Каталог
Еплетор таблетки 25 мг 30 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Еплетор таблетки 25 мг 30 шт

код товару: ЦБ000021574
Упаковка / 30 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 387.00 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Дітям - не досліджувалося
Дітям не досліджувалося
Вагітним - за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Вагітним за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Годуючим за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено

Торгівельна назва Еплетор
Форма випуску таблетки
Виробник Борщагівський ХФЗ
Країна власник ліцензії Україна
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 3 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Борщагівський ХФЗ
Є в наявності Є в наявності
від 528.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Еплетор таблетки 25 мг 30 шт

  • Виробник: Еплетор таблетки 25 мг 30 шт

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».</span><span lang='UK' style='font-size:14.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b land='' style=''> </b><text land='' style=''>За рецептом.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'></span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості</i><i land='' style=''>:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-жовтого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею. Поверхня таблеток містить відбиток «Е9</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>RN</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>» з одного боку</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>та «25» або «50» з другого боку для таблеток по 25 мг і 50 мг відповідно.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight: bold'>По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці.</span></p> <p><b land='' style=''></b><text land='' style=''> </text><span style='mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-bidi-font-weight:bold'>По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.</span></p> <p><b land='' style=''>Категория отпуска.</b><text land='' style=''> </text><span style='text-transform: uppercase' style='text-transform: uppercase'>п</span><text land='' style=''>о рецепту.</text></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Производитель. </b><text land='' style=''>Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».</text><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Местонахождение производителя и его адрес места </b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>осуществления деятельности. </b></p> <p><text land='' style=''>Украина, </text><metricconverter productid='03134, г' style=''>03134, г</metricconverter><text land='' style=''>. Киев, ул. Мира, 17.</text><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><text land='' style=''> Калійзберігаючі діуретики. Антагоністи альдостерону. Еплеренон. </text><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Код АТХ</b><text land='' style=''> C03D A04.</text></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Еплетор таблетки 25 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Підвищена чутливість до еплеренону або до іншого компонента препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>клінічно значуща гіперкаліємія або пов’язані з нею стани (рівень калію у сироватці крові понад 5 ммоль/л (мекв/л)) на початок лікування
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тяжкий ступінь ниркової недостатності (розрахункова швидкість клубочкової фільтрації <</span><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>30 мл/хв/1,73 м2)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тяжка печінкова недостатність (клас С за Чайлдом-П’ю)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>одночасне застосування з іншими калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію/калієвмісними добавками або такими потужними інгібіторами </span><text land='' style=''>CYP</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>3</span><text land='' style=''>A</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>4 як кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, нелфінавір, кларитроміцин, телітроміцин, нефазодон
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>потрійна комбінація інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину (БРА) та еплеренону.</span></p>

Застосування: Застосування Еплетор таблетки 25 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам з порушеннями функції нирок (у т.ч. з діабетичною мікроальбумінурією) слід регулярно контролювати рівень калію в сироватці крові. Ризик гіперкаліємії збільшується зі зниженням функції нирок. У пацієнтів з діабетом 2 типу та мікроальбумінурією спостерігали підвищену частоту виникнення гіперкаліємії. Еплеренон слід застосовувати з обережністю таким пацієнтам, пацієнтам із кліренсом креатиніну < 50 мл/хв та серцевою недостатністю після інфаркту міокарда. Також див. пункт «Гіперкаліємія» цього розділу та розділи «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози». Еплеренон не видаляється за допомогою гемодіалізу.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Порушення</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> функції печінки.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів з легким та помірним ступенем порушення функції печінки (клас </span><text land='' style=''>A</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> та </span><text land='' style=''>B</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> за Чайлдом-П’ю) не спостерігалося збільшення сироваткового рівня калію вище 5,5 ммоль/л. Таким пацієнтам слід контролювати сироваткові рівні електролітів. Застосування еплеренону пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки не оцінювалося і тому протипоказане.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Індуктори </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>CYP</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>3</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>A</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>4.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:UK'>Одночасне призначення еплеренону та потужних індукторів </span><span style='mso-font-kerning:1.0pt' style='mso-font-kerning:1.0pt'>CYP</span><span lang='UK' style='mso-font-kerning: 1.0pt;mso-ansi-language:UK'>3</span><span style='mso-font-kerning:1.0pt' style='mso-font-kerning:1.0pt'>A</span><span lang='UK' style='mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>4 протипоказано.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Слід уникати застосування літію, циклоспорину, такролімусу під час лікування еплереноном.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фертильність. </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'>Інформації щодо впливу </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>еплеренону </span><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'>на фертильність людини немає.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інформація для пацієнтів.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK'>Пацієнтів, які приймають еплеренон, слід проінформувати про те, що під час лікування еплереноном не можна застосовувати препарати калію, калієвмісні добавки, замінники солі, які містять калій, або приймати будь-які препарати без консультації лікаря, який призначив еплеренон.</span></p> <p><text land='' style=''>Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Серцева недостатність після перенесеного інфаркту міокарда</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Терапію препаратом зазвичай слід розпочинати протягом 3-14 днів після гострого інфаркту міокарда.</span></p> <p><text land='' style=''>Рекомендована підтримуюча доза </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>препарату</span><text land='' style=''> становить 50 мг 1 раз на добу. Лікування слід розпочинати з дози 25 мг 1 раз на добу</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> з </span><text land='' style=''>подальш</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><text land='' style=''>м титруванн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ям</span><span lang='UK' style=''> </span><text land='' style=''>доз</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><span lang='UK' style=''> </span><text land='' style=''>протягом 4</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>тижнів до досягнення </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ціль</span><text land='' style=''>о</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>во</span><text land='' style=''>ї дози 50 мг 1 раз на добу </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>під контролем</span><text land='' style=''> рівня калію у сироватці крові, як </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>показано</span><text land='' style=''> у таблиці.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Хронічна серцева недостатність (II</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> ФК по NYHA</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>).</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Л</span><text land='' style=''>ікування </text><span class='hps' style=''>слід</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>починати</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>з дози</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>25</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>мг</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>1 раз</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>на д</span><span class='hps' style=''>обу і</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>титру</span><span class='hps' style=''>вати</span><span lang='UK' style=''> </span><span class='hps' style=''>до цільової</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>доз</span><span class='hps' style=''>и</span><span lang='UK' style=''> </span><span class='hps' style=''>50</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>мг </span><span class='hps' style=''>1</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span class='hps' style=''>раз на</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>д</span><span class='hps' style=''>обу</span><span lang='UK' style=''> </span><span class='hps' style=''>протягом</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>4</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>тижнів з</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>урахуванням</span><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>рівня </span><span class='hps' style=''>калію</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>в</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>сироватці</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>крові</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>(див.</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>таблицю</span><span class='hps' style=''>).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам, у яких рівень калію у сироватці крові перевищує 5 ммоль/л, не слід розпочинати лікування еплереноном (дивись розділ «Протипоказання»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Рівень калію у сироватці крові слід визначати до початку лікування еплереноном, під час першого тижня лікування та через місяць після початку лікування або корекції дози. подальшому за необхідності слід періодично визначати рівень калію у сироватці крові протягом лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Після початку лікування дозу препарату слід коригувати з урахуванням концентрації калію у сироватці крові, як вказано у таблиці нижче.</span></p> <p><text land='' style=''>Калій у сироватці крові (ммоль/л або мекв/л)</text></p><p><text land='' style=''>Дія</text></p><p><text land='' style=''>Зміна дози</text></p><p><text land='' style=''>< 5</text></p><p><text land='' style=''>Збільшення</text></p><p><text land='' style=''>ід 25 мг 1 раз на 2 доби до 25 мг 1 раз на добу</text></p><p><text land='' style=''>ід 25 мг 1 раз на добу до 50 мг 1 раз на добу</text></p><p><text land='' style=''>5-5,4</text></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Під</span><text land='' style=''>тримання</text></p><p><text land='' style=''>Доза не змінюється</text></p><p><text land='' style=''>5,5-5,9</text></p><p><text land='' style=''>Зменшення</text></p><p><text land='' style=''>ід 50 мг 1 раз на добу до 25 мг 1 раз на добу</text></p><p><text land='' style=''>ід 25 мг 1 раз на добу до 25 мг 1 раз на 2 доби</text></p><p><text land='' style=''>ід 25 мг 1 раз на 2 доби до припинення </text></p><p><text land='' style=''>? 6</text></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Тимчасова в</span><text land='' style=''>ідміна</text></p><p><text land='' style=''>–</text></p> <p><text land='' style=''>Після </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тимчасової відміни</span><text land='' style=''> препарату у разі зростання концентрації калію у сироватці крові понад 6</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>ммоль/л (мекв/л) </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Еплетор</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''> дозі 25 мг 1 раз на 2 доби можна знову призначити</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> при зниженні </span><text land='' style=''>концентраці</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ї</span><text land='' style=''> калію нижче 5 ммоль/л (мекв/л).</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення функції печінки.</i><u land='' style=''> </u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Корекція початкової дози для пацієнтів із порушеннями функції печінки легкого та помірного ступеня не потрібна (клас А та за Чайлдом-П’ю). </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>раховуючи підвищення системного впливу еплеренону у таких пацієнтів, рекомендується регулярний контроль концентрації калію в сироватці крові, особливо пацієнтам літнього віку. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування еплеренону пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за Чайлдом-П’ю) не вивчалося і тому протипоказане. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення функції нирок</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При л</span><text land='' style=''>егк</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ому</span><text land='' style=''> порушенн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>і</span><text land='' style=''> функції нирок </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>к</span><text land='' style=''>орекція початкової дози не</text><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>потрібна.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Рекомендується періодичний контроль рівня калію в сироватці крові та за необхідності</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– корекція дози (див. таблицю).</span></p> <p><span class='hps' style=''>Пацієнтам</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) лікування слід починати з 25 мг через день, дозу потрібно коригувати згідно з рівнем калію в сироватці крові (див. таблицю). </span></p> <p><span class='hps' style=''>Досвіду застосування еплеренону пацієнтам з кліренсом креатиніну </span><span class='hpsatn' style=''>< </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>50 мл/хв та з серцевою недостатністю після інфаркту міокарда немає. Слід з обережністю застосовувати еплеренон цим пацієнтам.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Дози</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> вище 25 мг на добу не вивчали у пацієнтів з кліренсом креатиніну < 50 мл/хв. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) застосування еплеренону протипоказане.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Еплеренон не</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> діалізується</span><text land='' style=''>.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти літнього віку.</i><u land='' style=''> </u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Корекція початкової дози для цієї групи пацієнтів не потрібна. Через вікове зниження функції нирок підвищується ризик гіперкаліємії, особливо при супутній легкій та помірній печінковій недостатності. Рекомендується періодичний контроль рівня калію в сироватці крові. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Супутнє лікування.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>При супутньому лікуванні слабкими та помірними інгібіторами CYP3A4 (наприклад, аміодароном, дилтіаземом, верапамілом, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>еритроміцином, саквінавіром, флуконазолом) початкова рекомендована доза становить 25 мг 1 раз/добу, яку в подальшому не слід перевищувати. </span></p>

Протипоказання: Протипоказання Еплетор таблетки 25 мг 30 шт

  • <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Доповнення до стандартного лікування із застосуванням ?-блокаторів з метою зниження ризику захворюваності та летальності, пов’язаних із серцево-судинними захворюваннями, у стабільних пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка ? 40 %) та клінічними ознаками серцевої недостатності після нещодавно перенесеного інфаркту міокарда.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family: Symbol
  • mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Доповнення до стандартної оптимальної терапії з метою зниження ризику захворюваності та летальності, пов’язаної із серцево-судинними захворюваннями, у дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю II класу (хронічною) за класифікацією NYHA та дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка ? 30 ).</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Еплетор таблетки 25 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інфекції та інвазії: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>інфекція, пієлонефрит, фарингіт. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Система кров</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>і </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>та лімфатичн</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>а систем</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>а:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> еозинофілія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ендокринна система:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> гіпотиреоз.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метаболічні розлади та порушення трофіки:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> гіперкаліємія, гіпонатріємія, дегідратація, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, дисліпідемія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Психічні розлади</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>:</i><text land='' style=''> безсоння. </text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нервова система: </i><text land='' style=''>запаморочення</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, синкопе</span><text land='' style=''>, </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>головний біль, гіпестезія.</span></p><p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Серцево-судинна система:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> артеріальна гіпотензія</span><text land='' style=''>, фібриляція передсердь, лівошлуночкова серцева недостатність, </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тахікардія, </span><text land='' style=''>постуральна гіпотензія</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, артеріальні </span><text land='' style=''>тромбоз</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>кінцівок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дихальна система:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> кашель</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Травний тракт:</i><text land='' style=''> діарея, нудота</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>, запор</span><text land='' style=''>, блювання, метеоризм. </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гепатобіліарна система:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> холецистит. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Шкіра та підшкірна клітковина:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> висип, свербіж, підвищена пітливість, були повідомлення про випадки ангіоневротичного набряку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Опорно-руховий апарат та сполучна тканина:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span class='hps' style=''>м’язові</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>спазми</span><text land='' style=''>, </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>кістково-</span><text land='' style=''>м’яз</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>о</span><text land='' style=''>в</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ий </span><span class='hps' style=''>б</span><span class='hps' style=''>іл</span><span class='hps' style=''>ь,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> біль у спині.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Сечовидільна система:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> порушення функції нирок, підвищення рівнів сечовини, креатиніну в сироватці крові.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Репродуктивн</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>а систем</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>а та молочн</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>і залози</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> гінекомастія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні розлади:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> астенія, відчуття нездужання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інше: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>зниження рівня рецепторів епідермального фактора росту, підвищення рівня глюкози крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У ході дослідження діючої речовини еплеренон (</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>EPHESUS</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>) у пацієнтів віком 75 років були зареєстровані випадки інсульту.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Термін придатності.</b><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>3</span><text land='' style=''> роки. </text></p><p><text land='' style=''>Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p>

Передозування: Передозування Еплетор таблетки 25 мг 30 шт

<p><text land='' style=''>Про випадки передозування еплеренону повідомлень не надходило. Найімовірнішими ознаками передозування можуть бути артеріальна гіпотензія та/або гіперкаліємія. </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><text land='' style=''>Еплеренон значною мірою зв’язується з активованим вугіллям. Препарат не видаля</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ється</span><text land='' style=''> шляхом гемодіалізу. </text></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При </span><text land='' style=''>появі симптомів передозування необхідно призначити стандартну симптоматичну і підтримуючу терапію. </text></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Еплетор таблетки 25 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ідомості, отримані у ході досліджень на тваринах, не вказують на безпосередній або опосередкований несприятливий вплив на перебіг вагітності, розвиток ембріона та плода, пологи та післяпологовий розвиток. Адекватні дані щодо застосування еплеренону для лікування вагітних жінок відсутні. Тому еплеренон слід застосовувати з обережністю у період вагітності, з урахуванням співвідношення користь для матері/ризик для плода.</span></p> <p><text land='' style=''>Невідомо, чи </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>проникає</span><text land='' style=''> еплеренон </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>в</span><text land='' style=''> грудн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>е</span><text land='' style=''> молоко</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> людини при пероральному застосуванні</span><text land='' style=''>. </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Можливість виникнення побічних ефектів у немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, не досліджена, тому р</span><text land='' style=''>ішення про </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>припинення</span><text land='' style=''> годування груддю або відміну препарату </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>слід </span><text land='' style=''>прийма</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ти</span><text land='' style=''> з</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>алежно від</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>важливості препарату для матері</span><text land='' style=''>.</text><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p>

Діти: Діти Еплетор таблетки 25 мг 30 шт

<p><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>Даних</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>, що дали б можливість рекомендувати застосування еплеренону для лікування дітей, немає. Тому застосування препарату цій віковій групі не рекомендоване.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Данных</span><text land='' style=''>, </text><span class='hps' style=''>которые бы дали возможность</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>рекомендовать применение</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>эплеренона</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>для лечения детей</span><text land='' style=''>, </text><span class='hps' style=''>нет.</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>Поэтому применение</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>препарата этой</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>возрастной группе</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>не рекомендовано.</span><span style='font-size:10.0pt' style='font-size:10.0pt'></span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Передозировка. </b></p> <p><text land='' style=''>О случаях передозировки эплеренона сообщений не поступало. Наиболее вероятными признаками передозировки могут быть артериальная гипотензия и/или гиперкалиемия. </text></p><p><text land='' style=''>Эплеренон в значительной степени связывается с активированным углем. Препарат не удал</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>яется</span><text land='' style=''> путем гемодиализа.</text></p><p><text land='' style=''>При появлении симптомов передозировки необходимо назначить стандартную симптоматическую и поддерживающую терапию. </text></p> <p><b land='' style=''>Побочные реакции.</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Инфекции и инвазии: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>инфекция,</span><span lang='UK' style=''> </span><text land='' style=''>пиелонефрит, фарингит.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Система крови и лимфатическая система:</i><text land='' style=''> эозинофилия.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Эндокринная система: </i><text land='' style=''>гипотиреоз.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболи</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>ческие расстройства и </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>нарушения трофики:</i><text land='' style=''> гиперкалиемия, гипонатриемия, дегидратация, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, дислипидемия</span><text land='' style=''>.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Психические нарушения:</i><text land='' style=''> бессонница.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нервная система: </i><text land='' style=''>головокружение</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, синкопе</span><text land='' style=''>, головная боль</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, гипестезия</span><text land='' style=''>.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Сердечно-сосудистая система:</i><text land='' style=''> артериальная гипоте</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>н</span><text land='' style=''>зия, фибрилляция предсердий, левожелудочковая сердечная недостаточность, </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тахикардия, </span><text land='' style=''>постуральная гипотензия, артери</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>альн</span><text land='' style=''>ы</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>е</span><span lang='UK' style=''> </span><text land='' style=''>тромбозы конечностей.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дыхательная система:</i><text land='' style=''> кашель. </text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пищеварительный тракт:</i><text land='' style=''> диарея, тошнота, запор, рвота, метеоризм. </text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гепатобилиарная система:</i><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>холецистит</span><text land='' style=''>.</text><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Кожа и подкожная клетчатка:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> сыпь, зуд</span><text land='' style=''>,</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> повышенная потливость</span><text land='' style=''>,</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> были сообщения о случаях ангионевротического отека. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> мышечные спазмы, костно-мышечные боли</span><text land='' style=''>,</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> боль в спине.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Мочевыделительная система:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> нарушения функции почек, повышение уровней мочевины, креатинина в сыворотке крови. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Репродуктивная система и молочные железы:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> гинекомастия.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Общие расстройства:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> астения, чувство недомогания.</span></p> <p><span class='hps' style=''>Другое: снижение</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>уровня рецепторов</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>эпидермального фактора роста</span><text land='' style=''>, повышение </text><span class='hps' style=''>уровня глюкозы крови.</span><span style='font-size:10.0pt' style='font-size:10.0pt'></span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:RU;font-style:normal' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:RU;font-style:normal'> ходе исследования действующего вещества эплеренон (EPHESUS) у пациентов в возрасте 75 лет были зарегистрированы случаи инсульта.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Срок годности.</b><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>3</span><text land='' style=''> года.</text><b land='' style=''></b></p> <p><text land='' style=''>Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.</text></p> <p><b land='' style=''>Условия хранения.</b></p><p><text land='' style=''> оригинальной упаковке при температуре не выше 25</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>°С.</text></p><p><span style='mso-bidi-font-weight: bold' style='mso-bidi-font-weight: bold'>Хранить в недоступном для детей месте.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Еплетор таблетки 25 мг 30 шт

<p><b land='' style=''> </b><span style='mso-ansi-language:RU' style='mso-ansi-language:RU'> </span><span lang='UK' style=''>оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.</span><b land='' style=''></b></p> <p><text land='' style=''>Зберігати у недоступному для дітей місці.</text></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Еплетор таблетки 25 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина:</i><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>еплеренон</span><text land='' style=''>;</text></p><p><text land='' style=''>1 таблетка містить 25 мг або 50 мг еплеренону</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> (у перерахуванні на 100 % безводну речовину)</span><text land='' style=''>;</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжні речовини:</i><text land='' style=''> лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, тальк, магнію стеарат</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>;</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>плівкове покриття: </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Opadry</span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language: EN-US'>yellow</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 15 </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>B</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>220000 (гіпромелоза, полісорбат 80, макрогол (ПЕГ 400), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172)).</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Еплетор таблетки 25 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Д</span><text land='' style=''>осліджен</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ь</span><text land='' style=''> впливу еплеренону на здатність керувати авто</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>транспортом</span><text land='' style=''> або </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>іншими механізмами</span><text land='' style=''> не проводили.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Еплеренон не спричиняє сонливості або порушення когнітивних функцій, але під час керування автотранспортом або іншими механізмами слід брати до уваги можливість розвитку запаморочення під час лікування препаратом.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Еплетор таблетки 25 мг 30 шт

<p><u land='' style=''>Фармакодинамічні взаємодії.</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Калійзберігаючі діуретики та препарати калію: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight: bold'>через підвищений ризик гіперкаліємії еплеренон не слід призначати пацієнтам, які отримують інші калійзберігаючі діуретики та препарати калію/</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt'>калієвмісні добавки. Калійзберігаючі діуретики також можуть потенціювати ефект антигіпертензивних препаратів та інших діуретиків. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інгібітори АПФ, </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>БРА: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>підвищується ризик гіперкаліємії при комбінації еплеренону з інгібітором АПФ та/або БРА. Така комбінація потребує обережності. Рекомендований ретельний моніторинг рівня калію сироватки крові та функції нирок</span><span class='hps' style=''>,</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> особливо у пацієнтів з можливим ризиком порушення функції нирок, наприклад, в осіб літнього віку. Потрійна комбінація інгібіторів АПФ і БРА з еплереноном протипоказана.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Літій: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-language:RU'>досліджень взаємодії еплеренону з літієм не проводили. Разом з тим, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>повідомлялося про випадки літієвої інтоксикації у пацієнтів, які отримували літій одночасно з діуретиками та інгібіторами АПФ. Слід уникати застосування еплеренону разом із літієм. Якщо така комбінація необхідна, слід контролювати рівень літію у плазмі крові. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Циклоспорин, такролімус:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'> можливе порушення функції нирок та підвищення ризику гіперкаліємії. Слід уникати їх одночасного застосування з еплереноном. </span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold'>За</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; mso-bidi-font-weight:bold'> необхідності такої комбінації рекомендований ретельний моніторинг функції нир</span><span style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight: bold'>о</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight: bold'>к та рівня калію сироватки крові. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ):</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'> застосування НПЗЗ може спровокувати розвиток гострої ниркової недостатності (прямий вплив на клубочкову фільтрацію), гіперкаліємії, особливо у пацієнтів з групи ризику (пацієнти літнього віку, пацієнти </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>із порушенням функції нирок або з дегідратацією). У пацієнтів, які отримують еплеренон та НПЗЗ, має бути адекватний рівень гідратації, необхідно дослідити показники функції нирок перед початком лікування та проводити подальший ретельний моніторинг функції нирок та рівня калію сироватки крові. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Триметоприм: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight: bold'>підвищується ризик гіперкаліємії. Необхідно моніторувати рівень калію сироватки крові та функцію нирок, зокрема пацієнтам із </span><span lang='UK' style=''>порушеннями функції нирок</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'> та особам літнього віку. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Альфа-1-адреноблокатори (празозин, альфузозин), трициклічні антидепресанти, нейролептики, аміфостин, баклофен: </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>можливе підвищення гіпотензивного ефекту та/або ризику постуральної гіпотензії. При сумісному призначенні рекомендується моніторинг стану </span><span style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>пацієнтів </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight: bold'>для запобігання цим ускладненням. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Глюкокортикоїди, тетракозактид</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>можливе зниження антигіпертензивного ефекту (затримка натрію та рідини). </span></p> <p><u land='' style=''>Фармакокінетичні взаємодії. </u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>Дослідження </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>in</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>vitro</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'> показали, що еплеренон не пригнічує ізоферменти </span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold'>CYP</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight: bold'>1</span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>A</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>2, </span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>CYP</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>2</span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold'>C</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight: bold'>19, </span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>CYP</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>2</span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>C</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>9, </span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold'>CYP</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight: bold'>2</span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>D</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>6 або </span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold'>CYP</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight: bold'>3</span><span lang='EN-US' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>A</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>4. Еплеренон не є субстратом або інгібітором глікопротеїну Р. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дигоксин:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> клінічних проявів медикаментозної взаємодії не спостерігалося, хоча AUC дигоксину збільшується на 16 % при комбінації з еплереноном. Але слід бути обережним, якщо дигоксин дозується на верхній межі терапевтичного діапазону.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>арфарин</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>клінічно значущих фармакокінетичних взаємодій</span><text land='' style=''> еплеренону </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>та</span><text land='' style=''> варфарину не спостерігалося.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Обережність виправдана, коли варфарин дозується близько верхньої межі терапевтичного діапазону.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Субстрати CYP</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>3A</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>4 (наприклад, мідазолам</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, цизаприд): не виявлено суттєвих фармакокінетичних взаємодій при одночасному застосуванні з еплереноном.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інгібітори CYP</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>3A</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>4:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>потужні інгібітори (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, нелфінавір, кларитроміцин, телітроміцин, нефазодон): можлива суттєва фармакокінетична взаємодія. Застосування кетоконазолу у дозі 200 мг двічі на добу спричиняло збільшення на 441 % </span><text land='' style=''>AUC</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> еплеренону. Одночасне застосування еплеренону з потужними інгібіторами </span><text land='' style=''>CYP</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>3</span><text land='' style=''>A</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>4 протипоказане; </span></p> <p><span style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>· </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>слабкі та помірні інгібітори CYP3A4</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> (еритроміцин, саквінавір, верапаміл</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>, флуконазол</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>, аміодарон, дилтіазем):</i><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>можлива </span><text land='' style=''>суттєв</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>а</span><text land='' style=''> фармакокінетичн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>а</span><text land='' style=''> взаємоді</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>я</span><text land='' style=''>, що проявляється збільшенням AUC еплеренону на 98-187 %. Добова доза еплеренону при одночасному застосуванні з такими препаратами не </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>повинна</span><text land='' style=''> перевищувати 25 мг. </text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Індуктори CYP3A4</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>о</span><text land='' style=''>дночасне застосування препаратів звіробою (потужний індуктор CYP3A4) з еплереноном спричиняло 30</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>% зменшення AUC еплеренону. Більш сутт</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>єв</span><text land='' style=''>е зниження AUC еплеренону може статися з більш </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>потуж</span><text land='' style=''>ними індукторами CYP3A4, так</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>им</span><text land='' style=''> як рифампіцин.</text><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> Через ризик зниження ефективності еплеренону його одночасний прийом з потужними індукторами </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>CYP</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>3A</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>4 (рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, препарати звіробою)</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> не рекомендується. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Антациди: </i><text land='' style=''>не очікується значних взаємодій при одночасному </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>застосува</span><text land='' style=''>нні антацидів та еплеренону. </text></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Еплетор таблетки 25 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i><text land='' style=''> </text></p><p><text land='' style=''>Еплеренон є відносно селективн</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>им препаратом</span><text land='' style=''> щодо зв’язування рекомбінантних мінералокортикоїдних рецепторів людини порівняно зі зв’язуванням рекомбінантних глюкокортикоїдних, прогестеронових та андрогенних рецепторів. Еплеренон запобігає зв’язуванню альдостерону – ключового гормону ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, що бере участь у регуляції артеріального тиску і розвитку серцево-судинних захворювань.</text></p><p><text land='' style=''>Еплеренон спричиняє тривале збільшення рівнів реніну та альдостерону в плазмі крові, що пов’язано із регуляцією секреції реніну альдостероном за принципом негативного зворотного зв’язку. Однак підвищення активності реніну в плазмі крові та рівнів циркулюючого альдостерону не позначається на впливі еплеренону на артеріальний тиск.</text></p><p><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ході </span><text land='' style=''>досліджен</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ь</span><text land='' style=''> еплеренон суттєво зменшував артеріальний тиск (при вимірюванні у положенні сидячи) порівняно з плацебо. Гіпотензивний ефект препарату виявлявся через 2 тижні </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>та</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>до</span><text land='' style=''>сягав максимуму через 4 тижні застосування. ираженість антигіпертензивного ефекту зберігалась протягом 8-24 тижнів і не залежала від віку, статі або раси пацієнтів, від одночасного застосування з такими препаратами як інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензин-ІІ рецепторів, блокатор</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><text land='' style=''> кальцієвих каналів, гідрохлортіазид і ?-блокатор</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><text land='' style=''>.</text></p><p><text land='' style=''>При застосуванні препарату відзначено значуще зменшення показників летальності від серцево-судинних захворювань та частоти госпіталізації з метою лікування серцево-судинних захворювань. Особливо цей вплив проявлявся на початку терапії у пацієнтів віком до 75 років. Ефект препарату у хворих </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>віком</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>від </span><text land='' style=''>75 років вивчений недостатньо.</text></p><p><text land='' style=''>Частота розвитку гіперкаліємії або гіпокаліємії при застосуванні еплеренону не відрізнялася від </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>такої</span><text land='' style=''> при застосуванні плацебо. Еплеренон не впливав на частоту серцевих скорочень, довжину інтервалів QRS, PR або QT.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика. </i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Абсорбція і розподіл.</i><text land='' style=''> Абсолютна біодоступність еплеренону становить 69 % після перорального застосування 100 мг. Максимальна концентрація препарату в плазмі крові (С</text><sub land='' style=''>max</sub><text land='' style=''>) досягається через 2 години після застосування. С</text><sub land='' style=''>max</sub><text land='' style=''> і площа під кривою співвідношення концентрація/час (AUC) пропорційні </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>до </span><text land='' style=''>доз</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>и</span><text land='' style=''> у діапазоні доз 10-100 мг і </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>не</span><text land='' style=''> пропорційні при дозах понад 100 мг. Рівноважні концентрації досягаються протягом 2</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>днів. Абсорбція не залежить від прийому їжі. </text></p><p><text land='' style=''>Зв’язування еплеренону з білками плазми крові становить приблизно 50 % переважно за рахунок зв’язування з ?-1-кислими глікопротеїнами. Приблизний об’єм розподілу при рівноважних концентраціях становить 50±</text><metricconverter productid='7 л' style='BACKGROUND-POSITION: left bottom; BACKGROUND-IMAGE: url(res://ietag.dll/#34/#1001); BACKGROUND-REPEAT: repeat-x'>7 л</metricconverter><text land='' style=''>. Еплеренон вибірково не зв’язу</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>ється</span><text land='' style=''> з еритроцитами.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболізм і екскреція.</i><text land='' style=''> Еплеренон переважно біотрансформується з участю CYP3А4. Активних метаболітів еплеренону в плазмі крові не ідентифіковано.</text></p><p><text land='' style=''>Менше 5 % дози еплеренону виділяється у незмін</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>е</span><text land='' style=''>ному стані з сечею та фекаліями. При одноразовому прийомі радіоактивно міченої дози приблизно 32 % дози виділяється з фекаліями, а приблизно 67 % – із сечею. Період напіввиведення еплеренону ? 3-5</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>годин. </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>К</span><text land='' style=''>ліренс у плазмі крові становить приблизно 10 л/год</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ину</span><text land='' style=''>.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів. ік, стать і раса.</i><text land='' style=''> Фармакокінетика еплеренону у чоловіків і жінок принципово не відрізняється. При рівноважних концентраціях </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>пацієнтів</span><text land='' style=''> літнього віку спостерігається збільшення C</text><sub land='' style=''>max</sub><text land='' style=''> на 22 %, AUC на 45</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> </span><text land='' style=''>% порівняно з такими в осіб віком 18-45 років. При рівноважних концентраціях спостерігається зменшення C</text><sub land='' style=''>max</sub><text land='' style=''> (19 %) та AUC (26 %) </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>хворих</span><text land='' style=''> негроїдної раси.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ниркова недостатність.</i><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Р</span><text land='' style=''>івноважні показники C</text><sub land='' style=''>max</sub><text land='' style=''> та AUC збільшувалис</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>я</span><text land='' style=''> відповідно на 38 % і 24 % у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок і зменшувалися відповідно на 26 % та 3 % у пацієнтів, які знаходяться на гемодіалізі. </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Ніякої</span><text land='' style=''> кореляці</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ї</span><text land='' style=''> між кліренсом еплеренону та кліренсом креатиніну в плазмі крові не виявлен</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>о</span><text land='' style=''>. Еплеренон не видаляється шляхом гемодіалізу.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Печінкова недостатність.</i><text land='' style=''> Рівноважні показники C</text><sub land='' style=''>max</sub><text land='' style=''> і AUC еплеренону у пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки (клас за Чайлд</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ом</span><text land='' style=''>-П’ю) порівнян</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>о</span><text land='' style=''> з</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> такими у</span><text land='' style=''> здорови</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>х</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>добровольців</span><text land='' style=''> збільшувалися відповідно на 3,6 % і 42 %. Оскільки застосування препарату пацієнт</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ам</span><text land='' style=''> із тяжкою печінковою недостатністю не досліджували, еплеренон протипоказаний для таких пацієнтів.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Серцева недостатність</i><text land='' style=''>. Фармакокінетика еплеренону в дозі 50 мг досліджувалася у пацієнтів із серцевою недостатністю (класифікація NYHA II-IV). </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Р</span><text land='' style=''>івноважні AUC та C</text><sub land='' style=''>max</sub><text land='' style=''> у пацієнтів із серцевою недостатністю збільшувалися відповідно на 38 % і 30 % </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>п</span><text land='' style=''>орівняно з </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>такими показниками у </span><text land='' style=''>здорови</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>х</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>добровольців</span><text land='' style=''> відповідного віку, статі та раси. Кліренс препарату у пацієнтів із серцевою недостатністю аналогічний кліренсу </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у</span><text land='' style=''> здорових </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>добровольців</span><text land='' style=''> літнього віку.</text></p>

Адреса: Адреса Еплетор таблетки 25 мг 30 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>ИНСТРУКЦИЯ</b></p><p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>по медицинскому применению </b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>лекарственного средства</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Э</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>ПЛЕТОР</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>(</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>EPLETOR</b><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>)</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Состав:</b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>действующее вещество:</i><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>эплеренон; </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 таблетка содержит 25 мг или 50 мг эплеренона (в пересчете на 100 % безводное вещество);</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>вспомогательные вещества: </i><span lang='UK' style=''>лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, гипромелоза, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат; </span></p><p><span lang='UK' style=''>пленочное покрытие: </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>Opadry</span><span lang='EN-US' style=''> </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>yellow</span><span lang='UK' style=''> 15 </span><span lang='EN-US' style='mso-ansi-language:EN-US'>B</span><span lang='UK' style=''>220000 (гипромелоза, полисорбат 80, макрогол (ПЭГ 400), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172)). </span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Лекарственная форма.</b><text land='' style=''> Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основные физико-химические свойства</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. Поверхность таблеток содержит отпечаток «Е9RN» с одной стороны и «25» или «50» с другой стороны для таблеток по 25 мг и 50 мг соответственно.</span></p> <p><b land='' style=''>Фармакотерапевтическая группа.</b><text land='' style=''> Калийсберегающие диуретики. Антагонисты альдостерона. Эплеренон. </text><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Код АТХ</b><text land='' style=''> C03D A04.</text></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Фармакологические свойства.</b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинамика.</i><text land='' style=''> </text></p><p><text land='' style=''>Эплеренон является относительно селективным препаратом относительно связывания рекомбинантных минералокортикоидных рецепторов человека по сравнению со связыванием рекомбинантных глюкокортикоидных, прогестероновых и андрогенных рецепторов. Эплеренон предотвращает связывание альдостерона ? ключевого гормона ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, участвующей в регуляции артериального давления и развитии сердечно-сосудистых заболеваний.</text></p><p><text land='' style=''>Эплеренон вызывает длительное увеличение уровней ренина и альдостерона в плазме крови, что связано с регуляцией секреции ренина альдостероном по принципу негативной обратной связи. Однако повышение активности ренина в плазме крови и уровней циркулирующего альдостерона не отражается на влиянии эплеренона на артериальное давление.</text></p><p><text land='' style=''> ходе исследований эплеренон существенно уменьшал артериальное давление (при измерении в положении сидя) по сравнению с плацебо. Гипотензивный эффект препарата проявлялся через 2 недели и достигал максимума через 4 недели применения. ыраженность антигипертензивного эффекта сохранялась в течение 8-24 недель и не зависела от возраста, пола или расы пациентов, от одновременного применения с такими препаратами как ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензин-</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ІІ</span><text land='' style=''> рецепторов, блокаторы кальциевых каналов, гидрохлортиазид и ?-блокаторы.</text></p><p><text land='' style=''>При применении препарата отмечено значимое уменьшение показателей летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и частоты госпитализации с целью лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Особенно это влияние проявлялось в начале терапии у пациентов </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>до</span><text land='' style=''> 75 лет. Эффект препарата у больных </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>посл</span><text land='' style=''>е 75 лет изучен недостаточно. </text></p><p><text land='' style=''>Частота развития гиперкалиемии или гипокалиемии при применении эплеренона не отличалась от таковой при применении плацебо. Эплеренон не влиял на частоту сердечных сокращений, длину интервалов QRS, PR или QT.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокинетика. </i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Абсорбция и распределение.</i><text land='' style=''> Абсолютная биодоступность эплеренона составляет 69 % после перорального применения 100</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>мг. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (С</text><sub land='' style=''>max</sub><text land='' style=''>) достигается через 2 часа после применения. С</text><sub land='' style=''>max</sub><text land='' style=''> и площадь под кривой соотношения концентрация/время (AUC) пропорциональны дозе в диапазоне доз 10-100</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>мг и </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>не</span><text land='' style=''> пропорциональны при дозах свыше 100</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> </span><text land='' style=''>мг. Равновесные концентрации достигаются в течение 2 дней. Абсорбция не зависит от приема пищи.</text></p><p><text land='' style=''>Связывание эплеренона с белками плазмы крови составляет приблизительно 50</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>% преимущественно за счет связывания с ?-1-кислыми гликопротеинами. Приблизительный объем распределения при равновесных концентрациях составляет 50±</text><metricconverter productid='7 л' style=''>7 л</metricconverter><text land='' style=''>. Эплеренон избирательно не связывается с эритроцитами.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболизм и экскреция.</i><text land='' style=''> Эплеренон преимущественно биотрансформируется при участии CYP3А4. Активные метаболиты эплеренона в плазме крови не идентифицированы. Менее 5</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> </span><text land='' style=''>% дозы эплеренона выделяется в неизмененном состоянии с мочой и фекалиями. При одноразовом приеме радиоактивно меченой дозы приблизительно 32</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>% дозы выделяется с фекалиями, а приблизительно 67</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>% – с мочой. Период полувыведения эплеренона ? </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>3-5</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>час</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ов</span><text land='' style=''>. </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>К</span><text land='' style=''>лиренс в плазме крови составляет приблизительно 10 л/час.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокинетика в отдельных группах пациентов.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> озраст, пол и раса. Фармакокинетика эплеренона у мужчин и женщин принципиально не отличается. При равновесных концентрациях у пациентов пожилого возраста наблюдается увеличение Cmax на 22 %, AUC на 45 % по сравнению с таковыми у лиц 18-45 лет. При равновесных концентрациях наблюдается уменьшение Cmax (19 %) и AUC (26 %) у больных негроидной расы.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Почечная недостаточность.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Равновесные показатели Cmax и AUC увеличивались соответственно на 38 % и 24 % у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и уменьшались соответственно на 26 % и 3 % у пациентов, находящихся на гемодиализе. Никакой корреляции между клиренсом эплеренона и клиренсом креатинина в плазме крови не выявлено. Эплеренон не удаляется путем гемодиализа.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Печеночная недостаточность.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Равновесные показатели Cmax и AUC эплеренона у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс по Чайлд-Пью) по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев увеличивались соответственно на 3,6 % и 42 %. Поскольку применении препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью не исследовали, эплеренон противопоказан для таких пациентов.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Сердечная недостаточность.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Фармакокинетика эплеренона в дозе 50 мг исследовалась у пациентов с сердечной недостаточностью (классификация NYHA II-IV). Равновесные AUC и Cmax у пациентов с сердечной недостаточностью увеличивались соответственно на 38 % и 30 % по сравнению с такими показателями у здоровых добровольцев соответствующего возраста, пола и расы. Клиренс препарата у пациентов с сердечной недостаточностью аналогичный клиренсу у здоровых добровольцев пожилого возраста.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Клинические характеристики.</b></p> <p><b land='' style=''>Показания.</b><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дополнение к стандартному лечению с применением ?-блокаторов с целью снижения риска заболеваемости и летальности, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у стабильных пациентов с дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ? 40%) и клиническими признаками сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Дополнение к стандартной оптимальной терапии с целью снижения риска заболеваемости и летальности, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью II класса (хронической) по классификации NYHA и дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ? 30%).</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Противопоказания.</b><text land='' style=''> </text></p><p><span style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>· </span><text land='' style=''>Повышенная чувствительность к эплеренону или к </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>друг</span><text land='' style=''>ому компоненту препарата; </text></p><p><span style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>· </span><text land='' style=''>клинически значимая гиперкалиемия или связанные с ней состояния (уровень калия в сыворотке крови более 5 ммоль/л (мэкв/л)) </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>на</span><text land='' style=''> начал</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>о</span><text land='' style=''> лечения;</text></p><p><span style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>· </span><text land='' style=''>тяжелая степень почечной недостаточности (</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>расчетная скорость клубочковой фильтрации</span><span lang='UK' style=''> </span><text land='' style=''>< </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>3</span><text land='' style=''>0 мл/мин</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>/1,73 м2</span><text land='' style=''>); </text></p><p><span style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>· </span><text land='' style=''>тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью);</text></p><p><span class='hps' style=''>· </span><text land='' style=''>одновременное применение с </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>другими </span><text land='' style=''>калийсберегающими диуретиками, препаратами калия</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>/калийсодержащими добавками</span><text land='' style=''> или такими мощными ингибиторами CYP3A4</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>,</span><text land='' style=''> как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, нелфинавир, кларитромицин, телитромицин, нефазодон</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>;</span><span class='hps' style=''> </span></p> <p><span style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol'>· </span><span class='hps' style=''>тройная</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>комбинация</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>ингибиторов</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>АПФ</span><text land='' style=''>, </text><span class='hps' style=''>блокаторов рецепторов ангиотензина</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>(БРА</span><text land='' style=''>) и </text><span class='hps' style=''>эплеренона</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><b land='' style=''>заимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b></p> <p><u land='' style=''>Фармакодинамические взаимодействия</u><u land='' style=''>. </u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Калийсберегающие диуретики и препараты калия:</i><text land='' style=''> из-за повышенного риска гиперкалиемии эплеренон не следует назначать пациентам, получающим другие калийсберегающие диуретики и препараты калия</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>/калийсодержащие добавки</span><text land='' style=''>. Калийсберегающие диуретики </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>также </span><text land='' style=''>могут потенцировать эффект </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>антигипер</span><text land='' style=''>тензивных препаратов и других диуретиков.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ингибиторы АПФ, БРА:</i><text land='' style=''> повышается риск гиперкалиемии при комбинации с эплеренона с </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>ингибитором АПФ и/или БРА.</span><span lang='UK' style=''> </span><text land='' style=''>Такая комбинация требует осторожности. Рекомендован тщательный мониторинг уровня калия сыворотки крови и функции почек, особенно у пациентов с возможным нарушением функции почек, например, у лиц пожилого возраста. </text><span class='hps' style=''>Тройная</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>комбинация ингибиторов</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>АПФ</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>и БРА</span><text land='' style=''> с </text><span class='hps' style=''>эплереноном</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>противопоказана.</span><span style='font-size:10.0pt' style='font-size:10.0pt'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Литий:</i><text land='' style=''> исследований взаимодействия эплеренона с литием не проводили. месте с тем, сообщалось о случаях литиевой интоксикации у пациентов, получавших литий одновременно с диуретиками и ингибиторами АПФ. Следует избегать применения эплеренона вместе с литием. Если такая комбинация необходима, следует контролировать уровень лития в плазме крови.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Циклоспорин, такролимус:</i><text land='' style=''> возможно нарушение функции почек и повышение риска гиперкалиемии. Следует избегать их одновременного применения с эплереноном. При необходимости такой комбинации рекомендуется тщательный мониторинг функции почек и уровня калия сыворотки крови.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нестероидные противовоспалительные средства (НПС):</i><text land='' style=''> применение НПС может спровоцировать развитие острой почечной недостаточности </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>(</span><text land='' style=''>прямое влияние на клубочковую фильтрацию</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>)</span><text land='' style=''>, гип</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ер</span><text land='' style=''>калиемии, особенно у пациентов из группы риска (пациенты пожилого возраста, пациенты с нарушением функции почек или с дегидратацией). У пациентов, получающих эплеренон и НПС, должен быть адекватный уровень гидратации, </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>необходимо</span><text land='' style=''> исследова</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ть</span><text land='' style=''> показатели функции почек до начала лечения и проводиться дальнейший тщательный мониторинг функции почек и уровня калия сыворотки крови.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Триметоприм:</i><text land='' style=''> повышается риск гиперкалиемии. Необходимо мониторировать уровень калия сыворотки крови и функцию почек, в частности, пациентам с </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>нарушениями функции почек</span><text land='' style=''> и лицам пожилого возраста.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Альфа-1</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>-адреноблокаторы (празозин, альфузозин), трициклические антидепрессанты, нейролептики, амифостин, баклофен:</i><text land='' style=''> возможно повышение гипотензивного эффекта и/или риска постуральной гипотензии. При совместном назначении рекомендуется мониторинг </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>состояния </span><text land='' style=''>пациентов для предотвращения э</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>тих осложнений</span><text land='' style=''>. </text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Глюкокортикоиды, тетракозактид:</i><text land='' style=''> возможно снижение антигипертензивного эффекта (задержка натрия и жидкости).</text></p><p><u land='' style=''>Фармакокинетические взаимодействия</u><u land='' style=''>. </u></p> <p><text land='' style=''>Исследования </text><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>in vitro</i><text land='' style=''> показали, что эплеренон не угнетает изоферменты CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6 или CYP3A4. Эплеренон не является субстратом или ингибитором гликопротеина Р.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дигоксин:</i><text land='' style=''> клинических проявлений медикаментозно</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>го</span><text land='' style=''> взаимодействия не наблюдалось, хотя AUC дигоксина увеличивается на 16</text><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>% при комбинации с эплереноном. Но следует быть осторожным, если дигоксин дозируется на верхней границе терапевтического диапазона. </text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>арфарин:</i><text land='' style=''> клинически значимых фармакокинетических взаимодействий эплеренона и варфарина не наблюдалось.</text><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>Осторожность оправдана, когда варфарин дозируется </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>близко к </span><text land='' style=''>верхней границе терапевтического диапазона.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Субстраты CYP3A4 (например</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>, мидазолам, цизаприд):</i><text land='' style=''> не выявлено существенных фармакокинетических взаимодействий при одновременном применении с эплереноном.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ингибиторы CYP3A4:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>мощные ингибиторы (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, нелфинавир, кларитромицин, телитромицин, нефазодон):</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> возможно существенное фармакокинетическое взаимодействие. Применение кетоконазола в дозе 200 мг дважды в сутки </span><text land='' style=''>вызывало</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> увеличение на 441 % AUC эплеренона. Одновременное применение эплеренона с мощными ингибиторами CYP3A4 противопоказано;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-family: Symbol;mso-ansi-language:UK'>· </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>слабые и умеренные ингибиторы CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, верапамил, флуконазол, амиодарон, дилтиазем):</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> возможно существенное фармакокинетическое взаимодействие, что проявляется увеличением AUC эплеренона на 98-187 %. Суточная доза эплеренона при одновременном применении с такими препаратами не должна превышать 25 мг.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Индукторы CYP3A4:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> одновременное применение препаратов зверобоя (мощный индуктор CYP3A4) с эплереноном вызывало 30 % уменьшение AUC эплеренона. Более значительное снижение AUC эплеренона может произойти с более мощными индукторами CYP3A4, таким как рифампицин. Из-за риска снижения эффективности эплеренона его одновременный прием с мощными индукторами CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, препараты зверобоя) не рекомендуется. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Антациды: </i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>не ожидается значительных взаимодействий при одновременном применении антацидов и эплеренона.</span></p> <p><b land='' style=''>Особенности применения.</b><text land='' style=''> </text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гиперкалиемия</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i><text land='' style=''> </text></p><p><text land='' style=''>При применении эплеренона</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, соответственно его механизму действия,</span><span lang='UK' style=''> </span><text land='' style=''>возможно развитие гиперкалиемии. Риск гиперкалиемии уменьшают путем исключения полипрагмазии и </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>проведения </span><text land='' style=''>тщательного мониторинга состояния пациента.</text></p><p><text land='' style=''>Уровень калия в сыворотке крови следует контролировать у всех пациентов на момент начала лечения и при изменении дозирования. дальнейшем рекомендуется периодический контроль этого показателя, особенно пациентам с риском развития гиперкалиемии, например, с сахарным диабетом, пациентам пожилого возраста, пациентам с почечной недостаточностью. </text></p><p><text land='' style=''>Применение калийсодержащих добавок после начала терапии эплереноном противопоказано в связи с повышенным риском развития гиперкалиемии.</text><span style='mso-ansi-language:UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>Снижение дозы эплеренона приводит к снижению уровня калия в сыворотке крови. </text><span class='hps' style=''>Сообщалось</span><text land='' style=''>, </text><span class='hps' style=''>что добавление</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>гидрохлортиазида</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>к терапии</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>эплереноном</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>может компенсировать</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>повышение уровня калия</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>в сыворотке крови.</span></p><p><span class='hps' style=''>Риск</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>гиперкалиемии</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>может увеличиваться при</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>применении</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>эплеренона в</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>сочетании с ингибиторами</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>АПФ</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>и/или</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>БРА</span><text land='' style=''>. </text><span class='hps' style=''>Одновременное применение</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>ингибиторов</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>АПФ</span><text land='' style=''> и БРА с </text><span class='hps' style=''>эплереноном</span><text land='' style=''> в тройной комбинации </text><span class='hps' style=''>противопоказано.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нарушение функции почек</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><text land='' style=''>Пациентам с нарушениями функции почек (в т.ч. с диабетической микроальбуминурией) следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии увеличивается с</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>о</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>сниже</span><text land='' style=''>нием функции</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> почек</span><text land='' style=''>. У пациентов с диабетом 2 типа и микроальбуминурией наблюдали повышенную частоту возникновения гиперкалиемии. Эплеренон следует применять с осторожностью таким пациентам</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>, </span><text land='' style=''>пациентам с клиренсом креатинина <</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>50</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><text land='' style=''>мл/мин и сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда. Также см. пункт «Гиперкалиемия» этого раздела и разделы «Противопоказания», «</text><span style='mso-bidi-font-weight:bold' style='mso-bidi-font-weight:bold'>Способ применения и дозы»</span><text land='' style=''>. Эплеренон не удаляется с помощью гемодиализа.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span class='hps' style=''>Нарушение функции печени</span><span class='hps' style=''>.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span class='hps' style=''>У пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени (класс A и B по Чайлд-Пью) не наблюдалось увеличения сывороточного уровня калия выше 5,5</span><span class='hps' style=''> ммоль/л. Таким пациентам следует контролировать сывороточные уровни электролитов.</span><span class='hps' style=''> Применение эплеренона</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>пациентам с тяжелыми нарушениями</span><text land='' style=''> функции </text><span class='hps' style=''>печени не</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>оценивалось</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>и поэтому</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>противопоказано.</span><span style='font-size:10.0pt' style='font-size:10.0pt'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Индукторы CYP3A4.</i><text land='' style=''> </text></p><p><text land='' style=''>Одновременное назначение эплеренона и мощных индукторов CYP3A4 </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>противопоказ</span><text land='' style=''>ано. </text></p><p><text land='' style=''>Следует избегать применения </text><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>лития, циклоспорина, такролимуса</i><text land='' style=''> при лечении эплереноном.</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фертильность.</i><text land='' style=''> </text></p><p><text land='' style=''>Информации о влиянии эплеренона на фертильность человека нет.</text></p><p><text land='' style=''>Препарат содержит </text><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>лактозу</i><text land='' style=''>, поэтому пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.</text></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Информация для пациентов. </i></p> <p><text land='' style=''>Пациенты, принимающие эплеренон, должны быть проинформированы о том, что при лечении эплереноном нельзя применять препараты калия, калийсодержащие добавки, заменители соли, содержащие калий, или принимать </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>люб</span><text land='' style=''>ые препараты без консультации врача, который назначил эплеренон.</text></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>Применение в период беременности или кормления грудью. </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:RU;font-style:normal' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:RU;font-style:normal'>Сведения, полученные в ходе исследований на животных, не указывают на непосредственное или косвенное неблагоприятное влияние на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды и послеродовое развитие. Адекватные данные о применении эплеренона для лечения беременных женщин отсутствуют. Поэтому эплеренон следует применять с осторожностью в период беременности, с учетом соотношения польза для матери/риск для плода. </span></p> <p><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:RU;font-style:normal' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:RU;font-style:normal'>Неизвестно, проникает ли эплеренон в грудное молоко человека при пероральном применении. озможность возникновения побочных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не исследована, поэтому решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует принимать в зависимости от важности препарата для матери.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Исследований влияния эплеренона на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводили. Эплеренон не вызывает сонливости или нарушения когнитивных функций, но во время управления автотранспортом или другими механизмами следует брать во внимание возможность развития головокружения во время лечения препаратом.</span></p> <p><b land='' style=''>Способ применения и дозы.</b><text land='' style=''> </text></p><p><text land='' style=''>Препарат можно применять независимо от приема пищи. </text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда. </i></p> <p><text land='' style=''>Терапию препаратом обычно </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>следует </span><text land='' style=''>начинат</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ь</span><text land='' style=''> в течение 3-14 дней после острого инфаркта миокарда. </text></p><p><text land='' style=''>Рекомендуемая поддерживающая доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки. Лечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки с последующим титрованием дозы в течение 4 недель до достижения целевой дозы 50 мг 1 раз в сутки под контролем уровня калия в сыворотке крови, как показано в таблице.</text></p><p><span class='hps' style=''>Хроническая</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> сердечная недостаточность (II ФК по NYHA).</i></p> <p><span class='hps' style=''>Лечение следует начинать с</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>дозы 25</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>мг 1</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>раз в сутки и</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>титровать до</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>целевой дозы</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>50 мг 1</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>раз в</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>сутки в течение 4</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>недель с учетом</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>уровня калия в сыворотке</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>крови (см.</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>таблицу).</span></p><p><text land='' style=''>Пациентам, у которых уровень калия в сыворотке крови превышает 5 ммоль/л, не следует начинать лечение эплереноном (см. раздел «Противопоказания»).</text></p><p><text land='' style=''>Уровень калия в сыворотке </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>крови </span><text land='' style=''>следует определять до начала лечения эплереноном, во время первой недели лечения и через месяц после начала лечения или коррекции дозы. дальнейшем при необходимости следует периодически определять уровень калия в сыворотке крови в течение лечения.</text></p><p><text land='' style=''>После начала лечения дозу препарата следует корректировать с учетом концентрации калия в сыворотке крови, как указано в таблице ниже.</text></p> <p><text land='' style=''>Калий в сыворотке крови (ммоль/л или мэкв/л)</text></p><p><text land='' style=''>Действие</text></p><p><text land='' style=''>Изменение дозы</text></p><p><text land='' style=''>< 5</text></p><p><text land='' style=''>Увеличение</text></p><p><text land='' style=''>От 25 мг 1 раз в 2 суток до 25 мг 1 раз в сутки</text></p><p><text land='' style=''>От 25 мг 1 раз в сутки до 50 мг 1 раз в сутки</text></p><p><text land='' style=''>5-5,4</text></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Поддерживание</span></p><p><text land='' style=''>Доза не изменяется</text></p><p><text land='' style=''>5,5-5,9</text></p><p><text land='' style=''>Уменьшение</text></p><p><text land='' style=''>От 50 мг 1 раз в сутки до 25 мг 1 раз в сутки</text></p><p><text land='' style=''>От 25 мг 1 раз в сутки до 25 мг 1 раз в 2 суток </text></p><p><text land='' style=''>От 25 мг 1 раз в 2 суток до прекращения </text></p><p><text land='' style=''>? 6</text></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ременная о</span><text land='' style=''>тмена</text></p><p><text land='' style=''>–</text></p> <p><text land='' style=''>После временной отмены препарата в случае роста концентрации калия в сыворотке крови более 6 ммоль/л (мэкв/л) Эплетор в дозе 25 мг 1 раз в 2 суток можно снова назначить при снижении концентрации калия ниже 5 ммоль/л (мэкв/л).</text></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нарушение функции печени. </i></p> <p><text land='' style=''>Коррекция начальной дозы для пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени не требуется (класс А и по Чайлд-Пью). Учитывая повышение системного влияния эплеренона у таких пациентов, рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови, особенно пациент</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ам</span><text land='' style=''> пожилого возраста</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>.</span><span lang='UK' style=''> </span><text land='' style=''>Применение эплеренона пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью) не изучалось и поэтому противопоказано.</text></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Нарушение функции почек. </i></p> <p><text land='' style=''>При легком нарушении функции почек коррекции начальной дозы не требуется. Рекомендуется периодический контроль уровня калия в сыворотке крови </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>и при</span><text land='' style=''> необходимости </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>– </span><text land='' style=''>коррекция</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> доз</span><text land='' style=''>ы (см. таблицу).</text></p><p><span class='hps' style=''>Пациентам</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>с умеренной почечной недостаточностью</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>(клиренс креатинина</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>30-60 мл/мин)</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>лечение следует начинать с</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>25 мг</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>через день</span><text land='' style=''>, </text><span class='hps' style=''>доза</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>должна корректироваться</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>согласно уровн</span><span class='hps' style=''>ю</span><span lang='UK' style=''> </span><span class='hps' style=''>калия в сыворотке</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>крови (см.</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>таблицу).</span></p><p><span class='hps' style=''>Опыта применения</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>эплеренона</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>пациентам с клиренсом креатинина</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>< 50 мл/мин и с</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>сердечной недостаточностью</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>после инфаркта</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>миокарда нет.</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>Следует</span><span class='hps' style=''> с осторожно</span><span class='hps' style=''>стью применять</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>эплеренон</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>этим пациентам.</span></p><p><span class='hps' style=''>Дозы выше</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>25 мг</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>в сутки не</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>изучали</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>у пациентов с клиренсом</span><text land='' style=''> </text><span class='hpsatn' style=''>креатинина < </span><text land='' style=''>50 мл/</text><span class='hps' style=''>мин.</span></p><p><span class='hps' style=''>Пациентам с тяжелой почечной</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>недостаточностью (клиренс креатинина</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>< 30 мл/мин)</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>применени</span><span class='hps' style=''>е</span><span lang='UK' style=''> </span><span class='hps' style=''>эплеренона</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>противопоказано.</span></p><p><span class='hps' style=''>Эплеренон не</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>диализируется.</span><span style='font-size:10.0pt' style='font-size:10.0pt'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пациенты пожилого возраста. </i></p> <p><text land='' style=''>Коррекция начальной дозы этой группе пациентов не нужна. Из-за возрастного снижения функции почек повышается риск гиперкалиемии, особенно при сопутствующей легкой и умеренной печеночной недостаточности. Рекомендуется периодический контроль уровня калия в сыворотке крови.</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Сопутствующее лечение. </i></p> <p><text land='' style=''>При сопутствующем лечении слабыми и умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, амиодароном, дилтиаземом, верапамилом, эритромицином, саквинавиром, флуконазолом) начальная рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз/сут</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ки</span><text land='' style=''>, которую в дальнейшем не следует превышать.</text></p>

Особливості: Особливості Еплетор таблетки 25 мг 30 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гіперкаліємія</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>.</i><text land='' style=''> </text></p><p><text land='' style=''>При застосуванні еплеренону</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>,</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>відповідно до його механізму дії,</span><span lang='UK' style=''> </span><text land='' style=''>мож</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ливий</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>розвиток</span><text land='' style=''> гіперкаліємі</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ї</span><text land='' style=''>. Ризик гіперкаліємії зменшують шляхом виключення пол</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>іпрагмазії</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>та</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>проведення </span><text land='' style=''>ретельного моніторингу</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> стану пацієнта</span><text land='' style=''>. </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рівень калію у сироватці крові слід контролювати в усіх пацієнтів на момент початку лікування та при зміні дозування. подальшому рекомендується періодичний контроль цього показника, особливо пацієнтам з ризиком розвитку гіперкаліємії, наприклад, з цукровим діабетом, пацієнтам літнього віку, пацієнтам з нирковою недостатністю.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Застосування калієвмісних добавок після початку терапії еплереноном протипоказано у зв’язку з підвищеним ризиком розвитку гіперкаліємії. </span><text land='' style=''>З</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ниж</span><text land='' style=''>ення дози еплеренону </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>призводить до</span><text land='' style=''> з</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ниження</span><text land='' style=''> рів</text><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>ня</span><text land='' style=''> калію у сироватці крові. </text><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повідомлялося, що д</span><text land='' style=''>одавання </text><span class='hps' style=''>гідрохлортіазиду</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>до терапії</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>еплеренон</span><span class='hps' style=''>ом</span><span lang='UK' style=''> </span><span class='hps' style=''>може</span><span lang='UK' style=''> </span><span class='hps' style=''>компенсувати</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>підвищення</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>рівня</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>калію</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>в</span><text land='' style=''> </text><span class='hps' style=''>сироватці</span><span class='hps' style=''> крові.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span class='hps' style=''>Ризик</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> гіперкаліємії може збільшуватися при застосуванні еплеренону в поєднанні з інгібіторами АПФ та/або БРА. Одночасне застосування інгібіторів АПФ та БРА з еплереноном у потрійній комбінації протипоказане.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Порушення функції нирок.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> </span></p>