Каталог
Алактин таблетки 0,5 мг 8 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Алактин таблетки 0,5 мг 8 шт

код товару: ЦБ000032200
Упаковка / 8 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 1817.00 грн
Упаковка
1
шт
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - з 16-ти років
Дітям з 16-ти років
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - від 5°C до 30°C
Температура зберігання від 5°C до 30°C
Взаємодія з їжею - під час прийому
Взаємодія з їжею під час прийому
Водіям - заборонено
Водіям заборонено

Торгівельна назва Алактин
Форма випуску таблетки
Виробник Тева Чех Індастріз
Країна власник ліцензії Чеська Республіка
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки шт
Кількість в упаковці 8 шт(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Тева Чех Індастріз
Є в наявності Є в наявності
від 540.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Алактин таблетки 0,5 мг 8 шт

  • Виробник: Алактин таблетки 0,5 мг 8 шт

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Тева Чех Індастріз с.р.о.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Таблетки.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>білі овальні, пласкі таблетки з фаскою, що містять 0,5 мг каберголіну. Кожна таблетка має розподільчу риску з одного боку та тиснення «CBG» по один бік від риски і «0.5» – по інший бік від розподільчої риски.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> По 2 або 8 таблеток у пляшці; по 1 пляшці у коробці. У пляшці знаходиться міні</span><span lang='RU' style=''>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пакет із силікагелем для адсорбування вологи.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Засоби, що застосовуються в гінекології. Інгібітори пролактину. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Код АТХ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>G02C B03.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Алактин таблетки 0,5 мг 8 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Підвищена чутливість до каберголіну, інших алкалоїдів ріжків або до будь-якого компонента препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Наявність в анамнезі фіброзного захворювання легенів, перикарда та заочеревинного простору
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування антипсихотичних лікарських засобів
  • </span></p>

Застосування: Застосування Алактин таблетки 0,5 мг 8 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>З метою уникнення можливої постуральної артеріальної гіпотензії однократна доза каберголіну не має перевищувати 0,25 мг для жінок, які годують груддю та приймають препарат для пригнічення встановленої лактації (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). У клінічному дослідженні для оцінки ефективності та переносимості однократної дози каберголіну 0,5 мг для пригнічення лактації було встановлено, що ризик розвитку побічних ефектів при такому показанні збільшується приблизно вдвічі, якщо лікарський препарат застосовувати як однократну дозу 0,5 мг.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування гіперпролактинемічних станів</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Показане повне обстеження гіпофіза до початку лікування каберголіном, оскільки гіперпролактинемія, що супроводжується аменореєю/галактореєю і безпліддям, може бути пов’язана з пухлиною гіпофіза. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Препарат відновлює овуляцію і фертильність у жінок з гіперпролактинемічним гіпогонадизмом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Перед призначенням препарату потрібно виключити вагітність. Зважаючи на обмежений клінічний досвід застосування препарату та його тривалий період напіввиведення, як запобіжний захід жінкам, які планують вагітність, рекомендується після досягнення регулярного овуляторного циклу припинити застосування каберголіну за 1 місяць до очікуваного зачаття.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Оскільки вагітність може виникнути раніше, ніж відновлення менструального циклу, рекомендується проводити тест на вагітність кожні 4 тижні протягом періоду аменореї та кожного разу після відновлення менструацій, якщо їх затримка становить більше 3 днів. Жінки, які не бажають вагітніти, повинні застосовувати засоби механічної контрацепції протягом терапії та після відміни препарату до повернення ановуляції. Якщо вагітність настає під час лікування, прийом каберголіну необхідно припинити. Як запобіжний захід слід здійснювати нагляд за жінками, які завагітніли, для виявлення ознак збільшення гіпофіза, оскільки існує можливість збільшення об’єму вже існуючої пухлини гіпофіза у період вагітності.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для пацієнток, які приймають препарат тривало, рекомендовано проводити регулярні гінекологічні обстеження, в тому числі цитологічні дослідження шийки матки та ендометрія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Серйозні побічні реакції у жінок після пологів</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У жінок, які застосовували каберголін для пригнічення лактації після пологів, повідомлялося про серйозні побічні реакції, включаючи артеріальну гіпертензію, інфаркт міокарда, судоми, інсульт або психічні розлади. У деяких пацієнток розвитку судом або інсульту передували тяжкий головний біль та/або оборотні порушення зору. Під час лікування слід ретельно контролювати артеріальний тиск. При виявленні артеріальної гіпертензії, болю в грудній клітині, який дозволяє припустити виникнення побічної реакції, тяжкого, прогресуючого або постійного головного болю (з порушеннями зору або без них), ознак токсичності для центральної нервової системи застосування каберголіну слід припинити та негайно оцінити стан пацієнтки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Сонливість/раптове засинання</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Каберголін може спричиняти сонливість. Агоністи дофаміну можуть бути причиною раптового засинання у пацієнтів із хворобою Паркінсона. Зафіксовано нечасті випадки раптового засинання під час повсякденної діяльності, у деяких випадках без усвідомлення цього або без попереджувальних ознак. ищезазначену інформацію необхідно повідомити пацієнтам та порадити бути обережними під час керування транспортними засобами або роботи з іншими автоматизованими системами протягом періоду лікування каберголіном. Пацієнтам, у яких спостерігалися сонливість та/або епізоди раптового засинання, слід утримуватись від керування транспортними засобами або роботи з іншими автоматизованими системами. Для таких пацієнтів слід розглянути доцільність зниження дози або припинення лікування (див. розділ «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами»).</span></p> <p><i land='' style=''>Інше</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Цей лікарський засіб містить лактозу, тому хворі зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або мальабсорбцією глюкозо-галактози не повинні застосовувати його.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Алактин призначений для перорального застосування. Таблетку можна ділити навпіл.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Щоб зменшити ризик розвитку побічних ефектів з боку травного тракту, рекомендується приймати каберголін під час їди</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>при всіх терапевтичних показаннях. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інгібування/пригнічення фізіологічної лактації</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для інгібування післяпологової лактації Алактин слід застосовувати протягом перших 24 годин після пологів. Рекомендована терапевтична доза – 1 мг (2 таблетки по 0,5 мг) каберголіну одноразово. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для пригнічення існуючої лактації – 0,25 мг </span><span lang='RU' style=''>(1/2</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> таблетки по 0,5 мг) кожні 12 годин протягом 2 днів (загальна доза – 1 мг). Такий режим дозування краще переноситься жінками, які вирішили пригнітити лактацію, ніж прийом у вигляді одноразової дози, і він супроводжується меншою частотою виникнення небажаних явищ, особливо симптомів артеріальної гіпотензії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікування гіперпролактинемічних станів</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рекомендована початкова доза препарату Алактин становить 0,5 мг 1 раз на тиждень або ? таблетки по 0,5</span><span lang='RU' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>мг 2 рази на тиждень (наприклад, у понеділок та четвер). За необхідності можна поступово підвищувати дозу під наглядом лікаря – на 0,5 мг на тиждень з місячним інтервалом до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Зазвичай терапевтична доза становить 1 мг на тиждень і може коливатися від 0,25 мг до 2 мг на тиждень. Для лікування пацієнтів із гіперпролактинемією каберголін застосовували в дозах до 4,5 мг на тиждень.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Максимальна доза препарату не повинна перевищувати 3 мг/добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Тижневу дозу препарату можна призначати одноразово або розподіляти на 2 і більше прийомів на тиждень, залежно від переносимості</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>препарату пацієнтом. Розподіл тижневої дози на декілька прийомів рекомендується в тому випадку, якщо тижнева доза становить більше 1</span><span style='mso-ansi-language: EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>мг, оскільки переносимість препарату у дозуванні, що перевищує 1 мг при прийомі у вигляді одноразової тижневої дози, оцінювалася тільки у декількох пацієнтів. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При підборі дози пацієнти повинні бути обстежені з метою визначення мінімальної ефективної терапевтичної дози. Після того, як буде підібрано ефективний терапевтичний режим дозування, рекомендується проводити регулярне (щомісячне) визначення рівнів пролактину в плазмі крові, оскільки нормалізація рівня пролактину зазвичай спостерігається впродовж 2-4 тижнів лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після відміни каберголіну зазвичай спостерігається рецидив гіперпролактинемії. Однак у деяких пацієнтів спостерігалося збереження пригнічення рівнів пролактину протягом декількох місяців. У 23 з 29 жінок з групи подальшого спостереження після припинення прийому каберголіну овуляторні цикли тривали довше 6 місяців.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Досвід застосування каберголіну у осіб літнього віку дуже обмежений внаслідок запропонованих показань до застосування каберголіну. Доступні дані свідчать про відсутність особливого ризику.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Зниження дози або припинення лікування</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Слід розглянути </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>доцільність зниження дози або припинення лікування при наявності у пацієнтів:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>? </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>сонливості або випадків раптового засинання;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>? </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>порушення функції печінки.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Алактин таблетки 0,5 мг 8 шт

  • <p><u land='' style=''>Інгібування/пригнічення фізіологічної лактації</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight: bold'>Алактин призначають з метою інгібування фізіологічної післяпологової лактації одразу після пологів або для пригнічення лактації, що встановилася у таких випадках: </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK
  • mso-bidi-font-weight:bold'>? </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold'>після пологів, якщо мати вирішила не годувати дитину груддю або коли годування груддю протипоказано матері чи дитині з медичних причин
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK
  • mso-bidi-font-weight:bold'>? </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold'>після народження мертвого плода або після аборту.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Каберголін інгібує/пригнічує фізіологічну лактацію шляхом інгібування секреції пролактину. У контрольованих клінічних дослідженнях одноразовий прийом каберголіну у дозі 1</span><span lang='RU' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>мг у перший день після пологів був ефективним у інгібуванні секреції молока, а також при набуханні грудей і болю у 70-90 % жінок. Менше 5 % жінок відчували поновлення симптоматики у грудях на третьому тижні після пологів (яка, зазвичай, була легкою за ступенем тяжкості).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пригнічення секреції молока та полегшення при набуханні грудей і болю у грудях відмічалось приблизно у 85 % жінок в період лактації при застосуванні протягом двох днів сумарної дози каберголіну 1 мг, поділеної на чотири прийоми. ипадки поновлення симптоматики у грудях через 10 днів нечасті (приблизно 2 % випадків).</span><u land='' style=''></u></p> <p><u land='' style=''>Лікування гіперпролактинемічних станів</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight: bold'>Алактин показаний для лікування порушень, пов’язаних з гіперпролактинемією, у тому числі аменореї, олігоменореї, ановуляції та галактореї. Препарат показаний для лікування пацієнтів із пролактинсекретуючими аденомами гіпофіза (мікро- та макропролактиноми), ідіопатичною гіперпролактинемією або із синдромом «порожнього» турецького сідла із супутньою гіперпролактинемією, які є основними патологічними станами, що обумовлюють вищезгадані клінічні прояви.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При тривалому лікуванні у дозах від 1 до 2 мг на тиждень каберголін був ефективний для нормалізації рівня пролактину у сироватці крові приблизно у 84 % пацієнтів з гіперпролактинемією.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Регулярні цикли поновилися у 83 % жінок з аменореєю. ідновлення овуляції задокументовано у 89 % жінок за показниками прогестерону, рівень якого контролювався протягом лютеїнової фази. Галакторея, яка мала місце перед початком лікування, зникла у 90 % випадків. У 50-90 % жінок та чоловіків з мікро- або макропролактиномою виявлено зменшення розміру пухлини.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Алактин таблетки 0,5 мг 8 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Побічні ефекти – дозозалежні і можуть зменшуватися при поступовому зниженні дози. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів з відомою непереносимістю дофамінергічних препаратів ймовірність виникнення небажаних явищ можна зменшити, якщо розпочинати лікування каберголіном зі знижених доз, наприклад 0,25 мг 1 раз на тиждень, з наступним поступовим їх підвищенням до досягнення терапевтичної дози. У разі виникнення стійких або тяжких небажаних явищ тимчасове зниження дози з наступним більш поступовим її підвищенням, наприклад на 0,25</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>мг/тиждень кожні 2 тижні, може покращити переносимість препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Частота побічних явищ, які спостерігали та про які повідомляли протягом лікування каберголіном, визначається відповідно до наступного принципу: дуже часто (?</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1/10), часто (?</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1/100, <</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1/10), нечасто (?</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1/1000, <</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1/100), рідко (?</span><span style='mso-ansi-language: EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1/10000, <</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1/1000), дуже рідко (<</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1/10000), невідома частота (не можна визначити з наявних даних).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку серця:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> дуже часто – кардіальна вальвулопатія (у т. ч. регургітація) та пов’язані з цим розлади (перикардит та перикардіальний випіт); нечасто – пальпітація; невідома частота – стенокардія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>нечасто – диспное, плевральний випіт, фіброз (включаючи легеневий фіброз), носові кровотечі; дуже рідко – плевральний фіброз; невідома частота – порушення дихання, дихальна недостатність, плеврит, біль у грудній клітці.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> нечасто – реакції гіперчутливості.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> дуже часто – головний біль*, запаморочення/вертиго*; часто – сонливість; нечасто – транзиторна геміанопсія, синкопе, парестезії; невідома частота – раптове засинання, тремор.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку органів зору: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>невідома частота – порушення зору.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i land='' style=''>З боку психіки: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>часто – депресія; нечасто – підвищення лібідо; невідома частота – агресія, маячні ідеї</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, гіперсексуальність, патологічна азартність, психотичні розлади, галюцинації.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку судинної системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>часто – артеріальна гіпотензія при тривалому застосуванні, постуральна артеріальна гіпотензія, припливи**; нечасто – периферичний вазоспазм, зомління.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку травного тракту:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> дуже часто – нудота*, диспепсія, гастрит, біль у животі*; часто – запор, блювання**; рідко – біль в епігастральній ділянці.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні порушення: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>дуже часто – астенія***, стомленість; нечасто – едема, периферичні набряки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку гепатобіліарної системи:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> невідома частота – порушення функції печінки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шкіри та підшкірної клітковини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> часто – почервоніння обличчя; нечасто – шкірні реакції, наприклад алопеція, свербіж, висипання; рідко – алергічні шкірні реакції.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку скелетно-м’язової системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>нечасто – судоми ніг; рідко – судоми пальців, м’язова слабкість.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку репродуктивної системи та молочних залоз:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> часто – біль у молочних залозах.</span></p> <p><i land='' style=''>Лабораторні дослідження:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> часто – без</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>симптомне зниження артеріального тиску (?20 мм рт. ст. – систолічний і ?10</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>мм</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>рт.</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ст. – діастолічний); нечасто – зниження рівня гемоглобіну у жінок з аменореєю протягом декількох перших місяців після менструації; невідома частота – збільшення рівня креатинфосфокінази крові, порушення показників функції печінки.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>*Дуже часто – у пацієнтів при лікуванні гіперпролактинемічних станів; часто – у пацієнтів при інгібуванні/пригнічені лактації.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>**Часто – у пацієнтів при лікуванні гіперпролактинемічних станів; нечасто – у пацієнтів при інгібуванні/пригнічені лактації.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>***Дуже часто – у пацієнтів при лікуванні гіперпролактинемічних станів; нечасто – у пацієнтів при інгібуванні/пригнічені лактації.</span></p> <p><u land='' style=''>Опис окремих побічних реакцій</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення імпульсного контролю: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>п</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>атологічна азартність, підвищення лібідо, гіперсексуальність, компульсивне бажання здійснити покупку, булімія та компульсивне переїдання можуть виникати у пацієнтів при застосуванні дофамінових агоністів, включаючи каберголін.</span></p> <p><i land='' style=''>Звітування про підозрювані побічні реакції</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дозволяє здійснювати моніторинг співвідношення ризик/користь при застосуванні лікарського засобу. Фахівців сфери охорони здоров’я просять звітувати про будь-які підозрювані небажані реакції.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності. </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>2 роки.</span></p>

Передозування: Передозування Алактин таблетки 0,5 мг 8 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Симптоми передозування можуть бути схожими на ті, що виникають внаслідок надмірної стимуляції дофамінових рецепторів (наприклад, нудота, блювання, шлункові розлади, артеріальна гіпотензія, порушення свідомості/психоз або галюцинації). У подібних випадках потрібна невідкладна медична допомога.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі передозування необхідно вжити загальні заходи щодо видалення препарату, який ще не всмоктався, і за необхідності – щодо підтримання артеріального тиску. Крім того, може бути доцільним введення препаратів групи антагоністів дофаміну.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Алактин таблетки 0,5 мг 8 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>агітність</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Адекватні та добре контрольовані дослідження застосування каберголіну у вагітних не проводилися. Дослідження на тваринах продемонстрували відсутність тератогенного ефекту, проте повідомляли про зниження фертильності та ембріотоксичність, пов’язані з фармакодинамічною активністю.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Доступні дані дванадцятирічного обсерваційного дослідження за результатами вагітності після терапії каберголіном щодо 256 вагітностей. За результатами дослідження у 17 з 256 вагітностей (6,6 %) зафіксовано виражені вроджені вади розвитку плода або аборти, у 23 новонароджених дітей з 258 було виявлено 27 неонатальних відхилень від норми, як виражених, так і невиражених. Найпоширенішими аномаліями новонароджених (10) були мальформації опорно-рухової системи та кардіопульмональні аномалії (5). Інформації про перинатальні розлади або довготривалий розвиток немовлят, які піддавалися дії каберголіну під час внутрішньоутробного розвитку, немає. Згідно з останніми опублікованими науковими даними, поширеність великих вроджених вад розвитку у населення в цілому становить 6,9 % і більше. Частота вроджених аномалій коливається у різних популяціях. Неможливо точно визначити, чи існує підвищений ризик, оскільки жодна контрольна група не була включена у дослідження.</span></p>

Діти: Діти Алактин таблетки 0,5 мг 8 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Безпеку та ефективність застосування препарату пацієнтам віком до 16 років не вивчали.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Алактин таблетки 0,5 мг 8 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати при температурі не вище 30 ?С в оригінальній упаковці для захисту від вологи та у недоступному для дітей місці. Міні</span><span lang='RU' style=''>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пакет із силікагелем для адсорбування вологи не виймати з пляшки.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Алактин таблетки 0,5 мг 8 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>каберголін;</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1 таблетка містить 0,5 мг каберголіну;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> лактоза безводна, лейцин, магнію стеарат.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Алактин таблетки 0,5 мг 8 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнти повинні бути обережними при виконанні дій, які вимагають швидкої та точної реакції на початку лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Протягом перших днів застосування каберголіну пацієнтів слід застерегти від участі в діяльності, що вимагає швидких та точних реакцій, таких як керування автомобілем або робота з іншими автоматизованими системами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Алактин таблетки 0,5 мг 8 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Одночасне застосування каберголіну з іншими лікарськими препаратами, особливо з алкалоїдами ріжків, у ранньому післяпологовому періоді не асоціювалось з явними взаємодіями, які б змінювали ефективність та безпечність цього препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зважаючи на те, що відсутні дані про взаємодію Алактину з іншими алкалоїдами ріжків, супутня терапія цими препаратами протягом тривалого часу не рекомендується. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Оскільки Алактин реалізує свій ефект шляхом прямої стимуляції дофамінових рецепторів, не рекомендується одночасне призначення антагоністів дофаміну (наприклад фенотіазинів, бутирофенонів, тіоксантенів, метоклопраміду), оскільки ці препарати можуть зменшувати пролактинзнижувальний ефект каберголіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Препарат не слід застосовувати з макролідними антибіотиками (еритроміцином) у зв’язку зі збільшенням системної біодоступності каберголіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Слід враховувати взаємодію Алактину з іншими препаратами, що знижують артеріальний тиск.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Алактин таблетки 0,5 мг 8 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Каберголін – синтетичний алкалоїд ріжків і ерголінове похідне, що має виражений і тривалий пролактинзнижувальний ефект. Центральний дофамінергічний ефект досягається шляхом стимуляції D2-рецепторів при застосуванні доз, які є вищими за ті, які знижують рівень пролактину у плазмі крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пролактинзнижувальний ефект дозозалежний. Зниження рівня пролактину у плазмі крові спостерігається через 3 години після прийому препарату і зберігається протягом 2-3 тижнів. Ефект тривалої дії означає, що одноразової дози достатньо для того, щоб зупинити стимуляцію секреції молока. При лікуванні гіперпролактинемії рівні пролактину в плазмі крові нормалізуються протягом 2-4 тижнів після досягнення оптимальної дози. Рівень пролактину може все ще істотно зменшуватися і протягом декількох місяців після відміни лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Що стосується ендокринних ефектів каберголіну, не пов’язаних з антипролактинемічним ефектом, наявні дані із залученням людей підтверджують експериментальні результати, одержані в дослідженнях на тваринах, та свідчать, що досліджувана речовина характеризується високою селективною дією без впливу на базальний рівень секреції інших гіпофізарних гормонів або кортизолу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Фармакодинамічна дія каберголіну, яка не корелює з терапевтичним ефектом, стосується лише зниження артеріального тиску. Максимальний гіпотензивний ефект каберголіну при застосуванні в одноразовій дозі досягається зазвичай протягом перших 6 годин після прийому препарату, причому максимальне зниження артеріального тиску та частота виникнення такого ефекту дозозалежні.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; font-weight:normal'>Фармакокінетика.</span></p> <p><u land='' style=''>Абсорбція.</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; font-weight:normal'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;font-weight:normal;font-style:normal'>Каберголін швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті після прийому внутрішньо, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 0,5-4 години. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>живання їжі не впливає на всмоктування і розподіл каберголіну.</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Експерименти in vitro показали, що каберголін у концентраціях 0,1-10</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>нг/мл на 41-42 % зв’язується з білками плазми крові.</span></p> <p><u land='' style=''>Біотрансформація.</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Головним метаболітом, ідентифікованим у сечі, є 6-аліл-8?-карбокси-ерголін, який становить 4-6</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>% дози. У сечі ідентифіковано 3 додаткові метаболіти, що становлять сумарно менше 3</span><span style='mso-ansi-language: EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>% дози. Активність метаболітів щодо інгібіції секреції пролактину, досліджена in vitro, значно менша каберголіну.</span></p> <p><u land='' style=''>иведення.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Період напіввиведення каберголіну тривалий: 63-68 годин – у здорових добровольців та 79-115 годин – у хворих на гіперпролактинемію.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зважаючи на значення періоду напіввиведення, рівноважний стан повинен досягатися через 4 тижні, що було підтверджено середніми значеннями пікової концентрації каберголіну в плазмі крові після одноразового застосування (37±8 пг/мл) та через 4 тижні при багаторазовому застосуванні (101±43 пг/мл) каберголіну в дозі 0,5 мг.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Через 10 днів після прийому препарату приблизно 18 % і 72 % дози виявляється в сечі і калі відповідно. 2-3 % дози виявлялося в сечі у незміненому вигляді.</span></p>

Адреса: Адреса Алактин таблетки 0,5 мг 8 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чеська Республіка.</span></p>

Особливості: Особливості Алактин таблетки 0,5 мг 8 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для довготривалого лікування: ознаки ураження клапанів серця, що визначаються за допомогою ехокардіографії до початку лікування (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Післяпологова артеріальна гіпертензія або неконтрольована артеріальна гіпертензія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Прееклампсія, еклампсія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Психоз в анамнезі або ризик розвитку післяпологового психозу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Препарат протипоказаний пацієнтам з печінковою недостатністю та вагітним з гестозом.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Застереження загального характеру</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Безпека та ефективність застосування препарату Алактин ще не були встановлені у пацієнтів із захворюваннями нирок та печінки. Як і інші похідні ріжків, Алактин слід призначати з обережністю пацієнтам із тяжкими серцево-судинними захворюваннями, синдромом Рейно, нирковою недостатністю, пептичною виразкою або шлунково-кишковою кровотечею, а також з наявністю в анамнезі серйозних, особливо психотичних, психічних розладів. Слід бути особливо обережними, якщо пацієнти одночасно приймають психотропний лікарський засіб.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Немає даних щодо впливу алкоголю на переносимість каберголіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Симптоматична артеріальна гіпотензія може розвинутися при застосуванні каберголіну при будь-якому показанні. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Печінкова недостатність</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю, які проходять тривалу терапію каберголіном, доцільно розглянути питання про застосування знижених доз препарату. На відміну від здорових добровольців та осіб з печінковою недостатністю меншого ступеня тяжкості, у хворих з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за шкалою Чайлда</span><span lang='RU' style=''>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>П’ю) відмічене збільшення AUC при одноразовому прийомі препарату в дозі 1 мг. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ниркова недостатність</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ідмінності в фармакокінетиці каберголіну при захворюванні нирок середнього і тяжкого ступеня не спостерігалися. Фармакокінетика каберголіну у хворих з термінальною стадією ниркової недостатності або у хворих, які знаходяться на гемодіалізі, не досліджувалася, тому таким пацієнтам препарат слід застосовувати з обережністю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Постуральна артеріальна гіпотензія</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У період застосування Алактину спостерігалася постуральна артеріальна гіпотензія. Тому потрібно з обережністю застосовувати його з препаратами, що також можуть знижувати артеріальний тиск.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фіброз, кардіальна вальвулопатія та можливі споріднені клінічні явища</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Фіброзні та серозні запалення, такі як плеврит, плевральний випіт, плевральний фіброз, легеневий фіброз, перикардит, перикардіальний випіт, кардіальна вальвулопатія, що охоплює один або більше клапанів (аортальний, мітральний та трикуспідальний), або ретроперитонеальний фіброз виникають після довготривалого застосування таких ерголінових похідних з агоністичною активністю щодо серотонінових 5HT2B-рецепторів, як каберголін. У деяких випадках вираженість симптомів та клінічних проявів кардіальної вальвулопатії полегшується після відміни каберголіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Було виявлено, що швидкість осідання еритроцитів (ШОЕ) при плевральному випоті/фіброзі підвищується вище за норму. У разі підвищення ШОЕ невідомої етіології, що значно відхиляється від норми, рекомендується проводити рентгенологічне обстеження органів грудної клітки. Після відміни каберголіну при встановленні діагнозу плевриту/легеневого фіброзу або вальвулопатії зафіксовано покращання клінічного стану пацієнта.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>альвулопатія спостерігалася при призначенні кумулятивних доз, тому пацієнти повинні лікуватися найнижчими ефективними дозами. Під час кожного візиту потрібно наново оцінювати співвідношення користі та ризику для пацієнта з метою визначення доцільності продовження лікування каберголіном.</span></p> <p><u land='' style=''>Перед початком довгострокового лікування</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> всі пацієнти повинні проходити обстеження серцево-судинної системи, включаючи ехокардіограму, для визначення наявності безсимптомного захворювання клапанів. Також доцільно проводити визначення базових показників рівня ШОЕ або інших маркерів запалення, легеневої функції (рентгенографію органів грудної клітки) та функції нирок до початку лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Невідомо, чи може лікування каберголіном погіршувати перебіг хвороби у пацієнтів із клапанною регургітацією. становлено, що при наявності фіброзних змін клапанів пацієнтам не слід отримувати лікування каберголіном.</span></p> <p><u land='' style=''>Під час довгострокового лікування:</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> оскільки фіброзні порушення можуть мати прихований початок, слід проводити регулярний моніторинг можливих ознак прогресування фіброзу. Отже, під час лікування потрібно приділяти увагу симптомам:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>– плевро-пульмонального захворювання, таким як диспное, задишка, постійний кашель або біль у грудній клітці;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>– ниркової недостатності або обструкції сечовідних/черевних судин, що можуть проявлятися болем у попереку/боці та набряком нижньої кінцівки, а також будь-якими утвореннями у черевній порожнині або болісністю, що може вказувати на ретроперитонеальний фіброз;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>– серцевої недостатності: випадки клапанного або перикардіального фіброзу часто проявляються у вигляді серцевої недостатності. Тому при появі відповідних симптомів потрібно виключити клапанний фіброз (та констриктивний перикардит).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Клінічний діагностичний моніторинг розвитку фіброзних розладів обов’язковий. Перша ехокардіографія повинна бути проведена протягом 3-6 місяців після початку лікування; надалі частоту ехокардіографічних обстежень необхідно визначати за відповідними індивідуальними клінічними ознаками. Особливу увагу слід звернути на перераховані вище симптоми, але моніторинг проводити принаймні кожні 6-12 місяців.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування каберголіну слід припинити при виявленні на ехокардіограмі ознак нової або погіршення існуючої клапанної регургітації, рестрикції клапана або ущільнення стулок клапана (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Необхідність проведення інших клінічних обстежень (наприклад, фізикального обстеження, аускультації серця, рентгенографії, КТ-сканування) слід визначати індивідуально.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ідповідні додаткові дослідження, такі як визначення рівня ШОЕ та сироваткового креатиніну, проводити при необхідності підтвердження діагнозу фіброзних порушень.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення імпульсного контролю</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Слід ретельно спостерігати за пацієнтами щодо виникнення порушень імпульсного контролю. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнтів та їх оточення слід попередити про можливі зміни в поведінці, які свідчать про порушення імпульсного контролю, такі як патологічна азартність, підвищення лібідо, гіперсексуальність, компульсивне бажання здійснити покупку, булімія, компульсивне вживання їжі при застосуванні дофамінових агоністів, включаючи каберголін. У цьому випадку слід зменшити дозу або припинити прийом препарату. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інгібування/пригнічення фізіологічної лактації</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Як і інші похідні ріжків, Алактин не слід застосовувати пацієнткам з артеріальною гіпертензією, обумовленою вагітністю, наприклад прееклампсією або післяпологовою артеріальною гіпертензією, за винятком випадків, коли вважається, що очікувана користь від лікування переважає можливий ризик. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У дослідженнях застосування каберголіну у післяпологовому періоді зниження артеріального тиску переважно протікало безсимптомно і часто спостерігалось однократно через 2-4</span><span lang='RU' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>дні після початку лікування. Оскільки зниження артеріального тиску часто спостерігається у післяпологовий період незалежно від медикаментозного лікування, імовірно, значна кількість зареєстрованих випадків зниження артеріального тиску після прийому каберголіну не була зумовлена дією препарату. Проте рекомендується здійснювати періодичний контроль артеріального тиску, особливо протягом перших кількох днів після прийому каберголіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Каберголін слід призначати при вагітності за наявності чітких показань та лише після ретельного оцінювання співвідношення користь/ризик (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Слід виключити вагітність перед початком прийому каберголіну та уникати вагітності протягом щонайменше одного місяця після закінчення терапії. Зважаючи на тривалий період напіввиведення препарату та недостатність даних про внутрішньоутробну експозицію, жінки, які планують вагітність, повинні припинити приймати каберголін за 1 місяць до запланованого запліднення. Це попередить можливий вплив засобу на плід та не буде перешкоджати можливості запліднення, тому що у деяких випадках овуляторний цикл зберігається протягом 6 місяців після відміни лікарського засобу. Якщо запліднення відбулося протягом лікування, слід припинити терапію після підтвердження вагітності з метою обмеження впливу засобу на плід.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Після припинення застосування каберголіну потрібно використовувати контрацепцію протягом щонайменше 4 тижнів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Період годування груддю</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Через здатність пригнічувати лактацію, каберголін не слід застосовувати жінкам з гіперпролактинемічними порушеннями, які бажають годувати груддю.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Каберголін та/або його метаболіти виділялися у молоко при дослідженні на щурах. Інформації щодо виділення у грудне молоко людей не існує, проте жінкам слід рекомендувати не годувати груддю у випадку неефективності пригнічення лактації за допомогою каберголіну. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фертильність</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Каберголін відновлює овуляцію та фертильність у жінок з гіперпролактинемічним гіпогонадизмом. Через те, що вагітність може настати до відновлення менструального циклу, рекомендовано проводити тест на вагітність протягом аменорейного періоду, після того, як менструація відновилась – кожен раз, коли менструація відкладається більше ніж на три дні. Жінкам, які не хочуть вагітніти, рекомендовано застосовувати ефективну негормональну контрацепцію під час лікування та після припинення застосування каберголіну. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Через тривалий період напіввиведення та обмежений досвід щодо безпеки впливу каберголіну на плід жінкам, які планують вагітність, запліднення рекомендоване щонайменше через місяць після припинення прийому каберголіну. Після настання вагітності жінки повинні знаходитися під наглядом з метою виявлення ознак збільшення гіпофіза, оскільки під час вагітності може спостерігатися ріст існуючих пухлин гіпофіза.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам, які лікуються каберголіном і в яких відмічається сонливість і/або раптові епізоди засинання, не слід керувати транспортними засобами або займатися іншими видами діяльності, при якій порушення пильності може наражати їх самих та оточуючих людей на небезпеку серйозного травмування або летального наслідку (робота з автоматизованими системами). Поновити керування автотранспортом та іншими механізмами можливо після зникнення сонливості та порушення пильності (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p>