Каталог
Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг  30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг 30 шт

код товару: ЦБ000044559
Упаковка / 30 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 133.00 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - заборонено
Діабетикам заборонено
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Взаємодія з їжею - до прийому
Взаємодія з їжею до прийому
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю

Торгівельна назва Бі-Пренелія
Форма випуску таблетки
Виробник Київмедпрепарат
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 3 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Київмедпрепарат
Є в наявності Є в наявності
від 199.75 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг 30 шт

  • Виробник: Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг 30 шт

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ПАТ «Київмедпрепарат» (пакування з in bulk фірми-виробника Адамед Фарма С.А., Польща).</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='letter-spacing: .4pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Таблетки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>БІ-ПРЕНЕЛІЯ® 4 мг/5 мг: таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, 7 мм в діаметрі, двоопуклі;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>БІ-ПРЕНЕЛІЯ® 8 мг/10 мг: таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, 9,5 мм в діаметрі, двоопуклі, з тисненням «5» з одного боку.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>По 10 таблеток у блістері, 3 блістери у пачці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Інгібітори АПФ, комбінації. Інгібітори АПФ та блокатори кальцієвих каналів. Периндоприл та амлодипін. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Код АТХ C09B B04. </span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New"
  • mso-fareast-font-family:"Courier New"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Підвищена чутливість до периндоприлу (або до будь-яких інших інгібіторів АПФ), до амлодипіну (або до похідних дигідропіридину) або до будь-якої допоміжної речовини
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New"
  • mso-fareast-font-family:"Courier New"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов’язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New"
  • mso-fareast-font-family:"Courier New"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New"
  • mso-fareast-font-family:"Courier New"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>артеріальна гіпотензія тяжкого ступеня.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New"
  • mso-fareast-font-family:"Courier New"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>шок, включаючи кардіогенний шок
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New"
  • mso-fareast-font-family:"Courier New"
  • letter-spacing:.1pt
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New"
  • mso-fareast-font-family:"Courier New"
  • letter-spacing:.1pt
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>обструкція вихідного тракту з лівого шлуночка (наприклад, стеноз аорти тяжкого ступеня)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New"
  • mso-fareast-font-family:"Courier New"
  • letter-spacing:.1pt
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New"
  • mso-fareast-font-family:"Courier New"
  • letter-spacing:.1pt
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>вагітність або планування вагітнітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New"
  • mso-fareast-font-family:"Courier New"
  • letter-spacing:.1pt
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>екстракорпоральне лікування, яке призводить до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями
  • </span></p>

Застосування: Застосування Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг 30 шт

<p><u land='' style=''>Артеріальна гіпотензія.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Прийом інгібіторів АПФ може спричинити зниження артерільного тиску. Симптоматична артеріальна гіпотензія спостерігається рідше у пацієнтів з неускладненою артеріальною гіпертензією та є більш ймовірною у пацієнтів з гіповолемією, у тих, хто приймає діуретики, дотримується дієти з обмеженням кількості солі, у пацієнтів на діалізі, у разі діареї або блювання та у пацієнтів із тяжкою ренін-залежною артеріальною гіпертензією (див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»). Симптоматична артеріальна гіпотензія спостерігалась у пацієнтів з симптоматичною серцевою недостатністю, із супутньою нирковою недостатністю або без неї. иникнення симптоматичної артеріальної гіпотензії найбільш імовірне у пацієнтів з більш тяжким ступенем серцевої недостатності, які приймають великі дози петльових діуретиків, мають гіпонатріємію або ниркову недостатність функціонального характеру. Пацієнти з підвищеним ризиком симптоматичної артеріальної гіпотензії повинні на початку терапії та на етапі підбору доз перебувати під ретельним наглядом лікаря (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Побічні реакції»). Ці застереження стосуються також пацієнтів з ішемічною хворобою серця або цереброваскулярними захворюваннями, у яких надмірне зниження артеріального тиску може спричинити виникнення інфаркту міокарда або інсульту.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>При виникненні артеріальної гіпотензії пацієнту слід надати горизонтальне положення та у разі необхідності ввести внутрішньовенно 0,9 % (9 мг/мл) розчин натрію хлориду.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для подальшого застосування препарату, який зазвичай можна застосовувати без будь-яких перешкод після відновлення об’єму крові та підвищення артеріального тиску.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>У деяких пацієнтів із застійною серцевою недостатністю з нормальним або зниженим артеріальним тиском периндоприл може спричинити додаткове зниження системного артеріального тиску. Цей ефект є передбачуваним і зазвичай не потребує відміни препарату. Якщо артеріальна гіпотензія стає симптоматичною, може з’явитися необхідність зниження дози або відміни препарату.</span></p> <p><u land='' style=''>Стеноз аортального та мітрального клапанів/гіпертрофічна кардіоміопатія.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Як і інші інгібітори АПФ, периндоприл слід призначати з обережністю пацієнтам зі стенозом мітрального клапана або обструкцією виходу з лівого шлуночка (аортальний стеноз або гіпертрофічна кардіоміопатія).</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення функції нирок.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>У разі ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 60 мл/хв) початкову дозу периндоприлу слід призначати відповідно до кліренсу креатиніну пацієнта (див. розділ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>«Спосіб застосування та дози»), а далі – залежно від відповіді пацієнта на лікування. Моніторинг рівня калію та креатиніну є частиною звичайної медичної практики для таких пацієнтів (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>У пацієнтів із симптоматичною серцевою недостатністю артеріальна гіпотензія, що виникає на початку застосування інгібіторів АПФ, може призвести до порушення функції нирок, у деяких випадках </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– із виникненням гострої ниркової недостатності, яка зазвичай є оборотною.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>У деяких пацієнтів з двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки при застосуванні інгібіторів АПФ спостерігалося збільшення рівнів сечовини крові та креатиніну у плазмі крові, які зазвичай поверталися до норми після припинення лікування. Це особливо стосується пацієнтів із нирковою недостатністю. При наявності супутньої реноваскулярної гіпертензії ризик виникнення тяжкої артеріальної гіпотензії та ниркової недостатності підвищується. Для таких пацієнтів лікування слід розпочинати під ретельним спостереженням лікаря з маленьких доз та з обережним титруванням доз. раховуючи вищесказане, лікування діуретиками може сприяти виникненню артеріальної гіпотензії, тому їх потрібно відмінити та проводити моніторинг функції нирок у перші тижні лікування периндоприлом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією, у яких до початку лікування не було виявлено реноваскулярних захворювань,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> відбувалося підвищення рівня сечовини крові та креатиніну у сироватці крові, зазвичай незначне та тимчасове, особливо коли периндоприл призначали одночасно з діуретиком. Але це більш характерно для пацієнтів з уже наявною нирковою недостатністю. Може виникнути необхідність зниження дози та/або відміни діуретика та/або периндоприлу.</span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Повідомлялося про випадки виникнення анафілактоїдних реакцій у пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ під час перебування на гемодіалізі з використанням високопроточних мембран. Таким пацієнтам слід застосовувати інший тип діалізних мембран або призначати інший клас антигіпертензивних засобів.</span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти після трансплантації нирки.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Досвід щодо призначення периндоприлу пацієнтам після нещодавно перенесеної операції з трансплантації нирки відсутній.</span></p> <p><u land='' style=''>Реноваскулярна гіпертензія.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>У разі призначення інгібіторів АПФ пацієнтам з двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної функціонуючої нирки підвищується ризик виникнення гіпотензії та ниркової недостатності (див. розділ «Протипоказання»). Сприятливим фактором може бути лікування діуретиками. трата функції нирок може проявлятися мінімальними змінами у рівні креатиніну </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>сироватки</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> крові навіть у пацієнтів зі стенозом артерії одної з нирок.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Гіперчутливість/ангіоневротичний набряк.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family: Arial;mso-ansi-language:UK'>Для перорального застосування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family: Arial;mso-ansi-language:UK'>Застосування фіксованої комбінації не підходить для початкової терапії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дозу слід підбирати індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням показання для застосування, перебігу захворювання та показників артеріального тиску.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дорослим слід призначати 1 таблетку на день одноразово, бажано вранці перед їдою. Таблетка не підлягає поділу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Максимальна добова доза – 1 таблетка БІ-ПРЕНЕЛІЯ® 8 мг/10 мг на добу.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Артеріальна гіпертензія та/або ішемічна хвороба серця (якщо необхідне лікування периндоприлом та амлодипіном)
  • </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про рідкісні випадки виникнення ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані (див. розділ «Побічні реакції»). Це може статися будь-коли під час лікування. У таких випадках необхідно терміново відмінити препарат і встановити відповідний нагляд за станом пацієнта до повного зникнення симптомів. У тих окремих випадках, коли набряк розповсюджується лише у зоні обличчя та губ, стан пацієнта, як правило, покращується без лікування. Призначення антигістамінних препаратів може бути корисним для зменшення симптомів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ангіоневротичний набряк, пов’язаний з набряком гортані, може призвести до летальних наслідків. У випадках, коли набряк розповсюджується на язик, голосову щілину або гортань, що спричиняє обструкцію дихальних шляхів, необхідне термінове проведення невідкладної терапії, яка може включати введення адреналіну та/або забезпечення прохідності дихальних шляхів. Пацієнту слід перебувати під ретельним медичним наглядом до повного зникнення симптомів або стабілізації його стану. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Пацієнти з ангіоневротичним набряком в анамнезі, який не був пов’язаний з прийомом інгібіторів АПФ, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>належать до групи підвищеного ризику розвитку</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> ангіоневротичного набряку під час прийому інгібіторів АПФ (див. розділ «Протипоказання»).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Повідомлялося про рідкісні випадки виникнення інтестинального ангіоневротичного набряку у пацієнтів під час лікування інгібіторами АПФ. У таких пацієнтів спостерігався абдомінальний біль (з нудотою або блюванням чи без них); у деяких випадках не спостерігалося попереднього ангіоневротичного набряку обличчя, а рівень С1-естерази був у нормі. Діагноз інтестинального ангіоневротичного набряку був встановлений під час комп’ютерної томографії черевної порожнини або ультразвукового дослідження, або під час хірургічного втручання. Після відміни інгібітору АПФ симптоми ангіоневротичного набряку зникали. Під час проведення диференційного діагнозу у пацієнтів з абдомінальним болем, які приймають інгібітори АПФ, необхідно враховувати можливість виникнення інтестинального ангіоневротичного набряку.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування периндоприлу з сакубітрилом/валсартаном протипоказане через підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку (див. розділ «Протипоказання»). Розпочинати застосування сакубітрилу/валсартану слід не раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози периндоприлу. У разі припинення лікування сакубітрилом/валсартаном терапію периндоприлом слід розпочинати не раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Протипоказання» і «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Одночасне застосування інших інгібіторів нейтральної ендопептидази (НЕП) (наприклад рацекадотрилу) та інгібіторів АПФ також може призвести до розвитку ангіоневротичного набряку (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Тому перед початком лікування інгібіторами НЕП (наприклад рацекадотрилом) у пацієнтів, які застосовують периндоприл, слід провести ретельну оцінку співвідношення користі/ризику.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Пацієнти, які одночасно лікуються інгібіторами mTOR (наприклад, сиролімусом, еверолімусом, темсиролімусом), мають підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку (наприклад, набряку дихальних шляхів або язика, з порушенням функції дихання або без) (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><u land='' style=''>Анафілактоїдні реакції під час плазмаферезу ліпопротеїдів низької щільності (ЛНЩ).</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Рідко у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, під час проведення плазмаферезу ліпопротеїдів низької щільності (ЛНЩ) з використанням декстрансульфату можуть виникнути небезпечні для життя анафілактоїдні реакції. Розвитку анафілактоїдних реакцій можна уникнути, якщо перед проведенням кожного плазмаферезу тимчасово припиняти лікування інгібіторами АПФ.</span></p> <p><u land='' style=''>Анафілактоїдні реакції під час десенсибілізуючої терапії.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ під час десенсибілізуючого лікування (наприклад препаратами, що містять бджолину отруту), можуть виникати анафілактоїдні реакції, які загрожують життю. Цих реакцій можна уникнути, тимчасово припинивши застосування інгібіторів АПФ, але реакції можуть виникнути знову при необережному проведенні провокаційних проб.</span></p> <p><a name='OLE_LINK14' style=''></a><a name='OLE_LINK13' style=''>Печінкова недостатність.</a><span style='mso-bookmark:OLE_LINK13' style='mso-bookmark:OLE_LINK13'> Рідко застосування інгібіторів АПФ асоціювалося з виникненням синдрому, що розпочинається з холестатичної жовтяниці і прогресує до швидкоплинного некрозу печінки, інколи з летальним наслідком. Механізм цього синдрому неясний. Якщо під час прийому інгібіторів АПФ у пацієнта розвинулася жовтяниця або відзначається підвищення рівня печінкових ферментів, слід припинити застосування інгібітору АПФ та забезпечити відповідне медичне обстеження і лікування (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><u land='' style=''>Нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія та анемія</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Серед пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, було зареєстровано випадки нейтропенії/агранулоцитозу, тромбоцитопенії та анемії. У пацієнтів з нормальною функцією нирок та при відсутності інших факторів ризику нейтропенія виникає рідко. Периндоприл слід призначати дуже обережно пацієнтам з колагенозами, під час терапії імуносупресорами, алопуринолом або прокаїнамідом, або при поєднанні цих обтяжливих факторів, особливо якщо є порушення функції нирок. У декого з таких пацієнтів визначався розвиток серйозних інфекційних захворювань, які в декількох випадках не відповідали на інтенсивну антибіотикотерапію. У разі застосування периндоприлу таким пацієнтам рекомендується періодично контролювати кількість лейкоцитів у крові. Також пацієнти мають знати, що необхідно сповіщати про будь-який прояв інфекційного захворювання (біль у горлі, лихоманку).</span></p> <p><u land='' style=''>Расові особливості.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Інгібітори АПФ частіше спричиняють виникнення ангіоневротичного набряку у пацієнтів негроїдної раси, ніж у пацієнтів інших рас. Периндоприл, як і інші інгібітори АПФ, менш ефективно знижує артеріальний тиск у пацієнтів негроїдної раси, ніж у осіб інших рас. Це, можливо, пояснюється низьким рівнем реніну у крові пацієнтів з артеріальною гіпертензією у цієї популяції.</span></p> <p><u land='' style=''>Кашель.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Повідомлялося про виникнення кашлю на тлі терапії інгібіторами АПФ. За характеристиками кашель є непродуктивним, стійким та припиняється після відміни препарату. Кашель, спричинений прийомом інгібіторів АПФ, потрібно враховувати під час проведення диференційного діагнозу кашлю.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При хірургічному втручанні або під час проведення анестезії препаратами, що викликають гіпотензію, периндоприл може блокувати вторинне утворення ангіотензину ІІ у відповідь на компенсаторне вивільнення реніну. Препарат слід відмінити за один день до хірургічного втручання. Якщо розвинулася артеріальна гіпотензія і вважається, що вона спричинена саме цим механізмом, стан хворого можна нормалізувати збільшенням об’єму циркулюючої крові.</span></p> <p><u land='' style=''>Гіперкаліємія.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> У деяких пацієнтів, які застосовували інгібітори АПФ, у тому числі периндоприл, відзначалося збільшення рівня калію у сироватці крові. До факторів ризику виникнення гіперкаліємії належать: ниркова недостатність, погіршення функції нирок, вік від 70 років, цукровий діабет, інтеркурентні стани, такі як дегідратація, гостра серцева декомпенсація, метаболічний ацидоз та одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактон, еплеренон, тріамтерен або амілорид), харчових добавок, що містять калій, або замінників солі з калієм, або прийом інших препаратів, що спричиняють підвищення концентрації калію у сироватці крові (наприклад, гепарин, ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол). Застосування харчових добавок, що містять калій, калійзберігаючих діуретиків або замінників солі з калієм, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок не рекомендується, оскільки може призвести до значного підвищення рівня калію у сироватці крові. Гіперкаліємія може спричинити виникнення серйозних, іноді летальних аритмій. Якщо одночасне застосування периндоприлу та будь-якої з вищезазначених речовин вважається доцільним, їх слід застосовувати з обережністю та з частим контролем рівня калію у сироватці крові (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнтам, хворим на цукровий діабет</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, які приймають пероральні цукрознижувальні засоби або отримують інсулін, необхідно ретельно контролювати рівень глікемії протягом першого місяця терапії інгібіторами АПФ (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><u land='' style=''>Літій.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Одночасний прийом літію та периндоприлу зазвичай не рекомендований (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><u land='' style=''>Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС).</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-GB'> Є дані про те, що одночасний прийом інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину ІІ або аліскірену підвищує ризик виникнення гіпотензії, гіперкаліємії та зниження функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Тому подвійна блокада РААС шляхом одночасного прийому інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину ІІ або аліскірену не рекомендована (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Якщо лікування з одночасним застосуванням двох блокаторів РААС вважається абсолютно необхідним, воно може відбуватися тільки під наглядом спеціаліста та за умови ретельного моніторингу функції нирок, рівня електролітів та артеріального тиску. Інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину ІІ не слід застосовувати одночасно пацієнтам з діабетичною нефропатією.</span></p> <p><u land='' style=''>Первинний альдостеронізм.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> Пацієнти з первинним гіперальдостеронізмом</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, як правило, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>не відповідають на лікування антигіпертензивними препаратами, які діють шляхом пригнічення ренін-ангіотензинової системи. Тому </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>таким пацієнтам застосовувати </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>цей препарат не рекомендується.</span><u land='' style=''></u></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Амлодипін</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Безпека та ефективність застосування амлодипіну при гіпертонічному кризі не оцінювалися.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти із порушенням функції печінки.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>У пацієнтів із порушенням функції печінки період напіввиведення амлодипіну довший та параметри AUC вищі. Тому цій категорії пацієнтів слід розпочинати застосування препарату із найнижчої дози. Слід бути обережними як на початку застосування препарату, так і під час збільшення дози. Пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю може бути необхідним повільний підбір дози та ретельний нагляд.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти із серцевою недостатністю. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Цій категорії пацієнтів амлодипін слід застосовувати з обережністю. У ході довготривалого плацебо-контрольованого дослідження у пацієнтів із серцевою недостатністю тяжкого ступеня (клас III та IV за класифікацією NYHA) при застосуванні амлодипіну частота випадків розвитку набряку легень була вищою порівняно із застосуванням плацебо. Пацієнтам із застійною серцевою недостатністю блокатори кальцієвих каналів, включаючи амлодипін, слід застосовувати з обережністю, оскільки вони підвищують ризик серцево-судинних ускладнень та летальних наслідків у майбутньому. </span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти літнього віку. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Збільшувати дозу препарату цій категорії пацієнтів слід з обережністю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти із нирковою недостатністю. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Цій категорії пацієнтів слід застосовувати звичайні дози препарату. Зміни концентрації амлодипіну у плазмі крові не корелюють зі ступенем порушень функцій нирок. Амлодипін не видаляється шляхом діалізу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Амлодипін не впливає на результати лабораторних досліджень.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Не рекомендується застосовувати амлодипін разом із грейпфрутом або з грейпфрутовим соком, оскільки у деяких пацієнтів біодоступність може бути збільшена, що призведе до посилення гіпотензивного ефекту препарату.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Запобіжні заходи, пов’язані з фіксованою комбінацією БІ-ПРЕНЕЛІЯ®</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб БІ-ПРЕНЕЛІЯ® можна призначати пацієнтам з кліренсом креатиніну ? 60 мл/хв та не слід призначати пацієнтам із кліренсом креатиніну < 60 мл/хв. Таким пацієнтам рекомендується індивідуальний підбір дози кожного з компонентів препарату окремо.</span></p> <p><a name='EspeciallyOfUse' style=''>Одночасне застосування літію, калійзберігаючих препаратів, харчових добавок, що містять калій або дантролену з препаратом БІ-ПРЕНЕЛІЯ® не рекомендоване (див. розділ «заємодія з іншими лікарським засобами та інші види взаємодій»).</a></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>При застосуванні периндоприлу та амлодипіну спостерігалися нижченаведені побічні реакції, які класифіковані згідно зі словником стандартизованої медичної термінології MedDRA за системами органів та частотою виникнення: дуже часто (?1/10); часто (?1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); рідко (>1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути визначена за наявною інформацією).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Системи органів</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Побічні реакції</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Частота</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Амлодипін</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Периндоприл</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Розлади з боку системи крові та лімфатичної системи</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Лейкопенія/нейтропенія </span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Агранулоцитоз або панцитопенія </span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Еозинофілія</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Тромбоцитопенія </span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Гемолітична анемія у пацієнтів з уродженою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази </span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Розлади імунної системи</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Алергічні реакції</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Порушення метаболізму та обміну речовин</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Гіперглікемія</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Гіпоглікемія </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Гіпонатріємія </span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Гіперкаліємія</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Психічні розлади</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Безсоння</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Зміни настрою (включаючи тривогу)</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Депресія</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Порушення сну</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Розлади з боку нервової системи</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Сонливість (особливо на початку лікування)</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Запаморочення (особливо на початку лікування)</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Головний біль (особливо на початку лікування)</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Тремор </span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Зміни смаку(дисгевзія)</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Гіпестезія </span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Парестезія </span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Непритомність</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Периферична нейропатія</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Сплутаність свідомості</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Гіпертонус</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Цереброваскулярні події можуть виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів групи високого ризику</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Екстрапірамідні розлади (екстрапірамідний синдром)</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Частота невідома</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Розлади з боку органів зору</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Порушення зору (включаючи двоїння)</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Розлади з боку органів слуху та лабіринту</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дзвін у вухах </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>ертиго </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Розлади з боку серця</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Пальпітація</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Тахікардія</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Синкопе</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Стенокардія </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Інфаркт міокарда – може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів з групи високого ризику</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Аритмія (в тому числі брадикардія, шлуночкова тахікардія та фібриляція передсердь)</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Розлади з боку судинної системи</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Припливи жару</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Гіпотензія (та пов’язані з нею симптоми)</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>аскуліт</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Феномен Рейно</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Частота невідома</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Розлади з боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Задишка</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Риніт</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Кашель</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Бронхоспазм</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Еозинофільна пневмонія</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Розлади з боку гепатобіліарної системи</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Гепатит, жовтяниця</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Цитолітичний або холестатичний гепатит</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Підвищення рівня печінкових ферментів (переважно спричинені холестазом)</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Розлади з боку шлунково-кишкового тракт</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Гіперплазія ясен</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Біль у животі, нудота</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Блювання</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Диспепсія</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Зміна ритму дефекації</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Сухість у роті</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Діарея, запор</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Панкреатит</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Гастрит</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Розлади з боку шкіри та підшкірної тканини</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані </span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Мультиформна еритема</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Алопеція </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Пурпура </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Знебарвлення шкіри</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Посилення симптомів псоріазу</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Гіпергідроз</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Свербіж</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>исип, екзантема</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Кропив’янка </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'> Нечасто </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Пемфігоїд</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Синдром Стівенса–Джонсона</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Ексфоліативний дерматит</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Фотосенсибілізація</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Токсичний епідермальний некроліз</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Невідомо</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Розлади з боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Артралгія, міалгія</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Судоми у м’язах</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Набряки гомілок</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Біль у спині</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Розлади з боку нирок та системи сечовиділення</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Ниркова недостатність</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Порушення сечовипускання, ніктурія, часте сечовипускання</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Анурія/олігурія</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Гостра ниркова недостатність</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Розлади з боку ендокринної системи</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Cиндром порушення секреції антидіуретичного гормону</span><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'> (</span><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>СПАДГ</span><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>)</span><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Еректильна дисфункція</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Гінекомастія </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Загальні розлади</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Периферичні набряки</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Підвищена втомлюваність</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Астенія </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Часто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Біль у грудях</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нездужання </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Гіпертермія</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дослідження</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Підвищення рівня білірубіну у крові та рівня печінкових ферментів</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Збільшення маси тіла, зменшення маси тіла </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Нечасто </span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>– </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Підвищення рівня сечовини у крові</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Підвищення рівня креатиніну у крові</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Дуже рідко</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Ушкодження, отруєння та ускладнення прийому</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Падіння</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>–</span></p> <p><span style='mso-bookmark: SideReaction' style='mso-bookmark: SideReaction'>Нечасто*</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>*Частота проявів побічних реакцій, виявлених за допомогою спонтанних повідомлень, розрахована за даними клінічних досліджень.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Додаткова інформація щодо амлодипіну</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Повідомлялося про виняткові випадки розвитку екстрапірамідного синдрому. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції у післяреєстраційний період лікарського засобу є важливим. Це дає змогу вести безперервний моніторинг співвідношення користі/ризику застосування препарату. Спеціалісти в галузі охорони здоров’я зобов’язані повідомляти через національну систему повідомлень про будь-які випадки виникнення підозрюваних побічних реакцій.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Термін придатності.</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>3 роки від дати виготовлення in bulk.</span></p>

Передозування: Передозування Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг 30 шт

<p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Інформація щодо передозування лікарського засобу БІ-ПРЕНЕЛІЯ® відсутня.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Дані щодо свідомого передозування амлодипіну є обмеженими. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Симптоми передозування:</span><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'> наявна інформація дає підстави вважати, що значне передозування </span><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>амлодипіну призведе до надмірної периферичної вазодилатації та, можливо, до рефлекторної тахікардії. Повідомлялося про розвиток значної та, можливо, тривалої системної артеріальної гіпотензії, включаючи шок із летальним наслідком. Рідко повідомлялося про розвиток некардіогенного набряку легень як наслідок передозування амлодипіну, який може проявлятися з відстроченим початком (через 24–48 годин після прийому) і потребувати штучної вентиляції легень. Факторами, що сприяють розвитку некардіогенного набряку легень, можуть бути ранні реанімаційні заходи (включаючи перевантаження рідиною) для підтримки перфузії та серцевого викиду.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Лікування: </span><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>клінічно значуща артеріальна гіпотензія, зумовлена передозуванням амлодипіну, вимагає активної підтримки діяльності серцево-судинної системи, включаючи моніторинг функцій серця та дихання, підняття нижніх кінцівок пацієнта у положенні лежачи, моніторинг об’єму циркулюючої рідини та сечовиділення. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Для відновлення тонусу судин та артеріального тиску можна застосувати судинозвужувальні препарати, упевнившись у відсутності протипоказань до їх застосування. Застосування кальцію глюконату внутрішньовенно може бути корисним для нівелювання ефектів блокади кальцієвих каналів. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>У деяких випадках може бути корисним промивання шлунка. Застосування активованого вугілля здоровим добровольцям протягом 2 годин після введення 10 мг амлодипіну значно зменшило рівень його всмоктування.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Оскільки амлодипін значною мірою зв’язується з білками крові, ефект діалізу незначний.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>Інформація про передозування периндоприлу є обмеженою. При передозуванні інгібіторів АПФ можуть виникнути гіпотензія, циркуляторний шок, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, пальпітація, брадикардія, запаморочення, тривога та кашель.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>Застосування лікарського засобу БІ-ПРЕНЕЛІЯ® протипоказане у період вагітності.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>Застосування лікарського засобу БІ-ПРЕНЕЛІЯ® не рекомендоване у період годування груддю. У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>агітність</i></p> <p><u land='' style=''>Периндоприл.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> Застосування інгібіторів АПФ протипоказане у період вагітності. Переконливих епідеміологічних доказів тератогенного ризику при застосуванні інгібіторів АПФ протягом І триместру вагітності немає; однак не можна виключати невелике підвищення цього ризику. У разі коли продовження лікування інгібіторами АПФ вважається обов’язковим, пацієнток, які планують вагітність, слід перевести на альтернативні антигіпертензивні препарати, які мають підтверджені дані про безпеку застосування в період вагітності. Якщо в період лікування підтверджується вагітність, лікування інгібіторами АПФ слід негайно припинити і, якщо необхідно, замінити іншим лікарським засобом, дозволеним для застосування вагітним. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>ідомо, що прийом інгібіторів АПФ під час ІІ та ІІІ триместрів вагітності призводить до фетотоксичності </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>(порушення функції нирок, маловоддя, уповільнення формування кісткової тканини черепа)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> та до неонатальної токсичності </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>(ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>Якщо ж інгібітори АПФ приймали з ІІ триместру вагітності, рекомендовано ультразвукове обстеження функцій нирок та будови черепа новонародженого. За новонародженими, чиї матері у період вагітності приймали інгібітори АПФ, слід спостерігати для своєчасного виявлення і корекції артеріальної гіпотензії.</span></p> <p><u land='' style=''>Амлодипін.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> Безпеку застосування амлодипіну вагітними жінками встановлено не було. У дослідженнях на тваринах токсичний вплив на репродуктивність спостерігався під час введення високих доз. Застосування препарату у період вагітності рекомендоване тільки у разі відсутності безпечнішого альтернативного лікування та коли захворювання має більший ризик для вагітної та плода.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Годування груддю</i></p> <p><u land='' style=''>Периндоприл.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> Не рекомендовано застосування периндоприлу у період годування груддю у зв’язку з відсутністю даних. Під час годування груддю бажано призначити альтернативне лікування із більш дослідженим профілем безпеки, особливо під час годування новонародженого або недоношеного немовляти.</span></p> <p><u land='' style=''>Амлодипін</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> проникає у грудне молоко. Доза отримана немовлям, оцінювалася на міжквартальній основі і знаходиться в діапазоні 3-7 % з максимальним значенням 15 % від прийнятої матір'ю дози. плив амлодипіну на немовлят невідомий.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>Рішення щодо продовження/припинення годування груддю або продовження/припинення лікування амлодипіном слід приймати, беручи до уваги користь від годування груддю для дитини та користь від лікування амлодипіном для матері.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фертильність</i></p> <p><u land='' style=''>Периндоприл</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>плив на репродуктивну функцію або фертильність відсутній.</span></p> <p><u land='' style=''>Амлодипін</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>Про оборотні біохімічні зміни у головці сперматозоїда повідомлялося у деяких пацієнтів, які лікувалися блокаторами кальцієвих каналів. Клінічні дані щодо потенційного впливу амлодипіну на фертильність є недостатніми. ідомо, що у дослідженні на щурах було виявлено побічну дію на фертильність самців.</span><u land='' style=''></u></p>

Діти: Діти Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> Лікарський засіб </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>БІ-ПРЕНЕЛІЯ® не рекомендується призначати дітям (віком до 18 років) через відсутність досліджень з участю цієї групи пацієнтів.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>діючі речовини: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>периндоприлу тертбутиламін, амлодипін;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>1 таблетка 4 мг/5 мг містить: периндоприлу тертбутиламіну – 4,00 мг, що відповідає 3,34 мг периндоприлу; амлодипіну бесилату – 6,94 мг, що відповідає 5,00 мг амлодипіну; </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>1 таблетка 8 мг/10 мг містить: периндоприлу тертбутиламіну – 8,00 мг, що відповідає 6,68 мг периндоприлу; амлодипіну бесилату – 13,87 мг, що відповідає 10,00 мг амлодипіну; </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>целюлоза мікрокристалічна (тип 200XLM), целюлоза мікрокристалічна (тип 112), натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Даних щодо впливу лікарського засобу БІ-ПРЕНЕЛІЯ® на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами немає. Амлодипін може чинити незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Можливе порушення реакції водія у разі виникнення запаморочення, головного болю, слабкості, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>сплутаності свідомості або нудоти.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> У деяких пацієнтів при застосуванні периндоприлу можуть виникати індивідуальні реакції, пов’язані зі зниженням артеріального тиску, особливо на початку лікування або при одночасному застосуванні з іншими антигіпертензивними препаратами. Як результат, здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми може бути порушена.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рекомендовано бути обережними, особливо на початку лікування.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Усі застереження щодо окремих компонентів препарату стосуються і лікарського засобу БІ-ПРЕНЕЛІЯ®.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Периндоприл</b></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Периндоприл</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Периндоприл – інгібітор ферменту, який перетворює ангіотензин І в ангіотензин ІІ (ангіотензинперетворювальний фермент АПФ). Перетворювальний фермент, або кіназа, є екзопептидазою, яка робить можливим перетворення ангіотензину І у судинозвужувальний ангіотензин ІІ, а також спричиняє розпад вазодилататора брадикініну до неактивного гептапептиду. Інгібування АПФ призводить до зменшення концентрації ангіотензину ІІ у плазмі крові, що підвищує активність реніну у плазмі крові (за рахунок пригнічення негативного зворотного зв’язку на вивільнення реніну) та знижує секрецію альдостерону. Оскільки АПФ інактивує брадикінін, інгібування АПФ також призводить до підвищення активності циркулюючої та місцевої калікреїнкінінової системи (і таким чином також призводить до активації системи простагландинів). Цей механізм дії зумовлює зниження артеріального тиску інгібіторами АПФ і частково відповідає за появу деяких побічних ефектів (наприклад, кашель).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Периндоприл діє через свій активний метаболіт – периндоприлат. Інші ж метаболіти не демонструють активності в інгібуванні АПФ в експериментальних умовах.</span></p> <p><u land='' style=''>Артеріальна гіпертензія.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Периндоприл ефективно знижує артеріальний тиск при всіх ступенях артеріальної гіпертензії: легкому, помірному та тяжкому; зниження систолічного та діастолічного артеріального тиску спостерігається як у положенні лежачи, так і у положенні стоячи.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Периндоприл зменшує опір периферичних судин, що приводить до зниження артеріального тиску. наслідок цього збільшується периферичний кровотік без впливу на частоту серцевих скорочень.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Як правило, збільшується і нирковий кровотік, у той час як швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) зазвичай не змінюється.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Максимальний антигіпертензивний ефект розвивається через 4–6 годин після однократного прийому та зберігається щонайменше 24 години: співвідношення Т/Р (максимальна ефективність/мінімальна ефективність упродовж доби) периндоприлу становить 87–100 %.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Артеріальний тиск знижується швидко. У пацієнтів, які відповіли на лікування, нормалізація артеріального тиску відбувається протягом місяця та зберігається без виникнення тахіфілаксії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У разі припинення застосування периндоприлу ефекту відміни не виникає.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Периндоприл зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Клінічні дослідження довели, що периндоприл має судинорозширювальні властивості. ін покращує еластичність великих артерій та зменшує співвідношення товщини стінки до просвіту судини для малих артерій.</span></p> <p><a name='OLE_LINK9' style=''></a><a name='OLE_LINK10' style=''>Запобігання серцево-судинним ускладненням у пацієнтів з документованою стабільною ішемічною хворобою серця (ІХС).</a><span style='mso-bookmark:OLE_LINK10' style='mso-bookmark:OLE_LINK10'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> експериментальних дослідженнях застійну серцеву недостатність було викликано перев’язуванням коронарної артерії та доведено, що периндоприл зменшує гіпертрофію міокарда та надмірну кількість субендокардіального колагену, відновлює співвідношення міозину та ізоензиму і знижує частоту виникнення реперфузійної аритмії. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Периндоприлу тертбутиламін полегшує роботу серця шляхом зменшення перед- та післянавантаження на серце.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дослідження за участю пацієнтів із серцевою недостатністю продемонстрували: </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>зменшення тиску наповнення правого та лівого шлуночків; </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>зниження системного периферичного опору; </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>збільшення серцевого індексу та покращення серцевого викиду;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>збільшення регіонального м’язового кровотоку в міокарді.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У ході порівняльних досліджень перше призначення 2 мг периндоприлу пацієнтам із серцевою недостатністю легкого та середнього ступеня не було пов’язане з будь-яким достовірним зниженням артеріального тиску порівняно з таким при застосуванні плацебо.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Амлодипін</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Амлодипін є інгібітором потоку іонів кальцію, що належить до групи дигідропіридинів (блокатор повільних кальцієвих каналів або антагоніст іонів кальцію) та блокує трансмембранний потік іонів кальцію до клітин гладеньких м’язів міокарда та судин. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'>Механізм антигіпертензивної дії амлодипіну зумовлений прямою релакційною дією на гладеньку мускулатуру судин. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Точний механізм, за допомогою якого амлодипін зменшує прояви стенокардії, повністю не визначено, але амлодипін зменшує загальну ішемію навантаження завдяки таким діям:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New";mso-fareast-font-family:"Courier New"; mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Амлодипін розширює периферичні артеріоли і таким чином знижує загальний периферичний опір (постнавантаження). Оскільки частота серцевих скорочень не змінюється, зниження навантаження на серце зменшує споживання енергії міокардом та його потребу у кисні.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New";mso-fareast-font-family:"Courier New"; mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Амлодипін також частково сприяє розширенню головних коронарних артерій та коронарних артеріол як у незмінених, так і в ішемізованих зонах міокарда. Така дилатація збільшує надходження кисню до міокарда у хворих на вазоспастичну стенокардію (стенокардія Принцметала або варіантна стенокардія).</span><span lang='UK' style='font-family:"Tahoma",sans-serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів з артеріальною гіпертензією прийом амлодипіну один раз на добу забезпечує клінічно виражене зниження артеріального тиску протягом 24 годин як у положенні лежачи, так і в положенні стоячи. Завдяки повільному початку дії амлодипін не спричиняє гострої гіпотензії. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів зі стенокардією прийом амлодипіну один раз на день збільшує загальний час фізичного навантаження, час до виникнення нападу стенокардії та збільшує час до виникнення депресії сегменту ST на 1 мм, знижує частоту нападів стенокардії і зменшує потребу у застосуванні нітрогліцерину.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>З прийомом амлодипіну не пов’язані будь-які негативні метаболічні прояви або зміни рівня ліпідів у плазмі крові, тому його можна застосовувати пацієнтам з астмою, цукровим діабетом та подагрою.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Швидкість та ступінь всмоктування периндоприлу та амлодипіну як монопрепаратів, так і у складі фіксованої комбінації БІ-ПРЕНЕЛІЯ® достовірно не відрізняються.</span></p> <p><u land='' style=''>Периндоприл</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Після перорального прийому периндоприл швидко всмоктується, максимальна концентрація у плазмі крові досягається протягом 1 години. Плазмовий період напіввидення периндоприлу складає 1 годину.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Периндоприл є проліками. 27 % від загальної кількості прийнятого периндоприлу досягає кровотоку у вигляді активного метаболіту – периндоприлату. Крім активного метаболіту – периндоприлату, препарат утворює 5 метаболітів, які є неактивними. Максимальна концентрація периндоприлату у плазмі крові досягається через 3–4 години після прийому.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Прийом їжі зменшує перетворення периндоприлу у периндоприлат, отже, зменшується його біодоступність, тому добову дозу периндоприлу тертбутиламіну рекомендується приймати одноразово вранці перед їдою.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ідзначається лінійна залежність між дозою периндоприлу та його концентрацією у плазмі крові. Об’єм розподілу незв’язаного периндоприлату становить приблизно 0,2 л/кг. Зв’язування периндоприлату з білками плазми становить 20 %, головним чином з ангіотензинперетворювальним ферментом, але цей показник є дозозалежним. Периндоприлат виводиться із сечею. Період остаточного напіввиведення незв’язаної фракції становить приблизно 17 годин. Стадія рівноважної концентрації у плазмі крові настає через 4 дні від початку лікування.</span></p>

Адреса: Адреса Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг 30 шт

<p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.</span></p>

Особливості: Особливості Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>иведення периндоприлату уповільнюється у пацієнтів літнього віку, а також у пацієнтів із серцевою або нирковою недостатністю (див. розділ «Особливості застосування»). Тому звичайне медичне спостереження буде включати частий контроль рівня креатиніну та калію. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Діалізний кліренс периндоприлату – 70 мл/хв.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Кінетика периндоприлу змінюється у хворих на цироз печінки: печінковий кліренс периндоприлу зменшується вдвічі. Однак кількість периндоприлату, що утворюється, не зменшується. Отже, таким хворим не потрібно коригувати дозу (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Амлодипін</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Після перорального прийому терапевтичних доз амлодипіну він добре всмоктується і досягає максимальної концентрації у крові через 6–12 годин після прийому. Абсолютна біодоступність становить від 64 до 80 %. Об’єм розподілу становить приблизно 21 л/кг. Дослідження in vitro продемонстрували, що приблизно 97,5 % циркулюючого в крові амлодипіну зв’язується з білками плазми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Прийом їжі не впливає на біодоступність амлодипіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Період напіввиведення із плазми крові становить приблизно 35–50 годин, що дозволяє призначати препарат один раз на добу. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Амлодипін головним чином метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. 60 % метаболітів виводиться із сечею, 10 % </span><span lang='UK' style='font-family:"Courier New";mso-ansi-language:UK'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> у незміненому вигляді.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застосування пацієнтам літнього віку:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> час досягнення максимальної концентрації амлодипіну у плазмі крові у людей літнього віку та молодших пацієнтів є однаковим. У пацієнтів літнього віку відзначається тенденція до зниження кліренсу амлодипіну і, отже, до збільшення показника AUC та періоду напіввиведення. Підвищення показника AUC та часу напіввиведення у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю відповідало віковим особливостям досліджуваних пацієнтів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застосування пацієнтам з порушенням функції печінки:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> існує дуже обмежена кількість клінічних даних щодо призначення амлодипіну пацієнтам із порушенням функції печінки. У пацієнтів із печінковою недостатністю кліренс амлодипіну знижується – це призводить до подовження періоду напіввиведення та підвищення показника AUC приблизно на 40–60 %. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New";mso-fareast-font-family:"Courier New"; letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>одночасне застосування з препаратами, що містять діючу речовину аліскірен, пацієнтам, хворим на цукровий діабет, або пацієнтам з нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Courier New";mso-fareast-font-family:"Courier New"; letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>одночасне застосування з сакубітрилом/валсартаном (див. розділи «Особливості застосування» і «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дані клінічних досліджень свідчать, що подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) шляхом одночасного прийому інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину ІІ або аліскірену асоціюється з більш високою частотою побічних реакцій, таких як гіпотензія, гіперкаліємія та зниження функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність), порівняно з застосуванням одного препарату, що впливає на РААС (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікарські засоби, що спричиняють гіперкаліємію. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Деякі лікарські засоби або терапевтичні класи лікарських засобів можуть спричинити виникнення гіперкаліємії, а саме: аліскірен, солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), гепарини, імуносупресори, такі як циклоспорин або такролімус, триметоприм. Одночасний прийом вказаних лікарських засобів підвищує ризик виникнення гіперкаліємії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Одночасне застосування протипоказано (див. розділ «Протипоказання»).</i></p> <p><u land='' style=''>Аліскірен:</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> у пацієнтів, хворих на цукровий діабет, або пацієнтів з порушеною функцією нирок ризик виникнення гіперкаліємії, погіршення функції нирок та кардіоваскулярної захворюваності і летальності підвищується.</span></p> <p><u land='' style=''>Екстракорпоральні методи лікування,</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями, такими як високопроточні мембрани для діалізу або гемофільтрації (наприклад, поліакрилові мембрани) та для аферезу ліпопротеїдів низької щільності з декстрансульфатом підвищують ризик виникнення тяжких анафілактоїдних реакцій (див. розділ «Протипоказання»). У разі необхідності такого лікування слід розглянути можливість використання діалізної мембрани іншого типу або застосування іншого класу антигіпертензивних препаратів.</span></p> <p><u land='' style=''>Сакубітрил/валсартан.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Одночасне застосування периндоприлу з сакубітрилом/валсартаном протипоказане, оскільки одночасне інгібування неприлізину та АПФ підвищує ризик розвитку ангіоневротичного набряку. Розпочинати застосування сакубітрилу/валсартану слід не раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози периндоприлу. Терапію периндоприлом слід розпочинати не раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Одночасне застосування не рекомендоване (див. розділ «Особливості застосування»).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Аліскірен:</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> у будь-яких інших пацієнтів, як і у хворих на цукровий діабет або пацієнтів з порушеною функцією нирок, ризик виникнення гіперкаліємії, погіршення функції нирок, кардіоваскулярної захворюваності і летальності підвищується.</span></p> <p><u land='' style=''>Одночасне застосування інгібітору АПФ та блокатора рецепторів ангіотензину</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>За даними наукової літератури, у пацієнтів з атеросклерозом, серцевою недостатністю або з цукровим діабетом з ураженням органів-мішеней одночасне застосування інгібіторів АПФ та блокаторів рецепторів ангіотензину супроводжувалося підвищенням частоти виникнення артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршенням функції нирок (у тому числі гострої ниркової недостатності) порівняно з монотерапією препаратами, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему. Застосування подвійної блокади (тобто комбінація інгібітору АПФ з антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ) можливе тільки в окремих випадках за умови ретельного контролю функції нирок, рівня калію та артеріального тиску.</span></p> <p><u land='' style=''>Естрамустин:</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> підвищення ризику виникнення побічних реакцій, таких як ангіоневротичний набряк (ангіоедема).</span></p> <p><u land='' style=''>Ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол).</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів, які одночасно застосовують ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол), підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Калійзберігаючі діуретики (наприклад, тріамтерен, амілорид та інші), солі калію:</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> виникнення гіперкаліємії (потенційно летальної), особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок (адитивний гіперкаліємічний ефект). Зазначені препарати не рекомендовані для одночасного застосування з периндоприлом (див. розділ «Особливості застосування»). Однак якщо одночасне призначення цих речовин є необхідним, їх слід застосовувати з обережністю та проводити частий контроль рівня калію у сироватці крові. Щодо застосування спіронолактону при серцевій недостатності див. підрозділ «Одночасне застосування, яке потребує особливої уваги».</span></p> <p><u land='' style=''>Літій.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> При застосуванні інгібіторів АПФ з препаратами літію повідомлялося про оборотне підвищення концентрації літію у сироватці крові та його токсичність. Не рекомендується застосовувати периндоприл з препаратами літію. У разі доведеної необхідності такого призначення обов’язково ретельно контролювати рівень літію у сироватці крові (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Одночасне застосування, яке потребує особливої уваги.</i></p> <p><u land='' style=''>Протидіабетичні засоби (інсулін, гіпоглікемічні засоби для перорального застосування).</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-GB'>Результати епідеміологічних досліджень свідчать про те, що одночасне застосування інгібіторів АПФ та протидіабетичних засобів (інсулін, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гіпоглікемічні </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>засоби для перорального застосування) може посилити цукрознижувальний ефект з ризиком розвитку гіпоглікемії. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Найімовірніше, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>це явище може виникати у перші тижні комбінованого лікування та у пацієнтів з нирковою недостатністю.</span></p> <p><u land='' style=''>Баклофен</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> посилює антигіпертензивний ефект. Необхідно контролювати артеріальний тиск і в разі необхідності корегувати дозу антигіпертензивного засобу.</span></p> <p><u land='' style=''>Діуретики.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-GB'>У пацієнтів, які приймають діуретики, та особливо у тих, у кого порушений водно-електролітний обмін, можливе надмірне зниження артеріального тиску після початку лікування інгібітором АПФ. Імовірність розвитку гіпотензивного ефекту може бути знижена шляхом відміни прийому діуретика, підвищення об’єму циркулюючої крові або споживання солі перед початком терапії периндоприлом, яку слід розпочинати з низької дози з поступовим її підвищенням. При артеріальній гіпертензії, коли попередньо призначений діуретик міг спричинити недостатність води/електролітів, його необхідно відмінити перед початком лікування інгібітором АПФ (у таких випадках прийом діуретика може бути поновлено з часом) або призначити інгібітор АПФ у низькій дозі з поступовим її підвищенням. При застійній серцевій недостатності на тлі прийому діуретика прийом інгібітору АПФ слід розпочинати з мінімальної дози, можливо після зниження дози діуретика. У будь-якому випадку необхідно контролювати функцію нирок (рівень креатиніну) протягом перших тижнів лікування інгібітором АПФ.</span></p> <p><u land='' style=''>Калійзберігаючі діуретики (еплеренон, спіронолактон).</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> При одночасному застосуванні еплеренону або спіронолактону в дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу з низькими дозами інгібіторів АПФ у пацієнтів із серцевою недостатністю ІІ-ІV функціональних класів за шкалою Нью-Йоркською кардіологічної асоціації (NYHA) і фракцією викиду < 40 %, які раніше приймали інгібітори АПФ та петльові діуретики, існує ризик виникнення гіперкаліємії (потенційно летальної), особливо у разі недотримання рекомендацій щодо призначення такої комбінації. Перед початком застосування цієї комбінації слід упевнитися у відсутності гіперкаліємії та порушення функції нирок. Рекомендовано проводити ретельний моніторинг каліємії та креатинінемії щотижнево під час першого місяця лікування та щомісячно надалі.</span></p> <p><u land='' style=''>Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи ацетилсаліцилову кислоту ? 3 г/добу.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Можливе послаблення антигіпертензивного ефекту під час одночасного застосування інгібіторів АПФ з НПЗЗ, такими як: ацетилсаліцилова кислота у протизапальних дозах, інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), неселективні НПЗЗ. Одночасне застосування </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>інгібіторів АПФ та НПЗЗ збільшує ризик погіршення функції нирок, у тому числі розвиток гострої ниркової недостатності, підвищення рівня калію у сироватці крові, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок в анамнезі. Таку комбінацію слід призначати з обережністю, зокрема пацієнтам літнього віку. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-GB'>Пацієнтам необхідно відновити водний баланс та контролювати функцію нирок на початку комбінованої терапії та при подальшому лікуванні.</span></p> <p><u land='' style=''>Рацекадотрил.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> ідомо, що інгібітори АПФ (наприклад периндоприл) можуть спричинити розвиток ангіоневротичного набряку. Цей ризик зростає при одночасному застосуванні з рацекадотрилом (лікарським засобом, який використовується для лікування гострої діареї).</span></p> <p><u land='' style=''>Інгібітори mTOR (наприклад сиролімус, еверолімус, темсиролімус).</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> У пацієнтів, які одночасно застосовують інгібітори mTOR, підвищується ризик розвитку ангіоневротичного набряку (див. розділ «Особливості застосування»).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Одночасне застосування, що потребує уваги.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Антигіпертензивні засоби та вазодилататори</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>: одночасне застосування антигіпертензивних засобів може підвищити гіпотензивний ефект периндоприлу. Одночасне застосування з нітрогліцерином та іншими нітратами або з іншими вазодилататорами може сприяти додатковому зниженню артеріального тиску.</span></p> <p><u land='' style=''>Гліптини (лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин):</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> у пацієнтів, які одночасно застосовують комбінацію гліптину та інгібітору АПФ, підвищується ризик виникнення ангіоневротичного набряку внаслідок того, що гліптин знижує активність дипептилпептидази-ІV (ДПП-ІV).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування деяких анестетиків, трициклічних антидепресантів або антипсихотропних засобів з інгібіторами АПФ може призвести до подальшого зниження артеріального тиску (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Симпатоміметики</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> можуть послабляти антигіпертензивну дію інгібіторів АПФ.</span></p> <p><u land='' style=''>Золото:</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> нітратоподібна реакція (симптомами є: почервоніння обличчя, нудота, блювання та артеріальна гіпотензія) зустрічалася рідко у пацієнтів, які одночасно приймали інгібітори АПФ, включаючи периндоприл, та ін’єкційні препарати золота (натрію ауротіомалат).</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Амлодипін</b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив інших лікарських засобів на амлодипін.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Наявні дані щодо безпечного застосування амлодипіну з тіазидними діуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами, інгібіторами АПФ, нітратами пролонгованої дії, сублінгвальною формою нітрогліцерину, нестероїдними протизапальними лікарськими засобами, антибіотиками, пероральними гіпоглікемічними лікарськими засобами.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Дані, отримані у ході досліджень іn vitro із плазмою крові людини, свідчать про відсутність впливу амлодипіну на зв’язування з білками крові досліджуваних лікарських засобів (дигоксин, фенітоїн, варфарин або індометацин). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інгібітори CYP3A4.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Одночасне застосування амлодипіну та інгібіторів CYP3A4 потужної або помірної дії (інгібітори протеаз, азольні протигрибкові засоби, макроліди, такі як еритроміцин або кларитроміцин, верапаміл або дилтіазем) може призвести до значущого підвищення експозиції амлодипіну, що також підвищує ризик виникнення гіпотензії, особливо у пацієнтів літнього віку. Може бути необхідним клінічне спостереження за станом пацієнта та підбір дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Не рекомендується одночасно застосовувати амлодипін та грейпфрути або грейпфрутовий сік, оскільки у деяких пацієнтів біодоступність амлодипіну може підвищуватися, що, у свою чергу, призводить до посилення гіпотензивної дії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Індуктори CYP3A4. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Kонцентрація амлодипіну в плазмі може змінюватись після одночасного застосування відомих індукторів CYP3A4. Тому слід проводити моніторинг артеріального тиску і корегувати дозу з урахуванням одночасного прийому цих лікарських засобів як впродовж, так і після супутнього лікування, особливо це стосується сильних індукторів CYP3A4 (наприклад, рифампіцину, звіробою звичайного).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дантролен (інфузії). </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>У тварин спостерігалися шлуночкові фібриляції з летальним наслідком та серцево-судинний колапс, що асоціювалися з гіперкаліємією, після застосування верапамілу та дантролену внутрішньовенно. Через ризик розвитку гіперкаліємії рекомендовано уникати застосування блокаторів кальцієвих каналів, таких як амлодипін, схильним до злоякісної гіпертермії пацієнтам та при лікуванні злоякісної гіпертермії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив амлодипіну на інші лікарські засоби.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Гіпотензивний ефект амлодипіну потенціює гіпотензивний ефект інших антигіпертензивних засобів. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Такролімус.</i></p> <p><span lang='UK' style='background:white;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Існує ризик підвищення </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>рівнів такролімусу в крові при одночасному застосуванні з амлодипіном, однак фармакокінетичний механізм такої взаємодії повністю не встановлено. Щоб уникнути токсичності такролімусу, при супутньому застосуванні амлодипіну пацієнтам, які приймають такролімус, слід регулярно контролювати рівень такролімусу в крові та, у разі необхідності, коригувати дозу такролімусу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інгібітори mTOR (mammalian target of rapamycin – мішені рапаміцину у ссавців).</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Такі інгібітори mTOR, як сиролімус, темсиролімус і еверолімус, є субстратами CYP3A. Амлодипін є слабким інгібітором CYP3A. При одночасному застосуванні амлодипіну з інгібіторами mTOR він може посилювати вплив останніх.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Циклоспорин. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Досліджень взаємодій циклоспорину та амлодипіну у здорових добровольців або в інших групах не проводили, за винятком пацієнтів із трансплантованою ниркою, у яких спостерігалося змінне підвищення залишкової концентрації циклоспорину (в середньому на 0-40 %). Для пацієнтів із трансплантованою ниркою, які застосовують амлодипін, слід розглянути можливість моніторингу концентрацій циклоспорину та, у разі необхідності, зменшити дозу циклоспорину.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Симвастатин. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Одночасне застосування багаторазових доз амлодипіну 10 мг та симвастатину в дозі 80 мг призводило до збільшення експозиції симвастатину на 77 % порівняно із застосуванням лише симвастатину. Для пацієнтів, які застосовують амлодипін, дозу симвастатину слід обмежити до 20 мг на добу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Силденафіл.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Одноразовий прийом 100 мг силденафілу пацієнтами з есенціальною гіпертензією не впливав на фармакокінетику амлодипіну. При одночасному застосуванні амлодипіну та силденафілу як комбінованої терапії кожен із препаратів проявляв гіпотензивний ефект незалежно від іншого.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інші лікарські засоби.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Клінічні дослідження взаємодії препарату показали, що амлодипін не впливає на фармакокінетику аторвастатину, дигоксину або варфарину.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Етанол (алкоголь).</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Одноразовий та багаторазовий прийом 10 мг амлодипіну не мав суттєвого впливу на фармакокінетику етанолу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Сумісне застосування амлодипіну з циметидином не мало впливу на фармакокінетику амлодипіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Сумісне застосування препаратів алюмінію/магнію (антацидів) із разовою дозою амлодипіну не мало суттєвого впливу на фармакокінетику амлодипіну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лабораторні тести.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>плив на показники лабораторних тестів невідомий</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Комбінація периндоприлу та амлодипіну</b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Препарати, одночасне застосування з якими потребує особливої обережності</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Баклофен</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> посилює антигіпертензивний ефект. Необхідно контролювати артеріальний тиск та функцію нирок, при необхідності – проводити корекцію дози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Препарати, одночасне призначення з якими потребує уваги</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>- Антигіпертензивні засоби (такі як бета-блокатори) та вазодилататори: </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Одночасне застосування цих засобів може посилити гіпотензивний ефект периндоприлу та амлодипіну. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Одночасне застосування з нітрогліцерином та іншими нітратами або з іншими вазодилататорами може викликати подальше зниження артеріального тиску, тому їх слід призначати з обережністю.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>- Кортикостероїди, тетракозактид: послаблення антигіпертензивного ефекту (через затримку води та солей кортикостероїдами).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>- Альфа-блокатори (празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин): посилюють антигіпертензивний ефект та підвищують ризик виникнення ортостатичної гіпотензії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>- Аміфостин: може посилювати антигіпертензивний ефект амлодипіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>- Трициклічні антидепресанти / антипсихотропні засоби / анестетики: посилюють антигіпертензивний ефект та підвищують ризик виникнення ортостатичної гіпотензії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Усі застереження щодо окремих компонентів препарату стосуються і фіксованої комбінації БІ-ПРЕНЕЛІЯ®.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Периндоприл</b></p> <p><u land='' style=''>Стабільна ішемічна хвороба серця.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Якщо протягом першого місяця лікування периндоприлом мав місце епізод нестабільної стенокардії (будь-якої тяжкості), необхідно ретельно зважити співвідношення ризику/користі, перед тим як вирішувати питання про продовження терапії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Щодо пацієнтів з груп ризику – див. розділ «Особливості застосування».</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з порушенням функції нирок та пацієнти літнього віку </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>(див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»). иведення периндоприлату знижується у пацієнтів з нирковою недостатністю та у пацієнтів літнього віку, тому під час лікування необхідно проводити частий контроль рівня креатиніну і калію.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб БІ-ПРЕНЕЛІЯ® можна призначати пацієнтам з кліренсом креатиніну </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:Arial;mso-ansi-language:UK'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 60 мл/хв та не слід призначати пацієнтам із кліренсом креатиніну </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:Arial;mso-ansi-language:UK'><</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 60 мл/хв. Таким пацієнтам рекомендується індивідуальний підбір дози кожного з компонентів препарату окремо. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>За умови доброї переносимості дозування амлодипіну є однаковим для пацієнтів молодого та літнього віку. Для пацієнтів літнього віку рекомендований звичайний режим дозування, але підвищення дози необхідно проводити з обережністю.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Концентрація амлодипіну у плазмі крові не залежить від ступеня порушення функції нирок.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Амлодипін не виводиться під час діалізу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з порушенням функції печінки </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»). ідсутні рекомендації щодо дозування для пацієнтів з легким та помірним порушенням функції печінки, тому підбір дози повинен бути обережним, розпочинати слід з найнижчих доз (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»). Для визначення оптимальної початкової та підтримувальної дози лікарського засобу для пацієнтів з порушенням функції печінки необхідно окремо підбирати дозу амлодипіну та периндоприлу. Даних щодо фармакокінетики амлодипіну у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки немає. Пацієнтам з порушенням функції печінки тяжкого ступеня застосування амлодипіну слід розпочинати з найнижчих доз та поступово їх підвищувати. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:SideReaction' style='mso-bookmark:SideReaction'>При передозуванні рекомендується внутрішньовенне введення розчину хлориду натрію 0,9 %. При виникненні гіпотензії пацієнту необхідно надати горизонтальне положення. Слід розглянути можливість проведення інфузії з ангіотензином ІІ та/або внутрішньовенного введення катехоламінів. Периндоприл може бути виведений з системного кровообігу за допомогою гемодіалізу (див. розділ «Особливості застосування»). При виникненні стійкої до лікування брадикардії може бути рекомендоване застосовування штучного водія ритму. Необхідно встановити контроль за основними показниками життєдіяльності, рівнем концентрації електролітів та креатиніну у сироватці крові.</span></p>

Заявник: Заявник Бі-Пренелія таблетки 4 мг/5 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>ТО «АРТЕРІУМ ЛТД».</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Місцезнаходження заявника.</b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: -.1pt;mso-ansi-language:UK'>Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>