Каталог
Монтемак таблетки 10 мг 30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Монтемак таблетки 10 мг 30 шт

код товару: ЦБ000032941
Упаковка / 30 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 344.00 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - з 15-ти років
Дітям з 15-ти років
Вагітним - за наявністю строгих медичних показань
Вагітним за наявністю строгих медичних показань
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - за наявністю строгих медичних показань
Годуючим за наявністю строгих медичних показань
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - з обережністю, можливе запаморочення та сонливість
Водіям з обережністю, можливе запаморочення та сонливість

Торгівельна назва Монтемак
Форма випуску таблетки
Виробник Маклеодс Фармасьютикалс
Країна власник ліцензії Індія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 3 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Гленмарк Фармасьютикалз
Є в наявності Є в наявності
від 231.00 грн
Гленмарк Фармасьютикалз
Є в наявності Є в наявності
від 237.00 грн
Гленмарк Фармасьютикалз
Є в наявності Є в наявності
від 312.00 грн
Гленмарк Фармасьютикалз
Є в наявності Є в наявності
від 547.00 грн
Фарма Інтернешенал
Є в наявності Є в наявності
від 370.00 грн
Адамед Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 406.00 грн
Адамед Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 329.00 грн
Адамед Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 355.00 грн
Борщагівський ХФЗ
Є в наявності Є в наявності
від 310.00 грн
Борщагівський ХФЗ
Є в наявності Є в наявності
від 224.00 грн
Мерк Шарп і Доум
Є в наявності Є в наявності
від 486.00 грн
Мерк Шарп і Доум
Є в наявності Є в наявності
від 486.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Монтемак таблетки 10 мг 30 шт

  • Виробник: Монтемак таблетки 10 мг 30 шт

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'> двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою бежевого кольору, квадратної форми із заокругленими краями, з гравіюванням «</span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: RU'>CL</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'> 26» з одного боку та гладкі з іншого.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці. </span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Антагоністи лейкотрієнових рецепторів.
  • Код АТХ:

    R03D C03.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Монтемак таблетки 10 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif
  • mso-fareast-language:RU'>Підвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 15 років.</span></p>

Застосування: Застосування Монтемак таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Доза для пацієнтів (віком від 15 років) з астмою або з астмою і супутнім сезонним алергічним ринітом становить 10 мг (1 таблетка) на добу, ввечері. Для полегшення симптомів алергічного риніту час прийому слід підбирати індивідуально.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні рекомендації. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>Терапевтичний вплив лікарського засобу на показники контролю астми настає упродовж 1 дня. Лікарський засіб можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Пацієнтам слід рекомендувати продовжувати приймати лікарський засіб, навіть якщо досягнуто контролю астми, а також у періоди загострення астми. Препарат не слід застосовувати одночасно з лікарськими засобами, що містять у складі діючу речовину монтелукаст.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Немає необхідності в корекції дози для пацієнтів літнього віку, з порушенням функції нирок або з порушеннями функції печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості. Немає даних відносно пацієнтів з порушенням функції печінки тяжкого ступеня тяжкості. Дозування для чоловіків і жінок однакове.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Застосування лікарського засобу залежно від іншого лікування астми.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Лікарський засіб можна додавати до існуючого курсу лікування астми.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інгаляційні кортикостероїди.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'> Лікарський засіб можна застосовувати як додаткове лікування пацієнтам, у яких інгаляційні кортикостероїди разом з ?-агоністами короткострокової дії, що застосовуються при необхідності, не забезпечують задовільного клінічного контролю захворювання. </span></p>

Протипоказання: Протипоказання Монтемак таблетки 10 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif
  • mso-fareast-language:RU'>Додаткове лікування бронхіальної астми у пацієнтів із персистувальною астмою від легкого до середнього ступеня, що недостатньо контролюється інгаляційними кортикостероїдними препаратами, а також при недостатньому клінічному контролі астми за допомогою </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif
  • mso-fareast-language:RU'>?-агоністів короткострокової дії, що застосовуються при необхідності. Симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту у хворих на бронхіальну астму. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif
  • mso-fareast-language:RU'>Профілактика астми, домінуючим компонентом якої є бронхоспазм, індукований фізичними навантаженнями.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif
  • mso-fareast-language:RU'>Полегшення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту. Ризики виникнення психоневрологічної симптоматики у пацієнтів з алергічним ринітом можуть перевищувати користь від застосування препарату, тому Монтемак 10 необхідно застосовувати в якості препарату резерву у пацієнтів з неадекватною відповіддю або непереносимістю альтернативної терапії.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Монтемак таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Повідомляли про виникнення психоневрологічних реакцій у дорослих, підлітків та дітей, які застосовують монтелукаст (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнти та лікарі повинні бути уважними до психоневрологічних реакцій. Пацієнтам та/або доглядачам слід дати вказівки про те, щоб вони повідомляли свого лікаря у разі виникнення таких реакцій. Лікарі повинні ретельно оцінювати ризики та переваги продовження застосування монтелукасту, якщо такі реакції виникають. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримують протиастматичні засоби, в тому числі монтелукаст, може спостерігатися системна еозинофілія, інколи разом з клінічними проявами васкуліту, так званий синдром Чарга-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-fareast-language:RU'>Стросс</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'> (гранулематозний алергічний ангіїт), лікування якого проводиться за допомогою системної кортикостероїдної терапії. Такі випадки зазвичай </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-fareast-language:RU'>(але не завжди) </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>були пов’язані зі зменшенням дози або відміною терапії кортикостероїдними препаратами. Імовірність того, що антагоністи лейкотрієнових рецепторів пов’язані з появою синдрому Чарга-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-fareast-language:RU'>Стросс</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>, неможливо ані спростувати, ані підтвердити. Лікарі повинні пам’ятати про можливість виникнення у пацієнтів еозинофілії, васкулітного висипання, погіршення легеневої симптоматики, ускладнення з серця та/або нейропатії. Пацієнтів, у яких виникли такі симптоми, слід повторно обстежити і переглянути їхню схему лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Лікування монтелукастом не дає змоги пацієнтам з аспіринзалежною астмою застосовувати аспірин або інші нестероїдні протизапальні засоби.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози не слід застосовувати цей лікарський засіб.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Монтелукаст оцінювали під час клінічних досліджень:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>мг</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>приблизно у 4000 пацієнтів з астмою віком від 15 років;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>мг</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>приблизно у 400 пацієнтів з астмою і сезонним алергічним ринітом віком від 15 років;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>таблетки жувальні по 5</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>мг</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>–</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>приблизно у 1750 пацієнтів з астмою віком від 6 до 14 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>У ході клінічних досліджень про нижчезазначені побічні реакції повідомляли часто (від ? 1/100 до < 1/10) у пацієнтів, які отримували лікування монтелукастом, а також із більшою частотою, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Таблиця 1</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Класи систем органів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Дорослі пацієнти та</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>діти віком від 15 років</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>(два 12-тижневих дослідження; n=795)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>З боку нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Головний біль</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>З боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Абдомінальний біль</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Під час клінічних досліджень при пролонгованому лікуванні невеликої кількості дорослих пацієнтів упродовж 2 років і дітей віком від 6 до 14 років упродовж 12 місяців профіль безпеки не змінювався. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Постмаркетинговий період</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Побічні реакції, про які повідомляли у постмаркетинговий період, вказано вдповідно до класів систем органів і з використанням спеціальних термінів у таблиці 2. Частота встановлена за даними відповідних клінічних досліджень.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Таблиця 2</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Клас систем органів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Побічні реакції</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Частота*</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Інфекції та інвазії</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Інфекції верхніх дихальних шляхів†</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>дуже часто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>З боку системи крові та лімфатичної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>Тенденція до посилення кровоточивості</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>Тромбоцитопенія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>З боку імунної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>Реакції </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>гіперчутливості, в тому числі анафілаксія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'>Еозинофільна інфільтрація печінки</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>З боку психіки</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Порушення сну, у тому числі нічні кошмари, безсоння, сомнамбулізм, тривожність, ажитація, включаючи агресивну поведінку або ворожість, депресія, психомоторна гіперактивність (включаючи дратівливість, неспокій, тремор§)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Порушення уваги, погіршення пам’яті, тик</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Галюцинації, дезорієнтація, суїцидальні думки та поведінка (суїцидальність), обсесивно-компульсивні розлади, дисфемія </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>З боку нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Запаморочення, млявість, парестезія/гіпестезія, судоми </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>З боку серця</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Пальпітація</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Носова кровотеча</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>нечасто</span></p>

Передозування: Передозування Монтемак таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Жодної спеціальної інформації щодо лікування передозування препаратом немає. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>У довготривалих дослідженнях пацієнтів з хронічною астмою монтелукаст призначали в дозах до 200 мг/добу дорослим пацієнтам протягом 22 тижнів, а в короткочасних дослідженнях – до 900 мг/добу протягом приблизно 1 тижня, при цьому клінічно значущі побічні реакції були відсутні.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Надходили повідомлення про гостре передозування препарату. Зокрема, повідомляли про застосування препарату дорослими і дітьми в дозах, що перевищують 1000 мг (приблизно 61 мг/кг, дитина віком 42 місяці). Отримані клінічні і лабораторні дані відповідали профілю безпеки для дорослих пацієнтів і дітей. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>У більшості повідомлень про випадки передозування ніяких небажаних явищ не спостерігалося. Найчастіше спостерігалися побічні ефекти, що відповідали профілю безпеки препарату та включали біль у животі, сонливість, спрагу, головний біль, блювання та психомоторну гіперактивність.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Невідомо, чи виводиться монтелукаст за допомогою перитонеального діалізу або гемодіалізу. Лікування симптоматичне.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Монтемак таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Дослідження на тваринах не демонструють шкідливого впливу на вагітність або ембріональний/фетальний розвиток.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Наявні дані опублікованих проспективних та ретроспективних когортних досліджень із застосуванням монтелукасту вагітними жінками, які оцінюють значущі вроджені вади у дітей, не встановили ризику, пов'язаного із застосуванням лікарського засобу. Наявні дослідження мають методологічні обмеження, включаючи невеликий розмір вибірки, в деяких випадках ретроспективний збір даних і несумісні групи порівняння.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-fareast-language: RU'>Препарат слід застосовувати у період вагітності лише за явної потреби.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Годування груддю</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-fareast-language:RU'>. Дослідження на щурах продемонстрували, що монтелукаст проникає у молоко. Невідомо, чи проникає монтелукаст у грудне молоко жінок. Монтелукаст 10 можна застосовувати у період годування груддю, тільки якщо це вважається безумовно необхідним.</span></p>

Діти: Діти Монтемак таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Препарат застосовувати дітям віком від 15 років. Дітям віком до 15 років слід застосовувати препарат у вигляді жувальних таблеток.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Монтемак таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Зберігати в недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Монтемак таблетки 10 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'>m</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>ontelukast;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить монтелукасту натрію еквівалентно монтелукасту 10 мг;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'> целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, динатрію едетат, магнію стеарат; покриття </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU'>Instacoat</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU'>Aqua</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU'>Brown</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU'>ICG</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>-</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU'>A</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>-10310: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Монтемак таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Не очікується, що монтелукаст впливатиме на здатність пацієнта керувати автотранспортом або іншими механізмами. Проте дуже рідко повідомляли про сонливість або запаморочення.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Монтемак таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Монтемак 10 можна призначати разом з іншими препаратами для профілактики або тривалого лікування астми і лікування алергічного риніту. Під час дослідження взаємодії між лікарськими засобами рекомендована клінічна доза монтелукасту не мала значного клінічного впливу на фармакокінетику таких препаратів: теофілін, преднізон, преднізолон, пероральні контрацептиви (етинілестрадіол/норетиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин та варфарин.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>У пацієнтів, котрі одночасно приймали фенобарбітал, площа під кривою «концентрація?час» (AUC) монтелукасту знижувалася приблизно на 40 %. Оскільки монтелукаст метаболізується СYР 3А4, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:FR'>2</span><span lang='FR' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: FR;mso-fareast-language:FR'>C</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:FR'>8 і 2</span><span lang='FR' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: FR;mso-fareast-language:FR'>C</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:FR'>9, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>необхідно бути обережним, особливо щодо дітей, якщо монтелукаст призначати одночасно з індукторами СYР 3 А4, 2C8 і 2C9, наприклад фенітоїном, фенобарбіталом і рифампіцином.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>У дослідженнях in vitro було показано, що монтелукаст є потужним інгібітором CYP 2C8. Проте результати досліджень взаємодії лікарських засобів, що включали монтелукаст і розиглітазон (препарат, що метаболізується за допомогою CYP 2C8), показали, що монтелукаст не є інгібітором CYP 2C8 in vivo. Таким чином, монтелукаст значно не впливає на метаболізм препаратів, що метаболізуються за допомогою цього ферменту (наприклад паклітакселу, розиглітазону та репаглініду).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Під час досліджень in vitro було встановлено, що монтелукаст є субстратом CYP 2C8 і меншою мірою 2C9 та 3A4. У ході клінічного дослідження взаємодії лікарських засобів із застосуванням монтелукасту і гемфіброзилу (інгібітору CYP 2C8 і 2С9), гемфіброзил підвищував системну експозицію монтелукасту в 4,4 раза. При одночасному застосуванні з гемфіброзилом або іншими потужними інгібіторами CYP 2C8 корекція дози монтелукасту не потрібна, але лікар повинен враховувати підвищений ризик виникнення побічних реакцій.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>За результатами досліджень in vitro, не очікується виникнення клінічно важливих взаємодій з менш потужними інгібіторами CYP 2C8 (наприклад з триметопримом). Одночасне застосування монтелукасту з ітраконазолом, сильним інгібітором CYP 3A4, не призводило до істотного підвищення системної експозиції монтелукасту.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Монтемак таблетки 10 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Цистеїніллейкотрієни (LTC4, LTD4, LTE4) є потужними ейкозаноїдами запалення, що виділяються різними клітинами, у тому числі опасистими клітинами та еозинофілами. Ці важливі проастматичні медіатори зв’язуються з цистеїніллейкотрієновими рецепторами (CysLT). Рецептор CysLT 1-го типу (CysLT1) знаходиться у дихальних шляхах людини (включаючи гладком'язові клітини дихальних шляхів та макрофаги у дихальних шляхах), а також на інших прозапальних клітинах (включаючи еозинофіли та деякі мієлоїдні стовбурові клітини). Наявність рецепторів CysLT корелює з патофізіологією астми та алергічного риніту. При астмі лейкотрієнопосередковані ефекти включають бронхоконстрикцію, секрецію слизу, проникність судин і еозинофілію. При алергічному риніті білок CysLT виділяється зі слизової оболонки носа після впливу алергену при розвитку реакцій як раннього, так і пізнього типу, і це супроводжується симптомами алергічного риніту. ідповідно до досліджень, інтраназальне введення CysLT призводило до підвищення резистентності дихальних шляхів носової порожнини та посилення симптомів закладеності носа.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Монтелукаст при пероральному застосуванні є активною сполукою, яка з високою вибірковістю і спорідненістю зв'язується з CysLT1-рецепторами. Згідно з клінічними дослідженнями, монтелукаст пригнічує бронхоспазм після інгаляції LTD4 у дозі 5</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>мг. Бронходилатація спостерігається упродовж 2 годин після перорального застосування; цей ефект був адитивним до бронходилатації, спричиненої ?-агоністами.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Лікування монтелукастом пригнічує бронхоконстрикцію, спричинену антигенною стимуляцією як на ранній, так і на пізній стадії. Монтелукаст, порівняно з плацебо, зменшує кількість еозинофілів периферичної крові у дорослих пацієнтів та дітей. окремому дослідженні прийом монтелукасту значно зменшував кількість еозинофілів у дихальних шляхах (визначених у мокротинні) і периферичній крові та покращував клінічний контроль астми. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Під час досліджень з участю дорослих монтелукаст у дозі 10 мг 1 раз на добу порівняно з плацебо продемонстрував значне поліпшення показника ранкового ОФ1 (зміна від початкового на 10,4 % і 2,7 % відповідно), ранкової пікової швидкості видиху (РПШ) (зміна від початкового на 24,5</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>л/хв і 3,3</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>л/хв відповідно) і достовірне зменшення загального застосування ?-агоністів (зміна від початкового на</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>–26,1 % і</span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>–4,6 % відповідно). Поліпшення повідомлених пацієнтом показників денних і нічних симптомів астми було достовірно кращим, ніж для плацебо.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Дослідження з участю дорослих продемонстрували здатність монтелукасту доповнювати клінічний ефект інгаляційних кортикостероїдів (зміна (в %) початкового показника для інгаляційного беклометазону плюс монтелукаст порівняно з беклометазоном відповідно для ОФ1: 5,43 % та 1,04 %; застосування ?-агоністів: –8,70 % та 2,64 %). Порівняно з інгаляційним беклометазоном (200</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>мкг 2 рази на добу, спейсерний пристрій), монтелукаст продемонстрував більш швидшу початкову відповідь, хоча упродовж 12-тижневого дослідження беклометазон призводив до більш вираженого середнього терапевтичного ефекту (% зміна початкового показника для монтелукасту порівняно з беклометазоном відповідно для ОФ1: 7,49 % та 13,3 %; застосування ?-агоніста: –28,28 % та –43,89 %). Проте порівняно з беклометазоном у більшої кількості пацієнтів, які отримували лікування монтелукастом, досягнута подібна клінічна відповідь (тобто у 50 % пацієнтів, які отримували лікування беклометазоном, досягнуто поліпшення ОФ1 приблизно на 11 % і більше порівняно з початковим, тоді як у 42 % пацієнтів, які отримували лікування монтелукастом, досягнута така ж відповідь).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>Для оцінки монтелукасту як засобу для симптоматичного лікування сезонного алергічного риніту у пацієнтів віком від 15 років з астмою та супутнім сезонним алергічним ринітом було проведено клінічне дослідження. У цьому дослідженні було продемонстровано, що монтелукаст у таблетках при прийомі у дозі 10 мг один раз на добу порівняно з плацебо демонстрував статистично значуще покращення середньоденного показника симптомів риніту. Середньоденний показник симптомів риніту є середньою величиною, отриманою при оцінці назальних симптомів у денний час (середня закладеність носа, ринорея, чхання, свербіж у носі) та у нічний час (середня закладеність носа при пробудженні, труднощі при засинанні та частота нічних пробуджень). Порівняно з застосуванням плацебо були отримані значно кращі результати загальної оцінки лікування алергічного риніту пацієнтами та лікарями. Оцінка ефективності такого лікування при астмі не була головною метою цього дослідження.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>У ході 8-тижневого дослідження з участю дітей віком від 6 до 14 років монтелукаст у дозі 5</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>мг 1 раз на добу порівняно з плацебо достовірно покращував респіраторну функцію (зміна від початкового показника ОФ1: 8,71 % порівняно з 4,16 %, зміна показника ранкової ПШ: 27,9 л/хв порівняно з 17,8</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>л/хв) і знижував частоту застосування ?-агоністів за потребою (зміна від початкового показника на –11,7 % порівняно з +8,2 %).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Достовірне зменшення бронхоспазму, пов’язаного з фізичним навантаженням (БФН), було продемонстровано під час 12-тижневого дослідження у дорослих (максимальне зниження ОФ1 22,33 % для монтелукасту порівняно з 32,40 % для плацебо; час до відновлення у межах 5 % від початкового ОФ1 44,22 хв порівняно з 60,64</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>хв). Цей ефект спостерігався упродовж 12-тижневого періоду дослідження. Зниження БФН також було продемонстровано під час короткого дослідження з участю дітей віком від 6 до 14 років (максимальне зниження ОФ1 18,27 % порівняно з 26,11 %; час до відновлення у межах 5 % від початкового ОФ1 17,76</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>хв порівняно з 27,98</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>хв). Ефект в обох дослідженнях був продемонстрований наприкінці інтервалу при прийомі один раз на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>У пацієнтів з чутливістю до аспірину, які отримували поточну терапію інгаляційними та/або пероральними кортикостероїдами, лікування монтелукастом порівняно з плацебо призводило до значного поліпшення контролю астми (зміна початкового показника ОФ1 становить 8,55 % проти –1,74 % і зміна від початкового у зниженні загального застосування ?-агоніста –27,78 % проти 2,09 %).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Абсорбція</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Монтелукаст швидко всмоктується після перорального прийому. У дорослих при прийомі натщесерце таблеток, вкритих плівковою оболонкою, в дозі 10 мг максимальна концентрація (Cmax) у плазмі крові досягається через 3 години (</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: RU'>Tmax</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>). Середня біодоступність при пероральному застосуванні становить 64 %. Прийом звичайної їжі не впливає на Cmax у плазмі крові і біодоступність при пероральному застосуванні. Безпека і ефективність були продемонстровані в ході клінічних досліджень у групах, де таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг приймали незалежно від вживання їжі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Для таблеток жувальних по 5 мг показник Cmax у дорослих досягався через 2 години після прийому натще. Середня біодоступність при пероральному застосуванні становить 73 % і знижується до 63 % при прийомі зі стандартною їжею.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розподіл</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Понад 99 % монтелукасту зв’язується з білками плазми крові. Об’єм розподілу монтелукасту в стаціонарній фазі в середньому становить від 8 до 11 літрів. При дослідженні на щурах із застосуванням радіоактивно міченого монтелукасту проходження через гематоенцефалічний бар’єр було мінімальним. У всіх інших тканинах концентрації позначеного радіоізотопом матеріалу через 24 години після прийому дози також виявилися мінімальними.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метаболізм</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Монтелукаст активно метаболізується. У дослідженнях з терапевтичними дозами концентрації метаболітів монтелукасту у стаціонарному стані плазми крові в дорослих і пацієнтів дитячого віку не визначалися.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Цитохром Р450 2С8 є основним ферментом у метаболізмі монтелукасту. Крім того, цитохроми CYP 3A4 і 2С9 відіграють незначну роль у метаболізмі монтелукасту, хоча ітраконазол (інгібітор CYP 3А4) не змінював фармакокінетичні показники монтелукасту у здорових добровольців, які отримували 10 мг монтелукасту на добу. Згідно з результатами досліджень </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>in vitro</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>з використанням мікросом печінки людини, терапевтичні плазмові концентрації монтелукасту не пригнічують цитохроми Р450 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 і 2D6. Участь метаболітів у терапевтичній дії монтелукасту є мінімальною.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>иведення</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Кліренс монтелукасту з плазми крові здорових дорослих добровольців у середньому становить 45 мл/хв. Після перорального застосування міченого ізотопом монтелукасту 86 % дози виводиться з калом протягом 5 днів і менш ніж 0,2 % – із сечею. Окрім біодоступності монтелукасту при пероральному застосуванні, цей факт підтверджує те, що його метаболіти майже повністю виводяться з жовчю. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика в різних груп пацієнтів </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Для пацієнтів літнього віку, а також пацієнтів з печінковою недостатністю легкого і середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Дослідження щодо пацієнтів з нирковою недостатністю не проводили. Оскільки монтелукаст і його метаболіти виводяться з жовчю, корекція дози для пацієнтів із нирковою недостатністю не вважається необхідною. Даних про характер фармакокінетики монтелукасту у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю (більше 9 балів за шкалою Чайлда-П'ю) немає.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>При прийомі великих доз монтелукасту (що в 20 та 60 разів перевищували дозу, рекомендовану для дорослих) спостерігалося зниження концентрації теофіліну у плазмі крові. Цей ефект не спостерігається при прийомі рекомендованої дози 10 мг 1 раз на добу.</span></p>

Адреса: Адреса Монтемак таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>іледж Тхеда, ПО Лодхімайра, Техсіл Бадді, Дістрікт Солан, Хімачал Прадеш, 174101</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>, Індія.</span></p>

Особливості: Особливості Монтемак таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Пацієнтів необхідно попередити, що Монтемак 10 для перорального застосування не слід застосовувати для лікування гострих нападів астми, а також про те, що вони повинні завжди мати при собі відповідний лікарський засіб екстреної допомоги. При гострому нападі слід застосовувати інгаляційні ?-агоністи короткої дії. Пацієнти повинні якнайшвидше проконсультуватися з лікарем, якщо вони потребують більшої кількості ?-агоніста короткої дії, ніж зазвичай. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Не слід різко замінювати монтелукастом терапію інгаляційними або пероральними кортикостероїдними препаратами. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Немає даних, які підтверджують, що дозу пероральних кортикостероїдів можна зменшити при одночасному застосуванні монтелукасту.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Лікарський засіб не повинен різко замінювати інгаляційні кортикостероїди (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Синдром Чарга–Стросс (див. розділ «Особливості застосування»), легенева еозинофілія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>З боку ШКТ</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Діарея‡, нудота‡, блювання‡</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Сухість у роті, диспепсія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>З боку гепатобіліарної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Підвищення рівня трансаміназ сироватки крові (АЛТ, АСТ)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Гепатит (включаючи холестатичне, гепатоцелюлярне та змішане ураження печінки)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>З боку шкіри і підшкірних тканин</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>исип‡</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Гематома, кропив'янка, свербіж</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Ангіоневротичний набряк</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>узликова еритема, мультиформна еритема</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>З боку кістково-м’язової системи і сполучної тканини</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Артралгія, міалгія, включаючи м'язові судоми</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>З боку нирок та сечовивідних шляхів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Енурез у дітей</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Загальні розлади і побічні реакції, спричинені прийомом лікарського засобу</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Пірексія‡</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>часто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>Астенія/втома, недомагання, набряк</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>*Частота визначена згідно з частотою повідомлень у базі даних клінічних досліджень: дуже часто (?</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>1/10), часто (від ?</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>1/100 до <</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>1/10), нечасто (від ?</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>1/1000 до <</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>1/100), рідко (від ?</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:RU'>1/10000 до <</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>1/1000), дуже рідко (<</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'>1/10000).</span></p> <p><sup land='' style=''>†</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>Про цю побічну реакцію повідомляли з частотою «дуже часто» у пацієнтів, які застосовували монтелукаст, а також у пацієнтів, які отримували плацебо, під час клінічних досліджень.</span></p> <p><sup land='' style=''>‡</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>Про цю побічну реакцію повідомляли з частотою «часто» у пацієнтів, які застосовували монтелукаст, а також у пацієнтів, які отримували плацебо, під час клінічних досліджень.</span></p> <p><sup land='' style=''>§</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>Рідко.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: RU'> 2 роки.</span></p>