Інструкція Бронхо-Ваксом діти капсули 3,5 мг 10 шт

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин
• заємодія з іншими лікарськими препаратами та інші види взаємодій
• заємодія препарату з іншими лікарськими засобами на сьогодні невідома

Дорослі та підлітки віком від 12 років Курс превентивного лікування: 1 капсулу Бронхо-аксом Дорослі приймати натще щодобово протягом 10 послідовних діб на місяць 3 місяці поспіль. Превентивне лікування можна розпочинати під час гострої фази інфекцій дихальних шляхів у поєднанні з іншими методами лікування. Діти віком від 6 місяців до 12 років Курс превентивного лікування: 1 капсулу Бронхо-аксом Діти приймати натще щодобово протягом 10 послідовних діб на місяць 3 місяці поспіль. Превентивне лікування можна розпочинати під час гострої фази інфекцій дихальних шляхів у поєднанні з іншими методами лікування. Примітка. Якщо дитині важко проковтнути капсулу, то її можна відкрити та висипати її вміст у достатню кількості води, фруктового соку або молока/суміші. міст капсули розчиняється при обережному перемішуванні. Пацієнтам рекомендується випити весь отриманий розчин протягом кількох хвилин після приготування, безпосередньо перед прийомом розчин необхідно добре перемішати. Діти віком до 6 місяців Дані клінічних випробувань щодо застосування препарату Бронхо-аксом Діти дітям віком до 6 місяців обмежені. Застосування препарату Бронхо-аксом Діти дітям віком до 6 місяців як запобіжний захід не рекомендується. Особливі вказівки з дозування Пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю Клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату Бронхо-аксом цим пацієнтам відсутні.

• Попередження рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів.

иявлені побічні ефекти зазначено нижче відповідно до класифікації MedDRA за частотою виникнення та за класами систем органів, до яких вони належать. Частота зазначена у порядку зниження за такими умовними категоріями: дуже часті (? 1/10); часті (? 1/100 до < 1/10); нечасті (? 1/1 000 до < 1/100); рідкі (? 1/10 000 до < 1/1 000); дуже рідкі (< 1/10 000, включаючи окремі випадки); частота невідома (повідомлення у постмаркетинговий період, спонтанні повідомлення з популяції невизначеної чисельності, точна оцінка неможлива). Порушення з боку імунної системи Нечасті: підвищена чутливість (висип, кропив’янка, набряк, набряк повік/ обличчя, генералізований свербіж, задишка). Частота невідома: ангіоневротичний набряк. Порушення з боку нервової системи Часті: головний біль. Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення Часті: кашель. Порушення з боку травної системи Часті: діарея, біль у животі. Нечасті: нудота, блювання. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Часті: висип. Нечасті: еритема, еритематозний висип, генералізований висип на шкірі, свербіж. Загальні порушення Нечасті: підвищена втомлюваність, периферичні набряки. Рідкі: пірексія. У разі стійких порушень з боку травної або дихальної системи лікування слід припинити. Термін придатності. 5 років.

Про випадки передозування не повідомлялося.

Немає достатніх досліджень на тваринах щодо впливу препарату на вагітність, ембріональний розвиток, розвиток плода та/або постнатальний розвиток. Потенційний ризик для людей невідомий. Під час вагітності лікарський засіб рекомендується застосовувати з обережністю. Спеціальних досліджень щодо застосування препарату під час годування груддю не проводилося, дані відсутні. Під час годування груддю лікарський засіб рекомендується застосовувати з обережністю.

Бронхо-аксом капсула № 3; кришечка: непрозора блакитного кольору; корпус: непрозорий білого кольору; вміст капсули: порошок світло-бежевого кольору. Застосовують дітям віком від 6 місяців.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. По 10 капсул у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній коробці.

діюча речовина: 1 капсула Бронхо-аксом Дорослі містить стандартизований ліофілізат ОМ-85, що містить ліофілізат бактеріальних лізатів 7 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis; допоміжні речовини: стандартизованого ліофілізату ОМ-85: пропілгалат безводний (Е 310), натрію глутамат (що відповідає натрію глутамату безводному), маніт (Е 421); інші допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, магнію стеарат, маніт (Е 421); оболонка капсули: індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), желатин; 1 капсула Бронхо-аксом Діти містить стандартизований ліофілізат ОМ-85, що містить ліофілізат бактеріальних лізатів 3,5 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis; допоміжні речовини: стандартизованого ліофілізату ОМ-85: пропілгалат безводний (Е 310), натрію глутамат (що відповідає натрію глутамату безводному), маніт (Е 421); інші допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, магнію стеарат, маніт (Е 421); оболонка капсули: індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), желатин.

ідповідні дослідження не проводилися, однак малоймовірно, що Бронхо-аксом буде впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Фармакодинаміка. У дослідженнях на тваринах повідомлялося про підвищений опір до експериментальних інфекцій, про стимуляцію макрофагів та -лімфоцитів, а також про підвищення секреції імуноглобулінів клітинами слизової оболонки органів дихальної системи. У людей спостерігалося зростання кількості циркулюючих Т-лімфоцитів та вмісту IgA у слині, посилення неспецифічної відповіді на поліклональні мітогени та посилення змішаної лімфоцитарної реакції. Фармакокінетика. Абсорбція Активним інгредієнтом ОМ-85 є бактеріальний екстракт, що містить ліофілізовані фракції 21 інактивованого бактеріального штаму, що належать до восьми різних видів: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis. Зважаючи на походження діючої речовини, звичайне фармакокінетичне дослідження провести неможливо здебільшого через множинність компонентів та відсутність відповідного аналітичного методу. Дотепер експериментальної моделі не існує. Розподіл Немає даних. Метаболізм Немає даних. Елімінація Експериментальної моделі не існує. Доклінічні дані. У численних дослідженнях токсичності будь-якої токсичної дії не виявлено.

22 рю дю Буа-дю-Лан, 1217 Мейрен, Швейцарія / 22 rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin, Switzerland

Бронхо-аксом може спричиняти реакції підвищеної чутливості. Якщо спостерігаються алергічні реакції або ознаки непереносимості, лікування слід негайно припинити. Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто практично вільний від натрію. Дані клінічних досліджень, які демонструють здатність лікарського засобу Бронхо-аксом запобігати розвитку пневмонії, відсутні. Отже, застосування лікарського засобу Бронхо-аксом для попередження пневмонії не рекомендується.