Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Офтан Тимолол краплі очні 0,5 % 5 мл 1 флакон Інструкція

Загальна характеристика
Виробник Сантен АТ/ Santen Oy.
Умови відпуску За рецептом.
Лікарська форма Краплі очні. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин.
Упаковка По 5 мл у флаконі з крапельницею. По 1 флакону з крапельницею у картонній коробці.
Фармацевтична група Протиглаукомні та міотичні засоби. Блокатори бета-адренорецепторів. Код АТХ S01E D01.
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Дози для дорослих Одна крапля 1–2 рази на добу. Дозування становить одну краплю в уражене око 1–2 рази на добу (вранці і ввечері). Спосіб застосування Ефект зниження тиску може зазвичай посилюватися при комбінації препарату Офтан® Тимолол з іншими протиглаукомними препаратами (аналогами простагландинів, міотиками, адренергічними агоністами/адреноміметиками або інгібіторами карбоангідрази). При переході з іншого протиглаукомного препарату на препарат Офтан® Тимолол необхідно відразу ж припинити прийом попереднього препарату і розпочати лікування препаратом Офтан® Тимолол, як описано вище. При нососльозовій оклюзії або закритті повік протягом 2 хвилин знижується системна абсорбція лікарського засобу. В результаті цього зменшується вірогідність виникнення системних побічних ефектів і збільшується місцева активність. Дози для дітей Необхідно ретельно оцінити співвідношення користь/ризик застосування тимололу дітям, перш ніж призначати препарат. Потрібно провести ретельне обстеження та оцінити анамнез перед початком застосування тимололу дітям для визначення наявності системних порушень. Відсутні спеціальні рекомендації щодо дозування, оскільки наявні клінічні дані обмежені (див. розділ «Фармакодинаміка»). Однак, якщо користь переважає над ризиками, то рекомендується використовувати найнижчу добову дозу. Якщо внутрішньоочний тиск недостатньо контролюється, то можна розглянути підвищення дози до 2 крапель в уражене око. При застосуванні два рази на добу слід витримувати інтервал 12 годин між застосуваннями. Окрім того, за пацієнтами, а особливо новонародженими, слід ретельно спостерігати після першого застосування дози протягом 1–2 годин у кабінеті лікаря та ретельно контролювати місцеві та системні побічні реакції до проведення хірургічного втручання. При застосуванні в педіатрії концентрація 0,1% діючої речовини може бути достатньою. Спосіб застосування Для обмеження розвитку побічних реакцій слід використовувати дозування по 1 краплі. Системна абсорбція при місцевому застосуванні бета-блокаторів після закапування може бути зменшена шляхом носослізної оклюзії та закриття повік протягом якомога довшого періоду (наприклад на 3–5 хвилин) (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»). Тривалість лікування
Показання
Передозування
Застосування в період вагітності
Вагітність Епідеміологічні дослідження не виявили ніяких мальформативних ефектів, але продемонстрували ризик затримки внутрішньоутробного розвитку при пероральному прийомі бета-блокаторів. Крім того, у новонароджених спостерігалися ознаки та симптоми бета-блокаторної дії препарату (наприклад, брадикардія, гіпотензія, утруднене дихання та гіпоглікемія) при застосуванні бета-блокаторів до початку пологів. Якщо препарат Офтан® Тимолол застосовувався до початку пологів, новонародженого слід ретельно контролювати протягом перших днів життя. Годування груддю
Діти
Умови збегігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці для захисту від світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Особливості застосування
Як і інші офтальмологічні препарати, що застосовуються місцево, тимолол системно абсорбується. Через бета-адренергічний компонент, тимолол, можуть виникати такі ж серцево-судинні, легеневі та інші побічні реакції, як і при застосуванні системних бета-адреноблокаторів. Частота виникнення системних побічних реакцій після місцевого офтальмологічного застосування нижча, ніж при системному застосуванні. Інші бета-блокатори Вплив на внутрішньоочний тиск або відомі впливи системних бета-блокаторів можуть посилюватися, коли тимолол застосовується пацієнтами, які вже отримують пероральний бета-блокатор. Слід ретельно спостерігати за реакцією таких пацієнтів. Не рекомендується використання двох місцевих бета-адреноблокаторів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Порушення з боку серця Через їх негативний вплив на час проведення імпульсу, бета-блокатори слід призначати з обережністю тільки тим пацієнтам, які мають блокаду серця першого ступеня. Порушення з боку судин Пацієнтів із тяжким периферичним порушенням/порушеннями кровообігу (тобто тяжкі форми хвороби Рейно або синдром Рейно) необхідно лікувати з обережністю. Порушення з боку дихальної системи Повідомлялося про побічні реакції з боку дихальної системи, включаючи смерть, через бронхоспазм у пацієнтів із астмою після застосування деяких офтальмологічних бета-блокаторів. Препарат Офтан® Тимолол слід використовувати з обережністю пацієнтам із легким/помірним хронічним обструктивним захворюванням легенів (ХОЗЛ) і тільки, якщо потенційна користь перевищує потенційний ризик. Анафілактичні реакції Під час прийому бета-блокаторів, пацієнти з атопією в анамнезі або наявністю в анамнезі тяжкої анафілактичної реакції на цілий ряд різноманітних алергенів можуть реагувати на повторні ознаки таких алергенів і не реагувати на звичайну дозу адреналіну, що використовується для лікування анафілактичних реакцій. Хірургічні втручання з анестезією Офтальмологічні бета-блокатори можуть блокувати системну дію бета-агоністів, наприклад, адреналіну. Анестезіологу слід повідомити, якщо пацієнт отримував тимолол. Гіпоглікемія/цукровий діабет Бета-блокатори слід призначати з обережністю пацієнтам, схильним до спонтанної гіпоглікемії або пацієнтам із лабільним діабетом, оскільки бета-блокатори можуть маскувати симптоми гострої гіпоглікемії. Гіпертиреоз (гіперфункція щитовидної залози) Бета-блокатори можуть маскувати симптоми гіпертиреозу. Міастенія гравіс У пацієнтів із міастенією гравіс описувалося погіршення загального стану при використанні очних крапель тимололу. Захворювання рогівки Офтальмологічні бета-блокатори можуть викликати сухість очей. Пацієнтів із захворюваннями рогівки слід лікувати з обережністю. Відшарування хоріону(судинна оболонка ока) Повідомлялося про відшарування хоріону при призначенні лікування офтальмологічними супресивними лікарськими засобами (наприклад, тимолол, ацетазоламід) після фільтруючих процедур. Використання контактних лінз Краплі очні Офтан® Тимолол містять бензалконію хлорид як консервант, який може осідати на м’яких контактних лінзах та може змінювати колір контактних лінз. Перед закапуванням крапель лінзи необхідно зняти та знову одягнути їх не раніше ніж через 15 хвилин після застосування препарату.
Діюча речовина
тимололу малеат діюча речовина: 1 мл крапель очних містить: тимололу малеат 6,84 мг, що відповідає 5,0 мг тимололу; допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат додекагідрат; бензалконію хлорид; натрію гідроксид; вода для ін’єкцій.
Склад
Інші лікарські форми
Ніяких досліджень специфічної взаємодії лікарського засобу Офтан® Тимолол з іншими лікарськими засобами не проводили.
Заявник
Клінічні характеристики
Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин. Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатріальна блокада серця, антріовентрикулярна блокада другого і третього ступеня, що не контролюється кардіостимулятором, виражена серцева недостатність, кардіогенний шок. Реактивне захворювання дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму або бронхіальну астму в анамнезі, тяжке хронічне обструктивне захворювання легень.
Побічна дія
Краплі очні Офтан® Тимолол зазвичай добре переносяться. Як і інші офтальмологічні лікарські препарати, що застосовуються місцево, тимолол абсорбується в системний кровообіг. Це може викликати подібні небажані впливи, що спостерігаються при використанні системних бета-блокаторів. Частота виникнення системних побічних реакцій після місцевого офтальмологічного застосування нижча, ніж при системному застосуванні. До перелічених побічних реакцій відносяться реакції, що спостерігаються з класом офтальмологічних бета-блокаторів. Порушення з боку органу зору Нечасті (від ? 1/1000 до < 1/100): зниження чутливості рогівки, поверхневий плямистий кератит. Поодинокі (від ? 1/10000 до < 1/1000): синдром сухого ока, блефарокон’юнктивіт, порушення зору, диплопія (двоїння в очах), птоз (опущення повіки). Рідкісні (<1/10000): кальцифікація рогівки (у зв’язку з використанням очних крапель, що містять фосфати, у деяких пацієнтів зі значно ураженою роговою оболонкою ока). Порушення з боку серця Нечасті (від ? 1/1000 до < 1/100): брадикардія. Поодинокі (від ? 1/10000 до < 1/1000): серцева недостатність, аритмії. Порушення з боку судин Поодинокі (від ? 1/10000 до < 1/1000): гіпотензія, зниження периферичної та церебральної перфузії крові. Порушення з боку нервової системи Часті (від ? 1/100 до < 1/10): головний біль. Поодинокі (від ? 1/10000 до < 1/1000): запаморочення. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння Нечасті (від ? 1/1000 до < 1/100): задишка. Поодинокі (від ? 1/10000 до < 1/1000): бронхоспазм (особливо у пацієнтів із бронхоспастичними захворюваннями, такими як астма або серцева недостатність), закладеність носа. Порушення психіки Нечасті (від ? 1/1000 до < 1/100): депресія. Поодинокі (від ? 1/10000 до < 1/1000): занепокоєння, нічні кошмари, сплутаність (затьмарення) свідомості. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: Поодинокі (від ? 1/10000 до < 1/1000): реакції гіперчутливості: висипання, кропивниця, алопеція. Загальні порушення та у місці введення Нечасті (від ? 1/1000 до < 1/100): втомлюваність. Поодинокі (від ? 1/10000 до < 1/1000): астенія (загальна слабкість). Окрім зазначеного вище, описувалося, що бета-блокатори, під час системного використання, які закапувалися в око, викликають такі побічні реакції, що можуть також виникати при застосуванні крапель очних Офтан® Тимолол: Порушення з боку імунної системи Системні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, свербіж, анафілактичну реакцію. Порушення з боку обміну речовин і харчування Гіпоглікемія. Порушення психіки Безсоння, втрата пам’яті, галюцинації. Порушення з боку нервової системи Втрата свідомості, інсульт, ішемія головного мозку, збільшення ознак і симптомів міастенії гравіс, парестезія. Порушення з боку органу зору Ознаки і симптоми подразнення очей (наприклад, печіння, гострий біль, свербіж, сльозотеча, почервоніння), кератит, нечіткість зору, відшарування хоріону після фільтруючої операції (див. розділ «Особливості застосування»), ерозія рогівки. Порушення з боку серця Біль у грудях, прискорене серцебиття, набряк, застійна серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада, зупинка серця. Порушення з боку судин Феномен Рейно. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння Кашель. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Дисгевзія (розлад смаку), нудота, диспепсія (розлад травлення), діарея, сухість у роті, біль у животі, блювота. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Псоріазоподібні висипання або загострення псоріазу. Порушення з боку скелетно-м’язової та з’єднувальної тканини Міалгія (біль у м’язах). Порушення з боку статевих органів і молочної залози Статева дисфункція, знижене лібідо. Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського препарату є важливим. Це дає змогу безперервно контролювати співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Лікарів просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції. Термін придатності. 3 роки. Використати протягом 28 днів після розкриття флакона.
Водіння авто
Однак може знизити артеріальний тиск, що може спричиняти у деяких пацієнтів непритомність чи запаморочення. На початку лікування про це слід повідомити пацієнта.
Адреса
Нііттихаанкату, 20, 33720 Тампере, Фінляндія/ Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Пацієнти дитячого віку Фармакокінетика. Пацієнти дитячого віку
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Офтан Тимолол
Форма випуску
краплі очні
Виробник
Сантен
Країна власник ліцензії
Фінляндія
Умови відпуску
Потрібен рецепт
Діючі речовини
- -
Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон
Фармак
0
Є в наявності
від96.60грн
Форма входу