Каталог
Монтулар Кідс таблетки жувальні 4 мг 30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Монтулар Кідс таблетки жувальні 4 мг 30 шт

код товару: 00-00002857
Упаковка / 30 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 224.00 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - призначений для застосування дітям
Дорослим призначений для застосування дітям
Дітям - з 2-х до 5 років
Дітям з 2-х до 5 років
Вагітним - за наявністю строгих медичних показань
Вагітним за наявністю строгих медичних показань
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - за наявністю строгих медичних показань
Годуючим за наявністю строгих медичних показань
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі
Взаємодія з їжею за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі
Водіям - з обережністю, можливе запаморочення та сонливість
Водіям з обережністю, можливе запаморочення та сонливість

Торгівельна назва Монтулар Кідс
Форма випуску таблетки жувальні
Виробник Кусум Хелтхкер
Країна власник ліцензії Індія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 3 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Кусум Хелтхкер
Є в наявності Є в наявності
від 356.00 грн
Кусум Хелтхкер
Є в наявності Є в наявності
від 245.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Монтулар Кідс таблетки жувальні 4 мг 30 шт

  • Виробник: Монтулар Кідс таблетки жувальні 4 мг 30 шт

    <p><span lang='UK' style='text-transform:uppercase;mso-ansi-language: UK'>Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/</span></p> <p><span lang='UK' style='text-transform:uppercase;mso-ansi-language: UK'>Kusum Healthcare Pvt Ltd.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .05pt;mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span><span style='mso-bidi-font-weight: bold' style='mso-bidi-font-weight: bold'></span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Таблетки жувальні.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>круглі двоопуклі таблетки від світло-рожевого до рожевого кольору без оболонки з наявними вкрапленнями, гладкі з обох боків.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>По 10 таблеток у блістері, по 3 або по 9 блістерів </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''> картонн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ій</span><text land='' style=''> упаков</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Антагоністи лейкотрієнових рецепторів. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Код АТX R03D C03.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Монтулар Кідс таблетки жувальні 4 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу
  • </span></p>

Застосування: Застосування Монтулар Кідс таблетки жувальні 4 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Як альтернативний метод лікування замість низьких доз інгаляційних кортикостероїдів для пацієнтів віком від 2 до 5 років із персистуючою астмою легкого ступеня, у яких не відмічали протягом останнього часу серйозних нападів бронхіальної астми, що потребують застосування пероральних кортикостероїдів, а також які не можуть застосовувати інгаляційні кортикостероїди (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Профілактика астми, домінуючим компонентом якої є бронхоспазм, індукований фізичним навантаженням, у пацієнтів віком від 2 до 5 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для перорального прийому. Таблетки слід розжувати перед ковтанням. Лікарський засіб необхідно застосовувати дітям під наглядом дорослих. </span></p> <p><u land='' style=''>Дозування</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рекомендована доза для дітей віком від 2 до 5 років становить 1 таблетка жувальна (4 мг) на добу, застосовують ввечері. Препарат слід приймати за 1 годину до їди або через 2 години після їди. Немає необхідності в корекції дози для вікової групи.</span></p> <p><u land='' style=''>Загальні рекомендації</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Як додаткове лікування при бронхіальній астмі у пацієнтів із персистуючою астмою від легкого до середнього ступеня.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Терапевтичний вплив монтелукасту на показники контролю астми настає упродовж 1 доби. Пацієнтам слід рекомендувати продовжувати приймати монтелукаст, навіть якщо досягнуто контролю астми, а також у періоди загострення астми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Немає необхідності в корекції дози для пацієнтів із порушеннями функції нирок або з порушеннями функції печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості. Немає даних щодо пацієнтів із порушеннями функції печінки тяжкого ступеня. Дозування для хлопчиків і дівчаток однакове.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Як альтернативний метод лікування замість низькодозових інгаляційних кортикостероїдів при персистуючій астмі легкого ступеня</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Монтелукаст не рекомендований як монотерапія для пацієнтів із персистуючою астмою середнього ступеня. Застосування монтелукасту як альтернативи низькодозовим інгаляційним кортикостероїдам дітям віком від 2 до 5 років із персистуючою астмою легкого ступеня слід розглядати тільки для пацієнтів, у яких за останній час не було серйозних нападів астми, що вимагали застосування пероральних кортикостероїдів, і які не можуть застосовувати інгаляційні кортикостероїди (див. розділ «Показання»). Персистуюча астма легкого ступеня визначена як виникнення симптомів астми частіше 1 разу на тиждень, але рідше 1 разу на добу, виникнення нічних симптомів частіше 2 разів на місяць, але рідше 1 разу на тиждень, нормальна функція легенів у періодах між епізодами. Якщо достатнього контролю астми не досягнуто, у подальшому (зазвичай упродовж 1 місяця) слід визначити необхідність додаткової або іншої протизапальної терапії, ґрунтуючись на послідовній системі лікування астми. Слід періодично оцінювати стан пацієнтів щодо контролю астми.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Профілактика астми у пацієнтів віком від 2 до 5 років, у яких основним компонентом астми є бронхоспазм, індукований фізичним навантаженням</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Монтелукаст рекомендований пацієнтам віком від 2 до 5 років для профілактики бронхоспазму, індукованого фізичним навантаженням, який може бути основним проявом персистуючої астми, при якій необхідне застосування інгаляційних кортикостероїдів. Стан пацієнтів слід оцінити після 2–4 тижнів лікування монтелукастом. Якщо достатньої відповіді не досягнуто, необхідно розглянути питання про додаткову або іншу терапію.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Застосування монтелукасту</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> залежно від іншого лікування астми. </span></p>

Протипоказання: Протипоказання Монтулар Кідс таблетки жувальні 4 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Як додаткове лікування при бронхіальній астмі у пацієнтів віком від 2 до 5 років з персистуючою астмою від легкого до середнього ступеня, яка недостатньо контролюється інгаляційними кортикостероїдами, а також при недостатньому клінічному контролі астми за допомогою агоністів ОІ-адренорецепторів короткої дії, які застосовують при необхідності.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Монтулар Кідс таблетки жувальні 4 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Частота виникнення побічних реакцій при застосуванні монтелукасту (жувальні таблетки чи гранули по 4 мг) оцінювалася під час клінічних досліджень за участі 851 дитини із персистуючою астмою віком від 2 до 5 років та 1038 дітей із інтермітуючою астмою віком від 6 місяців до 5 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У двох плацебо-контрольованих дослідженнях (одне 12-тижневе дослідження; n = 461 та одне 48-тижневе дослідження; n = 278) за участі дітей віком від 2 до 5 років, які отримували лікування монтелукастом, найчастіше (від ≥1/100 до <1/102 %) спостерігалися абдомінальний біль та відчуття спраги. Частота випадків їх виникнення була вище, ніж у групі плацебо.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Під час клінічних досліджень при пролонгованому лікуванні дітей віком від 2 до 5 років упродовж мінімум 3 місяців (n = 502), 6 місяців або більше (n = 338) та 12 місяців або більше (n = 534) профіль безпеки не змінювався.</span></p> <p><u land='' style=''>Постмаркетинговий період</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Побічні реакції, про які повідомлялось у постмаркетинговий період, вказано згідно з класами систем органів і з використанням спеціальних термінів (див. таблицю). Частота визначена згідно даних клінічних досліджень.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Системи органів</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Побічні реакції</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Частота*</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Інфекції та інвазії</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Інфекції верхніх дихальних шляхів**</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку системи крові та лімфатичної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Тенденція до посилення кровоточивості</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Тромбоцитопенія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку імунної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Реакції </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>гіперчутливості, в тому числі анафілаксія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Еозинофільна інфільтрація печінки</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку психіки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Порушення сну (у тому числі нічні жахи, безсоння, сомнамбулізм), тривожність, ажитація (включаючи агресивну поведінку або ворожість), депресія, психомоторна гіперактивність (включаючи дратівливість, неспокій, тремор§)</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-ansi-language: UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Порушення уваги, погіршення пам’яті, тик</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Галюцинації, дезорієнтація, суїцидальні думки та поведінка (суїцидальність), обсесивно-компульсивні розлади, дисфемія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Запаморочення, млявість, парестезія/гіпестезія, судоми</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку серця</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пальпітація</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Носова кровотеча</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нечасто</span></p>

Передозування: Передозування Монтулар Кідс таблетки жувальні 4 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У процесі досліджень хронічної астми монтелукаст призначали у дозах до 200 мг на добу дорослим пацієнтам протягом 22 тижнів, а при короткочасних дослідженнях – до 900 мг на добу протягом приблизно одного тижня, клінічно значущі побічні реакції були відсутні.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При постмаркетинговому застосуванні та під час клінічних досліджень надходили повідомлення про гостре передозування препаратом монтелукасту. Ці дані включали прийом препарату дорослими та дітьми в дозах, що перевищують 1000 мг (приблизно 61 мг/кг у дитини віком 42 місяці). Отримані клінічні й лабораторні дані відповідали профілю безпеки у дорослих пацієнтів і дітей. У більшості випадків передозування про побічні реакції не повідомлялось. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Симптоми.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Найчастіше спостерігалися побічні реакції, що відповідали профілю безпеки препарату та включали біль у животі, сонливість, спрагу, головний біль, блювання та психомоторну гіперактивність.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікування.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Спеціальної інформації щодо лікування передозувань монтелукастом немає. Невідомо, чи виводиться монтелукаст за допомогою перитонеального діалізу або гемодіалізу. </span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Монтулар Кідс таблетки жувальні 4 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>агітність</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>. Д</span><text land='' style=''>ослідження на тваринах не демонструють шкідливо</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>го впливу</span><text land='' style=''> на вагітність або ембріональний/фетальн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ий</span><text land='' style=''> розвиток.</text></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Наявні дані з опублікованих проспективних та ретроспективних когортних досліджень із застосуванням монтелукасту вагітними жінками, які оцінюють значущі вроджені вади у дітей, не встановили ризику, пов</span><text land='' style=''>’</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>язаного зі застосуванням лікарського засобу</span><text land='' style=''>. </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Наявні дослідження мають методологічні обмеження, включаючи невеликий розмір вибірки, в деяких випадках –ретроспективний збір даних, і несумісні групи порівняння.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Годування груддю</i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>. Дослідження на щурах продемонстрували, що монтелукаст проникає в молоко. Невідомо, чи виводиться монтелукаст у грудне молоко у жінок. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Монтелукаст можна застосовувати в період годування груддю, тільки якщо це вважається безумовно необхідним.</span></p>

Діти: Діти Монтулар Кідс таблетки жувальні 4 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Монтулар® Кідс, жувальні таблетки по 4 мг, дітям віком до 2 років не встановлені. Препарат застосовують дітям віком від 2 до 5 років.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Монтулар Кідс таблетки жувальні 4 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Монтулар Кідс таблетки жувальні 4 мг 30 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='font-size:11.5pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>монтелукаст натрію </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>montelukast</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'>sodium</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>;</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Кожна таблетка жувальна містить монтелукасту натрію у перерахуванні на монтелукаст 4 мг;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> целюлоза мікрокристалічна (</span><span lang='EN-US' style='letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-style: italic'>PH</span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'> 112), гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> заліза оксид червоний (Е 172), аспартам (Е 951), ароматизатор «ишня 501027</span><span lang='EN-US' style='letter-spacing:-.05pt; mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>AP</span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>0551», маніт (Е 421),</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> магнію стеарат.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Монтулар Кідс таблетки жувальні 4 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Монтелукаст не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом чи іншими механізмами. Проте пацієнти повідомляли про сонливість або запаморочення.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Монтулар Кідс таблетки жувальні 4 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Монтелукаст можна призначати разом з іншими лікарськими засобами, що зазвичай застосовуються для профілактики або тривалого лікування астми. При дослідженні взаємодії між лікарськими засобами рекомендована клінічна доза монтелукасту не мала значного клінічного впливу на фармакокінетику таких лікарських засобів: теофілін, преднізон, преднізолон, пероральні контрацептиви (етинілестрадіол/норетиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин та варфарин.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів, які одночасно приймали фенобарбітал, площа під кривою «концентрація – час» (AUC) для монтелукасту знижувалася приблизно на 40 %. Оскільки монтелукаст метаболізується СYР 3А4, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:FR'>2C8 і 2C9, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>необхідно бути обережним, особливо щодо дітей, застосуванні препарату одночасно з індукторами СYР 3А4, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:FR'>2C8 і 2C9, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>наприклад із фенітоїном, фенобарбіталом і рифампіцином.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дослідження in vitro показали, що монтелукаст є потужним інгібітором CYP 2C8. Проте дані клінічного дослідження взаємодії лікарських засобів, що включали монтелукаст і розиглітазон (маркерний субстрат, який представляє лікарські засоби, що метаболізуються переважно CYP 2C8), показали, що монтелукаст не є інгібітором CYP 2C8 in vivo. Таким чином, монтелукаст не впливає значною мірою на метаболізм лікарських засобів, що метаболізуються за допомогою цього ферменту (наприклад, паклітакселу, розиглітазону та репаглініду).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Під час досліджень in vitro було встановлено, що монтелукаст є субстратом CYP 2C8, меншою мірою – 2C9 та 3A4. У процесі клінічного дослідження взаємодії лікарських засобів із застосуванням монтелукасту і гемфіброзилу (інгібітора CYP 2C8 і 2С9) гемфіброзил підвищував системну експозицію монтелукасту у 4,4 раза. При одночасному застосуванні з гемфіброзилом або іншими потужними інгібіторами CYP 2C8 корекція дози монтелукасту не потрібна, але лікар повинен враховувати підвищений ризик виникнення побічних реакцій.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>За результатами досліджень in vitro, не очікується виникнення клінічно важливих взаємодій із менш потужними інгібіторами CYP 2C8 (наприклад, із триметопримом). Одночасне застосування монтелукасту з ітраконазолом, сильним інгібітором CYP 3A4, не призводило до істотного підвищення системної експозиції монтелукасту.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Монтулар Кідс таблетки жувальні 4 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Цистеїніллейкотрієни (LTC4, LTD4, LTE4) є потужними ейкозаноїдами запалення, що виділяються різними клітинами, у тому числі опасистими клітинами та еозинофілами. Ці важливі проастматичні медіатори зв’язуються з цистеїніллейкотрієновими рецепторами (CysLT), наявними в дихальних шляхах людини, і викликають такі реакції з боку дихальних шляхів, як бронхоспазм, секреція слизу, підвищення проникності судинної стінки і збільшення кількості еозинофілів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Монтелукаст при пероральному застосуванні є активною сполукою, яка з високою вибірковістю і спорідненістю зв’язується з CysLT1-рецепторами. Згідно з клінічними дослідженнями, монтелукаст у дозі 5 мг пригнічує бронхоспазм, викликаний інгаляцією LTD4. Бронходилатація спостерігається упродовж 2 годин після перорального застосування. Цей ефект був адитивним до бронходилатації, спричиненої ОІ-агоністами. Лікування монтелукастом пригнічувало як ранню, так і пізню фази бронхообструкції, спричиненої антигенною стимуляцією. Монтелукаст порівняно з плацебо зменшує кількість еозинофілів периферичної крові у дорослих пацієнтів та дітей. У процесі окремого дослідження прийом монтелукасту значно зменшував кількість еозинофілів у дихальних шляхах (за вимірами у мокротинні). У дорослих пацієнтів і дітей віком від 2 до 14 років монтелукаст порівняно з плацебо зменшує кількість еозинофілів периферичної крові та покращує клінічний контроль астми.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Абсорбція</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Монтелукаст швидко всмоктується після перорального прийому. Після застосування дорослими натще таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 10 мг середня максимальна концентрація (Cmax) у плазмі крові досягалася через 3 години (Tmax). Середня біодоступність при пероральному застосуванні складає 64 %. живання звичайної їжі не впливало на біодоступність і на Cmax при пероральному застосуванні. Безпека і ефективність були підтверджені під час клінічних досліджень при застосуванні таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 10 мг незалежно від часу вживання їжі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для таблеток жувальних по 5 мг показник Cmax у дорослих досягався через 2 години після прийому натще. Середня біодоступність при пероральному застосуванні складає 73 % і знижується до 63 % при прийомі зі стандартною їжею.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Після прийому натще таблеток жувальних по 4 мг у дітей віком від 2 до 5 років показник Cmax досягається через 2 години після прийому лікарського засобу. Середнє значення Cmax на 66 % вище, а середнє Cmin нижче, ніж у дорослих після прийому таблеток по 10 мг.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розподіл</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Понад 99 % монтелукасту зв</span><text land='' style=''>’</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>язується з білками плазми крові. Об’єм розподілу монтелукасту у стаціонарній фазі у середньому становить від 8 до 11 літрів. У процесі досліджень на щурах із застосуванням радіоактивно міченого монтелукасту проходження через гематоенцефалічний бар’єр було мінімальним. Крім того, у всіх інших тканинах концентрації позначеного радіоізотопом матеріалу через 24 години після прийому дози також виявилися мінімальними.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболізм</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Монтелукаст активно метаболізується. Під час досліджень із застосуванням терапевтичних доз концентрації метаболітів монтелукасту у стаціонарному стані плазми крові у дорослих і пацієнтів дитячого віку не визначаються.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Цитохром Р450 2С8 є основним ферментом у метаболізмі монтелукасту. Крім того, цитохроми CYP 3A4 і 2С9 відіграють незначну роль у метаболізмі монтелукасту, хоча ітраконазол (інгібітор CYP 3А4) не змінював фармакокінетичні показники монтелукасту у здорових добровольців, які отримували 10 мг монтелукасту на добу. Згідно з результатами досліджень in vitro з використанням мікросом печінки людини, терапевтичні плазмові концентрації монтелукасту не пригнічують цитохроми Р450 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 і 2D6. Участь метаболітів у терапевтичній дії монтелукасту є мінімальною.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>иведення</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Кліренс монтелукасту в плазмі крові у здорових дорослих добровольців у середньому становить 45 мл/хв. Після перорального прийому монтелукасту, міченого ізотопом, 86 % виводиться з калом протягом 5 днів і менше 0,2 % – із сечею. У сукупності з біодоступністю монтелукасту при пероральному застосуванні цей факт вказує, що монтелукаст і його метаболіти майже повністю виводяться з жовчю. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика у різних груп пацієнтів. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для пацієнтів із порушеннями функції печінки легкого або середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Дослідження за участю пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводили. Оскільки монтелукаст і його метаболіти виводяться з жовчю, корекція дози для пацієнтів із порушеннями функції нирок не вважається необхідною. Даних про характер фармакокінетики монтелукасту у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня (понад 9 балів за шкалою Чайлда – П’ю) немає.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>При прийомі великих доз монтелукасту (що в 20 та 60 разів перевищували дозу, рекомендовану для дорослих) спостерігалося зниження концентрації теофіліну у плазмі крові. Цей ефект не спостерігається при прийомі рекомендованої дози 10 мг 1 раз на добу.</span></p>

Адреса: Адреса Монтулар Кідс таблетки жувальні 4 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:"Courier New"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:TR'>Плот № М-3, Індор Спешел Ікономік Зоун, Фейз-ІІ, Пітампур, Діст. Дхар, Мадхья Прадеш, Пін 454774, Індія/</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:"Courier New"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:TR'>Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>, India.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-family:"Courier New";mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:TR'></span></p>

Особливості: Особливості Монтулар Кідс таблетки жувальні 4 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полегшення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту. Оскільки користь від застосування монтелукасту у пацієнтів із алергічним ринітом може не перевищувати ризик виникнення психоневрологічних симптомів (див. розділ «Особливості застосування»), лікарський засіб Монтулар®Кідс слід застосовувати як препарат резерву пацієнтам із неадекватною відповіддю або непереносимістю альтернативної терапії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтів необхідно попередити, що Монтулар® Кідс для перорального застосування не слід застосовувати для лікування гострих нападів астми, а також про те, що вони повинні завжди мати при собі відповідний лікарський засіб екстреної допомоги. При гострому нападі слід застосовувати інгаляційні ОІ-агоністи короткої дії. Пацієнтам необхідно якнайшвидше проконсультуватися з лікарем у випадку, якщо їм потрібна більша, ніж зазвичай, кількість інгаляцій ОІ-агоністів короткої дії. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Не слід проводити різкої заміни інгаляційних або пероральних кортикостероїдних препаратів монтелукастом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Немає даних, які підтверджують, що дозу пероральних кортикостероїдів можна зменшити при одночасному застосуванні монтелукасту.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримують протиастматичні засоби, в тому числі монтелукаст, може спостерігатися системна еозинофілія, інколи разом із клінічними проявами васкуліту, що відповідають так званому синдрому Чарга – Стросса, лікування якого проводиться за допомогою системних кортикостероїдів. Такі випадки іноді були пов’язані зі зменшенням дози або відміною терапії кортикостероїдами. Імовірність того, що антагоністи лейкотрієнових рецепторів можуть бути пов’язані з появою синдрому Чарга – Стросса, не можна спростувати або підтвердити. Лікарі повинні пам’ятати про можливість виникнення у пацієнтів еозинофілії, васкулітного висипу, погіршення легеневої симптоматики, ускладнення з боку серця та/або нейропатії. Пацієнтів, у яких виникли такі симптоми, слід повторно обстежити і переглянути їхню схему лікування. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Лікування монтелукастом не дає змоги пацієнтам з аспіринзалежною астмою застосовувати ацетилсаліцилову кислоту чи інші нестероїдні протизапальні засоби.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про виникнення психоневрологічних реакцій у дорослих, підлітків та дітей, які </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-bidi-font-family: Arial;mso-ansi-language:UK'>застосовували</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>монтелукаст</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK'> (див. розділ «Побічні реак). Пацієнти та лікарі повинні бути уважними до психоневрологічних реакцій. Пацієнтам та/або особам, які за ними доглядають, слід дати вказівки про те, щоб вони повідомляли свого лікаря у разі виникнення таких реакцій. Лікарі повинні ретельно оцінювати ризики та переваги продовження застосування лікарського засобу </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Монтулар® Кідс</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: UK'>, якщо такі реакції виникають. </span></p> <p><u land='' style=''>Допоміжні речовини:</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікарський засіб Монтулар®Кідс містить аспартам (Е 951) </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: UK'>– джерело фенілаланіну</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>, що є небезпечним для хворих на фенілкетонурію.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Коли монтелукаст застосовується як додаткова терапія до інгаляційних кортикостероїдів, не слід різко замінювати ним інгаляційні кортикостероїди (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Полегшення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для полегшення симптомів алергічного риніту час прийому монтелукасту підбирають індивідуально.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Синдром Чарга – Стросса (див. розділ «Особливості застосування»), легенева еозинофілія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку шлунково-кишкового тракту</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Діарея***, нудота***, блювання***</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Сухість у роті, диспепсія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку гепатобіліарної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Підвищення рівня трансаміназ сироватки (АЛТ, АСТ)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гепатит (включаючи холестатичне, гепатоцелюлярне та змішане ураження печінки)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку шкіри і підшкірних тканин</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>исипання***</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гематома, кропив</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>’</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>янка, свербіж</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ангіоневротичний набряк</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>узликова еритема, мультиформна еритема</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку кістково-м’язової системи і сполучної тканини</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Артралгія, міалгія, включаючи м’язові спазми</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>З боку нирок та сечовивідних шляхів</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Енурез у дітей</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Загальні розлади і побічні реакції, викликані прийомом лікарського засобу</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пірексія***</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Астенія/втома, нездужання, набряк</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>*Частота визначена згідно з частотою повідомлень у базі даних клінічних досліджень: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>**Ця побічна реакція спостерігалася з частотою «дуже часто» у пацієнтів, які застосовували монтелукаст, а також у пацієнтів, які отримували плацебо, під час клінічних досліджень.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>***Ця побічна реакція спостерігалася з частотою «часто» у пацієнтів, які застосовували монтелукаст, а також у пацієнтів, які отримували плацебо, під час клінічних досліджень.</span></p> <p><sup land='' style=''>§</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ця побічна реакція спостерігалася з частотою «рідко».</span></p> <p><u land='' style=''>Звітування про підозрювані побічні реакції</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу здійснювати безперервний моніторинг співвідношення ризик/користь застосування лікарського засобу. Кваліфікованих працівників у сфері охорони здоров’я просять звітувати про будь-які підозрювані небажані реакції відповідно до локальної системи звітності.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності. </b><b land='' style=''></b></p> <p><text land='' style=''>2</text><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>роки.</span><span style='mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic' style='mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'></span></p>