Каталог
Диклоберл розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл  3 мл 5 ампул
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Диклоберл розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

код товару: ЦБ000002366
Упаковка / 5 ампул
Немає в наявності
від 146.00 грн

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - заборонено
Водіям заборонено
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю

Торгівельна назва Диклоберл
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Виробник Менаріні Мануфактурінг
Країна власник ліцензії Італія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки ампула
Кількість в упаковці 5 ампула(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
доставка
ГСК Консьюмер Хелскер
Є в наявності Є в наявності
від 382.00 грн
ГСК Консьюмер Хелскер
Є в наявності Є в наявності
від 144.25 грн
доставка
ГСК Консьюмер Хелскер
Є в наявності Є в наявності
від 237.40 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 28.70 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 67.45 грн
доставка
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 378.00 грн
доставка
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 218.00 грн
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 229.00 грн
Борщагівський ХФЗ
Є в наявності Є в наявності
від 57.85 грн
доставка
Меркле
Є в наявності Є в наявності
від 198.75 грн
доставка
Енк'юб Етікалз
Є в наявності Є в наявності
від 164.25 грн
доставка
Кусум Хелтхкер
Є в наявності Є в наявності
від 209.75 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Диклоберл розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

  • Виробник: Диклоберл розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісеc С.р.Л.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;color:black'>Розчин для ін’єкцій.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>прозорий розчин від безбарвного до майже безбарвного, не містить видимих часток.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> По 3 мл в ампулі із безбарвного скла, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці в картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;color:black'>Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні оцтової кислоти та споріднені сполуки.
  • Код АТХ:

    M01A B05.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Диклоберл розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

  • <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких інших допоміжних речовин, вказаних у розділі «Склад»
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>активна форма шлункової або кишкової виразки, кровотеч</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>а або перфорація
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>відомі реакції в анамнезі бронхоспазму, астми, риніту або кропив’янки після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span style='font-size:12.0pt
  • color:black
  • mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt
  • color:black
  • mso-ansi-language:EN-US'>н</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>евизначені порушення кровотворення
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивна виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family: Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>III триместр вагітності
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>як і інші НПЗЗ, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>засобів провокує напади бронхіальної астми, ангіонабряку, кропив’янки або гострого риніту
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>печінкова недостатність
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 15 мл/хв/1,73 м2)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>захворювання периферичних артерій
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію або перенесли інфаркт міокарда
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>застійна серцева недостатність (NYHA II–IV)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>високий ризик розвитку післяопераційних кровотеч, незгортання крові, порушень гемостазу, гемопоетичних порушень або цереброваскулярних кровотеч
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>лікування післяопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або застосування апарату штучного кровообігу).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>У даній лікарській формі лікарський засіб протипоказаний дітям.</span></p>

Застосування: Застосування Диклоберл розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Повідомлялося про реакції у місці ін’єкції після введення диклофенаку внутрішньом’язово, включаючи некроз у місці ін’єкції та медикаментозну емболію, також відому як синдром Ніколау (особливо після ненавмисного підшкірного введення). При внутрішньом’язовому введенні диклофенаку слід обирати відповідну голку та техніку ін’єкцій (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив на гематологічні показники</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>При тривалому застосуванні препарату, як і інших НПЗЗ, рекомендується моніторинг показників крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Як і інші НПЗЗ, Диклоберл® N75 може оборотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з порушеннями гемостазу, геморагічним діатезом або гематологічними порушеннями.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Астма в анамнезі</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>У </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>пацієнтів з бронхіальною астмою, сезонним алергічним ринітом, пацієнтів з набряком слизової оболонки носа (назальні поліпи), хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо пов’язаними з алергічними, подібними до ринітів симптомами), реакції на НПЗЗ, схожі на загострення астми (так звана непереносимість аналгетиків/аналгетична астма), набряк Квінке або кропив’янка виникають частіше, ніж в інших пацієнтів. У зв’язку з цим таким пацієнтам рекомендовані спеціальні запобіжні заходи (готовність до надання невідкладної допомоги). Це також стосується пацієнтів з алергією на інші речовини, що проявляється шкірними реакціями, свербежем або кропив’янкою.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Як і інші препарати, що пригнічують активність простагландинсинтетази, диклофенак натрію та інші НПЗ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>З можуть спровокувати розвиток бронхоспазму у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, або у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фертильність у жінок </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Застосування Диклоберлу® N75 може призвести до порушення фертильності у жінок і не рекомендується жінкам, які прагнуть завагітніти. Якщо жінка має труднощі з зачаттям або проходить обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути питання про відміну Диклоберлу® N75.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інш</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>і застереження</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Бензиловий спирт може спричинити токсичні реакції та анафілактичні реакції у немовлят віком до 3 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Небажані ефекти можна мінімізувати шляхом застосування мінімальної ефективної дози протягом найменшого можливого терміну, достатнього для контролю симптомів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дорослі</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Лікування Диклоберлом® N75 слід здійснювати у вигляді однократної ін’єкції. У разі необхідності лікування можна продовжити, застосовуючи лікарські форми для перорального або ректального введення. Загальна доза не повинна перевищувати 150 мг, навіть у день ін’єкції. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>нутрішньом’язова ін’єкція</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>З метою попередження пошкодження нервових або інших тканин у місці внутрішньом’язової ін’єкції потрібно дотримуватися </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>наступних інструкцій. Оскільки такі пошкодження можуть призводити до м’язової слабкості, паралічу м’язів та парестезії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Доза зазвичай становить 75 мг (1 ампула) на добу, яку слід вводити шляхом глибокої ін’єкції у верхній зовнішній сектор великого сідничного м’яза, використовуючи ас</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ептичну техніку. У тяжких випадках (наприклад, коліки) добову дозу можна збільшити до двох ін’єкцій по 75 мг, між якими дотримуються інтервалу у кілька годин (по одній ін’єкції в кожну сідницю). Як альтернативу 75 мг розчину для ін’єкцій можна комбінувати з іншими лікарськими формами препарату Диклоберл® (наприклад таблетками або супозиторіями) до максимальної сумарної добової дози 150 мг диклофенаку натрію. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'> умовах нападу мігрені клінічний досвід обмежений випадками з початковим застосуванням 75 мг диклофенаку</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>; дозу вводити при можливості одразу ж після застосування супозиторіїв по 100 мг у той же самий день (у разі необхідності). Загальна добова доза не має перевищувати 175 мг у перший день. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Немає доступних даних щодо застосування Диклоберлу® N75 для лікування нападів мігрені більш ніж один день. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><u land='' style=''>Особливі групи пацієнтів</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; color:black'></span></p>

Протипоказання: Протипоказання Диклоберл розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>Препарат при внутрішньом’язовому введенні призначений для лікування:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>запальних та дегенеративних форм ревматизму, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартриту, спондилоартриту, вертебрального больового синдрому, несуглобового ревматизму
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>гострих нападів подагри
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>ниркової та біліарної колік
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>болю та набряку після травм і операцій
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • color:black'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • color:black'>тяжких нападів мігрені.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Диклоберл розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family: Gungsuh;color:black'>При оцінці побічних реакцій застосовують такі критерії частоти їх виникнення: дуже часто (?1/10); часто (? 1/100, < 1/10); </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Gungsuh;color:black'> (? 1/100, < 1/1000); рідко (? 1/1000, < 1/10000); дуже рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> (< 1/10000), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Нижчезазначені </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>побічні реакції включають такі, що пов’язані із введенням Диклоберлу® N75 за умов короткострокового або довготривалого застосування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інфекції та паразитарні захворювання</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко описували випадки загострення запальних процесів інфекційного походження (наприклад, розвиток некротизуючого фасциїту), що пов’язано з системним застосуванням НПЗЗ. Можливо, це пов’язано з механізмом дії нестероїдних протизапальних засобів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Якщо ознаки інфекції з’являються або погіршуються під час застосування Диклоберлу® N75, пацієнтові рекомендується негайно звернутися до лікаря. Необхідно дослідити, чи існують показання для протиінфекційної/антибактеріальної терапії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко при застосуванні диклофенаку спостерігалися симптоми асептичного менінгіту, такі як скутість шиї, головний біль, нудота, блювання, гарячка або помутніння свідомості. До виникнення таких станів схильні пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: абсцес у місці ін’єкції.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку крові та лімфатичної системи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз), гемолітична та апластична анемія. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Першими ознаками можуть бути </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>гарячка, біль у горлі, поверхневі ранки в порожнині рота, грипоподібні симптоми, виражена слабкість, носові кровотечі та шкірні крововиливи.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>При тривалому лікуванні слід регулярно проводити аналіз крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Часто: реакції гіперчутливості, такі як шкірний висип і свербіж.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Нечасто: кропив</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:RU'>’</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>янка.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У таких випадках пацієнтам рекомендується негайно припинити прийом Диклоберлу® N75 і звернутися до лікаря.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Рідко: реакції гіперчутливості, анафілактичні та анафілактоїдні реакції (включаючи звуження дихальних шляхів, респіраторний дистрес-синдром, пришвидшене серцебиття, гіпотензію і шок).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: ангіонабряк (включаючи і набряк обличчя).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>При розвитку хоча б одного з указаних симптомів, які можуть з’явитися навіть при першому застосуванні, Диклоберл® N75 слід відмінити і забезпечити пацієнту негайну медичну допомогу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: алергічний васкуліт і пневмоніт.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Психі</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>атричні розлади </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість та інші психічні розлади.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Часто: порушення з боку центральної нервової системи, такі як: головний біль, запаморочення, переднепритомний стан, збудження або сонливість.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Рідко: слабкість.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: парестезія, порушення відчуття смаку, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, гостре порушення мозкового кровообігу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Частота невідома: сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів зору</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: розлад зору (затуманення зору та диплопія).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Частота невідома: неврит зорового нерва.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів слуху та лабіринту </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Часто: вертиго.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: дзвін у вухах, порушення слуху.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку серця</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Частота невідома: синдром Коуніса.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку судин</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, васкуліт.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Рідко: астма (включаючи диспное).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: пневмоніт.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>шлунково-кишкового тракту</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Часто: шлунково-кишкові скарги, такі як: нудота, блювання та діарея, а також незначні шлунково-кишкові кровотечі, у рідкісних випадках з розвитком анемії, диспепсія, метеоризм, біль у шлунку, анорексія. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Рідко: криваве блювання, геморагічна діарея, мелена, гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, виразки шлунка або кишечнику з кровотечею, гастроінтестинальний стеноз з перфорацією (іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку), які можуть призвести до перитоніту.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, ураження стравоходу, коліт, (включаючи геморагічний коліт, ішемічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), запор, діафрагмоподібні стриктури кишечнику, панкреатит.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У випадку сильного болю у верхній частині живота, при появі мелени або кривавого блювання пацієнту слід припинити прийом лікарського засобу і негайно звернутися до лікаря.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку печінки та жовчовивідних шляхів</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Часто: збільшення рівня трансаміназ.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Нечасто: порушення функції печінки, особливо при тривалій терапії, гепатит з або без жовтяниці (у рідкісних випадках можливий миттєвий гепатит навіть без попередніх симптомів).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Рідко: розлади печінки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: миттєвий гепатит, гепатонекроз, печінкова недостатність.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Тому при тривалому лікуванні слід регулярно перевіряти показники функції печінки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри та підшкірних тканин</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Часто: шкірні висипання.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Нечасто: втрата волосся.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Рідко: кропив’янка.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: екзантема, екзема, еритема, мультиформна еритема, реакції фоточутливості, пурпура (включаючи алергічну пурпуру), бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса–Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, свербіж.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нирок та сечовивідних шляхів</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Нечасто: утворення набряків, особливо у хворих на артеріальну гіпертензію або із нирковою недостатністю.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: гостре ушкодження нирок (гостра ниркова недостатність), гематурія, протеїнурія (інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз нирок). Нефротичний синдром.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Тому слід регулярно перевіряти функцію нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні порушення та порушення у місці введення</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Часто: реакції у місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції, затвердіння у місці ін’єкції.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Рідко: набряк, некроз у місці ін’єкції.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: абсцес у місці ін’єкції.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Частота невідома: медикаментозна емболія (синдром Ніколау).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку репродуктивної системи та молочних залоз</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Дуже рідко: імпотенція.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик артеріальних тромботичних явищ (наприклад інфаркту міокарда чи інсульту), пов’язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Зорові порушення</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Такі зорові порушення, як погіршення зору, затуманення зору і диплопія, є ефектами класу НПЗЗ і, як правило, є оборотними після відміни препарату. Найбільш імовірним механізмом порушень зору є інгібування синтезу простагландинів та інших споріднених сполук, які порушуючи регуляцію ретинального кровотоку, сприяють розвитку візуальних порушень. Якщо такі симптоми виникають під час лікування диклофенаком, необхідно провести офтальмологічне дослідження для виключення інших можливих причин.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інші можливі побічні реакції </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>У рідкісних випадках можливі реакції гіперчутливості на бензиловий спирт.</span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про підозрювані побічні реакції. </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Повідомлення про </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користь/ризик стосовно даного лікарського засобу. Працівників охорони здоров’я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Термін придатності. </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>3 роки.</span></p>

Передозування: Передозування Диклоберл розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Симптоми передозування.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Типова клінічна картина наслідків передозування диклофенаку відсутня. Передозування може спричинити такі симптоми як головний біль, нудота, блювання, біль в епігастрії, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>шлунково-кишкова кровотеча, діарея, запаморочення, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, дзвін у вухах, втрата свідомості або судоми. До того ж може бути гіпотензія, утруднене дихання і ціаноз. У разі тяжкого отруєння можлива гостра ниркова недостатність та ураження печінки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Терапевтичні заходи при передозуванні. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Протягом 1 години після випадкового застосування потенційно токсичної кількості препарату може бути доцільним застосування активованого вугілля. Як альтернатива, для дорослих може бути необхідним промивання шлунка протягом 1 години після застосування потенційно токсичної кількості препарату. При частих або тривалих судомах необхідно внутрішньовенно ввести діазепам. Залежно від клінічного стану пацієнта можуть бути показані інші заходи. Лікування симптоматичне.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Диклоберл розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>агітність</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Починаючи з 20-го тижня вагітності, застосування диклофенаку може спричинити олігогідрамніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це порушення може виникнути невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення лікування. Крім того, є повідомлення про звуження артеріальної протоки у плода після лікування НПЗЗ у другому триместрі вагітності, яке у більшості випадків зникало після припинення лікування. Тому у І і ІІ триместрах вагітності Диклоберл® N75 не слід застосовувати, крім випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У таких випадках рекомендується застосовувати його лише в мінімальній ефективній дозі, при цьому тривалість лікування повинна бути настільки короткою, наскільки це можливо. Може бути доцільним </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>допологовий моніторинг щодо олігогідрамніону та звуження артеріальної протоки, якщо мав місце вплив диклофенаку протягом декількох днів, починаючи з 20-го гестаційного тижня. Застосування диклофенаку слід припинити, якщо виявлено олігогідрамніон або звуження артеріальної протоки. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Як і інші НПЗЗ, препарат протипоказаний </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>у ІІІ триместрі вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки і передчасне закриття артеріальної протоки у плода).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Інгібування синтезу простагландинів може негативно позначитися на вагітності та/або розвитку ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих вад і гастрошизису після застосування інгібітору синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад збільшився з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %. Не виключено, що ризик збільшується зі збільшенням дози і тривалості лікування. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Було показано, що у тварин введення інгібітору синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- і постімплантаційних втрат і летального наслідку для ембріона/плода.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів у період органогенезу, була зареєстрована підвищена частота різних вад розвитку, у тому числі з боку серцево-судинної системи. Якщо Диклоберл® N75 застосовувати жінкам, які прагнуть завагітніти, або у І триместрі вагітності, доза препарату повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Під час ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на плід таким чином: </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>- серцево-легенева токсичність </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>(передчасне звуження/закриття артеріальної протоки та легенева гіпертензія);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>- порушення функцій нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідрамніоном </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>(див. вище);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>вплив на матір</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> наприкінці вагітності і новонародженого:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>- можлив</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>е подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах; </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>- гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Отже, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>диклофенак протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Період годування груддю</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Як і інші НПЗЗ, диклофенак проникає у грудне молоко у невеликій кількості. Таким чином, щоб уникнути небажаного впливу на немовля, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>диклофенак не слід застосовувати у період годування груддю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фертильність</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, застосування Диклоберлу® N75 може вплинути на фертильність жінки</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>, тому не є рекомендованим жінкам, які планують завагітніти. Жінки, які мають труднощі із зачаттям, або ті, хто проходить обстеження з приводу безпліддя, повинні припинити застосування Диклоберлу® N75. </span></p>

Діти: Діти Диклоберл розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Диклоберл® N75 у лікарській формі розчину для ін’єкцій протипоказаний для застосування дітям.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Диклоберл розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> Зберігати при температурі не вище 30 °C!</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Для захисту від дії світла ампули зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>!</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Несумісність.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Як правило, Диклоберл® N75, розчин для ін’єкцій, не слід змішувати з іншими розчинами для ін’єкцій.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Диклоберл розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>диклофенак натрію;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>1 мл розчину для ін’єкцій містить 25 мг диклофенаку натрію (1 ампула містить 3 мл розчину для ін’єкцій, що дорівнює 75 мг диклофенаку натрію); </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'> пропіленгліколь, спирт бензиловий, ацетилцистеїн, маніт (E 421), натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Диклоберл розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Пацієнти, у яких під час лікування</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> Диклоберлом® N75 спостерігаються порушення зору, запаморочення, головокружіння, сонливість або інші порушення з боку центральної нервової системи, повинні утримуватися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами. Особливо це стосується одночасного застосування з алкоголем. </span></p> <p><u land='' style=''>Застереження</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Пропіленгліколь, що входить до складу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Диклоберлу® N75, може спричиняти симптоми, що нагадують такі, як після вживання алкоголю.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Диклоберл розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Нижче наведено взаємодії, що спостерігалися під час застосування</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> Диклоберлу® N75, розчину для ін’єкцій, та/або інших лікарських форм диклофенаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Літій.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'> За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрації літію у плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівнів літію у сироватці крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дигоксин.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'> За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрації дигоксину у плазмі. Рекомендується моніторинг рівнів дигоксину в сироватці.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фенітоїн.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'> За умов одночасного застосування фенітоїну з диклофенаком, рекомендується моніторинг концентрації фенітоїну в плазмі у зв’язку з очікуваним збільшенням експозиції фенітоїну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діуретики та </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>антигіпертензивні засоби. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>НПЗЗ можуть знижувати </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>антигіпертензивну ефективність діуретиків та інших антигіпертензивних лікарських засобів (таких як бета-блокатори, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)) через інгібування синтезу судинорозширювальних простагландинів. Таким чином, подібну комбінацію слід застосовувати із обережністю, а пацієнти, особливо літнього віку, повинні перебувати під ретельним наглядом щодо артеріального тиску. Пацієнти повинні отримувати належну гідратацію, рекомендується також моніторинг функції нирок після початку супутньої терапії та на періодичній основі після неї, особливо щодо діуретиків та інгібіторів АПФ, з огляду на збільшення ризику нефротоксичності.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Препарати, що, як відомо, спричиняють гіперкаліємію.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'> Супутнє лікування калійзберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом або триметопримом може бути пов’язане зі збільшенням рівнів калію у сироватці крові, тому </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>їхній контроль слід проводити частіше.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Антикоагулянти та антитромботичні засоби. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Рекомендується вжити запобіжних заходів, оскільки супутнє введення підвищує ризик кровотечі. Хоча клінічні дослідження не свідчать про вплив диклофенаку на активність антикоагулянтів, існують дані про збільшення ризику кровотечі у пацієнтів, які отримують диклофенак та антикоагулянти одночасно. Тому для того щоб </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>упевнитись, що жодних змін у дозуванні антикоагулянтів не потрібно, рекомендовано ретельний моніторинг стану таких пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Як і інші НПЗЗ, диклофенак у високих дозах може оборотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інші НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, та кортикостероїди. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Супутнє введення диклофенаку та інших системних НПЗЗ або кортикостероїдів підвищує ризик шлунково-кишкової кровотечі або виразки. Слід уникати одночасного застосування двох або більше НПЗЗ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Супутнє введення системних НПЗЗ та СІЗЗС підвищує ризик шлунково-кишк</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ової кровотечі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Антидіабетичні препарати. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Клінічні дослідження показали, що диклофенак можна застосовувати разом </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>з пероральними антидіабетичними засобами без впливу на їх клінічну дію. Однак відомі окремі повідомлення як гіпоглікемічного, так і гіперглікемічного впливу, що потребують зміни дозування антидіабетичних засобів під час лікування диклофенаком. З цих причин необхідний моніторинг рівня глюкози у крові, що є застережним заходом під час супутньої терапії. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Також наявні окремі повідомлення про випадки метаболічного ацидозу при одночасному застосуванні з диклофенаком, особливо у пацієнтів з уже існуючими порушеннями функції нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пробенецид. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Лікарські засоби, що містять пробенецид, можуть </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>затримувати виведення диклофенаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метотрексат. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Диклофенак може пригнічувати кліренс метотрексату в ниркових канальцях, що призводить до підвищення рівня метотрексату. При введенні НПЗЗ, включаючи диклофенак, менше ніж за 24 години до лікування метотрексатом рекомендується бути обережними, оскільки може зростати концентрація метотрексату у крові і збільшуватися токсичність цієї речовини. Були зареєстровані випадки серйозної токсичності, коли метотрексат і НПЗЗ, включаючи диклофенак, застосовували з інтервалом у межах 24 годин. Ця взаємодія опосередкована через накопичення метотрексату в результаті порушення ниркової екскреції у присутності НПЗЗ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Циклоспорин.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'> Нестероїдні протизапальні засоби (такі як диклофенак натрію) мож</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>уть збільшувати нефротоксичність циклоспорину через вплив на простагландини нирок. У зв’язку з цим його слід застосовувати в нижчих дозах, ніж для хворих, які циклоспорин не отримують. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Такролімус. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>При застосуванні НПЗЗ з такролімусом можливе підвищення ризику нефротоксичності</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>. Це може бути опосередковано через ниркові антипростагландинові ефекти НПЗЗ та інгібітору кальциневрину. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Антибактеріальні хінол</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>они. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Існують окремі дані щодо судом, які можуть бути результатом супутнього застосування хінолонів та НПЗЗ. Це може відбуватися у пацієнтів з або без епілепсії або судом в анамнезі. Таким чином, слід зважено підходити до призначення хінолонів пацієнтам, які вже отримують НПЗЗ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Колестипол та холестирамін.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'> Ці препарати можуть спричинити затримку або зменшення всмоктування диклофенаку. Таким чином, рекомендується призначати диклофенак принаймні за 1 годину до або через 4–6 годин після застосування колестиполу/холестираміну. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Серцеві глікозиди.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'> Одночасне застосування серцевих глікозидів і НПЗЗ у пацієнтів може посилити серцеву недостатність, зменшити швидкість клубочкової фільтрації і підвищити рівні глікозидів у плазмі крові. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Міфепристон.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'> НПЗЗ не слід застосовувати протягом 8–12 днів після застосування міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть зменшити ефект міфепристону. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Потужні інгібітори CYP2C9.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'> Необхідна обережність рекомендується при сумісному призначенні диклофенаку з потужними інгібіторами CYP2C9 (</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>такими як сульфінпіразон та вориконазол), що може призвести до значного збільшення максимальної у плазмі крові концентрації та експозиції диклофенаку внаслідок пригнічення його метаболізму.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Індуктори CYP2C9. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Необхідна обережність при одночасному призначенні диклофенаку з індукторами CYP2C9 (</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>такими як рифампіцин), що може призвести до значного збільшення у плазмі крові концентрації та експозиції диклофенаку.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Диклоберл розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Диклоберл® N75 – нестероїдний препарат з вираженими знеболювальними/ протизапальними властивостями. ін є інгібітором простагландинсинтетази (циклооксигенази). Диклофенак натрію in vitro в концентраціях, еквівалентних тим, які були досягнуті у людини, не пригнічує біосинтез протеогліканів у хрящовій тканині. Якщо лікарський засіб застосовувати одночасно з опіоїдами для зняття післяопераційного болю, Диклоберл® N75 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>часто зменшує потребу в опіоїдах.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Абсорбція.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Після введення 75 мг диклофенаку шляхом внутрішньом’язової ін’єкції абсорбція розпочинається негайно, а середня максимальна концентрація у плазмі, що становить приблизно 2,558 ± 0,968 мкг/мл (2,5 мкг/мл </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt'>приблизно дорівнює 8 мкмоль/л) досягається через 20 хвилин. Об’єм абсорбції лінійно пропорційний до величини дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>На відміну від відповідних результатів перорального застосування, у разі застосування лікарського засобу у вигляді супозиторіїв або внутрішньом’язового введення концентрація у плазмі крові швидко знижується одразу після досягнення максимальних рівнів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Біодоступність.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Площа під кривою концентрації (AUC) після внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення приблизно удвічі більша, ніж після перорального або ректального введення, тому що цей шлях дає змогу уникнути метаболізму першого проходження через печінку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розподіл.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>99,7 % диклофенаку зв’язується з протеїнами, головним чином з альбуміном (99,4 %). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Диклофенак потрапляє до синовіальної рідини, де максимальна концентрація встановлюється через 2–4 години після досягнення пікового значення у плазмі. Очікуваний період напіввиведення з синовіальної рідини становить від 3 до 6 годин. Через 2 години після досягнення рівня пікового значення у плазмі концентрація діючої речовини у синовіальній рідині перевищує цей показник у плазмі і залишається вищою протягом періоду до 12 годин.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Диклофенак був виявлений у низькій концентрації (100 нг/мл) у грудному молоці в однієї жінки, яка годувала груддю. Передбачувана кількість препарату, що потрапляє в організм немовляти з грудним молоком, еквівалентна 0,03 мг/кг/добу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метаболізм. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Біотрансформація диклофенаку відбувається частково шляхом глюкуронідації інтактної молекули, але головним чином шляхом одноразового та багаторазового гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до утворення кількох фенольних метаболітів, більшість з яких перетворюється у кон’югати глюкуроніду. Два фенольних метаболіти є біологічно активними, однак їхня дія виражена значно менше, ніж дія диклофенаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>иведення. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Загальний системний кліренс диклофенаку у плазмі крові становить 263 ± 56 мл/хв (середнє значення ± SD). </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Кінцевий період напіввиведення у плазмі становить 1–2 години. Чотири метаболіти, включаючи два активних, також мають короткий період напіввиведення з плазми – 1–3 години. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Приблизно 60 % </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>введенної дози виводиться з сечею у вигляді глюкуронідного кон’югату інтактної молекули та у вигляді метаболітів, більшість із яких також перетворюється на глюкуронідні кон’югати. Менш ніж 1 % виводиться у вигляді незміненої речовини. Залишки дози елімінуються у вигляді метаболітів через жовч з фекаліями.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Спеціальні групи пацієнтів.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Ніякої різниці залежно від віку хворого в абсорбції, метаболізмі або екскреції препарату не спостерігалося. Окрім того, що у п</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:RU'>’</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>яти пацієнтів літнього віку 15-хвилинна внутрішньовенна інфузія призвела до вищої на 50 % концентрації у плазмі, ніж це спостерігалося у молодих здорових добровольців.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з порушенням функції нирок.</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;color:black'> У пацієнтів із порушенням функції нирок при дотриманні режиму звичайного дозування можна не очікувати накопичення незміненої активної речовини, виходячи з кінетики препарату після одноразового застосування. При кліренсі креатиніну менше ніж 10 мл/хв рівні гідроксиметаболітів у плазмі приблизно у 4 рази вищі, ніж у здорових добровольців.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Однак метаболіти остаточно виводяться </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>з жовчю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти із захворюванням печінки.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'> У пацієнтів із хронічним гепатитом або компенсованим цирозом печінки кінетика та метаболізм диклофенаку є такими ж, як і у пацієнтів без захворювання печінки.</span></p>

Адреса: Адреса Диклоберл розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>іа Сете Санті 3, 50131 Флоренція (ФІ), Італія</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>.</span></p>

Особливості: Особливості Диклоберл розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл 3 мл 5 ампул

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Небажані ефекти можна мінімізувати шляхом застосування мінімальної ефективної дози протягом найменшого терміну, необхідного для контролю симптомів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Слід уникати застосування Диклоберлу® N75 із системними НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через відсутність будь-якої синергічної користі і можливості розвитку додаткових побічних ефектів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Як і при застосуванні інших НПЗЗ, без попередньої експозиції диклофенаку можуть також виникнути алергічні реакції, в тому числі анафілактичні/анафілактоїдні. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Як і інші НПЗЗ, Диклоберл® N75 завдяки своїм фармакодинамічним властивостям може маскувати ознаки і симптоми інфекції.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Слід чітко дотримуватися інструкції стосовно внутрішньом’язового введення для уникнення побічних реакцій у місці введення, що можуть призвести до слабкості м’язів, паралічу м’язів, гіпестезії, медикаментозної емболії (синдрому Ніколау) та некрозу в місці введення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив на шлунково-кишковий тракт</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>При застосуванні всіх НПЗЗ, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки шлунково-кишкових кровотеч (блювання кров’ю, мелена), утворення виразки або перфорації, інколи з летальними наслідками. Такі явища могли виникати у будь-який час у процесі лікування, незалежно від наявності симптомів-передвісників або наявності в анамнезі серйозних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. Ці явища зазвичай мають більш серйозні наслідки у пацієнтів літнього віку. Якщо у пацієнтів, які отримують диклофенак, спостерігаються шлунково-кишкові кровотечі або утворення виразки, застосування препарату необхідно </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>відмінити. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>При застосуванні всіх НПЗЗ, включаючи диклофенак, необхідним є ретельний медичний нагляд; особливу обережність слід проявляти при призначенні диклофенаку пацієнтам із симптомами, що свідчать про порушення з боку шлунково-кишкового тракту, чи з наявністю виразки шлунка або кишечнику, кровотечі або перфорації в анамнезі. Ризик шлунково-кишкових кровотеч, утворення виразок або перфорацій вищий при збільшенні дози НПЗЗ, включаючи диклофенак, а також у пацієнтів із наявністю в анамнезі виразки, особливо з ускладненнями у вигляді кровотечі або перфорації. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>НПЗЗ, у тому числі й диклофенак, можуть бути пов’</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; color:black;mso-ansi-language:RU'>язані з підвищеним ризиком неспроможності шлунково-кишкових анастомозів. При застосуванні диклофенаку після шлунково-кишкових операцій рекомендується пильний медичний нагляд та обережність.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>З міркувань безпеки, при лікуванні пацієнтів літнього віку необхідно проявляти обережність. Зокрема, для пацієнтів літнього віку в ослабленому стані або з низькою масою тіла рекомендується застосування найнижчої ефективної дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>У пацієнтів літнього віку частіше виникають небажані реакції у разі застосування НПЗЗ, особливо таких як шлунково-кишкові кровотечі та перфорації, що можуть бути летальними. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Щоб зменшити ризик токсичного впливу на травну систему у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо з ускладненнями у вигляді кровотечі або перфорації, та у пацієнтів літнього віку, лікування слід розпочинати та підтримувати найнижчими ефективними дозами.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Для таких пацієнтів, а також хворих, які потребують супутнього застосування лікарських засобів, що містять низькі дози ацетилсаліцилової кислоти (АСК) або інших лікарських засобів, які підвищують ризик небажаної дії на травну систему, слід розглянути питання про комбіновану терапію із застосуванням захисних лікарських засобів (наприклад інгібіторів протонного насоса або мізопростолу).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Пацієнтам зі шлунково-кишковою токсичністю в анамнезі, особливо літнього віку, необхідно повідомляти про будь-які незвичні абдомінальні симптоми (особливо шлунково-кишкові кровотечі).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> Також рекомендована обережність у лікуванні пацієнтів, які отримують супутні препарати, що підвищують ризик виразки або кровотечі, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад варфарин), антитромботичні засоби (наприклад ацетилсаліцилова кислота) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив на печінку</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Необхідно проявити обережність перед тим, як розпочинати лікування у пацієнтів з порушенням функції печінки, оскільки їх стан може погіршитися на тлі терапії диклофенаком.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Як і при застосуванні інших НПЗЗ, включаючи диклофенак, рівень одного </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>або більше печінкових ферментів може підвищуватися. При тривалому лікуванні диклофенаком або при його повторному введенні слід проводити регулярний контроль функції печінки у якості застережного заходу. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>При появі клінічних ознак патології печінки диклофенак необхідно негайно відмінити. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>При застосуванні диклофенаку може виникнути гепатит без попередніх симптомів. Обережність необхідна у разі, якщо диклофенак застосовувати пацієнтам з печінковою порфірією, через імовірність провокації нападу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив на нирки</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Оскільки при лікуванні НПЗЗ, включаючи диклофенак, повідомляли про затримку рідини та набряк, особливу увагу слід приділити хворим із порушенням функції серця або нирок, артеріальною гіпертензією в анамнезі, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>пацієнтам літнього віку, пацієнтам, які отримують супутню терапію діуретиками або препаратами, що суттєво впливають на ниркову функцію, та пацієнтам із суттєвим зниженням позаклітинного об’єму рідини з будь-якої причини, наприклад до або після серйозного хірургічного втручання. У таких випадках як застережний захід рекомендується моніторинг ниркової функції при застосуванні диклофенаку. Припинення терапії зазвичай зумовлює повернення до стану, який передував лікуванню.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив на шкіру </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>У зв’язку з застосуванням НПЗЗ дуже рідко повідомлялося про серйозні реакції з боку шкіри</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>, деякі з них були летальними, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса–Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Найвищий ризик розвитку цих реакцій у пацієнтів спостерігається на початку курсу терапії, у більшості випадків – протягом першого місяця лікування. Застосування Диклоберлу® N75 необхідно припинити при першій появі шкірних висипів, уражень слизової оболонки або будь-яких інших ознак підвищеної чутливості. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Системний червоний вовчак (СЧ) і змішані захворювання сполучної тканини </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Пацієнти із СЧ і змішаними захворюваннями сполучної тканини мають підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Призначати диклофенак пацієнтам зі значними факторами ризику кардіоваскулярних явищ (наприклад, артеріальна гіперт</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>ензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) можна лише після ретельної клінічної оцінки. Оскільки кардіоваскулярні ризики диклофенаку можуть зростати зі збільшенням дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувати якомога коротший період та у найнижчій ефективній добовій дозі. Слід періодично переглядати потреби пацієнта у застосуванні диклофенаку для полегшення симптомів та відповідь на терапію. З обережністю застосовувати пацієнтам віком від 65 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Для пацієнтів з наявністю в анамнезі артеріальної гіпертензії та/або застійної серцевої недостатності легкого або помірного ступеня тяжкості необхідним є проведення відповідного моніторингу та надання рекомендацій, оскільки у зв’язку з застосуванням НПЗЗ, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг/добу) і протягом тривалого часу збільшує ризик розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, стійкою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярною хворобою призначати диклофенак не рекомендовано, у разі необхідності застосування можливе лише після ретельної оцінки ризику-користі тільки в дозуванні не більше 100 мг на добу. Лікування диклофенаком пацієнтів із вираженими факторами ризику розвитку серцево-судинних явищ (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет та паління) слід проводити лише після ретельної оцінки. Пацієнти повинні бути проінформовані щодо ознак та симптомів серйозних антитромботичних випадків (наприклад, біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мовлення), які можуть виникнути без попередження. У таких випадках пацієнту слід негайно звернутися до лікаря.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Реакції підвищеної чутливості також можуть розвинутися до синдрому Коуніса, серйозної алергічної реакції, яка може призвести до інфаркту міокарда. Наявні симптоми таких реакцій можуть включати біль у грудній клітці, що виникає при алергічній реакції на диклофенак.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Реакції в місці ін’єкції</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>Хоча у пацієнтів літнього віку фармакокінетика Диклоберлу® N75 не погіршується до будь-якого клінічно значущого ступеня, нестероїдні протизапальні засоби слід застосовувати з особливою обережністю таким пацієнтам, які, як правило, більш схильні до розвитку </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>побічних реакцій. Зокрема, для ослаблених пацієнтів літнього віку або для пацієнтів з низьким показником маси тіла рекомендується застосовувати найнижчі ефективні дози (див. також розділ «Особливості застосування»); також пацієнтів необхідно обстежити щодо шлунково-кишкових кровотеч при лікуванні НПЗЗ. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Рекомендована максимальна добова доза Диклоберлу® N75 становить 150 мг.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції нирок</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black'>При порушенні функції нирок</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'> від легкого до середнього ступеня зменшення дози не потрібне (для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції печінки</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>При порушенні функції печінки від легкого до середнього ступеня зменшення дози не потрібне (для пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Поводження з ампулами системи </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>OPC</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> (</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>one</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>-</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>point</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>cut</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>)</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Надпилювання ампули не потрібне!</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;color:black; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Кольоров</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>ою крапкою повернути догори.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black; mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Дозволити розчину стекти зверху ампули донизу шляхом постукування або струшування. </span></p> <p><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;color:black; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Кольоров</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>ою крапкою повернути догори.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;color:black; mso-fareast-language:UK'>Надламати наконечник ампули донизу.</span></p>