Каталог
Гліптар таблетки 50 мг 60 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Гліптар таблетки 50 мг 60 шт

код товару: ЦБ000040734
Упаковка / 60 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 853.00 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено

Торгівельна назва Гліптар
Форма випуску таблетки
Виробник Київмедпрепарат
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 6 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 388.00 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 475.00 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 369.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Гліптар таблетки 50 мг 60 шт

  • Виробник: Гліптар таблетки 50 мг 60 шт

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>ПАТ «Київмедпрепарат» </span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>За рецептом. </span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'> Таблетки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-ansi-language: UK'> </span><span class='fontstyle20' style=''>таблетки від білого до світло-жовтого кольору, круглої форми з плоскою поверхнею,</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-ansi-language: UK'> з фаскою.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b land='' style=''>Упаковка</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>. </b><span class='fontstyle19' style=''>По 10 таблеток</span><span class='fontstyle26' style=''> у блістері, по 6 блістерів в пачці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'> Гіпоглікемічні лікарські засоби, за винятком інсулінів. Інгібітори дипептидилпептидази-4</span><span class='fontstyle26' style=''>. ілдагліптин.</span></p> <p><span class='fontstyle26' style=''>Код АТХ A10B H02.</span><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Гліптар таблетки 50 мг 60 шт

  • <p><a name='bookmark3' style=''>ідома гіперчутливість до вілдагліптину або до будь-якої допоміжної речовини
  • </a></p>

Застосування: Застосування Гліптар таблетки 50 мг 60 шт

<p><span style='mso-bookmark:bookmark7' style='mso-bookmark:bookmark7'>Дозу лікарського засобу Гліптар® слід підбирати індивідуально. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark7' style='mso-bookmark:bookmark7'>Монотерапія</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark7' style='mso-bookmark:bookmark7'>Рекомендована доза лікарського засобу Гліптар® при застосування як монотерапії становить 50 мг один або два рази на добу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark7' style='mso-bookmark:bookmark7'>Комбінована терапія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У комбінації з інсуліном (з метформіном або без) рекомендована доза лікарського засобу Гліптар® становить 50 мг один або два рази на добу залежно від функції нирок (див. підрозділ «Дозування для пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок» нижче). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У комбінації з метформіном або в комбінації з метформіном і сульфонілсечовиною рекомендована доза лікарського засобу Гліптар® становить 50 мг двічі на день. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У комбінації з сульфонілсечовиною або тіазолідиндіоном рекомендована доза Гліптар® становить 50 мг один раз на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У поєднанні з сульфонілсечовиною може розглядатися менша доза сульфонілсечовини для зниження ризику гіпоглікемії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Дозування більше 50 мг двічі на день не рекомендується.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дозування для пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок</i></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Гліптар® не рекомендується застосовувати пацієнтам з порушеннями функції печінки, в тому числі пацієнтам, у яких до лікування рівень АЛТ або АСТ більш як у 2,5 раза вищий за верхню межу норми.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Для пацієнтів з порушенням функції нирок легкого ступеня (кліренс креатиніну ? 50 мл/хв,</span><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:both'>що відповідає рівню креатиніну в сироватці крові ? 150 мкмоль/л у чоловіків та ? 133 мкмоль/л у жінок) немає потреби у корекції дози лікарського засобу Гліптар®. Для пацієнтів з помірними або тяжкими порушеннями функції нирок або з нирковою недостатністю в термінальній стадії (ННТС) рекомендована доза препарату становить 50 мг один раз на добу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дозування для пацієнтів літнього віку</i></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Для пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Гліптар таблетки 50 мг 60 шт

  • <p><span style='mso-bookmark:bookmark2' style='mso-bookmark:bookmark2'>Лікування дорослих пацієнтів з цукровим діабетом типу II.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark2' style='mso-bookmark:bookmark2'>Як монотерапія:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark2' style='mso-bookmark:bookmark2'>– для пацієнтів, у яких застосування тільки дієти та фізичних вправ не забезпечує достатнього контролю, а також для пацієнтів, у яких застосування метформіну вважається неприйнятним через наявність протипоказань або непереносимості.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark2' style='mso-bookmark:bookmark2'>У складі подвійної пероральної терапії в комбінації з: </span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark2' style='mso-bookmark:bookmark2'>– метформіном для пацієнтів з недостатнім глікемічним контролем, незважаючи на застосування максимально переносимої дози при проведенні монотерапії метформіном
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark2' style='mso-bookmark:bookmark2'>– сульфонілсечовиною для пацієнтів з недостатнім глікемічним контролем, незважаючи на застосування максимальної переносимої дози сульфонілсечовини, та для пацієнтів, для яких застосування метформіну вважається неприйнятним через наявність протипоказань або непереносимості
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark2' style='mso-bookmark:bookmark2'>– тіазолідиндіоном для пацієнтів з недостатнім глікемічним контролем, для яких застосування тіазолідиндіону вважається прийнятним.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark2' style='mso-bookmark:bookmark2'>У складі потрійної пероральної терапії в комбінації з: </span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark2' style='mso-bookmark:bookmark2'>– сульфонілсечовиною та метформіном, коли дієта і фізичні вправи разом з подвійною терапією цими лікарськими засобами не забезпечують адекватного глікемічного контролю.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark2' style='mso-bookmark:bookmark2'> комбінації з інсуліном (з метформіном або без), коли дієта та фізичні вправи разом зі стабільною дозою інсуліну не забезпечують адекватного глікемічного контролю.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Гліптар таблетки 50 мг 60 шт

<p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Можливий підвищений ризик виникнення ангіоневротичного набряку у пацієнтів, які одночасно приймають інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту [АПФ] (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Як і у випадку з іншими пероральними протидіабетичними лікарськими засобами, певні активні речовини, включаючи тіазиди, кортикостероїди, препарати гормонів щитовидної залози та симпатоміметики, можуть зменшувати гіпоглікемічний ефект вілдагліптину.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У ході проведення контрольованих досліджень тривалістю не менше 12 тижнів за участю загалом 3784 пацієнтів, які приймали вілдагліптин у добовій дозі 50 мг (один раз на добу) або 100 мг (по 50 мг два рази на добу або 100 мг один раз на добу), були отримані дані з безпеки застосування препарату. З цих пацієнтів 2264 пацієнти отримували вілдагліптин як монотерапію і 1520 пацієнтів отримували вілдагліптин у поєднанні з іншим лікарським засобом. 2682 пацієнти отримували лікування вілдагліптином у дозі 100 мг на добу (або по 50 мг два рази на добу, або 100 мг один раз на добу), а 1102 пацієнти отримували лікування вілдагліптином у дозі 50 мг один раз на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Більшість побічних реакцій, що виникали при прийомі вілдагліптину, були легкими за характером та тимчасовими і не вимагали припинення лікування. Не було виявлено зв’язку між розвитком побічних реакцій та віком чи расою пацієнта, тривалістю прийому препарату або добовою дозою. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Повідомлялося про окремі випадки розвитку печінкової дисфункції (у тому числі гепатиту). Ці випадки були зазвичай безсимптомними, без клінічних наслідків, а результати тестів функції печінки (ТФП) після припинення лікування поверталися до нормальних. За даними контрольованих досліджень монотерапії та додаткової терапії тривалістю до 24 тижнів, частота підвищення рівнів АЛТ або АСТ у ? 3 рази від верхньої межі норми (було виявлено в ході двох послідовних вимірювань або під час заключного візиту) становила 0,2 %, 0,3 % та 0,2 % у разі застосування вілдагліптину в дозі 50 мг один раз на добу, двічі на добу та застосування всіх препаратів порівняння відповідно. Підвищення рівнів трансаміназ були переважно безсимптомними, не прогресували та не були пов’язані з холестазом або жовтяницею.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Поодинокі випадки ангіоневротичного набряку, про які повідомлено у зв’язку із застосуванням вілдагліптину, спостерігалися з такою ж частотою, як і у контрольній групі. Більш високий відсоток таких випадків спостерігався у тій групі, де вілдагліптин застосовувався у комбінації з інгібітором ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). Більшість явищ були легкими за тяжкістю та минали на фоні застосування вілдагліптину.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Побічні реакції, що спостерігалися протягом подвійних сліпих досліджень у пацієнтів, які приймали препарат вілдагліптину як монотерапію та у складі комбінованої терапії, вказані нижче для кожного показання за за класом системи органів та абсолютною частотою. Частота визначається таким чином: дуже часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), рідко (> 10000, ? 1/1000), дуже рідко (? 1/10000), невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних). У кожній об’єднаній за частотою групі небажані реакції представлені у порядку зменшення серйозності. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Монотерапія препаратом вілдагліптину.</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'> Побічні реакції, зареєстровані у пацієнтів, які отримували вілдагліптин в дозі 100 мг на добу як монотерапію, у процесі проведення подвійних сліпих досліджень (N = 1855).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інфекції та інвазії: </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>дуже рідко — інфекція верхніх дихальних шляхів, назофарингіт.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку обміну речовин:</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'> нечасто — гіпоглікемія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи: </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>часто — запаморочення, тремор; нечасто — головний біль, втома. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку серцево-судинної системи: </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>нечасто — периферичні набряки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шлунково-кишкового тракту:</i><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>нечасто — запор.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку кістково-м’язової та сполучної системи: </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>нечасто — артралгія.</span></p> <p><u land='' style=''>Опис окремих побічних реакцій.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У контрольованих дослідженнях монотерапії вілдагліптином загальна частота випадків дострокового припинення лікування через появу небажаних реакцій не була більшою у пацієнтів, які отримували лікування вілдагліптином у дозі 100 мг на добу (0,3 %), ніж у пацієнтів, які отримували плацебо (0,6 %) або препарати порівняння (0,5 %).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У порівняльних контрольованих дослідженнях монотерапії випадки гіпоглікемії, що були нечастими, спостерігалися у 0,4 % (7 з 1855) пацієнтів, які отримували лікування вілдагліптином в дозі 100 мг на добу, порівняно з 0,2 % (2 з 1082) пацієнтів у групі лікування активним препаратом порівняння або плацебо, без серйозних або тяжких явищ.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У клінічних дослідженнях, коли вілдагліптин в дозі 100 мг на добу призначався як монотерапія, маса тіла пацієнтів не змінювалася порівняно з вихідним рівнем (–0,3 кг та –1,3 кг при застосуванні вілдагліптину та плацебо відповідно).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Клінічні дослідження тривалістю до 2 років не виявили ніяких додаткових ознак небезпеки або непередбачених ризиків у разі монотерапії вілдагліптином.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінація препарату з метформіном.</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'> Побічні реакції, зареєстровані у пацієнтів, які отримували вілдагліптин у дозі 100 мг на добу в комбінації з метформіном, у процесі проведення подвійних сліпих досліджень (N = 208).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку обміну речовин:</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'> часто — гіпоглікемія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:both'>часто — тремор, запаморочення, головний біль; нечасто — стомлення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шлунково-кишкового тракту:</i><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>часто — нудота. </span></p> <p><u land='' style=''>Опис окремих побічних реакцій.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У процесі проведення контрольованих клінічних досліджень комбінації вілдагліптину в дозі 100 мг на добу з метформіном не повідомлялося про відміну лікування через появу небажаних реакцій ні в групі лікування вілдагліптином в дозі 100 мг на добу + метформіном, ні в групі прийому плацебо + метформіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У процесі проведення клінічних досліджень випадки гіпоглікемії спостерігалися часто у пацієнтів, які отримували вілдагліптин у дозі 100 мг на добу в комбінації з метформіном (1 %) та нечасто у пацієнтів, які отримували плацебо + метформін (0,4 %). У групах прийому вілдагліптину не було зареєстрованого жодного випадку тяжкої гіпоглікемії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У процесі клінічних досліджень при додаванні до метформіну вілдагліптину в дозі 100 мг на добу маса тіла пацієнтів не змінювалася порівняно з вихідним рівнем (+0,2 кг та –1,0 кг у групі прийому вілдагліптину та групі прийому плацебо відповідно).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У процесі проведення клінічних досліджень тривалістю до 2 років і більше не було виявлено жодних додаткових ознак небезпеки або непередбачених ризиків у разі додавання вілдагліптину до метформіну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінація препарату із сульфонілсечовиною.</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'> Побічні реакції, зареєстровані у пацієнтів, які отримували вілдагліптин у дозі 50 мг в комбінації з сульфонілсечовиною, у ході проведення подвійних сліпих досліджень (N = 170).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інфекції та інвазії: </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>дуже рідко — назофарингіт.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку обміну речовин:</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'> часто — гіпоглікемія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:both'>часто — тремор, запаморочення, головний біль, астенія. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шлунково-кишкового тракту:</i><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>нечасто — запор. </span></p> <p><u land='' style=''>Опис окремих побічних реакцій.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У контрольованих клінічних дослідженнях комбінації вілдагліптину в дозі 50 мг та сульфонілсечовини загальна частота випадків дострокового припинення лікування через появу небажаних реакцій становила 0,6 % у разі застосування комбінації вілдагліптину в дозі 50 мг із сульфонілсечовиною проти 0 % в групі лікування плацебо + сульфонілсечовиною.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У клінічних дослідженнях частота випадків гіпоглікемії, коли вілдагліптин в дозі 50 мг один раз на добу був доданий до глімепіриду, становила 1,2 % проти 0,6 % у групі прийому плацебо + глімепіриду. У групах лікування вілдагліптином тяжких випадків гіпоглікемії зареєстровано не було.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У процесі клінічних досліджень при додаванні до глімепіриду вілдагліптину в дозі 50 мг на добу маса тіла пацієнтів не змінювалася порівняно з вихідним рівнем (–0,1 кг та –0,4 кг у групі прийому вілдагліптину та групі прийому плацебо відповідно).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінація препарату з тіазолідиндіоном.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:both'>Побічні реакції, зареєстровані у пацієнтів, які отримували вілдагліптин в дозі 100 мг на добу в комбінації з тіазолідиндіоном, у процесі проведення подвійних сліпих досліджень (N = 158).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку обміну речовин: </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>часто — збільшення маси тіла; нечасто — гіпоглікемія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:both'>нечасто — головний біль, астенія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку серцево-судинної системи:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:both'>часто — периферичні набряки.</span></p> <p><u land='' style=''>Опис окремих побічних реакцій.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У процесі контрольованих клінічних досліджень комбінації вілдагліптину в дозі 100 мг на добу та тіазолідиндіону про дострокове припинення лікування через появу небажаних реакцій не повідомлялося ні в групі лікування вілдагліптином в дозі 100 мг на добу та тіазолідиндіоном, ні в групі лікування плацебо + тіазолідиндіоном.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У клінічних дослідженнях випадки гіпоглікемії спостерігалися нечасто у пацієнтів, які отримували вілдагліптин + піоглітазон (0,6 %), але часто у пацієнтів, які отримували плацебо + піоглітазон (1,9 %). У групах лікування вілдагліптином тяжких випадків гіпоглікемії зареєстровано не було.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У дослідженні додаткової терапії з піоглітазоном абсолютний показник зростання маси тіла при застосуванні плацебо та вілдагліптину в дозі 100 мг на добу становив 1,4 та 2,7 кг відповідно.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>ідсоткова частка периферичних набряків, коли вілдагліптин у дозі 100 мг на добу додавали до максимальної дози піоглітазону, який застосовували як фоновий препарат (45 мг один раз на добу), становила 7,0 % порівняно з 2,5 % при застосуванні тільки піоглітазону як фонового препарату.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінація препарату з метформіном та сульфонілсечовиною.</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'> Побічні реакції, зареєстровані у пацієнтів, які отримували вілдагліптин в дозі 50 мг двічі на добу в комбінації з метформіном та сульфонілсечовиною (N = 157).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку обміну речовин: </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>часто — гіпоглікемія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:both'>часто — запаморочення, тремор.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шкіри та підшкірних тканин:</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'> часто — гіпергідроз.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Загальні розлади:</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'> часто – астенія.</span></p> <p><u land='' style=''>Опис окремих побічних реакцій.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Про випадки дострокового припинення лікування через появу небажаних реакцій не повідомлялося у групі лікування вілдагліптином + метформіном + глімепіридом порівняно з 0,6 % у групі лікування плацебо + метформіном + глімепіридом.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>ипадки розвитку гіпоглікемії були поширені в обох групах лікування (5,1 % у групі застосування вілдагліптину + метформіну + глімепіриду порівняно з 1,9 % у групі застосування плацебо + метформіну + глімепіриду). Про одне тяжке явище гіпоглікемії повідомлялося в групі застосування вілдагліптину.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Наприкінці дослідження вплив на середні показники маси тіла був нейтральний (+0,6 кг у групі застосування вілдагліптину та –0,1 кг у групі застосування плацебо).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінація препарату з інсуліном.</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'> Небажані реакції, зареєстровані у пацієнтів, які отримували вілдагліптин в дозі 100 мг на добу в комбінації з інсуліном (з метформіном або без), у процесі проведення подвійних сліпих досліджень (N = 371).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку обміну речовин: </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>часто — знижений рівень глюкози крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:both'>часто — головний біль, озноб.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шлунково-кишкового тракту:</i><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>часто — нудота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; нечасто — діарея, метеоризм. </span></p> <p><u land='' style=''>Опис окремих побічних реакцій.</u></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У процесі проведення контрольованих клінічних досліджень із застосуванням вілдагліптину в дозі 50 мг два рази на добу в комбінації з інсуліном, із супутнім застосуванням метформіну або без, загальна частота випадків дострокового припинення лікування через появу небажаних реакцій становила 0,3 % у групі лікування вілдагліптином, тоді як у групі застосування плацебо випадків дострокового припинення лікування через появу небажаних реакцій не спостерігалося.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Частота випадків гіпоглікемії була однаковою в обох групах лікування (14,0 % у групі лікування вілдагліптином порівняно з 16,4 % у групі застосування плацебо). Поява тяжкого явища гіпоглікемії спостерігалася у 2 пацієнтів з групи лікування вілдагліптином та у 6 пацієнтів з групи застосування плацебо.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Наприкінці дослідження вплив на середні показники маси тіла був нейтральний (маса тіла змінилася на +0,6 кг порівняно з вихідним рівнем у групі лікування вілдагліптином та залишилася без змін у групі застосування плацебо).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Постмаркетинговий досвід.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шлунково-кишкового тракту: </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>частота невідома — панкреатит.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку гепатобіліарної системи:</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'> частота невідома — гепатит (оборотний після припинення прийому лікарського засобу), відхилення функціональних печінкових проб від норми (оборотні після припинення прийому лікарського засобу).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку кістково-м’язової та сполучної системи:</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:"Arial Unicode MS";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> частота невідома – міалгія, рабдоміоліз.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шкіри та підшкірних тканин: </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>частота невідома — кропив’янка, бульозне та ексфоліативне ураження шкіри, включаючи бульозний пемфігоїд.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: </span><span style='color:windowtext' style='color:windowtext'>https://aisf.dec.gov.ua</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>3 роки.</span></p>

Передозування: Передозування Гліптар таблетки 50 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Інформація щодо передозування лікарського засобу Гліптар</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:both'> є обмеженою.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Симптоми</i></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Дані про можливі симптоми передозування було отримано в процесі дослідження переносимості підвищення дози за участю здорових добровольців, які приймали вілдагліптин протягом 10 днів. При дозуванні 400 мг спостерігалися три випадки виникнення м’язового болю, а також кілька випадків легкої та короткочасної парестезії, гарячки, розвитку набряків та тимчасового підвищення рівнів ліпази. При дозуванні 600 мг у одного із добровольців виник набряк ніг та рук, значне підвищення рівня фосфокінази креатиніну (ФКК), що супроводжувалося підвищенням рівня АСТ, С-реактивного білка та міоглобіну. Троє добровольців цієї групи мали набряк обох ніг, що у двох випадках супроводжувалося парестезією. Усі симптоми та порушення лабораторних показників зникали після припинення застосування досліджуваного препарату.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікування</i></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У випадку передозування рекомендовано проводити підтримувальну терапію. ілдагліптин не виводиться при гемодіалізі, однак більшість метаболітів гідролізу (LAY 151) можна видалити за допомогою гемодіалізу.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Гліптар таблетки 50 мг 60 шт

<p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>агітність</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Дотепер немає відповідних досліджень застосування вілдагліптину вагітним жінкам.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Дослідження на тваринах виявили репродуктивну токсичність при застосуванні високих доз препарату. Потенційний ризик для людини невідомий. Через відсутність даних вілдагліптин не слід застосовувати під час вагітності.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Період годування груддю</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Невідомо, чи проникає вілдагліптин у грудне молоко. Дослідження на тваринах виявили наявність вілдагліптину в молоці тварин. Гліптар</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>®</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'> не слід призначати жінкам, які годують груддю.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Фертильність</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Досліджень щодо впливу лікарського засобу Гліптар</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>®</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'> на фертильність людини не проводилося.</span></p>

Діти: Діти Гліптар таблетки 50 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дітям та підліткам віком до 18 років застосування лікарського засобу Гліптар</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> не рекомендується через відсутність даних про безпеку та ефективність.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Гліптар таблетки 50 мг 60 шт

<p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'> оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці. </span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Гліптар таблетки 50 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>vildagliptin;</span></p> <p><span class='fontstyle26' style=''>1 таблетка містить вілдагліптину 50 мг;</span><b land='' style=''></b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-ansi-language: UK'> целюлоза мікрокристалічна, лактоза безводна, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Гліптар таблетки 50 мг 60 шт

<p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Дослідження щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами не проводилися. Пацієнти, які відчувають запаморочення, не повинні керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Гліптар таблетки 50 мг 60 шт

<p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>ілдагліптин має низький потенціал для взаємодії з іншими препаратами. Оскільки вілдагліптин не є субстратом ензиму цитохрому Р450 (CYP) і не є інгібітором або каталізатором ензимів CYP 450, то його взаємодія з іншими препаратами, які є субстратами, інгібіторами або каталізаторами цих ензимів, малоймовірна.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Комбінація з піоглітазоном, метформіном та глібуридом</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Результати досліджень, проведених з цими пероральними протидіабетичними засобами, не показали клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Дигоксин (субстрат Pgp), варфарин (субстрат CYP2C9)</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Клінічні дослідження, проведені за участю здорових добровольців, не показали клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії. Проте це не було встановлено в цільовій популяції.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Комбінація з амлодипіном, раміприлом, валсартаном або симвастатином</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Дослідження лікарської взаємодії за участю здорових добровольців були проведені з амлодипіном, раміприлом, валсартаном і симвастатином. У процесі цих досліджень після одночасного застосуваннях вказаних препаратів з вілдагліптином клінічно значущих фармакокінетичних взаємодій виявлено не було.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Комбінація з інгібіторами АПФ</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Гліптар таблетки 50 мг 60 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:both'>ілдагліптин належить до класу речовин, що посилюють роботу бета-клітин острівкового апарату підшлункової залози, він є потужним та селективним інгібітором дипептидилпептидази-4 (DPP-4). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Застосування вілдагліптину призводить до швидкого та повного припинення активності DPP-4. Інгібування вілдагліптином DPP-4 спричиняє підвищення ендогенного рівня гормонів інкретину ГПП-1 (глюкагоноподібний пептид 1) та ГІП (глюкозозалежний інсулінотропний пептид) під час голодування та після прийому їжі. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>наслідок підвищення ендогенних рівнів цих гормонів інкретину вілдагліптин покращує чутливість бета-клітин до глюкози, що призводить до посилення секреції глюкозозалежного інсуліну. Лікування пацієнтів з діабетом типу II препаратом у дозах від 50 до 100 мг на добу суттєво покращувало дію маркерів функції бета-клітин, включаючи HOMA-? (гомеостатичну модель оцінки функції ?-клітин), відношення проінсуліну до інсуліну та показники чутливості бета-клітин при багаторазовому проведенні тесту толерантності до їжі. У пацієнтів, не хворих на цукровий діабет (з нормальним рівнем глюкози у крові), вілдагліптин не спричиняє стимуляції секреції інсуліну або зниження рівнів глюкози. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>наслідок підвищення ендогенних рівнів ГПП-1 вілдагліптин також посилює чутливість альфа-клітин до глюкози, що призводить до підвищення глюкозозалежної секреції глюкагону. Значне зростання співвідношення інсулін/глюкагон під час гіперглікемії, спричиненої підвищеними рівнями гормону інкретину, призводить до зниження продукування глюкози під час голодування та після прийому їжі, що викликає зниження глікемії. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>ідомий вплив підвищеного рівня ГПП-1, що полягає у подовженні евакуації вмісту шлунка, не спостерігається під час лікування вілдагліптином. </span></p> <p><span class='BodytextBold' style=''>Фармакокінетика.</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-ansi-language: UK'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Абсорбція. </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Після перорального прийому натще вілдагліптин швидко абсорбується, причому Cmax спостерігається через 1,7 години. Одночасний прийом з їжею незначно затримує час досягнення Cmax у плазмі крові — до 2,5 години, але не впливає на загальну експозицію (AUC). Застосування вілдагліптину з їжею призводить до зниження максимальної концентрації Cmax (19 %). Незважаючи на це, величина змін не є клінічно значущою, тому Гліптар</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:both'> можна приймати незалежно від прийому їжі. Абсолютна біодоступність становить 85 %.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розподіл. </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Коефіцієнт зв’язування вілдагліптину з протеїнами плазми крові низький (9,3 %); вілдагліптин розподіляється рівномірно між плазмою крові та еритроцитами. Середній об’єм розподілу вілдагліптину на стадії плато після внутрішньовенного введення (Vss) становить 71 літр, що говорить про екстрасудинний розподіл. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболізм. </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Метаболізм є основним шляхом виведення вілдагліптину у людини, що становить 69 % прийнятої дози. Основний метаболіт, LAY151, є фармакологічно неактивним і являє собою продукт гідролізу складової ціану, що становить 57 % дози та супроводжується глюкуронідним (BQS867) та амідним гідролізом (4 % дози). Дані, отримані в процесі дослідження в умовах in vitro у мікросомах нирок людини, вказують на те, що нирки можуть бути одним із основних органів, який сприяє гідролізу вілдагліптину до його основного неактивного метаболіту LAY151. DPP-4 частково бере участь у гідролізі вілдагліптину, що було підтверджено дослідженням in vivo у щурів із дефіцитом DPP-4.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>ілдагліптин не метаболізується ензимами цитохрому Р450 в такому об’ємі, який би можна було визначити. Таким чином, не очікується, що супутній прийом лікарських засобів, таких як інгібітори та/або індуктори CYР450, впливатиме на метаболічний кліренс вілдагліптину. Дослідження in vitro продемонстрували, що вілдагліптин не інгібує і не індукує ензими цитохрому Р450. Таким чином, вілдагліптин, найімовірніше, не впливає на метаболічний кліренс одночасно застосовуваних лікарських засобів, що метаболізуються CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 або CYP 3A4/5.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>иведення. </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Після перорального прийому [14С]-вілдагліптину приблизно 85 % дози виводиться із сечею і 15 % дози — з калом. Ниркове виведення незміненого вілдагліптину становить 23 % перорально прийнятої дози. Після внутрішньовенного введення здоровим добровольцям загальний плазмовий та нирковий кліренс вілдагліптину становить 41 л на годину та 13 л на годину відповідно. Середній період напіввиведення після внутрішньовенного введення становить приблизно 2 години. Період напіввиведення після перорального прийому становить приблизно 3 години.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лінійність/нелінійність. </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) вілдагліптину та площа під кривою концентрація в плазмі / час (AUC) збільшуються майже пропорційно дозі у всьому діапазоні терапевтичних дозувань. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Окремі групи пацієнтів.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Стать. </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Не спостерігалося ніяких відмінностей у фармакокінетиці препарату у здорових добровольців чоловічої та жіночої статі різного віку та з різним індексом маси тіла (ІМТ). Інгібіція DPP-4 вілдагліптином не залежить від статі пацієнта.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Захворювання печінки. </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>плив порушення функції печінки на фармакокінетику вілдагліптину досліджувався у пацієнтів із незначними, помірними та серйозними порушеннями функції печінки за класифікацією Чайлда — П’ю (від 6 для незначного до 12 для серйозного порушення) порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки. Експозиція вілдагліптину після прийому разової дози у пацієнтів з незначними та помірними порушеннями функції печінки була зниженою (на 20 % та 8 % відповідно), тоді як експозиція вілдагліптину у пацієнтів із серйозними порушеннями збільшувалася на 22 %. Максимальна зміна (збільшення або зменшення) експозиції вілдагліптину становила приблизно 30 %, що не вважається клінічно суттєвим. Не було виявлено залежності між тяжкістю порушення функції печінки та змінами експозиції вілдагліптину. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Захворювання нирок. </i><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>ідкрите дослідження з багаторазовим застосуванням препарату було проведено з метою оцінки фармакокінетики найнижчих терапевтичних доз вілдагліптину (50 мг один раз на добу) у пацієнтів з різним ступенем хронічного порушення функції нирок, що визначався за кліренсом креатиніну (легке порушення функції нирок — від 50 до < 80 мл/хв, помірне порушення функції нирок — від 30 до < 50 мл/хв та тяжке порушення функції нирок — < 30 мл/хв), порівняно з контрольною групою учасників дослідження з нормальною функцією нирок.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>У пацієнтів із незначними, помірними та серйозними порушеннями функції нирок AUC вілдагліптину збільшувалася порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Показники AUC метаболітів LAY151 та BQS867 збільшувалися в середньому приблизно в 1,5, 3 та 7 разів у пацієнтів з легким, помірним і тяжким порушенням функції нирок відповідно. Деякі дані щодо пацієнтів з нирковою недостатністю в термінальній стадії (ННТС) показують, що експозиція вілдагліптину подібна до експозиції препарату у пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок. Концентрації LAY151 були приблизно в 2–3 рази вищими, ніж у пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>ілдагліптин виводився з організму за допомогою гемодіалізу в обмеженій кількості (3 % протягом 3–4-годинного гемодіалізу, який починали проводити через 4 години після застосування препарату).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти літнього віку. </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:both'>У здорових пацієнтів (віком від 70 років) загальна експозиція вілдагліптину (100 мг один раз на добу) збільшувалася на 32 %, а максимальна концентрація в плазмі крові — на 18 % порівняно з молодшими здоровими добровольцями (віком від 18 до 40 років).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Ці зміни, однак, не вважаються клінічно значущими. Інгібіція DPP-4 вілдагліптином не залежить від віку пацієнтів у досліджуваних вікових групах.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Раса. </i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:both'>Обмежені дані свідчать про те, що расова приналежність не має значущого впливу на фармакокінетику вілдагліптину.</span></p>

Адреса: Адреса Гліптар таблетки 50 мг 60 шт

<p><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.</span></p>

Особливості: Особливості Гліптар таблетки 50 мг 60 шт

<p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Під час лікування діабету необхідно завжди дотримуватися низькокалорійної дієти та контролювати вагу. ажлива регулярна фізична активність. Рекомендації доцільні не тільки при первинній терапії діабету, але і як доповнення до медикаментозного лікування.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Гліптар</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>®</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'> не є замінником інсуліну для інсулінозалежних пацієнтів. Препарат не слід застосовувати для лікування пацієнтів з діабетом типу I або діабетичним кетоацидозом.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Порушення функції нирок</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Досвід застосування препарату для лікування пацієнтів з помірним або тяжким порушенням функції нирок, а також пацієнтів з нирковою недостатністю в термінальній стадії (ННТС) на гемодіалізі обмежений. Тому застосування лікарського засобу Гліптар</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>®</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'> не рекомендовано цим групам пацієнтів. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Порушення функції печінки</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Гліптар</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>®</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'> не рекомендований для застосування пацієнтам з порушеннями функції печінки, у тому числі пацієнтам, у яких до лікування рівень АЛТ (аланінамінотрансферази) або АСТ (аспартатамінотрансферази) більше ніж у 2,5 рази перевищував верхню межу норми.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Кліренс креатиніну слід перевіряти перед початком лікування та регулярно під час лікування.</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Контроль рівнів ферментів печінки</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Рідко повідомлялося про порушення функції печінки (включаючи гепатит). У таких випадках у пацієнтів перебіг ускладнення був переважно безсимптомним, без клінічних наслідків, а показники тестів функції печінки (ТФП) після припинення лікування поверталися до нормальних рівнів. Перед початком лікування препаратом Гліптар</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>®</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'> потрібно зробити ТФП з метою визначення у пацієнта вихідних показників. Слід проводити моніторинг результатів ТФП під час лікування препаратом протягом першого року лікування з інтервалом один раз на три-чотири місяці, а також періодично пізніше.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>У пацієнтів, у яких спостерігалися підвищені рівні трансаміназ, слід проводити повторний моніторинг функції печінки для підтвердження результатів, а також подальший моніторинг з частим проведенням тестів функції печінки, доки порушені рівні не повернуться до нормальних показників. Якщо підвищення рівня АЛТ або АСТ у 3 або більше разів вище за верхню межу норми, то рекомендується припинити лікування препаратом Гліптар</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>®</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>. Пацієнти, у яких виникли жовтяниця або інші ознаки порушення функції печінки, повинні припинити застосування лікарського засобу Гліптар</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>®</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>. Після припинення лікування препаратом та нормалізації результатів ТФП лікування вілдагліптином не слід розпочинати знову.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Серцева недостатність</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Клінічне дослідження застосування вілдагліптину пацієнтам із серцевою недостатністю І–ІІІ функціональних класів за класифікацією NYHA (функціональна класифікація хронічної серцевої недостатності Нью-Йоркської асоціації кардіологів) показало, що лікування вілдагліптином не пов’язане зі зміною функції лівого шлуночка або з погіршенням наявної застійної серцевої недостатності. Клінічний досвід застосування пацієнтам із серцевою недостатністю ІІІ функціонального класу за класифікацією NYHA все ще обмежений, а результати не переконливі. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Досвід застосування вілдагліптину під час клінічних досліджень пацієнтам із серцевою недостатністю ІV функціонального класу за класифікацією NYHA відсутній, тому застосовувати препарат цим пацієнтам не рекомендується.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Розлади з боку шкіри</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>У доклінічних токсикологічних дослідженнях повідомлялося про випадки ураження шкіри, включаючи утворення пухирів та виразок на кінцівках у мавп. Хоча в ході клінічних досліджень не було відзначено збільшення частоти ураження шкіри, досвід щодо ускладнень з боку шкіри у пацієнтів з цукровим діабетом обмежений.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Крім того, у постмаркетинговий період застосування препарату повідомлялося про випадки бульозного та ексфоліативного ураження шкіри. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Таким чином, відповідно до стандартного догляду за пацієнтами з цукровим діабетом рекомендується спостереження для виявлення порушень з боку шкіри, таких як утворення пухирів або виразок.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Панкреатит</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Застосування лікарського засобу Гліптар</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>®</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'> пов’язано з ризиком розвитку гострого панкреатиту. Пацієнти повинні бути проінформовані про характерні симптоми гострого панкреатиту. Слід дотримуватися обережності для пацієнтів з гострим панкреатитом в анамнезі.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Якщо підозрюється розвиток панкреатиту, застосування лікарського засобу Гліптар</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>®</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'> не слід продовжувати. У разі підтвердження діагнозу гострий панкреатит застосування лікарського засобу Гліптар</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>®</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'> не слід поновлювати.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Гіпоглікемія</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Застосування сульфонілсечовини, як відомо, призводить до розвитку гіпоглікемії. Пацієнти, які отримують Гліптар</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>®</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'> у комбінації з сульфонілсечовиною, можуть бути схильні до розвитку гіпоглікемії. Таким чином, для зниження ризику розвитку гіпоглікемії можливе застосування більш низьких доз сульфонілсечовини.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Міопатія/рабдоміоліз</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Під час застосування вілдагліптину повідомлялося про міопатії, що проявляються м’язовим болем, слабкістю або чутливістю разом із різко підвищеним рівнем креатинкінази [КК] (у 10 разів вище верхньої межі норми). Міопатія іноді може мати форму рабдоміолізу, з гострою нирковою недостатністю або без, внаслідок міоглобінурії; летальні випадки трапляються рідко.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Лікарям слід з обережністю призначати Гліптар</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>®</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'> пацієнтам із факторами схильності до рабдоміолізу. Перед початком лікування потрібно визначити рівень креатинкінази у пацієнтів:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>• з порушенням функції нирок;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>• з неконтрольованим гіпотиреозом;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>• зі спадковими захворюваннями м’язів в особистому або сімейному анамнезі;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>• із м’язовою токсичністю статинів або фібратів в анамнезі;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>• з алкогольною залежністю;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>• похилого віку (?65 років): слід розглянути необхідність вимірювання КК за наявності інших факторів схильності до рабдоміолізу;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>• жіночої статі.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Ризик лікування препаратом слід розглядати у співвідношенні з потенційною користю.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Інші</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>До складу лікарського засобу Гліптар</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>®</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>, таблетки, входить лактоза. Пацієнтам із рідкісними спадковими станами: непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або мальабсорбцією глюкози та галактози — Гліптар</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>®</span><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'> протипоказаний.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:bookmark3' style='mso-bookmark:bookmark3'>Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (менше 23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.</span></p>