Каталог
Флузамед капсули 150 мг 1 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Флузамед капсули 150 мг 1 шт

код товару: ЦБ000027065
Упаковка / 1 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 106.50 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - з 12-ти років за призначенням лікаря
Дітям з 12-ти років за призначенням лікаря
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - з обережністю, можливо запаморочення і судоми
Водіям з обережністю, можливо запаморочення і судоми

Торгівельна назва Флузамед
Форма випуску капсули
Виробник К.О.Ромфарм Компані
Країна власник ліцензії Румунія
Умови відпуску Без рецепту
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Київмедпрепарат
Є в наявності Є в наявності
від 99.50 грн
Фарева Амбуаз
Є в наявності Є в наявності
від 1005.90 грн
Пфайзер
Є в наявності Є в наявності
від 1043.00 грн
Кусум Хелтхкер
Є в наявності Є в наявності
від 65.10 грн
Кусум Хелтхкер
Є в наявності Є в наявності
від 162.62 грн
Дарниця ФФ
Є в наявності Є в наявності
від 123.10 грн
Дарниця ФФ
Є в наявності Є в наявності
від 80.40 грн
доставка
Кусум Хелтхкер
Є в наявності Є в наявності
від 210.00 грн
Кусум Хелтхкер
Є в наявності Є в наявності
від 92.60 грн
Кусум Хелтхкер
Є в наявності Є в наявності
від 59.40 грн
доставка
Київмедпрепарат
Є в наявності Є в наявності
від 45.00 грн
доставка
Фарева Амбуаз
Є в наявності Є в наявності
від 385.80 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Флузамед капсули 150 мг 1 шт

  • Виробник: Флузамед капсули 150 мг 1 шт

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л./ </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>S.C. Rompharm Company S.R.L.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Капсули № 1 – без рецепта. Капсули № 2 – за рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Капсули тверді.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> тверді желатинові капсули № 1, ковпачок зеленого кольору, корпус білого з жовтуватим відтінком кольору, що містять білий або майже білий порошок.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>1 капсула тверда у блістері; </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold'>по 1 або 2 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>блістера у картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>Протигрибкові засоби для системного застосування. Похідні триазолу.
  • Код АТХ:

    J02A C01.</span></p>

Застосування: Застосування Флузамед капсули 150 мг 1 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю п</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ацієнтам із порушенням</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> функці</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ї</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> нирок (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ризик н</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>едостатн</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>о</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ст</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>і</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> надниркових залоз</i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Кетоконазол, як відомо, спричиняє недостатність надниркових залоз, це також може стосуватися флуконазолу, хоча спостерігається рідко. Недостатність надниркових залоз, пов’язана з одночасним лікуванням преднізоном, описана в розділі «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив на печінку</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю пацієнтам</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>із порушенням</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> функці</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ї</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> печінки. Застосування флуконазолу асоціювалося з виникненням рідкісних випадків розвитку тяжкої гепатотоксичності, включаючи летальні випадки, головним чином у пацієнтів із тяжкими основними захворюваннями. У випадках, коли розвиток гепатотоксичності асоціювався із застосуванням флуконазолу, не було відзначено її явної залежності від загальної добової дози, тривалості терапії, статі або віку пацієнта. Зазвичай гепатотоксичність, спричинена флуконазолом, оборотна, а її прояви зникають після припинення терапії.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>За пацієнтами, у яких при застосуванні флуконазолу спостерігаються відхилення результатів функціональних проб печінки, слід встановити ретельний нагляд щодо розвитку більш тяжкого ураження печінки.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Пацієнтів слід проінформувати про симптоми, що можуть свідчити про серйозний вплив на печінку (виражена астенія, анорексія, постійна нудота, блювання та жовтяниця). У такому випадку застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>лікарського засоб</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>у слід негайно припинити та проконсультуватися з лікарем. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив на с</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ерцево-судинн</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>у</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> систем</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>у</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Деякі азоли, у тому числі й флуконазол, асоціюються з подовженням інтервалу QТ на електрокардіограмі. Флуконазол подовжує інтервал QТ шляхом пригнічення випрямляючого калієвого каналу (</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US'>Ikr</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>). Подовження інтервалу QТ внаслідок дії інших лікарських засобів (наприклад</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> аміодарону) може посилюватися </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>в</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> результаті пригнічення ферменту CYP3А4 цитохрому Р450. Повідомлялося про дуже рідкісні випадки подовження інтервалу QТ та пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу пірует при застосуванні флуконазолу. Такі повідомлення стосувалися пацієнтів із тяжкими захворюваннями при поєднанні багатьох факторів ризику, такими як структурні захворювання серця, порушення електролітного обміну та одночасне застосування інших лікарських засобів, що впливають на інтервал QТ. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Пацієнти з гіпокаліємією та прогресуючою серцевою недостатністю мають підвищений ризик виникнення загрозливих для життя шлуночкових аритмій та пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу пірует.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам із ризиком розвитку аритмій. Одночасне застосування разом із лікарськими засобами, що пролонгують інтервал QTс та метаболізуються за допомогою ферменту CYP3А4 цитохрому Р450, протипоказане (див. розділи «Протипоказання» </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>заємодія з г</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>алофантрин</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ом</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Галофантрин є субстратом ферменту CYP3А4 і пролонгує інтервал QTс при застосуванні у рекомендованих терапевтичних дозах. Одночасне застосування галофантрину та флуконазолу не рекомендується (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ризик д</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>ерматологічн</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>их</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> реакці</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>й</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Під час застосування флуконазолу рідко повідомлялося про розвиток таких ексфоліативних шкірних реакцій, як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> та реакцію лікарських засобів з еозинофілією та системними симптомами (DRESS синдром)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>. Пацієнти зі СНІДом більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні багатьох лікарських засобів. Якщо у пацієнта із поверхневою грибковою інфекцією з’являються висип</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ання</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>, що можна пов’язати із застосуванням флуконазолу, подальше застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>лікарського засобу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> слід припинити. Якщо у пацієнта з інвазивною/системною грибковою інфекцією з’являються висип</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ання</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> на шкірі, за його станом потрібно ретельно спостерігати, а у випадку розвитку бульозних висип</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ань</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> або мультиформної еритеми застосування лікарського засобу слід припинити.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ризик г</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>іперчутлив</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>о</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ст</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>і</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Під час застосування флуконазолу у рідкісних випадках </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>повідомлялося про розвиток анафілактичних реакцій (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>заємодія з </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ферментами ц</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>итохром</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>у</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> Р450. </i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Флуконазол є помірним інгібітором ферментів CYP2C9 та CYP3А4. Також флуконазол є потужним інгібітором ферменту CYP2C19. Слід спостерігати за станом пацієнтів, які одночасно застосовують </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>флуконазол</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> та препарати з вузьким терапевтичним вікном, що метаболізуються за участю CYP2C9, CYP2C19 та CYP3A4 (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>заємодія з </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>т</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ерфенадин</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ом</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Слід ретельно спостерігати за станом пацієнта при одночасному застосуванні терфенадину та флуконазолу у дозі менше 400 мг на добу (див. розділи «Протипоказання» </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Особливі застереження щодо допоміжних речовин. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> містить лактозу. Пацієнтам </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази Лаппа та мальабсорбція глюкози-галактози, не слід застосовувати цей </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>л</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ікарський засіб.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб також містить азорубін (Е 122) та діамантовий чорний BN (Е 151), що можуть спричиняти алергічні реакції.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>Лікарський засіб призначений для перорального застосування. Капсули слід ковтати цілими. Прийом лікарського засобу не залежить від </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>вживання</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold'> їжі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дорослі.</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Лікарський засіб слід застосовувати перорально у дозі 150 мг одноразово. </span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти літнього</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-style: italic'> віку.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-bidi-font-style:italic'>При відсутності ознак порушення функці</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>ї</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-style:italic'> нирок д</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ля лікування цієї категорії пацієнтів застосовують звичайну дозу для дорослих.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функці</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>ї</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> нирок.</i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Флуконазол виводиться в основному </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>з сечею у незміненому вигляді. При разовому застосуванні лікарського засобу коригувати дозу цій категорії пацієнтів не потрібно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функці</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>ї</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> печінки.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span></p>

Протипоказання: Протипоказання Флузамед капсули 150 мг 1 шт

  • <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif'>Терапію лікарським засобом можна розпочинати до отримання результатів культуральних та інших лабораторних досліджень, однак після отримання результатів досліджень протиінфекційну терапію слід скоригувати відповідним чином. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif'>Необхідно брати до уваги офіційні рекомендації щодо відповідного застосування протигрибкових засобів.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Флузамед капсули 150 мг 1 шт

<p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>Пацієнтів слід проінформувати про можливість розвитку запаморочення або судом (див. розділ «Побічні реакції») під час застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>лікарського засобу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>. При розвитку таких симптомів не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функці</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ї</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> печінки, оскільки інформації щодо застосування флуконазолу цій категорії пацієнтів недостатньо (див. розділи «Особливості застосування» </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>Ефективність та безпека застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>флуконазолу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold'> для лікування генітальних кандидозів у дітей не встановлені. Наявна на сьогодні інформація наведена у розділі «Побічні реакції». Якщо існує нагальна потреба застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>лікарського засобу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold'> підліткам (віком від 12 до 17 років), слід застосовувати звичайні дози для дорослих.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Найчастіше (> 1/10) повідомлялося про такі побічні реакції: головний біль, біль у черевній порожнині, діарея, нудота, блювання, підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ), підвищення рівня лужної фосфатази крові, висипання.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Для оцінки частоти виникнення побічних реакцій використовують таку класифікацію: дуже часто (? 1/10), часто (від ? 1/100 до < 1/10), нечасто (від ? 1/1000 до < 1/100), рідко (від</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>?</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку системи крові та лімфатичної системи:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>н</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ечасто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>анемія; </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>р</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>ідко – агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>р</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ідко </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>анафілаксія. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку метаболізму та харчування</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>н</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ечасто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>зниження апетиту; </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>р</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ідко – гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку психіки</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>н</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ечасто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>безсоння, сонливість.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ч</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>асто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>головний біль; </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>н</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ечасто – судоми, парестезія, запаморочення, порушення смаку; </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>р</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ідко – тремор. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів слуху та вестибулярного апарату: </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>н</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ечасто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>вертиго. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку серця: </i></p>

Передозування: Передозування Флузамед капсули 150 мг 1 шт

<p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Отримано повідомлення про передозування флуконазолом, одночасно повідомлялося про галюцинації та параноїдальну поведінку. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>При передозуванні необхідно провести симптоматичну підтримувальну терапію та у разі необхідності промити шлунок.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Флуконазол значною мірою екскретується </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>з сечею; форсований діурез може прискорити </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>його </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>виведення. Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 години знижує рівень флуконазолу у плазмі крові приблизно на 50 %.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Флузамед капсули 150 мг 1 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Дані кількох сотень вагітних жінок, котрі отримали сукупну дозу флуконазолу ? 150 мг протягом І триместру, не свідчать про підвищення ризику вад розвитку плоду. Обсерваційне когортне дослідження показало невелике підвищення ризику вад опорно-рухового апарату (приблизно 1 додатковий випадок на 1000 жінок) при застосуванні флуконазолу у сукупній дозі ? 450 мг протягом I триместру вагітності, порівняно з жінками, які отримували препарати місцевих азолів, і приблизно 4 додаткові випадки на 1000 жінок – при застосуванні флуконазолу у кумулятивній дозі > 450 мг. Скоригований відносний ризик становив 1,29 (95 % ДІ від 1,05 до 1,58) для пероральної дози флуконазолу 150 мг та 1,98 (95% ДІ від 1,23 до 3,17) для дози флуконазолу понад 450 мг.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>За даними іншого обсерваційного дослідження, існує підвищений ризик спонтанного аборту у жінок, які отримували флуконазол протягом I триместру вагітності.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про численні вроджені патології у новонароджених (включаючи брахіцефалію, дисплазію вушної раковини, надмірне збільшення переднього тім’ячка, викривлення стегна, плечопроменевий синостоз), матері яких приймали високі дози флуконазолу (400–800 мг на добу) протягом принаймні 3-х або більше місяців для лікування кокцидiоїдозу. Зв’язок між застосуванням флуконазолу та цими випадками не визначений.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Після застосування одноразової дози або припинення курсу лікування перед настанням вагітності рекомендується період виведення тривалістю приблизно 1 тиждень (що відповідає 5–6 періодам напіввиведення) (див. розділ «Фармакокінетика»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>У період вагітності не слід застосовувати лікарський засіб у звичайних дозах та для короткотривалих курсів лікування, за винятком крайньої необхідності. Також не слід застосовувати лікарський засіб у високих дозах та/або для тривалих курсів лікування, за винятком лікування інфекцій, що можуть загрожувати життю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Період годування груддю.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Флуконазол проникає у грудне молоко та досягає концентрації, подібної до рівня у плазмі крові (див. розділ «Фармакокінетика»). Годування груддю можна продовжувати після разового застосування звичайної дози лікарського засобу, що становить 150 мг. Годування груддю не рекомендується при багаторазовому застосуванні лікарського засобу або при застосуванні високих доз. Слід оцінити користь годування груддю для розвитку і здоров’я дитини, а також клінічну потребу матері у лікарському засобі і будь-які потенційні побічні реакції флуконазолу або основного захворювання матері для дитини, яку годують груддю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фертильність.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Флуконазол не впливав на фертильність самців та самок щурів. </span></p>

Діти: Діти Флузамед капсули 150 мг 1 шт

<p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>Частота та характер побічних реакцій і відхилень від норми результатів лабораторних аналізів у </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>процесі</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold'> клінічних досліджень за участю дітей порівня</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>н</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>ні з такими у дорослих.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Флузамед капсули 150 мг 1 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Флузамед капсули 150 мг 1 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>флуконазол</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>; </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>1 капсула містить флуконазолу 150 мг;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:X-NONE'>лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; крохмаль кукурудзяний, прежелатинізований; кремнію діоксид колоїдний безводний; натрію лаурилсульфат; магнію стеарат;</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>склад капсули твердої: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:X-NONE'>азорубін (Е 122), хіноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171), патентований синій </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:X-NONE'>V</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:X-NONE'> (Е 131), діамантовий чорний </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: X-NONE'>BN</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:X-NONE'> (Е 151), желатин.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Флузамед капсули 150 мг 1 шт

<p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>Досліджень впливу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>флуконазолу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'> на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не проводили.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Флузамед капсули 150 мг 1 шт

<p><u land='' style=''>Одночасне</u><u land='' style=''> застосування флуконазолу та нижчезазначених лікарських засобів протипоказан</u><u land='' style=''>е.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Цизаприд.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про розвиток побічних реакцій з боку серця, у тому числі про пароксизмальну шлуночкову тахікардію типу пірует у пацієнтів, які одночасно застосовували флуконазол та цизаприд. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Контрольоване дослідження продемонструвало, що одночасне застосування 200 мг флуконазолу 1 раз на добу та 20 мг цизаприду 4 рази на добу призводило до значного підвищення рівня цизаприду у плазмі крові та до подовження інтервалу QT. Одночасне застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>цих засобів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> протипоказане (див. розділ «Протипоказання»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Терфенадин.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Ч</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ерез випадки розвитку тяжких серцевих аритмій, спричинених подовженням інтервалу QTc, у пацієнтів, які застосовували азольні протигрибкові лікарські засоби одночасно з терфенадином, були проведені дослідження взаємодії цих </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>засобів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>. У </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>процесі</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> одного дослідження при застосуванні флуконазолу у дозі 200 мг на добу не було виявлено подовження інтервалу QTc. Інше дослідження при застосуванні флуконазолу у дозах 400</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>мг та 800 мг на добу продемонструвало, що </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>прийом</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> флуконазолу у дозах 400 мг на добу або вище значно підвищує рівень терфенадину у плазмі крові при </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>їх </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>одночасному застосуванні. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Одночасне</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> застосування флуконазолу у дозах 400 мг або вище з терфенадином протипоказане (див. розділ «Протипоказання»). При застосуванні флуконазолу у дозах нижче 400 мг на добу одночасно з терфенадином слід проводити ретельний моніторинг стану пацієнта.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Астемізол.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>з </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>флуконазол</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ом</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> може зменшити кліренс астемізолу. Спричинене цим підвищення концентрації астемізолу у плазмі крові може призвести до подовження інтервалу QT</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> у рідкісних випадках – до пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу пірует. Одночасне застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>цих засобів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пімозид та хінідин.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>з </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>флуконазол</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ом</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> може призводити до пригнічення метаболізму пімозиду або хінідину, хоча відповідних досліджень in vitro та in vivo не проводили. Підвищення концентрації пімозиду або хінідину у плазмі крові може спричиняти подовження інтервалу QT та у рідкісних випадках призводити до розвитку пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу пірует. Одночасне застосування цих засобів протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Еритроміцин.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>О</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>дночасне застосування еритроміцину та флуконазолу може призводити до </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>збільшення</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> ризику розвитку кардіотоксичності (подовження інтервалу QT, пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу пірует) та, як наслідок, до раптової серцевої смерті. Одночасне застосування цих засобів протипоказане (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><u land='' style=''>О</u><u land='' style=''>дночасне застосування флуконазолу та нижчезазначених лікарських засобів </u><u land='' style=''>н</u><u land='' style=''>е рекомендується</u><u land='' style=''>.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Галофантрин</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Флузамед капсули 150 мг 1 шт

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка.</i></p> <p><u land='' style=''>Механізм дії. </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Флуконазол є протигрибковим засобом класу триазолів. Первинним механізмом його дії є пригнічення грибкового 14-альфа-ланостерол-деметилювання, опосередкованого цитохромом Р450, що є невід’ємним етапом біосинтезу грибкового ергостеролу. Акумуляція 14-альфа-метил-стеролів корелює з подальшою втратою ергостеролу мембраною грибкової клітини та може відповідати за протигрибкову активність флуконазолу. Флуконазол є більш селективним до грибкових ферментів цитохрому Р450, ніж до різних систем ферментів цитохрому Р450 ссавців.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Застосування флуконазолу у дозі 50 мг на добу протягом 28 днів не впливає на рівень тестостерону в плазмі крові у чоловіків або на рівень ендогенних стероїдів у жінок репродуктивного віку. Флуконазол у дозі 200–400 мг на добу не проявляє клінічно значущого впливу на рівень ендогенних стероїдів або на відповідь на стимуляцію адренокортикотропного гормону (АКТГ) у здорових добровольців чоловічої статі. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Дослідження взаємодії з антипірином продемонстрували, що застосування 50 мг флуконазолу разово або багаторазово не впливає на метаболізм антипірину.</span></p> <p><u land='' style=''>Чутливість in vitro.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Флуконазол in vitro демонструє протигрибкову активність щодо видів Candida, що зустрічаються найчастіше (включаючи C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis). C.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>glabrata</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>демонструє знижену чутливість до флуконазолу, тоді як C. krusei та C. auris є до нього резистентними. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Також флуконазол in vitro демонструє активність як проти Cryptococcus neoformans та Cryptococcus gattii, так і проти ендемічних пліснявих грибів Blastomices dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum та Paracoccidioides brasiliensis.</span></p> <p><u land='' style=''>заємозв’язок фармакокінетичних і фармакодинамічних властивостей.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language: UK'>ідповідно до результатів досліджень на тваринах, існує кореляція між мінімальною інгібуючою концентрацією та ефективністю проти експериментальних моделей мікозів, спричинених видами Candida. ідповідно до результатів клінічних досліджень, існує лінійна залежність між площею під фармакокінетичною кривою «концентрація–час» (AUC) та дозою флуконазолу (приблизно 1:1). Також існує прямий, але недостатній зв’язок між AUC або дозою та позитивною клінічною відповіддю на лікування орального кандидозу та меншою мірою – кандидемії. Аналогічно лікування інфекцій, спричинених штамами, до яких флуконазол демонструє високу мінімальну інгібуючу концентрацію, є менш задовільним.</span></p> <p><u land='' style=''>Механізм резистентності.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Мікроорганізми роду Candida демонструють численні механізми резистентності до азольних протигрибкових засобів. Флуконазол демонструє високу мінімальну інгібуючу концентрацію проти штамів грибів, які мають один або більше механізмів резистентності, що негативно впливає на ефективність in vivo та в клінічній практиці. Повідомлялося про випадки розвитку суперінфекції Candida spp., іншими, ніж C. albicans, видами, що часто мали знижену чутливість (C. glabrata) або були нечутливими (наприклад, C. krusei, C. auris) до флуконазолу. Для лікування таких випадків слід застосовувати альтернативні протигрибкові засоби.</span></p> <p><u land='' style=''>Контрольні точки (відповідно до рекомендацій Європейського комітету з досліджень чутливості до антимікробних засобів).</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>Базуючись на дослідженні фармакокінетичної/фармакодинамічної інформації, чутливості in vitro та клінічної відповіді, було визначено контрольні точки для флуконазолу для </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>мікроорганізмів роду Candida. они були розподілені на контрольні точки, що не пов’язані з певним видом, які більшою мірою визначалися на основі фармакокінетичної/фармакодинамічної інформації і не залежать від розподілу на певні види за мінімальною інгібуючою концентрацією, та на контрольні точки, пов’язані з певним видом, що найчастіше асоціюються з інфекціями у людини. Ці контрольні точки наведені нижче.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Протигрибковий засіб</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Контрольні точки, пов’язані з певним видом</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>S ? / R ></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Контрольні точки, не пов’язані з певним видомa</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>S ? / R ></span></p> <p><i land='' style=''>Candida albicans</i></p> <p><i land='' style=''>Candida glabrata</i></p> <p><i land='' style=''>Candida krusei</i></p> <p><i land='' style=''>Candida parapsilosis</i></p> <p><i land='' style=''>Candida tropicals</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>Флуконазол </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>2/4</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>IE</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>--</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>2/4</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>2/4</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>2/4</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>S = чутливий;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>R = резистентний;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>а – контрольні точки, не пов’язані з певним видом, які більшою мірою визначалися на основі фармакокінетичної/фармакодинамічної інформації і не залежать від розподілу на певні види за мінімальною інгібуючою концентрацією. они досліджувалися лише у мікроорганізмів, у яких не існує специфічної контрольної точки;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>-- дослідження чутливості не рекомендовані, оскільки даний вид не є метою лікарської терапії;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>IE – доказів щодо того, чи є даний вид метою лікарської терапії, недостатньо.</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Фармакокінетичні властивості флуконазолу є подібними при внутрішньовенному і пероральному застосуванні. </span></p> <p><u land='' style=''>Абсорбція.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Флуконазол добре всмоктується при пероральному застосуванні, а рівень флуконазолу у плазмі крові і системна біодоступність перевищують 90 % рівня флуконазолу у плазмі крові, що досягається при його внутрішньовенному введенні. Одночасне вживання їжі не впливає на всмоктування флуконазолу при його пероральному застосуванні. Максимальна концентрація у плазмі крові (С</span><sub land='' style=''>max</sub><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>) </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>досягається через 0,5–1,5 години після прийому флуконазолу натщесерце. Концентрація флуконазолу у плазмі крові пропорційна дозі. Рівноважна 90 % концентрація досягається на 4–5 добу лікування флуконазолом при багаторазовому застосуванні </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>1</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> раз на добу. Рівноважна концентрація на рівні 90 % досягається на </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>2</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>-й день лікування при застосуванні у 1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>й день навантажувальної дози, що вдвічі перевищує звичайну добову дозу.</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Об’єм розподілу приблизно дорівнює загальному вмісту рідини в організмі. Зв’язування з білками плазми крові низьке (11–12 %).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Флуконазол добре проникає в усі досліджувані рідини організму. Рівень флуконазолу у слині та мокротинні подібний до концентрації флуконазолу у плазмі крові. У пацієнтів, хворих на грибковий менінгіт, рівень флуконазолу у спинномозковій рідині досягає 80 % концентрації у плазмі крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>исокі концентрації флуконазолу у шкірі, що перевищують плазмові, досягаються у роговому шарі, епідермісі, дермі та поті. Флуконазол накопичується у роговому шарі. При застосуванні дози 50 мг 1 раз на добу концентрація флуконазолу після 12 днів лікування становила 73 мкг/г, а через 7 днів після завершення лікування концентрація все ще становила 5,8 мкг/г. При застосуванні дози 150 мг 1 раз на тиждень концентрація флуконазолу на 7</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>й день лікування становила 23,4 мкг/г; через 7 днів після застосування наступної дози концентрація все ще становила 7,1 мкг/г. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Концентрація флуконазолу в нігтях після 4 місяців застосування 150 мг 1 раз на тиждень становила 4,05 мкг/г у здорових добровольців та 1,8 мкг/г при захворюваннях нігтів; флуконазол визначався у зразках нігтів через 6 місяців після завершення терапії. </span></p> <p><u land='' style=''>Метаболізм.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Флуконазол метаболізується незначною мірою. При введенні дози, міченої радіоактивними ізотопами, лише 11 % флуконазолу екскретується із сечею у зміненому вигляді. Флуконазол є помірним інгібітором ізоферментів CYP2С9 та CYP3А4, а також потужним інгібітором ізоферменту CYP2С19.</span></p> <p><u land='' style=''>иведення.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Період напіввиведення із плазми крові (</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US'>t</span><sub land='' style=''>1/2</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>) становить близько 30 годин. Більша частина флуконазолу виводиться нирками, причому 80 % введеної дози виявляється у сечі в незміненому стані. Кліренс флуконазолу пропорційний до кліренсу креатиніну. Циркулюючих метаболітів не виявлено. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Тривалий </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'>t</span><sub land='' style=''>1/2 </sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>дає можливість разового застосування флуконазолу при вагінальному кандидозі, а також застосування флуконазолу 1</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>раз на тиждень при інших показаннях.</span></p> <p><u land='' style=''>Застосування пацієнтам з нирковою недостатністю.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів із нирковою недостатністю тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації < 20 мл/хв) </span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US'>t</span><sub land='' style=''>1/2 </sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>збільшується з 30 до 98 годин. Тому цій категорії пацієнтів необхідно зменшити дозу флуконазолу. Флуконазол видаляється шляхом гемодіалізу та меншою мірою – шляхом інтраперитонеального діалізу. Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 години знижує рівень флуконазолу у плазмі крові приблизно на 50 %.</span></p> <p><u land='' style=''>Застосування у період годування груддю.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Концентрації флуконазолу у плазмі крові і материнському молоці впродовж 48 годин після прийому одноразової дози 150 мг оцінювали у процесі фармакокінетичного дослідження за участю 10 жінок у періоді лактації, які тимчасово або постійно припинили годувати своїх немовлят груддю. У материнському молоці флуконазол виявили у середній концентрації приблизно 98 % від тої, що відзначали у плазмі крові матері. Через 5,2 години після прийому дози середня С</span><sub land='' style=''>max</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> у материнському молоці становила 2,61 мг/л. Добова доза флуконазолу, отримана немовлям з материнського молока (якщо прийняти середнє споживання молока за 150 мл/кг/добу), розрахована на основі середньої С</span><sub land='' style=''>max</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> у молоці, що дорівнює 0,39 мг/кг/добу, становить приблизно 40 % від дози, рекомендованої новонародженим (віком < 2 тижнів), або 13 % від дози, рекомендованої немовлятам для лікування кандидозу слизових оболонок. </span></p> <p><u land='' style=''>Застосування дітям.</u><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Дані з фармакокінетики були оцінені у 113 дітей під час 5 досліджень: 2 дослідження одноразового застосування, 2 дослідження багаторазового застосування та 1 дослідження недоношених новонароджених. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Після введення 2–8 мг/кг флуконазолу дітям віком від 9 місяців до 15 років AUC становила близько 38 мкг*год/мл на 1 мг/кг дози. Після багаторазового застосування середній </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'>t</span><sub land='' style=''>1/2</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> флуконазолу із плазми крові варіювався між 15 та 18 годинами; об’єм розподілу становив 880 мл/кг. Більш тривалий </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'>t</span><sub land='' style=''>1/2</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>, що становив приблизно 24 години, спостерігався після одноразового застосування флуконазолу. Цей показник є співставним із </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'>t</span><sub land='' style=''>1/2</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> флуконазолу після одноразового застосування дози 3 мг/кг внутрішньовенно дітям віком від 11 днів до 11 місяців. Об’єм розподілу у пацієнтів цієї вікової групи становив близько 950 мл/кг. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Досвід застосування флуконазолу новонародженим обмежується фармакокінетичними дослідженнями 12 недоношених дітей із терміном гестації приблизно 28 тижнів. Середній вік дитини при застосуванні першої дози становив 24 години (від 9 до 36 годин); середня маса тіла при народженні становила 900 г (від 750 до 1100 г). Для 7 пацієнтів протокол дослідження було виконано. Максимум 5 внутрішньовенних ін’єкцій флуконазолу у дозі 6 мг/кг вводили кожні 72 години. Середній </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'>t</span><sub land='' style=''>1/2</sub><sub land='' style=''> </sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>становив 74 години (44–185) в 1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>й день, потім знизився до 53 годин (30–131) на 7-й день та до 47 (27–68) на 13-й день. Площа під кривою (мкг*год/мл) становила 271 (173–385) в 1-й день, збільшилася до 490 (292–734) на 7-й день, потім знизилася до 360 (167–566) на 13-й день. Об’єм розподілу (мл/кг) становив 1183 (1070–1470) у 1</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>й день, збільшувався до 1184</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>(510–2130) на 7-й день та до 1328 (1040–1680) на 13-й день. </span></p> <p><u land='' style=''>Застосування пацієнтам літнього віку</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Фармакокінетичне дослідження проводили за участю 22 пацієнтів (віком від 65 років), які застосовували 50 мг флуконазолу перорально. 10 пацієнтів одночасно застосовували діуретики. Cmax становила 1,54 мкг/мл та досягалася протягом 1,3 години після застосування флуконазолу. Середня AUC становила 76,4±20,3 мкг*год/мл. Середній </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'>t</span><sub land='' style=''>1/2</sub><sub land='' style=''> </sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> – 46,2 години. Ці фармакокінетичні показники є вищими порівняно з аналогічними у здорових добровольців молодшого віку. Одночасне застосування діуретиків не мало значного впливу на Cmax та AUC. Також кліренс креатиніну (74 мл/хв), відсоток флуконазолу, що екскретувався із сечею у незміненому вигляді (0–24 години, 22 %), та нирковий кліренс флуконазолу (0,124 мл/хв/кг) у пацієнтів даної вікової групи були нижчими, ніж аналогічні показники у молодших добровольців. Тому зміни фармакокінетики у пацієнтів літнього віку очевидно залежать від параметрів функції нирок.</span></p>

Адреса: Адреса Флузамед капсули 150 мг 1 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов, Румунія/</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Otopeni city, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov, Romania.</span><b land='' style=''></b></p>

Особливості: Особливості Флузамед капсули 150 мг 1 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування флуконазолу та галофантрину </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>може </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>призводити до</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> підвищення концентрації галофантрину у плазмі крові за рахунок пригнічення CYP3A4. Спричинене цим підвищення концентрації галофантрину у плазмі крові може призводити до підвищення ризику розвитку кардіотоксичності (подовження інтервалу QT, пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу пірует) та, як наслідок, до раптової серцевої смерті. Слід уникати </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>одночасного </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>застосування цих засобів (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Одночасне</u><u land='' style=''> застосування флуконазолу та нижчезазначених лікарських засобів вимагає обережності.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Аміодарон.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>О</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>дночасне застосування флуконазолу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>та</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> аміодарон</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>у</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> може призвести до подовження інтервалу QT. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>Одночасне застосування цих засобів вимагає обережності</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>, особливо у разі </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>прийому</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> високої дози флуконазолу (800 мг).</span></p> <p><u land='' style=''>Одночасне</u><u land='' style=''> застосування флуконазолу та нижчезазначених лікарських засобів вимагає обережності та коригування дози.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив інших лікарських засобів на флуконазол.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Дослідження взаємодії продемонстрували, що пероральне застосування флуконазолу одночасно із вживанням їжі, прийомом циметидину, антацидів або подальшим опроміненням усього тіла для пересадження кісткового мозку не має клінічно значущого впливу на абсорбцію флуконазолу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Рифампіцин.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з рифампіцином призводило до зниження AUC на 25 % та скорочувало </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'>t</span><sub land='' style=''>1/2</sub><sub land='' style=''> </sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>флуконазолу на 20 %. У разі одночасного застосування цих засобів слід розглянути доцільність підвищення дози флуконазолу. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гідрохлоротіазид.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>У дослідженні фармакокінетичної взаємодії одночасне багаторазове застосування гідрохлоротіазиду здоровим добровольцям підвищувало концентрацію флуконазолу у плазмі крові на 40 %. Такі параметри взаємодії не вимагають змін у режимі дозування флуконазолу для пацієнтів, які одночасно приймають сечогінні засоби.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив флуконазолу на інші лікарські засоби.</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Флуконазол є помірним інгібітором цитохрому P450 (CYP) ізоферменту 2C9 та 3A4. Флуконазол є потужним інгібітором ізоферменту CYP2С19. На додаток до спостережуваних/документально підтверджених взаємодій, що описані нижче, при одночасному застосуванні з флуконазолом існує ризик підвищення у плазмі крові концентрацій інших сполук, що метаболізуються CYP2C9, CYP2C19 та CYP3A4. Тому застосовувати такі </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>засоби одночасно з флуконазолом</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> слід з обережністю, при цьому необхідно ретельно спостерігати за станом пацієнтів. Пригнічувальна дія флуконазолу на ферменти зберігається протягом 4–5 діб після його застосування у зв’язку з його тривалим </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'>t</span><sub land='' style=''>1/2</sub><sub land='' style=''> </sub><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>(див. розділ «Протипоказання»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Альфентаніл.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування альфентанілу (у дозі 20</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>мкг/кг) здоровим добровольцям призводило до двократного збільшення </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>AUC</span><sub land='' style=''>10</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> флуконазолу (у дозі 400 мг) можливо, через інгібування </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>CYP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>3</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>A</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>4. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>У разі одночасного застосування цих засобів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>м</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>оже бути необхідним коригування дози альфентанілу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Аброцитиніб.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з флуконазолом (інгібітор CYP2C19, 2C9, 3A4) підвищує експозицію активної частини аброцитинібу на 155 %.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>У разі одночасного застосування цих засобів слід зменшити дозу аброцитинібу відповідно до інструкції для медичного застосування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Амітриптилін</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>, нортриптилін. </i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Одночасне застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>з </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>флуконазол</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ом призводило до посилення дії амітриптиліну або нортриптиліну. У разі одночасного застосування цих засобів рекомендується вимірювати концентрації 5-нортриптиліну та/або </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>S</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>-амітриптиліну на початку комбінованої терапії та через 1 тиждень. У разі необхідності слід відкоригувати дозу амітриптиліну/нортриптиліну. </span></p> <p><i land='' style=''>Амфотерицин </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування флуконазолу та амфотерицину інфікованим мишам із нормальним імунітетом та інфікованим мишам зі зниженим імунітетом дало такі результати: невеликий адитивний протигрибковий ефект при системній інфекції </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>C</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> albicans</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>, відсутність взаємодії при внутрішньочерепній інфекції </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Cryptococcus</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>neoformans</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> та антагонізм цих засобів при системній інфекції </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Aspergillus fumigatus</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Клінічне значення результатів, отриманих у </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>процесі</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> цих досліджень, невідоме.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Антикоагулянти.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Я</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>к і при застосуванні інших азольних протигрибкових засобів, при одночасному застосуванні флуконазолу та варфарину повідомлялося про випадки розвитку кровотеч (гематом, носової кровотечі, шлунково-кишкових кровотеч, гематурії та мелени) у поєднанні з подовженням протромбінового часу. При одночасному застосуванні флуконазолу та варфарину спостерігалося двократне підвищення протромбінового часу, ймовірно, внаслідок пригнічення метаболізму варфарину через CYP2С9. У разі одночасного застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>флуконазолу з кумариновими антикоагулянтами або інданедіоном с</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>лід ретельно контролювати протромбіновий</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> час</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>. Може бути необхідною корекція дози антикоагулянт</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Бензодіазепіни короткої дії, наприклад мідазолам, триазолам.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з флуконазолом призводило до значного підвищення концентрації перорального мідазоламу та до посилення психомоторних ефектів. Одночасний прийом флуконазолу у дозі 200 мг та мідазоламу у дозі 7,5 мг перорально призводило до підвищення AUC та </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'>t</span><sub land='' style=''>1/2</sub><sub land='' style=''> </sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>мідазоламу у 3,7 та 2,2 раза відповідно. Одночасний прийом флуконазолу у дозі 200 мг/на добу та 0,25 мг триазоламу перорально призводило до підвищення AUC та </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'>t</span><sub land='' style=''>1/2</sub><sub land='' style=''> </sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>триазоламу у 4,4</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>та 2,3 раза відповідно. При одночасному застосуванні флуконазолу та триазоламу спостерігалося потенціювання та пролонгація ефектів триазоламу. У разі одночасного застосування флуконазолу з бензодіазепінами слід зменшити дозу бензодіазепінів встановити належний моніторинг за станом пацієнта.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Карбамазепін. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з флуконазолом пригнічує метаболізм карбамазепіну та спричиняє підвищення рівня карбамазепіну в плазмі крові на 30 %. Існує ризик розвитку проявів токсичності з боку карбамазепіну. У разі одночасного застосування цих засобів може бути необхідним коригування дози карбамазепіну залежно від рівня його концентрації та ефектів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Блокатори кальцієвих каналів.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Деякі антагоністи кальцію (ніфедипін, ісрадипін, амлодипін та фелодипін) метаболізуються ферментом CYP3A4. Флуконазол потенційно може підвищувати системну експозицію блокаторів кальцієвих каналів. У разі одночасного застосування цих засобів рекомендується ретельне спостереження щодо розвитку побічних реакцій.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Целекоксиб.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з флуконазолом (у дозі 200 мг на добу) підвищувало Cmax та AUC целекоксибу (у дозі 200 мг) на 68 % та 134 % відповідно. У разі одночасного застосування цих засобів може бути необхідним зменшення дози целекоксибу в 2 рази.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Циклофосфамід.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування циклофосфаміду та флуконазолу призводить до підвищення рівня білірубіну та креатиніну в плазмі крові. Ці засоби можна застосовувати одночасно, зважаючи на ризик підвищення плазмової концентрації білірубіну та креатиніну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фентаніл.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про 1 летальний випадок інтоксикації фентанілом внаслідок можливої взаємодії фентанілу та флуконазолу. До того ж у дослідженні за участю здорових добровольців було продемонстровано, що одночасне застосування з флуконазолом значно уповільнювало елімінацію фентанілу. Підвищення концентрації фентанілу може призвести до пригнічення дихання. У разі одночасного застосування цих засобів слід ретельно контролювати стан пацієнта. Може бути необхідною корекція дози фентанілу.</span></p> <p><i land='' style=''>Інгібітори</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> ГМГ-КоА-редуктази.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування флуконазолу та інгібіторів ГМГ-КoA-редуктази, що метаболізуються CYP3A4 (аторвастатин та симвастатин), або інгібіторів ГМГ-КoA-редуктази, що метаболізуються CYP2C9 (флувастатин), підвищує ризик розвитку міопатії та рабдоміолізу. У разі необхідності одночасного застосування цих засобів слід ретельно спостерігати за пацієнтом щодо виникнення симптомів міопатії та рабдоміолізу і проводити моніторинг рівня креатинкінази в плазмі крові. У разі значного підвищення рівня креатинкінази, а також при діагностуванні або підозрі на міопатію/рабдоміоліз застосування інгібіторів ГМГ-КoA-редуктази слід припинити.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Івакафтор</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з флуконазолом підвищує експозицію івакафтору (підсилювача муковісцидозного трансмембранного регулятора провідності) в 3 рази, а гідроксиметилівакафтору (</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>M</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>1) – у 1,9</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>раза. У разі одночасного застосування</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> помірн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>их</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> інгібітор</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> CYP3A, так</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>их</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> як флуконазол і еритроміцин, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>з івакафтором </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>рекомендується зниження </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>його </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>дози до 150 мг </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> раз на добу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ібритиніб.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>помірн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ими</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> інгібітор</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ами</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> CYP3A4, так</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ими</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> як флуконазол, підвищу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>є</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> концентрацію ібритинібу в плазмі </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>крові </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>та мож</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>е</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> підвищувати ризик токсичності. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>У разі</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> неможливо</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>сті</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> уникн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ення такої </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>комбінації, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>слід</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> знизити дозу ібритинібу до 280 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>1</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> раз на добу з метою продовження застосування інгібітору та забезпечити постійний клінічний моніторинг.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Олапариб.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з помірними інгібіторами CYP3A4, такими як флуконазол, збільшує плазмові концентрації олапарибу. Одночасне застосування цих засобів не рекомендується. Якщо такої комбінації не можна уникнути, прийом олапарибу обмежують дозою 200 мг 2 рази на добу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Імуносупресори (наприклад, циклоспорин, еверолімус, сиролімус і такролімус).</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Циклоспорин.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з флуконазолом значно підвищує концентрацію та AUC циклоспорину. При одночасному прийомі флуконазолу у дозі 200 мг на добу та циклоспорину у дозі 2,7 мг/кг/добу спостерігалося збільшення AUC циклоспорину у 1,8 раза. Ці засоби можна застосовувати одночасно за умови зменшення дози циклоспорину залежно від його концентрації.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Еверолімус.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Хоча досліджень in vitro та in vivo не проводили, відомо, що флуконазол може підвищувати концентрацію еверолімусу в плазмі крові через пригнічення CYP3А4.</span></p> <p><i land='' style=''>Сиролімус</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з флуконазолом підвищує концентрацію сиролімусу у плазмі крові, ймовірно, шляхом пригнічення метаболізму сиролімусу ферментом </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>CYP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>3</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>A</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>4 та </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>P</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>-глікопротеїном. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Ці </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>засоби</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> можна застосовувати одночасно за умови коригування дози сиролімусу залежно від рівня концентрації та</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> його</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> ефектів.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Такролімус.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з флуконазолом може підвищувати концентрації такролімусу в плазмі крові до 5</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>разів при його пероральному застосуванні через пригнічення метаболізму такролімусу ферментом </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>CYP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>3</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>A</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>4 у кишечнику. При внутрішньовенному застосуванні такролімусу не спостерігалося значних змін фармакокінетики. Підвищені рівні такролімусу асоціюються з нефротоксичністю. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>У разі одночасного застосування цих засобів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>д</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>озу такролімусу для перорального застосування слід знижувати залежно від </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>його </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>концентрації.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лозартан.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з флуконазолом </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>пригнічує метаболізм лозартану до його активного метаболіту (E-3174), що обумовлює більшу частину антагонізму до рецепторів ангіотензину II під час застосування лозартану. У разі одночасного застосування цих засобів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>р</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>екоменд</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ується</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> здійснювати постійний моніторинг артеріального тиску у пацієнтів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Луразидон</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Одночасне</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>застосування</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>з</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>флуконазолом</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>(помірний інгібітор CYP3A4) </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>може</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>підвищувати</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>концентрацію</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>луразидону</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>в</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>плазмі</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>крові</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'>.</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>У разі неможливості уникнення застосування такої комбінаціїї</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>слід зменшити</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> доз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>у</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> луразидону відповідно до інструкції для медичного застосування</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метадон.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з флуконазолом </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>може підвищувати концентрацію метадону </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>в плазмі</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> крові. У разі одночасного заст</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>о</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>сування цих засобів може бути необхідним коригування дози метадону.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>О</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>дночасн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>е</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> застосуванн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>я</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> з флуконазолом підвищувало Cmax та AUC флурбіпрофену </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>н</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>а 23 % та 81 % відповідно порівняно з відповідними показниками при застосуванні тільки флурбіпрофену. Аналогічно при одночасному застосуванні флуконазолу з рацемічним ібупрофеном (400 мг) Cmax та AUC фармакологічно активного ізомеру S-(+)-ібупрофену підвищувалися на 15 % та 82 % відповідно, порівняно з такими показниками при застосуванні тільки рацемічного ібупрофену. Хоча спеціальних досліджень не проводили, флуконазол може підвищувати системну експозицію інших НПЗЗ, що метаболізуються CYP2C9 (наприклад</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> напроксену, лорноксикаму, мелоксикаму, диклофенаку). У разі </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>одночасного </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>застосуванн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>я цих засобів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> слід </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>проводити періодичне спостереження </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>щодо розвитку побічних реакцій, пов’язаних із НПЗЗ. Може бути потрібне коригування дози НПЗЗ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фенітоїн.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Флуконазол пригнічує метаболізм фенітоїну в печінці. Одночасне багаторазове застосування флуконазолу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>у дозі 200 мг </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>та фенітоїну внутрішньовенно</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> у дозі </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>250 мг призводить до підвищення AUC24 фенітоїну на 75 % та Сmin на 128 %. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>У разі</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> одночасно</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>го</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> застосуванн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>я</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> цих засобів слід проводити моніторинг концентрації фенітоїну у </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>плазмі</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> крові для уникнення розвитку </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>його </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>токсичної дії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Преднізон.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Повідомлялося про випадок, коли у пацієнта після трансплантації печінки на тлі застосування преднізону розвинулася гостра недостатність кори надниркових залоз, що виникла після припинення тримісячного курсу терапії флуконазолом. Припинення застосування флуконазолу, ймовірно, спричинило посилення активності CYP3A4, що призвело до прискорення метаболізму преднізону. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>У разі тривалого одночасного застосування цих засобів с</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>лід проводити </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ретельне</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> спостереження за пацієнтами, з метою попередження розвитку недостатності кори надниркових залоз після припинення застосування флуконазолу.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Рифабутин.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з ф</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>луконазол</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ом</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> підвищує концентрацію рифабутину в плазмі крові, що призводить до збільшення AUС рифабутину до 80 %. При одночасному застосуванні флуконазолу та рифабутину повідомлялося про випадки розвитку увеїту. У разі одночасного застосування цих засобів слід врахувати симптоми токсичної дії рифабутину.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Саквінавір.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з ф</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>луконазол</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ом</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> підвищує AUC та Cmax саквінавіру приблизно на 50 % та 55 % відповідно через пригнічення метаболізму саквінавіру у печінці ферментом CYP3A4 та через інгібування P-глікопротеїну. заємодії між флуконазолом та саквінавіром/ритонавіром не досліджувалися, тому вони можуть бути більш вираженими. У разі одночасного застосування цих засобів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>м</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>оже бути необхідним коригування дози саквінавіру.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Похідні сульфонілсечовини.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> застосуванн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>я з</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> флуконазол</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ом</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> пролонгує </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US'>t</span><sub land='' style=''>1/2</sub><sub land='' style=''> </sub><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>пероральних похідних сульфонілсечовини (хлорпропаміду, глібенкламіду, гліпізиду та толбутаміду) при їх застосуванні здоровим добровольцям. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>У разі одночасного застосування цих засобів р</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>екомендується проводити частий контроль цукру в крові та відповідним чином знижувати дозу похідних сульфонілсечовини. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Теофілін.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>У плацебо-контрольованому дослідженні взаємодії препаратів застосування флуконазолу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>в дозі</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> 200 мг протягом 14 д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>іб</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> призвело до зниження середнього кліренсу теофіліну в плазмі крові на 18 %. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>У разі одночасного застосування цих засобів з</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>а пацієнтами, які застосовують теофілін у високих дозах або які мають підвищений ризик розвитку токсичних проявів теофіліну з інших причин, слід </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>проводити спостереження </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>щодо виявлення ознак розвитку токсичної дії теофіліну. Терапію слід змінити при появі ознак токсичності.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Тофацитиніб.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>плив тофацитинібу зростає при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, які призводять до помірного інгібування CYP3A4 та потужного інгібування CYP2C19 (наприклад, флуконазол). У разі одночасного застосування з такими засобами рекомендується зменшити дозу тофацитинібу до 5 мг 1 раз на добу. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Толваптан.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з флуконазолом (помірний інгібітор CYP3A4) значно збільшує (200% AUC; 80% Cmax) експозицію толваптану (субстрату CYP3A4), та, відповідно, зростає ризик виникнення таких побічних реакцій як посилення діурезу, зневоднення і гостра ниркова недостатність. У разі одночасного застосування цих засобів, доза толваптану повинна бути зменшена відповідно до його інструкції для медичного застосування, а за пацієнтом потрібно спостерігати щодо появи побічних реакцій.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Алкалоїди барвінку.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Хоча відповідних досліджень не проводили, флуконазол, ймовірно через інгібування </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>CYP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>3</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>A</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>4, може спричиняти підвищення концентрації алкалоїдів барвінку у плазмі крові (наприклад, вінкристину та вінбластину), що призводить до розвитку нейротоксичних ефектів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ітамін А.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося, що у пацієнта, який одночасно застосовував трансретиноєву кислоту (кислотна форма вітаміну А) та флуконазол, спостерігалися побічні реакції з боку центральної нервової системи (ЦНС) у формі псевдотумору головного мозку; даний ефект зник після відміни флуконазолу. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Ці засоби можна застосовувати одночасно, але слід пам’ятати про ризик виникнення побічних реакцій з боку ЦНС.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ориконазол (інгібітор CYP2С9</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>, CYP2С19 та CYP3А4).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>О</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>дночасне </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>пероральне </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>застосування вориконазолу (</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>в дозі</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> 400 мг кожні 12 годин протягом 1</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>оби</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>, потім </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>у дозі</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> 200 мг кожні 12 годин протягом 2,5 д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>оби</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>) та флуконазолу (</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>в дозі </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>400 мг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>у 1-у</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>обу</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>, потім </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>у дозі</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'> 200 мг кожні 24 години протягом 4 д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>іб</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>) 8 здоровим добровольцям чоловічої статі призвело до підвищення Сmax та AUC? вориконазолу в середньому до 57 % (90 % ДІ: 20 %, 107 %) та 79 % (90 % ДІ: 40 %, 128 %) відповідно. Невідомо, чи призводить зниження дози та/або частоти застосування вориконазолу або флуконазолу до усунення такого ефекту. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>У разі</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> застосуванні вориконазолу після флуконазолу слід </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>проводити спостереження </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>щодо розвитку побічних </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>реакцій</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>, асоційованих із вориконазолом.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Зидовудин.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з ф</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>луконазол</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ом</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> підвищує Сmax та AUC зидовудину на 84 % та 74 % відповідно, що зумовлено зниженням кліренсу зидовудину приблизно на 45 % при його пероральному застосуванні. </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US'>t</span><sub land='' style=''>1/2</sub><sub land='' style=''> </sub><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>зидовудину був також подовжений приблизно на 128 % після застосування комбінації флуконазолу та зидовудину. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>У разі одночасного застосування цих засобів слід проводити спостереження </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>щодо розвитку побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням зидовудину. Можна розглянути доцільність зниження дози зидовудину.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Азитроміцин.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>П</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ри одночасному пероральному одно</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>р</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>азовому застосуванні азитроміцину та флуконазолу у дозах 1200 мг та 800 мг відповідно </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>ж</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>одних значущих фармакокінетичних взаємодій виявлено не було.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пероральні контрацептиви.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>П</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ри застосуванні флуконазолу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>в</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> дозі 50 мг впливу на рівень гормонів не було, тоді як при застосуванні флуконазолу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>в</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> дозі 200 мг на добу спостерігалося збільшення АUС етинілестрадіолу на 40 % та левоноргестрелу – на 24 %. Це свідчить про те, що багаторазове застосування флуконазолу у зазначених дозах навряд чи може впливати на ефективність комбінованого перорального контрацептив</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>у</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застосування при інфекціях, спричинених видами Candida.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Дослідження показали збільшення поширеності інфекцій, спричинених видами Candida, іншими ніж C. albicans. они часто нечутливі (наприклад, C. krusei та C. auris) або мають знижену чутливість до флуконазолу (C. glabrata). Для лікування таких інфекцій слід застосовувати альтернативні протигрибкові засоби. При призначенні флуконазолу слід брати до уваги поширеність резистентності різних видів Candida до флуконазолу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застосування при дерматофітії. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ідповідно до результатів дослідження флуконазолу для лікування дерматофітії у дітей, флуконазол не перевищує гризеофульвін за ефективністю і загальний показник ефективності становить менше 20</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>%. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Тому лікарський засіб не слід застосовувати для лікування дерматофітії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застосування при </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>к</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>риптококоз</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>і</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Доказів ефективності флуконазолу для лікування криптококозу інших локалізацій (наприклад</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>, </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>легеневого криптококозу та криптококозу шкіри) недостатньо, тому рекомендацій щодо дозового режиму </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>лікарського засобу </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>для лікування таких захворювань немає.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застосування при </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>г</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>либок</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>их</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> ендемічн</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>их</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> мікоз</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ах</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Доказів ефективності флуконазолу для лікування інших форм ендемічних мікозів, таких як паракокцидiоїдомiкоз, гістоплазмоз та шкірно-лімфатичний споротрихоз, недостатньо, тому рекомендацій щодо дозового режиму лікарського засобу для лікування таких захворювань немає.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив на нирки</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>р</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ідко </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>– пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу пірует, подовження інтервалу </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>QT</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>травного</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> тракту:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ч</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>асто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>біль у черевній порожнині, нудота, діарея, блювання; </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>н</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>ечасто – запор, диспепсія, метеоризм, сухість у роті.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку гепатобіліарної системи</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ч</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>асто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>– підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ), підвищення рівня лужної фосфатази (див. розділ «Особливості застосування»); н</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ечасто – холестаз, жовтяниця, підвищення рівня білірубіну (див. розділ «Особливості застосування»); </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>рі</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>дко – печінкова недостатність, гепатоцелюлярний некроз, гепатит, гепатоцелюлярне ураження (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри та підшкірної тканини: </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ч</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>асто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>висипання (див. розділ «Особливості застосування»); </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>н</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>ечасто – медикаментозний дерматит (включаючи фіксований медикаментозний дерматит), кропив’янка, свербіж, підвищене потовиділення (див. розділ «Особливості застосування»); </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>р</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>ідко – токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса–Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, ексфоліативний дерматит, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, алопеція (див. розділ «Особливості застосування»); </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>частота н</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>евідом</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>а</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> – реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>н</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ечасто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>міалгія.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні розлади та реакції у місці введення:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>н</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ечасто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>підвищена втомлюваність, нездужання, астенія, гарячка.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>Повідомлялося про реакцію лікарських засобів з еозинофілією та системними симптомами (DRESS синдром), що пов’язані з лікуванням флуконазолом (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, дуже важливі. Це дає змогу постійно спостерігати за співвідношенням користі/ризику при застосуванні лікарського засобу. Працівники системи охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>4 роки.</span></p>

Заявник: Заявник Флузамед капсули 150 мг 1 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>ТО «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна/ </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>WORLD MEDICINE, LLC, Ukraine. </span></p>