Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Мукосол розчин для інфузій 7,5 мг/мл 2 мл 10 ампул Інструкція

Загальна характеристика
Виробник Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків». В В
Умови відпуску За рецептом. В В
Лікарська форма Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина. В В
Упаковка По 2В мл в ампулі; по 5 або 10 ампул у пачці, або по 5В ампул у блістері, по 1 або 2В блістери в пачці. В В
Фармацевтична група Засоби, що застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. КодВ АТХВ R05CВ B06. В В
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Для внутрішньовенної інфузії. Дозування 30В мг на 1 кг маси тіла і на добу, розподілені на 4 одиночні дози. Дозування при нирковій і/або печінковій недостатності При тяжкій нирковій недостатності або тяжкій печінковій недостатності підтримувальну дозу потрібно відповідно зменшити або збільшити інтервал між введенням доз. Розчин потрібно вводити за допомогою помпового пристрою для інфузій шляхом короткої інфузії протягом щонайменше 5 хвилин. Тривалість лікування – 5В днів. Вміст 1-6В ампул слід розвести у 250-500В мл 0,9 % розчину натрію хлориду або розчину Рінгера. Розчин, розведений за допомогою 0,9 % розчину натрію хлориду або розчину Рінгера, стабільний з фізико-хімічної точки зору протягом 24В годин при температурі 15-25В °С. З мікробіологічної точки зору, якщо відкриття ампул і розведення пов’язане з ризиком мікробіологічної контамінації, розчин слід використати одразу після приготування. Якщо цього не сталося, відповідальність за умови та термін зберігання несе користувач. Якщо жоден із цих розчинників недоступний, розчин глюкози 5 % може бути застосований як альтернативний. При застосуванні розчину глюкози 5 % вміст ампул слід розводити безпосередньо перед використанням. Якщо розчин не було використано негайно після приготування, його потрібно утилізувати. В В
Показання
Для посилення вироблення легеневого сурфактанта у недоношених дітей та новонароджених із синдромом дихальної недостатності.
Передозування
Наразі немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування. Симптоми, що спостерігаються у разі випадкового передозування або медичної помилки, аналогічні відомим побічним реакціям при застосуванні в рекомендованих дозах та можуть потребувати симптоматичного лікування. В В
Застосування в період вагітності
Дані відсутні через відсутність показань. В
Діти
Застосовувати недоношеним дітям та новонародженим за показаннями.
Умови збегігання
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25В °С. В В Несумісність. Мукосол не слід змішувати з будь-якими лікарськими засобами, крім зазначених у розділі «Спосіб застосування та дози». В В
Особливості застосування
Якщо внутрішньовенне введення здійснюється надто швидко, в дуже рідкісних випадках можуть виникати головний біль, підвищена втомлюваність, виснаження і відчуття важкості в ногах. Оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу, препарат Мукосол, розчин для інфузій, слід застосовувати з обережністю при порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні як первинна циліарна дискінезія). Мукосол слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеннями функції нирок або тяжким захворюванням печінки. При застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується у печінці, а потім виводиться нирками, накопичення метаболітів, які утворюються у печінці, спостерігається у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю. Надходили повідомлення про тяжкі ураження шкіри, такі як: мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз та гострий генералізований екзантематозний пустульоз, повбѕЅязані із застосуванням амброксолу гідрохлориду. Більшість цих випадків пов’язані з основним захворюванням або з одночасним застосуванням іншого препарату. При появі будь-яких змін з боку шкіри або слизових оболонок (іноді повбѕЅязані з появою пухирців або ураженням слизової оболонки), застосування амброксолу слід припинити та негайно звернутися до лікаря. Мукосол, розчин для інфузій, містить менш ніж 1В ммоль (23В мг) натрію на ампулу. В В
Діюча речовина
діюча речовина: амброксолу гідрохлорид (ambroxol hydrochloride); 1В ампула містить амброксолу гідрохлориду 15В мг; допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат (EВ 330); натрію гідрофосфат, дигідрат; натрію хлорид; вода для ін’єкцій. В В
Склад
Інші лікарські форми
До цього часу не встановлено клінічно значущих взаємодій препарату з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування препарату Мукосол та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу; така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування. Лабораторні аналізи Одночасне застосування амброксолу та антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, доксицикліну і еритроміцину) призводить до підвищення концентрації антибіотиків у бронхолегеневих секретах і мокротинні. В В
Заявник
Клінічні характеристики
Протипоказання
Відома гіперчутливість до амброксолу або до інших компонентів препарату. В В
Побічна дія
З боку імунної системи/з боку шкіри та підшкірної жирової клітковини: еритема; анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив’янка, свербіж та інші реакції підвищеної чутливості, тяжкі ураження шкіри: мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, запор, слинотеча, сухість у горлі, нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: ринорея, диспное (як симптом реакції підвищеної чутливості). З боку нирок та сечовидільної системи: розлади сечовипускання. Патологічні явища загального характеру та зміни у місці введення препарату: підвищення температури тіла та озноб, реакції з боку слизової оболонки. Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик для цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про усі підозрювані побічні реакції у ДП «Державний експертний центр МОЗ України». В В В В Термін придатності. 2В роки. В В
Водіння авто
Не стосується, оскільки препарат застосовують недоношеним дітям та новонародженим. В В
Адреса
Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36. В В В В
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Амброксолу гідрохлорид, заміщений бензиламін, є метаболітом бромгексину. Він відрізняється від бромгексину відсутністю метильної групи та наявністю гідроксильної групи у пара-транс-положенні циклогексилового кільця. Амброксол чинить секретолітичну і секретомоторну дію у бронхіальному тракті. У доклінічних дослідженнях він збільшував частку серозного компонента бронхіальної секреції. Амброксол сприяє видаленню слизу шляхом зниження в’язкості та активації циліарного епітелію. Амброксол активує систему сурфактанта за рахунок безпосереднього впливу на пневмоцити ІІ типу в альвеолах та клітини Клара в ділянці малих дихальних шляхів. Він посилює утворення та виведення поверхнево-активного матеріалу в альвеолах та бронхіальному дереві плода та дорослого організму. Ці ефекти були продемонстровані у різних біологічних видів на культурах клітин та in vivo. Крім того, в різних доклінічних дослідженнях було продемонстровано антиоксидантні ефекти амброксолу. В Фармакокінетика. При внутрішньовенному застосуванні біодоступність препарату за визначенням становить 100 %. Після внутрішньовенного введення кінетика амброксолу у терапевтичному діапазоні застосування становить 15-90 мг з лінійною залежністю від дози, при цьому навіть при внутрішньовенному введенні 1 г не спостерігається відчутних відхилень від лінійності дози. Розподіл Приблизно 85В % (80-90В %) препарату зв’язується з білками плазми крові. У легеневій тканині амброксол досягає більш високої концентрації, ніж у плазмі крові, при парентеральному введенні. Амброксол може проникати у цереброспінальну рідину, через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Біотрансформація Формування метаболітів, здатних проникати в нирки (наприклад, дибромантранілова кислота, глюкуронід), відбувається у печінці. Виведення Майже 90% препарату виводиться нирками у формі метаболітів, що утворюються в печінці. Менше 10% амброксолу виводиться нирками у незміненому вигляді. Через високий ступінь зв’язування з білками крові, великий об’єм розподілу та повільний перерозподіл препарату з тканин в кров при діалізі або форсованому діурезі суттєве виведення амброксолу малоймовірне. Кінцевий період напіввиведення з плазми крові становить 7–12 годин. Період напіввиведення з плазми амброксолу та його метаболітів становить приблизно 22 години. Пацієнти з порушенням функції печінки та нирок У пацієнтів з тяжкими розладами з боку печінки кліренс амброксолу знижується на 20– 40 %. У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок необхідно враховувати кумуляцію метаболітів амброксолу. Діти У новонароджених, яким повторно внутрішньовенно вводили амброксол, період напіввиведення приблизно подвоювався, що вказує на знижений кліренс. В В
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Мукосол
Форма випуску
розчин для інфузій
Виробник
Лекхім-Харків
Країна власник ліцензії
Україна
Умови відпуску
Потрібен рецепт
Діючі речовини
- -
- -
Мукосол розчин для інфузій 7,5 мг/мл 2 мл 10 ампул
Лекхім-Харків
0
Є в наявності
від166.32грн
Форма входу