Каталог
Феринжект розчин для ін'єкцій та інфузій 10 мл 1 флакон
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Феринжект розчин для ін'єкцій та інфузій 10 мл 1 флакон

код товару: 00-00017813
Упаковка / 1 флакон
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 2301.00 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - заборонено
Дітям заборонено
Вагітним - за призначенням лікаря! Заборонено у l триместрі
Вагітним за призначенням лікаря! Заборонено у l триместрі
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - за призначенням лікаря
Годуючим за призначенням лікаря
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Температура зберігання - від 5°C до 30°C
Температура зберігання від 5°C до 30°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю

Торгівельна назва Феринжект
Форма випуску розчин для ін'єкцій та інфузій
Виробник Віфор
Країна власник ліцензії Швейцарія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
доставка
Е.І.П.І.
Є в наявності Є в наявності
від 235.00 грн
Лек Фармацевтична компанія
Є в наявності Є в наявності
від 1330.00 грн
Алкалоїд АД-Скоп'є
Є в наявності Є в наявності
від 249.60 грн
Віфор
Є в наявності Є в наявності
від 280.80 грн
Егіс
Є в наявності Є в наявності
від 212.00 грн
Егіс
Є в наявності Є в наявності
від 269.00 грн
доставка
Іннотера Шузі
Є в наявності Є в наявності
від 356.00 грн
Сперко Україна
Є в наявності Є в наявності
від 299.00 грн
П'єр Фабр Медикамент Продакшн
Є в наявності Є в наявності
від 261.70 грн
Віфор
Є в наявності Є в наявності
від 261.20 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Феринжект розчин для ін'єкцій та інфузій 10 мл 1 флакон

  • Виробник: Феринжект розчин для ін'єкцій та інфузій 10 мл 1 флакон

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>іфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія/Vifor (International) Inc., Switzerland.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'></b><span style='mso-bookmark:ReleaseCondition' style='mso-bookmark:ReleaseCondition'> За рецептом. </span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''></b><a name='PharmaceuticalForm' style=''> Розчин для ін’єкцій та інфузій.</a></p> <p><span style='mso-bookmark:PharmaceuticalForm' style='mso-bookmark:PharmaceuticalForm'>Основні фізико-хімічні властивості: </span><span style='mso-bookmark:PharmaceuticalForm' style='mso-bookmark:PharmaceuticalForm'>непрозорий водний розчин темно-коричневого кольору.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span style='mso-bookmark:PackageRich' style='mso-bookmark:PackageRich'></span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-style: italic'>По 2 мл або 10 мл у флаконі. По 1 або 5 флаконів у картонній коробці.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p>
  • Фармацевтична група:

    <h2><text land='' style=''> </text><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext'> </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext;font-weight:normal; mso-bidi-font-weight:bold'>Антианемічні засоби. Препарати заліза.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Препарати заліза для парентерального введення.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Код АТХ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;color:windowtext'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:windowtext; font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>03А С.</span><text land='' style=''> </text></h2>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Феринжект розчин для ін'єкцій та інфузій 10 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif'>- Гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif'>- анемія без підтвердженого дефіциту заліза
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif'>- наявність ознак перенасичення організму залізом
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family: "Times New Roman",serif'>- І триместр вагітності.</span></p>

Застосування: Застосування Феринжект розчин для ін'єкцій та інфузій 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Під час і після кожного введення лікарського засобу Феринжект® слід спостерігати за пацієнтами щодо виникнення ознак та симптомів реакцій гіперчутливості.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Феринжект розчин для ін'єкцій та інфузій 10 мл 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>Застосування препарату показане пацієнтам у разі недостатньої ефективності, неефективності або неможливості перорального прийому залізовмісних препаратів, наприклад у зв</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-size:12.0pt'>’</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK'>язку з непереносимістю пероральних препаратів заліза або за наявності захворювань шлунково-кишкового тракту (таких як виразковий коліт), коли пероральні препарати заліза можуть спровокувати загострення хвороби, або за умови резистентного до терапії залізодефіцитного стану, коли є підозра, що препарати заліза не застосовуються належним чином.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Феринжект розчин для ін'єкцій та інфузій 10 мл 1 флакон

<p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Повідомлялося про виникнення таких реакцій навіть у випадках, коли попереднє застосування препаратів заліза для парентерального введення проходило без ускладнень. Надходили повідомлення про реакції гіперчутливості, які могли прогресувати до синдрому Коуніса (гострий алергічний спазм коронарних артерій, що може призвести до інфаркту міокарда, див. розділ «Побічні реакції»). Лікування препаратом Феринжект® має призначати черговий лікар лише після точного визначення показання.</span><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Феринжект® можна вводити лише за умови, що медичний персонал, який має навики оцінювання та лікування анафілактичних реакцій, готовий до негайних дій, та за наявності приміщення, належним чином обладнаного засобами для проведення реанімаційних заходів. Перед кожним застосуванням препарату Феринжект® слід опитати пацієнта щодо попереднього виникнення побічних реакцій, пов’язаних зі застосуванням препаратів заліза для внутрішньовенного введення.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Типовими симптомами гострих реакцій гіперчутливості є зниження артеріального тиску, тахікардія (навіть анафілактичний шок), респіраторні симптоми (включаючи бронхоспазм, набряк гортані та фарингеальний набряк), симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (включаючи абдомінальні спазми, блювання) або симптоми з боку шкіри (включаючи кропив’янку, еритему, свербіж).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Кожного пацієнта слід ретельно контролювати щодо будь-яких проявів реакцій гіперчутливості протягом введення і щонайменше через 30 хвилин після кожного парентерального введення залізовмісних препаратів. При виникненні будь-яких алергічних реакцій або ознак непереносимості під час введення препарату лікування слід негайно припинити.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Для екстреної терапії гострих анафілактичних реакцій рекомендується, насамперед, адреналін, згідно зі сучасними настановами для надання невідкладної допомоги та інформацією виробника лікарського засобу, і лише потім – антигістамінні препарати та/або кортикостероїди (мають пізніший початок дії).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>У рідких випадках спостерігалася лихоманка або сповільнені алергічні реакції (із затримкою на кілька годин або навіть днів).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Ризик виникнення реакцій гіперчутливості є вищим у пацієнтів із наявною алергією, включаючи непереносимість лікарських засобів, тяжкий перебіг бронхіальної астми в анамнезі, екземою та іншими формами алергії, а також у пацієнтів з імунологічними та запальними захворюваннями (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит).</span></p> <p><span style='mso-bookmark: ContraIndicationRich' style='mso-bookmark: ContraIndicationRich'>Гіпофосфатемія/гіпофосфатемічна остеомаляція</span></p> <p><span style='mso-bookmark: ContraIndicationRich' style='mso-bookmark: ContraIndicationRich'>Застосування парентеральних препаратів заліза може спричинити гіпофосфатемію, що в більшості випадків є тимчасовою та протікає без клінічних симптомів. Повідомляли про окремі випадки гіпофосфатемії, що потребували медичної допомоги, головним чином у пацієнтів з факторами ризику та після тривалого застосування більш високих доз.</span></p> <p><span style='mso-bookmark: ContraIndicationRich' style='mso-bookmark: ContraIndicationRich'>У післяреєстраційний період повідомляли про випадки гіпофосфатемії з клінічними проявами, що призводила до гіпофосфатемічної остеомаляції та переломів, які потребували клінічного втручання, у тому числі хірургічного втручання. Пацієнтів слід інформувати про необхідність звернення до лікаря у разі появи артралгії або болю в кістках.</span></p> <p><span style='mso-bookmark: ContraIndicationRich' style='mso-bookmark: ContraIndicationRich'>За пацієнтами, які отримують багаторазові підвищені дози в рамках довготривалого лікування і які мають фактори ризику (наприклад, дефіцит вітаміну </span><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>D</span><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>, порушення всмоктування кальцію та фосфатів, вторинний гіперпаратиреоз, спадкова геморагічна телеангіектазія, запальне захворювання кишечнику та остеопороз), слід спостерігати щодо виникнення гіпофосфатемічної остеомаляції, включаючи контроль сироваткового рівня фосфатів. У разі стійкої гіпофосфатемії лікування препаратом Феринжект® слід переглянути.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Печінкова або ниркова недостатність</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Пацієнтам із порушеннями функції печінки препарати заліза для парентерального введення слід застосовувати після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.</span></p><p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Слід уникати парентерального введення заліза пацієнтам із порушеннями функції печінки, причиною якої є перенасичення залізом, особливо у випадках пізньої шкірної порфірії, та при будь-якому гострому порушенні з боку печінки.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Необхідно ретельно контролювати рівень заліза для уникнення перенасичення залізом.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Інфекції</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Залізо для парентерального введення застосовують з обережністю пацієнтам із гострою або хронічною інфекцією, бронхіальною астмою, екземою або атопічною алергією. Рекомендовано припинити лікування препаратом Феринжект® пацієнтам із бактеріємією, що триває.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Екстравазація</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Слід уникати паравенозних витоків. Це може спричинити подразнення шкіри та довготривале забарвлення місця ін’єкції/інфузії в коричневий колір. У разі паравенозного витікання лікарського засобу Феринжект® слід негайно припинити його введення.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Інші компоненти</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>1 мл препарату Феринжект® може містити до 5,5 мг (0,24 ммоль) натрію. Це необхідно враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з контролем натрію.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'>Рекомендації щодо дозування не можуть бути надані. Наявні на даний час дані щодо застосування дітям описані в розділах «Фармакологічні властивості» та «Побічні реакції».</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти з хронічним захворюванням нирок, які потребують гемодіалізу</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Для пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок, які потребують гемодіалізу, максимальна доза, що вводиться, не повинна перевищувати 200 мг заліза 1 раз на добу. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:EN-US'>Ефективність та безпека застосування лікарського засобу Феринжект® дітям із хронічними захворюваннями нирок, які потребують гемодіалізу, не досліджувалися. Тому не рекомендується застосовувати лікарський засіб Феринжект® дітям із хронічними захворюваннями нирок, які потребують гемодіалізу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пацієнти з порушеннями з боку печінки</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'>ідсутній досвід застосування </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-bidi-font-family:Arial;mso-fareast-language: EN-US'>лікарського засобу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style:italic'> Феринжект® пацієнтам із порушеннями функції печінки.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Ефективність та безпека застосування препарату Феринжект® дітям та підліткам не досліджувалися, тому не рекомендується застосовувати препарат пацієнтам цієї вікової категорії.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'> Наявні на даний час дані щодо застосування дітям описані в розділах «Фармакологічні властивості» та «Побічні реакції».</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;layout-grid-mode:line'>Про наведені нижче побічні реакції повідомляли у клінічних дослідженнях за участю 9456 дорослих пацієнтів та 82 дітей віком ? 1 року, які застосовували лікарський засіб </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>Феринжект®, а також під час постмаркетингового застосування.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;layout-grid-mode:line'>Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: часто (< 1/10 — ? 1/100), нечасто (</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family: "Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";layout-grid-mode: line;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'><</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;layout-grid-mode: line'> 1/100 — ? 1/1000), рідко (</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";layout-grid-mode:line;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'><</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;layout-grid-mode: line'> 1/1000 — ? 1/10000) та невідомо (не можна оцінити на основі наявних даних). До найбільш частих небажаних реакцій належать нудота, реакція в місці ін’єкції/інфузії, гіпофосфатемія, головний біль, гіперемія обличчя, запаморочення, артеріальна гіпертензія.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>До найбільш важливих серйозних побічних реакцій, виникнення яких асоціювалось із застосуванням препарату Феринжект®, належать реакції гіперчутливості, які є нечастими (див. нижче реакції з боку імунної системи).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;layout-grid-mode:line'>Найбільш серйозними побічними реакціями булі анафілактичні реакції (рідко): повідомляли про летальні випадки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>У клінічних дослідженнях у пацієнтів із виявленим зниженням сироваткових рівнів фосфатів найнижчі показники визначалися приблизно через 2 тижні. У більшості випадків показники нормалізувалися до початкових значень протягом 12 тижнів після лікування препаратом Феринжект®.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Профіль безпеки у дітей віком 1-17 років вивчали у наведених нижче дослідженнях. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>У проспективному фармакокінетичному/фармакодинамічному дослідженні фази 2 (1VIT13036) 35 дітей у групах з послідовним введенням доз отримували лікування шляхом внутрішньовенного введення одноразових доз лікарського засобу Феринжект® 7,5 мг заліза/кг (n = 16) та Феринжект® 15 мг заліза/кг (n = 19) (максимальна доза становить 750 мг заліза). Не спостерігалося неочікуваних побічних реакцій на лікарський засіб порівняно з дорослими. Найбільш частими побічними реакціями були по 2 випадки пірексії та висипу при застосуванні лікарського засобу Феринжект® 7,5 мг заліза/кг та по 3 випадки ринореї та кропив’янки, а також по 2 випадки пірексії та інфекції верхніх дихальних шляхів при застосуванні лікарського засобу Феринжект® 15 мг заліза/кг.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>У проспективному відкритому дослідженні з паралельними групами фази 3 (1VIT17044) 40 дітей отримували 2 дози лікарського засобу Феринжект® по 15 мг заліза/кг кожна з інтервалом 7 днів (максимальна одноразова доза становить 750 мг). Не спостерігалося неочікуваних побічних реакцій на лікарський засіб порівняно з дорослими. Найбільш частими побічними реакціями після внутрішньовенної терапії лікарським засобом Феринжект® були гіпофосфатемія/зниження рівня фосфатів у сироватці крові (n = 5), блювання (n = 2), головний біль (n = 2) та кропив’янка (n = 2).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>При лабораторному біохімічному дослідженні виявлено потенційно клінічно значущу гіпофосфатемію у 8 пацієнтів, які застосовували лікарський засіб Феринжект® (у тому числі 4 із зареєстрованих випадків побічних реакцій). Найнижчий рівень фосфатів зазвичай визначався через 2 тижні після початку терапії і в основному нормалізувався на 35-й день після початку лікування. Усі випадки гіпофосфатемії були безсимптомними. </span></p>

Передозування: Передозування Феринжект розчин для ін'єкцій та інфузій 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>ипадкове перевищення загальної кумулятивної дози, необхідної для корекції дефіциту заліза у пацієнта, може призвести до накопичення заліза в його запасах і в кінцевому наслідку — до гемосидерозу в таких пацієнтів. Цьому можна запобігти шляхом профілактичного контролю параметрів заліза — сироваткового феритину та насичення трансферину. Небажане накопичення заліза слід лікувати відповідно до стандартної медичної практики.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Феринжект розчин для ін'єкцій та інфузій 10 мл 1 флакон

<p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'></span><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'> На сьогодні є обмежена кількість даних контрольованих клінічних досліджень щодо застосування препарату Феринжект® вагітним жінкам. Дослідження на тваринах свідчать про репродуктивну токсичність. Слід оцінювати співвідношення ризик/користь перед застосуванням препарату протягом періоду вагітності, оскільки реакції гіперчутливості можуть нести особливий ризик для матері та дитини (див. розділ «Особливості застосування»).</span><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Препарат Феринжект® протипоказано застосовувати у І триместрі вагітності (див. розділ «Протипоказання»). Можливе застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності лише строго за показаннями. При застосуванні препарату в ІІ та ІІІ триместрах вагітності слід враховувати дані щодо маси тіла до початку вагітності для розрахунку необхідної кількості заліза, щоб уникнути передозування. </span><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>При застосуванні у період вагітності особливу увагу слід приділяти </span><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>виявленню </span><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>ознак реакцій гіперчутливості.</span><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'></span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Після введення парентеральних препаратів заліза може виникнути брадикардія плода, що зазвичай має транзиторний характер і є наслідком реакції гіперчутливості у матері. </span><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Під час внутрішньовенного введення парентеральних препаратів заліза вагітним слід ретельно контролювати стан ненародженої дитини.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Годування груддю</span><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>. Існує невеликий клінічний досвід застосування препарату під час годування груддю. Клінічне дослідження показало, що потрапляння заліза із лікарського засобу Феринжект® до грудного молока дуже мале (? 1 %). Отже, малоймовірно, що застосування лікарського засобу Феринжект® представлятиме ризик для дитини на грудному вигодовуванні.</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Фертильність</span><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>. Клінічних даних щодо впливу препарату Феринжект® на фертильність немає. У дослідженнях на тваринах застосування лікарського засобу </span><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Феринжект® </span><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>не виявило жодного впливу </span><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>на фертильність.</span><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'></span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Феринжект розчин для ін'єкцій та інфузій 10 мл 1 флакон

<p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ?С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці!</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Несумісність. </b></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Феринжект® можна змішувати тільки зі стерильним 0,9 % розчином натрію хлориду. Сумісність із контейнерами, виготовленими з матеріалів, крім поліетилену та скла, не вивчена.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Феринжект розчин для ін'єкцій та інфузій 10 мл 1 флакон

<p><i land='' style=''>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-style: italic'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>залізо у вигляді заліза карбоксимальтози;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>1 мл розчину містить </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>180 мг заліза карбоксимальтози, що еквівалентно 50 мг заліза;</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> натрію гідроксид та кислота хлористоводнева (для коригування рН), вода для ін’єкцій.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Феринжект розчин для ін'єкцій та інфузій 10 мл 1 флакон

<p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>ідповідні дослідження відсутні. плив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами малоймовірний. </span><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'> </span><span style='mso-bookmark: ContraIndicationRich' style='mso-bookmark: ContraIndicationRich'></span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Феринжект розчин для ін'єкцій та інфузій 10 мл 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Механізм дії</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-bidi-font-weight:bold'>Після внутрішньовенного введення карбоксимальтозний комплекс заліза переважно засвоюється ретикулоендотеліальною системою печінки, кістковим мозком та селезінкою. Залізо використовується головним чином для синтезу гемоглобіну, а також міоглобіну та залізовмісних ферментів, а також залізо зберігається у печінці як депоноване.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка. </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Розчин препарату Феринжект® містить залізо у стабільному стані – комплексі заліза (III), що складається з полінуклеарного ядра гідроксиду заліза (III) з вуглеводним полімером, що постачає залізо, є придатне до використання та транспортування заліза в організмі, та білки, що депонують залізо (трансферин та феритин). У дослідженні із 59Fe- та 52Fe-міченим препаратом Феринжект® за участю 6 пацієнтів із залізодефіцитною анемією або нирковою анемією було виявлено засвоєння 61–99 % заліза еритроцитами через 24 дні після введення препарату. У пацієнтів із залізодефіцитною анемією використання становило 91-99 %, а у пацієнтів з нирковою анемією </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> 61</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>-</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>84 %.</span></p> <p><u land='' style=''>Діти та підлітки віком 1–17 років</u></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>У проспективному фармакокінетичному/фармакодинамічному дослідженні фази 2 (1VIT13036) 35 дітей у групах з послідовним введенням доз отримували лікування шляхом внутрішньовенного введення одноразових доз лікарського засобу Феринжект® 7,5 мг заліза/кг (n = 16) та Феринжект® 15 мг заліза/кг (n = 19) (максимальна доза становить 750 мг заліза). На 35-й день після ін’єкції середнє підвищення (стандартне відхилення [С]) гемоглобіну становило 1,9 (1,38) г/дл при застосуванні 7,5 мг заліза/кг та 2,8 (1,15) г/дл при застосуванні 15 мг заліза/кг відповідно. Насичення феритину та трансферину також збільшувалося залежно від дози.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Ефективність та безпеку внутрішньовенного введення лікарського засобу Феринжект® порівнювали з терапією пероральними препаратами заліза у проспективному відкритому дослідженні з паралельними групами фази 3 (1VIT17044). Сорок дітей із залізодефіцитною анемією різної етіології отримували 2 дози лікарського засобу Феринжект® по 15 мг заліза/кг кожна з інтервалом 7 днів (максимальна одноразова доза становить 750 мг), а 39 дітей отримували сульфат заліза перорально протягом 28 днів. Семеро дітей, які належним чином не відповіли на терапію пероральним препаратом заліза, також отримували 2 дози лікарського засобу Феринжект® у розширеному дослідженні з однією групою (1VIT18045).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'> основному дослідженні спостерігалося клінічно значуще підвищення рівня гемоглобіну в обох групах лікування. Середнє підвищення рівня гемоглобіну (за методом найменших квадратів) становило 2,22 г/дл (95 % ДІ: 1,69–2,75) після застосування лікарського засобу Феринжект® та 1,92 г/дл (95 % ДІ: 1,43–2,41) після терапії пероральними препаратами заліза без статистично значущої різниці між групами лікування. Таким чином, первинна кінцева точка дослідження не була досягнута. Підвищення вторинних кінцевих точок (рівень феритину та насичення трансферину) було більшим при застосуванні лікарського засобу Феринжект®, ніж після терапії пероральним препаратом заліза. У розширеному дослідженні середнє підвищення [С] рівня гемоглобіну від закінчення основного дослідження становило 0,7 (1,19) г/дл.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Розподіл</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Після введення разової дози препарату Феринжект®, яка містить від 100 до 1000 мг заліза, пацієнтам із залізодефіцитною анемією максимальні рівні загального заліза в сироватці крові від 37 до 333 мкг/мл досягалися протягом 15 хвилин та 1,21 години відповідно. Об’єм розподілу центрального компартмента відповідав об’єму плазми крові (приблизно 3 л).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Позитрононемісійна томографія показала, що залізо радіоміченого препарату Феринжект® виводиться з крові, потрапляє до кісткового мозку та</span><span lang='UK' style=''> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>ретикулоендотеліальної системи печінки та селезінки.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метаболізм</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Карбоксимальтозне залізо головним чином поглинається ретикулоендотеліальною системою печінки, кісткового мозку та незначною мірою селезінкою і розпадається на гідроксид заліза та вуглеводи, причому залізо зв’язується, формуючи феритин. Залізо стає доступним для еритропоезу через трансферин, якщо це є необхідним. углеводні продукти розпаду являють собою мальтотетраозу, мальтотриозу, мальтозу та глюкозу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Елімінація</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Плазматичний кліренс введеного заліза швидкий, з кінцевим періодом напіввиведення від 7 до 12 годин та середнім часом утримання препарату від 11 до 18 годин. иведення заліза нирками було незначним.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Кінетика у особливих груп пацієнтів</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Діти віком 1-17 років</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Фармакокінетику введеної внутрішньовенно карбоксимальтози заліза досліджували у дітей віком </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'>від </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>1 року із залізодефіцитною анемією у фармакокінетичному/фармакодинамічному дослідженні фази 2 1VIT13036 із застосуванням одноразових доз, що було доповнено популяційним фармакокінетичним аналізом, який включав додаткові вибіркові фармакокінетичні зразки з клінічного дослідження фази 3 1VIT17044. Фармакокінетичні властивості при рівні дози 15 мг заліза/кг (максимальна одноразова доза становить 750 мг) були подібними до таких у дорослих пацієнтів з дефіцитом заліза, які отримували рекомендовану дозу для дорослих. Рівень заліза в сироватці крові підвищувався пропорційно до дози при застосуванні одноразових доз 7,5 мг заліза/кг та 15 мг заліза/кг. Після введення одноразової дози лікарського засобу Феринжект® 15 мг заліза/кг маси тіла (максимальна доза становить 750 мг) середній максимальний рівень загального заліза в сироватці крові 310 мкг/мл визначався через 1,12 години. Кінцевий період напіввиведення становив 9,8 години, а об’єм розподілу, розрахований за даними популяційного фармакокінетичного аналізу, становив від 0,42 до 3,14 л.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Порушення функції печінки</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Дослідження за участю пацієнтів із печінковою недостатністю не проводилися.</span></p>

Адреса: Адреса Феринжект розчин для ін'єкцій та інфузій 10 мл 1 флакон

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Рехенштрассе 37, 9014 Ст. Галлен, Швейцарія/Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, Switzerland. </span></p>

Особливості: Особливості Феринжект розчин для ін'єкцій та інфузій 10 мл 1 флакон

<p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Препарат не слід застосовувати одночасно із залізовмісними пероральними засобами, оскільки абсорбція заліза, застосовуваного внутрішньо, знижується (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Феринжект®</span><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'> слід застосовувати лише тоді, коли діагноз залізодефіцитного стану встановлено та підтверджено відповідними лабораторними дослідженнями (наприклад, визначення рівня таких показників, як рівень феритину в плазмі крові, насичення трансферину (TSAT), гемоглобін (Hb), гематокрит, кількість еритроцитів, середній об’єм еритроцитів (MCV) та середній вміст гемоглобіну в еритроцитах (MCH)).</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>Реакції гіперчутливості</span></p> <p><span style='mso-bookmark:ContraIndicationRich' style='mso-bookmark:ContraIndicationRich'>нутрішньовенне застосування препаратів заліза може призвести до виникнення реакцій гіперчутливості негайного типу (анафілактичних реакцій), що можуть бути летальними.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Феринжект® можна вводити лише за умови, що медичний персонал, який має досвід оцінювання та лікування анафілактичних реакцій, готовий до негайних дій, і за наявності приміщення, належним чином обладнаного засобами для проведення кардіо-респіраторних реанімаційних заходів. За пацієнтом слід спостерігати щодо проявів побічних реакції щонайменше протягом 30 хвилин після кожного введення лікарського засобу Феринжект® (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дорослі</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дозування</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Дозування лікарського засобу Феринжект® проводиться у декілька етапів: [1] визначення індивідуальної потреби у залізі, [2] розрахунок і введення доз заліза та [3] перевірка запасів заліза після поповнення.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Крок 1. Розрахунок необхідної кількості заліза</i><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Індивідуальну кількість заліза, необхідну для поповнення запасів заліза із застосуванням лікарського засобу Феринжект®, можна визначити на основі маси тіла пацієнта та рівня гемоглобіну (Hb). Потребу в залізі слід визначати за формулою Ганзоні (див. таблицю 1) або за спрощеною схемою дозування (див. таблицю 2).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>икористання формули Ганзоні рекомендується для пацієнтів, яким потрібна доза, адаптована до їхніх індивідуальних потреб, наприклад пацієнтам із нервовою анорексією, кахексією, ожирінням або вагітним жінкам. Дефіцит заліза повинен бути підтверджений лабораторними дослідженнями (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Таблиця 1</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>изначення потреби в залізі за формулою Ганзоні</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:EN-GB;mso-bidi-font-weight: bold'>Маса тіла</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-GB'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Hb (г/дл)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-GB'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:EN-GB'>[кг]</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:EN-GB;mso-bidi-font-weight: bold'>6 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:EN-GB;mso-bidi-font-weight: bold'>7,5 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:EN-GB;mso-bidi-font-weight: bold'>9 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:EN-GB;mso-bidi-font-weight: bold'>10,5 </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>30</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>18 мл (900 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>16 мл (800 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>14 мл (700 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>12 мл (600 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>35</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>24 мл (1200 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>22 мл (1100 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>20 мл (1000 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>16 мл (800 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>40</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>26 мл (1300 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>24 мл (1200 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>20 мл (1000 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>18 мл (900 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>45</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>28 мл (1400 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>26 мл (1300 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>22 мл (1100 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>18 мл (900 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>50</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>30 мл (1500 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>28 мл (1400 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>24 мл (1200 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>20 мл (1000 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>55</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>32 мл (1600 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>28 мл (1400 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>24 мл (1200 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>20 мл (1000 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>60</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>34 мл (1700 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>30 мл (1500 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>26 мл (1300 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>22 мл (1100 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>65</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>38 мл (1900 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>32 мл (1600 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>28 мл (1400 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>24 мл (1200 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>70</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>42 мл (2100 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>36 мл (1800 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>32 мл (1600 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>26 мл (1300 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>75</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>44 мл (2200 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>38 мл (1900 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>32 мл (1600 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>28 мл (1400 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>80</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>46 мл (2300 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>40 мл (2000 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>34 мл (1700 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>28 мл (1400 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>85</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>48 мл (2400 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>42 мл (2100 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>36 мл (1800 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>30 мл (1500 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>90</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>50 мл (2500 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>44 мл (2200 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>36 мл (1800 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif'>30 мл (1500 мг)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Hb = гемоглобін </span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>При масі тіла ? 66 кг розраховану загальну кумулятивну дозу слід округлити у менший бік до найближчих 100 мг заліза.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>При масі тіла > 66 розраховану загальну кумулятивну дозу слід округлити у більший бік до найближчих 100 мг заліза.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>Формула Ганзоні:</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>Загальний дефіцит заліза [мг] = загальна кумулятивна доза [мг] =</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>Маса тіла</span><sup land='' style=''>(A)</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-language:EN-US'> [кг]</span><sup land='' style=''> </sup><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>? (цільовий рівень Hb</span><sup land='' style=''>(B)</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'> – фактичний рівень Hb)</span><sup land='' style=''>(C)</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'> [г/дл] ? 2,4</span><sup land='' style=''>(D)</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'> + депоноване залізо</span><sup land='' style=''>(E)</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'> [мг].</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>(A) </sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>Для пацієнтів із надмірною масою тіла рекомендується використовувати ідеальну масу тіла, для вагітних — масу тіла до вагітності. Є різні способи визначення ідеальної маси тіла, наприклад розрахунок маси тіла, що відповідає індексу маси тіла (ІМТ) 25: ідеальна маса тіла = 25 (зріст у метрах)2.</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>(B) </sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>Стандартний цільовий рівень гемоглобіну для формули Ганзоні становить 15 г/дл. особливих випадках, наприклад для вагітних, слід встановлювати нижчий цільовий рівень гемоглобіну.</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>Ефективність лікування слід контролювати за результатами аналізів крові. Для досягнення цільового рівня гемоглобіну може бути необхідним коригування кумулятивної дози заліза.</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>(C) </sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>Для перерахунку гемоглобіну в ммоль/л на г/дл слід помножити показник гемоглобіну в ммоль/л на коефіцієнт 1,61145.</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>(D) </sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>Коефіцієнт 2,4 = 0,0034 ? 0,07 ? 10 000.</span><span lang='UK' style='font-size: 10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>0,0034: вміст заліза у гемоглобіні становить 0,34 %.</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>0,07: об’єм крові 70 мл/кг маси тіла </span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:ArialMT;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language: EN-US'>?</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'> 7 % від маси тіла.</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>10 000 = коефіцієнт для переведення «г/дл» у «мг/д» (1 г/дл = 10 000 мг/л).</span><span lang='UK' style='font-size:10.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><sup land='' style=''>(E) </sup><span lang='UK' style='font-size:10.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>Для пацієнтів із масою тіла > 35 кг кількість депонованого заліза становить 500 мг або більше. еличина депонованого заліза 500 мг відповідає нижній межі норми для жінок із низькими антропометричними характеристиками («мініатюрні жінки»). Деякі посібники рекомендують визначати депоноване залізо із розрахунку 10–15 мг заліза/кг маси тіла.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'> </i><span lang='UK' style='font-size: 6.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>Таблиця 2</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>изначення потреби у залізі за спрощеною схемою дозування</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>Hb</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>Маса тіла пацієнта</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>г/дл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>ммоль/л</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>< 35 кг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>35 кг – < 70 кг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>? 70 кг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>< 10</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>< 6,2</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>500 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>1500 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>2000 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>10 – < 14</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>6,2 – < 8,7</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>500 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>1000 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>1500 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>? 14</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>? 8,7</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>500 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>500 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-language:EN-US'>500 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Крок 2. Розрахунок і введення максимальн</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>о</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>ї дози заліза</i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Феринжект® слід вводити у відповідних дозах залежно від визначеної необхідної кількості заліза. Застосовувати, як описано нижче.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: EN-US'>Одноразова доза лікарського засобу Феринжект® не повинна перевищувати такі величини:</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US;mso-bidi-font-style:italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:EN-US'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: EN-US'>15 мг заліза/кг маси тіла (при введенні шляхом внутрішньовенної ін’єкції) або</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:EN-US'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: EN-US'>20 мг заліза/кг маси тіла (при введенні шляхом внутрішньовенної інфузії) або</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:EN-US'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: EN-US'>1000 мг заліза (20 мл лікарського засобу Феринжект®).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Максимальна рекомендована кумулятивна доза лікарського засобу Феринжект® становить 1000 мг заліза (20 мл Феринжект®) на тиждень. Якщо кумулятивна доза заліза перевищує 20 мг заліза/кг маси тіла або 1000 мг заліза у лікарському засобі Феринжект®, дозу слід розділити на два введення з інтервалом щонайменше 1 тиждень.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Крок 3. Перевірка запасів заліза після поповнення</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Залежно від стану конкретного пацієнта, лікарю слід проводити повторні обстеження (включаючи аналізи крові). Рівень гемоглобіну слід повторно визначати не раніше ніж через 4 тижні після останнього введення лікарського засобу Феринжект®, щоб було достатньо часу для еритропоезу та утилізації заліза. Якщо пацієнт потребує подальшого поповнення запасів заліза, потребу в залізі слід перерахувати за формулою Ганзоні чи за спрощеною схемою дозування ( </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>див. розділ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'> «Показання»).</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Спосіб введення</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Феринжект® вводять виключно внутрішньовенно:</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:EN-US'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: EN-US'>шляхом ін’єкції або</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:EN-US'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: EN-US'>шляхом інфузії або</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol; mso-bidi-font-family:Symbol;mso-fareast-language:EN-US'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language: EN-US'>у нерозведеному вигляді шляхом ін’єкції безпосередньо у венозну частину діалізатора під час процедури гемодіалізу.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Феринжект® не можна вводити внутрішньом’язово або підшкірно.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif;layout-grid-mode:line'>Під час та після застосування препарату </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Феринжект® слід спостерігати за пацієнтами щодо виникнення симптомів гіперчутливості. Необхідно забезпечити проведення відповідної невідкладної терапії (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>нутрішньовенна ін’єкція</i><i land='' style=''></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Феринжект® може бути введений шляхом внутрішньовенної ін’єкції нерозведеного розчину. Максимальна допустима одноразова доза становить 15 мг заліза/кг маси тіла і не повинна перевищувати 1000 мг заліза. Швидкість введення див. у таблиці 3.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Таблиця 3</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Швидкість введення для внутрішньовенної ін’єкції лікарського засобу Феринжект®</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Необхідний об’єм лікарського засобу Феринжект®</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Еквівалентна доза заліза</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Швидкість введення/ мінімальний час введення</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>2</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>до</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>4 мл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>100</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>до</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>200 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Немає вимоги щодо мінімального часу введення</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>> 4</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>до</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>10 мл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>> 200</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>до</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>500 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>100 мг заліза/хвилину</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>> 10</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>до</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>20 мл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>> 500</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>до</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>1000 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>15 хвилин</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>нутрішньовенна інфузія</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Феринжект® може бути введений шляхом внутрішньовенної інфузії, і в цьому разі його необхідно розводити. Максимальна допустима одноразова доза становить 20 мг заліза/кг маси тіла і не повинна перевищувати 1000 мг заліза. Для інфузій лікарський засіб Феринжект® слід розводити тільки стерильним 0,9 % (м/об) розчином натрію хлориду, як показано у таблиці 4. Примітка: </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-bidi-font-family:Arial;mso-fareast-language:EN-US'>для забезпечення стабільності не допускається розведення лікарського засобу Феринжект</span><sup land='' style=''>®</sup><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-bidi-font-family:Arial;mso-fareast-language:EN-US'> до концентрації менш ніж 2 мг заліза/мл (не враховуючи об’єм розчину заліза карбоксимальтози у флаконі). Додатково щодо розведення цього лікарського засобу перед введенням див. нижче «</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Інструкції з поводження».</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Таблиця 4</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>План розведення </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-bidi-font-family:Arial;mso-fareast-language:EN-US'>лікарського засобу</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'> Феринжект® для внутрішньовенної інфузії</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Необхідний об’єм </span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-bidi-font-family:Arial;mso-fareast-language:EN-US'>лікарського засобу </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Феринжект®</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Еквівалентна доза заліза</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Максимальний об’єм стерильного 0,9 % (м/об) розчину натрію хлориду</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Мінімальний час введення</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>2</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>до</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>4 мл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>100</span><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>до</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>200 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>50 мл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Немає вимоги щодо мінімального часу введення</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>> 4</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>до</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>10 мл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>> 200</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'>до</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>500 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>100 мл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>6 хвилин</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>> 10</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>до</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>20 мл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>> 500</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'>до</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>1000 мг</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>250 мл</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>15 хвилин</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інструкції з поводження</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Флакони призначені тільки для одноразового використання.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Перед застосуванням препарату необхідно візуально перевірити флакони на наявність видимих часток та ушкоджень.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>Слід використовувати тільки флакони з однорідним розчином без видимих часток.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Феринжект® можна змішувати тільки зі стерильним 0,9 % (м/об) розчином натрію хлориду. Інші внутрішньовенні розчини для розведення та лікарські засоби не можна використовувати через ризик утворення осаду та/або взаємодії. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Особливі групи пацієнтів</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Для дітей віком до 1 року</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Ефективність та безпека застосування лікарського засобу Феринжект® дітям віком до 1 року не досліджувалися, тому не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб дітям цієї вікової категорії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діти віком ? 1 року</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-language: EN-US'>Лікарський засіб Феринжект® не схвалений для застосування дітям віком від 1 до 18 років через обмеженість даних.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri; mso-fareast-language:EN-US'>Див. також розділ «Особливості застосування».</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Нечасто: реакції гіперчутливості негайного типу (анафілактична реакція) можуть призвести до летального наслідку (див. розділ «Особливості застосування»). Симптоми анафілактичних реакцій включають циркуляторний колапс, артеріальну гіпотензію, тахікардію, респіраторні симптоми (бронхоспазм, набряк гортані, фарингеальний набряк), симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (абдомінальні спазми, блювання), симптоми з боку шкіри (кропив’янка, еритема, свербіж).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метаболізм та порушення харчування</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Часто: гіпофосфатемія (на основі лабораторних даних)</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:RU'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку психіки</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Рідко: відчуття тривоги.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Часто: головний біль, запаморочення.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>Нечасто</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: спотворення смаку (дисгевзія), парестезія.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Невідомо: втрата свідомості.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку серця</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>Нечасто</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: тахікардія. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку судинної системи</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Часто: артеріальна гіпертензія, </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>припливи.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Нечасто: артеріальна гіпотензія. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Рідко: запаморочення, втрата свідомості, флебіт.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>Нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>: задишка. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>Рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>: бронхоспазм</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt'>.</span><s land='' style=''></s></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку травної системи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Часто: нудота. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>Нечасто</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>: абдомінальний біль, блювання, запор, діарея, диспепсія. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>Рідко</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>: метеоризм.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку печінки та жовчного міхура</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Нечасто: підвищення рівня аланінамінотрансферази (АлАТ), підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АсАТ), підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази (?-ГТ), підвищення рівня лужної фосфатази (ЛФ), підвищення рівня лактатдегідрогенази (ЛДГ).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри та підшкірних тканин</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Нечасто: висипання (включає такі реакції: еритематозний, генералізований, макульозний, макулопапульозний, сверблячий висип), свербіж, кропив’янка, еритема. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Рідко: ангіоневротичний набряк, віддалене знебарвлення шкіри, блідість. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Невідомо: дерматит, набряк обличчя.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку кістково-м’язової системи і сполучної тканини</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Нечасто: артралгія, міалгія, біль у кінцівках, біль у спині, м’язові спазми.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Невідомо: гіпофосфатемічна остеомаляція.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні порушення та реакції у місці введення</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Часто: реакції у місці ін’єкції/інфузії (включаючи такі симптоми, як біль, гематома, зміна кольору (потенційно тривала), екстравазація, подразнення, флебіт та паре</span><span style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:EN-US'>c</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>тезія в місці ін’єкції/інфузії). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Нечасто: пірексія, втомлюваність, озноб, біль у грудях, периферичний набряк, біль, нездужання.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Рідко:</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-fareast-language:EN-US'> грипоподібні захворювання (з початком у період від декількох годин до декількох днів).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Повідомлення про підозрювані побічні реакції</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman",serif'>Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. </span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: RU'>Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:RU'> лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: </span><span lang='UK' style=''>https://aisf.dec.gov.ua</span><span lang='RU' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:RU'>.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:Calibri'></span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'> 3 роки.</span></p>