Каталог
Етацид спрей назальний 50 мкг/доза 140 доз 1 флакон
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Етацид спрей назальний 50 мкг/доза 140 доз 1 флакон

код товару: ЦБ000038142
Упаковка / 1 флакон
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 339.00 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Водіям - не досліджувалось
Водіям не досліджувалось
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Вагітним - за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Вагітним за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Годуючим - за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Годуючим за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Дітям - з 3-х років
Дітям з 3-х років
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення

Торгівельна назва Етацид
Форма випуску спрей назальний
Виробник Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж
Країна власник ліцензії Туреччина
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 172.50 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 172.50 грн
Шерінг-Плау Лабо
Є в наявності Є в наявності
від 210.00 грн
Шерінг-Плау Лабо
Є в наявності Є в наявності
від 259.00 грн
Шерінг-Плау Лабо
Є в наявності Є в наявності
від 261.00 грн
Шерінг-Плау
Є в наявності Є в наявності
від 381.00 грн
Фармак
Є в наявності Є в наявності
від 232.00 грн
Фармзавод Єльфа
Є в наявності Є в наявності
від 213.00 грн
Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет
Є в наявності Є в наявності
від 395.75 грн
Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет
Є в наявності Є в наявності
від 312.35 грн
Шерінг-Плау Лабо
Є в наявності Є в наявності
від 402.20 грн
Шерінг-Плау Лабо
Є в наявності Є в наявності
від 268.55 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Етацид спрей назальний 50 мкг/доза 140 доз 1 флакон

  • Виробник: Етацид спрей назальний 50 мкг/доза 140 доз 1 флакон

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. Е ТІДЖ. A.Ш./ </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold'>Спрей назальний, дозований, суспензія.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> суспензія білого або майже білого кольору.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>По 18 г (140 доз) у флаконі з дозуючим пристроєм та захисним ковпачком; по 1 флакону в картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Кортикостероїди.
  • Код АТХ:

    R01A D09.</span></p>

Застосування: Застосування Етацид спрей назальний 50 мкг/доза 140 доз 1 флакон

<p><u land='' style=''>Дозування</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дорослі (у тому числі літнього віку) та діти віком від 12 років:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>рекомендована профілактична і терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 200 мкг). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії доцільне зменшення дози до 1 впорскування у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 100 мкг).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Якщо послаблення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням у рекомендованій терапевтичній дозі, добову дозу можна збільшити до максимальної: по 4 впорскування у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 400 мкг). Після послаблення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>У частини пацієнтів із сезонним алергічним ринітом клінічно значущий початок дії виникає протягом 12 годин після першого застосування. Однак повну користь від лікування не можна отримати у перші 48 годин, тому пацієнту необхідно продовжувати регулярно застосовувати лікарський засіб для досягнення повного терапевтичного ефекту.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти віком від 3 до 11 років: </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>рекомендована терапевтична доза становить 1 впорскування (50 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 100 мкг).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Допоміжне лікування гострих епізодів синуситів</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дорослі (у тому числі літнього віку) і діти віком від 12 років:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза – 400 мкг).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Якщо послаблення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням у рекомендованій терапевтичній дозі, добову дозу можна збільшити до 4 впорскувань у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза – 800 мкг). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Після послаблення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування симптомів гострого риносинуситу</i><i land='' style=''></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дорослі та діти віком від 12 років:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза – 400 мкг).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Лікування назальних поліпів</i><i land='' style=''></i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Дорослі (у тому числі літнього віку):</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза – 400 мкг).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Після досягнення клінічного ефекту рекомендовано зменшити дозу до 2 впорскувань у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 200 мкг).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>Лікарський засіб призначений для інтраназального застосування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>Перед кожним застосуванням лікарського засобу слід ретельно очистити ніс від слизу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>Перед початком використання нового флакона слід провести його калібрування. Калібрування здійснюється шляхом приблизно 10 натискань дозуючого пристрою, при цьому встановлюється стереотипна подача лікарської речовини, при якій з кожним натисканням відбувається викид приблизно 100 мг суспензії, що містить 50 мкг мометазону (1 доза). Якщо назальний спрей не використовувати протягом 14 днів або довше, перед наступним застосуванням необхідне повторне «виприскування» шляхом 2 натискань, доки не буде спостерігатися повна подача. Не проколювати насадку перед початком застосування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>Перед кожним застосуванням слід енергійно струшувати флакон.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>Якщо насадка забилася, потрібно зняти пластиковий ковпачок, обережно натискуючи на біле кільце, легко зняти насадку і промити її теплою проточною водою, висушити та встановити на попереднє місце. Не намагатися прочистити насадку голкою або іншим гострим предметом, оскільки такі дії пошкодять дозатор. Регулярне очищення насадки є дуже важливим.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Етацид спрей назальний 50 мкг/доза 140 доз 1 флакон

<p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>Лікарський засіб не рекомендується застосовувати у разі перфорації носової перегородки (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>Під час досліджень інтраназального мометазону спостерігалася більша частота носових кровотеч порівняно з плацебо. Носові кровотечі припинялися самі по собі і були незначними (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>При застосуванні інтраназальних кортикостероїдів переважно у високих дозах протягом тривалого часу </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>можуть виникати системні реакції. Ці явища набагато менш ймовірні, ніж при застосуванні пероральних кортикостероїдів, і можуть відрізнятися в окремих пацієнтів та при застосуванні різних кортикостероїдних засобів. они включають: синдром Кушинга, кушингоїдні ознаки, пригнічення надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому, а у більш рідкісних випадках – низку психологічних змін або змін поведінки, у тому числі психомоторну гіперреактивність, порушення сну, неспокій, депресію або агресію (особливо у дітей).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>Під час застосування інтраназальних кортикостероїдів повідомляли про випадки підвищеного внутрішньоочного тиску (див. розділ «Побічні реакції»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>При застосуванні кортикостероїдів (включаючи мометазон) системної та місцевої дії (включаючи інтраназальне, інгаляційне та внутрішньоочне введення) можуть виникнути порушення зору. У разі розвитку таких симптомів, як нечіткість зору або інші порушення з боку зору, пацієнту слід пройти обстеження в офтальмолога для оцінки можливих причин порушення зору, які можуть включати катаракту, глаукому або такі рідкісні захворювання, як центральна серозна хоріоретинопатія, про що повідомлялося після застосування кортикостероїдів системної та місцевої дії.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>За пацієнтами, які переходять на лікування назальним спреєм після тривалої терапії кортикостероїдами системної дії, потрібно уважно спостерігати. Припинення прийому системних кортикостероїдів у цих пацієнтів може викликати недостатність надниркових залоз. Якщо ці пацієнти демонструють ознаки і симптоми надниркової недостатності або синдрому відміни (наприклад</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>,</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'> біль у суглобах та/або м’язах, відчуття втоми і депресі</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>ю</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>), незважаючи на зникнення назальних симптомів, використання системних кортикостероїдів </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>потрібно відновити</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'> разом з іншими методами лікування і </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>вжити</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'> відповідн</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>их</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'> заход</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>ів</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>. При такому переході можуть також виявлятися вже існуючі алергічні стани, такі як алергічний кон’юнктивіт та екземи, прояви яких раніше були пригнічені терапією системними кортикостероїдами. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>Застосування доз, вищих за рекомендовані, можуть мати своїм наслідком клінічно значуще пригнічення надниркових залоз. Якщо є докази застосування доз, вищих за рекомендовані, упродовж періодів стресу або планових операцій, слід розглянути імовірність застосування додаткового системного кортикостероїду.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>Застосування великих доз </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>к</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>ортикостероїдів </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>або</span><span style='mso-bookmark: OLE_LINK12' style='mso-bookmark: OLE_LINK12'> тривале </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>їх </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>застосування може спричинити системні ефекти, такі як пригнічення росту у дітей. Довготривалі ефекти інтраназальних/інгаляційних стероїдів </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>(включаючи мометазон) </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>у дітей не повністю зрозумілі. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>У дослідженні серед 49 дітей, які </span><span style='mso-bookmark: OLE_LINK12' style='mso-bookmark: OLE_LINK12'>застосовували</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>інтраназальний мометазон </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>протягом року </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>в</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'> дозі 100 мкг на добу, затримки росту не спостерігалося.</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'> Під час тривалого застосування кортикостероїдів слід уважно стежити за зростом дитини. Якщо ріст уповільнений, потрібно переглянути терапію з метою зменшення дози назального кортикостероїду, якщо можливо, до найнижчої дози, при якій підтримується ефективний контроль симптомів. Крім того, пацієнта слід направити на консультацію до педіатра.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>Під час застосування лікарського засобу пацієнтам із гострим риносинуситом </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>c</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>лід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення ознак або симптомів тяжкої бактеріальної інфекції, таких як підвищення температури тіла, сильний однобічний біль у ділянці обличчя або зубний біль, орбітальна або періорбітальна припухлість/набряк, або погіршення стану після початкового покращення.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>Хоча лікарський засіб контролює назальні симптоми у більшості пацієнтів, супутнє застосування відповідної додаткової терапії може призвести до додаткового послаблення інших симптомів, зокрема симптомів з боку очей.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>Безпеку та ефективність застосування інтраназального мометазону при лікуванні однобічних поліпів, поліпів пов’язаних із кістозним фіброзом, або поліпів, що повістю перекривають носову порожнину, не досліджували. Однобічні поліпи, що є незвичними та рідко виникають, особливо у випадку виникнення виразок чи кровотеч, мають бути досліджені детальніше. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>Безпек</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>у</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'> та ефективність застосування інтраназального мометазону при лікуванні назальних поліпів у дітей та підлітків віком до 18 років не досліджували.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>Безпе</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>ку</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'> та ефективність застосування інтраназального мометазону при</span><span style='mso-bookmark: OLE_LINK12' style='mso-bookmark: OLE_LINK12'> </span><span style='mso-bookmark: OLE_LINK12' style='mso-bookmark: OLE_LINK12'>лікуванні симптомів риносинуситу у дітей віком до 12 років не досліджували.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>Лікарський засіб містить бензалконію хлорид як консервант, що може викликати подразнення або набряк всередині носа, особливо при тривалому застосуванні.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>У клінічних дослідженнях алергічного риніту носові кровотечі в основному припинялися самостійно, були помірними та виникали дещо частіше, ніж при застосуванні плацебо (5 %), але порівнювано або рідше, ніж при застосуванні інших назальних кортикостероїдів, що досліджувалися та застосовувалися як активний контроль (до 15 %). Частота виникнення інших побічних реакцій була порівнянна з частотою виникнення побічних реакцій при застосуванні плацебо. У пацієнтів із назальними поліпами загальна частота виникнення побічних реакцій була подібна до тієї, що спостерігалася у пацієнтів з алергічним ринітом.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>Системні ефекти назальних кортикостероїдів частіше виникають при застосуванні у високих дозах та протягом тривалого періоду. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою виникнення. Частота виникнення побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (?</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>1/10); часто (?</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>1/100, <</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>1/10); нечасто (?</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>1/1000, <</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>1/100); частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних). Частота виникнення побічних реакцій у постмаркетингових дослідженнях розглядалась як «</span><span style='mso-bookmark: OLE_LINK24' style='mso-bookmark: OLE_LINK24'>частота невідома» (</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>не може бути визначена на основі наявних даних</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>Побічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень у пацієнтів з алергічним ринітом або назальним поліпозом та під час постмаркетингового застосування</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>Інфекції та інвазії:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>часто – фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів1.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>З боку імунної системи:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>частота невідома</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> – реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та диспное.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>З боку нервової системи:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>часто – </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>головний біль.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>З боку органів зо</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>ру:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>частота невідома</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> – </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>глаукома, підвищений внутрішньоочний тиск, катаракта, нечіткість зору.</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>дуже часто – </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>носова кровотеча</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>2</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>;</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>часто – </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>носова кровотеча, відчуття печіння слизової оболонки носа, подразнення слизової оболонки носа,</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> виразки слизової оболонки носа;</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>частота невідома</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> – </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>перфорація носової перегородки.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>З боку </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>травного</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> тракту:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>часто – </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>подразнення в горлі2</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>;</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>частота невідома</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> – </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>розлади смаку та нюху.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>1</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> ідзначено нечасто при застосуванні 2 рази на добу для лікування назального поліпозу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>2</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> ідзначено при застосуванні 2 рази на добу для лікування назального поліпозу.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>Діти</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>У дітей частота зареєстрованих побічних реакцій під час проведення клінічних досліджень, наприклад носової кровотечі (6 %), головного болю (3 %), подразнення слизової оболонки носа (2 %) та чхання (2 %), була порівнянна з такою при застосуванні плацебо.</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>П</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>обічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень у пацієнтів</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>і</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>з гострим риносинуситом</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>часто – носові кровотечі.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>З боку травного тракту: </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>часто – біль у животі, діарея, нудота.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>Загальні порушення та порушення у місці введення:</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>часто – головний біль.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>Найчастіша побічна реакція, носова кровотеча, виникала приблизно з однаковою частотою у групі плацебо (2,6 %) та групі інтраназального мометазону (2,9 % та 3,7 % відповідно).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>Можливе виникнення системних реакцій назальних кортикостероїдів, особливо при застосуванні великих доз протягом тривалого періоду.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>Зафіксовано</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> випадки глаукоми/підвищення внутрішньоочного тиску при застосуванні інтраназальних кортикостероїдів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>При постмаркетинговому застосуванні повідомлялося про розвиток нечіткості зору.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, дуже важливі. Це дає змогу постійно спостерігати за співвідношенням користі/ризику застосування лікарського засобу. Працівники системи охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>3 роки.</span></p>

Передозування: Передозування Етацид спрей назальний 50 мкг/доза 140 доз 1 флакон

<p><a name='OLE_LINK26' style=''></a><a name='OLE_LINK25' style=''></a><a name='OLE_LINK24' style=''>Інгаляція або пероральне застосування надмірних доз кортикостероїдів може призвести до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.</a></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>Унаслідок того, що системна біодоступність інтраназального мометазону є незначною (<</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>1</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK24' style='mso-bookmark:OLE_LINK24'>%), малоймовірно, що при передозуванні будуть потрібні інші заходи, крім нагляду за станом пацієнта з подальшим застосуванням лікарського засобу в рекомендованій дозі.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Етацид спрей назальний 50 мкг/доза 140 доз 1 флакон

<p><a name='OLE_LINK17' style=''></a><a name='OLE_LINK16' style=''></a><a name='OLE_LINK15' style=''>агітність</a></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK15' style='mso-bookmark:OLE_LINK15'>Дані щодо впливу мометазону при застосуванні його у період вагітності обмежені або відсутні. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. Як і інші кортикостероїди для назального застосування, лікарський засіб слід застосовувати вагітним, тільки якщо очікувана користь виправдовує потенційний ризик для матері, плода або немовляти. Немовлят, матері яких у період вагітності застосовували кортикостероїди, слід ретельно обстежувати щодо можливої гіпофункції надниркових залоз.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK15' style='mso-bookmark:OLE_LINK15'>Період г</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK15' style='mso-bookmark:OLE_LINK15'>одування груддю </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK15' style='mso-bookmark:OLE_LINK15'>Невідомо, чи проникає мометазон у грудне молоко. Як і в разі застосування інших назальних кортикостероїдів, необхідно припинити грудне годування або припинити/утриматися </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK15' style='mso-bookmark:OLE_LINK15'>від </span><span style='mso-bookmark: OLE_LINK15' style='mso-bookmark: OLE_LINK15'>лікування з урахуванням переваг грудного годування для дитини і користі терапії для жінки.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK15' style='mso-bookmark:OLE_LINK15'>Фертильність</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK15' style='mso-bookmark:OLE_LINK15'>Клінічні дані про вплив мометазону на фертильність відсутні. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність, але впливу на фертильність немає.</span></p>

Діти: Діти Етацид спрей назальний 50 мкг/доза 140 доз 1 флакон

<p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>При застосуванні дітям у добовій дозі 100 мкг протягом року затримки росту не відзначалося.</span></p> <p><span lang='RU' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Не досліджували безпеку та ефективність застосування інтраназального мометазону при лікуванні назальних поліпів у дітей та підлітків (віком до 18 років), симптомів риносинуситу – у дітей віком до 12 років, сезонного або цілорічного алергічного риніту – у дітей віком до </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>3 </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>років.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Етацид спрей назальний 50 мкг/доза 140 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;letter-spacing:-.3pt;mso-ansi-language:UK'>Зберігати при температурі не вище 25 ?С у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Етацид спрей назальний 50 мкг/доза 140 доз 1 флакон

<p><i land='' style=''>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'> мометазон;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>1 доза спрею містить мометазону фуроату 50 мкг;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> целюлоза мікрокристалічна та натрію кармелоза; натрію цитрат; гліцерин; кислота лимонна, моногідрат; полісорбат 80; бензалконію хлорид; вода очищена.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Етацид спрей назальний 50 мкг/доза 140 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>Невідомо.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Етацид спрей назальний 50 мкг/доза 140 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;font-weight: normal;font-style:normal'>Одночасне застосування топічного мометазону з інгібіторами CYP3A, включаючи лікарські засоби, що містять кобіцистат, збільшує ризик системних побічних реакцій. Слід уникати одночасного застосування цих лікарських засобів, якщо тільки користь не перевищує підвищеного ризику виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів. У такому разі пацієнтів слід контролювати щодо виникнення системних побічних реакцій кортикостероїдів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;font-weight: normal;font-style:normal'>При одночасному застосуванні топічного мометазону з неседативним оральним антигістамінним препаратом (лоратадин) фармакокінетичні параметри та профіль безпеки залишилися незміненими для обох лікарських засобів.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Етацид спрей назальний 50 мкг/доза 140 доз 1 флакон

<p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Фармакодинаміка.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Мометазон – синтетичний кортикостероїд для місцевого застосування, який чинить виражену протизапальну дію. Локальна протизапальна дія мометазону виявляється у</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>дозах, при яких не виникає системних ефектів.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> основному механізм протизапальної та протиалергічної дії мометазону пов’язаний з його здатністю пригнічувати виділення медіаторів алергічних реакцій. </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>ін</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> значно зменшує синтез/вивільнення лейкотрієнів із лейкоцитів пацієнтів, які страждають на алергічні захворювання. На культурі клітин продемонстрував у 10 разів більшу активність, ніж інші стероїди, включаючи беклометазон, бетаметазон, гідрокортизон та дексаметазон</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>,</span><span style='mso-bookmark: OLE_LINK1' style='mso-bookmark: OLE_LINK1'> щодо пригнічення синтезу/вивільнення IL-1, IL-5, IL-6 та TNF?. ін також є потужним інгібітором продукування Th2</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>цитокінів, IL-4 та IL-5 із людських CD4+Т-клітин. Мометазон також у 6</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>разів активніший, ніж беклометазон та бетаметазон, </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>щодо</span><span style='mso-bookmark: OLE_LINK1' style='mso-bookmark: OLE_LINK1'> пригнічення продукування IL-5.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>У дослідженнях із провокаційними тестами з нанесенням антигенів на слизову оболонку носа була виявлена висока протизапальна активність </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>інтраназального мометазону </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>як у ранній, так і у пізній стадії алергічної реакції. Це було підтверджено зниженням (порівняно з плацебо) рівня гістаміну та активності еозинофілів, а також зменшенням (порівняно з початковим рівнем) кількості еозинофілів, нейтрофілів і білків адгезії епітеліальних клітин.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>иражений клінічний ефект у перші 12 годин застосування </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>інтраназального мометазону </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>був досягнутий у 28 % пацієнтів із сезонним алергічним ринітом. У середньому (50 %) полегшення наставало протягом 35,9 години. Окрім цього, </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>він </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>виявив значну ефективність у зменшенні симптомів порушень зору (почервоніння, сльозотеча, свербіж) у пацієнтів із сезонним алергічним ринітом.</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>У клінічних дослідженнях з участю пацієнтів із назальними поліпами</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> інтраназальний мометазон </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>продемонстрував значну клінічну ефективність щодо зняття закладеності носа, зменшення розмірів поліпів, відновлення нюху порівняно з плацебо. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>У клінічних дослідженнях з участю пацієнтів віком від 12 років інтраназальний мометазон </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>по </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>200 мкг </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>2 рази на добу</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> продемонстрував високу ефективність щодо послаблення симптомів риносинуситу порівняно з плацебо. Протягом 15 днів лікування симптоми риносинуситу оцінювалися за шкалою вираженості симптомів (MSS – Major Symptom Score) (біль у ділянці обличчя, відчуття тиску </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>в</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> пазухах носа, біль при надавлюванні, біль у ділянці пазух носа, ринорея, стікання слизу по задній стінці глотки та закладеність носа). Ефективність застосування амоксициліну по 500 мг </span><span style='mso-bookmark: OLE_LINK1' style='mso-bookmark: OLE_LINK1'>3 рази </span><span style='mso-bookmark: OLE_LINK1' style='mso-bookmark: OLE_LINK1'>на добу значно не відрізнялася від плацебо щодо послаблення симптомів риносинуситу за шкалою MSS. Протягом періоду подальшого спостереження після завершення лікування кількість рецидивів у групі </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>інтраназального мометазону </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>була низькою та порівнюваною </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>і</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>з групою амоксициліну і плацебо. Тривалість лікування гострих риносинуситів понад 15 днів не оцінювалася.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Діти</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Під час однорічного плацебо-контрольованого клінічного дослідження, в якому дітям (n=49/група) застосовували мометазону фуроат </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>у</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> дозі 100 мкг 1 раз на добу, гальмування швидкості росту не спостерігалося.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Дані щодо безпеки та ефективності застосування мометазону фуроату для дітей віком від 3</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>до 5 років обмежені, тому відповідний діапазон доз не може бути встановлений.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Під час дослідження за участю 48 дітей віком від 3 до 5 років, які </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>застосовували</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> мометазону фуроат </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>у</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> дозах 50, 100 або 200 мкг на добу інтраназально протягом 14 днів, не спостерігалося значущих відмінностей порівняно з плацебо за середньою зміною рівня кортизолу у плазмі крові у відповідь на тест-стимуляцію тетракозактрином.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'>Фармакокінетика.</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK1' style='mso-bookmark:OLE_LINK1'> </span></p> <p><u land='' style=''>Абсорбція</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Біодоступність мометазону при застосуванні у формі назального спрею становить <1 % у плазмі крові (відповідно до даних, отриманих при використанні чутливого методу нижньої межі кількісного визначення, становить 0,25 пг/мл).</span></p> <p><u land='' style=''>Розподіл</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Мометазон дуже слабко абсорбується через назальний шлях.</span></p> <p><u land='' style=''>Метаболізм</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Невелика кількість спрею, що може проковтнутися та абсорбуватися, повністю метаболізується при першому проходженні через печінку.</span></p> <p><u land='' style=''>иведення</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Абсорбований мометазон повністю метаболізується, а метаболіти виводяться зі сечею та жовчю.</span></p>

Адреса: Адреса Етацид спрей назальний 50 мкг/доза 140 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул, Туреччина/ </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.</span></p>

Особливості: Особливості Етацид спрей назальний 50 мкг/доза 140 доз 1 флакон

<p><a name='OLE_LINK14' style=''></a><a name='OLE_LINK13' style=''></a><a name='OLE_LINK12' style=''>Лікарський засіб</a><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'> не слід застосовувати при наявності нелікованої місцевої інфекції </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>зі</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'> залученням у процес слизової оболонки носа.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>Лікарський засіб не слід застосовувати пацієнтам, яким нещодавно робили операцію у носовій порожнині або у яких були травми, поки не відбудеться загоєння, оскільки кортикостероїди (включаючи мометазон) мають ефект пригнічення загоєння ран.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати або не застосовувати зовсім пацієнтам з активною або латентною туберкульозною інфекцією респіраторного тракту, а також при нелікованій грибковій, бактеріальній, системній вірусній інфекції або при інфекції </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>herpes</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'> </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>simplex</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'> з ураженням очей.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>Пацієнти, які застосовують кортикостероїди (у тому числі мометазон), потенційно можуть мати знижену імунну реактивність, тому їх необхідно попереджати про підвищений ризик зараження при контакті з хворими на деякі інфекційні захворювання (наприклад, вітряна віспа, кір), а також про необхідність консультації лікаря, якщо такий контакт відбувся.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>При застосуванні лікарського засобу протягом кількох місяців пацієнти повинні періодично проходити огляд щодо виявлення можливих змін слизової оболонки носа. </span></p> <p><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>У клінічних дослідженнях після 12-місячного застосування інтраназального мометазону не виникало ознак атрофії слизової оболонки носа; крім того, мометазон сприяв нормалізації гістологічної картини слизової оболонки носа. У разі розвитку локальної грибкової інфекції носа чи глотки може знадобитися припинення застосування лікарського засобу або проведення відповідного лікування. </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>Подразнення слизової оболонки носа і глотки, що зберігається протягом тривалого часу, також може бути показанням до припинення </span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>лікування</span><span style='mso-bookmark:OLE_LINK12' style='mso-bookmark:OLE_LINK12'>. </span></p>

Заявник: Заявник Етацид спрей назальний 50 мкг/доза 140 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height: 115%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>ТО «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна/ </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt; line-height:115%;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>WORLD MEDICINE, LLC, Ukraine.</span></p>