Каталог
Диклоберл супозиторії ректальні 50 мг 10 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Диклоберл супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

код товару: ЦБ000002368
Упаковка / 10 шт
Немає в наявності
від 126.75 грн

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Водіям - заборонено
Водіям заборонено
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Дітям - з 14-ти років
Дітям з 14-ти років

Торгівельна назва Диклоберл
Форма випуску супозиторії ректальні
Виробник Берлін-Хемі
Країна власник ліцензії Німеччина
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 2 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
доставка
ГСК Консьюмер Хелскер
Є в наявності Є в наявності
від 382.00 грн
ГСК Консьюмер Хелскер
Є в наявності Є в наявності
від 144.25 грн
доставка
ГСК Консьюмер Хелскер
Є в наявності Є в наявності
від 237.40 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 28.70 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 67.35 грн
доставка
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 378.00 грн
доставка
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 218.00 грн
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 229.00 грн
Борщагівський ХФЗ
Є в наявності Є в наявності
від 57.85 грн
доставка
Меркле
Є в наявності Є в наявності
від 198.75 грн
доставка
Енк'юб Етікалз
Є в наявності Є в наявності
від 164.25 грн
доставка
Кусум Хелтхкер
Є в наявності Є в наявності
від 209.75 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Диклоберл супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

  • Виробник: Диклоберл супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Супозиторії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'> торпедоподібні супозиторії від майже білого до жовтуватого кольору з увігнутою основою.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>5 супозиторіїв у блістері; 1 або 2 блістери в картонній коробці. </span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні оцтової кислоти та споріднені речовини.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Код АТХ М01А 05.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Диклоберл супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу, що перелічені у розділі «Склад»
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Диклоберл® 50 як і інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), протипоказаний пацієнтам, у яких у відповідь на прийом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП виникають напади бронхіальної астми, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, гострий риніт або поліпи в носі
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>невизначені порушення кровотворення
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди діагностованої виразки або кровотечі).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, що пов’язані з попереднім лікуванням НПЗП
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>запальні захворювання кишечнику (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гостра виразка шлунка або кишечнику, кровотеча або перфорація
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>цереброваскулярні або інші активні кровотечі
  • </span></p>

Застосування: Застосування Диклоберл супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><span class='hps' style=''>Щоб</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> мінімізувати небажані ефекти, лікування слід розпочинати з найменшої ефективної дози впродовж найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів (див. розділ «Спосіб застосування та дози» та шлунково-кишкові </span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>й</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> серцево-судинні ризики). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Плацебо-контрольовані дослідження вказали на підвищений ризик розвитку тромботичних серцево-судинних і цереброваскулярних ускладнень при застосуванні певних селективних інгібіторів ЦОГ-2. Чи цей ризик безпосередньо корелює з селективністю ЦОГ-1/ЦОГ-2 окремих НПЗП, все ще залишається невідомим.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Слід уникати одночасного застосування Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><sup land='' style=''> </sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>із системними НПЗП, такими як селективні інгібітори циклооксигенази-2, через відсутність будь-яких доказів синергічного ефекту і у зв’язку з потенційними адитивними побічними ефектами.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Оскільки в даний час відсутні порівнянні дані клінічних досліджень стосовно довгострокового лікування із використанням максимальної дози диклофенаку, можливість подібного підвищення ризику не може бути виключена. Доки не з’являться такі дані, перед використанням диклофенаку слід проводити ретельну оцінку співвідношення користь-ризик у пацієнтів з клінічно підтвердженими коронарною хворобою серця, цереброваскулярними порушеннями, оклюзійними захворюваннями периферичної артерії або значними факторами ризику (наприклад, гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом, курінням). Через цей ризик слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Пацієнти літнього віку</span></p> <p><span class='hps' style=''>Необхідна обережність</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> щодо пацієнтів літнього віку. Зокрема, рекомендується застосовувати найнижчу ефективну дозу ослабленим пацієнтам літнього віку або з низькою масою тіла.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів літнього віку існує підвищена частота побічних реакцій на НПЗП, особливо таких як шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація. Такі шлунково-кишкові реакції загалом мають більш серйозні наслідки у пацієнтів літнього віку та можуть бути летальними (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У рідкісних випадках, як і при застосуванні інших НПЗП, можуть спостерігатися алергічні реакції, в тому числі анафілактичні/анафілактоїдні реакції, навіть без попереднього впливу диклофенаку. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Завдяки своїм фармакодинамічним властивостям, Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><sup land='' style=''> </sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>як і інші НПЗП, може маскувати ознаки і симптоми інфекції.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Шлунково-кишкові кровотечі, виразки та перфорації</span></p> <p><span class='hps' style=''>Про шлунково-кишкові (ШК) кровотечі, виразки або перфорації, які можуть бути летальними, повідомлялося при застосуванні усіх НПЗП у будь-який час при лікуванні, з наявністю або без застережних симптомів або серйозних ШК явищ в анамнезі.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Ризик ШК кровотечі, виразки або перфорації підвищується при збільшенні дози НПЗП у пацієнтів із виразкою в анамнезі, особливо якщо ускладнено геморагією чи перфорацією (див. розділ «Протипоказання»), та у пацієнтів літнього віку. Такі пацієнти повинні починати та підтримувати лікування найнижчими доступними дозами.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span class='hps' style=''>Для таких пацієнтів, а також для тих, хто потребує супутнього застосування лікарських засобів, що містять низькі дози аспірину, слід розглянути питання про застосування комбінованої терапії із застосуванням захисних засобів (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонної помпи) (див. нижче та розділ «</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Пацієнтам зі ШК токсичністю в анамнезі, особливо літнього віку, слід повідомляти про будь-які незвичні абдомінальні симптоми (особливо ШК кровотечі), особливо на початковій стадії лікування. Застереження також потрібні для хворих, які отримують одночасно лікарські засоби, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромботичні засоби (наприклад, аспірин) (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Якщо у пацієнтів, які отримують Диклоберл®, виникла ШК кровотеча або виразка, застосування препарату необхідно припинити.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Небажані ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози впродовж найкоротшого періоду часу, необхідної для контролю симптомів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Не застосовувати внутрішньо, тільки для ректального введення.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Супозиторії потрібно вводити у пряму кишку якомога глибше, бажано після очищення кишечнику. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Початкова доза зазвичай становить 100-150 мг на добу. При невиражених симптомах, а також при тривалій терапії достатньо дози 75-100 мг на добу. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Добову дозу розподілити на 2-3 прийоми. Для уникнення нічного болю або ранкової скутості до застосування препарату вдень призначати Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><sup land='' style=''> </sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>50 у вигляді ректальних супозиторіїв перед сном (добова доза препарату не повинна перевищувати 150 мг).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При первинній дисменореї добову дозу підбирати індивідуально, зазвичай вона становить</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>50-150 мг на добу. Початкова доза може бути 50-100 мг на добу, але у разі необхідності її можна збільшити впродовж кількох менструальних циклів до максимальної, що становить 150 мг на добу. Застосування препарату слід починати після виникнення перших больових симптомів та продовжувати декілька днів, залежно від динаміки регресії симптомів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для лікування нападів мігрені курс починати в дозі 100 мг при прояві перших ознак початку нападу. У разі необхідності в той же день можуть бути застосовані наступні супозиторії </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(100 мг диклофенаку). У разі необхідності у наступні дні лікування можна продовжити (добова доза препарату не повинна перевищувати 150 мг, дозу розподілити на 2-3 застосування).</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При лікуванні ювенільного ревматоїдного артриту добова доза може бути встановлена до </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>3 мг/кг, яка є максимальною добовою дозою і не повинна перевищувати 150 мг на добу. Дітям віком від 14 років можна призначати супозиторії по 50 мг.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти літнього віку</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Хоча у пацієнтів літнього віку фармакокінетика препарату Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 50 не погіршується до будь-якого клінічно значущого ступеня, НПЗП потрібно застосовувати з особливою обережністю таким пацієнтам, оскільки вони зазвичай більш схильні до розвитку небажаних реакцій. Зокрема, ослабленим пацієнтам літнього віку або пацієнтам із низьким показником маси тіла рекомендується застосовувати найнижчі ефективні дози; також пацієнтів необхідно обстежити щодо шлунково-кишкових кровотеч при лікуванні НПЗП. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення функції нирок</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><sup land='' style=''> </sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>50 протипоказане пацієнтам з нирковою недостатністю (ШКФ <15 мл/хв/1,73 м2; див. розділ «Протипоказання»).</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Диклоберл супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Запальні і дегенеративні форми ревматизму: ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартрит, включаючи спондилоартрит
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>больові синдроми з боку хребта
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ревматичні захворювання позасуглобових м’яких тканин
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>посттравматичні і післяопераційні больові синдроми, що супроводжуються запаленням і набряком, зокрема після стоматологічних та ортопедичних операцій
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гінекологічні захворювання, які супроводжуються больовим синдромом і запаленням, наприклад первинна дисменорея та аднексит
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>напади мігрені
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гострі напади подагри
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>як допоміжний засіб при тяжких запальних захворюваннях ЛОР-органів, які супроводжуються болісним відчуттям, наприклад при фаринготонзиліті, отиті.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ідповідно до загальних терапевтичних принципів, основне захворювання слід лікувати засобами базисної терапії. Гарячка сама по собі не є показанням для застосування препарату.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Диклоберл супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><span class='hps' style=''>НПЗП слід застосовувати з обережністю та під ретельним медичним наглядом пацієнтам із симптомами, що свідчать про можливі ШК порушення, в анамнезі із допустимою шлунковою або кишковою виразкою, кровотечею або перфорацією, або в анамнезі зі ШК захворюваннями (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці стани можуть бути погіршені (див. розділ «Побічні реакції»).</span><span class='hps' style=''></span></p> <p><span class='hps' style=''>НПЗП, включаючи диклофенак, можуть бути пов’язані із підвищеним ризиком неспроможності шлунково-кишкових анастомозів. При застосуванні диклофенаку після шлунково-кишкових операцій рекомендується пильний медичний нагляд та обережність.</span></p> <p><span class='hps' style=''>плив на серцево-судинну систему</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам із встановленим серцево-судинним захворюванням (наприклад серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, хворобою периферичних артерій) або неконтрольованою гіпертензією застосування препарату Диклоберл® зазвичай не рекомендується.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Призначати диклофенак пацієнтам зі значними факторами ризику кардіоваскулярних явищ (таких як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) можна лише після ретельної клінічної оцінки і тільки в дозах до 100 мг на добу, якщо тривалість терапії становить більше 4 тижнів. Оскільки кардіоваскулярні ризики диклофенаку можуть зростати зі збільшенням дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувати якомога коротший період та у найнижчій ефективній дозі. Слід періодично переглядати потребу пацієнта у застосуванні диклофенаку для полегшення симптомів та відповідь на терапію. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для пацієнтів з наявністю в анамнезі артеріальної гіпертензії та/або застійної серцевої недостатності легкого або помірного ступеня тяжкості необхідним є проведення відповідного моніторингу та надання рекомендацій, оскільки у зв’язку із застосуванням НПЗП, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг/добу) і при тривалому лікуванні може бути пов’язано з незначним збільшенням ризику розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Необхідно періодично оцінювати потребу пацієнта в полегшенні симптомів та відповідь на терапію, особливо якщо тривалість терапії становить більше 4 тижнів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнти мають бути поінформовані про необхідність контролювати появу симптомів серйозних артеріальних тромбоемболічних явищ (наприклад болю в грудях, задишки, слабкості, нерозбірливого мовлення), які можуть виникнути без попередження. У разі виникнення такого явища пацієнти повинні негайно звернутися до лікаря.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Шкірні реакції</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні реакції, деякі з них летальні, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), які виникали у зв’язку із застосуванням НПЗП (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів найвищий ризик розвитку цих реакцій спостерігається на початку курсу терапії: поява реакції відзначається у більшості випадків впродовж першого місяця лікування. Застосування препарату Диклоберл® необхідно припинити при першій появі шкірних висипань, ураженнях слизової оболонки або при появі будь-яких інших ознак підвищеної чутливості.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Як і у разі застосування інших НПЗП, в окремих випадках можуть виникнути алергічні реакції, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції, навіть без попереднього впливу диклофенаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Системний червоний вовчак і змішані захворювання сполучної тканини</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів із системним червоним вовчаком і змішаними захворюваннями сполучної тканини можливе підвищення ризику розвитку асептичного менінгіту.</span></p> <p><span class='hps' style=''>плив на печінку</span></p> <p><span class='hps' style=''>Ретельний медичний</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> нагляд потрібен у випадку, коли диклофенак призначається пацієнтам із порушеннями функції печінки, оскільки їх стан може погіршитись. Як і при застосуванні інших НПЗП, включаючи диклофенак, рівень одного або декількох ферментів печінки може підвищуватися. Якщо Диклоберл® застосовувати довготривало або повторювано, як застережний захід рекомендовано регулярно спостерігати за функцією печінки. Слід негайно припинити застосування препарату Диклоберл® при виникненні клінічних ознак порушення функції печінки. При застосуванні препарату Диклоберл® гепатит може виникнути без продромальних симптомів. Застереження необхідні у разі, якщо диклофенак застосовується пацієнтам із печінковою порфірією, через імовірність провокування нападу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При довготривалому лікуванні лікарським засобом Диклоберл® </span><span lang='RU' style=''>50 </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>призначається регулярне спостереження за функціями печінки як застережний захід. Якщо порушення функції печінки зберігаються або погіршуються та якщо клінічні симптоми можуть бути пов’язані з прогресуючими захворюваннями печінки або спостерігаються інші прояви (наприклад еозинофілія, ознаки шкірного висипання), застосування препарату Диклоберл® 50 слід припинити. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Окрім підвищення рівнів печінкових ферментів, були отримані поодинокі повідомлення про тяжкі печінкові реакції, включаючи жовтяницю та блискавичний гепатит, некроз печінки та печінкову недостатність.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Перебіг захворювань, таких як гепатити, може проходити без продромальних симптомів. Застереження необхідні у разі, коли Диклоберл® </span><span lang='RU' style=''>5</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>0 застосовують пацієнтам із печінковою порфірією, через імовірність провокування нападу.</span></p> <p><span class='hps' style=''>плив на нирки</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Завдяки важливості простагландинів для підтримки ниркового кровотоку тривале лікування великими дозами НПЗП, включаючи диклофенак, часто (1–10 %) призводить до набряків та гіпертензії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Оскільки при лікуванні НПЗП, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків, особливу увагу слід приділити пацієнтам із порушеннями функції нирок, пацієнтам літнього віку, пацієнтам, які отримують супутню терапію діуретиками або препаратами, що суттєво впливають на функцію нирок, а також пацієнтам із суттєвим зниженням позаклітинного об’єму рідини з будь-якої причини, наприклад до або після серйозного хірургічного втручання (див. розділ «Протипоказання»). У таких випадках як застережний захід при застосуванні диклофенаку рекомендується контролювати функцію нирок. Припинення терапії зазвичай зумовлює повернення до стану, який передував лікуванню. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив на гематологічні показники</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При тривалому застосуванні даного препарату, як і інших НПЗП, рекомендується моніторинг усіх показників крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Диклофенак може зворотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з порушенням гемостазу, геморагічним діатезом або гематологічними порушеннями.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Астма в анамнезі</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів з астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (тобто назальними поліпами), хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо пов’язаними з алергічними, подібними до ринітів симптомами), частіше виникають реакції на НПЗП, такі як загострення астми (так звана непереносимість аналгетиків/аналгетична астма), набряк Квінке або кропив’янка. У зв’язку з цим таким пацієнтам рекомендовані спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладної допомоги). Це також стосується пацієнтів з алергічними реакціями (наприклад свербіж або кропив’янка) на інші речовини.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Як і інші препарати, що пригнічують активність простагландинсинтетази, диклофенак натрію та інші НПЗП можуть спровокувати розвиток бронхоспазму при застосуванні пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму або мають бронхіальну астму в анамнезі. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інші дані</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Диклоберл® слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol; mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>при вродженому порушенні метаболізму порфірину (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol; mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:UK'>при системному червоному вовчаку (СЧ) та змішаному захворюванні сполучної тканини (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікарю особливо ретельно слід контролювати таких пацієнтів (готовність до надзвичайної ситуації):</span></p> <p><span class='hps' style=''>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>пацієнтів з астмою, сінною гарячкою, назальними поліпами або хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо такими, що пов’язані з алергічними, подібними до ринітів, симптомами), оскільки для них існує підвищений ризик виникнення алергічних реакцій. Це може бути проявлено нападами астми (так звана аналгетична астма), набряком Квінке чи кропив’янкою;</span></p> <p><span class='hps' style=''>- </span><span class='hps' style=''>пацієнтів, які мають алергічні реакції на інші речовини, наприклад шкірні реакції, свербіж або кропив’янка, оскільки підвищений ризик виникнення реакцій гіперчутливості існує для них так само, як і при застосуванні препарату Диклоберл®.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Тяжкі гострі реакції підвищеної чутливості (наприклад, анафілактичний шок) спостерігалися рідко. Терапію слід припинити при перших ознаках реакцій підвищеної чутливості після застосування препарату Диклоберл®. ідповідно до симптомів спеціалізований персонал повинен розпочати необхідні медичні заходи. </span></p> <p><span class='hps' style=''>Реакції підвищеної чутливості також можуть розвинутися до синдрому Коуніса, серйозної алергічної реакції, яка може спричинити інфаркт міокарда. Наявні симптоми таких реакцій можуть включати біль за грудиною, що виникає при алергічній реакції на диклофенак.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Диклофенак може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів, тому пацієнти із порушеннями коагуляції повинні бути під ретельним наглядом.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Як і інші НПЗП, диклофенак може маскувати ознаки та симптоми інфекції через його фармакодинамічні властивості. </span></p> <p><span class='hps' style=''>Якщо виникають ознаки інфекції або погіршення стану під час застосування препарату Диклоберл®, пацієнту рекомендовано негайно звернутися до лікаря. Слід визначити необхідність у протиінфекційній/антибіотикотерапії.</span></p> <p><span class='hps' style=''>При тривалому застосуванні препарату Диклоберл® слід регулярно перевіряти функцію нирок та показники крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-bidi-font-style: italic'>При тривалому застосуванні знеболювальних засобів може виникнути головний біль, який не варто лікувати збільшенням дози лікарського засобу. </span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-bidi-font-style: italic'>Загалом, звичне застосування знеболювальних засобів, особливо комбінація декількох знеболювальних активних речовин, може призвести до постійного ураження нирок з ризиком ниркової недостатності (аналгетична нефропатія).</span></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-bidi-font-style: italic'>При супутньому вживанні алкоголю побічні реакції, пов’язані з дією активної речовини, особливо ті, які впливають на шлунково-кишковий тракт або на центральну нервову систему, можуть посилюватися при застосуванні НПЗП.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Щодо жіночої фертильності див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю». </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При оцінці побічних реакцій застосовувалася така частота:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже часто: </span><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/10,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Часто: </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/100, </span><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'><</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/10,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Нечасто: </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/1000, </span><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'><</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/100,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рідко: </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/10000, </span><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'><</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/1000,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко: </span><span lang='UK' style='font-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'><</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/10000,</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Частота невідома: неможливо оцінити з наявних даних.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Слід враховувати, що нижчезазначені побічні реакції є дозозалежні та мінливі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Найчастіше спостерігаються побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту.</span></p>

Передозування: Передозування Диклоберл супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>а) Симптоми передозування</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Типової клінічної картини, характерної для передозування диклофенаку, не існує. Центральні нервові порушення, такі як головний біль, запаморочення, головокружіння, збудження, кома, сонливість, шум у вухах та втрата свідомості (також міоклональні судоми у дітей), як і абдомінальний біль, діарея, нудота і блювання, можуть виникнути як симптоми передозування. Додатково можливе виникнення ШК кровотечі, як і порушення функції печінки та нирок, гостра ниркова недостатність і ураження печінки можливі у разі тяжкої інтоксикації. Також може бути артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання та ціаноз. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>б) Терапевтичні заходи при передозуванні</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Специфічного антидоту не існує. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Спеціальні заходи, такі як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, ймовірно, не допомагають у ліквідації НПЗП, включаючи диклофенак, через високе зв’язування з протеїнами та активним метаболізмом. Протягом однієї години після застосування потенційно токсичної кількості препарату слід розглянути можливість застосування активованого вугілля. Крім того, дорослим слід розглянути можливість промивання шлунка протягом однієї години після застосування потенційно токсичної кількості препарату. При частих або тривалих судомах необхідно внутрішньовенно ввести діазепам. З урахуванням клінічного стану пацієнта можуть бути показані інші заходи.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Диклоберл супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><span class='hps' style=''>агітність</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Починаючи з 20-го тижня вагітності, застосування диклофенаку може спричинити олігогідрамніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це порушення може виникнути невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення лікування. Крім того, є повідомлення про звуження артеріальної протоки у плода після лікування НПЗП у другому триместрі вагітності, яке у більшості випадків зникало після припинення лікування. Тому за відсутності абсолютної потреби не можна застосовувати диклофенак у першому чи другому триместрі вагітності. У першому та другому триместрах вагітності препарат Диклоберл® 50 можна призначати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і лише в мінімальній ефективній дозі, тривалість лікування повинна бути настільки коротка, наскільки це можливо. Може бути доцільним </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>допологовий моніторинг щодо олігогідрамніону та звуження артеріальної протоки, якщо мав місце вплив диклофенаку протягом декількох днів, починаючи з 20-го гестаційного тижня. Застосування диклофенаку слід припинити, якщо виявлено олігогідрамніон або звуження артеріальної протоки. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Як і інші НПЗП, препарат протипоказаний в останньому триместрі вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки і передчасне закриття артеріальної протоки у плода).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на перебіг вагітності та/або розвиток ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих вад і гастрошизису після застосування інгібітора синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад був збільшений з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Не виключено, що ризик збільшується з дозою і тривалістю лікування. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Було показано, що у тварин введення інгібітора синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- і постімплантаційної втрати та летальності ембріона/плода.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів у період органогенезу, була зареєстрована підвищена частота різних вад розвитку, у тому числі з боку серцево-судинної системи. Якщо Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 50 застосовує жінка, яка прагне завагітніти, або вагітна у першому триместрі вагітності, доза препарату повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Під час першого і другого триместру вагітності диклофенак не можна застосовувати, якщо тільки для цього є безсумнівна необхідність. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Під час третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на плід таким чином:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>серцево-легенева токсичність (передчасне звуження/закриття артеріальної протоки та легенева гіпертензія);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідрамніоном (див. вище);</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>на матір наприкінці вагітності</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і новонародженого:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>можливі подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах; </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Отже, Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 50 протипоказаний під час третього триместру вагітності (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Період годування груддю</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Як і інші НПЗП, диклофенак у незначній кількості проникає у грудне молоко. У зв’язку з цим Диклоберл® 50 не слід застосовувати жінкам у період годування груддю, щоб уникнути небажаного впливу на немовля. Якщо лікування є життєво необхідним, слід перевести дитину на штучне вигодовування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фертильність у жінок</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Як і інші НПЗП, Диклоберл® 50 може негативно впливати на жіночу фертильність, тому не рекомендується призначати препарат жінкам, які планують вагітність. Для жінок, які мають проблеми із зачаттям або проходять дослідження на безпліддя, слід розглянути доцільність відміни препарату Диклоберл® 50. Щодо тварин, з огляду на відповідні дані, не може бути виключене порушення фертильності у самців. Значущість цих даних для людей незрозуміла.</span></p>

Діти: Діти Диклоберл супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> 50 не застосовувати дітям віком до 14 років через високий вміст у ньому діючої речовини. Лікарський засіб можна застосовувати дітям старше 14 років.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Диклоберл супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<h2><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>Зберігати при температурі не вище 25 °С. </span><span lang='UK' style='font-weight:normal'>Лікарський засіб зберігати у недоступному для дітей місці.</span><text land='' style=''> </text></h2>

Діюча речовина: Діюча речовина Диклоберл супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>diclofenac sodium;</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>1 супозиторій містить диклофенаку натрію 50 мг;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'> пропілгалат, етанол 96 %, крохмаль кукурудзяний, жир твердий.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Диклоберл супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інші НПЗП, включаючи саліцилати</i></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Диклоберл супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Диклоберл® 50 містить диклофенак натрію – речовину нестероїдної структури, що чинить виражену аналгетичну та протизапальну дію. ін є інгібітором простагландинсинтетази (циклооксигенази). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>смоктування.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> смоктування швидке, але повільніше, ніж при застосуванні таблеток із кишковорозчинним покриттям. Після застосування супозиторіїв Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> у дозі 50 мг максимальна концентрація у плазмі крові Сmax досягається приблизно через 1 годину, але максимальна концентрація на одиницю дози становить близько двох третин від концентрації, що досягається після застосування таблеток із кишковорозчинним покриттям (1,95 ± 0,8 мкг/мл </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>(1,9 мкг/мл </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>= 5,9 мкмоль/л)). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Біодоступність.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Як і в разі застосування пероральних лікарських форм препарату, площа під кривою концентрації (AUC) становить приблизно половину від значення, отриманого при застосуванні парентеральної дози. Після багаторазового застосування препарату його фармакокінетика не змінюється. Кумуляції препарату не спостерігається за умови дотримання рекомендованого дозування. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розподіл. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зв’язування диклофенаку з білками сироватки крові становить 99,7 %, головним чином з альбуміном – 99,4 %. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Диклофенак проникає у синовіальну рідину, де його Сmax досягається на 2-4 години пізніше, ніж у плазмі крові. Уявний період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3-6 годин. Через 2 години після досягнення Сmax у плазмі крові концентрація диклофенаку в синовіальній рідині залишається вищою, ніж у плазмі крові; це явище спостерігається впродовж 12 годин.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Диклофенак був виявлений у низькій концентрації (100 нг/мл) у грудному молоці в однієї годуючої жінки. Передбачувана кількість препарату, що потрапляє в організм немовляти з грудним молоком, еквівалентна дозі 0,03 мг/кг/добу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболізм. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Диклофенак метаболізується частково шляхом глюкуронізації незміненої молекули, але головним чином – шляхом одноразового і багаторазового гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до утворення декількох фенольних метаболітів, більша частина яких утворює кон’югати з глюкуроновою кислотою. Два з цих фенольних метаболітів біологічно активні, але значно менше, ніж диклофенак.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>иведення. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Загальний системний кліренс диклофенаку з плазми крові становить 263 </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>±</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 56 мл/хв (середнє значення ± С). Кінцевий період напівжиття у плазмі крові становить 1-2 години. Період напівжиття у плазмі крові чотирьох метаболітів, зокрема двох фармакологічно активних, також нетривалий і становить 1-3 години. Близько 60 % застосованої дози препарату виводиться із сечею у вигляді глюкуронідного кон’югату інтактної молекули та у вигляді метаболітів, більшість із яких також перетворюється на глюкуронідні кон’югати. У незміненому вигляді виводиться менше 1 % диклофенаку. Решта застосованої дози препарату виводиться у вигляді метаболітів із калом.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика в окремих групах хворих. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>плив віку пацієнта на всмоктування, метаболізм і виведення препарату не спостерігався, окрім того факту, що у п’яти пацієнтів літнього віку 15-хвилинна внутрішньовенна інфузія призвела до вищої на 50 % концентрації препарату в плазмі крові, ніж це очікувалося у молодих здорових добровольців. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів із порушеннями функції нирок, які отримували терапевтичні дози, можна не очікувати накопичення незміненої активної речовини, виходячи з кінетики препарату після одноразового застосування. У хворих із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв розрахункові рівноважні концентрації гідроксильованих метаболітів у плазмі були приблизно у 4 рази вищі, ніж у здорових добровольців. Проте в кінцевому підсумку всі метаболіти виводилися з жовчю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти із порушеннями функції печінки. </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У хворих на хронічний гепатит або компенсований цироз печінки показники фармакокінетики і метаболізм диклофенаку аналогічні таким, як у пацієнтів без захворювань печінки. </span></p>

Адреса: Адреса Диклоберл супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Глінікер ег 125, 12489 Берлін, Німеччина.</span></p>

Особливості: Особливості Диклоберл супозиторії ректальні 50 мг 10 шт

<p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тяжкі порушення функції печінки або нирок, печінкова недостатність, ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації <15 мл/хв/1,73 м2) (див. розділ «Особливості застосування»);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>лікування періопераційного болю при аорто-коронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>застійна серцева недостатність (NYHA II-IV); ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесли інфаркт міокарда; захворювання периферичних артерій та/або цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>останній триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>проктит.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування декількох НПЗП може підвищити ризик шлунково-кишкових виразок та кровотечі через синергічну дію. Тому одночасне застосування диклофенаку з іншими НПЗП не рекомендується (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дигоксин, фенітоїн, літій</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Одночасне застосування препарату Диклоберл® та дигоксину, фенітоїну чи літію може підвищити концентрацію цих лікарських засобів у крові. Необхідно перевіряти концентрацію рівня літію у сироватці крові. Рекомендується моніторинг рівня дигоксину та фенітоїну в сироватці крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діуретики, ?-блокатори, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину ІІ</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>НПЗП можуть зменшувати дію діуретиків та антигіпертензивних лікарських засобів (наприклад, ?-блокаторів, інгібіторів АПФ та антагоністів ангіотензину ІІ), тому рівень артеріального тиску слід періодично вимірювати. У деяких пацієнтів із порушеннями функції нирок (наприклад, пацієнти із зневодненням або пацієнти літнього віку із порушеннями функції нирок) одночасне застосування інгібіторів АПФ або антагоністів ангіотензину ІІ та речовин, які пригнічують циклооксигеназу, може призвести до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатність, яка зазвичай зворотна. Таким чином, комбінацію застосовують із застереженням, особливо пацієнтам літнього віку.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам слід отримувати належну гідратацію, рекомендується також моніторинг ниркової функції після початку супутньої терапії та періодично після неї, особливо щодо діуретиків та інгібіторів АПФ, внаслідок збільшення ризику нефротоксичності.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Препарати, що, як відомо, спричиняють гіперкаліємію.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Супутнє лікування калійзберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом або триметопримом може бути пов’язане зі збільшенням рівня калію у сироватці крові, тому моніторинг стану пацієнтів слід проводити більш часто.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Супутнє застосування препарату Диклоберл® та калійзберігаючих діуретиків може призвести до гіперкаліємії. Тому при супутній терапії рекомендується частий моніторинг рівня калію.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Кортикостероїди</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Підвищують ризик шлунково-кишкових виразок або кровотеч (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Підвищують ризик шлунково-кишкових виразок та кровотеч (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метотрексат </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Диклофенак може пригнічувати кліренс метотрексату в ниркових канальцях, що призводить до підвищення рівня метотрексату. Слід дотримуватись обережності при застосуванні препарату Диклоберл® протягом 24 годин до або після застосування метотрексату, оскільки в таких випадках може підвищуватися концентрація метотрексату в крові і посилюватися його токсична дія. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Були зареєстровані випадки серйозної токсичності, коли метотрексат і НПЗП, включаючи диклофенак, застосовувалися з інтервалом у межах 24 годин. Ця взаємодія опосередкована через накопичення метотрексату в результаті порушення ниркової екскреції у присутності НПЗП.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Циклоспорин</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Нестероїдні протизапальні лікарські засоби, такі як диклофенак натрію, можуть посилювати нефротоксичність циклоспорину через вплив на ниркові простагландини. У зв’язку з цим диклофенак слід застосовувати в нижчих дозах, ніж для пацієнтів, які не застосовують циклоспорин.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Такролімус.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='DE' style='mso-ansi-language: DE'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>При застосуванні НПЗП з такролімусом можливе підвищення ризику нефротоксичності, що може бути опосередковано через ниркові антипростагландинові ефекти НПЗП та інгібітора кальциневрину, у зв’язку з цим диклофенак слід застосовувати в нижчих дозах, ніж пацієнтам, які не застосовують такролімус.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Антикоагулянти та антитромботичні засоби</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рекомендується бути обережним, оскільки супутнє застосування може посилити дію антитромботичних засобів або антикоагулянтів, таких як варфарин (див. розділ «Особливості застосування»). Рекомендується бути обережним через те, що супутнє застосування може підвищити ризик кровотечі. Хоча клінічні дослідження не свідчать про вплив диклофенаку на активність антикоагулянтів, існують окремі дані про збільшення ризику геморагії у пацієнтів, які застосовують одночасно диклофенак та антикоагулянти. Тому рекомендовано ретельно спостерігати за такими пацієнтами. Як і інші нестероїдні протизапальні препарати, диклофенак у високих дозах може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.</span></p> <p><i land='' style=''>Пробенецид</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Лікарські засоби, що містять пробенецид, можуть гальмувати виведення диклофенаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Антидіабетичні лікарські засоби</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Клінічні дослідження показали, що диклофенак може застосовуватися разом із пероральними антидіабетичними засобами без впливу на їх терапевтичний ефект. Проте є деякі повідомлення про окремі випадки як гіпоглікемії, так і гіперглікемії, що зумовлювало необхідність зміни дози антидіабетичних засобів у процесі лікування диклофенаком. З цієї причини як застережний захід рекомендовано у процесі комбінованої терапії контролювати рівень глюкози в крові. Також наявні окремі повідомлення про випадки метаболічного ацидозу при одночасному застосуванні з диклофенаком, особливо у пацієнтів з уже існуючими порушеннями функції нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Антибактеріальні хінолони</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Існують окремі повідомлення про судоми, які можливо виникли через супутнє застосування похідних хінолону та НПЗП. Це може спостерігатися у пацієнтів з наявністю або з відсутністю у попередньому анамнезі епілепсії або судом. Таким чином, слід проявляти обережність при розгляді питання про застосування хінолону пацієнтам, які вже отримують НПЗП.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Колестипол та холестирамін</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ці засоби можуть спричинити затримку або зменшення всмоктування диклофенаку. Таким чином, рекомендується застосовувати диклофенак принаймні за 1 годину до або через 4-6 годин після застосування колестиполу/холестираміну.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Серцеві глікозиди.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Одночасне застосування серцевих глікозидів і НПЗП у пацієнтів може посилити серцеву недостатність, знизити ШКФ і підвищити рівні глікозидів у плазмі крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Міфепристон.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='DE' style='mso-ansi-language: DE'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>НПЗП не слід застосовувати протягом 8-12 днів після застосування міфепристону, оскільки НПЗП можуть зменшити ефект міфепристону. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Потужні інгібітори CYP2C9</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Обережність рекомендується при спільному призначенні диклофенаку з потужними інгібіторами CYP2C9 (наприклад, з такими як сульфінпіразон та вориконазол), що може призвести до значного збільшення </span><span style='mso-ansi-language:EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Cmax</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> у плазмі крові та експозиції диклофенаку внаслідок пригнічення метаболізму диклофенаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Індуктори СYP2C9.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='DE' style='mso-ansi-language:DE'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Необхідна обережність при спільному призначенні диклофенаку з індукторами СYP2C9 (наприклад рифампіцином). Це може призвести до значного зниження концентрації у плазмі крові та експозиції диклофенаку.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Загальні</span></p> <p><span class='hps' style=''>Слід</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> уникати одночасного застосування препарату Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><sup land='' style=''> </sup><span class='hps' style=''>з</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через відсутність будь-яких доказів синергічного ефекту і у зв’язку з потенційними адитивними побічними ефектами.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Спеціальні дослідження за участю пацієнтів з порушенням функції нирок не проводилися, тому рекомендації щодо коригування дози не можуть бути зроблені. Слід з обережністю застосовувати Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><sup land='' style=''> </sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>50 пацієнтам з порушенням функції нирок (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення функції печінки</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><sup land='' style=''> </sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>50 протипоказане пацієнтам з печінковою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Спеціальні дослідження за участю пацієнтів з порушенням функції печінки не проводилися, тому рекомендації щодо коригування дози не можуть бути зроблені. Слід з обережністю застосовувати Диклоберл</span><sup land='' style=''>O</sup><sup land='' style=''> </sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> пацієнтам з легким та помірним порушенням функції печінки (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Можливі пептична виразка, перфорація або ШК кровотеча, іноді летальна, особливо у людей літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»). Після застосування препарату повідомлялося про нудоту, блювання, діарею, здуття, запор, диспепсію, абдомінальний біль, мелену, гематемезис, гастрит, виразковий стоматит, загострення виразкового коліту та хвороби Крона (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зокрема ризик виникнення ШК кровотеч залежить від дози та тривалості застосування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Повідомлялося про набряк, артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність, що пов’язано із застосуванням НПЗП.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Якщо при застосуванні Диклоберл® виникають ознаки інфекції або стан погіршується, пацієнту рекомендується невідкладний візит до лікаря. Необхідно дослідити, чи є показанням проти-інфекційна/антибіотикотерапія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи</i><span class='FontStyle30' style=''></span></p> <p><span class='FontStyle30' style=''>Дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз), гемолітична та апластична анемія. П</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ершими ознаками можуть бути гарячка, біль у горлі, поверхневі ранки в роті, грипоподібні симптоми, серйозна апатія, кровотеча з носа та шкірна кровотеча. Протягом довготривалої терапії слід регулярно перевіряти кількість крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення з боку імунної системи</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Часто: реакції підвищеної чутливості, такі як висипання на шкірі та свербіж.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Нечасто: кропив’янка.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Пацієнт повинен бути проінформований про те, що у такому випадку слід відразу звернутися до лікаря та більше не застосовувати Диклоберл®.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Рідко: підвищена чутливість, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>анафілактична та анафілактоїдна реакція (включно із звуженням дихальних шляхів, зупинкою дихання, прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія та шок).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Якщо один із цих симптомів виник, навіть вперше, застосування препарату Диклоберл® не слід продовжувати та необхідно негайно звернутися до лікаря.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: алергічний васкуліт та пневмонія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку психіки</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко: психотичні розлади, депресія, відчуття тривоги, безсоння, нічні жахіття, дезорієнтація, дратівливість. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення з боку нервової системи</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Часто: центральні нервові порушення, такі як головний біль, запаморочення, головокружіння, збудження, дратівливість або сонливість.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рідко: сонливість, втомлюваність.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: парестезія, порушення відчуття смаку, порушення пам’яті, занепокоєння, дезорієнтація, судоми, тремор, цереброваскулярні порушення, асептичний менінгіт, інсульт.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Частота невідома – сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення з боку органів зору</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: розлади зору (затуманення зору та диплопія).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Частота невідома – неврит зорового нерва.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення з боку органів слуху та лабіринту</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Часто: вертиго.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: дзвін у вухах, розлади слуху.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку серця</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Часто: артеріальна гіпертензія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Нечасто: відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко: васкуліт. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Частота невідома: синдром Коуніса.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку судин</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дуже рідко: гіпертензія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рідко: астма (включаючи задишку).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: пневмоніт. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення з боку шлунково-кишкового тракту</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Часто: шлунково-кишкові скарги, такі як нудота, блювання та діарея, а також легка шлунково-кишкова крововтрата, яка у виключних випадках може призвести до анемії, диспепсія, здуття, </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>абдомінальний біль, анорексія, зменшення апетиту, а також шлунково-кишкові виразки, що супроводжуються або не супроводжуються кровотечею чи перфорацією (іноді летальні, особливо у пацієнтів літнього віку). Часто при застосуванні супозиторіїв може виникати виділення кров’яного слизу та болюча дефекація.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нечасто: гематемезис, мелена або геморагічна діарея.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рідко: гастрит, гастроінтестинальні геморагії, виразки шлунка і кишечнику, що супроводжуються або не супроводжуються кровотечею чи перфорацією (іноді летальні, особливо у пацієнтів літнього віку), які можуть призвести до перитоніту, проктит.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, ураження стравоходу, скарги у нижній частині живота, такі як коліт (включаючи геморагічний коліт або загострення виразкового коліту або хвороби Крона), запор, панкреатит, діафрагмоподібний стеноз кишечнику, загострення геморою.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Частота невідома: ішемічний коліт.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнт повинен бути проінформований про необхідність припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо виникли виражений біль у верхній частині живота або мелена чи гематемезис.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення з боку гепатобіліарної системи</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Часто: підвищення рівня трансаміназ</span><span lang='RU' style=''>, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>жовтяниця. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рідко: розлади печінки.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: блискавичний гепатит</span><span lang='RU' style=''>, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>гепатонекроз, печінкова недостатність.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Часто: висипання. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рідко: кропив’янка.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нечасто: випадіння волосся.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: висипання у вигляді пухирів, екзантема, екзема, еритема, мультиформна еритема, реакції фоточутливості, пурпура (у тому числі алергічна пурпура) та бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, випадіння волосся, реакції фоточутливості, пурпура, у т. ч. алергічна, пурпура Шенлейна–Геноха, </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:ArialMT;mso-ansi-language: UK'>свербіж</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення з боку нирок та сечовидільної системи</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Часто: затримка рідини.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Нечасто: утворення набряків, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні порушення і порушення у місці введення</i><span class='FontStyle30' style=''> </span></p> <p><span class='FontStyle30' style=''>Часто:</span><span lang='UK' style='background:white;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> подразнення у місці введення.</span><span class='FontStyle30' style=''></span></p> <p><span lang='UK' style='background:white;mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Рідко: набряк.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> дуже рідко – імпотенція. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда чи інсульту), пов’язаних із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Зорові порушення.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Такі зорові порушення, як порушення зору, погіршення зору і диплопія, являються ефектами класу НПЗП і, як правило, є оборотними після відміни препарату. Найбільш імовірним механізмом порушень зору є інгібування синтезу простагландинів та інших споріднених сполук, які, порушуючи регуляцію ретинального кровотоку, сприяють розвитку візуальних порушень. Якщо такі симптоми виникають під час лікування диклофенаком, необхідно провести офтальмологічне дослідження для виключення інших можливих причин.</span><span class='FontStyle30' style=''></span></p> <p><u land='' style=''>Повідомлення про можливі побічні реакції</u><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повідомлення про можливі побічні реакції є дуже важливими у післяреєстраційний період застосування лікарського засобу. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користь/ризик застосування лікарського засобу. До працівників охорони здоров’я звертаються із проханням повідомляти про будь-які можливі побічні реакції.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 3 роки. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.</span></p>