Каталог
Флікс спрей назальний 50 мкг/дозу 70 доз 1 флакон
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Флікс спрей назальний 50 мкг/дозу 70 доз 1 флакон

код товару: ЦБ000027189
Упаковка / 1 флакон
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 312.35 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - з 2-ох років за призначенням лікаря
Дітям з 2-ох років за призначенням лікаря
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Водіям - не досліджувалось
Водіям не досліджувалось

Торгівельна назва Флікс
Форма випуску спрей назальний
Виробник Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет
Країна власник ліцензії Туреччина
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет
Є в наявності Є в наявності
від 395.75 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Флікс спрей назальний 50 мкг/дозу 70 доз 1 флакон

  • Виробник: Флікс спрей назальний 50 мкг/дозу 70 доз 1 флакон

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Спрей назальний, суспензія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>в’язка однорідна білувата суспензія без запаху.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='RU' style=''>По 9 г або 18 г у поліетиленовому флаконі з насосом-дозатором; по 1 флакону у картонній коробці.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Кортикостероїди.
  • Код АТХ:

    </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> R01A D09.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Флікс спрей назальний 50 мкг/дозу 70 доз 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого неактивного компонента лікарського засобу
  • </span></p>

Застосування: Застосування Флікс спрей назальний 50 мкг/дозу 70 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Перед кожним застосуванням слід ретельно очистити ніс від слизу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікування і профілактика сезонного або цілорічного алергічного риніту у дорослих та дітей віком від 12 років.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Рекомендована профілактична і терапевтична доза лікарського засобу для дорослих (у тому числі пацієнтів літнього віку) і дітей віком від 12 років становить 2 впорскування (по 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 200 мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії доцільно зменшити дозу до 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 100 мкг).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Якщо послаблення симптомів захворювання не вдається досягти шляхом застосування препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добову дозу можна збільшити до максимальної: по 4 впорскування у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 400 мкг). Після послаблення симптомів захворювання рекомендується зниження дози. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Мометазону фуроат продемонстрував клінічно значущий початок дії протягом 12 годин після першого застосування деяким пацієнтам із сезонним алергічним ринітом. Однак повну користь від лікування не можна отримати у перші 48 годин, тому пацієнту необхідно продовжувати регулярне застосування для досягнення повного терапевтичного ефекту.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рекомендована терапевтична доза для дітей віком 2 – 11 років становить 1 впорскування (50 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 100 мкг).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікування пацієнтів з сезонним алергічним ринітом слід розпочинати з профілактичного застосування препарату протягом 2 – 4 тижнів до сезону цвітіння.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Допоміжне лікування гострих епізодів синуситів.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Рекомендована терапевтична доза для дорослих (у тому числі пацієнтів літнього віку) і дітей віком від 12 років становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза – 400 мкг).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Якщо послаблення симптомів захворювання не вдається досягти шляхом застосування лікарського засобу в рекомендованій терапевтичній дозі, добову дозу можна збільшити до 4 впорскувань у кожну ніздрю 2 рази на день (загальна добова доза – 800 мкг). Після послаблення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гострий риносинусит.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Рекомендована терапевтична доза для дорослих і дітей віком від 12 років становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза – 400 мкг).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Назальні поліпи.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Рекомендована доза для пацієнтів віком від 18 років (у тому числі для пацієнтів літнього віку) становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза – 400 мкг). Після досягнення клінічного ефекту рекомендовано зменшити дозу до 2 впорскувань у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 200 мкг).</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Флікс спрей назальний 50 мкг/дозу 70 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Пов’язані з лікуванням мометазону фуроатом побічні реакції, які спостерігались у клінічних дослідженнях у пацієнтів з алергічним ринітом, наведені в таблиці 1.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Таблиця 1. Пов’язані з лікуванням мометазону фуроатом побічні реакції у пацієнтів з алергічним ринітом</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>дуже часто (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'> 1/10), часто (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> 1/100, < 1/10), нечасто (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> 1/1000, <1/100), рідко (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000)</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Носова кровотеча, фарингіт, відчуття печінн</span><span lang='RU' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman'>я</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'> у носі, відчуття подразнення у носі, виразки в носі</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Загальні порушення та порушення у місці введення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Головний біль</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Носові кровотечі припинялися самі по собі і були помірними, виникали дещо частіше, ніж при застосуванні плацебо (5 %), але рідше, ніж при застосуванні інших інтраназальних кортикостероїдів, що досліджувалися та застосовувалися як активний контроль (при застосуванні деяких із них частота виникнення носових кровотеч становила до 15 %). Частота виникнення інших небажаних явищ була порівнянною з такою при застосуванні плацебо.</span></p>

Передозування: Передозування Флікс спрей назальний 50 мкг/дозу 70 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Малоймовірно, що передозування буде потребувати іншої терапії, окрім спостереження.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.15pt;mso-ansi-language:UK'>Інгаляція або пероральне введення надмірних доз кортикостероїдів може призвести до пригнічення функції </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи. </span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Флікс спрей назальний 50 мкг/дозу 70 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Доведено, що системні (для підшкірного введення) кортикостероїди мають тератогенний ефект у тварин. Клінічні дослідження за участю вагітних або жінок, які годують груддю, не проводилися. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Препарати кортикостероїдів не слід застосовувати вагітним або жінкам, які годують груддю, якщо це не є абсолютно необхідним.</span></p>

Діти: Діти Флікс спрей назальний 50 мкг/дозу 70 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При проведенні досліджень у дітей, яким застосовували мометазону фуроат у добовій дозі 100 мкг протягом року, затримки росту не відзначалося.</span></p> <p><em land='' style=''>Не досліджувалися безпека та ефективність мометазону фуроату при лікуванні назальних поліпів у дітей та підлітків (віком до 18 років), симптомів риносинуситу – у дітей віком до 12 років, сезонного або цілорічного алергічного риніту – у дітей віком до 2 років.</em></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Флікс спрей назальний 50 мкг/дозу 70 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Не заморожувати.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Флікс спрей назальний 50 мкг/дозу 70 доз 1 флакон

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='RU' style='mso-bidi-font-style:italic'>мометазону фуроат;</span><i land='' style=''></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 доза містить 51,8 мкг мометазону фуроату моногідрату, що еквівалентно 50 мкг мометазону фуроату;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>гліцерин, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>натрію карбоксиметилцелюлоза-целюлоза мікрокристалічна (Avicel RC-591), натрію цитрат дигідрат, кислота лимонна моногідрат, бензалконію хлориду розчин, полісорбат 80, вода очищена.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У дітей частота розвитку небажаних явищ була порівнянною з такою при застосуванні плацебо, наприклад: носові кровотечі (6 %), головний біль (3 %), відчуття подразнення у носі (2 %) і чхання (2 %),</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів із назальними поліпами загальна кількість небажаних явищ порівнювалася з такою при застосуванні плацебо та була подібна до кількості, що спостерігалася у пацієнтів з алергічним ринітом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Пов’язані з лікуванням мометазону фуроатом побічні реакції, які спостерігались у клінічних дослідженнях у більш ніж 1 % пацієнтів, наведені в таблиці 2.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Таблиця 2. Пов’язані з лікуванням мометазону фуроатом побічні реакції у пацієнтів з назальними поліпами</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>дуже часто (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'> 1/10), часто (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> 1/100, < 1/10), нечасто (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> 1/1000, <1/100), рідко (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000)</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>200 мкг 1 раз на добу</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>200 мкг 2 рази на добу</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ерхні дихальні шляхи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Інфекції</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Носові кровотечі</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>дуже часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку шлунково кишкового тракту</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Подразнення горла</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>-</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Загальні порушення та порушення у місці введення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Головний біль</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Після інтраназального застосування мометазону фуроату іноді можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, включаючи бронхоспазм та диспное. Дуже рідко повідомляли про анафілактичну реакцію, ангіоневротичний набряк або порушення нюху та смаку.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів із гострим риносинуситом загальна кількість небажаних явищ порівнювалася з такою при застосуванні плацебо та була подібна до кількості, що спостерігалася у пацієнтів з іншими показаннями. </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Пов’язані з лікуванням побічні реакції, які спостерігались у клінічних дослідженнях у більш ніж 2 % пацієнтів, наведені в таблиці 3.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Таблиця 3. Пов’язані з лікуванням мометазону фуроатом побічні реакції у пацієнтів з гострим риносинуситом</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>дуже часто (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'> 1/10), часто (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> 1/100, < 1/10), нечасто (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> 1/1000, <1/100), рідко (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000)</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>200 мкг 1 раз на добу</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>200 мкг 2 рази на добу</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ерхні дихальні шляхи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Носові кровотечі</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>З боку шлунково кишкового тракту</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Біль у животі</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діарея</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Нудота</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>Загальні порушення та порушення у місці введення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Головний біль</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Найчастіша побічна реакція – носова кровотеча виникала приблизно з однаковою частотою у групі плацебо (2,6 %) та групі мометазону фуроату (2,9 % та 3,7 % відповідно).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Можливе виникнення системних ефектів назальних кортикостероїдів, особливо при застосуванні великих доз протягом тривалого періоду.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Повідомлялося про випадки глаукоми/</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>підвищення внутрішньоочного тиску при застосуванні інтраназальних кортикостероїдів.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Під час постмаркетингового застосування повідомлялося про виникнення </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>нечіткості</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>зору</span><span lang='RU' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>.</span><span lang='UK' style='font-size: 14.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'></span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності. </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'> 3 роки.</span><span style='mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p>

Водіння авто: Водіння авто Флікс спрей назальний 50 мкг/дозу 70 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Невідомо.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Флікс спрей назальний 50 мкг/дозу 70 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Очікується, що сумісна терапія з інгібіторами </span><span style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:EN-US' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:EN-US'>CYP</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>3</span><span style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: EN-US' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: EN-US'>A</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>, включаючи препарати, що містять кобіцистат, збільшить ризик системних побічних ефектів. Сумісного застосування слід уникати, якщо тільки користь не перевищує підвищеного ризику виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>–</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'> в такому випадку стан пацієнтів потрібно контролювати щодо виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>У клінічному дослідженні мометазону фуроат </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>застосовували одночасно з неседативним пероральним антигістамінним препаратом (лоратадин). Фармакокінетичні параметри та профіль безпеки залишилися незміненими для обох препаратів. </span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Флікс спрей назальний 50 мкг/дозу 70 доз 1 флакон

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Мометазону фуроат – синтетичний кортикостероїд для місцевого застосування, який чинить виражену протизапальну дію. Локальна протизапальна дія мометазону фуроату виявляється при застосуванні доз, які не спричиняють системних ефектів. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> основному механізм протизапальної та протиалергічної дії мометазону фуроату пов'язаний з його здатністю пригнічувати виділення медіаторів алергічних реакцій. Мометазону фуроат значно зменшує синтез/вивільнення лейкотрієнів із лейкоцитів пацієнтів, які страждають на алергічні захворювання. Мометазону фуроат продемонстрував на культурі клітин у 10 разів більшу активність, ніж інші стероїди, включаючи беклометазону дипропіонат, бетаметазон, гідрокортизон та дексаметазон, щодо пригнічення синтезу/вивільнення IL-1, IL-5, IL-6 та TNF?. ін також є потужним інгібітором продукування Th2 цитокінів, IL-4 та IL-5 із людських CD4+ Т-клітин. Мометазону фуроат також у 6 разів активніше, ніж беклометазону дипропіонат та бетаметазон, пригнічує продукування IL-5. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У дослідженнях із провокаційними тестами з нанесенням антигенів на слизову оболонку носа була виявлена висока протизапальна активність мометазону фуроату у формі назального спрею як у ранній, так і у пізній стадії алергічної реакції. Це було підтверджено зниженням (порівняно з плацебо) рівня гістаміну та активності еозинофілів, а також зменшенням (порівняно з початковим рівнем) кількості еозинофілів, нейтрофілів і білків адгезії епітеліальних клітин. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>иражений клінічний ефект у перші 12 годин застосування мометазону фуроату у формі назального спрею був досягнутий у 28 % пацієнтів із сезонним алергічним ринітом. У середньому (50 %) полегшення наставало протягом 35,9 години. Окрім цього, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>мометазону фуроат у формі назального спрею виявив значну ефективність у зменшенні симптомів порушень з боку органів зору (почервоніння, сльозотеча, свербіж) у пацієнтів із сезонним алергічним ринітом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>У клінічних дослідженнях з участю пацієнтів із назальними поліпами </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>мометазону фуроат у формі назального спрею продемонстрував значну клінічну ефективність щодо зняття закладеності носа, зменшення розмірів поліпів, відновлення нюху порівняно з плацебо. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>У клінічних дослідженнях з участю пацієнтів віком від 12 років </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>мометазону фуроат у формі назального спрею в дозі по 200 мкг двічі на день продемонстрував високу ефективність щодо послаблення симптомів риносинуситу порівняно з плацебо. Протягом 15 днів лікування симптоми риносинуситу оцінювалися за шкалою вираженості симптомів (MSS – Major Symptom Score) (біль у ділянці обличчя, відчуття тиску у пазухах носа, біль при надавлюванні, біль у ділянці пазух носа, ринорея, стікання слизу по задній стінці глотки та закладеність носа). Ефективність застосування амоксициліну по 500 мг тричі на добу значно не відрізнялася від плацебо щодо послаблення симптомів риносинуситу за шкалою MSS. Протягом періоду подальшого спостереження після завершення лікування кількість рецидивів у групі, що приймала мометазону фуроат, була низькою та порівнянною з кількістю рецидивів у групі амоксициліну і плацебо. Тривалість лікування гострих риносинуситів понад 15 днів не оцінювалася.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span style='mso-ansi-language: EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Біодоступність мометазону фуроату при застосуванні у формі назального спрею становить < 1 % у плазмі крові (відповідно до даних, отриманих при використанні чутливого методу нижньої межі кількісного визначення становить 0,25 пг/мл). Суспензія мометазону фуроату дуже слабко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, а та невелика кількість, що може проковтнутися та абсорбуватися, піддається активному первинному метаболізму ще до екскреції переважно у вигляді метаболітів із жовчю та деякою мірою – з сечею.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розподіл.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повідомлялось, що </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>in</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>vitro</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>зв’язування мометазону фуроату з білками крові становило 98-99 % в діапазоні концентрацій 5-500 нг/мл.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболізм.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При дослідженні метаболізму мометазону фуроату було доведено відсутність його основних метаболітів у плазмі. умовах </span><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>in </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>vitro</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> було визначено один з другорядних метаболітів – 6?-гідроксимометазону фуроат, який метаболізується за участю </span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>P</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>-</span><span lang='RU' style=''>450</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> 3</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>A</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>4</span><span lang='RU' style=''>(</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>CYP</span><span lang='RU' style=''>3</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>A</span><span lang='RU' style=''>4).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>иведення.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Період напіввиведення складає 5,8 години. Основна частина метаболітів виводиться з жовчю, решта виводиться з сечею.</span></p>

Адреса: Адреса Флікс спрей назальний 50 мкг/дозу 70 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Орхан Газі Махаллеші, Тунч Джаддесі №3, Есенюрт, Стамбул, Туреччина.</span></p>

Особливості: Особливості Флікс спрей назальний 50 мкг/дозу 70 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Препарат не слід застосовувати при наявності нелікованої місцевої інфекції із залученням у процес слизової оболонки носа. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Через те, що кортикостероїди мають ефект пригнічення загоєння ран, пацієнтам, яким нещодавно робили операцію у носовій порожнині або у яких були травми, не можна застосовувати назальний кортикостероїд, поки не відбудеться загоєння.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Препарат Флікс слід застосовувати з обережністю або не застосовувати зовсім хворим з активною чи латентною туберкульозною інфекцією респіраторного тракту, а також при нелікованій грибковій, бактеріальній, системній вірусній інфекції або при інфекції herpes simplex з ураженням очей.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Як і впродовж будь-якого довготривалого лікування, пацієнтам, які застосовують препарат протягом кількох місяців і довше, необхідно періодично проходити огляд щодо можливих змін слизової оболонки носа. У клінічних дослідженнях після 12-місячного лікування </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>мометазону фуроатом </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>не виникало ознак атрофії слизової оболонки носа; крім того, мометазону фуроат сприяв нормалізації гістологічної картини слизової оболонки носа.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>У разі розвитку локальної грибкової інфекції носа чи глотки може потребуватися припинення терапії препаратом або проведення відповідного лікування. Подразнення слизової оболонки носа і глотки, що зберігається протягом тривалого часу, також може бути показанням до припинення лікування препаратом.</span></p> <p><u land='' style=''>При застосуванні кортикостероїдів системної та місцевої дії (включаючи інтраназальне, інгаляційне та внутрішньоочне введення) можуть виникнути порушення зору. Якщо виникають такі симптоми, як нечіткість зору або інші порушення з боку зору, пацієнту слід пройти обстеження у офтальмолога для оцінки можливих причин порушення зору, які включають катаракту, глаукому або такі рідкісні захворювання, як центральна серозна хоріоретинопатія, про що повідомлялося після застосування кортикостероїдів системної та місцевої дії.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Немає доказів щодо пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи при тривалому лікуванні мометазону фуроатом. Однак тривале застосування назальних кортикостероїдів може вплинути на функцію кори надниркових залоз та спричинити гіперкортицизм, зокрема у чутливих до кортикостероїдів пацієнтів. За пацієнтами, які переходять на лікування препаратом Флікс після тривалої терапії кортикостероїдами системної дії, потрібно уважно спостерігати, оскільки в них може виникнути недостатність функції кори надниркових залоз.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Безпечність та ефективність застосування мометазону фуроату при лікуванні односторонніх поліпів, поліпів пов’язаних з кістозним фіброзом, або поліпів, що повістю перекривають носову порожнину, не вивчалась.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Односторонні поліпи, що є незвичними та рідко виникають, мають бути досліджені детальніше, особливо у випадку виникнення виразок чи кровотеч.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Пацієнти, які застосовують кортикостероїди, можуть мати знижену імунну реактивність, і їх необхідно попереджати про підвищений ризик зараження при контакті з хворими на деякі інфекційні захворювання (наприклад вітряна віспа, кір), а також про необхідність консультації лікаря, якщо такий контакт відбувся.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Безпека та ефективність застосування мометазону фуроату при лікуванні назальних поліпів у дітей та підлітків (віком до 18 років) не досліджувалися.</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Під час переходу від лікування кортикостероїдами системної дії на лікування </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>мометазону фуроатом </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>у деяких хворих поряд із полегшенням носових симптомів можуть виникнути симптоми відміни кортикостероїдів. Таких хворих необхідно спеціально переконувати у доцільності продовження лікування мометазону фуроатом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Зміна терапії може також виявити алергічні захворювання, що розвинулися раніше і маскувалися терапією кортикостероїдами системної дії. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Застосування великих доз чи тривале застосування глюкокортикостероїдів може спричинити системні ефекти, такі як пригнічення росту у дітей. Довготривалі ефекти інтраназальних/інгаляційних стероїдів у дітей не повністю зрозумілі. Як правило, лікар має уважно стежити за зростом дитини, яка протягом тривалого періоду отримує лікування глюкокортикостероїдами. У дослідженні серед 49 дітей, які отримували </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>мометазону фуроат протягом року у дозі 100 мкг на добу, затримки росту не спостерігалося. </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Після застосування інтраназальних кортикостероїдів повідомляли про випадки підвищеного внутрішньоочного тиску. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;letter-spacing:-.15pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Гострий риносинусит: </span><span style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: EN-US' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: EN-US'>c</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>лід попередити пацієнтів про необхідність негайного звернення до лікаря у разі виникнення симптомів тяжкої бактеріальної інфекції, таких як підвищення температури тіла, сильний однобічний біль у ділянці обличчя або зубний біль, орбітальна або періорбітальна припухлість/набряк, погіршення стану після початкового покращення. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Безпечність та ефективність застосування мометазону фуроату при лікуванні симптомів риносинуситу </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у дітей віком до 12 років не вивчалась.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;letter-spacing:-.15pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Бензалконію хлорид: Флікс містить бензалконію хлорид. 1 г препарату Флікс містить 0,6 мг бензалконію хлориду. Не очікується, що ця кількість може спричинити бронхоспазм.</span></p>

Заявник: Заявник Флікс спрей назальний 50 мкг/дозу 70 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дельта Медікел Промоушнз АГ</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b land='' style=''>Місцезнаходження заявника.</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Отенбахгассе 26, Цюрих СН – 8001, Швейцарія.</span></p>