Додаток:
Довідка:
0 800 30 20 60
Apteka D.S. Контактні дані:
Адреса офісу: вул. Сахарова, 35 79026 Львів, Україна
Центр підтримки клієнтів: 0 800 30 20 60, Факс: |-, E-mail: office@market-universal.com.ua

Регулакс Пікосульфат краплі оральні 7,5 мг/мл 20 мл 1 флакон Інструкція

Загальна характеристика
Виробник Кревель Мойзельбах ГмбХ/Krewel Meuselbach GmbH.
Умови відпуску Без рецепта.
Лікарська форма Краплі оральні, розчин. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин з солодким, ледь гіркуватим смаком.
Упаковка По 20 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці.
Фармацевтична група Лікарські засоби, які застосовують для лікування запорів. Контактні проносні засоби. Код АТХ А06А В08.
Код АТХ - НЕМАЄ
Застосування
РЕГУЛАКСa ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ приймати внутрішньо одноразово, бажано ввечері. Краплі можна приймати у чистому вигляді або разом з рідиною. Як правило, проносний ефект настає через 10–12 годин. Дорослим призначати по 14–27 крапель (відповідає 5–10 мг натрію пікосульфату), дітям віком від 4 років (тільки за призначенням лікаря) – по 7–14 крапель (відповідає 2,5–5 мг натрію пікосульфату). Рекомендовано почати з найнижчої дози. Доза може бути скоригована до максимальної рекомендованої дози для регулярного випорожнення. Максимальну добову дозу, що становить 27 крапель для дорослих або 14 крапель для дітей віком від 4 років, не можна перевищувати. РЕГУЛАКСa ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ не слід застосовувати щодня або протягом тривалого часу без встановлення причини запору.
Показання
Для застосування при запорах або станах, які потребують полегшення дефекації. Як і інші проносні засоби, РЕГУЛАКСa ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ не слід приймати щодня або протягом тривалого часу без встановлення причини запору.
Передозування
Симптоми. При прийомі великих доз може спричинити діарею і спазми кишечнику, клінічно значущі втрати рідини, калію та інших електролітів. Можлива ішемія слизової оболонки товстого кишечнику, пов’язана з прийомом натрію пікосульфату у значно більших дозах, ніж дози, що рекомендуються для лікування запорів. Тривале передозування може призвести до хронічної діареї, абдомінального болю, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму і утворення каменів у нирках. При тривалому застосуванні також можливі ураження ниркових канальців, метаболічний алкалоз та м’язова слабкість, зумовлена гіпокаліємією. Лікування. Протягом короткого часу після прийому лікарського засобу абсорбцію можна зменшити або запобігти їй, викликавши блювання або промивши шлунок. Проведення регідратаційної терапії (поповнення втрати води та електролітів). Може бути доцільним застосування спазмолітичних засобів.
Застосування в період вагітності
Клінічні дані щодо застосування натрію пікосульфату у період вагітності відсутні, тому лікарський засіб не слід застосовувати у період вагітності. Клінічні дані показують, що ні активний метаболіт біс-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метан, ні його глюкуроніди не проникають у грудне молоко. Таким чином, РЕГУЛАКСa ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ можна застосовувати під час годування груддю. Дослідження з оцінки впливу на фертильність не проводилися.
Діти
РЕГУЛАКСa ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ протипоказаний дітям віком до 4 років. Дітям віком від 4 років лікарський засіб застосовувати тільки за призначенням лікаря.
Умови збегігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Особливості застосування
· Пацієнтам, які страждають на хронічний запор, слід провести повну діагностику та встановити причину запору. · Не слід приймати лікарський засіб щодня або протягом тривалого часу без встановлення причини запору. Тривале або непомірне застосування лікарського засобу може призвести до порушень рідинного та електролітного балансу та до гіпокаліємії. · Є повідомлення про запаморочення та/або непритомність, за часом пов’язані із застосуванням натрію пікосульфату: інформація про непритомність при дефекації (асоційованої з пробою Вальсальви (Valsalva manoeuvre)) або парасимпатичної реакції на абдомінальний біль. · РЕГУЛАКСa ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ слід приймати під медичним наглядом при станах, які пов’язані з порушенням водного й електролітного балансу (наприклад при тяжкому порушенні функції нирок). · Після відміни застосування лікарського засобу РЕГУЛАКСa ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ симптоми можуть з’явитися знову. Повернення симптомів після тривалого застосування при хронічних запорах може бути пов’язано з наявністю тяжкого запору. · Лікарський засіб містить сорбіт, тому пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози не слід його застосовувати. РЕГУЛАКСa ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ можна застосовувати хворим на цукровий діабет, оскільки він містить замінник цукру сорбіт (1 мл крапель відповідає 0,03 ХО (хлібних одиниць)). Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Діюча речовина
діюча речовина: sodium picosulfate; 1 мл (20 крапель) розчину містить натрію пікосульфату моногідрат 7,5 мг (відповідає натрію пікосульфату 7,23 мг); допоміжні речовини: сорбіту розчин 70 %, що не кристалізується; пропіленгліколь; вода очищена.
Склад
Інші лікарські форми
При тривалому застосуванні/застосуванні великих доз лікарського засобу через дефіцит калію можливе посилення дії серцевих глікозидів. Втрата калію може посилитися при комбінаціях з діуретиками або кортикостероїдами. Оскільки натрію пікосульфат метаболізується у свою активну форму під впливом бактерій у товстому кишечнику, одночасний прийом з антибіотиками може призвести до зменшення або відсутності проносної дії лікарського засобу РЕГУЛАКСa ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ.
Заявник
Клінічні характеристики
Протипоказання
· Підвищена чутливість до діючої речовини, інших триарилметанів або до інших компонентів лікарського засобу. · Кишкова непрохідність або гостре захворювання органів черевної порожнини, наприклад апендицит. · Гострі запальні захворювання кишечнику. · Гострий абдомінальний біль, що супроводжується нудотою та блюванням, що може вказувати на вищезазначені гострі захворювання. · Сильне зневоднення. РЕГУЛАКСa ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ слід приймати під медичним наглядом при станах, які пов’язані з порушенням водного й електролітного балансу (наприклад при тяжкому порушенні функції нирок).
Побічна дія
Побічні реакції зазначені за частотою виникнення: дуже часто (? 1/10); часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); рідко (? 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), невідомо (неможливо визначити частоту на підставі існуючих даних). З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – діарея; часто – метеоризм, абдомінальний біль або абдомінальні коліки; дискомфорт у животі; нечасто – нудота та блювання. З боку імунної системи: невідомо – алергічні реакції, у тому числі набряк Квінке та шкірні реакції (ангіоневротичний набряк, токсидермія, висип, свербіж). З боку нервової системи: нечасто – запаморочення; невідомо – непритомність. Мова йде про запаморочення та/або непритомність при дефекації (пробою Вальсальви (Valsalva manoeuvre)) або парасимпатичну реакцію на абдомінальний біль. Тривале застосування або застосування великих доз може супроводжуватися збільшенням виведення води, калію та інших електролітів. Це може призвести до порушень серцевої діяльності і м’язової слабкості, особливо при одночасному прийомі сечогінних засобів і кортикостероїдів. Термін придатності. 5 років. Термін придатності після першого відкриття флакона – 6 місяців.
Водіння авто
Дослідження впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводилися. Однак пацієнтів слід попередити про можливі прояви вазовагальних реакцій (наприклад абдомінального спазму) та/або побічних реакцій, таких як запаморочення та/або непритомність. У разі виникнення абдомінального спазму хворому слід уникати таких потенційно небезпечних видів діяльності, як керування автотранспортом або іншими механізмами.
Адреса
Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Німеччина/Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germany.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Натрію пікосульфат, діюча речовина лікарського засобу РЕГУЛАКСa ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ, є проносним засобом місцевої дії триарилметанової групи. Натрію пікосульфат після бактеріального розщеплення у товстій кишці стимулює її слизову оболонку, прискорюючи перистальтику, сприяє кумуляції води та електролітів у просвіті товстої кишки. Результатом цього є стимуляція дефекації, зменшення часу транзиту і пом’якшення калу. Фармакокінетика. Абсорбція і розподіл. Після перорального застосування натрію пікосульфат досягає товстого кишечнику без суттєвої абсорбції. Біотрансформація та елімінація. Після розщеплення ефірів сірчаної кислоти бактеріями у товстому кишечнику утворюється дифенольне проносне, яке частково всмоктується і після кон’югації виділяється з жовчю. Взаємозв’язок між фармакокінетикою і фармакодинамікою. Незначна частина виводиться з сечею у вигляді глюкуронідів; більша частина – з випорожненнями як у вигляді вільних дифенолів, так і у вигляді самого пікосульфату. Інформація про рівні у плазмі крові і зв’язування з білками відсутня. Початок дії лікарського засобу залежить від вивільнення активного метаболіту. Проносний ефект лікарського засобу не корелює з рівнем активного метаболіту у плазмі крові.
Фармакологічні характеристики

Властивості номенклатури

Торгівельна назва
Регулакс Пікосульфат
Форма випуску
краплі оральні
Виробник
Кревель Мойзельбах
Країна власник ліцензії
Німеччина
Умови відпуску
Без рецепту
Діючі речовини
- -
Регулакс кубики фруктові 6 шт
Кревель Мойзельбах
0
Є в наявності
від81.75грн
Форма входу