Каталог
Аторвастатин Дарниця таблетки 10 мг 28 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Аторвастатин Дарниця таблетки 10 мг 28 шт

код товару: 00-00009029
Упаковка / 28 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 90.60 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Дітям - з 10-ти років за призначенням лікаря
Дітям з 10-ти років за призначенням лікаря
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C

Торгівельна назва Аторвастатин
Форма випуску таблетки
Виробник Дарниця ФФ
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 2 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Тева
Є в наявності Є в наявності
від 246.00 грн
Тева
Є в наявності Є в наявності
від 183.50 грн
Дарниця ФФ
Є в наявності Є в наявності
від 138.75 грн
Фламінго Фармасьютикалс
Є в наявності Є в наявності
від 119.30 грн
Фламінго Фармасьютикалс
Є в наявності Є в наявності
від 159.25 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Аторвастатин Дарниця таблетки 10 мг 28 шт

  • Виробник: Аторвастатин Дарниця таблетки 10 мг 28 шт

    <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'> Таблетки, вкриті оболонкою.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Основні фізико-хімічні властивості:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою білого або майже білого кольору.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 3 контурні чарункові упаковки у пачці; по 14 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Лікарські засоби, що знижують рівень холестерину і тригліцеридів у сироватці крові. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Код АТХ C10A A05.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Аторвастатин Дарниця таблетки 10 мг 28 шт

  • <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– Активне захворювання печінки, яке може включати стійке підвищення рівнів печінкових трансаміназ невідомої етіології
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– Гіперчутливість до будь-якого з компонентів цього лікарського засобу
  • </span></p>

Застосування: Застосування Аторвастатин Дарниця таблетки 10 мг 28 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин, як і його деякі метаболіти, є фармакологічно активним у людини. Головним місцем дії аторвастатину є печінка, яка відіграє головну роль у синтезі холестерину та кліренсі ЛПНЩ. Доза лікарського засобу, на відміну від системної концентрації лікарського засобу, краще корелює зі зменшенням рівня холестерину ЛПНЩ. Індивідуальний підбір дози лікарського засобу слід здійснювати залежно від терапевтичної відповіді (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Фармакокінетика.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>смоктування.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> швидко абсорбується після перорального застосування, максимальна концентрація його у плазмі крові (Cmax) досягається протягом 1–2 годин. Ступінь абсорбції зростає пропорційно до дози аторвастатину. Абсолютна біодоступність аторвастатину (вихідний лікарський засіб) становить приблизно 14 %, а системна біодоступність інгібувальної активності щодо ГМГ-КоА-редуктази – становить приблизно 30 %. Низьку системну доступність лікарського засобу пов’язують з передсистемним кліренсом у слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту та/або передсистемною біотрансформацією у печінці. Хоча їжа зменшує швидкість та ступінь абсорбції лікарського засобу приблизно на 25 % та 9 % відповідно, виходячи з показників Cmax та AUC </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(площа під кривою «концентрація-час»)</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>, зниження рівня холестерину ЛПНЩ є подібним незалежно від того, застосовується лікарський засіб з їжею або окремо. При застосуванні аторвастатину ввечері його концентрація у плазмі крові була нижчою (приблизно на 30 % для Cmax та AUC), ніж при ранковому прийомі. Однак зниження рівня холестерину ЛПНЩ є однаковим незалежно від часу застосування лікарського засобу (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Розподіл.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Порушення функції нирок.</span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'> Захворювання нирок не мають впливу на концентрацію аторвастатину у плазмі крові або на зниження холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНЩ), тому коригування дози лікарського засобу для пацієнтів із порушеннями функції нирок не потрібне (</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>див. розділи «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Гемодіаліз.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Незважаючи на те, що у пацієнтів із термінальною стадією захворювання нирок дослідження не проводились, вважається, що гемодіаліз не підвищує значущим чином кліренс аторвастатину, оскільки лікарський засіб інтенсивно зв’язується з білками плазми крові.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Печінкова недостатність.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Концентрація аторвастатину у плазмі крові помітно підвищена у пацієнтів із хронічною алкогольною хворобою печінки. Значення показників Cmax та AUC у 4 рази вищі у пацієнтів із захворюваннями печінки класу А за шкалою Чайлда-П’ю. У пацієнтів із захворюваннями печінки класу за шкалою Чайлда-П’ю значення показників Cmax та AUC підвищуються приблизно у 16 та 11 разів відповідно </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. розділ «Протипоказання»)</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Дослідження взаємодії лікарських засобів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>. Аторвастатин є субстратом печінкових транспортерів, OATP1B1 та OATP1B3 транспортерів. Метаболіти аторвастатину є субстратами OATP1B1. Аторвастатин також ідентифікується як субстрат ефлюксного транспортера білка резистентності раку молочної залози (BCRP), який може обмежувати кишкову абсорбцію і жовчний кліренс аторвастатину. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Таблиця 1 </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>плив одночасно застосовуваних лікарських засобів на фармакокінетику аторвастатину</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Одночасно застосовувані препарати та режим дозування</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Доза (мг)</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Співвідношення</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>AUC</span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>&</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Співвідношення</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Cmax</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>&</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Циклоспорин 5,2 мг/кг/добу, стабільна доза</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10 мг 1 раз на добу впродовж 28 днів</span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>8,69</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10,66</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Типранавір 500 мг 2 рази на добу/ ритонавір 200 мг 2 рази на добу, 7 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10 мг, разова доза</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>9</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>,</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>36</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>8</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>,</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>58</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Глекапревір 400 мг 1 раз на добу/ пібрентасвір 120 мг 1 раз на добу, 7 днів</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10 мг 1 раз на добу впродовж 7 днів</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>8,28</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>22,00</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Телапревір 750 мг кожні 8 годин, 10 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>20 мг, разова доза</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>7,88</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10,60</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#, ‡</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Саквінавір 400 мг 2 рази на добу/ритонавір 400 мг 2 рази на добу, 15 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>40 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>93</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>4,</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>31</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Елбасвір 50 мг 1 раз на добу/ гразопревір 200 мг 1 раз на добу, 13 днів</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10 мг, разова доза</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,94</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>4,34</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Симепревір 150 мг 1 раз на добу, 10 днів</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>40 мг, разова доза</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,12</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,70</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Кларитроміцин 500 мг 2 рази на добу, 9 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>80 мг 1 раз на добу впродовж 8 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>4,</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>54</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>5,</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>38</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Дарунавір 300 мг 2 рази на добу/ ритонавір 100 мг 2 рази на добу, </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>9 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,45</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,25</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Ітраконазол 200 мг 1 раз на добу, 4 дні</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>40 мг, разова доза</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,32</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,20</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Летермовір 480 мг 1 раз на добу, 10 днів</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>20 мг, разова доза</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,29</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,17</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Фосампренавір 700 мг 2 рази на добу/ритонавір 100 мг 2 рази на добу, 14 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,53</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,84</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Фосампренавір 1400 мг 2 рази на добу, 14 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,30</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>4,04</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Нелфінавір 1250 мг 2 рази на добу, 14 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10 мг 1 раз на добу впродовж 28 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,74</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,22</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Грейпфрутовий сік, 240 мл 1 раз на добу*</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>40 мг 1 раз на добу</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,37</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,16</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Дилтіазем 240 мг 1 раз на добу, </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>28 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>40 мг 1 раз на добу</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,51</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,00</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Еритроміцин 500 мг 4 рази на добу, 7 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10 мг 1 раз на добу</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,33</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,38</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Амлодипін 10 мг, разова доза</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>80 мг 1 раз на добу</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,18</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>0,91</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Циметидин 300 мг 4 рази на добу, 2 тижні</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10 мг 1 раз на добу впродовж 2 тижнів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,00</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>0,89</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Колестипол 10 г 2 рази на добу, </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>24 тижні</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>40 мг 1 раз на добу впродовж 8 тижнів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>не застосовується</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>0,74</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>**</span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Маалокс TC® 30 мл 4 рази на добу, 17 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10 мг 1 раз на добу впродовж 15 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>0,66</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>0,67</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Ефавіренз 600 мг 1 раз на добу, </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>14 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10 мг впродовж </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>0,59</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,01</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Рифампін 600 мг 1 раз на добу, </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>7 днів (при одночасному застосуванні) †</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>40 мг 1 раз на добу</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,12</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,90</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Рифампін 600 мг 1 раз на добу, </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>5 днів (окремими дозами) †</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>40 мг 1 раз на добу</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>0,20</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>0,60</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Гемфіброзил 600 мг 2 рази на добу, 7 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>40 мг 1 раз на добу</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,35</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,00</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Фенофібрат 160 мг 1 раз на добу, 7 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>40 мг 1 раз на добу</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,03</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,02</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Боцепревір 800 мг 3 рази на добу, 7 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>40 мг 1 раз на добу</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,32</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,66</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>& </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Співвідношення за методами лікування (одночасне застосування лікарського засобу з аторвастатином порівняно</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>і</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>з </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>застосуванням аторвастатину окремо</span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Кларитроміцин.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> Значення AUC аторвастатину значно підвищувалось при одночасному застосуванні лікарського засобу у дозі 80 мг та кларитроміцину (500 мг 2 рази на добу) порівняно із застосуванням тільки аторвастатину (</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>див. розділ «Фармакологічні властивості»)</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>. Отже, пацієнтам, які приймають кларитроміцин, слід з обережністю застосовувати аторвастатин у дозі вище 20 мг </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. розділи «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Комбінація інгібіторів протеаз.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> Значення AUC аторвастатину значно підвищувалось при одночасному застосуванні лікарського засобу з декількома комбінаціями інгібіторів протеази </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. розділ «Фармакологічні властивості»).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Пацієнтам</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>, які приймають типранавір + ритонавір або </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>глекапревір + пібрентасвір, </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>слід уникати одночасного застосування із аторвастатином. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Пацієнтам</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>, які приймають лопінавір + ритонавір </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>або симепревір,</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> лікарський засіб потрібно застосовувати у найнижчій необхідній дозі. Для пацієнтів, які приймають саквінавір + ритонавір, дарунавір + ритонавір, фосампренавір, фосампренавір + ритонавір </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>або елбасвір + гразопревір</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>, доза лікарського засобу не повинна перевищувати 20 мг. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>При застосуванні </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>пацієнтам, які приймають нелфінавір, доза аторвастатину не повинна перевищувати 40 мг, також рекомендується проведення ретельного клінічного моніторингу пацієнтів </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. розділи «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»)</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Ітраконазол.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> Значення AUC аторвастатину значно підвищувалось при одночасному застосуванні аторвастатину у дозі 40 мг та ітраконазолу у дозі 200 мг </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. розділ «Фармакологічні властивості»)</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>. Отже, пацієнтам, які приймають ітраконазол, слід бути обережними, якщо доза аторвастатину перевищує 20 мг </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. розділи «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Летепмовір являється інгібітором ефлюксних транспортерів P-gp, BCRP, MRP2, OAT2 та печінкового транспортера OATP1B1/1B3, таким чином він підвищує рівень впливу аторвастатину. Доза аторвастатину не повинна перевищувати 20 мг на добу (див. розділ «Спосіб застосування та дози). </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Ступінь опосередкованих лікарських взаємодій CYP3A та OATP1B1/1B3 на супутні лікарські засоби може бути різною при одночасному застосуванні летермовіру з циклоспорином. Застосування аторвастатину не рекомендується пацієнтам, які приймають летермовір одночасно з циклоспорином.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Глекапревір і пібрентасвір, елбасвір та гразопревір.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> Супутнє застосування глекапревіру та пібрентавіру або елбасвіру та гразопревіру може призвести до підвищення концентрації аторвастатину у плазмі крові та підвищеного ризику міопатії.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>При одночасному застосуванні глекапревіру і пібрентавіру з аторвастатином плазмова концентрація аторвастатину підвищується до 8,3 раза частково через BCRP, OATP1B1/1B3 та CYP3A інгібування, тому не рекомендується одночасне застосування аторвастатину пацієнтам, які супутньо приймають лікарські засоби, що містять глекапревір та пібрентасвір.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>При одночасному застосуванні елбасвіру та гразопревіру з аторвастатином плазмова концентрація аторвастатину підвищується до 1,9 раза частково через BCRP, OATP1B1/1B3 та CYP3A інгібування, тому доза аторвастатину не повинна перевищувати 20 мг на добу при застосуванні пацієнтам, які супутньо приймають лікарські засоби, що містять елбасвір та гразопревір (див. розділи «Фармакокінетика», «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Медичні рекомендації щодо застосування лікарських засобів, що взаємодіють, підсумовано у Таблиці 3 </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. також розділи «Фармакологічні властивості», «Особливості застосування» та « та дози»).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Таблиця 3.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>заємодії лікарських засобів, пов’язані з підвищеним ризиком міопатії/рабдоміолізу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Лікарські засоби, що взаємодіють</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Медичні рекомендації щодо застосування</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Циклоспорин, типранавір + ритонавір, глекапревір + пібрентасвір, летермовір при одночасному застосуванні з циклоспорином</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Уникати застосування аторвастатину</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Кларитроміцин, ітраконазол, саквінавір + ритонавір</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>*</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>, дарунавір + ритонавір, фосампренавір, фосампренавір + ритонавір, елбасвір + гразопревір, летермовір</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Не перевищувати дозу 20 мг аторвастатину на добу</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Нелфінавір</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Не перевищувати дозу 40 мг аторвастатину на добу</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Лопінавір + ритонавір, симепревір, похідні фібринової кислоти, еритроміцин, азольні протигрибкові засоби, ліпідомодифікуючі дози ніацину, колхіцин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Застосовувати з обережністю та у найменшій необхідній дозі</span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>* </span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>Застосовувати у найменшій необхідній дозі.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Гіперліпідемія і змішана дисліпідемія</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Рекомендована початкова доза аторвастатину становить 10 мг або 20 мг 1 раз на добу. Для пацієнтів, які потребують значного зниження рівня холестерину ЛПНЩ (більше ніж на 45 %), терапія може бути розпочата із дозування 40 мг 1 раз на добу. Дозовий діапазон лікарського засобу знаходиться у межах від 10 мг до 80 мг 1 раз на добу. Лікарський засіб можна застосовувати разовою дозою у будь-які години та незалежно від вживання їжі. Початкову та підтримувальні дози аторвастатину слід підбирати індивідуально залежно від мети лікування та відповіді. Після початку лікування та/або після титрування дози слід проаналізувати рівні ліпідів протягом періоду від 2 до 4 тижнів та відповідним чином відкоригувати дозу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія у пацієнтів дитячого віку (віком 10–17 років)</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Рекомендована початкова доза лікарського засобу становить 10 мг/добу; звичайний діапазон доз становить від 10 мг до 20 мг перорально 1 раз на добу. Дози лікарського засобу слід підбирати індивідуально відповідно до рекомендованої мети лікування. Коригування дози слід проводити з інтервалом 4 тижні або більше.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Доза аторвастатину для пацієнтів із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить від 10 мг до 80 мг на добу. Аторвастатин слід застосовувати як доповнення до інших гіполіпідемічних методів лікування (наприклад, аферез ЛПНЩ), або якщо гіполіпідемічні методи лікування недоступні.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Одночасна гіполіпідемічна терапія</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p>

Протипоказання: Протипоказання Аторвастатин Дарниця таблетки 10 мг 28 шт

  • <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Запобігання серцево-судинним захворюванням</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>у дорослих.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Для дорослих пацієнтів без клінічно вираженої ішемічної хвороби серця, але з декількома факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця, такими як вік, тютюнопаління, артеріальна гіпертензія, низький рівень ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЩ) або наявність ранньої ішемічної хвороби серця у сімейному анамнезі, аторвастатин показаний для:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– зменшення ризику виникнення інфаркту міокарда
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– зменшення ризику виникнення інсульту
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– зменшення ризику проведення процедур реваскуляризації та стенокардії.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Для пацієнтів із цукровим діабетом ІІ типу та без клінічно вираженої ішемічної хвороби серця, але з кількома факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця, такими як ретинопатія, альбумінурія, тютюнопаління або артеріальна гіпертензія, лікарський засіб показаний для:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– зменшення ризику виникнення інфаркту міокарда
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– зменшення ризику виникнення інсульту.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Для пацієнтів із клінічно вираженою ішемічною хворобою серця лікарський засіб показаний для:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– зменшення ризику виникнення нелетального інфаркту міокарда
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– зменшення ризику виникнення летального та нелетального інсульту
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– зменшення ризику проведення процедур реваскуляризації
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– зменшення ризику госпіталізації у зв’язку із застійною серцевою недостатністю
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– зменшення ризику виникнення стенокардії.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Гіперліпідемія.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>У дорослих пацієнтів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– Як доповнення до дієти, щоб зменшити підвищений рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, аполіпопротеїну та тригліцеридів, а також для підвищення рівня холестерину ЛПЩ у пацієнтів із первинною гіперхолестеринемією (гетерозиготною сімейною та несімейною) та змішаною дисліпідемією (типи IIa та IIb за класифікацією Фредріксона).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– Як доповнення до дієти для лікування пацієнтів із підвищеним рівнем тригліцеридів у сироватці крові (тип IV за класифікацією Фредріксона).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– Для лікування пацієнтів із первинною дисбеталіпопротеїнемією (тип III за класифікацією Фредріксона), у випадках, коли дотримання дієти є недостатньо ефективним.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– Для зменшення загального холестерину та холестерину ЛПНЩ у пацієнтів із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією доповнення до інших гіполіпідемічних методів лікування (наприклад, аферез ЛПНЩ), або якщо такі методи лікування недоступні.</span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>У дітей.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– Як доповнення до дієти для зменшення рівня загального холестерину, холестерину ЛПНЩ та аполіпопротеїну у хлопчиків та дівчат після початку менструацій віком від 10 до 17 років із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, якщо після відповідної дієтотерапії результати аналізів такі:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>a) холестерин ЛПНЩ залишається </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>?</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> 190 мг/дл (4,91</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> ммоль/л) або</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>б) холестерин ЛПНЩ </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>?</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> 160 мг/дл (4,1</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>4 ммоль/л) та:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>· у сімейному анамнезі наявні ранні серцево-судинні захворюваня
  • </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>· два або більше інших факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань наявні у пацієнта дитячого віку.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Аторвастатин Дарниця таблетки 10 мг 28 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>При post-hoc аналізі дослідження SPARCL (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels/Запобігання інсульту шляхом раптового зменшення рівня холестерину), під час якого </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> у дозі 80 мг на противагу плацебо застосовували 4731 пацієнту без ішемічної хвороби серця, які мали в анамнезі випадки інсульту або транзиторної ішемічної атаки протягом попередніх 6 місяців, спостерігалася більша частота випадків геморагічного інсульту у групі пацієнтів, які отримували </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> у дозі 80 мг порівняно з групою плацебо (55 випадків, 2,3 % у групі аторвастатину порівняно з 33 випадками, 1,4 % у групі плацебо; СР: 1,68, 95 % ДІ: 1,09, 2,59; p=0,0168). Частота випадків летального геморагічного інсульту була подібною в усіх групах лікування (17 та 18 для груп аторвастатину та плацебо відповідно). Частота випадків нелетального геморагічного інсульту була значно вищою у групі пацієнтів, які отримували аторвастатин (38; 1,6 %), порівняно з групою плацебо (16; 0,7 %). Деякі початкові характеристики, у тому числі наявність випадків геморагічного та лакунарного інсульту під час включення до дослідження, асоціювалися з вищою частотою випадків геморагічного інсульту у групі пацієнтів, які отримували аторвастатин (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Серед 39828 пацієнтів, які отримували </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> у клінічних дослідженнях, 15813 (40 %) пацієнтів були віком від 65 років, а 2800 (7 %) пацієнтів були віком від 75 років. Не спостерігалося жодної загальної відмінності щодо безпеки та ефективності застосування препарату між цими пацієнтами та молодшими пацієнтами, так само, як не було зареєстровано жодних відмінностей у відповіді на лікування між пацієнтами літнього віку та молодшими пацієнтами згідно з іншим клінічним досвідом, проте не можна виключати більшу чутливість деяких старших пацієнтів. Оскільки старший вік (понад 65 років) є фактором схильності до міопатії, слід з обережністю призначати </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> пацієнтам літнього віку.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Печінкова недостатність</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з активним захворюванням печінки, включаючи стійке підвищення рівня печінкових трансаміназ невідомої етіології </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Протипоказання»)</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>До початку лікування</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин слід з обережністю призначати пацієнтам зі схильністю до розвитку рабдоміолізу. До початку лікування статинами у пацієнтів, схильних до розвитку рабдоміолізу, слід визначати рівень КК при:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>- порушенні функції нирок;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>- гіпофункції щитовидної залози;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>- спадкових розладах м’язової системи у родинному або особистому анамнезі; </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>- перенесених у минулому випадках токсичного впливу статинів або фібратів на м’язи; </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>- перенесених у минулому захворюваннях печінки та/або зловживанні алкоголем.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Для пацієнтів літнього віку (віком від 70 років) необхідність проведення означених заходів слід оцінювати з урахуванням наявності інших факторів схильності до розвитку рабдоміолізу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Підвищення рівня лікарського засобу у плазмі крові можливе, зокрема, у разі взаємодії (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій») та застосування особливим популяціям пацієнтів (див. розділ «Фармакокінетика»), у тому числі пацієнтам зі спадковими хворобами. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>У таких випадках рекомендовано оцінювати співвідношення ризиків та можливої користі від лікування та проводити клінічний моніторинг стану пацієнтів. Якщо до початку лікування рівень КК значно підвищений (перевищує МН більше ніж у 5 разів), лікування розпочинати не слід.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>имірювання рівня КК</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Рівень КК не слід визначати після інтенсивних фізичних навантажень або за наявності будь-яких можливих альтернативних причин підвищення рівня КК, оскільки це може ускладнити </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>інтерпретацію </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>результатів. Якщо на початковому рівні спостерігається значне підвищення КК (перевищення МН більше ніж у 5 разів), то через 5–7 днів необхідно провести повторне визначення для підтвердження результату.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Під час лікування</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Пацієнти повинні знати про необхідність негайно повідомляти про розвиток болю у м’язах, судом чи слабкості, особливо коли вони супроводжуються нездужанням або гарячкою.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>У випадку появи цих симптомів під час лікування аторвастатином необхідно визначити рівень КК </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>у цього пацієнта</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>. Якщо рівень КК значно підвищений (перевищує МН більше ніж у 5 разів), лікування слід припинити.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Доцільність припинення лікування слід також розглянути, якщо підвищення рівня КК не сягає п’ятикратного перевищення МН, але симптоми з боку м’язів мають тяжкий характер та щоденно стають причиною неприємних відчуттів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Після зникнення симптомів та нормалізації рівня КК можна розглянути можливість відновлення лікування аторвастатином або початку лікування альтернативним статином за умови застосування мінімальної можливої дози лікарського засобу та ретельного нагляду за станом пацієнта.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Лікування аторвастатином необхідно припинити, якщо спостерігається клінічно значуще підвищення рівня КК (перевищення МН більше ніж у 10 разів) або встановлення діагнозу рабдоміолізу (або підозри на розвиток рабдоміолізу).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Ризик розвитку рабдоміолізу підвищується при одночасному застосуванні аторвастатину з деякими лікарськими засобами, що можуть збільшити концентрацію аторвастатину у плазмі крові. Прикладами таких лікарських засобів можуть виступати потужні інгібітори CYP 3A4 або транспортних білків: циклоспорин, телітроміцин, кларитроміцин, делавірдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол, посаконазол та інгібітори протеаз ІЛ, зокрема ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір. При одночасному застосуванні з гемфіброзилом та іншими похідними фібрової кислоти, боцепревіром, еритроміцином, ніацином та езетимібом, телапревіром або з комбінацією телапревір/ритонавір також зростає ризик виникнення міопатій. Якщо можливо, слід застосовувати інші лікарські засоби (що не взаємодіють з аторвастатином) замість згаданих.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Якщо необхідно проводити одночасне лікування аторвастатином та згаданими лікарськими засобами, слід ретельно зважити користь та ризики такого застосування. Якщо пацієнти приймають лікарські засоби, що підвищують концентрацію аторвастатину у плазмі крові, рекомендується знижувати дозу аторвастатину до мінімальної. Крім того, у випадку застосування потужних інгібіторів CYP 3A4 слід розглянути можливість застосування меншої початкової дози аторвастатину. Також рекомендується проводити належний клінічний моніторинг стану цих пацієнтів. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>не можна призначати одночасно з фузидовою кислотою, яку застосовують системно, або впродовж 7 днів після припинення лікування фузидовою кислотою. Пацієнтам, яким системне застосування фузидової кислоти необхідне, лікування статинами слід призупинити</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> на </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>весь </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>період лікування фузидовою кислотою.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>У пацієнтів, які отримували фузидову кислоту та статини у комбінації, були зареєстровані випадки рабдоміолізу (в тому числі летальні) (див. розділ «</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>»). Пацієнту слід рекомендувати негайно звертатися за медичною допомогою у разі виникнення будь-яких симптомів слабкості, болю або болісної чутливості у м’язах. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Терапію статинами можна продовжити через 7 днів після отримання останньої дози фузидової кислоти. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>За виняткових обставин, коли потрібне довгострокове системне застосування фузидової кислоти, наприклад для лікування тяжких інфекцій, необхідність одночасного застосування </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатину</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> та фузидової кислоти слід розглядати тільки індивідуально та здійснювати під ретельним наглядом лікаря.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Інтерстиціальна хвороба легень</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Під час лікування деякими статинами (особливо під час тривалого лікування) були описані випадки розвитку інтерстиціальної хвороби легенів. Проявами цієї хвороби можна вважати задишку, непродуктивний кашель та загальне погіршення самопочуття (стомлюваність, зниження маси тіла та гарячка). У разі виникнення підозри на інтерстиціальну хворобу легенів слід припинити лікування статинами.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>ажлива інформація про допоміжні речовини</span><span style='mso-bookmark:_Hlk535834999' style='mso-bookmark:_Hlk535834999'></span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>До складу лікарського засобу входить лактоза. Цей лікарський засіб не слід приймати пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, пов’язаними з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням мальабсорбції глюкози-галактози.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Терапія ліпідомодифікаційними лікарськими засобами повинна бути одним зі складових компонентів комплексної терапії для пацієнтів зі значно підвищеним ризиком розвитку атеросклеротичних захворювань судин через гіперхолестеринемію. Медикаментозна терапія рекомендується як доповнення до дієти, коли результату від дотримання дієти, що обмежує споживання насичених жирів та холестерину, а також від застосування інших немедикаментозних заходів було недостатньо. Пацієнтам з ішемічною хворобою серця або декількома факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця прийом лікарського засобу можна розпочати одночасно з дотриманням дієти.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Цей лікарський засіб </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>містить сполуки натрію, тому пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію, слід бути обережними під час застосування даного лікарського засобу.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Обмеження застосування</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин не досліджували за умов, коли основним відхиленням від норми з боку ліпопротеїнів є підвищення рівня хіломікронів (типи I та V за класифікацією Фредріксона).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>У зв’язку з тим, що клінічні дослідження проводяться у різних умовах, частоту виникнення небажаних реакцій, що спостерігаються під час клінічних досліджень лікарського засобу, не можна безпосередньо порівнювати з показниками, отриманими під час клінічних досліджень іншого лікарського засобу, та вони можуть не відповідати показникам частоти, що спостерігаються у клінічній практиці.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Згідно з даними клінічних досліджень аторвастатину серед 16066 пацієнтів </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(8755 отримували </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> та 7311 отримували плацебо; віковий діапазон 10-93 роки, 39 % жінок, 91 % європеоїдної раси, 3 % негроїдної раси, 2 % монголоїдної раси, 4 % інші) з медіаною лікування, що становила 53 тижні, 9,7 % пацієнтів, які отримували </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>, та 9,5 % пацієнтів, які отримували плацебо, припинили застосування препарату через небажані реакції, незалежно від причинного зв’язку з препаратом. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>П’ять найпоширеніших небажаних реакцій у пацієнтів, які отримували лікування </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатином</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>, </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>що призводили до припинення застосування аторвастатину та траплялися з частотою, вищою ніж у групі плацебо: міалгія (0,7 %), діарея (0,5 %), нудота (0,4 %), підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) (0,4 %) та печінкових ферментів (0,4 %).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>У пацієнтів, які отримували лікування </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатином</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> у плацебо-контрольованих дослідженнях (n=8755), найчастіше спостерігалися такі небажані реакції (частота випадків 2 % або більше та вище, ніж у групі плацебо), незалежно від причинного зв’язку</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>: назофарингіт (8,3 %), артралгія (6,9 %), діарея (6,8 %), біль у кінцівках (6,0 %) та інфекція сечовивідних шляхів (5,7 %).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>У Таблиці 4 підсумовується частота клінічних небажаних реакцій, незалежно від причинного зв’язку, зареєстрованих у 2 % пацієнтів або більше та з частотою, вищою, ніж у групі плацебо, у пацієнтів, які отримували лікування </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатином </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(n=8755), за даними 17 плацебо-контрольованих досліджень. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Таблиця 4. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Клінічні небажані реакції, що виникали у 2 % пацієнтів та більше, які отримували лікування будь-якою дозою аторвастатину, та з частотою, вищою ніж плацебо, незалежно від причинного зв’язку (% пацієнтів).</span></p><p><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>Небажана реакція*</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Будь-яка доза N=8755</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10 мг N=3908</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>20 мг N=188</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>40 мг N=604</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>80 мг N=4055</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Плацебо N=7311</span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>Назофарингіт</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>8,3</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>12,9</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>5,3</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>7</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>4,2</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>8,2</span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>Артралгія</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>6,9</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>8,9</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>11,7</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10,6</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>4,3</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>6,5</span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>Діарея</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>6,8</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>7,3</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>6,4</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>14,1</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>5,2</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>6,3</span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>Біль у кінцівках</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>6</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>8,5</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,7</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>9,3</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,1</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>5,9</span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>Інфекція сечовивідних шляхів </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>5,7</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>6,9</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>6,4</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>8</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>4,1</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>5,6</span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>Диспепсія</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>4,7</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>5,9</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,2</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>6</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,3</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>4,3</span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>Нудота</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>4</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,7</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,7</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>7,1</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,8</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,5</span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>М’язово-скелетний біль</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,8</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>5,2</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,2</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>5,1</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,3</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,6</span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>М’язові спазми</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,6</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>4,6</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>4,8</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>5,1</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,4</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3</span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>Міалгія</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,5</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,6</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>5,9</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>8,4</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,7</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,1</span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>Безсоння</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,8</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,1</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>5,3</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,8</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,9</span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>Фаринголарингеальний біль</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,3</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3,9</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,6</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,8</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>0,7</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2,1</span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>* Небажана реакція > 2 % у будь-якій дозі більше ніж плацебо</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>До інших небажаних реакцій, про які повідомлялося під час досліджень, належать:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку органів зору: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>нечіткість зору, порушення зору.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку органів слуху та вестибулярного апарату: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>шум у вухах.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>носова кровотеча. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку шлунково-кишкового тракту: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>шлунково-кишковий дискомфорт, відрижка, метеоризм, гепатит, холестаз. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку нирок та сечовидільної системи: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>лейкоцитоурія.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку обміну речовин, метаболізму:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>підвищення трансаміназ, відхилення від норми функціональних проб печінки, підвищення рівня лужної фосфатази в крові, підвищення активності КФК, гіперглікемія.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку нервової системи: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>жахливі сновидіння.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку шкіри та підшкірної клітковини: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>кропив’янка.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>м’язово-скелетний біль, підвищена втомлюваність м’язів, біль у шиї, набрякання суглобів, тендинопатія (іноді ускладнена розривом сухожилля).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку репродуктивної системи та функції молочних залоз: </span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>гінекомастія.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Загальні розлади: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>відчуття нездужання, пірексія.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>сі побічні реакції приведено за системою класів та органів та частотою</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>: дуже часто (</span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>? 1/10), часто (?1/100 – <1/10), нечасто (?1/1 000 – <1/100), рідко (?1/10000 – <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (не можуть бути оцінені за наявними даними).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку органів зору: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>нечасто – затуманення зору.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>часто – біль у горлі та гортані.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку шлунково-кишкового тракту: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>часто – запор; нечасто – панкреатит, блювання.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку печінки і жовчовивідних шляхів: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>дуже рідко – печінкова недостатність.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку обміну речовин, метаболізму:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>нечасто – гіпоглікемія, збільшення маси тіла, анорексія.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку нервової системи: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>часто – головний біль; нечасто – запаморочення, парестезія, гіпестезія, дисгевзія, амнезія; </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>рідко </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– периферична нейропатія.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку крові та лімфатичної системи: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>рідко </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– тромбоцитопенія.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку імунної системи: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>ч</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>асто – алергічні реакції; дуже рідко – анафілаксія.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку шкіри та підшкірної клітковини: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>нечасто – шкірні висипання, свербіж, алопеція; </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>рідко </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– ангіоневротичний набряк, бульозний дерматит (у тому числі мультиформна еритема), синдром Стівенса</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>часто – біль у суглобах, біль у спині; </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>рідко</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> – міопатія, міозит, рабдоміоліз.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Загальні розлади: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>нечасто – астенія, біль у грудях, периферичні набряки, стомлюваність.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Лабораторні показники: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>часто – відхилення результатів функціональних проб печінки, підвищення активності КФК крові; нечасто – позитивний результат аналізу на вміст лейкоцитів у сечі.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, у пацієнтів, які приймали </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин, спостерігали підвищення активності трансаміназ сироватки крові. Ці зміни зазвичай були слабко вираженими, тимчасовими та не потребували втручання або лікування. Клінічно значуще підвищення активності трансаміназ сироватки крові (перевищення </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>МН</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> більше ніж у 3 рази) спостерігали у 0,8 % пацієнтів, які приймали </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин. Це підвищення мало дозозалежний характер та було оборотним у всіх пацієнтів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>У 2,5 % пацієнтів, які приймали аторвастатин, спостерігали зростання активності КК сироватки крові, що більше ніж у 3 рази перевищувала </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>МН</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>. Це збігається зі спостереженнями при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази у процесі клінічних досліджень. У 0,4 % пацієнтів, які отримували аторвастатин, спостерігалися рівні, що перевищували </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>МН</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> більше ніж у 10 разів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Побічні реакції, які виникли під час досліджень: інфекція сечовивідного тракту, цукровий діабет, інсульт. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>У дослідженні ASCOT (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial), яке включало 10305 учасників (віковий діапазон 40-80 років, 19 % жінок; 94,6 % представників європеоїдної раси, 2,6 % представників негроїдної раси, 1,5 % південно-азійського походження та 1,3 % змішаного походження/інших), які отримували лікування </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатином</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> у дозі 10 мг щоденно (n=5168) або плацебо (n=5137), профіль безпеки та переносимості у пацієнтів, які отримували </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>, був порівнюваним з таким у групі плацебо впродовж періоду подальшого спостереження з медіаною тривалості 3,3 року.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>У дослідженні CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study), яке включало 2838 пацієнтів (у віковому діапазоні 39-77 років, 32 % жінок; 94,3 % представників європеоїдної раси, 2,4 % південно-азійського походження, 2,3 % афро-карибського походження та 1 % інших) із цукровим діабетом ІІ типу, які отримували лікування </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатином</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> у дозі 10 мг на добу (n=1428) або плацебо (n=1410), не спостерігалося жодної різниці у загальній частоті небажаних реакцій або серйозних небажаних реакцій між групами лікування впродовж періоду подальшого спостереження з медіаною тривалості 3,9 року. Про жодні випадки рабдоміолізу не повідомлялося.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>У дослідженні TNT (Treating to New Targets Study), яке включало 10001 пацієнта (віковий діапазон 29-78 років, 19 % жінок; 94,1 % представників європеоїдної раси, 2,9 % представників негроїдної раси, 1,0 % представників монголоїдної раси та 2,0 % інших) з клінічно вираженою ішемічною хворобою серця, які отримували </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> у дозі 10 мг на добу (n=5006) або </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> у дозі 80 мг на добу (n=4995), спостерігалися більш серйозні небажані реакції та випадки припинення застосування </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатину </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>через небажані реакції у групі пацієнтів, які отримували високі дози аторвастатину (92, 1,8 %; 497, 9,9 % відповідно), порівняно з групою пацієнтів, які отримували низькі дози </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатину </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(69, 1,4 %; 404, 8,1 % відповідно), впродовж періоду подальшого спостереження з медіаною тривалості 4,9 року. Стійкі підвищення рівня трансаміназ (у 3 рази або більше вище МН, двічі впродовж 4-10 днів) спостерігалися у 62 (1,3 %) осіб, які отримували аторвастатин у дозі 80 мг та у 9 (0,2 %) осіб, які отримували аторвастатин у дозі 10 мг. Підвищення рівня КК (у 10 разів або більше вище МН) були загалом низькими, але були вищими у групі пацієнтів, які отримували високі дози аторвастатину (13, 0,3 %), порівняно з групою пацієнтів, які отримували низькі дози аторвастатину (6, 0,1 %).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>У дослідженні IDEAL (Incremental Decrease in Endpoints through Aggressive Lipid Lowering Study), яке включало 8888 пацієнтів (у віковому діапазоні 26-80 років, 19 % жінок; 99,3 % представників європеоїдної раси, 0,4 % представників монголоїдної раси, 0,3 % представників негроїдної раси та 0,04 % інших), які отримували </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> у дозі 80 мг/добу (n=4439) або симвастатин у дозі 20–40 мг на добу (n=4449), не спостерігалося жодної відмінності у загальній частоті небажаних реакцій або серйозних небажаних реакцій між групами лікування впродовж періоду подальшого спостереження з медіаною тривалості 4,8 року.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Побічні реакції під час клінічних досліджень застосування аторвастатину у дітей</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Під час 26-тижневого контрольованого дослідження у хлопців та у дівчат після початку менструацій з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією (віком від 10 до 17 років) (n=140, 31 % - жіночої статі; 92 % - представники європеоїдної раси, 1,6 % - представники негроїдної раси, 1,6 % - представники монголоїдної раси та 4,8 % - представники інших етнічних груп) профіль безпеки та переносимості </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатину</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> в дозі від 10 мг до 20 мг на добу як доповнення до дієти для зниження загального холестерину, рівня холестерину ЛПНЩ та рівня aпoліпопротеїну B був загалом подібним до профілю плацебо.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Досвід постреєстраційного застосування аторвастатину.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Протягом постреєстраційного застосування атрвастатину були виявлені нижчезазначені небажані реакції. Оскільки про ці реакції повідомляється на добровільній основі від популяції невідомої чисельності, не завжди можливо достовірно оцінити їх частоту або встановити причинно-наслідковий зв’язок із застосуванням лікарського засобу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>До небажаних реакцій, пов’язаних із лікуванням аторвастатином, незалежно від оцінки причинно-наслідкового зв’язку, належать реакції: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, бульозні висипання (зокрема ексудативна мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз), рабдоміоліз, міозит, підвищена втомлюваність, розрив сухожилля, летальна та нелетальна печінкова недостатність, запаморочення, депресія, периферична нейропатія, панкреатит та інтерстиціальна хвороба легень.</span></p>

Передозування: Передозування Аторвастатин Дарниця таблетки 10 мг 28 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Специфічного лікування передозування аторвастатином немає. У випадку передозування пацієнта слід лікувати симптоматично та за необхідності застосовувати підтримувальні заходи. Через високий ступінь зв’язування аторвастатину з білками плазми крові не слід очікувати значного підсилення кліренсу лікарського засобу за допомогою гемодіалізу.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Аторвастатин Дарниця таблетки 10 мг 28 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– Період годування груддю.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Оцінка ризиків</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> протипоказаний вагітним жінкам, оскільки не встановлена безпека його застосування вагітним і</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> немає явної користі прийому ліпідознижувальних лікарських засобів під час вагітності. Оскільки інгібітори ГМГ-КоА-редуктази знижують синтез холестерину та, можливо, синтез інших біологічно активних речовин, які є похідними холестерину, аторвастатин може шкідливо впливати на плід. Прийом аторвастатину слід припинити, як тільки встановлена вагітність (див. розділ «Протипоказання»). </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Розрахунковий фоновий ризик значних вроджених мальформацій та викиднів для вказаної популяції невідомий. У загальній популяції США розрахунковий фоновий ризик значних вроджених мальформацій та викиднів при клінічно визнаних вагітностях становить 2–4 % та 15–20 % відповідно.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Контрацепція</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин може завдавати шкоди плоду при застосуванні вагітною жінкою. Жінки репродуктивного віку мають бути проінформовані про необхідність ефективної контрацепції під час лікування цим лікарським засобом.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Клінічні дані</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Обмежені опубліковані дані обсерваційних досліджень, метааналізів та клінічних випадків щодо застосування аторвастатину кальцію не показали підвищеного ризику виникнення серйозних вроджених мальформацій або викиднів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Надходили рідкісні повідомлення про вроджені аномалії після внутрішньоутробної експозиції інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази. Проспективне спостереження приблизно 100 випадків вагітностей у жінок, які лікувалися симвастатином або ловастатином, показало, що частота випадків вроджених аномалій плода, викиднів та внутрішньоутробних смертей/мертвонароджень не перевищувала частоти, очікуваної для загальної популяції. Кількість випадків є достатньою, щоб виключити ? 3-4-кратне підвищення вроджених аномалій розвитку плода порівняно з фоновою частотою. У 89 % вагітних, за якими вели проспективне спостереження, застосування лікарського засобу розпочиналося до вагітності та припинялося під час І триместру після виявлення вагітності.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Період годування груддю.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин протипоказаний під час годування груддю. ідсутня інформація про вплив лікарського засобу на дитину, яку годують груддю, чи на лактацію. Невідомо, чи проникає аторвастатин у грудне молоко, однак було виявлено, що інший лікарський засіб цього класу потрапляє у грудне молоко; аторвастатин наявний у молоці щурів. Оскільки статини потенційно здатні спричинити серйозні небажані реакції у немовлят, які знаходяться на грудному вигодовуванні, жінкам, які потребують лікування аторвастатином, не слід годувати груддю (див. розділ «Протипоказання»).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p>

Діти: Діти Аторвастатин Дарниця таблетки 10 мг 28 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>Уявний кліренс при пероральному застосуванні аторвастатину у дітей виявився подібним до кліренсу у дорослих людей при масштабуванні алометрично за масою тіла, оскільки маса тіла була єдиною значною коваріатою в популяційній фармакокінетичній моделі аторвастатину за даними відкритого 8-тижневого дослідження, яке включало результати дітей із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією (віком від 10 до 17 років, n=29).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Стать.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Концентрації аторвастатину в плазмі крові жінок відрізняються від концентрацій у плазмі крові чоловіків (приблизно на 20 % вище для Cmax та на 10 % нижче для AUC). Однак немає клінічно значущої відмінності у зниженні рівня холестерину ЛПНЩ при застосуванні лікарського засобу у чоловіків та жінок.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Безпека та ефективність застосування лікарського засобу встановлені для дітей віком від 10 до 17 років із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією як доповнення до дієти для зниження загального холестерину, рівня ЛПНЩ та рівня аполіпопротеїну B, коли після адекватної спроби дієтотерапії відмічаються:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>• холестерин ЛПНЩ ? 190 мг/дл (4,91 ммоль/л) або</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>• холестерин ЛПНЩ ? 160 мг/дл (4,14 ммоль/л) та:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>- у сімейному анамнезі наявна сімейна гіперхолестеринемія або ранні серцево-судинні захворювання у родичів першого або другого ступеня;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>- наявні два або більше інших факторів ризику серцево-судинних захворювань.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Показання для застосування аторвастатину підтверджене на основі досліджень:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>· Плацебо-контрольоване клінічне дослідження тривалістю 6 місяців за участю 187 хлопців та дівчат після початку менструацій віком від 10 до 17 років. Пацієнти, які отримували лікування аторвастатином у дозі 10 мг або 20 мг щодня, мали загалом подібний профіль небажаних реакцій до такого, як у пацієнтів, які отримували плацебо. У цьому вузькому контрольованому дослідженні не було виявлено значущого впливу </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>лікарського засобу</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> на ріст або статеве дозрівання хлопців або на тривалість менструального циклу у дівчат. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>· Трирічне відкрите неконтрольоване дослідження за участю 163 дітей віком від 10 до 15 років із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, для яких підбирали дозу для досягнення цільового рівня холестерину ЛПНЩ <130 мг/дл (3,36 ммоль/л). Безпека та ефективність застосування аторвастатину при зниженні холестерину ЛПНЩ зазвичай відповідають показникам, які спостерігалися у дорослих пацієнтів, незважаючи на обмеження плану неконтрольованого дослідження.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Необхідна консультація дівчат після початку менструацій щодо контрацепції, якщо це доречно для пацієнта.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Довгострокової ефективності терапії аторвастатином, розпочатої в дитинстві для зменшення захворюваності та смертності у дорослому віці, не встановлено.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Безпека та ефективність терапії аторвастатином не встановлена для дітей віком до 10 років із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Клінічна ефективність аторвастатину у дозах до 80 мг/добу протягом 1 року була оцінена у неконтрольованому дослідженні пацієнтів із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, до якого було включено 8 дітей.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Аторвастатин Дарниця таблетки 10 мг 28 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Аторвастатин Дарниця таблетки 10 мг 28 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>діюча речовина:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> atorvastatin;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1 таблетка містить аторвастатину кальцію, в перерахуванні на аторвастатин 10 мг або 20 мг;</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>допоміжні речовини</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>кальцію карбонат з повідоном, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію лаурилсульфат, кросповідон, магнію стеарат, опадрай ІІ 85F білий.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Аторвастатин Дарниця таблетки 10 мг 28 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Здійснює дуже незначний вплив на швидкість реакції під час керування автотранспортом або роботі з іншими механізмами.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Аторвастатин Дарниця таблетки 10 мг 28 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Фармакодинаміка.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин являє собою синтетичний гіполіпідемічний лікарський засіб. Аторвастатин є інгібітором 3-гідрокси-3-метилглутарил-коферменту A (ГМГ-КоА) редуктази ? ферменту, що каталізує перетворення ГМГ-КоА в мевалонат – початковий та лімітуючий етап біосинтезу холестерину.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази, ферменту, від якого залежить швидкість перетворення 3-гідрокси-3-метилглутарил-коферменту A у мевалонат, речовину-попередник стеролів, у тому числі холестерину.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> експериментальних моделях у тварин аторвастатин знижує рівень холестерину та ліпопротеїнів у плазмі крові шляхом інгібування у печінці ГМГ-КоА-редуктази і синтезу холестерину та шляхом збільшення кількості печінкових рецепторів л</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>іпопротеїнів низької щільності (</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>ЛПНЩ) на поверхні клітин для посилення поглинання та катаболізму ЛПНЩ; аторвастатин також зменшує продукування ЛПНЩ та кількість цих частинок. </span></p>

Адреса: Адреса Аторвастатин Дарниця таблетки 10 мг 28 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.</span></p>

Особливості: Особливості Аторвастатин Дарниця таблетки 10 мг 28 шт

<p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Середній об’єм розподілу аторвастатину становить приблизно 381 літр. Понад 98 % лікарського засобу зв’язується з білками плазми крові. Концентраційне співвідношення кров/плазма, що становить приблизно 0,25, вказує на погане проникнення лікарського засобу в еритроцити. На підставі спостережень у тварин вважається, що аторвастатин здатний проникати у грудне молоко </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Метаболізм.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин інтенсивно метаболізується до орто- та парагідроксильованих похідних і різних продуктів ?-окиснення. При дослідженнях in vitro інгібування ГМГ-КоА-редуктази орто- та парагідроксильованими метаболітами еквівалентне інгібуванню аторвастатином. Приблизно 70 % циркулювальної інгібіторної активності щодо ГМГ-КоА-редуктази пов’язане з активними метаболітами. Дослідження in vitro свідчать про важливість метаболізму аторвастатину цитохромом P450 3A4, що узгоджується з підвищеною концентрацією лікарського засобу в плазмі крові людини після одночасного застосування з еритроміцином, відомим інгібітором цього ізоферменту </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Екскреція.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин та його метаболіти виводяться головним чином з жовчю після печінкового та/або позапечінкового метаболізму, однак цей лікарський засіб, очевидно, не зазнає кишково-печінкової рециркуляції. Середній період напіввиведення лікарського засобу з плазми крові людини становить приблизно 14 годин, але період напівзменшення інгібіторної активності щодо ГМГ-КоА-редуктази становить від 20 до 30 годин через внесок активних метаболітів. Після перорального застосування лікарського засобу з сечею виділяється менше ніж 2 % дози.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Популяції хворих</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Пацієнти літнього віку.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>Концентрації аторвастатину в плазмі крові є вищими (приблизно 40 % для Cmax та 30 % для AUC) у здорових добровольців літнього віку (віком від 65 років), ніж у молодих пацієнтів. Є дані про більший ступінь зниження ЛПНЩ при застосуванні будь-якої дози лікарського засобу у пацієнтів літнього віку порівняно з молодими пацієнтами (</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> Для отримання інформації про клінічну значущість див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування».</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>* Повідомлялося про більші підвищення AUC (співвідношення AUC до 2,5) та/або Cmax (співвідношення С</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>max</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> до 1,71) при надмірному споживанні грейпфрутового соку (750 мл – 1,2 літра на добу або більше). </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>** Співвідношення, що ґрунтується на одиничній вибірці, взятій через 8–16 годин після застосування дози.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> † </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Через механізм подвійної взаємодії рифампіну рекомендується одночасне застосування аторвастатину з рифампіном, оскільки було показано, що відстрочений прийом аторвастатину після застосування рифампіну пов’язаний зі значним зниженням концентрації аторвастатину у плазмі крові.</span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> ‡</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> Доза комбінації препаратів саквінавір + ритонавір у цьому дослідженні не є клінічно застосовуваною дозою. Підвищення експозиції аторвастатину при застосуванні у клінічних умовах, імовірно, буде вищим, ніж те, що спостерігалося у цьому дослідженні. Тому застосовувати препарат слід з обережністю та у найнижчій необхідній дозі.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Таблиця 2 </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>плив аторвастатину на фармакокінетику одночасно застосовуваних лікарських засобів</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Одночасно застосовуваний лікарський засіб та режим дозування</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Лікарський засіб</span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>/доза (мг)</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Співвідношення</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>AUC</span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Співвідношення</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Cmax</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>80 мг 1 раз на добу впродовж 15 днів </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Антипірин 600 мг одноразово</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,03</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>0,89</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>80 мг 1 раз на добу впродовж 10 днів</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Дигоксин 0,25 мг 1 раз на добу, </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>20 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,15</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,20</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>40 мг 1 раз на добу впродовж 22 днів </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Пероральні контрацептиви 1 раз на добу, 2 місяці:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– норетистерон 1 мг</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>– етинілестрадіол 35 мкг</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>28</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>19</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>23</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>30</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10 мг 1 раз на добу</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Типранавір 500 мг 2 рази на добу/ритонавір 200 мг 2 рази на добу, 7 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>1,08</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>0,96</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10 мг 1 раз на добу впродовж </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>4 днів</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Фосампренавір 1400 мг 2 рази на добу, 14 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>0,73</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>0,82</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>10 мг 1 раз на добу впродовж </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>4 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Фосампренавір 700 мг 2 рази на добу/ритонавір 100 мг 2 рази на добу, 14 днів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>0,99</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>0,94</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>#</span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Для отримання інформації про клінічну значущість див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Ризик розвитку міопатії під час лікування статинами підвищується у разі одночасного застосування похідних фіброєвої кислоти, ліпідомодифікаційних доз ніацину, циклоспорину або потужних інгібіторів CYP 3A4 (наприклад, кларитроміцину, інгібіторів протеази ІЛ </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>і вірусу гепатиту С </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>та ітраконазолу) (</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Особливості застосування»).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Потужні інгібітори CYP 3A4.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> Аторвастатин метаболізується цитохромом P450 3A4. Одночасне застосування лікарського засобу з потужними інгібіторами CYP 3A4 може призвести до підвищення концентрації аторвастатину у плазмі крові </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. Таблицю 3 та детальну інформацію, наведену нижче)</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>. Ступінь взаємодії та підсилення дії залежать від мінливості впливу на CYP 3A4. Слід за можливості уникати одночасного застосування з потужними інгібіторами CYP 3A4 (наприклад, із циклоспорином, телітроміцином, кларитроміцином, делавірдином, стирипентолом, кетоконазолом, вориконазолом, ітраконазолом, посаконазолом, </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>деякими противірусними препаратами для лікування НС</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>V</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> (наприклад, елбасвіру/гразопревіру)</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> та інгібіторами протеаз ІЛ, зокрема ритонавіром, лопінавіром, атазанавіром, індинавіром, дарунавіром). Якщо неможливо уникнути одночасного застосування цих лікарських засобів з аторвастатином, слід розглянути можливість застосування меншої початкової та максимальної доз аторвастатину. Також рекомендується проводити належний клінічний моніторинг стану пацієнта (див. Таблицю </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>3</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Помірні інгібітори CYP 3A4 (наприклад, еритроміцин, дилтіазем, верапаміл та флюконазол) можуть підвищувати концентрацію аторвастатину у плазмі крові (див. Таблицю 1). Одночасне застосування еритроміцину та статинів супроводжується підвищенням ризику розвитку міопатії. Дослідження взаємодії лікарських засобів для оцінки впливу аміодарону або верапамілу на аторвастатин не проводились. ідомо, що аміодарон та верапаміл пригнічують активність CYP 3A4, тому одночасне застосування цих лікарських засобів з аторвастатином може призвести до збільшення експозиції аторвастатину. Таким чином, при одночасному застосуванні аторвастатину та цих помірних інгібіторів CYP 3A4 слід розглянути можливість призначення менших максимальних доз аторвастатину та проведення клінічного моніторингу стану пацієнта. Також клінічний моніторинг стану пацієнта рекомендовано проводити після початку лікування інгібітором або після корекції його дози.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Грейпфрутовий сік.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> Містить один або більше компонентів, що інгібують CYP 3A4 та можуть підвищувати концентрацію аторвастатину у плазмі крові, особливо при надмірному споживанні грейпфрутового соку (більше 1,2 літра на добу).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Циклоспорин.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> Аторвастатин є субстратами </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>печінкових </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>транспортерів. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Метаболіти аторвастатину є субстратами транспортера OATP1B1.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> Інгібітори OATP1B1 (наприклад, циклоспорин) можуть підвищувати біодоступність аторвастатину. Значення AUC аторвастатину значно підвищувалось при одночасному застосуванні аторвастатину у дозі 10 мг та циклоспорину у дозі 5,2 мг/кг/добу порівняно із застосуванням тільки аторвастатину </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. розділ «Фармакологічні властивості»). </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Слід уникати одночасного застосування аторвастатину та циклоспорину </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. розділ «Особливості застосування»).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Летермовір.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> Одночасне застосування аторвастатину у дозі 20 мг та летермовіру у дозі 480 мг на добу призводило до підвищення рівня впливу аторвастатину (співвідношення AUC: 3,29) (див. розділ «Фармакокінетика»). </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Гемфіброзил.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> У зв’язку з підвищеним ризиком міопатії/рабдоміолізу при одночасному прийомі інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази з гемфіброзилом слід уникати сумісного застосування аторвастатину з гемфіброзилом </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. розділ «Особливості застосування»).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Інші фібрати.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> Оскільки відомо, що ризик розвитку міопатії під час лікування інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази підвищується при одночасному прийомі інших фібратів, аторвастатин слід з обережністю застосовувати при сумісному </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>призначенні </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>з іншими фібратами </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. розділ «Особливості застосування»). </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Ніацин.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> Ризик виникнення побічних явищ з боку скелетних м’язів може збільшуватися при застосуванні лікарського засобу у комбінації з ніацином, тому слід розглянути можливість зниження дози аторвастатину </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. розділ «Особливості застосування»).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Рифампін або інші індуктори цитохрому P450 3A4.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> Одночасне застосування лікарського засобу з індукторами цитохрому </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>P450 3A4</span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'> (наприклад, ефавіренз, рифампін) може призводити до нестійкого зменшення концентрації аторвастатину у плазмі крові. Через механізм подвійної взаємодії рифампіну рекомендується одночасне застосування лікарського засобу з рифампіном, оскільки було показано, що відстрочене застосування лікарського засобу після введення рифампіну пов’язане зі значним зниженням концентрації аторвастатину у плазмі крові.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Дилтіазему гідрохлорид. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Одночасний прийом аторвастатину (40 мг) та дилтіазему (240 мг) супроводжується підвищенням концентрації аторвастатину у плазмі крові.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Циметидин. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>У результаті проведених досліджень ознак взаємодії аторвастатину та циметидину не виявлено.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Антациди. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Одночасний пероральний прийом аторвастатину та суспензії антацидного лікарського засобу, що містить магній та алюмінію гідроксид, супроводжується зниженням концентрації аторвастатину у плазмі крові приблизно на 35 %. При цьому гіполіпідемічна дія аторвастатину не змінюється. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Колестипол. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Концентрація аторвастатину у плазмі крові була нижчою </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(співвідношення концентрації аторвастатину 0,74) </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>при одночасному прийомі аторвастатину та колестиполу. При цьому гіполіпідемічна дія комбінації аторвастатину та колестиполу перевищувала ефект, який дає прийом кожного з цих лікарських засобів окремо.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Азитроміцин. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Одночасне застосування аторвастатину (10 мг 1 раз на добу) та азитроміцину (500 мг 1 раз на добу) не супроводжувалося змінами концентрації аторвастатину у плазмі крові.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Інгібітори транспортних білків. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Інгібітори транспортних білків (наприклад, циклоспорин, </span><a name='_Hlk22133415' style=''>летермовір</a><span style='mso-bookmark:_Hlk22133415' style='mso-bookmark:_Hlk22133415'></span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>) здатні підвищувати рівень системної експозиції аторвастатину (див. Таблицю 1). плив пригнічення накопичувальних транспортних білків на концентрацію аторвастатину в клітинах печінки невідомий. Якщо уникнути одночасного призначення цих лікарських засобів неможливо, рекомендовано зниження дози та проведення клінічного моніторингу ефективності аторвастатину (див. Таблицю 1).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Езетиміб. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Застосування езетимібу як монотерапії пов’язують із розвитком явищ з боку м’язової системи, у тому числі рабдоміолізу. Таким чином, при одночасному застосуванні езетимібу та аторвастатину ризик розвитку цих явищ збільшується. Рекомендовано проводити належний клінічний моніторинг стану таких пацієнтів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Фузидова кислота. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>При одночасному системному застосуванні фузидової кислоти зі статинами може підвищуватися ризик розвитку міопатії, в тому числі рабдоміолізу. Механізм цієї взаємодії (чи є вона фармакодинамічною або фармакокінетичною, чи обох видів одночасно) дотепер невідомий. Повідомлялося про випадки рабдоміолізу (у тому числі з летальним наслідком) у пацієнтів, які отримували комбінацію цих лікарських засобів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Якщо необхідне системне застосування фузидової кислоти, слід припинити застосування аторвастатину на весь період застосування фузидової кислоти (див. розділ «</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Особливості застосування</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Дигоксин.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> При одночасному застосуванні багаторазових доз аторвастатину та дигоксину рівноважні концентрації дигоксину у плазмі крові підвищуються </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. розділ «Фармакокінетика»)</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>. Слід належним чином контролювати стан пацієнтів, які приймають дигоксин.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Пероральні контрацептиви.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> Одночасне застосування аторвастатину з пероральними контрацептивами підвищувало значення AUC для норетистерону та етинілестрадіолу (</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>див. розділ «Фармакологічні властивості»)</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>. Ці підвищення необхідно брати до уваги при виборі перорального контрацептиву для жінки, яка приймає аторвастатин.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>арфарин.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин не чинив клінічно значущої дії на протромбіновий час у пацієнтів, які проходили довготривале лікування варфарином.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Колхіцин.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> При одночасному застосуванні аторвастатину з колхіцином повідомлялося про випадки міопатії, у тому числі рабдоміолізу, тому слід з обережністю призначати аторвастатин з колхіцином. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Інші лікарські засоби. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>ідомо, що одночасне застосування аторвастатину і гіпотензивних лікарських засобів та його застосування у процесі естроген-замісної терапії не супроводжується клінічно значущими побічними ефектами. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Досліджень взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилось.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Скелетні м’язи</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>ідомі рідкісні випадки розвитку рабдоміолізу з гострою нирковою недостатністю внаслідок міоглобінурії при застосуванні лікарського засобу з аторвастатином та інших лікарських засобів цього класу. Наявність в анамнезі порушень функції нирок може бути фактором ризику для розвитку рабдоміолізу. Такі пацієнти потребують більш ретельного моніторингу для виявлення порушень з боку скелетних м’язів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин, як і інші лікарські засоби групи статинів, іноді спричиняє міопатію, що визначається як біль у м’язах або слабкість м’язів у поєднанні з підвищенням показників креатинфосфокінази (КФК) у понад 10 разів вище верхньої межі норми </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(МН)</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>. Одночасне застосування вищих доз аторвастатину з певними лікарськими засобами, такими як циклоспорин і потужні інгібітори CYP 3A4 (наприклад, кларитроміцин, ітраконазол та інгібітори протеаз ІЛ </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>та вірусу гепатиту </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>C</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>), підвищує ризик міопатії/рабдоміолізу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Також відомі рідкісні повідомлення про випадки імунологічно опосередкованої некротизуючої міопатії (ІОНМ) – аутоімунної міопатії, пов’язаної із застосуванням статинів. ІОНМ характеризується такими ознаками: слабкість проксимальних м’язів та підвищений рівень креатинкінази (КК) у сироватці крові, які зберігаються, незважаючи на припинення лікування статинами; м’язова біопсія виявляє некротизуючу міопатію без значного запалення; при застосуванні імуносупресивних засобів спостерігається позитивна динаміка.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Можливість розвитку міопатії слід розглядати у будь-якого пацієнта з дифузною міалгією, болісністю або слабкістю м’язів та/або значним підвищенням КФК. Пацієнтам слід порекомендувати негайно повідомляти про випадки болю у м’язах, болісності або слабкості м’язів невідомої етіології, особливо якщо це супроводжується відчуттям нездужання або підвищенням температури, або якщо ознаки та симптоми захворювання м’язів зберігаються після припинення застосування аторвастатину. Застосування лікарського засобу слід припинити у випадку значного підвищення рівня КФК, діагностування або підозри на міопатію.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Ризик міопатії під час застосування лікарського засобу цього класу підвищується при одночасному застосуванні </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>лікарських засобів, зазначених у Таблиці 3</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>. Лікарі, які розглядають можливість комбінованої терапії аторвастатину з </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>будь-яким із цих лікарських засобів</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>, повинні ретельно зважити потенційні переваги та ризики, а також ретельно моніторити стан пацієнтів щодо будь-яких </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>проявів </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>болю, болісності або слабкості у м’язах, особливо протягом початкових місяців терапії та протягом будь-якого з періодів титрування дози у напрямку збільшення дози будь-якого з лікарських засобів. Слід розглянути можливість застосування низьких початкових та підтримуючих доз аторвастатину при одночасному прийомі з вищезгаданими лікарськими засобами (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У таких ситуаціях може розглядатися можливість періодичного визначення КФК, але немає гарантії, що такий моніторинг допоможе запобігти випадкам тяжкої міопатії.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Терапію лікарським засобом аторвастатин слід тимчасово або повністю припинити у будь-якого пацієнта з гострим, серйозним станом, що вказує на розвиток міопатії, або при наявності фактору ризику розвитку ниркової недостатності внаслідок рабдоміолізу (наприклад, тяжка гостра інфекція, гіпотензія, хірургічна операція, травма, тяжкі метаболічні, ендокринні та електролітичні розлади, а також неконтрольовані судоми).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Порушення функції печінки</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Було показано, що статини, як і деякі інші гіполіпідемічні терапевтичні засоби, пов’язані з відхиленням від норми біохімічних показників функції печінки. Стійке підвищення (більш ніж у 3 рази вище </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>МН</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> діапазону, яке виникло 2 рази або більше) рівнів сироваткових трансаміназ </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>спостерігалося у 0,7 % пацієнтів, які отримували </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>під час клінічних досліджень. Частота випадків цих відхилень від норми становила 0,2 %, 0,2 %, 0,6 % та 2,3 % для доз препарату 10, 20, 40 та 80 мг відповідно.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>ідомо про розвиток жовтяниці при прийомі аторвастатину, підвищення показників функціональних проб печінки (ФПП), які не пов’язані з жовтяницею або іншими клінічними ознаками та симптомами. Після зменшення дози, перерви у застосуванні лікарського засобу або припинення його застосування рівні трансаміназ повертаються до рівнів перед лікуванням або приблизно до цих рівнів без </span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>негативних наслідків</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Перед тим як розпочинати терапію лікарським засобом, рекомендується отримати результати аналізів показників ферментів печінки та здавати аналізи повторно у разі клінічної потреби. Також відомо про </span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>рідкісні</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> випадки летальної та нелетальної печінкової недостатності у пацієнтів, які приймали лікарські засоби групи статинів, у тому числі аторвастатин. У випадку серйозного ураження печінки з клінічними симптомами та/або гіпербілірубінемією або жовтяницею під час застосування лікарського засобу аторвастатин слід негайно припинити лікування. Якщо не визначено альтернативної етіології, не слід повторно розпочинати застосування лікарського засобу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин слід з обережністю призначати пацієнтам, які </span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>зловживають </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>алкоголем та/або мають в анамнезі захворювання печінки. Лікарський засіб протипоказаний при активному захворюванні печінки або стійкому підвищенні рівня печінкових трансаміназ невідомої етіології </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. розділ «Протипоказання»).</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Ендокринна функція</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Повідомлялося про підвищення рівня HbA1c та концентрації глюкози у сироватці крові натще при застосуванні інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, у тому числі й аторвастатину.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Статини перешкоджають синтезу холестерину та теоретично можуть ослабляти секрецію наднирникових та/або гонадних стероїдів. ідомо, що аторвастатин не знижує базальну концентрацію кортизолу плазми крові та не пошкоджує </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>адреналовий (</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>наднирковий</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>) </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>резерв. плив статинів на запліднювальну здатність сперми не досліджувався. Невідомо, яким чином аторвастатин впливає на систему «статеві залози-гіпофіз-гіпоталамус» у жінок у передменопаузальний період. Слід бути обережним при одночасному застосуванні лікарського засобу групи статинів з лікарськими засобами, які можуть знижувати рівень або активність ендогенних стероїдних гормонів, такими як кетоконазол, спіронолактон та циметидин.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Застосування пацієнтами з нещодавними випадками інсульту або транзиторної ішемічної атаки </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Аторвастатин можна застосовувати зі секвестрантами жовчних кислот. Комбінацію інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів) та фібратів слід загалом застосовувати з обережністю (див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Дозування для пацієнтів із порушеннями функції нирок</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Захворювання нирок не впливає ні на концентрацію у плазмі крові, ні на зниження рівня холестерину ЛПНЩ при застосуванні лікарського засобу, тому коригування дози лікарського засобу для пацієнтів із порушеннями функції нирок не потрібне (див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Дозування для пацієнтів, які приймають циклоспорин, кларитроміцин, ітраконазол або певні інгібітори протеаз</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Слід уникати застосування лікарського засобу пацієнтам, які приймають циклоспорин або інгібітори протеази ІЛ типранавір + ритонавір, або інгібітор протеази вірусу гепатиту C </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>глекапревір + пібрентасвір, або летермовір при одночасному застосуванні з циклоспорином.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> Пацієнтам із ІЛ, які приймають лопінавір + ритонавір, </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин слід </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>застосовувати у найнижчій необхідній дозі. У пацієнтів, які приймають кларитроміцин, ітраконазол,</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> елбасвір + гразопревір,</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> або пацієнтам з ІЛ, які приймають у комбінації саквінавір + ритонавір, дарунавір + ритонавір, фосампренавір або фосампренавір + ритонавір </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>або летермовір, </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>терапевтичну дозу лікарського засобу слід обмежити дозою у 20 мг, також рекомендується проводити належні клінічні обстеження для забезпечення застосування найменшої необхідної дози аторвастатину. Пацієнтам, які приймають інгібітор протеази ІЛ нелфінавір, лікування аторвастатином слід обмежити дозою до 40 мг. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>При супутньому призначенні аторвастатину з іншими інгібіторами протеаз </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>рекомендується проведення відповідних клінічних обстежень для забезпечення застосування найменшої необхідної дози лікарського засобу </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>(див. розділи «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»)</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>У дослідженні SPARCL (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels), яке включало 4731 пацієнта (віковий діапазон 21-92 роки, 40 % жінок; 93,3 % представників європеоїдної раси, 3,0 % представників негроїдної раси, 0,6 % представників монголоїдної раси та 3,1 % інших) без клінічно вираженої ішемічної хвороби серця, але з наявністю в анамнезі інсульту або транзиторної ішемічної атаки протягом попередніх 6 місяців, які отримували </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> у дозі 80 мг (n=2365) або плацебо (n=2366), упродовж періоду подальшого спостереження з медіаною тривалості 4,9 року спостерігалася вища частота випадків стійкого підвищення рівня печінкових трансаміназ (у 3</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>рази або більше вище МН двічі впродовж 4-10 днів) у групі пацієнтів, які отримували аторвастатин (0,9 %), порівняно з групою плацебо (0,1 %). ипадки підвищення рівня КК (у 10 разів вище МН) були рідкісними, але спостерігалися частіше у групі пацієнтів, які отримували аторвастатин (0,1 %), ніж у групі плацебо (0,0 %). Цукровий діабет був зареєстрований як небажана реакція у 144 пацієнтів (6,1 %) групи, яка отримувала аторвастатин, та у 89 пацієнтів (3,8 %) групи плацебо (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>При post-hoc аналізі продемонстровано, що </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> у дозі 80 мг зменшував частоту ішемічного інсульту (218 із 2365, 9,2 %, проти 274 з 2366, 11,6 %) та підвищував частоту випадків геморагічного інсульту (55 з 2365, 2,3 %, проти 33 з 2366, 1,4 %) порівняно з плацебо. Частота випадків летального геморагічного інсульту була подібною між групами (17 випадків у групі </span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>аторвастатину </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>порівняно з 18 випадками у групі плацебо). Частота випадків нелетального геморагічного інсульту була значно вищою у групі пацієнтів, які отримували аторвастатин (38 випадків нелетального геморагічного інсульту), порівняно з групою плацебо (16 випадків нелетального геморагічного інсульту). иявилося, що пацієнти, які вступили до дослідження з геморагічним інсультом в анамнезі, отримали підвищений ризик геморагічного інсульту (7 (16 %) у групі </span><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>аторвастатину,</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> проти 2 (4 %) у групі плацебо).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Значущих відмінностей між групами лікування щодо летальності з усіх причин не спостерігалося: 216 (9,1 %) у групі, яка отримувала </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> у дозі 80 мг/добу, проти 211 (8,9 %) у групі плацебо. Частина пацієнтів, які померли через серцево-судинну патологію, була чисельно меншою у групі пацієнтів, які отримували </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> у дозі 80 мг (3,3 %), ніж у групі плацебо (4,1 %). Частина пацієнтів, які померли не через серцево-судинну патологію, була чисельно більшою у групі пацієнтів, які отримували </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>аторвастатин</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> у дозі 80 мг (5,0 %), ніж у групі плацебо (4,0 %).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Надходили рідкісні повідомлення про випадки імунологічно опосередкованої некротизувальної міопатії, пов’язаної із застосуванням статинів (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Надходили рідкісні постреєстраційні повідомлення про когнітивні розлади (наприклад, втрата пам’яті, безпам’ятність, амнезія, порушення пам’яті, сплутаність свідомості), пов’язані із застосуванням статинів. Ці когнітивні розлади були зареєстровані при застосуванні всіх статинів. Звіти загалом не відносились до категорії серйозних небажаних реакцій та ці прояви були оборотними після припинення прийому статинів, </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>мали різний час </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>до початку прояву симптому (від 1 дня до кількох років) та зникнення симптому (медіана тривалості становила 3 тижні).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Під час застосування деяких статинів були описані такі небажані явища: розлад статевої функції; виняткові випадки інтерстиціальної хвороби легенів, особливо під час довгострокового лікування.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Під час постмаркетингових спостережень повідомлялося про нижчезазначені побічні реакції</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку органів слуху та вестибулярного апарату: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>шум у вухах.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку шлунково-кишкового тракту: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>біль у животі.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку обміну речовин, метаболізму:</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>збільшення маси тіла.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку нервової системи: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>головний біль, гіпестезія, дисгевзія.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку крові та лімфатичної системи: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>тромбоцитопенія.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку імунної системи: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>алергічні реакції, анафілаксія (у тому числі анафілактичний шок). </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку шкіри та підшкірної клітковини: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>кропив’янка.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'> </span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>артралгія, біль у спині.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Загальні розлади: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>біль у грудях, периферичний набряк, нездужання, втома.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Лабораторні показники: </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>підвищення активності АЛТ, підвищення активності КФК крові.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.</span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'></span></p> <p><span style='mso-bookmark: _Hlk51083297' style='mso-bookmark: _Hlk51083297'>Термін придатності. </span><span style='mso-bookmark:_Hlk51083297' style='mso-bookmark:_Hlk51083297'>2 роки.</span></p>