Каталог
Вазапростан порошок для інфузій 20 мкг 10 ампул
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Вазапростан порошок для інфузій 20 мкг 10 ампул

код товару: ЦБ000021255
Упаковка / 10 ампул
Немає в наявності

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C

Торгівельна назва Вазапростан
Форма випуску порошок для інфузій
Виробник Ейсіка Фармасьютікалз
Країна власник ліцензії Німеччина
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки ампула
Кількість в упаковці 10 ампула(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >

Загальна характеристика: Загальна характеристика Вазапростан порошок для інфузій 20 мкг 10 ампул

  • Виробник: Вазапростан порошок для інфузій 20 мкг 10 ампул

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Порошок для розчину для інфузій.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><i land='' style=''>вміст ампули</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>: </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>білий ліофілізат, зосереджений на дні ампули; </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ампула</i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>: безбарвна, 5 мл «OPC» (one-point-cut) ампула зі скла типу І з блакитною точкою над лінією розпилу на горловині та одним червоним кодовим кільцем.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Порошок в ампулах об’ємом 5 мл</span><span lang='UK' style='font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>По 10 ампул у картонній коробці.</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Кардіологічні препарати. Простагландини. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Код АТХ C01E A01.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Вазапростан порошок для інфузій 20 мкг 10 ампул

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style: italic'>– Г</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>іперчутливість до алпростадилу або до інших компонентів препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style: italic'>– наявність таких порушень функції серця:</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style:italic'>–</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> декомпенсована серцева недостатність III та IV класу за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації (NYHA)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style:italic'>–</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> неадекватне лікування серцевої недостатності
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style:italic'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>аритмії різної етіології, включаючи аритмію, що спричиняє гемодинамічні порушення
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style: italic'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>неадекватне лікування серцевої аритмії
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style: italic'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>недостатність та/або стеноз аортального та/або мітрального клапанів
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style: italic'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>неадекватно контрольовані коронарні захворювання серця
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style: italic'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ішемічна хвороба серця
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style: italic'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>нещодавно перенесений інфаркт міокарда (впродовж останніх 6 місяців)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style: italic'>–</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> підозра на гострий/хронічний набряк легенів за результатами клінічного чи рентгенологічного дослідження, набряк легенів в анамнезі або інфільтрація легенів
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style: italic'>–</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> тяжкі хронічні обструктивні захворювання легенів, венооклюзивні захворювання легенів
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style: italic'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>задокументовані захворювання печінки, зокрема з ознаками гострої печінкової недостатності (підвищений рівень трансаміназ або гамма-ГТ) або задокументована недостатність печінки тяжкого ступеня (у т. ч. в анамнезі)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight: bold
  • mso-bidi-font-style:italic'>– тяжка </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ниркова дисфункція (олігоанурія) (ШКФ ? 29 мл/хв/1,73 м2)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight: bold
  • mso-bidi-font-style:italic'>–</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> ушкодження багатьох органів (політравма)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style:italic'> геморагічний діатез
  • </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> активне або потенційне джерело кровотечі, таке як гострий ерозивний гастрит, активна виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> внутрішньомозковий крововилив
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight: bold
  • mso-bidi-font-style:italic'>–</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> інсульт в анамнезі впродовж останніх 6 місяців
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight: bold
  • mso-bidi-font-style:italic'>–</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> артеріальна гіпотензія тяжкого ступеня
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style:italic'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>загальні протипоказання проти інфузійної терапії (наприклад застійна серцева недостатність, набряк легенів або мозку та гіпергідратація)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight: bold
  • mso-bidi-font-style:italic'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>період вагітності або годування груддю
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style: italic'>– </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>дитячий вік.</span></p>

Застосування: Застосування Вазапростан порошок для інфузій 20 мкг 10 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для запобігання виникненню симптомів гіпергідратації інфузійні об’єми не мають перевищувати 50–100 мл на добу (введення за допомогою пристрою для інфузій). Також слід дотримуватися рекомендацій щодо тривалості інфузії (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Необхідний частий моніторинг параметрів серцево-судинної системи пацієнта (артеріального тиску та частоти серцевих скорочень), балансу рідини та за потреби – контроль маси тіла, центрального венозного тиску та ехокардіографія. Пацієнта можна виписати зі стаціонару тільки у разі встановлення стабільних показників з боку серцево-судинної системи.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Такий же самий ретельний нагляд (контроль балансу рідини та показників ниркової функції) потрібний пацієнтам з периферичними набряками чи легкою (ШКФ ? 89 мл/хв/1,73 м2) та помірною (ШКФ ? 59 мл/хв/1,73 м2) нирковою дисфункцією.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Препарат з обережністю призначати пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі (лікування проводити у післядіалізний період), хворим на цукровий діабет I типу, особливо при вираженому ураженні судин. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Препарат азапростан® повинні вводити тільки лікарі, які мають досвід лікування облітеруючих захворювань периферичних артерій, знайомі із сучасними методами постійного контролю показників серцево-судинної системи та мають для цього відповідне обладнання. Не слід застосовувати внутрішньовенне струминне (болюсне) введення алпростадилу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У разі одночасного застосування з гіпотензивними препаратами, вазодилататорами та антиангінальними препаратами слід проводити ретельний моніторинг показників серцево-судинної системи (див. розділ «</span><span class='FontStyle12' style=''>заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>З обережністю слід застосовувати алпростадил пацієнтам із захворюваннями травної системи в анамнезі, включаючи ерозивний гастрит, гастроінтестинальні кровотечі та виразку шлунка та/або дванадцятипалої кишки, або з внутрішньомозковим крововиливом в анамнезі чи іншими захворюваннями, що супроводжуються кровотечею (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Рекомендується обережність при лікуванні пацієнтів, які отримують супутню терапію лікарськими засобами, що можуть підвищити ризик кровотечі, такими як антикоагулянти або інгібітори агрегації тромбоцитів (див. розділ </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>«</span><span class='FontStyle12' style=''>заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>). Слід пильно спостерігати щодо виникнення ознак та симптомів кровотечі у таких пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Препарат азапростан® вводиться тільки внутрішньовенно або внутрішньоартеріально за умови, що лікар має досвід роботи в ангіології, знайомий із сучасними методами постійного контролю показників серцево-судинної системи та має для цього відповідне обладнання. Не слід вводити препарат внутрішньовенно струминно (болюсно).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>нутрішньовенна терапія III стадії.</i><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>нутрішньовенне введення не рекомендоване для лікування </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.2pt;mso-ansi-language:UK'>хронічних облітеруючих захворювань периферичних артерій IV</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> стадії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>На підставі наявної інформації, якщо не призначено інше, внутрішньовенну терапію здійснювати за нижченаведеною схемою.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>міст 2 ампул (40 мкг алпростадилу) препарату розчинити у 50–250 мл 0,9 % розчину натрію хлориду. Одержаний розчин вводити внутрішньовенно протягом 2 годин. Цю дозу застосовувати двічі на добу. Альтернативно: 1 раз на добу внутрішньовенна інфузія протягом 3 годин 3 ампул (60 мкг алпростадилу), вміст яких слід розчинити у 50–250 мл 0,9 % розчину натрію хлориду.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів з порушеною функцією нирок (ниркова недостатність при значеннях креатиніну > 1,5 мг/дл) внутрішньовенне застосування препарату потрібно розпочинати з 1 ампули 2 рази на добу (2 ? 20 мкг алпростадилу), кожна інфузія триває 2 години. Залежно від загальної клінічної картини дозу можна збільшити до вищенаведеної нормальної дози протягом 2–3 днів.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Вазапростан порошок для інфузій 20 мкг 10 ампул

  • <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.2pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style:italic'>Л</span><span lang='UK' style='letter-spacing: .2pt
  • mso-ansi-language:UK'>ікування хронічних облітеруючих захворювань артерій III та IV стадії у дорослих пацієнтів (за класифікацією Фонтейна), які не підлягають реваскуляризації </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>або у яких реваскуляризація не мала успіху.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK
  • mso-fareast-language:UK'>нутрішньовенне введення не рекомендоване для лікування </span><span lang='UK' style='letter-spacing:.2pt
  • mso-ansi-language:UK'>хронічних облітеруючих захворювань периферичних артерій IV</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK'> стадії.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Вазапростан порошок для інфузій 20 мкг 10 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Побічні явища класифіковано за частотою таким чином: дуже часто (?</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/10), часто (?</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1/100, < 1/10), нечасто (?</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1/1000, < 1/100), рідко (?</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1/10 000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними).</span></p> <p><i land='' style=''>З боку крові та лімфатичної системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, лейкоцитоз, анемія.</span></p> <p><i land='' style=''>З</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> боку нервової системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>часто – головний біль, парестезія кінцівки, на якій проводилася маніпуляція; нечасто – сплутаність свідомості; рідко – церебральні судоми; невідома частота – інсульт.</span></p> <p><i land='' style=''>З</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> боку серцево-судинної системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'>нечасто</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> – зниження артеріального тиску, тахікардія, стенокардія; рідко – аритмії, серцева недостатність з випадками гострого набряку легенів, що може призвести до загальної серцевої недостатності; невідома частота – інфаркт міокарда, геморагії.</span></p> <p><i land='' style=''>З </i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>рідко ? набряк легенів; невідома частота – диспное.</span></p> <p><i land='' style=''>З </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>боку шлунково-кишкового тракту: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>нечасто</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> – шлунково-кишкові захворювання, включаючи діарею, нудоту, блювання та прискорення кишкової перистальтики (діарея, нудота, блювання), що є властивістю алпростадилу; невідома частота – гастроінтестинальні геморагії.</span></p> <p><i land='' style=''>З </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>боку гепатобіліарної системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>рідко</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> – підвищення рівня печінкових ферментів.</span></p> <p><i land='' style=''>Дослідження: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>нечасто</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> – підвищення </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>функціональних показників печінки (трансаміназ), підвищення температури, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>зміни показника СРБ (С-реактивного білка), після завершення лікування відбувається швидка нормалізація.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>З боку </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>шкіри і підшкірної клітковини: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>часто – почервоніння, набряк, припливи.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні порушення і реакції у місці введення препарату: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>дуже часто – біль, еритема або набряк кінцівки, в яку вводили внутрішньоартеріальну інфузію; часто – подібні симптоми при внутрішньовенному введенні, додатково – почервоніння вен у місці введення інфузії; після внутрішньоартеріального введення – відчуття потепління, відчуття припухлості, набряк у місці введення, парестезія; нечасто – підвищена пітливість, озноб, гарячка; після внутрішньовенного введення – відчуття потепління, відчуття припухлості, набряк у місці введення, парестезія; невідома частота – флебіт у місці введення, тромбоз у місці введення катетера, місцеві кровотечі.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку імунної системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>нечасто – алергічні реакції (шкірні реакції гіперчутливості, включаючи висипання на шкірі, відчуття набряку, дискомфорту у суглобах, фебрильну реакцію, пітливість, озноб); дуже рідко – анафілактичні або анафілактоїдні реакції.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>нечасто</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> – суглобні симптоми, включаючи біль; дуже рідко – оборотний гіперостоз довгих трубчастих кісток після застосування препарату більше 4 тижнів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Невідома частота – ортостатична гіпотензія, підвищена втомлюваність.</span></p> <p><u land='' style=''>Звітність щодо побічних реакцій</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Звітність щодо підозрюваних побічних реакцій після затвердження лікарського засобу є важливою. Це дає змогу продовжувати моніторинг балансу користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. </span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Термін придатності. </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>4</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> роки. </span></p>

Передозування: Передозування Вазапростан порошок для інфузій 20 мкг 10 ампул

<p><i land='' style=''>Симптоми. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Передозування препарату може призвести до зниження артеріального тиску та тахікардії внаслідок ефекту вазодилатації. Інші можливі симптоми: вазовагусне синкопе з блідістю, підвищене потовиділення, нудота, блювання, ішемія міокарда, серцева недостатність. Можливі місцеві реакції: біль, набряк та почервоніння кінцівки, в яку проводиться інфузія, прояви гіперчутливості.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> симптоматичне. Специфічного антидота немає. У разі передозування слід зменшити або негайно припинити введення інфузії. При зниженні артеріального тиску насамперед потрібно покласти пацієнта на спину, припіднявши нижні кінцівки. Якщо симптоми не зникають, слід перевірити/контролювати параметри серцево-судинної системи. У разі необхідності можна застосовувати лікарські засоби, що стабілізують циркуляцію крові (наприклад симпатоміметики). У разі тяжких симптомів з боку серцево-судинної системи (наприклад, ішемія міокарда, серцева недостатність) інфузію слід негайно припинити. </span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Вазапростан порошок для інфузій 20 мкг 10 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Не застосовувати препарат жінкам репродуктивного віку, вагітним та жінкам, які годують груддю. При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати ефективні контрацептивні засоби для запобігання вагітності під час застосування препарату.</span></p> <p><span class='FontStyle11' style=''>Дані доклінічних досліджень фертильності не свідчать про вплив препарату на фертильність при застосуванні в клінічних дозах. </span></p>

Діти: Діти Вазапростан порошок для інфузій 20 мкг 10 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Не застосовувати дітям.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Вазапростан порошок для інфузій 20 мкг 10 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зберігати при температурі не вище 25 ?С у недоступному для дітей місці.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Несумісність.</b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>плив високих температур, вологості та світла може спричинити відщеплення ОН-групи в 11-й позиції та призвести до утворення простагландину А1.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Вазапростан порошок для інфузій 20 мкг 10 ампул

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>а</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>lprostadil;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1 ампула містить 20 мкг алпростадилу;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>альфадекс, лактоза безводна.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Вазапростан порошок для інфузій 20 мкг 10 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Алпростадил може спричинити зниження систолічного артеріального тиску, тому препарат може помірно впливати на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, особливо на початку лікування, при підвищенні дози, припиненні прийому препарату, вживанні алкоголю. Слід повідомити пацієнтів про необхідність дотримання обережності під час керування транспортними засобами та іншими механізмами. </span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Вазапростан порошок для інфузій 20 мкг 10 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При лікуванні препаратом може посилюватися ефект гіпотензивних препаратів, вазодилататорів, а також антиангінальних препаратів. При одночасному застосуванні цих препаратів разом з алпростадилом необхідний ретельний контроль стану серцево-судинної системи, включаючи моніторинг артеріального тиску.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Симпатоміметики, адреналін, норадреналін знижують вазодилататорну дію препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування препарату та антитромботичних засобів (антикоагулянтів, інгібіторів агрегації тромбоцитів, тромболітичних засобів) може збільшити схильність до кровотеч. З огляду на слабку інгібуючу дію алпростадилу на агрегацію тромбоцитів in vitro, слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які одночасно приймають антикоагулянти або інгібітори агрегації тромбоцитів. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування з цефамандолом, цефаперазоном, цефатетаном знижує ефект препарату азапростан®</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Вазапростан порошок для інфузій 20 мкг 10 ампул

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Алпростадил, активна речовина препарату азапростан®, є вазодилататором. ін посилює кровотік шляхом дилатації артеріол та передкапілярних сфінктерів. Препарат поліпшує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові. Після внутрішньовенного застосування здоровим добровольцям або пацієнтам спостерігається підвищення еластичності еритроцитів і пригнічення їхньої агрегації ex vivo. У людини та тварин алпростадил ефективно пригнічує активацію тромбоцитів in vitro. Цей ефект поширюється також на параметри зміни форми тромбоцитів, агрегації, секреції речовин, що містяться у гранулах, та вивільнення тромбоксану – речовини, що сприяє агрегації. експериментах на тваринах препарат призводить до зменшення утворення тромбів in vivo. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Терапевтичне застосування препарату у людей стимулює фібриноліз та підвищення певних показників ендогенного фібринолізу (плазміногену, плазміну, активності активатора тканинного плазміногену).</span></p> <p><i land='' style=''>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Комплекс, що складається з алпростадилу (ПГЕ1) та альфадексу (альфа-циклодекстрину), при приготуванні розчину для інфузій дисоціює на окремі компоненти. Отже, фармакокінетика двох речовин не залежить від присутності комплексу у ліофілізаті. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Після внутрішньовенного застосування алпростадилу в дозі 60 мкг/2 години максимальна концентрація у плазмі крові здорових добровольців на 6 пг/мл перевищувала максимальну концентрацію у фазі плацебо (2,4 пг/мл). Період напіввиведення під час альфа-фази становить приблизно 0,2 хвилини (розрахункове значення), а під час бета-фази – приблизно 8 хвилин. Таким чином, рівноважна концентрація досягається невдовзі після початку інфузії. Дані щодо Tmax відсутні у зв’язку з розвитком плато.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Алпростадил метаболізується головним чином у легенях: 80–90 % під час першого проходження через легені. Упродовж цього процесу формуються первинні метаболіти – 15-кето-ПГЕ1, ПГЕ0 (13,14-дигідро-ПГЕ1) та 15-кето-ПГЕ0, які зазнають подальшого розпаду, зокрема шляхом бета-окиснення та омега-окиснення. Метаболіти виводяться із сечею (88 %) і калом (12 %). Повне виведення здійснюється за 72 години. З первинних метаболітів тільки 15-кето-ПГЕ0 може бути виявленим in vitro з використанням гомогенатів легенів. Після застосування алпростадилу 60 мкг/2 год здоровим добровольцям максимальна концентрація ПГЕ0 у плазмі крові здорових добровольців на 11,8 пкг/мл перевищувала максимальну концентрацію у фазі плацебо (1,7 пг/мл), при цьому період напіввиведення становить приблизно 2 хвилини під час альфа-фази і приблизно 33 хвилини під час бета-фази. Tmax досягається після 119 хвилин. ідповідні значення для 15-кето-ПГЕ0 такі: Cmax – 151 пг/мл (плацебо – 8 мкг/мл), t?? – приблизно 2 хвилини, t?? – 20 хв і Tmax – 106 хвилин.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Алпростадил на 93 % зв’язується з макромолекулярними компонентами плазми крові. експериментах на тваринах було встановлено, що період напіввиведення альфадексу становить приблизно 7 хвилин; він виводиться із сечею у незміненому вигляді.</span></p>

Адреса: Адреса Вазапростан порошок для інфузій 20 мкг 10 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Альфред-Нобель-Штр. 10, Монхайм на Рейні, Нордрайн-естфален, 40789, Німеччина.</span></p>

Особливості: Особливості Вазапростан порошок для інфузій 20 мкг 10 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>За станом пацієнтів, які отримують азапростан®, слід уважно спостерігати упродовж введення кожної дози. Особливо це стосується пацієнтів, схильних до серцевої недостатності у зв’язку з віком і пацієнтів з ішемічною хворобою серця, які повинні перебувати під наглядом у стаціонарі під час і протягом одного дня після припинення лікування препаратом. З обережністю призначати препарат при легкій або помірній артеріальній гіпотензії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам з нирковою недостатністю та пацієнтам з групи ризику порушення функції серця об’єм інфузії слід обмежити 50–100 мл на добу та обов’язково вводити за допомогою пристрою для інфузій (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>нутрішньоартеріальна </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>терапія III та IV стадії. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>На підставі наявної інформації внутрішньоартеріальну терапію проводити за нижченаведеною схемою. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>міст 1 ампули (20 мкг алпростадилу) розчинити у 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду. Об’єм отриманого розчину, що відповідає вмісту половини ампули препарату (25 мл розчину містять 10 мкг алпростадилу), вводити внутрішньоартеріально протягом </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>60–120 хвилин за допомогою пристрою для інфузій. При задовільній переносимості дозу можна збільшити до 1 ампули (20 мкг алпростадилу), особливо при наявності некрозів. Зазвичай застосовується 1 інфузія на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Якщо внутрішньоартеріальна інфузія проводиться через введений катетер, то залежно від переносимості препарату та тяжкості захворювання рекомендується доза 0,1–0,6 нг/кг маси тіла/хв (відповідає вмісту ?–1? ампули препарату); інфузія із застосуванням пристрою для інфузій триває 12 годин.</span></p> <p><span class='FontStyle17' style=''>Особливі популяції</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти літнього віку, схильні до серцевої недостатності, і пацієнти з ішемічною хворобою серця</i><span class='FontStyle17' style=''></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам літнього віку, схильним до серцевої недостатності, і пацієнтам з ішемічною хворобою серця слід перебувати під постійним медичним наглядом </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Особливості застосування»).</span><span class='FontStyle17' style=''></span></p> <p><span class='FontStyle17' style=''>Пацієнти з периферичними набряками</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам з </span><span class='FontStyle17' style=''>периферичними набряками </span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>слід перебувати під постійним медичним наглядом </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Особливості застосування»).</span><span class='FontStyle17' style=''></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти з нирковою недостатністю</i><span class='FontStyle17' style=''> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам з легкою (ШКФ ? 89 мл/хв/1,73 м2) та помірною (ШКФ ? 59 мл/хв/1,73 м2) нирковою недостатністю слід перебувати під постійним пильним медичним наглядом (наприклад, контроль балансу рідини та лабораторний контроль ниркової функції) (див. розділ «Особливості застосування»).</span><span class='FontStyle17' style=''></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Жінки репродуктивного віку</i><span class='FontStyle17' style=''></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати ефективні контрацептивні засоби під час застосування препарату (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).</span><span class='FontStyle17' style=''></span></p> <p><u land='' style=''>Т</u><span class='FontStyle17' style=''>ривалість введення</span><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Після тритижневого курсу лікування потрібно розглянути питання про доцільність подальшого застосування препарату. У разі відсутності у пацієнта терапевтичного ефекту лікування слід припинити. Курс лікування не має перевищувати 4 тижнів.</span></p> <p><u land='' style=''>Метод введення</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Розчин необхідно готувати безпосередньо перед інфузією. Розчин, приготовлений більше 12 годин тому, вводити не можна.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ампула не потребує подальшого надпилювання: місце розпилу знаходиться під блакитною точкою.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>міст ампули – сухий білий порошок, що утворює твердий шар завтовшки 3 мм. На цьому шарі можуть бути невеликі тріщини та крихти. При пошкодженні ампули зазвичай суха речовина стає вологою та клейкою і дуже втрачає в об’ємі. У такому випадку препарат застосовувати не можна.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Суха речовина розчиняється одразу ж після додавання 0,9 % розчину натрію хлориду. Після розчинення розчин спочатку може стати трохи каламутним, що пояснюється утворенням повітряних бульбашок. За короткий час бульбашки зникають і розчин стає прозорим.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Хімічна та фізична стабільність препарату під час застосування зберігається протягом 24 годин при температурі від 21 до 24 °С. З мікробіологічної точки зору препарат слід використати негайно. Якщо препарат не використали негайно, за тривалість і умови зберігання несе відповідальність користувач. Зазвичай препарат не можна зберігати більше 24 годин при температурі від 2 до 8 °С, за винятком випадків, коли розведення проведено у контрольованих і затверджених асептичних умовах.</span></p>