Загальна характеристика
-
Виробник:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.
-
Умови відпуску:
Без рецепта.
-
Лікарська форма:
Краплі оральні, емульсія. Основні фізико-хімічні властивості. Низьков’язка емульсія молочно-білого кольору.
-
Упаковка:
По 30 або по 50 мл у флаконі із крапельницею-вставкою та пробкою; по 1 флакону в картонній коробці.
-
Фармацевтична група:
Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони.
-
Код АТХ:
А03A X13.
Протипоказання
-
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, повна кишкова непрохідність
-
Застосування
Дози. 25 крапель відповідають 1 мл емульсії. Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням · наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят: ік Дозування у краплях Частота застосування Діти до 1 року 25 крапель (1 мл) додати у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки давати до або після годування груддю Діти віком 1 – 6 років 25 крапель (1 мл) 3 – 5 разів на добу Діти віком 6 – 14 років 25 – 50 крапель (1-2 мл) 3 – 5 разів на добу Діти віком від 14 років і дорослі 50 крапель (2 мл) 3 – 5 разів на добу Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини · Рентгенологічне дослідження, ультразвукова діагностика: За добу до проведення дослідження ранці у день дослідження По 2 мл 3 рази на добу (по 50 крапель 3 рази на добу) 2 мл (50 крапель) · Як добавка до суспензії контрастних речовин: 4 – 8 мл (100 – 200 крапель) на 1 літр суспензії контрастної речовини для отримання зображення з подвійним контрастуванням · Для підготовки до гастродуоденоскопії: Перед проведенням ендоскопії застосовувати 4 – 8 мл (100 – 200 крапель) У разі необхідності під час дослідження через інструментальний канал ендоскопа можна ввести декілька мілілітрів емульсії для усунення пухирців газу Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами Залежно від тяжкості отруєння: ік Дозування Діти 2,5 – 10 мл (від 65 крапель до 1/3 вмісту флакона) Дорослі 10 – 20 мл (від 1/3 до 2/3 вмісту флакона) Спосіб застосування. Еспумізан® L приймати під час або після їди, а у разі необхідності – перед сном. Еспумізан® L можна застосовувати також у післяопераційний період. Перед застосуванням збовтати; для дозування крапель флакон тримати вертикально отвором вниз. Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально. При необхідності Еспумізан® L можна застосовувати протягом тривалого часу (див. розділ «Особливості застосування»)
Протипоказання
-
· Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят
-
· Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та підготовка до гастродуоденоскопії
-
· Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або миючими засобами)
-
Побічна дія
окремих випадках при застосуванні Еспумізану® L спостерігалися шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку. Повідомлення про підозрювані побічні реакції. У разі виникнення будь-якої побічної реакції, у т.ч. такої, що не зазначена в даній інструкції, проконсультуйтеся з лікарем або провізором. Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу безперервно спостерігати за співвідношенням користь/ризик лікарського засобу. Термін придатності. 3 роки. Термін придатності після першого відкриття – 6 місяців. Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Передозування
До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість прийнятого препарату Еспумізан® L переноситься безсимптомно. У разі застосування доз більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Застосування в період вагітності
Жодних ефектів у період вагітності та годування груддю не очікується, оскільки системний вплив симетикону незначний. Еспумізан® L можна застосовувати у період вагітності та годування груддю. Фертильність. Неклінічні дані не свідчать про особливу небезпеку для людей щодо фертильності.
Діти
Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричній практиці.
Умови зберігання
Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Діюча речовина
діюча речовина: simeticone 1 мл крапель оральних, емульсії (25 крапель) містить симетикону 40 мг; допоміжні речовини: поліетиленгліколю стеарат, гліцеролу моностеарат, карбомери, банановий ароматизатор*, калію ацесульфам, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), натрію хлорид, натрію цитрат, натрію гідроксид, кислота сорбінова, вода очищена. * Містить смакові речовини, ідентичні натуральним, та пропіленгліколь.
Водіння авто
Еспумізан® L не чинить жодного або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Інші лікарські форми
На сьогодні невідомі.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Еспумізан® L містить як діючу речовину симетикон – стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. ін змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій кашці та слизові травного тракту, у результаті чого вони розпадаються. ивільнені гази можуть потім всмоктуватись стінками кишечнику, а також виводитись завдяки перистальтиці кишечнику. Симетикон чинить винятково фізичну дію, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях. Фармакокінетика. Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться у незміненому вигляді через шлунково-кишковий тракт.
Адреса
Глінікер ег 125, 12489 Берлін, Німеччина.
Особливості
При першій появі та/або стійких скаргах на порушення з боку черевної порожнини слід проводити клінічне обстеження. Даний лікарський засіб містить сорбіт. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати даний лікарський засіб. Еспумізан® L слід застосовувати з обережністю пацієнтам із обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.