Виробник ОМ Фарма СА / OM Pharma SA

Умови відпуску За рецептом.

Лікарська форма Капсули. Основні фізико-хімічні властивості: Бронхо-Ваксом Дорослі: капсула № 3; кришечка: непрозора блакитного кольору; корпус: непрозорий блакитного кольору; вміст капсули: порошок світло-бежевого кольору;

Упаковка

Фармацевтична група Інші засоби, що діють на респіраторну систему. Код АТХ R07A X.

Код АТХ - НЕМАЄ

Дорослі та підлітки віком від 12 років Курс превентивного лікування: 1 капсулу Бронхо-Ваксом Дорослі приймати натще щодобово протягом 10 послідовних діб на місяць 3 місяці поспіль. Превентивне лікування можна розпочинати під час гострої фази інфекцій дихальних шляхів у поєднанні з іншими методами лікування. Діти віком від 6 місяців до 12 років Курс превентивного лікування: 1 капсулу Бронхо-Ваксом Діти приймати натщесерце щодобово протягом 10 послідовних діб на місяць 3 місяці поспіль. Превентивне лікування можна розпочинати під час гострої фази інфекцій дихальних шляхів у поєднанні з іншими методами лікування. Примітка. Якщо дитині важко проковтнути капсулу, то її можна відкрити та висипати її вміст до напою (вода, фруктовий сік, молоко тощо). Діти віком до 6 місяців Безпека та ефективність застосування препарату пацієнтам віком до 6 місяців не встановлені. Особливі вказівки з дозування Пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю Клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату Бронхо-Ваксом цим пацієнтам відсутні.

Попередження рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів.

Про випадки передозування не повідомлялося. Біологічна природа препарату Бронхо-Ваксом та результати токсикологічних досліджень, що проводилися на тваринах, свідчать про неможливість передозування.

Клінічні дані щодо застосування вагітним жінкам відсутні. У дослідженнях на тваринах не виявлено будь-якого прямого чи непрямого токсичного впливу на вагітність, розвиток ембріона/ плода та постнатальний розвиток. Як запобіжний захід бажано уникати застосування препарату Бронхо-Ваксом під час вагітності. Спеціальних досліджень щодо застосування препарату під час годування груддю не проводилося, дані відсутні. Під час вагітності або годування груддю лікарський засіб рекомендується застосовувати з обережністю.

Бронхо-Ваксом капсула № 3; кришечка: непрозора блакитного кольору; корпус: непрозорий білого кольору; вміст капсули: порошок світло-бежевого кольору. Застосовують дітям віком від 6 місяців.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. По 10 капсул у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній коробці.

Бронхо-Ваксом може спричиняти реакції підвищеної чутливості. Якщо спостерігаються алергічні реакції або ознаки непереносимості, лікування слід негайно припинити. Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто практично вільний від натрію. Дані клінічних досліджень, які демонструють здатність лікарського засобу Бронхо-Ваксом запобігати розвитку пневмонії, відсутні. Отже, застосування лікарського засобу Бронхо-Ваксом для попередження пневмонії не рекомендується.

діюча речовина: 1 капсула Бронхо-Ваксом Дорослі містить стандартизований ліофілізат ОМ-85, що містить ліофілізат бактеріальних лізатів 7 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis; допоміжні речовини: стандартизованого ліофілізату ОМ-85: пропілгалат безводний (Е 310), натрію глутамат (що відповідає натрію глутамату безводному), маніт (Е 421); інші допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, магнію стеарат, маніт (Е 421); оболонка капсули: індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), желатин; 1 капсула Бронхо-Ваксом Діти містить стандартизований ліофілізат ОМ-85, що містить ліофілізат бактеріальних лізатів 3,5 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis; допоміжні речовини: стандартизованого ліофілізату ОМ-85: пропілгалат безводний (Е 310), натрію глутамат (що відповідає натрію глутамату безводному), маніт (Е 421); інші допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, магнію стеарат, маніт (Е 421); оболонка капсули: індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), желатин.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин. Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та інші види взаємодій. Взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами на сьогодні невідома.

Виявлені побічні ефекти зазначено нижче відповідно до класифікації MedDRA за частотою виникнення та за класами систем органів, до яких вони належать. Частота зазначена у порядку зниження за такими умовними категоріями: дуже часті (? 1/10); часті (? 1/100 до < 1/10); нечасті (? 1/1 000 до < 1/100); рідкі (? 1/10 000 до < 1/1 000); дуже рідкі (< 1/10 000, включаючи окремі випадки); частота невідома (повідомлення у постмаркетинговий період, спонтанні повідомлення з популяції невизначеної чисельності, точна оцінка неможлива). Порушення з боку імунної системи Нечасті: підвищена чутливість (висип, кропив’янка, набряк, набряк повік/ обличчя, генералізований свербіж, задишка). Частота невідома: ангіоневротичний набряк. Порушення з боку нервової системи Часті: головний біль. Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення Часті: кашель. Порушення з боку травної системи Часті: діарея, біль у животі. Нечасті: нудота, блювання. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Часті: висип. Нечасті: еритема, еритематозний висип, генералізований висип на шкірі, свербіж. Загальні порушення Нечасті: підвищена втомлюваність, периферичні набряки. Рідкі: гіпертермія. У разі стійких порушень з боку травної або дихальної системи лікування слід припинити. Термін придатності. 5 років.

Відповідні дослідження не проводилися, однак малоймовірно, що Бронхо-Ваксом буде впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

22 рю дю Буа-дю-Лан, 1217 Мейрен, Швейцарія / 22 rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin, Switzerland

Фармакодинаміка. У дослідженнях на тваринах повідомлялося про підвищений опір до експериментальних інфекцій, про стимуляцію макрофагів та В-лімфоцитів, а також про підвищення секреції імуноглобулінів клітинами слизової оболонки органів дихальної системи. У людей спостерігалося зростання кількості циркулюючих Т-лімфоцитів та вмісту IgA у слині, посилення неспецифічної відповіді на поліклональні мітогени та посилення змішаної лімфоцитарної реакції. Фармакокінетика. Експериментальної моделі не існує. Доклінічні дані. У численних дослідженнях токсичності будь-якої токсичної дії не виявлено.