Каталог
Депратал таблетки 30 мг 28 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Депратал таблетки 30 мг 28 шт

код товару: 00-00000711
Упаковка / 28 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 406.00 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - заборонено
Водіям заборонено

Торгівельна назва Депратал
Форма випуску таблетки
Виробник Адамед Фарма
Країна власник ліцензії Польща
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 4 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Адамед Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 558.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Депратал таблетки 30 мг 28 шт

  • Виробник: Депратал таблетки 30 мг 28 шт

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'> АТ «Адамед Фарма», Польща.</span><b land='' style=''></b></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Таблетки кишковорозчинні</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>дозування 30 мг: від </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>білого до майже білого кольору круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою таблетки, з одного боку гравіювання ’)’.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>дозування 60 мг: від </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>білого до майже білого кольору круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою таблетки. </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'></span></p>
  • Упаковка:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>По 7 таблеток кишковорозчинних у блістері; по 1 або 4 блістери у картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> Інші антидепресанти.
  • Код АТХ:

    N06А Х21.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Депратал таблетки 30 мг 28 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK
  • layout-grid-mode: line'>Протипоказанням для застосування препарату є підвищена чутливість до дулоксетину або до будь-яких допоміжних речовин лікарського засобу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK
  • layout-grid-mode: line'>Дулоксетин не можна призначати разом з неселективними необоротними інгібіторами моноаміноксидази (МАО). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK
  • layout-grid-mode: line'>Дулоксетин</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'> не можна призначати хворим з нестабільною гіпертензією, оскільки це може спровокувати гіпертонічний криз.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK
  • layout-grid-mode: line'>Дулоксетин</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • letter-spacing:-.2pt
  • mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language: UK
  • layout-grid-mode:line'>не можна призначати </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • letter-spacing: -.2pt
  • mso-ansi-language:UK'>хворим з термінальною стадією ниркової недостатності (кліренс креатиніну <</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK
  • layout-grid-mode: line'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • letter-spacing:-.2pt
  • mso-ansi-language:UK'>30 мл/хв).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK
  • layout-grid-mode: line'>Дулоксетин не слід призначати </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • letter-spacing:-.2pt
  • mso-ansi-language: UK'>пацієнтам із захворюваннями печінки — це може спричинити печінкову недостатність.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK
  • layout-grid-mode: line'>Дулоксетин не слід призначати</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'> у комбінації з флувоксаміном, ципрофлоксацином або еноксацином (сильні інгібітори CYP1A2) через підвищення концентрації дулоксетину у плазмі крові. </span></p>

Застосування: Застосування Депратал таблетки 30 мг 28 шт

<p><i land='' style=''>Ниркова недостатність. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Підвищена концентрація дулоксетину в плазмі спостерігалася у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності, які постійно перебувають на гемодіалізі (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Стосовно пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності див. розділ «Протипоказання»; стосовно пацієнтів з легкою або середньою нирковою недостатністю див. розділ « та дози».</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Серотоніновий синдром</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>. При лікуванні дулоксетином може виникати потенційно небезпечний для життя серотоніновий синдром, особливо при одночасному застосуванні інших серотонінергічних засобів (включаючи селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну (СІЗЗН), трициклічні антидепресанти або триптани), агентів, які погіршують метаболізм серотоніну, таких як інгібітори МАО, антидепресантів або інших антагоністів допаміну, які можуть впливати на серотонінергічні нейромедіаторні системи.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Серотоніновий синдром може включати зміну психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), вегетативну нестабільність (наприклад, тахікардію, лабільний артеріальний тиск, гіпертермію), нервово-м’язові відхилення (наприклад, гіперрефлексію, порушення координації) та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудоту, блювання, діарею). Якщо одночасне лікування дулоксетином і іншими серотонінергічними засобами, які можуть впливати на серотонінергічні та/або дофамінергічні нейромедіаторні системи, клінічно обґрунтоване, рекомендується ретельне спостереження за пацієнтом, особливо на початку лікування та при збільшенні дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>При підозрі на серотоніновий синдром слід розглянути можливість зменшення дози або припинення лікування залежно від тяжкості симптомів.</span></p> <p><i land='' style=''>Геморагії</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>. Зафіксовано аномальні кровотечі, такі як екхімози, пурпура, шлунково-кишкові кровотечі і крововиливи при застосуванні СІЗЗС та інгібіторів зворотного захоплення серотоніну/норадреналіну (ІЗЗСН), включаючи дулоксетин. Треба з обережністю призначати лікарський засіб пацієнтам, які приймають антикоагулянти та/або лікарські засоби, що впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати або ацетилсаліцилова кислота), а також пацієнтам зі схильністю до кровотечі.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Дулоксетин збільшує ризик післяпологової кровотечі (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). </span></p> <p><i land='' style=''>Гіпонатріємія</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>. При застосуванні лікарського засобу Депратал зафіксовано гіпонатріємію, у тому числі випадки з показниками вмісту натрію у сироватці крові нижче 110 ммоль/л. Гіпонатріємія може бути спричинена синдромом порушення секреції антидіуретичного гормону (СПАДГ). Більшість із цих випадків були зареєстровані у людей літнього віку, особливо за наявності гіпонатріємії в анамнезі або при станах, що можуть спричиняти зміни балансу рідини тіла. Необхідно з обережністю призначати препарат пацієнтам літнього віку, з цирозом та пацієнтам зі зневодненням або пацієнтам, які отримують діуретики.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Синдром відміни. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Симптоми синдрому відміни виникають досить часто, особливо при раптовому припиненні лікування (див. розділ «Побічні реак). У клінічних випробуваннях побічні реакції, які спостерігалися при раптовому припиненні лікування, були приблизно у 45 % пацієнтів, які отримували дулоксетин, і у 23 % пацієнтів, які приймали плацебо.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Ризик виникнення симптомів відміни при застосуванні СІЗЗС та ІЗЗСН залежить від декількох факторів, включаючи тривалість терапії і дозування та швидкість зменшення дози. Зазвичай ці симптоми легкі або помірні, однак у деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими. они зазвичай з’являються протягом перших кількох днів після припинення лікування, але були дуже рідкісні повідомлення про появу таких симптомів у пацієнтів, які випадково пропустили прийом дози. Зазвичай ці симптоми обмежені і зникають протягом 2 тижнів, хоча в окремих осіб вони можуть бути тривалими (2–3 місяці або більше). Тому рекомендується, щоб припинення лікування дулоксетином відбувалося поступово протягом періоду не менше ніж 2 тижні, відповідно до потреб пацієнта. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Акатизія</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'> / психомоторне занепокоєння. Застосування дулоксетину пов’язують із розвитком акатизії, яка характеризується суб’єктивним неприємним психомоторним занепокоєнням і необхідністю рухатися, часто супроводжується неможливістю сидіти або стояти на місці. Це явище виникає протягом перших кількох тижнів лікування. Для хворих, у яких розвиваються вищевказані симптоми, збільшення дози може бути шкідливим.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гепатит</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'> </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>/</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'> </span><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>підвищення рівня печінкових ферментів. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>ідомо про випадки ураження печінки, що включали значне підвищення рівня печінкових ферментів (збільшення до 10 разів понад норму), гепатит та жовтяницю (див. розділ «Побічні реак). sльшість цих явищ виникали протягом першого місяця лікування. Ураження печінки найчастіше мало гепатоцелюлярний характер. Дулоксетин необхідно з обережністю призначати пацієнтам, які приймають препарати, що можуть спричинити ураження печінки.</span></p> <p><i land='' style=''>Сексуальна дисфункція. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>(СІЗЗС)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-font-style:italic'> та інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>(ІЗЗСН)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'> можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ «Побічні реак). Повідомлялося про тривалу сексуальну дисфункцію, при якій симптоми зберігалися, незважаючи на припинення прийому </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>СІЗЗС</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'> та/або </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>ІЗЗСН</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>.</span><i land='' style=''></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Наявність </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>сахарози. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Не можна призначати таблетки кишковорозчинні Депратал пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції, недостатністю сахарази-ізомальтази.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Суїцид. еликий депресивний розлад та генералізований тривожний розлад. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Депресія пов’язана із підвищеним ризиком суїцидального мислення, самопошкодження </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>та суїциду (явища, пов’язані з суїцидом). Ризик існує до досягнення значної ремісії. Пацієнта необхідно суворо контролювати до досягнення значного покращення, оскільки ремісія може не настати протягом кількох перших тижнів лікування або більше. Із загального клінічного досвіду відомо, що ризик суїциду підвищується на початкових етапах лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Інші психічні стани, при яких призначають дулоксетин, також можуть бути асоційовані з підвищеним ризиком суїцидальних явищ. Окрім того, ці психічні стани можуть бути cупутніми, якщо вони супроводжують великий депресивний розлад. Таким чином, необхідно вживати однакових запобіжних заходів при лікуванні пацієнтів як із великим депресивним розладом, так і з іншими психічними розладами. У пацієнтів, які мають в анамнезі суїцидальні явища або значний рівень суїцидального мислення, ризик виникнення суїцидальної поведінки більший, тому необхідний більш ретельний контроль під час лікування. Метааналіз плацебоконтрольованих клінічних випробувань антидепресантів при психічних розладах показав підвищений ризик суїцидальної поведінки при прийомі антидепресантів порівняно з плацебо у пацієнтів віком до 25 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Під час лікування дулоксетином або відразу після припинення лікування повідомляли про випадки суїцидального мислення та суїцидальної поведінки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>При терапії, особливо на ранньому етапі лікування та після зміни дози, слід здійснювати ретельне спостереження за пацієнтами, особливо тими, хто знаходиться у групі високого ризику. Пацієнти (та їхні опікуни) повинні бути поінформовані про необхідність спостерігати за будь-яким клінічним погіршенням, суїцидальною поведінкою або думками та незвичними змінами в поведінці і негайно звернутися до лікаря, якщо такі симптоми виникають. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діабетичний периферичний нейропатичний біль.</i><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Повідомляли про поодинокі випадки суїцидального мислення та суїцидальної поведінки під час терапії дулоксетином або одразу після її закінчення, як і при прийомі інших лікарських засобів із подібною фармакологічною дією (антидепресанти). Лікарям слід інформувати пацієнтів про необхідність повідомляти про будь-які відчуття занепокоєння. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Застосування дітям та підліткам (віком до 18 років). </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Дулоксетин не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків (віком до 18 років). Поведінка, пов’язана з самогубством (спроби самогубства та суїцидальні думки), і ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів) частіше спостерігалися у клінічних випробуваннях серед дітей і підлітків, які отримували антидепресанти, порівняно з тими, хто отримував плацебо. Якщо, беручи до уваги клінічну потребу, приймається рішення про лікування, пацієнта слід ретельно контролювати щодо появи суїцидальних симптомів. Крім того, відсутні довготермінові дані про безпеку для дітей і підлітків щодо росту, дозрівання та когнітивного і поведінкового розвитку (див. розділ «Побічні реак).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти літнього віку. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>Дані щодо застосування лікарського засобу Депратал у дозі 120 мг пацієнтам літнього віку з великим депресивним розладом та генералізованим тривожним розладом обмежені.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Тому слід дотримуватися обережності при лікуванні літніх людей максимальною дозою. </span></p> <p><i land='' style=''>При в</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>еликому депресивному розладі. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Початкова та рекомендована підтримуюча доза — 60 мг 1 раз на добу незалежно від вживання їжі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Безпека дозування від 60 мг 1 раз на добу до максимальної дози 120 мг на добу була оцінена у клінічних випробуваннях. Проте немає клінічних даних про те, що пацієнти, які не реагують на початкову рекомендовану дозу, можуть отримати користь від збільшення дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Терапевтичний ефект лікування проявляється протягом 2–4 тижнів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Після консолідації відповіді на антидепресивне лікування рекомендується продовжувати лікування протягом кількох місяців, щоб уникнути рецидиву. Для пацієнтів, які реагують на дулоксетин, і за наявності в анамнезі повторних епізодів великого депресивного розладу слід розглянути подальше тривале лікування в дозуванні 60–120 мг на добу.</span></p> <p><i land='' style=''>При </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>генералізованому тривожному розладі</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'> рекомендована початкова доза становить 30 мг 1 раз на добу незалежно від вживання їжі. У разі недостатнього ефекту лікування дозу потрібно збільшити до 60 мг на добу,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>що є звичайною підтримуючою дозою для більшості пацієнтів. Для пацієнтів із супутнім великим депресивним розладом рекомендована початкова та підтримуюча доза становить 60 мг 1 раз на добу (див. також рекомендації щодо дозування вище).</span></p> <p><a name='_Hlk524525099' style=''>У клінічних випробуваннях було доведено ефективність і безпеку доз до 120 мг. Тому для хворих із недостатньою реакцією на дозу 60 мг можна розглянути підвищення дози до 90 мг або 120 мг. Підвищення дози повинно базуватися на клінічній відповіді та переносимості.</a></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Після отримання терапевтичного ефекту рекомендується продовжувати лікування протягом декількох місяців, щоб уникнути рецидиву.</span></p> <p><i land='' style=''>При </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>діабетичному периферичному нейропатичному</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'> болю. Рекомендована початкова доза становить 60 мг 1 раз на добу, незалежно від вживання їжі. Деяким пацієнтам можна рекомендувати підвищення дози аж до максимальної 120 мг на добу, розподіленої на 2 прийоми. Дане дозування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>було оцінено з точки зору безпеки у клінічних випробуваннях. Плазмова концентрація дулоксетину демонструє велику індивідуальну мінливість. Отже, деякі пацієнти, які недостатньо реагують на дозу 60 мг, можуть отримувати вищу дозу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Терапевтичний ефект лікування проявляється протягом 2 місяців.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>У хворих з неадекватною початковою реакцією додаткове підвищення дози після цього навряд чи може бути виправданим.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Терапевтичні переваги слід оцінювати регулярно (принаймні кожні 3 місяці).</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти з нирковою недостатністю. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Корекція дози для пацієнтів зі слабкою та помірною нирковою недостатністю не потрібна (</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>кліренс креатиніну від 30 до 80 мл/хв). Для пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності (кліренс креатиніну <</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'> 30 мл/хв) цей лікарський засіб не застосовується.</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти з печінковою недостатністю.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'> Депратал не можна призначати пацієнтам із захворюваннями печінки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Зазвичай при лікуванні СІЗЗС та ІЗЗСН ці реакції є легкими або помірними та зникають самі собою, однак у деяких пацієнтів вони можуть бути серйозними та/або тривалими. Тому, якщо лікування дулоксетином більше не потрібно, рекомендується поступове припинення застосування через зменшення дози (див. розділи «Особливості застосування» і « та дози»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>У 12-тижневій гострій фазі трьох клінічних випробувань дулоксетину у пацієнтів з діабетичним невропатичним болем, які отримували лікування дулоксетином, спостерігалося невелике, але статистично значуще підвищення рівня глюкози в крові натще. HbA1c був стабільним як у пацієнтів, які лікувались дулоксетином, так і у тих, які застосовували плацебо. У фазі продовження цих досліджень, яка тривала до 52 тижнів, спостерігалося підвищення рівня HbA1c як у групах з дулоксетином, так і у групі рутинної терапії, але середнє підвищення було на 0,3 % більше у групі, що лікувалась дулоксетином. Також спостерігалося невелике підвищення рівня глюкози в крові натще і загального холестерину у пацієнтів, які лікувалися дулоксетином, тоді як ці лабораторні показники були незначно зменшені у групі рутинної терапії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Інтервал QT, скоригований за частотою серцевих скорочень, у пацієнтів, які лікувалися дулоксетином, не відрізнявся від показника у пацієнтів, які отримували плацебо. Жодних клінічно значущих відмінностей не спостерігалося у показниках QT, PR, QRS або QTcB між пацієнтами, які отримували дулоксетин і плацебо.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), які перебувають на гемодіалізі, спостерігається підвищення рівня дулоксетину у плазмі крові. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Повідомляли про незначне підвищення рівня калію в крові. Нечасто спостерігалися транзиторні аномальні значення рівня калію у пацієнтів, які приймали дулоксетин, порівняно з плацебо.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Звітування</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>про</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>підозрювані</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>побічні</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>реакції</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>У разі виникнення побічних ефектів та запитань щодо безпеки застосування лікарського засобу просимо звертатися до представництва «Адамед Фарма С.А.» за адресою: бульв. Лесі Українки, 23, офіс 2, м. Київ, 01133, тел: +38 044 374 67 55.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua”.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'> 3 роки.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Депратал таблетки 30 мг 28 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK
  • layout-grid-mode: line'>Лікування великого депресивного розладу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK
  • layout-grid-mode: line'>Лікування діабетичного периферичного нейропатичного болю.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK
  • layout-grid-mode: line'>Лікування генералізованого тривожного розладу.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Депратал таблетки 30 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Найчастіше повідомляли про запаморочення, нудоту і головний біль, сухість у роті, сонливість як про несприятливі симптоми при прийомі дулоксетину. Однак більшість побічних реакцій були легкими та помірними, вони зазвичай починалися на ранній стадії терапії, більшість із них зникали, навіть якщо лікування було продовжено. У таблиці наведено побічні реакції, які спостерігалися при прийомі дулоксетину, відповідно до даних, отриманих зі спонтанних звітів та у процесі плацебоконтрольованих клінічних досліджень.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; letter-spacing:-.15pt;mso-ansi-language:UK'>Оцінка частоти: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та <</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'> 1/10), нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100), рідко (≥ 1/10000 та < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Дуже часто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Дуже рідко</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інфекції та інвазії</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Ларингіт</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку ендокринної системи</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Гіпотиреоз</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Анафілактичні реакції, гіперчутливість</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метаболічні розлади</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Зниження апетиту</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Гіперглікемія, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>особливо у пацієнтів із діабетом)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Дегідратація, гіпонатріємія, недостатність АДГ6</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку психіки</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Безсоння, ажитація, зниження лібідо, тривожність, аномальні видіння та аномальний оргазм</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Розлади сну, бруксизм, дезорієнтація, апатія, суїцидальне мислення5,7</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Манія, галюцинації, прояви агресії та злості4, суїцидальна поведінка5,7</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Головний біль, сонливість</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Тремор, парестезія,</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>запаморочення, летаргія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Міоклонія, акатизія7, нервозність, розлади уваги, дискінезія, порушення смаку, синдром неспокійних ніг, поганий сон</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Серотоніновий синдром6, судоми1, психомоторне занепокоєння6, екстрапірамідні розлади6</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів зору</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Нечіткість зображення</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Мідріаз, розлади зору</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Глаукома</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів слуху і лабіринту</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Дзвін у вухах1</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Запаморочення, біль у вухах</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку серця</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Серцебиття</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Тахікардія, суправентрикулярна аритмія, шлуночкова аритмія, фібриляція найчастіше передсердна</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку судин</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Підвищення артеріального тиску3,</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>припливи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Артеріальна гіпертензія3,7, ортостатична гіпотензія2, втрата свідомості2, відчуття холоду в кінцівках</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Гіпертонічний криз3,6</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку системи дихання</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Позіхання</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>ідчуття стискання у горлі, носова кровотеча</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>Еозинофільна пневмонія,</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>інтерстиціальні захворювання легень</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку травного тракту</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Нудота, сухість у роті</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Запор, діарея, блювання, диспепсія, метеоризм, біль у животі</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Шлунково-кишкові кровотечі 7, гастроентерит, відрижка, гастрит, дисфагія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Стоматит, неприємний запах з рота, наявність крові у випорожненнях, мікроскопічний коліт</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку гепатобіліарної системи</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Підвищений рівень печінкових ензимів (АЛТ, АСТ, лужна фосфатаза), гепатит3, гостре ураження печінки</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Жовтяниця6, печінкова недостатність6</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри та її похідних </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Підвищене потовиділення, висипання</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Нічне потіння, контактний дерматит, кропив’янка, холодний піт, фотосенсибілізація, підвищена схильність до утворення синців</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Ангіоневротичний набряк6, синдром Стівенса — Джонсона6</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>аскуліт шкіри</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку кістково-м’язової та сполучної тканини</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Кістково-м’язовий біль, м’язовий спазм</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Посмикування м’язів, відчуття скутості м’язів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Тризм</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нирок та сечового міхура</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Дизурія, прискорене сечовипускання</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Затримка сечі, утруднений початок сечовипускання, ніктурія, поліурія, зниження току сечі</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Аномальний запах сечі</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку репродуктивної системи</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Еректильна дисфункція, порушення еякуляції, затримка еякуляції</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Менструальні розлади, статеві розлади, гінекологічні кровотечі, біль у яєчках</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Симптоми менопаузи, галакторея, гіперпролактинемія,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span class='tlid-translation' style=''>післяпологовий</span><span class='tlid-translation' style=''> </span><span class='tlid-translation' style=''>крововилив</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Загальні розлади</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Падіння8,</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>втомлюваність</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Біль у грудях7, погане самопочуття, відчуття холоду, відчуття повзання мурашок, спрага, нездужання, відчуття жару, порушення ходи</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Результати досліджень</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Зниження маси тіла</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Збільшення маси тіла, підвищення рівня креатинінфосфокінази в крові,</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>підвищення рівня калію у крові</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Підвищення рівня холестеролу в крові</span></p> <p><sup land='' style=''>1 </sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>ипадки судом та дзвін у вухах спостерігалися після припинення лікування.</span></p> <p><sup land='' style=''>2 </sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>ипадки ортостатичної гіпотензії та втрати свідомості спостерігалися переважно на початку лікування.</span></p>

Передозування: Передозування Депратал таблетки 30 мг 28 шт

<p><i land='' style=''>Симптоми.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'> Зафіксовано випадки передозування при застосуванні дулоксетину 5400 мг як монотерапії або у комбінації з іншими лікарськими засобами.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Декілька летальних випадків зафіксовано насамперед при змішаному передозуванні, але були також летальні випадки після застосування дулоксетину окремо у дозі приблизно 1000 мг. Ознаки та симптоми передозування (дулоксетин окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами) включали сонливість, кому, серотоніновий синдром, судоми, блювання та тахікардію. Симптоми передозування (переважно при прийомі у комбінації з іншими препаратами) включали сонливість, кому, серотоніновий синдром, епілептичні напади, блювання та тахікардію.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line;mso-bidi-font-weight:bold'>С</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>пецифічні антидоти невідомі, при появі серотонінового синдрому необхідне специфічне лікування (ципрогептадин та/або контроль температури). Необхідно перевірити прохідність дихальних шляхів. Рекомендується моніторинг серцевої діяльності та контроль основних показників життєдіяльності разом із відповідними симптоматичними і підтримуючими заходами. Промивання шлунка може бути доцільним, якщо воно проводиться одразу після прийому препарату або з симптоматичною метою. Активоване вугілля зменшує абсорбцію препарату. Дулоксетин має великий об’єм розподілу в організмі, у зв’язку з чим форсований діурез, гемоперфузія та обмінна перфузія навряд чи будуть корисні.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Депратал таблетки 30 мг 28 шт

<p><u land='' style=''>агітність</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність, коли системна експозиція (площа під AUC) дулоксетину була меншою за максимальну клінічну експозицію (див. розділ «Доклінічні дані з безпеки»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Результати двох великих обсерваційних досліджень (одне, проведене в Сполучених Штатах Америки за участю 2500 жінок, і одне, проведене в Європейському Союзі за участю 1500 жінок, які приймали дулоксетин протягом першого триместру вагітності) не вказують на збільшення загалом ризику серйозних вроджених вад розвитку дітей. Аналіз окремих вад розвитку, таких як вади розвитку серця, не дав остаточних результатів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>У дослідженні, проведеному в Європейському Союзі, застосування дулоксетину пацієнтками на пізніх термінах вагітності (у будь-який час від 20 тижнів вагітності до пологів) було пов’язане з підвищеним ризиком передчасних пологів (майже у 2 рази, що відповідає приблизно 6 додатковим передчасним пологам на 100 жінок). Більшість передчасних пологів відбулися між 35 і 36 тижнями вагітності. У дослідженні, проведеному в Сполучених Штатах Америки, такого зв’язку не спостерігалося.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Дані спостережень у Сполучених Штатах Америки показують підвищений ризик (майже у 2 рази) післяпологової кровотечі при застосуванні дулоксетину протягом місяця перед пологами.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування СІЗЗС під час вагітності, особливо на пізніх термінах вагітності, збільшує ризик стійкої легеневої гіпертензії у новонароджених.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Хоча жодне дослідження не вивчало зв’язок між ризиком стійкої легеневої гіпертензії і лікуванням СІЗЗС, цей потенційний ризик не можна виключити при застосуванні дулоксетину, враховуючи пов’язаний механізм дії (пригнічення повторного захоплення серотоніну).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Як і у разі лікування іншими серотонінергічними лікарськими засобами, у новонароджених можуть виникнути симптоми відміни невдовзі після застосування матір’ю дулоксетину. Ці симптоми можуть включати гіпотонію, тремор, збудження, труднощі з годуванням, респіраторний дистрес і судоми. У більшості випадків симптоми відміни виникали або при народженні, або протягом кількох днів після народження.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Лікарські засоби, які містять дулоксетин, слід застосовувати під час вагітності, лише якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода. Жінкам слід порадити повідомити свого лікаря, якщо вони завагітніли або мають намір завагітніти під час терапії.</span></p> <p><u land='' style=''>Годування груддю</u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Дулоксетин слабо екскретується у грудне молоко. становлена доза для дитини з розрахунку 1 мг на 1 кг маси тіла становить приблизно 0,14 % материнської дози. Безпека застосування дулоксетину дітям невідома, тому годування груддю під час прийому дулоксетину не рекомендується.</span></p> <p><u land='' style=''>Фертильність</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>У дослідженнях на тваринах дулоксетин не вплинув на чоловічу фертильність. Ефекти у жінок з’являлися лише при дозах, що спричиняли токсичність для матері.</span></p>

Діти: Діти Депратал таблетки 30 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб не застосовують у педіатричній практиці.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Депратал таблетки 30 мг 28 шт

<p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Зберігати в недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Депратал таблетки 30 мг 28 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>дулоксетину гідрохлорид;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>1 таблетка кишковорозчинна містить дулоксетину гідрохлорид, що еквівалентно дулоксетину 30 мг або 60 мг;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини:</i><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>пресований цукор, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>склад оболонки: сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1), дисперсія 30 %; триетилцитрат; тальк; титану діоксид (Е 171); емульсія симетикону.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Депратал таблетки 30 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Дослідження впливу дулоксетину на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводили. Застосування дулоксетину може бути повКјязане із седацією і запамороченням. Під час лікування пацієнти можуть відчувати седативну реакцію або запаморочення. такому разі слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'></span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Депратал таблетки 30 мг 28 шт

<p><i land='' style=''>Лікарські засоби, що метаболізуються за допомогою CYP1A2. </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Під час</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'> клінічного вивчення у разі одночасного призначення теофіліну, субстрату CYP1A2, із дулоксетином (60 мг двічі на добу щодня) значної фармакокінетичної взаємодії не було. </span></p> <p><i land='' style=''>Інгібітори CYP1A2.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'> Оскільки CYP1A2 бере участь у метаболізмі дулоксетину, сумісне застосування дулоксетину із сильнодіючими інгібіторами CYP1A2, ймовірно, призведе до підвищення концентрації дулоксетину. Флувоксамін (100 мг 1 раз на добу), що є сильнодіючим інгібітором CYP1A2, зменшує кліренс дулоксетину у плазмі приблизно до 77 %. У зв’язку з цим дулоксетин не можна призначати разом з інгібіторами CYP1A2, зокрема з флувоксаміном. </span></p> <p><i land='' style=''>Лікарські засоби, що метаболізуються за допомогою CYP2D6</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>. Дулоксетин — помірний інгібітор CYP2D6. При призначенні дулоксетину у дозі 60 мг двічі на добу з разовою дозою дезипраміну, який є субстратом CYP2D6, AUC дезипраміну збільшується в 3 рази. Сумісне призначення дулоксетину (40 мг двічі на добу) збільшує стаціонарну AUC толтеродину (2 мг двічі на добу) на 71 %, але не впливає на фармакокінетику 5-гідроксил-метаболіту, тому ніяких змін дозувань не рекомендується.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Рекомендується з обережністю застосовувати дулоксетин разом із лікарськими засобами, які переважно метаболізуються CYP2D6 (рисперидон, трициклічні антидепресанти, такі як нортриптилін, амітриптилін та іміпрамін), особливо якщо вони мають вузький терапевтичний індекс (наприклад флекаїнід, пропафенон і метопролол).</span></p> <p><i land='' style=''>Лікарські засоби, що діють на ЦНС. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>При призначенні дулоксетину у комбінації з іншими лікарськими засобами і речовинами, що діють на центральну нервову систему, особливо з подібним механізмом дії, включаючи алкоголь та седативні лікарські засоби (наприклад, бензодіазепіни, опіоїдні анальгетики, антидепресанти, фенобарбітал, седативні антигістамінні препарати), необхідно вжити певних запобіжних заходів.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Депратал таблетки 30 мг 28 шт

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Дулоксетин — це комбінований інгібітор зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну. ін незначною мірою інгібує захоплення допаміну, не має значної спорідненості з гістаміновими і допаміновими, холінергічними та адренергічними рецепторами. Механізм дії дулоксетину при лікуванні депресії зумовлений інгібуванням зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну і, як наслідок, посиленням серотонергічної і норадренергічної нейротрансмісії у центральній нервовій системі (ЦНС). Дулоксетин також чинить болезаспокійливу дію, що, імовірно, є результатом уповільнення передачі больових імпульсів у ЦНС.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Абсорбція</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>При пероральному прийомі дулоксетин добре всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 6 годин після прийому препарату. Прийом їжі затримує час абсорбції, час досягнення максимальної концентрації збільшується з 6 до 10 годин, при цьому всмоктування зменшується (приблизно на 11 %). </span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл</u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Дулоксетин ефективно зв’язується з білками сироватки крові людини (приблизно на 96 %), як з альбуміном, так і з альфа-1-кислим глікопротеїном. Печінкова або ниркова недостатність не впливають на зв’язування білків.</span></p> <p><u land='' style=''>Метаболізм</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>улоксетин метаболізується з участю ізоферментів CYP2D6 і CYP1A2. Метаболіти, що утворюються, фармакологічно не активні.</span></p> <p><u land='' style=''>иведення</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Період напіввиведення дулоксетину становить в середньому 12 годин. Середній плазмовий кліренс дулоксетину — 101 л/год. </span></p> <p><i land='' style=''>Доклінічні дані з безпеки. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Дулоксетин не проявив генотоксичності у стандартній батареї тестів і не проявив канцерогенність у щурів. Багатоядерні клітини були виявлені в печінці за відсутності інших гістопатологічних змін у дослідженні канцерогенності на щурах. Основний механізм і клінічне значення невідомі. У мишей-самок, які отримували дулоксетин протягом 2 років, спостерігалося підвищення частоти гепатоцелюлярних аденом і карцином лише при високій дозі (144 мг/кг/добу), але вони вважалися вторинними внаслідок індукції мікросомальних ферментів печінки. Актуальність даних, які отримані у дослідженнях на мишах, для людей невідома.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>У дослідженні на самках щурів, які отримували дулоксетин (45 мг/кг/день) до та під час спарювання і на ранніх термінах вагітності, спостерігалося зниження споживання їжі матірКјю та маси тіла, порушення естрального циклу, зниження показників живонародженості та виживання потомства, а також затримка росту потомства при рівнях системного впливу, що оцінюється як найвищий при максимальній клінічній експозиції (AUC). У дослідженні ембріотоксичності на кроликах спостерігалася більш висока частота серцево-судинних і скелетних вад розвитку при рівнях системної експозиції, нижчих за максимальну клінічну експозицію (AUC). Жодних вад розвитку не спостерігалося в іншому дослідженні, де тестували вищу дозу іншої солі дулоксетину. У дослідженнях пренатальної/постнатальної токсичності на щурах дулоксетин викликав несприятливі поведінкові ефекти у потомства при дозах нижче максимальної клінічної експозиції (AUC). Дослідження на молодих щурах виявили тимчасовий вплив на нейроповедінку, а також значне зниження маси тіла та споживання їжі, індукцію печінкових ферментів і гепатоцелюлярну вакуолізацію при дозі 45 мг/кг/добу. Загальний профіль токсичності дулоксетину у молодих щурів був подібним до такого у дорослих щурів. изначено, що рівень дулоксетину без побічних ефектів становить 20 мг/кг/добу.</span></p>

Адреса: Адреса Депратал таблетки 30 мг 28 шт

<p><b land='' style=''>Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><b land='' style=''>його діяльності. </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>вул. Марш. Дж. Пілсудського 5, 95-200 Паб’яніце, Польща.</span></p>

Особливості: Особливості Депратал таблетки 30 мг 28 шт

<p><i land='' style=''>Інгібітори МАО</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>. Дулоксетин не слід призначати разом з неселективними необоротними інгібіторами МАО через ризик виникнення серотонінового синдрому та принаймні протягом 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО. З огляду на період напіввиведення дулоксетину, інгібітори МАО не можна призначати принаймні протягом 5 днів після припинення лікування дулоксетином. При прийомі оборотних селективних інгібіторів МАО, наприклад моклобеміду чи триптанів, трамадолу, петидину, триптофану та бупренорфіну, ризик виникнення серотонінового синдрому менший, проте застосування такої комбінації не рекомендується. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ascii-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>Антибіотик</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ascii-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>лінезолід</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ascii-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK'>—</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ascii-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>це</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ascii-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>оборотний</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ascii-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK'>неселективний</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ascii-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>МАО</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ascii-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>його</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ascii-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>не</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ascii-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>слід</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ascii-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>призначати</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ascii-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK'>пацієнтам</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ascii-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>які</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ascii-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>застосовують</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ascii-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>дулоксетин</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>(</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ascii-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>див</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ascii-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>розділ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ascii-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>«Особливості</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ascii-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>застосування»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пероральні контрацептиви та інші стероїдні агенти: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>результати досліджень in vitro демонструють, що дулоксетин не викликає каталітичної активності CYP3A. Конкретних досліджень in vivo щодо взаємодії між лікарськими засобами не проводили.</span></p> <p><i land='' style=''>Антикоагулянти та антитромботичні засоби. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>Дулоксетин з обережністю призначати разом з пероральними антикоагулянтами та антитромботичними засобами у зв’язку з підвищенням ризику кровотечі внаслідок фармакодинамічної взаємодії. Повідомляли про збільшення показників міжнародного нормалізованого відношення (МН), коли пацієнти, які застосовували варфарин, почали застосовувати дулоксетин. Проте одночасне застосування дулоксетину та варфарину в умовах стаціонару у здорових добровольців під час дослідження клінічної фармакології не призвело до клінічно значущої зміни в МН з початкового рівня або у фармакокінетиці R- чи S-варфарину.</span></p> <p><i land='' style=''>Лікарські засоби, що містять дулоксетин. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Необхідно уникати супутнього застосування з іншими лікарськими засобами, що містять дулоксетин.</span></p> <p><i land='' style=''>Препарати, що містять траву звіробою. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>При сумісному застосуванні з д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>улоксетином часто виникають побічні реакції. </span></p> <p><i land='' style=''>Антациди та антагоністи Н2:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'> одночасне застосування дулоксетину з антацидами, що містять алюміній і магній, або дулоксетину з фамотидином не впливає на швидкість чи ступінь поглинання дулоксетину після введення пероральної дози 40 мг.</span></p> <p><i land='' style=''>Індуктори CYP1A2:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'> фармакокінетичні аналізи показали, що курці мають майже на 50 % нижчу концентрацію дулоксетину в плазмі порівняно з некурцями.</span></p> <p><i land='' style=''>Судоми та </i><i land='' style=''>ма</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>. Дулоксетин необхідно призначати з обережністю пацієнтам із судомами, маю або біполярними розладами в анамнезі. </span></p> <p><i land='' style=''>Мідріаз</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>. Були повідомлення про прояв мідріазу у зв’язку з прийомом дулоксетину, тому призначати дулоксетин пацієнтам із підвищеним внутрішньоочним тиском або з ризиком гострої вузькокутової глаукоми потрібно з обережністю. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Артеріальний тиск та серцебиття.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'> У деяких пацієнтів прийом дулоксетину призводить до підвищення артеріального тиску. Це може бути пов’язано з норадренергічним ефектом дулоксетину. Зафіксовано випадки гіпертонічного кризу з дулоксетином, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією. Пацієнтам із артеріальною гіпертензією та/або іншими захворюваннями серця рекомендується моніторинг артеріального тиску, особливо протягом першого місяця лікування. Дулоксетин слід з обережністю застосовувати пацієнтам, у яких можливе порушення серцевого ритму або збільшення артеріального тиску. Обережно слід також застосовувати дулоксетин з лікарськими засобами, які можуть погіршити його метаболізм (див. розділ «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>ємодій»</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>). Пацієнтам із постійно підвищеним артеріальним тиском потрібно зменшувати дозу або поступово відмінити препарат. Лікування пацієнтів із нестабільною гіпертензією не є доцільним.</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти літнього віку.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight:bold'> З</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>мінювати дозу препарату у разі призначення пацієнтам літнього віку не потрібно. Проте, як і будь-який лікарський засіб, при лікуванні людей літнього віку, особливо при застосуванні дулоксетину 120 мг на добу при великому депресивному розладі або генералізованому тривожному розладі, щодо яких дані обмежені (див. розділ «Особливості застосування»), Депратал слід застосовувати з обережністю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Припинення лікування</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Необхідно уникати раптового припинення застосування лікарського засобу. При припиненні лікування дулоксетином дозу слід поступово зменшувати протягом періоду принаймні від 1 до 2 тижнів, щоб зменшити ризик симптомів відміни (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реак). Якщо після зменшення дози або після припинення лікування виникають нестерпні для пацієнта симптоми, то можна рекомендувати відновлення попередньо встановленої дози. Згодом лікар може продовжувати поступово зменшувати дозу, але зі зниженим темпом.</span></p> <p><sup land='' style=''>3 </sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>Див. розділ «Особливості застосування».</span></p> <p><sup land='' style=''>4 </sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>Про випадки агресії та злості повідомляли на початку лікування і після припинення лікування.</span></p> <p><sup land='' style=''>5 </sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>Про випадки суїцидального мислення та суїцидальної поведінки повідомляли на початку лікування й одразу після припинення лікування.</span></p> <p><sup land='' style=''>6 </sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>становлена частота побічних реакцій з постмаркетингових досліджень, що не спостерігалися у плацебоконтрольованих клінічних дослідженнях.</span></p> <p><sup land='' style=''>7 </sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>Статистично значуще не відрізняються від плацебо.</span></p> <p><sup land='' style=''>8 </sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>ипадки падіння були більш частими у пацієнтів літнього віку (≥ 65 років).</span></p> <p><sup land='' style=''>9 </sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Розрахункова частота ґрунтується на основі усіх даних клінічних випробувань.</span></p> <p><sup land='' style=''>10 </sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Орієнтовна частота на основі </span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>плацебоконтрольованих клінічних досліджень</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Опис окремих побічних реакцій </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Припинення застосування дулоксетину (особливо раптове) призводить до симптомів відміни. Запаморочення, сенсорні порушення (включаючи парестезії або відчуття електричного струму, особливо в голові), порушення сну (включаючи безсоння та аномальні сновидіння), втома, сонливість, ажитація або тривога, нудота та/або блювання, тремор, головний біль, міалгія, дратівливість, діарея, гіпергідроз та запаморочення — це найпоширеніші реакції.</span></p>