Каталог
Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт

код товару: ЦБ000002370
Упаковка / 20 шт
Немає в наявності
від 159.25 грн

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Взаємодія з їжею - під час прийому
Взаємодія з їжею під час прийому
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Водіям - заборонено
Водіям заборонено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C

Торгівельна назва Диклоберл ретард
Форма випуску капсули
Виробник Берлін-Хемі
Країна власник ліцензії Німеччина
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 2 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
доставка
ГСК Консьюмер Хелскер
Є в наявності Є в наявності
від 382.00 грн
ГСК Консьюмер Хелскер
Є в наявності Є в наявності
від 144.25 грн
доставка
ГСК Консьюмер Хелскер
Є в наявності Є в наявності
від 236.70 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 28.70 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 67.35 грн
доставка
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 378.00 грн
доставка
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 218.00 грн
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 229.00 грн
Борщагівський ХФЗ
Є в наявності Є в наявності
від 57.85 грн
доставка
Меркле
Є в наявності Є в наявності
від 198.75 грн
доставка
Енк'юб Етікалз
Є в наявності Є в наявності
від 164.25 грн
доставка
Кусум Хелтхкер
Є в наявності Є в наявності
від 209.75 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт

  • Виробник: Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт

    <p><span lang='UK' style=''>БЕРЛІН-ХЕМІ АГ. </span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Капсули тверді пролонгованої дії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тверді желатинові капсули від білого до кремового кольору (забарвлення не інтенсивніше, ніж 9001 по </span><span style='mso-ansi-language: EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'>RAL</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>) (розмір капсул 2). міст: кулясті гранули від білого кольору до кольору слонової кістки (забарвлення не інтенсивніше, ніж </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1014 по </span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>RAL</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>).</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> По 10 капсул твердих у блістері; 1 або 2, або 5 блістерів у картонній коробці. </span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. </span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Код АТХ М01А 05.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Гостра виразка шлунка або кишечнику
  • шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, гастроінтенстинальна кровотеча або перфорація в анамнезі після застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), гостра або рецидивуюча виразка шлунка або кишечнику в анамнезі.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol.mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Диклоберл® Ретард, як і інші НПЗП, протипоказаний пацієнтам, у яких у відповідь на застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП виникають напади бронхіальної астми, кропив’янка, гострий риніт.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Тяжка печінкова недостатність (клас С за Чайлдом–П’ю, цироз або асцит).</span></p> <p><span lang='RU' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв).</span></p><p><span lang='RU' style='font-family: Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Застійна серцева недостатність (</span><span lang='RU' style=''>NYHA </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>І</span><span lang='RU' style=''>I</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>–</span><span lang='RU' style=''>IV)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p><p><span lang='UK' style='font-family: Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесли інфаркт міокарда.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Захворювання периферичних артерій.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family: Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ІІІ</span><span lang='RU' style=''> триместр вагітності</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p>

Застосування: Застосування Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дозу слід підбирати індивідуально, починаючи з мінімальної ефективної дози, та слід застосовувати впродовж найкоротшого терміну.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рекомендована початкова доза диклофенаку для дорослих становить 75–150 мг на добу (1 капсула Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард 100 мг) залежно від вираженості симптомів захворювання. При тривалій терапії, як правило, достатнім є застосування 1 капсули Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард 100 мг на добу. Якщо симптоми захворювання найбільш виражені впродовж ночі або вранці, Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард необхідно застосовувати ввечері. Добова доза препарату не повинна перевищувати 150 мг. Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, запивати рідиною, бажано під час їжі.</span></p><p><i land='' style=''>Пацієнти літнього віку:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> не відзначалося клінічно значущих змін у фармакокінетиці при застосуванні Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард пацієнтам літнього віку. Але для пацієнтів літнього віку НПЗП слід використовувати з особливою обережністю, оскільки вони більш схильні до побічних реакцій. Рекомендується застосування мінімальної ефективної дози пацієнтам літнього віку або пацієнтам із низькою масою тіла, а також пацієнтам, які потребують постійного нагляду для виявлення можливої шлунково-кишкової кровотечі під час застосування НПЗП. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Наявні кардіоваскулярні захворювання або значні фактори ризику.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Лікування препаратом Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард зазвичай протипоказане пацієнтам з наявними кардіоваскулярними захворюваннями або неконтрольованою гіпертензією. У разі необхідності пацієнтам з наявними кардіоваскулярними захворюваннями, неконтрольованою гіпертензією або значними факторами ризику кардіоваскулярних захворювань можна застосовувати Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард тільки після ретельного розгляду та тільки у добових дозах ?100 мг, якщо лікування продовжується більше 4 тижнів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з порушенням функції нирок.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Спеціальних досліджень з участю пацієнтів з порушенням функції нирок не проводили, рекомендацій щодо корекції дози немає. Необхідно з обережністю призначати Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард пацієнтам з середнім або тяжким ступенем порушення функції нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з порушенням функції печінки.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Специфічних досліджень у пацієнтів з порушенням функції печінки не проводилось, рекомендацій щодо корекції дози немає. Необхідно з обережністю призначати Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард пацієнтам з середнім або тяжким ступенем порушення функції печінки.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Полегшення болю та зменшення запалення різного ступеня при різних станах, включаючи:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>патологію суглобів: ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартрит, гострі напади подагри
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гострі м’язово-скелетні захворювання, такі як періартрит (наприклад, плечолопатковий періартрит), тендиніт, тендовагініт, бурсит
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>інші патологічні стани, спричинені травмами, у тому числі переломи, біль у попереку, розтягнення, вивихи, ортопедичні, стоматологічні та інші незначні оперативні втручання.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Категорія частоти небажаних реакцій визначається таким чином: дуже часто (> 1/10); часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); рідко (? 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), невідомо, включаючи окремі повідомлення.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Наступні небажані ефекти включають явища, пов’язані із введенням за умов короткострокового і довготривалого застосування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку системи крові та лімфатичної системи</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Гіперчутливість, анафілактичні та анафілактоїдні реакції (включаючи гіпотензію і шок)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя)</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Психічні порушення</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість, психотичні розлади</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Головний біль, запаморочення</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Сонливість, підвищена втомлюваність</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Парестезія, погіршення пам’яті, судоми, відчуття тривожності, тремор, асептичний менінгіт, порушення смаку, порушення мозкового кровообігу</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Невідомо</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів зору</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зорові порушення, нечіткість зору, диплопія</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Невідомо</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Неврит зорового нерва</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів слуху та рівноваги</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ертиго</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дзвін у вухах, погіршення слуху</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Кардіологічні порушення</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пальпітація, біль у грудній клітці, серцева недостатність, інфаркт міокарда</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Невідомо</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>С</span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>индром Коуніса</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку судинної системи</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Гіпертензія, гіпотензія, васкуліт</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Астма (включаючи диспное)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пневмоніт</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шлунково-кишкового тракту</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Нудота, блювання, діарея, диспепсія, абдомінальний біль, метеоризм, втрата апетиту</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, гематемезис, геморагічна діарея, мелена, виразки шлунка і кишечнику з або без кровотечі або перфорації (іноді з летальними наслідками, особливо у пацієнтів літнього віку)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Коліт (включаючи геморагічний коліт, і загострення виразкового коліту або хвороби Крона), запор, стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення з боку стравоходу, виникнення діафрагмоподібних стриктур у кишечнику, панкреатит</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку гепатобіліарної системи</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Підвищення активності трансаміназ</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Гепатит, жовтяниця, порушення функцій печінки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Фульмінантний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри та підшкірної клітковини</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Часто</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>исипання</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Кропив’янка</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Бульозний висип, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса–Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, випадання волосся, реакції фоточутливості, пурпура, алергічна пурпура, свербіж</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку сечовидільної системи</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, тубулоінтерстиціальний нефрит, папілярний некроз нирки</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні розлади</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Набряки</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку репродуктивної системи та молочних залоз</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Імпотенція</span></p> <p><i land='' style=''>Інфекції та інфікування</i><i land='' style=''>:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>повідомляли про загострення запалень, що пов’язані з інфекціями (наприклад, розвиток некротичного фасциту), при системному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів. Це, можливо, зумовлене механізмом дії нестероїдних протизапальних засобів. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту), пов’язаних із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграє важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користь/ризик даного лікарського засобу. Працівники закладів охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які можливі побічні реакції.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>.</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;layout-grid-mode:line'> 3 роки.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.</span></p>

Передозування: Передозування Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Симптоми.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Типової клінічної картини, характерної для передозування диклофенаку, не існує. Передозування може спричинити такі симптоми як головний біль, нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, запаморочення, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, шум у вухах або судоми. Гостра ниркова недостатність і ураження печінки можливі в разі тяжкої інтоксикації.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікування.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікування гострого отруєння НПЗП, включаючи диклофенак, полягає у проведенні підтримуючої і симптоматичної терапії. Це стосується лікування таких проявів як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, шлунково-кишкові розлади, пригнічення дихання. Малоймовірно, що такі специфічні лікувальні заходи як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, будуть ефективними для виведення НПЗП, включаючи диклофенак, оскільки активні речовини цих препаратів значною мірою зв’язуються з білками крові і піддаються інтенсивному метаболізму. Після застосування потенційно токсичних доз може бути застосоване активоване вугілля, а після застосування потенційно небезпечних для життя доз – проведення знезараження шлунка (наприклад, спричинення блювання, промивання шлунка).</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>агітність</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Починаючи з 20-го тижня вагітності, застосування диклофенаку може спричинити олігогідрамніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це порушення може виникнути невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення лікування. Крім того, є повідомлення про звуження артеріальної протоки у плода після лікування НПЗЗ у другому триместрі вагітності, яке у більшості випадків зникало після припинення лікування. Тому у І і ІІ триместрах вагітності Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><sup land='' style=''> </sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ретард можна призначати лише у тих випадках, коли очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода, і лише в мінімальній ефективній дозі та впродовж якомога коротшого періоду.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> Може бути доцільним допологовий моніторинг щодо олігогідрамніону та звуження артеріальної протоки, якщо мав місце вплив диклофенаку протягом декількох днів, починаючи з 20-го гестаційного тижня. Застосування диклофенаку слід припинити, якщо виявлено олігогідрамніон або звуження артеріальної протоки.</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пригнічення синтезу простагландинів може негативно позначитися на вагітності та/або ембріональному/фетальному розвитку. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викидня та/або серцевих вад і гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландинів у ранні терміни вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад збільшувався від менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>важається, що ризик підвищується при збільшенні дози і тривалості терапії. У тварин введення інгібіторів синтезу простагландинів призводило до збільшення пре- та постімплантаційної загибелі плода та ембріонально-фетальної летальності.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Крім того, у тварин, яким інгібітори синтезу простагландинів призначали протягом періоду органогенезу, збільшувалася частота випадків різних вад розвитку, у тому числі серцево-судинної системи. Якщо Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард призначати жінкам, які планують вагітність, або протягом І триместру вагітності, доза повинна бути настільки низькою і тривалість лікування настільки короткою, наскільки це можливо.</span></p> <p><span lang='RU' style=''>Під час </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на плід таким чином:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– серцево-легенева токсичність (передчасне звуження/закриття артеріальної протоки та легенева гіпертензія);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідрамніоном (див. вище);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>вплив на матір наприкінці вагітності і новонародженого:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– можливе подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах; </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Отже, Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Годування груддю</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Як і інші НПЗП, диклофенак у невеликих кількостях проникає у грудне молоко. Тому з метою попередження розвитку побічних реакцій у немовлят даний препарат протипоказаний у період годування груддю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Жіноча фертильність</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Як і інші НПЗП, диклофенак може впливати на жіночу фертильність і тому не рекомендований жінкам, які планують вагітність. Слід розглянути питання про припинення застосування диклофенаку жінкам, які не можуть завагітніти, а також жінкам, яким проводиться обстеження стосовно безплідності.</span></p>

Діти: Діти Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт

<p><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Ретард</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>протипоказаний для лікування дітей</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> </span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>через високий вміст діючої речовини.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт

<h2><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='mso-bidi-font-weight:normal'></span><span lang='UK' style='font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'> Зберігати при температурі не вище 25 °С. </span><span lang='UK' style='font-weight:normal'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span><text land='' style=''> </text></h2>

Діюча речовина: Діюча речовина Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>диклофенак;</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>1 капсула тверда пролонгованої дії містить диклофенаку натрію 100 мг;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>ядро капсули:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> сахароза, крохмаль кукурудзяний, тальк, шеллак, амонійно-метакрилатний сополімер (тип А), натрію гідроксид;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>оболонка капсули:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> желатин, титану діоксид (Е 171).</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам, у яких під час прийому лікарського засобу Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард виникають запаморочення або інші небажані ефекти з боку ЦНС, включаючи порушення зору, керувати автотранспортом або іншими механізмами не рекомендується.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Нижчезазначені взаємодії спостерігалися при застосуванні таблеток диклофенаку, вкритих гастрорезистентною оболонкою та/або інших лікарських форм диклофенаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Літій.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> При одночасному застосуванні Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард може підвищувати концентрації літію у плазмі крові. Рекомендовано перевіряти рівні літію у плазмі крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дигоксин.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард може підвищувати концентрації дигоксину у плазмі крові при одночасному застосуванні. Рекомендовано перевіряти рівні дигоксину у плазмі крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діуретики та антигіпертензивні препарати.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Як і інші НПЗП, Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард може ослаблювати антигіпертензивну дію одночасно застосованих діуретиків або антигіпертензивних препаратів (наприклад бета-блокаторів, інгібіторів ангіотензин-перетворювального ферменту (АПФ)) шляхом пригнічення синтезу вазодилататорних простагландинів. Тому таку комбінацію слід застосовувати з обережністю, у пацієнтів, особливо літнього віку, слід регулярно перевіряти артеріальний тиск. Пацієнти повинні отримувати належну гідратацію, а також слід перевіряти функцію нирок на початку комбінованої терапії, а надалі – регулярно, зокрема через підвищений ризик нефротоксичності при застосуванні діуретиків та інгібіторів АПФ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Антикоагулянти та антитромботичні засоби.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Рекомендовано призначати з обережністю, оскільки одночасне застосування може підвищувати ризик виникнення кровотечі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Хоча у клінічних дослідженнях не було доведено, що Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард впливає на ефективність антикоагулянтів, але існують дані про підвищений ризик виникнення кровотечі у пацієнтів, які одночасно застосовували диклофенак і антикоагулянти. Тому рекомендований ретельний нагляд за пацієнтами, які одночасно застосовують диклофенак і антикоагулянти, а в разі необхідності – корекція дозування антикоагулянтів. Як і інші НПЗЗ, диклофенак у високих дозах може оборотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інші НПЗП, у тому числі селективні інгібітори циклооксигенази-2 і кортикостероїди.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Одночасне застосування диклофенаку та інших системних НПЗП або кортикостероїдів може підвищити ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі або виразки. Слід уникати одночасного застосування двох або більше НПЗП. Одночасне застосування диклофенаку та кортикостероїдів може підвищити частоту побічних реакцій.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Антидіабетичні засоби.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> У клінічних дослідженнях продемонстровано, що Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард можна призначати разом з антидіабетичними засобами для перорального застосування без впливу на клінічний ефект останніх. Однак отримано окремі повідомлення як про гіпоглікемічні, так і гіперглікемічні реакції після застосування диклофенаку, що потребує коригування дози антидіабетичних засобів. З цієї причини рекомендовано контролювати рівні глюкози у крові – як застережний захід протягом комбінованої терапії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метотрексат.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Диклофенак може пригнічувати тубулярний нирковий кліренс метотрексату, що підвищує рівень метотрексату. Слід з обережністю застосовувати НПЗП, включаючи диклофенак, при призначенні менш ніж за 24 години перед лікуванням метотрексатом, оскільки рівні метотрексату у крові можуть зростати і токсичність метотрексату може посилюватися. Спостерігалися випадки серйозної токсичності, коли метотрексат і НПЗП, включаючи диклофенак, застосовували з інтервалом менш ніж 24 години. Ця взаємодія опосередковується накопиченням метотрексату у результаті порушення ниркової екскреції у присутності НПЗП.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Циклоспорин.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Диклофенак, як і інші НПЗП, може посилювати нефротоксичність циклоспорину через вплив на ниркові простагландини. У зв’язку з цим препарат слід застосовувати у дозах нижчих, ніж для пацієнтів, які не отримують циклоспорин.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Такролімус.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Можливе підвищення ризику нефротоксичності, якщо НПЗП призначаюти одночасно з такролімусом. Це може бути опосередковано через механізм пригнічення ниркових простагландинів як НПЗП, так і інгібітору кальциневрину.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Антибіотики хінолонового ряду.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Через взаємодію антибіотиків хінолонового ряду та НПЗП можлива поява судом. Це може спостерігатися як у пацієнтів з епілепсією або судомами в анамнезі, так і без такого анамнезу. У зв’язку з цим слід з обережністю застосовувати антибіотики хінолонового ряду пацієнтам, які вже отримують НПЗП.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фенітоїн.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> При одночасному застосуванні фенітоїну та диклофенаку слід контролювати концентрацію фенітоїну у плазмі крові, враховуючи очікуване збільшенням експозиції фенітоїну.</span></p> <p><i land='' style=''>Пробенецид.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> Лікарські засоби, що містять пробенецид, можуть гальмувати виведення диклофенаку натрію.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Колестипол і холестирамін.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Дані препарати можуть спричиняти затримку або зменшення абсорбції диклофенаку. Зважаючи на це, рекомендується застосовувати диклофенак принаймні за годину до або через 4–6 годин після введення колестиполу/холестираміну. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Серцеві глікозиди.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Одночасне застосування серцевих глікозидів і НПЗП пацієнтам може сприяти посиленню серцевої недостатності, зниженню швидкості клубочкової фільтрації (ШКФ) і підвищенню концентрації глікозиду у плазмі крові. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Міфепристон.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> НПЗП не слід застосовувати протягом 8–12 днів після прийому міфепристону, оскільки НПЗП можуть зменшити ефект міфепристону.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Потужні CYP2C9 інгібітори. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рекомендовано з обережністю призначати диклофенак одночасно з потужними інгібіторами CYP2C9 (наприклад сульфінпіразоном і вориконазолом), оскільки це може призвести до значного збільшення максимальної концентрації у плазмі крові та експозиції диклофенаку за рахунок пригнічення метаболізму диклофенаку. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Супутнє застосування НПЗП та СІЗЗС може збільшувати ризик шлунково-кишкових кровотеч.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Засоби, застосування яких може спричинити виникнення гіперкаліємії.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Супутнє лікування калійзберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом або триметопримом може спричиняти збільшення рівня сироваткового калію, рівень якого слід контролювати.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Диклофенак – активна речовина Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард, є нестероїдною сполукою з вираженими протиревматичними, жарознижувальними, аналгетичними та протизапальними властивостями. Основним механізмом дії диклофенаку, встановленим в умовах експерименту, вважається гальмування біосинтезу простагландинів. Простагландини відіграють важливу роль у генезі запалення, болю і пропасниці.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>In vitro</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> диклофенак натрію у концентраціях, еквівалентних тим, які досягаються при лікуванні пацієнтів, не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При ревматичних захворюваннях протизапальна та аналгетична дія Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард призводить до значного зменшення вираженості болю (як у спокої, так і під час руху), вранішньої скутості, припухлості суглобів і тим самим – до поліпшення функціонального стану пацієнта. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При наявності запалення, спричиненого травмою або хірургічним втручанням, Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард швидко усуває як спонтанний біль, так і біль під час руху, а також зменшує запальну набряклість тканин і набряк у ділянці хірургічної рани. При одночасному застосуванні з опіоїдами для усунення післяопераційного болю Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард істотно зменшує потребу в опіоїдах.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У клінічних дослідженнях було встановлено, що диклофенак проявляє також сильну аналгетичну дію при помірно і сильно виражених больових відчуттях неревматичного походження. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Аналіз виведеного з сечею незміненого диклофенаку та його гідроксильованих метаболітів показав, що кількість вивільненого та абсорбованого диклофенаку така сама, як і в разі застосування еквівалентної дози диклофенаку натрію у формі таблеток із кишковорозчинним покриттям. Однак системна біодоступність диклофенаку (вивільненого з Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард) становить у середньому 82 % від відповідного показника після застосування внутрішньо кишковорозчинної таблетки Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> у тій самій дозі. Унаслідок повільного вивільнення активної речовини з Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард максимальні концентрації препарату, які досягаються у плазмі крові, нижчі, ніж після застосування таблеток, вкритих кишковорозчинним покриттям. Середній пік концентрації 0,4 мкг/мл або 0,5 мкг/мл (1,25 або 1,6 мкмоль/л) досягається у середньому впродовж 5–6 годин після застосування таблетки 75 мг або 100 мг. Прийом їжі клінічно не впливає на всмоктування і системну біодоступність Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ретард. З іншого боку, середня концентрація у плазмі крові 13 нг/мл (40 нмоль/л) може відзначатися через </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>24 години (16 годин) після застосування диклофенаку натрію у пролонгованій формі 75 мг. Кількість абсорбованої активної речовини знаходиться у лінійній залежності від величини дози препарату. Оскільки близько половини диклофенаку метаболізується у ході першого проходження через печінку («ефект першого проходження»), площа під кривою залежності «концентрація/час» (AUC) після застосування капсули Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард майже вдвічі менша, ніж у разі парентерального введення еквівалентної дози препарату. Після повторного застосування Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард показники фармакокінетики не змінюються. При дотриманні рекомендованих інтервалів між прийомами окремих доз препарату кумуляція не відзначається. ідповідні концентрації становлять 22 нг/мл або 25 нг/мл (70 нмоль/л або 80 нмоль/л) при застосуванні диклофенаку у пролонгованій формі 75 мг 2 рази на добу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розподіл.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>99,7 % диклофенаку зв’язується з білками сироватки крові, головним чином з альбуміном (99,4 %). Об’єм розподілу становить 0,12–0,17 л/кг. Диклофенак проникає у синовіальну рідину, де його максимальна концентрація відзначається на 2–4 години пізніше, ніж у плазмі крові. Уявний період напіввиведення із синовіальної рідини – 3–6 годин. Через 2 години після досягнення максимальних концентрацій у плазмі крові концентрація активної речовини у синовіальній рідині вища, ніж у плазмі крові, і залишається більш високою упродовж 12 годин.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Біотрансформація.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Біотрансформація диклофенаку здійснюється частково шляхом глюкуронізації незміненої молекули, але, головним чином, – шляхом разового і багаторазового гідроксилювання і метоксилювання, що призводить до утворення кількох фенольних метаболітів (3’-гідрокси-, 4’-гідрокси-, 5’-гідрокси-, 4’,5-дигідрокси- і 3’-гідрокси-4’-метокси-диклофенаку), більша частина яких кон’югується з глюкуроновою кислотою. Два з цих фенольних метаболітів фармакологічно активні, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>иведення.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Загальний системний кліренс диклофенаку з плазми крові становить 263+56 мл/хв. Кінцевий період напівжиття у плазмі крові становить 1–2 години. Період напівжиття 4 метаболітів, включаючи 2 фармакологічно активних, також нетривалий і становить 1–3 години. Один із метаболітів, 3’-гідрокси-4’-метоксидиклофенак, має довший період напівжиття у плазмі крові. Однак цей метаболіт повністю неактивний у фармакологічному відношенні.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Близько 60 % від застосованої дози препарату виводиться із сечею у вигляді глюкуронових кон’югатів інтактної молекули активної речовини та у вигляді метаболітів, більшість із яких також перетворюється у глюкуронові кон’югати. У незміненому вигляді екскретується менше 1 % диклофенаку. Решта застосованої дози препарату виводиться у вигляді метаболітів через жовч, з калом.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика в окремих групах хворих. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>плив віку пацієнта на всмоктування, метаболізм і виведення препарату не визначений. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів із порушенням функції нирок, які отримували терапевтичні дози, не було виявлено накопичення незміненої активної речовини. У пацієнтів із кліренсом креатиніну менше </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>10 мл/хв розрахункові рівноважні концентрації гідроксильованих метаболітів у плазмі крові були приблизно у 4 рази вищі, ніж у здорових пацієнтів. Проте у кінцевому результаті всі метаболіти виводилися із жовчю.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів із хронічним гепатитом або компенсованим цирозом печінки показники фармакокінетики, метаболізм диклофенаку аналогічні таким у пацієнтів без захворювань печінки. </span></p>

Адреса: Адреса Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Глінікер ег 125, 12489 Берлін, Німеччина.</span></p>

Особливості: Особливості Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- Загальні</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Слід уникати одночасного застосування лікарського засобу Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард та системних нестероїдних протизапальних препаратів, таких як селективні інгібітори циклооксигенази-2, через відсутність будь-яких доказів синергічного ефекту та у зв’язку з потенційними адитивними побічними ефектами.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Слід з обережністю призначати лікування пацієнтам віком понад 65 років відповідно до рекомендацій для даної групи пацієнтів. Зокрема, рекомендується застосування мінімальної ефективної дози ослабленим пацієнтам літнього віку або пацієнтам з низькою масою тіла.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Як і при застосуванні інших НПЗЗ, включаючи диклофенак, рідко можуть розвиватись алергічні реакції, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції, які можуть виникати навіть якщо препарат застосовується вперше.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Як і інші НПЗП, диклофенак завдяки своїм фармакодинамічним властивостям може маскувати симптоми інфекції.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Диклоберл</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>O</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард містить цукрозу, тому не рекомендований для застосування пацієнтам з рідкісною спадковою патологією непереносимості фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або цукрозо-ізомальтазною недостатністю. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- плив на шлунково-кишковий тракт</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Шлунково-кишкова кровотеча (гематемезис, мелена), виразка або перфорація, що можуть бути летальними, відзначалися при застосуванні нестероїдних протизапальних препаратів, включаючи диклофенак, і можуть виникати у будь-який період часу впродовж лікування, з або без симптомів-передвісників або серйозних шлунково-кишкових явищ в анамнезі. У пацієнтів літнього віку такі ускладнення мають зазвичай більш серйозні наслідки. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які отримують лікування диклофенаком, даний лікарський засіб слід відмінити.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Як і при застосуванні всіх НПЗП, ретельний медичний нагляд і особлива обережність потрібні при призначенні диклофенаку пацієнтам з симптомами, що вказують на порушення з боку шлунково-кишкового тракту, або з підозрюваною виразкою, кровотечею чи перфорацією шлунка або кишечнику в анамнезі. Ризик виникнення кровотечі, виразки або перфорації у ШКТ збільшується з підвищенням доз НПЗП, включаючи диклофенак, а також у пацієнтів із виразкою в анамнезі, зокрема ускладненою кровотечею або перфорацією.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів літнього віку спостерігається підвищена частота побічних реакцій на НПЗП, особливо шлунково-кишкових кровотеч та перфорацій, що можуть бути летальними.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>НПЗЗ, включаючи диклофенак, можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком виникнення шлунково-кишкових кровотеч. Рекомендується пильний нагляд та обережність при застосуванні диклофенаку після шлунково-кишкових операцій.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для зниження ризику виникнення шлунково-кишкової токсичності пацієнтам з виразкою в анамнезі, особливо з кровотечею або перфорацією, та пацієнтам літнього віку лікування слід проводити найнижчою ефективною дозою.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Слід розглянути питання про комбіновану терапію із застосуванням захисних засобів (наприклад мізопростолу або інгібіторів протонної помпи) для таких пацієнтів, а також для пацієнтів, які потребують супутнього застосування лікарських засобів, що містять низькі дози ацетилсаліцилової кислоти (АСК)/аспірину або інших лікарських засобів, що можуть підвищувати ризик стосовно шлунково-кишкового тракту.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнти зі шлунково-кишковою токсичністю в анамнезі, особливо літнього віку, потребують спостереження щодо незвичних абдомінальних симптомів (особливо шлунково-кишкової кровотечі).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Слід дотримуватись обережності пацієнтам, які отримують супутнє лікування препаратами, що можуть підвищувати ризик появи виразки або кровотечі, такими як системні кортикостероїди, антикоагулянти, наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або антиагрегантні препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ретельного медичного нагляду та обережності потребують пацієнти з виразковим колітом або хворобою Крона, оскільки такі стани можуть загостритися. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- Гепатобіліарні ефекти</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ретельний медичний нагляд потрібен у разі, якщо препарат Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард призначати пацієнтам з порушенням функції печінки, оскільки їх стан може загостритися.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Як і при застосуванні інших НПЗП, рівень одного чи більше печінкових ферментів може підвищуватися. Під час тривалого лікування диклофенаком регулярний контроль функції печінки показаний як запобіжний захід. Якщо зміна показників функції печінки зберігається або погіршується, з’являються клінічні симптоми захворювання печінки або спостерігаються інші прояви (еозинофілія, висип), застосування лікарського засобу Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард слід припинити. Гепатит може розвитися під час прийому диклофенаку без продромальних симптомів. Потребує обережності застосування диклофенаку пацієнтам із печінковою порфірією, оскільки він може спричинити загострення.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- плив на нирки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Оскільки під час застосування НПЗП, включаючи диклофенак, спостерігалася затримка рідини та набряки, особливої обережності слід дотримуватися пацієнтам із порушенням функції серця або нирок, артеріальною гіпертензією в анамнезі, пацієнтам літнього віку, пацієнтам, які отримують супутнє лікування діуретиками або препаратами, що можуть суттєво впливати на ниркову функцію, а також пацієнтам із суттєвим зниженням об’єму позаклітинної рідини з будь-якої причини, наприклад до або після обширного хірургічного втручання. У таких випадках при застосуванні диклофенаку рекомендований як застережний захід моніторинг ниркової функції. Після припинення терапії стан пацієнтів, як правило, нормалізується до стану, який передував лікуванню.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- плив на шкіру</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Повідомляли про серйозні реакції з боку шкіри, деякі з них летальні, у тому числі ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса–Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, які спостерігалися дуже рідко під час застосування НПЗП, включаючи Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард. Найвищий ризик розвитку цих реакцій існує на початку терапії, а розвиток цих реакцій відзначається у більшості випадків у перший місяць лікування. Слід припинити прийом препарату Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард при перших проявах шкірного висипання, виразках слизової оболонки або будь-яких інших проявах гіперчутливості.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- СЧ та змішані захворювання сполучної тканини </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів із системним червоним вовчаком (СЧ) та змішаними захворюваннями сполучної тканини можливий підвищений ризик асептичного менінгіту.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>- Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Призначати диклофенак пацієнтам зі значними факторами ризику кардіоваскулярних явищ (таких як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) можна лише після ретельної клінічної оцінки. Оскільки кардіоваскулярні ризики диклофенаку можуть зростати зі збільшенням дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувати якомога коротший період та у найнижчій ефективній дозі. Слід періодично переглядати потребу пацієнта у застосуванні диклофенаку для полегшення симптомів та відповідь на терапію. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ідповідного медичного нагляду та консультації потребують пацієнти з гіпертензією та/або застійною серцевою недостатністю легкого або помірного ступеня в анамнезі, оскільки під час застосування НПЗП, включаючи диклофенак, спостерігалася затримка рідини та набряки.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Результати клінічного дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг на добу) та при довгостроковому лікуванні, може бути пов’язане з невеликим підвищенням ризику тромбозу артерій (наприклад інфарктом міокарда або інсультом).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам з наявними кардіоваскулярними захворюваннями (застійною серцевою недостатністю (</span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>NYHA</span><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>II</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>-</span><span style='mso-ansi-language: EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'>IV</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>), діагностованою ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій) або неконтрольованою гіпертензією лікування препаратом Диклоберл® Ретард протипоказано. У разі необхідності пацієнтам з наявними кардіоваскулярними захворюваннями, неконтрольованою гіпертензією або значними факторами ризику кардіоваскулярних захворювань (наприклад гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом та курінням) можна застосовувати Диклоберл® Ретард тільки після ретельного розгляду та тільки у добових дозах ? 100 мг, якщо лікування продовжується більше 4 тижнів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнти, які потребують симптоматичного лікування, мають бути періодично обстежені, особливо при лікуванні довше 4 тижнів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнти мають бути поінформовані про симптоми серйозних артеріотромботичних явищ (наприклад біль у грудній клітці, задишка, слабкість, сплутаність мовлення), що можуть з’явитися раптово.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Гематологічні прояви </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Під час довгострокового лікування диклофенаком, як і при застосуванні інших НПЗП, рекомендовані контрольні аналізи крові з визначенням кількості формених елементів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Ретард може оборотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Пацієнти з порушеннями гемостазу, геморагічним діатезом або гематологічними відхиленнями потребують ретельного нагляду.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Респіраторні ефекти (при наявності астми)</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів з астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком назальної слизової оболонки (тобто назальними поліпами), хронічними обструктивними захворюваннями легенів або хронічними інфекціями респіраторного тракту (особливо при наявності зв’язку з симптомами, подібними до алергічного риніту), реакції на НПЗП, подібні до загострень астми (так звана аспіринова астма з непереносимістю аналгетиків), набряк Квінке та кропив’янка спостерігаються частіше, ніж у інших пацієнтів. У зв’язку з цим таким пацієнтам рекомендовані спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладної допомоги). Це також стосується пацієнтів, які мають алергічні реакції на інші речовини, наприклад висипання, свербіж або кропив’янка. </span></p> <p><i land='' style=''>Загальні.</i></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-bidi-font-style: italic'>Гострі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок) спостерігаються рідко. При перших ознаках реакції гіперчутливості після використання Диклоберл</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-bidi-font-style:italic'> Ретард терапію необхідно припинити. </span><span lang='RU' style='color:windowtext;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><span lang='RU' style='color:windowtext;mso-ansi-language: RU;mso-bidi-font-style:italic'>Реакції гіперчутливості можуть також прогресувати до синдрому Коуніса, серйозної алергічної реакції, </span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-bidi-font-style:italic'>що</span><span lang='RU' style='color:windowtext;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-style:italic'> може спричинити інфаркт міокарда. Симптоми таких реакцій можуть включати біль у грудній клітці, що виникає у поєднанні з алергічною реакцією на диклофенак.</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-bidi-font-style: italic'>При тривалому застосуванні знеболювальних може виникнути головний біль, який не варто лікувати збільшенням дози лікарського засобу. </span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-bidi-font-style: italic'>При супутньому вживанні алкоголю побічні реакції, пов’язані з дією активної речовини, особливо ті, які впливають на шлунково-кишковий тракт або на центральну нервову систему (ЦНС), можуть посилюватися при застосуванні НПЗЗ.</span></p>

Заявник: Заявник Диклоберл ретард капсули 100 мг 20 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Місцезнаходження заявника.</b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>Глінікер ег 125, 12489 Берлін, Німеччина.</span></p>