Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Отинум краплі вушні 0,2 г/г 10 г 1 флакон Інструкція

Загальна характеристика
Виробник Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ/ICN Polfa Rzeszow S.A..
Умови відпуску Без рецепта.
Лікарська форма Краплі вушні. Основні фізико-хімічні властивості: прозора, від безбарвного до світло-жовтого кольору рідина.
Упаковка По 10 г у флаконі; по 1 флакону в коробці.
Фармацевтична група Засоби, що застосовуються в отології. Інші препарати, що застосовуються в отології. Код АТХ S02D.
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
Дорослі. При короткочасному лікуванні місцевих симптомів запалення слухового проходу: зазвичай закапувати по 3–4 краплі в слуховий прохід кожні 6–8 годин протягом періоду не більше 3 днів. Для пом’якшення вушної сірки перед її видаленням: зазвичай закапувати по 3–4 краплі в слуховий прохід кожні 12 годин протягом 4 діб. Пацієнти літнього віку. Немає необхідності змінювати дозування. Пацієнти із порушеннями функції нирок та печінки. Порушення функції нирок та (або) печінки не є протипоказанням для застосування Отинума, оскільки лікарський засіб застосовується місцево і не має системного впливу. Немає необхідності змінювати дозування для даної категорії пацієнтів. Спосіб застосування. Препарат призначений для місцевого застосування для закапування у вухо. Самостійне лікування місцевих симптомів запалення слухового проходу не повинно тривати більше 3 днів. Пацієнту слід повідомити, що він повинен негайно звернутися до лікаря, якщо через 3 дні не настане поліпшення або якщо протягом 3 днів з дня початку прийому препарату пацієнт відчує себе гірше. Інструкція для застосування препарату. 1. Вимити руки і відкрутити кришку флакона. 2. Нахилити голову або лягти на бік хворим вухом догори. 3. Делікатно потягнути мочку вуха (нижню частину вушної раковини) в напрямку до шиї. 4. Відкритий флакон повернути догори дном і, стискуючи його, закапати 3–4 краплі препарату в вухо, яке потребує лікування. 5. Протягом декількох хвилин тримати голову нахиленою таким чином, щоб краплі могли потрапити в слуховий прохід. 6. Надлишок рідини витерти чистою серветкою. 7. Закрити флакон. Додаткові рекомендації, що стосуються прийому препарату Отинум. 1. Щоб полегшити застосування препарату, можна попросити допомоги іншої особи або використовувати дзеркало. 2. Слід стежити, щоб у вухо, яке потребує лікування, не потрапила вода.
Показання
Гострий середній отит, тимпаніт та зовнішній отит. Можна також застосовувати перед промиванням зовнішнього слухового проходу у разі затвердіння вушної сірки.
Передозування
Оскільки відсутня інформація щодо передозування препарату у вигляді вушних крапель у людей, не було сформульовано чітких рекомендацій щодо лікування передозування. Ознаки саліцилатної токсичності виникають після застосування дози більше 150 мг/кг маси тіла. Одна упаковка препарату Отинум містить 2 г холіну саліцилату, що означає, що його випадковий або навмисний прийом всередину не є небезпечним для дорослих. Симптоми, які можуть виникнути після випадкового передозування (при прийомі всередину), включають: стан розгубленості, запаморочення, надмірне потовиділення, блювання, дзвін у вухах і гіпервентиляцію. У разі прийому всередину дуже великих доз препарату може виникнути пригнічення центральної нервової системи. Процедура лікування перорального передозування включає: - виведення холіну саліцилату з організму (викликати блювання, промити шлунок, призначити активоване вугілля), - моніторинг стану пацієнта (насамперед, водно-електролітний баланс), - симптоматичне лікування (відновлення водно-електролітного балансу, проведення форсованого діурезу, якщо рівень саліцилатів у плазмі крові перевищує 300 мг/л).
Застосування в період вагітності
Враховуючи характер дії препарату і потенційну небезпеку, що може бути спричинена саліцилатами, не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.
Діти
Дані щодо застосування обмежені.
Умови збегігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Особливості застосування
Виникнення болю будь-якого характеру в вусі є показанням для консультації з лікарем. Виникнення додаткових симптомів (температура, виділення з вуха) або підозра на наявність стороннього тіла в слуховому проході є показанням для консультації з лікарем. Препарат призначений для тимчасового застосування при місцевому лікуванні симптомів запалення зовнішнього слухового проходу. За даними показаннями пацієнт не повинен застосовувати препарат більше 3 днів без консультації з лікарем. У разі виникнення рецидивів захворювання лікар повинен визначити необхідність застсоування препарату. Отинум є препаратом для симптоматичного лікування. Застосування даного препарату може маскувати симптоми інших захворювань зовнішнього вуха і утруднити чи уповільнити їх правильне розпізнавання. Препарат містить хлорбутанолу гемігідрат.
Діюча речовина
діюча речовина: choline salicylate; 1 г крапель містить холіну саліцилату 0,2 г; допоміжні речовини: гліцерин, етанол 96 %, хлорбутанол гемігідрат, вода очищена.
Склад
Інші лікарські форми
Немає даних щодо взаємодії саліцилату, який закапується у вухо, з іншими лікарськими засобами. Отинум призначений для місцевого застосування і не має системного впливу. Одночасне застосування пероральних нестероїдних протизапальних препаратів може підвищити місцеву дію лікарського засобу.
Заявник
Клінічні характеристики
Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини, інших саліцилатів або до допоміжних речовин. Попередньо діагностована перфорація барабанної перетинки. Кровотеча або виділення з вуха. Сильний біль у вусі та порушення слуху. Вік до 18 років.
Побічна дія
Критерії оцінки частоти розвитку побічної реакції лікарського засобу: Дуже часто: ? 1/10 Часто: ? 1/100 – < 1/10 Нечасто: ? 1/1000 – < 1/100 Рідко: ? 1/10000 – < 1/1000 Дуже рідко: < 1/10000 Частота невідома: за наявними даними частоту випадків оцінити неможливо. Загальні порушення та реакції у місці застосування: частота невідома – місцеві реакції гіперчутливості (почервоніння, свербіж шкіри). Лікарський засіб може викликати пошкодження слуху при введенні пацієнтам з перфорованою барабанною перетинкою. Термін придатності. 3 роки.
Водіння авто
Не виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати інші механізми.
Адреса
35-959 Жешув, вул. Пшемислова, 2, Польща/35-959 Rzeszow ul. Przemyslowa, 2, Poland.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Холіну саліцилат є похідним саліцилової кислоти, який при закапуванні у вухо чинить протизапальну та знеболювальну дію. Він пригнічує активність циклооксигенази – ферменту, що відповідає за синтез простагландинів. Холіну саліцилат пригнічує також синтез тромбоксану та простацикліну. Гліцерин, що міститься у препараті, пом’якшує вушну сірку, що полегшує її видалення. При місцевому застосуванні препарат не спричиняє системної дії. Фармакокінетика. Дані щодо фармакокінетики саліцилатів, що застосовуються в отології, відсутні.
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Отинум
Форма випуску
краплі вушні
Виробник
Ай-Сі-Ен Польфа Жешув
Країна власник ліцензії
Польща
Умови відпуску
Потрібен рецепт
Діючі речовини
- -
Форма входу