Каталог
Диклак розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл  3 мл 5 ампул
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Диклак розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

код товару: ЦБ000002357
Упаковка / 5 ампул
Немає в наявності
від 145.00 грн

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Водіям - заборонено
Водіям заборонено
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C

Торгівельна назва Диклак
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Виробник Лек Фармацевтична компанія
Країна власник ліцензії Словенія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки ампула
Кількість в упаковці 5 ампула(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
доставка
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 378.00 грн
доставка
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 218.00 грн
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 229.00 грн
доставка
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 439.25 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Диклак розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

  • Виробник: Диклак розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лек Фармацевтична компанія д.д.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span class='FontStyle32' style=''>Розчин для ін’єкцій.</span><span class='FontStyle32' style=''></span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>прозорий безбарвний або злегка жовтуватий розчин практично без видимих часток.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>По 3 мл розчину в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Нестероїдні проти</span><span class='FontStyle32' style=''>запальні та протиревматичні засоби. Похідні оцтової кислоти та споріднені сполуки. Код ATХ M01A B05.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Диклак розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

  • <p><span class='FontStyle32' style=''>· </span><span class='FontStyle32' style=''>Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-яких інших компонентів препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span class='FontStyle32' style=''>Кровотеча </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язана з попереднім лікуванням </span><span class='FontStyle32' style=''>нестероїдними протизапальними засобами (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>НПЗЗ).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span class='FontStyle32' style=''>Активна </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol.mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span class='FontStyle32' style=''>Активна </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>форма </span><span class='FontStyle32' style=''>виразки шлунка та/або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкова кровотеча або перфорація.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>· </span><span class='FontStyle32' style=''>III триместр вагітності.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>· </span><span class='FontStyle32' style=''>Як і інші </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>НПЗЗ, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ провокує напади бронхіальної астми, бронхоспазму, ангіоневротичного набряку, кропив’янки або гострого риніту/назальних поліпів, або симптомів, подібних до алергії.</span><span class='FontStyle32' style=''></span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>· </span><span class='hps' style=''>Запальні</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> захворювання кишечнику (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт).</span><span class='FontStyle32' style=''></span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>· </span><span class='FontStyle32' style=''>Печінкова </span><span class='hps' style=''>недостатність (клас С за шкалою Чайлд-П?ю)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, цироз печінки та асцит.</span><span class='FontStyle32' style=''></span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span class='hps' style=''>Ниркова</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) <15 мл/хв/1,73 м2).</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>· </span><span class='FontStyle32' style=''>Застійна серцева недостатність (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>NYHA </span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>II</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>–IV</span><span class='FontStyle32' style=''>).</span></p> <p><span class='hps' style=''>· </span><span class='hps' style=''>исокий</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> ризик розвитку післяопераційних кровотеч, незгортання крові, порушень гемостазу, гемопоетичних порушень або цереброваскулярних кровотеч.</span><span class='hps' style=''></span></p> <p><span class='hps' style=''>· </span><span class='hps' style=''>Лікування</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> постопераційного болю при аорто-коронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Захворювання периферичних артерій.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У даній лікарській формі препарат протипоказаний дітям.</span></p> <p><i land='' style=''>Тільки щодо внутрішньовенного застосування</i><u land='' style=''>. </u></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування НПЗЗ або антикоагулянту (в тому числі низьких доз гепарину).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Наявність в анамнезі геморагічного діатезу, підтверджена або підозрювана цереброваскулярна кровотеча в анамнезі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Операції, пов’язані з високим ризиком кровотечі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Бронхіальна астма в анамнезі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Помірне або тяжке порушення ниркової функції (креатинін сироватки крові >160 мкмоль/л).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Гіповолемія або зневоднення з будь-якої причини.</span></p>

Застосування: Застосування Диклак розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><strong land='' style=''>Повідомлялося про реакції у місці ін’єкції після введення диклофенаку внутрішньом’язово, включаючи некроз у місці ін’єкції та медикаментозну емболію, також відому як синдром Ніколау (особливо після ненавмисного підшкірного введення). При внутрішньом’язовому введенні диклофенаку слід дотримуватись відповідного вибору голки та техніки ін’єкцій (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</strong></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальною рекомендацією є індивідуальне визначення дози.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-GB'> </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Препарат слід застосовувати у найменших ефективних дозах протягом найкоротшого періоду часу, враховуючи завдання лікування у кожного окремого пацієнта.</i></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Дорослі</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Препарат</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span class='FontStyle32' style=''>Диклак®, розчин для ін’єкцій, не застосовувати більше ніж 2 дні. У разі необхідності лікування можна продовжити таблетками Диклак®.</span></p> <p><span class='FontStyle28' style=''>нутрішньом’язова ін’єкція.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>З метою запобігання пошкодженню нервової або інших тканин у місці внутрішньом’язової ін’єкції потрібно дотримуватися наступних правил, оскільки такі пошкодження можуть призводити до м’язової слабкості, паралічу м’язів, гіпостезії та медикаментозної емболії шкіри (синдром Ніколау).</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Добова доза зазвичай становить 75 мг (1 ампула), яку вводять шляхом глибокої ін’єкції у верхній зовнішній сектор великого сідничного м’яза. У тяжких випадках (наприклад, коліки) добову дозу можна збільшити до 2 ін’єкцій по 75 мг, інтервал між якими повинен становити кілька годин (по 1 ін’єкції у кожну сідницю). Як альтернативу 75 мг розчину для ін’єкцій можна комбінувати з іншими лікарськими формами препарату</span><span class='FontStyle32' style=''> </span><span class='FontStyle32' style=''>Диклак® (наприклад, таблетками) до максимальної сумарної добової дози 150 мг диклофенаку натрію.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''> умовах нападу мігрені, згідно з клінічним досвідом, слід якомога раніше ввести внутрішньом’язово 75 мг диклофенаку натрію і при необхідності застосувати супозиторії по 75 мг у той же самий день. Загальна добова доза не повинна перевищувати 175 мг у перший день. Немає доступних даних щодо застосування препарату Диклак® для лікування нападів мігрені більше, ніж один день. У разі необхідності у наступні дні лікування можна продовжити супозиторіями до максимальної добової дози 150</span><span class='FontStyle32' style=''> </span><span class='FontStyle32' style=''>мг (у вигляді розподілених доз).</span></p> <p><span class='FontStyle28' style=''>нутрішньовенні інфузії.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Безпосередньо перед початком внутрішньовенної інфузії Диклак® слід розвести у 100-500 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози. Обидва розчини потрібно буферизувати розчином бікарбонату натрію (0,5 мл 8,4 % розчину або 1 мл 4,2 %). икористовувати можна тільки прозорі розчини.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Диклак®, розчин для ін’єкцій, не слід вводити у вигляді внутрішньовенної болюсної ін’єкції.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Рекомендовані альтернативні режими дозування препарату Диклак®, розчину для ін’єкцій:</span><span class='FontStyle32' style=''></span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''> - </span><span class='FontStyle32' style=''>для лікування помірного і тяжкого післяопераційного болю 75 мг необхідно вводити безперервно від 30 хвилин до 2 годин; у разі необхідності лікування можна повторити через декілька годин, але доза не повинна перевищувати 150 мг на добу;</span><span class='FontStyle32' style=''></span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''> - </span><span class='FontStyle32' style=''>для профілактики післяопераційного болю через 15 хв – 1 годину після хірургічного втручання потрібно ввести навантажувальну дозу 25-50 мг, після цього необхідно застосувати безперервну інфузію приблизно 5 мг/годину аж до максимальної добової дози 150 мг.</span></p> <p><u land='' style=''>Особливі групи пацієнтів</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти літнього віку (віком від 65 років)</i></p>

Протипоказання: Протипоказання Диклак розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

  • <p><span class='FontStyle28' style=''>Препарат при внутрішньом’язовому введенні призначений для </span><span class='FontStyle32' style=''>лікування:</span><span class='FontStyle32' style=''></span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>• </span><span class='FontStyle32' style=''>запальних та дегенеративних форм ревматизму, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартриту, спондилоартриту, вертебрального больового синдрому, несуглобового ревматизму
  • </span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>• </span><span class='FontStyle32' style=''>гострих нападів подагри
  • </span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>• </span><span class='FontStyle32' style=''>ниркової та біліарної коліки
  • </span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>• </span><span class='FontStyle32' style=''>болю та набряку після травм і операцій
  • </span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>• </span><span class='FontStyle32' style=''>тяжких нападів мігрені.</span></p> <p><span class='FontStyle28' style=''>Препарат при введенні у вигляді внутрішньовенних інфузій призначений для </span><span class='FontStyle32' style=''>лікування або профілактики післяопераційного болю.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Диклак розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Як і при застосуванні всіх НПЗЗ, включаючи диклофенак, необхідним є ретельне медичне спостереження, особливу обережність слід проявляти при призначенні диклофенаку пацієнтам із симптомами, що свідчать про порушення з боку шлунково-кишкового тракту, або з наявністю виразки шлунка або кишечнику, кровотечі або перфорації в анамнезі (див. розділ «Побічні реакції»). Ризик шлунково-кишкових кровотеч вищий при збільшенні дози НПЗЗ, а також у пацієнтів із наявністю в анамнезі виразки, особливо з ускладненнями у вигляді кровотечі або перфорації, та у пацієнтів літнього віку. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнти літнього віку мають підвищену частоту небажаних реакцій у разі застосування НПЗЗ, особливо таких, як шлунково-кишкові кровотечі та перфорації, що можуть бути летальними.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Щоб знизити ризик </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>токсичного впливу на травну систему</span><span class='FontStyle32' style=''> у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо з ускладненнями у вигляді кровотечі або перфорації, та у пацієнтів літнього віку, лікування починають та підтримують найнижчими ефективними дозами. </span></p> <h2><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Для таких пацієнтів, а також для хворих, які потребують супутнього застосування лікарських засобів, що містять низькі дози ацетилсаліцилової кислоти (АСК) або інших лікарських засобів, які, ймовірно, підвищують ризик небажаної дії на травну систему, слід розглянути питання про комбіновану терапію із застосуванням захисних лікарських засобів (наприклад інгібіторів протонного насоса або мізопростолу).</span></h2> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнти зі шлунково-кишковою токсичністю в анамнезі, особливо літнього віку, повинні повідомляти про будь-які незвичні абдомінальні симптоми (особливо кровотечі в травному тракті). </span><span class='FontStyle32' style=''>Застереження також потрібні для хворих, які отримують супутні препарати, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), антитромботичні засоби (наприклад, АСК) або СІЗЗС </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»)</span><span class='FontStyle32' style=''>.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Застосування НПЗЗ, включаючи диклофенак, може асоціюватися з підвищеним ризиком виникнення коровотеч ШКТ при анастомозі кишківника. Рекомендується медичний нагляд та обережність пацієнтам, які застосовують диклофенак після хірургічних операцій шлунково-кишкового тракту.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив на печінку.</i></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Потрібен ретельний медичний нагляд, якщо Диклак® призначають пацієнтам з ураженою функцією печінки, оскільки їх стан може загостритися </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(див. розділ «Побічні реакції»)</span><span class='FontStyle32' style=''>.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Як і при застосуванні інших НПЗЗ, включаючи диклофенак, рівень одного або більше печінкових ферментів може підвищуватися. Це дуже часто спостерігалося при застосуванні диклофенаку в клінічних дослідженнях (приблизно у 15 % пацієнтів), але дуже рідко супроводжувалося клінічними симптомами. Більшість із цих випадків пов’язані з підвищеннями на межі норми. Часто (у 2,5 % випадків) спостерігалося помірне підвищення (від ? 3 до < 8 разів вище верхньої межі норми), тоді як частота виражених збільшень (? 8 разів вище верхньої межі норми) залишалася приблизно на рівні 1 %. Підвищений рівень печінкових ферментів супроводжувався клінічно вираженим ушкодженням печінки у 0,5 % випадків у вищезазначених клінічних дослідженнях. Підвищена концентрація ферментів була, зазвичай, оборотною після припинення застосування препарату. У пацієнтів, яким застосовують диклофенак, перебіг захворювань, таких як гепатити, може проходити без продромальних симптомів.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Застереження необхідні у разі, якщо Диклак® застосовують пацієнтам із печінковою порфірією, через імовірність провокації нападу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив на нирки.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Через важливість простагландинів для підтримки ниркового кровотоку тривале лікування великими дозами НПЗЗ, включаючи диклофенак, часто (1?10 %) призводить до набряків та артеріальної гіпертензії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Оскільки при лікуванні НПЗЗ, включаючи диклофенак, повідомляли про затримку рідини та набряк, особливу увагу слід приділити хворим із порушеннями функції серця або нирок, артеріальною гіпертензією в анамнезі, хворим літнього віку, хворим, які отримують супутню терапію діуретиками або препаратами, що суттєво впливають на ниркову функцію, та пацієнтам із суттєвим зниженням позаклітинного об’єму рідини з будь-якої причини, наприклад до або після серйозного хірургічного втручання (див. розділ «Протипоказання»). У таких випадках як застережний захід при застосуванні препарату Диклак® рекомендується моніторинг ниркової функції. Припинення терапії зазвичай зумовлює повернення до стану, який передував лікуванню.</span><span class='FontStyle32' style=''></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив на шкіру.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У зв’язку із застосуванням НПЗЗ, у тому числі препарату </span><span class='FontStyle32' style=''>Диклак®</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, дуже рідко були зареєстровані серйозні реакції з боку шкіри (деякі з них були летальними), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та медикаментозну емболію шкіри, також відому як синдром Ніколау (особливо після необережного підшкірного введення). Очевидно, найвищий ризик розвитку цих реакцій спостерігається на початку курсу терапії, в більшості випадків – протягом першого місяця лікування. Застосування препарату </span><span class='FontStyle32' style=''>Диклак®</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> необхідно припинити при першій появі шкірних висипань, уражень слизової оболонки або будь-яких інших ознак підвищеної чутливості.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Як і при застосуванні інших НПЗЗ, рідко – без попередньої експозиції диклофенаку, можуть також виникнути алергічні реакції, в тому числі анафілактичні/анафілактоїдні реакції. Реакції гіперчутливості можуть прогресувати до синдрому Коуніса – серйозних алергічних реакцій, що можуть спричинити розвиток інфаркту міокарда. Симптомами таких реакцій є біль у груддях у поєднанні з алергічними реакціями на диклофенак.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Системний червоний вовчак (СЧ) і змішані захворювання сполучної тканини.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів із СЧ і змішаними захворюваннями сполучної тканини може спостерігатися підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Призначати диклофенак пацієнтам із значними факторами ризику кардіоваскулярних явищ (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, паління) можна лише після ретельної клінічної оцінки.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікування НПЗЗ, включаючи диклофенак, особливо у високих дозах і тривалий час, може бути пов’язане з дещо підвищеним ризиком серйозних серцево-судинних тромботичних явищ (включаючи інфаркт міокарду та інсульт).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікування препаратом </span><span class='FontStyle32' style=''>Диклак®</span><span class='FontStyle32' style=''> зазвичай</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> не рекомендується пацієнтам із діагностованими серцево-судинними захворюваннями (серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій) або неконтрольованою артеріальною гіпертензією. При необхідності такого лікування пацієнтам із діагностованими серцево-судинними захворюваннями, неконтрольованою гіпертензією або значними факторами ризику серцево-судинних захворювань (наприклад артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет та паління) </span><span class='FontStyle32' style=''>Диклак®</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> слід призначати тільки після ретельної оцінки і тільки у дозах до 100 мг на добу при курсі лікування більше 4 тижнів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Оскільки кардіоваскулярні ризики диклофенаку можуть зростати зі збільшенням дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувати протягом якомога коротшого періоду та у найнижчій ефективній дозі. Слід періодично переглядати потреби пацієнта у застосуванні диклофенаку для полегшення симптомів та відповідь на терапію, особливо коли лікування триває більше 4 тижнів. З обережністю застосовувати пацієнтам віком від 65 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для пацієнтів з наявністю в анамнезі артеріальної гіпертензії та/або застійної серцевої недостатності легкого або помірного ступеня тяжкості необхідним є проведення відповідного моніторингу та надання рекомендацій, оскільки у зв’язку із застосуванням НПЗЗ, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг на добу) і протягом тривалого часу, може бути пов’язане із незначним збільшенням ризику розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, стійкою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярною хворобою призначати диклофенак не рекомендовано, за необхідністю застосування можливе лише після ретельної оцінки ризику-користі тільки у дозуванні не більше 100 мг на добу. Подібну оцінку слід провести перед початком довгострокового лікування пацієнтів із факторами ризику розвитку серцево-судинних явищ (наприклад, із артеріальною гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом та палінням).</span></p> <p><span class='hps' style=''>Пацієнти повинні</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> бути проінформовані щодо ознак та симптомів серйозних артеріальних тромбоемболічних явищ (наприклад, біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мови), які можуть спостерігатися без попереджувальних симптомів. У цьому випадку треба негайно звернутися до лікаря.</span><span class='hps' style=''></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив на гематологічні показники.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>При тривалому застосуванні препарату, як і інших НПЗЗ, рекомендується моніторинг аналізу крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Як і інші НПЗЗ, диклофенак може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Слід ретельно наглядати за хворими із порушеннями гемостазу, геморагічним діатезом або гематологічними порушеннями. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив на дихальну систему (астма в анамнезі).</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У хворих на бронхіальну астму, сезонний алергічний риніт, пацієнтів із набряком слизової оболонки носа (назальні поліпи), хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо пов’язаними з алергічними, подібними до ринітів симптомами) частіше, ніж у інших, виникають реакції на НПЗЗ, схожі на загострення астми (так звана непереносимість анальгетиків/аналгетична астма), набряк Квінке або кропив’янка. У зв’язку з цим таким хворим рекомендовані спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладної допомоги). Це також стосується хворих з алергією на інші речовини, що проявляється шкірними реакціями, свербежем або кропив’янкою.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Особлива обережність рекомендується у разі парентерального застосування препарату </span><span class='FontStyle32' style=''>Диклак®</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пацієнтам із бронхіальною астмою, оскільки симптоми можуть загострюватися.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Як і інші препарати, що пригнічують активність простагландинсинтетази, диклофенак натрію та інші НПЗЗ можуть спровокувати розвиток бронхоспазму у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, або у пацієнтів із бронхіальною астмою в анамнезі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фертильність у жінок.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування препарату </span><span class='FontStyle32' style=''>Диклак®</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> може призвести до порушення фертильності у жінок і не рекомендується жінкам, які прагнуть завагітніти. Стосовно жінок, які можуть мати труднощі із зачаттям або які проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути питання про відміну препарату</span><span class='FontStyle32' style=''> Диклак®</span><span class='FontStyle32' style=''>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інші застереження.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>При застосуванні лікарського засобу </span><span class='FontStyle32' style=''>Диклак® слід враховувати наявну інформацію, про допоміжні </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>речовини, що входять до його складу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Так, маніт, що входить до складу препарату може чинити м</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>’яку проносну дію. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Бензиловий спирт шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Пропіленгліколь, може спричинити симптоми, схожі з такими, що виникають при вжиіванні алкоголю. Слід бути обережним пацієнтам із захворюванням печінки та хворим на епілепсію. Оскільки цей лікарський засіб у своєму складі містить сполуки натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, що застосовують натрій-контрольовану дієту.</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .25pt;background:white;mso-ansi-language:UK'>Необхідно суворо дотримуватися інструкцій шодо внутрішньом’язового введення, щоб уникнути побічних реакцій у місці ін’єкції, які можуть призвести до м’язової слабкості, паралічу м’язів, гіпестезії, медикаментозної емболії (синдрому Ніколау) та некрозу в місці ін’єкції.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Класифікація побічних ефектів за системами органів і частотою проявів: дуже часто (? 1/10); часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1 000, < 1/100); рідко (? 1/10 000, < 1/1 000); дуже рідко (< 1/10 000); частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Наступні небажані ефекти включають явища, пов’язані із застосуванням розчину для ін’єкцій та/або інших лікарських форм диклофенаку натрію за умов короткострокового і довготривалого застосування.</span></p> <p><span class='FontStyle26' style=''>Інфекції та інвазії:</span><span class='FontStyle30' style=''> дуже рідко – абсцес у місці ін’єкції.</span></p> <p><span class='FontStyle13' style=''>З боку системи крові: </span><span class='FontStyle13' style=''>д</span><span class='FontStyle30' style=''>уже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз.</span></p> <p><span class='FontStyle26' style=''>З боку імунної системи: </span><span class='FontStyle26' style=''>р</span><span class='FontStyle30' style=''>ідко – підвищена чутливість, анафілактичні та псевдоанафілактичні реакції (включаючи артеріальну гіпотензію та шок); дуже рідко – ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).</span></p> <p><span class='FontStyle26' style=''>Психічні розлади: </span><span class='FontStyle26' style=''>д</span><span class='FontStyle30' style=''>уже рідко – дезорієнтація, депресія, інсомнія, нічні жахи, дратівливість, психотичні порушення.</span><span class='FontStyle26' style=''></span></p> <p><span class='FontStyle26' style=''>З боку нервової системи: </span><span class='FontStyle26' style=''>ч</span><span class='FontStyle30' style=''>асто – головний біль, запаморочення; рідко – сонливість,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> втомлюваність; дуже рідко – парестезія, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, розлад відчуття смаку, інсульт, порушення відчуття при дотику; частота невідома</span><span class='FontStyle30' style=''> – </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання.</span><span class='FontStyle30' style=''></span></p> <p><span class='FontStyle26' style=''>З боку органів зору: д</span><span class='FontStyle30' style=''>уже рідко – розлад зору, затуманення зору, диплопія;</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> частота невідома – н</span><span class='FontStyle30' style=''>еврит</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> зорового нерва</span><span class='FontStyle30' style=''>.</span><span class='FontStyle30' style=''></span></p> <p><span class='FontStyle30' style=''>З боку органів слуху та лабіринту: </span><span class='FontStyle30' style=''>ч</span><span class='FontStyle30' style=''>асто – вертиго; дуже рідко – дзвін у вухах, порушення слуху.</span></p> <p><span class='FontStyle26' style=''>З боку серця: </span><span class='FontStyle26' style=''>нечасто*</span><span class='FontStyle30' style=''>– відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда. *Частота відображає дані довготривалого лікування високими дозами (150 мг/добу); </span><span class='FontStyle26' style=''>д</span><span class='FontStyle30' style=''>уже рідко – гострий коронарний синдром; невідомо – синдром Коуніса.</span></p> <p><span class='FontStyle26' style=''>З боку судинної системи:</span><span class='FontStyle26' style=''> </span><span class='FontStyle30' style=''>ч</span><span class='FontStyle30' style=''>асто – артеріальна гіпертензія; </span><span class='FontStyle26' style=''>д</span><span class='FontStyle30' style=''>уже рідко – артеріальна гіпотензія, васкуліт.</span></p> <p><span class='FontStyle26' style=''>З боку дихальної системи:</span><span class='FontStyle26' style=''> р</span><span class='FontStyle30' style=''>ідко – астма (включаючи диспное),</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> бронхоспазм; дуже рідко – пневмоніт.</span></p> <p><span class='FontStyle26' style=''>З боку травного тракту:</span><span class='FontStyle30' style=''> часто – нудота, блювання, діарея, диспепсія, абдомінальний біль, метеоризм, зменшення апетиту,</span><span class='FontStyle30' style=''> </span><span class='FontStyle30' style=''>анорексія; рідко – гастрит, гастроінтестинальні кровотечі, блювання з домішками крові, геморагічна діарея, мелена, виразка шлунка або кишечнику (з кровотечею або без неї, з </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гастроінтестинальним стенозом</span><span class='FontStyle30' style=''> </span><span class='FontStyle30' style=''>або</span><span class='FontStyle30' style=''> </span><span class='FontStyle30' style=''>перфорацією або без неї)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> (іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку), які можуть призвести до перитоніту; дуже рідко – коліт (включаючи геморагічний коліт, ішемічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), запор, стоматит, глосит, захворювання стравоходу, глотковий розлад подібних до діафрагми інтестинальних стриктур, панкреатит.</span></p> <p><span class='FontStyle26' style=''>З боку гепатобіліарної </span><span class='FontStyle26' style=''>системи:</span><span class='FontStyle26' style=''> ч</span><span class='FontStyle30' style=''>асто – збільшення рівня трансаміназ; рідко – гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки; дуже рідко – блискавичний гепатит, гепатонекроз, печінкова недостатність.</span></p> <p><span class='FontStyle26' style=''>З боку шкіри та підшкірних тканин:</span><span class='FontStyle30' style=''> часто – висипання; рідко – кропив’янка; дуже рідко – бульозні висипання, екзема, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, втрата волосся, реакція фоточутливості, пурпура, алергічна пурпура,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> алергічна пурпура Шенлейна-Геноха, свербіж, еритема.</span></p> <p><span class='FontStyle26' style=''>З боку нирок та сечовивідних шляхів: </span><span class='FontStyle26' style=''>часто – затримка рідини, набряк; д</span><span class='FontStyle30' style=''>уже рідко – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, тубулоінтерстиціальний нефрит, нирковий папілярний некроз.</span></p> <p><span class='FontStyle26' style=''>Загальні порушення та порушення у місці введення препарату: </span><span class='FontStyle26' style=''>часто </span><span class='FontStyle30' style=''>– реакція у місці введення, включаючи затвердіння, біль у місці ін’єкції; набряк, некроз у місці ін’єкції. окремих випадках можуть спостерігатися симптоми асептичного менінгіту, зокрема, напруженість шийних м’язів, пропасниця або затьмарення свідомості. До таких реакцій схильні пацієнти з аутоімунними захворюваннями (червоний вовчак, змішані колагенози).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку репродуктивної системи та молочних залоз: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>дуже рідко – імпотенція.</span><span class='FontStyle30' style=''></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт), пов’язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Зорові порушення.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Такі зорові порушення, погіршення зору, затьмарення зору та диплопія є ефектами класу НПЗЗ і зазвичай оборотні після відміни препарату. Найбільш імовірним механізмом порушень зору є інгібування синтезу простагландинів та інших споріднених сполук, які порушуючи регуляцію ретинального кровотоку, спричиняють розвиток візуальних порушень. Якщо такі симптоми виникають під час лікування диклофенаком, необхідно провести офтальмологічне дослідження для виключення інших можливих причин.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Побічні реакції, отримані в постмаркетинговий період (частота невідома):</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Реакції в місці введення:</span><span class='FontStyle32' style=''> медикаментозна емболія (синдром Ніколау).</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності. </b><span class='FontStyle32' style=''>2 роки.</span><span class='FontStyle32' style=''></span></p>

Передозування: Передозування Диклак розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><span class='FontStyle32' style=''>Типова клінічна картина наслідків передозування диклофенаку натрію відсутня.</span></p> <p><span class='FontStyle28' style=''>Симптоми: </span><span class='FontStyle32' style=''>блювання, головний біль, нудота, біль в епігастрії, гастроінтестинальна кровотеча, діарея, запаморочення, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, </span><span class='FontStyle32' style=''>дзвін у вухах або судоми. У випадку тяжкого отруєння можлива гостра ниркова недостатність та ураження печінки.</span></p> <p><span class='FontStyle28' style=''>Лікування. </span><span class='FontStyle32' style=''></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікування гострого отруєння НПЗЗ, включаючи диклофенак, складається головним чином з підтримувальних заходів та симптоматичного лікування. Підтримувальні заходи та симптоматичне лікування необхідні для усунення таких ускладнень як гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, порушення з боку шлунково-кишкового тракту та пригнічення дихання.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Особливі заходи, такі як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, не можуть гарантувати виведення НПЗЗ, включаючи диклофенак, внаслідок їх високого зв’язування з протеїнами плазми крові та інтенсивного метаболізму.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Диклак розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Починаючи з 20-го тижня вагітності, застосування </span><strong land='' style=''>диклофенаку </strong><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>може спричинити олігогідрамніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це може статися незабаром після початку лікування та зазвичай є оборотним після припинення лікування. Допологовий моніторинг олігогідрамніону слід розглянути після впливу </span><strong land='' style=''>диклофенаку </strong><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>протягом кількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності. Застосування </span><strong land='' style=''>диклофенаку </strong><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>слід припинити, якщо виявлено олігогідрамніон.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У І і ІІ триместрах вагітності препарат Диклак® можна призначати лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, лише в мінімальній ефективній дозі, тривалість лікування повинна бути настільки короткою, наскільки це можливо. Як і інші НПЗЗ, препарат протипоказаний в останньому триместрі вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки і передчасне закриття артеріальної протоки у плода).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Інгібування синтезу простагландинів може негативно позначитися на вагітності та/або розвитку ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих вад і гастрошизису після застосування інгібітора синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад збільшився з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Не виключено, що ризик збільшується зі збільшенням дози і тривалості лікування. Було показано, що у тварин введення інгібітора синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- і постімплантаційних втрат і летальності ембріона/плода.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів у період органогенезу, була зареєстрована підвищена частота різних вад розвитку, у тому числі з боку серцево-судинної системи. Якщо </span><span class='FontStyle32' style=''>Диклак®</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> застосовують жінкам, які прагнуть завагітніти, або у І та II триместрах вагітності, доза препарату повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Під час ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на плід таким чином:</span></p><p><span lang='RU' style=''> -</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> серцево-легенева токсичність (із передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);</span></p><p><span lang='RU' style=''> - </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>порушення</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>функції</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>нирок</span><span lang='RU' style=''> (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>(див. вище);</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>На матір і новонародженого, а також наприкінці вагітності:</span></p><p><span lang='RU' style=''> - </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>можливі подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах;</span></p><p><span lang='RU' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>-</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Отже, </span><span class='FontStyle32' style=''>Диклак®</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності.</span></p> <p><span class='FontStyle28' style=''>Період годування груддю.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Як і інші НПЗЗ, диклофенак проникає у грудне молоко у невеликій кількості. Таким чином, щоб уникнути небажаного впливу на немовля, Диклак® не слід застосовувати під час годування груддю. Якщо лікування вважається необхідним, дитину слід перевести на штучне вигодовування.</span></p> <p><span class='FontStyle28' style=''>Фертильність.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Як і інші НПЗЗ, Диклак® може вплинути на фертильність жінки. Препарат не рекомендують жінкам, які планують завагітніти. Жінки, які мають ускладнення із заплідненням, або ті, хто проходив обстеження внаслідок інфертильності, повинні припинити застосування препарату</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span class='FontStyle32' style=''>Диклак®.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>На підставі відповідних даних досліджень у тварин неможливо виключити порушення репродуктивної функції у самців. Релевантність цих даних для людини не встановлена</span><span class='FontStyle32' style=''>.</span></p>

Діти: Діти Диклак розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><span class='FontStyle32' style=''>Препарат Диклак® у лікарській формі розчину для ін’єкцій протипоказаний дітям.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Диклак розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><span lang='RU' style='mso-ansi-language:RU'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p> <p><b land='' style=''>Несумісність.</b></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Зазвичай, Диклак</span><span class='FontStyle32' style=''>®</span><span class='FontStyle32' style=''>, розчин для ін’єкцій, не можна змішувати з іншими розчинами для ін’єкцій.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Розчини для інфузій натрію хлориду 0,9 % або глюкози 5 % без бікарбонату натрію у якості добавки (буфера) становлять ризик перенасичення, що може призвести до утворення кристалів або осаду. Інші розчини для інфузій не застосовувати.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Диклак розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'>диклофенак у формі диклофенак натрію</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>;</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>3 мл розчину містять 75 мг диклофенаку натрію</span><span class='FontStyle32' style=''> (25 мг/мл);</span><span class='FontStyle32' style=''></span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини: </i><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>N</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>-ацетилцистеїн, спирт бензиловий, маніт (Е 421), натрію гідроксид, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Диклак розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><span class='FontStyle32' style=''>Пацієнти, у яких під час лікування диклофенаком натрію спостерігаються порушення зору, запаморочення, вертиго, сонливість або інші порушення з боку центральної нервової системи, повинні утримуватися від керування </span><span class='FontStyle32' style=''>автотранспортом та роботи з іншими механізмами</span><span class='FontStyle32' style=''>.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Диклак розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><span class='FontStyle32' style=''>Нижче наведені взаємодії, що спостерігалися із застосуванням препарату Диклак</span><span class='FontStyle32' style=''>®</span><span class='FontStyle32' style=''>, розчину для ін’єкцій, та/або інших лікарських форм диклофенаку.</span></p> <p><span class='FontStyle25' style=''>Літій. </span><span class='FontStyle32' style=''>За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрацію літію у плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівня літію у сироватці крові.</span></p> <p><span class='FontStyle25' style=''>Дигоксин. </span><span class='FontStyle32' style=''>За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрацію дигоксину в плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівня дигоксину в сироватці крові.</span></p> <p><span class='FontStyle25' style=''>Діуретики та антигіпертензивні засоби. </span><span class='FontStyle32' style=''>Супутнє застосування диклофенаку натрію та інших НПЗЗ із діуретиками або антигіпертензивними лікарськими засобами (наприклад, бета-блокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)) може призвести до зниження їх антигіпертензивного впливу. Таким чином, подібну комбінацію застосовують із застереженням, а пацієнтам, особливо особам літнього віку, необхідно ретельно контролювати рівень артеріального тиску. Пацієнти повинні отримувати належну гідратацію, рекомендується також моніторинг ниркової функції після початку супутньої терапії та на регулярній основі після неї, особливо щодо діуретиків та інгібіторів АПФ внаслідок збільшення ризику нефротоксичності.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Препарати, які спричиняють гіперкаліємію.</span><span class='FontStyle32' style=''> Супутнє лікування калійзберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом або триметопримом може бути пов’язане зі збільшенням рівня калію у сироватці крові, тому моніторинг стану пацієнтів слід проводити частіше.</span></p> <p><span class='FontStyle25' style=''>Інші НПЗЗ та кортикостероїди. </span><span class='FontStyle32' style=''>Супутнє введення диклофенаку та інших системних НПЗЗ або кортикостероїдів може підвищити частоту побічних реакцій з боку травного тракту. Слід уникати одночасного застосування двох або більше НПЗЗ.</span></p> <p><span class='FontStyle25' style=''>Антикоагулянти та антитромботичні засоби. </span><span class='FontStyle32' style=''>Рекомендується вжити застережні заходи, оскільки супутнє введення може підвищити ризик кровотечі. Хоча клінічні дослідження не свідчать про вплив диклофенаку на активність а</span><span class='FontStyle25' style=''>нтикоагулянтів</span><span class='FontStyle32' style=''>, існують окремі дані про збільшення ризику кровотечі у пацієнтів, які застосовують диклофенак та а</span><span class='FontStyle25' style=''>нтикоагулянти</span><span class='FontStyle25' style=''> </span><span class='FontStyle32' style=''>одночасно. Тому рекомендований ретельний моніторинг таких пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Отже, для впевненості, що ніякі зміни в дозуванні антикоагулянтів не потрібні, рекомендовано ретельний моніторинг стану таких пацієнтів. Як і інші НПЗЗ, диклофенак у високих дозах може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.</span><i land='' style=''></i></p> <p><span class='FontStyle25' style=''>Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). </span><span class='FontStyle32' style=''>Супутнє введення системних НПЗЗ та СІЗЗС може підвищити ризик кровотечі в травному тракті.</span><span class='FontStyle32' style=''></span></p> <p><span class='FontStyle25' style=''>Антидіабетичні препарати. </span><span class='FontStyle32' style=''>Клінічні дослідження показали, що диклофенак можна застосовувати разом із пероральними </span><span class='FontStyle25' style=''>антидіабетичними</span><span class='FontStyle25' style=''> </span><span class='FontStyle32' style=''>засобами без впливу на їх клінічну дію. Однак відомі окремі випадки як гіпоглікемічного, так і гіперглікемічного впливу після введення диклофенаку, що потребують зміни дозування </span><span class='FontStyle25' style=''>антидіабетичних</span><span class='FontStyle25' style=''> </span><span class='FontStyle32' style=''>засобів під час лікування диклофенаком. Такі стани потребують моніторингу рівня глюкози у плазмі крові, що є застережним заходом під час супутньої терапії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Також наявні окремі повідомлення про випадки метаболічного ацидозу при одночасному застосуванні з диклофенаком, особливо у пацієнтів із вже існуючими порушеннями функції нирок.</span><span class='FontStyle32' style=''></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Препарати, які стимулюють ферменти, що метаболізують лікарські засоби. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Препарати, які стимулюють ферменти метаболізму, наприклад рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн, звіробій (</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Hypericum</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>perforatum</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>) тощо, теоретично здатні зменшувати концентрацію диклофенаку натрію у плазмі крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метотрексат. </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Застосування НПЗЗ менш ніж за 24 години до або після приймання метотрексату може призводити до підвищення концентрації метотрексату та, відповідно, його токсичних ефектів. Диклофенак може пригнічувати кліренс метотрексату в ниркових канальцях, що призводить до підвищення рівня метотрексату. Були зар</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>е</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>єстровані випадки серйозної токсичності, коли метотрексат і НПЗЗ, включаючи диклофенак, застосовували з інтервалом у межах 24 годин. Ця взаємодія опосередкована через накопичення метотрексату в результаті порушення ниркової екскреції при наявності НПЗЗ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Циклоспорин та такролімус.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Диклофенак, як і інші НПЗЗ, може збільшувати нефротоксичність циклоспорину та такролімусу через вплив та простагландини нирок. У зв’язку з цим його слід застосовувати у нижчих дозах, ніж хворим, які не отримують циклоспорин або такролімус. </span></p> <p><span class='FontStyle25' style=''>Антибактеріальні хінолони. </span><span class='FontStyle32' style=''>Існують окремі дані щодо судом, які можуть бути результатом супутнього застосування хінолонів та НПЗЗ. Це може спостерігатися у пацієнтів як з наявністю, так і з відсутністю в анамнезі епілепсії або судом. Таким чином, слід проявляти обережність при розгляді питання про застосування хінолонів пацієнтам, які вже отримують НПЗЗ.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Фенітоїн.</span><span class='FontStyle32' style=''> При застосуванні фенітоїну одночасно з диклофенаком рекомендується проводити моніторинг концентрації фенітоїну в плазмі крові у зв’язку з очікуваним збільшенням експозиції фенітоїну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Колестипол та холестирамін.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ці препарати можуть спричинити затримку або зменшення всмоктування диклофенаку. Таким чином, рекомендується призначати диклофенак принаймні за 1 годину до або через 4-6 годин після застосування колестиполу/холестираміну</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight:bold'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Серцеві глікозиди.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Одночасне застосування серцевих глікозидів і НПЗЗ може посилити серцеву недостатність, знизити ШК і підвищити рівні глікозидів у плазмі крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Міфепристон.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> НПЗЗ не слід застосовувати протягом 8-12 днів після застосування міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть зменшити його ефект.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Потужні інгібітори CYP2C9.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Обережність рекомендується при спільному призначенні диклофенаку з потужними інгібіторами CYP2C9 (наприклад, з вориконазолом), що може призвести до значного збільшення максимальної концентрації у плазмі крові та експозиції диклофенаку внаслідок пригнічення його метаболізму.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Індуктори СYP2C9</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Необхідна обережність при спільному призначенні диклофенаку з індукторами С</span><span lang='RU' style=''>YP2C9</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> (наприклад рифампіцином). Це може призвести до значного збільшення концентрації у плазмі крові та експозиції диклофенаку.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Диклак розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Д</span><span class='FontStyle32' style=''>иклофенак натрію є нестероїдною сполукою з вираженими протизапальними</span><span class='FontStyle32' style=''> та</span><span class='FontStyle32' style=''> знеболювальними властивостями. Основним механізмом дії цієї речовини вважається пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють провідну роль у виникненні запалення, болю та жару.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Застосування диклофенаку сприяє збільшенню об’єму рухів в уражених суглобах.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>У дослідах </span><span class='FontStyle32' style=''>in</span><span class='FontStyle32' style=''> </span><span class='FontStyle32' style=''>vitro</span><span class='FontStyle32' style=''> у концентраціях, еквівалентних тим, які досягаються при лікуванні пацієнтів, диклофенак не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Диклак</span><span class='FontStyle32' style=''>®</span><span class='FontStyle32' style=''> </span><span class='FontStyle32' style=''>ви</span><span class='FontStyle32' style=''>являє також позитивний вплив у випадку нападів мігрені.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>При посттравматичних та післяопераційних станах із наявністю запалення Диклак</span><span class='FontStyle32' style=''>®</span><span class='FontStyle32' style=''> полегшує болі під час руху і зменшує набряки, спричинені запаленням та ранами.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Якщо диклофенак натрію застосовують одночасно з опіоїдними знеболювальними засобами для зняття післяопераційного болю, необхідність у них суттєво зменшується.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Диклак</span><span class='FontStyle32' style=''>®</span><span class='FontStyle32' style=''>, розчин для ін</span><span class='FontStyle32' style=''>’</span><span class='FontStyle32' style=''>єкцій</span><span class='FontStyle32' style=''>, особливо необхідний на початку лікування запальних та дегенеративних ревматичних хвороб та больового стану внаслідок запалення неревматичного походження.</span></p> <p><span class='FontStyle31' style=''>Фармакокінетика.</span></p> <p><span class='FontStyle28' style=''>Абсорбція.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Після введення 75 мг диклофенаку натрію шляхом внутрішньом’язової ін’єкції абсорбція розпочинається негайно, а середня максимальна концентрація у плазмі крові, що становить приблизно 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л), досягається приблизно за 20 хвилин. еличина абсорбції лінійно залежить від дози. У випадку введення 75 мг диклофенаку натрію шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 2 годин середня максимальна концентрація у плазмі крові становить приблизно 1,9 мкг/мл (5,9 мкмоль/л). </span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Більш короткий час інфузії призводить до вищої максимальної концентрації у плазмі, тоді як триваліші інфузії призводять до плато концентрації, пропорційної до показника інфузії після 3?4 годин. П</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ісля внутрішньом’язової ін’єкції або прийому шлунково-резистентних таблеток чи застосування супозиторіїв концентрації у плазмі крові швидко знижуються одразу після досягнення пікових рівнів. </span><span class='FontStyle32' style=''>Після перорального або ректального введення приблизно половина абсорбованого диклофенаку метаболізується під час першого проходження через печінку (ефект «першого проходження»).</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Площа під концентраційною кривою (AUC) після внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення приблизно вдвічі більша, ніж після перорального або ректального застосування, тому що в останньому випадку приблизно половина активної субстанції метаболізується під час першого проходження через печінку. Фармакокінетичні властивості не змінюються після повторного введення. За умов дотримання рекомендованих інтервалів дозування накопичення препарату не відбувається.</span></p> <p><span class='FontStyle28' style=''>Розподіл.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>99,7 % диклофенаку зв’язується з протеїнами сироватки крові, головним чином з альбумінами (99,4</span><span class='FontStyle32' style=''> </span><span class='FontStyle32' style=''>%). Уявний об’єм розподілу становить 0,12-0,17 л/кг.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Диклофенак потрапляє до синовіальної рідини, де максимальні концентрації встановлюються через 2-4 години після досягнення пікового значення у плазмі крові. Період напіввиведення із синовіальної рідини становить від 3 до 6 годин. Через 2 години після досягнення пікового значення у плазмі крові концентрація диклофенаку в синовіальній рідині перевищує цей показник і залишається вищою протягом 12 годин.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Диклофенак був виявлений у низькій концентрації (100 нг/мл) у грудному молоці в однієї жінки, яка годувала груддю. Передбачувана кількість препарату, що потрапляє в організм немовляти з грудним молоком, еквівалентна 0,03 мг/кг/добу.</span><span class='FontStyle32' style=''></span></p> <p><span class='FontStyle28' style=''>Біотрансформація.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Біотрансформація диклофенаку відбувається частково шляхом глюкуронізації вихідної молекули, але переважно за рахунок гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до утворення кількох фенольних метаболітів </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>(3'-гідрокси-, 4'-гідрокси-, 5-гідрокси-, 4',5-дигідрокси- та 3'-гідрокси-4'-метоксидиклофенак)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>,</span><span class='FontStyle32' style=''> більшість з яких перетворюється у кон’югати глюкуроніду. Два з цих фенольних метаболітів є фармакологічно активними, однак їхня дія виражена значно менше, ніж для диклофенаку.</span></p> <p><span class='FontStyle28' style=''>иведення.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Загальний системний кліренс диклофенаку з плазми крові становить 263 ± 56 мл/хвилину (середнє значення ± SD). Термінальний період напіввиведення у плазмі становить 1?2 години. Чотири метаболіти, включаючи два активних, також мають короткий період напіввиведення з плазми – 1?3 години. Один метаболіт, 3'-гідрокси-4'-метоксидиклофенак, має набагато довший період напіввиведення, однак є фактично неактивним. Приблизно 60 % введеної дози виводиться з сечею у вигляді метаболітів. Менш ніж</span><span class='FontStyle32' style=''> </span><span class='FontStyle32' style=''>1 % виводиться у вигляді незміненої речовини. Залишки дози елімінуються у вигляді метаболітів через жовч з фекаліями.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Лінійність/нелінійність.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Концентрація у плазмі демонструє лінійну залежність від дози.</span></p> <p><span class='FontStyle28' style=''>Спеціальні групи пацієнтів.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Літні пацієнти.</span><span class='FontStyle32' style=''> Не спостерігалося ніякої різниці щодо вікової залежності в абсорбції, метаболізмі або екскреції препарату. Однак у деяких пацієнтів літнього віку після 15-хвилинної внутрішньовенної інфузії концентрація диклофенаку в плазмі крові була на 50 % вище, ніж це спостерігалось у молодих здорових добровольців.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Пацієнти з порушенням функції нирок.</span><span class='FontStyle32' style=''> У пацієнтів із порушеннями функції нирок при дотриманні режиму звичайного дозування накопичення активної речовини не відбувалось.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>За умов кліренсу креатиніну менше ніж 10 мл/хв теоретичні рівні метаболітів у плазмі крові у рівноважному стані приблизно у 4 рази вищі, ніж у здорових добровольців. Однак метаболіти остаточно виводяться із жовчю.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Пацієнти із захворюваннями печінки. </span><span class='FontStyle32' style=''>У пацієнтів із хронічним гепатитом або цирозом кінетика та метаболізм диклофенаку є такими ж, як і у пацієнтів без захворювання печінки.</span></p>

Адреса: Адреса Диклак розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>еровшкова 57, Любляна 1526, Словенія.</span></p>

Особливості: Особливості Диклак розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><u land='' style=''>Застереження.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>Шлунково-кишкові виразки, кровотеча або перфорація можуть виникати у будь-який час під час лікування НПЗЗ, незалежно від селективності до </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>циклооксигенази-2</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> (</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>ЦОГ-2</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'>)</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-GB'>, навіть за відсутності попереджувальних симптомів або сприятливого анамнезу.</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-GB'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Слід уникати застосування препарату Диклак® із системними НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, через можливість розвитку додаткових побічних ефектів (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-GB'></span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Небажані ефекти можна мінімізувати шляхом застосування мінімальної ефективної дози протягом найменшого можливого терміну, необхідного для контролю симптомів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Плацебо-контрольовані дослідження виявили підвищений ризик розвитку тромботичних серцево-судинних і цереброваскулярних ускладнень при застосуванні певних селективних інгібіторів ЦОГ-2. Безпосередня кореляція цього ризику із селективністю окремих НПЗЗ до ЦОГ-1/ЦОГ-2 наразі не встановлена. Через відсутність зіставних даних клінічних досліджень щодо довгострокового лікування максимальними дозами диклофенаку можливість подібного підвищеного ризику не може бути виключена. За відсутності таких даних перед застосуванням диклофенаку слід проводити ретельну оцінку ризику та користі у пацієнтів з клінічно підтвердженою ішемічною хворобою серця, цереброваскулярними розладами, оклюзійними захворюваннями периферичних артерій або значними факторами ризику (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, паління). Зважаючи на цей ризик, слід вводити найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого терміну лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>плив НПЗЗ на нирки включає затримку рідини із набряками та/або артеріальною гіпертензією. Через це диклофенак слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями серцевої функції та іншими станами, що спричиняють затримку рідини. Також слід дотримуватись обережності у пацієнтів, які приймають супутні діуретики або інгібітори АПФ або схильні до підвищеного ризику розвитку гіповолемії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Наслідки зазвичай більш серйозні у пацієнтів літнього віку. Слід бути обережними при призначенні препарату особам літнього віку. Зокрема, для людей літнього віку зі слабким здоров’ям та для пацієнтів із низьким показником маси тіла рекомендується застосовувати найнижчі ефективні дози. У разі виникнення шлунково-кишкових кровотеч або виразки у пацієнтів, які проходять лікування препаратом Диклак®, його застосування слід припинити.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Як і інші НПЗЗ, Диклак® завдяки своїм фармакодинамічним властивостям може маскувати ознаки і симптоми інфекції.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив на травну систему.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При застосуванні всіх НПЗЗ, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки шлунково-кишкових кровотеч (блювання кров’ю, мелена), утворення виразки або перфорації, які можуть бути летальними і спостерігатися у будь-який час у процесі лікування як з попереджувальними симптомами, так і без них, а також при наявності в анамнезі серйозних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. Ці явища зазвичай мають більш серйозні наслідки у пацієнтів літнього віку. Якщо у пацієнтів, які отримують диклофенак, спостерігаються шлунково-кишкові кровотечі або утворення виразки, застосування препарату необхідно припинити.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для пацієнтів літнього віку коригування початкової дози, зазвичай, не потрібне. Однак рекомендується дотримуватися обережності, виходячи зі стану пацієнтів, особливо це стосується ослаблених пацієнтів літнього віку або осіб з низькою масою тіла (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Педіатрична популяція (віком від 18 років).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Диклак® у лікарській формі розчину для ін’єкцій протипоказаний для застосування дітям та підліткам.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Підтверджене серцево-судинне захворювання або серйозні серцево-судинні фактори ризику</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Лікування препаратом Диклак® загалом не рекомендується пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями або неконтрольованою артеріальною гіпертензією. За необхідності пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, неконтрольованою артеріальною гіпертензією або значними факторами ризику серцево-судинних захворювань слід лікувати препаратом Диклак® лише після ретельної оцінки та тільки у дозах до 100 мг на добу при курсі лікування більше 4 тижнів (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Ниркова недостатність</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Диклак® протипоказаний пацієнтам із нирковою недостатністю (ШКФ <15 мл/хв/1,73 м2; див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції нирок не проводилися, тому рекомендації щодо коригування дози зробити неможливо. Диклак® слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушенням функції нирок (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Печінкова недостатність</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Диклак® протипоказаний пацієнтам із печінковою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції печінки не проводилися, тому рекомендації щодо коригування дози зробити неможливо. Диклак® слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушеннями функції печінки від легкого до помірного ступеня (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p>