Каталог
Азопт краплі очні 10 мг/мл 5 мл 1 флакон
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Азопт краплі очні 10 мг/мл 5 мл 1 флакон

код товару: ЦБ000000230
Упаковка / 1 флакон
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 380.00 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Температура зберігання - від 5°C до 30°C
Температура зберігання від 5°C до 30°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю

Торгівельна назва Азопт
Форма випуску краплі очні
Виробник Алкон-Куврьор
Країна власник ліцензії Бельгія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Алкон-Куврьор
Є в наявності Є в наявності
від 421.05 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 289.00 грн
Алкон-Куврьор
Є в наявності Є в наявності
від 459.00 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 309.00 грн
Сентісс Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 234.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Азопт краплі очні 10 мг/мл 5 мл 1 флакон

  • Виробник: Азопт краплі очні 10 мг/мл 5 мл 1 флакон

    <p><span lang='UK' style=''>Алкон-Куврьор</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>/</span><span lang='UK' style=''>Alcon-Couvreur.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='letter-spacing: -.1pt'>За рецептом.</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style=''>Краплі очні.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style=''> білого або майже білого кольору однорідна суспензія.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style=''>По 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у коробці з картону.</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style=''>Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Інгібітори карбоангідрази. </span></p><p><span lang='UK' style=''>Код АТХ S01E C04.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Азопт краплі очні 10 мг/мл 5 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style=''>? Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату
  • </span></p>

Застосування: Застосування Азопт краплі очні 10 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style=''>Повідомлялось про порушення кислотно-лужного балансу при пероральному застосуванні інгібіторів карбоангідрази. Оскільки є ризик виникнення метаболічного ацидозу, препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із ризиком ураження нирок (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). </span></p><p><span lang='UK' style=''>Застосування бринзоламіду недоношеним новонародженим (гестаційний</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>вік менше 36 тижнів) або новонародженим віком до 1 тижня не вивчали. Пацієнтам зі значним ступенем функціональної незрілості або аномаліями ниркових канальців можна застосувати бринзоламід тільки після належної оцінки співвідношення ризику та користі, оскільки існує ризик виникнення метаболічного ацидозу.</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt'> </span></p> <p><span lang='UK' style=''>Пероральні інгібітори карбоангідрази можуть погіршити здатність виконувати діяльність, що потребує розумової зосередженості та/або фізичної координації. АЗОПТ® абсорбується системно, тому такі ефекти можуть виникнути і при місцевому застосуванні. </span></p><p><u land='' style=''>Одночасне застосування</u></p> <p><span lang='UK' style=''>У пацієнтів, які приймають інгібітори карбоангідрази перорально та АЗОПТ®, існує імовірність посилення відомих системних побічних ефектів інгібіторів карбоангідрази. Одночасне застосування препарату АЗОПТ® та інгібіторів карбоангідрази для перорального застосування не досліджувалося, тому не рекомендується (див. також розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). </span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>АЗОПТ® головним чином оцінювався при одночасному застосуванні з тимололом для комбінованого лікування глаукоми. Крім того, був вивчений ефект зниження внутрішньоочного тиску (ОТ) при застосуванні препарату АЗОПТ® з аналогом простагландину травоспростом у складі комбінованої терапії. Дані щодо довгострокового застосування препарату АЗОПТ® з травопростом як комбінованої терапії відсутні (див. розділ «Фармакодинаміка»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Існує обмежений досвід застосування препарату АЗОПТ® для лікування пацієнтів із псевдоексфоліативною глаукомою та пігментною глаукомою. Рекомендується з обережністю лікувати таких пацієнтів та ретельно контролювати внутрішньоочний тиск. Дослідження застосування препарату АЗОПТ® пацієнтам із закритокутовою глаукомою не проводили, тому застосування препарату таким пацієнтам не рекомендоване. </span></p> <p><span lang='UK' style=''>Не проводили дослідження можливого впливу бринзоламіду на функцію ендотелію рогівки у пацієнтів з ушкодженою рогівкою (зокрема у пацієнтів з низькою кількістю ендотеліальних клітин). Безпосереднє вивчення дії препарату у пацієнтів, які носять контактні лінзи, не проводили, тому при застосуванні бринзоламіду за такими пацієнтами рекомендується ретельний нагляд, оскільки інгібітори карбоангідрази можуть впливати на гідратацію рогівки, а застосування при цьому контактних лінз може підвищити ризик ушкодження рогівки. Рекомендується ретельний нагляд за пацієнтами з ушкодженнями рогівки, наприклад, при цукровому діабеті або дистрофії</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>рогівки.</span></p><p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Повідомлялося, що бензалконію хлорид, який зазвичай використовується як консервант в офтальмологічних препаратах, може спричиняти точкову кератопатію та/або токсичну виразкову кератопатію. Оскільки АЗОПТ® містить бензалконію хлорид, потрібен ретельний контроль при частому або тривалому лікуванні препаратом хворих із сухістю очей або хворих з ушкодженнями рогівки. </span></p> <p><span lang='UK' style=''>Застосування препарату АЗОПТ® пацієнтам, які носять контактні лінзи, не вивчалося. </span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style=''>АЗОПТ® містить бензалконію хлорид, що може спричинити подразнення ока і, як відомо, знебарвлювати м’які контактні лінзи. Слід уникати контакту з м’якими контактними лінзами. Слід попередити пацієнтів про те, що необхідно знімати контактні лінзи перед застосуванням очних крапель АЗОПТ® і зачекати 15 хв після закапування, перш ніж знову одягнути контактні лінзи.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Ефекти відміни, що потенційно можуть виникати після припинення лікування препаратом АЗОПТ®, не вивчалися; очікується, що зниження внутрішньоочного тиску триватиме протягом 5–7 днів. </span></p> <p><u land='' style=''>Дози</u></p> <p><span lang='UK' style=''>При застосуванні препарату АЗОПТ® в якості монотерапії або додаткової терапії доза становить 1 краплю в кон’юнктивальний мішок ураженого ока (очей) 2 рази на </span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>добу</span><span lang='UK' style=''>. У деяких пацієнтів можливе досягнення кращих результатів при закапуванні 1 краплі 3 рази на </span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>добу</span><span lang='UK' style=''>.</span></p><p><span lang='UK' style=''>У разі заміни іншого офтальмологічного протиглаукомного засобу на АЗОПТ® слід припинити застосування іншого засобу і розпочати застосовувати АЗОПТ® з наступного дня. </span></p><p><span lang='UK' style=''>Якщо застосовувати більше одного офтальмологічного засобу місцево, інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Очні мазі застосовують в останню чергу. </span></p><p><span lang='UK' style=''>Якщо доза була пропущена, лікування необхідно продовжити, застосовуючи наступну дозу згідно зі схемою лікування. Доза не повинна перевищувати однієї краплі в уражене око (очі) 3 рази на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Для офтальмологічного застосування.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Рекомендується притиснути </span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>у</span><span lang='UK' style=''> ділянці нососльозового отвору або обережно закрити повіки після закапування. Це знижує системну абсорбцію лікарських засобів, введених в око, що зменшує ймовірність системних побічних ефектів. </span></p><p><span lang='UK' style=''>Слід проінформувати пацієнта про необхідність добре збовтувати флакон перед застосуванням препарату. Після першого відкриття флакона слід зняти захисне кільце, що призначене для контролю першого відкриття.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Для попередження забруднення кінчика крапельниці та вмісту флакона необхідно дотримуватись обережності та не торкатися повік, прилеглих та інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці. Слід проінформувати пацієнта про необхідність тримати флакон щільно закритим під час його зберігання.</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Особливі групи пацієнтів</i></p> <p><u land='' style=''>Застосування пацієнтам літнього віку</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Немає необхідності в коригуванні дози пацієнтам літнього віку</span></p> <p><u land='' style=''>Застосування при порушеннях функції печінки та нирок.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Застосування препарату АЗОПТ® для лікування пацієнтів з печінковою недостатністю не вивчали, тому препарат не рекомендується призначати таким пацієнтам.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Не проводилися дослідження застосування препарату АЗОПТ® пацієнтам із нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) або пацієнтам із гіперхлоремічним ацидозом. Оскільки бринзоламід та його основний метаболіт виводяться переважно нирками, АЗОПТ® протипоказаний для лікування таких пацієнтів (див. також розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти</i></p> <p><span lang='UK' style=''>Безпека та ефективність застосування препарату АЗОПТ® дітям (віком до 18 років) не встановлені.</span></p><p><span lang='UK' style=''>У клінічних дослідженнях із застосуванням очних крапель АЗОПТ® часто повідомлялося про системну побічну реакцію у вигляді дисгевзії (гіркий або незвичний присмак у роті після закапування). Найбільш імовірно, вона була спричинена потраплянням очних крапель у носоглотку через носослізний канал. Притиснення в ділянці нососльозового отвору або щільне закриття повік після закапування може знизити вірогідність виникнення цієї реакції (див. також розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>АЗОПТ</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style=''>є інгібітором карбоангідрази сульфонамідної групи, що абсорбується системно. Як правило при застосуванні системних інгібіторів карбоангідрази виникають побічні реакції з боку шлунково-кишкової та нервової систем, а також гематологічні, ниркові та метаболічні порушення. Такі ж типи побічних реакцій, що притаманні інгібіторам карбоангідрази при пероральному прийомі, можуть виникнути і при їх місцевому застосуванні.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Азопт краплі очні 10 мг/мл 5 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style=''>АЗОПТ®</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''> призначений для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при:</span></p><p><span lang='UK' style=''>? очній гіпертензії,</span></p><p><span lang='UK' style=''>? відкритокутовій глаукомі,</span></p><p><span lang='UK' style=''>як монотерапія для дорослих пацієнтів, нечутливих до бета-блокаторів, або для дорослих пацієнтів, яким бета-блокатори протипоказані, або як додаткова терапія при застосуванні бета-блокаторів або аналогів простагландинів
  • </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Азопт краплі очні 10 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style=''>При застосуванні препарату АЗОПТ® з аналогом простагландинів травопростом у складі комбінованої терапії був вивчений ефект зниження ОТ. Після застосування травопросту протягом 4 тижнів пацієнти з ОТ ? 19 мм рт. ст. додатково рандомізовано отримували бринзоламід або тимолол. Спостерігалося додаткове зниження добового значення середнього ОТ від 3,2 до 3,4 мм рт. ст. у групі, де застосовували бринзоламід, та від 3,2 до 4,2 мм рт. ст. у групі, де застосовували тимолол. У групах застосування бринзоламід-травопрост найчастіше спостерігалися офтальмологічні побічні реакції легкого ступеня, що головним чином пов’язані з ознаками місцевого подразнення. Побічні ефекти були помірними та загалом не впливали на рішення про припинення участі в дослідженні (див. також розділ «Побічні реакції»).</span></p><p><span lang='UK' style=''>У 32 дітей віком до 6 років з діагнозом глаукома та очна гіпертензія було проведено клінічне дослідження застосування препарату АЗОПТ®. Деякі пацієнти раніше не проходили лікування з приводу ОТ, тоді як інші пацієнти вже застосовували інші препарати для зниження ОТ. Пацієнти, які застосовували препарати для зниження ОТ, не припиняли застосовувати свої лікарські засоби до початку монотерапії препаратом АЗОПТ®. </span></p><p><span lang='UK' style=''>При лікуванні препаратом АЗОПТ® пацієнтів, які раніше не отримували терапії для зниження ОТ (10 пацієнтів), ефективність була аналогічною тій, що спостерігалася у дорослих, середнє зниження ОТ становило до 5 мм рт. ст. від початкового рівня. Середнє значення ОТ мало тенденцію до незначного збільшення у пацієнтів, які місцево приймали лікарські засоби для зниження ОТ (22 пацієнти), від початкового рівня у групі, де застосовували АЗОПТ®.</span></p><p><span lang='UK' style=''>За результатами традиційних доклінічних досліджень з безпеки, дослідження токсичності при одноразовому введенні, токсичності при багаторазовому застосуванні, генотоксичності та </span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>канцерогенно</span><span lang='UK' style=''>ї дії, особливого ризику для людини при застосуванні бринзоламіду не виявлено.</span></p><p><span lang='UK' style=''>У ході досліджень токсичності на кролях при пероральному введенні бринзоламіду у дозі до 6 мг/кг/день (у 125 разів більше рекомендованої терапевтичної дози для офтальмологічного застосування) не було виявлено будь-якого впливу на розвиток плода, незважаючи на значний токсичний вплив на самку. Аналогічні дослідження на щурах виявили незначне зменшення осифікації кісток черепа та груднини плода у самок, які одержували бринзоламід у кількості 18 мг/кг/день (у 375 разів більше рекомендованої терапевтичної дози для офтальмологічного застосування), але у самок, які одержували </span></p><p><span lang='UK' style=''>6 мг/кг/день, цього ефекту не спостерігалось. Ці результати були одержані при дозах, що викликали метаболічний ацидоз зі зменшенням приросту маси тіла самок та зменшенням маси плода. Спостерігалось залежне від дози зниження маси плода у самок, які одержували бринзоламід перорально: від незначного зниження (приблизно 5–6 %) при дозі 2 мг/кг/день і приблизно до 14 % при дозі 18 мг/кг/день. Під час годування груддю доза, яка не викликає негативної дії на плід, становила 5 мг/кг/день.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><span lang='UK' style=''>Після місцевого застосування в око бринзоламід абсорбується у системний кровотік. За рахунок своєї високої спорідненості з КА-ІІ бринзоламід активно проникає у червоні кров’яні тільця (еритроцити) і демонструє тривалий період напіврозпаду у крові (у середньому приблизно 24 тижні). У клінічній практиці відзначено утворення метаболіту N-дезетилбринзоламіду, який теж зв’язується з КА і накопичується в еритроцитах. Цей метаболіт зв’язується головним чином із КА-І у присутності бринзоламіду. У плазмі крові концентрації як бринзоламіду, так і N-дезетилбринзоламіду низькі і, як правило, нижчі за межі кількісного визначення (< 7,5 нг/мл). </span></p><p><span lang='UK' style=''>Зв’язування з протеїнами плазми крові не є повним (приблизно 60 %). Бринзоламід виводиться переважно нирками (приблизно 60 %). Майже 20 % дози виявлено у сечі у вигляді метаболіту. Бринзоламід та N-дезетилбринзоламід є домінуючими компонентами, що виводяться з сечею разом зі слідовими кількостями (< 1 %) метаболітів N-дезметоксипропілу та О-дезметилу.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>У ході фармакокінетичних досліджень здорові добровольці отримували бринзоламід перорально по 1 мг в капсулах 2 рази на добу протягом 32 тижнів. Для оцінки рівня системного пригнічення КА вимірювалась активність КА в еритроцитах. </span></p> <p><span lang='UK' style=''>Насичення бринзоламідом КА-ІІ еритроцитів було досягнуто протягом 4 тижнів (концентрація становила приблизно 20 мкМ). N-дезетилбринзоламід накопичувався в еритроцитах до досягнення стабільної концентрації, що перебувала у межах 6–30 мкМ, протягом 20–28 тижнів. Пригнічення загальної активності КА-ІІ еритроцитів у стабільних умовах становило приблизно 70–75 %.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30–60 мл/хв) перорально вводили по 1 мг бринзоламіду 2 рази на добу протягом 54 тижнів. Концентрація бринзоламіду в еритроцитах через 4 тижні перебувала у межах від 20 до 40 мкМ. У стабільних умовах концентрація бринзоламіду та його метаболіту в еритроцитах перебувала у межах від 22 до 46,1 та від 17,1 до 88,6 мкМ відповідно. </span></p><p><span lang='UK' style=''>При зменшенні кліренсу креатиніну концентрації N-дезетилбринзоламіду в еритроцитах зростали, а загальна активність КА в еритроцитах зменшувалась, але концентрації бринзоламіду в еритроцитах та активність КА-II залишались незміненими. У пацієнтів із нирковою недостатністю тяжкого ступеня пригнічення загальної активності КА було більшим, хоча воно становило менше 90 % у стабільних умовах. </span></p><p><span lang='UK' style=''>У дослідженнях при місцевому застосуванні в око концентрації бринзоламіду в еритроцитах за стабільних умов були такими ж, як концентрації, встановлені при пероральному прийомі, але концентрації N-дезетилбринзоламіду були нижчими. Активність карбоангідрази становила приблизно 40–70 % від її рівня до застосованої дози. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Пероральні інгібітори карбоангідрази можуть погіршити здатність виконувати діяльність, що потребує розумової зосередженості та/або фізичної координації (див. також розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style=''>У клінічних дослідженнях за участю 2732 пацієнтів, які застосовували АЗОПТ® у якості монотерапію або у складі комбінованої терапії одночасно з тимололу малеатом 5 мг/мл, найчастішими побічними ефектами, пов’язаними з застосуванням препарату, про які повідомлялося, були: дисгевзія 6,0 % (гіркий або незвичний присмак, див. нижченаведений опис) та тимчасове затуманення зору (5,4 %) після інстиляції, що тривало від кількох секунд до кількох хвилин (див. також розділ «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами»). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>Нижчезазначені побічні реакції оцінювалися як такі, що пов’язані із призначенням препарату, та були класифіковані таким чином: дуже часто (?1/10), часто (?1/100 до <1/10), нечасто (?1/1000 до </span><span lang='UK' style=''><1/100), поодинокі (?1/10000 до <1/1000), одиничні (<1/10000) або невідомі (оцінка неможлива на основі існуючих даних). У межах кожної групи побічні реакції представлені у порядку зменшення їх ступеня тяжкості. Інформація про побічні реакції була отримана із клінічних досліджень та спонтанних повідомлень у постмаркетинговий період. </span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Класи систем органів</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>ідповідний термін MedDRA (версія 15.1)</b></p> <p><span lang='UK' style=''>Інфекційні та паразитарні захворювання</span></p> <p><u land='' style=''>Нечасто:</u><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style=''>ринофарингіт, фарингіт, синусит</span></p><p><u land='' style=''>Невідомі</u><span lang='UK' style=''>: риніт</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Захворювання крові та лімфатичної системи</span></p> <p><u land='' style=''>Нечасто:</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style=''>зменшення кількості еритроцитів, підвищення рівня хлоридів у крові</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Порушення з боку імунної системи</span></p><p><u land='' style=''>Невідомі</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: підвищена чутливість</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Психічні розлади</span></p> <p><u land='' style=''>Нечасто</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: </span><span lang='UK' style=''>апатія, депресія, пригнічення настрою, зменшення лібідо, нічні кошмари, нервозність</span></p><p><u land='' style=''>Поодинокі:</u><span lang='UK' style=''> безсоння</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Порушення обміну речовин та харчування</span></p><p><u land='' style=''>Невідомі</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: зниження апетиту</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Порушення</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-GB'> </span><span lang='UK' style=''>з боку нервової системи</span></p><p><u land='' style=''>Нечасто</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: порушення координації рухів, </span><span lang='UK' style=''>амнезія, запаморочення, парестезія, головний біль</span></p><p><u land='' style=''>Поодинокі</u><span lang='UK' style=''>: погіршення пам’яті, сонливість</span></p><p><u land='' style=''>Невідомі</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: тремор, гіпестезія, агевзія</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Офтальмологічні порушення</span></p> <p><u land='' style=''>Часто</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: затуманення зору, подразнення ока, біль в оці, </span><span lang='UK' style=''>відчуття стороннього тіла в оці, гіперемія очей.</span></p> <p><u land='' style=''>Нечасто</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: ерозія рогівки, кератит, точковий кератит, кератопатія, преципітати в оці, </span><span lang='UK' style=''>забарвлення рогівки, дефект епітелію рогівки, порушення з боку епітелію рогівки, блефарит, свербіж очей, кон’юнктивіт, набряк ока, мейбоміт, підвищена чутливість до яскравого світла, фотофобія, сухість очей, алергічний кон’юнктивіт, птеригіум, пігментація склери, астенопія, відчуття дискомфорту, аномальна чутливість очей, сухий кератокон’юнктивіт, субкон’юнктивальна кіста, гіперемія кон’юнктиви, свербіж повік, виділення з очей, утворення лусочок по краях повік, підвищена сльозотеча</span></p><p><u land='' style=''>Поодинокі</u><span lang='UK' style=''>: набряк рогівки, диплопія, зниження гостроти зору, фотопсія, гіпестезія ока, періорбітальний набряк, підвищення внутрішньоочного тиску, збільшення екскавації диску зорового нерва </span></p><p><u land='' style=''>Невідомі</u><span lang='UK' style=''>: порушення з боку рогівки, порушення зору, алергічні прояви з боку очей, мадароз, порушення з боку повік, еритема повік</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Порушення з боку органів слуху</span></p><p><u land='' style=''>Поодинокі</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: </span><span lang='UK' style=''>шум у вухах</span></p><p><u land='' style=''>Невідомі:</u><span lang='UK' style=''> вертиго</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>Порушення з боку серцевої системи</span></p><p><u land='' style=''>Нечасто</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: кардіореспіраторний дистрес, брадикардія, прискорене серцебиття</span></p> <p><u land='' style=''>Поодинокі</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: стенокардія, нерегулярність частоти серцевих скорочень</span></p> <p><u land='' style=''>Невідомі</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: аритмія, тахікардія, гіпертонія, підвищений артеріальний тиск, зниження артеріального тиску, підвищена частота серцевих скорочень</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Порушення з боку системи дихання, торакальні та медіастинальні порушення</span></p> <p><u land='' style=''>Нечасто</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: </span><span lang='UK' style=''>задишка, носова кровотеча, біль у ротоглотці, біль у глотці та гортані, подразнення горла, надлишкова секреція носоглоткового слизу, синдром кашлю у верхніх дихальних шляхах, нежить, чхання </span></p><p><u land='' style=''>Поодинокі:</u><span lang='UK' style=''> гіперреактивність бронхів, застійні прояви у верхніх дихальних шляхах, набряк слизової оболонки придаткових пазух носа, закладеність носа, кашель, сухість у носі </span></p><p><u land='' style=''>Невідомі</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: астма</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Порушення з боку шлунково-кишкового тракту</span></p><p><u land='' style=''>Часто</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: </span><span lang='UK' style=''>дисгевзія</span></p><p><u land='' style=''>Нечасто</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: </span><span lang='UK' style=''>езофагіт, діарея, нудота, блювання, диспепсія, біль у верхній частині живота, неприємні відчуття у животі, дискомфорт у шлунку, метеоризм, посилення перистальтики кишечнику, розлади шлунково-кишкового тракту, гіпестезія ротової порожнини, парестезія ротової порожнини, сухість у роті</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-GB'>Порушення </span><span lang='UK' style=''>з боку </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-GB'>печінки і </span><span lang='UK' style=''>жовчовивідних шляхів</span></p><p><u land='' style=''>Невідомі:</u><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-GB'> відхилення від норми показників печінкових проб</span><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style=''>Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-GB'></span></p> <p><u land='' style=''>Нечасто</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>:</span><span lang='UK' style=''> висип, макулопапульозний висип, ущільнення шкіри</span></p><p><u land='' style=''>Поодинокі</u><span lang='UK' style=''>: кропив’янка, алопеція, генералізований свербіж</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>Не спостерігалось будь-яких непередбачених побічних реакцій при проведенні комбінованої терапії із застосуванням очних крапель АЗОПТ</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'> одночасно з травопростом. Побічні реакції, які відмічались при комбінованому лікуванні, спостерігались і при застосуванні кожного препарату окремо.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>Діти</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>Під час короткотривалих клінічних досліджень приблизно у 12,5 % дітей спостерігалися прояви побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, більша частина з яких були несерйозними місцевими офтальмологічними реакціями легкого ступеня, зокрема гіперемія кон’юнктиви, подразнення очей,</span><span lang='UK' style=''> виділення з очей, підвищена сльозотеча (див. розділ «Фармакодинаміка»).</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції </u></p> <p><span lang='UK' style=''>Після реєстрації лікарського засобу важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлення.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b></p> <p><span lang='UK' style=''>2 роки. Термін зберігання після першого відкриття флакона – 4 тижні.</span></p>

Передозування: Передозування Азопт краплі очні 10 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style=''>Про випадки передозування не повідомлялося.</span></p><p><span lang='UK' style=''>При передозуванні лікування має бути симптоматичним та підтримуючим. Можуть виникнути електролітний дисбаланс, ацидоз, а також можливі прояви з боку нервової системи. Необхідно контролювати рівень електролітів у сироватці (особливо калію) та рН крові. </span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Азопт краплі очні 10 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><u land='' style=''>агітність</u></p><p><span lang='UK' style=''>Дані щодо офтальмологічного застосування бринзоламіду вагітним жінкам відсутні або їх кількість обмежена. Дослідження на тваринах продемонстрували наявність токсичного впливу на репродуктивну функцію при системному застосуванні (див. також розділ «Фармакологічні властивості»). АЗОПТ® не слід призначати вагітним та жінкам репродуктивного віку, які не застосовують контрацептивні засоби. </span></p><p><u land='' style=''>Годування груддю</u></p><p><span lang='UK' style=''>Невідомо, чи виділяється бринзоламід/ його метаболіти у грудне молоко при місцевому офтальмологічному застосуванні. Дослідження на тваринах показали, що бринзоламід у мінімальній кількості виділяється у грудне молоко при пероральному застосуванні.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Не можна виключити ризик для новонароджених та дітей грудного віку. Необхідно прийняти рішення що до того, чи варто припинити годування груддю, або припинити/утриматись від терапії препаратом АЗОПТ® враховуючи користь годування груддю для дитини та користь терапії для матері.</span></p> <p><u land='' style=''>Репродуктивна функція</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Жодних ефектів бринзоламіду на репродуктивну функцію під час дослідження на тваринах не виявлено. Досліджень щодо можливого впливу бринзоламіду на репродуктивну функцію людини при місцевому застосуванні в офтальмології не проводилось. </span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Азопт краплі очні 10 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style=''>Спеціальні умови зберігання препарату не передбачені. Зберігати у місцях, недоступних для дітей.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Азопт краплі очні 10 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина: </i><span lang='UK' style=''>бринзоламід;</span></p><p><span lang='UK' style=''>1 мл суспензії містить 10 мг бринзоламіду;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style=''>бензалконію хлорид, маніт (</span><span style='mso-ansi-language: EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'>E</span><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style=''>421), карбомер 974Р, тилоксапол, динатрію едетат, натрію хлорид, кислота хлористоводнева концентрована та/або натрію гідроксид (для регулювання рН), вода очищена.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Азопт краплі очні 10 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>АЗОПТ® має мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Азопт краплі очні 10 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style=''>Спеціальних досліджень взаємодії препарату АЗОПТ® з іншими лікарськими засобами не проводили. У ході клінічних досліджень АЗОПТ® застосовували у комбінації з аналогами простагландинів та тимололом у вигляді очних крапель, доказів несприятливої взаємодії не виявлено. При комбінованій терапії глаукоми взаємодія між препаратом АЗОПТ® та міотиками або агоністами адренергічних рецепторів не оцінювалася. </span></p><p><span lang='UK' style=''>АЗОПТ® є інгібітором карбоангідрази, і хоча препарат застосовували місцево, він абсорбується системно. Повідомлялося про порушення кислотно-лужного балансу при пероральному застосуванні інгібіторів карбоангідрази. Слід враховувати такий прояв взаємодії у пацієнтів, які застосовують АЗОПТ®. </span></p><p><span lang='UK' style=''>Ізоферментами цитохрому Р450, що відповідають за метаболізм бринзоламіду, є CYP3A4 (головний), CYP2A6, CYP2С8 та CYP2С9. Очікується, що інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол, клотримазол, ритонавір та тролеандоміцин, будуть пригнічувати метаболізм бринзоламіду ферментом CYP3A4. Слід бути обережними при супутньому застосуванні інгібіторів CYP3A4. Оскільки бринзоламід головним чином виводиться нирками, його накопичення є малоймовірним. Бринзоламід не є інгібітором ізоферментів цитохрому Р450. </span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Азопт краплі очні 10 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style=''>Карбоангідраза (КA) – це фермент, виявлений у багатьох тканинах організму людини, у тому числі і в тканинах ока. Карбоангідраза каталізує оборотну реакцію гідратації діоксиду вуглецю та дегідратації вугільної кислоти. </span></p><p><span lang='UK' style=''>Пригнічення карбоангідрази у циліарному тілі ока знижує секрецію внутрішньоочної рідини, головним чином уповільнюючи утворення іонів бікарбонату з подальшим зменшенням транспорту натрію та рідини. У результаті відбувається зниження внутрішньоочного тиску (ОТ), який є головним фактором ризику у патогенезі ураження зорового нерва та втрати поля зору внаслідок глаукоми. Бринзоламід </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>-</span><span lang='UK' style=''> інгібітор карбоангідрази ІІ (КА-ІІ), домінуючого ізоферменту ока, має показники in vitro IC50 3,2 нМ та Ki 0,13 нМ відносно КА-II.</span></p>

Адреса: Адреса Азопт краплі очні 10 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style=''>Рійксвег 14, B-2870 Пуурс, Бельгія/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.</span></p>

Особливості: Особливості Азопт краплі очні 10 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style=''>? ідома підвищена чутливість до сульфонамідів (див. також розділ «Особливості застосування»).</span></p><p><span lang='UK' style=''>? Ниркова недостатність тяжкого ступеня.</span></p><p><span lang='UK' style=''>? Гіперхлоремічний ацидоз.</span></p> <p><u land='' style=''>Системна дія</u></p> <p><span lang='UK' style=''>АЗОПТ® є інгібітором карбоангідрази сульфонамідної групи, і, хоча його застосовували місцево, він абсорбується системно. При місцевому застосуванні можуть виникнути ті самі побічні реакції, що характерні для сульфонамідів, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt'>що включають синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсичний епідермальний некроліз (ТЕН). Під час лікування очними краплями </span><span lang='UK' style=''>АЗОПТ®</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt'> пацієнтів необхідно проінформувати про ознаки та симптоми побічних реакцій та про необхідність ретельно контролювати реакції шкіри. </span><span lang='UK' style=''>Якщо виникають ознаки серйозних побічних реакцій або підвищеної чутливості, слід негайно припинити застосування препарату.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Тимчасове затуманення зору або інші розлади зору можуть негативно вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами (див. також розділ «Особливості застосування»). Якщо затуманення зору виникає під час закапування, пацієнт має зачекати, доки зір не відновиться, і лише потім керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами. </span></p> <p><span lang='UK' style=''>Існуючі на сьогодні дані щодо застосування цій категорії пацієнтів представлено у розділах «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка». Застосування препарату АЗОПТ® дітям не рекомендується.</span></p> <p><u land='' style=''>Невідомі</u><span lang='UK' style=''>: </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt'>синдром Стівенса-Джонсона (ССД)/токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) (див. розділ </span><span lang='UK' style=''>Особливості застосування)</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt'>, </span><span lang='UK' style=''>дерматит, еритема</span><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style=''>Порушення з боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини</span></p><p><u land='' style=''>Нечасто</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: </span><span lang='UK' style=''>біль у спині, спазми м’язів, міалгія</span></p><p><u land='' style=''>Невідомі</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: артралгія, біль у кінцівках</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів</span></p><p><u land='' style=''>Нечасто</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: </span><span lang='UK' style=''>біль у ділянці нирок</span></p><p><u land='' style=''>Невідомі</u><span lang='UK' style=''>: полакіурія</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Порушення репродуктивної функції та функції молочних залоз</span></p><p><u land='' style=''>Нечасто</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: </span><span lang='UK' style=''>порушення ерекції</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Порушення загального характеру та у місці введення</span></p><p><u land='' style=''>Нечасто</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: </span><span lang='UK' style=''>біль, дискомфорт у грудній клітці, відчуття втоми, </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-GB'>дискомфорт</span><span lang='UK' style=''> </span></p><p><u land='' style=''>Поодинокі</u><span lang='UK' style=''>: біль у грудях, відчуття тривоги, астенія, дратівливість</span></p><p><u land='' style=''>Невідомі</u><span lang='UK' style=''>: периферичний набряк, нездужання</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Травми, отруєння і процедурні ускладнення</span></p><p><u land='' style=''>Нечасто</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-style:italic'>: </span><span lang='UK' style=''>відчуття стороннього тіла в оці</span></p>