Каталог
Амлодипін Сандоз таблетки 10 мг 30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Амлодипін Сандоз таблетки 10 мг 30 шт

код товару: ЦБ000032550
Упаковка / 30 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 60.90 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - з обережністю, особливо на початку лікування
Водіям з обережністю, особливо на початку лікування

Торгівельна назва Амлодипін
Форма випуску таблетки
Виробник Лек Фармацевтична компанія
Країна власник ліцензії Словенія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 2 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Київмедпрепарат
Є в наявності Є в наявності
від 13.20 грн
Київський вітамінний завод
Є в наявності Є в наявності
від 23.30 грн
Київський вітамінний завод
Є в наявності Є в наявності
від 15.70 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 16.40 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 12.80 грн
Лек Фармацевтична компанія
Є в наявності Є в наявності
від 30.30 грн
Дарниця ФФ
Є в наявності Є в наявності
від 39.70 грн
Дарниця ФФ
Є в наявності Є в наявності
від 19.80 грн
Тева
Є в наявності Є в наявності
від 28.90 грн
Тева
Є в наявності Є в наявності
від 50.70 грн
Тева
Є в наявності Є в наявності
від 145.80 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Амлодипін Сандоз таблетки 10 мг 30 шт

  • Виробник: Амлодипін Сандоз таблетки 10 мг 30 шт

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Лек Фармацевтична компанія д. д. </span><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>(випуск серії).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Лек Фармацевтична компанія д. д. </span><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>(випуск серії).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Лек С.А. </span><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>(випуск серії).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Таблетки.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>таблетки по 5 мг: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>білі або майже білі довгасті таблетки з фаскою, рискою з одного боку та маркуванням «5» – з іншого;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>таблетки по 10 мг: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>білі або майже білі довгасті таблетки з фаскою, рискою з одного боку та маркуванням «10» – з іншого.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='RU' style=''>По </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>15</span><span lang='RU' style=''> таблеток у блістері; по 2 (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1</span><span lang='RU' style=''>5 </span><span lang='RU' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol;mso-bidi-font-weight:bold'>?</span><span lang='RU' style=''> 2) блістер</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>в</span><span lang='RU' style=''> картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Селективні антагоністи кальцію з переважним впливом на судини.
  • Код АТХ:

    С08С А01.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Амлодипін Сандоз таблетки 10 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>ідома підвищена чутливість до дигідропіридинів, амлодипіну або до будь-якого іншого компонента препарату. Артеріальна гіпотензія тяжкого ступеня. Шок (включаючи кардіогенний шок). Обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти тяжкого ступеня).</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'> Гемодинамічно</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'> нестабільна</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'> серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.</span></p>

Застосування: Застосування Амлодипін Сандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дорослі.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Для лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії звичайна початкова доза препарату становить 5 мг 1 раз на добу. Залежно від реакції пацієнта на терапію дозу можна збільшити до максимальної дози, що становить 10 мг на 1 раз на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам зі стенокардією препарат можна застосовувати як монотерапію або у комбінації з іншими антиангінальними лікарськими засобами при резистентності до нітратів та?або адекватних доз бета-блокаторів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Є досвід застосування препарату пацієнтам з артеріальною гіпертензією у комбінації з тіазидними діуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами або з інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Немає необхідності у підборі дози препарату при одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками, бета-блокаторами та інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти віком від 6 років з артеріальною гіпертензією.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рекомендована початкова доза препарату для цієї категорії пацієнтів становить 2,5 мг 1 раз на добу. Якщо необхідний рівень артеріального тиску не буде досягнутий протягом 4 тижнів, дозу можна збільшити до 5 мг на добу. Застосування препарату у дозах вище 5 мг для даної категорії пацієнтів не досліджували.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Таблетки по 5 мг та 10 мг </span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>призначені для </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>розподілу навпіл для отримання дози 2,5 мг та 5 мг відповідно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Немає необхідності у підборі дози для даної категорії пацієнтів. Підвищення дози слід проводити з обережністю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти з порушенням функції нирок.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Рекомендується застосовувати звичайні дози препарату, оскільки зміни концентрації амлодипіну у плазмі крові не пов’язані зі ступенем тяжкості ниркової недостатності. Амлодипін не виводиться шляхом діалізу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Застосування пацієнтам з печінковою недостатністю.</i></p>

Протипоказання: Протипоказання Амлодипін Сандоз таблетки 10 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>– Артеріальна гіпертензія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>– Хронічна стабільна стенокардія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>– азоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала).</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Амлодипін Сандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>При застосуванні амлодипіну найчастіше повідомляли про такі побічні реакції: сонливість, запаморочення, головний біль, пальпітація (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>посилене серцебиття), припливи, біль у черевній порожнині, нудота, набряки гомілок, набряки та втомлюваність.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Побічні реакції, про які повідомляли під час застосування амлодипіну, наведені нижче за системами та класами органів та за частотою виникнення: дуже часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, ? 1/100), рідко (? 1/10000, ? 1/1000), дуже рідко (? 1/10000), невідомо (неможливо оцінити з наявних даних).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку крові та лімфатичної системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>дуже рідко – лейкоцитопенія, тромбоцитопенія.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку імунної системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>дуже рідко – алергічні реакції.</span></p> <p><i land='' style=''>Порушення метаболізму та аліментарні розлади: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>дуже рідко – гіперглікемія.</span></p> <p><i land='' style=''>Психічні порушення: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>нечасто – безсоння, зміни настрою (включаючи тривожність), депресія; рідко – сплутаність свідомості.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку нервової системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>часто – сонливість, запаморочення, головний біль (головним чином на початку лікування); нечасто – тремор, дисгевзія, синкопе, гіпестезія, парестезія; дуже рідко – гіпертонус, периферична нейропатія;</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> невідомо:</span><span lang='RU' style=''> </span><span class='spelle' style=''>екстрапірамідні</span><span lang='RU' style=''> </span><span class='spelle' style=''>розлади.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><i land='' style=''>З боку органів зору: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>часто – порушення зору (включаючи диплопію).</span></p> <p><i land='' style=''>З боку органів слуху та лабіринту: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>нечасто – дзвін у вухах.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку серця: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>часто – посилене серцебиття; нечасто – аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь); дуже рідко – інфаркт міокарда.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку судин: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>часто – припливи; нечасто – артеріальна гіпотензія; дуже рідко – васкуліт.</span></p> <p><i land='' style=''>Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>часто – диспное</span><span lang='RU' style='mso-fareast-language:EN-US'>;</span><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>нечасто</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>– риніт</span><span lang='RU' style='mso-fareast-language: EN-US'>, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>кашель.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку шлунково-кишкового тракту: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>часто – біль у животі, нудота, диспепсія, порушення перистальтики кишечнику (включаючи запор та діарею); нечасто – блювання, сухість у роті; дуже рідко – панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку гепатобіліарної системи: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>дуже рідко – гепатити, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів (що найчастіше асоціювалося із холестазом).</span></p> <p><i land='' style=''>З боку шкіри та підшкірної тканини: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>нечасто – алопеція, пурпура, зміна забарвлення шкіри, підвищене потовиділення, свербіж, висипання,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>екзантема, кропив’янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса–Джонсона, набряк Квінке, фоточутливість, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>невідомо (неможливо оцінити з наявних даних)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> – токсичний епідермальний некроліз.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку скелетно-м’язової та сполучної тканин: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>часто – набрякання гомілок, судоми м’язів; нечасто – артралгія, міалгія, біль у спині.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку нирок та сечовидільного тракту: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>нечасто – порушення сечовиділення, ніктурія, підвищена частота сечовипускання.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку репродуктивної системи та молочних залоз: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>нечасто – імпотенція, гінекомастія.</span></p> <p><i land='' style=''>Загальні порушення: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style: italic'>дуже </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>часто –</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>набряки; часто –</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>підвищена втомлюваність, астенія; нечасто –</span><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>біль за грудниною, біль, нездужання.</span></p> <p><i land='' style=''>Дослідження: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>нечасто – збільшення або зменшення маси тіла.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Повідомляли про виняткові випадки розвитку екстрапірамідного синдрому.</span></p>

Передозування: Передозування Амлодипін Сандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Досвід навмисного передозування препарату обмежений.</span></p> <p><i land='' style=''>Симптоми:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> наявна інформація дає підстави вважати, що значне передозування </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>амлодипіну призведе до надмірної периферичної вазодилатації та, можливо, до рефлекторної тахікардії. Повідомляли про розвиток значної та, можливо, тривалої системної артеріальної гіпотензії, включаючи шок із летальним наслідком.</span></p> <p><i land='' style=''>Лікування: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>клінічно значуща артеріальна гіпотензія, зумовлена передозуванням амлодипіну, вимагає активної підтримки діяльності серцево-судинної системи, включаючи частий моніторинг функцій серця та дихання, підняття нижніх кінцівок, моніторинг об’єму циркулюючої рідини та сечовиділення.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Для відновлення тонусу судин та артеріального тиску можна застосувати судинозвужувальні препарати, упевнившись у відсутності протипоказань до їх застосування. Застосування кальцію глюконату внутрішньовенно може бути корисним для нівелювання ефектів блокади кальцієвих каналів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>У деяких випадках може бути корисним промивання шлунка. Застосування активованого вугілля здоровим добровольцям протягом 2-х годин після введення 10 мг амлодипіну значно зменшило рівень його всмоктування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Оскільки амлодипін значною мірою зв’язується з білками крові, ефект діалізу незначний.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Амлодипін Сандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Безпека застосування амлодипіну жінкам у період вагітності не встановлена.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Застосовувати амлодипін у період вагітності рекомендується лише у випадках, коли немає безпечнішої альтернативи, а ризик, пов’язаний із самим захворюванням, перевищує можливу шкоду від лікування для матері та плода.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>У ході досліджень на тваринах при застосуванні високих доз спостерігалася репродуктивна токсичність.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Період годування груддю. </i><span lang='UK' style=''>Амлодипін проникає у материнське молоко. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Кількість амлодипіну, яка може потрапляти дитині з грудним молоком матері, може становити від 3</span><span class='st1' style=''>–</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>7 до 15 % дози, що застосовувалася матір’ю. </span><span lang='UK' style=''>Дія амлодипіну на немовлят невідома.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>При прийнятті рішення про продовження годування груддю або про застосування амлодипіну необхідно оцінювати користь годування груддю для дитини та користь від застосування препарату для матері.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фертильність. </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Повідомляли про оборотні біохімічні зміни головки сперматозоїда у деяких пацієнтів при застосуванні блокаторів кальцієвих каналів. Клінічної інформації щодо потенційного впливу амлодипіну на фертильність недостатньо.</span></p>

Діти: Діти Амлодипін Сандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Дослідження фармакокінетики проводили з участю 74 дітей з артеріальною гіпертензією віком від 12 до 17 років (також 34 пацієнти віком від 6 до 12 років та 28 пацієнтів віком від 13 до 17 років), які застосовували амлодипін у дозах 1,25–20 мг на добу за 1 або за 2 прийоми. Зазвичай кліренс при пероральному застосуванні дітям віком від 6 до 12 років та від 13 до 17 років становив 22,5 та 27,4 л/годину відповідно для хлопчиків і 16,4 та 21,3 л/годину відповідно для дівчаток. Спостерігається значна варіабельність експозиції у різних пацієнтів. Інформація щодо пацієнтів віком до 6 років обмежена.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Препарат можна застосовувати дітям віком від 6 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>плив амлодипіну на артеріальний тиск пацієнтів віком до 6 років невідомий.</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='background: white;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>Амлодипін добре переноситься при застосуванні дітям. Профіль побічних реакцій був подібним до тих, що спостерігалися у дорослих. У дослідженні з участю 268 дітей найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції: головний біль, запаморочення, розширення кровоносних судин, носова кровотеча, біль у животі, астенія.</span></p> <p><span lang='UK' style='background: white;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>Більшість побічних реакцій були легкого або помірного ступеня. Тяжкі побічні реакції (переважно головний біль) спостерігалися у 7,2 % при застосуванні 2,5 мг амлодипіну, у 4,5 % при застосуванні 5 мг амлодипіну, та у 4,6 % – у групі плацебо. Найпоширенішою причиною виключення з дослідження була неконтрольована гіпертензія. Жодного разу виключення з дослідження не було спричинене відхиленнями лабораторних показників від норми. Не було зафіксовано суттєвих змін пульсу</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції</i><span lang='UK' style='background:white;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='background: white;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити безперервний моніторинг співвідношення між користю і ризиками, пов’язаними із застосуванням цього лікарського засобу. Лікарям слід звітувати про будь-які підозрювані побічні реакції відповідно до вимог законодавства.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності. </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>3 роки.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Амлодипін Сандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Зберігати при температурі не вище 25 </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol;mso-bidi-font-weight:bold'>°</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'>С в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Зберігати в недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Амлодипін Сандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>амлодипін;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 таблетка містить амлодипіну 5 мг або 10 мг у формі амлодипіну бесилату;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>натрію крохмальгліколят (тип А), кальцію гідрофосфат безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Амлодипін Сандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Амлодипін може чинити незначний або помірний вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Швидкість реакції може бути знижена при наявності таких симптомів як запаморочення, головний біль, сплутаність свідомості чи нудота.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Слід бути обережними, особливо на початку терапії.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Амлодипін Сандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив інших лікарських засобів на амлодипін.</i></p> <p><span lang='UK' style=''>Наявні дані щодо безпечного застосування амлодипіну з тіазидними діуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами, інгібіторами АПФ, нітратами пролонгованої дії, сублінгвальною формою нітрогліцерину, нестероїдними протизапальними лікарськими засобами (НПЗЗ), антибіотиками, оральними гіпоглікемічними лікарськими засобами.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Дані, отримані під час досліджень іn vitro із плазмою крові людини, свідчать про відсутність впливу амлодипіну на зв’язування з білками крові досліджуваних лікарських засобів (дигоксин, фенітоїн, варфарин або індометацин).</span></p><p><i land='' style=''>Інгібітори CYP3A4</i><u land='' style=''>.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'> Одночасне застосування амлодипіну та інгібіторів CYP3A4 потужної або помірної дії (інгібітори протеаз, азольні протигрибкові засоби, макроліди, такі як еритроміцин чи кларитроміцин, верапаміл або дилтіазем) може призвести до значущого підвищення експозиції амлодипіну, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>що також може призвести до підвищення ризику виникнення гіпотензії.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> Клінічне значення таких змін може бути більш вираженим у пацієнтів літнього віку. Може бути необхідним клінічне спостереження за станом пацієнта та підбір дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Не рекомендується одночасно застосовувати амлодипін та вживати грейпфрути або грейпфрутовий сік, оскільки у деяких пацієнтів біодоступність амлодипіну може підвищуватися, що, у свою чергу, призводить до посилення гіпотензивної дії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>І</i><i land='' style=''>ндуктори CYP3A4</i><i land='' style=''>. </i><span class='highlight' style=''>K</span><span class='highlight' style=''>онцентрація амлодипіну у плазмі крові може змінюватися після одночасного застосування відомих індукторів </span><span class='highlight' style=''>CYP</span><span class='highlight' style=''>3</span><span class='highlight' style=''>A</span><span class='highlight' style=''>4. Тому слід проводити моніторинг артеріального тиску і корегувати дозу з урахуванням одночасного прийому цих лікарських засобів як упродовж, так і після супутнього лікування, особливо це стосується сильних індукторів </span><span class='highlight' style=''>CYP</span><span class='highlight' style=''>3</span><span class='highlight' style=''>A</span><span class='highlight' style=''>4 (наприклад, рифампіцину, звіробою звичайного).</span><i land='' style=''></i></p> <p><i land='' style=''>Дантролен </i><u land='' style=''>(інфузії).</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> У тварин спостерігалися шлуночкові фібриляції з летальним наслідком та серцево-судинний колапс, спричинені гіперкаліємією, після застосування верапамілу та дантролену внутрішньовенно. Через ризик розвитку гіперкаліємії рекомендовано уникати одночасного застосування блокаторів кальцієвих каналів, таких як амлодипін, схильним до злоякісної гіпертермії пацієнтам та при лікуванні злоякісної гіпертермії.</span></p> <p><i land='' style=''>плив амлодипіну на інші лікарські засоби.</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Гіпотензивний ефект амлодипіну збільшує гіпотензивний ефект інших антигіпертензивних засобів. Дослідження взаємодії препарату показали, що амлодипін не впливає на фармакокінетику аторвастатину, дигоксину, варфарину.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Такролімус</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'> </i><span lang='UK' style='background:white;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Існує ризик підвищення </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>рівнів такролімусу в крові при одночасному застосуванні з амлодипіном, однак фармакокінетичний механізм такої взаємодії повністю не встановлений. Щоб уникнути токсичності такролімусу при супутньому застосуванні амлодипіну потрібен регулярний моніторинг рівнів такролімусу в крові та, у разі необхідності, корекція дозування.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>mTOR інгібітори (</i><span class='st1' style=''>mammalian </span><span class='st1' style=''>target </span><span class='st1' style=''>of </span><span class='st1' style=''>rapamycin – мішені рапаміцину у ссавців).</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language:RU'>Такі mTOR інгібітори як сиролімус, темсиролімус і еверолімус є субстратами CYP3A. Амлодипін є слабким інгібітором CYP3A. При одночасному застосуванні амлодипіну з mTOR інгібіторами він може посилювати вплив останніх.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Циклоспорин</i><u land='' style=''>.</u><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> </span><span lang='RU' style=''>Досліджень взаємодій циклоспорину та амлодипіну при застосуванні здоровим добровольцям або в інших групах не проводили, за винятком застосування пацієнтам із трансплантованою ниркою, у яких спостерігалося мінливе підвищення залишкової концентрації циклоспорину (в середньому на 0–40 %). Для пацієнтів із трансплантованою ниркою, які застосовують амлодипін, слід розглянути можливість моніторингу концентрацій циклоспорину та, у разі необхідності, зменшити дозу циклоспорину.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Симвастатин.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> Одночасне застосування багатократних доз по 10 мг амлодипіну та 80 мг симвастатину призводить до збільшення на 77 % експозиції симвастатину порівняно з прийомом симвастатину окремо. Обмеження дозування симвастатину у пацієнтів, які приймають амлодипін, становить 20 мг на добу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Силденафіл. </i><span lang='UK' style=''>Одноразовий прийом 100 мг силденафілу пацієнтами з есенціальною гіпертензією не впливав на фармакокінетику амлодипіну. При одночасному застосуванні амлодипіну та силденафілу в якості комбінованої терапії кожен із препаратів проявляв гіпотензивний ефект незалежно від іншого.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Етанол (алкоголь). </i><span lang='UK' style=''>Одноразовий та багаторазовий прийом 10 мг амлодипіну не мав суттєвого впливу на фармакокінетику етанолу.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Сумісне застосування амлодипіну з циметидином не мало впливу на фармакокінетику амлодипіну.</span></p><p><span lang='UK' style=''>Сумісне застосування препаратів алюмінію/магнію (антацидів) із разовою дозою амлодипіну не мало суттєвого впливу на фармакокінетику амлодипіну.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лабораторні тести. </i><span lang='UK' style=''>плив на показники лабораторних тестів невідомий.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інші лікарські засоби.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Клінічні дослідження взаємодії препарату показали, що амлодипін не впливає на фармакокінетику аторвастатину, дигоксину або варфарину.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Амлодипін Сандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Амлодипін – антагоніст кальцію (похідне дигідропіридину), що блокує надходження іонів кальцію до міокарду та до клітин гладких м’язів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Механізм гіпотензивної дії амлодипіну зумовлений безпосередньою розслаблюючою дією на гладкі м’язи судин. Точний механізм антиангінального ефекту амлодипіну визначений недостатньо, однак нижчезазначені ефекти відіграють певну роль:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>– амлодипін розширює периферичні артеріоли і, таким чином, знижує периферичний опір (постнавантаження). Оскільки серцевий ритм залишається стабільним, зниження навантаження на серце призводить до зниження споживання енергії та потреби міокарда в кисні;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>– розширення головних коронарних артерій та коронарних артеріол (нормальних та ішемізованих), можливо, також відіграє роль у механізмі дії амлодипіну. Таке розширення підвищує насиченість міокарда киснем у пацієнтів зі спазмом коронарної артерії (стенокардія Принцметала або варіантна стенокардія).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>У пацієнтів з артеріальною гіпертензією застосування препарату 1 раз на добу забезпечує клінічно значуще зниження артеріального тиску протягом 24 годин у положенні як лежачи, так і стоячи. Через повільний початок дії амлодипіну гостра артеріальна гіпотензія зазвичай не спостерігається.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>У пацієнтів зі стенокардією при застосуванні 1 добової дози препарату підвищується загальний час фізичного навантаження, час до початку стенокардії і час до 1 мм депресії сегмента ST. Препарат знижує частоту нападів стенокардії та зменшує потребу у застосуванні нітрогліцерину.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Амлодипін не асоціюється з будь-якими побічними метаболічними діями або змінами рівня ліпідів у плазмі крові і його можна застосовувати пацієнтам з астмою, цукровим діабетом та подагрою.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><u land='' style=''>смоктування/розподіл.</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Після перорального застосування терапевтичних доз амлодипін поступово абсорбується у плазму крові. Абсолютна біодоступність незміненої молекули становить приблизно 64–80 %. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається протягом 6–12 годин після застосування. Об’єм розподілу становить приблизно 21 л/кг; константа дисоціації кислоти (рКа) амлодипіну становить 8,6. Дослідження in vitro продемонстрували, що зв’язування амлодипіну з білками плазми крові становить приблизно 97,5 %.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Одночасне вживання їжі не впливає на всмоктування амлодипіну.</span></p> <p><u land='' style=''>Метаболізм/виведення.</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Період напіввиведення із плазми крові становить приблизно 35–50 годин. Рівноважна концентрація у плазмі крові досягається після 7–8 днів безперервного застосування препарату. Амлодипін головним чином метаболізується з утворенням неактивних метаболітів. Близько 60 % введеної дози виводиться із сечею, приблизно 10 % з яких становить амлодипін у незміненому вигляді.</span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти літнього віку.</u><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Час досягнення рівноважних концентрацій амлодипіну в плазмі крові подібний у пацієнтів літнього віку та у дорослих пацієнтів. Кліренс амлодипіну зазвичай дещо знижений, що у пацієнтів літнього віку призводить до збільшення площі під кривою «концентрація/час» (AUC) та періоду напіввиведення препарату.</span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти з порушенням функцій нирок.</u><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Амлодипін екстенсивно біотрансформується до неактивних метаболітів. 10 % амлодипіну виділяється у незміненому вигляді з сечею. Зміни концентрації амлодипіну у плазмі крові не корелюють зі ступенем порушення функцій нирок. Пацієнтам із порушенням функцій нирок можна застосовувати звичайні дози амлодипіну. Амлодипін не видаляється шляхом діалізу.</span></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти з порушенням функції печінки.</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Інформація щодо застосування амлодипіну пацієнтам із порушенням функції печінки дуже обмежена. У пацієнтів із печінковою недостатністю кліренс амлодипіну знижений, що призводить до збільшення тривалості періоду напіврозпаду та до збільшення AUC приблизно на 40–60 %.</span></p>

Адреса: Адреса Амлодипін Сандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>еровшкова 57, Любляна 1526, Словенія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>або</span></p> <p><span lang='RU' style=''>Тр</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><span lang='RU' style=''>мліні, 2Д, 9220 Лендава, Словенія</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>або</span></p> <p><span lang='RU' style=''>вул. Подліпіє, 16, Стриков, 95-010, Польща</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p>

Особливості: Особливості Амлодипін Сандоз таблетки 10 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Безпеку та ефективність застосування амлодипіну при гіпертонічному кризі не оцінювали.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти із серцевою недостатністю</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Даній категорії пацієнтів амлодипін слід застосовувати з обережністю. Є дані, що вказують на збільшення частоти випадків розвитку набряку легень у пацієнтів із серцевою недостатністю тяжкого ступеня (клас III та IV за класифікацією NYHA) при застосуванні амлодипіну. Пацієнтам із застійною серцевою недостатністю блокатори кальцієвих каналів, включаючи амлодипін, слід застосовувати з обережністю, оскільки вони можуть підвищувати ризик серцево-судинних подій та летальних випадків у майбутньому.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти з порушенням функції печінки.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Період напіввиведення амлодипіну та параметри AUC вищі у пацієнтів із порушенням функції печінки; рекомендацій стосовно доз препарату немає. Тому даній категорії пацієнтів слід розпочинати застосування препарату із найнижчої дози. Слід бути обережними як на початку застосування препарату, так і під час збільшення дози. Пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю може бути необхідним повільний підбір дози та ретельний нагляд за станом пацієнта.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти літнього віку.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Збільшувати дозу препарату даній категорії пацієнтів слід з обережністю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти із нирковою недостатністю.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Даній категорії пацієнтів слід застосовувати звичайні дози препарату. Зміни концентрації амлодипіну у плазмі крові не корелюють зі ступенем порушень функцій нирок. Амлодипін не видаляється шляхом діалізу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Амлодипін не впливає на результати лабораторних досліджень.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Не рекомендується застосовувати амлодипін разом із грейпфрутом або з грейпфрутовим соком, оскільки у деяких пацієнтів біодоступність може бути збільшена, що призведе до посилення гіпотензивного ефекту препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Дози препарату для застосування пацієнтам з печінковою недостатністю від легкого до помірного ступеня тяжкості не встановлені, тому підбір дози слід проводити з обережністю та починати застосування із найнижчої дози (див. розділи «Особливості застосування» і «Фармакокінетика»). Фармакокінетику амлодипіну не досліджували у пацієнтів із порушенням функції печінки тяжкого ступеня. Для таких пацієнтів застосування амлодипіну слід розпочинати із найнижчої дози та поступово її збільшувати.</span></p>