Каталог
Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон

код товару: ЦБ000033496
Упаковка / 1 флакон
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 164.75 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю

Торгівельна назва Бетофтан
Форма випуску краплі очні
Виробник Фармак
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Медокемі
Є в наявності Є в наявності
від 200.70 грн
Київський вітамінний завод
Є в наявності Є в наявності
від 177.00 грн
Санофі Вінтроп Індастріа
Є в наявності Є в наявності
від 377.00 грн
Унімед Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 136.25 грн
Алкон-Куврьор
Є в наявності Є в наявності
від 183.75 грн
Медокемі
Є в наявності Є в наявності
від 193.00 грн
Медокемі
Є в наявності Є в наявності
від 193.00 грн
Медокемі
Є в наявності Є в наявності
від 200.70 грн
Київський вітамінний завод
Є в наявності Є в наявності
від 177.00 грн
Санофі Вінтроп Індастріа
Є в наявності Є в наявності
від 377.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон

  • Виробник: Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон

    <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>АТ «Фармак».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>За рецептом.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-no-proof:yes'></span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'>Краплі очні.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> суспензія від білого до майже білого кольору.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>По 5 мл у флаконі № 1 у пачці з картону.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'>Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протиглаукомні препарати і міотичні засоби. Блокатори бета-адренорецепторів.
  • Код АТХ:

    S01E D02.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family: Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>Підвищена чутливість до активної субстанції або до будь-якого з компонентів препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family: Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>Синусова брадикардія, синдром дисфункції синусового вузла, дисфункція синусо-передсердного вузла, атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня, неконтрольована водієм ритму. иражена серцева недостатність або кардіогенний шок.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family: Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>Реактивне захворювання дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму тяжкого ступеня або бронхіальну астму тяжкого ступеня в анамнезі, хронічні обструктивні захворювання легень тяжкого ступеня.</span></p>

Застосування: Застосування Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Частота виникнення побічних реакцій при місцевому застосуванні в око є нижчою, ніж при системному застосуванні. Щодо зменшення системної абсорбції див. розділ «Спосіб застосування та дози».</span></p> <p><u land='' style=''>Захворювання рогівки</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>При місцевому застосуванні в око бета-блокаторів може виникати сухість очей. Слід з обережністю застосовувати бета-блокатори пацієнтам із захворюваннями рогівки.</span></p> <p><u land='' style=''>Інші бета-блокатори</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>При застосуванні бетаксололу пацієнтам, які вже отримують системний бета-блокувальний засіб, вплив на внутрішньоочний тиск може посилюватись. ідомі ефекти системної бета-блокади. При застосуванні бета-блокувальних засобів пацієнтам цієї категорії слід уважно спостерігати за реакцією. Не рекомендується застосовувати два бета-адренергічних засоби місцевої дії одночасно (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Для зниження внутрішньоочного тиску в пацієнтів із закритокутовою глаукомою Бетофтан® необхідно застосовувати лише у комбінації з міотичними засобами.</span></p> <p><u land='' style=''>Хоріоїдне відшарування</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Повідомлялося про хоріоїдне відшарування при застосуванні терапії супресантами на водній основі (наприклад, тимолол, ацетазоламід) після процедур фільтрації.</span></p> <p><u land='' style=''>Хірургічна анестезія</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Бета-блокувальні анестезувальні препарати можуть блокувати дію системних бета-агоністів, наприклад адреналіну. Якщо пацієнт приймає бетаксолол, слід повідомити про це анестезіолога.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Здійснюючи носослізну оклюзію або утримуючи повіки закритими протягом 2 хвилин, можна зменшити системну абсорбцію препарату. Це може знизити системну дію та збільшити місцеву дію лікарських засобів.</span></p> <p><u land='' style=''>Загальні </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Як і інші офтальмологічні препарати для місцевого застосування, бетаксолол абсорбується системно. Через наявність бета-адренергічного компонента при застосуванні бетаксололу можуть виникнути такі ж побічні реакції з боку серцево-судинної, дихальної систем та інші види побічних реакцій, як і при застосуванні системних блокаторів бета-адренергічних рецепторів. </span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку серцевої системи </u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>У пацієнтів зі серцево-судинними захворюваннями (наприклад, коронарне захворювання серця, стенокардія Принцметала та серцева недостатність) та артеріальною гіпотензією слід критично оцінювати необхідність терапії зі застосуванням бета-блокаторів і розглянути можливість застосування інших діючих речовин. Необхідно спостерігати за станом пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями. Через несприятливий вплив бета-блокаторів на час провідності їх з обережністю можна призначати лише пацієнтам із блокадою серця І ступеня.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку судинної системи</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Слід з обережністю здійснювати лікування пацієнтів із порушенням периферичного кровообігу тяжкого ступеня (тобто тяжкі форми захворювання Рейно або синдрому Рейно).</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку дихальних шляхів</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Надходили повідомлення про реакції з боку дихальної системи, в тому числі про летальні випадки внаслідок бронхоспазму, у пацієнтів з астмою після застосування деяких бета-блокаторів. Слід з обережністю призначати цей препарат пацієнтам із бронхіальною астмою легкого/помірного ступеня, у тому числі в анамнезі, або хронічними обструктивними захворюваннями легень (ХОЗЛ) легкого/помірного ступеня.</span></p> <p><u land='' style=''>Гіпоглікемія/діабет</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Бета-адреноблокатори слід з обережністю застосовувати пацієнтам, схильним до спонтанної гіпоглікемії, та пацієнтам з лабільним діабетом, оскільки бета-блокатори можуть маскувати симптоми гострої гіпоглікемії.</span></p> <p><u land='' style=''>Гіпертиреоз</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Бета-адреноблокатори також можуть маскувати ознаки гіпертиреозу.</span></p> <p><u land='' style=''>М’язова слабкість</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Бета-адреноблокатори можуть посилювати слабкість м’язів, що пов’язано з певними симптомами міастенії (наприклад, диплопія, птоз та загальна слабкість).</span></p> <p><u land='' style=''>Анафілактичні реакції</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Під час застосування бета-блокаторів пацієнти з атопією в анамнезі або анафілактичними реакціями тяжкого ступеня на різні алергени в анамнезі можуть мати сильнішу реакцію при повторному застосуванні препарату з цими ж алергенами, а також можуть не реагувати на звичайні дози адреналіну, які застосовуються для лікування анафілактичних реакцій.</span></p> <p><u land='' style=''>Контактні лінзи</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Бетофтан® містить бензалконію хлорид, який може спричиняти подразнення ока і знебарвлювати м’які контактні лінзи. Слід уникати контакту з м’якими контактними лінзами. Пацієнтів слід попередити про те, що необхідно зняти контактні лінзи перед застосуванням очних крапель Бетофтан® і зачекати 15 хвилин, перш ніж вставляти контактні лінзи.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Немає достатніх даних щодо застосування бетаксололу вагітним жінкам. Щодо зменшення системної абсорбції див. розділ «Спосіб застосування та дози».</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'> епідеміологічних дослідженнях не було виявлено негативного впливу на формування плода, але при пероральному застосуванні бета-блокаторів було виявлено ризик затримки внутрішньоутробного розвитку. Крім цього, при застосуванні бета-блокаторів до пологів у</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>новонароджених спостерігалися симптоми бета-блокади (наприклад, брадикардія, артеріальна гіпотензія, респіраторний дистрес та гіпоглікемія).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Бетаксолол не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків гострої необхідності. Однак, якщо Бетофтан® застосовувався до пологів, у перші дні після народження необхідно здійснювати ретельний моніторинг стану новонародженого.</span></p> <p><u land='' style=''>Період годування груддю</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Бета-блокатори проникають у грудне молоко, що може спричинити виникнення серйозних побічних ефектів у новонароджених, які перебувають на грудному вигодовуванні. Однак при застосуванні терапевтичних доз бетаксололу у вигляді очних крапель навряд чи в грудне молоко потрапить кількість препарату, яка може викликати клінічні симптоми бета-блокади новонародженого. Щодо зменшення системної абсорбції див. розділ «Спосіб застосування та дози».</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Для офтальмологічного застосування.</span></p> <p><u land='' style=''>Застосування дорослим, включаючи пацієнтів літнього віку</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Рекомендована доза становить 1 краплю Бетофтану®, яку закапують у кон’юнктивальний мішок ураженого ока (очей) 2 рази на добу. Деяким пацієнтам для стабілізації гіпотензивної дії лікарський засіб Бетофтан® потрібно застосовувати кілька тижнів. Рекомендується ретельне спостереження за хворими на глаукому.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Якщо при застосуванні рекомендованих доз внутрішньоочний тиск пацієнта не контролюється належним чином, можна застосовувати супутню терапію з іншими протиглаукомними препаратами.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Після інстиляції рекомендується щільне закриття повіки або носослізна оклюзія. Це знижує системну абсорбцію лікарських засобів, введених в око, і зменшує імовірність виникнення системних побічних реакцій.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>У разі супутньої терапії іншими місцевими офтальмологічними препаратами слід дотримуватись інтервалу 10-15 хвилин між їх застосуванням.</span></p> <p><u land='' style=''>Застосування дітям </u><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Ефективність та безпека очних крапель Бетофтан® при застосуванні пацієнтам віком до 18 років не встановлена.</span></p> <p><u land='' style=''>Застосування при порушеннях функції печінки та нирок </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Бетофтан® не досліджувався у цієї категорії пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Перед застосуванням препарату флакон слід добре струсити.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Щоб попередити забруднення кінчика крапельниці та суспензії, необхідно бути обережним і не торкатися повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'>Для зниження внутрішньоочного тиску у хворих на хронічну відкритокутову глаукому або очну гіпертензію (як монотерапія, так і в комбінації з іншими лікарськими засобами).</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><u land='' style=''>Короткий огляд даних з безпеки</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>Найчастішим побічним ефектом, який спостерігався протягом клінічних досліджень препарату Бетофтан®, було відчуття дискомфорту в оці, що зустрічалося у 12 % пацієнтів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;line-height:125%'>Нижчезазначені побічні ефекти спостерігалися під час клінічних досліджень препарату та класифіковані таким чином: дуже часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), поодинокі (?1/10000 до <1/1000), рідкісні (<1/10000). У межах кожної групи побічні ефекти представлені у порядку зменшення їх ступеня тяжкості. </span></p> <p><a name='_GoBack' style=''></a><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; line-height:125%;mso-bidi-font-weight:bold'>Система органів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%; mso-bidi-font-weight:bold'>Побічні реакції згідно з класифікатором MedDRA</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN'>(версія 13.0)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>З боку серця</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'> брадикардія, тахікардія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>З боку нервової системи</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Часто: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>головний біль</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Поодинокі:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'> синкопе</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>З боку органів зору</span></p> <p><i land='' style=''>Дуже </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>часто:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'> відчуття дискомфорту в оці</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Часто:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%;mso-bidi-font-style:italic'> затуманення зору, посилена сльозотеча,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'> відчуття стороннього тіла в очах</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'> точковий кератит, кератит, кон’юнктивіт, блефарит, зниження гостроти зору, </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;line-height:125%;mso-fareast-language:EN-US'>порушення зору</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; line-height:125%;mso-bidi-font-style:italic'>, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>світлобоязнь, біль в очах, сухість очей, астенопія, блефароспазм, незвичне відчуття в очах, свербіж очей, виділення з очей, утворення лусочок по краях повік, запалення очей, подразнення очей, кон’юнктивальні порушення, кон’юнктивальний набряк, очна гіперемія</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Поодинокі: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>катаракта, офтальмологічні порушення </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>З боку дихальних шляхів, торакальні та медіастинальні порушення</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>астма, диспное, порушення з боку дихальних шляхів, риніт</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Поодинокі:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'> кашель, ринорея</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>З боку шлунково-кишкового тракту</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>нудота</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Поодинокі: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>дисгевзія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>З боку шкіри та підшкірних тканин</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Поодинокі: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>дерматит, висипання</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>З боку судин</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Поодинокі: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>артеріальна гіпотензія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>Психічні розлади</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Поодинокі:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'> неспокій</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; line-height:125%'>З боку репродуктивної функції та молочних залоз</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Поодинокі:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'> зменшення лібідо</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN'>За результатами постмаркетингових досліджень були виявлені нижчезазначені побічні реакції. За наявними даними неможливо розрахувати частоту їх виникнення.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%; mso-bidi-font-weight:bold'>Система органів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%; mso-bidi-font-weight:bold'>Побічні реакції згідно з класифікатором MedDRA</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%;mso-fareast-font-family:SimSun; mso-fareast-language:ZH-CN'>(версія 13.0)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>З</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN'> боку імунної системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN'>підвищена чутливість </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN'>Психічні розлади</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN'>безсоння, депресія </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>З</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN'> боку нервової системи</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN'>запаморочення</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN'>Офтальмологічні порушення</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN'>еритема повік</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN'>З боку серця</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN'>аритмія </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'>З</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%;mso-fareast-font-family: SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN'> боку шкіри та підшкірних тканин</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN'>облисіння</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN'>Порушення загального характеру та стан місця введення</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%; mso-fareast-font-family:SimSun;mso-fareast-language:ZH-CN'>астенія </span></p> <p><u land='' style=''>Опис наведених побічних реакцій</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:125%'></span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>Як і при застосуванні інших офтальмологічних лікарських засобів місцевої дії, бетаксолол абсорбується у системний кровообіг. Це може спричинити подібні небажані ефекти, як і при застосуванні системних бета-блокаторів. Частота виникнення системних побічних реакцій при місцевому застосуванні в око є меншою, ніж при системному застосуванні. Наведені побічні реакції включають у себе реакції, які спостерігалися у межах класу бета-блокаторів для офтальмологічного застосування. </span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext; mso-ansi-language:UK'>Додаткові побічні реакції спостерігалися при застосуванні офтальмологічних бета-блокаторів та можуть виникнути при застосуванні очних крапель </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>Бетофтан®</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>: </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>· </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи: </i><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>системні алергічні реакції, що включають ангіонабряк, кропив’янку, локалізовані та генералізовані висипання, свербіж, анафілактичну реакцію, </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>токсичний епідермальний некроліз.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>· </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку метаболізму та засвоєння поживних речовин: </i><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>гіпоглікемія.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>· </span><i land='' style=''>Психічні розлади:</i><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'> депресія, нічні жахи, втрата пам’яті, галюцинації, психоз, сплутаність свідомості.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>· </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи: </i><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>синкопе, порушення мозкового кровообігу, ішемія головного мозку, посилення ознак та симптомів міастенії gravis, парестезія.</span></p>

Передозування: Передозування Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>У разі випадкового ковтання препарату симптоми передозування можуть включати брадикардію, артеріальну гіпотензію, серцеву недостатність та бронхоспазм.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>У випадку передозування препаратом Бетофтан® лікування повинно бути симптоматичним та підтримувальним.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><u land='' style=''>Репродуктивна функція</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-fareast-language:UK'>Дані щодо впливу лікарського засобу на репродуктивну функцію людини відсутні.</span></p> <p><u land='' style=''>агітність</u></p>

Діти: Діти Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Ефективність та безпека очних крапель Бетофтан® при застосуванні пацієнтам віком до 18 років не встановлені.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>1 мл крапель містить бетаксололу гідрохлориду (у перерахуванні на 100 % суху речовину) 2,8 мг, що еквівалентно 2,5 мг бетаксололу;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>натрію полістиролсульфонат, карбомер (974Р), N-лауроїлсаркозин, кислота борна, маніт (Е 421), динатрію едетат, бензалконію хлорид, розчин натрію гідроксиду та/або кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p>

Водіння авто: Водіння авто Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Бетофтан® не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами. Тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть негативно впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Якщо затуманення зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати, доки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або іншими механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Спеціальних досліджень щодо взаємодії бетаксололу з іншими лікарськими засобами не проводилося.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>Існує ймовірність виникнення додаткових ефектів, що призводять до артеріальної гіпотензії та/або вираженої брадикардії, при застосуванні офтальмологічного розчину, що містить бета-блокатори, одночасно з пероральними блокаторами кальцієвих каналів, бета-адренергічними блокувальними засобами, антиаритмічними засобами (включаючи аміодарон) або глікозидами наперстянки, парасимпатоміметиками, гуанетидином.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>Бета-блокатори можуть зменшувати чутливість до адреналіну, який застосовується для лікування анафілактичних реакцій. Слід призначати з обережністю пацієнтам з атопією або анафілаксією в анамнезі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>У рідкісних випадках повідомлялося про мідріаз, що виникав при супутньому застосуванні офтальмологічних бета-блокаторів та адреналіну (епінефрину).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>У разі одночасного застосування декілька лікарських засобів для місцевого застосування в око необхідно зачекати щонайменше 5 хвилин між їх застосуванням. Очні мазі слід застосовувати останніми.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>Оскільки бетаксолол є блокатором адренорецепторів, його слід з обережністю призначати пацієнтам, які паралельно застосовують адренергічні психотропні засоби, через ризик посилення їхньої дії.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Бетаксолол – кардіоселективний блокатор бета-1-адренергічних рецепторів, який не чинить значної мембраностабілізувальної (місцевої анестезувальної) і вираженої симпатоміметичної дії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Підвищений внутрішньоочний тиск є головним фактором ризику розвитку глаукоматозної скотоми. Чим вищий рівень внутрішньоочного тиску, тим більша імовірність ушкодження очного нерва та втрати поля зору. Після інстиляції в око бетаксолол здатний знижувати як підвищений, так і нормальний внутрішньоочний тиск, незалежно від того, чи супроводжується це глаукомою; механізм його гіпотензивної дії пов’язаний зі зменшенням продукції внутрішньоочної рідини, як показує тонографія і флюорофотометрія. Бетаксолол починає діяти через 30 хвилин, а максимальний ефект зазвичай досягається через 2 години після місцевого застосування. Одноразова доза забезпечує зниження внутрішньоочного тиску протягом 12 годин.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>азорелаксаційна дія бетаксололу на периферичні судини була продемонстрована у дослідженні in vivo на собаках. Також вазорелаксаційна дія бетаксололу і його здатність блокувати кальцієві канали були продемонстровані в декількох дослідженнях іп vivo, в яких використовувалися моделі очних і неочних судин щурів, морських свинок, кролів, собак, свиней та корів. Дія бетаксололу як нейропротектора була продемонстрована в експериментах як іп vivo, так і іп vitro на сітківці кролів, кортикальних культурах щурів і культурах сітківки курчат.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Дані, отримані під час контрольованих клінічних досліджень за участю пацієнтів із хронічною відкритокутовою глаукомою та очною гіпертензією, вказують на те, що лікування із застосуванням бетаксололу забезпечує триваліший позитивний вплив на поле зору, ніж при застосуванні тимололу, неселективного бета-блокатора. Також при застосуванні бетаксололу не спостерігалося негативного впливу на кровопостачання очного нерва. Бетаксолол підтримує або поліпшує очний кровообіг/перфузію.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>При місцевому застосуванні бетаксололу у формі очних крапель він чинить незначну дію або зовсім не впливає на звуження зіниці та має мінімальний вплив на легеневу та серцево-судинну функцію. Бетаксолол для офтальмологічного застосування не мав істотного впливу на функцію легенів, що було встановлено при вимірюванні об’єму максимального видиху за секунду, максимального життєвого об’єму легенів та їх співвідношення. Жодних ознак серцево-судинної бета-адренергічної блокади під час дослідження не спостерігалося.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>При пероральному застосуванні бета-адренергічні блокатори зменшують серцевий викид у здорових добровольців та в пацієнтів із захворюваннями серця. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції міокарда антагоністи бета-адренергічних рецепторів можуть пригнічувати симпатичний стимулювальний ефект, необхідний для підтримання адекватної серцевої функції.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Результати клінічних досліджень вказують на те, що суспензія бетаксололу переносилася набагато краще, ніж розчин.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Полярна природа бетаксололу може спричиняти відчуття дискомфорту в очах. У препараті Бетофтан® молекули бетаксололу зв’язані іонним зв’язком з амберлітовою смолою. Після інстиляції молекули бетаксололу переносяться іонами натрію в слізну плівку. Цей процес переміщення відбувається протягом кількох хвилин і посилює офтальмологічний комфорт при застосуванні препарату Бетофтан®.</span></p> <p><u land='' style=''>Доклінічні дані з безпеки </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Дослідження тривалості життя при застосуванні бетаксололу, введеного перорально у дозах 6 мг/кг/добу, 20 мг/кг/добу або 60 мг/кг/добу, проведені на мишах та на щурах у дозах 3 мг/кг/добу, 12 мг/кг/добу або 48 мг/кг/добу, продемонстрували відсутність канцерогенного ефекту.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Під час різноманітних дослідів на клітинах бактерій та ссавців як іп vitro, так і in vivo мутагенний ефект бетаксололу не спостерігався.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Дослідження дії бетаксололу на репродуктивну функцію, а також тератологічні, перинатальні та постнатальні дослідження, що проводилися на щурах та кролях з пероральним застосуванням бетаксололу гідрохлориду, продемонстрували докази зв’язку постімплантаційного викидня у щурів та кролів зі застосуванням препарату в дозі, що перевищувала 12 мг/кг та 128 мг/кг відповідно.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Бетаксололу гідрохлорид не виявив тератогенного ефекту, а також не спостерігалося будь-якого іншого негативного впливу на репродуктивну функцію при субтоксичних дозах.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Бетаксолол має високу ліпофільність, що спричиняє високий ступінь проникності у рогівку і високі концентрації препарату в тканинах ока. міст бетаксололу в плазмі крові після місцевого застосування низький. Під час клінічних фармакокінетичних досліджень концентрації в плазмі крові були нижче межі кількісного визначення 2 нг/мл. Бетаксолол характеризується гарною абсорбцією при пероральному застосуванні, низькими втратами при першому проходженні та відносно тривалим періодом напіввиведення, який становить приблизно 16-22 години. иводиться бетаксолол зазвичай нирками, менше – з фекаліями. Основними метаболітами є дві форми карбоксильної кислоти та бетаксолол у незміненому вигляді, які виводяться зі сечею (приблизно 16 % від прийнятої дози).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Бетаксолол починає діяти зазвичай через 30 хвилин, а максимальний ефект зазвичай досягається через 2 години після місцевого застосування. Одноразова доза забезпечує зниження внутрішньоочного тиску протягом 12 годин.</span></p>

Адреса: Адреса Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.</span></p>

Особливості: Особливості Бетофтан краплі очні 2,5 мг/мл 5 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Тільки для офтальмологічного застосування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>· </span><i land='' style=''>Офтальмологічні порушення: </i><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>ознаки та симптоми подразнення очей (наприклад, печіння, поколювання, свербіж, сльозотеча, почервоніння), блефарит, відшарування хоріоїдальної оболонки після фільтраційної хірургії (див. розділ «Особливості застосування»), зменшення чутливості рогівки, ерозія рогівки, птоз, диплопія.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>· </span><i land='' style=''>Кардіологічні порушення: </i><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>біль у грудях, прискорене серцебиття, набряк, застійна серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада, зупинка серця, серцева недостатність.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>· </span><i land='' style=''>З боку судинної системи: </i><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>артеріальна </span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>гіпотензія, феномен Рейно, похолодання кінцівок, посилення переміжної кульгавості. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>· </span><i land='' style=''>Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення: </i><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>бронхоспазм (переважно у пацієнтів з попередньо існуючим бронхоспастичним захворюванням).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>· </span><i land='' style=''>З боку шлунково-кишкового тракту: </i><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>диспепсія, діарея, біль у животі, блювання, сухість у роті, </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: "Times New Roman";color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>глосит.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>· </span><i land='' style=''>З боку шкіри та підшкірних тканин: </i><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>псоріазоподібні висипання або загострення псоріазу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>· </span><i land='' style=''>З боку скелетно-м’язової системи та сполучних тканин: </i><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>міалгія.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>· </span><i land='' style=''>З боку репродуктивної системи та молочних залоз: </i><span lang='UK' style='color: windowtext;mso-ansi-language:UK'>статева дисфункція, імпотенція.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>· </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення загального характеру та стани, пов’язані з місцем введення: </i><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language: UK'>астенія/втома.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;line-height:115%'>Додатково було виявлено підвищення рівнів антинуклеарних антитіл; клінічна релевантність не встановлена.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності.</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-no-proof:yes'>2 роки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Термін придатності після розкриття флакона 28 діб.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.</span></p>