Каталог
Дуфастон таблетки 10 мг 14 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Дуфастон таблетки 10 мг 14 шт

код товару: ЦБ000027553
Упаковка / 14 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 576.00 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Вагітним - за наявністю строгих медичних показань
Вагітним за наявністю строгих медичних показань
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю

Торгівельна назва Дуфастон
Форма випуску таблетки
Виробник Абботт Біолоджікалз
Країна власник ліцензії Нідерланди
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Абботт Біолоджікалз
Є в наявності Є в наявності
від 668.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Дуфастон таблетки 10 мг 14 шт

  • Виробник: Дуфастон таблетки 10 мг 14 шт

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> Абботт Біолоджікалз Б.., Нідерланди/Abbott Biologicals B.V., The Netherlands.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>кругла, двоопукла, вкрита плівковою оболонкою, біла таблетка зі скошеним краєм, з лію для розлому та маркуванням «155» з одного боку по обидва боки від лі для розлому. Діаметр – 7 мм. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Лінія для розлому призначена тільки для полегшення ковтання і не розділяє таблетку на рівні дози.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> По 14 або 20, або 28 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Гормони статевих залоз і препарати, які застосовують при патології статевої системи. Гестагени. Похідні прегнадієну.
  • Код АТХ:

    G03D B01.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Дуфастон таблетки 10 мг 14 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>Недіагностована вагінальна кровотеча
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>наявні серйозні захворювання печінки або наявність серйозних захворювань печінки у минулому, якщо показники функції печінки не нормалізувалися
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>слід враховувати протипоказання для естрогенів, якщо їх застосовувати у комбінації з прогестагенами, такими як дидрогестерон
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>встановлена гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>встановлені або підозрювані прогестагензалежні новоутворення (наприклад менінгіома).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language: UK'>Лікування з метою підтримки лютеїнової фази при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) слід припинити, якщо діагностований аборт/викидень.</span></p>

Застосування: Застосування Дуфастон таблетки 10 мг 14 шт

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Наступні схеми дозування рекомендовані для лікування препаратом Дуфастон®. Дози, схему та тривалість лікування можна коригувати залежно від тяжкості розладу та індивідуальної клінічної відповіді пацієнта. </span></p> <p><u land='' style=''>Нерегулярні менструальні цикли</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Довжина циклу 28 днів може бути досягнута шляхом призначення 1 таблетки Дуфастон® на добу з 11-го по 25-й день циклу.</span></p> <p><u land='' style=''>Ендометріоз</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>ід 1 до 3 таблеток Дуфастон® на добу з 5-го по 25-й день циклу або протягом усього циклу. Дози, кратні 10 мг на добу, слід розподілити рівномірно протягом доби. Рекомендується призначити найвищу дозу на початковому етапі лікування.</span></p> <p><u land='' style=''>Дисменорея</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>ід 1 до 2 таблеток Дуфастон® на добу з 5-го по 25-й день циклу. Дози, кратні 10 мг на добу, слід розподілити рівномірно протягом доби. Рекомендується призначити найвищу дозу на початковому етапі лікування.</span></p> <p><u land='' style=''>Безпліддя, спричинене лютеїновою недостатністю</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>1 таблетка Дуфастон® на добу з 14-го по 25-й день циклу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Це лікування слід продовжити протягом мінімум 6 послідовних циклів. Рекомендується продовжити лікування протягом перших місяців вагітності у тих же дозах, як і для звичного викидня.</span></p> <p><u land='' style=''>Підтримка лютеїнової фази при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ)</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>1 таблетка Дуфастон® 3 рази на день (30 мг на добу). Лікування починають з дня забору ооцитів і продовжують протягом 10 тижнів, якщо вагітність підтверджується.</span></p> <p><u land='' style=''>Загроза викидня</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Початкова доза: 4 таблетки Дуфастон® одразу, потім по 1 таблетці Дуфастон® кожні</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>8 годин. Дози, кратні 10 мг на добу, слід рівномірно розподілити протягом доби. Рекомендується призначити найвищу дозу на початковому етапі лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Якщо симптоми не зникають або знову з’являються під час лікування, дозу необхідно збільшити на 1 таблетку Дуфастон® кожні 8 годин.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Після того, як симптоми зникають, ефективну дозу необхідно зберегти протягом одного тижня, після чого її можна поступово зменшити. Якщо симптоми з’являються знову, лікування має бути негайно відновлене з дозуванням, яке виявилося ефективним.</span></p> <p><u land='' style=''>Звичний викидень</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Лікування необхідно розпочати до зачаття. 1 таблетка Дуфастон® на добу до 20-го тижня вагітності, після чого можна поступово знижувати дозу. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Якщо симптоми загрози переривання вагітності з’являються під час лікування, лікування слід продовжити, як це описано у випадку загрози викидня.</span></p> <p><u land='' style=''>Дисфункційна маткова кровотеча</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Для зупинення кровотечі призначають 2 таблетки препарату Дуфастон® на добу протягом 5–7 днів. трата крові значно зменшується впродовж декількох днів. Через кілька днів після закінчення такого лікування з’явиться кровотеча відміни, про що пацієнтка повинна бути попереджена.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>З метою профілактики подальшого виникнення рясної маткової кровотечі Дуфастон® призначати по 1 таблетці на добу з 11-го по 25-й день циклу, якщо необхідно – у комбінації з естрогеном упродовж 2–3 циклів. Після цього лікування можна припинити з метою перевірки нормалізації циклу у пацієнтки.</span></p> <p><u land='' style=''>торинна аменорея</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>ід 1 до 2 таблеток препарату Дуфастон® на день з 11-го по 25-й день циклу для забезпечення оптимальної секреторної трансформації ендометрія, адекватно стимульованого ендогенним або екзогенним естрогеном.</span></p> <p><u land='' style=''>Для попередження гіперплазії ендометрія у період менопаузи</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Протягом кожного 28-денного циклу терапії естрогенами приймати лише естроген протягом перших 14 днів, і протягом наступних 14 днів приймати 1 або 2 таблетки, що містять 10 мг дидрогестерону, додатково до терапії естрогенами. У разі дозування 10 мг дидрогестерону 2 рази на добу прийом таблеток слід розподілити протягом доби. Кровотеча відміни зазвичай виникає під час застосування дидрогестерону.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Для перорального прийому.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>При застосуванні вищих доз таблетки мають бути рівномірно розподілені для прийому протягом доби.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Дуфастон таблетки 10 мг 14 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>Нерегулярні менструальні цикли
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>ендометріоз
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>дисменорея
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>безпліддя, спричинене лютеїновою недостатністю
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>підтримка лютеїнової фази при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>загрозливий і звичний викидень, пов’язаний з прогестероновою недостатністю.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language: UK'>Дуфастон® можна застосовувати як циклічне доповнення до терапії естрогенами у жінок з інтактною маткою:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>для попередження гіперплазії ендометрія у період менопаузи
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>при дисфункційних маткових кровотечах
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:UK'>при вторинній аменореї. </span></p>

Побічна дія: Побічна дія Дуфастон таблетки 10 мг 14 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>При застосуванні дидрогестерону у клінічних дослідженнях за показаннями без лікування естрогенами найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції: вагінальна кровотеча, мігрень/головний біль, нудота, блювання, біль у животі, менструальні розлади та біль/чутливість молочних залоз.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Зазначені нижче побічні реакції спостерігалися з нижченаведеною частотою у клінічних дослідженнях застосування дидрогестерону (n=3483) за показаннями без лікування естрогенами, у двох спонсорованих компаю інтервенційних клінічних дослідженнях щодо підтримки лютеїнової фази при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) із застосуванням дидрогестерону (n=1036) та за спонтанними повідомленнями. изначення частоти виникнення побічних реакцій ґрунтується на найбільш консервативному підході: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000).</span></p> <p><u land='' style=''>Новоутворення доброякісні, злоякісні та невизначені (включаючи кісти та поліпи): </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Рідко: збільшення у розмірах прогестагензалежних новоутворень (наприклад менінгіоми)*.</span></p> <p><u land='' style=''>Кров і лімфатична система</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Рідко: гемолітична анемія*.</span></p> <p><u land='' style=''>Психічні розлади</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Нечасто: депресивний настрій.</span></p> <p><u land='' style=''>Імунна система</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Рідко: реакції гіперчутливості.</span></p> <p><u land='' style=''>Нервова система</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Часто: головний біль і мігрень.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Нечасто: запаморочення.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Рідко: сонливість.</span></p> <p><u land='' style=''>Травний тракт</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Часто: нудота, блювання, біль у животі.</span></p> <p><u land='' style=''>Гепатобіліарна система</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Нечасто: порушення функції печінки, що супроводжуються слабкістю або нездужанням, жовтяницею та болем у животі.</span></p> <p><u land='' style=''>Шкіра і підшкірні тканини</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Нечасто: алергічний дерматит (наприклад висипання, свербіж і кропив’янка). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Рідко: ангіоневротичний набряк*.</span></p> <p><u land='' style=''>Репродуктивна система і молочні залози</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Дуже часто: вагінальна кровотеча.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Часто: менструальні розлади (у тому числі метрорагія, менорагія, оліго-/аменорея, дисменорея та нерегулярні менструації), біль у молочних залозах/чутливість молочних залоз.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Рідко: припухлість молочних залоз.</span></p> <p><u land='' style=''>Загальні розлади і місцеві реакції</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Рідко: набряки.</span></p> <p><u land='' style=''>Обстеження</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Нечасто: збільшення маси тіла.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>*Побічні реакції зі спонтанних повідомлень, що не спостерігалися у клінічних дослідженнях, були внесені до частоти «рідко» на основі того, що верхня межа 95 % довірчого інтервалу очікуваної частоти оцінюється не вище 3/х, де х=3483 (загальне число суб’єктів спостереження у клінічних дослідженнях). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Побічні реакції, асоційовані з естроген-прогестагеновим лікуванням (див. також розділ «Особливості застосування» та інструкції для медичного застосування препаратів естрогенів):</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>рак молочної залози, гіперплазія та карцинома ендометрія, рак яєчників**;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>венозна тромбоемболія;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>інфаркт міокарда, ішемічна хвороба серця, ішемічний інсульт.</span></p>

Передозування: Передозування Дуфастон таблетки 10 мг 14 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Симптоми.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Дидрогестерон є препаратом з дуже низькою токсичністю. Симптоми, які теоретично можуть виникнути у разі передозування – нудота, блювання, сонливість і запаморочення. Невідомі випадки, коли передозування дидрогестерону призвело до шкідливих наслідків (максимальна денна доза, прийнята людиною, становила 360 мг).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Специфічне лікування не потрібне. У разі передозування можна розглядати симптоматичне лікування.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Дуфастон таблетки 10 мг 14 шт

<p><u land='' style=''>агітність</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>За розрахунками більше 9 мільйонів вагітних жінок приймали дидрогестерон. Дотепер не виявлено доказів шкідливого впливу дидрогестерону при застосуванні у період вагітності.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>У літературі описане дослідження, яке показало, що застосування деяких прогестагенів може бути пов’язане з підвищеним ризиком гіпоспадії. Але оскільки до цього часу це не було підтверджено в інших дослідженнях, не можна остаточно визначитися щодо ролі прогестагенів у розвитку гіпоспадії. Клінічні дослідження, в яких обмежена кількість жінок лікувалися дидрогестероном на ранніх термінах вагітності, не показали підвищення ризику. Ніяких інших епідеміологічних даних досі немає. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>У доклінічних дослідженнях ембріофетального та постнатального розвитку ефекти відповідали фармакологічному профілю. Несприятливі ефекти виникали лише тоді, коли вплив препарату значно перевищував максимальну експозицію для людини.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Дидрогестерон можна застосовувати протягом вагітності за чіткими показаннями. </span></p> <p><u land='' style=''>Період годування груддю</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Немає даних про проникнення дидрогестерону у грудне молоко. Досліджень щодо проникнення дидрогестерону у грудне молоко не проводили.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Досвід застосування інших прогестагенів вказує, що прогестагени та їх метаболіти проникають у грудне молоко в малих кількостях. Невідомо, чи існує ризик для дитини, тому дидрогестерон не слід застосовувати у період годування груддю.</span></p> <p><u land='' style=''>Фертильність</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Немає доказів, що дидрогестерон у терапевтичних дозах знижує фертильність.</span></p>

Діти: Діти Дуфастон таблетки 10 мг 14 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Дидрогестерон не застосовують до початку менструацій. Безпека та ефективність застосування дидрогестерону підліткам віком від 12 до 18 років не встановлені.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Дуфастон таблетки 10 мг 14 шт

<p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці. </span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Дуфастон таблетки 10 мг 14 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>дидрогестерон;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>1 таблетка містить дидрогестерону 10 мг; </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини:</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>ядро таблетки</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> – лактоза, моногідрат; гіпромелоза; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>оболонка:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> макрогол 400, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171).</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Дуфастон таблетки 10 мг 14 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Дуфастон® має неістотний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з машинами і механізмами.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Нечасто дидрогестерон може спричиняти невелику сонливість та/або запаморочення, особливо у перші кілька годин після прийому. Тому керувати автомобілем або працювати з механізмами необхідно з обережністю.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Дуфастон таблетки 10 мг 14 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Дані досліджень іn vitro свідчать, що основний шлях метаболізму, завдяки якому утворюється головний фармакологічно активний метаболіт 20О±-дигідродидрогестерон (ДГД), каталізується альдокеторедуктазою 1С (AKR 1C) у цитозолі людини. Нарівні із цитозольним метаболізмом метаболічні перетворення здійснюються ізоферментами цитохрому Р450 (CYP), майже винятково ізоферментом CYP3А4, що спричиняє утворення декількох незначних метаболітів. Головний активний метаболіт ДГД є субстратом для метаболічного перетворення за допомогою CYP3А4. Тому метаболізм дидрогестерону і ДГД може прискорюватися при одночасному прийомі речовин, що індукують ферменти цитохрому Р450, таких як антиконвульсанти (наприклад фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), протимікробні препарати (наприклад рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц) та фітопрепарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum), шавлію або гінкго білоба. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Ритонавір та нелфінавір відомі як сильні інгібітори ферментів цитохрому, демонструють ферментоіндукуючі властивості при одночасному застосуванні зі стероїдними гормонами. Клінічно підвищений метаболізм дидрогестерону може призвести до зниження ефекту.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Дослідження іn vitro показали, що дидрогестерон та ДГД у клінічно значущих концентраціях не пригнічують та не індукують ферменти цитохрому Р450, що беруть участь у метаболізмі лікарських препаратів.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Дуфастон таблетки 10 мг 14 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка. </i></p> <p><u land='' style=''>Механізм дії</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Дидрогестерон – це синтетичний прогестерон з пероральною біодоступністю, який спричиняє секреторну транформацію ендометрія в естрогенстимульованій матці. ін забезпечує запобігання підвищеному ризику гіперплазії та/або раку ендометрія, спричиненого естрогенами. Дидрогестерон не має естрогенних, андрогенних, анаболічних і кортикоїдних властивостей.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Дидрогестерон не пригнічує овуляцію. Це означає, що можливість запліднення яйцеклітини у жінок репродуктивного віку при прийомі дидрогестерону залишається.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>У жінок у постменопаузі зі збереженою маткою замісна терапія естрогенами призводить до підвищеного ризику розвитку гіперплазії ендометрія і раку ендометрія. Додавання прогестагену запобігає цьому додатковому ризику.</span></p> <p><u land='' style=''>Клінічна ефективність та безпека</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Проведено подвійне сліпе, з подвійним маскуванням, рандомізоване, багатоцентрове дослідження за участю двох паралельних груп для порівняння ефективності, безпеки і переносимості дидрогестерону для перорального застосування в дозі 30 мг на добу та інтравагінального мікронізованого прогестерону в капсулах в дозі 600 мг на добу для підтримки лютеїнової фази при застосуванні технологій запліднення in vitro (LOTUS І).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Проведено рандомізоване, відкрите, багатоцентрове дослідження за участю двох паралельних груп для порівняння ефективності, безпеки і переносимості дидрогестерону для перорального застосування в дозі 30 мг на добу та інтравагінального прогестерону в лікарській формі 8 % гелю (Кринон) в дозі 90 мг на добу для підтримки лютеїнової фази при застосуванні технологій запліднення in vitro (LOTUS ІІ).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Клінічні дослідження LOTUS І і LOTUS ІІ підтвердили нижчезазначене.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Головну мету досліджень – доказ не меншої ефективності перорального дидрогестерону в порівнянні з інтравагінальним мікронізованим прогестероном з точки зору наявності серцевих скорочень у плода на 12-му тижні гестації (10-й тиждень вагітності) – було досягнуто. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>У досліджуваній популяції пацієнтів частота настання вагітності, підтвердженої на 12-му тижні гестації (10-й тиждень вагітності), становила 37,6 % і 33,1 % (LOTUS І) та 36,7 % і 34,7 % (LOTUS II). Різниця в частоті настання вагітності між двома групами становила 4,7 (95 % ДІ, -1,2; 10,6) (LOTUS І) та </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:EN-US'>2,0 (</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";letter-spacing:.2pt'>95 % ДІ, -4,0; 8,0) </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:EN-US'>(LOTUS II)</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>У вибірці суб’єктів дослідження для оцінки з безпеки (1029 суб’єктів (LOTUS І) і 1030 суб’єктів (LOTUS ІІ), які отримали принаймні одну дозу досліджуваного препарату) випадки небажаних явищ, що виникли під час терапії (TEAE), про які повідомлялося найчастіше, були ідентичними в обох досліджуваних групах.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>У зв’язку з характером досліджуваного показання та досліджуваної популяції пацієнтів певна кількість ранніх абортів/викиднів є очікуваною, особливо до 12-го тижня гестації (10-го тижня вагітності), оскільки прогнозований показник частоти настання вагітності у цей період становить близько 35 %.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Профіль безпеки, що спостерігався в обох дослідженнях LOTUS, відповідав очікуваному, враховуючи встановлений профіль безпеки дидрогестерону, а також досліджувану популяцію пацієнтів і досліджуване показання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика. </i></p> <p><u land='' style=''>Абсорбція</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Після перорального прийому дидрогестерону у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, він швидко абсорбується. Максимальні концентрації у плазмі (Cmax) близько 3,2 нг/мл для вихідної речовини дидрогестерону та 57 нг/мл для його активного метаболіту 20-альфа-дигідродидрогестерону (ДГД) досягаються через 0,5–1,5 години після прийому. Загальна експозиція речовин у часі (AUC) становить близько 9,1 і 220 нг.год/мл для дидрогестерону і ДГД відповідно.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Після прийому одноразової дози їжа затримує досягнення піка концентрації дидрогестерону у плазмі приблизно на 1 годину, що призводить до зниження пікової концентрації дидрогестерону у плазмі приблизно на 20 %, не впливаючи на ступінь експозиції дидрогестерону і ДГД.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Спостережуваний вплив одночасного прийому їжі на пікову концентрацію дидрогестерону в плазмі вважається клінічно незначущим. Отже, Дуфастон®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна приймати незалежно від прийому їжі.</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Після перорального прийому дидрогестерону видимий об’єм розподілу є значним і становить приблизно 22000 л. Більше 90 % дидрогестерону та ДГД зв’язується з білками плазми.</span></p> <p><u land='' style=''>Метаболізм</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Після перорального застосування дидрогестерон швидко метаболізується до ДГД. Концентрація головного активного метаболіту ДГД досягає піка через той самий проміжок часу, що і дидрогестерон. Концентрація у плазмі ДГД значно вища, ніж вихідної речовини. Співвідношення AUC і Cmax ДГД до AUC і Cmax дидрогестерону становлять близько 25 і 20 відповідно. Середній кінцевий період напіввиведення як дидрогестерону, так і ДГД становить близько 15 годин. Загальною властивістю всіх характерних метаболітів є збереження структури 4,6-дієн-3-она вихідної речовини і відсутність 17-альфа-гідроксилювання, що пояснює відсутність у дидрогестерону естрогенного та андрогенного ефектів.</span></p> <p><u land='' style=''>иведення</u><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Після перорального застосування у середньому 63 % дози виводиться із сечею. идимий загальний кліренс дидрогестерону з плазми в організмі є високим і становить приблизно 20 л/хв. Повне виведення відбувається через 72 години. ДГД виділяється із сечею переважно у вигляді кон’югату глюкуронової кислоти. </span></p> <p><u land='' style=''>Залежність від дози та часу</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Фармакокінетика одноразової та багаторазових доз є лінійною при пероральному прийомі доз у діапазоні 2,5–20 мг. Порівняння кінетики одноразової та багаторазових доз показує, що фармакокінетика дидрогестерону та ДГД не змінюється при повторних прийомах. Умови рівноважного стану зазвичай досягаються через 3 дні лікування.</span></p>

Адреса: Адреса Дуфастон таблетки 10 мг 14 шт

<p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>еєрвег 12, 8121 АА Ольст, Нідерланди/Veerweg 12, 8121 AA Olst, The Netherlands. </span></p>

Особливості: Особливості Дуфастон таблетки 10 мг 14 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Перед початком застосування дидрогестерону для лікування патологічної кровотечі слід виключити органічну причину кровотечі. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>У перші місяці лікування можуть виникати проривні кровотечі або кров’янисті виділення. Якщо проривна кровотеча або кров’янисті виділення продовжують виникати через деякий час лікування або продовжуються після закінчення лікування, слід встановити причину, в тому числі, у випадку необхідності, виключити злоякісне новоутворення ендометрія шляхом проведення біопсії ендометрія. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>Якщо будь-яке з нижченаведених порушень відбувається вперше або погіршується під час застосування препарату, має бути розглянуто питання про припинення лікування:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>надзвичайно сильний головний біль, мігрень або симптоми, які можуть вказувати на ішемію головного мозку;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>значне підвищення артеріального тиску;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>поява венозної тромбоемболії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>У разі звичного або загрозливого викидня необхідно визначити і перевіряти під час лікування життєздатність плода, щоб переконатися, що вагітність триває і ембріон живий.</span></p> <p><u land='' style=''>Стани, що потребують нагляду</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>ідомо, що на наступні рідкісні стани можуть впливати статеві гормони, і тому під час вагітності або при застосуванні статевих гормонів може з’явитися або погіршитися: холестатична жовтяниця, герпес вагітних, тяжкий свербіж, отосклероз, порфірія, депресія та аномальні показники функції печінки, спричинені гострим або хронічним печінковим захворюванням. Якщо будь-який із цих станів присутній або з’являвся раніше, та/або погіршувався у період вагітності або попереднього лікування гормонами, пацієнт повинен знаходитися під ретельним наглядом. Необхідно враховувати, що ці стани можуть рецидивувати або погіршитися під час терапії дидрогестероном, тому слід розглянути припинення терапії у таких випадках.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Пацієнткам з депресією в анамнезі слід знаходитися під ретельним наглядом. Якщо тяжка депресія рецидивує, лікування дидрогестероном слід припинити.</span></p> <p><u land='' style=''>Наступні застереження стосуються застосування препарату Дуфастон® за показанням «для попередження гіперплазії ендометрія у період менопаузи»</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Див. також застереження в інструкціях для медичного застосування препаратів естрогенів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Для лікування постменопаузальних симптомів замісну гормональну терапію слід застосовувати винятково у випадках, коли симптоми негативно впливають на якість життя. усіх випадках необхідно ретельно оцінювати користь та ризик замісної гормональної терапії не менше одного разу на рік. Замісну гормональну терапію слід продовжувати лише в тому випадку, якщо користь переважає ризик.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Докази стосовно ризиків, пов’язаних із замісною гормональною терапією для лікування передчасної менопаузи, є обмеженими. Завдяки низькому рівню абсолютного ризику у жінок молодшого віку баланс між користю та ризиком у цій групі може бути більш сприятливим, ніж у жінок старшого віку.</span></p> <p><u land='' style=''>Медичне обстеження/подальше лікарське спостереження</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Перед початком замісної гормональної терапії або при її відновленні після перерви необхідно зібрати повний особистий та сімейний анамнез. раховуючи дані анамнезу, а також протипоказання і застереження до прийому препарату, слід провести об’єктивне обстеження пацієнтки (включаючи обстеження тазових органів і огляд молочних залоз). Під час лікування рекомендується проводити періодичні огляди, частота і характер яких залежать від індивідуальних особливостей пацієнтки. Жінок слід поінформувати, про які зміни у молочних залозах вони мають повідомляти лікареві або медсестрі (див. нижче Рак молочної залози). Обстеження молочних залоз, включаючи відповідні методи візуалізації, наприклад, мамографію, слід проводити згідно з діючою практикою скринінгу з урахуванням індивідуальних клінічних потреб пацієнтки.</span></p> <p><u land='' style=''>Гіперплазія та карцинома ендометрія </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>У жінок з інтактною маткою ризик виникнення гіперплазії та карциноми ендометрія підвищується при тривалій монотерапії естрогенами. Залежно від тривалості лікування та дози естрогену, ризик може бути від 2 до 12 разів вищий, ніж у жінок, які не приймають естроген. Після припинення терапії естрогенами цей ризик зберігається щонайменше упродовж 10 років. Додавання прогестагенів, таких як дидрогестерон, циклічно протягом щонайменше 12 днів на місяць/28-денний цикл або у вигляді постійної комбінованої естроген-прогестагенової терапії у жінок зі збереженою маткою може запобігти надмірному ризику, асоційованому із замісною гормональною терапією лише естрогенами.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Проривні кровотечі та кров’янисті виділення можуть виникати протягом перших місяців лікування. Якщо проривні кровотечі або кров’яні виділення виникають після призначення терапії протягом деякого часу, або якщо вони тривають і після закінчення лікування, показане подальше обстеження. Це може означати, що необхідно провести біопсію ендометрія, щоб виключити злоякісність. </span></p> <p><u land='' style=''>Рак молочної залози</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Усі наявні дані вказують на підвищений ризик раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновану естроген-прогестагенову терапію або замісну гормональну терапію лише естрогенами. Цей ризик залежить від тривалості застосування замісної гормональної терапії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінована естроген-прогестагенова терапія:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'> рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження Women’s Health Initiative (WHI) та метааналіз проспективних епідеміологічних досліджень показали підвищений ризик раку молочної залози у жінок, які приймають естроген-прогестагенову замісну гормональну терапію, що проявляється приблизно через 3 (від 1 до 4) роки. Результати широкого метааналізу показали, що після припинення лікування цей підвищений ризик зменшується з часом і що час, необхідний для повернення до базового рівня ризику, залежить від тривалості попереднього застосування замісної гормональної терапії. Якщо така терапія тривала впродовж більш ніж 5 років, цей ризик може існувати протягом 10 років або більше.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Замісна гормональна терапія, зокрема естроген-прогестагенова комбінована терапія, підвищує щільність мамографічних зображень, що може негативно вплинути на радіологічне виявлення раку молочної залози. </span></p> <p><u land='' style=''>Рак яєчників</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Рак яєчників виникає значно рідше за рак молочної залози. Епідеміологічні дані, отримані в результаті широкого метааналізу, показали дещо підвищений ризик у жінок, які застосовують монотерапію естрогеном або комбінацію естрогену з прогестагеном як замісну гормональну терапію; цей ризик проявляється протягом 5 років застосування та зменшується з часом після припинення терапії. Деякі інші дослідження, у тому числі WHI, показали, що застосування комбінованої замісної гормональної терапії може бути пов’язане з таким самим або дещо нижчим ризиком (див. «Побічні реак).</span></p> <p><u land='' style=''>енозна тромбоемболія</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Замісна гормональна терапія пов’язана з 1,3-3-разовим підвищенням ризику венозної тромбоемболії, тобто тромбозу глибоких вен або легеневої емболії. иникнення такої події більш імовірне на першому році замісної гормональної терапії, ніж пізніше.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Пацієнти з відомими тромбофілічними станами мають підвищений ризик розвитку венозної тромбоемболії, і замісна гормональна терапія може ще підвищити цей ризик. Тому замісна гормональна терапія протипоказана цій групі пацієнток.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Загальновизнаними факторами ризику венозної тромбоемболії є застосування естрогенів, літній вік, великі хірургічні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ > 30 кг/м2), вагітність/післяродовий період, системний червоний вовчак (СЧ) та рак. Немає єдиної думки стосовно можливої ролі варикозного розширення вен у виникненні венозної тромбоемболії. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Як і у всіх післяопераційних пацієнтів, профілактичні заходи необхідно розглянути для запобігання венозної тромбоемболії після хірургічного втручання. Якщо планове оперативне втручання потребує подальшої тривалої іммобілізації, рекомендовано тимчасово припинити замісну гормональну терапію за 4-6 тижнів до операції. Поки жінка не набуде повної рухливості, відновлювати лікування не слід.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Жінкам без особистого анамнезу венозної тромбоемболії, але при наявності в анамнезі у родичів першого ступеня тромбозу у молодому віці можна запропонувати скринінг після ретельного обговорення його обмежень (лише частина тромбофілічних дефектів може виявлятися при скринінгу). Якщо виявлений тромбофілічний дефект пов’язаний із тромбозом у членів родини або дефект пов’язаний із серйозною аномалією (наприклад недостатність антитромбіну, протеїну S або протеїну С, або комбінація дефектів), замісна гормональна терапія протипоказана. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>У жінок, які вже отримують постійну антикоагулянтну терапію, слід ретельно зважити користь та ризик замісної гормональної терапії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Якщо венозна тромбоемболія розвивається після початку терапії, прийом препарату слід припинити. Пацієнток слід поінформувати, що їм слід негайно звернутися до лікаря при виникненні потенційних тромбоемболічних симптомів (наприклад болючий набряк ноги, раптовий біль у грудях, задишка).</span></p> <p><u land='' style=''>Ішемічна хвороба серця</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>У рандомізованих контрольованих дослідженнях не виявлено доказів захисту від інфаркту міокарда у жінок з або без ішемічної хвороби серця, які отримують комбіновану естроген-прогестагенову терапію або замісну гормональну терапію лише естрогенами. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Комбінована естроген-прогестагенова терапія:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'> відносний ризик виникнення ішемічної хвороби серця під час замісної гормональної терапії незначно підвищений. Оскільки базовий абсолютний ризик ішемічної хвороби серця значною мірою залежить від віку, кількість додаткових випадків ішемічної хвороби серця через застосування естрогенів-прогестагенів дуже мала у здорових жінок на момент настання менопаузи, але буде зростати у старшому віці.</span></p> <p><u land='' style=''>Ішемічний інсульт</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Комбінована естроген-прогестагенова терапія та монотерапія естрогенами асоційована з 1-1,5-разовим підвищенням ризику ішемічного інсульту. ідносний ризик не змінюється з віком або часом з моменту настання менопаузи. Проте, оскільки базовий ризик інсульту значною мірою залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які приймають замісну гормональну терапію, збільшується з віком.</span></p> <p><u land='' style=''>Допоміжні речовини</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"'>Цей лікарський засіб містить лактози моногідрат. Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати цей препарат.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Застосування комбінованої терапії естрогеном та прогестагеном у жінок у постменопаузі необхідно обмежити мінімальною ефективною дозою та найкоротшим терміном, які узгоджуються з терапевтичними цілями та ризиками для кожної жінки, а також періодично слід переглядати доцільність такого лікування (див. «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>** Застосування монотерапії естрогеном або комбінованої естроген-прогестагенової замісної гормональної терапії (ЗГТ) було асоційоване із дещо підвищеним ризиком діагностування раку яєчників (див. «Особливості застосування»). Метааналіз 52 епідеміологічних досліджень показав підвищений ризик раку яєчників у жінок, які застосовували ЗГТ, порівняно з жінками, які ніколи не застосовували ЗГТ (RR 1,43; 95 % CI 1,31-1,56). У жінок віком 50-54 роки, які застосовували ЗГТ упродовж 5 років, результат показав один додатковий випадок на 2000 пацієнтів. У близько 2 із 2000 жінок віком 50-54 роки, які не застосовували ЗГТ, був діагностований рак яєчників за 5-річний період.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: UK'> 5 років.</span></p>