Каталог
Альфарекін ліофілізат для розчину для ін'єкцій 3 млн МО 10 флаконів
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Альфарекін ліофілізат для розчину для ін'єкцій 3 млн МО 10 флаконів

код товару: ЦБ000000358
Упаковка / 10 флаконів
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 2870.10 грн
Упаковка
1
флакон
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Водіям - заборонено
Водіям заборонено
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - від 2°C до 8°C
Температура зберігання від 2°C до 8°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення

Торгівельна назва Альфарекін
Форма випуску ліофілізат для розчину для ін'єкцій
Виробник Інтерфармбіотек
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки флакон
Кількість в упаковці 10 флакон(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >

Загальна характеристика: Загальна характеристика Альфарекін ліофілізат для розчину для ін'єкцій 3 млн МО 10 флаконів

  • Виробник: Альфарекін ліофілізат для розчину для ін'єкцій 3 млн МО 10 флаконів

    <p><a name='__DdeLink__32677_1247451850' style=''> </a><span style='mso-bookmark:__DdeLink__32677_1247451850' style='mso-bookmark:__DdeLink__32677_1247451850'></span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>ТО «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек».</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'> ТО «АЛАРТІН ФАРМА».</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'> ліофілізований порошок або пориста маса білого кольору, гігроскопічний.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 млн МО або по 3 млн МО у флаконах; 10 флаконів з ліофілізатом по 1 млн МО або 3 млн МО у коробці; 5 флаконів з ліофілізатом по 1 млн МО або 3 млн МО та 5 ампул розчинника (вода для ін’єкцій) по 2 мл у коробці; 1 флакон з ліофілізатом по 1 млн МО або 3 млн МО та 1 ампула розчинника (вода для ін’єкцій) по 2 мл у коробці.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>Імуностимулятори. Інтерферон альфа-2b.
  • Код АТХ:

    L03A 05. </span></p> <p><b land='' style=''>Фармакологічні властивості</b></p> <p><i land='' style=''>Фармакодинаміка</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>Альфарекін® – лікарська форма інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини. Рекомбінантний інтерферон альфа-2b – це високоочищений, розчинний у воді білок із молекулярною масою 19300 дальтонів, синтезований клітинами кишкової палички на основі гену, що кодує продукт, ідентичний інтерферону альфа-2b інтерферону людини, з використанням фагозалежної генно-інженерної біотехнології. Специфічна активність Альфарекіну® вимірюється у міжнародних одиницях. ипускають препарат в ліофілізованому стані.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; color:windowtext'>Альфарекін®, як і природний лейкоцитарний інтерферон, має три основні види біологічної активності: імуномодулюючу, антивірусну та протипухлинну.</span><span lang='UK' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; color:windowtext'>Механізм дії Альфарекіну® грунтується на тому, що інтерферон, зв’язуючись з відповідними рецепторами клітин організму, індукує комплекс внутрішньоклітинних механізмів, що спричиняє появу ферментів, які запобігають реплікації вірусів, збільшують фагоцитарну активність макрофагів, специфічну цитотоксичність лімфоцитів до клітин-мішеней, інгібують проліферацію метастазуючих клітин.</span><span lang='UK' style='color:windowtext'></span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>Не вивчалась.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Альфарекін ліофілізат для розчину для ін'єкцій 3 млн МО 10 флаконів

  • <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK'>Підвищена чутливість до інтерферону альфа-2b або до інших компонентів лікарського засобу
  • </span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK'>тяжкі захворювання серцево-судинної системи (у т. ч. серцева недостатність у стадії декомпенсації, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, тяжка аритмія)
  • </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK'>тяжка дисфункція нирок або печінки, в т. ч. у зв’язку з метастазами
  • </span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • letter-spacing:-.3pt
  • mso-ansi-language:UK'>епілепсія та/або інші порушення функції центральної нервової системи (ЦНС) (у т. ч. функціональні)
  • </span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK'>хронічний гепатит з декомпенсованим цирозом печінки
  • </span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK'>хронічний гепатит у пацієнтів, які проходять або нещодавно пройшли курс лікування імуносупресивними препаратами, крім короткого курсу кортикостероїдної терапії
  • </span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK'>аутоімунний гепатит або аутоімунне захворювання в анамнезі
  • протипоказано застосовувати реципієнтам трансплантата після імуносупресивної терапії
  • </span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK'>захворювання щитоподібної залози, яке не контролюється традиційними методами лікування
  • </span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK'>наявність тяжких вісцеральних порушень у пацієнтів із саркомою Капоші
  • </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK'>псоріаз, саркоїдоз, якщо потенційна користь не перевищує потенційний ризик
  • </span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK'>комбінація лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:X-NONE'>Альфарекін® з телбівудином
  • </span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK'>період вагітності (безпека застосування препарату в період вагітності не встановлена).</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i land='' style=''>Діти та підлітки</i><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK'>Тяжкий психічний стан, особливо важка депресія, суїцидальні думки чи спроби суїциду тепер або в анамнезі.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i land='' style=''>Комбінована терапія з рибавірином</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK'>При застосуванні лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:X-NONE'>Альфарекін® та рибавірину у складі комбінованої терапії хронічного гепатиту С потрібно також враховувати протипоказання для застосування рибавірину.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p>

Застосування: Застосування Альфарекін ліофілізат для розчину для ін'єкцій 3 млн МО 10 флаконів

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Розчин </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Альфарекіну® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>вводять внутрішньом’язово, підшкірно, внутрішньовенно, ендолімфально, ректально, парабульбарно, інтраназально. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гострий вірусний гепатит :</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– вводити внутрішньом’язово по 1 млн МО (в тяжких випадках – по 2 млн МО) 2 рази на добу протягом 10 днів. Подібний курс може бути пролонгований до 2–3 тижнів залежно від клінічного статусу хворого або продовжений у дозі по 1 млн МО 2 рази на тиждень протягом декількох тижнів.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Хронічний вірусний гепатит :</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– вводити внутрішньом’язово по 3–4 млн МО 3 рази на тиждень протягом 2 місяців.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Хронічний вірусний гепатит С: </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– вводити внутрішньом’язово по 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 6 місяців при застосуванні лікарського засобу як монотерапії або в комбінації з аналогами нуклеозидів. Через 3–4 місяці потрібно провести визначення РНК ГС; далі лікування продовжувати тільки в тому випадку, якщо РНК ГС не виявлена; при монотерапії курс лікування – від 12 до 18 місяців, у комбінації з рибавірином – 6 місяців; при генотипі 1 і високому вмісті РНК вірусу до початку терапії, у разі відсутності в сироватці крові РНК ГС до кінця 6 місяців лікування, комбіновану терапію можна продовжувати ще 6 місяців, однак брати до уваги такі негативні фактори, як вік від 40 років, чоловіча стать, прогресуючий фіброз. </span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гостра респіраторна вірусна інфекція у дітей, в тому числі у новонароджених:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– вводити інтраназально по 2–3 краплі у кожний носовий хід 3–6 разів на добу протягом 3–5 днів; дозування лікарського засобу для новонароджених – 20–50 тис. МО/мл, для решти дітей – 100 тис. МО/мл. Допустиме введення у носові ходи (по черзі) ватних турунд, змочених </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>Альфарекіном®</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>, на 10–15 хвилин. </span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гостра респіраторна вірусна інфекція (в тому числі грип) у дорослих:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– вводити внутрішньом’язово по 1–3 млн МО, починаючи з 1–2 дня захворювання протягом 3 днів;</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– інтраназально по 4–6 крапель розчину </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>Альфарекіну® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>(100 тис. МО/мл) у кожний носовий хід 6–8 разів на добу (перед застосуванням дозу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Альфарекіну®</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>, що заливають, слід підігріти в шприці (використовувати шприц без голки) до температури тіла, решту розчину зберігати в холодильнику, запобігаючи бактеріальному забрудненню). </span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гостра та рецидивуюча пневмонія вірусної та вірусно-бактеріальної етіології:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Альфарекін® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>вводити внутрішньом’язово по 1 млн МО протягом 5–7 днів разом із комплексним лікуванням (антибактеріальним, дезінтоксикаційним, протизапальним тощо).</span><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гострий діарейний синдром у новонароджених:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: X-NONE'>– ректально у вигляді щоденних мікроклізмочок, що містять по 100 тис. МО </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>Альфарекіну®</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:X-NONE'>, протягом 3</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:X-NONE'>7 днів.</span><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гнійно-септичні захворювання, перитоніт, множинні абсцеси черевної порожнини:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>– внутрішньовенно по 2–4 млн МО 1 раз на добу; загальна доза 12–16 млн МО на курс; не виключена доцільність одночасного ендолімфального введення препарату в тій же дозі: 2–4 млн МО 1 раз на добу. </span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Герпетичні інфекції:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– оперізувальний лишай: щоденно 1 млн МО внутрішньом’язово + 2 млн МО в 5 мл 0,9 % розчину натрію хлориду підшкірно в декілька точок навколо зони висипання. Тривалість лікування 5–7 днів;</span><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– шкірні герпетичні висипання: щоденне внутрішньом’язове або підшкірне (навколо осередку) введення препарату в дозі 2 млн МО; лікування можна поєднувати з місцевим застосуванням (аплікаціями) на герпетичні папули; тривалість лікування визначає лікар;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– генітальна герпетична інфекція: щоденне внутрішньом’язове введення у дозі 2 млн МО в поєднанні з місцевим застосуванням препарату у вигляді аплікацій у ділянці висипів; тривалість лікування визначає лікар;</span><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– герпетичні кератокон’юнктивіти: введення розчину </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>Альфарекіну® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>– 1 млн МО в 5 мл 0,9 % розчину натрію хлориду – під кон’юнктиву ока по 2–3 краплі через кожні 2 години протягом 7–10 днів; із зникненням симптомів захворювання препарат можна вводити через кожні 4 години; тривалість лікування визначає лікар;</span><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– гострий герпетичний стоматит у дітей: по 250 тис. МО на прийом 4 рази на добу у вигляді аплікацій у комбінації з інтраназальним введенням. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Альфарекін® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>1 млн МО розвести в 4 мл води для ін’єкцій, застосовувати по 1 мл розчину на 1 аплікацію та інтраназальне введення: 2 краплі ввести інтраназально, решту – після гігієнічної обробки слизової оболонки порожнини рота нанести місцево у вигляді аплікацій. Курс лікування – 7–10 днів.</span><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Хронічний урогенітальний хламідіоз: </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>лікування хворих на урогенітальний хламідіоз проводиться у 2 етапи:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– 1-й етап – підготовчий, який включає використання ентеросорбенту, полівітамінних препаратів у терапевтичних дозах протягом 2 тижнів. З 10-го дня призначається імунотропний препарат тималін по 10 мг внутрішньом’язово ввечері через день, на курс – 5 ін’єкцій;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– 2-й етап – основний, під час якого проводиться базисна терапія антибактеріальними засобами за такою схемою: перший антибіотик протягом 5 днів; після перерви, що тривала 7 днів, хворим призначається другий антибіотик протягом 10 днів. Під час перерви та після закінчення курсу антибактеріальної терапії призначається </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Альфарекін® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>по 1 млн МО внутрішньом’язово 1 раз на добу ввечері, всього 10 ін’єкцій на курс.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>Під час прийому антибактеріальних засобів необхідно застосовувати протигрибкові препарати (ністатин, дифлюкан, клотримазол, нізорал) та гепатопротектори (карсил) у терапевтичних дозах.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ураження нервової системи з моно- та полірадикулярними больовими синдромами:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>– внутрішньом’язово в дозі 1 млн МО курсом 5–10 днів у комплексному лікуванні. </span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> Папіломатоз гортані:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– по 3 млн МО/м2 підшкірно 3 рази на тиждень (через день) протягом 6 місяців та більше; дозу коригувати з урахуванням переносимості препарату. Лікування розпочинати після хірургічного (лазерного) видалення пухлинної тканини.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розсіяний склероз:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– внутрішньом’язово по 1 млн МО 2–3 рази на добу протягом 10–15 днів із наступним введенням по 1 млн МО 1 раз на тиждень протягом 6 місяців.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Меланома шкіри:</i><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>– на доповнення до хірургічного лікування і для індукції ремісії внутрішньовенно по 20 млн МО/м2 (інфузія протягом 20 хвилин), 5 разів на тиждень протягом 4 тижнів; підтримуюча терапія – підшкірно по 10 млн МО/м2 3 рази на тиждень (через день) протягом 48 тижнів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>При розвитку тяжких побічних ефектів, а саме – при зниженні кількості гранулоцитів (менше 500/мм3), підвищенні рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ) (перевищення верхньої межі норми в 5 разів), застосування лікарського засобу припинити до нормалізації показників. Лікування відновити у половинній дозі. Якщо непереносимість зберігається, а кількість гранулоцитів знижується до 250/мм3 або активність АЛТ та/або АСТ зростає (перевищує верхню межу норми в 10 разів), препарат слід відмінити.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Увеальна меланома:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– парабульбарно щодня по 1 млн МО протягом 10 днів; повторні 10-денні введення проводяться через 20 днів двічі; загальний курс лікування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Альфарекіном® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>становить 48 тижнів. Не виключена необхідність повторних курсів через 45 днів; лікування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Альфарекіном® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> поєднують із фотодеструкцією пухлини і бета-аплікацією.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Саркома Капоші:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> можливі такі схеми лікування:</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– внутрішньом’язово щодня протягом 10 днів по 3 млн МО на ін’єкцію; лікування поєднують з монохіміотерапією проспідином; повторні курси – 1 раз на місяць протягом 6 місяців;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– внутрішньовенно крапельно протягом 30 хвилин по 50 млн МО (30 млн МО/м2) щоденно протягом 5 днів або з інтервалом 1 день, після чого необхідно мінімум 9-денна перерва до початку нового 5-денного курсу; тривалість лікування визначає лікар.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Мієломна хвороба:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– внутрішньом’язово, щоденно протягом 10 днів по 3 млн МО на ін’єкцію, повторні курси – 1 раз на 1,5–3 місяці (4–6 разів протягом року). </span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Хронічна мієлоїдна лейкемія:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– підшкірно по 3 млн МО/м2 на добу щоденно або 1 раз на 2 дні, поступово збільшуючи дозу до 5 млн МО/м2 на добу щоденно або 1 раз на 2 дні під наглядом лікаря до досягнення повної гематологічної ремісії (кількість лейкоцитів у периферічній крові не більше 10?109/л) або протягом 18 місяців.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>олосатоклітинна лейкемія:</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– внутрішньом’язово по 3 млн МО 3 рази на тиждень (через день) протягом 4–6 тижнів. При досягненні ремісії проводиться підтримуюча терапія: 3 млн МО через день до 12 місяців.</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Неходжкінські злоякісні лімфоми, а саме фолікулярна лімфома: </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>– внутрішньом’язово по 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 12–18 місяців як підтримуюча терапія при досягненні ремісії, отриманої внаслідок застосування хіміотерапії. У період часткової ремісії показано використання інших протоколів хіміотерапії з подальшою терапією </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>Альфарекіном® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>по 3 млн МО внутрішньом’язово 3 рази на тиждень протягом 18 місяців. </span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><u land='' style=''>Приготування розчину препарату.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>Розчин препарату готують безпосередньо перед його застосуванням. Як розчинник використовувати воду для ін’єкцій (якщо розчин готують для підшкірного, внутрішньошкірного або внутрішньом</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-fareast-language:UK'>’</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>язового введення). Для приготування розчину вміст флакона розчиняють у 1 мл води для ін’єкцій.</span></p> <p><u land='' style=''>Приготування та проведення внутрішньовенної інфузії препарату.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>За 30 хвилин до початку інфузії </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>Альфарекіну® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>починати інфузію 0,9 % розчину натрію хлориду (зі швидкістю 200 мл/год) і закінчувати її безпосередньо перед введенням препарату. Для приготування інфузійного розчину </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>Альфарекіну® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>спочатку розчинити у воді для ін’єкцій (із розрахунку 1 мл води для ін’єкцій на дозу препарату, що вводиться), потім потрібну кількість препарату відібрати і додати до 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду; приготовлений розчин вводити внутрішньовенно крапельно протягом 30 хвилин. Після завершення введення </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>Альфарекіну® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>слід продовжувати інфузію 0,9 % розчину натрію хлориду зі швидкістю 200 мл/год протягом 10 хвилин.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Розчин препарату для ін’єкцій застосову</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-fareast-language:UK'>вати</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> негайно. Для інтраназального застосування розчин використовують протягом 1 доби за умови зберігання при температурі від 2 до 8 °С.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Застосовувати у </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>педіатричній практиці при гострій респіраторній вірусній інфекції у дітей, у тому числі у новонароджених, гострому діарейному синдромі у </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>новонароджених</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>, гострому герпетичному стоматиті у дітей (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Альфарекін ліофілізат для розчину для ін'єкцій 3 млн МО 10 флаконів

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:X-NONE'>Альфарекін® застосовують у комплексній терапії при:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language: X-NONE'>– гострому і хронічному вірусному гепатиті (середньотяжкі і тяжкі форми)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language: X-NONE'>– хронічному гепатиті С
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language: X-NONE'>– гострих вірусних, бактеріальних і змішаних інфекціях (у тому числі при гострій респіраторній вірусній інфекції у дітей, у тому числі у новонароджених, гострому діарейному синдромі у новонароджених)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language: X-NONE'>– гострих і хронічних септичних захворюваннях вірусної і бактеріальної природи, включаючи дисеміновані форми гострого і хроніосепсису
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language: X-NONE'>– герпетичних інфекціях різної локалізації: оперізувальний лишай, множинні шкірні герпетичні висипання
  • генітальна герпетична інфекція
  • герпетичні кератокон’юнктивіти і кератоувеїти, гострий герпетичний стоматит у дітей
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language: X-NONE'>– хронічному урогенітальному хламідіозі
  • </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language: X-NONE'>– ураженнях нервової системи з моно- та полірадикулярними больовими синдромами
  • </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language: X-NONE'>– розсіяному склерозі
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language: X-NONE'>– папіломатозі гортані
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • color:windowtext
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language: X-NONE'>– меланомі шкіри і ока
  • саркомі Капоші, мієломній хворобі
  • хронічній мієлоїдній лейкемії, волосатоклітинній лейкемії, неходжкінських злоякісних лімфомах, а саме при фолікулярній лімфомі.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Альфарекін ліофілізат для розчину для ін'єкцій 3 млн МО 10 флаконів

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Якщо лікарський засіб Альфарекін® застосовують для лікування пацієнтів з хронічним гепатитом С в комбінації з рибавірином, слід дивитись інструкцію для медичного застосування рибавірину стосовно небажаних ефектів, пов’язаних з прийомом рибавірину.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Побічними ефектами, що найчастіше відмічалися при волосатоклітинній лейкемії, були лихоманка, втомлюваність, головний біль та міалгія. Лихоманка та втомлюваність проходили через 72 години після відміни або тимчасового припинення застосування препарату.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Ін’єкційне введення лікарського засобу Альфарекін®, як і всіх інших препаратів інтерферону альфа, у більшості випадків супроводжується грипоподібним синдромом, що характеризується підвищенням температури тіла, ознобом, головним і м’язовим болем, болем у суглобах, млявістю. Ці побічні ефекти легкої або середньої тяжкості, є дозозалежними, і, як правило, спостерігаються тільки в перші дні лікування, потім слабшають і проходять. Ці симптоми можуть бути купірувані або значно зменшені застосуванням парацетамолу в дозі 0,5–1 г за 30–40 хвилин до ін’єкції. Рідко можуть спостерігатися блювання, запаморочення, припливи.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інфекції та інвазії,</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> в тому числі фарингіт*, вірусна інфекція*, бронхіт, синусит, простий герпес, риніт, грибкова інфекція, бактеріальна інфекція, легенева інфекція, отит середнього вуха, абсцес зуба, простий герпес, інфекції сечовивідних шляхів, вагініт, гастроентерит, пневмонія**, сепсис, реактивація гепатиту у осіб з коінфікуванням ГС/Г.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи),</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> в тому числі новоутворення (неуточнені).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>, в тому числі анемія, нейтропенія,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\;MS Mincho";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>лейкопенія, тромбоцитопенія, що усуваються зменшенням дози; лімфаденопатія, лімфопенія,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\;MS Mincho";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>апластична анемія, істинна еритроцитарна аплазія, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, тромботична тромбоцитопенічна пурпура.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку імунної системи**,</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> включаючи саркоїдоз, загострення саркоїдозу, системний червоний вовчак, геморагічна та тромботична тромбоцитопенічна пурпура, васкуліт, ревматоїдний артрит (вперше виявлений або його загострення)**, синдром Фогта – Коянаги – Харада, гострі реакції підвищеної чутливості (в тому числі кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактична реакція**).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку ендокринної системи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>, в тому числі гіпотиреоз**, гіпертиреоз**, вірилізм, діабет, загострення цукрового діабету.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "TimesNewRoman\;MS Mincho";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку метаболізму та харчування,</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> в тому числі анорексія, гіпокальціємія, зневоднення, гіперурикемія, спрага, гіперглікемія, гіпертригліцеридемія**, підвищений апетит, порушення електролітного балансу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Психічні порушення**, </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>в тому числі депресія, безсоння, страх, емоційна лабільність*, розлади поведінки, збудження, сомнамбулізм, відчуття тривоги, нервозність, розлади сну, порушення</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\;MS Mincho";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>сновидіння, апатія, сплутаність свідомості, порушення сну, зниження лібідо, суїцидальні думки, суїцид, спроби самогубства, агресивна поведінка (іноді направлена на інших осіб), психоз, в тому числі галюцинаторний, думки про вбивство людини, зміна психічного стану**, манія, біполярний розлад.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку нервової системи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>**, в тому числі запаморочення, головний біль, порушення концентрації, сухість в роті, гіперкінез, тремор, дисфонія, атаксія, парестезії, гіпестезія,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\;MS Mincho";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>гіперестезія, мігрень, припливи, порушення концентрації, сонливість, порушення смаку,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\;MS Mincho"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>периферична невропатія, цереброваскулярні крововиливи, цереброваскулярна ішемія, судоми,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "TimesNewRoman\;MS Mincho";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>синдром порушення свідомості, енцефалопатія, мононевропатія, кома**.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\;MS Mincho"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку органів зору</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>, в тому числі зниження гостроти зору, кон’юнктивіт, патології зору, порушення з боку слізних залоз, біль в очних яблуках, крововилив в сітківку ока**, ретинопатія (в тому числі макулярний набряк), обструкція вени чи артерії сітківки**, неврит зорового нерва, набряк диска зорового нерва, втрата гостроти зору або полів зору, «ватні» плями на сітківці**, серозне відшарування сітківки.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "TimesNewRoman\;MS Mincho";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку органів слуху та рівноваги</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>, в тому числі запаморочення, шум у вухах,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"TimesNewRoman\;MS Mincho";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>погіршення або втрата слуху.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку серця,</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> в тому числі відчуття серцебиття, тахікардія, перикардит, кардіоміопатія, інфаркт міокарда, серцева ішемія, застійна серцева недостатність, перикардіальний випіт, аритмія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку судинної системи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>, в тому числі артеріальна гіпертензія, периферична ішемія, гіпотензія**, гіперемія, блідість.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>, в тому числі задишка*, тахіпное, епістаксис, кашель*, носова кровотеча, респіраторні порушення, закладеність носа, подразнення слизової носа, ринорея, чхання, сухий непродуктивний кашель, легеневі інфільтрати**, пневмонія**, фіброз легенів, легенева артеріальна гіпертензія***.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку шлунково-кишкового тракту</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>, в тому числі нудота/блювання, абдомінальний біль, стоматит, диспепсія, виразковий та виразково-гангренозний стоматит, біль у правому верхньому квадранті живота, диспепсія, глосит, гастроезофагеальний рефлюкс, гінгівіт, запор, діарея, панкреатит, ішемічний коліт, виразковий коліт, кровоточивість ясен, періодонтальні порушення неуточнені, зубний біль, дентальні порушення неуточнені, пігментація язика**.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку гепатобіліарної системи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>, в тому числі порушення функції печінки, гепатомегалія, гепатотоксичність (в тому числі з летальним наслідком).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>, в тому числі, алопеція, висип*, реакція фоточутливості, макулопапульозний висип, еритематозний висип, екзема, акне, ураження шкіри, ураження нігтів, порушення пігментації, свербіж*, сухість шкіри, еритема, шкірні розлади, гематома, підвищене потовиділення, псоріаз (вперше виявлений або його загострення)**, синдром Стівенса — Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку скелетно-м’язового апарату та сполучної тканини</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>, в тому числі міалгія, артралгія, м’язово-скелетний біль, артрит, рабдоміоліз, міозит, судоми м’язів ніг, біль в спині.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>, в тому числі часті сечовипускання, енурез, порушення сечовипускання, нетримання сечі, ниркова недостатність, нефротичний синдром.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>, в тому числі жінки: аменорея,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'> біль у молочних залозах, дисменорея, менорагія, порушення менструального циклу, вагінальні розлади; чоловіки: тестикулярний біль.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Загальні порушення та порушення умов введення,</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> в тому числі запалення у місці введення, алергічна реакція у місці введення*, втома, озноб, лихоманка**, грипоподібні симптоми**, астенія, роздратованість, біль у грудях, нездужання, біль у місці введення, некроз у місці введення, набряк обличчя.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розлади з боку лабораторних показників</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>, в тому числі зниження маси тіла, зменшення коефіцієнтів росту (зменшення росту та/або маси тіла, характерних для певного віку).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Травми та отруєння,</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> в тому числі розрив шкіри.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 10.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>* Ці побічні ефекти є частими тільки при монотерапії інтерфероном альфа-2b.</span></p>

Передозування: Передозування Альфарекін ліофілізат для розчину для ін'єкцій 3 млн МО 10 флаконів

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>До теперішнього часу не описано випадків передозування лікарського засобу Альфарекін®. Однак, як і при передозуванні будь-якої лікарської речовини, рекомендована симптоматична терапія зі спостереженням за функціями життєво важливих органів і ретельним наглядом за станом пацієнта.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Альфарекін ліофілізат для розчину для ін'єкцій 3 млн МО 10 флаконів

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>У період вагітності та годування груддю застосування лікарського засобу протипоказано (безпека застосування препарату в період вагітності не встановлена).</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Альфарекін ліофілізат для розчину для ін'єкцій 3 млн МО 10 флаконів

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 до 8 ?С у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Альфарекін ліофілізат для розчину для ін'єкцій 3 млн МО 10 флаконів

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини, 1 флакон містить інтерферону альфа-2</span><span lang='EN-US' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language: EN-US'>b</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'> рекомбінантного людини 1 млн або 3 млн MO;</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>:</span><span lang='UK' style='font-size: 14.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>натрію хлорид, декстран 70, калію дигідрофосфат, натрію гідрофосфат безводний.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Застосування інтерферону альфа у комбінації з іншими хіміотерапевтичними засобами (наприклад: Ara-C, циклофосфамід, доксорубіцин, теніпозид) збільшує ризик токсичності, що може становити загрозу життю. Найбільш частими побічними ефектами, які становлять загрозу життю, є запалення слизової оболонки, діарея, нейтропенія, ниркова недостатність та електролітні порушення. Через ризик збільшення токсичності потрібний ретельний підбір доз лікарського засобу Альфарекін® для супутнього застосування з хіміотерапевтичними засобами. Якщо Альфарекін® застосовують разом з гідроксисечовиною, можливе збільшення частоти та тяжкості шкірного васкуліту.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Аутоантитіла та аутоімунні розлади</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>При лікуванні інтерферонами альфа спостерігалось виникнення аутоантитіл та аутоімунних розладів. Пацієнти, схильні до виникнення аутоімунних розладів, належать до групи підвищеного ризику. Пацієнтам з ознаками аутоімунних розладів потрібен постійний нагляд, а також слід повторно проводити оцінку користі і ризику подальшого проведення терапії інтерфероном. У пацієнтів з хронічним гепатитом С, яких лікували інтерфероном, спостерігались випадки синдрому Фогта — Коянаги — Харада (ФКХ). Цей синдром є гранулематозним запальним порушенням, яке вражає очі, систему слуху, мозкові оболонки та шкіру. Якщо очікується поява синдрому ФКХ, то слід припинити противірусне лікування та розглянути можливість терапії кортикостероїдами.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти з виснажливими захворюваннями</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Альфарекін® слід обережно застосовувати пацієнтам з хронічними виснажливими захворюваннями, такими як легеневі захворювання в анамнезі (наприклад, хронічні обструктивні легеневі захворювання), та пацієнтам з цукровим діабетом, схильним до кетоацидозу. Також слід уважно спостерігати за пацієнтами з коагуляційними порушеннями (наприклад, тромбофлебіт, тромбоемболія легеневої артерії) або тяжкою мієлосупресією.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти з кардіологічними порушеннями</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Свідчення прямої кардіотоксичності інтерферону відсутні, однак існує ймовірність, що гіпертермія та озноб, які часто супроводжують лікування, можуть спричиняти загострення наявних серцевих захворювань. При наявності в анамнезі хронічної серцевої недостатності, інфаркту міокарда та/або при аритміях, в тому числі в анамнезі, лікування інтерфероном альфа-2b слід проводити під суворим контролем лікаря.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK'> Пацієнтам із кардіологічними захворюваннями в анамнезі та/або з прогресуючою стадією раку рекомендується проводити ЕКГ до та під час курсу лікування. Порушення ритму серця (головним чином, суправентрикулярне) зазвичай відповідає на традиційну терапію, проте може вимагати припинення лікування препаратом. Даних щодо застосування комбінованої терапії дітям та підліткам з кардіологічними захворюваннями в анамнезі немає.</span><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Гіпотонія</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Гіпотонія може виникати під час курсу терапії препаратом та впродовж двох днів після проведення терапії і може вимагати додаткового лікування.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Порушення з боку органів дихання</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Зрідка у пацієнтів, що отримували інтерферон альфа, в легенях розвивалися інфільтрати, пневмоніти та пневмонія, у тому числі з летальним наслідком. Етіологія цих явищ не визначена. Також ці симптоми спостерігались при застосуванні «шосайкото» (shosaikoto) (китайського трав’яного лікарського засобу) разом із інтерфероном альфа. З появою лихоманки, кашлю, задишки та інших респіраторних симптомів у всіх пацієнтів варто проводити рентгенографію грудної клітки. За наявності інфільтратів на рентгенограмах чи ознак порушення функції легень потрібен постійний нагляд за пацієнтами і у разі необхідності — відміна інтерферону альфа. Незважаючи на те, що такі симптоми частіше спостерігались у пацієнтів з хронічним гепатитом С, які приймали інтерферон альфа, у пацієнтів з онкологічними захворюваннями, які проходили курс лікування інтерфероном альфа, також були зафіксовані ці симптоми. Негайне припинення прийому інтерферону альфа та лікування кортикостероїдами сприяє зникненню побічних явищ з боку легень.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Оглушення, кома та енцефалопатія</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>У деяких пацієнтів, в основному похилого віку, які приймали більш високі дози препарату, спостерігались випадки оглушення та коми, в тому числі випадки енцефалопатії. Ці ефекти, в основному, оборотні, повне позбавлення від них у деяких пацієнтів займає до трьох тижнів. При прийомі високих доз препарату напади трапляються дуже рідко.</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Побічні явища з боку органів зору</i><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'> деяких випадках після лікування інтерферонами альфа спостерігались побічні явища з боку органів зору, в тому числі крововиливи в сітківку, «ватні» плями на сітківці, серозне відшарування сітківки, обструкція артерії або вени сітківки. сі пацієнти до початку терапії повинні пройти офтальмологічне обстеження. У всіх пацієнтів, що скаржаться на зниження гостроти зору чи обмеження полів зору та мають інші офтальмологічні симптоми під час лікування препаратом Альфарекін®, необхідно негайно провести повне офтальмологічне обстеження. Періодичні офтальмологічні обстеження під час терапії лікарським засобом Альфарекін® особливо рекомендується проводити пацієнтам з порушеннями, які можуть бути пов’язані з ретинопатією, наприклад цукровий діабет чи артеріальна гіпертензія. Слід припинити лікування препаратом у разі появи нових чи погіршення наявних офтальмологічних порушень.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i land='' style=''>Дентальні та періодонтальні порушення</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про розвиток дентальних та періодонтальних порушень, що можуть спричинювати втрату зубів, у пацієнтів, які отримували комбіновану терапію препаратами інтерферону альфа та рибавірином. Сухість у роті під час довготривалої комбінованої терапії інтерфероном альфа та рибавірином може призводити до пошкодження зубів та слизової оболонки рота. Пацієнтам слід рекомендувати ретельно чистити зуби 2 рази на день та регулярно проходити стоматологічне обстеження. Пацієнтам слід рекомендувати ретельно споліскувати ротову порожнину після виникнення блювання.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти з псоріазом та саркоїдозом</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>З огляду на дані про те, що інтерферон альфа загострює наявний псоріаз та саркоїдоз, пацієнтам з цими захворюваннями рекомендується застосовувати Альфарекін® лише у разі, якщо потенційна користь перевищує потенційний ризик.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i land='' style=''>ідторгнення трансплантата нирки та печінки</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>За попередніми даними, терапія інтерфероном альфа може бути пов’язана з підвищенням частоти відторгнення трансплантата нирки. Також були зафіксовані випадки відторгнення трансплантата печінки на фоні застосування препаратів інтерферону. У хворих після трансплантації органів або кісткового мозку медикаментозна імуносупресія може бути менш ефективною, оскільки інтерферони стимулюють імунну систему.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i land='' style=''>плив на фертильність</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Інтерферон може знижувати фертильність. Повідомлялось про зниження концентрацій естрадіолу та прогестерону в сироватці крові жінок, які отримували людський лейкоцитарний інтерферон. Тому при застосуванні препарату жінкам репродуктивного віку необхідно використовувати ефективні засоби контрацепції.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Застосування лікарського засобу потрібно припинити у разі: подовження часу згортання крові (у пацієнтів із хронічним гепатитом), проявів легеневого синдрому та рентгенологічного виявлення інфільтрату, появи або збільшення порушень зору, порушення функції щитоподібної залози (відхилення від норми ТТГ), зниження рівня альбуміну в сироватці крові та зниження протромбінового часу.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Засіб не містить консервантів, тому для уникнення бактеріального забруднення рекомендується застосовувати розчин для парентерального введення негайно, залишки розчину необхідно вилити.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Альфарекін® містить сполуки натрію — менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на 1 мл, тобто практично вільний від натрію.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p>

Водіння авто: Водіння авто Альфарекін ліофілізат для розчину для ін'єкцій 3 млн МО 10 флаконів

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Залежно від дози, схеми та індивідуальної чутливості до інтерферону альфа лікування може супроводжуватися сонливістю, слабкістю, втомлюваністю та призводити до зниження швидкості психомоторних реакцій. У таких випадках слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Альфарекін ліофілізат для розчину для ін'єкцій 3 млн МО 10 флаконів

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Оскільки інтерферон альфа змінює клітинний метаболізм, існує потенційна можливість модифікації дії інших лікарських засобів. Може змінювати окислювальні метаболічні процеси — це потрібно враховувати при одночасному призначенні ліків, які метаболізуються даним шляхом (циметидин, фенітоїн, варфарин, теофілін, амінофілін, діазепам, пропранолол). Концентрацію теофіліну в сироватці крові необхідно контролювати та при необхідності коригувати режим дозування.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>З обережністю слід застосувати препарат одночасно з опіоїдними лікарськими засобами, анальгетиками, снодійними та седативними (потенційно спричиняють мієлосупресивний ефект).</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Легеневі </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext'>порушення, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>інфільтрати, пневмонія </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext'>(у </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>деяких випадках летальні</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext'>)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'> рідко спостерігались у пацієнтів, що отримували лікування інтерфероном альфа. Етіологія не була визначена. Про ці симптоми частіше повідомлялось на фоні застосування «шосайкото» (</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:EN-US'>shosaikoto</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>) (китайського трав’яного лікарського засобу) одночасно з інтерфероном альфа.</span><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>При застосуванні препарату в комбінації з хіміотерапевтичними препаратами (цитарабін, доксорубіцин, теніпозид, циклофосфамід) підвищується ризик розвитку загрозливих для життя токсичних ефектів (їх тяжкості та тривалості).</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Синергізм побічних ефектів (відносно кількості лейкоцитів) описаний при сумісному призначенні інтерферону альфа і зидовудину. У пацієнтів, які отримали ці препарати одночасно, частота розвитку нейтропенії була вищою, ніж у тих, хто лікувався тільки зидовудином.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Якщо Альфарекін® вводять в комбінації з рибавірином пацієнтам з хронічним гепатитом С. Див. також інструкцію для медичного застосування рибавірину, </span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Клінічне дослідження комбінації телбівудину, 600 мг на добу, з пегільованим інтерфероном альфа-2а, 180 мкг один раз на тиждень шляхом підшкірного введення, показало, що ця комбінація пов’язана з підвищеним ризиком розвитку периферичної нейропатії. Механізм розвитку цієї реакції невідомий. До того ж безпека і ефективність телбівудину в поєднанні з інтерферонами для лікування хронічного гепатиту не були продемонстровані. Тому комбінація лікарського засобу Альфрекін® з телбівудином протипоказана.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p>

Адреса: Адреса Альфарекін ліофілізат для розчину для ін'єкцій 3 млн МО 10 флаконів

<p><a name='__DdeLink__31999_1247451850' style=''>Україна, 03143</a><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>, м. Київ, вул. Заболотного, 150.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>Україна, 08135, Київська обл., Києво-Святошинський р-н., с.Чайки, вул. Грушевського, 60.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p>

Особливості: Особливості Альфарекін ліофілізат для розчину для ін'єкцій 3 млн МО 10 флаконів

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Альфарекін® слід застосовувати під наглядом лікаря. Пацієнтів слід проінформувати про переваги даної терапії та можливі побічні реакції.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Якщо побічна дія не слабшає або посилюється, дозу лікарського засобу знижують до 50 % або припиняють лікування. Залежно від індивідуальної чутливості та призначеної дози препарату у пацієнтів може спостерігатися уповільнена швидкість психомоторних реакцій: сонливість, слабкість, підвищена втомлюваність.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лихоманка</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Оскільки лихоманка може спостерігатись в межах грипоподібного синдрому, який є звичайним явищем під час терапії інтерфероном, то слід виключити інші чинники постійної лихоманки. Рекомендується використовувати лікарський засіб на тлі антигістамінної та жарознижувальної терапії.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Необхідність відповідної гідратації</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>При лікуванні препаратом необхідно забезпечити адекватну гідратацію організму, оскільки в деяких пацієнтів проявляється гіпотонія, пов’язана із зневодненням організму.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Реакції гіперчутливості</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>При розвитку реакції гіперчутливості негайного типу (кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія) лікарський засіб слід негайно відмінити та вжити відповідних заходів. Скороминучий висип не потребує відміни терапії. </span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Психічні порушення та порушення з боку центральної нервової системи (ЦНС)</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>У деяких пацієнтів під час терапії препаратами інтерферону альфа-2b і навіть після припинення курсу лікування, в основному протягом наступних 6 місяців, спостерігались тяжкі побічні ефекти з боку ЦНС, особливо депресія, суїцидальні думки та спроба самогубства. Серед дітей та підлітків, які проходили курс лікування препаратами інтерферону альфа-2b у комбінації з рибавірином, суїцидальні думки та спроби самогубства спостерігались набагато частіше, ніж у дорослих (2,4 % проти 1 %), під час лікування та протягом 6 місяців після закінчення терапії. Як і в дорослих, у дітей та підлітків з’являлись і інші побічні ефекти з боку психіки (наприклад, депресія, емоціональна неврівноваженість та сонливість). Інші ефекти з боку ЦНС, включаючи агресивну поведінку (іноді спрямовану проти інших осіб, наприклад думки про вбивство), біполярні порушення, манію, сплутаність свідомості та зміни психічного стану, спостерігались при лікуванні інтерферонами альфа. За пацієнтами слід уважно спостерігати для виявлення будь-яких ознак або симптомів психіатричних розладів. Якщо такі симптоми з’являються, лікар повинен зважати на потенційну серйозність цих небажаних ефектів та прийняти рішення щодо необхідності адекватного лікування. Якщо симптоми психіатричних порушень тривають чи погіршуються або виникають суїцидальні думки чи спостерігається агресивна поведінка стосовно інших, рекомендується припинити лікування препаратом Альфарекін® та надати пацієнту відповідну психіатричну допомогу.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з тяжкими психіатричними станами, в тому числі в анамнезі</i><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Якщо лікування інтерфероном альфа-2b призначено як необхідне дорослим з тяжкими психіатричними станами, в тому числі в анамнезі, то воно починається тільки після проведення відповідної індивідуальної діагностики та терапевтичного лікування психіатричного стану.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Застосування інтерферону альфа-2b дітям та підліткам з тяжкими психіатричними станами, в тому числі в анамнезі, протипоказане.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти, які застосовують/зловживають наркотичними речовинами</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Пацієнти, інфіковані вірусом гепатиту С (ГС), що вживають наркотичні речовини (алкоголь, канабіс та ін.), мають підвищений ризик розвитку психічних розладів або загострення наявних психічних розладів при лікуванні інтерфероном альфа. Якщо лікування з використанням інтерферону альфа є необхідним для цих пацієнтів, перед початком терапії потрібно визначити наявність супутніх психічних захворювань та оцінити можливість використання інших речовин. За необхідності потрібно залучати лікаря-психіатра або нарколога, щоб оцінити та ретельно спостерігати за станом пацієнта під час терапії і навіть після припинення лікування та своєчасно призначати засоби для корекції відповідних станів. При лікуванні препаратом вживання алкоголю має бути виключено.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Коінфекція ІЛ та вірусом гепатиту С</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів, які коінфіковані ІЛ та проходять курс високоактивної антиретровірусної терапії (ААРТ), зростає ризик виникнення лактоацидозу. З обережністю слід додавати лікування препаратом Альфарекін® і рибавірином до ААРТ. У пацієнтів, які отримують Альфарекін® та рибавірин у складі комбінованої терапії і зидовудин, підвищується ризик розвитку анемії.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>У коінфікованих пацієнтів з цирозом, які отримують ААРТ, зростає ризик виникнення печінкової декомпенсації та смерті. Додаткове застосування інтерферонів альфа, окремо або в комбінації з рибавірином, підвищує вищезазначений ризик у цієї категорії хворих.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Коінфекція вірусами гепатиту і С</i><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>иявлені випадки повторної активації гепатиту (деякі з важкими наслідками) у пацієнтів, коінфікованих вірусами гепатиту (Г) і С (ГС), які лікувалися препаратами інтерферону. Частота такої повторної активації була низькою. сі пацієнти повинні проходити обстеження на гепатит перед початком лікування інтерфероном гепатиту С. Надалі пацієнтів, коінфікованих гепатитами і С, слід контролювати і лікувати відповідно до поточних клінічних рекомендацій.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення щитоподібної залози</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Нечасто у дорослих пацієнтів, які отримували терапію інтерфероном альфа-2b при вірусному гепатиті С, спостерігались порушення з боку щитоподібної залози, зокрема гіпотиреоз або гіпертиреоз (у 2,8 % пацієнтів під час клінічних випробувань). Порушення функції щитоподібної залози контролювалося відповідною традиційною терапією. Механізм, за допомогою якого Альфарекін® може впливати на тиреоїдний статус, невідомий. Перед призначенням лікарського засобу на тривалий час у дозах 3 млн МО та вище рекомендовано дослідження функції щитоподібної залози. Препарат можна починати застосовувати за умови, що рівень тиреотропного гормону (ТТГ) знаходиться у межах норми. Якщо виявлено зміни рівня ТТГ, слід провести відповідну терапію. Починати лікування препаратом Альфарекін® можна за умови, якщо вміст ТТГ вдається підтримувати на нормальному рівні. У процесі лікування також доцільно контролювати рівень ТТГ. При появі симптомів порушення функції щитоподібної залози на фоні лікування препаратом Альфарекін® необхідно визначити рівень ТТГ. При наявності порушення функції щитоподібної залози лікування цим препаратом можна продовжувати, якщо показник ТТГ вдається підтримувати на нормальному рівні. Після припинення терапії функція щитоподібної залози, яка порушена в результаті введення лікарського засобу, не відновлюється.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Додаткове спостереження за станом щитоподібної залози у дітей та підлітків</i><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>У дітей та підлітків при тривалому лікуванні препаратами інтерферону слід контролювати функцію щитоподібної залози кожні 3 місяці (наприклад, визначати рівень ТТГ).</span></p> <p><i land='' style=''>Лабораторні дослідження</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>У всіх пацієнтів перед початком та регулярно під час лікування необхідно проводити розгорнутий аналіз периферичної крові, з обов’язковим якісним та кількісним дослідженням показників крові, а також біохімічний аналіз крові, включаючи визначення вмісту електролітів, кальцію, печінкових ферментів, білірубіну та креатиніну. У всіх пацієнтів, які отримують лікарський засіб, необхідно ретельно контролювати рівень альбуміну в сироватці крові та протромбіновий час.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Під час терапії пацієнтів із хронічним гепатитом або С рекомендується така схема контролю лабораторних показників: 1, 2, 4, 8, 12, 16-й тиждень і потім 1 раз на два місяці впродовж усього курсу лікування. Якщо рівень аланінамінотрансферази (АЛТ) підвищується вдвічі або більше порівняно з початком терапії, лікування препаратом Альфарекін® можна продовжити за умови відсутності печінкової недостатності. У цьому випадку визначення рівня АЛТ, протромбінового часу, рівня лужної фосфатази, альбуміну та білірубіну потрібно проводити кожні 2 тижні.</span><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів із злоякісною меланомою функцію печінки та кількість лейкоцитів (лейкоцитарну формулу) слід контролювати щотижня під час індукції ремісії і щомісяця при проведенні підтримувальної терапії.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>При мієломному захворюванні необхідний періодичний контроль функції нирок.</span></p> <p><i land='' style=''>Гіпертригліцеридемія</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>При лікуванні препаратами інтерферону альфа спостерігалась гіпертригліцеридемія та загострення гіпертригліцеридемії, іноді тяжке, тому рекомендується здійснювати контроль за рівнями ліпідів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Побічні ефекти, в тому числі пролонгація коагуляційних маркерів та порушення функції печінки</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Середні та тяжкі побічні ефекти можуть вимагати коригування схеми дозування або в деяких випадках припинення терапії лікарським засобом Альфарекін®. Препарати інтерферону альфа підвищують ризик декомпенсації печінкової функції і смерті у хворих на цироз печінки. Припинення лікування препаратом рекомендується пацієнтам з хронічним гепатитом, у яких відбувається пролонгація коагуляційних маркерів, що може свідчити про печінкову недостатність. За кожним пацієнтом, у якого розвиваються відхилення функцій печінки під час лікування препаратом Альфарекін®, необхідно уважно спостерігати, а у разі подальшого розвитку симптомів слід припинити терапію. Необхідно ретельно контролювати рівень печінкових ферментів та стан функції печінки у хворих на цироз.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><i land='' style=''>Комбінована терапія з рибавірином</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>При проведенні комбінованої терапії з рибавірином необхідно враховувати застереження щодо застосування рибавірину.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>При застосуванні під час вагітності рибавірин викликає серйозні вроджені вади. Пацієнтам, які приймають Альфарекін® в комбінації з рибавірином, слід уникати вагітності. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом 4 місяців після закінчення лікування. Пацієнти чоловічої статі та їхні партнерки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом 7 місяців після закінчення лікування.</span></p> <p><i land='' style=''>Супутня хіміотерапія</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 10.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>** Дивись розділ «Особливості застосування».</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>***</i><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Про</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'> легеневу артеріальну гіпертензію див. також нижче.</span><span style='font-size:10.0pt; color:windowtext' style='font-size:10.0pt; color:windowtext'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Небажані реакції, які спостерігались у хворих на гепатит С, є характерними для випадків застосування інтерферону альфа-2b за іншими показаннями із збільшенням частоти виникнення при збільшенні дози. Наприклад під час застосування високих доз інтерферону альфа-2b при ад’ювантній терапії пацієнтів з меланомою такі побічні реакції, як втома, лихоманка, міалгія, нейтропенія, анемія, анорексія, нудота та блювання, діарея, озноб, грипоподібні симптоми, депресія, алопеція, погіршення смаку та запаморочення, були більш частими, ніж побічні реакції в ході досліджень хворих на гепатит С. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Тяжкість побічних ефектів також збільшується при терапії високими дозами (3 і 4 ступеня за класифікацією ООЗ у 66% і 14% пацієнтів відповідно), у порівнянні з легким або середнім ступенем тяжкості, зазвичай пов’язаної з більш низькими дозами. Побічні ефекти зазвичай контролюються завдяки коригуванню доз.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Побічні ефекти з боку серцево-судинної системи, особливо аритмія, в основному пов’язані із уже наявним захворюванням серцево-судинної системи та виникають після терапії кардіотоксичними препаратами. Кардіоміопатія, яка є оборотною при припиненні лікування інтерфероном альфа, рідко спостерігається у пацієнтів без попередніх симптомів серцевого захворювання.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>иявлені випадки легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), пов’язані з препаратами інтерферону альфа, особливо у пацієнтів з факторами ризику ЛАГ (наприклад, портальна гіпертензія, ІЛ-інфекція, цироз печінки). Такі явища спостерігалися в різні моменти часу, зазвичай через кілька місяців після початку лікування інтерфероном альфа.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Широкий ряд аутоімунних та імуноопосередкованих захворювань спостерігається при застосуванні інтерферонів альфа, включаючи порушення функції щитоподібної залози, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит (вперше виявлений або його загострення), геморагічну та тромботичну тромбоцитопенічну пурпуру, васкуліт, невропатію, в тому числі мононевропатію.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>Клінічно значимі лабораторні відхилення, які більш часто виникають при дозі понад 10 млн МО на добу, включають зменшення числа гранулоцитів та лейкоцитів; зниження рівня гемоглобіну та числа тромбоцитів; збільшення рівнів лужної фосфатази, ЛДГ, креатиніну сироватки крові та азоту сечовини. Також спостерігалась панцитопенія середньої тяжкості, зазвичай оборотна. Підвищення рівнів АЛТ/АСТ як відхилення від норми спостерігалось у деяких пацієнтів, не хворих на гепатит С, а також у деяких пацієнтів з хронічним гепатитом , збігаючись з кліренсом ДНК-полімерази вірусу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Профіль побічних реакцій у дітей та підлітків зазвичай є аналогічним профілю побічних реакцій у дорослих, хоча є специфічна педіатрична проблема у відношенні пригнічення росту. Більш того, суїцидальні думки або спроби самогубства виникають частіше у дітей та підлітків порівняно з дорослими пацієнтами. Як і у дорослих, у дітей та підлітків також спостерігались інші психічні розлади (наприклад, депресія, емоційна лабільність та сонливість). Крім того, розлади в місці ін’єкції, лихоманка, анорексія, блювота та емоційна лабільність частіше зустрічається у дітей та підлітків в порівнянні із дорослими пацієнтами.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'> 3</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext'> роки.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p>

Заявник: Заявник Альфарекін ліофілізат для розчину для ін'єкцій 3 млн МО 10 флаконів

<p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>ТО «АЛАРТІН ФАРМА», Україна.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p> <p><b land='' style=''>Місцезнаходження заявника.</b><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>Україна, 08135, Київська обл., Києво-Святошинський р-н., с.Чайки, вул. Грушевського, буд. 60.</span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'></span></p>