Каталог
Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл  2 мл 5 ампул
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

код товару: ЦБ000002245
Упаковка / 5 ампул
Немає в наявності
від 246.00 грн

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Водіям - з обережністю, можливе запаморочення та сонливість
Водіям з обережністю, можливе запаморочення та сонливість
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення

Торгівельна назва Дексалгін
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Виробник Менаріні Мануфактурінг
Країна власник ліцензії Італія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки ампула
Кількість в упаковці 5 ампула(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Менаріні Мануфактурінг
Є в наявності Є в наявності
від 246.00 грн
Лабораторіос Нормон С.А.
Є в наявності Є в наявності
від 266.00 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 479.00 грн
ФармаВіжн Сан. ве Тідж.
Є в наявності Є в наявності
від 248.00 грн
Лабораторіос Менаріні
Є в наявності Є в наявності
від 164.00 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 344.00 грн
К.Т. Ромфарм Компані
Є в наявності Є в наявності
від 250.00 грн
Лекхім-Харків
Є в наявності Є в наявності
від 478.00 грн
Дарниця ФФ
Є в наявності Є в наявності
від 227.00 грн
Лекхім-Харків
Є в наявності Є в наявності
від 420.00 грн
К.Т. Ромфарм Компані
Є в наявності Є в наявності
від 367.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

  • Виробник: Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>Альфасігма С.п.А.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> За рецептом.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Розчин для ін’єкцій/інфузій.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'> прозорий, безбарвний розчин.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Розчин для ін’єкцій/інфузій.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'> прозорий, безбарвний розчин.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ампула з коричневого скла по 2 мл; по 1 ампулі в контурній чарунковій упаковці, 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці; або по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці; або по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ампула з коричневого скла по 2 мл; по 1 ампулі в контурній чарунковій упаковці, 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці; або по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці; або по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. Декскетопрофен.
  • Код АТХ:

    M01A E17. </span></p> <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. Декскетопрофен

Протипоказання: Протипоказання Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Підвищена чутливість до декскетопрофену, будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ) або до допоміжних речовин препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пацієнтам у яких застосування речовин аналогічної дії, наприклад ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ, провокує розвиток нападів бронхіальної астми, бронхоспазму, гострого риніту, носових поліпів, появу кропив’янки або ангіоневротичного набряку
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>якщо під час лікування кетопрофеном або фібратами виникали фотоалергічні або фототоксичні реакції
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані із терапією НПЗЗ
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пептична виразка в активній фазі/ шлунково-кишкова кровотеча, або наявність в анамнезі шлунково-кишкової кровотечі, виразок або перфорацій
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>хронічна диспепсія
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>кровотеча в активній фазі або підвищена кровоточивість
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тяжка серцева недостатність
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>порушення функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> ?59 мл/хв)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тяжке порушення функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда-П’ю)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>геморагічний діатез та інші порушення згортання крові
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>при вираженій дегідратації (внаслідок блювання, діареї або недостатнього прийому рідини)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ІІІ триместр вагітності та період годування груддю
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Через вміст у лікарському засобі етанолу Дексалгін® ін’єкт протипоказаний для нейроаксіального (інтратекального або епідурального) введення.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Підвищена чутливість до декскетопрофену, будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ) або до допоміжних речовин препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пацієнтам у яких застосування речовин аналогічної дії, наприклад ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ, провокує розвиток нападів бронхіальної астми, бронхоспазму, гострого риніту, носових поліпів, появу кропив’янки або ангіоневротичного набряку
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>якщо під час лікування кетопрофеном або фібратами виникали фотоалергічні або фототоксичні реакції
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані із терапією НПЗЗ
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пептична виразка в активній фазі/ шлунково-кишкова кровотеча, або наявність в анамнезі шлунково-кишкової кровотечі, виразок або перфорацій
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>хронічна диспепсія
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>кровотеча в активній фазі або підвищена кровоточивість
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тяжка серцева недостатність
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>порушення функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> ?59 мл/хв)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тяжке порушення функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда-П’ю)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>геморагічний діатез та інші порушення згортання крові
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>при вираженій дегідратації (внаслідок блювання, діареї або недостатнього прийому рідини)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ІІІ триместр вагітності та період годування груддю
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Через вміст у лікарському засобі етанолу Дексалгін® ін’єкт протипоказаний для нейроаксіального (інтратекального або епідурального) введення.</span></p>

Застосування: Застосування Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

<p><i land='' style=''>нутрішньом’язове введення. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>міст однієї ампули (2 мл) слід повільно вводити глибоко у м’язи. </span></p> <p><i land='' style=''>нутрішньовенна інфузія.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для проведення внутрішньовенної інфузії вміст ампули 2 мл розвести у 30–100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, розчині глюкози або розчині Рінгера-лактату. Розчин для інфузій слід готувати в асептичних умовах, не допускаючи впливу природного денного світла. Приготовлений розчин має бути прозорим. Інфузію необхідно проводити внутрішньовенно повільно протягом 10–30 хвилин. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дексалгін® ін’єкт, розведений у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або у розчині глюкози, можна змішувати з допаміном, гепарином, гідроксизином, лідокаїном, морфіном, петидином та теофіліном.</span></p> <p><i land='' style=''>нутрішньовенна ін’єкція (болюсне введення).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При необхідності вміст однієї ампули (2 мл розчину для ін’єкцій) вводити внутрішньовенно повільно протягом не менше 15 секунд. Препарат можна змішувати у малих об’ємах (наприклад у шприці) з розчинами для ін’єкцій гепарину, лідокаїну, морфіну та теофіліну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дексалгін® ін’єкт не можна змішувати у малих об’ємах (наприклад у шприці) з розчинами допаміну, прометазину, пентазоцину, петидину та гідроксизину, тому що утворюється осад. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Розведені розчини для інфузій не можна змішувати з прометазином або пентазоцином.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:0pt'>Препарат можна змішувати тільки з лікарськими засобами, що вказані вище.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При внутрішньом’язовому або внутрішньовенному болюсному застосуванні препарат слід негайно ввести після того, як він був набраний з ампули. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При зберіганні розведених розчинів препарату у поліетиленових пакетах або у прилаштованих для введення виробах з етилвінілацетату, пропіонату целюлози, поліетилену низької щільності та полівінілхлориду змін вмісту діючої речовини внаслідок сорбції не спостерігалося. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Препарат Дексалгін® ін’єкт призначений для одноразового застосування, тому залишки готового розчину слід утилізувати. Перед введенням необхідно візуально перевірити, чи розчин прозорий та безбарвний. Розчин, що містить тверді частки, застосовувати не можна. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Розведені розчини для інфузій, отримані, як зазначено в розділі «Спосіб застосування та дози» не можна змішувати з прометазином або пентазоцином. </span></p> <p><i land='' style=''>нутрішньом’язове введення.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> міст однієї ампули (2 мл) слід повільно вводити глибоко у м’язи. </span></p> <p><i land='' style=''>нутрішньовенна інфузія.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для проведення внутрішньовенної інфузії вміст ампули 2 мл розвести у 30–100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, розчині глюкози або розчині Рінгера-лактату. Розчин для інфузій слід готувати в асептичних умовах, не допускаючи впливу природного денного світла. Приготовлений розчин має бути прозорим. Інфузію необхідно проводити внутрішньовенно повільно протягом 10–30 хвилин. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дексалгін® ін’єкт, розведений у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або у розчині глюкози, можна змішувати з допаміном, гепарином, гідроксизином, лідокаїном, морфіном, петидином та теофіліном.</span></p> <p><i land='' style=''>нутрішньовенна ін’єкція (болюсне введення).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При необхідності вміст однієї ампули (2 мл розчину для ін’єкцій) вводити внутрішньовенно повільно протягом не менше 15 секунд. Препарат можна змішувати у малих об’ємах (наприклад у шприці) з розчинами для ін’єкцій гепарину, лідокаїну, морфіну та теофіліну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дексалгін® ін’єкт не можна змішувати у малих об’ємах (наприклад у шприці) з розчинами допаміну, прометазину, пентазоцину, петидину та гідроксизину, тому що утворюється осад. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Розведені розчини для інфузій не можна змішувати з прометазином або пентазоцином.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:0pt'>Препарат можна змішувати тільки з лікарськими засобами, що вказані вище.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При внутрішньом’язовому або внутрішньовенному болюсному застосуванні препарат слід негайно ввести після того, як він був набраний з ампули. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При зберіганні розведених розчинів препарату у поліетиленових пакетах або у прилаштованих для введення виробах з етилвінілацетату, пропіонату целюлози, поліетилену низької щільності та полівінілхлориду змін вмісту діючої речовини внаслідок сорбції не спостерігалося. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Препарат Дексалгін® ін’єкт призначений для одноразового застосування, тому залишки готового розчину слід утилізувати. Перед введенням необхідно візуально перевірити, чи розчин прозорий та безбарвний. Розчин, що містить тверді частки, застосовувати не можна. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Розведені розчини для інфузій, отримані, як зазначено в розділі «Спосіб застосування та дози» не можна змішувати з прометазином або пентазоцином. </span></p>

Протипоказання: Протипоказання Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Симптоматичне лікування гострого болю середньої та високої інтенсивності у випадках, коли пероральне застосування препарату недоцільне, наприклад, при післяопераційних болях, ниркових коліках та болю у попереку
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Симптоматичне лікування гострого болю середньої та високої інтенсивності у випадках, коли пероральне застосування препарату недоцільне, наприклад, при післяопераційних болях, ниркових коліках та болю у попереку
  • </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>З обережністю застосовувати пацієнтам з алергічними станами в анамнезі. Уникати застосування препарату </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дексалгін® ін’єкт у комбінації з іншими НПЗЗ, у тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2. Побічні реакції можна зменшити за рахунок застосування найменшої ефективної дози протягом якомога коротшого часу, необхідного для покращення стану.</span></p> <p><u land='' style=''>Безпека стосовно шлунково-кишкового тракту</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Шлунково-кишкові кровотечі, утворення виразки або її перфорація, у деяких випадках з летальним наслідком, спостерігалося для усіх НПЗЗ на різних етапах лікування незалежно від наявності симптомів-передвісників або наявності в анамнезі серйозної патології з боку травного тракту. При розвитку шлунково-кишкової кровотечі або виразки застосування препарату слід припинити. Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, утворення виразки або її перфорація підвищується зі збільшенням дози НПЗЗ у пацієнтів із виразкою в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією, а також у пацієнтів літнього віку. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнти літнього віку: у пацієнтів літнього віку підвищена частота побічних реакцій на застосування НПЗЗ, особливо таких, як виникнення шлунково-кишкової кровотечі та перфорації, іноді з летальним наслідком. Лікування таких пацієнтів слід розпочинати з найменшої можливої дози. Як і у разі застосування усіх НПЗЗ, пацієнтам, які мають в анамнезі езофагіт, гастрит та/або виразкову хворобу, слід бути певним, що ці захворювання знаходяться у фазі ремісії. У пацієнтів із наявними симптомами патології травного тракту та із захворюваннями травного тракту в анамнезі протягом застосування препарату необхідно контролювати стан травного тракту щодо виникнення можливих порушень, особливо це стосується шлунково-кишкової кровотечі. НПЗЗ слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями травного тракту в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки існує ризик їх загострення. Для таких пацієнтів та пацієнтів, які застосовують ацетилсаліцилову кислоту у малих дозах або інші засоби, що збільшують ризик виникнення побічних реакцій з боку травного тракту, слід розглянути можливість комбінованої терапії з препаратами-протекторами, наприклад мізопростолом або інгібіторами протонної помпи. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнтам, особливо літнього віку, які мають в анамнезі побічні реакції з боку травного тракту, необхідно повідомляти лікаря про всі незвичні симптоми, пов’язані з травною системою, зокрема про шлунково-кишкові кровотечі, особливо на початкових етапах лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам, які одночасно застосовують засоби, що можуть збільшити ризик виникнення виразки або кровотечі, а саме: пероральні кортикостероїдні засоби, антикоагулянтні засоби (наприклад варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагрегантні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота.</span></p> <p><u land='' style=''>Безпека стосовно нирок</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнтам із порушенням функції нирок лікарський засіб слід призначати з обережністю, оскільки на тлі застосування НПЗЗ можливе погіршення функції нирок, затримка рідини в організмі і набряки. Через підвищений ризик нефротоксичності лікарський засіб слід призначати з обережністю при лікуванні діуретиками, а також тим пацієнтам, у яких можливий розвиток гіповолемії. Під час лікування організм повинен отримувати достатню кількість рідини, щоб уникнути зневоднення, яке може призвести до посилення токсичного впливу на нирки. Так само, як і інші НПЗЗ, лікарський засіб може підвищувати концентрацію азоту сечовини і креатиніну в плазмі крові. Подібно до інших інгібіторів синтезу простагландинів, його застосування може супроводжуватися побічними реакціями з боку нирок, що призводить до гломерулонефриту, інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу, нефротичного синдрому і гострої ниркової недостатності. Найбільше порушень функції нирок виникає у пацієнтів літнього віку.</span></p> <p><u land='' style=''>Безпека стосовно печінки</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнтам із порушенням функції печінки лікарський засіб слід призначати з обережністю. Аналогічно іншим НПЗЗ, препарат може викликати тимчасове і незначне підвищення значень деяких печінкових показників, а також виражене підвищення активності АСТ і АЛТ. При відповідному підвищенні зазначених показників терапію слід припинити.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Найбільше порушень функції печінки виникає у пацієнтів літнього віку.</span></p> <p><u land='' style=''>Безпека стосовно серцево-судинної системи і мозкового кровообігу</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнтам із артеріальною гіпертензією і/або серцевою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості необхідні контроль і консультативна допомога. Особливої обережності слід дотримуватися при лікуванні пацієнтів із захворюваннями серця в анамнезі, зокрема з попередніми епізодами серцевої недостатності (на тлі застосування препарату підвищується ризик розвитку серцевої недостатності), оскільки при лікуванні НПЗЗ спостерігалися затримка рідини в тканинах і утворення набряків. Клінічні дослідження і епідеміологічні дані дають змогу припустити, що на тлі застосування деяких НПЗЗ (особливо у високих дозах і протягом тривалого часу) може трохи підвищуватися ризик розвитку артеріальних тромбозів (наприклад інфаркту міокарда або інсульту). Даних для виключення такої небезпеки при застосуванні декскетопрофену недостатньо. Отже, у разі неконтрольованої артеріальної гіпертензії, застійної серцевої недостатності, ішемічної хвороби серця, захворювань периферичних артерій і/або судин головного мозку декскетопрофен слід призначати тільки після ретельної оцінки стану пацієнта. Настільки ж ретельну оцінку стану слід проводити перед початком тривалого лікування пацієнтів з факторами ризику розвитку серцево-судинного захворювання (такими як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Неселективні НПЗЗ здатні зменшувати агрегацію тромбоцитів та збільшувати час кровотечі за рахунок пригнічення синтезу простагландинів. Одночасне застосування декскетопрофену трометамолу та низькомолекулярного гепарину у профілактичних дозах у післяопераційний період вивчалося у клінічних дослідженнях і впливу на показники коагуляції не було виявлено. Однак пацієнтам, які застосовують декскетопрофену трометамол одночасно з препаратами, що впливають на гемостаз, наприклад варфарин, інші кумаринові препарати або гепарини, необхідно перебувати під ретельним наглядом лікаря. Найбільше порушень функції серцево-судинної системи виникає у пацієнтів літнього віку.</span></p> <p><u land='' style=''>Шкірні реакції</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Були повідомлення про дуже рідкісні випадки розвитку серйозних шкірних реакцій (деякі з летальним наслідком) на тлі застосування НПЗЗ, у тому числі ексфоліативного дерматиту, синдрому Стівенса–Джонсона та токсичного епідермального некролізу. ірогідно, найбільший ризик їх виникнення спостерігається на початку лікування, у більшості пацієнтів вони виникали протягом 1-го місяця терапії. При появі шкірних висипань, ознак ураження слизових оболонок або інших симптомів гіперчутливості препарат </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дексалгін® ін’єкт слід відмінити.</span></p> <p><u land='' style=''>Маскування симптомів основних інфекцій </u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дексалгін® ін’єкт може маскувати симптоми інфекцій, що може завадити діагностуванню і своєчасному лікуванню і, тим самим, погіршити наслідки інфекції. Такі випадки спостерігалися при бактеріальній пневмонії і бактеріальних ускладненнях вітряної віспи. Коли Дексалгін® ін’єкт вводять для полегшення болю у зв’язку з інфекційним процесом, рекомендується моніторинг інфекційного процесу. амбулаторних умовах пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми зберігаються або погіршуються.</span></p> <p><u land='' style=''>Інша інформація</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Особливу обережність слід приділяти у разі призначення лікарського засобу пацієнтам:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- зі спадковим порушенням метаболізму порфірину (наприклад, при гострій переміжній порфірії);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- з дегідратацією;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- безпосередньо після великих хірургічних втручань.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Якщо лікар вважає, що необхідне тривале застосування декскетопрофену, слід регулярно контролювати функцію печінки та нирок.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>У дуже рідкісних випадках спостерігалися тяжкі гострі реакції гіперчутливості (наприклад анафілактичний шок). При перших ознаках розвитку тяжких реакцій гіперчутливості після прийому препарату Дексалгін® ін’єкт лікування слід припинити. Залежно від симптомів, будь-яке необхідне в таких випадках лікування потрібно проводити під наглядом лікаря.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнти, які страждають на астму в поєднанні з хронічним ринітом, хронічним синуситом і/або поліпами носа, схильні до вищого ризику алергії на ацетилсаліцилову кислоту та/або НПЗЗ, ніж інші пацієнти. Призначення даного препарату може викликати напади астми або бронхоспазм, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту або НПЗЗ.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Можливий розвиток тяжких інфекційних ускладнень з боку шкіри і м’яких тканин на тлі вітряної віспи. Дотепер даних, що дають змогу виключити роль НПЗЗ в посиленні цього інфекційного процесу, отримано не було. Тому при вітряній віспі не рекомендується застосовувати Дексалгін® ін’єкт.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дексалгін® ін’єкт слід з обережністю вводити пацієнтам із порушенням кровотворення, системним червоним вовчаком та змішаними захворюваннями сполучної тканини.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Як і інші НПЗЗ, декскетопрофену трометамол здатний маскувати симптоми інфекційних захворювань під час його застосування. окремих випадках під час застосування НПЗЗ повідомлялося про активізацію інфекційних процесів, що локалізуються у </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'>м’яких </span><span lang='UK' style='letter-spacing: 0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>тканинах. Таким чином, якщо під час застосування з’являються або посилюються симптоми бактеріальної інфекції, пацієнтам рекомендується негайно звернутися до лікаря.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Цей лікарський засіб містить до 200 мг спирту (етанолу) в кожній ампулі об’ємом 2 мл (3 мг/кг/дозу (10 % мас./об.)), що еквівалентно 5 мл пива або 2 мл вина. Невелика кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не матиме помітного ефекту.</span><i land='' style=''></i></p> <p><span lang='UK' style=''>Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тому практично не містить вільного натрію.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>У нижченаведеній таблиці зазначено розподілені за органами та системами органів і частотою виникнення побічні реакції, зв’язок яких із декскетопрофену трометамолом, за даними клінічних досліджень, визнаний як мінімум можливим, а також побічні реакції, повідомлення про які були отримані після виведення препарату </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дексалгін® ін’єкт на ринок.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Органи і системи органів</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Часто </b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>(?1/100 – 1/10)</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Іноді </b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>(? 1/1000 –<1/100)</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Рідко </b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>(? 1/10000 </b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>–</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>< 1/1000)</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Дуже рідко </b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>(< 1/10000)</b></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку крові/лімфатичної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Анемія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Нейтропенія, тромбоцитопенія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку імунної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Набряк гортані</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення харчування та обміну речовин</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпертригліцеридемія, анорексія,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>відсутність апетиту</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Психічні порушення</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Безсоння, занепокоєність</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Головний біль, запаморочення, сонливість</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Парестезії, непритомність</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку органів зору</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Нечіткість зору</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку органів слуху</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>ертиго</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Дзвін у вухах</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку серця</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пальпітація</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Екстрасистолія, тахікардія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку судинної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Артеріальна гіпотензія, припливи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт поверхневих вен</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку дихальних шляхів, органів грудної клітки та середостіння </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Брадипное</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Бронхоспазм, задишка</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку травного тракту</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Нудота, блювання</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Біль у животі, диспепсія, діарея, запор, блювання з домішками крові, сухість у роті</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>иразкова хвороба, кровотеча або перфорація</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Панкреатит</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку гепатобіліарної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Гепатоцелюлярна патологія </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Дерматити, свербіж, висипання, підвищене потовиділення</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Кропив’янка, вугри</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, фотосенсибілізація</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Ригідність м’язів, скутість у суглобах, м’язові судоми, біль у спині</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Гостра ниркова недостатність, поліурія, нирковий біль, кетонурія, протеїнурія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Нефрит, нефротичний синдром</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку репродуктивної системи </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Менструальні порушення, порушення функції передміхурової залози</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Загальні та місцеві порушення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Біль у місці ін’єкції, реакції у місці ін’єкції, у тому числі запалення, гематома, кровотеча</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пропасниця, підвищена втомлюваність, болі, озноб, астенія, нездужання</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Тремтіння, периферичні набряки</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Дослідження</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>ідхилення у показниках печінкових проб</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку травного тракту спостерігалися найчастіше.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Можливий розвиток виразкової хвороби, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку. За наявними даними, на тлі застосування препарату може виникати нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспептичні явища, біль у животі, мелена, блювання з домішками крові, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороба Крона. Рідше спостерігається гастрит. Також відзначалися набряки, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність, що можуть бути спричинені застосуванням НПЗЗ. Як і у разі застосування інших НПЗЗ, можливі такі побічні реакції: асептичний менінгіт, що загалом виникає у пацієнтів, хворих на системний червоний вовчак або на змішані захворювання сполучної тканини, та реакції з боку крові (пурпура, апластична та гемолітична анемія, рідко – агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку). Можливі бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенса–Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>ідповідно до результатів клінічних досліджень та епідеміологічних даних, застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та протягом тривалого часу, може супроводжуватися деяким збільшенням ризику розвитку патології, спричиненої тромбозом артерій, наприклад інфаркту міокарда та інсульту.</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграє важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користь/ризик застосування даного лікарського засобу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Працівники закладів охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему оповіщення. </span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>5 років. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.</span><span lang='UK' style='font-size:2.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>З обережністю застосовувати пацієнтам з алергічними станами в анамнезі. Уникати застосування препарату </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дексалгін® ін’єкт у комбінації з іншими НПЗЗ, у тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2. Побічні реакції можна зменшити за рахунок застосування найменшої ефективної дози протягом якомога коротшого часу, необхідного для покращення стану.</span></p> <p><u land='' style=''>Безпека стосовно шлунково-кишкового тракту</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Шлунково-кишкові кровотечі, утворення виразки або її перфорація, у деяких випадках з летальним наслідком, спостерігалося для усіх НПЗЗ на різних етапах лікування незалежно від наявності симптомів-передвісників або наявності в анамнезі серйозної патології з боку травного тракту. При розвитку шлунково-кишкової кровотечі або виразки застосування препарату слід припинити. Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, утворення виразки або її перфорація підвищується зі збільшенням дози НПЗЗ у пацієнтів із виразкою в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією, а також у пацієнтів літнього віку. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнти літнього віку: у пацієнтів літнього віку підвищена частота побічних реакцій на застосування НПЗЗ, особливо таких, як виникнення шлунково-кишкової кровотечі та перфорації, іноді з летальним наслідком. Лікування таких пацієнтів слід розпочинати з найменшої можливої дози. Як і у разі застосування усіх НПЗЗ, пацієнтам, які мають в анамнезі езофагіт, гастрит та/або виразкову хворобу, слід бути певним, що ці захворювання знаходяться у фазі ремісії. У пацієнтів із наявними симптомами патології травного тракту та із захворюваннями травного тракту в анамнезі протягом застосування препарату необхідно контролювати стан травного тракту щодо виникнення можливих порушень, особливо це стосується шлунково-кишкової кровотечі. НПЗЗ слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями травного тракту в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки існує ризик їх загострення. Для таких пацієнтів та пацієнтів, які застосовують ацетилсаліцилову кислоту у малих дозах або інші засоби, що збільшують ризик виникнення побічних реакцій з боку травного тракту, слід розглянути можливість комбінованої терапії з препаратами-протекторами, наприклад мізопростолом або інгібіторами протонної помпи. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнтам, особливо літнього віку, які мають в анамнезі побічні реакції з боку травного тракту, необхідно повідомляти лікаря про всі незвичні симптоми, пов’язані з травною системою, зокрема про шлунково-кишкові кровотечі, особливо на початкових етапах лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам, які одночасно застосовують засоби, що можуть збільшити ризик виникнення виразки або кровотечі, а саме: пероральні кортикостероїдні засоби, антикоагулянтні засоби (наприклад варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагрегантні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота.</span></p> <p><u land='' style=''>Безпека стосовно нирок</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнтам із порушенням функції нирок лікарський засіб слід призначати з обережністю, оскільки на тлі застосування НПЗЗ можливе погіршення функції нирок, затримка рідини в організмі і набряки. Через підвищений ризик нефротоксичності лікарський засіб слід призначати з обережністю при лікуванні діуретиками, а також тим пацієнтам, у яких можливий розвиток гіповолемії. Під час лікування організм повинен отримувати достатню кількість рідини, щоб уникнути зневоднення, яке може призвести до посилення токсичного впливу на нирки. Так само, як і інші НПЗЗ, лікарський засіб може підвищувати концентрацію азоту сечовини і креатиніну в плазмі крові. Подібно до інших інгібіторів синтезу простагландинів, його застосування може супроводжуватися побічними реакціями з боку нирок, що призводить до гломерулонефриту, інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу, нефротичного синдрому і гострої ниркової недостатності. Найбільше порушень функції нирок виникає у пацієнтів літнього віку.</span></p> <p><u land='' style=''>Безпека стосовно печінки</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнтам із порушенням функції печінки лікарський засіб слід призначати з обережністю. Аналогічно іншим НПЗЗ, препарат може викликати тимчасове і незначне підвищення значень деяких печінкових показників, а також виражене підвищення активності АСТ і АЛТ. При відповідному підвищенні зазначених показників терапію слід припинити.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Найбільше порушень функції печінки виникає у пацієнтів літнього віку.</span></p> <p><u land='' style=''>Безпека стосовно серцево-судинної системи і мозкового кровообігу</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнтам із артеріальною гіпертензією і/або серцевою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості необхідні контроль і консультативна допомога. Особливої обережності слід дотримуватися при лікуванні пацієнтів із захворюваннями серця в анамнезі, зокрема з попередніми епізодами серцевої недостатності (на тлі застосування препарату підвищується ризик розвитку серцевої недостатності), оскільки при лікуванні НПЗЗ спостерігалися затримка рідини в тканинах і утворення набряків. Клінічні дослідження і епідеміологічні дані дають змогу припустити, що на тлі застосування деяких НПЗЗ (особливо у високих дозах і протягом тривалого часу) може трохи підвищуватися ризик розвитку артеріальних тромбозів (наприклад інфаркту міокарда або інсульту). Даних для виключення такої небезпеки при застосуванні декскетопрофену недостатньо. Отже, у разі неконтрольованої артеріальної гіпертензії, застійної серцевої недостатності, ішемічної хвороби серця, захворювань периферичних артерій і/або судин головного мозку декскетопрофен слід призначати тільки після ретельної оцінки стану пацієнта. Настільки ж ретельну оцінку стану слід проводити перед початком тривалого лікування пацієнтів з факторами ризику розвитку серцево-судинного захворювання (такими як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Неселективні НПЗЗ здатні зменшувати агрегацію тромбоцитів та збільшувати час кровотечі за рахунок пригнічення синтезу простагландинів. Одночасне застосування декскетопрофену трометамолу та низькомолекулярного гепарину у профілактичних дозах у післяопераційний період вивчалося у клінічних дослідженнях і впливу на показники коагуляції не було виявлено. Однак пацієнтам, які застосовують декскетопрофену трометамол одночасно з препаратами, що впливають на гемостаз, наприклад варфарин, інші кумаринові препарати або гепарини, необхідно перебувати під ретельним наглядом лікаря. Найбільше порушень функції серцево-судинної системи виникає у пацієнтів літнього віку.</span></p> <p><u land='' style=''>Шкірні реакції</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Були повідомлення про дуже рідкісні випадки розвитку серйозних шкірних реакцій (деякі з летальним наслідком) на тлі застосування НПЗЗ, у тому числі ексфоліативного дерматиту, синдрому Стівенса–Джонсона та токсичного епідермального некролізу. ірогідно, найбільший ризик їх виникнення спостерігається на початку лікування, у більшості пацієнтів вони виникали протягом 1-го місяця терапії. При появі шкірних висипань, ознак ураження слизових оболонок або інших симптомів гіперчутливості препарат </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дексалгін® ін’єкт слід відмінити.</span></p> <p><u land='' style=''>Маскування симптомів основних інфекцій</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дексалгін® ін’єкт може маскувати симптоми інфекцій, що може завадити діагностуванню і своєчасному лікуванню і, тим самим, погіршити наслідки інфекції. Такі випадки спостерігалися при бактеріальній пневмонії і бактеріальних ускладненнях вітряної віспи. Коли Дексалгін® ін’єкт вводять для полегшення болю у зв’язку з інфекційним процесом, рекомендується моніторинг інфекційного процесу. амбулаторних умовах пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми зберігаються або погіршуються.</span></p> <p><u land='' style=''>Інша інформація</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Особливу обережність слід приділяти у разі призначення лікарського засобу пацієнтам:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- зі спадковим порушенням метаболізму порфірину (наприклад, при гострій переміжній порфірії);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- з дегідратацією;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- безпосередньо після великих хірургічних втручань.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Якщо лікар вважає, що необхідне тривале застосування декскетопрофену, слід регулярно контролювати функцію печінки та нирок.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>У дуже рідкісних випадках спостерігалися тяжкі гострі реакції гіперчутливості (наприклад анафілактичний шок). При перших ознаках розвитку тяжких реакцій гіперчутливості після прийому препарату Дексалгін® ін’єкт лікування слід припинити. Залежно від симптомів, будь-яке необхідне в таких випадках лікування потрібно проводити під наглядом лікаря.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнти, які страждають на астму в поєднанні з хронічним ринітом, хронічним синуситом і/або поліпами носа, схильні до вищого ризику алергії на ацетилсаліцилову кислоту та/або НПЗЗ, ніж інші пацієнти. Призначення даного препарату може викликати напади астми або бронхоспазм, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту або НПЗЗ.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Можливий розвиток тяжких інфекційних ускладнень з боку шкіри і м’яких тканин на тлі вітряної віспи. Дотепер даних, що дають змогу виключити роль НПЗЗ в посиленні цього інфекційного процесу, отримано не було. Тому при вітряній віспі не рекомендується застосовувати Дексалгін® ін’єкт.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дексалгін® ін’єкт слід з обережністю вводити пацієнтам із порушенням кровотворення, системним червоним вовчаком та змішаними захворюваннями сполучної тканини.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Як і інші НПЗЗ, декскетопрофену трометамол здатний маскувати симптоми інфекційних захворювань під час його застосування. окремих випадках під час застосування НПЗЗ повідомлялося про активізацію інфекційних процесів, що локалізуються у </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'>м’яких </span><span lang='UK' style='letter-spacing: 0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>тканинах. Таким чином, якщо під час застосування з’являються або посилюються симптоми бактеріальної інфекції, пацієнтам рекомендується негайно звернутися до лікаря.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Цей лікарський засіб містить до 200 мг спирту (етанолу) в кожній ампулі об’ємом 2 мл (3 мг/кг/дозу (10 % мас./об.)), що еквівалентно 5 мл пива або 2 мл вина. Невелика кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не матиме помітного ефекту.</span><i land='' style=''></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тому практично не містить вільного натрію.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>У нижченаведеній таблиці зазначено розподілені за органами та системами органів і частотою виникнення побічні реакції, зв’язок яких із декскетопрофену трометамолом, за даними клінічних досліджень, визнаний як мінімум можливим, а також побічні реакції, повідомлення про які були отримані після виведення препарату </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дексалгін® ін’єкт на ринок.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Органи і системи органів</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Часто </b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>(?1/100 – 1/10)</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Іноді </b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>(? 1/1000 –<1/100)</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Рідко </b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>(? 1/10000 </b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>–</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>< 1/1000)</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Дуже рідко </b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>(< 1/10000)</b></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку крові/ лімфатичної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Анемія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Нейтропенія, тромбоцитопенія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку імунної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Набряк гортані</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення харчування та обміну речовин</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпертригліцеридемія, анорексія,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>відсутність апетиту</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Психічні порушення</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Безсоння, занепокоєність</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Головний біль, запаморочення, сонливість</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Парестезії, непритомність</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку органів зору</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Нечіткість зору</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку органів слуху</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>ертиго</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Дзвін у вухах</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку серця</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пальпітація</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Екстрасистолія, тахікардія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку судинної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Артеріальна гіпотензія, припливи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт поверхневих вен</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку дихальних шляхів, органів грудної клітки та середостіння </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Брадипное</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Бронхоспазм, задишка</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку травного тракту</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Нудота, блювання</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Біль у животі, диспепсія, діарея, запор, блювання з домішками крові, сухість у роті</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>иразкова хвороба, кровотеча або перфорація</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Панкреатит</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку гепатобіліарної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Гепатоцелюлярна патологія </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Дерматити, свербіж, висипання, підвищене потовиділення</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Кропив’янка, вугри</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, фотосенсибілізація</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Ригідність м’язів, скутість у суглобах, м’язові судоми, біль у спині</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Гостра ниркова недостатність, поліурія, нирковий біль, кетонурія, протеїнурія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Нефрит, нефротичний синдром</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку репродуктивної системи </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Менструальні порушення, порушення функції передміхурової залози</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Загальні та місцеві порушення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>Біль у місці ін’єкції, реакції у місці ін’єкції, у тому числі запалення, гематома, кровотеча</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пропасниця, підвищена втомлюваність, болі, озноб, астенія, нездужання</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Тремтіння, периферичні набряки</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Дослідження</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;layout-grid-mode:both;mso-bidi-font-weight:bold'>ідхилення у показниках печінкових проб</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>_</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Порушення з боку травного тракту спостерігалися найчастіше.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Можливий розвиток виразкової хвороби, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку. За наявними даними, на тлі застосування препарату може виникати нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспептичні явища, біль у животі, мелена, блювання з домішками крові, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороба Крона. Рідше спостерігається гастрит. Також відзначалися набряки, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність, що можуть бути спричинені застосуванням НПЗЗ. Як і у разі застосування інших НПЗЗ, можливі такі побічні реакції: асептичний менінгіт, що загалом виникає у пацієнтів, хворих на системний червоний вовчак або на змішані захворювання сполучної тканини, та реакції з боку крові (пурпура, апластична та гемолітична анемія, рідко – агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку). Можливі бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенса–Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>ідповідно до результатів клінічних досліджень та епідеміологічних даних, застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та протягом тривалого часу, може супроводжуватися деяким збільшенням ризику розвитку патології, спричиненої тромбозом артерій, наприклад інфаркту міокарда та інсульту.</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграє важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користь/ризик застосування даного лікарського засобу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Працівники закладів охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему оповіщення. </span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>5</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>років. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.</span><span lang='UK' style='font-size:2.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'></span></p>

Передозування: Передозування Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби спричиняють порушення з боку травного тракту (блювання, анорексія, біль у животі) та нервової системи (сонливість, запаморочення, дезорієнтація, головний біль). При випадковому передозуванні слід негайно розпочати симптоматичне лікування відповідно до стану пацієнта. Декскетопрофену трометамол видаляється з організму за допомогою діалізу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби спричиняють порушення з боку травного тракту (блювання, анорексія, біль у животі) та нервової системи (сонливість, запаморочення, дезорієнтація, головний біль). При випадковому передозуванні слід негайно розпочати симптоматичне лікування відповідно до стану пацієнта. Декскетопрофену трометамол видаляється з організму за допомогою діалізу.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування препарату Дексалгін® ін’єкт протипоказано у ІІІ триместрі вагітності та у період годування груддю.</span></p> <p><u land='' style=''>агітність</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та/або розвиток плода. ідповідно до результатів епідеміологічних досліджень застосування препаратів, що пригнічують синтез простагландинів, на ранніх термінах вагітності збільшує ризик викидня, виникнення у плода вади серця та незрощення передньої черевної стінки. Так абсолютний ризик розвитку аномалій серцево-судинної системи збільшувався з < 1 % до приблизно 1,5 %. важається, що небезпека виникнення таких явищ підвищується зі збільшенням дози препарату та тривалості терапії. Застосування інгібіторів синтезу простагландинів у тварин викликало збільшення пре- та постімплантаційних втрат і підвищення ембріофетальної смертності. Крім того, у тварин, яким застосовували інгібітори синтезу простагландинів у період органогенезу, підвищувалась частота виникнення вад розвитку плода, у тому числі аномалій серцево-судинної системи. Однак, дослідження декскетопрофену трометамолу на тваринах не виявили репродуктивної токсичності. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Застосування декскетопрофену з 20-го тижня вагітності може спричинити олігогідрамніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це може спостерігатися невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення застосування препарату. Крім того, після прийому препарату вагітними у другому триместрі вагітності повідомлялося про випадки звуження артеріальної протоки у плода, більшість з яких минули після припинення лікування. Тому</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'> призначення декскетопрофену трометамолу у І та ІІ триместрах вагітності можливе тільки у разі крайньої необхідності. При призначенні декскетопрофену трометамолу жінкам, які планують вагітність, або у І та ІІ триместрах вагітності слід застосовувати найменшу можливу ефективну дозу протягом якомога коротшого терміну лікування.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'> Допологовий моніторинг щодо олігогідрамніону та звуження артеріальної протоки у плода слід розглянути у разі впливу декскетопрофену протягом декількох днів, починаючи з 20-го гестаційного тижня. агітним слід припинити застосування декскетопрофену, якщо виявлено олігогідрамніон або звуження артеріальної протоки у плода.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Під час ІІІ триместру усі інгібітори синтезу простагландинів спричиняють:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'>ризики для плода:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>кардіопульмональний токсичний синдром (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>звуження/закупорка артеріальної протоки та легенева гіпертензія);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>порушення функції нирок</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight: bold'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. вище);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'>ризики для матері та дитини наприкінці вагітності:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>подовження часу кровотечі (ефект пригнічення агрегації тромбоцитів), що можливе навіть за умови застосування низьких доз;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>затримка скорочення матки з відповідною затримкою пологів та затяжними пологами.</span></p> <p><u land='' style=''>Годування груддю</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Даних щодо проникнення декскетопрофену у грудне молоко немає.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'> Препарат Дексалгін® ін’єкт протипоказаний в період годування груддю.</span></p> <p><u land='' style=''>Фертильність</u></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Як і всі інші НПЗЗ, декскетопрофену трометамол може знижувати жіночу фертильність, тому його не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність. Жінкам, які мають проблеми із зачаттям або проходять обстеження щодо безпліддя, слід розглянути можливість відміни препарату. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування препарату Дексалгін® ін’єкт протипоказано у ІІІ триместрі вагітності та у період годування груддю.</span></p> <p><u land='' style=''>агітність</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та/або розвиток плода. ідповідно до результатів епідеміологічних досліджень застосування препаратів, що пригнічують синтез простагландинів, на ранніх термінах вагітності збільшує ризик викидня, виникнення у плода вади серця та незрощення передньої черевної стінки. Так абсолютний ризик розвитку аномалій серцево-судинної системи збільшувався з < 1 % до приблизно 1,5 %. важається, що небезпека виникнення таких явищ підвищується зі збільшенням дози препарату та тривалості терапії. Застосування інгібіторів синтезу простагландинів у тварин викликало збільшення пре- та постімплантаційних втрат і підвищення ембріофетальної смертності. Крім того, у тварин, яким застосовували інгібітори синтезу простагландинів у період органогенезу, підвищувалась частота виникнення вад розвитку плода, у тому числі аномалій серцево-судинної системи. Однак, дослідження декскетопрофену трометамолу на тваринах не виявили репродуктивної токсичності. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Застосування декскетопрофену з 20-го тижня вагітності може спричинити олігогідрамніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це може спостерігатися невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення застосування препарату. Крім того, після прийому препарату вагітними у другому триместрі вагітності повідомлялося про випадки звуження артеріальної протоки у плода, більшість з яких минули після припинення лікування. Тому</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'> призначення декскетопрофену трометамолу у І та ІІ триместрах вагітності можливе тільки у разі крайньої необхідності. При призначенні декскетопрофену трометамолу жінкам, які планують вагітність, або у І та ІІ триместрах вагітності слід застосовувати найменшу можливу ефективну дозу протягом якомога коротшого терміну лікування.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'> Допологовий моніторинг щодо олігогідрамніону та звуження артеріальної протоки у плода слід розглянути у разі впливу декскетопрофену протягом декількох днів, починаючи з 20-го гестаційного тижня. агітним слід припинити застосування декскетопрофену, якщо виявлено олігогідрамніон або звуження артеріальної протоки у плода.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Під час ІІІ триместру усі інгібітори синтезу простагландинів спричиняють:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'>ризики для плода:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>кардіопульмональний токсичний синдром (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>звуження/закупорка артеріальної протоки та легенева гіпертензія);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>порушення функції нирок </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>(див. вище);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'>ризики для матері та дитини наприкінці вагітності:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>подовження часу кровотечі (ефект пригнічення агрегації тромбоцитів), що можливе навіть за умови застосування низьких доз;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>затримка скорочення матки з відповідною затримкою пологів та затяжними пологами.</span></p> <p><u land='' style=''>Годування груддю</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Даних щодо проникнення декскетопрофену у грудне молоко немає.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> Препарат Дексалгін® ін’єкт протипоказаний в період годування груддю.</span></p> <p><u land='' style=''>Фертильність</u></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Як і всі інші НПЗЗ, декскетопрофену трометамол може знижувати жіночу фертильність, тому його не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність. Жінкам, які мають проблеми із зачаттям або проходять обстеження щодо безпліддя, слід розглянути можливість відміни препарату. </span></p>

Діти: Діти Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Препарат не слід застосовувати дітям та підліткам через відсутність даних щодо його ефективності та безпеки.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Препарат не слід застосовувати дітям та підліткам через відсутність даних щодо його ефективності та безпеки.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN'>Зберігати у захищеному від дії світла місці в оригінальній упаковці. Після розведення розчин зберігають протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 ?С. Зберігати у недоступному для дітей місці.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><b land='' style=''>Несумісність.</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дексалгін® ін’єкт не можна змішувати у малих об’ємах (наприклад у шприці) з розчинами допаміну, прометазину, пентазоцину, петидину та гідроксизину, тому що утворюється осад.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN'>Зберігати у захищеному від дії світла місці в оригінальній упаковці. Після розведення розчин зберігають протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 ?С. Зберігати у недоступному для дітей місці.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><b land='' style=''>Несумісність.</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дексалгін® ін’єкт не можна змішувати у малих об’ємах (наприклад у шприці) з розчинами допаміну, прометазину, пентазоцину, петидину та гідроксизину, тому що утворюється осад.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>декскетопрофену трометамол;</span><i land='' style=''></i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language: UK'>1 мл розчину для </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ін’єкцій/інфузій містить декскетопрофену трометамолу 36,9 мг, що еквівалентно декскетопрофену 25 мг (одна ампула по 2 мл містить декскетопрофену трометамолу 73,8 мг, що еквівалентно декскетопрофену 50 мг);</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>: етанол 96 %, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:IT;layout-grid-mode:line'>натрію хлорид, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>натрію гідроксид, вода для ін’єкцій. </span></p> <p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>декскетопрофену трометамол;</span><i land='' style=''></i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language: UK'>1 мл розчину для </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ін’єкцій/інфузій містить декскетопрофену трометамолу 36,9 мг, що еквівалентно декскетопрофену 25 мг (одна ампула по 2 мл містить декскетопрофену трометамолу 73,8 мг, що еквівалентно декскетопрофену 50 мг);</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>: етанол 96 %, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:IT;layout-grid-mode:line'>натрію хлорид, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>натрію гідроксид, вода для ін’єкцій. </span></p>

Водіння авто: Водіння авто Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>На тлі застосування препарату Дексалгін® ін’єкт можливе виникнення запаморочення, порушення зору або сонливості. У таких випадках можливе погіршення здатності до швидкого реагування, орієнтування в дорожній ситуації і керування автотранспортом або іншими механізмами.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>На тлі застосування препарату Дексалгін® ін’єкт можливе виникнення запаморочення, порушення зору або сонливості. У таких випадках можливе погіршення здатності до швидкого реагування, орієнтування в дорожній ситуації і керування автотранспортом або іншими механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

<p><i land='' style=''>Одночасне застосування таких засобів з НПЗЗ не рекомендується:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>інші НПЗЗ (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2), у тому числі саліцилати у високих дозах (? 3 г/добу). При одночасному застосуванні кількох НПЗЗ підвищується ризик виникнення виразки у травному тракті та шлунково-кишкової кровотечі внаслідок їхньої взаємно посилюючої дії;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>антикоагулянти: НПЗЗ посилюють дію антикоагулянтів, наприклад варфарину, внаслідок високого ступеня зв’язування декскетопрофену з білками плазми крові, а також внаслідок пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки. Якщо одночасне застосування необхідне, його слід проводити під наглядом лікаря та з ретельним контролем відповідних лабораторних показників;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>гепарини: підвищується ризик кровотеч (через пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки). Якщо одночасне застосування необхідне, його слід проводити під наглядом лікаря та з ретельним контролем відповідних лабораторних показників;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>кортикостероїдні засоби: підвищується ризик розвиту виразки у травному тракті або шлунково-кишкової кровотечі;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>літій (були повідомлення для кількох НПЗЗ): НПЗЗ підвищують рівень літію у крові, що може призвести до інтоксикації (зменшується виведення літію нирками). Тому на початку застосування декскетопрофену, при корекції дози або відміні препарату необхідно проконтролювати рівень літію у крові;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>метотрексат у високих дозах (не менше 15 мг на тиждень). За рахунок зменшення ниркового кліренсу метотрексату на тлі застосування НПЗЗ у цілому посилюється його негативний вплив на систему крові;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>похідні гідантоїну та сульфонаміди: можливе посилення токсичності цих речовин.</span></p> <p><i land='' style=''>Одночасне застосування таких засобів з НПЗЗ вимагає обережності:</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='letter-spacing:0pt; mso-bidi-font-weight:bold'>діуретичні засоби, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), антибактеріальні аміноглікозиди та антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ. Декскетопрофен знижує ефективність діуретиків та інших антигіпертензивних засобів. У деяких пацієнтів із порушенням функції нирок (наприклад, при зневодненні або в осіб літнього віку) застосування засобів, що пригнічують циклооксигеназу, одночасно з інгібіторами АПФ, антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ або антибактеріальними аміноглікозидами може погіршити функцію нирок, що, як правило, є оборотним процесом. При застосуванні декскетопрофену разом із будь-яким діуретичним засобом слід переконатися у відсутності зневоднення у пацієнта, а на початку лікування необхідно контролювати функцію нирок;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>метотрексат у низьких дозах (менше 15 мг на тиждень): за рахунок зменшення ниркового кліренсу метотрексату на тлі застосування НПЗЗ посилюється його негативний вплив на систему крові загалом. У перші тижні одночасного застосування необхідно щотижня проводити аналіз крові. Навіть при незначному порушенні функції нирок, а також у пацієнтів літнього віку лікування слід проводити під суворим наглядом лікаря;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>пентоксифілін: існує ризик кровотечі. Необхідно посилити контроль і частіше перевіряти показник часу кровотечі;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>зидовудин: існує ризик збільшення токсичного впливу на еритроцити за рахунок впливу на ретикулоцити, що після 1-го тижня застосування НПЗЗ призводить до тяжкої анемії. Протягом 1–2 тижнів після початку застосування НПЗЗ слід зробити аналіз крові та перевірити вміст ретикулоцитів;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>препарати сульфонілсечовини: НПЗЗ здатні посилити гіпоглікемічну дію цих засобів за рахунок заміщення препаратів сульфонілсечовини у сполуках з білками плазми крові.</span></p> <p><i land='' style=''>Слід врахувати можливі взаємодії при застосуванні таких засобів:</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>бета-блокатори: НПЗЗ здатні послабити їхню антигіпертензивну дію за рахунок пригнічення синтезу простагландинів;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>циклоспорин та такролімус: можливе посилення нефротоксичності за рахунок впливу НПЗЗ на ниркові простагландини. При комбінованій терапії слід контролювати функцію нирок;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>тромболітичні засоби: підвищується ризик кровотечі;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>антиагрегантні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищується ризик шлунково-кишкової кровотечі;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>пробенецид: можливе збільшення концентрації декскетопрофену у плазмі крові, що, вірогідно, зумовлено пригніченням ниркової канальцевої секреції та кон’югації препарату з глюкуроновою кислотою і вимагає корекції дози декскетопрофену;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>серцеві глікозиди: НПЗЗ здатні збільшити концентрацію глікозидів у плазмі крові;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>міфепристон: теоретично існує ризик зміни ефективності міфепристону під впливом інгібіторів простагландинсинтетази. Обмежені дані дають змогу припустити, що сумісне введення НПЗЗ в один день із простагландином не здійснює небажаного впливу на ефективність міфепристону або простагландину щодо дозрівання шийки матки або її скорочуваності, а також не знижує клінічну ефективність засобів для медикаментозного переривання вагітності;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>антибіотики хінолінового ряду: результати досліджень на тваринах показали, що при застосуванні похідних хінолону у високих дозах у комбінації з НПЗЗ підвищується ризик розвитку судом;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>тенофовір: при сумісному застосуванні з НПЗЗ може підвищуватися концентрація азоту сечовини і креатиніну в плазмі крові, тому для оцінки можливого впливу сумісного застосування цих лікарських засобів необхідно контролювати функцію нирок;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>деферасірокс: при сумісному застосуванні з НПЗЗ може підвищуватися ризик токсичного впливу на шлунково-кишковий тракт. При застосуванні даного лікарського засобу спільно з деферасіроксом необхідний ретельний нагляд за пацієнтом;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>пеметрексед: при сумісному застосуванні з НПЗЗ може знижуватися виведення пеметрекседу, тому при застосуванні НПЗЗ у високих дозах необхідно виявляти особливу обережність. Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну від 45 до 79 мл/хв) слід уникати застосування НПЗЗ протягом двох днів до і двох днів після прийому пеметрекседу.</span></p> <p><i land='' style=''>Одночасне застосування таких засобів з НПЗЗ не рекомендується:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>інші НПЗЗ (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2), у тому числі саліцилати у високих дозах (? 3 г/добу). При одночасному застосуванні кількох НПЗЗ підвищується ризик виникнення виразки у травному тракті та шлунково-кишкової кровотечі внаслідок їхньої взаємно посилюючої дії;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>антикоагулянти: НПЗЗ посилюють дію антикоагулянтів, наприклад варфарину, внаслідок високого ступеня зв’язування декскетопрофену з білками плазми крові, а також внаслідок пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки. Якщо одночасне застосування необхідне, його слід проводити під наглядом лікаря та з ретельним контролем відповідних лабораторних показників;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>гепарини: підвищується ризик кровотеч (через пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки). Якщо одночасне застосування необхідне, його слід проводити під наглядом лікаря та з ретельним контролем відповідних лабораторних показників; </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>кортикостероїдні засоби: підвищується ризик розвиту виразки у травному тракті або шлунково-кишкової кровотечі;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>літій (були повідомлення для кількох НПЗЗ): НПЗЗ підвищують рівень літію у крові, що може призвести до інтоксикації (зменшується виведення літію нирками). Тому на початку застосування декскетопрофену, при корекції дози або відміні препарату необхідно проконтролювати рівень літію у крові;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>метотрексат у високих дозах (не менше 15 мг на тиждень). За рахунок зменшення ниркового кліренсу метотрексату на тлі застосування НПЗЗ у цілому посилюється його негативний вплив на систему крові;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>похідні гідантоїну та сульфонаміди: можливе посилення токсичності цих речовин.</span></p> <p><i land='' style=''>Одночасне застосування таких засобів з НПЗЗ вимагає обережності:</i></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='letter-spacing:0pt; mso-bidi-font-weight:bold'>діуретичні засоби, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), антибактеріальні аміноглікозиди та антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ. Декскетопрофен знижує ефективність діуретиків та інших антигіпертензивних засобів. У деяких пацієнтів із порушенням функції нирок (наприклад, при зневодненні або в осіб літнього віку) застосування засобів, що пригнічують циклооксигеназу, одночасно з інгібіторами АПФ, антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ або антибактеріальними аміноглікозидами може погіршити функцію нирок, що, як правило, є оборотним процесом. При застосуванні декскетопрофену разом із будь-яким діуретичним засобом слід переконатися у відсутності зневоднення у пацієнта, а на початку лікування необхідно контролювати функцію нирок;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>метотрексат у низьких дозах (менше 15 мг на тиждень): за рахунок зменшення ниркового кліренсу метотрексату на тлі застосування НПЗЗ посилюється його негативний вплив на систему крові загалом. У перші тижні одночасного застосування необхідно щотижня проводити аналіз крові. Навіть при незначному порушенні функції нирок, а також у пацієнтів літнього віку лікування слід проводити під суворим наглядом лікаря;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>пентоксифілін: існує ризик кровотечі. Необхідно посилити контроль і частіше перевіряти показник часу кровотечі;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>зидовудин: існує ризик збільшення токсичного впливу на еритроцити за рахунок впливу на ретикулоцити, що після 1-го тижня застосування НПЗЗ призводить до тяжкої анемії. Протягом 1–2 тижнів після початку застосування НПЗЗ слід зробити аналіз крові та перевірити вміст ретикулоцитів;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>препарати сульфонілсечовини: НПЗЗ здатні посилити гіпоглікемічну дію цих засобів за рахунок заміщення препаратів сульфонілсечовини у сполуках з білками плазми крові.</span></p> <p><i land='' style=''>Слід врахувати можливі взаємодії при застосуванні таких засобів:</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>бета-блокатори: НПЗЗ здатні послабити їхню антигіпертензивну дію за рахунок пригнічення синтезу простагландинів;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>циклоспорин та такролімус: можливе посилення нефротоксичності за рахунок впливу НПЗЗ на ниркові простагландини. При комбінованій терапії слід контролювати функцію нирок;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>тромболітичні засоби: підвищується ризик кровотечі;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>антиагрегантні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищується ризик шлунково-кишкової кровотечі;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>пробенецид: можливе збільшення концентрації декскетопрофену у плазмі крові, що, вірогідно, зумовлено пригніченням ниркової канальцевої секреції та кон’югації препарату з глюкуроновою кислотою і вимагає корекції дози декскетопрофену;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>серцеві глікозиди: НПЗЗ здатні збільшити концентрацію глікозидів у плазмі крові;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>міфепристон: теоретично існує ризик зміни ефективності міфепристону під впливом інгібіторів простагландинсинтетази. Обмежені дані дають змогу припустити, що сумісне введення НПЗЗ в один день із простагландином не здійснює небажаного впливу на ефективність міфепристону або простагландину щодо дозрівання шийки матки або її скорочуваності, а також не знижує клінічну ефективність засобів для медикаментозного переривання вагітності;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>антибіотики хінолінового ряду: результати досліджень на тваринах показали, що при застосуванні похідних хінолону у високих дозах у комбінації з НПЗЗ підвищується ризик розвитку судом;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>тенофовір: при сумісному застосуванні з НПЗЗ може підвищуватися концентрація азоту сечовини і креатиніну в плазмі крові, тому для оцінки можливого впливу сумісного застосування цих лікарських засобів необхідно контролювати функцію нирок;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>деферасірокс: при сумісному застосуванні з НПЗЗ може підвищуватися ризик токсичного впливу на шлунково-кишковий тракт. При застосуванні даного лікарського засобу спільно з деферасіроксом необхідний ретельний нагляд за пацієнтом;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>пеметрексед: при сумісному застосуванні з НПЗЗ може знижуватися виведення пеметрекседу, тому при застосуванні НПЗЗ у високих дозах необхідно виявляти особливу обережність. Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну від 45 до 79 мл/хв) слід уникати застосування НПЗЗ протягом двох днів до і двох днів після прийому пеметрекседу.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='letter-spacing: -.1pt;mso-ansi-language:UK'>Декскетопрофену трометамол – трометамінова сіль (S)-(+)-2-(3-бензоїлфеніл) пропіонової кислоти, що чинить аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію і належить до класу нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). </span></p> <p><u land='' style=''>Механізм дії</u></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: -.1pt;mso-ansi-language:UK'>Механізм дії НПЗЗ базується на зменшенні синтезу простагландинів за рахунок пригнічення активності циклооксигенази. Зокрема, гальмується перетворення арахідонової кислоти у циклічні ендопероксиди PGG2 та PGH2, з яких утворюються простагландини PGE1, PGE2, PGF2</span><sub land='' style=''>a</sub><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>, PGD2, а також простациклін PGI2 та тромбоксани ТхА2 і Тх2. Крім цього, пригнічення синтезу простагландинів може впливати на інші медіатори запалення, такі як кініни, що може також опосередковано впливати на основну дію препарату. </span></p> <p><u land='' style=''>Фармакодинаміка.</u></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: -.1pt;mso-ansi-language:UK'>Була виявлена пригнічувальна дія декскетопрофену трометамолу на активність циклооксигенази-1 та циклооксигенази-2 у лабораторних тварин та у людей. </span></p> <p><u land='' style=''>Клінічна ефективність та безпека</u></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: -.1pt;mso-ansi-language:UK'>Клінічні дослідження при різних видах болю продемонстрували, що декскетопрофену трометамол чинить виражену аналгетичну дію. Знеболювальна дія декскетопрофену трометамолу при внутрішньом’язовому та внутрішньовенному введенні пацієнтам із болем середньої та сильної інтенсивності була вивчена при різних видах болю при хірургічних втручаннях (ортопедичні та гінекологічні операції, операції на черевній порожнині), а також при болю в опорно-руховому апараті (гострий біль у попереку) та ниркових коліках. Під час проведених досліджень аналгетичний ефект препарату швидко розпочинався та досягав максимуму протягом перших 45 хвилин. Тривалість знеболювальної дії після застосування 50 мг декскетопрофену трометамолу, як правило, становить 8 годин. Клінічні дослідження продемонстрували, що застосування препарату Дексалгін® ін’єкт дає змогу значно скоротити дозу опіатів при їх одночасному застосуванні з метою купірування післяопераційного болю. Якщо пацієнтам, яким призначали з метою купірування післяопераційного болю морфій за допомогою приладу для знеболювання, що контролюється пацієнтом, призначали і декскетопрофену трометамол, то їм було потрібно значно менше морфію (на 30–45 %), ніж пацієнтам, які отримували плацебо.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>смоктування</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після внутрішньом’язового введення декскетопрофену трометамолу людині максимальна концентрація досягається приблизно через 20 хвилин (10–45 хвилин). Доведено, що при одноразовому внутрішньом’язовому або внутрішньовенному введенні 25–50 мг препарату площа під кривою AUC (концентрація – час) пропорційна дозі. </span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Аналогічно до інших лікарських засобів із високим ступенем зв’язування з білками плазми крові (99 %), об’єм розподілу декскетопрофену становить у середньому 0,25 л/кг. Період напіврозподілу становить приблизно 0,35 години, а період напіввиведення – 1–2,7 години.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Фармакокінетичні дослідження багаторазового застосування лікарського засобу продемонстрували, що Cmax і AUC після останнього внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення не відрізняються від показників після однократного застосування, що свідчить про відсутність кумуляції лікарського засобу.</span></p> <p><u land='' style=''>Біотрансформація та виведення</u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Метаболізм декскетопрофену в основному відбувається шляхом кон’югації з глюкуроновою кислотою та подальшим виведенням нирками. Після введення декскетопрофену трометамолу у сечі виявляється тільки оптичний ізомер S-(+), що свідчить про відсутність трансформації препарату в оптичний ізомер R-(-) у людей. </span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти літнього віку</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після введення одноразових та багаторазових доз ступінь впливу препарату на здорових добровольців літнього віку (від 65 років), які брали участь у дослідженні, була значно вищою (до 55 %), ніж на молодих добровольцях, однак статистично значущої різниці у максимальній концентрації та часі її досягнення не спостерігалося. Середній період напіввиведення збільшувався (до 48 %), а визначений сумарний кліренс скорочувався.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Доклінічні дані з безпеки</b></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Стандартні доклінічні дослідження – дослідження фармакологічної безпеки, генотоксичності та імунофармакології – не виявили особливої небезпеки для людини. Дослідження хронічної токсичності на тваринах дало змогу виявити максимальну дозу лікарського засобу, що не викликає побічних реакцій, яка є в 2 рази вищою від дози, рекомендованої для людини. При введенні більш високих доз лікарського засобу мавпам основною побічною реакцією була кров у випорожненнях, зниження приросту маси тіла, а при найбільш високій дозі – патології з боку шлунково-кишкового тракту у вигляді ерозій. Ці реакції проявлялися при дозах, при яких експозиція лікарського засобу була в 14</span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>–</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>18 раз вищою, ніж при максимальній дозі, рекомендованій людині. Досліджень канцерогенного впливу на тваринах не проводилося.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Як і всі НПЗЗ, декскетопрофен здатен призвести до загибелі ембріона або плода у тварин за рахунок безпосереднього впливу на його розвиток або опосередковано – за рахунок ураження шлунково-кишкового тракту організму матері.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: -.1pt;mso-ansi-language:UK'>Декскетопрофену трометамол – трометамінова сіль (S)-(+)-2-(3-бензоїлфеніл) пропіонової кислоти, що чинить аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію і належить до класу нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). </span></p> <p><u land='' style=''>Механізм дії</u></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: -.1pt;mso-ansi-language:UK'>Механізм дії НПЗЗ базується на зменшенні синтезу простагландинів за рахунок пригнічення активності циклооксигенази. Зокрема, гальмується перетворення арахідонової кислоти у циклічні ендопероксиди PGG2 та PGH2, з яких утворюються простагландини PGE1, PGE2, PGF2</span><sub land='' style=''>a</sub><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt; mso-ansi-language:UK'>, PGD2, а також простациклін PGI2 та тромбоксани ТхА2 і Тх2. Крім цього, пригнічення синтезу простагландинів може впливати на інші медіатори запалення, такі як кініни, що може також опосередковано впливати на основну дію препарату. </span></p> <p><u land='' style=''>Фармакодинаміка.</u></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: -.1pt;mso-ansi-language:UK'>Була виявлена пригнічувальна дія декскетопрофену трометамолу на активність циклооксигенази-1 та циклооксигенази-2 у лабораторних тварин та у людей. </span></p> <p><u land='' style=''>Клінічна ефективність та безпека</u></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: -.1pt;mso-ansi-language:UK'>Клінічні дослідження при різних видах болю продемонстрували, що декскетопрофену трометамол чинить виражену аналгетичну дію. Знеболювальна дія декскетопрофену трометамолу при внутрішньом’язовому та внутрішньовенному введенні пацієнтам із болем середньої та сильної інтенсивності була вивчена при різних видах болю при хірургічних втручаннях (ортопедичні та гінекологічні операції, операції на черевній порожнині), а також при болю в опорно-руховому апараті (гострий біль у попереку) та ниркових коліках. Під час проведених досліджень аналгетичний ефект препарату швидко розпочинався та досягав максимуму протягом перших 45 хвилин. Тривалість знеболювальної дії після застосування 50 мг декскетопрофену трометамолу, як правило, становить 8 годин. Клінічні дослідження продемонстрували, що застосування препарату Дексалгін® ін’єкт дає змогу значно скоротити дозу опіатів при їх одночасному застосуванні з метою купірування післяопераційного болю. Якщо пацієнтам, яким призначали з метою купірування післяопераційного болю морфій за допомогою приладу для знеболювання, що контролюється пацієнтом, призначали і декскетопрофену трометамол, то їм було потрібно значно менше морфію (на 30–45 %), ніж пацієнтам, які отримували плацебо.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>смоктування</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після внутрішньом’язового введення декскетопрофену трометамолу людині максимальна концентрація досягається приблизно через 20 хвилин (10–45 хвилин). Доведено, що при одноразовому внутрішньом’язовому або внутрішньовенному введенні 25–50 мг препарату площа під кривою AUC (концентрація – час) пропорційна дозі. </span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Аналогічно до інших лікарських засобів із високим ступенем зв’язування з білками плазми крові (99 %), об’єм розподілу декскетопрофену становить у середньому 0,25 л/кг. Період напіврозподілу становить приблизно 0,35 години, а період напіввиведення – 1–2,7 години.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Фармакокінетичні дослідження багаторазового застосування лікарського засобу продемонстрували, що Cmax і AUC після останнього внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення не відрізняються від показників після однократного застосування, що свідчить про відсутність кумуляції лікарського засобу.</span></p> <p><u land='' style=''>Біотрансформація та виведення</u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Метаболізм декскетопрофену в основному відбувається шляхом кон’югації з глюкуроновою кислотою та подальшим виведенням нирками. Після введення декскетопрофену трометамолу у сечі виявляється тільки оптичний ізомер S-(+), що свідчить про відсутність трансформації препарату в оптичний ізомер R-(-) у людей. </span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти літнього віку</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після введення одноразових та багаторазових доз ступінь впливу препарату на здорових добровольців літнього віку (від 65 років), які брали участь у дослідженні, була значно вищою (до 55 %), ніж на молодих добровольцях, однак статистично значущої різниці у максимальній концентрації та часі її досягнення не спостерігалося. Середній період напіввиведення збільшувався (до 48 %), а визначений сумарний кліренс скорочувався.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Доклінічні дані з безпеки</b></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Стандартні доклінічні дослідження – дослідження фармакологічної безпеки, генотоксичності та імунофармакології – не виявили особливої небезпеки для людини. Дослідження хронічної токсичності на тваринах дало змогу виявити максимальну дозу лікарського засобу, що не викликає побічних реакцій, яка є в 2 рази вищою від дози, рекомендованої для людини. При введенні більш високих доз лікарського засобу мавпам основною побічною реакцією була кров у випорожненнях, зниження приросту маси тіла, а при найбільш високій дозі – патології з боку шлунково-кишкового тракту у вигляді ерозій. Ці реакції проявлялися при дозах, при яких експозиція лікарського засобу була в 14</span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>–</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>18 раз вищою, ніж при максимальній дозі, рекомендованій людині. Досліджень канцерогенного впливу на тваринах не проводилося.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Як і всі НПЗЗ, декскетопрофен здатен призвести до загибелі ембріона або плода у тварин за рахунок безпосереднього впливу на його розвиток або опосередковано – за рахунок ураження шлунково-кишкового тракту організму матері.</span></p>

Адреса: Адреса Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>вул. Енріко Фермі, 1 - 65020 Аланно (Пескарa), Італія.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:DE'>іа Сете Санті 3, 50131 Флоренція (ФІ), Італія.</span></p>

Особливості: Особливості Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Для мінімізації побічних реакцій слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i land='' style=''>Дорослі.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Рекомендована доза становить 50 мг з інтервалом 8–12 годин. При необхідності повторну дозу вводити через 6 годин. Максимальна добова доза не має перевищувати 150 мг. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дексалгін® ін’єкт призначений для короткочасного застосування, тому його слід застосовувати тільки у період гострого болю (не довше 2-х діб). Пацієнтів слід переводити на пероральне застосування аналгетиків, якщо це можливо. При післяопераційних болях середнього або сильного ступеня тяжкості препарат можна застосовувати за показаннями у тих же самих рекомендованих дозах у комбінації з опіоїдними аналгетиками. </span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти літнього віку.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Коригування дози зазвичай не потрібне. Однак через фізіологічне зниження функції нирок рекомендується нижча доза препарату, а саме – максимальна добова доза становить 50 мг при легкому порушенні функції нирок.</span></p> <p><i land='' style=''>Порушення з боку печінки.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Для пацієнтів із патологією печінки з легким або середнім ступенем тяжкості (5–9 балів за </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>шкалою Чайлда–П’ю) слід зменшити максимальну добову дозу до 50 мг та ретельно контролювати функцію печінки. При тяжких захворюваннях печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда–П’ю) препарат протипоказаний. </span></p> <p><i land='' style=''>Порушення з боку нирок.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Для пацієнтів із порушенням функції нирок легкого ступеня (кліренс креатиніну 60–89 мл/хв) максимальну добову дозу слід зменшити до 50 мг. П</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ри порушенні функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 59 мл/хв) препарат протипоказаний. </span></p> <p><i land='' style=''>Діти та підлітки.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Препарат не слід застосовувати дітям та підліткам через відсутність даних щодо його ефективності та безпеки.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для мінімізації побічних реакцій слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i land='' style=''>Дорослі.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Рекомендована доза становить 50 мг з інтервалом 8–12 годин. При необхідності повторну дозу вводити через 6 годин. Максимальна добова доза не має перевищувати 150 мг. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дексалгін® ін’єкт призначений для короткочасного застосування, тому його слід застосовувати тільки у період гострого болю (не довше 2-х діб). Пацієнтів слід переводити на пероральне застосування аналгетиків, якщо це можливо. При післяопераційних болях середнього або сильного ступеня тяжкості препарат можна застосовувати за показаннями у тих же самих рекомендованих дозах у комбінації з опіоїдними аналгетиками. </span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти літнього віку.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Коригування дози зазвичай не потрібне. Однак через фізіологічне зниження функції нирок рекомендується нижча доза препарату, а саме – максимальна добова доза становить 50 мг при легкому порушенні функції нирок.</span></p> <p><i land='' style=''>Порушення з боку печінки.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Для пацієнтів із патологією печінки з легким або середнім ступенем тяжкості (5–9 балів за </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>шкалою Чайлда–П’ю) слід зменшити максимальну добову дозу до 50 мг та ретельно контролювати функцію печінки. При тяжких захворюваннях печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда–П’ю) препарат протипоказаний. </span></p> <p><i land='' style=''>Порушення з боку нирок.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Для пацієнтів із порушенням функції нирок легкого ступеня (кліренс креатиніну 60–89 мл/хв) максимальну добову дозу слід зменшити до 50 мг. П</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ри порушенні функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 59 мл/хв) препарат протипоказаний. </span></p> <p><i land='' style=''>Діти та підлітки.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Препарат не слід застосовувати дітям та підліткам через відсутність даних щодо його ефективності та безпеки.</span></p>

Заявник: Заявник Дексалгін розчин для ін'єкцій 50 мг/2 мл 2 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.</span></p> <p><b land='' style=''>Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK'>1, Авеню де ла Гар, Л-1611, Люксембург.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ІНСТРУКЦІЯ</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>для медичного застосування лікарського засобу</b></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.</span></p> <p><b land='' style=''>Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 11.0pt;mso-ansi-language:UK'>1, Авеню де ла Гар, Л-1611, Люксембург.</span></p>