Каталог
Фленокс розчин для ін'єкцій 30000 анти-Ха МО/3 мл 3 мл 1 флакон
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Фленокс розчин для ін'єкцій 30000 анти-Ха МО/3 мл 3 мл 1 флакон

код товару: 00-00017894
Упаковка / 1 флакон
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 592.70 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - не досліджувалося
Дітям не досліджувалося
Вагітним - за призначенням лікаря
Вагітним за призначенням лікаря
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - за призначенням лікаря
Годуючим за призначенням лікаря
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - від 5°C до 25°C
Температура зберігання від 5°C до 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю

Торгівельна назва Фленокс
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Виробник Фармак
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >

Загальна характеристика: Загальна характеристика Фленокс розчин для ін'єкцій 30000 анти-Ха МО/3 мл 3 мл 1 флакон

  • Виробник: Фленокс розчин для ін'єкцій 30000 анти-Ха МО/3 мл 3 мл 1 флакон

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> АТ «Фармак».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:14.0pt'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'>Розчин для ін’єкцій.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>прозора безбарвна або світло-жовтого кольору рідина.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:UK'>По 3 мл у</span><span lang='UK' style=''> </span><span class='SpellE' style=''>багатодозовому</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language: UK'> флаконі; по 1 флакону у пачці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span class='SpellE' style=''>Антитромботичні</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> засоби. Група гепарину. Еноксапарин.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Код АТХ 01А 05.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Фленокс розчин для ін'єкцій 30000 анти-Ха МО/3 мл 3 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK
  • mso-bidi-language:UK'>Еноксапарин натрій протипоказаний до застосування пацієнтам з такими станами:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK
  • mso-bidi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK
  • mso-bidi-language:UK'>Підвищена чутливість до еноксапарину натрію, гепарину чи його похідних, в тому числі інших низькомолекулярних гепаринів, або до будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ «Склад»).</span></p>.

Застосування: Застосування Фленокс розчин для ін'єкцій 30000 анти-Ха МО/3 мл 3 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Проте з огляду на те, що функція нирок може знижуватися з віком, у літніх пацієнтів можуть спостерігатися нижчі рівні елімінації еноксапарину натрію (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції печінки. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>У дослідженні за участю пацієнтів з вираженим цирозом печінки, які отримували еноксапарин натрій у дозі 4000 МО (40 мг) один раз на добу, зниження максимального рівня анти-Ха-активності асоціювалося зі збільшенням тяжкості порушення функції печінки (яка оцінювалася за класифікацією Чайлда — П’ю). Це зниження пояснювалося головним чином зниженням рівня ATIII, яке було вторинним щодо зменшення синтезу ATIII у пацієнтів з порушенням функції печінки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції нирок. </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Спостерігалася лінійна залежність між кліренсом анти-Ха-активності та кліренсом креатиніну у рівноважному стані, що свідчить про зменшення кліренсу еноксапарину натрію у пацієнтів з порушенням функції нирок. Експозиція анти-Xa-активності, виражена через показник AUC (площа під кривою «концентрація/час»), у рівноважному стані граничною мірою зростала при легкому порушенні функції нирок (кліренс креатиніну 50</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>80 мл/хв) та при помірному порушенні функції нирок (кліренс креатиніну 30</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family: "Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>50 мл/хв) після багатократного п/ш введення препарату у дозах 4000 МО (40 мг) один раз на добу. У пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) показник AUC у рівноважному стані значущо зростав в середньому на 65 % після багатократного п/ш введення препарату у дозі 4000 МО (40 мг) один раз на добу (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гемодіаліз. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>Фармакокінетика еноксапарину натрію при гемодіалізі була подібною до такої в контрольній групі після однократного в/в введення препарату у дозах 25 МО, 50 МО або 100 МО/кг (0,25, 0,50 або 1,0 мг/кг), проте показник AUC при цьому був удвічі вищим у порівнянні з контрольною групою.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Маса тіла. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Після багатократного п/ш введення препарату у дозі 150 МО/кг (1,5 мг/кг) один раз на добу середній показник AUC анти-Xa-активності був граничною мірою вищий у рівноважному стані у здорових добровольців з ожирінням (ІМТ 30</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>48 кг/м2) у порівнянні з контрольною групою осіб без ожиріння, тоді як максимальний рівень анти-Xa-активності в плазмі крові не збільшувався. У осіб з ожирінням при п/ш застосуванні препарату спостерігався нижчий кліренс після внесення поправки на масу тіла.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>інші тромболітики (наприклад альтеплаза, ретеплаза, стрептокіназа, тенектеплаза, урокіназа) та антикоагулянти (див. розділ « та дози»).</span></p> <p><u land='' style=''>Препарати, одночасне застосування з якими потребує обережності.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Зазначені нижче лікарські засоби можуть застосовуватися одночасно з еноксапарином натрієм з </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>обережністю.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Інші лікарські засоби, які впливають на гемостаз, такі як:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;color:black'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>інгібітори агрегації тромбоцитів, включаючи ацетилсаліцилову кислоту, що застосовується в антиагрегантній дозі (кардіопротекція), клопідогрель, тиклопідин та антагоністи глікопротеїну IIb/IIIa, що показані при гострому коронарному синдромі (через ризик виникнення кровотечі);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>- </span><span class='SpellE' style=''>декстран</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> 40;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>- </span><span class='SpellE' style=''>глюкокортикоїди</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> для системного застосування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Для зниження потенційного ризику розвитку кровотеч, пов’язаних із одночасним застосуванням еноксапарину натрію та проведенням процедур епідуральної чи спінальної анестезії/аналгезії або спінальної пункції, слід брати до уваги фармакокінетичний профіль еноксапарину натрію (див. розділ «Фармакокінетика»). становлення чи видалення епідурального катетера або виконання люмбальної пункції найкраще виконувати тоді, коли антикоагулянтний ефект еноксапарину натрію є низьким, проте точний час досягнення достатньо низького антикоагулянтного ефекту у кожного окремого пацієнта невідомий. Слід додатково брати до уваги, що виведення еноксапарину натрію є більш тривалим у пацієнтів з кліренсом креатиніну 15</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>30 мл/хв (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Якщо лікар прийме рішення застосовувати антикоагулянтну терапію при проведенні епідуральної чи спінальної анестезії/аналгезії або люмбальної пункції, потрібен ретельний моніторинг з метою виявлення будь-яких симптомів неврологічних розладів, таких як біль по серединній лінії спини, сенсорні та моторні розлади (відчуття оніміння або слабкості у нижніх кінцівках), порушення функції кишечнику та/або сечового міхура. Слід проінструктувати пацієнтів про необхідність негайно повідомляти лікаря про виникнення будь-яких із зазначених вище симптомів. Якщо підозрюється утворення спінальної гематоми, потрібно негайно розпочати належні заходи із діагностики та лікування, в тому числі розглянути питання щодо проведення декомпресії спинного мозку, навіть якщо таке лікування може не запобігти несприятливим неврологічним наслідкам.</span></p> <p><u land='' style=''>Некроз шкіри / шкірний васкуліт.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> Повідомлялося про випадки розвитку некрозу шкіри та шкірного васкуліту на фоні застосування низькомолекулярних гепаринів; у таких випадках необхідно негайно відмінити препарат.</span></p> <p><u land='' style=''>Процедури черезшкірної коронарної реваскуляризації.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> Для зведення до мінімуму ризику кровотечі після інструментальних процедур на судинах у рамках лікування нестабільної стенокардії, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>інфаркту міокарда без підйому сегмента ST</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> (NSTEMI) і гострого </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> (STEMI) потрібно чітко дотримуватися рекомендованих інтервалів між введенням доз еноксапарину натрію. ажливо досягти гемостазу у місці пункції після </span><span class='SpellE' style=''>черезшкірного</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> коронарного втручання (</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>ЧК). У разі використання пристрою для закриття місця пункції судини інтродьюсер можна видалити одразу ж після процедури. Якщо використовується метод ручного притискання судини, інтродьюсер має бути видалений через 6 годин після останньої в/в або п/ш ін’єкції еноксапарину натрію. Якщо лікування еноксапарином натрієм має бути продовжене, наступну заплановану дозу слід ввести не раніше ніж через 6</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>8 годин після видалення інтродьюсера. За місцем встановлення катетера слід спостерігати для своєчасного виявлення ознак кровотечі або утворення гематоми.</span></p> <p><u land='' style=''>Гострий інфекційний ендокардит.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> Застосування гепарину пацієнтам з гострим інфекційним ендокардитом, як правило, не рекомендується з огляду на ризик церебральних крововиливів. Якщо таке застосування розцінено як абсолютно необхідне, рішення слід приймати лише після ретельної індивідуальної оцінки співвідношення «користь/ризик».</span></p> <p><u land='' style=''>Механічні штучні клапани серця.</u><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> Застосування еноксапарину натрію з метою тромбопрофілактики у пацієнтів з механічними штучними клапанами серця належним чином не вивчено. Повідомлялося про окремі випадки тромбозу штучних клапанів серця у пацієнтів з механічними штучними клапанами серця, які отримували еноксапарин натрій з метою тромбопрофілактики. Наявність факторів, які можуть обумовлювати додатковий ризик, в тому числі основне захворювання та недостатні клінічні дані, обмежують оцінку таких випадків. Деякі з таких випадків спостерігалися у вагітних жінок, коли тромбоз призводив до смерті матері і плода. </span></p> <p><u land='' style=''>агітні жінки з механічними штучними клапанами серця.</u><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> Застосування еноксапарину натрію з метою тромбопрофілактики у вагітних жінок з механічними штучними клапанами серця належним чином не вивчено. У клінічному дослідженні, в якому вагітні жінки з механічними штучними клапанами серця отримували еноксапарин натрій (100 МО/кг (1 мг/кг) двічі на добу) з метою зменшення ризику тромбоемболій, у 2 з 8 жінок утворилися згустки крові, які призвели до блокування клапана та до смерті матері і плода. У післяреєстраційний період надходили окремі повідомлення про тромбоз клапанів у вагітних жінок з механічними штучними клапанами серця, які отримували еноксапарин натрій з метою тромбопрофілактики. У вагітних жінок з механічними штучними клапанами серця існує підвищений ризик тромбоемболій.</span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти літнього віку.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> При застосуванні препарату у профілактичному діапазоні доз у пацієнтів літнього віку не спостерігалося зростання схильності до кровотеч. У пацієнтів літнього віку (особливо пацієнтів віком від 80 років) можливе підвищення ризику геморагічних ускладнень при застосуванні препарату у терапевтичних дозах. Для пацієнтів віком понад 75 років, які отримують лікування препаратом з приводу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> (STEMI), рекомендується ретельний клінічний моніторинг, також може бути доцільним зниження дози (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Фармакокінетика»). </span></p> <p><u land='' style=''>Порушення функції нирок.</u><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> У пацієнтів з порушенням функції нирок спостерігається збільшення експозиції еноксапарину натрію, що підвищує ризик виникнення кровотечі. Для таких пацієнтів рекомендований ретельний клінічний моніторинг, також може бути доцільним біологічний моніторинг шляхом визначення анти-Xa-активності (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Фармакокінетика»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Еноксапарин натрій не рекомендований до застосування пацієнтам з термінальною стадією захворювання нирок (кліренс креатиніну < 15 мл/хв) з огляду на відсутність належних даних щодо цієї популяції, за винятком профілактики утворення тромбів у екстракорпоральному кровообігу під час гемодіалізу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Для пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 15</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>30 мл/хв), з огляду на суттєве зростання експозиції еноксапарину натрію, рекомендується коригування дози препарату як при терапевтичному, так і при профілактичному застосуванні (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Пацієнтам з порушенням функції нирок помірного (кліренс креатиніну 30</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>50 мл/хв) та легкого (кліренс креатиніну 50</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>80 мл/хв) ступеня тяжкості коригування дози не рекомендується. Порушення функції печінки. Еноксапарин натрій слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушенням функції печінки через підвищення ризику кровотеч. Коригування дози за результатами моніторингу рівнів анти-Xa-активності є ненадійним для пацієнтів з цирозом </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>печінки і не рекомендується (див. розділ «Фармакокінетика»).</span></p> <p><u land='' style=''>Низька маса тіла.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>У жінок з низькою масою тіла (< 45 кг) та у чоловіків з низькою масою тіла (< 57 кг) спостерігалося збільшення експозиції еноксапарину натрію, який застосовувався у профілактичних дозах (без поправки на масу тіла), що підвищує ризик кровотеч. У зв’язку з цим таким пацієнтам рекомендується ретельний клінічний моніторинг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>(див. розділ «Фармакокінетика»).</span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти з ожирінням.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>У пацієнтів з ожирінням відмічається підвищений ризик виникнення тромбоемболій. Безпека та ефективність застосування профілактичних доз препарату пацієнтам з ожирінням (ІМТ (індекс маси тіла) > 30 кг/м?) не вивчені у достатній мірі, і наразі немає єдиної думки щодо доцільності коригування дози для цієї категорії пацієнтів. За цими пацієнтами потрібно ретельно спостерігати щодо можливих симптомів тромбоемболій.</span></p> <p><u land='' style=''>Дозування.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Профілактика венозних тромбоемболічних ускладнень у хірургічних пацієнтів з помірним та високим ризиком.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> Індивідуальний тромбоемболічний ризик у пацієнтів може бути оцінений за допомогою валідованої моделі (шкали) стратифікації ризиків.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Для пацієнтів з помірним ризиком тромбоемболічних ускладнень рекомендована доза еноксапарину натрію становить 2000 МО (20 мг) один раз на добу, яку вводять шляхом підшкірної (п/ш) ін’єкції. Було показано, що передопераційне початкове введення (за 2 години до оперативного втручання) еноксапарину натрію у дозі 2000 МО (20 мг) є ефективним та безпечним при оперативних утручаннях з помірним ризиком. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>У пацієнтів групи помірного ризику профілактичне лікування еноксапарином натрієм слід продовжувати протягом щонайменше 7</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>10 днів, незалежно від стану відновлення (наприклад рухливості). Профілактику потрібно продовжувати доти, доки у пацієнта більше не буде відмічатися суттєво знижена рухливість.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Для пацієнтів з високим ризиком тромбоемболічних ускладнень рекомендована доза еноксапарину натрію становить 4000 МО (40 мг) один раз на добу, яку бажано вводити за 12 годин до оперативного втручання шляхом підшкірної (п/ш) ін’єкції. Якщо є потреба у початку профілактичного застосування еноксапарину натрію за більш ніж 12 годин до оперативного втручання (наприклад, пацієнт високого ризику, який очікує на відстрочене ортопедичне хірургічне втручання), останню ін’єкцію слід застосовувати не пізніше ніж за 12 годин до оперативного втручання і відновити профілактичне застосування через 12 годин після оперативного втручання.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Для пацієнтів, які підлягають великому ортопедичному хірургічному втручанню, рекомендується тривала тромбопрофілактика — до 5 тижнів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Для пацієнтів з високим ризиком венозних тромбоемболій (ТЕ), яким виконують оперативні втручання на органах черевної порожнини або таза з приводу онкологічних захворювань, рекомендується тривала тромбопрофілактика — до 4 тижнів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Профілактика венозних тромбоемболій у терапевтичних пацієнтів. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Рекомендована доза еноксапарину натрію становить 4000 МО (40 мг) один раз на добу, яку вводять шляхом п/ш ін’єкції. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Профілактичне лікування еноксапарином натрієм необхідно здійснювати протягом періоду тривалістю щонайменше 6</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>14 днів, залежно від стану відновлення (наприклад рухливості). Користь такого лікування протягом періоду більше 14 днів наразі не визначена.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> тромбозу глибоких вен (ТГ) та тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА). </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Еноксапарин натрій необхідно вводити п/ш у вигляді ін’єкції 150 МО/кг (1,5 мг/кг) один раз на добу або у вигляді ін’єкцій 100 МО/кг (1 мг/кг) двічі на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Схему дозування обирає лікар з огляду на результати індивідуальної оцінки, яка має включати оцінку ризику тромбоемболічних ускладнень та ризику геморагічних ускладнень. Схему дозування по 150 МО/кг (1,5 мг/кг) один раз на добу слід використовувати пацієнтам без ускладнень з низьким ризиком рецидиву ТЕ. Схема дозування по 100 МО/кг (1 мг/кг) двічі на добу слід призначати усім іншим пацієнтам, таким як пацієнти з ожирінням, симптомною ТЕЛА, онкологічними захворюваннями, рецидивними ТЕ або тромбозом проксимальних вен (клубової вени).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK; mso-no-proof:yes'>Еноксапарин натрій застосовують в середньому протягом 10 днів. За необхідності слід розпочати прийом пероральних антикоагулянтів (див. «Перехід із еноксапарину натрію на пероральні антикоагулянти і навпаки» у кінці цього розділу).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Профілактика утворення тромбів під час гемодіалізу. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>Рекомендована доза еноксапарину натрію становить 100 МО/кг (1 мг/кг). Пацієнтам з високим ризиком геморагічних ускладнень дозу слід знизити до 50 МО/кг (0,5 мг/кг) при наявності подвійного судинного доступу або до 75 МО/кг (0,75 мг/кг) при наявності єдиного судинного доступу. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Під час гемодіалізу еноксапарин натрій слід вводити в артеріальну частину контуру на початку сеансу діалізу. Цієї дози, як правило, вистачає для проведення діалізу впродовж 4 годин. Однак при виникненні фібринових кілець, наприклад, коли сеанс триває довше, ніж звичайно, можна ввести додаткову дозу від 50 МО до 100 МО/кг (від 0,5 до 1 мг/кг).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Даних щодо застосування еноксапарину натрію пацієнтам для профілактики або лікування та під час сеансів гемодіалізу немає.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гострий коронарний синдром: лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST (NSTEMI) і гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI).</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- Для лікування нестабільної стенокардії та NSTEMI рекомендована доза еноксапарину натрію становить 100 МО/кг (1 мг/кг), яку вводять кожні 12 годин шляхом п/ш ін’єкції та призначають у комбінації з антитромбоцитарною терапією. Лікування слід застосовувати протягом принаймні 2 днів та продовжувати до клінічної стабілізації пацієнта. Звичайна тривалість лікування становить від 2 до 8 днів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- Для усіх пацієнтів, які не мають ускладнень, рекомендується застосування ацетилсаліцилової кислоти перорально у початковій навантажувальній дозі 150</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>300 мг (пацієнти, які ще не отримували ацетилсаліцилову кислоту) та підтримуючій дозі 75</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>325 мг/добу довгостроково незалежно від стратегії лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- Для лікування гострого STEMI рекомендована доза еноксапарину натрію — однократне внутрішньовенне (в/в) введення болюсно 3000 МО (30 мг) плюс доза 100 МО/кг (1 мг/кг) п/ш з наступним введенням препарату у дозі 100 МО/кг (1 мг/кг) п/ш кожні 12 годин (максимум 10000 МО (100 мг) для кожної з перших двох доз, що вводяться п/ш). Слід одночасно призначати відповідну антитромбоцитарну терапію, наприклад ацетилсаліцилову кислоту перорально (75</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>325 мг один раз на добу), за відсутності протипоказань. Рекомендована тривалість лікування становить 8 днів або до виписки пацієнта зі стаціонару, залежно від того, що відбудеться раніше. При застосуванні разом із тромболітичною терапією (фібринспецифічною або нефібринспецифічною) еноксапарин натрій слід вводити у проміжку від 15 хвилин до початку фібринолітичної терапії до 30 хвилин після початку фібринолітичної терапії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- Особливості дозування препарату пацієнтам віком ?75 років наводяться нижче («Пацієнти літнього віку»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- Пацієнтам, яким виконують ЧК, у разі введення останньої дози еноксапарину натрію п/ш менш ніж за 8 годин до роздування балона додаткові дози препарату більше не потрібні. Якщо останнє п/ш введення лікарського засобу було більш ніж за 8 годин до роздування балона, необхідно ввести в/в болюсно 30 МО/кг (0,3 мг/кг) еноксапарину натрію.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти дитячого віку. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Безпека та ефективність застосування еноксапарину натрію педіатричним пацієнтам наразі не встановлені.</span></p> <p><u land='' style=''>Спосіб застосування.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> Лікарський засіб </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ФЛЕНОКС® </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>не можна вводити внутрішньом’язово.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Для профілактики венозних тромбоемболічних ускладнень після оперативних втручань, лікування ТГ і ТЕЛА, лікування нестабільної стенокардії та NSTEMI еноксапарин натрій слід вводити шляхом п/ш ін’єкцій.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Для лікування гострого STEMI застосування лікарського засобу слід розпочинати з однократної в/в болюсної ін’єкції з подальшим негайним п/ш введенням.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Для профілактики утворення тромбів у екстракорпоральному кровообігу під час гемодіалізу препарат вводиться у артеріальну лінію діалізного контуру. </span></p> <p><u land='' style=''>Техніка виконання п/ш ін’єкції.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>При введенні лікарського засобу бажано, щоб пацієнт перебував у положенні лежачи. Еноксапарин натрій вводиться шляхом глибокої п/ш ін’єкції. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>З метою уникнення втрати препарату при використанні попередньо наповнених шприців не слід видаляти зі шприца пухирці повітря перед ін’єкцією. Якщо необхідно відкоригувати кількість лікарського засобу, показану для введення, з огляду на масу тіла пацієнта, потрібно використовувати градуйовані попередньо наповнені шприци, які дають змогу отримати необхідний об’єм шляхом видалення надлишку перед ін’єкцією. Будь ласка, майте на увазі, що у деяких випадках неможливо отримати точну дозу через характер градуювання на шприці і тоді необхідно округлити величину об’єму до найближчого показника градуювання.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>водити лікарський засіб потрібно поперемінно у ліву і праву передньобічні або задньобічні стінки живота.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Голку необхідно вводити на повну довжину вертикально у складку шкіри, яка м’яко утримується між великим та вказівним пальцями. Складку шкіри потрібно утримувати, поки ін’єкція не буде завершена. Не слід розтирати місце ін’єкції після введення лікарського засобу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Система безпеки попередньо наповнених шприців із захисною системою голки активується у кінці ін’єкції.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Якщо пацієнт вводить лікарський засіб собі самостійно, йому слід порадити дотримуватися інструкції щодо самостійного ведення лікарського засобу ФЛЕНОКС® у шприц-дозі з захисною системою голки.</span></p> <p><u land='' style=''>/в (болюсна) ін’єкція</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>[</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>лише при застосуванні лікарського засобу за показанням гострий інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI)</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>]</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Для лікування гострого STEMI застосування лікарського засобу слід розпочинати з однократної в/в болюсної ін’єкції, з подальшим негайним п/ш введенням.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Для в/в ін’єкції можна використовувати або багатодозовий флакон, або попередньо наповнений шприц.</span></p> <p><span class='SpellE' style=''>Еноксапарин</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> натрій слід вводити через систему для в/в інфузій. Його не можна змішувати або призначати одночасно з іншими лікарськими засобами. Для уникнення можливого змішування еноксапарину натрію з іншими лікарськими засобами обраний в/в доступ необхідно промити достатньою кількістю фізіологічного розчину хлориду натрію або глюкози до введення в/в болюсу еноксапарину натрію та після нього, щоб очистити порт введення від лікарських засобів. Еноксапарин натрій можна безпечно вводити з фізіологічним розчином хлориду натрію (0,9 %) або з 5 % розчином глюкози.</span></p> <p><u land='' style=''>Початковий болюс</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> 3000 МО (30 мг). Для введення початкового болюсу 3000 МО (30 мг) за допомогою градуйованого попередньо наповненого шприца необхідно видалити зі шприца надлишковий об’єм так, щоб у шприці залишилося лише 3000 МО (30 мг). Після цього дозу 3000 МО (30 мг) можна безпосередньо вводити в/в.</span></p> <p><u land='' style=''>Додатковий болюс</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> при ЧК у разі, коли останнє п/ш введення лікарського засобу виконували більш ніж за 8 годин до роздування балона. Для пацієнтів, яким виконують ЧК, необхідне введення додаткового в/в болюсу 30 МО/кг (0,3 мг/кг), якщо останнє п/ш введення лікарського засобу виконували більш ніж за 8 годин до роздування балона.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Щоб забезпечити точність введення такого невеликого об’єму, рекомендується розвести лікарський засіб до концентрації 300 МО/мл (3 мг/мл).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Набрати потрібний об’єм розведеного розчину шприцом для введення в систему для в/в інфузій.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Після розведення об’єм для введення можна розрахувати за допомогою такої формули: [об’єм розведеного розчину (мл) = маса тіла пацієнта (кг) ? 0,1] — або використовуючи таблицю 5. Рекомендується виконувати розведення безпосередньо перед застосуванням лікарського засобу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Маса тіла</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-no-proof:yes'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Потрібна доза</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-no-proof:yes'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK;mso-no-proof:yes'>30 МО/кг </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK;mso-no-proof:yes'>(0,3 мг/кг)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-no-proof:yes'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Об</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK;mso-no-proof:yes' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK;mso-no-proof:yes'>’</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK; mso-no-proof:yes'>єм, який має бути введений після розведення препарату до кінцевої концентрації 300 МО (3 мг)/мл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-no-proof:yes'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK;mso-no-proof:yes'>кг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK;mso-no-proof:yes'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK;mso-no-proof:yes'>МО</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK;mso-no-proof:yes'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK;mso-no-proof:yes'>мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK;mso-no-proof:yes'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK;mso-no-proof:yes'>мл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK;mso-no-proof:yes'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>45</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>1350</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>13,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>4,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>50</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>1500</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>15</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>55</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>1650</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>16,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>5,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>60</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>1800</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>18</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>6</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>65</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>1950</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>19,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>6,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>70</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>2100</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>21</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>7</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>75</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>2250</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>22,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>7,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>80</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>2400</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>24</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>8</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>85</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>2550</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>25,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>8,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>90</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>2700</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>27</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>9</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>95</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>2850</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>28,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>9,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>100</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>3000</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>30</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>10</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>105</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>3150</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>31,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>10,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>110</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>3300</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>33</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>11</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>115</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>3450</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>34,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>11,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>120</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>3600</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>36</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>12</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>125</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>3750</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>37,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>12,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>130</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>3900</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>39</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>13</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>135</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>4050</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>40,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>13,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>140</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>4200</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>42</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>14</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>145</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>4350</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>43,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>14,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>150</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>4500</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>45</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>15</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Таблиця 5.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Об’єм, який має бути введений через систему для в/в інфузій після розведення лікарського засобу до концентрації 300 МО (3 мг)/мл.</span></p> <p><u land='' style=''>ведення в артеріальну частину діалізного контуру.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> Лікарській засіб вводять вартеріальну лінію діалізного контуру з метою профілактики утворення тромбів у екстракорпоральному кровообігу під час гемодіалізу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Перехід із еноксапарину натрію на пероральні антикоагулянти.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Перехід із еноксапарину натрію на антагоністи вітаміну К (АК). </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Слід посилити клінічний моніторинг та контроль лабораторних показників [протромбіновий час, виражений через міжнародне нормалізоване відношення (МН)] для моніторингу ефекту АК.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Оскільки існує певний проміжок часу, поки АК досягне максимуму свого ефекту, слід продовжувати введення еноксапарину натрію у постійній дозі стільки, скільки потрібно для підтримання МН у цільовому терапевтичному діапазоні для відповідного показання за результатами двох послідовних аналізів.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Пацієнтам, які отримують на даний час АК, АК потрібно відмінити і першу дозу еноксапарину натрію вводити тоді, коли МН зменшиться до рівня нижче терапевтичного діапазону.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Перехід із еноксапарину натрію на прямі пероральні антикоагулянти (ППОА) і навпаки. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> Пацієнтам, які отримують на даний час еноксапарин натрій, його потрібно відмінити і розпочати застосування ППОА за 0</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>2 години (залежить від інструкції для медичного застосування кожного ППОА) до того часу, коли потрібно вводити наступну заплановану дозу еноксапарину натрію.</span><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Пацієнтам, які отримують на даний час ППОА, першу дозу еноксапарину натрію потрібно вводити тоді, коли потрібно було вводити наступну дозу ППОА.</span><i land='' style=''></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти дитячого віку. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Безпека та ефективність застосування еноксапарину натрію дітям на сьогодні не вивчені (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції.</u><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення «користь/ризик» для цього лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про усі підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи фармаконагляду.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності.</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:UK'>2 роки</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-font-kerning:1.0pt'>. Термін придатності після відкриття флакона — не більше 28 днів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt'>Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.</span></p> <p><u land='' style=''>нутрішньовенна (болюсна) ін’єкція (виключно для </u><u land='' style=''>лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST).</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span class='SpellE' style=''>Еноксапарин</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> натрій можна безпечно вводити з фізіологічним розчином хлориду натрію (0,9 %) або з 5 % розчином глюкози (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Фленокс розчин для ін'єкцій 30000 анти-Ха МО/3 мл 3 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Лікарський засіб показаний для застосування дорослим:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Для профілактики венозних тромбоемболічних ускладнень у хірургічних пацієнтів з помірним та високим ризиком, особливо у пацієнтів, які підлягають ортопедичним або загальнохірургічним оперативним втручанням, в тому числі з приводу онкологічних захворювань.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Для профілактики венозних тромбоемболічних ускладнень у терапевтичних пацієнтів з гострими захворюваннями (такими як гостра серцева недостатність, дихальна недостатність, тяжкі інфекції або ревматичні захворювання) та зниженою рухливістю, які мають підвищений ризик виникнення венозної тромбоемболії. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Для лікування тромбозу глибоких вен (ТГ) та тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА), за винятком випадків ТЕЛА, при яких може бути необхідним проведення тромболітичної терапії або хірургічного втручання.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Для профілактики утворення тромбів у екстракорпоральному кровообігу під час гемодіалізу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- При гострому коронарному синдромі: </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- для лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST (NSTEMI), у комбінації з пероральним прийомом ацетилсаліцилової кислоти
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>- для лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI), в тому числі у пацієнтів, яким планується медикаментозне лікування або подальше черезшкірне коронарне втручання (ЧК).</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Фленокс розчин для ін'єкцій 30000 анти-Ха МО/3 мл 3 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Лікарські засоби, які збільшують рівні калію в сироватці крові. Ці лікарські засоби можуть призначатися одночасно з еноксапарином натрієм при ретельному клінічному та лабораторному моніторингу (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).</span></p> <p><span class='SpellE' style=''>Гіперкаліємія</span><u land='' style=''>.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> Гепарини можуть пригнічувати секрецію альдостерону у надниркових залозах, що призводить до гіперкаліємії (див. розділ «Побічні реакції»), особливо у пацієнтів з цукровим діабетом, хронічною нирковою недостатністю, вже наявним метаболічним ацидозом та у пацієнтів, які отримують лікарські засоби, здатні підвищувати рівні калію (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Потрібно періодично контролювати вміст калію в плазмі крові, особливо у пацієнтів з підвищеним ризиком.</span></p> <p><span class='SpellE' style=''>ідстежуваність</span><u land='' style=''>.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> Низькомолекулярні гепарини є біологічними лікарськими засобами. З метою покращення їх відстежуваності рекомендується, щоб медичні працівники записували торгову назву та номер серії введеного препарату у документацію пацієнта.</span></p> <p><u land='' style=''>Гострий генералізований екзантематозний пустульоз.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> Повідомлялося про гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП) з невідомою частотою у зв'язку з лікуванням еноксапарином. Під час призначення пацієнтам слід повідомити про ознаки та симптоми та уважно стежити за шкірними реакціями. При появі ознак і симптомів, що свідчать про ці реакції, еноксапарин слід негайно відмінити та розглянути альтернативне лікування (за потреби).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Цей лікарський засіб містить спирт бензиловий, не застосовують недоношеним дітям та новонародженим. Може спричинити токсичні та алергічні реакції у немовлят та дітей віком до 3 років. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Дію еноксапарину натрію вивчали у більш ніж 15000 пацієнтів, які отримували еноксапарин натрій у рамках клінічних досліджень. Серед них було 1776 випадків застосування лікарського засобу для профілактики тромбозу глибоких вен після ортопедичних оперативних втручань або оперативних втручань на органах черевної порожнини у пацієнтів з підвищеним ризиком тромбоемболічних ускладнень, 1169 випадків застосування лікарського засобу для профілактики тромбозу глибоких вен у пацієнтів з гострими терапевтичними захворюваннями та дуже обмеженою рухливістю, 559 випадків застосування лікарського засобу для лікування тромбозу глибоких вен з тромбоемболією легеневої артерії або без неї, 1578 випадків застосування препарату для лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q і 10176 випадків застосування лікарського засобу для лікування гострого </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Схеми застосування еноксапарину натрію у цих клінічних дослідженнях були різними залежно від показань. Доза еноксапарину натрію для профілактики тромбозу глибоких вен після оперативних втручань або для пацієнтів з гострими терапевтичними захворюваннями та дуже обмеженою рухливістю становила 4000 МО (40 мг) п/ш один раз на добу. Для лікування тромбозу глибоких вен з тромбоемболією легеневої артерії або без неї пацієнти отримували еноксапарин натрій або у дозі 100 МО/кг (1 мг/кг) п/ш кожні 12 годин, або у дозі 150 МО/кг (1,5 мг/кг) п/ш один раз на добу. У клінічних дослідженнях, в яких препарат застосовувався для лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q, дози становили 100 МО/кг (1 мг/кг) п/ш кожні 12 годин, а у клінічному дослідженні, в якому препарат застосовувався для лікування гострого </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>, схема застосування еноксапарину натрію включала введення 3000 МО (30 мг) в/в болюсно з наступним введенням препарату у дозі 100 МО/кг (1 мг/кг) п/ш кожні 12 годин. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'></span></p>

Передозування: Передозування Фленокс розчин для ін'єкцій 30000 анти-Ха МО/3 мл 3 мл 1 флакон

<p><u land='' style=''>Симптоми.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> Ненавмисне передозування еноксапарину натрію внаслідок в/в, екстракорпорального або п/ш введення може призводити до геморагічних ускладнень. Після перорального прийому навіть досить високих доз всмоктування еноксапарину натрію є малоймовірним.</span></p> <p><u land='' style=''>Лікування.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> Антикоагулянтні ефекти лікарського засобу можуть бути значною мірою нейтралізовані повільним в/в введенням протаміну. Доза протаміну залежить від введеної дози еноксапарину натрію:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>1 мг протаміну нейтралізує антикоагулянтний ефект 100 МО (1 мг) еноксапарину натрію, якщо еноксапарин натрій був уведений у межах попередніх 8 годин.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Можна використовувати інфузійне введення протаміну у дозі 0,5 мг на кожні 100 МО (1 мг) еноксапарину натрію, якщо еноксапарин натрій був введений за більш ніж 8 годин до застосування протаміну або якщо було визначено необхідність призначення другої дози протаміну.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Через 12 годин після введення еноксапарину натрію застосування протаміну може бути непотрібним.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Проте навіть при застосуванні високих доз протаміну анти-Xa-активність еноксапарину натрію ніколи не нейтралізується повною мірою (максимум приблизно на 60 %) (див. інструкції для медичного застосування протамінових солей).</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Фленокс розчин для ін'єкцій 30000 анти-Ха МО/3 мл 3 мл 1 флакон

<p><u land='' style=''></u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK; mso-no-proof:yes'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>ідсутні докази того, що еноксапарин проникає через плацентарний бар’єр під час другого та третього триместрів вагітності у людей. Інформація стосовно першого триместру наразі відсутня. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Під час досліджень на тваринах жодних ознак фетотоксичності або тератогенності препарату виявлено не було (див. підрозділ «Доклінічні дані з безпеки» ). Проникнення еноксапарину через плаценту у тварин було мінімальним.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Еноксапарин натрій слід призначати вагітним лише у разі встановлення лікарем чіткої потреби у такому лікуванні.</span></p>

Діти: Діти Фленокс розчин для ін'єкцій 30000 анти-Ха МО/3 мл 3 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Безпека та ефективність застосування еноксапарину натрію педіатричним пацієнтам наразі не встановлені.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Фленокс розчин для ін'єкцій 30000 анти-Ха МО/3 мл 3 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:UK'>Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:UK'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Несумісність.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><u land='' style=''>Підшкірна ін’єкція.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Не змішувати з іншими лікарськими засобами.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Фленокс розчин для ін'єкцій 30000 анти-Ха МО/3 мл 3 мл 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> еноксапарин натрій; </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>1 мл розчину містить еноксапарину натрію 10000 анти-Ха МО;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>: спирт бензиловий, вода для ін’єкцій.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:14.0pt'></span></p>

Водіння авто: Водіння авто Фленокс розчин для ін'єкцій 30000 анти-Ха МО/3 мл 3 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>плив еноксапарину натрію на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами відсутній або незначний.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Фленокс розчин для ін'єкцій 30000 анти-Ха МО/3 мл 3 мл 1 флакон

<p><u land='' style=''>Не рекомендується одночасне застосування з нижчезазначеними препаратами.</u></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Фленокс розчин для ін'єкцій 30000 анти-Ха МО/3 мл 3 мл 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Еноксапарин — це низькомолекулярний гепарин (НМГ) із середньою молекулярною масою приблизно 4500 дальтонів, у якому антитромботична та антикоагулянтна активності стандартного гепарину не пов’язані між собою. Діюча речовина представлена у вигляді натрієвої солі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> очищеній системі in vitro еноксапарин натрій виявляє високу анти-Xa-активність (приблизно 100 МО/мг) та низьку анти-IIa- (або антитромбінову) активність (приблизно 28 МО/мг), співвідношення яких становить 3,6. Ці антикоагулянтні активності опосередковуються антитромбіном III (ATIII), що обумовлює антитромботичні ефекти у людей.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK2' style='mso-bookmark:OLE_LINK2'>Окрім анти-Xa/IIa-активності, було виявлено додаткові антитромботичні та протизапальні властивості еноксапарину у здорових добровольців і у пацієнтів, а також в експериментальних моделях у рамках доклінічних досліджень. До них належать ATIII-залежне інгібування інших факторів зсідання крові, таких як фактор VIIa, індукування ендогенного вивільнення інгібітора шляху тканинного фактора (TFPI), а також зменшення вивільнення фактора фон іллебранда (vWF) із судинного ендотелію у циркуляторне русло. Ці фактори роблять свій внесок у загальний антитромботичний ефект еноксапарину натрію.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>При застосуванні з метою профілактики еноксапарин натрій суттєво не впливає на показник активованого часткового тромбопластинового часу (АЧТЧ). При застосуванні з метою лікування АЧТЧ може подовжуватися у 1,5–2,2 раза порівняно з контрольним часом на фоні максимальної активності препарату.</span></p> <p><u land='' style=''>Клінічна ефективність та безпека.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Профілактика венозних тромбоемболічних ускладнень, пов’язаних з хірургічними втручаннями.</i></p> <p><a name='Table-16' style=''></a><a name='Table-17' style=''></a><a name='Table-18' style=''></a><u land='' style=''>Тривала профілактика венозної тромбоемболії (ТЕ) після ортопедичних оперативних втручань.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> У подвійно сліпому дослідженні тривалої профілактики після оперативного втручання з приводу протезування кульшового суглоба 179 пацієнтів без будь-яких венозних тромбоемболічних ускладнень, які початково отримували під час стаціонарного лікування еноксапарин натрій у дозі 4000 МО (40 мг) підшкірно (п/ш), були рандомізовані для отримання після виписки зі стаціонару або еноксапарину натрію у дозі 4000 МО (40 мг) (n = 90) один раз на добу п/ш, або плацебо (n = 89) протягом 3 тижнів. Частота виникнення тромбозу глибоких вен (ТГ) на фоні тривалої профілактики була статистично значущо нижчою в групі застосування еноксапарину натрію у порівнянні з такою у групі плацебо; при цьому не було зареєстровано жодного випадку тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА). ипадків виникнення великих кровотеч не спостерігалося.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Дані щодо ефективності представлено у таблиці 1.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Таблиця 1.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Показник</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>Еноксапарин натрій </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>4000 МО (40 мг) один раз на добу п/ш</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>n (%),</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>Плацебо </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>один раз на добу п/ш</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>n (%),</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Усі пацієнти, які отримували досліджуване лікування з метою тривалої профілактики</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>90 (100)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>89 (100)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Загальна кількість випадків ТЕ (%)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>6 (6,6)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>18 (20,2)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Загальна кількість випадків ТГ (%)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>6 (6,6)*</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>18 (20,2)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Кількість ТГ проксимальної локалізації (%)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>5 (5,6)#</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>7 (8,8)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>* Значення p у порівнянні з плацебо становить 0,008.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'># Значення p у порівнянні з плацебо становить 0,537. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>У іншому подвійно сліпому дослідженні 262 пацієнти без будь-яких венозних тромбоемболій, яким виконували оперативне втручання з приводу протезування кульшового суглоба та які початково отримували під час стаціонарного лікування еноксапарин натрій у дозі 4000 МО (40 мг) п/ш, були рандомізовані для отримання після виписки зі стаціонару або еноксапарину натрію у дозі 4000 МО (40 мг) (n = 131) один раз на добу п/ш, або плацебо (n = 131) протягом 3 тижнів. Подібно до результатів першого дослідження, частота ТЕ на фоні тривалої профілактики була статистично значущо нижчою в групі застосування еноксапарину натрію у порівнянні з плацебо як за показником загальної кількості ТЕ (еноксапарин натрій — 21 [16 %],</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>плацебо — 45 [34,4 %]; p =</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>0,001), так і за показником кількості проксимального ТГ (еноксапарин натрій — 8 [6,1 %],</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>плацебо — 28 [21,4 %]; p = <0,001). Не спостерігалося ніяких відмінностей за частотою розвитку великих кровотеч між групами застосування еноксапарину натрію і плацебо.</span></p> <p><u land='' style=''>Тривала профілактика ТГ після оперативних втручань з приводу онкологічних захворювань.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> У подвійно сліпому багатоцентровому дослідженні порівнювалися за безпекою та ефективністю 4-тижневий і 1-тижневий режими профілактичного застосування еноксапарину натрію 332 пацієнтам, яким виконували планові оперативні втручання з приводу онкологічних захворювань органів черевної порожнини або таза. Пацієнти отримували еноксапарин натрій (4000 МО (40 мг) п/ш) щодня протягом 6</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>10 днів, після чого були рандомізовані для отримання або еноксапарину натрію, або плацебо протягом ще 21 доби. У проміжку між 25-м і 31-м днями або раніше, якщо виникали симптоми ТЕ, виконувалася двобічна венографія. Спостереження за пацієнтами здійснювалося протягом 3 місяців. Профілактичне застосування еноксапарину натрію протягом 4 тижнів після оперативних втручань з приводу онкологічних захворювань органів черевної порожнини або таза статистично значущо знижувало частоту підтверджених результатами венографії тромбозів у порівнянні із профілактичним застосуванням еноксапарину натрію протягом 1 тижня. Частота ТЕ в кінці подвійно сліпої фази становила 12,0 % (n = 20) в групі плацебо і 4,8 % (n = 8) в групі еноксапарину натрію; p = 0,02. Ця різниця зберігалася протягом 3 місяців [відповідно 13,8 %</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>і 5,5</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>% (n = 23</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>і 9), p = 0,01]. Не було виявлено ніяких відмінностей між групами за частотою кровотеч або інших ускладнень протягом подвійно сліпого періоду та періоду подальшого спостереження.</span></p> <p><a name='S14.3' style=''></a><a name='section-13.3' style=''></a><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Профілактика венозних тромбоемболічних ускладнень у терапевтичних пацієнтів з гострими захворюваннями, які очікувано спричиняють обмеження рухливості</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>У подвійно сліпому багатоцентровому дослідженні в паралельних групах еноксапарин натрій у дозі 2000 МО (20 мг) або 4000 МО (40 мг) один раз на добу п/ш порівнювався з плацебо у рамках профілактики ТГ у терапевтичних пацієнтів з дуже обмеженою рухливістю (що визначається дистанцією < 10 метрів у межах ? 3 днів) у зв’язку з гострим захворюванням. У цьому дослідженні брали участь пацієнти з серцевою недостатністю (функціональний клас III або IV за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації — NYHA), гострою дихальною недостатністю або ускладненою хронічною дихальною недостатністю, або гострою інфекцією, або гострим ревматичним захворюванням за умови наявності принаймні одного фактора ризику ТЕ (вік ? 75 років, онкологічне захворювання, раніше перенесена ТЕ, ожиріння, варикозне розширення вен, гормональна терапія, хронічна серцева або дихальна недостатність).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> цілому у дослідження було включено 1102 пацієнти, а досліджуване лікування отримували 1073 пацієнти. Лікування тривало протягом 6</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>14 днів (медіана тривалості становила 7 днів). При застосуванні у дозі 4000 МО (40 мг) один раз на добу п/ш еноксапарин натрій статистично значущо знижував частоту виникнення ТЕ у порівнянні з плацебо. Дані щодо ефективності представлено у таблиці 2.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Таблиця 2.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Показник</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>Еноксапарин натрій </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>2000 МО (20 мг) один раз на добу п/ш, n (%)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>Еноксапарин натрій </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>4000 МО (40 мг) один раз на добу п/ш, n (%)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>Плацебо</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>n (%)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>Усі терапевтичні пацієнти, які отримували досліджуване профілактичне лікування на фоні гострого захворювання</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>287 (100)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>291 (100)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>288 (100)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>Загальна кількість ТЕ (%)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>43 (15,0)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>16 (5,5)*</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>43 (14,9)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Загальна кількість ТГ (%)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>43 (15,0)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>16 (5,5)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>40 (13,9)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Кількість проксимального ТГ (%)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>13 (4,5)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>5 (1,7)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>14 (4,9)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>ТЕ — венозні тромбоемболічні явища, що включали випадки ТГ, ТЕЛА, та летальні випадки, які були розцінені як обумовлені тромбоемболічним явищем.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>* Значення p у порівнянні з плацебо становить 0,0002. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Через приблизно 3 місяці після включення пацієнтів у дослідження частота виникнення ТЕ в групі застосування еноксапарину натрію у дозі 4000 МО (40 мг) залишалася статистично значущо нижчою у порівнянні з групою плацебо.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Загальна частота виникнення кровотеч та частота великих кровотеч становили відповідно 8,6 % і 1,1% в групі плацебо, 11,7 % і 0,3 % в групі застосування еноксапарину натрію у дозі 2000 МО (20 мг) та 12,6 % і 1,7 % в групі застосування еноксапарину натрію у дозі 4000 МО (40 мг). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування тромбозу глибоких вен, із тромбоемболією легеневої артерії чи без неї.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>У багатоцентровому дослідженні в паралельних групах 900 пацієнтів з гострим ТГ нижніх кінцівок, з ТЕЛА або без неї, були рандомізовані для стаціонарного лікування або еноксапарином натрієм у дозі 150 МО/кг (1,5 мг/кг) один раз на добу п/ш, або еноксапарином натрієм у дозі 100 МО/кг (1 мг/кг) кожні 12 годин п/ш, або гепарином у вигляді внутрішньовенного (в/в) болюсу (5000 МО) з подальшим безперервним інфузійним введенням (для досягнення АЧТЧ від 55 до 85 секунд). цілому у дослідженні було рандомізовано 900 пацієнтів, усі вони отримували досліджуване лікування. Усі пацієнти також отримували варфарин натрій (доза коригувалася відповідно до показника протромбінового часу з метою досягнення міжнародного нормалізованого відношення (МН) від 2,0 до 3,0), лікування яким розпочиналося у межах 72 годин після початку застосування еноксапарину натрію або стандартної терапії гепарином та продовжувалося протягом 90 днів. Еноксапарин натрій або стандартна терапія гепарином призначалися щонайменше на 5 днів і до досягнення цільового МН на фоні застосування варфарину натрію. Обидві схеми застосування еноксапарину натрію були еквівалентними стандартній терапії гепарином за зниженням ризику рецидивних венозних тромбоемболій (ТГ та/або ТЕЛА). Дані щодо ефективності представлені у таблиці 3.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Таблиця 3.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>Показник</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Еноксапарин натрій </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>150 МО/кг </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>(1,5 мг/кг) один раз на добу п/ш,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>n (%)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Еноксапарин натрій </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>100 МО/кг </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>(1 мг/кг) двічі на добу п/ш,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>n (%)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Гепарин </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>в/в з коригуванням дози залежно від рівня АЧТЧ,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>n (%)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Усі пацієнти з ТГ з ТЕЛА або без неї, які отримували досліджуване лікування</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>298 (100)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>312 (100)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>290 (100)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>Загальна кількість ТЕ (%)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>13 (4,4)*</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>9 (2,9)</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-fareast-language: UK'>*</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Gothic"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>12 (4,1)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Кількість лише ТГ (%)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>11 (3,7)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>7 (2,2)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>8 (2,8)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Кількість проксимального ТГ (%)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>9 (3,0)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>6 (1,9)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>7 (2,4)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Кількість ТЕЛА (%)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>2 (0,7)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>2 (0,6)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>4 (1,4)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: "MS Gothic";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>ТЕ — венозна тромбоемболія (ТГ та/або ТЕЛА).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>* 95 % довірчі інтервали для різниці між групами лікування за загальною частотою ТЕ становили: </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>- для еноксапарину натрію один раз на добу у порівнянні з гепарином — від –3,0 до 3,5;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>- для еноксапарину натрію кожні 12 годин у порівнянні з гепарином — від –4,2 до 1,7.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Частота великих кровотеч становила відповідно 1,7 % в групі застосування еноксапарину натрію 150 МО/кг (1,5 мг/кг) один раз на добу, 1,3 % в групі застосування еноксапарину натрію 100 МО/кг (1 мг/кг) двічі на добу і 2,1 % в групі застосування гепарину.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>У масштабному багатоцентровому дослідженні 3171 пацієнт, включений під час гострої фази нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q, був рандомізований для отримання у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (100</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>325 мг один раз на добу) або еноксапарину натрію у дозі 100 МО/кг (1 мг/кг) кожні 12 годин, або нефракціонованого гепарину (НФГ) в/в з коригуванням дози залежно від рівня АЧТЧ. Пацієнти отримували стаціонарне лікування протягом мінімум 2 днів та максимум 8 днів до клінічної стабілізації, проведення процедур реваскуляризації або виписки зі стаціонару. За пацієнтами спостерігали до 30 днів. У порівнянні з гепарином еноксапарин натрію статистично значущо знижував сукупну частоту виникнення стенокардії, інфаркту міокарда та смерті з 19,8 до 16,6 % (зниження відносного ризику становило 16,2 %) на 14-й день. Це зниження сукупної частоти утримувалося і через 30 днів (з 23,3 до 19,8 %; зниження відносного ризику становило 15 %).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Не спостерігалося статистично значущих відмінностей за частотою розвитку великих кровотеч, хоча крововиливи у місці п/ш ін’єкції виникали частіше.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> (STEMI). </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>У масштабному багатоцентровому дослідженні 20 479 пацієнтів зі STEMI, придатні для отримання фібринолітичної терапії, були рандомізовані для отримання або еноксапарину натрію у вигляді єдиного в/в болюсу 3000 МО (30 мг) з подальшим введенням у дозі 100 МО/кг (1 мг/кг) п/ш і подальшим застосуванням у дозі 100 МО/кг (1 мг/кг) п/ш кожні 12 годин, або НФГ протягом 48 годин з коригуванням дози залежно від рівня АЧТЧ. Усі пацієнти також отримували ацетилсаліцилову кислоту протягом принаймні 30 днів. Схема дозування еноксапарину натрію коригувалася для пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок та для пацієнтів літнього віку (? 75 років). П/ш ін’єкції еноксапарину натрію застосовувалися до виписки пацієнта зі стаціонару або протягом максимум 8 днів (залежно від того, що було раніше).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>4716 пацієнтам виконували черезшкірне коронарне втручання (ЧК) з антитромботичною підтримкою досліджуваними препаратами у сліпому режимі. Таким чином, пацієнтам, які отримували еноксапарин натрій, ЧК виконували на фоні прийому еноксапарину натрію (без переведення на препарат порівняння) з використанням схеми, вивченої у раніше проведених дослідженнях, тобто без додаткового введення еноксапарину натрію, якщо останнє п/ш введення препарату проводили менш ніж за 8 годин до роздування балона, та із застосуванням в/в болюсу еноксапарину натрію у дозі 30 МО/кг (0,3 мг/кг), якщо останнє п/ш введення препарату проводили більш ніж за 8 годин до роздування балона.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>У порівнянні з НФГ еноксапарин натрій статистично значущо знижував частоту первинної кінцевої точки, яка була комбінацією випадків смерті з будь-якої причини та повторного інфаркту міокарда, протягом перших 30 днів після рандомізації [9,9 % в групі застосування еноксапарину натрію у порівнянні з 12,0 % в групі застосування НФГ] зі зниженням відносного ризику на 17 % (p < 0,001).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Переваги лікування еноксапарином натрієм, очевидні для цілого ряду показників ефективності, проявлялися через 48 годин, коли спостерігалося зниження відносного ризику повторного інфаркту міокарда на 35 % у порівнянні з лікуванням НФГ (p < 0,001).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Позитивний ефект лікування еноксапарином натрієм на первинну кінцеву точку був подібним в усіх ключових підгрупах, включаючи підгрупи за віком, статтю, локалізацією інфаркту, анамнезом цукрового діабету, анамнезом раніше перенесеного інфаркту міокарда, типом призначеного фібринолітичного препарату та часом до початку лікування досліджуваним препаратом.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Спостерігалися статистично значущі переваги лікування еноксапарином натрієм у порівнянні з НФГ у пацієнтів, які перенесли ЧК протягом 30 днів після рандомізації (зниження відносного ризику на 23 %) або яким застосовували медикаментозне лікування (зниження відносного ризику на 15 %, p = 0,27 для взаємодії).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Частота явищ комбінованої кінцевої точки, яка включала смерть, повторний інфаркт міокарда або внутрішньочерепний крововилив (показник сукупної клінічної користі), через 30 днів була статистично значущо нижчою (p < 0,0001) в групі застосування еноксапарину натрію (10,1 %) у порівнянні з групою застосування НФГ (12,2 %), що відповідає зниженню відносного ризику на 17% на користь лікування еноксапарином натрієм.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Частота виникнення великих кровотеч через 30 днів була статистично значущо вищою (p < 0,0001) в групі застосування еноксапарину натрію (2,1 %) у порівнянні з групою застосування гепарину (1,4 %). У групі застосування еноксапарину натрію була вища частота шлунково-кишкових кровотеч (0,5 %) у порівнянні з групою застосування гепарину (0,1 %), тоді як частота внутрішньочерепних крововиливів в обох групах була подібною (0,8 % на фоні прийому еноксапарину натрію у порівнянні із 0,7 % на фоні прийому гепарину).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Позитивний вплив лікування еноксапарином натрієм на первинну кінцеву точку, який спостерігався протягом перших 30 днів, утримувався протягом 12-місячного періоду подальшого спостереження.</span></p>

Адреса: Адреса Фленокс розчин для ін'єкцій 30000 анти-Ха МО/3 мл 3 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.</span></p>

Особливості: Особливості Фленокс розчин для ін'єкцій 30000 анти-Ха МО/3 мл 3 мл 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції печінки. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>За даними наукової літератури, застосування еноксапарину натрію 4000 МО (40 мг) для пацієнтів з цирозом печінки (клас B</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family: "Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>C за класифікацією Чайлда — П’ю) є безпечним та ефективним для запобігання тромбозу ворітної вени. Однак дослідження, описані у літературі, можуть мати певні обмеження. Необхідно дотримуватися обережності щодо пацієнтів з порушенням функції печінки, оскільки вони більш схильні до виникнення кровотеч (див. розділ «Особливості застосування») і наразі не проведено жодних формальних досліджень з дозування препарату для пацієнтів з цирозом печінки (клас A, B або C за класифікацією Чайлда — П’ю).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика. </i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Фармакокінетичні показники еноксапарину натрію досліджувалися переважно з огляду на динаміку анти-Xa-активності в плазмі крові, а також за впливом на анти-IIa-активність у рекомендованому діапазоні доз після однократного і багатократного п/ш введення та після однократного в/в введення. Кількісне визначення фармакокінетичної анти-Xa- і анти-IIa-активності виконувалося за допомогою валідованих амідолітичних методів.</span></p> <p><u land='' style=''>смоктування.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK; mso-no-proof:yes'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>Абсолютна біодоступність еноксапарину натрію після п/ш ін’єкції за результатами оцінки анти-Xa-активності наближається до 100 %.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Можуть використовуватися різні дози, лікарські форми та схеми введення препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Середній максимальний рівень анти-Xa-активності в плазмі крові спостерігається протягом 3</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>5 годин після п/ш ін’єкції і досягає приблизно 0,2, 0,4, 1,0 і 1,3 МО анти-Xa-активності на мілілітр після однократного п/ш введення препарату у дозах 2000 МО, 4000 МО, 100 МО/кг і 150 МО/кг (20 мг, 40 мг, 1 мг/кг і 1,5 мг/кг) відповідно.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Після введення 3000 МО (30 мг) в/в болюсно з подальшим негайним введенням 100 МО/кг (1 мг/кг) п/ш кожні 12 годин початковий максимальний рівень анти-Xa-активності в плазмі крові становив 1,16 МО/мл (n = 16) і середня експозиція відповідала при цьому 88 % рівноважних рівнів. Рівноважний стан досягався на другу добу застосування препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Після багатократного п/ш введення препарату за схемами 4000 МО (40 мг) один раз на добу та 150 МО/кг (1,5 мг/кг) один раз на добу у здорових добровольців рівноважний стан досягався на другу добу застосування препарату, при цьому середнє відношення експозиції було приблизно на 15 % вищим у порівнянні із однократним введенням дози препарату. Після багатократного п/ш введення препарату за схемою 100 МО/кг (1 мг/кг) двічі на добу рівноважний стан досягався у період між 3 та 4 добою, при цьому середня експозиція була приблизно на 65 % вищою у порівнянні із однократним введенням дози препарату, а середні максимальний та мінімальний рівні анти-Ха-активності становили приблизно 1,2 та 0,52 МО/мл відповідно. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Об’єм ін’єкції та концентрація дози у межах діапазону 100</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>200 мг/мл не впливали на фармакокінетичні показники у здорових добровольців.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>У рекомендованому діапазоні доз фармакокінетика еноксапарину натрію є лінійною.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>нутрішньо- та міжсуб’єктна варіабельність низька. Після багатократного п/ш введення препарату кумуляції не спостерігається.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Анти-ІІа-активність у плазмі крові після п/ш введення приблизно у 10 разів нижча, ніж анти-Ха-активність. Середній максимальний рівень анти-ІІа-активності спостерігається приблизно через 3</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family: "Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>4 години після п/ш ін’єкції, досягаючи 0,13 МО/мл і 0,19 МО/мл після багатократного введення препарату за схемами 100 МО/кг (1 мг/кг) двічі на добу і 150 МО/кг (1,5 мг/кг) один раз на добу відповідно.</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK; mso-no-proof:yes'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>Об’єм розподілу анти-Ха-активності еноксапарину натрію становить приблизно 4,3 літра і наближається до об’єму циркулюючої крові.</span></p> <p><u land='' style=''>Біотрансформація.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK; mso-no-proof:yes'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>Еноксапарин натрію метаболізується головним чином у печінці шляхом десульфатування та/або деполімеризації з утворенням сполук з меншою молекулярною масою та значно нижчою біологічною активністю.</span></p> <p><u land='' style=''>иведення.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK; mso-no-proof:yes'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>Еноксапарин натрію є лікарським засобом з низьким кліренсом, у якого середній кліренс анти-Ха-активності становить 0,74 л/год після 6-годинної інфузії у дозі 150 МО/кг (1,5 мг/кг).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Елімінація має монофазний характер, при цьому період напіввиведення становить від близько 5 годин після однократного п/ш введення до близько 7 годин після багатократного введення.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Нирковий кліренс активних фрагментів охоплює приблизно 10 % введеної дози, а загальна ниркова екскреція активних та неактивних фрагментів — 40 % дози.</span></p> <p><u land='' style=''>Особливі групи пацієнтів.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>За результатами популяційного фармакокінетичного аналізу профіль кінетики еноксапарину натрію у пацієнтів літнього віку не відрізняється від такого у більш молодих пацієнтів, якщо функція нирок не порушена.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>При застосуванні препарату у дозах без поправки на масу тіла було виявлено, що після однократного п/ш введення препарату у дозі 4000 МО (40 мг) експозиція анти-Xa-активності була на 52 % вищою у жінок з низькою масою тіла (< 45 кг) і на 27 % вищою у чоловіків з низькою масою тіла (< 57 кг) у порівнянні з контрольними особами з нормальною масою тіла (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Фармакокінетичні взаємодії.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> При одночасному застосуванні еноксапарину натрію та тромболітиків не спостерігалося ніякої фармакокінетичної взаємодії між ними.</span></p> <p><u land='' style=''>Доклінічні дані з безпеки</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>. Окрім антикоагулянтних ефектів еноксапарину натрію, не спостерігалося ніяких ознак небажаного впливу при застосуванні препарату у дозі 15 мг/кг/добу у 13-тижневих дослідженнях токсичності препарату після п/ш введення у щурів та собак</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>і у дозі 10 мг/кг/добу у 26-тижневих дослідженнях токсичності препарату після п/ш і в/в введення у щурів та мавп.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Еноксапарин натрій не продемонстрував жодної мутагенної активності за результатами досліджень in vitro, в тому числі тесту Еймса, аналізу прямих мутацій у клітинах лімфоми мишей, а також жодної кластогенної активності за результатами аналізу аберації хромосом у лімфоцитах людини in vitro та аналізу аберації хромосом у кістковому мозку щурів in vivo.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Дослідження, проведені на вагітних самках щурів та кролів з п/ш введенням еноксапарину у дозах до 30 мг/кг/добу, не виявили ніяких доказів тератогенного впливу або фетотоксичності препарату. Було показано, що еноксапарин натрій не впливає на фертильність або репродуктивну функцію самців та самок щурів при п/ш введенні у дозах до 20 мг/кг/добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Наявність в анамнезі імуноопосередкованої гепариніндукованої тромбоцитопенії (ГІТ) у межах останніх 100 днів або за наявності циркулюючих антитіл (див. також розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Активна клінічно значуща кровотеча і стани з високим ризиком виникнення кровотечі, в тому числі нещодавно перенесений геморагічний інсульт, виразка шлунково-кишкового тракту, присутність злоякісного новоутворення з високим ризиком кровотечі, нещодавно перенесене оперативне втручання на головному мозку, спинному мозку або очах, відоме або підозрюване варикозне розширення вен стравоходу, артеріовенозні мальформації, судинні аневризми або серйозні вади розвитку інтраспінальних або інтрацеребральних судин.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Спінальна або епідуральна анестезія або локорегіонарна анестезія, якщо еноксапарин натрій використовувався для лікування у межах попередніх 24 годин (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Підвищена чутливість до бензилового спирту.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>З огляду на вміст бензилового спирту (див. розділ «Склад») лікарський засіб у формі випуску у флаконах не застосовують недоношеним дітям та новонародженим. Може спричинити токсичні та алергічні реакції у немовлят і дітей віком до 3 років (див. розділи «Особливості застосування» та «</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>іти»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Лікарські засоби, які впливають на гемостаз (див. розділ «Особливості застосування»). Деякі засоби, що впливають на гемостаз, рекомендується відміняти до призначення лікування еноксапарином натрієм, за винятком випадків, коли такі засоби абсолютно показані. Якщо така комбінація показана, еноксапарин натрій необхідно застосовувати при ретельному клінічному та лабораторному моніторингу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>До таких препаратів належать:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>саліцилати для системного застосування, ацетилсаліцилова кислота у протизапальних дозах і нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), в тому числі кеторолак;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Еноксапарин натрій не можна призначати як взаємозамінний (одиниця за одиницю) замість інших низькомолекулярних гепаринів (НМГ). Ці лікарські засоби відрізняються своїми процесами виробництва, молекулярними масами, специфічними анти-Xa- і анти-IIa-активностями, одиницями активності, дозуванням та клінічною ефективністю і безпекою. Це обумовлює відмінності у фармакокінетиці та біологічній активності (наприклад антитромбіновій активності, взаємодії з тромбоцитами).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>У зв’язку з цим необхідно приділяти особливу увагу інструкціям для медичного застосування, специфічним для кожного патентованого лікарського засобу, та дотримуватися їх. </span></p> <p><u land='' style=''>Наявність гепариніндукованої тромбоцитопенії (ГІТ) в анамнезі (> 100 днів).</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Застосування еноксапарину натрію пацієнтам, в анамнезі яких є імуноопосередкована ГІТ у межах останніх 100 днів або у яких наявні циркулюючі антитіла, протипоказане (див. розділ «Протипоказання»). Циркулюючі антитіла можуть залишатися протягом кількох років.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Еноксапарин натрій слід застосовувати з надзвичайною обережністю пацієнтам, в анамнезі яких (> 100 днів) є імуноопосередкована ГІТ, без циркулюючих антитіл. Рішення щодо застосування еноксапарину натрію у такому випадку необхідно приймати лише після ретельної оцінки співвідношення «користь/ризик» та після того, як було розглянуто можливість застосування альтернативних негепаринових засобів лікування (наприклад данапароїду натрію або лепірудину).</span></p> <p><u land='' style=''>Моніторинг вмісту тромбоцитів.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Також при застосуванні НМГ існує ризик появи ГІТ, опосередкованої антитілами, яка, як правило, розвивається у проміжку між 5-м та 21-м днями після початку лікування еноксапарином натрієм. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Ризик ГІТ вищий у пацієнтів, які перенесли оперативне втручання, і спостерігається переважно після кардіохірургічних втручань та у пацієнтів з онкологічними захворюваннями.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>У зв’язку з цим рекомендується визначати вміст тромбоцитів перед початком лікування еноксапарином натрієм, а також регулярно надалі під час такого лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>За наявності клінічної симптоматики, що може вказувати на ГІТ (будь-який новий епізод артеріальної та/або венозної тромбоемболії, будь-яке болісне ураження шкіри у місці ін’єкції, будь-які алергічні або анафілактоїдні реакції на фоні лікування), необхідно визначити вміст тромбоцитів. Пацієнти повинні знати, що такі симптоми можуть у них виникнути і що у такому випадку їм потрібно повідомити про це свого лікаря.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>У клінічній практиці у разі наявності підтвердженого значного зниження рівня тромбоцитів (30</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family: "Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>50 % від початкового значення) необхідно негайно відмінити еноксапарин натрій і перевести пацієнта на інший альтернативний негепариновий засіб лікування.</span></p> <p><u land='' style=''>Геморагічні ускладнення.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Як і при застосуванні інших антикоагулянтів, може виникнути кровотеча/крововилив будь-якої локалізації. При кровотечі слід дослідити її походження та розпочати відповідне лікування. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Еноксапарин натрій, як і будь-який інший антикоагулянтний препарат, потрібно застосовувати з обережністю при станах, які підвищують імовірність кровотечі, таких як:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>порушення гемостазу; наявність в анамнезі пептичної виразки;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>нещодавно перенесений ішемічний інсульт;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>тяжка артеріальна гіпертензія;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>нещодавній розвиток діабетичної ретинопатії;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>оперативне втручання на нервовій системі або очах;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>одночасне застосування лікарських засобів, які впливають на гемостаз (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><u land='' style=''>Лабораторні аналізи.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Еноксапарин натрій у дозах, що застосовуються для профілактики венозної тромбоемболії, не має </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>суттєвого впливу на час кровотечі, загальні коагуляційні показники, а також не впливає на агрегацію тромбоцитів та зв’язування фібриногену з тромбоцитами.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>При застосуванні препарату у вищих дозах може зростати показник активованого часткового тромбопластинового часу (АЧТЧ) та активованого часу згортання (АЧЗ). Оскільки не існує лінійної залежності між зростанням АЧТЧ та АЧЗ і збільшенням антитромботичної активності еноксапарину натрію, то ці показники є ненадійними і не можуть застосовуватися для моніторингу активності еноксапарину натрію.</span></p> <p><u land='' style=''>Застосування препарату при спінальній/епідуральній анестезії або при люмбальній пункції.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Спінальна/епідуральна анестезія або люмбальна пункція не повинні виконуватися у межах 24 годин після застосування еноксапарину натрію у терапевтичних дозах (див. також розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Повідомлялося про випадки нейроаксіальних гематом при одночасному застосуванні еноксапарину натрію та проведенні процедур спінальної/епідуральної анестезії або спінальної пункції, що призводило до довгострокового або необоротного паралічу. Ці випадки є рідкісними при застосуванні еноксапарину натрію за схемою 4000 МО (40 мг) один раз на добу або у нижчих дозах. Ризик виникнення таких ускладнень є вищим при застосуванні післяопераційних постійних епідуральних катетерів, при одночасному застосуванні інших препаратів, які впливають на гемостаз, таких як нестероїдні протизапальні препарати, при проведенні травматичних або повторних епідуральних чи спінальних процедур і у пацієнтів, в анамнезі яких є оперативні втручання на хребті або деформації хребта.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>За вагітними жінками, які отримують еноксапарин натрій, необхідно ретельно спостерігати щодо виникнення ознак кровотечі або надмірної антикоагулянтної дії, а також потрібно застерегти таких пацієнток про ризик геморагічних ускладнень. цілому наявні дані вказують на відсутність будь-яких доказів підвищеного ризику кровотеч, тромбоцитопенії або остеопорозу у таких пацієнток у порівнянні з цим ризиком у невагітних жінок, окрім ризику, який спостерігається у вагітних зі штучними клапанами серця (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Якщо планується епідуральна анестезія, рекомендується перед її виконанням відмінити лікування еноксапарином натрієм (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Годування груддю.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK; mso-no-proof:yes'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>Невідомо, чи екскретується еноксапарин у грудне молоко у людини. У щурів в період лактації проникнення еноксапарину або його метаболітів у молоко є дуже низьким.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>смоктування еноксапарину натрію при пероральному прийомі є малоймовірним, тому його можна застосовувати під час годування груддю.</span></p> <p><u land='' style=''>Фертильність.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK; mso-no-proof:yes'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>Клінічні дані щодо впливу еноксапарину натрію на фертильність наразі відсутні. Дослідження на тваринах не продемонстрували ніякого впливу препарату на фертильність.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>При усіх показаннях, окрім </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>STEMI), пацієнтам літнього віку зниження дози не потрібне, за винятком випадків порушення функції нирок (див. нижче «Порушення функції нирок» і розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Для лікування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>STEMI) пацієнтам літнього віку (?75 років) не можна вводити початковий в/в болюс препарату. Застосування препарату починають з дози 75 МО/кг (0,75 мг/кг) п/ш кожні 12 годин (максимум 7500 МО (75 мг) для кожної з перших двох п/ш доз, з подальшим застосуванням препарату в дозі 75 МО/кг (0,75 мг/кг) п/ш для решти доз). Особливості дозування препарату для літніх пацієнтів з порушенням функцій нирок див. нижче у підрозділі «Порушення функції нирок» та розділі «Особливості застосування».</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції печінки. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Наразі доступні лише обмежені дані щодо застосування препарату пацієнтам з порушенням функції печінки (див. розділи «Фармакодинаміка» і «Фармакокінетика»), тому щодо цієї категорії пацієнтів слід дотримуватися обережності (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції нирок </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>(див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливості застосування»).</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>прямий шрифт</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i></p> <p><u land='' style=''>Тяжке порушення функції нирок</u><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>. Еноксапарин натрій не рекомендований до застосування пацієнтам з термінальною стадією захворювання нирок (кліренс креатиніну < 15 мл/хв) з огляду на відсутність належних даних щодо цієї популяції, за винятком профілактики утворення тромбів у екстракорпоральному кровообігу під час гемодіалізу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Таблиця 4.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Дозування для пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>(кліренс креатиніну 15</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>30 мл/хв)</span></p> <p><u land='' style=''>Показання</u><u land='' style=''></u></p> <p><u land='' style=''>Схема дозування</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> на центр</i><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>Профілактика венозних тромбоемболічних ускладнень </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>2000 МО (20 мг) п/ш один раз на добу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Лікування ТГ та ТЕЛА</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>100 МО/кг (1 мг/кг) маси тіла п/ш один раз на добу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Лікування нестабільної стенокардії та NSTEMI </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>100 МО/кг (1 мг/кг) маси тіла п/ш один раз на добу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Лікування гострого STEMI </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>(у пацієнтів віком до 75 років)</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Лікування гострого STEMI </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>(у пацієнтів віком понад 75 років)</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>1 ? 3000 МО (30 мг) в/в болюсно плюс 100 МО/кг (1 мг/кг) маси тіла п/ш і далі 100 МО/кг (1 мг/кг) маси тіла п/ш кожні 24 години</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Без початкового в/в болюсу 100 МО/кг (1 мг/кг) маси тіла п/ш і далі 100 МО/кг (1 мг/кг) маси тіла п/ш кожні 24 години</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Рекомендована корекція дози не стосується застосування препарату для гемодіалізу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Порушення функції нирок помірного та легкого ступеня тяжкості. Хоча для пацієнтів з порушенням функції нирок помірного (кліренс креатиніну 30</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>50 мл/хв) та легкого (кліренс креатиніну 50</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>80 мл/хв) ступеня тяжкості коригування дози не рекомендується, потрібне ретельне клінічне спостереження стану таких пацієнтів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застосування препарату при спінальній/епідуральній анестезії або при люмбальній пункції. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Якщо лікар прийме рішення про необхідність застосування антикоагулянтів при спінальній/епідуральній анестезії або при люмбальній пункції, рекомендується ретельне неврологічне спостереження з огляду на ризик розвитку нейроаксіальної гематоми (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застосування профілактичних доз. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Необхідно витримати інтервал без проведення пункцій тривалістю принаймні 12 годин між останньою ін’єкцією еноксапарину натрію у профілактичній дозі та введенням голки або катетера.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>При виконанні процедури з пролонгованим доступом необхідно витримати аналогічний інтервал тривалістю принаймні 12 годин до моменту видалення катетера.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Для пацієнтів з кліренсом креатиніну 15</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>30 мл/хв слід зважити доцільність подвоєння часу до виконання пункції/встановлення або видалення катетера до принаймні 24 годин.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Початкове введення еноксапарину натрію 2000 МО (20 мг) за дві години до оперативного втручання не застосовується при нейроаксіальній анестезії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застосування лікувальних доз. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Необхідно витримати інтервал без проведення пункцій тривалістю принаймні 24 години між останньою ін’єкцією еноксапарину натрію у лікувальній дозі та введенням голки або катетера (див. також розділ «Протипоказання»). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>При виконанні процедури з пролонгованим доступом необхідно витримати аналогічний інтервал тривалістю принаймні 24 години до моменту видалення катетера.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Для пацієнтів з кліренсом креатиніну 15</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>30 мл/хв слід зважити доцільність подвоєння часу до виконання пункції/встановлення або видалення катетера до принаймні 48 годин.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Пацієнти, які отримують препарат за схемою з введенням двічі на добу (тобто 75 МО/кг (0,75 мг/кг) двічі на добу або 100 МО/кг (1 мг/кг) двічі на добу), повинні пропустити другу дозу еноксапарину натрію, щоб забезпечити достатній проміжок часу до встановлення або видалення катетера.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>У цих часових точках все ще виявляються анти-Xa-рівні препарату, і дотримання цих інтервалів часу не гарантує, що вони можуть запобігти розвитку нейроаксіальної гематоми. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>ідповідно, не слід застосовувати еноксапарин натрій протягом принаймні 4 годин після спінальної/епідуральної пункції та після видалення катетера. изначення цього інтервалу часу повинно ґрунтуватися на результатах оцінки співвідношення «користь/ризик», яка має враховувати як ризик тромбозу, так і ризик кровотечі при цій процедурі з огляду на фактори ризику, наявні у цього пацієнта.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Лікарський засіб ФЛЕНОКС® містить бензиловий спирт і не повинен застосовуватися новонародженим та недоношеним новонародженим (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>У клінічних дослідженнях небажаними реакціями, про які повідомлялося найчастіше, були геморагічні ускладнення, тромбоцитопенія та тромбоцитоз (див. розділ «Особливості застосування» та «Опис окремих небажаних реакцій» нижче).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Повідомлялося про гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП) у зв’язку з лікуванням еноксапарином (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Інші побічні реакції, що спостерігалися в клінічних дослідженнях і про які повідомлялося в період післяреєстраційного застосування лікарського засобу, докладно описані нижче (знаком «*» позначено побічні реакції в період післяреєстраційного застосування лікарського засобу). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Частота визначалася таким чином: дуже часто (? 1/10); часто (від ? 1/100 до < 1/10); нечасто (від ? 1/1 000 до < 1/100), рідко (від ? 1/10 000 до < 1/1 000), дуже рідко (< 1/10 000); частота невідома (не можна оцінити за наявними даними). межах кожної системи органів побічні реакції представлено в порядку зменшення ступеня їхньої серйозності.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розлади з боку крові та лімфатичної системи.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Часто: геморагічні ускладнення, геморагічна анемія*, тромбоцитопенія, тромбоцитоз.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Рідко: еозинофілія*.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Рідко: випадки імуноалергічної тромбоцитопенії з тромбозом; у деяких з цих випадків тромбоз був ускладнений інфарктом органів або ішемією кінцівок (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розлади з боку імунної системи.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Часто: алергічна реакція.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Рідко: анафілактичні/анафілактоїдні реакції, в тому числі шок*.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розлади з боку нервової системи.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Часто: головний біль*.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розлади з боку судин.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Рідко: спінальна гематома* (або нейроаксіальна гематома). Ці реакції призводили до неврологічних розладів різного ступеня тяжкості, в тому числі до тривалого або необоротного паралічу (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span class='SpellE' style=''>Гепатобіліарні</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> розлади.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Дуже часто: підвищення рівнів печінкових ферментів (головним чином рівнів трансаміназ більш ніж у 3 рази від верхньої межі норми).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Нечасто: гепатоцелюлярне ураження печінки*. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Рідко: холестатичне ураження печінки*.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Часто: кропив’янка, свербіння, еритема. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Нечасто: бульозний дерматит.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-language:UK'>Частота невідома: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Рідко: алопеція*, шкірний васкуліт*, некроз шкіри*, який виникає, як правило, у місці ін’єкції (цим явищам зазвичай передує пурпура або еритематозні бляшки, інфільтровані та болісні). узлики у місці ін’єкції* (запальні вузлики, які являли собою некістозні «кишені» еноксапарину). они розсмоктуються через кілька днів та не вимагають відміни препарату.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розлади з боку опорно-рухового апарату, сполучної тканини та кісток.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Рідко: остеопороз* після тривалої терапії (протягом більш ніж 3 місяців).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Загальні розлади та реакції в місці введення препарату.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Часто: гематома у місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції, інша реакція у місці ін’єкції (наприклад набряк, крововилив, гіперчутливість, запалення, об’ємне утворення, біль або інші реакції). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Нечасто: місцеве подразнення, некроз шкіри у місці ін’єкції.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Зміни за результатами обстежень.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Рідко: гіперкаліємія* (див. розділи «Особливості застосування» та «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><u land='' style=''>Опис окремих небажаних реакцій.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Геморагічні ускладнення. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Спостерігалися серйозні геморагічні ускладнення, які були зареєстровані не більш ніж у 4,2 % пацієнтів (хірургічних пацієнтів). Деякі з цих випадків були летальними. У хірургічних пацієнтів геморагічні ускладнення розцінювалися як серйозні у таких випадках: якщо геморагічне ускладнення обумовлювало значуще клінічне явище або якщо воно супроводжувалося зниженням рівня гемоглобіну ? 2 г/дл чи вимагало переливання 2 або більше стандартних одиниць препаратів крові. Ретроперитонеальні та внутрішньочерепні крововиливи завжди розцінювались як серйозні. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Як і при застосуванні інших антикоагулянтів, можуть виникати геморагічні ускладнення при наявності супутніх факторів ризику, таких як: органічні ураження, при яких існує ймовірність виникнення кровотечі, інвазивні процедури або супутнє застосування лікарських засобів, що впливають на гемостаз (див. розділи «Особливості застосування» та «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Таблиця 6.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-font-kerning:14.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>Система органів</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-font-kerning:14.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>Профілактика у хірургічних пацієнтів</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>по центру</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-font-kerning:14.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>Профілактика у терапевтичних пацієнтів</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-font-kerning:14.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>Лікування у пацієнтів з ТГ з ТЕЛА або без неї</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-font-kerning:14.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>Лікування у пацієнтів з нестабільною стенокардією та інфарктом міокарда (ІМ) без зубця Q</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-font-kerning:14.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'>Лікування у пацієнтів з гострим STEMI</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Кров та лімфатична система</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дуже часто:</i><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> геморагічні ускладнення?</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко:</i><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'> ретроперито-неальний крововилив</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>геморагічні ускладнення?</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дуже часто:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>геморагічні ускладнення?</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нечасто:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>внутрішньо-черепний крововилив, ретроперито-неальний крововилив</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто: </i><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>геморагічні ускладнення?</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рідко: </i><span class='SpellE' style=''>ретроперито-неальний</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'> крововилив</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто: </i><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>геморагічні ускладнення?</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нечасто: </i><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'>внутрішньо-черепний крововилив, ретроперито-неальний крововилив</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'></span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>?</b><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'> Такі як гематома, екхімоз (окрім того, який спостерігається у місці ін’єкції), гематома рани, гематурія, носова кровотеча і шлунково-кишкова кровотеча. </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>шрифт 10</i><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Таблиця 7.</span></p> <p><span class='SpellE' style=''>Тромбоцитопенія</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> та тромбоцитоз. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-font-kerning:14.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>Система органів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-font-kerning:14.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>Профілактика у хірургічних пацієнтів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-font-kerning:14.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>Профілактика у терапевтич-них пацієнтів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-font-kerning:14.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>Лікування у пацієнтів з ТГ з ТЕЛА або без неї</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-font-kerning:14.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>Лікування у пацієнтів з нестабільною стенокардією та ІМ без зубця Q</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-font-kerning:14.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'>Лікування у пацієнтів з гострим STEMI</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'>Кров та лімфатична система</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дуже часто:</i><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> тромбоцитоз?</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто: </i><span class='SpellE' style=''>тромбо-цитопенія</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нечасто: </i><span class='SpellE' style=''>тромбоцито-пенія</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дуже часто:</i><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language:UK'> тромбоцитоз ?</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто: </i><span class='SpellE' style=''>тромбоцитопенія</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нечасто: </i><span class='SpellE' style=''>тромбоцитопенія</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Часто:</i><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'> тромбоцитоз? тромбоцитопенія</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дуже рідко: </i><span class='SpellE' style=''>імуноалергічна</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-language: UK'> тромбоцитопенія</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>?</b><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-language:UK'> Збільшення вмісту тромбоцитів > 400 Г/л.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> шрифт 10</i><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-language:UK'></span></p>