Каталог
Діокор Соло таблетки 160 мг 90 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Діокор Соло таблетки 160 мг 90 шт

код товару: ЦБ000027383
Упаковка / 90 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 593.70 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Водіям - з обережністю, можливе запаморочення
Водіям з обережністю, можливе запаморочення
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Дітям - з 6-ти років за призначенням лікаря
Дітям з 6-ти років за призначенням лікаря
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C

Торгівельна назва Діокор Соло
Форма випуску таблетки
Виробник Фарма Старт
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 9 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Фарма Старт
Є в наявності Є в наявності
від 195.50 грн
Фарма Старт
Є в наявності Є в наявності
від 246.00 грн
Фарма Старт
Є в наявності Є в наявності
від 194.25 грн
Фарма Старт
Є в наявності Є в наявності
від 276.00 грн
Фарма Старт
Є в наявності Є в наявності
від 275.00 грн
Фарма Старт
Є в наявності Є в наявності
від 226.00 грн
Фарма Старт
Є в наявності Є в наявності
від 211.58 грн
Фарма Старт
Є в наявності Є в наявності
від 690.55 грн
Фарма Старт
Є в наявності Є в наявності
від 544.30 грн
Фарма Старт
Є в наявності Є в наявності
від 480.25 грн
Фарма Старт
Є в наявності Є в наявності
від 678.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Діокор Соло таблетки 160 мг 90 шт

  • Виробник: Діокор Соло таблетки 160 мг 90 шт

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ТО «Фарма Старт», Україна.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold'> Таблетки, вкриті плівковою оболонкою</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Діокор Cоло 80 – таблетки кр</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>углої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з рискою;</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Діокор Соло 160 – таблетки кр</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>углої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою білого кольору.</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'></span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>По 10 таблеток у блістері; по 1 або 3, або 4, або 9 блістерів у картонній пачці. </span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Фармакотерапевтична група</b><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Прості препарати антагоністів ангіотензину ІІ. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Код АТХ С09С А03.</span></p>
  • Код АТХ:

Застосування: Застосування Діокор Соло таблетки 160 мг 90 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>можна застосовувати незалежно від прийому їжі, таблетки слід запивати водою.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дозування</i></p> <p><u land='' style=''>Артеріальна гіпертензія </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Рекомендована початкова доза </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> становить 80 мг 1 раз на добу. Антигіпертензивний ефект досягається протягом 2 тижнів, а максимальний ефект – протягом 4 тижнів. Деяким пацієнтам із неадекватно контрольованим артеріальним тиском дозу можна підвищити до 160 мг та до максимальної – 320 мг.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> можна також застосовувати з іншими антигіпертензивними засобами. Сумісне застосування діуретиків, таких як гідрохлоротіазид, буде ще більше знижувати артеріальний тиск у таких пацієнтів.</span></p> <p><u land='' style=''>Нещодавно перенесений інфаркт міокарда</u><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Терапію клінічно стабільним пацієнтам можна розпочинати вже через 12 годин після перенесення інфаркту міокарда. Після початкової дози валсартану 20 мг (таблетки не можна ділити на частини, необхідно приймати лікарські форми у відповідному дозуванні) 2 рази на добу слід підвищити дозу до 40 мг (таблетки не можна ділити на частини, необхідно приймати лікарські форми у відповідному дозуванні), 80 мг та 160 мг 2 рази на добу протягом наступних кількох тижнів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Цільова максимальна доза становить 160 мг 2 рази на добу. Загалом </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>рекомендується, щоб рівень дозування 80 мг 2 рази на добу був досягнутий через 2 тижні після початку лікування і максимальна доза 160 мг 2 рази на добу була досягнута через 3 місяці залежно від переносимості пацієнтом лікування. При виникненні симптоматичної артеріальної гіпотензії або ниркової дисфункції слід розглянути питання щодо зниження дози.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>алсартан можна застосовувати пацієнтам,</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> які лікувалися іншими препаратами після перенесеного інфаркту міокарда, наприклад тромболітиками, ацетилсаліциловою кислотою, бета-блокаторами, статинами та діуретиками.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'> Комбінація з інгібіторами АПФ не рекомендується.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам після перенесеного інфаркту міокарда завжди необхідно проводити моніторинг функції нирок</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>.</span></p> <p><u land='' style=''>Серцева недостатність </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Рекомендована початкова доза валсартану становить 40 мг (таблетки не мають бути розділені на ті самі дози, необхідно приймати лікарські форми у відповідному дозуванні) 2 рази на добу. Поступове підвищення дози до 80 мг та 160 мг 2 рази на добу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>слід здійснювати з інтервалами не менше 2-х тижнів до найвищої дози залежно від переносимості пацієнтом. Слід розглянути питання про зниження дози супутніх діуретиків. Максимальна добова доза, яку застосовували під час клінічних випробувань, становила 320 мг і була розподілена на кілька прийомів</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>алсартан можна застосовувати у комбінації з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності. Однак потрійна комбінація інгібітору АПФ, бета-блокатора та валсартану не рекомендується.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам і</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>з серцевою недостатністю </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>необхідний моніторинг функції нирок</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i land='' style=''>Застосування окремим групам пацієнтів</i></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти літнього віку</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><u land='' style=''>Ниркова недостатність</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Дорослим пацієнтам із кліренсом креатиніну > 10 мл/хв корекція дози не потрібна. Одночасне застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>з аліскіреном пацієнтам з порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) < 60 мл/хв/1,73 м2) протипоказане.</span></p> <p><u land='' style=''>Цукровий діабет</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Одночасне застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом протипоказане.</span></p> <p><u land='' style=''>Печінкова недостатність</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> протипоказаний пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю, біліарним цирозом та пацієнтам із холестазом. Для пацієнтів із печінковою недостатністю </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>легкого та помірного ступеня тяжкості</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> без холестазу доза валсартану не повинна перевищувати 80 мг.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b></p>

Протипоказання: Протипоказання Діокор Соло таблетки 160 мг 90 шт

  • <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Артеріальна гіпертензія.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size: 11.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK'>Лікування артеріальної гіпертензії у дорослих та дітей віком від 6 до 18 років.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Постінфарктний стан. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size: 11.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK'>Лікування клінічно стабільних дорослих пацієнтів із симптоматичною серцевою недостатністю або безсимптомною систолічною дисфункцією лівого шлуночка після нещодавно (12 годин </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:11.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family: "Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK'> 10 діб) перенесеного інфаркту міокарда.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Серцева недостатність.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size: 11.0pt
  • font-family:"Times New Roman",serif
  • mso-fareast-font-family:"Times New Roman"
  • mso-ansi-language:UK'>Лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів, коли не можна застосовувати інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (AПФ), або як допоміжна терапія з інгібіторами АПФ, коли не можна застосовувати бета-блокатори.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>

Побічна дія: Побічна дія Діокор Соло таблетки 160 мг 90 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Артеріальна гіпертензія/серцева недостатність/інфаркт міокарда</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Зазначено, що під час контрольованих клінічних досліджень у дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією частота побічних реакцій при прийомі плацебо відповідала такій при прийомі валсартану. иявилося, що частота виникнення побічних реакцій не пов’язана з дозою або тривалістю лікування, а також не залежить від статті, віку або раси пацієнта.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Побічні реакції зареєстровані у ході клінічних, постмаркетингових та лабораторних досліджень вказані нижче за класами систем органів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Стосовно побічних реакцій з категорій «дуже рідко», «рідко» та «нечасто», що не підлягали виявленню у рамках клінічних випробувань, був проведений кумулятивний пошук у системі даних з безпеки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Частота виникнення побічних реакцій оцінюється таким чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), рідко (> 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/100000), включаючи окремі повідомлення. У кожній групі частоти побічні реакції представлені у порядку зменшення проявів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Побічні реакції, зареєстровані під час постмаркетингових і лабораторних досліджень, для яких неможливо визначити частоту виникнення, вказані з частотою «невідомо».</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Таблиця 2</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інфекції</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>ірусні інфекції</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Інфекції верхніх дихальних шляхів, фарингіти, синусити</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Риніти</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку крові та лімфатичної системи</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Нейтропенія</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Тромбоцитопенія</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Реакції гіперчутливості, включаючи сироваткову хворобу</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку обміну речовин і харчування</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Гіперкаліємія*#</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>психіки</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Безсоння, зниження лібідо</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Запаморочення</span><sup land='' style=''>##</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>, постуральне запаморочення</span><sup land='' style=''>#</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Синкопе*</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Головний біль</span><sup land='' style=''>##</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів слуху та рівноваги</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>ертиго</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку серця</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Серцева недостатність*</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Порушення серцевого ритму</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку судинної системи</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Ортостатична гіпотензія#</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Гіпотензія*##</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>аскуліт</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку дихальної системи</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Кашель</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шлунково-кишкового тракту</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Діарея, біль у животі</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Нудота</span><sup land='' style=''>##</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>, блювання</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку печінки та жовчовивідних шляхів</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Невідомо</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Підвищення показників функції печінки, включаючи підвищення рівня білірубіну у сироватці крові</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри та підшкірної клітковини</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Ангіоневротичний набряк**, висипання, свербіж, екзантема</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Невідомо</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Бульозний дерматит</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Біль у спині</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Артралгія, міалгія</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нирок і сечовивідних шляхів</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Ниркова недостатність**##, гостра ниркова недостатність**, порушення функції нирок**</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>агітність та перинатальні стани</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Ускладнення розвитку плода</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні розлади</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Нечасто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>томлюваність, астенія, набряк</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Результати лабораторних досліджень</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Підвищення рівня креатиніну сироватки крові, підвищення рівня сечовини крові</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Підвищення рівня білірубіну у сироватці крові, зменшення рівня гемоглобіну/гематокриту в крові, параметри функції печінки, що виходять за межі норми.</span></p> <p><sup land='' style=''>* </sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>повідомляли пацієнти у постінфарктному стані</span></p> <p><sup land='' style=''># </sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>повідомляли пацієнти із серцевою недостатністю</span></p> <p><sup land='' style=''>**</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> нечасто повідомляли пацієнти у постінфарктному стані</span></p> <p><sup land='' style=''>##</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> повідомляли частіше пацієнти із серцевою недостатністю (часто: запаморочення, порушення функції нирок, гіпотензія; нечасто: головний біль, нудота)</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Результати лабораторних досліджень</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>ідомо, що в поодиноких випадках валсартан спричиняв зниження рівня гемоглобіну і числа гематокриту. У контрольованих клінічних дослідженнях у 0,8 % і 0,4 % пацієнтів, які отримували </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>, спостерігалося значне зниження (> 20 %) числа гематокриту і рівня гемоглобіну відповідно. Порівняно з цим, у 0,1 % пацієнтів, які отримували плацебо, відзначалося зниження обох параметрів – і числа гематокриту, і рівня гемоглобіну.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Повідомляли, що у контрольованих клінічних дослідженнях нейтропенія спостерігалася в 1,9 % пацієнтів, які лікувалися валсартаном, порівняно з 1,6 % пацієнтів, які лікувалися інгібітором АПФ. Зазначено, що у контрольованих клінічних дослідженнях з участю пацієнтів з артеріальною гіпертензією спостерігалося значне підвищення рівня креатиніну в сироватці крові, калію і загального білірубіну відповідно у 0,8 %, 4,4 % і 6 % пацієнтів, які лікувалися валсартаном, порівняно з 1,6 %, 6,4 % і 12,9 % пацієнтів, які лікувалися інгібітором АПФ. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Повідомляли про окремі випадки підвищення параметрів функції печінки у пацієнтів, які лікувалися валсартаном. Будь-якого спеціального моніторингу лабораторних параметрів не потребують пацієнти з артеріальною гіпертензією, які отримують терапію валсартаном. У разі серцевої недостатності більше ніж на 50 % підвищувався рівень креатиніну у сироватці крові у 3,9 % пацієнтів, які приймали валсартан, порівняно з 0,9 % пацієнтів, які приймали плацебо, а підвищення рівня калію у сироватці крові більше ніж на 20 % спостерігалося у 10 % пацієнтів, які приймали валсартан, порівняно з 5,1 % пацієнтів, які приймали плацебо. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>ідомо, що у дослідженнях серцевої недостатності спостерігали підвищення рівня азоту сечовини в крові у 16,6 % пацієнтів, які приймали валсартан, порівняно з 6,3 % пацієнтів, які приймали плацебо. У 4,2 % пацієнтів, які отримували валсартан, 4,8 % пацієнтів, яких лікували комбінацією валсартану і каптоприлу, і у 3,4 % пацієнтів, яких лікували каптоприлом, у постінфарктному періоді спостерігалося збільшення рівня креатиніну в сироватці у 2 рази.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Кількість випадків припинення прийому лікарського засобу через побічні реакції була нижчою в групі, що лікувалася валсартаном, порівняно з групою, що приймала каптоприл (5,8 % проти 7,7 % відповідно).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти</i></p> <p><u land='' style=''>Артеріальна гіпертензія</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>ідомо, що антигіпертензивний ефект валсартану було оцінено у ході двох рандомізованих подвійних сліпих клінічних досліджень у 561 дитини віком від 6 до 18 років. За винятком окремих порушень з боку травного тракту (таких як біль у животі, нудота, блювання) та запаморочення, не було визначено значущих відмінностей щодо типу, частоти та серйозності небажаних реакцій між профілем безпеки для дітей віком від 6 до 18 років та раніше зареєстрованим профілем безпеки для дорослих пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Нейрокогнітивна оцінка та оцінка розвитку дітей віком від 6 до 16 років не виявили клінічно значущого загального негативного наслідку після лікування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> тривалістю до 1 року.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>ідомо, що у подвійному сліпому рандомізованому дослідженні з участю 90 дітей віком від 1 до 6 років, що було продовжено у вигляді відкритого дослідження тривалістю один рік, було зареєстровано два летальних випадки та окремі випадки вираженого підвищення печінкових трансаміназ. Ці випадки спостерігалися у популяції зі значними супутніми захворюваннями. Причинно-наслідкового зв’язку встановлено не було. У другому дослідженні, в якому було рандомізовано 75 дітей віком від 1 до 6 років, ніякого істотного підвищення печінкових трансаміназ або летальних випадків під час лікування валсартаном не спостерігалося.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Гіперкаліємія частіше спостерігалася у дітей віком від 6 до 18 років з основними хронічними захворюваннями нирок.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Профіль безпеки, що спостерігався у ході контрольованих клінічних досліджень у дорослих пацієнтів після інфаркту міокарда та/або із серцевою недостатністю, відрізняється від загального профілю безпеки, що спостерігався у хворих з артеріальною гіпертензією. Це може стосуватися пацієнтів з основним захворюванням. Побічні реакції, які спостерігалися у дорослих пацієнтів після інфаркту міокарда та/або із серцевою недостатністю, зазначені у Таблиці 2.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'> 3 роки.</span></p>

Передозування: Передозування Діокор Соло таблетки 160 мг 90 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>наслідок передозування препаратом </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> може розвинутися виражена артеріальна гіпотензія, що може призвести до пригнічення свідомості, судинного колапсу та/або шоку. Терапевтичні заходи залежать від часу прийому та типу і тяжкості симптомів; першорядне значення має стабілізація кровообігу. При виникненні артеріальної гіпотензії пацієнт повинен перебувати у положенні лежачи, також слід провести корекцію об’єму крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Малоймовірно, що валсартан можна вивести з організму шляхом гемодіалізу.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Діокор Соло таблетки 160 мг 90 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ протипоказані у період вагітності. Якщо продовження лікування препаратом вважається необхідним, пацієнткам, які планують вагітність, слід змінити препарат на альтернативні антигіпертензивні засоби зі встановленим профілем безпеки щодо застосування у період вагітності. Якщо підтверджено вагітність, лікування слід негайно припинити, і, у разі необхідності розпочати альтернативну терапію.</span><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нещодавно перенесений інфаркт міокарда</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Комбінація каптоприлу та валсартану не показала додаткового клінічного ефекту, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>натомість ризик розвитку небажаних реакцій збільшився порівняно з таким при монотерапії відповідними препаратами. Таким чином, комбінація валсартану з інгібітором АПФ не рекомендується.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Слід дотримуватися обережності пацієнтам після інфаркту міокарда. Оцінка пацієнтів після інфаркту міокарда завжди повинна включати оцінку функції нирок.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>, пацієнтам після інфаркту міокарда часто призводить до деякого зниження артеріального тиску, що зазвичай призводить до необхідності припиняти терапію через тривалу симптоматичну артеріальну гіпотензію за умови дотримання інструкцій щодо дозування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Серцева недостатність</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів із серцевою недостатністю потрійна комбінація інгібітору АПФ, бета-блокатора та </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>, не показала будь-яких клінічних ефектів. Ця комбінація, імовірно, збільшує ризик розвитку небажаних ефектів, тому не рекомендується. Потрійна комбінація інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів та валсартану також не рекомендується. Такі комбінації можна використоваувати тільки під наглядом фахівця і за умови ретельного моніторингу функції нирок, рівня електролітів і артеріального тиску. Дослідження безпеки та ефективності застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> дітям не проводили.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ангіоневротичний набряк в анамнезі. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>При застосуванні валсартану повідомляли про розвиток у пацієнтів ангіоневротичного набряку, у тому числі набряку гортані та голосової щілини, що призводить до обструкції дихальних шляхів та/або набряку обличчя, губ, глотки та/або язика; у деяких із цих пацієнтів розвиток ангіоневротичного набряку спостерігався і раніше при застосуванні інших препаратів, у тому числі інгібіторів АПФ. Розвиток ангіоневротичного набряку потребує негайного припинення застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>, і повторно призначати </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>, таким пацієнтам</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> не слід. </span></p> <p><i land='' style=''>Інші умови при стимуляції ренін-ангіотензинової системи (РАС). </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів, у яких функція нирок може залежати від активності ренін-ангіотензинової системи (наприклад пацієнти з тяжкою застійною серцевою недостатністю), лікування інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту було пов’язане з олігурією та/або прогресуючою азотемією і в окремих випадках – з гострою нирковою недостатністю та/або летальним наслідком. Оскільки валсартан є антагоністом ангіотензину II, не можна виключити, що застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>, може бути пов’язане з порушенням функції нирок.</span><i land='' style=''></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС). </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Супутнє застосування препаратів групи АРА, в тому числі </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>,</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> з іншими препаратами, що діють на РААС, пов’язане зі збільшенням частоти розвитку артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії та змін функції нирок порівняно з монотерапією. Рекомендується моніторинг артеріального тиску, функції нирок та рівня електролітів у пацієнтів, які отримують </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> та інші препарати, що впливають на РААС. </span></p> <p><i land='' style=''>Діти</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції нирок. </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Застосування дітям із кліренсом креатиніну < 30 мл/хв та дітям, яким проводять діаліз, не вивчали, тому валсартан не рекомендується призначати таким пацієнтам. Дітям із кліренсом креатиніну > 30 мл/хв корекція дози не потрібна. Слід ретельно контролювати функцію нирок та рівень калію у сироватці крові під час лікування валсартаном. Це стосується, зокрема, випадків, коли валсартан застосовують при наявності інших умов (висока температура, дегідратація), що, імовірно, порушують функцію нирок.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину, включаючи </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>, або </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту</span><sup land='' style=''> </sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>з аліскіреном пацієнтам з порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) < 60 мл/хв/1,73 м2) протипоказане.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції печінки. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Як і дорослим, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>, протипоказаний для застосування дітям із тяжкою печінковою недостатністю, біліарним цирозом печінки і пацієнтам із холестазом. Існує обмежений клінічний досвід застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> дітям із печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості. Доза валсартану не повинна перевищувати 80 мг для таких пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ (АІІРА) протипоказане вагітним або жінкам, які планують завагітніти. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Епідеміологічні дані щодо ризику тератогенного впливу внаслідок застосування інгібіторів АПФ протягом І триместру вагітності непереконливі, проте незначне збільшення ризику не можна виключити. Оскільки немає контрольованих епідеміологічних даних щодо ризику при застосуванні антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ, ризик тератогенного впливу може існувати і для цього класу препаратів. За винятком випадків, коли продовження терапії вважається необхідним, пацієнткам, які планують вагітність, слід призначити альтернативну антигіпертензивну терапію зі встановленим профілем безпеки щодо застосування у період вагітності. Якщо діагностовано вагітність, лікування антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ потрібно негайно припинити і, у разі необхідності, замінити іншим лікарським засобом, дозволеним для застосування вагітним.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>ідомо, що застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ протягом ІІ і ІІІ триместрів вагітності індукує у людини фетотоксичність (послаблення функції нирок, олігогідрамніон, затримка осифікації кісток черепа) і неонатальну токсичність (ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Якщо з ІІ триместру вагітності застосовували АІІРА, рекомендовано провести ультразвукове обстеження для перевірки функції нирок і стану кісток черепа.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Стан новонароджених, матері яких застосовували АІІРА, слід ретельно перевіряти щодо розвитку артеріальної гіпотензії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Через відсутність інформації щодо застосування валсартану у період годування груддю </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> не рекомендується застосовувати жінкам, які годують груддю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фертильність</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>алсартан у дозах до 200 мг/кг/добу не спричиняв небажаного впливу на репродуктивну функцію у щурів. Доза 200 мг/кг/добу у 6 разів перевищує максимальну рекомендовану дозу для людини у перерахуванні на мг/м2 (розрахунки проводили для перорального застосування дози 320 мг/добу пацієнтам з масою тіла 60 кг).</span></p>

Діти: Діти Діокор Соло таблетки 160 мг 90 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>ідомо, що антигіпертензивний ефект валсартану оцінювали у 4-х рандомізованих подвійних сліпих клінічних дослідженнях у 561</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> дитини віком від 6 до 18 років та у 165 дітей віком від 1 до 6 років. Порушення з боку н</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>ирок і сечовивідних шляхів та ожиріння були найбільш частими основними медичними умовами, що спричиняють артеріальну гіпертензію у дітей, включених у ці дослідження</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Клінічний досвід щодо застосування дітям віком від 6 років. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Повідомляли, що у ході клінічного дослідження за участю 261 дитини з артеріальною гіпертензією віком від 6 до 16 років пацієнти з масою тіла </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;layout-grid-mode: line'>< </span><metricconverter productid='35 кг' style=''>35 кг</metricconverter><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> отримували 10, 40 або 80 мг валсартану на добу (низькі, середні та високі дози), пацієнти з масою тіла ? 35 кг отримували 20, 80 і 160 мг валсартану на добу (низькі, середні та високі дози). У кінці 2 тижня валсартан знижував систолічний та діастолічний артеріальний тиск залежно від дози. У цілому, три рівні дози валсартану (низька, середня та висока) достовірно знижували систолічний артеріальний тиск на 8, 10, 12 мм рт.ст. від початкового рівня відповідно.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Клінічний досвід щодо застосування дітям віком до 6 років</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>алсартан не рекомендується для застосування цій віковій категорії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><i land='' style=''>смоктування. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Після перорального застосування валсартану максимальні концентрації у плазмі крові (Сmax) досягаються протягом 2–4 годин, у вигляді розчину – через 1–2 години. Середня абсолютна біодоступність таблеток та розчину препарату становить 23 % і 39 % відповідно.</span><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Їжа знижує експозицію (як визначено за AUC) валсартану приблизно на 40 % і максимальну концентрацію у плазмі крові (Cmax) – приблизно на 50 %, хоча концентрації валсартану у плазмі крові, починаючи приблизно з 8 годин після прийому препарату, аналогічні у групах прийому препарату натще і після вживання їжі. Проте зменшення AUC не супроводжується клінічно значущим зниженням терапевтичного ефекту, тому валсартан можна приймати як під час вживання їжі, так і натще.</span><i land='' style=''></i></p> <p><i land='' style=''>Розподіл</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Об’єм розподілу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>валсартану</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> у рівноважному стані після внутрішньовенного застосування становить приблизно 17 л, вказуючи на те, що валсартан не розподіляється екстенсивно у тканинах. алсартан значною мірою зв’язується з білками сироватки крові (94–97 %), в основному з альбуміном сироватки крові.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Біотрансформація</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>алсартан не метаболізується значною мірою, оскільки лише приблизно 20 % дози виводиться у вигляді метаболітів. Гідроксиметаболіт було визначено у плазмі крові у низьких концентраціях (менше ніж 10 % AUC валсартану). Цей метаболіт є фармакологічно неактивним.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>иведення</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Фармакокінетична крива валсартану має мультиекспоненційний характер (Т??<1 год і T?? близько 9 годин). алсартан виводиться переважно через жовч з калом (приблизно 83 % дози) та нирками із сечею (приблизно 13 % дози), головним чином у незміненому вигляді. Після внутрішньовенного введення плазмовий кліренс валсартану становить близько 2 л/год, а нирковий кліренс – 0,62 л/год (приблизно 30 % загального кліренсу). Період напіввиведення валсартану становить 6 годин.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Пацієнти із серцевою недостатністю</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> (таблетки 80 мг та 160 мг)</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Середній час досягнення </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Cmax</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> і період напіввиведення валсартану у пацієнтів із серцевою недостатністю і у здорових добровольців аналогічні. еличини AUC та </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Cmax</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> валсартану є майже пропорційними до підвищення дози вище клінічного діапазону дозування (від 40 до 160 мг 2 рази на добу). Середній коефіцієнт кумуляції становить приблизно 1,7. Передбачуваний кліренс валсартану після перорального застосування становить приблизно 4,5 л/год. ік не впливає на передбачуваний кліренс у пацієнтів із серцевою недостатністю.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>У</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> деяких пацієнтів літнього віку системний вплив валсартану був дещо більше виражений, ніж у пацієнтів молодого віку, однак не було показано будь-якої клінічної значущості цього. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з порушенням функції нирок.</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Не було виявлено кореляції між функцією нирок і системним впливом валсартану. Тому пацієнтам із порушенням функції нирок (кліренс креатиніну > 10 мл/хв) корекція дози препарату не потрібна. На даний час немає даних щодо безпеки застосування пацієнтам із кліренсом креатиніну < 10 мл/хв та пацієнтам, яким проводять діаліз, тому валсартан слід застосовувати з обережністю цим пацієнтам. алсартан має високий ступінь зв’язування з білками плазми крові, і його виведення при гемодіалізі малоймовірне.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з порушенням функції печінки. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Приблизно</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> 70 % дози препарату, що всмокталася, екскретується з жовчю, переважно у незміненому вигляді. алсартан не піддається значній біотрансформації, і, як можна очікувати, системний вплив валсартану не корелює зі ступенем порушень функції печінки. Тому для пацієнтів із печінковою недостатністю небіліарного походження і при відсутності холестазу корекція дози валсартану не потрібна. Було показано, що у пацієнтів із біліарним цирозом печінки або обструкцією жовчовивідних шляхів AUC валсартану збільшується приблизно вдвічі.</span></p> <p><i land='' style=''> </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>ідомо, що під час дослідження з участю 26 дітей з артеріальною гіпертензією (віком від 1 до 16 років), які отримували разову дозу суспензії валсартану (середня доза 0,9</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>–</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>2 мг/кг, максимальна доза 80 мг), кліренс (л/год/кг) валсартану був порівнянним в усьому віковому діапазоні від 1 до 16 років з аналогічним кліренсом у дорослих, які застосовували такий самий препарат.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з порушенням функції нирок. </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:TH'>Застосування препарату дітям із кліренсом креатиніну < 30 мл/хв та дітям, яким проводять діаліз, не вивчали, тому валсартан не рекомендується таким пацієнтам. Дітям із кліренсом креатиніну > 30 мл/хв корекція дози не потрібна. Слід ретельно контролювати функцію нирок та рівень калію у сироватці крові.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> застосовують для лікування артеріальної гіпертензії у дітей віком від 6 до 18 років. Безпека та ефективність застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> дітям віком від 1 до 6 років не встановлені. Препарат не рекомендований для лікування серцевої недостатності або постінфарктного стану у дітей через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.</span></p> <p><u land='' style=''>Артеріальна гіпертензія у дітей</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти та підлітки віком від 6 до 18 років</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Початкова доза становить 40 мг (таблетки не мають бути розділені на ті самі дози, необхідно приймати лікарські форми у відповідному дозуванні) один раз на добу для дітей з масою тіла менше 35 кг та 80 мг один раз на добу для дітей з масою тіла 35 кг або більше. Слід коригувати дозу залежно від реакції артеріального тиску. Максимальні дози, досліджені під час клінічних випробувань, приведено у таблиці 1.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Дози, вищі від зазначених, не досліджувалися, тому не рекомендуються.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> Таблиця 1</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Маса тіла пацієнта</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Максимальна доза Діокор Соло</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>ід ? 18 кг до < 35 кг</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>80 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>ід ? 35 кг до < 80 кг</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>160 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>ід ? 80 кг до ? 160 кг</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>320 мг</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти віком до 6</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> років</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Безпека та ефективність Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>дітям від 1 до 6 років не встановлені.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти віком від 6 до 18 років із нирковою недостатністю </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language: TH'>Застосування дітям</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"TimesNewRomanPSMT",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-language:TH'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family: TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:TH'>і</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>з кліренсом креатиніну </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"TimesNewRomanPSMT",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:TH'><</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language: TH'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"TimesNewRomanPSMT",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language: TH'>30 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language: TH'>мл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"TimesNewRomanPSMT",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language: TH'>/</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language: TH'>хв та дітям, яким проводять діаліз, не досліджене</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"TimesNewRomanPSMT",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:TH'>, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:TH'>тому</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"TimesNewRomanPSMT",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:TH'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language: TH'>валсартан </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:TH'>не рекомендується застосовувати таким пацієнтам</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"TimesNewRomanPSMT",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:TH'>. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:TH'>Дітям із кліренсом креатиніну</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"TimesNewRomanPSMT",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:TH'> ></span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language: TH'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"TimesNewRomanPSMT",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language: TH'>30 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language: TH'>мл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"TimesNewRomanPSMT",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language: TH'>/</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language: TH'>хв</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'> корекція дози не потрібна</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"TimesNewRomanPSMT",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:TH'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:TimesNewRomanPSMT; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-language:TH'> Необхідно ретельно контролювати ниркову функцію та рівні калію у сироватці крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти віком від 6 до 18 років із печінковою недостатністю </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Як і дорослим, Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> протипоказаний дітям із тяжкою печінковою недостатністю, біліарним цирозом та пацієнтам із холестазом. Клінічний досвід застосування Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>дітям із печінковою недостатністю </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>легкого та помірного ступеня тяжкості</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> обмежений. Доза валсартану не повинна перевищувати 80 мг для таких пацієнтів.</span></p> <p><i land='' style=''>Серцева недостатність та нещодавно перенесений інфаркт міокарда у дітей</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>не рекомендується для лікування серцевої недостатності або нещодавно перенесеного інфаркту міокарда у дітей через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Діокор Соло таблетки 160 мг 90 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Діокор Соло таблетки 160 мг 90 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> валсартан;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>1</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить валсартану 80 мг або 160 мг;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU'>кальцію гідрофосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, покриття для нанесення оболонки Opadry II White </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>(поліетиленгліколь, спирт полівініловий, тальк, титану діоксид (Е 171)). </span></p>

Водіння авто: Водіння авто Діокор Соло таблетки 160 мг 90 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Досліджень щодо впливу на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами не проводили. Слід мати на увазі, що під час лікування препаратом можливе виникнення запаморочення або слабкості.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Діокор Соло таблетки 160 мг 90 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) препаратами груп БРА, ІАПФ або аліскіреном</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Супутнє застосування препаратів групи БРА, в тому числі </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>, з іншими препаратами, що діють на РААС, пов’язане зі збільшенням частоти розвитку артеріальної гіпотензії, синкопе, гіперкаліємії та змін функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно з монотерапією. Подвійна блокада РААС у зв’язку з комбінованим застосуванням інгібіторів АПФ, БРА або аліскірену, таким чином, не рекомендується. Якщо терапія за допомогою подвійної блокади РААС вважається абсолютно необхідною, її слід проводити тільки під наглядом фахівця і за умови дотримання ретельного моніторингу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>функції нирок, рівня електролітів та артеріального тиску.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину, включаючи </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>, або </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) < 60 мл/хв) протипоказане.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування БРА, включаючи Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>або ІАПФ з аліскіреном протипоказане пацієнтам із цукровим діабетом 1-го та 2-го типів. Інгібітори АПФ, включаючи Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size: 11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>і БРА не слід застосовувати одночасно пацієнтами з діабетичною нефропатією.</span></p> <p><i land='' style=''>Одночасне застосування не рекомендоване</i></p> <p><i land='' style=''>Літій. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Про оборотне підвищення концентрації літію у сироватці крові і токсичність повідомляли протягом одночасного застосування інгібіторів АПФ. У зв’язку з відсутністю досвіду одночасного застосування валсартану і літію така комбінація не рекомендована. Якщо комбінація вважається необхідною, рекомендовано проводити ретельний моніторинг рівня літію у сироватці крові.</span><i land='' style=''></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Калій. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Калійзберігаючі діуретики (наприклад спіронолактон, тріамтерен, амілорид), добавки калію, замінники солі, що містять калій та інші лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень калію (гепарин тощо), можуть призвести до збільшення рівня калію в сироватці крові, у пацієнтів із серцевою недостатністю – до підвищення рівня креатиніну.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Якщо застосування лікарського засобу, що впливає на рівень калію, вважається необхідним у поєднанні з валсартаном, рекомендується контроль рівня калію у плазмі крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>При одночасному застосуванні потрібна обережність</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, ацетилсаліцилову кислоту > 3 г/добу та неселективні НПЗП</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>При одночасному застосуванні антагоністів ангіотензину ІІ з НПЗП можливе ослаблення антигіпертензивного ефекту. Крім того, одночасне застосування антагоністів ангіотензину ІІ та НПЗП може призвести до підвищеного ризику погіршення ниркової функції і підвищення рівня калію у сироватці крові. Тому на початку лікування рекомендований контроль ниркової функції, а також відповідна гідратація пацієнта.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Транспортери</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>За результатами досліджень in vitro валсартан є субстратом для печінкового транспортера захоплення OATP1B1/OATP1B3 та печінкового транспортера виведення MRP2. Клінічне значення цих даних невідоме. У разі одночасного застосування інгібіторів</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>транспортера OATP1B1 (наприклад рифампіцину, циклоспорину) або MRP2 (наприклад ритонавіру) може збільшитися системна експозиція валсартану. Слід дотримуватися належних заходів на початку та в кінці супутнього застосування цих лікарських засобів.</span></p> <p><i land='' style=''>Інші. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>У ході досліджень взаємодії лікарських засобів з валсартаном не спостерігалося клінічно значущих взаємодій з валсартаном або з будь-якою з таких речовин: циметидин, варфарин, фуросемід, дигоксин, атенолол, індометацин, гідрохлоротіазид, амлодипін, глібенкламід.</span><i land='' style=''></i></p> <p><i land='' style=''>Діти</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Рекомендується обережність при одночасному застосуванні дітям та підліткам з артеріальною гіпертензією валсартану та інших препаратів, що пригнічують ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, яка може підвищити рівень калію у сироватці крові. Необхідно ретельно контролювати функцію нирок та рівень калію у сироватці крові.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Діокор Соло таблетки 160 мг 90 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>алсартан є активним специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину ІІ, призначеним для застосування внутрішньо. ін діє вибірково на рецептори підтипу АТ1, відповідальні за відомі ефекти ангіотензину ІІ. Підвищені рівні ангіотензину ІІ у плазмі крові після блокади АТ1-рецепторів валсартаном можуть стимулювати неблокований АТ2-рецептор, який урівноважує ефект АТ1-рецептора. алсартан не проявляє будь-якої часткової активності агоніста відносно АТ1-рецептора, але має набагато більшу (приблизно у 20000 разів) спорідненість з АТ1-рецептором, ніж з АТ2 -рецептором. алсартан не пригнічує АПФ (ангіотензинперетворювальний фермент), відомий також під назвою кінінази ІІ, який перетворює ангіотензин І в ангіотензин ІІ і руйнує брадикінін. Застосування препарату пацієнтам з артеріальною гіпертензією призводить до зниження артеріального тиску без впливу на частоту пульсу. Початок гіпотензивної дії відзначається у межах 2 годин, максимум – у межах 4–6 годин після прийому внутрішньо; тривалість дії – понад 24 години. Максимальний терапевтичний ефект розвивається через 4 тижні від початку лікування і зберігається при тривалій терапії. При застосуванні з гідрохлоротіазидом досягається значне додаткове зниження артеріального тиску. Раптова відміна препарату не супроводжується розвитком синдрому відміни. При тривалому застосуванні препарату пацієнтам з артеріальною гіпертензією встановлено, що препарат не мав істотного впливу на рівень загального холестерину, сечової кислоти, а також при дослідженнях натще – на концентрацію тригліцеридів і глюкози у сироватці крові. Застосування препарату призводить до зменшення випадків госпіталізації з приводу серцевої недостатності, до уповільнення прогресування серцевої недостатності, поліпшення функціонального класу за класифікацією NYHA, збільшення фракції викиду, а також зменшення симптомів серцевої недостатності та покращення якості життя порівняно з плацебо.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>ідомо, що VALIANT-дослідження продемонструвало ефективність валсартану, як і каптоприлу, для зменшення загальної летальності після інфаркту міокарда. алсартан був також ефективним для зменшення летальності від серцево-судинної патології та випадків госпіталізації внаслідок серцевої недостатності, а також рецидивуючого інфаркту міокарда. алсартан позитивно впливав на такий показник, як період часу після перенесеного гострого інфаркту міокарда до появи перших проявів серцево-судинної патології, які призводять до летального наслідку.</span></p>

Адреса: Адреса Діокор Соло таблетки 160 мг 90 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Україна, 03124, м. Київ, бульвар ацлава Гавела, 8.</span></p>

Особливості: Особливості Діокор Соло таблетки 160 мг 90 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гіперкаліємія. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Супутнє застосування добавок калію, калійзберігаючих діуретиків, замінників солі, що містять калій, або інших засобів, що можуть підвищити рівні калію (гепарин тощо), не рекомендується. При необхідності слід контролювати рівень калію.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції нирок. </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>Дотепер немає даних щодо безпеки застосування препарату пацієнтам із кліренсом креатиніну </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'><</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> 10 мл/хв та пацієнтам, яким проводять діаліз, тому валсартан слід застосовувати з обережністю таким пацієнтам. Дорослим пацієнтам із кліренсом креатиніну > 10 мл/хв корекція дози не потрібна.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину, включаючи </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>, або </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту</span><sup land='' style=''> </sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>з аліскіреном пацієнтам з порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) < 60 мл/хв/1,73 м2) протипоказане.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції печінки.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> Пацієнтам із печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості без холестазу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> слід застосовувати з обережністю. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з дефіцитом в організмі натрію та/або об’єму циркулюючої крові (ОЦК). </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів із тяжким ступенем дефіциту натрію та/або об’єму циркулюючої крові в організмі, наприклад у тих, хто отримує високі дози діуретиків, в окремих випадках після початку терапії Діокором Соло, може спостерігатися</span><span lang='UK' style='font-size:13.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>симптоматична артеріальна гіпотензія. Перед початком терапії </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Діокором Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>, слід провести корекцію вмісту в організмі натрію та/або об’єму циркулюючої крові, наприклад, шляхом зниження дози діуретика. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Стеноз ниркової артерії. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів із двобічним стенозом ниркової артерії або стенозом єдиної нирки безпеку застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>, не встановлено. ідомо, що короткочасне застосування</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'> препарату</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>, у 12 пацієнтів із вазоренальною гіпертензією, що є вторинною внаслідок однобічного стенозу ниркової артерії, не спричиняє ніяких істотних змін гемодинамічних параметрів нирок, креатиніну сироватки або азоту сечовини крові. Оскільки інші лікарські засоби, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС), можуть підвищувати рівень сечовини у крові і креатиніну сироватки крові у пацієнтів з однобічним стенозом ниркової артерії, як захід безпеки рекомендується моніторинг ниркової функції при лікуванні валсартаном. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Трансплантація нирки. </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>На даний час </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>немає даних щодо безпеки застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> пацієнтам, яким нещодавно проведено трансплантацію нирки.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Первинний гіперальдостеронізм</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам із первинним гіперальдостеронізмом не слід застосовувати </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Діокор Соло</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'>, оскільки у них не активована ренін-ангіотензинова система (РАС).</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Стеноз аортального та мітрального клапанів, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK'>Як і інші вазодилататори, з особливою обережністю слід призначати препарат пацієнтам зі стенозом аортального або мітрального клапана або обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>.</span></p>