Каталог
Фемостон конті таблетки 1 мг/5 мг 28 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Фемостон конті таблетки 1 мг/5 мг 28 шт

код товару: ЦБ000007550
Упаковка / 28 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 664.00 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - призначають тільки жінкам в постменопаузі
Дорослим призначають тільки жінкам в постменопаузі
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - дозволено
Водіям дозволено

Торгівельна назва Фемостон конті
Форма випуску таблетки
Виробник Абботт Біолоджікалз
Країна власник ліцензії Нідерланди
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Абботт Біолоджікалз
Є в наявності Є в наявності
від 664.00 грн
Абботт Біолоджікалз
Є в наявності Є в наявності
від 1200.00 грн
Абботт Біолоджікалз
Є в наявності Є в наявності
від 650.00 грн
Абботт Біолоджікалз
Є в наявності Є в наявності
від 664.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Фемостон конті таблетки 1 мг/5 мг 28 шт

  • Виробник: Фемостон конті таблетки 1 мг/5 мг 28 шт

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style=''> Абботт Біолоджікалз Б../ Abbott Biologicals B.V.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style=''> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style=''> Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>кругла двоопукла, вкрита плівковою оболонкою оранжево-рожевого кольору таблетка з маркуванням «379» з одного боку. Діаметр 7 мм і маса таблетки </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> приблизно 144 мг.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>По 28 таблеток у блістері, по 1 або 2, або 3 блістери в коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style=''>Препарати для лікування захворювань сечостатевої системи та статеві гормони. Прогестагени в комбінації з естрогенами. Дидрогестерон та естроген.
  • Код АТХ:

    G03F A14.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Фемостон конті таблетки 1 мг/5 мг 28 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><span lang='UK' style=''>Діагностований у минулому, наявний або підозрюваний рак молочних залоз
  • </span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><span lang='UK' style=''>встановлені або підозрювані естрогенчутливі пухлини (наприклад рак ендометрія)
  • </span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><span lang='UK' style=''>встановлені або підозрювані прогестагенчутливі пухлини (наприклад менінгіома)
  • </span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><span lang='UK' style=''>вагінальні кровотечі нез’ясованого генезу
  • </span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><span lang='UK' style=''>нелікована гіперплазія ендометрія
  • </span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>в</span><span lang='UK' style=''>енозна тромбоемболія, наявна зараз або в анамнезі (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневих артерій)
  • </span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family: Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol'>- </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-family:timesnewroman'>наявність тромбофілічних розладів (наприклад дефіцит протеїну С, протеїну S або</span></p>

Застосування: Застосування Фемостон конті таблетки 1 мг/5 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style=''>ФЕМОСТОН</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style=''>КОНТІ застосовувати перорально щодня відповідно до безперервного комбінованого режиму так, як описано нижче.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'>Приймати по 1 таблетці щодня впродовж кожного 28-денного циклу. Кожен блістер призначений для лікування протягом 28 днів. Після цього слід негайно починати новий цикл. Такі цикли лікування, що слідують один за одним, безперервні.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Фемостон конті таблетки 1 мг/5 мг 28 шт

  • <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt'>Замісна гормональна терапія (ЗГТ) для усунення симптомів, зумовлених дефіцитом естрогенів</span><span lang='UK' style=''> у жінок у менопаузний період, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-fareast-font-family:SimSun
  • mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT
  • mso-fareast-language:ZH-CN
  • mso-bidi-language:TH'>не раніше ніж через 12 місяців з моменту останньої менструації.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Фемостон конті таблетки 1 мг/5 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family: timesnewroman'>У жінок з невидаленою маткою ризик виникнення гіперплазії ендометрія та карциноми підвищується при тривалій ЗГТ тільки естрогенами. Помічене зростання ризику раку ендометрія серед жінок, які приймають тільки препарати естрогену, коливається від 2 до 12 разів порівняно з тими, хто не приймає їх, залежно від тривалості лікування та дози естрогену (див. розділ «Побічні реакції»). Після припинення лікування ризик може залишатися підвищеним принаймні протягом 10 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'>Циклічна комбінація препарату естрогену з прогестагеном протягом принаймні 12 днів на місяць/на 28-денний цикл або безперервна комбінована естроген-прогестагенова терапія у жінок зі збереженою маткою запобігає надмірному ризику, асоційованому із застосуванням тільки естрогену.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Протягом перших місяців лікування можуть виникати проривні маткові кровотечі або кров’янисті виділення. Якщо вони виникають через деякий час після початку лікування або тривають після припинення терапії, необхідно з'ясувати їх причину. Це може включати біопсію ендометрія для виключення злоякісних новоутворень.</span></p><p><u land='' style=''>Рак молочної залози</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Усі наявні дані показують підвищений ризик раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновану естроген-прогестагенову ЗГТ або тільки естрогенову ЗГТ. Цей ризик залежить від тривалості застосування.</span></p> <p><i land='' style=''>Комбінована естроген-прогестагенова терапія</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Як рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження «Ініціативи заради здоров’я жінок» (Women’s Health Initiative Study – WHI), так і метааналіз проспективних епідеміологічних досліджень узгоджено показали підвищений ризик виникнення раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновану естроген-прогестагенову ЗГТ. Підвищений ризик</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'> стає видимим приблизно після 3 (1–4) років (див. розділ «Побічні реакції»).</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'></span></p> <p><i land='' style=''>Монотерапія естрогеном</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family: timesnewroman'>Дослідження WHI не виявило підвищення ризику </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>виникнення </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family: timesnewroman'>раку молочної залози у жінок після гістеректомії, які приймають ЗГТ із застосуванням тільки естрогену. експериментальних дослідженнях переважно повідомлялося про незначне підвищення ризику діагностування раку молочної залози, який є суттєво нижчим, ніж у пацієнток, які приймають комбінації естрогенів та прогестагенів (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Результати масштабного метааналізу показали, що після припинення лікування підвищений ризик з часом знизиться, а час, необхідний для повернення до початкового рівня, залежить від тривалості попереднього застосування ЗГТ. У випадках, коли ЗГТ застосовувалась протягом більше 5 років, ризик може зберігатися протягом 10 років або довше. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Лікування за допомогою ЗГТ, особливо комбінована естроген-прогестагенова терапія, підвищує щільність мамографічних зображень, що може негативно вплинути на радіологічне виявлення раку молочної залози.</span></p> <p><u land='' style=''>Рак яєчників</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Рак яєчників виникає значно рідше, ніж рак молочної залози. </span><span lang='UK' style=''>Епідеміологічні дані, отримані в результаті широкого метааналізу, засвідчили дещо підвищений ризик у жінок, яким застосовують монотерапію естрогеном або комбінацію естрогену з прогестагеном як замісну гормональну терапію; цей ризик проявляється протягом 5 років застосування та зменшується з часом після припинення терапії. Деякі інші дослідження, зокрема дослідження WHI|, свідчать|засвідчують|, що застосування|вживання| комбінованих ЗГТ може бути пов’язане з таким самим або дещо нижчим ризиком (див. розділ «Побічні реакції»).</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'></span></p> <p><u land='' style=''>енозна тромбоемболія</u></p> <p><span lang='UK' style=''>ЗГТ пов'язана з 1,3</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'>–</span><span lang='UK' style=''>3разовим підвищенням ризику розвитку венозної тромбоемболії (ТЕ), тобто тромбозу глибоких вен або емболії легеневих судин. иникнення такої патології найбільш вірогідне протягом першого року проведення ЗГТ, аніж пізніше </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'>(див. розділ «Побічні реакції»)</span><span lang='UK' style=''>.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-bidi-font-family:timesnewroman'>Пацієнтки з відомими тромбофілічними ускладненнями мають підвищений ризик ТЕ, і ЗГТ може додатково збільшувати цей ризик.</span><span lang='UK' style=''> Тому замісна гормональна терапія протипоказана для цієї групи пацієнток (див. розділ «Протипоказання»).</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Загальновизнаними факторами ризику розвитку ТЕ є: </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family: timesnewroman'>застосування естрогенів, старший вік, великі хірургічні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ > 30 кг/м2), вагітність/післяпологовий період, системний червоний вовчак (СЧ) і рак. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'> Єдиної думки щодо ролі варикозного розширення вен у розвитку ТЕ не існує. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'>Як і для всіх післяопераційних пацієнтів, необхідно вжити запобіжні заходи для попередження ТЕ після хірургічного втручання. Якщо після планової операції очікується тривала іммобілізація, рекомендується тимчасове припинення ЗГТ за 4-6 тижнів до оперативного втручання. Лікування можна поновлювати, тільки коли жінка повністю відновить свою рухливість.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'>Жінкам без ТЕ в анамнезі, але з наявністю у родичів першого ступеня родинного зв’язку тромбозу в молодому віці, можна запропонувати скринінг після ретельного обговорення його обмежень (при скринінгу виявляють тільки частину тромбофілічних розладів).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'>Якщо ідентифіковано вроджений тромбофілічний розлад, який супроводжується тромбозом у члена сім’ї в анамнезі або якщо розлад є тяжким (наприклад, недостатність антитромбіну, протеїну S або протеїну С або комбінація розладів) – ЗГТ протипоказана.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'>У жінок, які вже приймають постійну антикоагулянтну терапію, слід ретельно зважити користь та ризики застосування ЗГТ.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Якщо ТЕ розвивається після початку терапії, препарат треба негайно відмінити. Пацієнток слід попередити про необхідність негайно звернутися до лікаря при появі потенційних симптомів тромбоемболії (наприклад, болісної набряклості ноги, раптового болю у грудній клітці, задишки).</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'></span></p> <p><u land='' style=''>Ішемічна хвороба серця (ІХС)</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Немає отриманих у рандомізованих контрольованих дослідженнях доказів захисту від інфаркту міокарду у жінок з або без ІХС, які приймали комбіновану естроген-прогестагенову ЗГТ або ЗГТ тільки естрогеном.</span></p> <p><i land='' style=''>Комбінована естроген-прогестагенова терапія</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>ідносний ризик виникнення ІХС на тлі застосування комбінованої естроген-прогестагенової ЗГТ є дещо підвищеним. Оскільки базовий абсолютний ризик ІХС значною мірою залежить від віку, кількість додаткових випадків ІХС, зумовлених застосуванням естрогенів та прогестагенів, дуже мала у здорових жінок у близькому до менопаузи віці, але буде зростати у більш старшому віці.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Монотерапія естрогеном</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Дані рандомізованих контрольованих досліджень не показали підвищеного ризику ІХС у жінок після гістеректомії, які приймають монотерапію естрогеном.</span></p> <p><u land='' style=''>Ішемічний інсульт</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Комбінована естроген-прогестагенова терапія та монотерапія естрогеном асоціюються з підвищенням ризику ішемічного інсульту до 1,5 раза. ідносний ризик не змінюється з віком або часом, що минув після настання менопаузи. Проте, оскільки базовий абсолютний ризик інсульту значною мірою залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які приймають ЗГТ, зростатиме з віком (див. розділ «Побічні реакції»). </span></p> <p><u land='' style=''>Інші стани</u></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>Естрогени можуть спричиняти затримку рідини, і тому необхідно уважно слідкувати за станом пацієнтів, які мають порушення функції серця або нирок. </span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>Жінки з наявною раніше гіпертригліцеридемією мають бути під ретельним спостереженням під час проведення замісної терапії естрогенами або гормональної замісної терапії, оскільки рідко у жінок з цією патологією рівень тригліцеридів у плазмі крові значно збільшувався під час лікування естрогенами, що призводило до панкреатиту.</span></p><p><a name='_Hlk94899667' style=''>§ Екзогенні естрогени можуть викликати або посилювати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку.</a></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>Естрогени збільшують рівень тироксинзв’язуючого глобуліну (ТЗГ), призводячи до збільшення циркулюючих гормонів щитовидної залози, який визначають за рівнем зв'язаного з білком йоду (ЙЗБ), рівнями Т4 (при аналізі з використанням колонок або радіоімунному аналізі), або рівнями Т3 (за допомогою радіоімунного аналізу). Захоплення трийодтироніну (Т3) зменшене в результаті підвищених рівнів ТЗГ. Концентрації вільних трийодтироніну (Т3) і тироксину (Т4) не змінюються. Рівні інших зв’язуючих білків у сироватці крові</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>,</span><span lang='UK' style=''> кортикоїдзв’язуючого глобуліну (КЗГ) та глобуліну, що зв'язує статеві гормони (СГЗГ), можуть підвищуватися, що призводить до збільшення концентрації кортикостероїдів і статевих гормонів у крові. Концентрації вільних або біологічно активних гормонів не змінюються. Можуть зростати концентрації інших білків плазми (ангіотензин-ренін субстрату, альфа-I-антитрипсину, церулоплазміну).</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family: Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>ЗГТ не поліпшує когнітивних функцій. </span><span lang='UK' style=''>Були отримані|одержувати| деякі дані про підвищений ризик розвитку можливої деменції у жінок, які починають застосування|вживання| тривалої комбінованої або тільки|лише| естрогенової| ЗГТ у віці понад 65 років.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'></span></p> <p><a name='_Hlk94900219' style=''>Підвищення рівня АЛТ</a></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk94900219' style='mso-bookmark:_Hlk94900219'>Під час клінічних досліджень за участю пацієнтів, яких лікували від інфекції вірусу гепатиту С (ГС) комбінацією омбітасвір/паритапревір/ритонавір з дасабувіром або без нього, перевищення верхньої межі норми рівня АЛТ більше ніж у 5 разів значно частіше спостерігалося у жінок, які застосовували лікарські засоби, що містять етинілестрадіол, такі як комбіновані гормональні контрацептиви (КГК). Крім того, також і серед пацієнтів, які отримували глекапревір/пібрентасвір, підвищення рівня АЛТ спостерігалося у жінок, які застосовували етинілестрадіоловмісні лікарські засоби, такі як КГК. У жінок, які приймали лікарські засоби, що містять інші естрогени, ніж етинілестрадіол, такі як естрадіол, ступінь підвищення рівня АЛТ був подібний до такого у жінок, які не отримували жодних естрогенів; однак, з огляду на обмежену кількість жінок, які приймали інші естрогени, необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні цього препарату з комбінованою терапією омбітасвіром/паритапревіром/ритонавіром з дасабувіром або без нього, а також із терапією глекапревіром/пібрентасвіром (</span><span style='mso-bookmark:_Hlk94900219' style='mso-bookmark:_Hlk94900219'>див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»</span><span style='mso-bookmark:_Hlk94900219' style='mso-bookmark:_Hlk94900219'>).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:timesnewroman'>Найчастішими побічними реакціями у пацієнтів, яким застосовували терапію естрадіолом/дидрогестероном під час проведення клінічних досліджень, були головний біль, біль у животі, біль/чутливість молочних залоз та біль у попереку.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family: timesnewroman'>Під час клінічних досліджень (n = 5108) спостерігалися такі побічні реакції з указаною нижче частотою:</span><span lang='UK' style=''> </span></p> <p><span lang='UK' style=''>Таблиця 1</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Класи систем органів згідно з MedDRA </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Дуже часто,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>? 1/10</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Часто, </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'> ? 1/100, </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>< 1/10</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>Нечасто,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'> ? 1/1000, < 1/100</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>Рідко,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>? 1/10000 до < 1/1000</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Інфекції та паразитарні захворювання</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>агінальний кандидоз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Циститподібний синдром</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Новоутворення доброякісні, злоякісні та неуточнені </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Збільшення розміру міоми</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку системи крові та лімфатичної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Гемолітична анемія*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку імунної системи </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Гіперчутливість</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку психіки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Депресія, нервозність</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>плив на лібідо</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку центральної нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Головний біль</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Мігрень, запаморочення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Менінгіома*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку органів зору</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Збільшення кривизни рогівки*, непереноси-мість контактних лінз*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку серця</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Інфаркт міокарда</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Судинні розлади</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>енозна тромбоемболія**, артеріальна гіпертензія, захворювання периферичних судин, варикоз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Інсульт*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку шлунково-кишкового тракту</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Біль у животі</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Нудота, блювання,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>метеоризм</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Диспепсія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку гепатобіліарної системи|колій|</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Порушення функції печінки (у деяких випадках у комбінації з жовтяницею, астенією або нездужанням і болем у животі), захворювання жовчного міхура</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку шкіри та підшкірної клітковини</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Алергічні шкірні реакції (наприклад висипання, кропив’янка, свербіж)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Ангіоневро-тичний набряк, </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>вузлувата еритема*, судинна пурпура; хлоазма або мелaзма, які можуть зберігатися при відміні лікування*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Біль у спині</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Судоми нижніх кінцівок*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку репродуктивної системи та молочних залоз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Біль/чутли-вість молочних залоз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Порушення менструального циклу (включаючи постмено-паузні кров’янисті виділення, метрорагію, менорагію, оліго-/аменорею, нерегулярні менструації, дисменорею) біль у ділянці таза, цервікальні виділення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Збільшення молочних залоз, передмен-струальний синдром (ПМС)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Загальні розлади та реакції у місці введення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Астенічні стани (астенія, втома, погане самопочуття), периферичний набряк</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>ідхилення від норми, виявлені у результаті обстеження </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Збільшення маси тіла</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Зменшення маси тіла</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt'>*Побічні реакції, про які повідомлялося зі спонтанних повідомлень, які не спостерігалися під час клінічних досліджень, додано в частоту «рідко».</span></p> <p><u land='' style=''>** Докладніше див. нижче.</u></p> <p><u land='' style=''>Ризик раку молочної залози</u></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Повідомляється про підвищений до 2 разів ризик діагностування раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновану естроген-прогестагенову ЗГТ протягом більше 5 років.</span></p> <p><a name='_Hlk47088296' style=''>Підвищений ризик у жінок, які приймають монотерапію естрогеном, є нижчим, ніж у тих жінок, які приймають комбіновану естроген-прогестагенову терапію.</a><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'></span></p>

Передозування: Передозування Фемостон конті таблетки 1 мг/5 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style=''>Як естрадіол, так і дидрогестерон є речовинами з низькою токсичністю. При передозуванні можуть виникати такі симптоми як нудота, блювання, чутливість молочних залоз, запаморочення, біль у животі, сонливість/втомлюваність та кровотеча відміни. Малоймовірно, що при передозуванні буде потрібне будь</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>-</span><span lang='UK' style=''>яке специфічне або симптоматичне лікування. Описана вище інформація відноситься також до випадків передозування у дітей.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Фемостон конті таблетки 1 мг/5 мг 28 шт

<p><u land='' style=''>агітність</u></p> <p><span lang='UK' style=''>ФЕМОСТОН</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style=''>КОНТІ не показаний для застосування у період вагітності. Якщо вагітність настала під час лікування препаратом ФЕМОСТОН</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style=''>КОНТІ, прийом препарату слід негайно припинити.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Достатніх даних щодо застосування естрадіолу/дидрогестерону жінкам у період вагітності немає. </span></p> <p><span lang='UK' style=''>У літературі повідомлялось, що застосування деяких прогестагенів було пов'язане з підвищеним ризиком розвитку гіпоспадії. Однак через змішані фактори під час вагітності, не можна остаточно визначитися щодо сприяння прогестагенів розвитку гіпоспадії.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>На даний час результати більшості епідеміологічних досліджень відносно випадкового впливу на плід комбінації естрогенів та прогестагенів вказують на відсутність тератогенного ризику або токсичного ризику для плода. </span></p> <p><u land='' style=''>Годування груддю</u></p> <p><span lang='UK' style=''>ФЕМОСТОН</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style=''>КОНТІ не показаний для застосування у період годування груддю.</span></p><p><u land='' style=''>плив на здатність завагітніти.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>ФЕМОСТОН</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style=''> КОНТІ не показаний для застосування жінкам репродуктивного віку.</span></p>

Діти: Діти Фемостон конті таблетки 1 мг/5 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style=''>Лікарський засіб не призначений для застосування дітям</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Фемостон конті таблетки 1 мг/5 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style=''>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Фемостон конті таблетки 1 мг/5 мг 28 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діючі речовини: </i><span lang='UK' style=''>естрадіол; дидрогестерон;</span></p> <p><span lang='UK' style=''>1 </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:UK'>таблетка містить естрадіолу гемігідрату, мікронізованого, що еквівалентно естрадіолу 1 мг; дидрогестерону, мікронізованого 5 мг;</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style=''>лактоза, моногідрат; гіпромелоза (HPMC 2910), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плівкове покриття</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>: змішане плівкове покриття Orange I (поліетиленгліколь 400, гіпромелоза (HPMC 2910), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171)).</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Фемостон конті таблетки 1 мг/5 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style=''>ФЕМОСТОН® КОНТІ не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Фемостон конті таблетки 1 мг/5 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style=''>Дослідження лікарських взаємодій не проводили.</span></p><p><u land='' style=''>Ефективність естрогенів та прогестагенів може порушуватися.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>– </span><span lang='UK' style=''>Метаболізм естрогенів (та прогестагенів) може посилюватися при одночасному застосуванні речовин, які здатні індукувати ферменти, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів. Це зокрема стосується ферментів Р450 26, 3А4, 3А5, 3А7. До таких речовин відносяться протисудомні засоби (фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн) та антибактеріальні/противірусні засоби (наприклад рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц). </span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>– </span><span lang='UK' style=''>Незважаючи на те, що ритонавір і нелфінавір відомі як потужні інгібітори CYP450 3A4, A5, A7, вони насправді мають індукуючий ефект при одночасному застосуванні зі стероїдними гормонами. </span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>– </span><span lang='UK' style=''>Рослинні препарати, компонентом яких є звіробій перфорований (Hypericum perforatum), можуть також посилювати метаболізм естрогенів (та прогестагенів) при проходженні через CYP450 3A4. </span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>– </span><span lang='UK' style=''>Клінічно, підвищений метаболізм естрогенів та прогестагенів може виражатися у зниженні ефективності і зміні профілю кровотеч.</span></p><p><span style='mso-bookmark:_Hlk94899590' style='mso-bookmark:_Hlk94899590'>плив ЗГТ з естрогенами на інші лікарські засоби</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk94899590' style='mso-bookmark:_Hlk94899590'>Було показано, що гормональні контрацептиви, що містять естрогени, при одночасному застосуванні з ламотриджином значною мірою знижували його плазмові концентрації внаслідок </span><span style='mso-bookmark:_Hlk94899590' style='mso-bookmark:_Hlk94899590'>стримуляції </span><span style='mso-bookmark:_Hlk94899590' style='mso-bookmark:_Hlk94899590'>глюкуронідації ламотриджина. Це може зменшувати контроль над нападом. Хоча потенційна взаємодія між замісною гормональною терапією та ламотриджином не вивчалась, очікувано, що існує подібна взаємодія, яка може призводити до зменшення контролю над нападом у жінок, які одночасно приймають обидва препарати. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk94899590' style='mso-bookmark:_Hlk94899590'>Фармакодинамічні взаємодії</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Фемостон конті таблетки 1 мг/5 мг 28 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i></p> <p><b land='' style=''>Естрадіол</b></p> <p><span lang='UK' style=''>Активний компонент 17?-естрадіол хімічно та біологічно подібний до природного жіночого статевого гормону естрадіолу. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>ін заміщує втрату продукування власного естрогену у жінок у період менопаузи та полегшує симптоми менопаузи.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Естрогени запобігають втраті маси кісткової тканини після менопаузи або оваріектомії. </span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Дидрогестерон</b></p> <p><span lang='UK' style=''>Дидрогестерон – це активний при пероральному прийомі прогестаген, дія якого порівняна з дією прогестерону, що вводиться парентерально. </span></p><p><span lang='UK' style='mso-fareast-language: DE;layout-grid-mode:line'>У зв'язку з тим, що естрогени стимулюють ріст ендометрія, якщо не застосовується прогестаген, вони підвищують ризик гіперплазії ендометрія і карциноми. Додавання до терапії прогестагену значно знижує індукований естрогенами ризик гіперплазії ендометрія у жінок зі збереженою маткою.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Дані клінічних досліджень</b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Зменшення симптомів дефіциту естрогенів і поліпшення профілю кровотеч.</i></p> <p><span lang='UK' style=''>Зменшення симптомів менопаузи спостерігалося під час перших декількох тижнів лікування.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Аменорея (без кровотеч та кров’янистих виділень) спостерігалась у 88 % жінок протягом 10</span><span lang='UK' style=''>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>12-го місяців лікування. Нерегулярні кровотечі та/або кров’янисті виділення з’являлись у 15 % жінок протягом перших 3 місяців лікування та у 12 % </span><span lang='UK' style=''>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> у 10</span><span lang='UK' style=''>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>12-й місяці лікування.</span></p> <p><u land='' style=''>Профілактика остеопорозу</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language: DE;layout-grid-mode:line'>Дефіцит естрогенів після настання менопаузи пов'язаний з підвищенням резорбції кісткової тканини і зменшенням кісткової маси. плив естрогенів на щільність кісткової тканини є дозозалежним. Захисний ефект естрогенів діє тільки під час їх застосування.</span><span lang='UK' style=''> Після припинення замісної гормональної терапії (ЗГТ) швидкість зменшення кісткової маси є такою ж, як і у жінок, які не одержували зазначену терапію.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Дані дослідження WHI (Women Health Initiative) і метааналіз інших досліджень свідчать про те, що застосування ЗГТ переважно здоровим жінкам у вигляді монотерапії естрогеном або в комбінації із прогестагеном знижує ризик переломів стегна, хребців та інших видів переломів, що виникають внаслідок остеопорозу. ЗГТ також може запобігати переломам у жінок з низькою щільністю кісткової тканини та/або діагностованим остеопорозом, але дані про це обмежені. </span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>Після одного року лікування препаратом щільність кісткової тканини у поперековому відділі хребта зростала приблизно на 4,0 % ± 3,4 % [середнє значення ± </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:DE;layout-grid-mode:line'>стандартне відхилення (С)</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>]. У 90 % пацієнток щільність кісткової тканини зростала або залишалась незмінною на тлі лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>ФЕМОСТОН®КОНТІ також впливав на щільність кісткової тканини стегнової кістки. Після одного року лікування препаратом ФЕМОСТОН®КОНТІ щільність кісткової тканини шийки стегна становила 1,5</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>% ± 4,5 % (середнє значення ± </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:DE;layout-grid-mode:line'>С</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>), для вертлюга </span><span lang='UK' style=''>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'> 3,7</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>% ± 6,0</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>% (середнє значення ± </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:DE;layout-grid-mode:line'>С</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>) і для трикутника ардса </span><span lang='UK' style=''>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'> 2,1</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>% ± 7,2</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>% (середнє значення ± </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:DE;layout-grid-mode:line'>С</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>ідсоток жінок, у яких спостерігалися збереження або збільшення щільності кісткової тканини в цих трьох ділянках стегнової кістки після лікування </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>препаратом ФЕМОСТОН®КОНТІ, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>становив 71 %, 66 % та 81 % відповідно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Естрадіол</b></p> <p><u land='' style=''>смоктування</u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>смоктування естрадіолу залежить від розміру часток: мікронізований естрадіол швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>У таблиці представлено середні </span><span lang='UK' style=''>постійні</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'> фармакокінетичні показники естрадіолу (Е2), естрону (Е1) та естрону сульфату (Е1S) для кожної дози мікронізованого естрадіолу.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Дані представлені як середні (SD).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Естрадіол 1 мг</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>E2</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>E1</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Параметри</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>E1S</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Cmax</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'> (пг/мл)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>71 (36)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>310 (99)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Cmax</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'> (нг/мл)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>9,3 (3,9)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Cmin</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'> (пг/мл)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>18,6 (9,4)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>114 (50)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Cmin</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'> (нг/мл)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>2,099 (1,340)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>C</span><sub land='' style=''>av</sub><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'> (пг/мл)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>30,1 (11,0)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>194 (72)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>C</span><sub land='' style=''>av</sub><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'> (нг/мл)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>4,695 (2,350)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>AUC0</span><sub land='' style=''>-24</sub><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'> (пг.год/мл)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>725 (270)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>4767 (1857)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>AUC0</span><sub land='' style=''>-24</sub><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'> (нг.год/мл)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>112,7 (55,1)</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Естрогени можуть зустрічатися у незв</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: UK'>’</span><span lang='UK' style=''>язаному або зв</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: UK'>’</span><span lang='UK' style=''>язаному стані. Близько 98–99 % дози естрадіолу зв’язується з протеїнами плазми крові, з яких 30–52 % – з альбуміном та близько 46–69 % – з глобуліном, що зв</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: UK'>’</span><span lang='UK' style=''>язує статеві гормони (ГЗСГ). </span></p><p><u land='' style=''>Біотрансформація</u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Після перорального застосування естрадіол активно метаболізується. Основними некон’югованими та кон’югованими метаболітами є естрон та естрону сульфат. Ці метаболіти можуть грати роль в естрогенній активності безпосередньо або після перетворення на естрадіол. Естрону сульфат може проходити через ентерогепатичну циркуляцію.</span></p> <p><u land='' style=''>иведення</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>У сечі основними сполуками є глюкуроніди естрону та естрадіолу. Період напіввиведення становить від 10 до 16 годин. Естрогени проникають у грудне молоко.</span></p> <p><u land='' style=''>Залежність від дози та часу</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>При щоденному пероральному прийомі препарату концентрація естрадіолу досягає рівноважного стану приблизно через 5 днів. У більшості випадків концентрації рівноважного стану досягаються у проміжку від 8 до 11 дня прийому.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Дидрогестерон </b></p> <p><u land='' style=''>смоктування</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Після перорального застосування дидрогестерон швидко всмоктується з Tmax між 0,5 та 1,5 години. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>У наступній таблиці представлено середні </span><span lang='UK' style=''>постійні</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'> встановлені фармакокінетичні показники дидрогестерону (Д) та дигідродидрогестерону (ДГД). </span><span lang='UK' style=''>Дані представлені як середні (SD).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дидрогестерон 5 мг</i></p> <p><b land='' style=''>Д</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>ДГД</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>Cmax (нг/мл)</b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>0,90 (0,59)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>24,68 (10,89)</span></p> <p><b land='' style=''>AUC0-t </b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>(нг*год/мл)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1,55 (1,08)</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>98,37 (43,21)</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT'></span></p> <p><b land='' style=''>AUСinf </b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>(нг*год/мл)</span><b land='' style=''></b></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>121,36 (63,63)</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT'></span></p> <p><a name='_Hlk94898695' style=''>Після прийому одноразової дози їжа затримує досягнення піка концентрації у плазмі дидрогестерону приблизно на 1 годину, що призводить до зниження пікових концентрацій у плазмі дидрогестерону приблизно на 20 %, не впливаючи на ступінь експозиції дидрогестерону і ДГД.</a></p> <p><u land='' style=''>Розподіл</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Після перорального прийому дидрогестерону видимий об’єм розподілу є значним і становить приблизно 22000 л. Дидрогестерон та ДГД зв’язуються з білками плазми крові більш ніж на 90 %. </span></p> <p><u land='' style=''>Біотрансформація</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Після перорального введення дидрогестерон швидко метаболізується з утворенням ДГД. Рівні основного активного метаболіту 20</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>?</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>-дигідродидрогестерону (ДГД) досягають піка через той самий проміжок часу, що і дидрогестерон. Рівні ДГД у плазмі крові істотно вищі порівняно з вихідною сполукою. ідношення AUC та Cmax ДГД до дидрогестерону становлять близько 25 та 20 відповідно. Середній кінцевий період напіввиведення дидрогестерону та ДГД становить близько 15 годин. Загальною властивістю всіх метаболітів є збереження 4,6-дієн-3-онової конфігурації початкової сполуки та відсутність 17</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>?</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>-гідроксилювання. Цим пояснюється відсутність естрогенного та андрогенного ефектів дидрогестерону.</span></p> <p><u land='' style=''>иведення</u><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Після перорального прийому міченого дидрогестерону в середньому 63 % дози виводиться з сечею. идимий загальний плазмовий кліренс дидрогестерону в організмі є високим і становить приблизно 20 л/хв. Повне виведення здійснюється протягом 72 годин. ДГД присутній у сечі переважно у вигляді кон’югату з глюкуроновою кислотою.</span></p> <p><u land='' style=''>Залежність від дози та часу</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>Фармакокінетика при одноразовому та багаторазовому застосуванні має лінійний характер у діапазоні пероральних доз від 2,5 до 20 мг. Порівняння кінетики одноразової та багаторазових доз показує, що фармакокінетика дидрогестерону та ДГД не змінюється у результаті повторного застосування. Умови рівноважного стану зазвичай досягаються після 3 днів лікування.</span></p>

Адреса: Адреса Фемостон конті таблетки 1 мг/5 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style=''>еєрвег 12, 8121 АА Ольст, Нідерланди/ Veerweg 12, 8121 AA Olst, The Netherlands.</span></p>

Особливості: Особливості Фемостон конті таблетки 1 мг/5 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style=''>Профілактика остеопорозу у жінок у постменопаузний період при високому ризику переломів. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>ФЕМОСТОН® КОНТІ слід застосовувати пацієнтам лише</span><span lang='UK' style='layout-grid-mode:line'> у разі непереносимості або наявності протипоказань для застосування інших лікарських препаратів для профілактики остеопорозу (див. розділ «</span><span lang='UK' style=''>Особливості застосування»).</span></p><p><span lang='UK' style=''>Досвід лікування жінок віком понад 65 років обмежений.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'>антитромбіну, див. розділ </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:timesnewroman'>«</span><span lang='UK' style=''>Особливості застосування</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:timesnewroman'>»</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'>);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>- </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>гостре або недавно перенесене тромбоемболічне захворювання артерій (наприклад стенокардія, інфаркт міокарда);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><span lang='UK' style=''>гостре захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, якщо показники функції печінки не нормалізувалися;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><span lang='UK' style=''>порфірія;</span></p><p><a name='_Hlk47087811' style=''>- відома гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин</a></p><p><span style='mso-bookmark:_Hlk47087811' style='mso-bookmark:_Hlk47087811'>лікарського засобу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk94899590' style='mso-bookmark:_Hlk94899590'>Під час клінічних досліджень лікування вірусу гепатиту С (ГС) комбінацією омбітасвір/паритапревір/ритонавір з дасабувіром або без нього перевищення верхньої межі норми рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) більше ніж у 5 разів значно частіше спостерігалося у жінок, які застосовували лікарські засоби, що містять етинілестрадіол, такі як комбіновані гормональні контрацептиви (КГК). У жінок, які приймали лікарські засоби, що містять інші естрогени, ніж етинілестрадіол, такі як естрадіол, ступінь підвищення рівня АЛТ був подібний до такого у жінок, які не отримували жодних естрогенів; однак, з огляду на обмежену кількість жінок, які приймали інші естрогени, необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні цього препарату з комбінованою терапією омбітасвіром/паритапревіром/ритонавіром з дасабувіром або без нього, а також із терапією глекапревіром/пібрентасвіром (</span><span style='mso-bookmark:_Hlk94899590' style='mso-bookmark:_Hlk94899590'>див. розділ «</span><span style='mso-bookmark:_Hlk94899590' style='mso-bookmark:_Hlk94899590'>Особливості застосування</span><span style='mso-bookmark:_Hlk94899590' style='mso-bookmark:_Hlk94899590'>»</span><span style='mso-bookmark:_Hlk94899590' style='mso-bookmark:_Hlk94899590'>).</span></p> <p><u land='' style=''>Естрогени можуть перешкоджати метаболізму інших лікарських засобів </u></p> <p><span lang='UK' style=''>Естрогени можуть пригнічувати ферменти CYP450|, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів, шляхом конкурентної інгібіції|. Це особливо слід враховувати стосовно|щодо| лікарських засобів з|із| вузьким терапевтичним індексом, таких як: </span></p><p><span lang='UK' style=''>- такролімус| і циклоспорин| А (CYP450| 3A4, 3A3); </span></p><p><span lang='UK' style=''>- фентаніл (CYP450| 3A4); </span></p><p><span lang='UK' style=''>- теофілін (CYP450| 1A2). </span></p><p><span lang='UK' style=''>Клінічно це може призвести до збільшення плазмових рівнів таких речовин до токсичних концентрацій. Таким чином, може бути потрібний ретельний моніторинг рівня лікарських засобів протягом тривалого періоду, а також зменшення дози такролімусу|, фентанілу, циклоспорину| А та теофіліну. </span></p> <p><span lang='UK' style=''>Для лікування симптомів дефіциту естрогенів у жінок у періоді постменопаузи, лікування за допомогою ЗГТ слід розпочинати, тільки якщо ці симптоми значною мірою несприятливо впливають на якість життя. Регулярно необхідно проводити ретельну оцінку користі та ризиків ЗГТ, як мінімум щорічно, і лікування доцільно продовжувати, тільки якщо користь перевищує ризики.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Дані щодо ризиків, пов’язаних із ЗГТ при лікуванні передчасної менопаузи, обмежені. Однак завдяки низькому рівню абсолютного ризику у жінок молодшого віку співвідношення користі та ризиків у таких жінок є більш сприятливим, ніж у жінок старшого віку.</span></p> <p><u land='' style=''>Медичне обстеження/подальше спостереження</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Перед початком ЗГТ або у разі необхідності поновлення ЗГТ після перерви необхідно з'ясувати повний медичний анамнез (включаючи сімейний анамнез). Фізикальне обстеження (включаючи гінекологічне обстеження та обстеження молочних залоз) необхідно провести, враховуючи дані анамнезу, протипоказання та застереження до застосування. Під час лікування рекомендується проводити регулярні огляди, частота і обсяг яких визначається індивідуально. Жінок слід поінформувати, про які зміни у молочних залозах необхідно повідомляти лікареві або медичній сестрі (див. розділ нижче «Рак молочної залози»). Обстеження, включаючи відповідні методи візуалізації, наприклад мамографію, слід проводити відповідно до існуючої практики скринінгу, модифікованої залежно від індивідуальних клінічних потреб. </span></p><p><u land='' style=''>Захворювання, при яких необхідно спостерігати за станом пацієнток</u></p> <p><span lang='UK' style=''>При наявності будь-якого із зазначених нижче захворювань у даний момент, у минулому та/або їх погіршенні у період вагітності або попередньої гормональної терапії, пацієнткам слід перебувати під ретельним спостереженням. Необхідно мати на увазі, що ці стани можуть рецидивувати або </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>їх перебіг </span><span lang='UK' style=''>погіршуватися під час лікування препаратом ФЕМОСТОН</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style=''> КОНТІ. До них належать:</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>лейоміома (міома матки) або ендометріоз;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>фактори ризику тромбоемболічних захворювань (див. нижче);</span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings; mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>фактори ризику естрогенчутливих пухлин, наприклад перший ступінь спадкової схильності до раку молочної залози;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>артеріальна гіпертензія;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>захворювання печінки (наприклад, аденома печінки);</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>цукровий діабет із судинними ускладненнями або без них;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>жовчнокам'яна хвороба;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>мігрень або (сильний) головний біль;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>системний червоний вовчак;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>гіперплазія ендометрія в анамнезі (див. нижче);</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>епілепсія;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>бронхіальна астма;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>отосклероз;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>менінгіома.</span></p><p><u land='' style=''>Причини для негайного припинення терапії</u></p><p><span lang='UK' style=''>Замісну гормональну терапію необхідно припинити негайно у випадку виявлення протипоказання, а також у таких ситуаціях:</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>поява жовтяниці або порушення функції печінки;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>значне підвищення артеріального тиску;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>поява вперше мігренеподібного головного болю;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>вагітність.</span></p><p><u land='' style=''>Гіперплазія ендометрія та карцинома</u></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'>Для лікування дефіциту естрогенів у жінок у постменопаузний період в якості початкової та підтримуючої дози слід приймати найнижчу ефективну</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'> дозу, а тривалість періоду лікування має бути якомога найкоротшим (також див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Безперервне комбіноване лікування можна розпочати препаратом </span><span lang='UK' style=''>ФЕМОСТОН</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style=''>КОНТІ залежно від часу, що минув від початку менопаузи та тяжкості симптомів. Жінки, у яких менопауза наступила природньо, можуть розпочати лікування препаратом через 12 місяців після останньої менструації. Жінки, у яких менопауза наступила внаслідок хірургічного втручання, можуть розпочати лікування негайно. </span></p><p><span lang='UK' style=''>Дозу слід підбирати індивідуально залежно від клінічної відповіді.</span></p><p><span lang='UK' style=''>У жінок, які не застосовують замісну гормональну терапію, або у жінок, які переходять з безперервної комбінованої замісної гормональної терапії, лікування можна розпочати у будь-який зручний день. У жінок, які переходять з циклічної або безперервної послідовної замісної гормональної терапії, лікування слід починати одразу з наступного дня після завершення попереднього циклу.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Якщо прийом дози пропущено, її слід прийняти якомога швидше. Якщо пройшло більше, ніж 12 годин, лікування рекомендується продовжувати з прийому наступної таблетки, не приймаючи пропущену таблетку. У таких випадках пропущеної таблетки може підвищуватися імовірність проривної кровотечі або кров’янистих виділень.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>ФЕМОСТОН</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style=''>КОНТІ можна приймати незалежно від прийому їжі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Рівень ризику залежить від тривалості застосування (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Нижче представлено оцінку абсолютного ризику за результатами найбільшого рандомізованого плацебо-контрольованого дослідження </span><span lang='UK' style=''>Women’s Health Initiative </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>(WHI) та найбільшого метааналізу проспективних епідеміологічних досліджень.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>Найбільший метааналіз проспективних епідеміологічних досліджень</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>Розрахований додатковий ризик раку молочної залози після 5 років застосування у жінок з індексом маси тіла 27 (кг/м2)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>ік на початку ЗГТ (роки)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Кількість випадків на 1000 жінок, які ніколи не застосовували ЗГТ, за 5-річний період (50–54 роки)1</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>ідношення ризику</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Кількість додаткових випадків на 1000 жінок, які застосовували ЗГТ, через 5 років</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>ЗГТ із застосуванням тільки естрогенів</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>50</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>13,3</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1,2</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>2,7</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>ЗГТ із застосуванням комбінації естрогену та прогестагену</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>50</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>13,3</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1,6</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>8,0</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Примітка:</i><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun'> оскільки захворюваність на рак молочної залози відрізняється у </span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>кожній країні</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun'> ЄС, кількість додаткових випадків раку молочної залози також пропорційно зміниться.</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><sup land='' style=''>1</sup><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-size: 10.0pt'> зяті від базових показників захворюваності в Англії у 2015 у жінок з індексом маси тіла 27 (кг/м2).</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>Розрахований додатковий ризик раку молочної залози після 10 років застосування у жінок з індексом маси тіла 27 (кг/м2)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>ік на початку ЗГТ (роки)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Кількість випадків на 1000 жінок, які ніколи не застосовували ЗГТ за 10-річний період (50–59 років)1</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>ідношення ризику </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Кількість додаткових випадків на 1000 жінок, які застосовували ЗГТ через 10 років</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>ЗГТ із застосуванням тільки естрогенів</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>50</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>26,6</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1,3</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>7,1</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>ЗГТ із застосуванням комбінації естрогену та прогестагену</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>50</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>26,6</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1,8</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>20,8</span></p> <p><sup land='' style=''>1</sup><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt'> зяті від базових показників захворюваності в Англії у 2015 у жінок з індексом маси тіла 27 (кг/м2).</span><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Примітка:</i><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun'> оскільки захворюваність на рак молочної залози відрізняється у </span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>кожній країні</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun'> ЄС, кількість додаткових випадків раку молочної залози також пропорційно зміниться.</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>Дослідження WHI у США – додатковий ризик раку молочної залози після 5 років застосування</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language:TH'>іковий </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>діапазон (роки)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Кількість випадків на </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language:TH'>1000 жінок у групі плацебо </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>протягом</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language:TH'> 5 років</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>ідношення ризику та 95 % довірчого інтервалу (ДІ)</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language:TH'>Кількість додаткових випадків</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>на</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun'> </span><span lang='UK' style=''>1000 </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language:TH'>жінок, які застосовували ЗГТ</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: SimSun'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>протягом </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language:TH'>5 років</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: SimSun'> (95</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun'>%</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> ДІ</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun'>)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'> Замісна гормональна монотерапія естрогеном ККЕ</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language:TH'>50</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language:TH'>79</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>21</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>0,8 (0,7–1,0)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>–4 (–6–0)2</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>ККЕ + MПA комбінована естроген-прогестагенова ЗГТ ‡</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language:TH'>50</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language:TH'>79</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language:TH'>17</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1,2 (1,0–1,5)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>+</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language:TH'>4</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> (</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-language:TH'>0</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language: TH'>9</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun'>‡ При обмеженні аналізу жінками, які не застосовували ЗГТ до початку дослідження, явного ризику протягом перших 5 років лікування не спостерігалось: після 5 років ризик був вищим, ніж у тих, хто не приймав ЗГТ.</span></p> <p><sup land='' style=''>2</sup><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-size: 10.0pt'> WHI дослідження у жінок </span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun'>з відсутньою маткою, які не показали збільшення ризику розвитку раку молочної залози.</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt'>ККЕ – кон’югований кінський естроген, МПА – медроксипрогестерону ацетат </span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun'></span></p> <p><u land='' style=''>Ризик раку ендометрія</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Жінки у періоді постменопаузи зі збереженою маткою</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Ризик раку ендометрія становить близько 5 випадків на кожну 1000 жінок зі збереженою маткою, які не приймають ЗГТ.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Жінкам зі збереженою маткою не рекомендується ЗГТ із застосуванням тільки естрогену, оскільки це підвищує ризик раку ендометрія (див. розділ «Особливості застосування»). Залежно від тривалості прийому монотерапії естрогеном та дози естрогену підвищення ризику раку ендометрія в епіеміологічних дослідженнях коливалось від 5 до 55 додаткових випадків, діагностованих у кожної 1000 жінок віком від 50 до 65 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Додавання прогестагену до монотерапії естрогеном протягом принаймні 12 днів на цикл може запобігти такому підвищенню ризику. У дослідженні </span><span lang='UK' style=''>Million Women Study</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'> застосування протягом 5 років комбінованої (послідовної чи постійної) ЗГТ не підвищувало ризик раку ендометрія [відношення ризику 1,0 (0,8</span><span lang='UK' style=''>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1,2)].</span></p> <p><u land='' style=''>Рак яєчників</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>Застосування|вживання| ЗГТ |із| тільки|лише| естрогеном або комбінованої естроген-прогестагенової ЗГТ асоціювалось з дещо підвищеним ризиком раку яєчників (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'> даних метааналізу, отриманих з 52 епідеміологічних досліджень, повідомлялось про підвищений ризик розвитку раку яєчників у жінок, які застосовували ЗГТ, порівняно з жінками, які ніколи не застосовували ЗГТ </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>(відношення ризику 1,43, 95 %; довірчий інтервал (ДІ) 1,31</span><span lang='UK' style=''>–</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>1,56)</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>. У жінок віком від 50 до 54 років, які застосовували ЗГТ протягом 5 років, це спричиняло 1 додатковий випадок на 2000 жінок. У жінок віком від 50 до 54 років, які не застосовували ЗГТ, рак яєчників діагностується приблизно у 2 на 2000 жінок протягом 5 років.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><u land='' style=''>Ризик венозної тромбоемболії</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>ЗГТ </span><span lang='UK' style=''>пов’язана з 1,3–3-разовим </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>підвищенням відносного ризику розвитку венозної тромбоемболії (ТЕ), тобто тромбозу глибоких вен або емболії легеневої артерії. иникнення такого явища є більш імовірним у перший рік застосування ЗГТ (див. розділ «Особливості застосування»). Нижче представлено результати досліджень WHI.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>Дослідження WHI: додатковий ризик ТЕ протягом 5 років застосування</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>іковий діапазон (роки)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Кількість випадків на 1000 жінок у групі плацебо протягом 5 років</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>ідношення ризику та</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>95 % ДІ</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Кількість додаткових випадків на</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1000 жінок, які приймають ЗГТ протягом 5 років (95 % ДІ)</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>Пероральна замісна гормональна монотерапія естрогеном3</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>50</span><span lang='UK' style=''>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>59</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>7</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1,2 (0,6</span><span lang='UK' style=''>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>2,4)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1 (</span><span lang='UK' style=''>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>3</span><span lang='UK' style=''>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>10)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>Пероральна ЗГТ комбінацією естроген/ прогестаген</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>50</span><span lang='UK' style=''>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>59</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>4</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>2,3 (1,2</span><span lang='UK' style=''>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>4,3)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>5 (1</span><span lang='UK' style=''>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>13)</span></p> <p><sup land='' style=''>3</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> Дослідження з участю жінок з відсутньою маткою.</span></p> <p><u land='' style=''>Ризик ішемічної хвороби серця</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Ризик ішемічної хвороби серця дещо підвищений у жінок, які приймають комбіновану естроген-прогестагенову ЗГТ у віці від 60 років (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Ризик ішемічного інсульту</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Застосування монотерапії естрогеном та комбінованої естроген-прогестагенової ЗГТ асоціюється з підвищенням відносного ризику ішемічного інсульту до 1,5 раза. Ризик геморагічного інсульту не зростає на тлі застосування ЗГТ.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>ідносний ризик не залежить від віку або тривалості застосування, але оскільки базовий ризик є значною мірою залежним від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які приймають ЗГТ, зростатиме з віком (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>Об’єднані дані досліджень WHI: додатковий ризик ішемічного інсульту4 протягом 5-річного застосування</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>іковий діапазон (років)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Кількість випадків на 1000 жінок у групі плацебо протягом 5 років</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>ідношення ризику та 95 % ДІ</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Кількість додаткових випадків </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>на 1000</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>жінок, які приймають ЗГТ протягом 5 років (95 % ДІ)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>50–59</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>8</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1,3 (1,1–1,6)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>3 (1–5)</span></p> <p><sup land='' style=''>4</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-bidi-language:TH'> Різниці між ішемічним та геморагічним інсультом не було.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інші побічні реакції, про які повідомлялося у зв'язку з естроген/прогестагеновою терапією </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>(включаючи естрадіол/дидрогестерон):</i></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>новоутворення доброякісні, злоякісні та невизначеної етіології:</i><span lang='UK' style=''> естрогензалежні новоутворення, як доброякісні, так і злоякісні, наприклад рак ендометрія та рак яєчників. </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:UK'>Збільшення розміру прогестагензалежних новоутворень (наприклад менінгіоми);</span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>з боку імунної системи:</i><span lang='UK' style=''> системний червоний вовчак (СЧ);</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>- </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>з боку обміну речовин та харчування: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'>гіпертригліцеридемія;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>- </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>з боку центральної нервової системи:</i><span lang='UK' style=''> можлива деменція, хорея, загострення епілепсії; </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>- </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>з боку судин</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>: артеріальна тромбоемболія;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><i land='' style=''>з боку шлунково-кишкового тракту:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'> панкреатит (у жінок з уже існуючою гіпертригліцеридемією);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><i land='' style=''>з боку шкіри та підшкірної клітковини:</i><span lang='UK' style='mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> мультиформна еритема;</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів</i><span lang='UK' style=''>: нетримання сечі;</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>з боку репродуктивної системи та молочних залоз: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'>фіброзно-кістозні зміни у молочних залозах,</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:UK'> ерозія шийки матки;</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><i land='' style=''>вроджені та спадкові генетичні розлади:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:timesnewroman'> погіршення перебігу порфірії;</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><i land='' style=''>відхилення від норми, виявлені у результаті обстеження:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:timesnewroman'> підвищений загальний рівень гормонів щитовидної залози.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>3 роки.</span></p>