Інструкція Кетотифен краплі очні 0,25 мг/мл 5 мл 1 флакон

• Підвищена чутливість до кетотифену або до інших компонентів препарату

Дорослим і дітям віком від 3 років рекомендується закапувати по 1 краплі 2 рази на добу у нижній кон’юнктивальний мішок. міст та дозатор флакона залишається стерильним до розкриття первинної упаковки. Пацієнта слід проінструктувати про те, що необхідно уникати можливості контакту верхівки дозатора з оком або прилеглими тканинами, оскільки це може забруднити розчин.

• Лікування та профілактика алергічного кон’юнктивіту

З боку органів зору: подразнення очей, біль в очах, точковий кератит, точкові епітеліальні ерозії, нечіткість зору безпосередньо після закапування, сухість очей, пошкодження повіки, кон’юнктивіт, світлочутливість, субкон’юнктивальні геморагії. З боку центральної нервової системи: головний біль, сонливість. З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні висипання, екзема, кропив’янка. З боку травного тракту: сухість у роті. Існують дані постмаркетингових спостережень, у яких відзначалися: реакції гіперчутливості, включаючи місцеві алергічні реакції (наприклад, контактний дерматит, набряк очей, свербіж і набряк повік) та системні алергічні реакції, включаючи набряк обличчя/набряк, загострення вже існуючих алергічних захворювань, наприклад бронхіальної астми або екземи. Термін придатності. 2 роки. Термін зберігання розчину після розкриття флакона 14 діб.

Повідомлення щодо передозування препарату відсутні. Пероральний прийом пляшки ємністю 5 мл було б еквівалентно 1,25 мг кетотифену, що становить 60 % від рекомендованої добової пероральної дози для 3-річної дитини. Клінічні результати не показали ніяких серйозних ознак або симптомів після перорального застосування до 20 мг кетотифену.

Немає достовірних даних щодо застосування препарату вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показали підвищену перед- і післяпологову летальність, але не тератогенність. Системна дія після введення в очі набагато нижча, ніж після перорального застосування. Слід проявляти обережність при призначенні вагітним жінкам. Препарат можна застосовувати у період годування груддю.

Ефективність та безпека застосування препарату дітям віком до 3 років не вивчені, тому його не слід призначати пацієнтам вікової категорії.

При температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

діюча речовина: ketotifen; 1 мл розчину містить кетотифену фумарату у перерахуванні на кетотифен 0,25 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрію хлорид; декстран; динатрію едетат (трилон Б); натрію гідроксид; кислота лимонна, моногідрат; вода очищена.

У разі виникнення сонливості або якщо спостерігається розпливчате зображення, не слід керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами.

При одночасному застосуванні кетотифену та антигістамінних препаратів можливий ефект потенціювання. Одночасне застосування з пероральними протидіабетичними препаратами збільшує можливість розвитку тромбоцитопе. При необхідності, препарат можна комбінувати з іншими очними краплями. При цьому перерва між закапуваннями повинна бути не менше 5 хвилин. Не може бути виключена потенційна взаємодія з антидепресантами, алкоголем.

Фармакодинаміка. Кетотифен має виражену протиалергічну та антигістамінну активність, є блокатором Н1-гістамінових рецепторів. Механізм дії зумовлений здатністю гальмувати вивільнення гістаміну та інших медіаторних речовин (лейкотрієнів, простагландинів, а також повільно реагуючої субстанції анафілаксії) з опасистих клітин. Кетотифен також зменшує хемотаксис, активацію та дегрануляцію еозинофілів, інгібує фосфодіестеразу, внаслідок чого збільшується кількість цАМФ, стабілізуючи мембрани опасистих клітин. Фармакокінетика. Рівні кетотифену у плазмі крові після повторного застосування крапель протягом 14 днів були у більшості випадків нижче рівня кількісної оцінки (20 пг/мл).

Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця оробйова, будинок 8. (Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС») Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100. (Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»)

Препарат містить бензалконію хлорид, який може спричиняти подразнення. Необхідно уникати контакту з м’якими контактними лінзами (зняти контактні лінзи перед використанням препарату і знову їх встановити через 15 хвилин після використання). Знебарвлює м’які контактні лінзи.