Каталог
Діклотол гранули для оральної суспензії 100 мг 1 г 20 саше
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Діклотол гранули для оральної суспензії 100 мг 1 г 20 саше

код товару: 00-00008525
Упаковка / 20 саше
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 228.00 грн
Упаковка
1
саше
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - під час прийому
Взаємодія з їжею під час прийому
Водіям - з обережністю, можливе запаморочення
Водіям з обережністю, можливе запаморочення

Торгівельна назва Діклотол
Форма випуску гранули для оральної суспензії
Виробник Кусум Хелтхкер
Країна власник ліцензії Індія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки саше
Кількість в упаковці 20 саше(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Кусум Хелтхкер
Є в наявності Є в наявності
від 819.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Діклотол гранули для оральної суспензії 100 мг 1 г 20 саше

  • Виробник: Діклотол гранули для оральної суспензії 100 мг 1 г 20 саше

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПТ ЛТД/</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:HU'>KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гранули.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> білі або майже білі гранули.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>По 1 г гранул у саше. По 20 саше у картонній упаковці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні оцтової кислоти та споріднені речовини.
  • Код АТХ:

    M01A B16.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Діклотол гранули для оральної суспензії 100 мг 1 г 20 саше

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• Гіперчутливість до ацеклофенаку, до інших НПЗЗ або до будь-якого допоміжного компонента препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• напади астми, бронхоспазм, гострий риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка, спричинені прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• шлунково-кишкова кровотеча або перфорація виразки в анамнезі, пов'язані з попередньою терапією НПЗЗ
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• пептична виразка або кровотеча, зокрема в анамнезі (два або більше окремих доведених епізоди розвитку виразки або кровотечі)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• гостра кровотеча або захворювання, що супроводжуються кровотечею (гемофілія або порушення згортання крові)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• застійна серцева недостатність (функціональний клас II-IV за NYHA)
  • ішемічна хвороба серця, включно зі стенокардію або перенесеним інфарктом міокарда
  • захворювання периферичних артерій
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• цереброваскулярні порушення або захворювання
  • інсульт або епізоди транзиторних ішемічних атак в анамнезі
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• аортокоронарне шунтування (для полегшення періопераційного болю) або використання апарату штучного кровообігу)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• тяжка печінкова недостатність
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>• тяжка ниркова недостатність
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri
  • mso-ansi-language:UK'>• період годування груддю
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri
  • mso-ansi-language:UK'>• останній триместр вагітності
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri
  • mso-ansi-language:UK'>• діти віком до 18 років.</span></p>

Застосування: Застосування Діклотол гранули для оральної суспензії 100 мг 1 г 20 саше

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Побічні реакції можна звести до мінімуму за рахунок нетривалого застосування нижчої ефективної дози для контролю симптомів (див. розділ «Спосіб застосування та дози» та нижче ризики, пов’язані зі ШКТ та серцево-судинною системою). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив на ШКТ</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Кровотеча, виразка або перфорація ШКТ з летальним наслідком спостерігалися при застосуванні всіх НПЗЗ у будь-який період лікування, як за наявності небезпечних симптомів, так і без них, незалежно від наявності в анамнезі серйозної гастроінтестинальної патології. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ризик кровотечі, утворення виразки і перфорації ШКТ зростає зі збільшенням дози НПЗЗ у пацієнтів із виразкою в анамнезі, особливо якщо вона супроводжувалася крововиливом або перфорацією (див. розділ «Протипоказання»), та у пацієнтів літнього віку. Цим пацієнтам треба приймати мінімальну ефективну дозу препарату. Їм необхідна комбінована терапія із застосуванням препаратів-протекторів (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи). Також подібна терапія необхідна пацієнтам, які застосовують невеликі дози ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, які негативно впливають на стан ШКТ (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнти із захворюваннями ШКТ, зокрема пацієнти літнього віку, повинні повідомляти про будь-які незвичні симптоми, пов’язані зі ШКТ (особливо шлунково-кишкову кровотечу), зокрема на початковому етапі лікування. Особливої обережності треба дотримуватись пацієнтам, які одночасно приймають препарати, що підвищують ризик виникнення кровотечі або виразки, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), СІЗЗС або антиагреганти (такі як ацетилсаліцилова кислота) (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При виникненні кровотечі або виразки ШКТ у пацієнтів, які приймають препарат Діклотол®, лікування необхідно припинити.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для пацієнтів з артеріальною гіпертензією та/або застійною серцевою недостатністю легкого або помірного ступеня необхідні відповідний моніторинг та особливі вказівки, оскільки зафіксовано затримку рідини в організмі і набряки, асоційовані із застосуванням НПЗЗ. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Недостатньо даних для виключення цього ризику при прийомі ацеклофенаку.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Клінічні дослідження та епідеміологічні дані показують, що деякі НПЗЗ (особливо при прийомі високих доз і тривалому застосуванні) дещо збільшують ризик артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам із застійною серцевою недостатністю (функціональний клас I за NYHA), із факторами ризику для серцево-судинної системи (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет і куріння) треба дотримуватися особливої обережності при прийомі ацеклофенаку. Оскільки несприятливий вплив на серцево-судинну систему зростає разом із підвищенням дози і тривалості лікування, потрібно застосовувати мінімальну ефективну добову дозу протягом якнайкоротшого періоду лікування. Необхідність у подальшому симптоматичному лікуванні пацієнта та ефективність терапії треба періодично переглядати.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ацеклофенак з обережністю і під ретельним медичним наглядом необхідно застосовувати пацієнтам із цереброваскулярним крововиливом в анамнезі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Діклотол®, гранули, призначені для перорального застосування. Перед застосуванням розчинити вміст саше в 40–60 мл (ml) води й одразу випити. Одночасне вживання їжі уповільнює швидкість абсорбції діючої речовини, однак не знижує ступінь абсорбції зі ШКТ. </span></p>

Протипоказання: Протипоказання Діклотол гранули для оральної суспензії 100 мг 1 г 20 саше

  • <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri
  • mso-ansi-language:UK'>• Остеоартрит, ревматоїдний артрит, анкілозивний спондилоартрит та інші захворювання опорно-рухового апарату, що супроводжуються болем (наприклад, плечолопатковий періартрит та інші позасуглобові прояви ревматизму).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri
  • mso-ansi-language:UK'>• При станах, що супроводжуються болем (включно з болем у поперековому відділі, зубним болем, первинною дисменореєю). </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Діклотол гранули для оральної суспензії 100 мг 1 г 20 саше

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ацеклофенак треба з обережністю і під ретельним медичним наглядом застосовувати пацієнтам при наведених нижче станах, оскільки існує загроза загострення захворювання (див. розділ «Побічні реакції»):</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> cимптоми, що свідчать про наявність захворювання ШКТ, включно із його верхніми і нижніми відділами;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> наявність в анамнезі виразки, кровотечі або перфорації ШКТ;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> виразковий коліт;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> хвороба Крона;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> схильність до кровотеч, системний червоний вовчак (СЧ), порфірія та порушення гемопоезу й гемостазу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив на печінку і нирки.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Прийом НПЗЗ може спричинити дозозалежну редукцію утворення простагландину і раптову ниркову недостатність. ажливість простагландинів для забезпечення ниркового кровотоку треба враховувати при застосуванні препарату пацієнтам із порушеннями функції серця, нирок або печінки, особам, які отримують діуретики, пацієнтам після хірургічного втручання, а також пацієнтам літнього віку.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Треба дотримуватися обережності при застосуванні препарату пацієнтам із порушеннями функції печінки і нирок легкого або помірного ступеня тяжкості, а також пацієнтам з іншими станами, що супроводжуються затримкою рідини в організмі. У цих пацієнтів застосування НПЗЗ може призвести до порушення функції нирок і до затримки рідини. Також треба дотримуватися обережності при застосуванні препарату Діклотол® пацієнтам, які приймають діуретики, або особам із підвищеним ризиком гіповолемії. Необхідна мінімальна ефективна доза і регулярний медичний контроль за функцією нирок. Побічні реакції з боку нирок зазвичай минають після припинення прийому ацеклофенаку.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування ацеклофенаку треба припинити, якщо відхилення показників функції печінки від норми зберігаються або посилюються, розвиваються клінічні симптоми захворювань печінки або виникають інші прояви (еозинофілія, висипання). Гепатит може розвинутися без продромальних симптомів. Застосування НПЗЗ у пацієнтів із печінковою порфірією може спровокувати напад.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гіперчутливість та шкірні реакції</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Як і інші НПЗЗ, препарат Діклотол® може спричинити алергічні реакції, включно з анафілактичними/анафілактоїдними реакціями, навіть якщо препарат приймають вперше. Тяжкі шкірні реакції (деякі з них можуть призвести до летального наслідку), включно з ексфоліативним дерматитом, синдромом Стівенса</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Джонсона та токсичним епідермальним некролізом, після застосування НПЗЗ спостерігалися дуже рідко (див. розділ «Побічні реакції»). Найвищий ризик виникнення цих реакцій у пацієнтів спостерігається на початку застосування препарату, також розвиток цих небажаних реакцій спостерігається переважно протягом першого місяця застосування препарату. При виникненні шкірних висипань, ушкоджень слизової оболонки порожнини рота або інших ознак гіперчутливості треба припинити прийом ацеклофенаку.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> особливих випадках, при вітряній віспі можуть виникнути ускладнення: серйозні інфекції шкіри і м’яких тканин. Дотепер не можна виключати роль НПЗЗ у погіршенні перебігу цих інфекцій. Тому треба уникати прийому препарату Діклотол® при вітряній віспі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>СЧ та змішане захворювання сполучної тканини.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів із СЧ та змішаними захворюваннями сполучної тканини підвищується ризик розвитку асептичного менінгіту (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гематологічні порушення.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ацеклофенак може викликати оборотне інгібування агрегації тромбоцитів (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення з боку дихальної системи.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Треба дотримуватися обережності при застосуванні препарату пацієнтам із бронхіальною астмою, зокрема в анамнезі, оскільки прийом НПЗЗ може спровокувати розвиток раптового бронхоспазму в таких пацієнтів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти літнього віку.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Треба дотримуватися обережності при застосуванні препарату пацієнтам літнього віку (віком від 65 років), оскільки у них частіше виникають побічні явища (особливо кровотеча, перфорація ШКТ) при прийомі НПЗЗ. Ускладнення можуть бути летальними. Також пацієнти літнього віку частіше страждають від захворювань нирок, печінки або серцево-судинної системи.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Тривале застосування.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>сі пацієнти, які застосовують НПЗЗ протягом тривалого часу, повинні перебувати під ретельним медичним наглядом (загальний аналіз крові, функціональні печінкові та ниркові тести).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Допоміжні речовини.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі встановлення непереносимості деяких цукрів необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки цей лікарський засіб містить сахарозу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Побічні реакції можна звести до мінімуму, якщо застосовувати найменшу ефективну дозу при найменшій тривалості прийому препарату, яка необхідна для контролю симптомів (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i land='' style=''>Дорослі </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>По 1 саше (100 мг) 2 рази на добу</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> (1 саше – вранці й 1 саше ? ввечері). </span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти літнього віку</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'></span></p>

Передозування: Передозування Діклотол гранули для оральної суспензії 100 мг 1 г 20 саше

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Немає даних про передозування ацеклофенаком у людини. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Можливі симптоми</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Головний біль, нудота, блювання, біль у шлунку, запаморочення, сонливість, подразнення ШКТ, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, дезорієнтація, збудження, кома, дзвін у вухах, артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання, втрата свідомості, судоми. У випадках тяжкого отруєння можуть виникати гостра ниркова недостатність та ураження функції печінки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікування гострих отруєнь НПЗЗ полягає у застосуванні антацидів (при необхідності) та іншої підтримуючої і симптоматичної терапії таких ускладнень, як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, подразнення слизової оболонки ШКТ і пригнічення дихання.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікування гострих отруєнь при прийомі ацеклофенаку внутрішньо полягає у запобіганні всмоктуванню препарату за допомогою промивання шлунка та застосування активованого вугілля (повторні дози) у найкоротший термін після передозування. Форсований діурез, діаліз або гемоперфузія можуть бути недостатньо ефективними для виведення НПЗЗ через високий ступінь зв'язування НПЗЗ із білками крові та екстенсивний метаболізм.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Діклотол гранули для оральної суспензії 100 мг 1 г 20 саше

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Немає даних про застосування ацеклофенаку в період вагітності.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пригнічення синтезу простагландинів може несприятливо впливати на перебіг вагітності та/або розвиток ембріона/плода.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дані епідеміологічних досліджень вказують на збільшення ризику викидня, розвитку вад серця і гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх етапах вагітності. Абсолютний ризик розвитку вади серця зростає з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %. Ризик збільшується зі збільшенням дози і тривалості лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У тварин застосування інгібіторів синтезу простагландинів призводить до пре- і постімплантаційної загибелі плода та летальності ембріона і плода. Додатково у тварин, які отримують інгібітори синтезу простагландинів, протягом органогенезу збільшується кількість випадків різних вроджених вад, включаючи вади серця.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Протягом І і ІІ триместрів вагітності препарати, що містять ацеклофенак, не призначати без нагальної необхідності. Якщо ацеклофенак приймає жінка, яка планує вагітність або вагітна у І або ІІ триместрі вагітності, доза повинна бути максимально низькою, а тривалість лікування </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> максимально короткою.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Протягом ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на плід, спричиняючи:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>кардіо-легеневу токсичність (передчасне закриття артеріальної протоки і легенева гіпертензія);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>дисфункцію нирок, яка може прогресувати до ниркової недостатності на тлі маловоддя.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У жінки (в кінці вагітності) та новонародженого препарат може впливати:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>? </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>на тривалість кровотечі через антиагрегантний ефект, який може розвинутися навіть після застосування дуже низьких доз;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>? </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>препарат може інгібувати скорочення матки, призводячи до затримки пологів або затяжних пологів.</span></p>

Діти: Діти Діклотол гранули для оральної суспензії 100 мг 1 г 20 саше

<p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>Безпека та ефективність застосування ацеклофенаку</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>дітям віком до 18 років не встановлені, тому цей препарат не рекомендований для застосування цій віковій групі (див. розділ «Протипоказання»).</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Діклотол гранули для оральної суспензії 100 мг 1 г 20 саше

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати при температурі не вище 25 °C.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Зберігати у недоступному для дітей місці. </span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Діклотол гранули для оральної суспензії 100 мг 1 г 20 саше

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>ацеклофенак (aceclofenac</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'>1 саше (1 г гранул) містить ацеклофенаку</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;font-weight:normal'>100 мг;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'>сахароза, сахарин натрію, к</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;font-weight:normal'>ремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор апельсин, гідроксипропілметилцелюлоза, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, кислота лимонна</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'>.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Діклотол гранули для оральної суспензії 100 мг 1 г 20 саше

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам, у яких спостерігаються такі явища, як слабкість, запаморочення, вертиго або інші симптоми з боку центральної нервової системи, при прийомі ацеклофенаку або інших НПЗЗ не можна керувати автотранспортом або іншими небезпечними механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Діклотол гранули для оральної суспензії 100 мг 1 г 20 саше

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Досліджень взаємодії не проводили, за винятком взаємодії з варфарином.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ацеклофенак метаболізується за допомогою цитохрому Р450 2С9 і дані in vitro показують, що ацеклофенак може бути інгібітором цього ферменту. Таким чином, ризик фармакокінетичної взаємодії можливий при одночасному прийомі з фенітоїном, циметидином, толбутамідом, фенілбутазоном, аміодароном, міконазолом і сульфафеназолом. Як і в разі застосування інших НПЗЗ, збільшується ризик фармакокінетичної взаємодії з іншими препаратами, які виводяться з організму шляхом активної ниркової секреції, такими як метотрексат і препарати літію. Ацеклофенак майже повністю зв’язується з альбуміном плазми, тому можлива взаємодія за типом витіснення з іншими препаратами, які зв’язуються з білками.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Через нестачу досліджень фармакокінетичної взаємодії ацеклофенаку нижчезазначена інформація ґрунтується на даних про інші НПЗЗ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Треба уникати одночасного застосування:</i></p> <p><u land='' style=''>Метотрексат.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> НПЗЗ інгібують канальцеву секрецію метотрексату; крім того, може спостерігатися невелика метаболічна взаємодія, що призводить до зменшення кліренсу метотрексату. Тому при застосуванні високих доз метотрексату треба завжди уникати призначення НПЗЗ.</span></p> <p><u land='' style=''>Серцеві глікозиди, дигоксин.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> НПЗЗ можуть посилювати серцеву недостатність, знижувати швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) та інгібувати нирковий кліренс глікозидів, що призводить до збільшення рівня глікозидів у плазмі крові. Треба уникати одночасного застосування, якщо не проводиться частий моніторинг концентрації дигоксину.</span></p> <p><u land='' style=''>Препарати літію та дигоксин.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Деякі НПЗЗ інгібують нирковий кліренс літію і дигоксину, що призводить до збільшення концентрації в сироватці крові обох речовин. Потрібно уникати одночасного застосування, якщо не проводиться частий моніторинг концентрацій літію і дигоксину.</span></p> <p><u land='' style=''>Антикоагулянти.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> НПЗЗ інгібують агрегацію тромбоцитів і пошкоджують слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ШКТ), що може призвести до посилення дії антикоагулянтів і збільшити ризик шлунково-кишкових кровотеч у пацієнтів, які приймають антикоагулянти. Треба уникати одночасного застосування ацеклофенаку та пероральних антикоагулянтів кумаринової групи, тиклопідину та тромболітиків і гепарину, якщо не проводиться ретельний моніторинг стану пацієнта.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Хінолонові</span><u land='' style=''> антибіотики</u><span class='hps' style=''>. Дослідження на</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> тваринах показують, що НПЗЗ підвищують ризик судом, пов’язаних із застосуванням хінолонових антибіотиків. Пацієнти, які приймають НПЗЗ і хінолонові антибіотики, мають підвищений ризик розвитку судом.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Діклотол гранули для оральної суспензії 100 мг 1 г 20 саше

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ацеклофенак </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> це нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ) із протизапальним і знеболювальним ефектами. важається, що механізм дії цього препарату заснований на інгібуванні синтезу простагландину.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><u land='' style=''>Абсорбція.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після перорального прийому ацеклофенак швидко всмоктується, його біологічна доступність становить майже 100 %. Пік концентрації у плазмі крові досягається приблизно через 1,25?3 години після прийому. живання їжі уповільнює всмоктування, але не впливає на його ступінь.</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ацеклофенак значною мірою зв’язується з білками плазми крові (> 99,7 %). Ацеклофенак проникає у синовіальну рідину, де концентрація досягає приблизно 60 % концентрації у плазмі крові. Об'єм розподілу ? приблизно 30 л. </span></p> <p><u land='' style=''>иведення.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Середній період напіввиведення становить 4?4,3 години. Кліренс становить 5 літрів за годину. Приблизно дві третини прийнятої дози виводиться із сечею, переважно у вигляді кон'югованих гідроксиметаболітів. Тільки 1 % одноразової пероральної дози виводиться у незміненому вигляді. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ацеклофенак, імовірно, метаболізується за допомогою CYP2С9 до основного метаболіту 4-ОН-ацеклофенаку, клінічна дія якого неістотна. Диклофенак і 4-ОН-диклофенак були виявлені серед багатьох метаболітів. </span></p> <p><u land='' style=''>Особливі групи пацієнтів.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів літнього віку не виявлено змін фармакокінетики ацеклофенаку. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів зі зниженою функцією печінки відзначалося більш повільне виведення ацеклофенаку після прийому одноразової дози лікарського засобу. У дослідженнях при багаторазовому прийомі 100 мг щоденно різниці у фармакокінетичних параметрах між пацієнтами з цирозом печінки легкого та середнього ступеня і здоровими добровольцями не було. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів з легким або середнім ступенем ниркової недостатності клінічно значущих відмінностей у фармакокінетиці після прийому одноразової дози не спостерігалося.</span></p>

Адреса: Адреса Діклотол гранули для оральної суспензії 100 мг 1 г 20 саше

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family: "Courier New";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:TR'>Плот № М-3, Індор Спешел Ікономік Зоун, Фейз-ІІ, Пітампур, Діст. Дхар, Мадхья Прадеш, Пін 454774, Індія/</span></p> <p><span style='mso-ansi-language: EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'>Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India.</span></p>

Особливості: Особливості Діклотол гранули для оральної суспензії 100 мг 1 г 20 саше

<p><u land='' style=''>Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> При одночасному застосуванні з НПЗЗ збільшується ризик кровотечі зі ШКТ (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінації, що вимагають підбору дози та обережності при застосуванні:</i></p> <p><u land='' style=''>Метотрексат.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Треба враховувати можливу взаємодію НПЗЗ та метотрексату, навіть при низькій дозі метотрексату, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок. При одночасному застосуванні потрібно контролювати показники функції нирок. Потрібна обережність, якщо НПЗЗ та метотрексат приймали протягом 24 годин, оскільки концентрація метотрексату може збільшитися, що збільшить токсичність цього препарату.</span></p> <p><u land='' style=''>Циклоспорин, такролімус.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> При одночасному застосуванні НПЗЗ із циклоспорином або такролімусом треба враховувати ризик підвищеної нефротоксичності через зниження утворення ниркового простацикліну. Тому при одночасному застосуванні необхідно ретельно контролювати показники функції нирок.</span></p> <p><u land='' style=''>Інші анальгетики, НПЗЗ, включно із селективними інгібіторами циклооксигенази-2.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Треба уникати одночасного застосування двох або більше НПЗЗ (зокрема ацетилсаліцилової кислоти), тому що це збільшує частоту виникнення побічних реакцій.</span></p> <p><u land='' style=''>Міфепристон.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> НПЗЗ не можна приймати протягом 8–12 днів після застосування міфепристону, оскільки вони можуть зменшити ефект міфепристону.</span></p> <p><u land='' style=''>Кортикостероїди.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Зростає ризик виникнення виразки або кровотечі зі ШКТ (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Діуретики.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ацеклофенак, як і інші НПЗЗ, може пригнічувати активність діуретиків, може зменшувати діуретичний ефект фуросеміду й буметаніду та антигіпертензивний ефект тіазидів. Одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками може призвести до збільшення вмісту калію, тому необхідно регулярно контролювати вміст калію у сироватці крові. </span></p> <p><u land='' style=''>Антигіпертензивні препарати.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> НПЗЗ можуть також зменшувати ефект гіпотензивних препаратів. Одночасне застосування інгібіторів АПФ або антагоністів рецепторів ангіотензину II і НПЗЗ може призвести до порушення функції нирок. Ризик виникнення гострої ниркової недостатності, яка зазвичай має оборотний характер, зростає у деяких пацієнтів із порушеннями функції нирок, наприклад у пацієнтів літнього віку або зневоднених пацієнтів. Тому при одночасному застосуванні цього лікарського засобу з НПЗЗ треба дотримуватися обережності, особливо пацієнтам літнього віку. Пацієнти повинні споживати необхідну кількість рідини і перебувати під відповідним наглядом (контроль функції нирок на початку одночасного застосування і періодично у процесі лікування).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ацеклофенак не впливав на контроль артеріального тиску при одночасному застосуванні з бендрофлуазидом, хоча не можна виключити взаємодії з іншими діуретиками.</span></p> <p><u land='' style=''>Гіпоглікемічні засоби</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Клінічні дослідження показують, що диклофенак можна застосовувати разом із пероральними гіпоглікемічними засобами без впливу на їхній клінічний ефект. Однак є окремі повідомлення про гіпоглікемічні та гіперглікемічні ефекти препарату. Таким чином, при застосуванні ацеклофенаку треба провести корекцію доз препаратів, які можуть викликати гіпоглікемію.</span></p> <p><u land='' style=''>Зидовудин.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> При одночасному застосуванні НПЗЗ та зидовудину зростає ризик гематологічної токсичності. Є дані про збільшення ризику виникнення гемартрозів і гематом у ІЛ (+) пацієнтів із гемофілією, які отримують зидовудин та ібупрофен.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Треба уникати одночасного застосування препарату Діклотол® і НПЗЗ, включно із селективними інгібіторами циклооксигенази-2.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Таким чином, застосування ацеклофенаку протипоказано у ІІІ триместрі вагітності </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>(див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Період годування груддю.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Обмежений обсяг доступних даних свідчить про те, що НПЗЗ виявляються в грудному молоці у дуже низьких концентраціях. Немає переконливих клінічних даних щодо проникнення ацеклофенаку в грудне молоко. Тому препарат протипоказано застосовувати жінкам у період годування груддю, щоб уникнути небажаного впливу на дитину (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><u land='' style=''>Фертильність.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ацеклофенак, як і інші інгібітори синтезу циклооксигенази/простагландину, може знижувати фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Жінкам, які мають труднощі із зачаттям або проходять дослідження фертильності, треба припинити застосування препарату Діклотол®.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>Зазвичай зниження дози не потрібне, однак треба враховувати запобіжні заходи, зазначені у розділі «Особливості застосування». </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Необхідно ретельно спостерігати за станом таких пацієнтів, тому що у них частіше виникають порушення функції нирок, печінки, серцево-судинні порушення, також вони частіше отримують супутню терапію інших захворювань, що підвищує ризик розвитку серйозних наслідків побічних реакцій. При необхідності призначення НПЗЗ їх потрібно застосовувати у мінімальних дозах і протягом максимально короткого часу. Зазвичай зниження дози не потрібне. Треба ретельно спостерігати за пацієнтами для своєчасного виявлення шлунково-кишкової кровотечі на тлі терапії НПЗЗ, а також дотримуватися рекомендацій, описаних у розділі «Особливості застосування».</span></p> <p><i land='' style=''>Печінкова недостатність</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для пацієнтів із печінковою недостатністю легкого або помірного ступеня тяжкості треба зменшити дозу ацеклофенаку. Рекомендована початкова доза становить 100 мг на добу (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i land='' style=''>Ниркова недостатність</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ідсутня інформація про те, що пацієнтам із нирковою недостатністю легкого ступеня необхідна корекція дози ацеклофенаку, однак цим пацієнтам треба дотримуватися обережності при застосуванні препарату (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку ШКТ.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Найчастіше побічні реакції були пов’язані із ШКТ. При прийомі НПЗЗ можуть виникати шлунково-кишкові виразки, перфорації або шлунково-кишкові кровотечі, іноді летальні, особливо в осіб літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»). При застосуванні НПЗЗ повідомляли про нудоту, блювання, діарею, метеоризм, запор, диспепсію, біль у шлунку, мелену, блювання кров’ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хворобу Крона (див. розділ «Особливості застосування»). Рідше спостерігався гастрит. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У зв’язку із застосуванням НПЗЗ повідомляли про розвиток набряку, артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ацеклофенак володіє структурною і метаболічною спорідненістю з диклофенаком, який, як свідчить велика кількість клінічних та епідеміологічних даних, дещо збільшує ризик загальних артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийомі високих доз або при тривалому застосуванні). Епідеміологічні дані також вказують на збільшення ризику гострого коронарного синдрому та інфаркту міокарда, пов’язаного із застосуванням ацеклофенаку (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гіперчутливість та шкірні реакції. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При застосуванні НПЗЗ можливий розвиток неспецифічних алергічних реакцій, що проявляються у вигляді анафілактичних реакцій, реактивності дихальних шляхів, включаючи астму, погіршення перебігу астми, бронхоспазму або диспное, різних шкірних реакцій, у тому числі висипань різних типів, свербежу, кропив’янки, пурпури, ангіоедеми, рідше ? ексфоліативного і бульозного дерматиту (в тому числі епідермального некролізу та мультиформної еритеми).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Неврологічні порушення та розлади органів чуття.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Неврит зорового нерва, випадки асептичного менінгіту (особливо у пацієнтів з аутоімунними порушеннями, такими як СЧ, змішане захворювання сполучної тканини) з такими симптомами, як оніміння (ригідність) м’язів шиї, гарячка, дезорієнтація, сплутаність свідомості, галюцинації, нездужання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гематологічні порушення:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> агранулоцитоз, апластична анемія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Клінічні дослідження та епідеміологічні дані показують, що деякі НПЗЗ (особливо при прийомі високих доз і при тривалому застосуванні) дещо збільшують ризик артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт) (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У таблиці нижче побічні реакції, про які повідомляли у клінічних дослідженнях, а також при застосуванні препарату Діклотол®, згруповано за системами органів і за частотою виникнення: дуже часті (?1/10); часті (?1/100, <1/10); нечасті (?1/1000, <1/100); поодинокі (?1/10000, <1/1000); рідкісні (<1/10000).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Клас систем органів</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>за MedDRa </span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Часті </span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Нечасті</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Поодинокі</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Рідкісні </span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>З боку системи кровотворення і лімфатичної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>анемія </span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>пригнічення функції кісткового мозку, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, </span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>гемолітична анемія</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>З боку імунної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>анафілактичні реакції (включаючи шок), гіперчутливість</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>Порушення метаболізму та харчування</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>гіперкаліємія</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>Психічні порушення</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>депресія, незвичні сни, безсоння</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>З боку нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='color: windowtext;mso-ansi-language:UK'>запаморочення</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>парестезія, тремор, сонливість, головний біль, дисгевзія (розлади смакосприйняття)</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>З боку органів зору</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>порушення зору</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>З боку органів слуху і рівноваги</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>вертиго, дзвін у вухах</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>З боку серця</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>серцева недостатність </span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>відчуття серцебиття</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>З боку судин</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>артеріальна гіпертензія,</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>погіршення перебігу артеріальної гіпертензії</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>гіперемія, припливи, васкуліт</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>З боку дихальної системи та середостіння</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>задишка</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>бронхоспазм, стридор</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>З боку ШКТ</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>диспепсія, біль у животі, нудота, діарея</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>метеоризм, гастрит, запор, блювання, виразковий стоматит</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>мелена, шлунково-кишкові виразки, геморагічна діарея, гастроінтестинальна геморагія </span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>стоматит, криваве блювання, перфорації кишечнику, шлунково-кишкові кровотечі, загострення хвороби Крона та виразкового коліту, панкреатит</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>З боку печінки і жовчовивідних шляхів</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>підвищення активності печінкових ферментів</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>ушкодження печінки (включаючи гепатит), підвищення активності лужної фосфатази в крові, жовтяниця</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>З боку шкіри та підшкірної клітковини</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>свербіж, висипання, дерматит, кропив’янка </span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>ангіоневротичний набряк</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>пурпура, екзема, тяжкі реакції з боку шкіри та слизових оболонок (включаючи синдром Стівенса</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Джонсона та токсичний епідермальний некроліз)</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>З боку нирок і сечовидільної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>підвищення концентрації сечовини у крові, підвищення вмісту креатиніну в крові</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>нефротичний синдром, ниркова недостатність</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>Загальні розлади та місцеві реакції</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>набряк, підвищена стомлюваність, судоми м’язів (у ногах)</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>Результати лабораторних досліджень</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>збільшення маси тіла</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інші побічні реакції, які спостерігаються при застосуванні НПЗЗ.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рідкісні:</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нирок і сечовивідних шляхів:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> інтерстиціальний нефрит.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри та підшкірної клітковини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко), фотосенсибілізація.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> особливих випадках спостерігалися серйозні шкірні інфекції та інфекції м’яких тканин при прийомі НПЗЗ під час захворювання вітряною віспою (див. також розділи «Особливості застосування» та «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про всі підозрювані побічні реакції через національну систему звітності та заявнику через форму зворотного зв’язку на вебсайті: https://kusum.ua/pharmacovigilance/.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності. </b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>2 роки.</span></p>