Каталог
Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій 50 мкг/дозу 120 доз 1 флакон
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій 50 мкг/дозу 120 доз 1 флакон

код товару: ЦБ000007785
Упаковка / 1 флакон
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 296.00 грн
Упаковка
1

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - з 4-х років
Дітям з 4-х років
Вагітним - за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Вагітним за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Годуючим за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Діабетикам - дозволено
Діабетикам дозволено
Температура зберігання - не вище 30°C
Температура зберігання не вище 30°C
Водіям - дозволено
Водіям дозволено

Торгівельна назва Фліксотид Евохалер
Форма випуску аерозоль для інгаляцій
Виробник Глаксо Веллком
Країна власник ліцензії Іспанія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки Упаковка
Кількість в упаковці 1 Упаковка(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >

Загальна характеристика: Загальна характеристика Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій 50 мкг/дозу 120 доз 1 флакон

  • Виробник: Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій 50 мкг/дозу 120 доз 1 флакон

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>Глаксо еллком Продакшн, Франція</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>/Glaxo Wellcome Production, France</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності</b></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>.</b></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Зон Індустріель №2, 23, рю Лавуаз’є, 27000 Евре, Франція/ Zone Industrielle №2, 23, rue Lavoisier, 27000 Evreux, France. </span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Аерозоль для інгаляцій, дозований.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> біла або майже біла суспензія.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>По 120 доз в аерозольному балоні з дозуючим клапаном; по 1 балону в коробці. </span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'> </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Протиастматичні засоби для інгаляційного застосування. Глюкокортикоїди.
  • Код АТХ:

    R03B A05.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій 50 мкг/дозу 120 доз 1 флакон

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату
  • </span></p>

Застосування: Застосування Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій 50 мкг/дозу 120 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Доставку препарату в дозуваннях понад 1000 мкг на добу рекомендовано здійснювати за допомогою спейсера, з метою зниження розвитку побічних ефектів з боку ротової порожнини та горла. Але оскільки препарат здебільшого абсорбується через легені, використання спейсера у додаток до інгалятора може підвищити рівень доставки препарату у легені. Це необхідно мати на увазі, оскільки це потенційно може збільшити ризик розвитку системних побічних ефектів. Можливе виникнення необхідності зменшення дозування (див. розділ « та дози»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ефект від призначення інгаляційного флютиказону пропіонату дає змогу звести до мінімуму потребу у пероральних стероїдах. Однак після переведення пацієнта з пероральних стероїдів на інгаляційний флютиказону пропіонат ризик порушення функції надниркових залоз може зберігатися упродовж тривалого часу. Ступінь порушення в окремих ситуаціях може потребувати оцінки спеціаліста.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Слід мати на увазі можливість порушення функції надниркових залоз у невідкладних ситуаціях, включаючи хірургічні втручання та інші стресові ситуації, і зважити на необхідність призначення відповідного лікування кортикостероїдами.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Недостатня ефективність лікування або тяжке загострення астми потребують збільшення дози Фліксотиду та, якщо потрібно, призначення системних стероїдів та/або антибіотиків при наявності інфекції.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Заміна системної стероїдної терапії на інгаляційну інколи може демаскувати алергічні захворювання, такі як алергічний риніт або екзема, раніше контрольовані системним прийомом стероїдів. Ці алергічні прояви треба симптоматично лікувати антигістамінними засобами та/або препаратами для місцевого застосування, у тому числі кортикостероїдами місцевої дії.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Як і при лікуванні іншими інгаляційними кортикостероїдами, з особливою обережністю Фліксотид Евохалер слід призначати хворим на активний або латентний туберкульоз легенів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-weight: normal'>Лікування Фліксотидом Евохалером не слід припиняти раптово.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Переведення пацієнтів, які лікувалися пероральними кортикостероїдами, на інгаляційне застосування.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-weight: normal'>У зв</span><span lang='UK' style=''>’</span><span lang='UK' style='font-weight:normal'>язку з можливістю пригнічення функції надниркових залоз переведення пацієнтів з прийому пероральних кортикостероїдів на Фліксотид Евохалер потребує особливої уваги, оскільки відновлення ослабленої внаслідок тривалої системної стероїдної терапії функції надниркових залоз може вимагати тривалого часу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-weight: normal'>У пацієнтів, які лікувалися системними стероїдами протягом тривалого часу або у великих дозах, можуть мати місце пригнічення функцій надниркових залоз. Стан функції надниркових залоз у таких пацієнтів слід регулярно контролювати, а дози системних стероїдів зменшувати з обережністю.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-weight: normal'>Поступова відміна системних стероїдів починається приблизно через тиждень. Зменшення доз відповідає підтримуючому рівню системних стероїдів та відбувається з інтервалами не менше ніж тиждень. Загалом для підтримуючої дози преднізолону (або аналогів) 10 мг на добу або менше зменшення дози не повинно бути більшим ніж 1 мг на добу з інтервалами не менше тижня. Для підтримки дозування преднізолону, що перевищує 10 мг на день, допускається зменшення доз більше ніж на 1 мг на добу з інтервалом не менше тижня, з особливою обережністю.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-weight: normal'>Деякі пацієнти відчувають неспецифічне погіршення стану протягом перехідного періоду, незважаючи на підтримку або навіть покращення респіраторних функцій. Необхідно продовжувати перехід від системних стероїдів на лікування інгаляційним флютиказону пропіонатом, за винятком появи об’єктивних симптомів надниркової недостатності. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-weight: normal'>Пацієнтам, які припинили лікування оральними стероїдами, але в яких функція надниркових залоз залишається погіршеною, необхідно мати при собі спеціальну картку з попередженням про необхідність додаткового введення системного стероїду у стресових ситуаціях, наприклад, гострий напад астми, інфекції дихальних шляхів, значні інтеркурентні захворювання, хірургічне втручання, травми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Ритонавір може значно підвищити концентрацію флютиказону пропіонату у плазмі крові, тому слід уникати одночасного застосування флютиказону пропіонату та ритонавіру, за винятком випадку, коли користь від такого застосування буде більшою за ризик системного впливу кортикостероїдів. Також існує підвищений ризик виникнення системного впливу флютиказону пропіонату при одночасному застосуванні з CYP3A4 інгібіторами (див. розділ «заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><a name='_Hlk522546483' style=''>Порушення зору</a></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk522546483' style='mso-bookmark:_Hlk522546483'>Порушення зору може спостерігатись при системному і місцевому застосуванні кортикостероїдів. Якщо пацієнт має такі симптоми, як порушення чіткості зору або інші порушення зору, його варто направити до офтальмолога для оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або такі рідкісні хвороби, як центральна серозна хоріоретинопатія, про виникнення яких повідомлялося після використання системних і місцевих кортикостероїдів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Препарат призначений тільки для інгаляційного застосування через рот.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтам, яким важко синхронізувати дихання з натисканням на клапан, рекомендується використовувати спейсер (пристрій для полегшення введення інгаляційних препаратів).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Пацієнтів слід поінформувати, що інгаляційний Фліксотид слід застосовувати для профілактики захворювання регулярно, навіть у період відсутності нападів астми. Початок терапевтичної дії спостерігається через 4-7 днів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У разі зменшення ефективності бронходилататорів короткої дії або необхідності їх частішого застосування пацієнтові слід звернутися до лікаря.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікар повинен мати на увазі, що флютиказону пропіонат є ефективним у дозі, що становить половину дози інших інгаляційних кортикостероїдів. Наприклад, 100 мкг флютиказону пропіонату приблизно еквівалентні 200 мкг дози беклометазону дипропіонату (що містить фреон) або будесоніду.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Початкова доза повинна відповідати ступеню тяжкості захворювання. Дозування може бути підвищено до досягнення контролю або зменшено до мінімальної ефективної дози, яка дає змогу встановити ефективний контроль за захворюванням.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дорослі та діти віком від 16 років:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 100-1000 мкг 2 рази на добу, зазвичай по 2 інгаляції 2 рази на добу.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій 50 мкг/дозу 120 доз 1 флакон

  • <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Профілактичне лікування бронхіальної астми</i></p> <p><u land='' style=''>Дорослі</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Легка астма: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language: UK'>пацієнти, які потребують періодичного симптоматичного лікування бронходилататорами щоденно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Помірна астма:</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK'> пацієнти з нестабільною астмою або з погіршенням стану на тлі існуючої профілактичної терапії або терапії тільки бронходилататорами.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Тяжка астма:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language: UK'> пацієнти з тяжкою хронічною астмою та пацієнти, залежні від системних кортикостероїдів для адекватного контролю симптомів. Після початку застосування інгаляційного флютиказону пропіонату багато таких пацієнтів зможуть істотно зменшити або повністю відмовитися від перорального застосування кортикостероїдів.</span></p> <p><u land='' style=''>Діти</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: UK'>Профілактичне протиастматичне лікування, у тому числі у разі, коли не досягнуто контролю за симптомами астми на тлі вже проведеного лікування іншими протиастматичними препаратами.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій 50 мкг/дозу 120 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Існують поодинокі повідомлення про підвищення рівня глюкози в крові як у пацієнтів із діагностованим цукровим діабетом, так і у пацієнтів, які не хворіють на цукровий діабет (див. розділ «Побічні реакції»). Це слід брати до уваги при призначенні Фліксотиду хворим на цукровий діабет.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Як і при лікуванні іншими інгаляційними препаратами, можливий розвиток парадоксального бронхоспазму зі швидко зростаючою задишкою після інгаляції. У цьому випадку застосування Фліксотиду Евохалеру припиняється, проводиться обстеження пацієнта та у разі необхідності слід призначити альтернативну терапію.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При застосуванні інгаляційних кортикостероїдів, здебільшого у високих дозах і протягом тривалого часу, можливе виникнення системної дії, але вірогідність цього значно менша, ніж при застосуванні пероральних стероїдів. Системна дія може виявлятися синдромом Кушинга, кушингоїдними ознаками, пригніченням надниркових залоз, затримкою росту у дітей і підлітків, зменшенням мінералізації кісток та, в поодиноких випадках, психічними розладами, зміною поведінки, включаючи психомоторну гіперактивність, розлади сну, відчуття неспокою, депресивні та агресивні стани (головним чином у дітей). Тому важливо, щоб доза інгаляційних кортикостероїдів була зменшена до мінімально можливої, яка б підтримувала ефективний контроль симптомів астми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Тривале застосування високих доз інгаляційних кортикостероїдів може спричинити пригнічення функції надниркових залоз та гострий адреналовий криз. Діти, які не досягли 16 років, при застосуванні доз флютиказону, які перевищують затверджені (зазвичай ? 1000 мкг/добу) перебувають у зоні особливого ризику. Розвиток гострого адреналового кризу може провокуватися травмами, хірургічними втручаннями, інфекціями або різким зниженням дози лікарського засобу. Симптоми зазвичай нечіткі і можуть проявлятися анорексією, болем у животі, втратою маси тіла, втомою, головним болем, нудотою, блюванням, зниженням рівня свідомості, гіпоглікемією та нападами судом. Можливе додаткове застосування системних кортикостероїдів у випадку стресу або хірургічних втручань.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рекомендується регулярно перевіряти зріст дітей, які перебувають на тривалому лікуванні інгаляційними кортикостероїдами. Якщо ріст сповільнений, терапію слід переглянути з метою зменшення дози інгаляційних кортикостероїдів, якщо можливо – до мінімальної дози, яка б підтримувала ефективний контроль за симптомами астми. Додатково необхідно проконсультуватися з пульмонологом.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У деяких хворих може бути збільшена чутливість до інгаляційних кортикостероїдів, ніж у більшості пацієнтів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У зв’язку з ризиком виникнення системних ефектів дози понад 500 мкг 2 рази на добу можуть бути призначені лише дорослим пацієнтам при тяжкій бронхіальній астмі, коли очікується покращення легеневих функцій та/або контролю симптомів, або зменшеням застосування пероральних кортикостероїдів (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Типова початкова доза для дорослих</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Для пацієнтів з легкою астмою типова початкова доза становить 100 мкг 2 рази на добу. При помірній астмі середньої тяжкості та тяжкій персистуючій астмі початкова доза може становити від 250 до 500 мкг 2 рази на добу. У разі потреби можна призначати дози до 1000 мкг 2 рази на добу. Такі дози може призначати лише спеціаліст з лікування хворих на астму.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дозування слід зменшити до мінімальної ефективної дози, яка дає змогу встановити ефективний контроль за захворюванням.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Типова початкова доза для дітей віком від 4 років</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>: 50-100 мкг 2 рази на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>У багатьох дітей астма добре контролюється при застосуванні доз по 50-100 мкг 2 рази на добу.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Для тих пацієнтів, яким не достатньо зазначених доз для контролю захворювання, можливе збільшення дози </span><span lang='UK' style='font-size:9.5pt; font-family:"Arial",sans-serif;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>до 200 мкг 2 рази на добу. Максимальна доза для дітей становить 200 мкг 2 рази на добу.</span><span lang='UK' style='font-size:9.5pt; font-family:"Arial",sans-serif;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дозування слід зменшити до мінімальної ефективної дози, яка дає змогу встановити ефективний контроль за захворюванням.</span></p> <p><span lang='UK' style=''>Застосування доз більше 1000 мкг (500 мкг 2 рази на добу) слід проводити через спейсер задля зменшення побічних реакцій з боку рота та горла (див. розділ «Особливості застовування»). </span></p><p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Особливі групи пацієнтів</i></p> <p><span lang='UK' style='font-weight: normal'>Коригування дози препарату для лікування пацієнтів літнього віку або пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю не потрібно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інструкція для користування інгалятором </i><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Як і при застосуванні інших інгаляційних препаратів, терапевтичний ефект може зменшуватися при охолодженні балончика. Балончики не можна розбивати, проколювати або спалювати, навіть коли вони будуть порожніми.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Перевірка інгалятора</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Перед першим застосуванням інгалятора або після перерви в користуванні більше одного тижня зняти ковпачок мундштука, злегка натискуючи на нього з боків, добре струснути інгалятор і зробити два розпилення в повітря, щоб переконатися в адекватній роботі останнього.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Користування інгалятором</i></p> <p><span lang='UK' style=''>1. </span><span lang='UK' style=''>Зняти ковпачок мундштука, злегка натискуючи на нього з боків.</span></p><p><span lang='UK' style=''>2. </span><span lang='UK' style=''>Переконатися, що всередині та ззовні інгалятора, включаючи мундштук, немає сторонніх предметів.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>3. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Старанно струснути інгалятор для того, щоб будь-який сторонній предмет був видалений з інгалятора і для того, щоб вміст інгалятора був рівномірно перемішаний.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>4. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>зяти інгалятор вертикально між великим і всіма іншими пальцями, причому великий палець повинен бути на основі інгалятора нижче мундштука.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>5. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зробити максимально глибокий видих, потім взяти мундштук у рот між зубами та охопити його губами, не прикушуючи при цьому.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>6. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Починаючи вдих через рот, натиснути на верхівку інгалятора, щоб виконати розпилювання Фліксотиду, при цьому продовжувати повільно і глибоко вдихати.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>7. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Затримати дихання, вийняти інгалятор з рота і зняти палець з верхівки інгалятора. Продовжувати затримувати дихання наскільки можливо.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>8. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Якщо необхідно виконати подальші розпилювання, слід зачекати приблизно 30 секунд, тримаючи інгалятор вертикально. Після цього виконати дії, описані у пунктах 3-7.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>9. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Сполоснути порожнину рота водою та сплюнути її.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>10. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Насадити ковпачок мундштука на місце шляхом натискання у необхідному напрямку до появи клацання.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>АЖЛИО:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>иконувати дії, описані у пунктах 5, 6 і 7, не поспішаючи. ажливо перед самим розпилюванням почати вдихати якомога повільніше. Перші декілька разів слід потренуватися перед дзеркалом. Якщо біля верхівки інгалятора або з боків рота з’явиться хмарка аерозолю, необхідно почати знову дії, описані у пункті 2. Одразу після використання закрити мундштук ковпачком, обережно натискуючи на нього до появи клацання. Як і при застосуванні інших інгаляційних препаратів, терапевтична ефективність може бути зменшена при охолодженні балончика. Не розбирати, не проколювати і не спалювати балон навіть після повного використання.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Чищення</i></p> <p><span lang='UK' style=''>Інгалятор слід чистити не рідше одного разу на тиждень.</span></p><p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>1. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Зняти ковпачок мундштука.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>2. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Не виймати металевий балон з пластикового футляра.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>3. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Протерти зсередини та ззовні ковпачок мундштука сухою тканиною.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>4. </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Поставити ковпачок мундштука на місце.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>НЕ КЛАСТИ МЕТАЛЕИЙ БАЛОН У ОДУ.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нижченаведені побічні дії систематизовані за органами і системами залежно від частоти їх виникнення: дуже часто (</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/10), часто (</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/100 та </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'><</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/10), нечасто (</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/1000 та </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'><</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/100), рідко (</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>?</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/10000 та </span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family: Symbol'><</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/1000), дуже рідко (</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'><</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1/10000) та частота невідома (за наявних даних встановити частоту неможливо), включаючи окремі повідомлення. Дані про побічну дію, що виникає дуже часто, часто та нечасто, головним чином базуються на клінічних дослідженнях. Дані про побічну дію, що виникає рідко та дуже рідко, отримуються головним чином спонтанно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Інфекції та інвазії</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже часто: кандидоз порожнини рота та глотки. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У деяких хворих можливий розвиток кандидозу порожнини рота та глотки (молочниця). З метою запобігання цьому явищу після застосування Фліксотиду Евохалеру слід полоскати порожнину рота. При необхідності протягом усього періоду лікування призначають протигрибковий препарат місцево, продовжуючи при цьому застосування Фліксотиду Евохалеру.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Часто: у пацієнтів із ХОЗЛ можливий розвиток пневмоній.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У клінічних дослідженнях пацієнтів із ХОЗЛ, які отримували флютиказону пропіонат у дозі 500 мкг (див. розділ «Побічні реакції»), повідомлялося про збільшення захворюваності на пневмонії. Лікарі мають бути уважними щодо можливого розвитку пневмонії у хворих на ХОЗЛ, оскільки клінічні симптоми пневмонії та загострення ХОЗЛ часто збігаються.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Рідко: езофагеальний кандидоз.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Імунна система</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Повідомлялось про реакції гіперчутливості з такими проявами:</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Нечасто: шкірні реакції гіперчутливості.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: ангіоневротичний набряк (головним чином обличчя та ротоглотки), </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>респіраторні симптоми (задишка та/або бронхоспазм) та анафілактична реакція.</span></p> <p><a name='_Hlk522294891' style=''>Органи зору</a></p> <p><span style='mso-bookmark:_Hlk522294891' style='mso-bookmark:_Hlk522294891'>Частота невідома: порушення чіткості зору.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ендокринна система</i></p>

Передозування: Передозування Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій 50 мкг/дозу 120 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При застосуванні Фліксотиду Евохалеру у дозах, які перевищують рекомендовані, може виникнути гостре передозування, що проявляється у тимчасовому пригніченні функції надниркових залоз. Це не потребує невідкладної допомоги, оскільки функція кори надниркових залоз відновлюється через кілька днів, що підтверджується вимірюванням рівня кортизолу у плазмі крові. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Проте при застосуванні доз, вищих за рекомендовані, протягом тривалого часу може спостерігатися суттєве пригнічення функції надниркових залоз. Були поодинокі повідомлення про гострі адреналові кризи, що виникали у дітей, яких лікували вищими за рекомендовані дози (зазвичай 1000 мкг та вище) протягом тривалого часу (кілька місяців або років). Симптоми, що спостерігалися при цьому, включали в себе гіпоглікемію та наслідки втрати свідомості та/або конвульсії. До ситуацій, що потенційно можуть провокувати гострий адреналовий криз, належать травма, хірургічне втручання, інфекції або різке зниження дози. </span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій 50 мкг/дозу 120 доз 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фертильність</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Немає даних щодо впливу на фертильність людини. Досліди, проведені на тваринах, не показали впливу флютиказону пропіонату на фертильність.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>агітність</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Досвід застосування у період вагітності у людей є обмеженим.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>При вирішенні питання про призначення препарату у цей період потрібно зважити очікувану користь для матері і потенційний ризик для плода.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'> Результати ретроспективного епідеміологічного дослідження не виявили підвищеного ризику великих вроджених вад розвитку після експозиції флютиказону пропіонатом протягом І триместру вагітності порівняно з іншими інгаляційними кортикостероїдами.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Годування груддю</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>На даний час не встановлено, чи проникає флютиказону пропіонат у грудне молоко, однак, виходячи з фармакологічного профілю препарату, це малоймовірно. Застосовувати препарат у період годування груддю можна лише тоді, коли очікувана користь для матері буде перевищувати потенційний ризик для плода.</span></p>

Діти: Діти Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій 50 мкг/дозу 120 доз 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> Застосовувати дітям віком від 4 років.</span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій 50 мкг/дозу 120 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати при температурі не вище 30 °С. Не заморожувати. Захищати від впливу прямих сонячних променів. Зберігати у недоступному для дітей місці. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Одразу після використання закрити мундштук ковпачком, обережно натискуючи на нього до появи клацання.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Балон перебуває під тиском. Не нагрівати вище 50 °С.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій 50 мкг/дозу 120 доз 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>діюча речовина</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>: флютиказону пропіонат; </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 доза містить флютиказону пропіонату 50 мкг або 125 мкг; </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>допоміжна речовина:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> пропелент HFA 134a.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій 50 мкг/дозу 120 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Будь-який вплив є малоймовірним.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій 50 мкг/дозу 120 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У звичайних умовах після інгаляційного введення досягаються низькі концентрації флютиказону пропіонату в плазмі крові завдяки екстенсивному метаболізму першого проходження та високому системному кліренсу препарату, опосередкованого цитохромом Р450 3А4, в печінці та кишечнику. Тому імовірність клінічно значимої медикаментозної взаємодії, опосередкованої флютиказону пропіонатом, є дуже малою.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>За даними досліджень з вивчення медикаментозної взаємодії на здорових добровольцях з інтраназальним флютиказону пропіонатом було показано, що ритонавір (сильний інгібітор цитохрому Р450 3А4) 100 мг 2 рази на добу може збільшувати концентрацію флютиказону пропіонату у плазмі в сотні разів, що призведе до істотного зменшення концентрації кортизолу в сироватці крові. Інформації щодо такої взаємодії з інгаляційним флютиказону пропіонатом недостатньо, але зазначене підвищення концентрації флютиказону пропіонату у плазмі крові може спостерігатися. Також надходили повідомлення щодо розвитку синдрому Кушинга та пригнічення надниркових залоз. Слід уникати одночасного застосування флютиказону пропіонату та ритонавіру, крім випадку, коли користь від такого застосування буде більшою за ризик системного впливу кортикостероїдів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-weight: normal'>У невеликому дослідженні, що проводилося за участю здорових добровольців, менш сильний інгібітор CYP3A кетоканозол збільшив концентрацію флютиказону пропінату після однієї інгаляції до 150 %, що призвело до суттєвого зменшення концентрації кортизолу у сироватці крові в порівнянні із застосуванням лише флютиказону пропіонату. При одночасному застосуванні з іншими сильними інгібіторами CYP3A, такими як ітраконазол, також очікується підвищення концентрації системного флютиказону пропіонату та ризик системного впливу. Слід бути обережним та при можливості уникати тривалого застосування такого поєднання препаратів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Очікується, що сумісне застосування </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>флютиказону пропіонату </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>з іншими сильними інгібіторами CYP3A, включно з кобіцистатовмісними препаратами, збільшить ризик виникнення системних побічних дій.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Інші інгібітори </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>CYP</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>3А4 </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>зумовлюють</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> дуже мале (еритроміцин) та мале (кетоконазол) збільшення системної експозиції флютиказону пропіонату без помітного зменшення концентрації кортизолу у сироватці крові. </span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Таких комбінацій слід уникати, окрім випадків, коли очікувана користь переважатиме потенційне підвищення ризику розвитку системних побічних реакцій кортикостероїдів, у таких випадках пацієнтів слід моніторувати на предмет розвитку системних небажаних явищ.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій 50 мкг/дозу 120 доз 1 флакон

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Флютиказону пропіонат при інгаляційному введенні в рекомендованих дозах чинить виражену глюкокортикоїдну протизапальну дію в легенях. Це проявляється в зменшенні як симптомів, так і загострень астми при зниженні кількості та інтенсивності побічних реакцій порівняно із системним застосуванням кортикостероїдів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Середня системна біодоступність Фліксотиду Евохалеру за даними досліджень на здорових добровольцях складала 28,6 %. Системна абсорбція здійснюється головним чином через дихальну систему, спочатку швидко, потім – протягом тривалого часу. Залишок інгаляційної дози може проковтуватися.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Абсолютна пероральна біодоступність є дуже незначною (</span><span lang='UK' style='font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'><</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> 1 %) у зв’язку з неповною абсорбцією з травного тракту й екстенсивним метаболізмом першого проходження. 87–100 % пероральної дози виводиться з фекаліями, до 75 % — у вигляді вихідного компонента, а також неактивного головного метаболіту. </span></p> <h2><u land='' style=''>Дані щодо безпеки препарату</u></h2> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Токсикологічні дослідження показали наявність лише типових для сильних кортикостероїдів ефектів, але в дозах, які в багато разів перевищують ті, що показані для терапевтичного застосування. У дослідженнях з вивчення впливу препарату на репродуктивну функцію та наявність тератогенних властивостей препарату нових даних виявлено не було. Флютиказону пропіонат не має мутагенної активності in vitro та in vivo. У дослідах на тваринах була показана відсутність канцерогенного потенціалу у препараті, а також подразнювальних та сенсибілізуючих властивостей.</span></p>

Особливості: Особливості Фліксотид Евохалер аерозоль для інгаляцій 50 мкг/дозу 120 доз 1 флакон

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Лікування бронхіальної астми слід проводити згідно з поетапною програмою, стан пацієнта необхідно регулярно контролювати як клінічно, так і шляхом визначення показників функції зовнішнього дихання.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Необхідно періодично перевіряти техніку інгаляції, аби впевнитися, що натискання на клапан збігається з вдиханням з метою оптимального надходження препарату до легенів.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Під час вдиху бажано щоб пацієнт сидів або стояв, оскільки інгалятор призначений для використання у вертикальному положенні.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Раптове та прогресуюче погіршення контролю над астмою небезпечне для життя, і слід вирішувати питання про збільшення дози кортикостероїдів. У разі виникнення такого ризику пацієнтові слід щоденно проводити пікфлуометрію. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Фліксотид Евохалер не призначений для полегшення гострих симптомів, при яких необхідно застосовувати короткодіючі бронходилататори. Пацієнти мають бути попереджені про необхідність мати при собі препарати для зняття гострих нападів астми.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Тяжка астма потребує постійного медичного контролю, включаючи визначення показників функції зовнішнього дихання, оскільки існує ризик виникнення гострих нападів астми та навіть летального наслідку у таких пацієнтів. Збільшення частоти застосування та дози короткодіючих інгаляційних бета-2-агоністів сигналізує про поступову втрату контролю за астмою. У разі зменшення ефективності короткодіючих бронходилататорів або необхідності у їх частішому застосуванні, пацієнт повинен звернутись до лікаря. У таких ситуаціях пацієнтам слід пройти додаткове обстеження для визначення необхідності посилення протизапальної терапії (наприклад, підвищення доз інгаляційних кортикостероїдів або призначення курсу прийому кортикостероїдів перорально). При тяжкому загостренні астми призначають звичайну для такого стану терапію.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У випадку передозування терапія може бути продовжена у дозах, необхідних для контролю за симптомами астми. Пацієнти, які лікуються дозами вищими, ніж рекомендовані, повинні бути під особливим наглядом лікаря, а дозу препарату для них слід зменшувати поступово (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: можлива системна дія, що включає (див. розділ «Особливості застосування») синдром Кушинга, кушингоїдні ознаки, пригнічення надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, зменшення мінералізації кісток, катаракту та глаукому.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метаболізм та розлади травлення</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: гіперглікемія (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Травна система</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: диспепсія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Скелетно-м’язова система</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: артралгія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Психіатричні розлади</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: відчуття неспокою, розлади сну, зміни поведінки, включаючи гіперактивність та збудженість (головним чином у дітей).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Частота невідома: депресія, агресія (головним чином у дітей). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дихальна система та грудна клітка </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Часто: захриплість голосу/дисфонія.</span><span lang='UK' style='mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У деяких хворих інгаляційний флютиказону пропіонат може бути причиною захриплості голосу, у цьому разі стає корисним полоскання горла водою одразу після інгаляції.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Дуже рідко: парадоксальний бронхоспазм (див. розділ «Особливості застосування»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Частота невідома: носові кровотечі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Шкіра та підшкірні тканини</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Часто: синці.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>Термін придатності</b><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>. </b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>2 роки.</span></p>