Каталог
Вальсакор HD таблетки 160 мг/25 мг 84 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Вальсакор HD таблетки 160 мг/25 мг 84 шт

код товару: ЦБ000022691
Упаковка / 84 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 849.00 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Водіям - заборонено до з'ясування індивідуальної реакції на препарат
Водіям заборонено до з'ясування індивідуальної реакції на препарат
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення

Торгівельна назва Вальсакор HD
Форма випуску таблетки
Виробник КРКА
Країна власник ліцензії Словенія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 6 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 257.00 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 475.00 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 197.50 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 508.20 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 298.00 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 688.50 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 512.00 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 232.00 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 594.00 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 334.00 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 514.00 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 614.30 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Вальсакор HD таблетки 160 мг/25 мг 84 шт

  • Виробник: Вальсакор HD таблетки 160 мг/25 мг 84 шт

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-no-proof:yes'>КРКА, д.д.,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> Ново место/</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US'>KRKA</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>, </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: EN-US'>d</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>. </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US;mso-fareast-language:EN-US'>d</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>., </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US'>Novo</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US'>mesto</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні</i><i land='' style=''> властивості</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>альсакор® Н 80:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>овальні двоопуклі таблетки, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>вкриті плівковою оболонкою</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>, рожевого кольору</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>альсакор® Н 160</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'>о</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>вальн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'> дво</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'>о</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>пукл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'> таблетки, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>вкриті плівковою оболонкою</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'>червоно-коричневого кольору</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>альсакор® Н</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>D</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> 160</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-language: UK'>овальні двоопуклі таблетки, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>вкриті плівковою оболонкою</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'>, світло-коричневого кольору.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>По 14 таблеток у блістері, по 2 або по 4, або по 6 блістерів у коробці.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>По 15 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістери у коробці. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'></span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>Антагоністи ангіотензину ІІ та діуретики</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>. алсартан та діуретики. АТХ </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language: UK'>C</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>09</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:UK'>D</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>A</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>03.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Вальсакор HD таблетки 160 мг/25 мг 84 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату
  • підвищена чутливість до похідних сульфонамідів
  • тяжкі порушення функції печінки, цироз печінки та холестаз
  • анурія, тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв)
  • рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія або симптоматична гіперурикемія
  • </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language: SL'>одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину, у тому числі валсартану або інгібіторів АПФ з аліскіреном у пацієнтів з цукровим діабетом або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) <60 мл/хв/1,73м2)
  • вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt.mso-ansi-language:UK'></span></p>

Застосування: Застосування Вальсакор HD таблетки 160 мг/25 мг 84 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SL;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнтам з незначними або помірними порушеннями функції печінки без холестазу препарат слід застосовувати з обережністю (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Спосіб застосування та дози»). Тіазиди слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушеннями функції печінки або прогресуючою хворобою печінки, оскільки незначні зміни рідинного чи електролітичного балансу можуть призвести до печінкової коми.</span></p> <p><i land='' style=''>Системний червоний вовчак</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SL'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Тіазидні діуретики, включаючи гідрохлортіазид, загострюють або активізують системний червоний вовчак.</span></p> <p><i land='' style=''>Інші метаболічні розлади</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SL'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Тіазидні діуретики можуть вплинути на переносимість глюкози та підвищити рівень холестерину, тригліцеридів та сечової кислоти в сироватці крові. Діабетикам може знадобитися коригування дози інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Тіазиди можуть зменшити виведення кальцію із сечею та спричинити переміжні та незначні підвищення рівня кальцію в сироватці крові при відсутності відомих розладів метаболізму кальцію. иражена гіперкальціємія може свідчити про наявність гіперпаратиреоїдизму. Застосування тіазидів слід припинити перед проведенням аналізів функції паращитовидної залози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фоточутливість</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Рекомендована доза – 1 таблетка</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>альсакор® H 80 (80 мг/12,5 мг) на добу. У разі недостатнього зниження артеріального тиску через 3-4 тижні після початку лікування рекомендується розглянути можливість збільшення дози до 1 таблетки альсакор® H 160 (160 мг/12,5 мг) 1 раз на добу. альсакор® HD 160 (160 мг/25 мг) слід призначати пацієнтам, у яких не досягається достатнє зниження артеріального тиску при застосуванні препарату альсакор® H 160. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У разі недостатнього зниження артеріального тиску при прийомі препарату альсакор® HD 160 слід розпочати лікування таблетками валсартану/гідрохлортіазиду 320 мг/12,5 мг (альсакор® Н 320). Таблетки валсартану/гідрохлортіазиду 320 мг/25 мг (альсакор® Н</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>D</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> 320) слід застосовувати пацієнтам, у яких контроль артеріального тиску недостатній при прийомі таблеток валсартану/гідрохлортіазиду 320 мг/12,5 мг. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Максимальна добова доза – 320 мг/25 мг.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Антигіпертензивний ефект головним чином відзначається у перші 2 тижні. У більшості пацієнтів максимальний ефект спостерігається протягом 4 тижнів. Однак для деяких пацієнтів може знадобитися 4-8 тижнів лікування. Це слід врахувати при титруванні дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>альсакор® H 80, альсакор® H 160 та альсакор® HD 160 можна приймати незалежно від вживання їжі, запиваючи водою.</span></p> <p><i land='' style=''>Додаткова інформація про особливі категорії пацієнтів</i><i land='' style=''> </i></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти літнього віку</u><u land='' style=''> </u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:SL'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SL'>Для пацієнтів літнього віку жодного коригування дози не потрібно</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:SL'>. </span></p> <p><u land='' style=''>Ниркова недостатність</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Для пацієнтів з нирковою недостатністю незначного або помірного ступеня не потребується коригування дози (ШКФ </span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-language:TH;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>30 мл/хв). Через вміст гідрохлортіазиду препарат протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ < 30 мл/хв) та анурією (див. розділи «Фармакокінетика», «Протипоказання» та «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Одночасне застосування з аліскіреном протипоказане пацієнтам із нирковою недостатністю (ШКФ <60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><u land='' style=''>Цукровий діабет </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SL'>Одночасне застосування валсартану та аліскірену протипоказане пацієнтам із цукровим діабетом. (див. розділ «Протипоказання»). </span></p> <p><u land='' style=''>Печінкова недостатність.</u></p>

Протипоказання: Протипоказання Вальсакор HD таблетки 160 мг/25 мг 84 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, артеріальний тиск яких належно не регулюється монотерапією</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:EN-US'>.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Вальсакор HD таблетки 160 мг/25 мг 84 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>ипадки реакції фоточутливості відзначалися при прийомі тіазидних діуретиків (див. розділ «Побічні реакції»). У разі виникнення реакції фоточутливості протягом лікування препаратом рекомендується припинити лікування. У разі потреби у повторному прийомі діуретику рекомендується захистити уразливі зони від сонця або штучного УФ випромінювання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Хоріоїдальний випіт, гостра міопія та вторинна гостра закритокутова глаукома</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Сульфонаміди та похідні сульфонаміду можуть спричинити реакції ідіосинкразії, що призводять до хоріоїдального випоту з дефектом поля зору, гострої транзиторної міопії та гострої закритокутової глаукоми. До симптомів належать гострий початок зниження гостроти зору чи біль в очах, які, як правило, виникають від кількох годин або тижнів з початку застосування препарату. ідсутність лікування гострої закритокутової глаукоми може призвести до остаточної втрати зору. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Лікування препаратом слід припинити якомога швидше. Може знадобитися термінова медична або хірургічна допомога у випадку, якщо внутрішньоочний тиск залишається неконтрольованим. Фактори ризику розвитку гострої закритокутової глаукоми можуть включати наявність в анамнезі алергії до сульфонаміду або пеніциліну.</span></p> <p><i land='' style=''>Загальні розлади</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SL'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Слід бути обережними при застосуванні препарату пацієнтам із підвищеною чутливістю до інших антагоністів рецепторів </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>Ang</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> II. У пацієнтів з алергією та астмою в анамнезі є велика імовірність розвитку алергічних реакцій.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Немеланомний рак шкіри</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Підвищений ризик немеланомного раку шкіри (НМРШ) (базальноклітинна карцинома (БКК) та плоскоклітинний рак (ПКР)) із збільшенням кумулятивної дози впливу гідрохлортіазиду (HCTZ) спостерігався у двох епідеміологічних дослідженнях, заснованих на Датському національному реєстрі раку. Фотосенсибілізуючі дії гідрохлортіазиду можуть діяти як можливий механізм для НМРШ.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид, слід інформувати про ризик розвитку НМРШ та рекомендувати їм регулярно перевіряти шкіру на наявність нових уражень та негайно повідомляти про підозрілі</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> ураження шкіри. Пацієнтам слід рекомендувати можливі профілактичні заходи, такі як обмежений вплив сонячного світла та ультрафіолетових променів, а також, у разі впливу, належний захист, щоб мінімізувати ризик раку шкіри. Слід негайно досліджувати підозрілі ураження шкіри, потенційно включаючи гістологічні дослідження біоптатів. Можливо, також доведеться переглянути питання про використання гідрохлортіазиду у пацієнтів, які перенесли НМРШ (див. «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Гостра респіраторна токсичність</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Повідомлялося про дуже рідкісні випадки гострої респіраторної токсичності, включаючи гострий респіраторний дистрес-синдром (ГРДС), після прийому гідрохлортіазиду. Набряк легенів зазвичай розвивається протягом декількох хвилин або годин після прийому гідрохлортіазиду. На початку симптоми включають задишку, лихоманку, погіршення легеневої функції та гіпотензію. Якщо є підозра на ГРДС, застосування валсартану/гідрохлортіазиду слід припинити та призначити відповідне лікування. Гідрохлортіазид не слід призначати пацієнтам, які раніше перенесли ГРДС після прийому гідрохлортіазиду.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ангіоневротичний набряк</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Про виникнення набряку Квінке (у тому числі набряку гортані та голосової щілини, що призводить до обструкції дихальних шляхів та/або набряку обличчя, губ, глотки та/або язика) повідомлялось у пацієнтів, які отримували валсартан; деякі з цих пацієнтів мали в анамнезі набряк Квінке при застосуванні інших препаратів, у тому числі і при застосуванні інших антагоністів рецепторів Ang ІІ. При розвитку набряку Квінке лікування антагоністами рецепторів Ang ІІ слід негайно припинити. Повторне застосування препарату протипоказане. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Подвійна блокада РААС</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SL'>Артеріальна гіпотензія, синкопе, інсульт, гіперкаліємія та зміни функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, зафіксовано у сприйнятливих пацієнтів, особливо при комбінації лікарських засобів, які впливають на цю систему. У зв’язку з подвійною блокадою РААС супутнє застосування аліскірену та антагоністів рецепторів Ang ІІ або інгібіторів АПФ не рекомендується.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Гідрохлортіазид може знижувати рівень зв’язаного з білками йоду у плазмі крові. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Гідрохлортіазид здатний підвищувати концентрацію вільного білірубіну в сироватці крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнтам літнього віку </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>к</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>орегування дози не потрібне. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>ажлива інформація про деякі інгредієнти</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>альсакор® H 80, альсакор® H 160 та альсакор® HD 160 містять лактозу. Пацієнтам із рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід застосовувати цей лікарський засіб.</span></p> <p><u land='' style=''>Побічні реакції, що виникають при прийомі комбінації валсартану/гідрохлортіазиду</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку обміну речовин та харчування:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>зневоднення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> запаморочення, парестезія, синкопе, сплутаність свідомості, дезорієнтація, нервозність, зміни настрою, ксантопсія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку органів зору: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-GB'>нечіткість зору.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку органів слуху та лабіринту:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold'> дзвін у вухах.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку судин:</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> артеріальна гіпотензія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> кашель, некардіогенний набряк легень, респіраторний дистрес, пневмоніт.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шлунково-кишкового тракту:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>діарея, відчуття спраги, запалення слинних залоз, холецистит.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку м’язово-скелетної та сполучної тканини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>міалгія, артралгія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шкіри та підшкірних тканин: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>пурпура, токсичний епідермальний некроліз, екзема.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку серця: </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>серцева недостатність.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нирок та сечовивідних шляхів:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку печінки та жовчовивідних шляхів: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>гіпохлоремічний алкалоз, що може індукувати печінкову енцефалопатію або печінкову кому.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Загальні розлади та реакції у місці введення:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>втома, анафілактична реакція, шок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лабораторні та інструментальні дані:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові, підвищення білірубіну та креатиніну в сироватці крові, гіпокаліємія; гіпонатріємія; підвищення рівня азоту в сечовині крові; нейтропенія; гіперурикемія, що може провокувати напади подагри у пацієнтів з асимптомним перебігом захворювання; зниження глюкозотолерантності, що може зумовити маніфестацію латентного цукрового діабету.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У хворих на артеріальну гіпертензію спостерігалися такі реакції: абдомінальний біль, занепокоєння, артрит, біль у спині, бронхіт, біль у грудях, запаморочення, диспепсія, задишка, сухість у роті, носові кровотечі, імпотенція, гастроентерит, головний біль, підвищене потовиділення, гіпестезія, грип, безсоння, розтягнення зв’язок, судоми м’язів, розтягнення м’язів, нудота, закладеність носа, застійні явища у навколоносових пазухах, біль у шиї, набряк, периферичний набряк, середній отит, біль у кінцівках, прискорене серцебиття, фаринголарингеальний біль, полакурія, підвищення температури, назофарингіт, синусит, сонливість, тахікардія, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, вертиго, вірусні інфекції, порушення зору. Невідомо, чи мали ці ефекти причинний зв’язок із терапією. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><a name='_Toc211662361' style=''>Додаткова інформація про окремі компоненти</a><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>Побічні реакції, що виникають при прийомі одного з окремих компонентів, також можуть бути потенційними небажаними ефектами внаслідок прийому валсартану/гідрохлортіазиду.</span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Toc211662362' style='mso-bookmark: _Toc211662362'>Побічні реакції, що виникають при прийомі </span><span style='mso-bookmark:_Toc211662362' style='mso-bookmark:_Toc211662362'>валсартан</span><u land='' style=''>у</u></p> <p><i land='' style=''>З боку крові та лімфатичної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, тромбоцитопенія.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку імунної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>інші реакції підвищеної чутливості/алергічні реакції, включаючи сироваткову реакцію.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку обміну речовин та харчування:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB;mso-bidi-font-style:italic'>підвищення рівня калію в сироватці крові,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SV'> гіпонатріємія.</span><u land='' style=''></u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку органів слуху та лабіринту:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB;mso-bidi-font-style:italic'>вертиго.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку судин:</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB;mso-bidi-font-style: italic'> васкуліт.</span><u land='' style=''></u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шлунково-кишкового тракту:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-style:italic'> абдомінальний біль.</span><u land='' style=''></u></p> <p><i land='' style=''>З боку печінки та жовчовивідних шляхів:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-style:italic'> підвищення показників функції печінки.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку шкіри та підшкірних тканин:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-style:italic'>ангіоневричний набряк, висипання, свербіж.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нирок та сечовивідних шляхів:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB;mso-bidi-font-style:italic'>ниркова недостатність.</span><u land='' style=''></u></p> <p><a name='_Toc211603740' style=''></a><a name='_Toc211603741' style=''></a><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-GB;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>У хворих на артеріальну гіпертензію спостерігалися такі реакції: артралгія, астенія, біль у спині, діарея, запаморочення, головний біль, безсоння, зниження лібідо, нудота, набряк, фарингіт, риніт, синусит, запалення верхніх дихальних шляхів, вірусні інфекції. </span></p> <p><u land='' style=''>Побічні реакції, що виникають </u><u land='' style=''>при прийомі гідрохлортіазиду</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>Гідрохлортіазид широко застосовують протягом багатьох років, часто у більших дозах, аніж містить альсакор® H 80, альсакор® H 160 та альсакор® HD 160. У пацієнтів, які отримували монотерапію тіазидними діуретиками, включаючи гідрохлортіазид, відзначалися такі побічні реакції:</span></p> <p><i land='' style=''>З боку крові та лімфатичної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>тромбоцитопенія, що іноді супроводжується пурпурою, агранулоцитоз, лейкопенія, гемолітична анемія, недостатність кісткового мозку, апластична анемія.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку імунної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>реакції підвищеної чутливості.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку обміну речовин та харчування:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>гіпокаліємія, підвищення ліпідів у крові (здебільшого при великих дозах), гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіперурикемія, гіперкальціємія, гіперглікемія, глюкозурія та погіршення діабетичного метаболічного стану, гіпохлоремічний алкалоз. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку психіки:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>депресія, порушення сну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нервової системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>головний біль, запаморочення, парестезія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку органів зору:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB; mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>погіршення зору, гостра закритокутова глаукома, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>хоріоїдальний випіт</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку серця:</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB;mso-bidi-font-weight: bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-GB'>серцева аритмія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку судин:</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> постуральна гіпотензія, яка може посилюватися при застосуванні алкоголю, анестетиків, седативних препаратів.</span></p>

Передозування: Передозування Вальсакор HD таблетки 160 мг/25 мг 84 шт

<p><i land='' style=''>Симптоми</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Передозування валсартаном може призвести до вираженої артеріальної гіпотензії, що, зі свого боку може призвести до пригнічення свідомості, розвитку судинної недостатності та/або шокового стану. наслідок передозування гідрохлортіазидом</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>можуть виникнути такі ознаки та симптоми: нудота, сонливість, гіповолемія, електролітний дисбаланс і, як наслідок, аритмія та спазми м’язів. Найхарактернішими ознаками та симптомами передозування також є тахікардія, артеріальна гіпотензія, шок, слабкість, сплутаність свідомості, запаморочення, спазми м’язів, парестезія, виснаження організму, розлади свідомості, блювання, спрага, поліурія, олігурія, анурія, алкалоз, підвищений рівень азоту сечовини у крові (в основному ниркова недостатність). </span></p> <p><i land='' style=''>Лікування</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Терапевтичні заходи залежать від того, як давно була прийнята велика доза препарату та від тяжкості симптомів, причому найважливішим є стабілізація гемоциркуляції.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Якщо препарат був прийнятий нещодавно, слід викликати блювання, якщо ж після приймання пройшов тривалий час, слід застосувати достатню кількість активованого вугілля.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>У разі виникнення артеріальної гіпотензії пацієнта слід розмістити в горизонтальне положення і негайно внутрішньовенно ввести ізотонічний сольовий розчин для відновлення водно-сольового балансу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>алсартан не виводиться шляхом гемодіалізу через його потужне зв’язування з білками плазми, однак кліренс гідрохлортіазиду досягається шляхом діалізу.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Вальсакор HD таблетки 160 мг/25 мг 84 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>агітність</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Як і інші препарати, що безпосередньо діють на РААС, альсакор® H 80, альсакор® H 160 та альсакор® HD 160 протипоказано застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Якщо вагітність встановлена під час терапії, прийом препарату слід негайно припинити і, якщо необхідно, замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування вагітним. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Антагоністи Ang II можуть викликати ураження плода, подібні до тих, що викликають інгібітори АПФ. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>ідомо, що застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>інгібіторів АПФ вагітним протягом ІІ та ІІІ триместрів можуть викликати ураження та смерть плода. Гідрохлортіазид перетинає плаценту. нутрішньоматковий вплив тіазидних діуретиків може призвести до тромбоцитопенії плода або новонародженого та може бути пов’язаний з іншими побічними реакціями, що мають місце у дорослих. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Період годування груддю</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Якщо застосування препарату вкрай необхідне, годування груддю слід припинити. Протягом періоду годування груддю бажано використовувати альтернативні методи лікування з краще встановленими профілями безпеки, особливо у період годування новонародженого або недоношеної дитини. Немає жодної інформації щодо застосування валсартану протягом годування груддю. Гідрохлортіазид проникає у молоко людини в невеликих кількостях. Тіазиди у високих дозах викликають діурез, що може пригнічувати продукування молока.</span></p>

Діти: Діти Вальсакор HD таблетки 160 мг/25 мг 84 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлена, тому не рекомендується застосовувати препарат цій категорії пацієнтів. </span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Вальсакор HD таблетки 160 мг/25 мг 84 шт

<p><span lang='CS' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:CS;mso-fareast-language:CS; mso-bidi-font-weight:bold'>Зберігати при температурі не вище </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:CS;mso-bidi-font-weight:bold'>30</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:CS; mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='CS' style='font-size:12.0pt; font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:CS;mso-fareast-language:CS;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol;mso-bidi-font-weight:bold'>°</span><span lang='CS' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:CS;mso-fareast-language:CS; mso-bidi-font-weight:bold'>С</span><span lang='CS' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:CS;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='CS' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:CS;mso-fareast-language:CS; mso-bidi-font-weight:bold'>в оригінальній упаковці </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:CS; mso-bidi-font-weight:bold'>для захисту від дії світла та вологи</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Вальсакор HD таблетки 160 мг/25 мг 84 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>діючі речовини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> валсартан; гідрохлортіазид;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 80 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> валсартану та 1</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>2,5 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> гідрохлортіазиду або 16</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>0 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> валсартану та 1</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>2,5 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> гідрохлортіазиду, або 16</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>0 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> валсартану та </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>25 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> гідрохлортіазиду</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SL; mso-bidi-font-weight:bold;mso-no-proof:yes'> </span><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>ядро таблетки </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SL'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SL'>целюлоза</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SL'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SL'>мікрокристалічна, л</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:SL'>актози моногідрат, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Плівкова оболонка:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> гіпромелоза, титану діоксид (E 171), макрогол 4000, оксид заліза червоний (E 172), оксид заліза жовтий (E 172) – лише у альсакор® Н 80 та у альсакор® Н</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>D</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> 160.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Вальсакор HD таблетки 160 мг/25 мг 84 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>На початку застосування препарату (період визначається лікарем) забороняється керувати автотранспортом та виконувати роботу з іншими механізмами. Пізніше ступінь заборони визначається лікарем. </span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Вальсакор HD таблетки 160 мг/25 мг 84 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>заємодії з комбінацією валсартану та гідрохлортіазиду</i></p> <p><u land='' style=''>Супутнє застосування не рекомендується</u></p> <p><i land='' style=''>Літій</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про тимчасове підвищення концентрації літію в сироватці крові та токсичність під час супутнього прийому літію та інгібіторів АПФ та/або тіазидів, у тому числі гідрохлортіазиду. Через недостатність досвіду щодо супутнього застосування валсартану та літію така комбінація не рекомендується. Якщо доведена необхідність застосування цієї комбінації, рекомендується спостерігати за рівнем літію в сироватці крові.</span></p> <p><u land='' style=''>Супутнє застосування, яке потребує особливої обережності</u><u land='' style=''></u></p> <p><i land='' style=''>Інші антигіпертензивні препарати</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Препарат може посилити гіпотензивний ефект інших антигіпертензивних препаратів (наприклад, інгібіторів АПФ, бета-блокаторів, блокаторів кальцієвих каналів).</span></p> <p><i land='' style=''>Пресорні аміни </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:TH;mso-bidi-font-style:italic'>(наприклад, норадреналін, адреналін)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:TH'>ірогідне зниження реакції на пресорні аміни. Клінічна значимість цього ефекту не визначена та недостатня для припинення їх прийому.</span></p> <p><i land='' style=''>Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори ЦOГ-2, ацетилсаліцилову кислоту (>3 г/добу) та неселективні НПЗП</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>НПЗП можуть послабити гіпотензивний ефект як антагоністів </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>Ang</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> II, так і гідрохлортіазиду при їх супутньому застосуванні. Крім того, супутнє застосування валсартану/гідрохлортіазиду та НПЗП може призвести до погіршення функції</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>нирок та підвищення рівня калію в сироватці крові. Таким чином, рекомендується вести моніторинг функції нирок на початку лікування, а також забезпечувати пацієнту належне поповнення втрати рідини.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>заємодії, пов’язані з валсартаном</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) препаратами груп АРА, інгібіторами АПФ або аліскіреном</i></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Вальсакор HD таблетки 160 мг/25 мг 84 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><u land='' style=''>алсартан</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>алсартан – це специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину II (Ang II). ін діє селективним чином на підтип рецептора AT1, який несе відповідальність за відому дію ангіотензину II (Ang II). Підвищені рівні Ang II у плазмі крові після блокади рецептора AT1 внаслідок прийому валсартану можуть стимулювати неблокований рецептор AT2, що встановлює рівновагу між ефектом рецептора AT1. алсартан не демонструє жодної часткової агоністичної дії на рецептори AT1 та характеризується набагато більшою (близько 20000-кратною) спорідненістю з рецептором AT1, аніж з рецептором AT2. Невідомо, чи зв’язується валсартан з іншими гормональними рецепторами чи іонними каналами, важливими у процесі серцево-судинної регуляції, та чи блокує він їх.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>алсартан не інгібує ангіотензинперетворювальний фермент (АПФ), також відомий під назвою кініназа II, який конвертує Ang I у Ang II та призводить до розпаду брадикініну. Оскільки ефект на АПФ відсутній та відсутнє потенціювання брадикініну чи субстанції P, малоймовірно, що антагоністи Ang II спричиняють кашель. Частота виникнення сухого кашлю значно нижча у пацієнтів, які отримують валсартан, порівняно з пацієнтами, які отримують інгібітори АПФ. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Застосування валсартану у пацієнтів з артеріальною гіпертензією призводить до зниження артеріального тиску, не впливаючи на частоту пульсу. У більшості пацієнтів після застосування одноразової пероральної дози настання гіпотензивного ефекту виникає у межах 2 годин, а пікове зниження артеріального тиску досягається упродовж 4-6 годин. Гіпотензивний ефект триває упродовж 24 годин після прийому. При повторному прийомі максимальне зниження артеріального тиску при прийомі будь-якої дози препарату, зазвичай, досягається упродовж 2-4 тижнів та зберігається при довготривалому застосуванні. У комбінації з гідрохлортіазидом досягається значне додаткове зниження артеріального тиску.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Раптове припинення прийому валсартану не спричиняє «рикошетну» гіпертензію або інші побічні явища.</span></p> <p><u land='' style=''>Гідрохлортіазид</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Місце дії тіазидних діуретиків – це в основному дистальний звитий нирковий каналець. У кірковій речовині нирок присутній рецептор з високим ступенем спорідненості, що виступає основною ділянкою зв’язування для дії тіазидних діуретиків та інгібування транспортування NaCl у дистальному звитому нирковому канальці. Механізм дії тіазидів відбувається шляхом інгібування симпортеру Na+Cl-, вірогідно, внаслідок конкурування за ділянку Cl-, що впливає на механізми електролітичної реабсорбції: пряме підвищення рівнів натрію та виведення хлориду приблизно в рівній мірі та непряма дія цього діуретику, що знижує рівні у плазмі крові з подальшим підвищенням активності реніну плазми, секрецією альдостерону та зниженням рівня калію в сечі, а також зниження калію в сироватці крові. Зв’язок між реніном та альдостероном опосередкований </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: UK'>Ang</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'> II, тому при супутньому введенні валсартану зниження калію в сироватці крові менш виражене, аніж спостерігається при монотерапії з гідрохлортіазидом.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Немеланомний рак шкіри</i></p>

Адреса: Адреса Вальсакор HD таблетки 160 мг/25 мг 84 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>Smarjeska</span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US'>cesta</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> 6, 8501 </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US; mso-fareast-language:EN-US'>Novo</span><span style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:EN-US'>mesto</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>, </span><span style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: EN-US' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language: EN-US'>Slovenia</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>.</span></p>

Особливості: Особливості Вальсакор HD таблетки 160 мг/25 мг 84 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Наявні дані епідеміологічних досліджень свідчать про кумулятивний дозозалежний зв’язок між експозицією гідрохлоротіазиду та розвитком НМРШ. Одне дослідження включало популяцію, яка складалася з 71 533 випадків ОЦК та 8 629 випадків КС, що відповідало 1430 833 та 172 462 групам контролю відповідно. исокий рівень використання гідрохлоротіазиду (кумулятивний ? 50 000 мг) був пов’язаний із скоригованим АБО 1,29 (95% ДІ: 1,23-1,35) для ОЦК та 3,98 (95% ДІ: 3,68-4,31) для ССС. Чіткий взаємозв'язок кумулятивної реакції дози спостерігався як для БКК, так і для ПКР. Інше дослідження показало можливу зв'язок між раком губи (ПКР) та впливом гідрохлоротіазиду: 633 випадки раку губи відповідали 63 067 контрольним групам населення, використовуючи стратегію відбору зразків. Продемонстровано взаємозв'язок кумулятивної дози з відрегульованим OR 2,1 (95 % ДІ: 1,7-2,6), що збільшується до OR 3,9 (3,0-4,9) для високого використання (~ 25000 мг) та OR 7,7 (5,7-10,5) для найвищої кумулятивної дози (~ 100 000 мг) (див. «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><u land='' style=''>алсартан/гідрохлортіазид</u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Системна доступність гідрохлортіазиду знижується приблизно на 30 % при супутньому застосуванні з валсартаном. Кінетика валсартану не зазнає значного впливу при супутньому застосуванні з гідрохлортіазидом. Така очевидна взаємодія не впливає на комбіноване застосування валсартану та гідрохлортіазиду, оскільки чіткий гіпотензивний ефект комбінації перевищує ефект, досягнутий при монотерапії будь-якою з активних субстанцій.</span></p> <p><u land='' style=''>алсартан</u></p> <p><i land='' style=''>Абсорбція</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Після перорального прийому валсартану пікові концентрації валсартану у плазмі крові (Cmax) досягаються через 2-4 години. Середня абсолютна біодоступність становить 23 %. живання їжі знижує вплив (що вимірюється AUC) валсартану приблизно на 40 % та Cmax приблизно на 50 %, хоча, починаючи приблизно з 8 години після прийому, концентрації валсартану у плазмі подібні у пацієнтів, які прийняли їжу, та у пацієнтів натще. Однак таке зниження AUC не супроводжується клінічно значущим зниженням терапевтичного ефекту. Тому валсартан можна приймати незалежно від вживання їжі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розподіл</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Стабільний об’єм розподілу валсартану після внутрішньовенного введення становить приблизно</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>17 літрів, це свідчить про те, що валсартан неактивно розподіляється у тканинах. алсартан активно зв’язується з білками сироватки крові (94-97 %), зокрема з альбуміном.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Біотрансформація</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>алсартан біотрансформується у незначній кількості, оскільки лише 20 % дози відновлюється у вигляді метаболітів.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> Гідроксильний метаболіт було виявлено у плазмі у невеликих концентраціях (менше 10 % AUC для валсартану). Цей метаболіт неактивний з фармакологічної точки зору.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>иведення</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>алсартан демонструє кінетику мультиекспоненційного розпаду (t?? через <1 годину та t?? через приблизно 9 годин). алсартан виводиться здебільшого з калом (приблизно 83 % дози) та сечею (приблизно 13 % дози), в основному у незміненому вигляді. Після внутрішньовенного введення кліренс валсартану з плазми крові становить близько 2 л/год, а нирковий кліренс – 0,62 л/год (приблизно 30 % від загального кліренсу). Період напіввиведення валсартану – 6 годин.</span></p> <p><u land='' style=''>Гідрохлортіазид</u></p> <p><i land='' style=''>Абсорбція</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Абсорбція гідрохлортіазиду після перорального прийому відбувається швидко (tmax приблизно 2 годин). Зростання середнього значення AUC є лінійним та пропорційним до дози у межах терапевтичного діапазону.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US; mso-bidi-font-style:italic'>плив вживання їжі на абсорбцію гідрохлортіазиду незначний з клінічної точки зору</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>. Абсолютна біодоступність гідрохлортіазиду становить 70 % після перорального прийому.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розподіл </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Очевидний об’єм розподілу становить 4-8 л/кг.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Циркулюючий гідрохлортіазид зв’язується з білками плазми крові (40-70 %), в основному із сироватковим альбуміном. Гідрохлортіазид також накопичується в еритроцитах у кількості, що приблизно втричі перевищує рівні у плазмі крові.</span></p> <p><i land='' style=''>иведення</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Гідрохлортіазид виводиться в основному у вигляді незміненого лікарського засобу. Гідрохлортіазид виводиться з плазми крові протягом періоду напіввиведення, що становить у середньому від 6 до 15 годин на стадії термінального виведення. Жодних змін у кінетиці гідрохлортіазиду при повторному прийомі не відбувається, а накопичення – мінімальне при прийомі 1 раз на добу. Більше 95 % абсорбованої дози виводиться у вигляді незміненої сполуки із сечею. Нирковий кліренс складається з пасивної фільтрації та активного виведення у ниркові канальці.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SL'>Слід дотримуватись обережності при одночасному застосуванні препаратів групи АРА, у тому числі валсартану, з іншими препаратами, що блокують РААС, такими як інгібітори АПФ або аліскірен (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SL'>Одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину, включаючи валсартан, або інгібіторів АПФ з аліскіреном пацієнтам із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) протипоказано (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><u land='' style=''>Супутнє застосування не рекомендується</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Калійзберігаючі діуретики, препарати калію, замінники солі, що містять калій, та інші речовини, які можуть підвищити рівень калію</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Слід бути обережними при супутньому прийомі препаратів, що впливають на рівень калію. Необхідно часто перевіряти рівень калію в сироватці крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Транспортери </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>За результатами досліджень in vitro валсартан є субстратом для печінкового транспортера захоплення OATP1B1/OATP1B3 та печінкового транспортера виведення MRP2. Клінічне значення цих даних невідоме. Одночасне застосування інгібіторів транспортера захоплення (наприклад, рифампіцину, циклоспорину) або транспортера виведення (наприклад, ритонавіру) може збільшити системну експозицію валсартану. Слід дотримуватися належних заходів на початку або в кінці супутнього застосування цих лікарських засобів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>ідсутність взаємодій</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У дослідженнях із валсартаном жодних клінічно значущих взаємодій не було виявлено при прийомі валсартану з будь-якою з нижчезазначених речовин: циметидин, варфарин, фуросемід, дигоксин, атенол, індометацин, гідрохлортіазид, амлодипін та глібенкламід. Дигоксин та індометацин можуть вступати у взаємодію з гідрохлортіазидом у складі препарату альсакор® H 80, альсакор® H 160 та альсакор® HD 160 (див. взаємодії з гідрохлортіазидом).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>заємодії, пов’язані з гідрохлортіазидом</i></p> <p><u land='' style=''>Супутнє застосування, що потребує особливої обережності</u></p> <p><i land='' style=''>Лікарські засоби, що впливають на рівень калію в сироватці крові</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Гіпокаліємічний ефект гідрохлортіазиду може підсилитися при супутньому застосуванні калійуретичних діуретиків, кортикостероїдів, проносних засобів, адренокортикотропних гормонів (АКГ), амфотерицину, карбеноксолону, пеніциліну G, саліцилової кислоти та її похідних.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Якщо вищезазначені лікарські засоби призначені у комбінації з гідрохлортіазидом/валсартаном, рекомендується вести моніторинг рівнів калію у сироватці крові (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікарські засоби, що можуть спричинити тахікардію типу «</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>torsades</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>de</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>pointes</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>»</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>У зв’язку з ризиком гіпокаліємії гідрохлортіазид слід застосовувати з обережністю одночасно з лікарськими засобами, які можуть спричинити тахікардію типу «torsades de pointes».</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікарські засоби, що впливають на рівні натрію в сироватці крові</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Гіпонатріємічний ефект діуретиків може бути підсилений при супутньому прийомі таких лікарських засобів як антидепресанти, протипсихотичні та протиепілептичні засоби. Довготривале застосування таких лікарських засобів слід здійснювати з особливою обережністю.</span></p> <p><i land='' style=''>Серцеві глікозиди</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У разі наявності аритмії серця, спричиненої дигіталісом при прийомі тіазидів, може спостерігатися гіпокаліємія або гіпомагніємія </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>(див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i land='' style=''>Солі кальцію та вітамін D</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Прийом тіазидних діуретиків, включаючи гідрохлортіазид, у комбінації з вітаміном D або з кальцієвими солями може спричинити зростання рівня кальцію в сироватці крові. Супутнє застосування тіазидних діуретиків з кальцієвими солями може спричинити гіперкальціємію у пацієнтів зі схильністю до гіперкальціємії (наприклад, пацієнти з гіперпаратиреоїдизмом, злоякісними пухлинами або станами, зумовленими дефіцитом вітаміну D) шляхом підвищення канальцевої реабсорбції кальцію.</span></p> <p><i land='' style=''>Антидіабетичні лікарські засоби</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>(пероральні препарати та інсулін) </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Тіазиди можуть змінити переносимість глюкози. Може виникнути потреба у коригуванні дози протидіабетичних препаратів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Метформін слід застосовувати з обережністю через ризик лактатацидозу, спричиненого вірогідною функціональною нирковою недостатністю, пов’язаною з прийомом гідрохлортіазиду. </span></p> <p><i land='' style=''>Бета-блокатори та діазоксид</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Супутнє застосування тіазидних діуретиків, включаючи гідрохлортіазид, з бета-блокаторами може підвищити ризик гіперглікемії. Тіазидні діуретики, включаючи гідрохлортіазид, можуть підсилити гіперглікемічний ефект діазоксиду. </span></p> <p><i land='' style=''>Лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні подагри</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>(пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол) </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Існує необхідність у коригуванні дози препаратів проти подагри, оскільки гідрохлортіазид може збільшити рівень сечової кислоти у сироватці крові. У разі необхідності слід збільшити дозу пробенециду або сульфінпіразону. Супутній прийом тіазидних діуретиків може збільшити частоту реакцій гіперчутливості до алопуринолу.</span></p> <p><i land='' style=''>Антихолінергічні препарати</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>(наприклад, атропін, біпериден)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Біодоступність тіазидних діуретиків може зрости при прийомі антихолінергічних препаратів (наприклад, атропіну, біперидену), зокрема внаслідок зниження перистальтики шлунка та швидкості випорожнення шлунка. Також очікується, що прокінетичні лікарські засоби, наприклад цизаприд, можуть зменшити біодоступність тіазидних діуретиків.</span></p> <p><i land='' style=''>Амантадин</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Тіазидні діуретики збільшують ризик побічних ефектів, спричинених амантадином. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Іонообмінні смоли</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Абсорбція тіазидних діуретиків, включаючи гідрохлортіазид, порушується при супутньому прийомі холестираміну або колестиполу. </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i land='' style=''>Цитотоксичні препарати</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>(наприклад, циклофосфамід, метотрексат) </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Тіазиди можуть зменшити виведення нирками цитотоксичних препаратів та потенціювати їх мієлосупресивні ефекти. </span></p> <p><i land='' style=''>Недеполяризуючі релаксанти скелетних м’язів </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'>(наприклад, тубокурарин)</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Тіазиди, включаючи гідрохлортіазид, посилюють дію похідних кураре. </span></p> <p><i land='' style=''>Циклоспорин</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Супутній прийом із циклоспорином може підвищити ризик виникнення гіперурикемії та появу симптомів, що нагадують загострення подагри. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Алкоголь, барбітурати або наркотичні речовини</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Супутнє застосування тіазидних діуретиків з речовинами, які також сприяють зниженню артеріального тиску (наприклад, шляхом зниження активності симпатичної нервової системи або судинорозширювальної дії) може потенціювати ортостатичну гіпотензію.</span></p> <p><i land='' style=''>Метилдопа</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Зафіксовано випадки гемолітичної анемії, яка виникала при супутньому прийомі гідрохлортіазиду та метилдопи. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Карбамазепін</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів, які отримують гідрохлортіазид одночасно з карбамазепіном, може розвинутися гіпонатріємія. Таких пацієнтів слід повідомити про можливість гіпонатріємічної реакції і спостерігати належним чином. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Йодне контрастне середовище</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>У разі зневоднення внаслідок прийому діуретиків виникає підвищений ризик гострої ниркової недостатності, особливо при великих дозах препаратів йоду. Пацієнтам слід провести регідратацію перед введенням.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення функції нирок та трансплантація нирки</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам із трансплантацією нирки не слід приймати препарат</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>через відсутність досвіду безпечного застосування валсартану/гідрохлортіазиду</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. У пацієнтів із незначними або помірними порушеннями функції нирок регулювання дози не потрібне (кліренс креатиніну ?30 мл/хв). Рекомендується періодично контролювати рівні калію, креатиніну та сечової кислоти в сироватці крові. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Тіазидні діуретики можуть провокувати азотемію у пацієнтів із хронічним порушенням функції нирок. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Стеноз ниркової артерії</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Оскільки можуть підвищитися рівні сечовини і креатиніну в сироватці крові, пацієнтам з однобічним або двобічним стенозом ниркової артерії або стенозом єдиної нирки не рекомендується приймати препарат.</span></p> <p><i land='' style=''>Первинний гіперальдостеронізм</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SL'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Препарат не рекомендується для застосування пацієнтами із первинним гіперальдостеронізмом, оскільки їх РААС не активована. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти з тяжкою хронічною серцевою недостатністю із застійними явищами або з іншими станами зі стимуляцією РААС</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів, функція нирок яких головним чином залежить від активності РААС (наприклад, пацієнти з тяжкою серцевою недостатністю із застійними явищами), лікування засобами, які діють на РААС, може спричинити олігурію та/або прогресуючу азотемію, рідко – із гострою нирковою недостатністю. Не встановлена безпека застосування препарату пацієнтам із тяжкою серцевою недостатністю з застійними явищами. Тому не слід виключати, що через пригнічення РААС при застосуванні препарату альсакор® Н 80, альсакор® Н 160, альсакор® Н</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK2' style='mso-bookmark:OLE_LINK2'>D</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK2' style='mso-bookmark:OLE_LINK2'> 160</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> може розвинутися ниркова недостатність. Таким пацієнтам не слід приймати препарат.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Зміни балансу електролітів сироватки крові</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Слід бути обережними при супутньому прийомі добавок калію, калійзберігаючих діуретиків, замінників солі, що містять калій, або інших препаратів, які можуть збільшити концентрацію калію в крові (гепарин).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про розвиток гіпокаліємії під час лікування тіазидними діуретиками. Рекомендується часто перевіряти рівні калію в сироватці крові. </span></p> <p><i land='' style=''>Гідрохлортіазид</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Гіпокаліємія відзначалася у період лікування тіазидними діуретиками, включаючи гідрохлортіазид. Рекомендується вести регулярний моніторинг рівня калію в сироватці крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Лікування тіазидними діуретиками, включаючи гідрохлортіазид, спричиняє гіпонатріємію та гіпохлоремічний алкалоз. Тіазиди, включаючи гідрохлортіазид, збільшують виведення магнію із сечею, що може призвести до гіпомагніємії. иведення кальцію зменшується при прийомі тіазидних діуретиків. Це може призвести до гіперкальціємії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнтам, які отримують лікування діуретиками, слід проводити періодичну оцінку електролітів сироватки крові з відповідною частотою.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти з дефіцитом натрію та/або об’єму циркулюючої крові (ОЦК)</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>в організмі</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>За пацієнтами, які приймають тіазидні діуретики, слід встановити спостереження щодо появи клінічних проявів дисбалансу рідин або електролітів. Небезпечними ознаками дисбалансу рідин або електролітів є сухість у роті, спрага, астенія (виснаження, слабкість), сонливість, загальмованість, збудження (дисфорія), судоми або біль у м’язах, швидка втомлюваність м’язів, артеріальна гіпотензія, олігурія, тахікардія та шлунково-кишкові розлади (нудота та блювання). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів із вираженим дефіцитом натрію та/або ОЦК в організмі, наприклад у тих, хто отримує високі дози діуретиків, в окремих випадках після початку терапії препаратом може спостерігатися симптоматична артеріальна гіпотензія. Перед початком терапії слід провести корекцію вмісту в організмі натрію та/або ОЦК. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>У разі артеріальної гіпотензії пацієнта слід розмістити в горизонтальне положення і, у разі необхідності, внутрішньовенно ввести ізотонічний сольовий розчин. Лікування можна продовжити одразу після стабілізації артеріального тиску.</span></p> <p><i land='' style=''>Стеноз аорти та мітрального клапана, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SL'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Слід бути особливо обережними пацієнтам зі стенозом аорти або мітрального клапана, або з обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією. </span></p> <p><i land='' style=''>Порушення функції печінки</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SL'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:SL;mso-bidi-font-weight:bold'>У пацієнтів з печінковою недостатністю у незначній та помірній формі без наявності холестазу доза валсартану не повинна перевищувати 80 мг (див. розділ «Особливості застосування»). Коригування дози гідрохлортіазиду не потребується у пацієнтів з печінковою недостатністю у незначній або помірній формі. Через вміст валсартану препарат протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю або з біліарним цирозом печінки та холестазом (див. розділи «Фармакокінетика», «Протипоказання» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> респіраторний дистрес, включаючи пневмонію та набряк легень</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:SimSun;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:SL'>, гострий респіраторний дистрес-синдром (ГРДС) (див. розділ «Особливості застосування»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку шлунково-кишкового тракту:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> втрата апетиту, незначна нудота та блювання, запор, дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, діарея, панкреатит.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку печінки та жовчовивідних шляхів:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> внутрішньопечінковий холестаз або жовтяниця.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку нирок та сечовивідних шляхів:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> гостра ниркова недостатність, ниркові розлади.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку шкіри та підшкірних тканин:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> кропив’янка та інші форми висипань, фоточутливість, некротизуючий васкуліт та токсичний епідермальний некроліз, шкірні реакції типу червоного вовчака, рецидив шкірного червоного вовчака, поліморфна еритема.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Загальні розлади та порушення у місці введення:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> пірексія, астенія, підвищення температури тіла, підвищена втомлюваність.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>З боку м’язово-скелетної та сполучної тканини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> спазми</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-GB'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>м’язів.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку статевих органів та молочних залоз:</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> імпотенція.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи):</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> немеланомний рак шкіри (НМРШ) (базальноклітинна карцинома (БКК) та плоскоклітинний рак (ПКР)) 1.</span></p> <p><sup land='' style=''>1 </sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Немеланомний рак шкіри: На основі наявних даних епідеміологічних досліджень спостерігається кумулятивна дозозалежність між гідрохлортіазидом та НМРШ (див. «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»).</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> 5 років.</span></p>