Каталог
Інфанрикс суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл 1 шприц
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Інфанрикс суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл 1 шприц

код товару: ЦБ000038381
Упаковка / 1 шприц
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 902.60 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Торгівельна назва Інфанрикс
Форма випуску суспензія для ін'єкцій
Виробник ГлаксоСмітКляйн
Країна власник ліцензії Бельгія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
ГлаксоСмітКляйн
Є в наявності Є в наявності
від 1503.10 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Інфанрикс суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл 1 шприц

  • Виробник: Інфанрикс суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл 1 шприц

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія / GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Лікарська форма</b><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>. </b><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-no-proof:yes' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-no-proof:yes'>C</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>успензія для ін’єкцій. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'>м</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;line-height:97%;mso-no-proof:yes'>утна рідина, яка, повільно осідаючи, утворює білий осад. Безбарвний супернатант.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>ІНФАНРИКC™ - комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, що складається з очищених дифтерійного та правцевого анатоксинів, а також суміші трьох очищених антигенів збудника кашлюку (кашлюковий анатоксин, філаментозний гемаглютинін, пертактин), адсорбованих на гідроксиді алюмінію.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>ІНФАНРИКС™ відповідає вимогам сесвітньої організації охорони здоров’я до виробництва біологічних речовин, вакцин для профілактики дифтерії та правця. При виробництві вакцини субстанції людського походження не використовуються.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif'>Суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо заповнен</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU'>ому</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif'> шприці № 1 у комплекті з однією або двома голками.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'> Бактеріальні вакцини. акцини проти кашлюку. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>Кашлюк, очищений антиген, комбінації з анатоксинами. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Код АТХ J07AJ52.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Імунологічні і біологічні властивості.</b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><u land='' style=''>Імунна реакція після первинної імунізації вакциною ІНФАНРИКС™</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-no-proof:yes'>Через один місяць після 3-дозового курсу первинної вакцинації, проведеної у перші 6 місяців життя більш ніж 99% немовлят, вакцинованих </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%; font-family:"Times New Roman",serif'>ІНФАНРИКС™, мали титри антитіл більші за 0,1 МО/мл як для дифтерії, так і для правця. акцина містить кашлюкові антигени (РТ, FHA і пертактин), що відіграють важливу роль у формуванні специфічного імунітету проти кашлюку. Імунна відповідь на ці антигени була більше, ніж у 95% цих дітей (за даними клінічних випробувань).</span></p> <p><u land='' style=''>Імунна реакція після бустерної вакцинації вакциною ІНФАНРИКС™</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>Після введення бустерної дози ІНФАНРИКС™ на другому році життя (13 - 24 місяці) всі раніше вакциновані немовлята мали титри антитіл більші за 0,1 МО/мл як для дифтерії, так і для правця. Імунна відповідь на кашлюкові антигени була більше, ніж у 96% цих дітей.</span></p> <p><u land='' style=''>Захисна ефективність вакцини ІНФАНРИКС™</u></p> <p><span lang='UK' style=''>Захисна ефективність після первинної імунізації у пацієнтів із типовим випадком кашлюку (як визначено ООЗ) оцінювалась до застосування 4-ї бустерної дози в проспективному сліпому дослідженні у дітей, які були у сімейному контакті з дітьми хворими на кашлюк. Розрахована на основі даних зібраних у цьому дослідженні захисна ефективність вакцини </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ІНФАНРИКС™ досягла 88,7%, з 95% двостороннім довірчим інтервалом у межах 76,6% -</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>94,6%. </span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><span class='hps' style=''>Оцінка</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'> фармакокінетичних властивостей не є обов’язковою для вакцин.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Інфанрикс суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл 1 шприц

  • <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • line-height:97%
  • font-family:"Times New Roman",serif'>акцину ІНФАНРИКС™ не слід призначати особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компоненту вакцини або особам, у яких виникли ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцини ІНФАНРИКС™ або вакцини для профілактики дифтерії, правця і кашлюку з цільноклітинними компонентами.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • line-height:97%
  • font-family:"Times New Roman",serif'>акцина ІНФАНРИКС™ протипоказана для щеплення дітей, у яких виникла енцефалопатія невідомої етіології протягом 7 днів після попереднього щеплення вакциною, що містила кашлюковий компонент. У цьому випадку курс вакцинації слід продовжити вакциною з дифтерійним і правцевими компонентами.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'>Як і при застосуванні інших вакцин, введення ІНФАНРИКС™ повинно бути відкладено в осіб з гострими тяжкими захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою. Проте наявність незначної інфекції не є протипоказанням.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif'>акцину ІНФАНРИКС™ не можна застосовувати дорослим, підліткам та дітям віком від 7 років. У цьому віці слід застосовувати вакцину зі зменшеним вмістом антигенів.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Особливі заходи безпеки.</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • line-height:97%
  • font-family:"Times New Roman",serif'>Якщо вакцина ІНФАНРИКС™ використовується для розведення вакцини ХІБЕРИКС™ </span><span lang='UK' style=''>або Акт-ХІБ</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • line-height:97%
  • font-family:"Times New Roman",serif'> (див. розділ «Несумісність»)</span><span lang='UK' style='font-family:"Arial",sans-serif'> </span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif'>для одночасної вакцинації однією ін'єкцією</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt.line-height:97%
  • font-family:"Times New Roman",serif'>, слід додати весь вміст шприца з вакциною ІНФАНРИКС™ у флакон з вакциною ХІБЕРИКС™ </span><span lang='UK' style=''>або Акт-ХІБ</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • line-height:97%
  • font-family:"Times New Roman",serif'>. У такому разі розчинник, що міститься в упаковці вакцини ХІБЕРИКС™ </span><span lang='UK' style=''>або Акт-ХІБ</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • line-height:97%
  • font-family:"Times New Roman",serif'>, слід утилізувати, оскільки його замінює вакцина ІНФАНРИКС™. Після додавання вакцини ІНФАНРИКС™ до вакцини ХІБЕРИКС™ </span><span lang='UK' style=''>або Акт-ХІБ</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • line-height:97%
  • font-family:"Times New Roman",serif'> суміш слід ретельно струсити, поки ліофілізований порошок ХІБЕРИКС™</span><span lang='UK' style=''> або Акт-ХІБ</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • line-height:97%
  • font-family:"Times New Roman",serif'> не розчиниться повністю в суспензії ІНФАНРИКС™. Комбінована вакцина </span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold'>АаКДП</span><span lang='UK' style=''>-ХІБ</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt
  • line-height:97%
  • font-family:"Times New Roman",serif'> має зовнішний вигляд трохи більш опалесцентний, ніж сама вакцина ІНФАНРИКС™. У разі якщо спостерігається інша зміна зовнішнього вигляду, не слід використовувати відновлену вакцину. Після розведення вакцини ХІБЕРИКС™ </span><span lang='UK' style=''>або Акт-ХІБ</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • line-height:97%
  • font-family:"Times New Roman",serif'> за допомогою вакцини ІНФАНРИКС™ отриману вакцину слід негайно ввести</span><span lang='UK' style='font-family:"Arial",sans-serif'> </span><em land='' style=''>внутрішньом'язово</em><span class='st1' style=''> в </span><em land='' style=''>передньобічну поверхню стегна</em><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • line-height:97%
  • font-family:"Times New Roman",serif'>. Для введення вакцини використовують нову голку. Будь-який невикористаний лікарський засіб або його відходи знищуються згідно з вимогами чинного законодавства України.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif
  • mso-fareast-language:UK'> контрольованих клінічних дослідженнях для комбінованої вакцини «</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>ІНФАНРИКС™ + ХІБЕРИКС™» </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-language:UK'>повідомлялось про побічні реакції з частотою </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-bidi-font-weight:bold'>>1%</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-language:UK'> (які не обов’язково були пов’язані з вакцинацією):отит середнього вуха, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-bidi-font-weight:bold'>кон</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif'>'юнктивіт.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif'>Комбінація</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • line-height:97%
  • font-family:"Times New Roman",serif'> ІНФАНРИКС™ + ХІБЕРИКС™</span><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif'> не призначена для дітей старше 36-ти місяців, оскільки безпека та ефективність не встановлені для цієї вікової групи.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • line-height:97%
  • font-family:"Times New Roman",serif'></span></p>

Застосування: Застосування Інфанрикс суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл 1 шприц

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Рекомендована разова доза вакцини - 0,5 мл. Курс первинної вакцинації складається з трьох доз на першому році життя з наступним введенням бустерної дози на другому та шостому році життя.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>акцина ІНФАНРИКС™ призначена для глибокого внутрішньом’язового введення.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>акцину ІНФАНРИКС™ слід призначати з обережністю особам із тромбоцитопенією або порушеннями згортання крові, оскільки при внутрішньом’язовому введенні у таких осіб можуть мати місце кровотечі. Місце ін’єкції слід міцно притиснути (не розтираючи) принаймі на дві хвилини.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>За жодних обставин вакцину ІНФАНРИКС™ не слід вводити внутрішньовенно.</b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інструкція з застосування/використання.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>акцина ІНФАНРИКС™ представлена у вигляді мутної білої суспензії. Під час зберігання спостерігається білий осад та прозора надосадова рідина. Перед введенням вакцину необхідно добре струсити, щоб отримати гомогенну, мутну, білу суспензію і візуально перевірити на наявність будь-яких механічних включень та/або зміни зовнішнього вигляду. Слід утилізувати вакцину, якщо будь-що з переліченого вище було виявлено.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Інфанрикс суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл 1 шприц

  • <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • line-height:97%
  • font-family:"Times New Roman",serif'>Активна первинна імунізація проти дифтерії, правця і кашлюку у дітей віком від 2 місяців. акцина ІНФАНРИКС™ показана також у вигляді бустерної дози для дітей, які раніше були імунізовані </span><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'>трьома або чотирма дозами вакцини</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold'> для профілактики дифтерії, правця та кашлюку з ацелюлярним (АаКДП) або з цільноклітинним (АКДП) кашлюковим компонентом.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Щеплення дітей на території України здійснюється згідно з вимогами діючих наказів МОЗ України щодо профілактичних щеплень.</b></p>

Побічна дія: Побічна дія Інфанрикс суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл 1 шприц

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Клінічні дослідження</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>Наведений нижче профіль безпеки базується на даних, отриманих у 20 клінічних дослідженнях при імунізації 11 469 пацієнтів, які отримали 18 420 доз вакцини. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>Як і при застосуванні вакцини АаКДП та комбінованих вакцин, що містять АаКДП, повідомляли про збільшення частоти місцевих реакцій та лихоманки після бустерної вакцинації, порівняно із первинним курсом вакцинації. Частота виникнення побічних реакцій визначена наступним чином:</span></p> <p><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-no-proof:yes'>Дуже часто:</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='EN-AU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family: "Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: EN-AU;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU'> 1/10</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-no-proof:yes'>Часто:</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='EN-AU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family: "Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: EN-AU;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-no-proof:yes'>?</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-no-proof:yes'> 1/100 </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>до</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-no-proof:yes'> < 1/10</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-no-proof:yes'>Нечасто:</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='EN-AU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family: "Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: EN-AU;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-no-proof:yes'>?</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-no-proof:yes'> 1/1000 </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>до < 1/100</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-no-proof:yes'>Рідко:</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='EN-AU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family: "Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: EN-AU;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-no-proof:yes'>?</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-no-proof:yes'> 1/10000 </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>до < 1/1000</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-no-proof:yes'>Дуже рідко:</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> < 1/10000</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку кровоносної та лімфатичної системи</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже рідко</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>: лімфаденопатія1</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення метаболізму та аліментарні розлади</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Часто</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'>: втрата апетиту2</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку психіки </u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже часто</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>: дратівливість</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Часто:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'> неспокій2, пронизливий крик</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold'>.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення функції нервової системи</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже часто:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'> сонливість</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'>: головний біль1</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold'>.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку дихальної системи, органів грудної порожнини та середостіння</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'> Нечасто: кашель1, бронхіт1</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку шлунково-кишкового тракту </u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Часто:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'> шлунково-кишкові розлади, такі як: діарея і блювання.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення функції шкіри та підшкірних тканин </u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Часто: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'>свербіж</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'>: висипання</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Рідко</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'>: кропив’янка</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'> </span></p> <p><u land='' style=''>Загальні порушення та реакції у місці ін’єкці</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'>ї: </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже часто</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold'>: почервоніння, місцева припухлість у місці ін’єкції (< 50 мм), лихоманка </span></p> <p><u land='' style=''>></u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height: 92%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'> 38 оС. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Часто:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'> біль2, місцева припухлість у місці ін’єкції (> 50 мм)3. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'>: реакції у місці ін’єкції, включаючи затвердіння, втомлюваність1, лихоманка > 39,1 оС, дифузний набряк кінцівки, у яку здійснювалася ін’єкція, що іноді розповсюджується на найближчий суглоб.3</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Післяліцензійний фармаконагляд</i></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку кровоносної та лімфатичної системи</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold'>Тромбоцитопенія4.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення імунітету</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold'>Алергічні реакції (включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції). </span></p> <p><u land='' style=''>Порушення функції нервової системи</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold'>Колапс або шокоподібний стан (гіпотонічно – гіпореспонсивні епізоди), судоми (з або без лихоманки) протягом 2 – 3 днів після вакцинації.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення дихальної системи</u></p>

Передозування: Передозування Інфанрикс суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл 1 шприц

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>За даними післяліцензійного фармаконагляду надходили повідомлення про випадки передозування. Побічні явища, що виникали при передозуванні, не відрізнялися специфічністю і були подібними до тих, що спостерігалися під час звичайного введення вакцини. </span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Інфанрикс суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл 1 шприц

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>Оскільки вакцина ІНФАНРИКС™ не призначена для використання у дорослих, то належні дані щодо застосування в період вагітності або лактації у людей та належні репродуктивні дослідження на тваринах відсутні.</span></p>

Діти: Діти Інфанрикс суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл 1 шприц

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif'>акцина ІНФАНРИКС™ застосовується у дітей віком від 2 місяців.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Інфанрикс суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл 1 шприц

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif'>Зберігати при температурі від 2 до 8 °С. Не заморожувати. Захищати від світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Несумісність.</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif'>акцину ІНФАНРИКС™ не можна змішувати з іншими вакцинами в одному шприці, за виключенням вакцини ХІБЕРИКС™ </span><span lang='UK' style=''>або Акт-ХІБ</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif'>.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Інфанрикс суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл 1 шприц

<p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Склад</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>:</b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU'>од</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>на доза (0,5 мл) містить:</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>діючі речовини:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>дифтерійн</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU'>ий</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'> анатоксин - не менше 30 МО;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>правцев</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU'>ий</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'> анатоксин - не менше 40 МО;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>детоксикован</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU'>ий</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'> кашлюков</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU'>ий</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>анатоксин (PT) - 25 мкг;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>філаментозний гемаглютинін (FHA) - 25 мкг;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>пертактин (PRN) - 8 мкг.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>Дифтерійний та правцевий анатоксини, отримані з культур Corynebacterium diphtheria і Clostridium tetani, інактивують і очищують. Компоненти безклітинної кашлюкової вакцини (PT, FHA і пертактин) готують шляхом вирощування І фази культури Bordetella pertussis, із якої PT, FHA і пертактин екстрагують та обробляють формальдегідом. Інактивація РТ є не</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'>об</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>оротною. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Допоміжні</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'> речовини: алюмінію гідроксид, натрію хлорид та вода для ін’єкцій. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:97%;mso-no-proof:yes'>Кінцева вакцина приготовлена у фізіологічному розчині.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Інфанрикс суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл 1 шприц

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>Не стосується даної групи.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Інфанрикс суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл 1 шприц

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>ІНФАНРИКС™ може призначатися у будь-якому часовому співвідношенні з іншими вакцинами, призначеними для щеплення дітям.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'> </span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU'>Різні </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>ін’єкційні вакцини слід застосовувати обов’язково у різні ін’єкційні ділянки, за виключенням вакцини ХІБЕРИКС™ </span><span lang='UK' style=''>або Акт-ХІБ, які можна змішувати в одному шприці з вакциною </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>ІНФАНРИКС™.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>У пацієнтів, які отримують імуносупресивну терапію, або у пацієнтів з імунодефіцитом може бути не отримана адекватна імунна відповідь на введення вакцини.</span></p>

Адреса: Адреса Інфанрикс суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл 1 шприц

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Рю де л’Інстітю, 89 1330 м. Ріксенсарт, Бельгія /</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Rue de l’Institut, 89 1330 Rixensart, Belgium.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Представництво в Україні:</b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>ТО «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна», 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, буд. 1-, тел. (044) 585-51-85, факс (044) 585-51-92.</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU'></span></p>

Особливості: Особливості Інфанрикс суспензія для ін'єкцій 1 доза 0,5 мл 1 шприц

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>Згідно з належною клінічною практикою, вакцинації повинні передувати перегляд медичної карти пацієнта (особливо щодо попередньої вакцинації і можливих випадків побічної дії) і клінічне обстеження.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>Як і при застосуванні інших вакцин, введення вакцини ІНФАНРИКС™ повинно бути відкладено в осіб з гострими захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою. Проте наявність незначної інфекції не є протипоказанням до проведення імунізації.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>Якщо відомо, що будь-який з наведених нижче симптомів був у часі пов’язаний з отриманням </span><span lang='UK' style=''>АаКДП або АКДП, рішення про введення подальших доз вакцини, яка містить кашлюковий компонент, необхідно ретельно зважувати.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'> Можуть бути обставини, такі як висока захворюваність на кашлюк, коли потенційна користь переважає можливий ризик, зокрема, оскільки ці події не пов’язані з тривалими ускладненнями. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>Нижчезазначені реакції раніше розглядалися як протипоказання для введення АКДП вакцин (цільноклітинних) і зараз можуть розглядатися як реакції, при яких вакцину слід призначати з обережністю: </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>- температура ? 40,5 °С у межах 48 годин після вакцинації, не пов’язана з іншими причинами, які можна ідентифікувати;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>- колапс або шокоподібний стан (гіпотонічно-гіпореспонсивний епізод) у межах 48 годин після вакцинації;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>- пронизливий плач або крик, що триває ? 3 годин, спостерігається у межах 48 годин після вакцинації;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>- судоми з лихоманкою або без неї, що виникають в межах 3 днів після вакцинації.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>У дітей з прогресуючими неврологічними порушеннями, включаючи інфантильні спазми, неконтрольовану епілепсію або прогресуючу енцефалопатію, краще відкласти імунізацію проти кашлюку (Ра-ацелюлярний кашлюк, Pw-цільноклітинний кашлюк) до покращення або стабілізації стану. Однак, рішення про застосування кашлюкової вакцини слід приймати на індивідуальній основі після ретельної оцінки можливих ризиків та переваг. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>Судоми з лихоманкою в анамнезі або судоми в сімейному анамнезі не є протипоказанням для щеплення.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>ІЛ не є протипоказанням для щеплення. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>Як і для всіх ін’єкційних вакцин, відповідна допомога та медичний нагляд завжди повинні бути легкодоступними у випадку виникнення рідкісних анафілактичних реакцій після введення вакцини. Тому пацієнти повинні бути під наглядом не менше 30 хвилин після вакцинації.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>Як і всі вакцини для профілактики дифтерії, правця і кашлюку, ІНФАНРИКС™ слід вводити впродовж курсу вакцинації кожну наступну дозу вакцини глибоко внутрішньом’язово, бажано в іншу ін’єкційну ділянку.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>акцину ІНФАНРИКС™ слід призначати з обережністю особам з тромбоцитопенією або порушенням згортання крові, оскільки при внутрішньом’язовому введенні у таких осіб можуть мати місце кровотечі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>За жодних обставин вакцину ІНФАНРИКС™ не слід вводити внутрішньовенно.</b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'>При призначенні первинної імунізації недоношеним немовлятам (? 28 тижнів гестації) слід мати на увазі потенційний ризик розвитку у них апное та необхідність контролю за дихальною функцією протягом 48 – 72 годин після вакцинації, особливо у випадку, якщо немовля має в анамнезі респіраторний дистрес-синдром. Оскільки користь вакцинації у цієї групи немовлят є високою, від вакцинації не слід відмовлятись або її відкладати.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Синкопе (непритомність) може виникнути під час або раніше будь-якої ін’єкційної вакцинації, як психогенна реакція на ін’єкцію голкою. ажливо проводити процедури у визначеному місці, щоб запобігти травмуванню внаслідок непритомності.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold'>Апное (див. розділ «Особливості застосування» </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%; font-family:"Times New Roman",serif'>щодо інформації про апное у недоношених немовлят (? 28 тижнів гестації)).</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold'>Ангіоневротичний набряк.</span></p> <p><u land='' style=''>Загальні порушення та патологічні реакції у місці ін’єкції </u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%'>Набряк всієї кінцівки, в яку вводилася вакцина</span><sup land='' style=''> 3</sup><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold'>. </span></p> <p><sup land='' style=''>1 </sup><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height: 92%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>Спостерігалися лише при бустерній вакцинації.</span></p> <p><sup land='' style=''>2 </sup><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height: 92%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>Спостерігались дуже часто при бустерній вакцинації.</span></p> <p><sup land='' style=''>3 </sup><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height: 92%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>У дітей, яким були введені первинні дози ацелюлярної вакцини для профілактики кашлюку, ймовірність виникнення реакцій припухлості після введення бустерної дози більша у порівнянні із такими у дітей, які отримали цільноклітинні вакцини для профілактики кашлюку. Місцева припухлість (> 50 мм) та дифузна припухлість може виникати частіше (дуже часто та часто відповідно) під час бустерної вакцинації у віці між 4 та 6 роками. Ці реакції минають у середньому через 4 дні. </span></p> <p><sup land='' style=''>4 </sup><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height: 92%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>Спостерігались при застосуванні вакцин</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'> в</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif; mso-bidi-font-weight:bold'>ід дифтерії та правця. </span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Термін придатності.</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"Times New Roman",serif'>3 роки. Дата закінчення терміну придатності зазначена на упаковці.</span></p>