Каталог
Домрид суспензія оральна 1 мг/мл 60 мл 1 флакон
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Домрид суспензія оральна 1 мг/мл 60 мл 1 флакон

код товару: ЦБ000034126
Упаковка / 1 флакон
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 147.72 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Взаємодія з їжею - до прийому
Взаємодія з їжею до прийому
Дітям - з 12-ти років при масі тіла більше 35 кг
Дітям з 12-ти років при масі тіла більше 35 кг
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено

Торгівельна назва Домрид
Форма випуску суспензія оральна
Виробник Кусум Фарм
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Кусум Фарм
Є в наявності Є в наявності
від 269.63 грн
доставка
Кусум Фарм
Є в наявності Є в наявності
від 140.68 грн
Кусум Фарм
Є в наявності Є в наявності
від 207.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Домрид суспензія оральна 1 мг/мл 60 мл 1 флакон

  • Виробник: Домрид суспензія оральна 1 мг/мл 60 мл 1 флакон

    <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ТО «КУСУМ ФАРМ». </span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'> Суспензія оральна.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>суспензія рожевого кольору з характерним запахом.</span><b land='' style=''></b></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>По 60 мл або 100 мл у флаконах. Кожен флакон у картонній упаковці разом із мірною ложкою.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Стимулятори перистальтики.
  • Код АТХ:

    А03F А03.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Домрид суспензія оральна 1 мг/мл 60 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>Домрид® протипоказаний:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>- хворим зі встановленою підвищеною чутливістю до домперидону або до допоміжних речовин препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'>- хворим із пролактин-секреторною пухлиною гіпофіза (пролактиномою)
  • </span></p>

Застосування: Застосування Домрид суспензія оральна 1 мг/мл 60 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>Для полегшення симптомів нудоти та блювання препарат </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>Домрид® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>слід застосовувати у найнижчій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду.</span></p> <p><u land='' style=''>Дорослі і діти віком від 12 років з масою тіла від 35 кг:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> по </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>10 мл суспензії (10 мг) до 3 разів на добу. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Максимальна добова доза – 30 мл суспензії (30 мг).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Рекомендується приймати препарат </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Домрид® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>перед вживанням їжі. смоктування препарату дещо затримується, якщо його приймати після вживання їжі. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пацієнти повинні намагатися приймати кожну дозу препарату через рівні проміжки часу. Якщо прийом дози був пропущений, її не слід застосовувати у невизначений час, необхідно далі дотримуватись схеми дозування. Дозу не слід подвоювати, щоб компенсувати пропущену дозу. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'>Тривалість лікування не повинна перевищувати 1 тиждень.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення функції печінки.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Препарат Домрид® протипоказаний пацієнтам із порушеннями функції печінки середнього (7-9 балів за шкалою Чайлда-П</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>’</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>ю) або тяжкого (? 9 балів за шкалою Чайлда-П</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>’</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>ю) ступеня (див. розділ «Протипоказання»). Корекція дози пацієнтам із порушеннями функції печінки легкого ступеня (5-6 балів за шкалою Чайлда-П</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>’</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>ю) не потрібна (див. розділ «Фармакологічні властивості»).</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення функції нирок.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Оскільки період напіввиведення домперидону при порушенні функції нирок тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації < 30 мл/хв/1,73 м2) подовжений, частоту застосування препарату Домрид® слід зменшити до одного або двох разів на добу залежно від ступеня тяжкості порушення; може також виникнути необхідність у зниженні дози. Пацієнтів із порушеннями функції нирок тяжкого ступеня слід регулярно обстежувати (див. розділ «Фармакологічні властивості).</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Домрид суспензія оральна 1 мг/мл 60 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Для полегшення симптомів нудоти та блювання.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Домрид суспензія оральна 1 мг/мл 60 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"Malgun Gothic";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: KO'>Домперидон був пов’язаний із пролонгацією інтервалу QT на ЕКГ. Під час постмаркетингового спостереження зафіксовано дуже рідкісні випадки пролонгації QT та шлуночкової тахікардії типу «</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>torsade de pointes»</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Malgun Gothic"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:KO'> у пацієнтів, які приймали домперидон. Ці повідомлення включали інформацію про пацієнтів з іншими несприятливими чинниками ризику, електролітними порушеннями та супутньою терапією, які можуть бути сприяючими факторами (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»).</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Деякі епідеміологічні дослідження показали, що домперидон може асоціюватися з підвищеним ризиком тяжких шлуночкових аритмій або раптової серцевої смерті (див. розділ «Побічні реакції»). Ризик серйозних шлуночкових аритмій або раптової серцевої смерті був зареєстрований у пацієнтів віком від 60 років, у пацієнтів, які приймали препарат у дозі більше 30 мг на добу та при застосуванні домперидону супутньо з препаратами, здатними подовжувати інтервал QT, або інгібіторами CYP3A4.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Домперидон слід приймати у найнижчій ефективній дозі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"Malgun Gothic";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: KO'>Домперидон протипоказаний </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: HI'>пацієнтам із подовженням інтервалів серцевої провідності, зокрема QTc, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:HI;mso-bidi-font-style:italic'>пацієнтам зі значними порушеннями балансу електролітів (гіпокаліємією, гіперкаліємією, гіпомагніємією) або брадикардією, або пацієнтам із фоновими хворобами серця, такими як застійна серцева недостатність через підвищення ризику виникнення шлуночкової аритмії (див. розділ «Протипоказання»). Електролітні порушення (гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія) </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Malgun Gothic"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:KO'>або брадикардія належать до відомих станів, що підвищують проаритмогенний ризик.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"Malgun Gothic";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: KO'>У випадку появи ознак чи симптомів, що можуть бути пов’язані із серцевою аритмією, застосування препарату Домрид® потрібно припинити, а пацієнту слід негайно проконсультуватися з лікарем. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пацієнт має бути проінформований щодо необхідності негайного повідомлення про будь-які симптоми з боку серцево-судинної системи.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Malgun Gothic";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:KO'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Сумісне застосування з апоморфіном. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"Malgun Gothic";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: KO'>Домперидон протипоказано застосовувати сумісно з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT, включаючи апоморфін, за винятком випадків, коли користь від сумісного застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language: UK'>перевищує ризики, і лише за умови суворого дотримання рекомендованих заходів щодо сумісного застосування. Слід враховувати рекомендації щодо безпеки застосування апоморфіну, які містяться в його інструкції для медичного застосування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Співвідношення ризику та користі застосування домперидону залишається сприятливим.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>При встановленні непереносимості деяких цукрів необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки препарат містить сахарозу. Препарат містить барвник Понсо 4R, що може спричинити алергічні реакції. Метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, які містяться у складі препарату, можуть спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Після застосування домперидону спостерігалися запаморочення і сонливість (див. розділ «Побічні реакції»). Тому пацієнтам слід рекомендувати утриматися від керування автотранспортом, роботи з іншими механізмами або іншої діяльності, яка потребує концентрації уваги і координації, доки вони не встановлять, як </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "Malgun Gothic";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:KO'>домперидон</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> впливає на них.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>За умови дотримання рекомендацій з дозування та тривалості лікування домперидон зазвичай переноситься добре і небажані явища виникають нечасто.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>алергічні реакції, включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, п</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US'>i</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>двищену чутливість.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку ендокринної системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>підвищення рівня пролактину.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Психічні розлади: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>нервозність, роздратованість, збудження, депресія, тривожність, зниження або відсутність лібідо.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>екстрапірамідні розлади, безсоння, запаморочення, спрага, судоми, млявість, головний біль, сонливість, акатизія, синдром неспокійних ніг*.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів зору: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Malgun Gothic"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:KO'>окулогірні кризи.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p>

Передозування: Передозування Домрид суспензія оральна 1 мг/мл 60 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Повідомлялось про випадки передозування, насамперед у немовлят та дітей. </span></p> <p><i land='' style=''>Симптоми. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Симптомами передозування можуть бути ажитація, порушення свідомості, судоми, дезорієнтація, сонливість та екстрапірамідні розлади. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'>Специфічного антидоту домперидону немає. У </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>випадку передозування рекомендовано негайно застосовувати стандартне симптоматичне лікування, що включає: промивання шлунка протягом 1 години після прийому препарату, застосування активованого вугілля, а також підтримуючу терапію. Слід проводити пильне спостереження за пацієнтом</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, включаючи моніторинг ЕКГ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>, оскільки </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>можливе подовження інтервалу QT</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> Антихолінергічні препарати, засоби для лікування хвороби Паркінсона можуть бути ефективними для контролю екстрапірамідних реакцій.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Домрид суспензія оральна 1 мг/мл 60 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Дані щодо постмаркетингового застосування домперидону вагітним жінкам обмежені. Дослідження на щурах виявило репродуктивну токсичність у разі прийому високої, токсичної для матері дози. Потенційний ризик для людини невідомий. Тому</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Malgun Gothic";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: KO'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Домрид</span><sup land='' style=''>O</sup><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>у період вагітності слід призначати лише тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Грудне вигодовування. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Кількість домперидону, яка може потрапити в організм немовляти з грудним молоком, оцінюється на рівні нижче 0,1 % від дози для матері з поправкою на масу тіла. Після експозиції в результаті проникнення препарату у грудне молоко не можна виключити появу побічних ефектів, зокрема кардіологічних ефектів. Рішення про припинення грудного вигодовування або припинення/утримання від терапії домперидоном має бути прийняте з урахуванням користі грудного вигодовування для дитини та користі терапії для жінки. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Слід проявляти обережність у разі наявності чинників ризику подовження інтервалу QТc у дітей, які перебувають на грудному годуванні.</span></p>

Діти: Діти Домрид суспензія оральна 1 мг/мл 60 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Ефективність застосування домперидону у дітей віком до 12 років не встановлена (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Ефективність застосування домперидону у дітей віком від 12 років та масою тіла менше 35 кг не встановлена.</span></p> <p><u land='' style=''>Дорослі віком ? 60 років.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Пацієнтам віком від 60 років перед прийомом препарату слід проконсультуватися з лікарем.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Домрид® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>слід застосовувати для лікування дітей віком від 12 років і з масою тіла не менше 35 кг у найнижчій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'></span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Домрид суспензія оральна 1 мг/мл 60 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>°</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>С.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Домрид суспензія оральна 1 мг/мл 60 мл 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> домперидон (domperidone);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing: -.15pt;mso-ansi-language:UK'>1 мл суспензії містить домперидону 1 мг;</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.05pt;mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'>сахароза, полісорбат 80, к</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ремнію діоксид колоїдний безводний, натрію карбоксиметилцелюлоза, натрію хлорид, пропіленгліколь, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), Понсо 4R (Е 124), смакова добавка полуниця, вода очищена.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>Потужні</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> інгібітори CYP3A4 (незалежно від їх здатності до подовження інтервалу QT), наприклад:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>азольні протигрибкові препарати, такі як флуконазол, позаконазол, ітраконазол, кетоконазол і вориконазол;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>інгібітори ІЛ-протеази, такі як нелфінавір, телапревір, ритонавір і саквінавір;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>макролідні антибіотики, такі як кларитроміцин, телітроміцин (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Одночасне застосування наступних речовин не рекомендоване.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування домперидону з препаратами, що належать до інгібіторів CYP3A4 (наприклад, дилтіазем, верапаміл та деякі макроліди) (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Одночасне застосування нижчезазначених речовин вимагає обережності.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Обережно слід застосовувати препарат із препаратами, що спричиняють брадикардію і гіпокаліємію, а також із такими макролідами, що можуть спричиняти подовження інтервалу QT: азитроміцин і рокситроміцин (кларитроміцин протипоказано, оскільки це потужний інгібітор CYP3A4).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>ищенаведений перелік є репрезентативним, але не є вичерпним.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Домрид суспензія оральна 1 мг/мл 60 мл 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Домперидон – антагоніст дофаміну з протиблювальними властивостями. Домперидон незначною мірою проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Застосування домперидону дуже рідко супроводжується екстрапірамідними побічними діями, особливо у дорослих, але домперидон стимулює виділення пролактину з гіпофіза. Його протиблювальна дія, можливо, зумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну у тригерній зоні хеморецепторів, що знаходиться поза гематоенцефалічним бар’єром у задній ділянці (area postrema). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Дослідження на тваринах,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>а також низькі концентрації, що визначались у мозку, вказують на переважно периферичну дію домперидону на рецептори дофаміну.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Дослідження у людини показали, що при застосуванні внутрішньо домперидон підвищує тиск у нижніх відділах стравоходу, покращує антродуоденальну моторику та прискорює звільнення шлунка. Домперидон не впливає на шлункову секрецію.</span></p> <p><i land='' style=''>плив на інтервал </i><i land='' style=''>QT</i><i land='' style=''>/</i><i land='' style=''>QTc</i><i land='' style=''> та електрофізіологію серця.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>ідповідно до міжнародних рекомендацій </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-style: italic' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-style: italic'>ICH</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-style: italic'>-</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; mso-bidi-font-style:italic' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; mso-bidi-font-style:italic'>E</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>14 було проведене ретельне дослідження інтервалу </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>QT</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>. Це дослідження було подвійним, плацебо контрольованим, із залученням здорових добровольців, які застосовували домперидон у дозі до 80 мг на добу (10 чи 20 мг 4 рази на добу). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>У дослідженні було виявлено, що максимальна різниця </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>QTc</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> між групами домперидону (20 мг 4 рази на добу) та плацебо спостерігається на 4-й день терапії та складає 3,4 мс (відхилення від базового показника, визначене методом найменших квадратів).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;background:whitesmoke;mso-ansi-language:UK'> Двобічний 90 % верхній довірчий інтервал (1,0 до 5,9 мс) не перевищував 10 мс.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>У цьому дослідженні не спостерігалося жодних клінічно значущих QTc ефектів при застосуванні домперидону в дозі до 80 мг на добу (тобто у дозі, що більше ніж удвічі перевищує максимальну рекомендовану дозу).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;background:whitesmoke;mso-ansi-language:UK'>Однак два попередні дослідження міжлікарської взаємодії наочно продемонстрували подовження </span><span style='font-size:12.0pt;background:whitesmoke;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;background:whitesmoke;mso-ansi-language:EN-US'>QTc</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;background:whitesmoke;mso-ansi-language:UK'> у випадку застосування домперидону як монотерапії (10 мг 4 рази на добу). Найбільша середня різниця щодо </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;background:whitesmoke'>QTcF</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;background:whitesmoke;mso-ansi-language:UK'> між групами домперидону та плацебо становила 5,4 мс (95 % довірчий інтервал: 1,7 – 12,4) і 7,5 мс (95 % довірчий інтервал: 0,6 – 14,4) відповідно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Клінічне дослідження у дітей віком до 12 років.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Для оцінки безпеки та ефективності застосування домперидону було проведено проспективне, багатоцентрове, подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване у паралельних групах клінічне дослідження із залученням 292 осіб віком від 6 місяців до 12 років (середній вік 7 років) із гострим гастроентеритом. Пацієнти </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>3 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>рази на добу отримували пероральну регідратаційну терапію (ПРТ) разом із суспензією домперидону в дозі 0,25 мг/кг (максимально – до 30 мг домперидону на добу) або із плацебо. Тривалість терапії була до 7 днів. Це дослідження не продемонструвало більшої (порівняно з плацебо) ефективності комбінованої терапії із застосуванням домперидону щодо полегшення симптомів блювання протягом перших 48 годин лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>смоктування</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Домперидон швидко абсорбується при пероральному прийомі натще, максимальна концентрація у плазмі крові (</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>Cmax) </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>досягається приблизно через 60 хвилин. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:UG-CN'>Низька абсолютна біодоступність перорального домперидону (приблизно 15 %) зумовлена екстенсивним метаболізмом першого проходження у стінці кишечнику та в печінці.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-language:UG-CN'> </span><span class='notranslate' style=''>Значення Cmax і</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» (AUC) домперидону збільшуються пропорційно дозі в діапазоні доз від 10 до 20 мг. При повторних уведеннях домперидону протягом 4 днів кратністю 4 рази на добу (кожні 5 годин) спостерігалось 2–3-кратне збільшення AUC домперидону.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Хоча у здорових добровольців біодоступність домперидону збільшується при прийомі після їди, хворим зі скаргами на шлунково-кишковий тракт слід приймати домперидон за 15 – 30 хвилин до їди. Знижена кислотність шлунка зменшує абсорбцію домперидону. При попередньому одночасному застосуванні циметидину та бікарбонату натрію пероральна біодоступність домперидону знижується.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розподіл.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:UG-CN'>При пероральному прийомі домперидон не акумулюється і не індукує власний обмін; максимальний рівень у плазмі крові через 90 хвилин (21 нг/мл) після двотижневого перорального прийому по 30 мг на добу був майже таким же, як після прийому першої дози (18 нг/мл).</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:UG-CN'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Домперидон на 91 – 93 % зв’язується з білками плазми крові. Дослідження розподілу домперидону, що були проведені на тваринах за допомогою препарату, міченого радіоактивним ізотопом, показали його значний розподіл у тканинах, але низьку концентрацію у мозку. У тварин невеликі кількості препарату проникають крізь плаценту.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метаболізм.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Домперидон швидко та екстенсивно метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання та N-деалкілування. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Дослідження метаболізму in vitro з діагностичними інгібіторами виявили, що CYP3A4 є основною формою цитохрому P450, залученою у N-деалкілування домперидону, тоді як CYP3A4, CYP1A2 та CYP2E1 сприяють ароматичному гідроксилюванню домперидону. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;background:whitesmoke;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>иведення.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>иведення із сечею та калом становить відповідно 31 % та 66 % від пероральної дози. иділення препарату у незміненому вигляді становить невеликий відсоток (10 % – із калом та приблизно 1 % – із сечею). Період напіввиведення з плазми крові після прийому одноразової дози становить 7–9 годин у здорових добровольців, але подовжений у хворих із тяжкою нирковою недостатністю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Особливі групи пацієнтів.</i></p> <p><u land='' style=''>Порушення функції печінки.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>У пацієнтів із порушеннями функції печінки середнього ступеня (7-9 балів за шкалою П’ю, клас за класифікацією Чайлда-П’ю) </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'>AUC і Cmax домперидону були у 2,9 і 1,5 раза вищими відповідно, ніж у здорових добровольців. ільна фракція підвищувалася на 25 %, а кінцевий період напіввиведення подовжувався з 15 до 23 годин. У пацієнтів із порушеннями функції печінки легкого ступеня спостерігалася дещо нижча експозиція, ніж у здорових добровольців (на підставі даних щодо Cmax і AUC) без змін у показниках зв’язування з білками чи тривалості періоду напіввиведення. Застосування препарату пацієнтам із порушеннями функції печінки тяжкого ступеня не досліджували. Домперидон протипоказаний пацієнтам із порушеннями функції печінки середнього чи тяжкого ступеня (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення функції нирок.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>У пацієнтів із порушеннями функції нирок тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації < 30 мл/хв/1,73 м2) період напіввиведення домперидону подовжувався з 7,4 до 20,8 години, але плазмова концентрація препарату була нижчою порівняно з особами із нормальною функцією нирок. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Оскільки дуже невелика кількість препарату (приблизно 1 %) виводиться нирками у незміненому вигляді, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>малоймовірно, що виникне необхідність у корекції дози для одноразового введення у пацієнтів із порушеннями функції нирок. При тривалому застосуванні частоту дозування домперидону слід зменшити до 1–2 разів на добу залежно від тяжкості порушення. Також може виникнути потреба у зниженні дози препарату. </span></p>

Адреса: Адреса Домрид суспензія оральна 1 мг/мл 60 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>40020, Україна, Сумська область, м. Суми, вул. Скрябіна, 54.</span></p>

Особливості: Особливості Домрид суспензія оральна 1 мг/мл 60 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>- хворим із помірними або тяжкими порушеннями функції печінки (див. розділ «Особливості застосування»);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>- хворим із відомим подовженням </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>інтервалів серцевої провідності, зокрема QTс, хворим зі значними порушеннями балансу електролітів або із фоновими хворобами серця, такими як застійна серцева недостатність </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>(див. розділ «Особливості застосування»);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>- якщо стимуляція рухової функції шлунка може бути небезпечною</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>, наприклад при шлунково-кишковій кровотечі, механічній непрохідності або перфорації;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>протипоказане одночасне застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language: UG-CN'>із </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>потужними інгібіторами CYP3A4 (незалежно від їх здатності подовжувати інтервал QT, див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>- протипоказане одночасне застосування лікарських засобів, які подовжують інтервал QT, за виключенням апоморфіну (див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Не слід приймати антацидні та антисекреторні препарати одночасно з домперидоном, оскільки вони знижують його біодоступність після прийому внутрішньо (див. розділ «Особливості застосування»). </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>При сумісному застосуванні препарат Домрид® слід приймати перед їдою, а антацидні або антисекреторні препарати – після їди.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Сумісне застосування з леводопою</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Хоча коригування дози леводопи не вважається необхідним, спостерігалось збільшення плазменної концентрації леводопи (максимум на 30 – 40 %) у разі одночасного прийому препарату з домперидоном.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати антидиспептичну дію домперидону.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Домперидон метаболізується переважно шляхом CYP3A4. За даними досліджень in vitro та у людини супутнє застосування лікарських засобів, що значною мірою пригнічують цей фермент, може призвести до підвищення рівня домперидону у плазмі крові. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У зв’язку з фармакодинамічною та/або фармакокінетичною взаємодією підвищується ризик виникнення подовження інтервалу QT.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Супутнє застосування нижченаведених лікарських засобів разом із домперидоном протипоказане.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Усі лікарські засоби, які подовжують інтервал QT (ризик виникнення шлуночкової тахікардії типу «</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>torsade de pointes»</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>антиаритмічні препарати класу ІА (наприклад, дизопірамід, хінідин, гідрохінідин);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>антиаритмічні препарати класу ІІІ (наприклад, аміодарон, дофетилід, дронедарон, ібутилід, соталол);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>деякі нейролептичні препарати (наприклад, галоперидол, пімозид, сертиндол);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>деякі антидепресанти (наприклад, циталопрам, есциталопрам);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>деякі антибіотики (наприклад, левофлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, спіраміцин);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>деякі протигрибкові препарати (наприклад, флуконазол, пентамідин);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>деякі протималярійні препарати (зокрема галофрантин, люмефантрин);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>деякі шлунково-кишкові препарати (наприклад, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>деякі антигістамінні препарати (наприклад, мекітазин, мізоластин);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>деякі препарати, що застосовуються при онкологічних захворюваннях (наприклад, тореміфен, вандетаніб, вінкамін);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>деякі інші препарати (наприклад, бепридил, метадон, дифеманіл);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>апоморфін, якщо лише користь від сумісного застосування перевищує ризики, і лише за умови суворого дотримання рекомендованих заходів щодо сумісного застосування (див. розділ «Протипоказання»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>Слід враховувати рекомендації щодо безпеки застосування апоморфіну, які містяться в його інструкції для медичного застосування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Домрид® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Malgun Gothic"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:KO'>не рекомендується застосовувати при захитуванні. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Препарат слід з обережністю</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>застосовувати пацієнтам літнього віку та пацієнтам із наявними захворюваннями серця, в тому числі в анамнезі.</span><sup land='' style=''></sup></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення функції нирок. </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Період напіввиведення домперидону при тяжких порушеннях функції нирок подовжений. При тривалому застосуванні частоту дозування домперидону слід зменшити до 1–2 разів на добу залежно від тяжкості порушення. Також може виникнути потреба у зниженні дози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Серцево-судинні ефекти. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Malgun Gothic";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:KO'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку серцево-судинної системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>набряк, відчуття серцебиття, шлуночкові аритмії, подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії типу «torsade de pointes», раптова серцева смерть (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шлунково-кишкового тракту: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>сухість у роті, короткочасні кишкові спазми, діарея, гастроінтестинальні розлади, включаючи абдомінальний біль, регургітацію, зміну апетиту, нудоту, печію, запор.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри та підшкірних тканин: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>свербіж, висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку репродуктивної системи та молочних залоз:</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'> галакторея, збільшення молочних залоз/гінекомастія, чутливість молочних залоз, виділення з молочних залоз, аменорея, набряк молочних залоз, біль у ділянці молочних залоз, порушення лактації, нерегулярний менструальний цикл.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>біль у ногах.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку сечовидільної системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>затримка сечі, дизурія, часте сечовипускання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні розлади: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>астенія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інше:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> кон’юнктивіт, стоматит.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Зміни лабораторних показників:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> відхилення від норми показників функціональних тестів печінки, підвищення рівня АЛТ, АСТ і холестерину, підвищення рівня пролактину в крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>*</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>загострення синдрому неспокійних ніг у пацієнтів із хворобою Паркінсона.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Оскільки гіпофіз знаходиться поза гематоенцефалічним бар’єром, домперидон може спричинити підвищення рівня пролактину. У поодиноких випадках така гіперпролактинемія може призводити до нейроендокринних побічних ефектів, таких як галакторея, гінекомастія та аменорея.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>У період постмаркетингового застосування препарату відмінностей у профілі безпеки застосування препарату у дорослих та дітей відзначено не було.</span></p> <p><u land='' style=''>Звітування про підозрювані побічні реакції. </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користі і ризиків, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>У разі виникнення побічних реакцій та запитань щодо безпеки застосування лікарського засобу просимо звертатися через форму зворотного зв’язку веб-сайту: www.kusumpharm.com</i></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності. </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>3 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>роки.</span></p>