Каталог
Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл 5 ампул
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл 5 ампул

код товару: ЦБ000031680
Упаковка / 5 ампул
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 177.90 грн
Упаковка
1
ампула
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - заборонено
Водіям заборонено
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено

Торгівельна назва Диклодев
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Виробник Демо Са Фармасьютикал Індастрі
Країна власник ліцензії Греція
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки ампула
Кількість в упаковці 5 ампула(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
доставка
ГСК Консьюмер Хелскер
Є в наявності Є в наявності
від 382.00 грн
ГСК Консьюмер Хелскер
Є в наявності Є в наявності
від 141.00 грн
доставка
ГСК Консьюмер Хелскер
Є в наявності Є в наявності
від 237.40 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 28.75 грн
Здоров'я ФК
Є в наявності Є в наявності
від 67.60 грн
доставка
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 379.00 грн
доставка
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 218.00 грн
Салютас Фарма
Є в наявності Є в наявності
від 230.00 грн
Борщагівський ХФЗ
Є в наявності Є в наявності
від 63.40 грн
доставка
Меркле
Є в наявності Є в наявності
від 198.75 грн
доставка
Енк'юб Етікалз
Є в наявності Є в наявності
від 164.25 грн
доставка
Кусум Хелтхкер
Є в наявності Є в наявності
від 209.75 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл 5 ампул

  • Виробник: Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл 5 ампул

    <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; background:white;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; background:white;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі.</span><b land='' style=''></b></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>Розчин для ін’єкцій.</span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold'></span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості: </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>прозорий розчин, вільний від видимих часток.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>По 3 мл розчину в ампулі; по 5 ампул у чарунковій упаковці в картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>Похідні оцтової кислоти та споріднені сполуки.
  • Код АТХ:

    M01A B05.</span><b land='' style=''></b></p>

Протипоказання: Протипоказання Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл 5 ампул

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– ідома гіперчутливість до діючої речовини, натрію метабісульфіту або до будь-яких інших компонентів препарату.</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– Кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).</span><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– Активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt.font-family: "Times New Roman","serif"'>– Активна форма виразки шлунка та/або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкова кровотеча або перфорація.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– Як і інші НПЗЗ, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ провокує напади бронхіальної астми, бронхоспазму, ангіоневротичного набряку, кропив’янки або гострого риніту/назальних поліпів, або симптомів, подібних до алергії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– Запальні захворювання кишечнику (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– Печінкова недостатність.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– Ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 15 мл/хв/1,73 м2).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– Застійна серцева недостатність (NYHA </span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:EN-US'>II</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"'>-IV).</span><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– исокий ризик розвитку післяопераційних кровотеч, незгортання крові, порушень гемостазу, гемопоетичних порушень або цереброваскулярних кровотеч.</span><span style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– Лікування постопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– Захворювання периферичних артерій.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– III триместр вагітності.</span><span style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>У даній лікарській формі препарат протипоказаний дітям (віком до 18 років).</span><span style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"
  • mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><i land='' style=''>Тільки щодо внутрішньовенного застосування</i><u land='' style=''> </u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– Одночасне застосування НПЗЗ або антикоагулянту (в тому числі низьких доз гепарину). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– Наявність в анамнезі геморагічного діатезу, підтверджена або підозрювана цереброваскулярна кровотеча в анамнезі. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– Операції, пов’язані з високим ризиком кровотечі. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– Бронхіальна астма в анамнезі. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– Помірне або тяжке порушення функції нирок (креатинін сироватки крові більше </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>160 мкмоль/л). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman","serif"'>– Гіповолемія або зневоднення з будь-якої причини.</span></p>

Застосування: Застосування Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>У зв’язку із застосуванням НПЗЗ, в тому числі диклофенаку, дуже рідко були зареєстровані серйозні реакції з боку шкіри (деякі з них були летальними), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз та медикаментозну емболію шкіри, також відому як синдром Ніколау (особливо після необережного підшкірного введення). Під час застосування даного лікарського засобу слід дотримуватися рекомендацій щодо відповідного вибору голки та техніки ін’єкцій (див. розділ « та дози»). Очевидно, найвищий ризик розвитку цих реакцій спостерігається на початку курсу терапії, в більшості випадків – протягом першого місяця лікування. Застосування препарату необхідно припинити при першій появі шкірних висипань, уражень слизової оболонки або будь-яких інших ознак підвищеної чутливості. Як і при застосуванні інших НПЗЗ, рідко без попередньої експозиції диклофенаку можуть також виникнути алергічні реакції, в тому числі анафілактичні/анафілактоїдні реакції.</span></p> <p><u land='' style=''>Системний червоний вовчак (СЧ) і змішані захворювання сполучної тканини </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>У пацієнтів із СЧ і змішаними захворюваннями сполучної тканини можливий підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту. </span></p> <p><u land='' style=''>Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Призначати диклофенак пацієнтам зі значними факторами ризику кардіоваскулярних явищ (таких як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, паління) можна лише після ретельної клінічної оцінки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Лікування НПЗЗ, включаючи диклофенак, особливо у високих дозах і протягом тривалого часу, може бути пов’язане з дещо підвищеним ризиком серйозних серцево-судинних тромботичних явищ (включаючи інфаркт міокарда та інсульт).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Лікування препаратом Диклодев® зазвичай не рекомендується пацієнтам із діагностованими серцево-судинними захворюваннями (серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій) або неконтрольованою артеріальною гіпертензією. При необхідності такого лікування пацієнтам із діагностованими серцево-судинними захворюваннями, неконтрольованою гіпертензією або значними факторами ризику серцево-судинних захворювань (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет та паління) Диклодев® слід призначати тільки після ретельної оцінки і тільки у дозах до 100 мг на добу при курсі лікування більше 4 тижнів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Оскільки кардіоваскулярні ризики диклофенаку можуть зростати зі збільшенням дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувати протягом найкоротшого періоду та у найнижчій ефективній дозі. Слід періодично переглядати потреби пацієнта у застосуванні диклофенаку для полегшення симптомів та відповідь на терапію</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU'>, особливо коли лікування триває більше 4 тижнів</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>. З обережністю застосовувати пацієнтам віком від 65 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Для пацієнтів з наявністю в анамнезі артеріальної гіпертензії та/або застійної серцевої недостатності легкого або помірного ступеня тяжкості необхідним є проведення відповідного моніторингу та надання рекомендацій, оскільки у зв’язку із застосуванням НПЗЗ, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг на добу) і протягом тривалого часу, може бути пов’язане із незначним збільшенням ризику розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, стійкою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярною хворобою призначати диклофенак не рекомендовано, у разі потреби застосування можливе лише після ретельної оцінки ризику-користі тільки в дозуванні не більше 100 мг на добу. Подібну оцінку слід провести перед початком довгострокового лікування пацієнтів із факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань (наприклад, з артеріальною гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом та курцям). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Пацієнтів потрібно проінформувати щодо ознак та симптомів серйозних артеріальних тромбоемболічних явищ (наприклад, біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мовлення), які можуть спостерігатися без попереджувальних симптомів. У цьому випадку слід негайно звернутися до лікаря.</span></p> <p><u land='' style=''>плив на гематологічні показники</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>При тривалому застосуванні препарату, як і інших НПЗЗ, рекомендується моніторинг аналізу крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Препарат може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Слід ретельно наглядати за хворими з порушеннями гемостазу, геморагічним діатезом або гематологічними порушеннями.</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: RU'></span></p> <p><u land='' style=''>плив на дихальну систему (</u><u land='' style=''>а</u><u land='' style=''>стма в анамнезі</u><u land='' style=''>)</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>У хворих на бронхіальну астму, сезонний алергічний риніт, пацієнтів з набряком слизової оболонки носа (назальні поліпи), хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо пов’язаними з алергічними, подібними до ринітів симптомами) частіше, ніж у інших, виникають реакції на НПЗЗ, схожі на загострення астми (так звана непереносимість аналгетиків/аналгетична астма), набряк Квінке або кропив’янка. У зв’язку з цим таким хворим рекомендовані спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладної допомоги). Це також стосується хворих з алергією на інші речовини, що проявляється шкірними реакціями, свербежем або кропив’янкою.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Особлива обережність рекомендується у разі парентерального застосування препарату Диклодев® пацієнтам із бронхіальною астмою, оскільки симптоми можуть загострюватися.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Як і інші препарати, що пригнічують активність простагландинсинтетази, диклофенак натрію та інші НПЗЗ можуть спровокувати розвиток бронхоспазму у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, або у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі. </span></p> <p><u land='' style=''>Фертильність у жінок </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Застосування препарату може призвести до порушення фертильності у жінок і не рекомендується жінкам, які прагнуть завагітніти. Слід розглянути питання про відміну препарату жінкам, які можуть мати труднощі із зачаттям або які проходять обстеження з приводу безпліддя.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл 5 ампул

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-bidi-font-weight: bold'>Препарат при внутрішньом’язовому введенні призначений для лікування:</span><b land='' style=''></b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-bidi-font-weight: bold'>– запальних та дегенеративних форм ревматизму, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартриту, спондилоартриту, вертебрального больового синдрому, несуглобового ревматизму
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-bidi-font-weight: bold'>– гострих нападів подагри
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-bidi-font-weight: bold'>– ниркової та біліарної колік
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-bidi-font-weight: bold'>– болю та набряку після травм і операцій
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-bidi-font-weight: bold'>– тяжких нападів мігрені.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:"Times New Roman","serif"
  • mso-bidi-font-weight: bold'>Препарат при введенні у вигляді внутрішньовенних інфузій призначений для лікування або профілактики післяопераційного болю.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>Побічні реакції можна мінімізувати шляхом застосування мінімальної ефективної дози протягом найменшого можливого терміну, необхідного для контролю симптомів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Плацебо-контрольовані дослідження виявили підвищений ризик розвитку тромботичних серцево-судинних і цереброваскулярних ускладнень при застосуванні певних селективних інгібіторів ЦОГ-2. Безпосередня кореляція цього ризику зі селективністю окремих НПЗЗ до ЦОГ-1/ЦОГ-2 дотепер не встановлена. Через відсутність зіставних даних клінічних досліджень щодо довгострокового лікування максимальними дозами диклофенаку можливість подібного підвищеного ризику не може бути виключена. За відсутності таких даних перед застосуванням диклофенаку слід проводити ретельну оцінку ризику та користі у пацієнтів з клінічно підтвердженою ішемічною хворобою серця, цереброваскулярними розладами, оклюзійними захворюваннями периферичних артерій або значними факторами ризику (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, паління). Зважаючи на цей ризик, слід вводити найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого терміну лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>плив НПЗЗ на нирки включає затримку рідини з набряками та/або артеріальною гіпертензією. Через це диклофенак слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушеннями серцевої функції та іншими станами, що спричиняють затримку рідини. Також слід дотримуватись обережності пацієнтам, які приймають супутні діуретики або інгібітори АПФ або схильні до підвищеного ризику розвитку гіповолемії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Реакції гіперчутливості можуть також прогресувати до синдрому Коуніса, серйозної алергічної реакції, що може спричинити інфаркт міокарда. Симптоми таких реакцій можуть включати біль у грудях, що виникає в поєднанні з алергічною реакцією на диклофенак.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Наслідки зазвичай є більш серйозними у пацієнтів літнього віку. Слід бути обережними при призначенні препарату пацієнтам літнього віку. Зокрема для пацієнтів літнього віку зі слабким здоров’ям та для хворих із низьким показником маси тіла рекомендується застосовувати найнижчі ефективні дози.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>У разі виникнення шлунково-кишкових кровотеч або виразки у пацієнтів, які проходять лікування препаратом, його застосування слід припинити.</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: RU'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Як і при застосуванні інших НПЗЗ, </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:RU'>з</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>авдяки своїм фармакодинамічним властивостям препарат може маскувати ознаки і симптоми інфекції.</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Метабісульфіт натрію у розчині для ін’єкцій також може призвести до окремих тяжких реакцій гіперчутливості.</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><u land='' style=''>плив на травний тракт</u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>При застосуванні всіх НПЗЗ, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки шлунково-кишкових кровотеч (блювання кров’ю, мелена), утворення виразки або перфорації, які можуть бути летальними і спостерігатися у будь-який час у процесі лікування як з попереджувальними симптомами, так і без них, а також при наявності в анамнезі серйозних явищ з боку травного тракту. Ці явища зазвичай мають більш серйозні наслідки у пацієнтів літнього віку. Якщо у пацієнтів, які отримують диклофенак, спостерігаються шлунково-кишкові кровотечі або утворення виразки, застосування препарату необхідно припинити. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Як і при застосуванні всіх НПЗЗ, при прийомі диклофенаку необхідне ретельне медичне спостереження. Особливу обережність слід проявляти при призначенні диклофенаку пацієнтам із симптомами, що свідчать про порушення з боку травного тракту, або з наявністю виразки шлунка або кишечнику, кровотечі або перфорації в анамнезі (див. розділ «Побічні реак). Ризик шлунково-кишкових кровотеч вищий при збільшенні дози НПЗЗ, включаючи диклофенак, а також у пацієнтів із наявністю в анамнезі виразки, особливо з ускладненнями у вигляді кровотечі або перфорації, та у пацієнтів літнього віку. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Пацієнти літнього віку мають підвищену частоту небажаних реакцій у разі застосування НПЗЗ, особливо таких, як шлунково-кишкові кровотечі та перфорації, що можуть бути летальними. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Щоб знизити ризик </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>токсичного впливу на травну систему у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо з ускладненнями у вигляді кровотечі або перфорації, та у пацієнтів літнього віку, лікування починають та підтримують найнижчими ефективними дозами.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>Для таких пацієнтів, а також хворих, які потребують супутнього застосування лікарських засобів, що містять низькі дози ацетилсаліцилової кислоти, або інших лікарських засобів, які, ймовірно, підвищують ризик небажаної дії на травну систему, слід розглянути питання про комбіновану терапію із застосуванням захисних лікарських засобів (наприклад, інгібіторів протонного насоса або мізопростолу).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Пацієнти зі шлунково-кишковою токсичністю в анамнезі, особливо літнього віку, повинні повідомляти про будь-які незвичні абдомінальні симптоми (особливо кровотечі в травному тракті). Застереження також потрібні для хворих, які отримують супутні препарати, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), антитромботичні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота) або СІЗЗС (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>НПЗЗ, включаючи диклофенак, можуть бути пов</span><span class='FontStyle32' style=''>’</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>язані з підвищеним ризиком виникнення шлунково-кишкової неспроможності анастомозу. Рекомендується ретельне медичне спостереження та обережність при застосуванні диклофенаку після операції на шлунково-кишковому тракті.</span><span lang='UK' style='font-size: 14.0pt;font-family:"Arial","sans-serif";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><u land='' style=''>плив на печінку</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Потрібен ретельний медичний нагляд, якщо препарат призначають пацієнтам з ураженою функцією печінки, оскільки їх стан може загостритися (див. розділ «Побічні реак).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Як і при застосуванні інших НПЗЗ, при застосуванні диклофенаку рівень одного або більше печінкових ферментів може підвищуватися. Це дуже часто спостерігалося при застосуванні диклофенаку в клінічних дослідженнях (приблизно у 15 % пацієнтів), але дуже рідко супроводжувалося клінічними симптомами. Більшість із цих випадків пов’язані з підвищеннями на межі норми. Часто (у 2,5 % випадків) спостерігалося помірне підвищення (від ≥ 3 до < 8 разів вище верхньої межі норми), тоді як частота виражених збільшень (≥ 8 разів вище верхньої межі норми) залишалася приблизно на рівні 1 %. Підвищений рівень печінкових ферментів супроводжувався клінічно вираженим ушкодженням печінки у 0,5 % випадків у вищезазначених клінічних дослідженнях. Підвищена концентрація ферментів зазвичай була оборотною після припинення застосування препарату. У пацієнтів, яким застосовують диклофенак,</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold'> п</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>еребіг захворювань, таких як гепатит, може проходити без продромальних симптомів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Застереження необхідні у разі, якщо препарат застосовують пацієнтам із печінковою порфірією, через імовірність провокації нападу.</span></p> <p><u land='' style=''>плив на нирки</u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK'>Через важливість простагландинів для підтримки ниркового кровотоку тривале лікування великими дозами НПЗЗ, включаючи диклофенак, часто (1в€’10 %) призводить до набряків та артеріальної гіпертензії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Оскільки при лікуванні НПЗЗ, включаючи диклофенак, повідомлялося про затримку рідини та набряк, особливу увагу слід приділити хворим із порушеннями функції серця або нирок, артеріальною гіпертензією в анамнезі, хворим літнього віку, хворим, які отримують супутню терапію діуретиками або препаратами, що суттєво впливають на функцію нирок, та пацієнтам із суттєвим зниженням позаклітинного об’єму рідини з будь-якої причини, наприклад до або після серйозного хірургічного втручання (див. розділ «Протипоказання»). У таких випадках як застережний захід</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'> при застосуванні препарату</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'> рекомендується моніторинг функції нирок. Припинення терапії зазвичай зумовлює повернення до стану, який передував лікуванню.</span><b land='' style=''></b></p> <p><u land='' style=''>плив на шкіру </u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Загальною рекомендацією є індивідуальне визначення дози. Побічні реакції можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дорослі</i><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Препарат не застосовують більше ніж 2 дні. У разі необхідності лікування можна продовжити таблетками або супозиторіями диклофенаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>нутрішньом’язова ін’єкція</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>З метою попередження пошкодження нервових або інших тканин у місці внутрішньом’язової ін’єкції потрібно дотримуватись таких правил.</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>Такі пошкодження можуть призводити до м’язової слабкості, паралічу м’язів та гіпостезії та медикаментозної емболії шкіри (синдром Ніколау).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>Доза зазвичай становить 75 мг (1 ампула) на добу, яку вводять шляхом глибокої ін’єкції у верхній зовнішній сектор великого сідничного м’яза</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold'>, використовуючи асептичну техніку</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>. У тяжких випадках (наприклад, коліки) добову дозу можна збільшити до двох ін’єкцій по 75 мг, між якими витримують інтервал у кілька годин (по одній ін’єкції в кожну сідницю). Як альтернативу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> 75 мг розчину для ін’єкцій можна комбінувати з іншими лікарськими формами препарату (наприклад, таблетками або супозиторіями) до максимальної сумарної добової дози 150 мг диклофенаку натрію. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'> умовах нападу мігрені клінічний досвід обмежений випадками з початковим застосуванням одї ампули 75 мг, дозу вводять при можливості одразу ж після застосування супозиторіїв по 100 мг у той же самий день (за необхідності). Загальна добова доза не має перевищувати 175 мг у перший день. </span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Немає доступних даних щодо застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>препарату для лікування нападів мігрені більш ніж 1 день.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>Якщо пацієнт потребує подальшої терапії в наступні дні, максимальна добова доза повинна становити до 150 мг (у вигляді розподілених доз, введених у формі супозиторіїв).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>нутрішньовенні інфузії</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Безпосередньо перед початком внутрішньовенної інфузії препарат слід розвести у 100-500</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Обидва розчини потрібно буферизувати розчином бікарбонату натрію (0,5 мл 8,4 % розчину або 1 мл 4,2</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>%). икористовувати можна тільки прозорі розчини. Якщо в розчині є кристали або осад, його застосовувати не можна.</span><span style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Розчин для ін’єкцій не слід вводити у вигляді внутрішньовенної болюсної ін’єкції.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Рекомендовані альтернативні режими дозування препарату, розчину для ін’єкцій: </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>– для лікування помірного і тяжкого післяопераційного болю 75 мг необхідно вводити безперервно від 30 хвилин до 2 годин; у разі необхідності лікування можна повторити через декілька годин, але доза не повинна перевищувати 150 мг на добу;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>– для профілактики післяопераційного болю через 15 хв – 1 годину після хірургічного втручання потрібно ввести навантажувальну дозу 25-50 мг, після цього необхідно застосувати безперервну інфузію приблизно 5 мг/годину аж до максимальної добової дози 150 мг.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>При внутрішньом’язовому введенні диклофенаку слід дотримуватися відповідного вибору голки та техніки ін’єкції.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Особливі групи пацієнтів</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку (віком від 65 років)</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Побічні реакції на препарат зазначені за частотою: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/100, <1/1000); рідко (≥ 1000, <1/10000); дуже рідко (< 10000); частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Нижчезазначені побічні реакції включають такі, що пов’язані із введенням препарату за умов короткострокового і довготривалого застосування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інфекції та інвазії:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'> дуже рідко – абсцес у місці ін’єкції.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку крові та лімфатичної системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:RU'>уже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'> р</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU'>ідко – гіперчутливість, анафілактична та анафілактоїдна реакція (включаючи артеріальну гіпотензію та шок); дуже рідко – ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Психічні розлади: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU'>уже рідко – дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні жахи, дратівливість та інші психічні розлади.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>ч</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language: RU'>асто – головний біль, запаморочення; рідко – сонливість, втомлюваність; дуже рідко – парестезія, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, розлад відчуття смаку, інсульт; частота невідома – сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів зору: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU'>уже рідко – розлад зору, затуманення зору, диплопія; частота невідома – неврит зорового нерва.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів слуху та лабіринту: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold'>ч</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU'>асто – вертиго; дуже рідко – дзвін у вухах, порушення слуху.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку серця: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>нечасто*</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU'> – відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда; </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>частота невідома – синдром Коуніса</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:RU'>*Частота відображає дані довготривалого лікування високими дозами (150 мг на добу).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку судинної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold'>ч</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU'>асто – артеріальна гіпертензія;</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'> д</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:RU'>уже рідко – артеріальна гіпотензія, васкуліт.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'> р</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language: RU'>ідко – астма (включаючи диспное); дуже рідко – пневмоніт.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку травної системи:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:RU'> часто – нудота, блювання, діарея, диспепсія, абдомінальний біль, метеоризм, зменшення апетиту; рідко – гастрит, гастроінтестинальні кровотечі, блювання з домішками крові, геморагічна діарея, мелена, виразка шлунка або кишечнику (з кровотечею або без, гастроінтестинальним стенозом або перфорацією (іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку), які можуть призвести до перитоніту); дуже рідко – коліт (включаючи геморагічний коліт, ішемічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), запор, стоматит, глосит, розлади з боку стравоходу, мембранні стриктури кишечнику, панкреатит.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гепатобіліарні </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>розлади:</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'> ч</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:RU'>асто – збільшення рівня трансаміназ; рідко – гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки; дуже рідко – блискавичний гепатит, гепатонекроз, печінкова недостатність.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри та підшкірних тканин:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language: RU'> часто – шкірні висипання; рідко – кропив’янка; дуже рідко – бульозне висипання, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, втрата волосся, реакція фоточутливості, пурпура, алергічна пурпура Шенлейна-Геноха, свербіж.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нирок та сечовивідних шляхів: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold'>часто – затримка рідини, набряк; д</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU'>уже рідко – гостре ушкодження нирок (гостра ниркова недостатність), гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, тубулоінтерстиціальний нефрит, нирковий папілярний некроз. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні порушення та порушення у місці введення препарату: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>часто </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:RU'>– реакція у місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції, затвердіння; рідко – набряк, некроз у місці ін’єкції; дуже рідко – абсцес у місці ін’єкції, частота невідома - медикаментозна емболія (синдром Ніколау).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку репродуктивної системи та молочних залоз: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>дуже рідко – імпотенція.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:RU'></span></p>

Передозування: Передозування Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл 5 ампул

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Симптоми. </i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>Типова клінічна картина наслідків передозування диклофенаку відсутня. Передозування може спричинити такі симптоми, як головний біль, нудота, блювання, біль в епігастрії, гастроінтестинальна кровотеча, діарея, запаморочення, </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, дзвін у вухах, втрата свідомості або судоми. У разі тяжкого отруєння можлива гостра ниркова недостатність та ураження печінки.</span><b land='' style=''></b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лікування</i><s land='' style=''></s></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Лікування гострого отруєння НПЗЗ, включаючи диклофенак, складається головним чином з підтримувальних заходів та симптоматичного лікування. Підтримувальні заходи та симптоматичне лікування необхідні для усунення таких ускладнень як гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, порушення з боку шлунково-кишкового тракту та пригнічення дихання.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Особливі заходи, такі як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, не можуть гарантувати виведення НПЗЗ, включаючи диклофенак, внаслідок їх високого зв’язування з протеїнами плазми крові та інтенсивного метаболізму.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл 5 ампул

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>агітність</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>Починаючи з 20-го тижня вагітності застосування диклофенаку може спричинити олігогідрамніоз внаслідок дисфункції нирок плода. Це може статися невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення лікування. Крім того, є повідомлення про звуження артеріальної протоки після лікування у другому триместрі вагітності, більшість з яких пройшли після припинення лікування. Тому протягом першого та другого триместру вагітності препарат не слід призначати, якщо в цьому немає потреби. Якщо препарат застосовується жінкою, яка намагається завагітніти, або протягом першого і другого триместру вагітності, доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою. Допологовий моніторинг олігогідрамніозу та звуження артеріальної протоки слід розглянути після впливу диклофенаку протягом декількох днів, починаючи з 20-го гестаційного тижня. Застосування лікарського засобу препарат слід припинити, якщо виявлено олігогідрамніоз або звуження артеріальної протоки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Інгібування синтезу простагландинів може негативно позначитися на вагітності та/або розвитку ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих вад і гастрошизису після застосування інгібітора синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад збільшився з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Не виключено, що ризик збільшується зі збільшенням дози і тривалості лікування. Було показано, що у тварин введення інгібітора синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- і постімплантаційних втрат і летальності ембріона/плода.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів у період органогенезу, була зареєстрована підвищена частота різних вад розвитку, у тому числі з боку серцево-судинної системи. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Під час ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів спричиняють:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Ризики для плода:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>– серцево-легенева токсичність (із передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією); </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>– порушення функції нирок (див. вище);</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Ризики для жінки наприкінці вагітності та для новонародженого: </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>– можливе подовження часу кровотечі, антиагрегаційний ефект, який може виникати навіть при дуже низьких дозах; </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>– пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>Препарат протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності (див. розділ «Протипоказання»). </span></p> <p><i land='' style=''>Період годування груддю</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Як і інші НПЗЗ, диклофенак проникає у грудне молоко у невеликій кількості. Таким чином, щоб уникнути небажаного впливу на немовля не слід застосовувати препарат у період годування груддю.</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>Якщо лікування вважається необхідним, дитину слід перевести на штучне вигодовування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фертильність</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Як і інші НПЗЗ, препарат може вплинути на фертильність жінки. Препарат не рекомендують жінкам, які планують завагітніти. Жінки, які мають ускладнення із заплідненням, або ті, які проходили обстеження внаслідок інфертильності, повинні припинити застосування препарату. На підставі відповідних даних досліджень у тварин неможливо виключити порушення репродуктивної функції у самців. Релевантність цих даних для людини не встановлена.</span></p>

Діти: Діти Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Препарат у лікарській формі розчину для ін’єкцій протипоказаний для застосування дітям</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold'> та підліткам</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>.</span><b land='' style=''></b></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Зберігати в недоступному для дітей місці.</span></p> <p><b land='' style=''>Несумісність.</b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Зазвичай препарат, розчин для ін’єкцій, не можна змішувати з іншими розчинами для ін’єкцій.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Розчини натрію хлориду 0,9 % або глюкози 5 % для інфузій без бікарбонату натрію як добавки мають ризик перенасичення, що може призвести до утворення кристалів або осаду. Не можна застосовувати інші розчини для інфузії, крім рекомендованих.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл 5 ампул

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>diclofenac;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>3 мл розчину містять 75 мг диклофенаку натрію (25 мг/мл);</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> натрію метабісульфіт (E 223), маніт (Е 421), спирт бензиловий, натрію гідроксид, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Пацієнти, у яких під час лікування препаратом спостерігаються порушення зору, запаморочення, вертиго, сонливість або інші порушення з боку центральної нервової системи, повинні утримуватися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Нижче наведено взаємодії, що спостерігалися під час застосування препарату, розчину для ін’єкцій, та/або інших лікарських форм диклофенаку.</span></p> <p><i land='' style=''>Літій. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-style:italic'>З</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>а умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрацію літію у плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівня літію у сироватці крові.</span></p> <p><i land='' style=''>Дигоксин. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрацію дигоксину в плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівня дигоксину у сироватці крові.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл 5 ампул

<p><i land='' style=''>Фармакодинаміка. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Нестероїдний препарат із вираженими знеболювальними/протизапальними властивостями. ін є інгібітором простагландинсинтетази (циклооксигенази). Простагландини відіграють провідну роль у виникненні запалення, болю та жару. Диклофенак натрію in vitro в концентраціях, еквівалентних тим, які були досягнуті у людини, не пригнічує біосинтез протеогліканів у хрящовій тканині. Якщо препарат застосовують одночасно з опіоїдами для зняття післяопераційного болю, суттєво зменшується потреба в опіоїдах.</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакокінетика.</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Абсорбція</i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Після введення 75 мг диклофенаку шляхом внутрішньом’язової ін’єкції абсорбція починається негайно, а середня максимальна концентрація у плазмі крові, що становить приблизно 2,558±0,968 мкг/мл (2,5 мкг/мл </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>= 8 мкмоль/л), досягається приблизно через </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>20 хв. Об’єм абсорбції лінійно пропорційний величині дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>У разі якщо 75 мг диклофенаку вводять шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 2 годин, середня максимальна концентрація у плазмі крові становить приблизно 1,875±0,436 мкг/мл (1,9 мкг/мл </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>= </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>5,9 мкмоль/л). </span><span style='mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-bidi-font-weight:bold'>Більш короткий час інфузії призводить до вищої максимальної концентрації у плазмі крові, тоді як триваліші інфузії призводять до плато концентрації, пропорційної до показника інфузії після 3-4 годин. </span><span class='FontStyle32' style=''>П</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK'>ісля внутрішньом’язової ін’єкції або прийому шлунково-резистентних таблеток чи введення супозиторіїв концентрація диклофенаку у плазмі крові швидко знижується одразу після досягнення пікових рівнів. </span><span class='FontStyle32' style=''>Після перорального або ректального застосування приблизно половина абсорбованого диклофенаку метаболізується під час першого проходження через печінку (ефект «першого проходження»). Площа під кривою «концентрація-час» (AUC) після внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення приблизно удвічі більша, ніж після перорального або ректального застосування.</span></p> <p><span class='FontStyle32' style=''>Фармакокінетичні властивості не змінюються після повторного введення. За умови дотримання рекомендованих інтервалів дозування накопичення препарату не відбувається.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Біодоступність</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>AUC після внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення приблизно удвічі більша, ніж після перорального або ректального застосування, тому що цей шлях дає змогу уникнути метаболізму першого проходження через печінку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розподіл</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>99,7 % диклофенаку зв’язується з протеїнами сироватки крові, головним чином з альбуміном (99,4 %).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Уявний об’єм розподілу за розрахунками становить 0,12в€’0,17 л/кг.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Диклофенак потрапляє до синовіальної рідини, де максимальна концентрація встановлюється через 2-4 години після досягнення пікового значення у плазмі крові. Очікуваний період напіввиведення зі синовіальної рідини становить 3- 6 годин. Через дві години після досягнення пікового значення у плазмі крові концентрація диклофенаку у синовіальній рідині перевищує цей показник у плазмі крові і залишається вищою протягом періоду до 12 годин.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Диклофенак був виявлений у низькій концентрації (100 нг/мл) у грудному молоці в одї жінки, яка годувала груддю. Передбачувана кількість препарату, що потрапляє в організм немовляти з грудним молоком, еквівалентна 0,03 мг/кг/добу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболізм </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Біотрансформація диклофенаку відбувається частково шляхом глюкуронідації інтактної молекули, але головним чином шляхом одноразового та багаторазового гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до утворення кількох фенольних метаболітів (3'-гідрокси-, 4'-гідрокси-, 5-гідрокси-, 4',5-дигідрокси- та 3'-гідрокси-4'-метоксидиклофенак), більшість із яких перетворюється у кон’югати глюкуроніду. Два з цих фенольних метаболітів є фармакологічно активними, однак їхня дія виражена значно менше, ніж дія диклофенаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>иведення </i><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Загальний системний кліренс диклофенаку у плазмі крові становить 263±56 мл/хв (середнє значення ± SD). Термінальний період напіввиведення у плазмі крові – 1-2 години. Чотири метаболіти, включаючи два активних, також мають короткий період напіввиведення з плазми крові – 1-3 години. Один метаболіт, 3'-гідрокси-4'-метоксидиклофенак, має набагато довший період напіввиведення, однак є фактично неактивним. Приблизно 60 % введеної дози виводиться зі сечею у вигляді глюкуронідного кон’югату інтактної молекули та у вигляді метаболітів, більшість із яких також перетворюється на глюкуронідні кон’югати. Менш ніж 1 % виводиться у вигляді незміненої речовини. Залишки дози елімінуються у вигляді метаболітів через жовч з фекаліями.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Лінійність/нелінійність</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Концентрація у плазмі крові демонструє лінійну залежність від дози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Спеціальні групи пацієнтів</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти літнього віку.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'> Ніякої різниці залежно від віку хворого в абсорбції, метаболізмі або екскреції препарату не спостерігалося, окрім того, що у п’яти пацієнтів літнього віку 15-хвилинна внутрішньовенна інфузія призвела до вищої на 50 % концентрації у плазмі крові, ніж це спостерігалося у молодих здорових добровольців. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти з порушеннями функції нирок.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'> У пацієнтів із порушеннями функції нирок при дотриманні режиму звичайного дозування можна не очікувати накопичення незміненої активної речовини,</span><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>виходячи з кінетики препарату після одноразового застосування. За</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>умов кліренсу креатиніну менше ніж 10 мл/хв теоретичні рівні гідроксиметаболітів у плазмі крові у рівноважному стані приблизно у 4 рази вищі, ніж у здорових добровольців.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Однак метаболіти остаточно виводяться із жовчю.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти із захворюваннями печінки.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'> У пацієнтів із хронічним гепатитом або компенсованим цирозом печінки фармакокінетика та метаболізм диклофенаку є такими ж, як і у пацієнтів без захворювання печінки.</span></p>

Адреса: Адреса Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл 5 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif"'>21-й кілометр національного шосе Афіни – Ламія, Кріонері Аттика, 14568, Греція.</span></p>

Особливості: Особливості Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл 5 ампул

<p><i land='' style=''>Діуретики та антигіпертензивні засоби.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'> Супутнє застосування диклофенаку (як і інших НПЗЗ) з діуретиками та антигіпертензивними засобами (наприклад, із ОІ-блокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)) може призвести до зниження їх антигіпертензивного впливу. Таким чином, подібну комбінацію застосовують із застереженням, а пацієнти, особливо хворі літнього віку, повинні перебувати під ретельним наглядом щодо артеріального тиску. Пацієнти повинні отримувати належну гідратацію, рекомендується також моніторинг функції нирок після початку супутньої терапії та на регулярній основі після неї, особливо щодо діуретиків та інгібіторів АПФ, з огляду на збільшення ризику нефротоксичності (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Препарати, які спричиняють гіперкаліємію</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> Супутнє лікування калійзберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом або триметопримом може бути пов’язане зі збільшенням рівня калію у сироватці крові, тому моніторинг стану пацієнтів слід проводити частіше (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i land='' style=''>Антикоагулянти та антитромботичні засоби. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>Рекомендується вжити застережних заходів, оскільки супутнє введення може підвищити ризик кровотечі (див. розділ «Особливості застосування»). Хоча клінічні дослідження не свідчать про вплив диклофенаку на активність а</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-style: italic'>нтикоагулянтів</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>, існують окремі дані про збільшення ризику кровотечі у пацієнтів, які отримують диклофенак та а</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-style:italic'>нтикоагулянти </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>одночасно. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Тому для впевненості, що ніякі зміни в дозуванні антикоагулянтів не потрібні, рекомендовано ретельний моніторинг стану таких пацієнтів. Як і інші НПЗЗ, диклофенак у високих дозах може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.</span><i land='' style=''></i></p> <p><i land='' style=''>Інші НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), та кортикостероїди. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-style:italic'>С</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>упутнє введення диклофенаку та інших системних НПЗЗ або кортикостероїдів може підвищити </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>частоту шлунково-кишкових побічних ефектів. Слід уникати одночасного застосування двох або більше НПЗЗ (див. розділ «Особливості застосування»).</span><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><i land='' style=''>Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>Супутнє введення системних НПЗЗ та СІЗЗС може підвищити ризик кровотечі у травному тракті (див. розділ «Особливості застосування»).</span><i land='' style=''></i></p> <p><i land='' style=''>Антидіабетичні препарати. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>Дослідження показали, що диклофенак можна застосовувати разом із пероральними </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-style:italic'>антидіабетичними </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>засобами без впливу на їх клінічну дію. Однак відомі окремі випадки як гіпоглікемічного, так і гіперглікемічного впливу після введення диклофенаку, що потребують зміни дозування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-style:italic'>антидіабетичних </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight: bold'>засобів під час лікування диклофенаком. При таких станах необхідний моніторинг рівня глюкози у крові, що є застережним заходом під час супутньої терапії. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Також наявні окремі повідомлення про випадки метаболічного ацидозу при одночасному застосуванні з диклофенаком, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метотрексат. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>Ди</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>клофенак може пригнічувати кліренс метотрексату в ниркових канальцях, що призводить до підвищення рівня метотрексату. При введенні НПЗЗ, включаючи диклофенак, менше ніж за 24 години до лікування метотрексатом рекомендується бути обережними, оскільки може зростати концентрація метотрексату в крові і збільшуватися його токсичність. Були зареєстровані випадки серйозної токсичності, коли метотрексат і НПЗЗ, включаючи диклофенак, застосовували з інтервалом у межах 24 годин. Ця взаємодія опосередкована через накопичення метотрексату в результаті порушення ниркової екскреції при наявності НПЗЗ.</span><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Циклоспорин.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> Диклофенак, як і інші НПЗЗ, може збільшувати нефротоксичність циклоспорину через вплив на простагландини нирок. У зв’язку з цим його слід застосовувати в нижчих дозах, ніж для хворих, які циклоспорин не отримують. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Такролімус. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>При </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"'>застосуванні НПЗЗ з такролімусом можливе підвищення ризику нефротоксичності, що може бути опосередковано через ниркові антипростагландинові ефекти НПЗЗ та інгібітора кальциневрину. </span></p> <p><i land='' style=''>Антибактеріальні хінолони. </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>Існують окремі дані щодо судом, які можуть бути результатом супутнього застосування хінолонів та НПЗЗ. </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Це може спостерігатися у пацієнтів як з наявністю, так і з відсутністю в анамнезі епілепсії або судом. Таким чином, слід проявляти обережність при застосуванні хінолонів пацієнтам, які вже отримують НПЗЗ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фенітоїн.</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> При застосуванні фенітоїну одночасно з диклофенаком рекомендується проводити моніторинг концентрації фенітоїну в плазмі крові у зв’язку з очікуваним збільшенням експозиції фенітоїну. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Колестипол та холестирамін.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> Ці препарати можуть спричинити затримку або зменшення всмоктування диклофенаку. Таким чином, рекомендується призначати диклофенак принаймні за одну годину до або через 4-6 годин після застосування колестиполу/холестираміну. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Серцеві глікозиди.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> Одночасне застосування серцевих глікозидів і НПЗЗ може посилити серцеву недостатність, знизити швидкість клубочкової фільтрації і підвищити рівень глікозидів у плазмі крові. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Міфепристон.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> НПЗЗ не слід застосовувати протягом 8-12 днів після застосування міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть зменшити його ефект. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інгібітори CYP2C9.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'> Обережність рекомендується при спільному призначенні диклофенаку з потужними інгібіторами CYP2C9 (наприклад, із вориконазолом), що може призвести до значного збільшення максимальної концентрації у плазмі крові та експозиції диклофенаку внаслідок пригнічення його метаболізму.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Індуктори С</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>YP</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>2</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>C</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>9.</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:Calibri'> Необхідна обережність при спільному застосуванні диклофенаку з індукторами С</span><span lang='EN-US' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:EN-US'>YP</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:Calibri'>2</span><span lang='EN-US' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:Calibri; mso-ansi-language:EN-US'>C</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-family:Calibri'>9 (наприклад, із рифампіцином), оскільки це може призвести до значного збільшення концентрації у плазмі крові та експозиції диклофенаку.</span></p> <p><u land='' style=''>Загальні</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'>Шлунково-кишкові виразки, кровотеча або перфорація можуть виникати у будь-який час під час лікування НПЗЗ, незалежно від селективності до ЦОГ-2, навіть за відсутності попереджувальних симптомів або сприятливого анамнезу. Слід уникати застосування препарату із системними НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, через можливість розвитку додаткових побічних реакцій (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Для пацієнтів літнього віку коригування початкової дози зазвичай не потрібне. Однак рекомендується дотримуватися обережності, виходячи зі стану пацієнтів, особливо це стосується ослаблених пацієнтів літнього віку або осіб з низькою масою тіла (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Підтверджене серцево-судинне захворювання або серйозні серцево-судинні фактори ризику</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>Лікування диклофенаком загалом не рекомендується пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями чи неконтрольованою артеріальною гіпертензією. За необхідності пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, неконтрольованою артеріальною гіпертензією або значними факторами ризику серцево-судинних захворювань слід лікувати диклофенаком лише після ретельної оцінки та тільки у дозах до 100 мг на добу при курсі лікування більше 4 тижнів (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ниркова недостатність</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>Диклофенак протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю (ШКФ < 15 мл/хв/1,73 м2; див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>Спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції нирок не проводилися, тому рекомендації щодо коригування дози зробити неможливо. Диклофенак слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушеннями функції нирок (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Печінкова недостатність</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>Диклофенак протипоказаний пацієнтам із печінковою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>Спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції печінки не проводилися, тому рекомендації щодо коригування дози зробити неможливо. Диклофенак слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушеннями функції печінки від легкого до помірного ступеня (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU'>Дані клінічних досліджень та фармакоепідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт), пов’язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні (див. розділ «Особливості застосування»). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Зорові порушення</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-fareast-language:RU'>Такі зорові порушення, як погіршення зору, затьмарення зору та диплопія, є ефектами класу НПЗЗ і зазвичай є оборотними після відміни препарату. Найбільш імовірним механізмом порушень зору є інгібування синтезу простагландинів та інших споріднених сполук, які, порушуючи регуляцію ретинального кровотоку, спричиняють розвиток візуальних порушень. Якщо такі симптоми виникають під час лікування диклофенаком, необхідно провести офтальмологічне дослідження для виключення інших можливих причин.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності. </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-bidi-font-weight:bold'>3 роки.</span></p>