Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Кетотифен краплі очні 0,25 мг/мл 5 мл 1 флакон Інструкція

Загальна характеристика
Виробник Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС». Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».
Умови відпуску За рецептом.
Лікарська форма Краплі очні. Основні фізико-хімічні властивості: прозора або злегка опалесцентна безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком рідина.
Упаковка По 5 мл у флаконі, по 1 флакону в коробці у комплекті з кришкою-крапельницею.
Фармацевтична група Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та антиалергічні засоби. Код АТХ S01G X08.
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Дорослим і дітям віком від 3 років рекомендується закапувати по 1 краплі 2 рази на добу у нижній кон’юнктивальний мішок. Вміст та дозатор флакона залишається стерильним до розкриття первинної упаковки. Пацієнта слід проінструктувати про те, що необхідно уникати можливості контакту верхівки дозатора з оком або прилеглими тканинами, оскільки це може забруднити розчин.
Показання
Лікування та профілактика алергічного кон’юнктивіту.
Передозування
Повідомлення щодо передозування препарату відсутні. Пероральний прийом пляшки ємністю 5 мл було б еквівалентно 1,25 мг кетотифену, що становить 60 % від рекомендованої добової пероральної дози для 3-річної дитини. Клінічні результати не показали ніяких серйозних ознак або симптомів після перорального застосування до 20 мг кетотифену.
Застосування в період вагітності
Немає достовірних даних щодо застосування препарату вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показали підвищену перед- і післяпологову летальність, але не тератогенність. Системна дія після введення в очі набагато нижча, ніж після перорального застосування. Слід проявляти обережність при призначенні вагітним жінкам. Препарат можна застосовувати у період годування груддю.
Діти
Ефективність та безпека застосування препарату дітям віком до 3 років не вивчені, тому його не слід призначати пацієнтам цієї вікової категорії.
Умови збегігання
При температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Особливості застосування
Препарат містить бензалконію хлорид, який може спричиняти подразнення. Необхідно уникати контакту з м’якими контактними лінзами (зняти контактні лінзи перед використанням препарату і знову їх встановити через 15 хвилин після використання). Знебарвлює м’які контактні лінзи.
Діюча речовина
діюча речовина: ketotifen; 1 мл розчину містить кетотифену фумарату у перерахуванні на кетотифен 0,25 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрію хлорид; декстран; динатрію едетат (трилон Б); натрію гідроксид; кислота лимонна, моногідрат; вода очищена.
Склад
Інші лікарські форми
При одночасному застосуванні кетотифену та антигістамінних препаратів можливий ефект потенціювання. Одночасне застосування з пероральними протидіабетичними препаратами збільшує можливість розвитку тромбоцитопенії. При необхідності, препарат можна комбінувати з іншими очними краплями. При цьому перерва між закапуваннями повинна бути не менше 5 хвилин. Не може бути виключена потенційна взаємодія з антидепресантами, алкоголем.
Заявник
Клінічні характеристики
Протипоказання
Підвищена чутливість до кетотифену або до інших компонентів препарату.
Побічна дія
З боку органів зору: подразнення очей, біль в очах, точковий кератит, точкові епітеліальні ерозії, нечіткість зору безпосередньо після закапування, сухість очей, пошкодження повіки, кон’юнктивіт, світлочутливість, субкон’юнктивальні геморагії. З боку центральної нервової системи: головний біль, сонливість. З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні висипання, екзема, кропив’янка. З боку травного тракту: сухість у роті. Існують дані постмаркетингових спостережень, у яких відзначалися: реакції гіперчутливості, включаючи місцеві алергічні реакції (наприклад, контактний дерматит, набряк очей, свербіж і набряк повік) та системні алергічні реакції, включаючи набряк обличчя/набряк, загострення вже існуючих алергічних захворювань, наприклад бронхіальної астми або екземи. Термін придатності. 2 роки. Термін зберігання розчину після розкриття флакона 14 діб.
Водіння авто
У разі виникнення сонливості або якщо спостерігається розпливчате зображення, не слід керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами.
Адреса
Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8. (Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС») Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100. (Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»)
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Кетотифен має виражену протиалергічну та антигістамінну активність, є блокатором Н1-гістамінових рецепторів. Механізм дії зумовлений здатністю гальмувати вивільнення гістаміну та інших медіаторних речовин (лейкотрієнів, простагландинів, а також повільно реагуючої субстанції анафілаксії) з опасистих клітин. Кетотифен також зменшує хемотаксис, активацію та дегрануляцію еозинофілів, інгібує фосфодіестеразу, внаслідок чого збільшується кількість цАМФ, стабілізуючи мембрани опасистих клітин. Фармакокінетика. Рівні кетотифену у плазмі крові після повторного застосування крапель протягом 14 днів були у більшості випадків нижче рівня кількісної оцінки (20 пг/мл).
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Кетотифен
Форма випуску
краплі очні
Виробник
Дослідний завод ГНЦЛС
Країна власник ліцензії
Україна
Умови відпуску
Потрібен рецепт
Діючі речовини
- -
Кетотифен сироп 1 мг/5 мл  100 мл 1 флакон
Борщагівський ХФЗ
0
Є в наявності
від30.93грн
Кетотифен сироп 1 мг/5 мл  50 мл 1 флакон
Борщагівський ХФЗ
0
Є в наявності
від19.73грн
Кетотифен таблетки 0,001 г 30 шт
Лекхім-Харків
0
Є в наявності
від22.35грн
Форма входу