Каталог
Амідарон таблетки 200 мг 30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Амідарон таблетки 200 мг 30 шт

код товару: ЦБ000000380
Упаковка / 30 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 82.40 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Водіям - заборонено
Водіям заборонено
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення

Торгівельна назва Амідарон
Форма випуску таблетки
Виробник Київський вітамінний завод
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 3 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Ривофарм
Є в наявності Є в наявності
від 121.75 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 101.00 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 188.00 грн
Борщагівський ХФЗ
Є в наявності Є в наявності
від 74.40 грн
Борщагівський ХФЗ
Є в наявності Є в наявності
від 53.00 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 66.90 грн
Санофі Вінтроп Індастріа
Є в наявності Є в наявності
від 348.90 грн
Хіноїн Прайвіт
Є в наявності Є в наявності
від 270.90 грн
Дарниця ФФ
Є в наявності Є в наявності
від 115.40 грн
Борщагівський ХФЗ
Є в наявності Є в наявності
від 127.90 грн
Київський вітамінний завод
Є в наявності Є в наявності
від 82.40 грн
Лекхім-Харків
Є в наявності Є в наявності
від 91.60 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Амідарон таблетки 200 мг 30 шт

  • Виробник: Амідарон таблетки 200 мг 30 шт

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:95%;mso-ansi-language:UK'> АТ «КИЇСЬКИЙ ІТАМІННИЙ ЗАОД».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Таблетки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>таблетки круглої форми з плоскою поверхнею зі скошеними краями і рискою, білого або майже білого кольору. </span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'>Антиаритмічні препарати ІІІ класу. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Код АТХ С01B D01. </span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Амідарон таблетки 200 мг 30 шт

  • <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Синусова брадикардія, синоатріальна блокада серця, за винятком випадків наявності імплантованого кардіостимулятора.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Синдром слабкості синусового вузла (ризик зупинки синусового вузла), за винятком випадків наявності імплантованого кардіостимулятора.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Тяжкі порушення атріовентрикулярної провідності, за винятком випадків наявності імплантованого кардіостимулятора.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Гіпертиреоз</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'> – </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>через можливе загострення при прийомі аміодарону.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt
  • mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Г</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>іперчутливість до йоду, аміодарону або до однієї з допоміжних речовин.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Другий та третій триместри вагітності.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Період лактації. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Комбінація з лікарськими засобами, здатними викликати пароксизмальну шлуночкову тахікардію типу «torsades de pointes» (за винятком протипаразитарних засобів, нейролептиків та метадону):</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>- антиаритмічні засоби Ia класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід)
  • </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>- антиаритмічні засоби III класу (соталол, дофетилід, ібутилід)
  • </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>- інші лікарські засоби, такі як сполуки миш’яку, бепридил, цизаприд, циталопрам, есциталопрам, дифеманіл, доласетрон </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>внутрішньовенно (</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>в/в</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>, домперидон, дронедарон, еритроміцин в/в, левофлоксацин, мехітазин, мізоластин, моксифлоксацин, прукалоприд, спіраміцин в/в, тореміфен, вінкамін в/в (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>телапревір
  • </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>кобіцистат.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>

Застосування: Застосування Амідарон таблетки 200 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Початкове лікування. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Звичайна рекомендована доза лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>—</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> по 200 мг (1 таблетка) 3 рази на добу протягом 8</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>–</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>10 днів. У деяких випадках пацієнту можуть </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>бути потрібні</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> більш високі дози (4</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>–</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>5 таблеток на добу), але завжди протягом короткого часу та під електрокардіографічним контролем.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Підтримуюче лікування. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу, яка буде індивідуальною для кожного пацієнта, і може становити від ? таблетки на добу (1 таблетка кожні 2 дні) до 2 таблеток на добу. </span></p>

Протипоказання: Протипоказання Амідарон таблетки 200 мг 30 шт

  • <p><a name='OLE_LINK8' style=''></a><a name='OLE_LINK6' style=''></a><a name='OLE_LINK5' style=''>Для п</a><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'>рофілактик</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'>и</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'> рецидивів: </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'>- шлуночкової тахікардії, яка становить загрозу для життя хворого: лікування необхідно починати в умовах стаціонару </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'>з </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'>постійн</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'>им</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'> контрол</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'>ем</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'> стан</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'>у</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'> пацієнта.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'>- симптоматичної шлуночкової тахікардії (документально підтвердженої), яка призводить до непрацездатності
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'>- суправентрикулярної тахікардії (документально підтвердженої), що потребує лікування, </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'>і</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'> у тих випадках, коли інші лікарські засоби не виявляють терапевтичного ефекту або протипоказані
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'>- фібриляції шлуночків. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'>Для л</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'>ікування суправентрикулярної тахікардії: у</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'>повільнення або зменшення фібриляції або тріпотіння передсердь.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'>Ішемічна хвороба серця та/або порушення функції лівого шлуночка </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK8' style='mso-bookmark:OLE_LINK8'></span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK6' style='mso-bookmark:OLE_LINK6'></span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK5' style='mso-bookmark:OLE_LINK5'></span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>(див. розділ «Фармакодинаміка»).</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>.

Побічна дія: Побічна дія Амідарон таблетки 200 мг 30 шт

<p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Повідомлялося про випадки появи нової аритмії або погіршення вже існуючої аритмії, яку лікують (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Такий проаритмогенний ефект може спостерігатись особливо за наявності факторів, які сприяють подовженню інтервалу QT, зокрема застосування певних комбінацій лікарських засобів та гіпокаліємія (див. розділи «Побічні реакції» </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Ризик появи індукованої прийомом лікарських засобів тахікардії torsades de pointes при застосуванні аміодарону вважається нижчим порівняно з іншими антиаритмічними препаратами у пацієнтів з однаковим ступенем подовження інтервалу QT.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку щитовидної залози. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Цей лікарський засіб містить йод, у зв’язку з чим впливає на результати деяких показників функції щитовидної залози (поглинання радіоактивного йоду, рівні білково-зв’язаного йоду). Але показники функції щитовидної залози T3, T4, високочутливий аналіз на ТТГ залишаються інтерпретованими.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Аміодарон може обумовлювати порушення функції щитовидної залози, особливо у пацієнтів із дисфункцією щитовидної залози в анамнезі. Кількісне визначення вмісту ТТГ рекомендоване у всіх пацієнтів перед початком застосування лікарського засобу, а потім регулярно під час лікування та протягом кількох місяців після відміни лікарського засобу, а також у випадку клінічної підозри на дисфункцію щитовидної залози (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку легень. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Поява задишки або непродуктивного кашлю, як ізольованих, так і асоційованих з погіршенням загального стану, має розглядатися як можлива ознака легеневої токсичності лікарського засобу, наприклад, розвитку інтерстиціального пневмоніту, та вимагає рентгенологічного обстеження пацієнта (див. розділ «Побічні реакції»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку печінки.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> Регулярне моніторування функції печінки рекомендоване на початку прийому лікарського засобу, далі періодично протягом лікування аміодароном (див. розділ «Побічні реакції»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нервово-м’язові порушення.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> Аміодарон може спричиняти периферичну сенсорно-моторну або змішану нейропатію і міопатію (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку органів зору.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> При виникненні нечіткості зору або зниження гостроти зору необхідно негайно виконати повне офтальмологічне обстеження, у тому числі офтальмоскопію. Розвиток нейропатії або невриту зорового нерва, обумовлених аміодароном, вимагає відміни лікарського засобу, оскільки продовження лікування може призвести до прогресування порушень до сліпоти («Побічні реакції»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Тяжкі шкірні реакції. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Можуть виникати небезпечні для життя або навіть летальні шкірні</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>реакції, такі як синдром Стівенса</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>—</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Джонсона або токсичний епідермальний некроліз. У разі появи ознак або симптомів, що вказують на ці стани (наприклад, прогресуючий висип на шкірі з утворенням пухирів або ураженнями слизової оболонки), слід негайно припинити лікування аміодароном.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Тяжка брадикардія</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> та порушення серцевої провідності. Спостерігалися випадки виникнення тяжкої, потенційно небезпечної для життя брадикардії та порушень провідності у пацієнтів, які приймали аміодарон у комбінації з софосбувіром та іншими противірусними препаратами прямої дії (ПППД) для лікування гепатиту С, такими як даклатасвір, симепревір або ледипасвір. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Брадикардія зазвичай виникала протягом періоду від декількох годин до декількох днів, проте спостерігалися випадки появи симптомів через довший час, здебільшого протягом 2 тижнів після початку противірусного лікування гепатиту С (ГС).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Пацієнти, які отримують лікування препаратами, що містять софосбувір, повинні приймати аміодарон лише у разі непереносимості інших антиаритмічних засобів</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> або наявності</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> протипоказання</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> до їх застосування</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Якщо одночасне застосування аміодарону з цими лікарськими засобами є необхідним, пацієнтам рекомендується кардіомоніторинг в умовах стаціонару протягом перших 48 годин одночасного застосування цих медичних препаратів, після чого </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>потрібно</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> здійснювати моніторинг амбулаторно або проводити самостійний моніторинг частоти серцевих скорочень щодня протягом щонайменше перших 2 тижнів лікування. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>З огляду на тривалий час напіввиведення аміодарону кардіомоніторинг, описаний вище, також необхідно проводити пацієнтам, які припинили приймати аміодарон протягом останніх декількох місяців і мають розпочати лікування лікарськими засобами, що містять софосбувір, окремо або в комбінації з іншими противірусними лікарськими засобами прямої дії (ПППД). </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Усі</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>х</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> пацієнт</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ів</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>, які</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>приймають або нещодавно приймали аміодарон у комбінації з лікарськими засобами, що містять софосбувір, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>потрібно</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> поперед</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ити</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> про симптоми брадикардії і порушень серцевої провідності, а також їм необхідно рекомендувати у разі виникнення таких симптомів негайно звернутися за медичною допомогою. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення, пов’язані із взаємодіями з іншими лікарськими засобами.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> Комбінації (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій») з такими лікарськими засобами, як:</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>- бета-блокатори, окрім соталолу (протипоказана комбінація) та есмололу (комбінація, яка вимагає запобіжних заходів при застосуванні),</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>- верапаміл та дилтіазем</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>слід розглядати лише для профілактики небезпечних для життя шлуночкових аритмій.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Одночасне застосування аміодарону не рекомендується з </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>такими</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> лікарськими засобами: </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>циклоспорин, дилтіазем (для ін’єкцій) або верапаміл (для ін’єкцій), деякі протипаразитарні засоби (галофантрин, люмефантрин та пентамідин), деякі нейролептики (амісульприд, хлорпромазин, ціамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пімозид, піпамперон, піпотіазин, сертиндол, сульпірид, сультоприд, тіаприд, зуклопентиксол), фторхінолони (за винятком левофлоксацину та моксифлоксацину), стимулюючі </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>проносні</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> засоби, метадон або фінголімод (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення, пов’язані з допоміжними речовинами</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>. Цей лікарський засіб містить лактозу, тому не рекомендований до застосування пацієнтам із непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози і галактози (рідкісні спадкові захворювання).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Електролітні порушення, особливо гіпокаліємія:</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> важливо враховувати будь-яку ситуацію, при якій у пацієнта може бути ризик виникнення гіпокаліємії, оскільки гіпокаліємія може провокувати проаритмогенні ефекти. Гіпокаліємію необхідно усунути до початку застосування аміодарону.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Небажані ефекти, зазначені нижче, найчастіше пов’язані з надмірним прийомом лікарського засобу; їх можна уникнути або мінімізувати ретельним дотриманням мінімальної підтримуючої дози.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Під час лікування лікарським засобом пацієнтам рекомендовано уникати сонячного опромінення або вживати захисні заходи проти сонячного опромінення.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Безпека та ефективність аміодарону у дітей не оцінювалися у контрольованих клінічних дослідженнях.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Через можливе підвищення порога дефібриляції та/або порога стимуляції у пацієнтів з імплантованими серцевими дефібриляторами або кардіостимуляторами необхідно перевіряти цей поріг до застосування аміодарону та кілька разів після початку його застосування, а також кожного разу при коригуванні дози лікарського засобу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Анестезія.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> Анестезіолог має бути попереджений перед операцією про те, що пацієнт приймає аміодарон. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Побічні ефекти хронічного лікування аміодароном може посилювати гемодинамічний ризик, пов’язаний із загальною або місцевою анестезією. Ці ефекти включають, зокрема, брадикардію, артеріальну гіпотензію, зменшення серцевого викиду та порушення серцевої провідності. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Крім того, деякі випадки гострого респіраторного дистрес-синдрому спостерігалися у ранньому післяопераційному періоді у пацієнтів, які отримували аміодарон. У зв’язку з цим рекомендовано здійснювати за такими пацієнтами ретельний нагляд під час штучної вентиляції легень (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Трансплантація</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>У ретроспективних дослідженнях у реципієнтів трансплантата застосування аміодарону перед виконанням трансплантації серця було асоційоване з підвищенням ризику первинної дисфункції трансплантата (ПДТ).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Побічні ефекти класифіковані за систем</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ами</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> органів та частотою виникнення:</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>дуже часто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>(? 10 %); часто (? 1 %, < 10 %); нечасто (? 0,1 %, < 1 %); рідко (? 0,01 %, < 0,1%); дуже рідко (< 0,01 %), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).</span></p> <p><u land='' style=''>Розлади з боку органів зору.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже часто</i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>. Мікродепозити у рогівці, майже у всіх дорослих осіб, зазвичай знаходяться у межах ділянки під зіницею і не вимагають відміни аміодарону. У ви</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>няткових</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> випадках вони асоційовані з кольоровими гало в </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>сліпучому</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> світлі або із затуманенням зору. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Мікродепозити у рогівці </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>я</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>вляють собою складні ліпідні відкладення та завжди є повністю оборотними після відміни лікарського засобу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже рідко</i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>. Нейропатія зорового нерва (неврит зорового нерва), з нечіткістю та погіршенням зору, а також, за результатами огляду очного дна, з набряком соска зорового нерва, що може прогресувати до більш або менш тяжкого зниження гостроти зору. Причинно-наслідковий зв’язок цього побічного явища з прийомом аміодарону на сьогоднішній день не встановлений. Проте у разі відсутності інших очевидних причин розвитку цього побічного явища рекомендовано відмінити аміодарон.</span></p> <p><u land='' style=''>Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже часто</i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>. Фотосенсибілізація. Рекомендовано уникати впливу сонячного випромінювання (та ультрафіолетового випромінювання в цілому) під час лікування лікарським засобом.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Часто.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> Пігментації шкіри синюшного або синюшно-сірого кольору, які виникають на тлі тривалого прийому високих добових доз лікарського засобу та повільно зникають після відміни лікарського засобу (протягом 10</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>–</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>24 місяців).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже рідко</i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>. Еритема на тлі променевої терапії. Шкірні висип</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>и</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>, зазвичай неспецифічні. Ексфоліативний дерматит, хоча причинно-наслідковий зв’язок цього побічного явища з прийомом лікарського засобу на сьогоднішній день чітко не встановлений. Алопеція. </span></p> <p><i land='' style=''>Частота невідома</i><i land='' style=''>.</i><i land='' style=''> </i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Екзема. Тяжкі, іноді смертельні, шкірні реакції, у тому числі токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла) та синдром Стівенса</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>—</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Джонсона. Бульозний дерматит. Синдром DRESS (медикаментозне висипання з еозинофілією та системною симптоматикою).</span></p><p><u land='' style=''>Ендокринні розлади. </u></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Побічні ефекти з боку щитовидної залози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже часто.</i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'> За винятком випадків, коли присутні клінічні ознаки дисфункції щитовидної залози, не пов’язані з прийомом препарату зміни з боку вмісту гормонів щитовидної залози у крові (збільшений рівень T4, нормальний або дещо зменшений рівень T3) не вимагають відміни препарату.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Часто.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> Гіпотиреоз обумовлює типові симптоми: збільшення маси тіла, непереносимість холоду, апатія, сонливість. Значне підвищення рівнів ТТГ підтверджує цей діагноз. Після припинення лікування препаратом нормальна функція щитовидної залози поступово відновлюється впродовж періоду від 1 до 3 місяців. ідміна лікарського засобу не обов’язкова: у випадку, коли застосування аміодарону необхідне, лікування цим лікарським засобом можна продовжувати у комбінації із замісною гормональною терапією гормонами щитовидної залози із застосуванням левотироксину. Дози L-тироксину можуть бути відкориговані залежно від рівнів ТТГ.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Гіпертиреоз встановити важче: симптоматика менш виражена (незначне зменшення маси тіла, що не має причини, недостатня ефективність антиангінальних та/або антиаритмічних лікарських засобів); у пацієнтів літнього віку спостерігаються психічні симптоми, навіть тиреотоксикоз.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Значне зниження рівнів високочутливого ТТГ підтверджує цей діагноз. У такому випадку необхідно обов’язково відмінити аміодарон, чого, як правило, достатньо для настання клінічної нормалізації протягом 3</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>–</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>4 тижнів. Оскільки серйозні випадки цього побічного явища можуть бути летальними, необхідно невідкладно розпочати належну терапію.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>У випадку, коли причиною проблем є тиреотоксикоз (як безпосередньо, так і через його вплив на уразливу рівновагу міокарда), варіабельність ефективності синтетичних антитиреоїдних лікарських засобів обумовлює необхідність рекомендувати прийом високих доз кортикостероїдів (1 мг/кг) протягом достатньо тривалого періоду (3 місяців). Повідомлялося про випадки гіпертиреозу тривалістю до кількох місяців після відміни аміодарону.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідкісні випадки СНСАГ (синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормону), особливо якщо аміодарон застосовують одночасно з лікарськими засобами, які можуть індукувати гіпонатріємію. Також див. «Результати досліджень»</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> нижче</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>.</span></p> <p><u land='' style=''>Розлади з боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Часто.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> Повідомлялося про випадки дифузного інтерстиціального або альвеолярного пневмоніту та облітеруючого бронхіоліту з пневмонією склеротичного типу, інколи з летальним наслідком. Поява задишки при фізичному навантаженні або сухого кашлю, як ізольованих, так і асоційованих із погіршенням загального стану (підвищена втомлюваність, зниження маси тіла та невелике підвищення температури тіла), потребує рентгенологічного обстеження та, при необхідності, відміни лікарського засобу, оскільки ці захворювання легень можуть призводити до легеневого фіброзу.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Рання відміна аміодарону, разом із призначенням терапії кортикостероїдами або без неї, призводять до поступового зникнення симптоматики. Клінічні ознаки зазвичай зникають протягом 3</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>–</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>4 тижнів; покращання рентгенологічної картини та легеневої функції відбувається повільніше (протягом кількох місяців).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Зафіксовано кілька випадків розвитку плевриту, зазвичай асоційованого з інтерстиційною пневмопатією.</span></p>

Передозування: Передозування Амідарон таблетки 200 мг 30 шт

<p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.1pt'>ипадки гострого передозування аміодарону при застосуванні </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language: UK'>всередину</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.1pt'> недостатньо документовані. Зафіксовано кілька випадків виникнення синусової брадикардії, шлуночкових аритмій, особливо «torsades de pointes», та ураження печінки. Лікування має бути симптоматичним. раховуючи фармакокінетичний профіль цього лікарського засобу, рекомендоване моніторування стану пацієнта, особливо функції серця, протягом досить тривалого періоду.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;letter-spacing:.1pt'>Аміодарон та його метаболіти не виводяться за допомогою діалізу.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'></span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Амідарон таблетки 200 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> У дослідженнях на тваринах не було виявлено жодних тератогенних ефектів, тому не очікується ефектів мальформації у людей. На сьогоднішній день речовини, які спричиняють виникнення вад розвитку у людей, виявилися тератогенними у тварин під час проведених досліджень у двох видів.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>ідповідних клінічних даних недостатньо для оцінки можливих тератогенних або фетотоксичних ефектів аміодарону при його введенні у лікувальних дозах у період ? триместру вагітності.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Оскільки щитовидна залоза плода починає зв’язувати йод з 14 тижня, не очікується ніякого впливу на ембріональну щитовидну залозу, якщо препарат застосовувався до цього часу. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Надмірна кількість йоду, що надходить до організму при застосуванні </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>цього</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> лікарського засобу, в період прийому препарату може призвести до виникнення гіпотиреозу у плода або навіть до розвитку клінічної картини гіпотиреозу плода (розвиток зоба).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>раховуючи вплив аміодарону на щитовидну залозу плода, цей препарат протипоказаний з ІІ триместру вагітності.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Період годування груддю</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>. Аміодарон та його метаболіти, разом із йодом, екскретуються в грудне молоко у більшій кількості, ніж він наявний у плазмі матері. раховуючи ризик розвитку гіпотиреозу в немовляти, годування груддю протипоказане у період лікування аміодароном.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p>

Діти: Діти Амідарон таблетки 200 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> Безпека та ефективність застосування аміодарону у дітей не встановлені, тому застосування лікарського засобу дітям не рекомендується. Наявні на</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> сьогодні</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> дані </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>наведені</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> в розділі «Фармакологічні властивості». </span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Амідарон таблетки 200 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>°</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>С. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Амідарон таблетки 200 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>1 таблетка містить аміодарону гідрохлориду 200 мг; </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Амідарон таблетки 200 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Слід врахувати можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи та органів зору.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Амідарон таблетки 200 мг 30 шт

<p><u land='' style=''>Антиаритмічні лікарські засоби.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Багато антиаритмічних лікарських засобів пригнічують серцевий автоматизм, провідність та скоротливість міокарда. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Одночасне застосування антиаритмічних засобів, які належать до різних класів, може бути корисним, але найчастіше лікування такою комбінацією потребує ретельного клінічного та ЕКГ моніторування. Одночасне застосування антиаритмічних засобів, які можуть індукувати виникнення «</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>torsades</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>de</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>pointes</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>»</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'> (таких як аміодарон, дизопірамід, хінідинові сполуки, соталол та інші), протипоказане.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Одночасне застосування антиаритмічних засобів одного і того ж класу не рекомендоване, окрім виняткових випадків, оскільки таке лікування збільшує ризик виникнення кардіальних побічних ефектів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Одночасне застосування аміодарону з лікарськими засобами, які чинять негативну інотропну дію, сприяє брадикардії та/або уповільнює атріовентрикулярну провідність, тому потребує ретельного клінічного та ЕКГ моніторування.</span></p> <p><u land='' style=''>Лікарські засоби, що можуть індукувати розвиток «</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>torsades</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>de</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>pointes</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>».</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'>Ця серйозна аритмія може бути індукована деякими лікарськими засобами, незалежно від того, чи належать вони до антиаритмічних лікарських засобів, чи ні. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>Провокуючими</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> факторами є гіпокаліємія (див. підрозділ «Лікарські засоби, що знижують вміст калію»), брадикардія (див. підрозділ «Лікарські засоби, що уповільнюють серцевий ритм») або </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>вже наявне </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>вроджене чи набуте подовження інтервалу QT.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'>До лікарських засобів, які можуть обумовлювати розвиток «torsades de pointes», належать, зокрема, антиаритмічні лікарські засоби Ia і III класів та деякі нейролептики. Для доласетрону, еритроміцину, спіраміцину та вінкаміну така взаємодія виникає тільки при застосуванні лікарських форм для внутрішньовенного введення.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'>Одночасне застосування двох лікарських засобів, як</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>і</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line'>сприя</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>ють</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> виникненню «torsades de pointes», зазвичай протипоказане.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'>Проте метадон, протипаразитарні лікарські засоби (галофантрин, люмефантрин, пентамідин) та нейролептики, застосування яких вважається абсолютно необхідним, не протипоказані, але не рекомендуються до застосування одночасно з іншими засобами, що сприяють виникненню «torsades de pointes».</span></p> <p><u land='' style=''>Лікарські засоби, що уповільнюють серцевий ритм.</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'>Багато лікарських засобів можуть обумовлювати брадикардію, зокрема</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>:</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>антиаритмічні лікарські засоби Ia класу, бета-блокатори, деякі антиаритмічні препарати III класу, деякі блокатори кальцієвих каналів, препарати наперстянки, пілокарпін та антихолінестеразні лікарські засоби.</span></p> <p><u land='' style=''>Ефекти аміодарону на інші лікарські засоби</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'>Аміодарон і/або його метаболіт, дезетиламіодарон, інгібують CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 та P-глікопротеїн </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode: line'> можуть збільшувати експозицію їхніх субстратів. раховуючи довгу тривалість ефекту аміодарону, такі взаємодії можуть спостерігатись впродовж кількох місяців після припинення лікування аміодароном. </span></p> <p><u land='' style=''>Ефекти інших лікарських засобів на аміодарон.</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'>Інгібітори CYP3A4 та CYP2C8 можуть пригнічувати метаболізм аміодарону і, таким чином, збільшувати його експозицію. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'>Інгібітори CYP3A4 (наприклад, грейпфрутовий сік та деякі лікарські засоби), як правило, не слід застосовувати під час лікування аміодароном.</span></p> <p><u land='' style=''>Протипоказані комбінації (див. розділ «Протипоказання»).</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight:bold'>Лікарські засоби, які можуть індукувати виникнення «torsades de pointes» (за винятком протипаразитарних лікарських засобів, нейролептиків та метадону; див. підрозділ «Не рекомендовані комбінації»):</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight: bold'>- </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight:bold'>антиаритмічні засоби Ia класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід);</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight: bold'>- </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight:bold'>антиаритмічні засоби III класу (дофетилід, ібутилід, соталол);</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>- </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight:bold'>інші лікарські засоби, такі як: сполуки миш’яку, бепридил, цизаприд, циталопрам, есциталопрам, дифеманіл, доласетрон в/в, домперидон, дронедарон, еритроміцин в/в, левофлоксацин, мехітазин, мізоластин, вінкамін в/в, моксифлоксацин, прукалоприд, спіраміцин в/в, тореміфен.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'>Збільшення ризику розвитку шлуночкових аритмій, особливо «torsades de pointes».</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Телапревір. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Розлади автоматизму та провідності кардіоміоцитів із ризиком виникнення надмірної брадикардії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Кобіцистат</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>. Є ризик збільшення частоти індукованих аміодароном побічних ефектів внаслідок зниження метаболізму.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Амідарон таблетки 200 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка. </i></p> <p><u land='' style=''>Протиаритмічні властивості аміодарону.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line; mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Подовження фази 3 потенціалу дії міокарда, головним чином зумовлене інгібуванням калієвих каналів (клас </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line'>III</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'> за класифікацією огена — ільямса).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>Уповільнення серцевого ритму завдяки пригніченню автоматизму синусового вузла. Цей ефект не блокується атропін</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>ом.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Неконкурентна альфа- та бета-антиадренергічна дія.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Уповільнення синоатріальної, передсердної та вузлової провідності, яке стає більш вираженим </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>із</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> прискоренн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>ям</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> серцевого ритму.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>ідсутність змін з боку внутрішньошлуночкової провідності.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Збільшення рефрактерного періоду та зменшення збудливості міокарда на передсердному, вузловому та шлуночковому рівнях.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Уповільнення провідності та подовження рефрактерних періодів у додаткових атріовентрикулярних провідних шляхах.</span></p> <p><u land='' style=''>Інші властивості</u><u land='' style=''> аміодарону</u><u land='' style=''>.</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line; mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line'>Зменшення споживання кисню через помірне зменшення периферичного опору судин та зменшення частоти серцевих скорочень.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Збільшення коронарного кровотоку завдяки прямій дії на гладенькі м’язи судин міокарда та підтримання серцевого викиду на тлі зниженого артеріального тиску і периферичного опору судин та при відсутності негативних інотропних ефектів.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>За </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>даними літератури було проведено </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>метааналіз даних 13 проспективних, рандомізованих, контрольованих досліджень, у яких взяли участь 6553 пацієнти, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (78 %) або хронічну серцеву недостатність (22 %).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Середня тривалість спостереження за пацієнтами була в діапазоні від 0,4 до 2,5 рок</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>у</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>. Середня добова підтриму</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>вальна</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> доза </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>аміодарону</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> варіювала від 200 до 400 мг.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Цей метааналіз продемонстрував, що аміодарон статистично значущо знижує загальну кількість летальних випадків на 13 % (95 % ДІ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'> [довірчий інтервал]</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>: 0,7</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>8–</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>0,99; p = 0,030) </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> летальних випадків</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> спричинених порушеннями ритму</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>, — </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>на 29 % (95 % ДІ: 0,59</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>–</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line'>0,85; p = 0,0003).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Проте ці результати слід інтерпретувати з обережністю у зв’язку з гетерогенністю різних досліджень (відмінності пов’язані головним чином із включеними у дослідження популяціями, тривалістю періоду спостереження за пацієнтами, використаною методологією та результатами досліджень).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>ідсоток пацієнтів, у яких була застосована відміна препарату, в групі прийому аміодарону був вищий (41 %), ніж у групі плацебо (27 %).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>У 7 % пацієнтів, які приймали аміодарон, розвинувся гіпотиреоз, порівняно з 1 % у групі плацебо. Гіпертиреоз був діагностований у 1,4 % пацієнтів групи прийому аміодарону порівняно з 0,5 % у групі плацебо.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Інтерстиційна пневмопатія розвинулася у 1,6 % пацієнтів групи прийому аміодарону порівняно з 0,5 % у групі плацебо.</span></p> <p><u land='' style=''>Педіатрична популяція.</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Серед дітей не проводилось жодних контрольованих клінічних досліджень. За даними літератури безпека застосування аміодарону досліджувалася серед 1118 дітей з різними типами аритмій.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>У рамках цих клінічних досліджень дітям застосовували такі дозування препарату:</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:HU'>- </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:HU'>навантажувальна доза: 10–20 мг/кг/добу впродовж 7–10 днів (тобто 500 мг/м2/добу в перерахуванні на площу поверхні тіла);</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:HU'>- </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:HU'>підтримувальна доза: застосовували мінімальну ефективну дозу; на підставі індивідуальної відповіді вона коливалася у межах від 5 до 10 мг/кг/добу (тобто 250 мг/м2/добу в перерахуванні на площу поверхні тіла).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:HU'>- </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-fareast-language:HU'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика. </i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Аміодарон ? сполука, для якої властиві повільне транспортування та висока тканинна афінність.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Його біодоступність при пероральному прийомі залежно від індивідуальних особливостей пацієнта може бути від 30 % до 80 % (у середньому </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>—</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> 50 %). Після одноразового прийому дози лікарського засобу максимальні концентрації в плазмі крові досягаються протягом 3</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>–</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>7 годин.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Терапевтична активність проявляється в середньому протягом одного тижня прийому лікарського засобу (від кількох днів до двох тижнів).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Період напіввиведення аміодарону тривалий та характеризується значною між</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>суб’єкт</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>ною варіабельністю (від 20 до 100 днів). Під час перших днів лікування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>аміодарон</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> кумулюється у більшості тканин організму, особливо у жировій тканині. Елімінація розпочинається через кілька днів, і співвідношення надходження/виведення лікарського засобу досягає рівноваги протягом одного або кількох місяців, залежно від пацієнта.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Такі характеристики обґрунтовують застосування навантажувальних доз для швидкого досягнення рівня захоплення лікарського засобу тканинами, необхідного для прояву його терапевтичної активності.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Частина йоду відділяється від сполуки та виводиться із сечею у вигляді йодиду; при застосуванні аміодарону в добовій дозі 200 мг виведення йоду становить 6 мг</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line'>/</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>24 години. Решта сполуки і, відповідно, більша частина йоду екскретуються з калом після печінкового транспорту.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Оскільки із сечею елімінується незначна кількість лікарського засобу, пацієнтам із нирковою недостатністю можна застосовувати звичайні дози.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'>Після відміни лікарського засобу його елімінація продовжується протягом кількох місяців. Слід зазначити, що залишкова активність лікарського засобу може виявлятися протягом періоду часу від 10 днів до 1 місяця.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Аміодарон головним чином метаболізується за участю цитохрому CYP3A4, а також за участю цитохрому CYP2C8. Аміодарон та його метаболіт, дезетиламіодарон, в умовах in vitro є потенційними інгібіторами цитохромів CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 та CYP2C8. Аміодарон та дезетиламіодарон можуть також інгібувати функцію транспортних білків, таких як Р-глікопротеїн </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> органічний катіонний транспортер 2-го типу (OCT2). Результати дослідження свідчать про збільшення концентрації креатиніну на 1,1 % (субстрат OCT2). </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'>У дослідженнях in vivo спостерігали взаємодію між аміодароном і субстратами CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 та Р-глікопротеїну.</span></p> <p><u land='' style=''>Педіатрична популяція</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>. Серед дітей не проводилось жодних контрольованих клінічних досліджень. Наявні обмежені дані не свідчать про відмінність у фармакокінетичних параметрах між дорослими і дітьми.</span></p> <p><u land='' style=''>Дані доклінічних досліджень</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>. За даними літератури відомо, що результати 2-річного дослідження канцерогенності у тварин показали, що аміодарон спричиняє збільшення кількості фолікулярних пухлин щитовидної залози (аденом і/або карцином) у тварин обох статей при клінічно значущих експозиціях.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'>Оскільки результати дослідження мутагенності були негативними, розвиток цього типу пухлин пояснюється швидше епігенетичним, а не генотоксичним механізмом.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'>Результати досліджень на тваринах не свідчать про розвиток будь-яких карцином, проте відзначалася дозозалежна фолікулярна гіперплазія щитовидної залози. Ці ефекти на щитоподібну залозу в тварин, можливо, були зумовлені впливом аміодарону на синтез і/або вивільнення тиреоїдних гормонів. Наведені дані мають низьку значущість для застосування препарату людям.</span></p>

Адреса: Адреса Амідарон таблетки 200 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:95%;mso-ansi-language:UK'>04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;line-height:95%;mso-ansi-language:UK'>Web-сайт: www.vitamin.com.ua</span></p>

Особливості: Особливості Амідарон таблетки 200 мг 30 шт

<p><u land='' style=''>Не рекомендовані комбінації (див. розділ «Особливості застосування»).</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Софосбувір. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Одночасне застосування аміодарону з лікарськими засобами, які містять софосбувір, може спричинити тяжку симптоматичну брадикардію. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Таку комбінацію с</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>лід застосовувати лише у разі відсутності альтернативних методів лікування. Ретельний моніторинг рекомендований при одночасному застосуванні цих лікарських засобів (див. розділ «Особливості застосування»).</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Субстрати CYP3A4. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Аміодарон є інгібітором CYP3A4 та підвищує концентрації субстратів CYP3A4 в плазмі крові, що потенційно збільш</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>ує</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> токсичн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>ість</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> цих субстратів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Циклоспорин. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Збільшення сироваткових концентрацій циклоспорину через зниження його метаболізму в печінці, із ризиком прояву нефротоксичних ефектів.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'>Під час лікування аміодароном слід проводити кількісне визначення концентрацій циклоспорину в крові, моніторування ниркової функції та коригування дози циклоспорину.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дилтіазем для ін’єкцій. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Ризик розвитку брадикардії та атріовентрикулярної блокади.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'>Якщо застосування цієї комбінації уникнути не можна, слід здійснювати ретельний клінічний нагляд та ЕКГ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>-</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>моніторування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фінголімод.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> Потенціювання індукованих брадикардією ефектів, можливо з летальним наслідком. Особливо це актуально для бета-блокаторів, які інгібують механізми адренергічної компенсації. Після застосування першої дози препарату по</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>трібно</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>здійснювати клінічний нагляд та ЕКГ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>-</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>моніторинг впродовж 24 годин.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>ерапаміл для ін’єкцій. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Ризик розвитку брадикардії та атріовентрикулярної блокади.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line'>Якщо застосування цієї комбінації уникнути не можна, надзвичайно важливо здійснювати ретельний клінічний нагляд та ЕКГ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>-</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>моніторування.</span></p> <p><i land='' style=''>Протипаразитарні лікарські засоби, які можуть індукувати</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> «torsades de pointes» (галофантрин, люмефантрин, пентамідин). </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Збільшення ризику розвитку шлуночкових аритмій, особливо «torsades de pointes». Якщо можливо, слід відмінити один із двох лікарських засобів. Якщо застосування цієї комбінації уникнути не можна, надзвичайно важливо попередн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>ьо</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> оцін</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>ити</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> інтервалу QT та здійсн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>ювати</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>ЕКГ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>-</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>моніторування.</span></p> <p><i land='' style=''>Нейролептики, які можуть індукувати</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> «torsades de pointes» (амісульприд, хлорпромазин, ціамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пімозид, піпамперон, піпотіазин, сертиндол, сульпірид, сультоприд, тіаприд, зуклопентиксол). </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Збільшення ризику розвитку шлуночкових аритмій, особливо torsades de pointes.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метадон. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Збільшення ризику розвитку шлуночкових аритмій, особливо torsades de pointes.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фторхінолони</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>, за винятком левофлоксацину та моксифлоксацину (протипоказані комбінації). Збільшення ризику розвитку шлуночкових аритмій, особливо torsades de pointes.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Стимулю</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>вальні</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>п</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>роносні</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> засоби. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Підвищений ризик виникнення шлуночкових аритмій, особливо шлуночкової тахікардії torsades de pointes (при цьому провокуючим фактором виступає гіпокаліємія). Перед застосуванням препарату потрібно провести корекцію будь-якої гіпокаліємії та здійснювати ЕКГ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>-</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>моніторинг та клінічний нагляд разом із контролем рівнів електролітів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фідаксоміцин.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> Підвищення концентрацій фідаксоміцину в плазмі крові.</span></p> <p><u land='' style=''>Комбінації, які вимагають запобіжних заходів при застосуванні.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Субстрати Р-глікопротеїну</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>. Аміодарон є інгібітором Р-глікопротеїну. Очікується, що при одночасному застосуванні із субстратами Р-глікопротеїну буде збільшуватися їх концентрація у крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Препарати наперстянки. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Пригнічення автоматизму (надмірна брадикардія) та порушення атріовентрикулярної провідності.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>При застосуванні дигоксину спостерігається збільшення рівня дигоксину в крові через зменшення кліренсу дигоксину, що потребує моніторування ЕКГ та клінічного стану. Якщо необхідно, слід моніторувати рівень дигоксину в крові та коригувати дозу дигоксину.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дабігатран. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Збільшення плазмових концентрацій дабігатрану з підвищенням ризику геморагічних явищ. Якщо дабігатран застосовується після проведення хірургічного втручання, потрібно проводити клінічне моніторування та коригування дози дабігатрану за необхідності, але не вище за 150 мг/добу.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Оскільки аміодарон має тривалий період напіввиведення, то виникнення взаємодій може спостерігатися впродовж декількох місяців після припинення лікування аміодароном.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Субстрати CYP 2C9. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode: line'>Аміодарон збільшує плазмові концентрації речовин, які є субстратами CYP 2C9, таких як</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> антагоністи вітаміну К або фенітоїн, за рахунок пригнічення ферментів цитохрому P450 2C9.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Антагоністи вітаміну К. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight: bold'>Посилення ефектів антагоністів вітаміну К та підвищення ризику кровотечі. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line; mso-bidi-font-weight:bold'>Контроль</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight: bold'> міжнародного нормалізованого відношення (МН) повинен здійснюватис</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;background:#D9D9D9;mso-ansi-language:UK; layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight:bold'>я</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight:bold'> більш часто. Дозу антагоніста вітаміну К слід коригувати під час лікування аміодароном та впродовж 8 днів після завершення лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фенітоїн (і також фосфенітоїн). </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Збільшення плазмових концентрацій фенітоїну з ознаками передозування, особливо неврологічними ознаками (пригнічення метаболізму фенітоїну в печінці). Слід проводити клінічний моніторинг, моніторування концентрацій фенітоїну в плазмі крові та, якщо необхідно, коригувати дозу фенітоїну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Субстрати CYP2D6:</i></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>- </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Флекаїнід. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Аміодарон підвищує плазмові концентрації флекаїніду шляхом інгібування цитохрому CYP2D6. Тому слід проводити корекцію дози флекаіниду.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Субстрати CYP3A4: </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>аміодарон є інгібітором CYP3A4 та підвищує концентрацію в плазмі субстратів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>цього</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> цитохрому, як результат </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'>—</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> підвищує токсичну дію цих субстратів.</span></p><p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>- </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Статини (симвастатин, аторвастатин, ловастатин)</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>. При одночасному застосуванні аміодарону та статинів, які метаболізуються за допомогою CYP3A4, таких як симвастатин, аторвастатин та ловастатин, підвищується ризик виникнення м’язової токсичності (наприклад, рабдоміоліз). При одночасному застосуванні з аміодароном рекомендовано застосовувати статини, які не метаболізуються за допомогою CYP3A4.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight: bold'>Інші лікарські засоби, що метаболізуються за участю CYP3A4 (лідокаїн, </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>сиролімус, </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>такролімус, силденафіл, мідазолам, дигідроерготамін, ерготамін, колхіцин, тріазолам). </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight: bold'>Аміодарон є інгібітором CYP3A4 та підвищує концентрації цих молекул в плазмі крові, що потенційно підвищ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight: bold'>ує</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode: line;mso-bidi-font-weight:bold'> їхн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight: bold'>ю</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode: line;mso-bidi-font-weight:bold'> токсичн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight: bold'>ість</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight:bold'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лідокаїн. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Ризик збільшення плазмових концентрацій лідокаїну, який може призвести до неврологічних та кардіальних побічних ефектів внаслідок пригнічення аміодароном печінкового метаболізму. Слід проводити клінічне та ЕКГ моніторування, а також, при необхідності, кількісне визначення плазмових концентрацій лідокаїну. У разі необхідності – коригування дози лідокаїну на тлі лікування аміодароном та після його відміни.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Такролімус. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Збільшення концентрацій такролімусу в крові через пригнічення його метаболізму аміодароном. Слід проводити кількісне визначення концентрацій такролімусу у крові, моніторування функції нирок та коригування дози такролімусу при одночасному його застосуванні з аміодароном та після відміни останнього.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Бета-блокатори, окрім соталолу (протипоказана комбінація) та есмололу (комбінація, яка вимагає запобіжних заходів при застосуванні). </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Порушення автоматизму та провідності (пригнічення компенсаторних симпатичних механізмів). Рекомендовано ЕКГ та клінічне моніторування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Бета-блокатори, які застосовуються з приводу серцевої недостатності (бісопролол, карведилол, метопролол, небіволол). </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Порушення автоматизму та провідності міокарда з ризиком надмірної брадикардії. Збільшення ризику розвитку шлуночкових аритмій, особливо «torsades de pointes». Рекомендовано регулярне клінічне та ЕКГ моніторування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Есмолол. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Порушення скоротливості, автоматизму та провідності (пригнічення компенсаторних симпатичних механізмів). Рекомендовано ЕКГ та клінічне моніторування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дилтіазем для перорального застосування. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Ризик розвитку брадикардії або атріовентрикулярної блокади, особливо у пацієнтів літнього віку. Рекомендовано ЕКГ та клінічне моніторування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ерапаміл для перорального застосування. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Ризик розвитку брадикардії та атріовентрикулярної (А) блокади, особливо у пацієнтів літнього віку. Рекомендовано ЕКГ та клінічне моніторування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Деякі макроліди (азитроміцин, кларитроміцин, рокситроміцин). </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Збільшення ризику розвитку шлуночкових аритмій, особливо «torsades de pointes». Рекомендовано ЕКГ та клінічне моніторування на тлі одночасного застосування цих лікарських засобів з аміодароном.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight: bold'>Лікарські засоби, що знижують вміст калію: діуретики, що знижують вміст калію (ізольовано або у комбінації), стимулюючі проносні, амфотерицин (при в/в введенні), глюкокортикоїди (при системному застосуванні), тетракозактид.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Збільшення ризику шлуночкових аритмій, особливо «torsades de pointes» (гіпокаліємія є </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; layout-grid-mode:line'>провокуючим</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'> фактором). Необхідно усунути гіпокаліємію до призначення лікарського засобу та здійснювати моніторування ЕКГ, вмісту електролітів та клінічне моніторування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Препарати, що уповільнюють серцевий ритм. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line'>Збільшення ризику розвитку шлуночкових аритмій,</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>особливо «torsades de pointes». Рекомендовано клінічне та ЕКГ моніторування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Орлістат. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Ризик зменшення плазмових концентрацій аміодарону та його активного метаболіту. Рекомендовано клінічне моніторування та, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>якщо </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>необхідно, ЕКГ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line'>-</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line'>моніторування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Тамсулозин. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line; mso-bidi-font-weight:bold'>Ризик посилення небажаних ефектів, зумовлених тамсулозином, внаслідок пригнічення його метаболізму в печінці. Слід проводити клінічний моніторинг та, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight:bold'>якщо</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight: bold'> необхідно, потрібно провести корекцію дози тамсулозину під час лікування інгібітором ферменту та після припинення його застосування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ориконазол. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line; mso-bidi-font-weight:bold'>Підвищений ризик виникнення шлуночкових аритмій, особливо шлуночкової тахікардії «torsades de pointes», оскільки може відзначатись зниження метаболізму аміодарону. Потрібно здійснювати клінічний нагляд та ЕКГ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line; mso-bidi-font-weight:bold'>-</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight:bold'>моніторинг </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line;mso-bidi-font-weight:bold'>і</span><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight:bold'>, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight: bold'>якщо</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; layout-grid-mode:line;mso-bidi-font-weight:bold'> необхідно, провести корекцію дози аміодарону.</span></p> <p><u land='' style=''>Комбінації, які потребують особливої уваги.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пілокарпін. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;layout-grid-mode:line'>Ризик розвитку надмірної брадикардії (адитивні ефекти лікарських засобів, які уповільнюють серцевий ритм).</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ефекти з боку серця. </i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>До початку застосування лікарського засобу необхідно зробити ЕКГ</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>У пацієнтів літнього віку на тлі прийому лікарського засобу може посилюватися сповільнення частоти серцевих скорочень.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Аміодарон індукує зміни ЕКГ. Ці зміни включають подовження інтервалу QT внаслідок подовженої реполяризації, з можливою появою зубця U. Це є ознакою терапевтичної дії лікарського засобу, а не його токсичності.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>иникнення на тлі лікування А</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>-блокади II або III ступеня, синоатріальної блокади або біфасцикулярної блокади вимагає відміни лікарського засобу. Розвиток А</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>-блокади I ступеня вимагає посилення нагляду за пацієнтом.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>ПДТ є небезпечним для життя ускладненням після трансплантації серця, яке проявляється у перші 24 години після трансплантації дисфункцією лівого шлуночка, правого шлуночка або обох шлуночків, для якої не може бути ідентифікована ніяка вторинна причина (див. розділ «Особливості застосування»). Тяжка ПДТ може бути необоротною.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>Необхідно розглянути можливість якомога більш раннього призначення альтернативного антиаритмічного препарату перед трансплантацією пацієнтам, які очікують отримання серцевого трансплантата.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже рідко</i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>. Бронхоспазм у пацієнтів з гострою дихальною недостатністю, особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою. Гострий респіраторний дистрес-синдром, в окремих випадках </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>—</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> з летальним наслідком, іноді у ранньому періоді після хірургічного втручання (підозрювалася можлива взаємодія з високими дозами кисню) (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Частота невідома</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>. Повідомлялося про випадки легеневої кровотечі, які у деяких випадках можуть маніфестувати кровохарканням. Ці легеневі побічні ефекти часто асоційовані з пневмопатією, індукованою аміодароном.</span></p> <p><u land='' style=''>Розлади з боку нервової системи.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Часто.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> Тремор або інша екстрапірамідна симптоматика. Порушення сну, в тому числі нічні жахи. Периферична сенсорно-моторна або змішана периферична нейропатія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> Міопатія. Периферична сенсорна, моторна або змішана нейропатія та міопатія можуть розвинутися через кілька місяців лікування, але іноді вони виникають через кілька років. Ці побічні явища, як правило, оборотні після припинення лікування. Проте одужання може бути неповним, дуже повільним та спостерігатися лише через кілька місяців після припинення прийому лікарського засобу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже рідко</i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>. Мозочкова атаксія. Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, головний біль. При виникненні ізольованого головного болю необхідно виконати обстеження для визначення </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>його</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> можливої причини.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Частота невідома</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Синдром паркінсонізму, паросмія.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><u land='' style=''>Розлади з боку печінки та жовчовивідних шляхів. </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ідомо</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> про випадки ураження печінки; ці випадки діагностувалися за підвищеними рівнями трансаміназ у сироватці крові. Повідомлялося про </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>такі</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> побічні явища:</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже часто</i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>. Зазвичай помірне та ізольоване підвищення рівнів трансаміназ (у 1,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>–</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>3 рази вище норми), яке зникало після зменшення дози лікарського засобу або навіть спонтанно.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>Часто. Гостре ураження печінки з підвищенням рівнів трансаміназ у сироватці крові та/або з жовтяницею, включаючи печінкову недостатність, іноді летальне, яке вимагає відміни лікарського засобу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже рідко</i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>. Хронічне ураження печінки, яке вимагає тривалого лікування. Гістологічні зміни відповідають картині псевдоалкогольного гепатиту або цирозу печінки. Оскільки клінічні та лабораторні ознаки не чітко виражені (варіабельна гепатомегалія, підвищення рівнів трансаміназ у крові у 1,5</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>–</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>5 разів більше від норми), показане регулярне моніторування функції печінки. У випадку підвищення рівнів трансаміназ у крові, навіть помірного, що виникає після прийому лікарського засобу протягом більш ніж 6 місяців, необхідно запідозрити розвиток хронічного ураження печінки. Ці клінічні та біологічні зміни зазвичай зникають після відміни лікарського засобу. Зафіксовано кілька оборотних випадків таких змін.</span></p> <p><u land='' style=''>Розлади з боку серця.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Часто.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> Брадикардія, зазвичай помірна та дозозалежна.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нечасто.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> Порушення провідності міокарда (синоатріальна блокада, А</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>-блокада різного ступеня).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже рідко.</i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'> иражена брадикардія та, у ви</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>няткових</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> випадках, відмова синусового вузла</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>(на тлі дисфункції синусового вузла, у пацієнтів літнього віку). иникнення або погіршення існуючої аритмії, яка іноді супроводжується зупинкою серця.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Частота невідома.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> Пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу «torsade de pointes».</span></p> <p><u land='' style=''>Розлади з боку травного тракту.</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже часто</i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>. Помірні розлади травлення (нудота, блювання, дисгевзія), які зазвичай виникають на початку лікування лікарським засобом та зникають після зменшення його дози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Частота невідома</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>. Панкреатит</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>/</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>гострий панкреатит, сухість у роті, запори.</span></p> <p><u land='' style=''>Розлади з боку молочних залоз та репродуктивної системи.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже рідко</i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>. Епідидиміт. Причинно-наслідковий зв’язок цього побічного явища з прийомом цього лікарського засобу на сьогоднішній день чітко не встановлений. </span></p> <p><a name='_Hlk39832333' style=''>Частота невідома</a><span style='mso-bookmark:_Hlk39832333' style='mso-bookmark:_Hlk39832333'>. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk39832333' style='mso-bookmark:_Hlk39832333'>З</span><span style='mso-bookmark:_Hlk39832333' style='mso-bookmark:_Hlk39832333'>ниження лібідо.</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><u land='' style=''>Розлади з боку судин.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже рідко</i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>. аскуліт.</span></p> <p><u land='' style=''>Результати досліджень</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Рідко</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>. Рідкісні випадки гіпонатріємії можуть свідчити про розвиток СНСАГ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже рідко</i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>. Ураження нирок з підвищенням рівнів креатиніну в сироватці.</span></p> <p><u land='' style=''>Розлади з боку крові та лімфатичної системи</u><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дуже рідко.</i><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'> Тромбоцитопенія.</span></p> <p><a name='_Hlk39832391' style=''>Частота невідома</a><span style='mso-bookmark:_Hlk39832391' style='mso-bookmark:_Hlk39832391'>. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk39832391' style='mso-bookmark:_Hlk39832391'>Нейтропенія, агранулоцитоз</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>.</span></p> <p><u land='' style=''>Розлади з боку імунної системи. </u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Частота невідома</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>. Зафіксовано випадки ангіоневротичного набряку та/або кропив’янки.</span></p> <p><u land='' style=''>Загальні розлади.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Частота невідома.</i><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> Зафіксовано випадки гранульоми, головним чином гранульоми кісткового мозку.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку обміну речовин і харчування</u><u land='' style=''>.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Частота невідома. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Зниження апетиту.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення психіки</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Часто</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. Зниження лібідо</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Частота невідома. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Сплутаність свідомості, марення, галюцинації.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення з боку скелетно-м’язової та сполучної тканини.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Частота невідома. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Червоний вовчак.</span></p> <p><u land='' style=''>Травми, отруєння та ускладнення пр</u><u land='' style=''>оцедур.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Частота невідома</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>П</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'>ервинна дисфункція трансплантата після трансплантації серця, потенційно летальна (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції</u></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик для цього лікарського засобу. Медичн</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>і</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> працівник</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>и</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>мають</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt'> повідомляти про усі підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> 3 роки. </span></p>