Виробник ПАТ «Фармак».

Умови відпуску Без рецепта.

Лікарська форма Краплі очні. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Упаковка По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці. По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке. Категория отпуска. Без рецепта. Производитель. ПАО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Фармацевтична група Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та антиалергічні засоби. Симпатоміметики, що застосовують як протинабрякові засоби. Код АТХ S01G A02.

Код АТХ - НЕМАЄ

До початку застосування ковпачок флакона щільно не загвинчувати! Перед першим застосуванням крапель максимально загвинтити ковпачок флакона. При цьому шип, що знаходиться на його внутрішньому боці, проколює отвір у флаконі. Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Ковпачок відгвинтити, зняти, злегка натискаючи на корпус флакона, розчин закапати в око (кон’юнктивальну порожнину). Щоб запобігти витіканню розчину при зберіганні, після закапування препарату ковпачок щільно загвинтити, таким чином, щоб шип, який знаходиться на внутрішньому боці кришечки, закрив отвір у флаконі. Зберігати препарат згідно з рекомендаціями, наведеними у розділі «Умови зберігання» (у вертикальному положенні). Тільки для місцевого застосування в офтальмології. Застосовувати розчин протягом більше ніж 72 години можна тільки під наглядом лікаря. Дорослі та діти ? 6 років Закапувати по 1-2 краплі розчину в уражене око (очі) до 4 разів на добу. Діти віком від 2 до 6 років Застосовувати розчин дітям віком до 6 років можна тільки під наглядом лікаря.

Симптоматичне тимчасове полегшення вторинної гіперемії очей унаслідок помірного подразнювального впливу та алергічного кон’юнктивіту.

При застосуванні препарату згідно з рекомендаціями передозування малоймовірне. При передозуванні препарату може спостерігатися наростання гіперемії або реактивна гіперемія. Симптоми Симптоми, що можуть спостерігатися про проковтуванні або надмірному застосуванні препарату: брадикардія, сонливість, зниження артеріального тиску, апатія та зниження температури тіла. Додатковими симптомами, що можуть спостерігатися тільки при проковтуванні препарату, можуть бути апное, пригнічення ЦНС, кома, пригнічення дихання, можливий розвиток реакцій з боку серцево-судинної системи. Лікування При проковтуванні препарату лікування полягає у прийомі активованого вугілля та вивільненні шлунка. Подальше лікування повинно бути симптоматичним та підтримуючим.

Адекватних та добре контрольованих досліджень впливу тетрагідрозоліну гідрохлориду на плід не проводили. Відсутні дані про екскрецію препарату у грудне молоко. Незважаючи на те, що препарат не призначений для системної експозиції, перед його застосуванням вагітним та жінкам, які годують груддю, рекомендована консультація лікаря для оцінки можливого ризику.

Застосовувати дітям віком від 2 до 6 років за призначенням лікаря. Досвід застосування препарату дітям віком до 2 років відсутній. Применять детям от 2 до 6 лет по назначению врача. Опыт применения препарата детям до 2 лет отсутствует. Передозировка. При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна. При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия. Симптомы Симптомы, которые могут наблюдаться при проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС, кома, угнетение дыхания, возможно развитие реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Лечение При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и опорожнении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Побочные реакции. Очень редко (<0,01%) побочные реакции, связанные с применением тетрагидрозолина гидрохлорида, наблюдались в пострегистрационный период: Реакции в месте применения (включая ощущение жжения в глазах и периокулярной области, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза («рикошетная» гиперемия глаза)). Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты. Возможно возникновение аллергических реакций у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата. Срок годности. 3 года. Срок годности препарата после раскрытия флакона –28 суток. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ?С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Застосування препарату може спричинити мідріаз. Слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря, якщо покращання не спостерігається протягом 72 годин або подразнення чи гіперемія продовжуються або погіршуються, або з’являються біль в оці чи порушення зору. Допоміжна речовина бензалконію хлорид може спричиняти подразнення. Необхідно уникати контакту з м’якими контактними лінзами (зняти контактні лінзи перед використанням препарату і знову їх встановити через 15 хвилин після використання). Знебарвлює м’які контактні лінзи. Для уникнення забруднення не торкатися верхньою частиною упаковки до будь-яких поверхонь. Закрити кришечкою флакон після використання. Викинути препарат, якщо розчин змінив колір або став мутним. Застосування крапель дітям віком від 2 до 6 років проводити з обережністю. Хворим на тяжкі серцево-судинні захворювання, такі як ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома і порушення обміну речовин (гіпертиреоз, цукровий діабет), а також хворим, які отримують інгібітори моноаміноксидази чи інші препарати, що здатні підвищити артеріальний тиск, слід застосовувати очні краплі Віаль® Лайт лише в тому випадку, коли, на думку лікаря, можлива користь переважає потенційний ризик. Дуже часте застосування може спричинити почервоніння очей. Віаль® Лайт доцільно застосовувати лише у разі легкого подразнення очей. Пацієнт повинен знати: - якщо протягом 48 годин стан не поліпшується або подразнення чи почервоніння тривають чи зростають, слід припинити застосування препарату; - якщо подразнення чи почервоніння пов’язані із серйозними захворюваннями органа зору (на зразок інфекції, стороннього тіла чи хімічної травми рогівки), рекомендується звернутися до лікаря; - якщо з’являються інтенсивний біль в очах, головний біль, швидка втрата зору, раптова поява перед очами плям, що «плавають», почервоніння очей, біль під час дії світла або в очах починає «двоїтися», слід негайно звернутися до лікаря. Слід уникати тривалого застосування та передозування, особливо для дітей. Не слід застосовувати очні краплі Віаль® Лайт пацієнтам з епідермально-епітеліальною дистрофією рогівки.

діюча речовина: tetryzoline; 1 мл препарату містить тетрагідрозоліну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % суху речовину – 0,5 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид, кислота борна, натрію тетраборат, натрію хлорид, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.

Відсутні відомі значущі взаємодії з іншими лікарськими засобами. Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням з іншими офтальмологічними препаратами.

Підвищена чутливість до складових препарату, закритокутова глаукома.

Дуже рідко (<0,01 %) побічні реакції, пов’язані із застосуванням тетрагідрозоліну гідрохлориду, спостерігалися у післяреєстраційному періоді: Реакції в місці застосування (включаючи відчуття печіння в очах та періокулярній ділянці, подразнення слизової оболонки очей, біль в очах, свербіж, еритема, різь в очах, розширення зіниць (мідріаз), реактивна гіперемія ока («рикошетна» гіперемія ока)). Іноді можуть виникати системні симпатоміметичні ефекти. Можливе виникнення реакцій гіперчутливості у пацієнтів з підвищеною чутливістю до складових препарату. Термін придатності. 3 роки. Термін придатності препарату після розкриття флакона – 28 діб. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Застосування очних крапель може викликати тимчасове погіршення зору.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИАЛЬ ЛАЙТ (VIAL LIGHT) Состав: действующее вещество: tetryzoline; 1 мл препарата содержит тетрагидрозолина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество ­– 0,5 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций. Лекарственная форма. Капли глазные. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтичеcкая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые в качестве противоотечных средств. Код АТХ S01G A02. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Тетризолин - симпатомиметическое средство, которое относится к группе имидазолиновых деконгестантов. Он непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы с незначительным влиянием или без влияния на бета-адренорецепторы. При местном применении на слизистую оболочку конъюнктивы препарат оказывает временный сосудосуживающий эффект на мелкие кровеносные сосуды, тем самым уменьшая вазодилатацию и отек конъюнктивы. Фармакокинетика. В исследовании с участием 10 здоровых добровольцев после терапевтического глазного введения тетризолин определяли в сыворотке крови и моче. Средний период полувыведения тетризолина из сыворотки составлял примерно 6 часов. Системная абсорбция у пациентов варьировала, максимальная концентрация в сыворотке была в пределах от 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 часа у всех пациентов обнаруживали тетризолин в моче. Клинические характеристики. Показания. Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Отсутствуют известные значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Следует проконсультироваться с врачом перед применением с другими офтальмологическими препаратами. Особенности применения. Применение препарата может вызвать мидриаз. Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшение не наблюдается в течение 72 часов либо раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушение зрения. Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может вызывать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед использованием препарата и снова их установить через 15 минут после использования). Обесцвечивает мягкие контактные линзы. Во избежание загрязнения не касаться верхней частью упаковки к любым поверхностям. Закрыть крышкой флакон после использования. Выбросить препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным. Применение капель детям от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Виаль Лайт только в том случае, когда, по мнению врача, возможная польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснению глаз. Виаль Лайт целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать: - если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение либо покраснение продолжаются или растут, следует прекратить применение препарата; - если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органа зрения (вроде инфекции, инородного тела или химической травмы роговицы), рекомендуется обратиться к врачу; - если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами «плавающих» пятен, покраснение глаз, боль во время действия света или в глазах начинает «двоиться», следует немедленно обратиться к врачу. Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно для детей. Не следует применять глазные капли Виаль Лайт пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы. Применение в период беременности или кормления грудью. Адекватных и хорошо контролируемых исследований влияния тетрагидрозолина гидрохлорида на плод не проводили. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко. Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и женщинам, кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение глазных капель может вызывать временное ухудшение зрения. Способ применения и дозы. До начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать! Перед первым применением капель максимально завинтить колпачок флакона. При этом шип, который находится на его внутренней стороне, прокалывает отверстие во флаконе. Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять, слегка надавив на корпус флакона, раствор закапать в глаз (конъюнктивальную полость). Чтобы предотвратить вытекание раствора при хранении, после закапывания препарата колпачок плотно завинтить таким образом, чтобы шип, которой находится на внутренней стороне крышечки, закрыл отверстие во флаконе. Хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в разделе «Условия хранения» (в вертикальном положении). Только для местного применения в офтальмологии. Применять раствор в течение более чем 72 часов можно только под наблюдением врача. Взрослые и дети ? 6 лет Закапывать по 1-2 капли раствора в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки. Дети от 2 до 6 лет Применять раствор детям до 6 лет можно только под наблюдением врача.

Фармакодинаміка. Тетризолін - симпатоміметичний засіб, який належить до групи імідазолінових деконгестантів. Він безпосередньо стимулює альфа-адренорецептори симпатичної нервової системи з незначним впливом або без впливу на бета-адренорецептори. При місцевому застосуванні на слизову оболонку кон’юнктиви препарат виявляє тимчасовий судинозвужувальний ефект на дрібні кровоносні судини, тим самим зменшуючи вазодилатацію і набряк кон’юнктиви. Фармакокінетика. У дослідженні за участі 10 здорових добровольців після терапевтичного очного введення тетризолін виявляли у сироватці крові і сечі. Середній період напіввиведення тетризоліну з сироватки становив приблизно 6 годин. Системна абсорбція у пацієнтів варіювала, максимальна концентрація в сироватці була у межах від 0,068 до 0,380 нг/мл. Через 24 години у всіх пацієнтів виявляли тетризолін у сечі.