Каталог
Фемостон таблетки 1 мг/10 мг  56 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Фемостон таблетки 1 мг/10 мг 56 шт

код товару: ЦБ000027738
Упаковка / 56 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 1200.00 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - призначають тільки жінкам в постменопаузі
Дорослим призначають тільки жінкам в постменопаузі
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - дозволено
Водіям дозволено

Торгівельна назва Фемостон
Форма випуску таблетки
Виробник Абботт Біолоджікалз
Країна власник ліцензії Нідерланди
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 2 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Абботт Біолоджікалз
Є в наявності Є в наявності
від 664.00 грн
Абботт Біолоджікалз
Є в наявності Є в наявності
від 650.00 грн
Абботт Біолоджікалз
Є в наявності Є в наявності
від 664.00 грн
Абботт Біолоджікалз
Є в наявності Є в наявності
від 664.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Фемостон таблетки 1 мг/10 мг 56 шт

  • Виробник: Фемостон таблетки 1 мг/10 мг 56 шт

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>иробник</b><span lang='UK' style=''>. Абботт Біолоджікалз Б../ Abbott Biologicals B.V.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style=''> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style=''> Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><u land='' style=''>таблетка, яка містить 1 мг естрадіолу:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'> кругла, двоопукла, вкрита плівковою оболонкою, біла таблетка з маркуванням «379» з одного боку; діаметр 7 мм і вага таблетки приблизно 144 мг; </span></p> <p><u land='' style=''>таблетка, яка містить 2 мг естрадіолу:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'> кругла, двоопукла, вкрита плівковою оболонкою, цегляно-червона таблетка з маркуванням «379» з одного боку; діаметр 7 мм і вага таблетки приблизно 144 мг; </span></p> <p><u land='' style=''>таблетка, яка містить 1 мг естрадіолу і 10 мг дидрогестерону:</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'> кругла, двоопукла, вкрита плівковою оболонкою, сіра таблетка з маркуванням «379» з одного боку; діаметр 7 мм і вага таблетки приблизно 144 мг; </span></p> <p><u land='' style=''>таблетка, яка містить 2 мг естрадіолу і 10 мг дидрогестерону:</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'> кругла, двоопукла, вкрита плівковою оболонкою, жовта таблетка з маркуванням «379» з одного боку; діаметр 7 мм і вага таблетки приблизно 144 мг.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Комбі-упаковка: по 28 таблеток у блістері (14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого кольору по 1 мг + 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, сірого кольору по 1 мг/ 10 мг у блістері). По 1, 2 або 3 блістери в коробці.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Комбі-упаковка: по 28 таблеток у блістері (14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, цегляно-червоного кольору по 2 мг + 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, жовтого кольору по 2 мг/ 10 мг у блістері). По 1, 2 або 3 блістери в коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style=''>Препарати для лікування захворювань сечостатевої системи та статеві гормони. Комбіновані препарати, які містять прогестагени і естрогени для послідовного застосування.
  • Код АТХ:

    G03F </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>B</span><span lang='UK' style=''>08.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Фемостон таблетки 1 мг/10 мг 56 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><span lang='UK' style=''>Діагностований </span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'>у</span><span lang='UK' style=''> минулому, наявний або підозрюваний рак молочної залози
  • </span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><span lang='UK' style=''>встановлені або підозрювані естрогенчутливі пухлини (наприклад рак ендометрія)
  • </span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><span lang='UK' style=''>встановлені або підозрювані прогестагенчутливі пухлини (наприклад менінгіома)
  • </span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><span lang='UK' style=''>вагінальні кровотечі нез’ясованого генезу
  • </span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><span lang='UK' style=''>нелікована гіперплазія ендометрія
  • </span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><span lang='UK' style=''>венозна тромбоемболія, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>наявна зараз або</span><span lang='UK' style=''> в анамнезі (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневих артерій)
  • </span></p>

Застосування: Застосування Фемостон таблетки 1 мг/10 мг 56 шт

<p><span lang='UK' style=''>Фемостон®</span><sup land='' style=''> </sup><span lang='UK' style=''>застосовують перорально щодня відповідно до безперервного послідовного режиму так, як описано нижче.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Лікування починається з прийому однієї таблетки, що містить 1 мг або 2 мг естрадіолу, 1 раз на добу, щодня протягом перших 14-ти днів 28-денного циклу.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Після цього протягом наступних 14 днів приймають по 1 таблетці, що містить 1 мг або 2 мг естрадіолу та 10 мг дидрогестерону, 1 раз на добу, як зазначено на 28-денній календарній упаковці.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Після закінчення 28-денного циклу, на 29 день, слід одразу ж розпочинати новий 28-денний цикл. </span></p><p><span lang='UK' style=''>Цикли лікування слідують один за одним та є безперервними.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Фемостон таблетки 1 мг/10 мг 56 шт

  • <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt'>Замісна гормональна терапія (ЗГТ) для усунення симптомів, зумовлених дефіцитом естрогенів,</span><span lang='UK' style=''> у жінок у менопаузний період </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-fareast-font-family:SimSun
  • mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT
  • mso-fareast-language:ZH-CN
  • mso-bidi-language:TH'>не раніше ніж через 6 місяців з моменту останньої менструації.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Фемостон таблетки 1 мг/10 мг 56 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'>У жінок з невидаленою маткою ризик виникнення гіперплазії ендометрія та карциноми підвищується при тривалій ЗГТ тільки естрогенами. Помічене зростання ризику раку ендометрія серед жінок, які приймають тільки препарати естрогену, коливається від 2 до 12 разів порівняно з тими, хто не приймає їх, залежно від тривалості лікування та дози естрогену (див. розділ «Побічні реакції»). Після припинення лікування ризик може залишатись підвищеним принаймні протягом 10 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>Циклічна комбінація препарату естрогену з прогестагеном протягом принаймні 12 днів на місяць/на 28-денний цикл або безперервна комбінована естроген-прогестагенова терапія у жінок зі збереженою маткою запобігає надмірному ризику, асоційованому із застосуванням тільки препаратів естрогену.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Протягом перших місяців лікування можуть виникати проривні маткові кровотечі або кров’янисті виділення. Якщо вони виникають через деякий час після початку лікування або тривають після припинення терапії, необхідно з'ясувати їх причину, у тому числі шляхом проведення біопсії ендометрія, для виключення злоякісних новоутворень.</span></p><p><u land='' style=''>Рак молочної залози</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Усі наявні дані показують підвищений ризик раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновану естроген-прогестагенову ЗГТ або тільки естрогенову ЗГТ. Цей ризик залежить від тривалості застосування.</span></p> <p><i land='' style=''>Комбінована естроген-прогестагенова терапія</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Як рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження «Ініціативи заради здоров’я жінок» (</span><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-GB'>Women</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>’</span><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-GB'>s</span><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'> </span><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-GB'>Health</span><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'> </span><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-GB'>Initiative</span><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'> </span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>S</span><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-GB'>tudy</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'> – </span><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-GB'>WHI</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>), так і метааналіз проспективних епідеміологічних досліджень узгоджено показали підвищений ризик виникнення раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновану естроген-прогестагенову ЗГТ. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>Підвищений ризик стає очевидним приблизно після 3 (1-4) років (див. розділ «Побічні реакції»).</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'></span></p> <p><i land='' style=''>Монотерапія естрогеном</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'>Дослідження </span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:EN-US'>WHI</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'> не виявило підвищення ризику виникнення раку молочної залози у жінок після гістеректомії, які приймають ЗГТ тільки препаратами естрогену. експериментальних дослідженнях переважно повідомлялося про незначне підвищення ризику діагностування раку молочної залози, який є суттєво нижчим, ніж у пацієнток, які приймають комбінації естрогенів та прогестагенів (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Результати масштабного метааналізу показали, що після припинення лікування підвищений ризик з часом знизиться, а час, необхідний для повернення до початкового рівня</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'>,</span><span lang='UK' style=''> залежить від тривалості </span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'>по</span><span lang='UK' style=''>переднього застосування ЗГТ. У випадках, коли ЗГТ застосовувалась протягом більше 5 років, ризик може зберігатися протягом 10 років або довше.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Замісна гормональна терапія, особливо комбінована естроген-прогестагенова терапія, підвищує щільність мамографічних зображень, що може негативно вплинути на радіологічне виявлення раку молочної залози.</span></p> <p><u land='' style=''>Рак яєчників</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Рак яєчників виникає значно рідше, ніж рак молочної залози. </span><span lang='UK' style=''>Епідеміологічні дані, отримані в результаті широкого метааналізу, засвідчили дещо підвищений ризик у жінок, яким застосовують монотерапію естрогеном або комбінацію естрогену з прогестагеном як замісну гормональну терапію; цей ризик проявляється протягом 5 років застосування та зменшується з часом після припинення терапії. Деякі інші дослідження, зокрема дослідження WHI|, свідчать|засвідчують|, що застосування|вживання| комбінованих ЗГТ може бути пов’язане з таким самим або дещо нижчим ризиком (див. розділ «Побічні реакції»). </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'></span></p> <p><u land='' style=''>енозна тромбоемболія</u></p> <p><span lang='UK' style=''>ЗГТ пов</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>’</span><span lang='UK' style=''>язана з 1,3–3-разовим підвищенням ризику розвитку венозної тромбоемболії (ТЕ), тобто тромбозу глибоких вен або емболії легеневих судин. иникнення такої патології найбільш вірогідне протягом першого року проведення ЗГТ </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>(див. розділ «Побічні реакції»)</span><span lang='UK' style=''>.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>Пацієнтки з відомими тромбофілічними ускладненнями мають підвищений ризик ТЕ, а ЗГТ може додатково збільшувати цей ризик. </span><span lang='UK' style=''>Тому замісна гормональна терапія протипоказана для цієї групи пацієнток (див. розділ «Протипоказання»).</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Загальновизнаними факторами ризику розвитку ТЕ є: </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>застосування естрогенів, старший вік, великі хірургічні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ > 30 кг/м2), вагітність/ післяпологовий період, системний червоний вовчак (СЧ) і рак.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'> Єдиної думки щодо ролі варикозного розширення вен у розвитку ТЕ не існує.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>Як і для всіх післяопераційних пацієнтів, необхідно вжити запобіжних заходів для попередження ТЕ після хірургічного втручання. Якщо після планової операції очікується тривала іммобілізація, рекомендується тимчасове припинення ЗГТ за 4-6 тижнів до втручання. Лікування можна поновлювати, тільки коли жінка повністю відновить свою рухливість.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>Жінкам без ТЕ в анамнезі, але з наявністю у родичів першого ступеня родинного зв</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language: RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language: RU'>’</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'>язку тромбозу в молодому віці, можна запропонувати скринінг після ретельного обговорення його обмежень (за допомогою скринінгу виявляють тільки частину тромбофілічних розладів).</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language: RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>Якщо ідентифіковано вроджений тромбофілічний розлад, який супроводжується тромбозом у членів сім</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language: RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language: RU'>’</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'>ї в анамнезі, або якщо розлад є тяжким (наприклад, недостатність антитромбіну, протеїну </span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman; mso-ansi-language:EN-US'>S</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'> чи протеїну С або комбінація розладів), ЗГТ протипоказана.</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language: RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>У жінок, які вже приймають постійну антикоагулянтну терапію, слід ретельно зважити користь та ризики застосування ЗГТ.</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style=''>Якщо ТЕ розвивається після початку терапії, препарат потрібно негайно відмінити. Пацієнток слід попередити про необхідність негайно звернутися до лікаря при появі потенційних симптомів тромбоемболії (наприклад болісної набряклості ноги, раптового болю у грудній клітці, задишки).</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'></span></p> <p><u land='' style=''>Ішемічна хвороба серця (ІХС)</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Немає отриманих у ході рандомізованих контрольованих досліджень доказів захисту від інфаркту міокарда у жінок з або без ІХС, які приймали комбіновану естроген-прогестагенову ЗГТ або ЗГТ тільки естрогеном.</span></p> <p><i land='' style=''>Комбінована естроген-прогестагенова терапія</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>ідносний ризик виникнення ІХС на фоні застосування комбінованої естроген-прогестагенової ЗГТ є дещо підвищеним. Оскільки базовий абсолютний ризик ІХС значною мірою залежить від віку, кількість додаткових випадків ІХС, зумовлених застосуванням естрогенів та прогестагенів, дуже мала у здорових жінок у близькому до менопаузи віці, але буде зростати у старшому віці.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Монотерапія естрогеном</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Дані рандомізованих контрольованих досліджень не показали підвищеного ризику ІХС у жінок після гістеректомії, які приймають монотерапію естрогеном.</span></p> <p><u land='' style=''>Ішемічний інсульт</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Комбінована естроген-прогестагенова терапія та монотерапія естрогеном асоціюються з підвищенням ризику ішемічного інсульту до 1,5 раза. ідносний ризик не змінюється із віком або часом, що минув після настання менопаузи. Проте оскільки базовий абсолютний ризик інсульту значною мірою залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які приймають ЗГТ, зростатиме з віком (див. розділ «Побічні реакції»). </span></p> <p><u land='' style=''>Інші стани</u></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>Естрогени можуть спричиняти затримку рідини, і тому необхідно уважно слідкувати за станом пацієнтів з порушенням функції серця або нирок. </span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>Жінки з наявною раніше гіпертригліцеридемією повинні перебувати під ретельним наглядом під час проведення замісної терапії естрогенами або гормональної замісної терапії, оскільки в рідких випадках у жінок з цією патологією рівень тригліцеридів у плазмі крові значно збільшувався під час лікування естрогенами, що призводило до панкреатиту.</span></p><p><a name='_Hlk94896198' style=''>§ Екзогенні естрогени можуть викликати або посилювати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку.</a></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>Естрогени збільшують рівень тироксинзв’язуючого глобуліну (ТЗГ), призводячи до збільшення циркулюючих гормонів щитовидної залози, який визначають за рівнем зв</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>’</span><span lang='UK' style=''>язаного з білком йоду (ЙЗБ), рівнями Т4 (при аналізі з використанням колонок або радіоімунному аналізі) або рівнями Т3 (за допомогою радіоімунного аналізу). Захоплення трийодтироніну (Т3) зменшене в результаті підвищених рівнів ТЗГ. Концентрації вільних трийодтироніну (Т3) і тироксину (Т4) не змінюються. Рівні інших зв’язуючих білків у сироватці</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>,</span><span lang='UK' style=''> кортикоїдзв’язуючого глобуліну (КЗГ) та глобуліну, що зв'язує статеві гормони (СГЗГ), можуть підвищуватися, що призводить до збільшення концентрації кортикостероїдів і статевих гормонів у крові. Концентрації вільних та/або біологічно активних гормонів не змінюються. Можуть зростати концентрації інших білків плазми (ангіотензин-ренін субстрату, альфа-I-антитрипсину, церулоплазміну).</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family: Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>ЗГТ не поліпшує когнітивних функцій. </span><span lang='UK' style=''>Були отримані|одержувати| деякі дані про підвищений ризик розвитку можливої деменції у жінок, які починають застосування|вживання| тривалої комбінованої або тільки|лише| естрогенової| ЗГТ у віці понад 65 років</span><span style='mso-bookmark:_Hlk46997359' style='mso-bookmark:_Hlk46997359'>.</span></p> <p><a name='_Hlk94896205' style=''></a><a name='_Hlk94896237' style=''>Підвищення рівня АЛТ</a></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk94896237' style='mso-bookmark:_Hlk94896237'>Під час клінічних досліджень за участю пацієнтів, яких лікували від інфекції вірусу гепатиту С (ГС) комбінацією омбітасвір/паритапревір/ритонавір з дасабувіром або без нього, перевищення верхньої межі норми рівня АЛТ більше ніж у 5 разів значно частіше спостерігалося у жінок, які застосовували лікарські засоби, що містять етинілестрадіол, такі як комбіновані гормональні контрацептиви (КГК). Крім того, також і серед пацієнтів, які отримували глекапревір/пібрентасвір, підвищення рівня АЛТ спостерігалося у жінок, які застосовували етинілестрадіоловмісні лікарські засоби, такі як КГК. У жінок, які приймали лікарські засоби, що містять інші естрогени, ніж етинілестрадіол, такі як естрадіол, ступінь підвищення рівня АЛТ був подібний до такого у жінок, які не отримували жодних естрогенів; однак, з огляду на обмежену кількість жінок, які приймали інші естрогени, необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні цього препарату з комбінованою терапією омбітасвіром/паритапревіром/ритонавіром з дасабувіром або без нього, а також із терапією глекапревіром/пібрентасвіром (</span><span style='mso-bookmark:_Hlk94896237' style='mso-bookmark:_Hlk94896237'>див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»</span><span style='mso-bookmark:_Hlk94896237' style='mso-bookmark:_Hlk94896237'>).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk94896205' style='mso-bookmark:_Hlk94896205'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>Найчастішими побічними реакціями у пацієнтів, яким застосовували терапію естрадіолом/дидрогестероном під час проведення клінічних досліджень, були головний біль, біль у животі, біль/чутливість молочних залоз та біль у попереку.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'>Під час клінічних досліджень (n = 5108) спостерігалися побічні реакції, подані в таблиці 3, з вказаною нижче частотою:</span><span lang='UK' style=''> </span></p><p><span lang='UK' style=''>Таблиця 3</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Класи систем органів згідно з </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>MedDRA</span><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>Дуже часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>(? 1/10)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>(? 1/100, <1/10)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>(? 1/1000, < 1/100)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'> (? 1/10000 до</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'> < 1/1000)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Інфекції та паразитарні захворювання</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>агінальний кандидоз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Циститподібний синдром</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Новоутворення доброякісні, злоякісні та неуточнені </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Збільшення розміру міоми</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку системи крові та лімфатичної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Гемолітична анемія*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку імунної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Гіперчутливість</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку психіки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Депресія, нервозність</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>плив на лібідо</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку центральної нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Головний біль</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Мігрень, запаморочення</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Менінгіома*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку органів зору</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Збільшення кривизни рогівки*. Непереносимість контактних лінз*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку серця</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Інфаркт міокарда</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Судинні розлади</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>енозна тромбоемболія**, артеріальна гіпертензія, захворювання периферичних судин, варикоз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Інсульт*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку шлунково-кишкового тракту</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Біль у животі</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Нудота, блювання,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>метеоризм</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Диспепсія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку гепатобіліарної системи </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Порушення функції печінки (в деяких випадках із жовтяницею, астенією або нездужанням і болем у животі), захворювання жовчного міхура</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку шкіри та підшкірної клітковини</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Алергічні шкірні реакції (наприклад висипання, кропив’янка, свербіж)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Ангіоневротич-ний набряк, вузлова еритема*, судинна пурпура; хлоазма або мелазма, які можуть зберігатися при відміні лікування*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Біль у спині</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Судоми нижніх кінцівок*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку репродуктивної системи та молочних залоз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Біль/чутли-вість молочних залоз</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Порушення менструального циклу (включаючи постменопаузні кров’янисті виділення, метрорагію, менорагію, оліго-/аменорею, нерегулярні менструації, дисменорею) біль у ділянці таза, цервікальні виділення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Збільшення молочних залоз, передменст-руальний синдром (ПМС)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Загальні розлади та реакції в місці введення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Астенічні стани (астенія, втома, погане самопочуття), периферичний набряк</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>ідхилення від норми, виявлені в результаті обстеження </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Збільшення маси тіла</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-language:TH'>Зменшення маси тіла</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt'>*Побічні реакції, про які повідомлялось із спонтанних повідомлень, які не спостерігались під час клінічних досліджень додано в частоту «рідко».</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt'>** Докладніше див. нижче.</span></p> <p><u land='' style=''>Ризик раку молочної залози</u></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Повідомляється про підвищений до 2 разів ризик діагностування раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновану естроген-прогестагенову терапію протягом більше 5 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Підвищений ризик у жінок, які приймають монотерапію естрогеном, є нижчим, ніж у тих жінок, які приймають комбіновану естроген-прогестагенову терапію.</span></p>

Передозування: Передозування Фемостон таблетки 1 мг/10 мг 56 шт

<p><span lang='UK' style=''>Як естрадіол, так і дидрогестерон| є|з'являються| речовинами з|із| низькою токсичністю|токсичний|. При передозуванні можуть виникати такі симптоми, як нудота, блювання, чутливість молочних залоз, запаморочення, біль у животі, сонливість/втомлюваність та кровотеча відміни. Малоймовірно|малоймовірний|, що при передозуванні буде потрібне будь-яке специфічне або симптоматичне лікування. </span></p><p><span lang='UK' style=''>Описана вище інформація також стосується передозування у дітей.</span><span style='mso-ansi-language: RU' style='mso-ansi-language: RU'></span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Фемостон таблетки 1 мг/10 мг 56 шт

<p><u land='' style=''>агітність</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Фемостон® не показаний для застосування у період вагітності. Якщо вагітність настала під час лікування </span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'>препаратом </span><span lang='UK' style=''>Фемостон®, прийом препарату слід негайно припинити.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Достатніх даних щодо застосування естрадіолу/дидрогестерону жінкам у період вагітності немає. </span><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'>У науковій літературі повідомлялось, що з</span><span lang='UK' style=''>астосування деяких прогестагенів було пов'язане з підвищеним ризиком розвитку гіпоспадії. </span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'>Однак через змішані фактори під час вагітності, не можна остаточно визначитися щодо сприяння прогестагенів розвитку гіпоспадії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>На сьогодні результати більшості епідеміологічних досліджень відносно випадкового впливу на плід комбінації естрогенів та прогестагенів вказують на відсутність тератогенного або токсичного ризику для плода. </span></p> <p><u land='' style=''>Годування груддю</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Фемостон® не показаний для застосування у період годування груддю.</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><u land='' style=''>плив на здатність завагітніти.</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Фемостон® не показаний для застосування жінкам дітородного віку.</span></p>

Діти: Діти Фемостон таблетки 1 мг/10 мг 56 шт

<p><span lang='UK' style=''>ідсутня доцільність застосування лікарського засобу Фемостон® </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>для цієї категорії пацієнтів.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Фемостон таблетки 1 мг/10 мг 56 шт

<p><span lang='UK' style=''>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'>. Зберігати у недоступному для дітей місці.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Фемостон таблетки 1 мг/10 мг 56 шт

<p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>таблетка естрадіолу </b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина:</i><span lang='UK' style=''> естрадіол; </span></p> <p><span lang='UK' style=''>1 таблетка містить </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:UK'>естрадіолу гемігідрату</span><span style='mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK' style='mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>,</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:UK'> мікронізованого, що еквівалентно естрадіолу</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style=''> 1 мг або 2 мг; </span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style=''>лактоза, моногідрат; гіпромелоза (</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>HPMC</span><span lang='UK' style=''> 2910), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;</span></p><p><span lang='UK' style=''>плівкове покриття: Opadry® Y-1-7000 білий </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>(гіпромелоза </span><span lang='UK' style=''>(</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>HPMC</span><span lang='UK' style=''> 2910)</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight: bold'>, поліетиленгліколь 400, титану діоксид (Е 171)) – </span><span lang='UK' style=''>для таблеток, які містять 1 мг естрадіолу;</span></p><p><span lang='UK' style=''>Opadry® </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>O</span><span lang='UK' style=''>Y-6957 рожевий </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>(</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-no-proof:yes'>гіпромелоза </span><span lang='UK' style=''>(</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>HPMC</span><span lang='UK' style=''> 2910)</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-no-proof: yes'>, поліетиленгліколь 400, тальк, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171)</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>) </span><span lang='UK' style=''>– для таблеток, які містять 2 мг естрадіолу;</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>таблетка естрадіолу та дидрогестерону </b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діючі речовини: </i><span lang='UK' style=''>естрадіол; дидрогестерон;</span></p> <p><span lang='UK' style=''>1 таблетка містить </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:UK'>естрадіолу гемігідрату, мікронізованого, що еквівалентно естрадіолу 1 мг або 2 мг</span><span lang='UK' style=''>; дидрогестерону, мікронізованого 10 мг;</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style=''>лактоза, моногідрат; гіпромелоза (</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>HPMC</span><span lang='UK' style=''> 2910), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;</span></p><p><span lang='UK' style=''>плівкове покриття: Opadry® ІІ сірий 85</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>F</span><span lang='UK' style=''>27664 (поліетиленгліколь 3350, тальк (Е 553</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>b</span><span lang='UK' style=''>), спирт полівініловий, заліза оксид чорний (Е 172), титану діоксид (Е 171)) – для таблеток, які містять 1 мг естрадіолу і 10 мг дидрогестерону; </span></p><p><span lang='UK' style=''>Opadry® </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>OY</span><span lang='UK' style=''>-02</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>B</span><span lang='UK' style=''>22764 жовтий (гіпромелоза (</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>HPMC</span><span lang='UK' style=''> 2910), поліетиленгліколь 400, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171)) – для таблеток, які містять 2 мг естрадіолу і 10 мг дидрогестерону.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Фемостон таблетки 1 мг/10 мг 56 шт

<p><span lang='UK' style=''>Фемостон® не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами. </span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'></span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Фемостон таблетки 1 мг/10 мг 56 шт

<p><span lang='UK' style=''>Дослідження лікарських взаємодій не проводилися.</span></p><p><u land='' style=''>Ефективність естрогенів та прогестагенів може порушуватися</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>– М</span><span lang='UK' style=''>етаболізм естрогенів (та прогестагенів) може посилюватися при одночасному застосуванні речовин, які здатні індукувати ферменти, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів. Це, зокрема, стосується ферментів Р450 26, 3А4, 3А5, 3А7. До таких речовин належать протисудомні засоби (фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн) та антибактеріальні/противірусні засоби (наприклад рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц). </span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>– </span><span lang='UK' style=''>Незважаючи на те, що ритонавір і нелфінавір відомі як потужні інгібітори </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>CYP</span><span lang='UK' style=''>450 3</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>A</span><span lang='UK' style=''>4, </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>A</span><span lang='UK' style=''>5, </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>A</span><span lang='UK' style=''>7, вони, насправді, мають індукуючий ефект при одночасному застосуванні зі стероїдними гормонами. </span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>– </span><span lang='UK' style=''>Рослинні препарати, компонентом яких є звіробій перфорований (Hypericum perforatum), можуть також посилювати метаболізм естрогенів (та прогестагенів) при проходженні через </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'>CYP</span><span lang='UK' style=''>450 3</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'>A</span><span lang='UK' style=''>4.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>– </span><span lang='UK' style=''>Клінічно підвищений метаболізм естрогенів та прогестагенів може проявлятися зниженням ефективності і змінами профілю кровотеч.</span></p><p><u land='' style=''>Фармакодинамічні взаємодії</u></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Фемостон таблетки 1 мг/10 мг 56 шт

<h4><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i></h4> <h4><span lang='UK' style=''>Естрадіол</span></h4><p><span lang='UK' style=''>Активний компонент 17?-естрадіол хімічно та біологічно подібний до природного жіночого статевого гормону естрадіолу. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>ін заміщує втрату продукції власного естрогену у жінок в період менопаузи та полегшує симптоми менопаузи.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Естрогени запобігають втраті маси кісткової тканини після менопаузи або оваріектомії. </span></p> <p><b land='' style=''>Дидрогестерон</b></p> <p><span lang='UK' style=''>Дидрогестерон – це активний при пероральному прийомі прогестаген, дія якого порівняна з дією прогестерону, що вводиться парентерально.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-fareast-language: DE;layout-grid-mode:line'>У зв</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:UK'>’</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: DE;layout-grid-mode:line'>язку з тим, що естрогени стимулюють ріст ендометрія, якщо не застосовується прогестаген, вони підвищують ризик гіперплазії ендометрія і карциноми. Додавання до терапії прогестагену значно знижує індукований естрогенами ризик гіперплазії ендометрія у жінок зі збереженою маткою.</span></p> <p><u land='' style=''>Дані клінічних досліджень</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Зменшення симптомів дефіциту естрогенів і поліпшення профілю кровотеч.</i></p> <p><span lang='UK' style=''>Зменшення симптомів менопаузи спостерігалося під час перших декількох тижнів лікування.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>Регулярні кровотечі відміни тривалістю в середньому 5 днів при застосуванні препарату </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>Фемостон®</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>естрадіолу 2 мг + естрадіолу/дидрогестерону 2 мг/10 мг, </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: EN-US'> спостерігалися у 89 % жінок. Кровотеча відміни зазвичай починалася на 28 день циклу. Проривні маткові кровотечі або кров’янисті виділення реєструвалися у 22 % жінок </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>у перші 3 місяці лікування та у 19 % жінок </span><span lang='UK' style=''>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'> протягом 10–12-го місяців лікування. Аменорея (відсутність кровотечі або кров’янистих виділень) спостерігалась у 12 % циклів під час першого року лікування. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>Регулярні кровотечі відміни тривалістю в середньому 5 днів при застосуванні препарату </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>Фемостон®</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>естрадіолу 1 мг + естрадіолу/дидрогестерону 1 мг/10 мг, </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: EN-US'>спостерігалися у 76 % жінок. Кровотеча відміни зазвичай починалася в останній день прогестагенової фази (в середньому на 28 день циклу). Проривні маткові кровотечі або кров’янисті виділення реєструвалися приблизно у 23 % жінок </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>у перші 3 місяці лікування та у 15 % жінок </span><span lang='UK' style=''>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'> протягом 10–12-го місяців лікування. Аменорея (відсутність кровотечі або </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>кров’янистих виділень</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>) спостерігалась у 21 % циклів під час першого року лікування. </span></p> <p><u land='' style=''>Профілактика остеопорозу</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language: DE;layout-grid-mode:line'>Дефіцит естрогенів після настання менопаузи пов</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>’</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:DE;layout-grid-mode:line'>язаний з підвищенням резорбції кісткової тканини і зменшенням кісткової маси. плив естрогенів на щільність кісткової тканини є дозозалежним. Захисний ефект діє тільки під час їх застосування.</span><span lang='UK' style=''> Після припинення замісної гормональної терапії (ЗГТ) швидкість зменшення кісткової маси є такою ж, як у жінок, які не одержували зазначену терапію.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Дані дослідження WHI (</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Women</span><span lang='EN-US' style=''> </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Health</span><span lang='EN-US' style=''> </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Initiative</span><span lang='UK' style=''>) і метааналіз інших досліджень свідчать про те, що застосування ЗГТ переважно у здорових жінок у вигляді монотерапії естрогеном або в комбінації із прогестагеном знижує ризик переломів стегна, хребців та інших видів переломів, що виникають внаслідок остеопорозу. ЗГТ також може запобігати переломам у жінок з низькою щільністю кісткової тканини та/або діагностованим остеопорозом, але дані про це обмежені. </span></p><p><span lang='UK' style='mso-fareast-language:DE;layout-grid-mode:line'>Після двох років лікування препаратом </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>Фемостон®</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>естрадіолу 2 мг + естрадіолу/дидрогестерону 2 мг/10 мг</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: DE;layout-grid-mode:line'>, щільність кісткової тканини (ЩКТ) у поперековому відділі хребта збільшилася на 6,7 ± 3,9 % (середнє значення ± стандартне відхилення). Щільність кісткової тканини у поперековому відділі хребта зросла або залишилася незміненою у 94,5 % жінок. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language:DE;layout-grid-mode:line'>У жінок, які приймали препарат </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Фемостон®</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>естрадіолу 1 мг + естрадіолу/дидрогестерону 1 мг/10 мг, </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:DE;layout-grid-mode:line'> щільність кісткової тканини у поперековому відділі хребта збільшилася на 5,2 + 3,8 % (середнє значення ± стандартне відхилення). Щільність кісткової тканини у поперековому відділі хребта зросла або залишилася незміненою у 93,0 % жінок.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Фемостон®</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'> також впливав на ЩКТ стегнової кістки. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>Після двох років лікування препаратом </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Фемостон®</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>естрадіолу 2 мг + естрадіолу/дидрогестерону 2 мг/10 мг</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: DE;layout-grid-mode:line'>,</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: DE;layout-grid-mode:line'> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>ЩКТ збільшилася на 2,6 ± 5,0 % </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: DE;layout-grid-mode:line'>(середнє значення ± стандартне відхилення)</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'> у шийці стегнової кістки, на 3,5 ± 5,0 % </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:DE;layout-grid-mode:line'>(середнє значення ± стандартне відхилення) </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>у зоні вертлюга і на 4,1 ± 7,4 % </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:DE; layout-grid-mode:line'>(середнє значення ± стандартне відхилення) </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>у зоні трикутника арда. ЩКТ у трьох зонах стегнової кістки зросла або залишилася незміненою після лікування препаратом </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>Фемостон®</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>естрадіолу 2 мг + естрадіолу/дидрогестерону 2 мг/10 мг</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: DE;layout-grid-mode:line'>,</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: DE;layout-grid-mode:line'>у</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "MS Mincho"'> 71</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>–</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>88 % жінок. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>Після двох років терапії препаратом </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:DE;layout-grid-mode:line'>препарат </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Фемостон®</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>естрадіолу 1 мг + естрадіолу/дидрогестерону 1 мг/10 мг, </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:DE;layout-grid-mode:line'> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "MS Mincho"'>ЩКТ у шийці стегнової кістки збільшилася на 2,7 ± 4,2 % </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:DE;layout-grid-mode:line'>(середнє значення ± стандартне відхилення)</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>, на 3,5 ± 5,0 % </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:DE;layout-grid-mode: line'>(середнє значення ± стандартне відхилення) – </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>у зоні вертлюга і на 2,7 ± 6,7 % </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:DE; layout-grid-mode:line'>(середнє значення ± стандартне відхилення) –</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'> у трикутнику арда. ЩКТ у трьох зонах стегнової кістки зросла або залишилася незміненою після лікування препаратом </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>Фемостон®</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>естрадіолу 1 мг + естрадіолу/дидрогестерону 1 мг/10 мг, </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "MS Mincho"'>у 67</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>–</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"MS Mincho"'>78 % жінок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика. </i></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Естрадіол</b></p> <p><u land='' style=''>смоктування</u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style=''>смоктування естрадіолу залежить від розміру частинок|часток|: мікронізований| естрадіол швидко всмоктується зі|із| шлунково-кишкового тракту. </span></p><p><span lang='UK' style=''>У |слідуючій| таблиці 1 представлені|уявляти| середні постійні фармакокінетичні| показники естрадіолу (Е2), естрону (Е1) та естрону сульфату (Е1</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>S</span><span lang='UK' style=''>) для кожної дози мікронізованого естрадіолу|потім||бага. </span></p><p><span lang='UK' style=''>Дані представлені як середні (</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>SD</span><span lang='UK' style=''>).</span></p><p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>Таблиця 1</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Естрадіол</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> 1 </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>мг</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>Параметри</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>E2</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>E1</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>Параметри</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>E1S</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Cmax</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>(пг</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>/</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>мл)</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>71</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> (36)</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>310</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> (99)</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Cmax</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'> (нг</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>/</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>мл)</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>9</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>,</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>3</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> (3,9)</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Cm</span><sub land='' style=''>in</sub><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'> (пг</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>/</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>мл)</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>18</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>,6 (9,4)</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>114 (50)</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Cm</span><sub land='' style=''>in</sub><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'> (нг</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>/</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>мл)</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>2,099 (1,340)</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Cav (</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>пг</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>/</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>мл</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>)</span></p> <p><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>30</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>,1 (11,0)</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>194 (72)</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Cav (</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>нг</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>/</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>мл</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>4,695 (2,350)</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>AUC0</span><sub land='' style=''>-</sub><sub land='' style=''>24</sub><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>(пг*год/мл)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>725 (270)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>4767 (1857)</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>AUC0</span><sub land='' style=''>-</sub><sub land='' style=''>24</sub><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'> (нг*год/мл)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>112,7 (55,1)</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Естрадіол</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>2</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>мг</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>Параметри</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>E2</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>E1</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Параметри</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>E1S</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Cmax (пг/мл)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>103,7</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'> (</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>48,2</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>622,2</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'> (</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>263,6</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>)</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Cmax (нг/мл)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>25,9</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'> (</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>16,4</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>)</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Cmin (пг/мл)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>48</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>(</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>30</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>270</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'> (</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>138</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>)</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Cmin (нг/мл)</span></p> <p><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>5,7 (5,9)</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Cav (пг/мл)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>68 </span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>(</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>31</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>429</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'> (</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>191</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>)</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Cav (нг/мл)</span></p> <p><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>13,1 (9,4)</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>AUC0-24 (пг*год/мл)</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>1619</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'> (</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>733</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>10209</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'> (</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>4561</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>)</span></p> <p><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>AUC0-24 (нг*год/мл)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>307,3</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'> (</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>224</span><span lang='PT-BR' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:PT-BR;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>,1)</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Естрогени визначаються в незв</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: UK'>’</span><span lang='UK' style=''>язаному або зв</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: UK'>’</span><span lang='UK' style=''>язаному стані. Близько 98</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>–</span><span lang='UK' style=''>99 % дози естрадіолу зв’язується з протеїнами плазми крові, з яких 30</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>–</span><span lang='UK' style=''>52 % з альбуміном та близько 46</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>–</span><span lang='UK' style=''>69 % з глобуліном, що зв</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language: UK'>’</span><span lang='UK' style=''>язує статеві гормони (ГЗСГ). </span></p><p><u land='' style=''>Біотрансформація</u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Після перорального застосування естрадіол</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>активно метаболізується. Основними некон</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>’</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>югованими та кон</span><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>’</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>югованими метаболітами є естрон та естрону сульфат. Ці метаболіти можуть сприяти естрогенній активності безпосередньо або після перетворення на естрадіол. Естрону сульфат може проходити через ентерогепатичну циркуляцію.</span><u land='' style=''></u></p> <p><u land='' style=''>иведення</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>У сечі основними сполуками є глюкуроніди естрону та естрадіолу. Період напіввиведення становить від 10 до 16 годин. Естрогени секретуються в грудне молоко.</span></p> <p><u land='' style=''>Залежність від дози та часу</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>При щоденному пероральному прийомі препарату Фемостон® концентрація естрадіолу досягає рівноважного стану приблизно через п</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>’</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>ять днів. У більшості випадків концентрація рівноважного стану досягається у проміжку від 8 до 11 дня прийому.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Дидрогестерон </b></p> <p><u land='' style=''>смоктування</u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Після перорального застосування дидрогестерон швидко всмоктується з </span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Tmax</span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>0,5–</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>1,5 год. </span></p> <p><span lang='UK' style=''>У |слідуючітаблиці 2 представлені|уявляти| середні постійні фармакокінетичні| показники дидрогестерону| (Д) та дигідродидрогестерону| (ДГД)|потім|||.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Дані представлені як середні (</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>SD</span><span lang='UK' style=''>).</span></p><p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>Таблиця 2</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дидрогестерон</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>10</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>мг</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Параметри</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Д</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>ДГД</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Cmax</span><sub land='' style=''> </sub><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>(нг/мл)</span></p><p><span lang='UK' style=''>2,54 (1,80)</span></p><p><span lang='UK' style=''>62,50 (33,10)</span></p><p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Cm</span><sub land='' style=''>in</sub><sub land='' style=''> </sub><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>(нг/мл)</span></p><p><span lang='UK' style=''>0,13 (0,07)</span></p><p><span lang='UK' style=''>3,70 (1,67)</span></p><p><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>C</span><sub land='' style=''>av</sub><sub land='' style=''> </sub><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>(нг/мл)</span></p><p><span lang='UK' style=''>0,42 (0,25)</span></p><p><span lang='UK' style=''>13,04 (4,77)</span></p><p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>AUC</span><sub land='' style=''>?</sub><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'> (нг*год/мл)</span></p><p><span lang='UK' style=''>10,17 (5,96)</span></p><p><span lang='UK' style=''>312,90 (114,54)</span></p> <p><a name='_Hlk94894142' style=''>Після прийому одноразової дози їжа затримує досягнення піка концентрації у плазмі дидрогестерону приблизно на 1 годину, що призводить до зниження пікових концентрацій у плазмі дидрогестерону приблизно на 20 %, не впливаючи на ступінь експозиції дидрогестерону і ДГД.</a></p> <p><u land='' style=''>Розподіл</u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Після перорального прийому дидрогестерону видимий об’єм розподілу є значним і становить приблизно 22000 л. Дидрогестерон та ДГД зв’язуються з білками плазми крові більше ніж на 90 %. </span></p> <p><u land='' style=''>Біотрансформація</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Після перорального введення дидрогестерон швидко метаболізується з утворенням ДГД. Рівні основного активного метаболіту 20</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>?</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>-дигідродидрогестерону (ДГД) досягають піка через той самий проміжок часу, що і дидрогестерон. Рівні ДГД у плазмі крові істотно вищі у порівнянні з вихідною сполукою. ідношення </span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>AUC</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> та </span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Cmax</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> ДГД до дидрогестерону становлять близько 25 та 20 відповідно. Середній кінцевий період напіввиведення дидрогестерону та ДГД становить близько 15 годин. Загальною властивістю всіх метаболітів є збереження 4,6-дієн-3-онової конфігурації вихідної сполуки та відсутність 17</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>?</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>-гідроксилювання. Цим пояснюється відсутність естрогенного та андрогенного ефектів дидрогестерону.</span></p> <p><u land='' style=''>иведення</u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Після перорального прийому міченого дидрогестерону в середньому 63 % дози виводиться з сечею. </span><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>идим</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>ий загальний плазмовий кліренс дидрогестерону в організмі є високим і становить приблизно 20 л/хв. Повне виведення здійснюється протягом 72 годин. ДГД присутній в сечі переважно у вигляді кон</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>’</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>югата з глюкуроновою кислотою.</span></p> <p><u land='' style=''>Залежність від дози та часу</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>Фармакокінетика при одноразовому та багаторазовому застосуванні має лінійний характер у діапазоні пероральних доз від 2,5 до 20 мг. Порівняння кінетики одноразової та багаторазової доз показує, що фармакокінетика дидрогестерону та ДГД не змінюється у разі повторного застосування. Умови рівноважного стану зазвичай досягаються після 3 днів лікування.</span></p>

Адреса: Адреса Фемостон таблетки 1 мг/10 мг 56 шт

<p><span lang='UK' style=''>еєрвег 12, 8121 АА Ольст, Нідерланди/ Veerweg 12, 8121 AA Olst, The Netherlands.</span></p>

Особливості: Особливості Фемостон таблетки 1 мг/10 мг 56 шт

<p><span lang='UK' style=''>Профілактика остеопорозу </span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'>у</span><span lang='UK' style=''> жінок у постменопаузний період при високому ризику переломів</span><span style='mso-ansi-language:RU;layout-grid-mode:line' style='mso-ansi-language:RU;layout-grid-mode:line'>. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Фемостон®</span><span lang='UK' style='layout-grid-mode:line'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>слід застосовувати пацієнтам лише</span><span lang='UK' style='layout-grid-mode:line'> у разі непереносимості або наявності протипоказань для застосування інших лікарських препаратів для профілактики остеопорозу (див. розділ «</span><span lang='UK' style=''>Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Досвід лікування жінок віком понад 65 років обмежений.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>- </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>наявність тромбофілічних розладів (наприклад дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну, див. розділ </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>«Особливості застосування»</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>);</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>- </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>гостре або недавно перенесене тромбоемболічне захворювання артерій (наприклад стенокардія, інфаркт міокарда);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol; mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol'>- </span><span lang='UK' style=''>гостре захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, якщо показники функції печінки не нормалізувалися;</span></p><p><span style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:RU' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:RU'>- </span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'>в</span><span lang='UK' style=''>ідома гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''> лікарського засобу;</span><span style='mso-ansi-language: RU' style='mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><span style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:RU' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:RU'>- </span><span lang='UK' style=''>порфірія</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'>.</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Під час клінічних досліджень лікування вірусу гепатиту С (</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>ГС</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>) комбінацією омбітасвір/паритапревір/ритонавір з дасабувіром або без нього перевищення верхньої межі норми рівня </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>аланінамінотрансферази (АЛТ)</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'> більше ніж у 5 разів значно частіше спостерігалося у жінок, які застосовували лікарські засоби, що містять етинілестрадіол, такі як комбіновані гормональні контрацептиви (КГК). </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>У </span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>жінок, які приймали лікарські засоби, що містять інші естрогени, ніж етинілестрадіол, такі як естрадіол, ступінь підвищення рівня АЛТ </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>був подібний до такого у</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> жінок, які не отримували жодних естрогенів; однак, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>з огляду на</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'> обмежену кількість жінок, які приймали інші естрогени, необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні цього препарату з комбінованою терапією омбітасвіром/паритапревіром/ритонавіром з дасабувіром або без нього, а також із терапією глекапревіром/пібрентасвіром (</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family: TimesNewRoman'>див. розділ «</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>Особливості застосування</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>»</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>).</span></p> <p><u land='' style=''>Естрогени можуть перешкоджати метаболізму інших лікарських засобів </u></p> <p><span lang='UK' style=''>Естрогени можуть пригнічувати ферменти CYP450|, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів, шляхом конкурентної інгібіції|. Це особливо слід враховувати стосовно|щодо| лікарських засобів з|із| вузьким терапевтичним індексом, таких як: </span></p><p><span lang='UK' style=''>- такролімус| і циклоспорин| А (CYP450| 3A4, 3A3); </span></p><p><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>- </span><span lang='UK' style=''>фентаніл</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> (CYP450| 3A4); </span></p> <p><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>- </span><span lang='UK' style=''>теофілін</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> (CYP450| 1A2). </span></p> <p><span lang='UK' style=''>Клінічно це може призвести до збільшення плазмових рівнів таких речовин до токсичних концентрацій. Таким чином, може бути потрібний ретельний моніторинг рівня лікарських засобів протягом тривалого періоду, а також зменшення дози такролімусу|, фентанілу, циклоспорину| А та теофіліну. </span></p> <p><span lang='UK' style=''>Для лікування симптомів дефіциту естрогенів у жінок в період менопаузи лікування за допомогою ЗГТ слід розпочинати, тільки якщо ці симптоми значною мірою несприятливо впливають на якість життя. Регулярно необхідно проводити ретельну оцінку користі та ризиків ЗГТ, як мінімум щорічно, і лікування доцільно продовжувати, тільки якщо користь перевищує ризики.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Дані щодо ризиків, пов’язаних із ЗГТ при лікуванні передчасної менопаузи, обмежені. Однак завдяки низькому рівню абсолютного ризику у жінок молодшого віку співвідношення користі та ризиків у таких жінок є більш сприятливим, ніж у жінок старшого віку.</span></p> <p><u land='' style=''>Медичне обстеження/подальше спостереження</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Перед початком ЗГТ або у разі необхідності поновлення ЗГТ після перерви необхідно з</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>’</span><span lang='UK' style=''>ясувати повний медичний анамнез (включаючи сімейний анамнез). Фізикальне обстеження (включаючи гінекологічне обстеження і обстеження молочних залоз) необхідно робити, враховуючи дані анамнезу, протипоказання та застереження до застосування. Під час лікування рекомендується проводити регулярні огляди, частота і обсяг яких визначається індивідуально. Жінок слід поінформувати, про які зміни у молочних залозах необхідно повідомляти лікареві або медичній сестрі (див. розділ нижче «Рак молочної залози»). Обстеження, включаючи відповідні методи візуалізації, наприклад мамографію, слід проводити відповідно до існуючої практики скринінгу, модифікованої залежно від індивідуальних клінічних потреб.</span></p><p><u land='' style=''>Захворювання, при яких необхідно спостерігати за станом пацієнток</u></p> <p><span lang='UK' style=''>При наявності будь-якого із зазначених нижче захворювань у даний момент, у минулому та/або їх погіршенні під час вагітності або попередньої гормональної терапії пацієнткам слід перебувати під ретельним спостереженням. Необхідно мати на увазі, що ці стани можуть рецидивувати або </span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'>їх перебіг </span><span lang='UK' style=''>погіршуватися під час лікування препаратом Фемостон</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style=''>. До них належать:</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>лейоміома (міома матки) або ендометріоз;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>фактори ризику тромбоемболічних захворювань (див. нижче);</span></p><p><span lang='UK' style='font-family:Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings; mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>фактори ризику естрогенчутливих пухлин, наприклад перший ступінь спадкової схильності до раку молочної залози;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>артеріальна гіпертензія;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>захворювання печінки (аденома печінки);</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>цукровий діабет із судинними симптомами або без них;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>жовчнокам</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>’</span><span lang='UK' style=''>яна хвороба;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>мігрень або (сильний) головний біль;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>системний червоний вовчак;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>гіперплазія ендометрія в анамнезі (див. нижче);</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>епілепсія;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>бронхіальна астма;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>отосклероз;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>менінгіома.</span></p><p><u land='' style=''>Причини для негайного припинення терапії</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Замісну гормональну терапію необхідно припинити негайно у разі виявлення протипоказання, а також у таких ситуаціях:</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>поява жовтяниці або порушення функції печінки;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>значне підвищення артеріального тиску;</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>поява вперше мігренеподібного головного</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>болю; </span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Wingdings;mso-fareast-font-family:Wingdings;mso-bidi-font-family:Wingdings'>§ </span><span lang='UK' style=''>вагітність.</span></p><p><u land='' style=''>Гіперплазія ендометрія та карцинома</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>Для лікування дефіциту естрогенів у жінок в постменопаузний період як початкову та підтримуючу дози слід приймати найнижчу ефективну</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'> дозу, а тривалість періоду лікування повинна бути якомога найкоротшою (також див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Загалом послідовне комбіноване лікування слід починати з препарату Фемостон®</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>естрадіолу 1 мг + естрадіолу/дидрогестерону 1 мг/10 мг,.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від клінічної відповіді.</span></p><p><span lang='UK' style=''>У жінок, які не застосовують замісну гормональну терапію, або у жінок, які переходять з безперервної комбінованої замісної гормональної терапії, лікування можна розпочати у будь-який зручний день. У жінок, які переходять з циклічної або безперервної послідовної замісної гормональної терапії, лікування слід починати одразу з наступного дня після завершення попереднього циклу.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>Якщо прийом таблетки пропущено, рекомендується продовжувати з прийому наступної таблетки, не приймаючи пропущену таблетку. У разі пропуску прийому таблетки може підвищуватись ймовірність проривної кровотечі або кров’янистих виділень.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Фемостон® можна приймати незалежно від прийому їжі.</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Рівень ризику залежить від тривалості застосування (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Нижче представлено оцінку абсолютного ризику за результатами найбільшого рандомізованого плацебо-контрольованого дослідження </span><span lang='EN-GB' style='mso-ansi-language:EN-GB'>Women</span><span lang='UK' style=''>’</span><span lang='EN-GB' style='mso-ansi-language:EN-GB'>s</span><span lang='EN-GB' style=''> </span><span lang='EN-GB' style='mso-ansi-language:EN-GB'>Health</span><span lang='EN-GB' style=''> </span><span lang='EN-GB' style='mso-ansi-language:EN-GB'>Initiative</span><span lang='EN-GB' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>(</span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>WHI</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>) та найбільшого метааналізу проспективних епідеміологічних досліджень.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-bidi-language:TH'>Таблиця 4</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>Найбільший метааналіз проспективних епідеміологічних досліджень</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>Р</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>озрахований додатковий ризик раку молочної залози після 5 років застосування</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>у жінок з індексом маси тіла 27 (кг/м2)</span><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>ік</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>на початку ЗГТ (роки)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>Кількість випадків на 1000 жінок, які ніколи не застосовували ЗГТ, за 5-річний період</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>(50-54 роки)1</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>ідношення ризику </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>Кількість додаткових випадків на 1000 жінок, які застосовували</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> ЗГТ, </span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>через 5 рок</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>ів </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>ЗГТ із застосуванням тільки естрогенів</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>50</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>13,3</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1,2</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>2,7</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>ЗГТ із застосуванням комбінації естрогену та прогестагену</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>50</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>13,3</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1,6</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>8,0</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Примітка.</i><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> Оскільки захворюваність на рак молочної залози відрізняється у кожній країні ЄС, кількість додаткових випадків раку молочної залози також пропорційно зміниться.</span></p> <p><sup land='' style=''>1</sup><span lang='UK' style='font-size:11.0pt'> зяті від базових показників захворюваності </span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt'> в Англії у 2015 у жінок з індексом маси тіла 27 (кг/м2).</span><span lang='UK' style='font-size: 11.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-bidi-language:TH'>Таблиця 5</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>Розрахований додатковий ризик раку молочної залози після 10 років застосування у жінок з індексом маси тіла 27 (кг/м2)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>ік на початку ЗГТ (роки)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Кількість випадків на 1000 жінок, які ніколи не застосовували ЗГТ, за</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> </span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>10</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>-річний період (50-59 років)1</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>ідношення ризику </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Кількість додаткових випадків на 1000 жінок, які застосовували ЗГТ, через 10 років</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>ЗГТ із застосуванням тільки естрогенів</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>50</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>26,6</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1,3</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>7,1</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>ЗГТ із застосуванням комбінації естрогену та прогестагену</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>50</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>26,6</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1,8</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>20,8</span></p> <p><sup land='' style=''>1</sup><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt'> зяті від базових показників захворюваності в Англії у 2015 у жінок з індексом маси тіла 27 (кг/м2).</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Примітка:</i><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun'> оскільки захворюваність на рак молочної залози відрізняється у </span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>кожній країні</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun'> ЄС, кількість додаткових випадків раку молочної залози також пропорційно зміниться.</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-bidi-language:TH'>Таблиця 6</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>Дослідження </span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>WHI</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'> у США: додатковий ризик раку молочної залози після 5 років застосування</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language:TH'>іковий </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>діапазон (роки)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Кількість випадків на </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language:TH'>1000 жінок у групі плацебо </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>протягом</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language:TH'> 5 років</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>ідношення ризику та 95 % довірчого інтервалу (ДІ)</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language:TH'>Кількість додаткових випадків</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>на</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> </span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-language:TH'>1000 </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language:TH'>жінок, які застосовували ЗГТ</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>протягом </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-language:TH'>5 років</span><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> (95</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'> </span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>%</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> ДІ</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>Замісна гормональна монотерапія естрогеном ККЕ</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-GB; mso-bidi-language:TH'>50</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>–</span><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-GB;mso-bidi-language:TH'>79</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>21</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>0,8 (0,7–1,0)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>–4 (–6–0)2</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>ККЕ </span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>+ </span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>M</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'>П</span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH; mso-bidi-font-weight:bold'>A</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'> комбінована </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>естроген-прогестагенова</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight:bold'> ЗГТ ‡</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-GB; mso-bidi-language:TH'>50</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>–</span><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-GB;mso-bidi-language:TH'>79</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-GB; mso-bidi-language:TH'>1</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-bidi-language:TH'>7</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1,2 (1,0–1,5)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>+</span><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-GB;mso-bidi-language: TH'>4</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> (</span><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-GB; mso-bidi-language:TH'>0</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>–</span><span lang='EN-GB' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-ansi-language:EN-GB;mso-bidi-language:TH'>9</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>)</span></p> <p><span style='font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>‡</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> При обмеженому аналізі за участю жінок, які не застосовували ЗГТ до початку дослідження, явного ризику протягом перших 5 років лікування не спостерігалось; після 5 років ризик був вищим, ніж у тих, хто не застосовував ЗГТ.</span></p> <p><sup land='' style=''>2</sup><span lang='UK' style='font-size:11.0pt'> </span><span lang='EN-US' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>WHI</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt'>-дослідження за участю жінок </span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>з відсутньою маткою, які не показали збільшення ризику розвитку раку молочної залози.</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt'>ККЕ – кон’югований кінський естроген, МПА – медроксипрогестерону ацетат</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><u land='' style=''>Ризик раку ендометрія</u></p> <p><i land='' style=''>Жінки у періоді постменопаузи зі збереженою маткою</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Ризик раку ендометрія становить близько 5 випадків на кожну 1000 жінок зі збереженою маткою, які не приймають ЗГТ.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Жінкам зі збереженою маткою не рекомендується ЗГТ із застосуванням тільки естрогену, оскільки це підвищує ризик раку ендометрія (див. розділ «Особливості застосування»). Залежно від тривалості монотерапії естрогеном та дози естрогену підвищення ризику раку ендометрія в ході епідеміологічних досліджень коливалось від 5 до 55 додаткових випадків, діагностованих у кожної 1000 жінок віком від 50 до 65 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Додавання прогестагену до монотерапії естрогеном протягом принаймні 12 днів на цикл може запобігти такому підвищенню ризику. У ході дослідження </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Million</span><span lang='EN-US' style=''> </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Women</span><span lang='EN-US' style=''> </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Study</span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>застосування протягом п’яти років комбінованої (послідовної чи постійної) ЗГТ не підвищувало ризику раку ендометрія (відношення ризику 1,0 (0,8–1,2)).</span></p> <p><u land='' style=''>Рак яєчників</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>Застосування|вживання| ЗГТ |із| тільки|лише| естрогеном або комбінованої естроген-прогестагенової ЗГТ асоціювалось з дещо підвищеним ризиком раку яєчників (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:SimSun; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'> даних метааналізу, отриманих з 52 епідеміологічних досліджень, повідомлялось про підвищений ризик розвитку раку яєчників у жінок, які застосовували ЗГТ, порівняно з жінками, які ніколи не застосовували ЗГТ </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>(відношення ризику 1,43, 95 %; довірчий інтервал (ДІ) 1,31</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>–</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>1,56)</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN; mso-bidi-language:TH'>. У жінок віком від 50 до 54 років, які застосовували ЗГТ протягом 5 років, це спричиняло 1 додатковий випадок на 2000 жінок. У жінок віком від 50 до 54 років, які не застосовували ЗГТ, рак яєчників діагностується приблизно у 2 на 2000 жінок протягом 5 років.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: SimSun;mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'></span></p> <p><u land='' style=''>Ризик венозної тромбоемболії</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>ЗГТ </span><span lang='UK' style=''>пов’язана з 1,3</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>–</span><span lang='UK' style=''>3-разовим </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>підвищенням відносного ризику розвитку венозної тромбоемболії (ТЕ), тобто тромбозу глибоких вен або емболії легеневої артерії. иникнення такого явища є більш імовірним у перший рік застосування ЗГТ (див. розділ «Особливості застосування»). Нижче представлено результати досліджень </span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>WHI</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-bidi-language:TH'>Таблиця 7</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>Дослідження </span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>WHI</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH;mso-bidi-font-weight:bold'>: додатковий ризик ТЕ протягом 5 років застосування</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>іковий діапазон (роки)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Кількість випадків на</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> 1000 </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>жінок у групі плацебо протягом</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> 5 років</span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>ідношення ризику та</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>95 % ДІ</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Кількість додаткових випадків на</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1000 жінок, які приймають ЗГТ протягом 5 років (95 % ДІ)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>Пероральна замісна гормональна монотерапія естрогеном3</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>50–59</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>7</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1,2 (0,6–2,4)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1 (–3–10)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language: TH'>Пероральний прийом комбінації естрогену та прогестагену</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>50–59</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>4</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>2,3 (1,2–4,3)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>5 (1–13)</span></p> <p><sup land='' style=''>3</sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> Дослідження за участю жінок з відсутньою маткою.</span></p> <p><u land='' style=''>Ризик ішемічної хвороби серця</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Ризик ішемічної хвороби серця дещо підвищений у жінок, які приймають комбіновану естроген-прогестагенову ЗГТ у віці понад 60 років (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Ризик ішемічного інсульту</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Застосування монотерапії естрогеном та комбінованої естроген-прогестагенової ЗГТ асоціюється з підвищенням відносного ризику ішемічного інсульту до 1,5 раза. Ризик геморагічного інсульту не зростає на фоні застосування ЗГТ.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>ідносний ризик не залежить від віку або тривалості застосування, але оскільки базовий ризик значною мірою залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які приймають ЗГТ, зростатиме з віком (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-bidi-language:TH'>Таблиця 8</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>Об’єднані дані досліджень </span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>WHI</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-weight: bold'>: додатковий ризик ішемічного інсульту4 протягом 5-річного застосування</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>іковий діапазон (років)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Кількість випадків на </span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1000 </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>жінок у групі плацебо протягом 5 років</span><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: ZH-CN;mso-bidi-language:TH'></span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>ідношення ризику та</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'> 95 % ДІ</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>Кількість додаткових випадків </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>на 1000</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>жінок, які приймають ЗГТ протягом 5 років (95 % ДІ)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>50–59</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>8</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>1,3 (1,1–1,6)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN;mso-bidi-language:TH'>3 (1–5)</span></p> <p><sup land='' style=''>4</sup><span style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-language: TH' style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-language: TH'> Різниці між ішемічним та геморагічним інсультом не було.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інші побічні реакції, про які повідомлялося у зв’язку з естроген/прогестагеновою терапією</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>(включаючи естрадіол/дидрогестерон):</i></p> <p><span lang='UK' style=''>– </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>новоутворення доброякісні, злоякісні та невизначеної етіології:</i><span lang='UK' style=''> естрогензалежні новоутворення, як доброякісні, так і злоякісні, наприклад рак ендометрія та рак яєчників; з</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:UK'>більшення розміру прогестагензалежних новоутворень (наприклад менінгіоми);</span></p><p><span lang='UK' style=''>– </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>розлади з боку імунної системи:</i><span lang='UK' style=''> системний червоний вовчак (СЧ);</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>– </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>розлади обміну речовин та харчування: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'>гіпертригліцеридемія;</span></p> <p><span lang='UK' style=''>– </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>розлади з боку центральної нервової системи:</i><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> можлива деменція, хорея, </span><span lang='UK' style=''>загострення епілепсії</span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'>;</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>– </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>розлади з боку судин</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>: артеріальна тромбоемболія;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>– </span><i land='' style=''>розлади з боку шлунково-кишкового тракту:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'> панкреатит (у жінок з уже існуючою гіпертригліцеридемією);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>– </span><i land='' style=''>з боку шкіри та підшкірної клітковини: </i><span lang='UK' style='mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>мультиформна еритема;</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'></span></p> <p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>– </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів</i><span lang='UK' style=''>: нетримання сечі;</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>– </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>розлади з боку репродуктивної системи та молочних залоз: </i><span lang='UK' style='mso-fareast-language: UK'>фіброзно-кістозні зміни в</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language:UK'>молочних залозах, ерозія шийки матки;</span></p> <p><span lang='UK' style=''>– </span><i land='' style=''>вроджені та спадкові генетичні розлади:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'> погіршення перебігу порфірії;</span></p><p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>– </span><i land='' style=''>в</i><i land='' style=''>ідхилення від норми, виявлені в результаті обстеження:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:TimesNewRoman'> підвищений загальний рівень гормонів щитовидної залози.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'></span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>3 роки.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>