Каталог
Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт

код товару: ЦБ000008804
Упаковка / 2 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 702.00 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дітям - з 16-ти років
Дітям з 16-ти років
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Водіям - заборонено
Водіям заборонено
Взаємодія з їжею - під час прийому
Взаємодія з їжею під час прийому
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C

Торгівельна назва Достинекс
Форма випуску таблетки
Виробник Пфайзер Італія
Країна власник ліцензії Італія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Пфайзер Італія
Є в наявності Є в наявності
від 2161.20 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт

  • Виробник: Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт

    <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пфайзер Італія С.р.л. / </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>Pfizer</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>Italia</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US'>S</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>r</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span><span style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>l</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Таблетки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>білі, пласкі, довгасті таблетки з гравіюванням «</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>PU</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>», що розділене насічкою, з одного боку та гравіюванням «700» і легкою насічкою над та під центральним «0» – з іншого боку.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>По 2 або по 8 таблеток у скляному флаконі з темного скла з алюмінієвою кришечкою, що відкручується та контролем першого відкриття або у флаконі з поліетилену високої щільності з кришечкою з поліпропілену та системою захисту від дітей. По 1 флакону в картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Засоби, що застосовуються у гінекології. Інгібітори пролактину.
  • Код АТХ:

    G02C B03.</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'></span></p>

Протипоказання: Протипоказання Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт

  • <p><span lang='UK' style=''>Підвищена чутливість до каберголіну, до будь-яких допоміжних речовин лікарського засобу або до будь-яких алкалоїдів ріжків
  • </span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Наявність в анамнезі фіброзних захворювань легенів, перикарда та заочеревинного простору
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Каберголін протипоказаний пацієнтам з печінковою недостатністю та вагітним з гестозом
  • Каберголін не слід застосовувати одночасно з антипсихотичними лікарськими засобами або жінкам з післяродовим психозом в анамнезі
  • </span></p>

Застосування: Застосування Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З метою уникнення можливої постуральної артеріальної гіпотензії однократна доза препарату Достинекс не має перевищувати 0,25 мг для жінок, які годують груддю та приймають препарат для пригнічення встановленої лактації (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). У клінічному дослідженні для оцінки ефективності та переносимості однократної дози Достинексу 0,5 мг для пригнічення лактації було встановлено, що ризик розвитку побічних ефектів при такому показанні збільшується приблизно вдвічі, якщо лікарський препарат застосовувати як однократну дозу 0,5 мг.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікування гіперпролактинемічних станів</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Перед початком лікування препаратом Достинекс показане повне обстеження гіпофіза, оскільки гіперпролактинемія, що супроводжується аменореєю/галактореєю та безпліддям, може бути спричинена пухлиною гіпофіза.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Достинекс відновлює овуляцію та фертильність у жінок з гіперпролактинемічним гіпогонадизмом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Оскільки вагітність може виникнути раніше, ніж відновлення менструального циклу, рекомендується робити аналіз на вагітність щонайменше кожні чотири тижні протягом періоду аменореї, а після відновлення менструації – при затримці більш ніж на три дні. Жінкам, які бажають уникнути вагітності, слід рекомендувати використання механічних засобів контрацепції під час лікування препаратом Достинекс та після припинення лікування цим препаратом до повторної появи ановуляції. Потрібно спостерігати за жінками, які завагітніли, для виявлення ознак збільшення гіпофізу, оскільки існує ризик збільшення об’єму вже наявної пухлини гіпофіза у період вагітності.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Перед початком застосування лікарського засобу Достинекс необхідно виключити наявність вагітності. Жінкам, які бажають завагітніти, рекомендується при появі регулярного овуляторного циклу припинити лікування препаратом Достинекс за 1 місяць до запланованого запліднення, оскільки клінічний досвід застосування препарату все ще досить обмежений і препарат характеризується довгим періодом напіввиведення. Якщо вагітність настає під час лікування, прийом каберголіну необхідно припинити. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рекомендується проводити регулярні гінекологічні обстеження, зокрема цитологічні дослідження шийки матки та ендометрія, у пацієнток, які приймають Достинекс протягом тривалого періоду.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фіброз, ураження клапанів серця та можливі споріднені клінічні явища</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Фіброзні та серозні запальні розлади, такі як плеврит, випіт у плевральну порожнину, фіброз плеври, фіброз легенів, перикардит, випіт у порожнину перикарда, ураження одного або більше клапанів серця (аортального, мітрального та тристулкового) або заочеревинний фіброз спостерігалися після довготривалого застосування похідних ріжків з агоністичною дією на рецептор серотоніну 5HT2B, таких як Достинекс. У деяких випадках симптоми або прояви ураження клапанів серця можуть зменшуватися після припинення прийому препарату Достинекс.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У поєднанні із випотом у плевральну порожнину/фіброзом спостерігалося надмірне збільшення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ). У разі підвищення ШОЕ невідомої етіології, що значно відхиляється від норми, рекомендується проводити рентгенологічне обстеження органів грудної клітки.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>иникнення уражень клапанів пов’язують з накопиченням препарату, тому пацієнтів слід лікувати найнижчими ефективними дозами. Під час кожного візиту слід повторно оцінювати профіль безпечності лікування пацієнтів препаратом Достинекс, щоб визначити доцільність продовження лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Перед початком довготривалого лікування усі пацієнти повинні проходити обстеження серцево-судинної системи, зокрема ехокардіографію, для визначення можливої наявності безсимптомного захворювання клапанів серця. До початку лікування також доцільно проводити визначення початкового рівня ШОЕ або інших маркерів запалення, легеневої функції/рентгенографії органів грудної клітки та функції нирок. Невідомо, чи може лікування каберголіном погіршувати перебіг хвороби у пацієнтів з клапанною регургітацією. У разі виявлення у пацієнта фіброзного захворювання клапанів серця лікування пацієнта препаратом Достинекс продовжувати не рекомендується (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Протягом довготривалого лікування фіброзні захворювання можуть розвиватися безсимптомно, тому слід спостерігати за пацієнтом щодо можливих проявів прогресування фіброзу. Отже, під час лікування слід звертати увагу на такі ознаки та симптоми:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>захворювання легенів та плеври, такі як диспное, задишка, постійний кашель або біль у грудній клітці;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ниркова недостатність або обструкція сечовідних/черевних судин, що можуть проявлятися у вигляді болю у попереку/боку та набряку нижніх кінцівок, а також будь-які можливі утворення у черевній порожнині або болючість, що можуть вказувати на заочеревинний фіброз; </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>серцева недостатність: випадки клапанного або перикардіального фіброзу часто проявляються у вигляді серцевої недостатності. У зв</span><span lang='RU' style=''>’</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>язку з цим при появі таких симптомів слід виключити наявність клапанного фіброзу (та констриктивного перикардиту).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Проведення клінічного діагностичного моніторингу розвитку фіброзних захворювань у встановленому порядку є обов’язковим. Першу ехокардіографію необхідно зробити протягом 3-6 місяців після початку лікування, після чого частоту ехокардіографічних досліджень слід визначити за допомогою відповідного індивідуального клінічного обстеження з особливою увагою до перерахованих вище симптомів, але щонайменше кожні 6-12 місяців.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування лікарського засобу Достинекс слід припинити у разі виявлення на ехокардіограмі ознак виникнення нової або ускладнення наявної клапанної регургітації, рестрикції клапана або ущільнення стулок клапана (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Необхідність проведення інших клінічних обстежень (наприклад, фізикальне обстеження, включаючи аускультацію серця, рентгенографію та комп’ютерну томографію) слід визначати індивідуально для кожного пацієнта.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ідповідні додаткові дослідження, зокрема визначення ШОЕ та креатиніну сироватки крові слід проводити за необхідності для підтвердження діагнозу фіброзного захворювання.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Достинекс призначений для перорального застосування. Оскільки у клінічних дослідженнях Достинекс застосовували переважно разом з їжею та оскільки переносимість цього класу лікарських препаратів при прийомі з їжею покращується, препарат рекомендується приймати під час їди при всіх терапевтичних показаннях.</span></p> <p><u land='' style=''>Інгібування/пригнічення фізіологічної лактації</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Достинекс слід застосовувати протягом першого дня після пологів. Рекомендована терапевтична доза препарату становить 1 мг (</span><span lang='RU' style=''>2</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> таблетки по 0,5 мг), що приймається однократно.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для пригнічення лактації, що вже встановилась, рекомендований терапевтичний режим дозування становить 0,25 мг (1/2 таблетки по 0,5 мг) кожні 12 годин протягом </span><span lang='RU' style=''>2</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> днів (загальна доза – 1 мг). Такий режим дозування краще переноситься жінками, які вирішили пригнітити лактацію, ніж прийом у вигляді однократної дози, і він супроводжується меншою частотою виникнення небажаних явищ, особливо симптомів артеріальної гіпотензії.</span></p> <p><u land='' style=''>Лікування гіперпролактинемічних станів</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рекомендована початкова доза препарату Достинекс становить 0,5 мг 1 раз на тиждень або 1/2 таблетки по 0,5 мг 2 рази на тиждень (наприклад у понеділок та четвер). Підвищення тижневої дози слід здійснювати поступово, бажано підвищувати її на 0,5 мг на тиждень кожен місяць до досягнення оптимальної терапевтичної ефективності. Зазвичай терапевтична доза становить 1 мг на тиждень і може коливатися у діапазоні від 0,25 мг до 2 мг на тиждень. Для лікування пацієнтів з гіперпролактинемією Достинекс застосовували у дозах до 4,5 мг на тиждень.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Максимальна доза препарату не має перевищувати 3 мг на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Тижневу дозу препарату можна прийняти за 1 раз або розподілити на два або більшу кількість прийомів на тиждень, залежно від переносимості препарату пацієнтом. Якщо призначені дози перевищують 1 мг на тиждень, рекомендується ділити тижневу дозу препарату на декілька прийомів, оскільки переносимість препарату у дозуванні, що перевищує 1 мг при прийомі разовою тижневою дозою, оцінювалася тільки у декількох пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При підвищенні дози слід провести обстеження пацієнта для визначення мінімальної дози препарату, що викликає терапевтичний ефект. Після того, як буде підібрано ефективний терапевтичний режим дозування, рекомендується проводити регулярне (щомісячне) визначення рівнів пролактину в сироватці крові, оскільки нормалізація цих рівнів зазвичай спостерігається протягом двох або чотирьох тижнів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після відміни Достинексу зазвичай спостерігається рецидив гіперпролактинемії. Однак у деяких пацієнтів спостерігалося збереження пригнічення рівнів пролактину протягом декількох місяців. У 23 з 29 жінок з групи подальшого спостереження після припинення прийому Достинексу овуляторні цикли тривали довше 6 місяців.</span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти літнього віку</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Досвід застосування пацієнтам літнього віку дуже обмежений через показання для застосування препарату Достинекс. Доступні дані свідчать про відсутність особливого ризику.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт

  • <p><u land='' style=''>Інгібування/пригнічення фізіологічної лактації</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Інгібування фізіологічної післяпологової лактації одразу після пологів або пригнічення лактації, що встановилася, у таких випадках:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>після пологів, якщо мати вирішила не годувати дитину груддю або коли годування груддю протипоказано матері чи дитині з медичних причин
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>після народження мертвого плода або аборту.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Каберголін інгібує/пригнічує фізіологічну лактацію шляхом інгібування секреції пролактину. У контрольованих клінічних дослідженнях одноразовий прийому каберголіну у дозі 1 мг у перший день після пологів був ефективним у інгібуванні секреції молока, а також при набуханні грудей і болю у 70-90% жінок. Менше 5 % жінок відчували поновлення симптоматики у грудях на третьому тижні після пологів (яка, зазвичай, була легкою за ступенем тяжкості).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пригнічення секреції молока та полегшення при набуханні грудей і болю у грудях відмічалось приблизно у 85 % жінок в період лактації при застосуванні протягом двох днів сумарної дози кабреголіну 1 мг, поділеної на чотири прийоми. ипадки поновлення симптоматики у грудях через 10 днів нечасті (приблизно 2 % випадків).</span></p> <p><u land='' style=''>Лікування гіперпролактинемічних станів</u><a name='Indication' style=''></a><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Порушення, пов’язані з гіперпролактинемією, у тому числі аменореї, олігоменореї, ановуляції та галактореї. Лікування пацієнтів з пролактинсекретуючими аденомами гіпофіза (мікро- та макропролактиноми), ідіопатичною гіперпролактинемією або із синдромом «порожнього» турецького сідла з супутньою гіперпролактинемією, які є основними патологічними станами, що зумовлюють вищезгадані клінічні прояви.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При тривалому лікуванні у дозах від 1 до 2 мг на тиждень каберголін був ефективний для нормалізації рівня пролактину у сироватці крові приблизно у 84 % пацієнтів з гіперпролактинемією. Регулярні цикли поновилися у 83 % жінок з аменореєю. ідновлення овуляції задокументовано у 89 % жінок за показниками прогестерону, рівень якого контролювався протягом лютеїнової фази. Галакторея, яка мала місце перед початком лікування, зникла у 90 % випадків. У 50-90 % жінок та чоловіків з мікро- або макропролактиномою виявлено зменшення розміру пухлини. </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Загалом небажані явища залежать від дози лікарського засобу. Імовірність виникнення небажаних явищ у пацієнтів з відомою непереносимістю дофамінергічних препаратів можна зменшити, якщо розпочинати лікування препаратом Достинекс зі знижених доз, наприклад 0,25 мг 1 раз на тиждень з наступним поступовим їх підвищенням до досягнення терапевтичної дози. У разі виникнення стійких або тяжких небажаних явищ тимчасове зниження дози з наступним більш поступовим її підвищенням, наприклад на 0,25 мг/тиждень кожні 2 тижні, може покращити переносимість препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Під час лікування препаратом Достинекс спостерігалися нижчезазначені побічні реакції з такою частотою: дуже часто: ? 1/10; часто: ? 1/100 та < 1/10; нечасто: ? 1/1000 та < 1/100; рідко: ? 1/10000 та < 1/1000; дуже рідко: < 1/10000; частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних).</span></p> <p><u land='' style=''>Розлади з боку серц</u><u land='' style=''>я:</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>дуже часто: </i><span lang='RU' style=''>ураження клапанів (у тому числі регургітація) та споріднені розлади (перикардит і випіт у порожнину перикарда)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>нечасто: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пальпітація;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>частота невідома: </i><span lang='RU' style=''>стенокардія.</span></p><p><u land='' style=''>Розлади з боку дихальної системи, </u><u land='' style=''>торакальні та медіастинальні розлади:</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>нечасто:</i><span lang='RU' style=''> диспное, випіт у плевральну порожнину, фіброз (включаючи фіброз легенів), носова кровотеча</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>дуже рідко: </i><span lang='RU' style=''>фіброз плевр</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>и;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>частота невідома: </i><span lang='RU' style=''>порушення дихання, дихальна недостатність, плеврит, біль у грудях.</span></p><p><u land='' style=''>Розлади з боку імунної системи:</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>нечасто:</i><span lang='RU' style=''> реакції гіперчутливості.</span></p><p><u land='' style=''>Розлади з боку нервової системи:</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>дуже часто: </i><span lang='RU' style=''>головний біль*, запаморочення/вертиго</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>часто:</i><span lang='RU' style=''> сонливість</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>нечасто: </i><span lang='RU' style=''>транзиторна геміанопсія, синкопе, парестезія</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>частота невідома: </i><span lang='RU' style=''>раптове засинання, тремор.</span></p><p><u land='' style=''>Розлади з боку органів зору:</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>частота невідома: </i><span lang='RU' style=''>погіршення зору.</span></p><p><u land='' style=''>Розлади </u><u land='' style=''>з боку психіки:</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>часто:</i><span lang='RU' style=''> депресія</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>нечасто: </i><span lang='RU' style=''>підвищення лібідо</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>частота невідома: </i><span lang='RU' style=''>агресія, марення, гіперсексуальність, патологічна пристрасть до азартних ігор, психічні розлади, галюцинації.</span></p><p><u land='' style=''>Розлади з боку </u><u land='' style=''>судин:</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>часто: </i><span lang='RU' style=''>гіпотензивний ефект у пацієнтів, які отримують довготривале лікування; посту</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>р</span><span lang='RU' style=''>альна артеріальна гіпотензія, при</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>п</span><span lang='RU' style=''>ливи**</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>нечасто: </i><span lang='RU' style=''>периферичний вазоспазм, втрата свідомості.</span></p><p><u land='' style=''>Розлади з боку травної системи:</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>дуже часто: </i><span lang='RU' style=''>нудота*, диспепсія, гастрит, біль у животі*</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>часто: </i><span lang='RU' style=''>запор, блювання**</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>рідко: </i><span lang='RU' style=''>біль в епігастральній </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ділянці</span><span lang='RU' style=''>.</span></p><p><u land='' style=''>Загальні </u><u land='' style=''>розлади та реакції у місці введення:</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>дуже часто: </i><span lang='RU' style=''>астенія***, підвищена втомлюваність</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>нечасто: </i><span lang='RU' style=''>набряк, периферичний набряк.</span></p><p><u land='' style=''>З боку гепатобіліарної системи</u><u land='' style=''>:</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>частота невідома:</i><span lang='RU' style=''> порушення функції печінки.</span></p><p><u land='' style=''>З боку шкіри та підшкірних тканин:</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>нечасто:</i><span lang='RU' style=''> висипання, алопеція.</span></p><p><u land='' style=''>З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини:</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>нечасто:</i><span lang='RU' style=''> судоми в ногах.</span></p><p><u land='' style=''>З боку репродуктивної системи та молочних залоз:</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>часто:</i><span lang='RU' style=''> біль у молочних залозах.</span></p><p><u land='' style=''>Дослідження:</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>часто: </i><span lang='RU' style=''>безсимптомне зниження артеріального тиску (? на 20 мм рт. ст. систолічний і ? 10 мм рт. ст. діастолічний)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>нечасто: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у жінок з аменореєю спостерігалося зниження рівня гемоглобіну протягом перших кількох місяців після менструації;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>частота невідома: </i><span lang='RU' style=''>підвищений рівень креатинф</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>о</span><span lang='RU' style=''>сфокінази в крові, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>анормальні</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>показники печінкових проб.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>*</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже часто - у пацієнток при лікуванні гіперпролактинемічних станів; часто - у пацієнток при інгібуванні/пригнічені лактації.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>**</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Часто - у пацієнток при лікуванні гіперпролактинемічних станів; нечасто - у пацієнток при інгібуванні/пригнічені лактації.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>***Дуже часто - у пацієнток при лікуванні гіперпролактинемічних станів; нечасто - у пацієнток при інгібуванні/пригнічені лактації.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Імпульсне порушення контролю. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Патологічна пристрасть до азартних ігор, підвищення лібідо, гіперсексуальність, компульсивне бажання витрачати гроші та купувати, відмова від їжі та компульсивне переїдання можуть виникати у пацієнтів, які отримують лікування агоністами дофаміну, зокрема каберголіном. </span></p> <p><i land='' style=''>Звітування про підозрювані побічні реакції</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дозволяє здійснювати моніторинг співвідношення ризик/користь при застосуванні лікарського засобу. Фахівців сфери охорони здоров’я просять звітувати про будь-які підозрювані небажані реакції.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності</b><b land='' style=''>.</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 2 роки.</span></p>

Передозування: Передозування Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Симптоми передозування можуть бути аналогічні тим, що виникають внаслідок надмірної стимуляції дофамінових рецепторів (наприклад нудота, блювання, скарги на дискомфорт у шлунку, постуральна артеріальна гіпотензія, сплутаність свідомості/психоз або галюцинації).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі необхідності слід застосувати підтримуючі заходи для видалення будь-яких залишків неабсорбованого препарату та підтримання артеріального тиску. Крім того, може бути доцільним введення препаратів групи антагоністів дофаміну.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Наразі немає адекватних та суворо контрольованих досліджень щодо застосування каберголіну вагітним жінкам. Доступні дані дванадцятирічного обсерваційного дослідження за результатами вагітності після терапії каберголіном щодо 256 вагітностей. За результатами дослідження у 17 з 256 вагітностей (6,6 %) зафіксовано виражені вроджені вади розвитку плода або аборти, у 23 новонароджених дітей з 258 було виявлено 27 неонатальних відхилень від норми, як виражених, так і невиражених. Найпоширенішими аномаліями новонароджених (10) були мальформації опорно-рухової системи та кардіопульмональні аномалії (5). Інформації про перинатальні розлади або довготривалий розвиток немовлят, які піддавалися дії каберголіну під час внутрішньоутробного розвитку, немає. Згідно з останніми опублікованими науковими даними, поширеність великих вроджених вад розвитку у населення в цілому становить 6,9 % і більше. Частота вроджених аномалій коливається у різних популяціях. Неможливо точно визначити, чи існує підвищений ризик, оскільки жодна контрольна група не була включена у дослідження.</span></p>

Діти: Діти Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт

<p><span lang='RU' style=''>Безпека та ефективність препарату Достинекс </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>для</span><span lang='RU' style=''> пацієнтів віком до 16 років не вивчалися.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт

<p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style=''> Зберігати </span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>в </span><span lang='UK' style=''>недоступному для дітей місці при температурі нижче 25 ?С.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> каберголін;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 таблетка містить каберголіну 0,5 мг; </span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> лейцин, лактоза безводна.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнти повинні бути обережними при виконанні дій, які вимагають швидкої та точної реакції на початку лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Протягом перших днів застосування лікарського засобу Достинекс пацієнтам слід утримуватись від діяльності, що вимагає швидких та точних реакцій, таких як керування автомобілем або робота з іншими автоматизованими системами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Одночасне застосування препарату Достинекс з іншими лікарськими препаратами, особливо з алкалоїдами ріжків, у ранньому післяпологовому періоді не асоціювалось з явними взаємодіями, які б змінювали ефективність та безпечність цього препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зважаючи на те, що відсутні дані про взаємодію каберголіну з іншими алкалоїдами ріжків, одночасне застосування цих препаратів протягом тривалого лікування препаратом Достинекс не рекомендується.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Оскільки Достинекс реалізує свою терапевтичну дію шляхом прямої стимуляції дофамінових рецепторів, не рекомендується його одночасне застосування з антагоністами дофамінових рецепторів (наприклад фенотіазини, бутирофенони, тіоксантени та метоклопрамід), оскільки ці препарати можуть зменшувати пролактино-знижувальний ефект каберголіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Як і інші похідні ріжків, Достинекс не слід застосовувати з макролідними антибіотиками (наприклад еритроміцином) у зв’язку з підвищенням системної біодоступністі каберголіну. </span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Каберголін – це дофамінергічне похідне ріжків, що характеризується сильною та довготривалою пролактино-знижувальною активністю. Препарат безпосередньо стимулює D2-дофамінові рецептори на поверхні лактотропних клітин гіпофіза, таким чином інгібуючи секрецію пролактину. Ця речовина зменшує секрецію пролактину у щурів при пероральному застосуванні у дозі 3-25 мкг/кг та in vitro у концентрації 45 пг/мл. Крім того, каберголін чинить центральну дофамінергічну дію через стимуляцію D2-рецепторів у пероральних дозах, що перевищують такі, які є ефективними для зниження рівнів пролактину в сироватці крові. Довготривалий вплив лікарського засобу Достинекс на зниження рівня пролактину, ймовірно, пов’язаний з його тривалою персистенцією в органі-мішені, на що вказує повільна швидкість елімінації загальної радіоактивності з гіпофіза після застосування однократної пероральної дози у щурів (t? становить приблизно 60 годин).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Фармакодинамічні ефекти вивчалися у здорових добровольців, жінок у післяпологовому періоді, та хворих із пролактинемією. Після одноразового перорального прийому препарату у дозі 0,3-1,5 мг спостерігається значне зниження рівнів пролактину в плазмі у кожній з досліджуваних популяцій. Цей ефект розвивається швидко – протягом 3 годин після введення препарату та зберігається протягом 7-28 діб у здорових осіб і пацієнтів з гіперпролактинемією та протягом 14-21 доби - у жінок після пологів. Ступінь зниження рівня пролактину та тривалість залежать від дози. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Щодо ендокринних ефектів препарату Достинекс, не пов’язаних з антипролактинемічною дією, наявні дані досліджень із залученням людей підтверджують експериментальні результати, отримані при дослідженні на тваринах, та свідчать, що досліджувана речовина характеризується високою селективною дією і не впливає на базальний рівень секреції інших гормонів гіпофіза та кортизолу. Фармакодинамічна дія лікарського засобу Достинекс не корелювала з терапевтичним ефектом тільки щодо зниження артеріального тиску. Максимальний гіпотензивний ефект препарату в однократній дозі зазвичай спостерігається протягом перших 6 годин після прийому та є залежним від дози як для максимального зниження, так і частоти виникнення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Фармакокінетику та метаболічні профілі препарату Достинекс досліджували у здорових добровольців обох статей та у пацієнтів жіночої статі з гіперпролактинемією.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після перорального застосування речовини, міченої радіоактивною міткою, вона швидко абсорбувалася зі шлункового-кишкового тракту, а пік радіоактивності у плазмі досягався через 0,5-4 години.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Через 10 днів після застосування препарату близько 18 % та 72 % радіоактивної дози виділялося з сечею та фекаліями відповідно. міст незміненого препарату у сечі становив 2-3 % введеної дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Основним метаболітом, ідентифікованим у сечі, був 6-аліл-8</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol; mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>b</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>-карбокси-ерголін, який становив 4-6 % дози препарату. У сечі були знайдені три додаткових метаболіти, які загалом становили менше ніж 3 % дози препарату. Активність метаболітів in vitro стосовно пригнічення секреції пролактину значно менша, ніж каберголіну. Біотрансформація каберголіну також вивчалася у плазмі крові здорових добровольців чоловічої статі, які отримували лікування [14C]-каберголіном: було встановлено, що каберголін підлягає швидкій та значній біотрансформації.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Низький рівень виділення з сечею незміненого каберголіну було підтверджено також у дослідженнях з використанням нерадіактивного препарату. Період напіввиведення каберголіну, який визначався за швидкістю виділення препарату з сечею, є тривалим: 63-68 годин у здорових добровольців (при використанні радіоімуноаналізу) та 79-115 годин у пацієнтів з гіперпролактинемією (при використанні методу ЕРХ).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Беручи до уваги значення періоду напіввиведення, рівноважний стан повинен досягатися через 4 тижні, що було підтверджено середніми значеннями пікової концентрації каберголіну в плазмі крові після одноразового застосування (37 </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family: "Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>±</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 8 пг/мл) та через 4 тижні при багаторазовому застосуванні (101 </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family: "Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>±</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 43 пг/мл). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Результати експериментів in vitro</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> показали, що препарат у концентраціях 0,1-10 нг/мл на 41-42 % зв’язується з білками плазми крові. Їжа не впливає на абсорбцію та розподіл препарату.</span></p>

Адреса: Адреса Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Локаліта Маріно дель Тронто – 63100 Асколі Пісено (АП), Італія.</span></p> <p><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Localita</span><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Marino</span><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>del</span><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Tronto</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> – 63100 </span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Ascoli</span><span style='mso-ansi-language: UK' style='mso-ansi-language: UK'> </span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Piceno</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> (</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>AP</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>), </span><span style='mso-ansi-language: EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'>Italy</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p>

Особливості: Особливості Достинекс таблетки 0,5 мг 2 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Каберголін протипоказаний для довготривалого лікування, якщо є ознаки ураження клапанів серця, що визначаються за допомогою ехокардіографії до початку лікування (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Застереження загального характеру</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Безпечність та ефективність препарату Достинекс ще не були встановлені у пацієнтів із захворюваннями нирок та печінки. Як і інші похідні ріжків, Достинекс слід призначати з обережністю пацієнтам з тяжкими серцево-судинними захворюваннями, синдромом Рейно, нирковою недостатністю, пептичною виразкою або шлунково-кишковою кровотечею, а також з наявністю в анамнезі серйозних психічних розладів, особливо психотичних. Слід бути особливо обережними, якщо пацієнти одночасно приймають психотропний лікарський препарат.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам з рідкою спадковою непереносимістю галактози, повною лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід застосовувати цей лікарський препарат.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Симптоматична артеріальна гіпотензія може розвинутись при застосуванні препарату Достинекс при будь-якому показанні. Слід з обережністю застосовувати Достинекс одночасно з іншими лікарськими препаратами, що знижують артеріальний тиск.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>плив алкоголю на загальну переносимість препарату на даний час невідомий.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Перед застосуванням препарату Достинекс слід виключити наявність вагітності, а після закінчення лікування слід запобігати виникненню вагітності протягом щонайменше 1 місяця.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Печінкова недостатність</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Слід розглянути можливість застосування нижчих доз для пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю, які отримують довготривале лікування препаратом Достинекс. У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (клас С за шкалою Чайлда - П’ю), які отримали однократну дозу препарату (1 мг), спостерігалося підвищення значень AUC порівняно зі здоровими добровольцями та пацієнтами з менш тяжким ступенем печінкової недостатності.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Постуральна артеріальна гіпотензія</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після застосування лікарського засобу Достинекс може виникати постуральна артеріальна гіпотензія. Слід з обережністю застосовувати цей препарат одночасно з іншими лікарськими препаратами, що знижують артеріальний тиск.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Сонливість/раптове засинання</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування препарату Достинекс асоціювалось з виникненням сонливості. Агоністи дофаміну можуть бути причиною виникнення епізодів раптового засинання у пацієнтів з хворобою Паркінсона. Повідомлялося про нечасті випадки раптового засинання під час повсякденної діяльності, у деяких випадках без усвідомлення цього або без попереджувальних ознак. ищезазначену інформацію необхідно повідомити пацієнтам та порадити бути обережними під час керування транспортними засобами або роботи з іншими автоматизованими системами протягом періоду лікування каберголіном. Пацієнти, у яких спостерігалася сонливість та/або епізоди раптового засинання, повинні утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з іншими автоматизованими системами. У таких випадках може бути доцільним зниження дози препарату або припинення лікування (див. розділ «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Імпульсне порушення контролю</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Слід систематично наглядати за станом пацієнтів щодо виникнення імпульсного порушення контролю. Під час лікування агоністами дофаміну, зокрема каберголіном, можуть виникати поведінкові симптоми імпульсного порушення контролю, зокрема патологічна пристрасть до азартних ігор, підвищення лібідо, гіперсексуальність, компульсивне бажання витрачати гроші та купувати, булімія та компульсивне переїдання, спричинені імпульсним порушенням контролю, про що слід повідомити пацієнтам та особам, які доглядають за ними. У разі виникнення таких симптомів слід розглянути можливість зменшення дози/поступового припинення застосування препарату. </span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інгібування/пригнічення фізіологічної лактації</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Як і інші похідні ріжків, Достинекс не слід застосовувати жінкам з артеріальною гіпертензією, що виникла під час вагітності, наприклад прееклампсією або післяпологовою артеріальною гіпертензією, за винятком випадків, коли потенційна користь переважає можливий ризик.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повідомлялося про серйозні побічні реакції, включаючи артеріальну гіпертензію, інфаркт міокарда, судоми, інсульт або психічні розлади у жінок після пологів, які отримували каберголін для пригнічення лактації.</span></p> <p><span lang='UK' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про серйозні побічні явища, включаючи гіпертонію, інфаркт міокарда, судоми, інсульт або психічні розлади у жінок після пологів, які отримували каберголін для пригнічення лактації.</span></p> <p><span lang='EN' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:EN'>Serious side effects have been reported, including hypertension, myocardial infarction, convulsions, stroke, or mental disorders in postpartum women receiving cabergoline to suppress lactation.</span></p> <p><span lang='UK' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK'>Серйозні побічні ефекти, включаючи гіпертензію, інфаркт міокарда, судоми, інсульт або психічні розлади були зареєстровані в породіль, який отримував Каберголін для пригнічення лактації.</span></p> <p><span lang='EN' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:EN'>Serious side effects, including hypertension, myocardial infarction, convulsions, stroke or mental disorders have been reported in a woman receiving Cabergoline to suppress lactation.</span></p> <p><span lang='UK' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK'>Can't load full results</span></p> <p><span lang='UK' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK'>Try again</span></p> <p><span lang='UK' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK'>Retrying...</span></p> <p><span lang='UK' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK'>Retrying...</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У деяких пацієнтів розвитку судом або інсульту передували сильний головний біль та/або транзиторне порушення зору.</span></p> <p><span lang='UK' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK'>У деяких пацієнтів розвитку судом або інсульту передували сильний головний біль та / або минущі порушення зору.</span></p> <p><span lang='EN' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:EN'>In some patients, the development of seizures or stroke was preceded by severe headache and / or transient visual disturbances.</span></p> <p><span lang='UK' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK'>У деяких пацієнтів розвиток судом або інсульту передувало сильним головним біль і / або перехідним порушення зору.</span></p> <p><span lang='EN' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:EN'>In some patients, the development of seizures or stroke was preceded by severe headache and / or transient visual disturbances.</span></p> <p><span lang='UK' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK'>Can't load full results</span></p> <p><span lang='UK' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK'>Try again</span></p> <p><span lang='UK' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK'>Retrying...</span></p> <p><span lang='UK' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK'>Retrying...</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після лікування слід ретельно контролювати артеріальний тиск.</span></p> <p><span lang='UK' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK'>Після лікування слід ретельно контролювати артеріальний тиск.</span></p> <p><span lang='EN' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:EN'>Blood pressure should be closely monitored after treatment.</span></p> <p><span lang='UK' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK'>Артеріальний тиск слід ретельно контролювати після лікування.</span></p> <p><span lang='EN' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:EN'>Blood pressure should be closely monitored after treatment.</span></p> <p><span lang='UK' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK'>Can't load full results</span></p> <p><span lang='UK' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK'>Try again</span></p> <p><span lang='UK' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK'>Retrying...</span></p> <p><span lang='UK' style='display: none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK'>Retrying...</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Якщо розвиваються артеріальна гіпертензія, сугестивний біль у грудях; сильний, прогресуючий або безперервний головний біль (із порушеннями зору або без нього) або ознаки токсичності центральної нервової системи, прийом каберголіну слід припинити та негайно обстежити пацієнта.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У дослідженнях застосування препарату Достинекс у післяпологовому періоді зниження артеріального тиску переважно протікало безсимптомно і часто спостерігалось однократно через 2-4 дні після початку лікування. Оскільки зниження артеріального тиску часто спостерігається у післяпологовий період незалежно від медикаментозного лікування, імовірно, значна кількість зареєстрованих випадків зниження артеріального тиску після прийому препарату Достинекс не була зумовлена дією препарату. Проте рекомендується здійснювати періодичний контроль артеріального тиску, особливо протягом перших кількох днів після прийому каберголіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Каберголін слід призначати при вагітності за наявності чітких показань та лише після ретельного оцінювання співвідношення користь/ризик (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Через тривалий період напіввиведення препарату та обмеженість даних щодо внутрішньоутробного впливу жінкам, які бажають завагітніти, слід припинити лікування каберголіном за 1 місяць до запланованого запліднення.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Якщо запліднення відбудеться протягом лікування, прийом препарату слід припинити одразу, як тільки підтвердилась вагітність, щоб обмежити вплив лікарського засобу на плід.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Немає доступної інформації щодо екскреції</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>каберголіну у грудне молоко, проте матерям не рекомендується годувати груддю, якщо застосування препарату Достинекс не призвело до інгібування/пригнічення лактації. Оскільки препарат пригнічує лактацію, Достинекс не слід застосовувати матерям з гіперпролактинемічними станами, які бажають годувати груддю. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам, які застосовують Достинекс та у яких спостерігається сонливість, не слід керувати транспортними засобами або займатися іншими видами діяльності, при якій порушення пильності може наражати їх самих та оточуючих людей на небезпеку серйозного травмування або летального наслідку (робота з автоматизованими системами). Поновити керування автотранспортом та іншими механізмами можливо після зникнення сонливості та порушення пильності (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p>