Каталог
Езорма порошок для ін'єкцій та інфузій 40 мг 1 флакон
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Езорма порошок для ін'єкцій та інфузій 40 мг 1 флакон

код товару: ЦБ000044941
Упаковка / 1 флакон
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 237.00 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Вагітним - з обережністю
Вагітним з обережністю
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Дітям - з 1-го року
Дітям з 1-го року

Торгівельна назва Езорма
Форма випуску порошок для ін'єкцій та інфузій
Виробник Іммакул Лайфсайєнсиз Прайвіт Лімітед
Країна власник ліцензії Індія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Евертоджен Лайф Саєнсиз
Є в наявності Є в наявності
від 142.00 грн
Евертоджен Лайф Саєнсиз
Є в наявності Є в наявності
від 197.60 грн
−20%
АстраЗенека
Є в наявності Є в наявності
від 354.00
283.20
грн
АстраЗенека
Є в наявності Є в наявності
від 398.90 грн
Софарімекс-Індустріа Кіміка
Є в наявності Є в наявності
від 2399.00 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 220.00 грн
Аспіро Фарма Лімітед
Є в наявності Є в наявності
від 228.00 грн
Мефар Ілач Сан
Є в наявності Є в наявності
від 268.00 грн
Стерил-Джен Лайф Сайєнсиз
Є в наявності Є в наявності
від 241.00 грн
ВЕМ Ілач Сан. ве Тік. А.С
Є в наявності Є в наявності
від 261.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Езорма порошок для ін'єкцій та інфузій 40 мг 1 флакон

  • Виробник: Езорма порошок для ін'єкцій та інфузій 40 мг 1 флакон

    <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Іммакул Лайфсайєнсиз Приват Лімітед</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'> Порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS"'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>пориста маса або порошок</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>білого або майже білого кольору.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>По 1 або 10 флаконів з препаратом у картонній упаковці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Засоби для л</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Код АТХ </span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;layout-grid-mode:line' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;layout-grid-mode:line'>A</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>02</span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;layout-grid-mode:line' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;layout-grid-mode:line'>B</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;layout-grid-mode:line' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;layout-grid-mode:line'>C</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>05.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Езорма порошок для ін'єкцій та інфузій 40 мг 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>Підвищена чутливість до езомепразолу, інших заміщених бензимідазолів або до будь-якої з допоміжних речовин цього лікарського засобу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>Езомепразол не слід застосовувати одночасно з атазанавіром, нелфінавіром (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p>.

Застосування: Застосування Езорма порошок для ін'єкцій та інфузій 40 мг 1 флакон

<p><u land='' style=''>Дозування</u></p> <p><i land='' style=''>Дорослі</i></p> <p><i land='' style=''>Антисекреторна терапія у разі, коли неможливо застосовувати пероральний шлях введення</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Пацієнтам, які не можуть приймати лікарський засіб перорально, можн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>а</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> вводити препарат парентерально у дозі 20–40</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>раз на добу. Доза для пацієнтів із рефлюксним езофагітом становить 40 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> раз на добу. Доза для</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> пацієнтів, які одержують</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> симптоматичн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>е</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> лікування рефлюксної хвороби</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> становить 20 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> раз на добу.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>При лікуванні вираз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ок</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> шлунка, зумовлен</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>их</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> застосуванням НПЗЗ, звичайна доза становить 20 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> раз на добу. Для запобігання вираз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>кам</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> шлунка та дванадцятипалої кишки, зумовлен</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>им</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> терапією НПЗЗ, пацієнтам групи ризику призначають </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>лікарський засіб</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> у дозі 20 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> раз на добу.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Зазвичай лікування за допомогою </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>лікарського засобу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> для внутрішньовенного введення </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>є короткотривалим,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> пацієнтів слід переводити на пероральн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>е застосування</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> лікарського засобу якомога швидше.</span></p> <p><i land='' style=''>Короткотривале підтримання гемостазу та профілактика повторної кровотечі у пацієнтів після ендоскопічного лікування гострої кровотечі внаслідок виразки шлунка або дванадцятипалої кишки</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Після терапевтичної ендоскопії гострої кровотечі виразок шлунка або дванадцятипалої кишки вводять 80 мг лікарського засобу у вигляді болюсної інфузії тривалістю 30 хвилин, після чого продовжують введення препарату у вигляді тривалої внутрішньовенної інфузії зі швидкістю </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>8 мг/годину впродовж 3 днів (72 годин).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Після парентерального лікування терапію</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> слід продовжити </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>за допомогою пероральних засобів, що пригнічують кислотну секрецію.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Інструкції із приготування відновленого розчину наведені у</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> даному розділі нижче («</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Інструкції із застосування, використання та утилізації (у відповідних випадках)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>»).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Ін’єкції</span></p> <p><u land='' style=''>Доза 40 мг</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>5 мл відновленого розчину (8 мг/мл) вводять у вигляді внутрішньовенної ін’єкції тривалістю щонайменше 3 хвилини.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Доза 20 мг</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>2,5 мл або половину відновленого розчину (8 мг/мл) вводять у вигляді внутрішньовенної ін’єкції тривалістю щонайменше 3 хвилини. Невикористаний розчин утилізують.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Інфузії</span></p> <p><u land='' style=''>Доза 40 мг</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ідновлений розчин вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>10-30 хвилин.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Доза 20 мг</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Половину відновленого розчину вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю 10–30</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>хвилин. Невикористаний розчин утилізують.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Болюсна доза 80 мг </u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>ідновлений розчин вводять у вигляді тривалої внутрішньовенної інфузії протягом 30 хвилин.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Доза 8 мг/годину</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ідновлений розчин вводять у вигляді тривалої внутрішньовенної інфузії протягом 71,5 години (розрахована швидкість інфузії 8 мг/годину. </span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти особливих груп</i></p> <p><i land='' style=''>Порушення функції нирок</i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Для</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> пацієнтів із порушен</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ями</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> функці</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ї</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> нирок корекція дози не є необхідною. Оскільки досвід застосування препарату пацієнт</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ам</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> із тяжкою нирковою недостатністю обмежений, таких пацієнтів слід лікувати з обережністю (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>«Фармакокінетика»</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>).</span></p> <p><i land='' style=''>Порушення функції печінки</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>ГЕРХ: пацієнт</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ам</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> із легкими або помірними порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> із тяжкими порушеннями функції печінки не слід перевищувати максимальну дозу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>езомепразолу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>20 мг (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>«Фармакокінетика»</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>иразки, що кровоточать: пацієнт</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ам</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> із легкими або помірними порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>; п</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки після введення початкової болюсної дози езомепразолу для інфузій 80 мг подальше введення препарату у вигляді тривалої внутрішньовенної інфузії зі швидкістю 4 мг/годину протягом 71,5 годин</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> може бути достатнім (див. розділ </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>«Фармакокінетика»</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>).</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти літнього віку</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Корекція дози не потрібна.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Діти</i><i land='' style=''></i></p> <p><u land='' style=''>Дозування</u></p> <p><i land='' style=''>Діти віком 1–18</i><i land='' style=''> </i><i land='' style=''>років</i><i land='' style=''></i></p> <p><i land='' style=''>Як</i><i land='' style=''> зас</i><i land='' style=''>і</i><i land='' style=''>б для пригнічення шлункової секреції у </i><i land='' style=''>разі</i><i land='' style=''>, коли пероральний прийом препарату неможливий</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Пацієнтам, які не можуть приймати препарат перорально, в рамках періоду повного лікування ГЕРХ можна вводити препарат парентерально </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> раз на добу (дози вказані у таблиці </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>2</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Зазвичай лікування за допомогою препарату для внутрішньовенного введення має тривати недовго і пацієнтів слід переводити на пероральний прийом лікарського засобу якомога швидше.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Рекомендовані дози езомепразолу для внурішньовенного введення</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Таблиця 2</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN'>ікова група</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN'>Лікування ерозивного рефлюксного езофагіту</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN'>Симптоматичне лікування ГЕРХ</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt; mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN'>1–11</span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN'> </span><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-GB; mso-fareast-language:ZH-CN'>років</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt; mso-fareast-language:ZH-CN'>Маса тіла <20 кг: 10 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN'>1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN'> раз на добу</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt; mso-fareast-language:ZH-CN'>Маса тіла </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language: ZH-CN'>?</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt; mso-fareast-language:ZH-CN'>20 кг: 10 або 20 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN'>1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN'> раз на добу</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt; mso-fareast-language:ZH-CN'>10 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>1 </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt; mso-fareast-language:ZH-CN'>раз на добу</span></p> <p><span lang='EN-GB' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt; mso-ansi-language:EN-GB;mso-fareast-language:ZH-CN'>12–18 років</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt; mso-fareast-language:ZH-CN'>40 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>один </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:ZH-CN'>раз на добу</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt; mso-fareast-language:ZH-CN'>20 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: ZH-CN'>1 </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"WenQuanYi Micro Hei";mso-font-kerning:1.0pt; mso-fareast-language:ZH-CN'>раз на добу</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Інструкції із приготування відновленого розчину наведені у</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> даному розділі нижче («</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Інструкції із застосування, використання та утилізації (у відповідних випадках)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>»).</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Ін’єкції</span></p> <p><u land='' style=''>Доза 40 мг</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>5 мл відновленого розчину (8 мг/мл) вводять у вигляді внутрішньовенної ін’єкції тривалістю щонайменше 3 хвилини.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Доза 20 мг</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>2,5 мл або половину відновленого розчину (8 мг/мл) вводять у вигляді внутрішньовенної ін’єкції тривалістю щонайменше 3 хвилини. Невикористаний розчин утилізують.</span></p> <p><u land='' style=''>Доза 10 мг</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>1,25 мл відновленого розчину (8 мг/мл) вводять у вигляді внутрішньовенної ін’єкції тривалістю щонайменше 3 хвилини. Невикористаний розчин утилізують.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Інфузії</span></p> <p><u land='' style=''>Доза 40 мг</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ідновлений розчин вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>10–30</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> хвилин.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Доза 20 мг</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Половину відновленого розчину вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю 10-30 хвилин. Невикористаний розчин утилізують.</span></p> <p><u land='' style=''>Доза 10 мг</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Чверть відновленого розчину вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю 10–30</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>хвилин. Невикористаний розчин утилізують.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Інструкції із застосування, використання та утилізації (у відповідних випадках)</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Перед застосуванням відновлений розчин слід візуально оглянути на наявність часток та зміни забарвлення. Слід використовувати лише прозорий розчин. Розчин призначений лише для одноразового застосування.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Якщо весь відновлений вміст флакон</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>а</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> не потрібен, невикористаний розчин слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.</span></p> <p><u land='' style=''>Розчин для ін’єкцій по 40 мг</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Готують розчин для ін’єкції (8 мг/мл), додаючи 5 мл 0,9 % натрію хлориду для внутрішньовенного застосування до флакону езомепразолу 40 мг.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>ідновлений розчин для ін’єкцій прозорий та безбарвний або трохи жовтуватого кольору.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Розчин для інфузій по 40 мг</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Готують розчин для інфузій, розчиняючи вміст одного флакон</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>а</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> езомепразолу 40 мг у </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>100 мл 0,9 % хлориду натрію для внутрішньовенного застосування.</span></p> <p><u land='' style=''>Розчин для інфузій по 80 мг</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Готують розчин для інфузій, розчиняючи вміст двох флаконів езомепразолу по 40 мг у </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>100 мл 0,9 % хлориду натрію для внутрішньовенного застосування.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>ідновлений розчин для інфузій прозорий та безбарвний або трохи жовтуватого кольору.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Даний лікарський засіб не слід застосовувати з іншими лікарськими засобами, окрім зазначених у розділі «Спосіб застосування та дози».</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Езорма порошок для ін'єкцій та інфузій 40 мг 1 флакон

  • <p><i land='' style=''>Дорослі</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language: UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>гастроезофагеальна</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'> рефлюксн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language: UK'>а</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'> хвороб</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language: UK'>а (ГЕРХ) у пацієнтів з езофагітом та/або тяжкими симптомами рефлюксу
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language: UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>лікування виразок шлунка, пов’язаних з терапією нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language: UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>попередження виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, пов’язаних з терапією НПЗЗ, у пацієнтів, які входять до групи ризику.</span></p> <p><i land='' style=''>Діти віком від 1 </i><i land='' style=''>до</i><i land='' style=''> 18 років</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-ansi-language:UK'>ГЕРХ у пацієнтів з ерозивним рефлюксним езофагітом та/або тяжкими симптомами рефлюксу.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Езорма порошок для ін'єкцій та інфузій 40 мг 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Езомепразол виявляє мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. Зафіксовано такі небажані реакції, як запаморочення (нечасто) і нечіткість зору (нечасто) (див. розділ «Побічні реакції»). Якщо такі розлади спостерігаються, пацієнтам не слід керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Резюме профілю безпеки</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Серед тих небажаних реакцій, які найчастіше зустрічаються під час проведення клінічних досліджень (а також у період післяреєстраційного застосування препарату), відмічаються головний біль, біль у животі, діарея та нудота. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Окрім того, профіль безпеки застосування препарату є однаковим для різних лікарських форм препарату, показань для призначення лікування, вікових груп та популяцій пацієнтів. Дозозалежних небажаних реакцій виявлено не було.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Перелік небажаних реакцій у вигляді таблиці</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Нижченаведені небажані реакції на препарат були виявлені або підозрювалися у програмі клінічних досліджень езомепразолу при його пероральному чи внутрішньовенному застосуванні, а також під час постмаркетингового спостереження за пероральним застосуванням препарату. Реакції розподілені </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>за</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> категорія</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ми</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> за частотою: дуже часто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>(</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>?1/10</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>; часто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>(</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>?1/100 - <1/10</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>; нечасто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>(</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>?1/1000 - <1/100</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>; рідко </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>(</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>?1/10000 - <1/1000</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>; дуже рідко </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>(</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'><1/10000</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>; </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>частота </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>невідома (неможливо визначити за наявними даними).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Таблиця 3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK'>Клас систем органів</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK'>Частота</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK'>Небажаний ефект</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>З боку крові та лімфатичної системи</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Лейкопенія, тромбоцитопенія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Агранулоцитоз, панцитопенія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>З боку імунної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Реакції гіперчутливості, наприклад гарячка, ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції/шок</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>З боку метаболізму та харчування</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Периферичний набряк</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Гіпонатріємія</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Частота невідома</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p>

Передозування: Передозування Езорма порошок для ін'єкцій та інфузій 40 мг 1 флакон

<p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Досвід навмисного передозування на даний час дуже обмежений. Симптомами, що виникали внаслідок пероральному прийому дози 280 мг, були прояви з боку шлунково-кишкового тракту та слабкість. Разовий пероральний прийом 80 мг езомепразолу та внутрішньовенне введення 308 мг езомепразолу протягом 24 годин наслідків не спричиняли. Специфічний антидот невідомий. Езомепразол значним чином зв’язується з білками плазми крові і тому погано виводиться за допомогою діалізу. Як і у випадку будь-якого передозування, слід надати симптоматичне лікування та вжити загальних підтримуючих заходів.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Езорма порошок для ін'єкцій та інфузій 40 мг 1 флакон

<p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Дані щодо застосування езомепразолу в період вагітності обмежені. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>Д</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ослідження на тваринах не вияв</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>или</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на ембріофетальний розвиток. Дані досліджень рацемічної суміші у тварин не свідчать про безпосередній чи опосередкований шкідливий вплив на вагітність, пологи чи післяпологовий розвиток. Призначати Езорму вагітним жінкам слід з обережністю.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Помірна кількість даних щодо вагітних жінок (від 300 до 1000 випадків вагітності) вказує на відсутність мальформативних ефектів або токсичного впливу езомепразолу на стан плода/здоров’я новонародженої дитини.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Результати досліджень на тваринах свідчать про відсутність прямої або опосередкованої шкідливої дії препарату на репродуктивну функцію за рахунок його токсичного впливу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-style: italic'>.</span></p> <p><u land='' style=''>Період годування груддю</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Невідомо, чи проникає езомепразол у грудне молоко. Досліджень </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>за участю</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> жінок, які годують груддю, не проводилося. Езомепразол не слід застосовувати в період годування груддю.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Фертильність</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Результати досліджень рацемічної суміші омепразолу на тваринах вказують на відсутність впливу омепразолу на фертильність у разі перорального застосування препарату.</span></p>

Діти: Діти Езорма порошок для ін'єкцій та інфузій 40 мг 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Застосовують дітям віком від 1 року </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>як зас</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>іб</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> для </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>антисекреторної терапії у разі</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>, коли пероральний прийом препарату неможливий</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Езорма порошок для ін'єкцій та інфузій 40 мг 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p> <p><b land='' style=''>Несумісність.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Езорма порошок для ін'єкцій та інфузій 40 мг 1 флакон

<p><i land='' style=''>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'> езомепразол;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: UK'>1 флакон містить езомепразолу натрію еквівалентно езомепразолу 40 мг;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'> динатрію едетат, натрію гідроксид.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Езорма порошок для ін'єкцій та інфузій 40 мг 1 флакон

<p><i land='' style=''>плив</i><i land='' style=''> езомепразолу на фармакокінетику інших лікарських засобів</i><i land='' style=''></i></p> <p><a name='_Hlk530735209' style=''>Інгібітори протеази</a><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>ідзначена взаємодія омепразолу з деякими інгібіторами протеази. Клінічна значущість та механізми цих</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>взаємодій не завжди відомі. Підвищення рівня рН шлункового соку в період терапії омепразолом може змінювати всмоктування інгібіторів протеази. Інш</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> механізм</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>и взаємодії можливі через</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> пригнічення CYP2C19. Зниження сироваткових рівнів атазанавіру та нелфінавіру відзначалося при одночасному застосуванні омепразолу, тому супутньо застосовувати ці препарати не рекомендується. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Супутнє з</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>астосування омепразолу (40 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> раз на добу) з атазанавіром 300 мг/ритонавіром 100 мг у здорових добровольців </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>спричиняло </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>значн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>е</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> зниження експозиції атазанавіру (зниження AUC, Cmax та Cmin приблизно на 75</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>%). Підвищення дози атазанавіру до 400 мг не компенсувало вплив омепразолу на експозицію атазанавіру. Супутнє застосування омепразолу (20 мг</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>на добу) з атазан</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>а</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>віром</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>400 мг/ритонавіром 100 мг у здорових добровольців знижувало експозицію атазанавіру приблизно на 30</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>% порівняно з експозицією, відзначеною при застосуванні атазанавіру</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>300 </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>мг/ритонавіру 100 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> 1</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>раз на добу без </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>застосування</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> омепразолу в дозі 20 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> на добу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>. Супутнє застосування омепразолу (40 мг на добу) зменшувало</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> середні </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>значення AUC, Cmax та Cmin нелфінавіру на 36–39</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>%, а середні значення AUC, Cmax та Cmin фармакологічно активного метаболіту М8 на 75–92</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>%.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Підвищення концентраці</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ї</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> саквінавіру (що застосовувався одночасно з ритонавіром) у сироватці</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> крові </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>(80–100</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>%) </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>спостерігалося</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> при супутньому застосуванні омепразолу (в дозі 40 мг на добу). Омепразол у дозі 20 мг на добу не впливав на експозицію дарунавіру (що застосовувався одночасно з ритонавіром) та ампренавіру (у поєднанні з ритонавіром). Езомепразол у дозі 20 мг на добу не впливав на експозицію ампренавіру (у поє</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>д</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>нанні із ритонавіром </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>або</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> окремо). Застосування омепразолу в дозі 40 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> на </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>добу не змінювало експозицію лопінавіру (у поєднанні з ритонавіром). Через подібність фармакодинамічних ефектів та фармакокінетичних властивостей омепразолу та езомепразолу супутньо застосовувати езомепразол та атазанавір не рекомендується, а супутнє застосування езомепразолу та нелфінавіру протипоказане.</span></p> <p><i land='' style=''>Метотрексат</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>При застосуванні метотрексату разом із ІПП його рів</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>е</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>н</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ь</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> підвищува</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>в</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ся у деяких пацієнтів. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>М</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>оже </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>бути потрібне</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> тимчасов</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>е припинення</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> прийом</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>у</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> езомепразол</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>у п</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>ри застосуванні метотрексату у великих дозах</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Такролімус</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>При одночасному застосуванні езомепразолу повідомлялося про підвищення рівня такролімусу в сироватці.</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Потрібно проводити посилений моніторинг концентрації такролімусу, а також функції нирок (кліренс креатиніну), при необхідності слід відкоригувати дозування такролімусу.</span></p> <p><i land='' style=''>Лікарські засоби, всмоктування яких залежить від рН </i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Пригнічення шлункової секреції на </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>тл</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>і терапії езомепразолом та іншими ІПП</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>може призводити до послаблення або посилення всмоктування лікарських засобів, абсорбція яких залежить від рівня рН шлункового соку. Як і при застосуванні інших лікарських засобів, що зменшують кислотність шлункового соку, всмоктування таких препаратів</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> як кетоконазол, ітраконазол та ерлотиніб</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> може послаблюватися, а всмоктування д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>гоксину – посилюватися в період застосування езомепразолу. При супутньому застосуванні омепразолу (20 мг на добу) та д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>гоксину у здорових </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>добровольців</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> біодоступність д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>гоксину зростала на 10</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>% (до 30</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>% у двох із десяти учасників). Токсичні ефекти д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>гоксину відзначалися зрідка. Однак слід дотримуватися обережності при застосуванні високих доз езомепразолу пацієнт</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ам</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> літнього віку. Слід посилити моніторинг концентраці</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ї</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>гоксину у крові пацієнта.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Лікарські засоби, що метаболізуються </i><i land='' style=''>CYP</i><i land='' style=''>2</i><i land='' style=''>C</i><i land='' style=''>19</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Езомепразол пригнічує CYP2C19</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> –</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> основний фермент, що метаболізує</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> езомепразол</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>. Тому при поєднанні езомепразолу з </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>лікарськими засобами</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>, що метаболізуються CYP2C19, такими як діазепам, циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін, фенітоїн, концентрації цих препаратів у плазмі </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>крові </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>можуть зростати і може </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>бути потрібним</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> зменш</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ення</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> їх доз. Дослідження взаємодії in vivo із застосуванням форми препарату для внутрішньовенного введення</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>у великих</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>дозах (80 мг + 8 мг/годину) не проводилися. плив езомепразолу на лікарські засоби, що метаболізуються CYP2C19, на </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>тл</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>і такого режиму лікування може бути більш вираженим, і за пацієнтами протягом 3-денного періоду внутрішньовенного введення препарату слід пильно стежити </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>щодо</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> розвитку небажаних явищ.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діазепам</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Супутній пероральний прийом 30 мг езомепразолу призводив до зниження кліренсу субстрату CYP2C19 діазепаму на 45</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>%. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фенітоїн</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>При супутньому пероральному застосуванні 40 мг езомепразолу та фенітоїну мінімальні концентрації фенітоїну у плазмі крові хворих на епілепсію зростали на 13 %. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Рекомендується контролювати концентраці</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ю</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> фенітоїну у плазмі на початку терапії езомепразолом та при її припиненні. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ориконазол</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Застосування омепразолу (40 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> раз на добу) спричиняло зростання Cmax та AUC? вориконазолу (субстрату CYP2C19) на 15</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>% та 41</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>% відповідно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Цилостазол</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Омепразол, як і езомепразол, є інгібітором </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>CYP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>2</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>C</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>19. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>У здорових добровольців у </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>процесі </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>перехресно</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>го</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> дослідженн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>я</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> застосування омепразолу в дозі 40 мг призводило до зростання Cmax та AUC цилостазолу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>відповідно </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>на 18</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>% та 26</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>%, а одного із його активних метаболітів – на 29</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>% та 69</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>%</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> відповідно</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Цизаприд</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Супутній пероральний прийом 40 мг езомепразолу та цизаприду у здорових добровольців призводив до збільшення </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>AUC</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> на 32 %, а періоду напіввиведення (</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>t</span><sub land='' style=''>1/2</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>) – на 31 %, але значного підвищення </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'>Cmax</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>цизаприду у плазмі крові відзначено не було. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Невелике подовження інтервалу QТc, що відзначалося при застосуванні цизаприду окремо, не збільшувалося при застосуванні цизаприду у комбінації з езомепразолом.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>арфарин</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>При супутньому пероральному застосуванні 40 мг езомепразолу пацієнтами, які приймали варфарин у рамках клінічного дослідження, час зсідання крові залишався у межах інтервалу припустимих значень. Однак у постмаркетинговий період на тлі застосування перорального езомепразолу були відзначені кілька окремих випадків клінічно значущого підвищення міжнародного нормалізованого відношення (МН) при супутньому застосуванні цих препаратів. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Рекомендується проводити моніторинг на початку та наприкінці супутнього застосування езомепразолу та варфарину або інших кумаринових похідних.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Клопідогрель</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Результати оцінки фармакокінетичної (ФК)/фармакодинамічної (ФД) взаємодії між клопідогрелем (навантажувальна доза – 300 мг/підтримуюча доза 75 мг на добу) і езомепразолом (перорально 40 мг на добу), отримані під час проведення досліджень за участю здорових добровольців, показали зниження експозиції активного метаболіту клопідогрелю в середньому на 40 % і зниження максимального показника інгібування (індукованої АДФ) агрегації тромбоцитів в середньому на 14 %.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Під час проведення дослідження за участю здорових добровольців, коли клопідогрель застосовувався разом з езомепразолом і ацетилсаліциловою кислотою (АСК) у фіксованій комбінації доз (20 мг + 81 мг відповідно) порівняно із застосуванням клопідогрелю у вигляді монотерапії, відзначалося зниження експозиції активного метаболіту клопідогрелю майже на 40 %. Однак максимальні рівні інгібування (індукованої АДФ) агрегації тромбоцитів у цих осіб були однаковими в групі застосування клопідогрелю як монотерапії і в групі застосування клопідогрелю разом з езомепразолом і АСК. У спостережних і клінічних дослідженнях отримано суперечливі дані щодо клінічних аспектів ФК/ФД взаємодії езомепразолу щодо основних серцево-судинних явищ. Як запобіжний захід одночасного застосування езомепразолу та клопідогрелю необхідно уникати.</span></p> <p><u land='' style=''>Досліджувані лікарські засоби без клінічно значущої взаємодії</u></p> <p><i land='' style=''>Амоксицилін або хінідин</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Було показано, що езомепразол клінічно значуще не впливав на фармакокінетику амоксициліну або хінідину.</span></p> <p><i land='' style=''>Напроксен або рофекоксиб</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Протягом короткочасних досліджень супутнього застосування езомепразолу з напроксеном або рофекоксибом жодної фармакокінетичної взаємодії помічено не було.</span></p> <p><i land='' style=''>плив інших лікарських засобів на фармакокінетику езомепразолу</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Езомепразол метаболізується CYP2C19 та CYP3А4. Супутнє пероральне застосування езомепразолу та інгібітор</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>а </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>CYP3А4 кларитроміцину (500 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>2 рази</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> на добу) призводило до подвоєння AUC езомепразолу. Супутнє застосування езомепразолу та комбінованого інгібітор</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>а </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>CYP2C19 та CYP3А4 може призводити до зростання експозиції езомепразолу більше ніж удвічі. Інгібітор CYP2C19 та CYP3А4 вориконазол збільшував AUC? омепразолу на 280</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>%. Корекція дози езомепразолу не завжди потрібна в таких ситуаціях. Однак вона може бути необхідною для пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки та у випадках, коли показане довготривале лікування.</span></p> <p><i land='' style=''>Лікарські засоби, які індукують активність CYP2C19 та/або CYP3A4</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Препарати (такі як рифампіцин та звіробій) здатні стимулювати </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>CYP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>2</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>C</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>19 чи </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>CYP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>3А4 або обидва ці ферменти, можуть знижувати концентрацію езомепразолу в сироватці крові шляхом посилення його метаболізму.</span></p> <p><u land='' style=''>Діти</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Дослідження лікарської взаємодії проводилися тільки за участю дорослих.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Езорма порошок для ін'єкцій та інфузій 40 мг 1 флакон

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Езомепразол є </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>S</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>-ізомером омепразолу, що пригнічує секрецію кислоти шлункового соку завдяки специфічному, направленому механізму дії. ін є специфічним інгібітором кислотної помпи парієтальних клітин. І </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>R</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>-, і </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>S</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>-ізомери омепразолу мають подібну фармакологічну активність.</span></p> <p><i land='' style=''>Місце та механізм дії</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Езомепразол являє собою слабку основу, що концентрується та перетворюється на активну форму у сильно кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин, де інгібує фермент Н+К+-АТФ-азу – кислотну помпу та пригнічує як базальну, так і стимульовану секрецію кислоти.</span></p> <p><i land='' style=''>плив на секрецію шлункового соку </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Через 5 днів перорального прийому по 20 мг та 40 мг езомепразолу рівень рН шлунка вище 4 зберігався відповідно в середньому протягом 13 годин та 17 годин протягом 24-годинного інтервалу у пацієнтів із симптоматичною гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ). </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>Ефект подібний незалежно від того, застосовується езомепразол перорально чи внутрішньовенно.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>За допомогою площі під кривою «концентрація-час» (</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>AUC</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>) як опосередкованого параметра концентрації препарату у плазмі крові було продемонстровано залежність між пригніченням секреції кислоти та експозицією після перорального застосування езомепразолу.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>При внутрішньовенному введенні езомепразолу здоровим </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>добровольцям</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> у дозі 80 мг у вигляді болюсної інфузії тривалістю 30 хвилин із подальшим застосуванням препарату у вигляді тривалої внутрішньовенної інфузії зі швидкістю 8 мг/годину тривалістю 23,5 годин</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> рівень рН шлунка вище 4 та вище 6 зберігався </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>відповідно </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>в середньому протягом 21 години та 11–13</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>годин</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>протягом 24-годинного інтервалу.</span></p> <p><i land='' style=''>Терапевтичний ефект пригнічення секреції кислоти </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>При пероральному застосуванні езомепразолу в дозі 40 мг приблизно 78 % пацієнтів із рефлюксним езофагітом одуж</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>али</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> через 4 тижні, 93 % – через 8 тижнів лікування.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому клінічному дослідженні пацієнтів з ендоскопічно доведеною пептичною виразкою класу Іа, Іб, ІІа чи ІІб (9 %, 43 %, 38 % та 10 % відповідно) за Форрестом рандомізували до груп застосування езомепразолу, розчин для інфузій (</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>n</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>=375), або плацебо (</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>n</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>=389). Після ендоскопічного гемостазу пацієнтам вводили або езомепразол у дозі 80 мг у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю 30 хвилин із подальшою тривалою інфузією зі швидкістю 8 мг/годину, або плацебо протягом 72 годин. </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Після початкового 72-годинного періоду всіх пацієнтів переводили на відкритий пероральний прийом езомепразолу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>в</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> дозі 40 мг протягом 27 днів для пригнічення кислотної секреції. Частота повторної кровотечі протягом 3 діб становила 5,9 % у групі прийому езомепразолу та 10,3 % у групі плацебо. Через 30 днів після терапії частота повторних кровотеч у групі прийому езомепразолу та плацебо становила </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>відповідно </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>7,7 % та 13,6 %</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i land='' style=''>Інші ефекти, пов’язані з пригніченням секреції кислоти </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>У</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> період лікування антисекреторними препаратами рів</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>е</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>н</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ь</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> гастрину </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>в</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> сироватці зроста</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>є</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> у відповідь на зниження секреції кислоти. Рівень хромограніну А (CgA) також зростає внаслідок зменшення кислотності шлункового соку.</span><span lang='RU' style=''> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Через підвищення рівня CgA можливий вплив на результати лабораторних досліджень з виявлення нейроендокринних пухлин. Опубліковані дані свідчать про те, що лікування інгібіторами протонної помпи </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>(ІПП) </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>слід припинити протягом періоду від 5 днів до 2 тижнів до вимірювань рівня CgA для того, щоб рівень CgA нормалізувався, оскільки цей показник може бути підвищений після лікування ІПП.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Підвищення кількості ентерохромафіноподібних клітин, можливо пов’язане зі збільшенням рівня гастрину, спостерігалося у деяких пацієнтів у період довготривалого лікування пероральним езомепразолом.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>На </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>тл</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>і довготривалого лікування пероральними антисекреторними препаратами відзначалося деяке зростання частоти утворення шлункових гландулярних кіст. Ці зміни є фізіологічним наслідком вираженого пригнічення секреції шлункового соку, мають доброякісну та оборотну природу.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Зменшення кислотності шлункового соку з будь-яких причин, у тому числі внаслідок застосування ІПП, призводить до збільшення у шлунку кількості бактерій, що зазвичай присутні у травному тракті. Лікування ІПП може дещо збільшувати ризик шлунково-кишкових інфекцій, зумовлених, наприклад, </span><i land='' style=''>Salmonella</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> та </span><i land='' style=''>Campylobacter</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>, і у госпіталізованих пацієнтів, можливо, також </span><i land='' style=''>Clostridium</i><i land='' style=''> </i><i land='' style=''>difficile</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>.</span></p> <p><i land='' style=''>Діти</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>У плацебо-контрольованому дослідженні (98 хворих віком від 1 до 11 місяців) оцінювались ефективність та безпека застосування препарату в пацієнтів із ознаками та симптомами ГЕРХ. Езомепразол 1 мг/кг 1 раз на добу вводили перорально протягом 2 тижнів (відкрита фаза), а 80 пацієнтів було включено протягом 4 додаткових тижнів (подвійна сліпа, фаза відміни лікування). Не спостерігалося суттєвої різниці між езомепразолом та плацебо щодо досягнення первинної кінцевої точки та припинення лікування через погіршення симптомів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>У плацебо-контрольованому дослідженні (52 пацієнти віком <1 місяця) оцінювали ефективність та безпеку застосування езомепразолу у пацієнтів із ГЕРХ. Езомепразол у дозі 0,5 мг/кг 1 раз на добу вводили перорально протягом мінімум 10 днів. Не було суттєвої різниці між езомепразолом та плацебо щодо первинної кінцевої точки зміни кількості випадків симптомів ГЕРХ порівняно з вихідним рівнем.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Результати, отримані у процесі досліджень за участю пацієнтів дитячого віку, показують, що дози езомепразолу 0,5 мг/кг і 1,0 мг/кг у немовлят віком <1 місяця і 1–11 місяців відповідно знижують середній відсоток часу внутрішньостравохідного рН < 4,0. Профіль безпеки застосування препарату виявився подібним до такого у дорослих.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>У дослідженні, проведеному за участю педіатричних пацієнтів з ГЕРХ (віком від < 1 до 17 років), які отримували тривале лікування ІПП, у 61 % дітей спостерігалася гіперплазія ECL-клітин незначного ступеня, щодо якої клінічна значимість була невідомою, розвитку атрофічного гастриту або карциноїдних пухлин не відмічалося.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>. </span></p> <p><i land='' style=''>Розподіл</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Уявний об’єм розподілу у стаціонарному стані у здорових добровольців становить приблизно 0,22 л/кг маси тіла. Езомепразол на 97 % зв’язується з білками плазми крові.</span></p> <p><i land='' style=''>Метаболізм та виведення</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Езомепразол повністю метаболізується системою цитохрому Р450 (CYP). Основна частина метаболізму езомепразолу залежить від поліморфного CYP2C19, що відповідає за утворення гідрокси- та десметилметаболітів езомепразолу. Решта метаболізму забезпечується іншою специфічною ізоформою, CYP3A4, що відповідає за утворення езомепразолу сульфону, основного метаболіту у плазмі крові.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Нижченаведені параметри відображають переважно фармакокінетику </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>в</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> осіб із функціональним CYP2C19 ферментом, тобто швидких метаболізаторів.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Загальний плазмовий кліренс становить приблизно 17 л/годину після разової дози та приблизно 9 л/годину після повторного застосування. Період напіввиведення препарату із плазми становить приблизно 1,3 години при повторному застосуванні </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> раз на добу. AUC зростає при повторному застосуванні езомепразолу. Це зростання залежить від дози та призводить </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>до </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>утворення нелінійної залежності між дозою та AUC після повторного застосування. Така залежність від часу та дози зумовлена зниженням пресистемного метаболізму та системного кліренсу, спричиненого</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> вірогідно</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> пригніченням ферменту CYP2C19 езомепразолом та/або його </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>сульфоновим метаболітом</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Езомепразол повністю виводиться із плазми </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>крові </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>між прийомами</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> тенденції до його накопичення в організмі при застосуванні </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> раз на добу не спостерігається.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>При повторному застосуванні препарату в дозах 40 мг у вигляді внутрішньовенних ін’єкцій середня максимальна концентрація його у плазмі крові (С</span><sub land='' style=''>max</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>) становить приблизно 13,6 мкмоль/л. Середня С</span><sub land='' style=''>max</sub><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> після відповідних пероральних доз становить приблизно 4,6 мкмоль/л. Менше зростання (приблизно на 30 %) </span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US'>AUC</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> відзначається при внутрішньовенному застосуванні порівняно з пероральним прийомом. ідзначено лінійне дозозалежне зростання </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'>AUC</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> при введенні езомепразолу у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю 30 хвилин (у дозі 40 мг, 80 мг або 120 мг) із подальшим його введенням у вигляді тривалої інфузії (зі швидкістю </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>4 мг/год</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ину</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> або 8 мг/год</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ину</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>) протягом 23,5 годин</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Основні </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>метаболіти </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>езомепразолу </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>не впливають на секрецію шлункового соку. Майже 80 % пероральної дози езомепразолу виводиться у вигляді метаболітів із сечею, решта – із калом. Менше 1 % вихідної сполуки виводиться із сечею.</span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти особливих груп</i><i land='' style=''></i></p> <p><i land='' style=''>Пов</i><i land='' style=''>ільні метаболізатори</i><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Приблизно 2,9 ±1,5 % населення не має функціонального ферменту CYP2C19 і називається повільними метаболізаторами. У цих осіб метаболізм езомепразолу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> ймовірно</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> каталізується переважним чином CYP3A4. Після багаторазового перорального прийому езомепразолу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>в</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> дозі 40 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> раз на добу середня загальна експозиція була приблизно на 100 % вищ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>а</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> у повільних метаболізаторів, ніж </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>в</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> осіб із функціональним ферментом CYP2C19 (швидких метаболізаторів). Середня </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>С</span><sub land='' style=''>max</sub><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>була підвищена приблизно на 60 %. Подібні відмінності спостерігалися і при внутрішньовенному введенні езомепразолу. Ці дані не вимагають змін у дозуванні езомепразолу.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Стать</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Після одноразового перорального прийому езомепразолу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>в</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> дозі 40 мг середня </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'>AUC</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> у жінок приблизно на 30 % вищ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>а</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>, ніж у чоловіків. Залежної від статі різниці не відзначається при повторному застосуванні препарату </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> раз на добу. Подібні відмінності спостерігалися при внутрішньовенному застосуванні езомепразолу. Ці дані не впливають на дозування езомепразолу.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції печінки </i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Метаболізм езомепразолу у пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції печінки може бути порушеним. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки швидкість метаболізму знижується, внаслідок чого </span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US'>AUC</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>езомепразолу зростає вдвічі. Тому пацієнтам із ГЕРХ та тяжкими порушеннями функції печінки не слід перевищувати максимальну дозу 20 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>. У разі виразки, що кровоточить, та тяжких порушень функції печінки після введення початкової болюсної дози 80 мг введення препарату у вигляді тривалої внутрішньовенної інфузії зі швидкістю максимум 4 мг/годину протягом 71,5 години може бути достатнім. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Езомепразол або його основні метаболіти</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>не виявляють тенденції до накопичення при </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>застосуванні</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> раз на добу.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції нирок</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Не проводилося досліджень за участю</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> пацієнтів зі зниженою функцією нирок. Оскільки нирки відповідають за виведення метаболітів езомепразолу, але не за виведення основної сполуки, не очікується змін метаболізму у пацієнтів із порушенням</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> функції нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Метаболізм езомепразолу незначним чином змінюється у літніх осіб (71-80 років).</span></p> <p><i land='' style=''>Діти</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>У рандомізованому відкритому міжнародному дослідженні багаторазових доз езомепразол застосовували шляхом 3-хвилинної ін’єкції 1 раз на добу протягом 4 днів. сього в дослідження було залучено 59 дітей віком від 0 до 18 років, 50 з яких (7 дітей віком від 1 до 5 років) завершили дослідження та за результатами яких було оцінено фармакокінетику езомепразолу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>У таблиці 1 представлено результати системного впливу езомепразолу після внутрішньовенного застосування шляхом ін’єкції тривалістю 3 хвилини у педіатричних пацієнтів та дорослих здорових добровольців. Значення в таблиці 1 представлено у вигляді геометричних середніх (діапазону). Дозу 20 мг для дорослих застосовували шляхом інфузії тривалістю 30 хвилин. Максимальну рівноважну концентрацію препарату в плазмі крові (Сss, max) оцінювали через 5 хвилин після введення дози у дітей у всіх вікових групах, а у дорослих пацієнтів — через 7 хвилин після введення дози 40 мг і по закінченню інфузії у дозі 20 мг.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>Таблиця 1</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>ікова група</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>Дозова група</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>AUC (мкмоль*г/л)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>Сss, max (мкмоль/л)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>0–1 місяць*</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>0,5 мг/кг (n = 6)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>7,5 (4,5–20,5)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>3,7 (2,7–5,8)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>1–11 місяців*</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>1,0 мг/кг (n = 6)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>10,5 (4,5–22,5)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>8,7 (4,5–14,0)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>1–5 років</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>10 мг (n = 7)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>7,9 (2,9–16,6)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>9,4 (4,4–17,2)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>6–11 років</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>10 мг (n = 8)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>6,9 (3,5–10,9)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>5,6 (3,1–13,2)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>20 мг (n = 8)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>14,4 (7,2–42,3)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>8,8 (3,4–29,4)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>20 мг (n = 6)**</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>10,1 (7,2–13,7)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>8,1 (3,4–29,4)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>12–17 років</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>20 мг (n = 6)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>8,1 (4,7–15,9)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>7,1 (4,8–9,0)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>40 мг (n = 8)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>17,6 (13,1–19,8)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>10,5 (7,8–14,2)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>Дорослі</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>20 мг (n = 22)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>5,1 (1,5–11,8)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>3,9 (1,5–6,7)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>40 мг (n = 41)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>12,6 (4,8–21,7)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>8,5 (5,4–17,9)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>* </span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>ікова група від 0 до 1 місяця включала пацієнтів зі скоригованим віком (сума внутрішньоутробного віку та віку після народження у повних тижнях) ? 32 повних тижнів та < 44 повних тижнів. ікова група від 1 до 11 місяців включала пацієнтів зі скоригованим віком ? 44 повних тижнів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>** </span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>Два пацієнти були виключені: один, більш ймовірно, – у зв’язку зі зниженою активністю ізоферменту CYP2C19, другий — у зв’язку із супутнім застосуванням інгібітора ізоферменту CYP3A4.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Згідно з побудованою моделлю Сss, max після внутрішньовенного введення езомепразолу шляхом 10-хвилинної, 20-хвилинної та 30-хвилинної інфузії зменшиться в середньому, на 37–49 %, 54–66 % та 61–72 % відповідно у всіх вікових групах та групах дозування у порівнянні зі значенням Сss, max після 3-хвилинної ін’єкції.</span></p>

Адреса: Адреса Езорма порошок для ін'єкцій та інфузій 40 мг 1 флакон

<p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif'>Селище Тантевал, Ропар Роуд, Налагарх, округ Солан, 174101, Індія.</span></p>

Особливості: Особливості Езорма порошок для ін'єкцій та інфузій 40 мг 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>У разі будь-яких тривожних симптомів (наприклад, значне непередбачуване зниження маси тіла, періодичне блювання, дисфагія, гематемезис або мелена) та при підозрі на виразку шлунка чи при її наявності слід виключити злоякісне захворювання, оскільки езомепразол може приховувати симптоми та затримувати встановлення діагнозу.</span></p> <p><i land='' style=''>Шлунково-кишкові інфекції</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Терапія ІПП може дещо збільшувати ризик шлунково-кишкових інфекцій, таких як інфекції, зумовлені </span><i land='' style=''>Salmonella</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> та </span><i land='' style=''>C</i><i land='' style=''>а</i><i land='' style=''>mpylobacter</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> (див. розділ «Фармакодинаміка»).</span></p> <p><i land='' style=''>смоктування вітаміну 12</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Езомепразол, як і всі препарати, що блокують секрецію кислоти, може пригнічувати всмоктування вітаміну 12 (ціанокобаламіну) внаслідок гіпо- або ахлоргідрії. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Це слід мати на увазі </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>щодо</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>в</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> організмі або факторами ризику погіршеного всмоктування вітаміну 12 при довготривалій терапії.</span></p> <p><i land='' style=''>Гіпомагніємія</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ипадки тяжкої гіпомагніємії відзначалися у пацієнтів, які приймали ІПП, такі як езомепразол, протягом щонайменше трьох місяців, а у більшості випадків – протягом року. Гіпомагніємія може мати серйозні прояви, такі як втома, тетанія, делірій, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія, але їх розвиток може бути поступовим та лишатися непоміченим. У більшості пацієнтів із гіпомагніємією стан покращувався після замісної терапії магнієм та припинення застосування ІПП.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>для</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> яких </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>передбачається</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> тривалий курс лікування або які приймають ІПП із д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>гоксином чи</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>препаратами</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> здатними спричиняти гіпомагніємію (наприклад</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>з </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>діуретик</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ами</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>), доцільним може бути вимірювання рівня магнію перед початком терапії ІПП та періодично </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>протягом</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ризик виникнення перелом</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ів</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ІПП, особливо при застосуванні у високих дозах та протягом тривалого періоду (>1 року), можуть дещо підвищувати ризик перелому стегна, зап’ястя та хребта, переважно у пацієнтів літнього віку або з іншими факторами ризику. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Результати </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>оглядових</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> досліджень свідчать, що </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ІПП</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> можуть підвищувати загальний ризик переломів на 10</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>–</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>40</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>%.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Деякою мірою це підвищення може бути зумовлено іншими факторами ризику. Пацієнтів, яким загрожує ризик остеопорозу, слід лікувати відповідно до </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>діючих</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> клінічних </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>рекомендацій,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> також їм слід </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>отримувати</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> належну кількість вітаміну D та кальцію.</span></p> <p><i land='' style=''>Підгострий шкірний червоний вовчак</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Застосування ІПП пов’язують із дуже рідкісними випадками розвитку підгострого шкірного червоного вовчака. Якщо виникає ураження, особливо на ділянках, що зазнають впливу сонячного світла, і це супроводжується артралгією, пацієнту необхідно негайно звернутися до лікаря, який розгляне необхідність припинення застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>езомепразолу. иникнення підгострого шкірного червоного вовчака у пацієнтів під час попередньої терапії ІПП може підвищити ризик його розвитку при застосуванні інших ІПП.</span></p> <p><i land='' style=''>Комбінація з іншими лікарськими засобами</i><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Не рекомендується застосовувати езомепразол одночасно з атазанавіром (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Якщо застосування комбінації атазанавіру з ІПП вважається обов’язковим, рекомендується пильно спостерігати за пацієнтом та підвищити дозу атазанавіру до 400 мг у поєднанні зі 100 мг ритонавіру; дозу езомепразолу 20 мг перевищувати не слід.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Езомепразол – інгібітор </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>CYP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>2</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>C</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>19. На початку та наприкінці терапії езомепразолом слід враховувати можливість взаємодії з препаратами, що метаболізуються </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>CYP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>2</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>C</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>19. ідзначено взаємодію між клопідогрелем та омепразолом (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Клінічна значущість цієї взаємодії </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>точно не визначена</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>Як</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> запобіжн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ий</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> зах</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>д не рекомендується одночасно застосовувати езомепразол та клопідогрел</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ь</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i land='' style=''>плив на результати лабораторних аналізів</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Підвищені рівні CgA можуть заважати </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>діагностиці </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>нейроендокринних пухлин. Щоб цього уникнути, слід тимчасово припинити застосування езомепразолу щонайменше за п’ять днів до вимірювання рівня CgA.</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Якщо рівні CgA та гастрину не нормалізувалися після початкового вимірювання, слід провести повторні вимірювання через 14 днів після відміни лікування ІПП.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Гіпомагніємія (див. розділ «Особливості застосування»); тяжка форма гіпомагніємії може корелювати з гіпокальціємією. Гіпомагніємія також може бути пов’язана з гіпокаліємією.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>З боку психіки</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Безсоння</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Збудження, сплутаність свідомості, депресія</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Агресія, галюцинації</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>З боку нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Головний біль</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Запаморочення, парестезія, сонливість</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Порушення смаку</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>З боку органів зору</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Нечіткий зір</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>З боку органів слуху та рівноваги</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>ертиго</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>З боку дихальної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Бронхоспазм</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>З боку травного тракту</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Біль у животі, запор, діарея, метеоризм, нудота/блювання, залозисті поліпи дна шлунка (доброякісні)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Сухість у роті</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Стоматит, шлунково-кишковий кандидоз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Частота невідома</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Мікроскопічний коліт</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>З боку гепатобіліарної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Підвищення рівня печінкових ферментів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Гепатит, із жовтяницею або без неї</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів з попередньо наявною хворобою печінки</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>З боку шкіри та підшкірної клітковини</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Реакції у місці введення</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK'>*</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Дерматит, свербіж, висипання, кропив’янка</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Алопеція, фоточутливість</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Поліморфна еритема, синдром Стівенса</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Джонсона, токсичний епідермальний некроліз </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>Частота невідома</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>Підгострий шкірний червоний вовчак (див. розділ «Особливості застосування»)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>З боку кістково-м</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif'>’</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>яової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Перелом стегна, зап’ястя або хребта (див. розділ «Особливості застосування»)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Артралгія, міалгія</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>М’язова слабкість</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>З боку сечовидільної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Інтерстиціальний нефрит (у деяких пацієнтів одночасно повідомлялося про ниркову недостатність)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>З боку репродуктивної системи та молочних залоз</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Гінекомастія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Загальні розлади та реакції у місці введення</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Нездужання, посилене потовиділення</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>* </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Реакції у місці введення спостерігалися переважно у дослідженні із застосуванням високих доз протягом 3 діб (72 годин).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> У програмі доклінічного дослідження препарату езомепразол для внутрішньовенного застосування не спостерігалося подразнення судин, проте була помічена незначна реакція запалення тканини у ділянці підшкірної (навколовенозної) ін’єкції. Результати доклінічного дослідження вказували на те, що клінічний прояв подразнення тканини буво пов’язаний з концентрацією.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Незворотні порушення зору відзначалися у поодиноких випадках у критично хворих пацієнтів, які отримували омепразол (рацемат) у вигляді внутрішньовенної ін’єкції, особливо у високих дозах, однак причинно-наслідковий зв’язок не встановлений.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Повідомлення про побічні реакції</i><i land='' style=''></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Після виходу лікарського засобу на ринок важливо повідомляти про побічні реакції. Це дає змогу здійснювати безперервний моніторинг співвідношення користь-ризик застосування лікарського засобу. Лікарям та фармацевтам слід повідомляти про будь-які побічні реакції.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Педіатрична популяція</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Рандомізоване, відкрите, міжнародне дослідження було проведено з метою оцінки фармакокінетики багаторазового внутрішньовенного застосування езомепразолу протягом 4 днів при введенні 1 раз на добу у дітей віком від 0 до 18 років (див. розділ «Фармакокінетика»). </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>сього до оцінки безпеки засобу бул</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>о</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> залучен</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>о</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> 57 пацієнтів (8 дітей ві</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ком</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> 1–5</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>років). Дані з безпеки препарату узгоджуються із відомим профілем безпеки езомепразолу, і нових загроз безпеці пацієнтів виявлено не було.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності</b><b land='' style=''>. </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>2 роки.</span></p>