Каталог
Трифас розчин для ін'єкцій 20 мг/4 мл  4 мл 5 ампул
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Трифас розчин для ін'єкцій 20 мг/4 мл 4 мл 5 ампул

код товару: ЦБ000007303
Упаковка / 5 ампул
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 271.00 грн
Упаковка
1
ампула
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - за призначенням лікаря! За життєвими показами!
Вагітним за призначенням лікаря! За життєвими показами!
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - з обережністю, особливо на початку лікування та при зміні дозування
Водіям з обережністю, особливо на початку лікування та при зміні дозування

Торгівельна назва Трифас
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Виробник Менаріні Мануфактурінг
Країна власник ліцензії Італія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки ампула
Кількість в упаковці 5 ампула(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Берлін-Хемі
Є в наявності Є в наявності
від 623.00 грн
Берлін-Хемі
Є в наявності Є в наявності
від 213.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Трифас розчин для ін'єкцій 20 мг/4 мл 4 мл 5 ампул

  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Розчин для ін’єкцій.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>прозорий, безбарвний розчин, що практично не містить механічних включень. рН Трифас®20 ампули 8,5-9,5.</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> По 4 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці у картонній коробці. </span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> Сечогінні препарати. исокоактивні діуретики. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Код АТХ С03С А04.</span><span lang='RU' style='font-family:"Times New Roman",serif'></span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Трифас розчин для ін'єкцій 20 мг/4 мл 4 мл 5 ампул

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Підвищена чутливість до діючої речовини, препаратів сульфонілсечовини та до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ниркова недостатність з анурією
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Печінкова кома або прекома
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Артеріальна гіпотензія
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гіповолемія
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гіпонатріємія
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гіпокаліємія
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гостре порушення сечовипускання, наприклад внаслідок гіпертрофії передміхурової залози
  • Період годування груддю
  • </span></p>

Застосування: Застосування Трифас розчин для ін'єкцій 20 мг/4 мл 4 мл 5 ампул

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Набряки та/або випоти, спричинені серцевою недостатністю.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Лікування розпочати із застосування разової дози 2 мл препарату </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Трифас® 20 ампули, що еквівалентно 10 мг торасеміду на добу. Якщо ефект недостатній, то разову дозу можна збільшити до 4 мл препарату Трифас® 20 ампули, що еквівалентно 20 мг торасеміду. Якщо ефект і в цьому випадку буде недостатній, можна застосувати короткочасну (впродовж не більше 3 діб) терапію із введенням добової дози 8 мл препарату Трифас® 20 ампули, що еквівалентно 40 мг торасеміду. </span></p> <p><i land='' style=''>Гострий набряк легень.</i><u land='' style=''> </u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Лікування потрібно починати з внутрішньовенного введення разової дози 4 мл препарату </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Трифас® 20 ампули, що еквівалентно 20 мг торасеміду. Залежно від ефекту, цю дозу можна повторити з інтервалом 30 хвилин. Забороняється перевищувати максимальну добову дозу 20 мл препарату Трифас® 20 ампули, що еквівалентно 100 мг торасеміду. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Особливі групи пацієнтів</i></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти літнього віку.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Спеціального підбору дози не потрібно. Однак досліджень порівняно дії препарату у молодих і пацієнтів літнього віку не проводилось.Пацієнти з печінковою недостатністю. Торасемід протипоказаний пацієнтам із </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>печінковою комою або пре комою (див. розділ «Протипоказання»). Лікування цієї категорії пацієнтів треба проводити з обережністю, оскільки можливе підвищення концентрації торасеміду у плазмі крові (див. розділ «Фармакокінетика»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Розчин для ін’єкцій вводити внутрішньовенно повільно. водити лише чистий прозорий розчин. Забороняється вводити розчин внутрішньоартерально. Трифас</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> 20 ампули не можна застосовувати при наявності ознак розкладу розчину (напр. при наявності завислих часток у розчині) або у випадку пошкодження ампули. Одна ампула призначена для однократного використання. Залишки розчину слід негайно утилізувати у відповідності із вимогами місцевого законодавства. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Трифас® 20 ампули не можна змішувати з іншими лікарськими засобами для проведення внутрішньовенних ін’єкцій та/або інфузій (див. розділ «Несумісність»). При тривалому застосуванні внутрішньовенне введення слід якомога скоріше замінити на пероральне застосування, оскільки внутрішньовенне застосування торасеміду не рекомендується проводити понад 7 діб. </span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Поводження з ампулами, що відкриваються в одній точці.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Повернути ампулу так, щоб точка була нагорі. Постукати по ампулі та струсити її, дати розчину, що міститься у шийці ампули, стекти донизу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Повернути ампулу так, щоб точка була нагорі. Тримати ампулу під невеликим кутом. Рухом, спрямованим донизу, відламати шийку ампули.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Трифас розчин для ін'єкцій 20 мг/4 мл 4 мл 5 ампул

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікування набряків та/або випотів, спричинених серцевою недостатністю, якщо необхідне внутрішньовенне застосування лікарського засобу, наприклад у випадку набряку легенів внаслідок гострої серцевої недостатності
  • </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Трифас розчин для ін'єкцій 20 мг/4 мл 4 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Нижче наведені побічні реакції, що можуть спостерігатися при лікуванні лікарським засобом Трифас® 20 ампули. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Для оцінки побічних реакцій була використана наступна частота їх проявів: </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>дуже часто: </span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight: bold'>?1/10</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>, </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>часто: ?1/100–<1/10, </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>нечасто: ?1/1000–<1/100, </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>рідко: ?10000–<1/1000, </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>дуже рідко: <10000, </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>частота невідома: неможливо визначити з наявних даних.</span></p>

Передозування: Передозування Трифас розчин для ін'єкцій 20 мг/4 мл 4 мл 5 ампул

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Симптоми інтоксикації</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Типова симптоматика невідома. Передозування може спричинити сильний діурез, у тому числі ризик надмірної втрати води та електролітів, сонливість, синдром сплутаності свідомості, симптоматичну артеріальну гіпотензію, циркуляторний колапс і розлади з боку травної системи. </span></p> <p><i land='' style=''>Лікування передозування.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Специфічний антидот невідомий. Симптоми інтоксикації зникають, як правило, при зменшенні дозування та відміні лікарського засобу та при відповідному заміщенні рідини та електролітів (потрібно проводити контроль!). Торасемід не виводиться із крові за допомогою гемодіалізу. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Лікування у разі гіповолемії: заміщення об’єму рідини. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Лікування у разі гіпокаліємії: призначення препаратів калію. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Лікування у разі циркуляторного колапсу: перевести пацієнта у положення лежачи пацієнта та, у разі необхідності призначити симптоматичну терапію.</span></p> <p><i land='' style=''>Анафілактичний шок (негайні заходи).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>При першій появі шкірних реакцій (таких як, наприклад, кропив’янка або почервоніння шкіри), збудженого стану хворого, головного болю, пітливості, нудоти, ціанозу слід проводити катетеризацію вени; пацієнта покласти у горизонтальне положення, забезпечити вільне надходження повітря, призначити кисень. У разі необхідності в подальшому застосовувати також засоби інтенсивної терапії (включаючи введення епінефрину, глюкокортикоїдів та заміщення об’єму циркулюючої крові).</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Трифас розчин для ін'єкцій 20 мг/4 мл 4 мл 5 ампул

<p><i land='' style=''></i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Достовірні дані стосовно впливу торасеміду на </span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight:bold'>вагітних </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>жінок відсутні. експериментах на тваринах була показана репродуктивна токсичність торасеміду. Торасемід проникає через плацентарний бар’єр. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Трифас® </span><span lang='RU' style=''>2</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>0 ампули не рекомендується застосовувати під час вагітності, а також жінкам репродуктивного віку які не використовують засоби контрацепції. У зв’язку з вищенаведеним торасемід застосовується у період вагітності лише за життєвими показаннями та в мінімальній ефективній дозі. Діуретики неприйнятні для стандартної схеми лікування артеріальної гіпертензії або набряків у вагітних, оскільки вони здатні знижувати перфузію плацентарного бар’єра і спричиняти токсичний вплив на внутрішньоутробний розвиток плода. Якщо торасемід застосовується для лікування вагітних із серцевою недостатністю або нирковою недостатністю, то необхідно проводити ретельний моніторинг рівня електролітів та гематокриту, а також нагляд за розвитком плода. </span></p> <p><i land='' style=''>Період лактації.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> На даний час не встановлено, чи проникає торасемід чи його метаболіти у грудне молоко у тварин або людини. Не можна виключити ризику при застосуванні лікарського засобу новонародженим/немовлятам. Тому застосування торасеміду в період лактації протипоказано (див. розділ «Протипоказання»). Рішення про відмову від грудного вигодовування або про скасування/припинення застосування Трифас® 20 ампули слід застосовувати з урахуванням користі грудного вигодовування для дитини і користі лікування препаратом для жінки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фертильність. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дослідження впливу торасеміду на фертильність у людей не проводилося. експерименті на тваринах не було виявлено </span><span lang='RU' style=''>такого </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>впливу торасеміду.</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight:bold'></span></p>

Діти: Діти Трифас розчин для ін'єкцій 20 мг/4 мл 4 мл 5 ампул

<p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Трифас® 20 ампули дітям та підліткам віком до 18 років не встановлені. У зв’язку з цим торасемід</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>не слід застосовувати дітям</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight: bold'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>та підліткам (віком до 18 років) (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Трифас розчин для ін'єкцій 20 мг/4 мл 4 мл 5 ампул

<p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.</span></p> <p><b land='' style=''>Несумісність.</b><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Трифас® 20 ампули не можна змішувати з іншими лікарськими засобами для проведення внутрішньовенних ін’єкцій та/або інфузій. </span><span lang='RU' style='font-family:"Times New Roman",serif'></span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Трифас розчин для ін'єкцій 20 мг/4 мл 4 мл 5 ампул

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>torasemide</span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>;</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language: UK'>1 ампула (4 мл) розчину для ін’єкцій містить торасеміду натрію 21,262 мг (що еквівалентно 20 мг торасеміду); </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>: натрію гідроксид, трометамол, поліетиленгліколь 400, вода для ін’єкцій.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Трифас розчин для ін'єкцій 20 мг/4 мл 4 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Навіть за належного застосування торасемід може негативно впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Насамперед це стосується початку лікування, періоду підвищення дози лікарського засобу, заміни лікарського засобу, призначення супутньої терапії та вживанні алкоголю. Тому під час застосування торасеміду слід приділяти особливу обережність при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. </span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Трифас розчин для ін'єкцій 20 мг/4 мл 4 мл 5 ампул

<p><u land='' style=''>Комбінації не рекомендовані</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Торасемід, особливо у високих дозах, може підсилити ототоксичну та нефротоксичну дію аміноглікозидних антибіотиків, наприклад канаміцину, гентаміцину, тобраміцину та цитостатичних засобів – активних похідних платини, а також нефротоксичну дію цефалоспоринів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>При одночасному застосуванні торасеміду та препаратів літію можливе підвищення концентрації літію у плазмі крові, що може спричинити посилення впливу та підсилення побічних ефектів літію.</span></p> <p><u land='' style=''>Комбінації лікарських засобів, застосування яких вимагає обережності</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Торасемід підсилює дію інших антигіпертензивних засобів, зокрема інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту, що може спричинити надмірне зниження артеріального тиску під час їх одночасного застосування. При одночасному застосуванні торасеміду з препаратами дигіталісу дефіцит калію, спричинений застосуванням діуретиків, може призвести до підвищення і посилення побічної дії обох лікарських засобів. Торасемід може знижувати ефективність антидіабетичних засобів. Пробенецид та нестероїдні протизапальні засоби (наприклад індометацин, ацетилсаліцилова кислота) можуть гальмувати діуретичну та антигіпертензивну дію торасеміду. При лікуванні саліцилатами у високих дозах торасемід може підвищити їхню токсичну дію на центральну нервову систему. Торасемід може підсилювати дію теофіліну, а також вплив курареподібних лікарських засобів на релаксацію м’язів. Проносні засоби, а також мінерало- і глюкокортикоїди можуть підсилити втрату калію, зумовлену торасемідом. Торасемід може знижувати судинозвужувальну дію катехоламінів, наприклад, епінефрину та норепінефрину. </span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Трифас розчин для ін'єкцій 20 мг/4 мл 4 мл 5 ампул

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span style='mso-ansi-language: EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'></span></p> <p><u land='' style=''>Механізм дії</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Торасемід діє як салуретик, його дія пов’язана з пригніченням ренальної абсорбції іонів натрію і хлору у висхідній частині петлі Генле. </span></p> <p><u land='' style=''>Фармакодинамічні ефекти</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У людини діуретичний ефект швидко досягає свого максимуму впродовж перших 2–3 годин після внутрішньовенного та перорального застосування відповідно і залишається постійним впродовж майже 12 годин. У здорових добровольців у діапазоні доз 5–100 мг спостерігалося пропорційне логарифму дози збільшення діурезу (петльова активність діуретика). Збільшення діурезу спостерігалося у тих випадках, коли інші сечогінні засоби, наприклад дистально діючі діуретики тіазидового ряду, вже не виявляли потрібного ефекту, наприклад при нирковій недостатності. Завдяки такому механізму дії торасемід приводить до зменшення набряків. У разі серцевої недостатності торасемід зменшує прояви захворювання та покращує функціонування міокарда за рахунок зменшення пре- та постнавантаження. </span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><u land='' style=''>смоктування і розподіл</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зв’язування торасеміду з білками плазми крові становить понад 99 %, метаболітів М1, М3, і М5 – 86 %, 95 %, і 97 % відповідно. идимий об’єм розподілу (Vz) становить 16 л. </span></p> <p><u land='' style=''>Біотрансформація</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> організмі людини торасемід метаболізується із утворенням трьох метаболітів M1, M3 і M5. Докази існування інших метаболітів відсутні. Метаболіти М1 та М5 утворюються у результаті ступеневого окислення приєднаної до фенільного кільця метильної групи до карбонової кислоти, метаболіт М3 утворюється у результаті гідроксилювання кільця. У людини не вдалося виявити метаболіти М2 та М4, що були знайдені в експериментах на тваринах.</span></p> <p><u land='' style=''>иведення</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Кінцевий час напіввиведення (t1/2) торасеміду і його метаболітів у здорових добровольців становить 3</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>4 години. Загальний кліренс торасеміду становить 40 мл/хв., ренальний кліренс – приблизно 10 мл/хв. У здорових добровольців приблизно 80 % введеної дози виводиться у вигляді торасеміду і його метаболітів з сечею у такому середньому процентному відношенні: торасемід – приблизно 24 %, метаболіт M1 – приблизно 12 %, метаболіт M3 – приблизно 3 %, метаболіт M5 – приблизно 41 %. Основний метаболіт М5 діуретичного ефекту не має, а на рахунок діючих метаболітів М1 і М3, узятих разом, припадає приблизно 10 % усієї фармакокінетичної дії. При нирковій недостатності загальний кліренс і період напіввиведення торасеміду не змінюються, а період напіввиведення М3 і М5 подовжується. Однак фармакодинамічні характеристики залишаються незміненими, а ступінь тяжкості ниркової недостатності на тривалість дії не впливає. Торасемід та його метаболіти практично не виводяться при гемодіалізі та гемофільтрації.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів із порушенням функцій печінки або із серцевою недостатністю період напіввиведення торасеміду і метаболіту М5 незначно подовжується, а кількість речовини, що виводиться із сечею, майже повністю дорівнює кількості, що виводиться у здорових добровольців, тому накопичення торасеміду і його метаболітів не відбувається. </span></p> <p><u land='' style=''>Лінійність</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фармакокінетика торасеміду та його метаболітів характеризується лінійною залежністю. Це означає, що його максимальна концентрація у сироватці крові та площа під кривою вмісту в сироватці крові збільшується пропорційно дозуванню. </span><span lang='X-NONE' style='font-size:12.0pt'></span></p>

Адреса: Адреса Трифас розчин для ін'єкцій 20 мг/4 мл 4 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>іа Сете Санті 3, 50131 Флоренція (ФІ), Італія.</span></p>

Особливості: Особливості Трифас розчин для ін'єкцій 20 мг/4 мл 4 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>Не слід призначати торасемід у таких випадках: </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>- подагра; </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>- серцеві аритмії, наприклад синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступенів); </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>- патологічні зміни кислотно-лужного метаболізму; </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>- супутня терапія із застосуванням препаратів літію, аміноглікозидів або цефалоспоринів; </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>- патологічні зміни картини крові, наприклад тромбоцитопенія або анемія у пацієнтів без ниркової недостатності;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>- порушення функцій нирок, спричинене нефротоксичними речовинами;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>- дітям та підліткам віком до 18 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>наслідок того, що при лікуванні торасемідом може спостерігатися підвищення концентрації глюкози в крові, пацієнтам з латентним та явним цукровим діабетом слід проводити регулярний контроль метаболізму вуглеводів. Передусім на початку лікування, та у разі лікування пацієнтів літнього віку необхідно звертати особливу увагу на появу симптомів гемоконцентрації і симптомів втрати електролітів. При тривалому застосуванні торасеміду потрібен регулярний контроль електролітного балансу, зокрема калію у сироватці крові. Також слід регулярно контролювати рівень глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів у крові. Крім того, слід регулярно контролювати загальну картину крові (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Наслідки неправильного застосування як допінгу</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування лікарського засобу Трифас® </span><span lang='RU' style=''>20</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ампули може бути причиною отримання позитивного результату тесту на допінг. Неможливо прогнозувати вплив на стан здоров’я, якщо лікарський засіб Трифас® </span><span lang='RU' style=''>2</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>0 ампули застосовано неправильно, тобто з метою допінгу, – у цьому випадку не можна виключити шкоду для здоров’я.</span></p> <p><i land='' style=''>Допоміжні речовини</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Цей лікарський засіб містить менш ніж 1 ммоль натрію (23 мг) в 1 ампулі, тобто можна вважати, що цей лікарський засіб практично не містить натрію.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку системи крові та кровотворної системи. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Дуже рідко: гемоконцентрація, тромбоцитопенія, еритропенія та/або лейкопенія (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><i land='' style=''>З боку імунної системи.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Дуже рідко: алергічні реакції. Після внутрішньовенного застосування можуть спостерігатися гострі, потенційно небезпечні для життя реакції гіперчутливості (анафілактичний шок), що потребують негайної медичної допомоги. </span></p> <p><i land='' style=''>Метаболізм/електроліти.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Часто: посилення метаболічного алкалозу, гіперкаліємія, гіпокаліємія при супутній дієті із низьким вмістом калію, при блюванні, проносі, після надмірного застосування проносних засобів, а також у пацієнтів із хронічною дисфункцією печінки. Залежно від дозування і тривалості лікування, можливі порушення водно-електролітного балансу, наприклад, гіповолемія, гіпокаліємія та/або гіпонатріємія (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Часто: головний біль, запаморочення (особливо на початку лікування). Іноді: парестезія. Дуже рідко: синкопе, церебральна ішемія, сплутаність свідомості.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку органів зору</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>. Дуже рідко: порушення зору.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку органів слуху і лабіринту</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>. Дуже рідко: дзвін у вухах, втрата слуху.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку серцевої системи.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Дуже рідко: ішемія міокарда, аритмія, стенокардія, гострий інфаркт міокарда. </span></p> <p><i land='' style=''>З боку судинної системи.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Дуже рідко: тромбоемболічні ускладнення, артеріальна гіпотензія, а також розлади кровообігу у серці і порушення центрального кровообігу. </span></p> <p><i land='' style=''>З боку шлунково-кишкового тракту.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Часто: порушення з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, відсутність апетиту, біль у шлунку, нудота, блювання, пронос, стійкий запор), особливо на початку лікування. Іноді: ксеростомія. Дуже рідко: панкреатит. </span></p> <p><i land='' style=''>З боку печінки та жовчовивідних шляхів.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Часто: підвищення концентрації деяких печінкових ферментів (гамма-глутаміл-транспептидази) у крові. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Дуже рідко: алергічні реакції (наприклад, свербіж, висип, фотосенсибілізація), тяжкі шкірні реакції.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>. Часто: спазми м’язів (особливо на початку лікування).</span></p> <p><i land='' style=''>З боку нирок та сечовивідних шляхів.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Іноді: при порушенні сечовипускання (наприклад, при гіпертрофії передміхурової залози) підвищене утворення сечі може супроводжуватися затримкою сечі і розтягненням сечового міхура.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Загальні порушення і реакції в місці введення лікарського засобу</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>. Часто: підвищена втомлюваність, загальна слабкість (особливо на початку лікування). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дані лабораторних методів досліджень</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>. Часто: підвищення концентрації сечової кислоти та ліпідів (тригліцериди, холестерол) у крові (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Іноді: підвищення концентрації сечовини і креатиніну в крові (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграє важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням «користь/ризик» лікарського засобу. Працівники закладів охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які можливі побічні реакції. </span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 3 роки. Після першого відкриття ампули розчин слід використати негайно.</span><span lang='UK' style='font-size:2.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p>

Заявник: Заявник Трифас розчин для ін'єкцій 20 мг/4 мл 4 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:9.0pt'>Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.</span></p> <p><b land='' style=''>Місцезнаходження заявника та його адреса місця провадження діяльності.</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1, Авеню де ла Гар, Л</span><span lang='RU' style=''>-</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1611, Люксембург, Люксембург. </span></p>