Каталог
Актрапід НМ розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл 1 флакон
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Актрапід НМ розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл 1 флакон

код товару: ЦБ000003255
Упаковка / 1 флакон
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 485.10 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - дозволено
Дітям дозволено
Вагітним - за призначенням лікаря
Вагітним за призначенням лікаря
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - за призначенням лікаря
Годуючим за призначенням лікаря
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Температура зберігання - від 2°C до 8°C
Температура зберігання від 2°C до 8°C
Взаємодія з їжею - за 30 хвилин до прийому їжі
Взаємодія з їжею за 30 хвилин до прийому їжі
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю

Торгівельна назва Актрапід НМ
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Виробник Ново Нордіск
Країна власник ліцензії Данія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >

Загальна характеристика: Загальна характеристика Актрапід НМ розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл 1 флакон

  • Виробник: Актрапід НМ розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл 1 флакон

    <p><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK'>A</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>/</span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK'>T</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Ново Нордіск.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Ново Нордіск Продюксьон САС.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'> Розчин для ін'єкцій.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>нейтральний прозорий безбарвний водний розчин.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:HE'>По 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:HE'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'></span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'> Антидіабетичні препарати. Інсуліни та аналоги короткої дії. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Код АТХ А10А 01.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Актрапід НМ розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-fareast-language:UK'>Гіпоглікемія. Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини.</span></p>

Застосування: Застосування Актрапід НМ розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Актрапід® НМ є препаратом короткої дії, тому його часто застосовують у комбінації з інсуліном тривалої дії. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>Сила дії людського інсуліну виражається в міжнародних одиницях (МО).</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дозування.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Дозування інсуліну індивідуальне і визначається лікарем відповідно до потреб хворого.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Індивідуальна добова потреба в інсуліні звичайно становить від 0,3 до 1,0 МО/кг/добу. Добова потреба в інсуліні може зростати у хворих з резистентністю до інсуліну (наприклад, в пубертатному періоді або при ожирінні) і знижуватися у хворих із залишковою ендогенною продукцією інсуліну.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Ін’єкцію слід робити за 30 хвилин до основного або додаткового прийому їжі, що містить вуглеводи.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Корекція дози.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Супутні захворювання, особливо інфекції та гарячкові стани, звичайно підвищують потребу хворого в інсуліні. Супутні захворювання нирок, печінки або ураження надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози вимагають змін дози інсуліну.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Корекція дози може також бути потрібна при зміні пацієнтами фізичної активності або свого звичайного раціону харчування. Підбір дози також може бути необхідним при переведенні хворих на інші препарати інсуліну. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>ведення.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Актрапід® НМ призначений для підшкірних або внутрішньовенних ін’єкцій. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Актрапід® НМ звичайно вводять підшкірно за допомогою ін’єкцій в ділянках передньої черевної стінки, а також стегон, сідниць або дельтовидного м’яза плеча.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>Для зниження ризику ліподистрофії та амілоїдозу шкіри місця ін’єкцій слід завжди змінювати, навіть у межах однієї ділянки тіла. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: RU'>ведення у відтягнуту складку шкіри значно знижує ризик попадання у м’яз.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>При підшкірних ін’єкціях у ділянку передньої черевної стінки всмоктування інсуліну відбувається швидше, ніж при введенні в інші ділянки тіла. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Після ін’єкції голка повинна залишатися під шкірою не менше 6 секунд. Це забезпечить введення повної дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>нутрішньом’язові ін’єкції можна виконувати під наглядом лікаря.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Актрапід® НМ можна також вводити внутрішньовенно. Ці ін’єкції має виконувати лише лікар.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Актрапід® НМ у флаконах слід вводити спеціальними інсуліновими шприцами, які мають відповідне градуювання. При застосуванні двох типів інсуліну необхідно змішувати їх послідовно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>нутрішньовенне введення.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Інфузійні системи з препаратом Актрапід® НМ при концентрації інсуліну людського від 0,05 МО/мл до 1,0 МО/мл у інфузійному розчині, який містить 0,9 % натрію хлориду, 5 % або 10 % глюкози і 40 ммоль/літр калію хлориду і знаходиться у поліпропіленових інфузійних ємностях, є стабільними впродовж 24 годин при кімнатній температурі. Навіть при забезпеченій стабільності впродовж тривалого часу певна кількість інсуліну може адсорбуватися на внутрішній поверхні інфузійної ємності. Під час інфузій необхідно проводити моніторинг рівня глюкози в крові. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> Актрапід® НМ не призначений для застосування в інсулінових насосах для тривалого підшкірного введення. </span></p>

Протипоказання: Протипоказання Актрапід НМ розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-fareast-language:UK'>Лікування цукрового діабету.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Актрапід НМ розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Найчастішим побічним ефектом терапії є гіпоглікемія. За даними клінічних досліджень, а також даними щодо застосування препарату після випуску його на ринок, частота виникнення гіпоглікемії варіює у різних груп хворих, при різних режимах дозування та рівнях контролю глікемії (див. інформацію нижче). </span><span lang='UK' style='font-size: 8.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>На початку інсулінотерапії можуть спостерігатися порушення рефракції, набряк та реакції у місці ін’єкції (біль, почервоніння, кропив’янка, запалення, синці, припухлість та свербіж у місці ін’єкції). Ці реакції звичайно транзиторні. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>Швидке поліпшення контролю рівня глюкози в крові може </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>спричинити звичайно</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'> оборотний стан гострої больової не</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>й</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: RU'>ропатії. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Різке поліпшення контролю глікемії внаслідок інтенсифікаціії інсулінотерапії може супроводжуватися тимчасовим загостренням діабетичної ретинопатії, тоді як тривалий добре налагоджений контроль глікемії зменшує ризик прогресування діабетичної ретинопатії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>За даними клінічних досліджень н</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>ижче наведено побічн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: RU'> реакці</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>ї</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: RU'>, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>класифіковані за частотою та класами систем органів згідно з </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU'>MedDRA</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: RU'>.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>За частотою виникнення ці реакції було розподілено на т</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ак</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>і, що виникають </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>дуже часто (?1/10), часто (?1/100 до <1/10), </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>нечасто (>1/1000</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'> до</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'> <1/100)</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'> рідко (>1/10000</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'> до</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'> <1/1000)</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'> дуже рідко (<1/10000)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>, з невідомою частотою (не можна визначити на основі наявних даних)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: RU'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку імунної системи.</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>Кропив’янка, висипання – нечасто.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>Анафілактичні реакції</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>*</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: RU'> – дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>боку метаболізму та харчування.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Гіпоглікемія</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>*</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'> – дуже часто.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>боку нервової системи.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Периферичні нейропатії (болісні нейропатії) – нечасто.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку органів зору.</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>Порушення рефракції – дуже рідко.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>Діабетична ретинопатія – нечасто.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини.</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>Ліподистрофія</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'>*</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'> – нечасто.</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: RU'>Амілоїдоз шкіри*† -частота невідома.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Генералізовані порушення </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>та</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> реакції у місцях ін?єкцій.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Реакції у місці ін’єкції – нечасто.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Набряк – </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>нечасто.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>*</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>- Див. інформацію нижче.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>†Див. інформацію за даними постмаркетингових спостережень.</span></p> <p><u land='' style=''>Опис окремих побічних реакцій.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Анафілактичні реакції.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Симптоми генералізованої гіперчутливості (включаючи генералізовані шкірні висипання, свербіж, пітливість, шлунково-кишкові розлади, ангіоневротичний набряк, утруднене дихання, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску та запаморочення/втрату свідомості) зустрічаються дуже рідко, але можуть бути потенційно небезпечними для життя.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гіпоглікемія.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'>Найчастішим побічним ефектом є гіпоглікемія. она може виникнути, коли доза значно перевищує потреби хворого в інсуліні. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості та/або виникнення судом з подальшими тимчасовими або постійними порушеннями функції головного мозку і навіть до летального наслідку. Симптоми гіпоглікемії зазвичай виникають раптово. они можуть включати холодний піт, блідість похолодніння шкіри, стомлюваність, знервованість або тремор, тривожність, незвичайне стомлювання або слабкість, сплутаність свідомості, утруднення концентрації уваги, сонливість, надмірний голод, зміни зору, головний біль, нудоту та прискорене серцебиття.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Реакції шкіри та підшкірної клітковини</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>Ліподистрофія (в тому числі ліпогіпертрофія, ліпоатрофія) та амілоїдоз шкіри може розвиватися у місцях ін'єкції препарату</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>та відстрочувати всмоктування інсуліну з місця ін’єкції. Постійна зміна місця ін’єкції в межах певної ділянки може знизити прояв або запобігти розвитку цієї реакції. </span></p> <p><u land='' style=''>Звітування про підозрювані побічні реакції</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>Після реєстрації лікарського засобу важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Лікарям рекомендується повідомляти про підозрювані побічні реакції до місцевих органів фармаконагляду.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> 30 місяців.</span></p>

Передозування: Передозування Актрапід НМ розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Хоча для інсуліну специфічне поняття передозування не сформульоване, однак після його введення може розвинутися гіпоглікемія у вигляді послідовних стадій, якщо застосовувалися занадто високі порівняно з потребами пацієнта дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>Легку гіпоглікемію можна лікувати застосуванням внутрішньо глюкози або солодких продуктів. Тому хворим на цукровий діабет рекомендують постійно мати при собі декілька продуктів, що містять цукор.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>У разі тяжкої гіпоглікемії, коли хворий знаходиться у непритомному стані, особи, які пройшли відповідний інструктаж, повинні ввести йому глюкагон підшкірно або внутрішньом’язово (від 0,5 до 1,0 мг). Медичний працівник може вводити хворому глюкозу внутрішньовенно. Глюкозу також потрібно вводити внутрішньовенно у разі, якщо хворий не реагує на введення глюкагону впродовж 10–15 хвилин.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Після того, як хворий опритомніє, йому слід вжити продукти, що містять вуглеводи, для запобігання рецидиву. </span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Актрапід НМ розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:106%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Оскільки інсулін не проникає через плацентарний бар'єр, немає обмежень лікування цукрового діабету інсуліном протягом вагітності. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Як гіпоглікемія так і гіперглікемія, що можуть виникати при неадекватному лікуванні цукрового діабету підвищують ризик розвитку уроджених вад або смерті плоду. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>Тому протягом усього періоду вагітності, а також при підозрі на вагітність рекомендується посилити контроль рівня глюкози в крові та спостереження за лікуванням вагітних жінок, хворих на цукровий діабет.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Потреба в інсуліні зазвичай знижується у першому триместрі вагітності та істотно зростає у другому та третьому триместрах.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Після пологів потреба в інсуліні швидко повертається до початкового рівня.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Обмежень щодо лікування цукрового діабету інсуліном у період годування груддю також немає, оскільки лікування матері не створює будь-якого ризику для дитини. Однак може виникнути необхідність корекції дози та/або дієти для матері.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фертильність</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Дослідження репродуктивної токсичності на тваринах із застосуванням людського інсуліну </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>не виявили будь-якого негативного впливу на фертильність. </span></p>

Діти: Діти Актрапід НМ розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Препарати </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>біосинтетичного людського інсуліну є ефективними і безпечними лікарськими засобами при лікуванні цукрового діабету у різних вікових груп дітей та підлітків.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Добова потреба в інсуліні у дітей та підлітків залежить від стадії хвороби, маси тіла, віку, дієти, фізичних навантажень, ступеня інсулінорезистентності та динаміки рівня глікемії. </span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Актрапід НМ розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Невикористані</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>флакони </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Актрапід® НМ слід зберігати у холодильнику при температурі 2 °С – </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>8 °С (не надто близько до морозильної камери). Не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Не піддавати дії тепла або прямих сонячних променів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Кожен флакон має за</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK'>хис</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>ну, закодовану за кольором пластмасову кришечку. Якщо запобіжна пластмасова кришечка нещільно прилягає до флакона або відсутня, флакон слід повернути до аптеки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Флакони Актрапід® НМ, якими користуються, не слід зберігати у холодильнику. Їх можна зберігати протягом 6 тижнів при температурі до 30 °С після першого відкриття.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Препаратами інсуліну, які було заморожено, користуватися не можна.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Ніколи не застосовувати інсулін після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Можна застосовувати лише прозорий і безбарвний розчин Актрапід® НМ.</span></p> <p><b land='' style=''>Несумісність.</b><span lang='UK' style='font-size:11.5pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Як правило, інсулін можна додавати до лікарських засобів, з якими встановлена його сумісність. Лікарські препарати, додані до інсуліну, можуть викликати його руйнування, наприклад, препарати, що містять тіоли або сульфіти. </span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Актрапід НМ розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл 1 флакон

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>інсулін людський (рДНК);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 МО (3,5 мг) інсуліну людського біосинтетичного (виробленого за технологією рДНК в </span><i land='' style=''>Saccharomyces</i><i land='' style=''> </i><i land='' style=''>cerevisiae</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>);</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>1 флакон містить 10 мл, що еквівалентно 1000 МО;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>1 </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: UK'>МО </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>(міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>цинку хлорид, гліцерин, метакрезол, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Актрапід НМ розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Реакція хворого та його здатність концентрувати увагу можуть бути порушені при гіпоглікемії, що може стати фактором ризику в ситуаціях, коли ця здатність набуває особливого значення (наприклад при керуванні автомобілем або роботі з іншими механізмами). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Хворим слід рекомендувати вживати заходів з профілактики гіпоглікемії перед тим, як сідати за кермо, що особливо важливо для хворих, в яких ослаблені чи відсутні симптоми-провісники гіпоглікемії або епізоди гіпоглікемії виникають часто. При таких обставинах слід зважити доцільність керування автомобілем.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Актрапід НМ розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Як відомо, ряд лікарських засобів впливає на обмін глюкози.</span></p> <p><i land='' style=''>Лікарські засоби, які можуть знижувати потребу в інсуліні.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Пероральні цукрознижувальні засоби (ПЦЗ), інгібітори моноаміноксидази (МАО), неселективні </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>b</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>-адреноблокатори, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), саліцилати, анаболічні стероїди та сульфаніламіди.</span></p> <p><i land='' style=''>Лікарські засоби, які можуть підвищувати потребу в інсуліні.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: RU'>Пероральні контрацептиви, тіазиди, глюкокортикоїди, тиреоїдні гормони, симпатоміметики, гормон росту і даназол.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-bidi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>b</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії та сповільнювати відновлення після гіпоглікемії.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: RU'>Октреотид/ланреотид може як знижувати, так і підвищувати потребу в інсуліні.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'>Алкоголь може посилювати або послаблювати цукрознижувальний ефект інсуліну.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'></span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Актрапід НМ розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл 1 флакон

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Цукрознижувальний ефект інсуліну полягає у сприянні поглинанню глюкози тканинами після зв’язування інсуліну з рецепторами м’язових і жирових клітин, а також в одночасному пригніченні виділення глюкози з печінки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Результати клінічного дослідження в одному відділенні інтенсивної терапії при лікуванні гіперглікемії (рівень глюкози крові вище 10 ммоль/л) у 204 пацієнтів, хворих на цукровий діабет, та 1344 пацієнтів без цукрового діабету, які перенесли велике оперативне втручання, показали, що нормоглікемія (рівень глюкози 4,4–6,1 ммоль/л), індукована внутрішньовенним введенням лікарського засобу Актрапід® НМ, знизила летальність на 42 % (8 % порівняно з 4,6 %).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Актрапід® НМ – це препарат інсуліну короткої дії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Початок дії спостерігається впродовж 30 хвилин, максимальний ефект досягається впродовж 1,5–3,5 години та тривалість дії становить приблизно 7–8 годин.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='font-size:11.5pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Період напіввиведення інсуліну з крові становить кілька хвилин. Тому характер дії препарату інсуліну зумовлений винятково характеристиками його абсорбції. Цей процес залежить від ряду факторів (наприклад дози інсуліну, способу і місця ін'єкції, товщини підшкірної жирової клітковини, типу цукрового діабету), що зумовлює значну варіабельність ефекту препарату інсуліну як в одного, так і в різних хворих.</span></p> <p><i land='' style=''>Абсорбція. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Пік концентрації інсуліну в плазмі настає протягом 1,5–2,5 години після підшкірної ін'єкції. </span></p> <p><i land='' style=''>Розподіл. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Значного зв’язування інсуліну з білками плазми крові, за винятком циркулюючих антитіл до нього (при їхній наявності), виявлено не було.</span></p> <p><i land='' style=''>Метаболізм. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Людський інсулін розщеплюється інсуліновими протеазами чи інсулін-деградуючими ферментами і, можливо, протеїндисульфідізомеразою. важається, що є ряд ділянок, у яких відбуваються гідроліз молекули людського інсуліну. Жоден з метаболітів, що утворюються після гідролізу, не є активним.</span></p> <p><i land='' style=''>Елімінація. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Тривалість кінцевого періоду напіввиведення інсуліну визначається швидкістю його всмоктування з підшкірної клітковини. Тому тривалість кінцевого періоду напіввиведення (t?) вказує на швидкість всмоктування, а не елімінації (як такій) інсуліну з плазми крові (t? інсуліну з кровотоку становить усього кілька хвилин). За даними проведених досліджень, t? становить 2–5 годин. </span></p> <p><i land='' style=''>Діти та підлітки. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Фармакокінетичний профіль препарату Актрапід® НМ досліджували у невеликої кількості </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'>(</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-language:HE' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-language:HE'>n</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'>=18)</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>дітей (6</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>12 років) і підлітків (13</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>17 років), хворих на цукровий діабет. Обмежені дані свідчать, що фармакокінетичний профіль інсуліну у дітей, підлітків і дорослих практично однаковий. Проте рівень </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'>С</span><sub land='' style=''>max</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'> (максимальної концентрації) був різним у дітей різного віку, що вказує на важливість індивідуального підбору доз препарату.</span><i land='' style=''></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Доклінічні дані з безпеки.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Доклінічні дослідження з фармакологічної безпеки (токсичність повторного введення препарату, генотоксичність, канцерогенність, токсичний вплив на репродуктивну здатність </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>та розвиток плоду</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>) не виявили будь-якої небезпеки введення препарату Актрапід® НМ.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p>

Адреса: Адреса Актрапід НМ розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Ново Аллє, Багсваерд, 2880, Данія.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>45, aвеню д'Орлеан, 28000, Шартр, Франція.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p>

Особливості: Особливості Актрапід НМ розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Перед подорожуванням зі зміною часових поясів хворим слід отримати консультацію лікаря, оскільки при цьому змінюється графік ін’єкцій інсуліну і прийому їжі.</span></p> <p><i land='' style=''>Гіперглікемія</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Неадекватне дозування або припинення лікування (особливо при цукровому діабеті 1-го типу) можуть призвести до гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>Звичайно перші симптоми гіперглікемії розвиваються поступово, впродовж кількох годин або діб. они включають </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>від</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>чуття спраги, часте сечовипускання, нудоту, блювання, сонливість, почервоніння і сухість шкіри, сухість у роті, втрату апетиту, а також запах ацетону в повітрі, що видих</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>а</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'>ється.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>При цукровому діабеті </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>1-го </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>типу гіперглікемія, що не лікується, призводить до діабетичного кетоацидозу, який потенційно є </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>летально</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'> небезпечним.</span></p> <p><i land='' style=''>Гіпоглікемія</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Гіпоглікемія</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'>може виникнути, якщо доза інсуліну занадто висока по відношенню до потреби в інсуліні. У разі гіпоглікемії або підозрі на гіпоглікемію, препарат не вводити.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'>Пропуск прийому їжі або непередбачене підвищене фізичне навантаження можуть призвести до появи гіпоглікемії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Хворі, в яких істотно поліпшився контроль рівня глюкози в крові завдяки інтенсивній інсулінотерапії, можуть відзначити зміни звичних симптомів-провісників гіпоглікемії, про що їх слід завчасно попередити.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'>Звичні симптоми-провісники можуть зникнути у пацієнтів з довготривалим цукровим діабетом.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'>Супутні захворювання, особливо інфекції та гарячкові стани, як правило збільшують потребу в інсуліні. Супутні захворювання нирок, печінки, або ураження надниркових залоз, гіпофіза чи щитоподібної залози можуть призвести до необхідності зміни дози інсуліну. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'>Коли пацієнта переводять на інший тип інсуліну, симптоми гіпоглікемії можуть змінитися або стати менш вираженими в порівнянні, що відчував пацієнт на попередньому інсуліні.</span></p> <p><i land='' style=''>Переведення з інших інсулінів</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>Переведення хворого на інший тип або вид інсуліну відбувається під суворим медичним контролем. Зміна концентрації, виду (виробника), типу, походження інсуліну (людський або аналог людського інсуліну) </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>та</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>/або методу виробництва </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>(рДНК технології чи інсулін тваринного походження) </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'>може зумовити необхідність корекції дози інсуліну.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'> Пацієнти, яких переводять на Актрапід® НМ з іншого типу інсуліну, можуть потребувати підвищення кількості денних ін’єкцій або зміни дозування порівняно з інсуліном, який вони звичайно застосовували. Необхідність підбору дози може виникнути як при першому введенні нового препарату, так і впродовж перших кількох тижнів або місяців його застосування.</span></p> <p><i land='' style=''>Реакції в місцях ін’єкцій </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'>При застосуванні будь-якої інсулінотерапії можуть виникнути реакції у місці ін’єкції, зокрема біль, почервоніння, свербіж, кропив’янка, набряк, синці та запалення. Постійна зміна місця ін’єкції в одній ділянці може зменшити або запобігти появі цих реакцій. Реакції звичайно проходять через кілька днів або тижнів. У рідких випадках реакції у місці ін’єкції можуть потребувати припинення лікування препаратом </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Актрапід® НМ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Актрапід® НМ не слід застосовувати в інсулінових насосах для тривалого підшкірного введення інсуліну у зв’язку з ризиком утворення осаду в їх трубках.</span></p> <p><i land='' style=''>Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Пацієнти мають пройти інструктаж щодо необхідності постійної зміни місця ін’єкції для зменшення ризику розвитку ліподистрофії та амілоїдозу шкіри. У разі здійснення ін’єкцій у місця з зазначеними реакціями існує потенційний ризик відстроченого всмоктування інсуліну та погіршення глікемічного контролю. Повідомлялося про випадки гіпоглікемії після раптової зміни такого місця ін’єкції на інше, не уражене. Рекомендовано проводити моніторинг глюкози крові після зміни місця ін’єкції з ураженого на не уражене та корекцію дози протидіабетичних лікарських засобів.</span></p> <p><u land='' style=''>Комбінація Актрапід® НМ з піоглітазоном</u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'>При застосуванні піоглітазонів у комбінації з інсуліном повідомлялося про випадки розвитку застійної серцевої недостатності, особливо у хворих з відповідними факторами ризику. Це варто враховувати при призначенні лікування комбінацією піоглітазонів з інсуліном. При комбінованому застосуванні цих препаратів пацієнти повинні перебувати під наглядом лікаря щодо розвитку ознак та симптомів застійної серцевої недостатності, збільшення маси тіла та виникнення набряків. У разі будь-якого погіршення функції серця лікування піоглітазонами слід припинити.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Актрапід® НМ містить метакрезол, який може зумовити алергічні реакції.</span></p> <p><i land='' style=''>Уникнення випадкових помилок при введенні лікарського засобу</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'>Пацієнти повинні пройти інструктаж та завжди перевіряти етикетку на упаковці інсуліну перед кожною ін’єкцією, щоб випадково не переплутати Актрапід® НМ з іншими препаратами інсуліну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Особливі популяції</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку (?65 років). </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'>Препарат Актрапід® НМ можна застосовувати пацієнтам літнього віку. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'>У пацієнтів літнього віку слід посилити моніторинг глюкози та індивідуально відкоригувати дозу інсуліну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ниркова та печінкова недостатність</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:HE'>Ниркова та печінкова недостатність може знизити потребу в інсуліні. У пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю слід посилити моніторинг глюкози та індивідуально відкоригувати дозу інсуліну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>Препарат Актрапід® НМ можна застосовувати дітям та підліткам.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Актрапід® НМ містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг), тому лікарський засіб можна вважати, як такий, що «не містить натрію».</span></p>