Каталог
Форсанек таблетки 60 мг 28 шт
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Форсанек таблетки 60 мг 28 шт

код товару: 00-00008606
Упаковка / 28 шт
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 367.00 грн
Упаковка
1
блістер
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - з 16-ти років
Дітям з 16-ти років
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Діабетикам за призначенням лікаря з урахуванням користь/ризик
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення
Водіям - заборонено до з'ясування індивідуальної реакції на препарат
Водіям заборонено до з'ясування індивідуальної реакції на препарат

Торгівельна назва Форсанек
Форма випуску таблетки
Виробник Кусум Хелтхкер
Країна власник ліцензії Індія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки блістер
Кількість в упаковці 4 блістер(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Кусум Хелтхкер
Є в наявності Є в наявності
від 587.00 грн
Кусум Хелтхкер
Є в наявності Є в наявності
від 476.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Форсанек таблетки 60 мг 28 шт

  • Виробник: Форсанек таблетки 60 мг 28 шт

    <p><span lang='UK' style='text-transform:uppercase;mso-ansi-language: UK'>Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/</span></p> <p><span lang='UK' style='text-transform:uppercase;mso-ansi-language: UK'>Kusum Healthcare Pvt Ltd.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='letter-spacing: .05pt;mso-ansi-language:UK'>За рецептом.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='color: windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні властивості:</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style: italic'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>60 мг: </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою з двоопуклою поверхнею, від білого до майже білого кольору, з розподільчою рискою з одного боку та рівною поверхнею з іншого боку;</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>90 мг та 120 мг: </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою з двоопуклою поверхнею, від білого до майже білого кольору, з рівною поверхнею з обох боків.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>По 7 </span><span lang='RU' style='mso-fareast-language:UK'>таблеток </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>у блістері; по 1 або 4 блістери </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>у картонній упаковці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Нестероїдні протизапальні та протиревматичні препарати. Коксиби. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Код АТХ M01A H05.</span></p>
  • Код АТХ:

Протипоказання: Протипоказання Форсанек таблетки 60 мг 28 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU
  • mso-ansi-language:UK'>- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU
  • mso-ansi-language:UK'>- Активна пептична виразка або активна шлунково-кишкова кровотеча.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU
  • mso-ansi-language:UK'>- Бронхоспазм, гострий риніт, назальні поліпи, ангіоневротичний набряк, кропив’янка або алергічні реакції після застосування ацетилсаліцилової кислоти чи НПЗЗ, включно з інгібіторами ЦОГ-2 (циклооксигеназа-2).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU
  • mso-ansi-language:UK'>- Період вагітності або годування груддю.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU
  • mso-ansi-language:UK'>- Тяжкі порушення функції печінки (альбумін сироватки крові < 25 г/л або ? 10 балів за шкалою Чайлда–П’ю).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU
  • mso-ansi-language:UK'>- Розрахований нирковий кліренс креатиніну < 30 мл/хв.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU
  • mso-ansi-language:UK'>- ік пацієнта до 16 років.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU
  • mso-ansi-language:UK'>- Запальні захворювання кишечнику.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU
  • mso-ansi-language:UK'>- Застійна серцева недостатність (NYHA II–IV).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU
  • mso-ansi-language:UK'>- Артеріальна гіпертензія, при якій показники артеріального тиску постійно перевищують 140/90 мм рт. ст. і недостатньо контролюються.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU
  • mso-ansi-language:UK'>- Діагностована ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій та/або цереброваскулярні захворювання.</span></p>

Застосування: Застосування Форсанек таблетки 60 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Клінічні дослідження вказують на те, що застосування селективних інгібіторів ЦОГ-2 може бути пов’язано з виникненням тромботичних ускладнень (особливо інфаркту міокарда та інсульту). Оскільки ризик серцево-судинних ускладнень зростає при збільшенні дози та тривалості застосування еторикоксибу, препарат слід призначати на якомога коротший період часу та в найнижчих ефективних добових дозах. Слід періодично переглядати потребу у симптоматичному полегшенні болю та вираженість реакції на лікування, особливо у пацієнтів з остеоартритом (див. розділи «Фармакологічні властивості», «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози» та «Побічні реакції»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнтам з вираженими факторами ризику розвитку серцево-судинних ускладнень (такими як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) призначати еторикоксиб слід лише після ретельної оцінки </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>ризику розвитку ускладнення (див. розділ «Фармакологічні властивості»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Селективні інгібітори ЦОГ-2 не замінюють застосування АСК для профілактики тромбоемболічних серцево-судинних захворювань, оскільки не чинять антиагрегантної дії. Таким чином, не слід відміняти антиагрегантні препарати (див. розділи «Фармакологічні властивості» і «</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»)</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив на нирки.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Ниркові простагландини можуть відігравати компенсаторну роль у підтримці перфузії нирок. Тому при станах, що супроводжуються погіршенням ниркової перфузії, застосовування еторикоксибу може призводити до послаблення утворення простагландинів і, як наслідок, ниркового кровотоку, тим самим погіршуючи функцію нирок. исокий ризик розвитку такої реакції </span><b land='' style=''>–</b><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'> у пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок, некомпенсованою серцевою недостатністю або цирозом. У таких пацієнтів слід контролювати функцію нирок.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Затримка рідини, набряки та артеріальна гіпертензія.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Як і при застосуванні інших препаратів, що інгібують синтез простагландинів, затримка рідини, набряки та гіпертензія спостерігалися у пацієнтів, які застосовують еторикоксиб. Усі НПЗЗ, включаючи еторикоксиб, можуть призводити до розвитку або рецидиву застійної серцевої недостатності (інформацію про реакцію залежно від дози див. у розділі «Фармакологічні властивості»). З обережністю препарат призначати пацієнтам із серцевою недостатністю, порушенням функції лівого шлуночка або гіпертензією в анамнезі, а також пацієнтам з набряками, що виникли з будь-яких інших причин. При клінічних ознаках погіршення стану таких пацієнтів слід застосувати відповідні заходи, включаючи відміну еторикоксибу. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Еторикоксиб, особливо у високих дозах, може призводити до частішої та тяжчої гіпертензії порівняно з деякими іншими НПЗЗ та селективними інгібіторами ЦОГ-2. Тому артеріальну гіпертензію слід контролювати до початку лікування еторикоксибом (див. розділ «Протипоказання») та особливу увагу слід приділити контролю за артеріальним тиском під час лікування еторикоксибом. Артеріальний тиск слід контролювати протягом 2 тижнів після початку лікування, а потім </span><b land='' style=''>–</b><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'> періодично. Якщо артеріальний тиск суттєво підвищується, слід розглянути можливість альтернативного лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив на печінку.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) та/або аспартатаміноторансферази (АСТ) (приблизно в 3 або більше разів порівняно з верхньою межею норми) спостерігалося приблизно в 1 % пацієнтів, які брали участь у клінічних дослідженнях та застосовували еторикоксиб у дозах 30, 60 та 90 мг на добу </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>протягом періоду до 1</span><span lang='RU' style=''> </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>року</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Слід спостерігати за станом усіх пацієнтів із симптомами порушення функції печінки, а також пацієнтів з патологічними показниками функції печінки. При ознаках порушення функції печінки та при стійких патологічних змінах показників функції печінки (в 3 рази вище за верхню межу норми) еторикоксиб слід відмінити.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Загальні вказівки.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Якщо протягом лікування у пацієнта спостерігається погіршення функції будь-якої із систем органів, зазначених вище, слід провести відповідні заходи та розглянути питання про відміну еторикоксибу. Слід забезпечити відповідне медичне спостереження при застосуванні еторикоксибу пацієнтам літнього віку та пацієнтам з порушенням функції нирок, печінки або серця.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>З обережністю слід розпочинати лікування еторикоксибом пацієнтів з дегідратацією. Рекомендовано провести регідратацію до початку застосування еторикоксибу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK'>Еторикоксиб застосовується перорально незалежно від прийому їжі. Початок дії лікарського засобу настає швидше при прийомі натщесерце. Це треба враховувати при необхідності швидкого послаблення симптомів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Таблетку 60 мг можна розділити навпіл. Таблетки 90 мг та 120 мг – не ділити.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK'>Оскільки ризик виникнення порушень із боку серцево-судинної системи при застосуванні еторикоксибу зростає при підвищенні дози і експозиції, слід проводити найменш тривалі курси лікування, застосовуючи найнижчі ефективні добові дози. Необхідність полегшення симптомів і ефективність симптоматичного лікування у пацієнтів треба періодично аналізувати, особливо у пацієнтів з остеоартритом.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Остеоартрит</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK'>Рекомендована доза становить 30 мг 1 раз на добу (застосовувати у формі таблетки 60 мг, яку можна поділити на рівні частини). У деяких пацієнтів з недостатнім рівнем послаблення симптомів збільшення дози до 60 мг 1 раз на добу може підвищити ефективність. У разі відсутності терапевтичної користі слід розглянути інші варіанти терапевтичного лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ревматоїдний артрит</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK'>Рекомендована доза становить 60 мг 1 раз на добу. У деяких пацієнтів з недостатнім рівнем послаблення симптомів збільшення дози до 90 мг 1 раз на добу може підвищити ефективність. Після того, як стан пацієнта стабілізується з клінічної точки зору, може бути необхідним зменшення дози до 60 мг 1 раз на добу. У разі відсутності терапевтичної користі слід розглянути інші варіанти терапевтичного лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Анкілозивний спондиліт</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK'>Рекомендована доза становить 60 мг 1 раз на добу. У деяких пацієнтів з недостатнім рівнем послаблення симптомів збільшення дози до 90 мг 1 раз на добу може підвищити ефективність. Після того, як стан пацієнта стабілізується з клінічної точки зору, може бути необхідним зменшення дози до 60 мг 1 раз на добу. У разі відсутності терапевтичної користі слід розглянути інші варіанти терапевтичного лікування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гострий біль</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK'>У разі появи гострого болю еторикоксиб можна застосовувати лише в гострий симптоматичний період.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Гострий подагричний артрит</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK'>Рекомендована доза становить 120 мг 1 раз на добу. У клінічних дослідженнях гострого подагричного артриту еторикоксиб застосовували впродовж 8 днів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Післяопераційний біль, пов</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>’</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>язаний зі стоматологічним оперативним втручанням</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK'>Рекомендована доза становить 90 мг 1 раз на добу протягом максимум 3 днів. Деякі пацієнти можуть потребувати додаткового післяопераційного знеболювання, окрім застосування еторикоксибу, впродовж 3 днів лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK'>Дози, що перевищують рекомендовані для кожного показання, або не мають додаткової ефективності, або їх не вивчали. Тому:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:8.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: PMingLiU;mso-ansi-language:UK'>дозування при остеоартриті не має перевищувати 60 мг 1 раз на добу;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:8.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: PMingLiU;mso-ansi-language:UK'>дозування при ревматоїдному артриті та анкілозивному спондиліті не має перевищувати 90 мг 1 раз на добу;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:8.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: PMingLiU;mso-ansi-language:UK'>дозування при гострій подагрі не має перевищувати 120 мг 1 раз на добу впродовж максимального періоду лікування 8 днів;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:8.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>- </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: PMingLiU;mso-ansi-language:UK'>дозування при гострому болю після стоматологічного оперативного втручання не повинно перевищувати </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>90 </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: PMingLiU;mso-ansi-language:UK'>мг 1 раз на добу впродовж максимального триденного періоду.</span></p> <p><u land='' style=''>Особливі групи пацієнтів</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK'>Немає необхідності в корекції дозування для пацієнтів літнього віку. Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам літнього віку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з печінковою недостатністю</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK'>Незважаючи на показання, пацієнтам з незначним порушенням функції печінки (5–6 балів за шкалою Чайлда–П’ю) не слід перевищувати дозу 60 мг/добу. Пацієнтам з помірним порушенням функції печінки (7–9 балів за шкалою Чайлда–П’ю), незважаючи на показання, не слід перевищувати дозу 30 мг 1 раз на добу (застосовувати у формі таблетки 60 мг, яку можна поділити на рівні частини). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK'>Досвід застосування еторикоксибу обмежений, особливо у пацієнтів з помірним порушенням функції печінки; тому препарат слід призначати з обережністю. Клінічний досвід застосування еторикоксибу пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK'>(? 10 балів за шкалою Чайлда–П’ю) відсутній, тому застосування препарату цим пацієнтам протипоказано.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти з нирковою недостатністю</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU; mso-ansi-language:UK'>Немає необхідності в корекції дозування для пацієнтів з кліренсом креатиніну ? 30 мл/хв. Застосування еторикоксибу пацієнтам з кліренсом креатиніну < 30 мл/хв протипоказано.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:NE-IN;mso-bidi-language: NE-IN'></span></p>

Протипоказання: Протипоказання Форсанек таблетки 60 мг 28 шт

  • <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Симптоматична терапія при остеоартриті, ревматоїдному артриті, анкілозивному спондиліті, а також при болю і ознаках запалення, пов’язаних із гострим подагричним артритом
  • </span></p> <p><span lang='RU' style=''>Нетривале лікування помірного післяопераційного болю, пов’язаного зі стоматологічними операціями
  • </span></p><p><span lang='RU' style=''>Рішення про призначення селективного інгібітору ЦОГ-2 повинно ґрунтуватися на оцінці всіх індивідуальних ризиків у пацієнта.</span></p>

Побічна дія: Побічна дія Форсанек таблетки 60 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Не було суттєвих відмінностей у частоті тромботичних серцево-судинних ускладнень при застосуванні еторикоксибу і диклофенаку. Кардіоренальні побічні реакції частіше спостерігалися при застосуванні еторикоксибу, ніж диклофенаку; цей ефект був дозозалежним. Побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) і печінки виникали значно частіше при застосуванні диклофенаку, ніж еторикоксибу. Частота виникнення побічних реакцій, що розглядалися як серйозні або такі, що призводять до відміни препарату, була вищою при застосуванні еторикоксибу, ніж диклофенаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Результати щодо безпеки відносно серцево-судинної системи. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Частота підтверджених тромботичних серцево-судинних серйозних побічних реакцій (включаючи реакції з боку серця, цереброваскулярні реакції і реакції з боку периферичних судин) була зіставною в еторикоксибу і диклофенаку. Не було суттєвих відмінностей у показниках частоти тромботичних ускладнень для еторикоксибу і диклофенаку в усіх проаналізованих підгрупах, включаючи пацієнтів із кардіоваскулярним ризиком. При окремому розгляді був однаковим відносний ризик виникнення підтверджених серйозних тромботичних побічних реакцій з боку серцево-судинної системи при застосуванні еторикоксибу в дозі 60 мг або 90 мг і диклофенаку в дозі 150 мг.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Показник серцево-судинної летальності, як і загальної летальності, був подібним у групах лікування еторикоксибом і диклофенаком.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Кардіоренальні ускладнення. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Частота припинення лікування унаслідок виникнення побічних реакцій, пов’язаних із артеріальною гіпертензією, була статистично вищою для еторикоксибу, ніж для диклофенаку. Частота такої побічної реакції як застійна серцева недостатність (припинення прийому препарату і серйозні реакції) була аналогічною як при прийомі еторикоксибу 60 мг, так і при прийомі диклофенаку 150 мг, проте частота виникнення цих реакцій була вищою при прийомі еторикоксибу 90 мг порівняно з диклофенаком 150 мг. Частота підтверджених побічних реакцій, пов’язаних із застійною серцевою недостатністю (явища, що були серйозними і призводили до госпіталізації або візиту у відділення невідкладної допомоги), була незначно вищою при прийомі еторикоксибу порівняно з прийомом диклофенаку 150 мг, і цей ефект залежав від дози. Частота припинення лікування унаслідок виникнення побічних реакцій, пов’язаних з набряками, була значно вищою при прийомі еторикоксибу порівняно з прийомом диклофенаку 150 мг, і цей ефект залежав від дози (статистично значуща різниця для еторикоксибу 90 мг, але не для еторикоксибу 60 мг).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Результати шлунково-кишкової переносимості. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Значно менший показник відміни препарату внаслідок виникнення будь-якого клінічного ускладнення з боку ШКТ (наприклад, диспепсії, абдомінального болю, виразки) спостерігався при застосуванні еторикоксибу, ніж диклофенаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Результати відносно безпеки для ШКТ. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Загальні реакції з боку верхнього відділу ШКТ були визначені як перфорації, виразки і кровотечі. Підгрупа загальних реакцій з боку верхнього відділу ШКТ, які вважалися ускладненими, включала перфорації, обструкції і ускладнені кровотечі; підгрупа загальних реакцій з боку верхнього відділу ШКТ, які вважалися неускладненими, включала неускладнені кровотечі і неускладнені виразки. Значно менший показник частоти загальних реакцій з боку верхніх відділів ШКТ спостерігався при застосуванні еторикоксибу, ніж диклофенаку. Не було суттєвої різниці між еторикоксибом і диклофенаком щодо показника частоти ускладнених реакцій. Для підгрупи таких реакцій як кровотеча у верхньому відділі ШКТ (об’єднані ускладнені і неускладнені) не було суттєвої відмінності між еторикоксибом і диклофенаком. Перевага еторикоксибу щодо впливу на верхній відділ ШКТ порівняно з диклофенаком не була статистично значущою у пацієнтів, які одночасно застосовували ацетилсаліцилову кислоту (АСК) у низьких дозах (приблизно 33 % пацієнтів).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Показники частоти підтверджених клінічних реакцій з боку нижнього відділу ШКТ (перфорація тонкого або товстого кишечнику, обструкція або кровотеча) статистично не відрізнялися при застосуванні еторикоксибу і диклофенаку.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Результати відносно безпеки для печінки. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Еторикоксиб був асоційований зі статистично значно меншою частотою відміни препарату, ніж диклофенак, унаслідок виникнення побічних реакцій з боку печінки. Більшість побічних реакцій з боку печінки були несерйозними.</span></p> <p><u land='' style=''>Додаткові дані з безпеки для серцево-судинної системи щодо тромботичних ускладнень.</u><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'> Не було значущої відмінності у показнику підтверджених серйозних тромботичних серцево-судинних подій у пацієнтів, які приймали еторикоксиб у дозі ? 60 мг, плацебо або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (за винятком напроксену). Проте частота для таких реакцій була вищою у пацієнтів, які отримували еторикоксиб, порівняно з тими, хто отримував напроксен у дозі 500 мг 2 рази на добу. ідмінність антитромботичної активності між деякими НПЗЗ, що інгібують ЦОГ-1, і селективними інгібіторами ЦОГ-2 може бути клінічно значущою у пацієнтів групи ризику виникнення тромбоемболічних ускладнень. Селективні інгібітори ЦОГ-2 знижують утворення системного (і тому, можливо, ендотеліального) простацикліну без впливу на тромбоцитарний тромбоксан. Клінічне значення цих даних невідоме.</span></p> <p><u land='' style=''>Додаткові дані щодо безпеки для ШКТ.</u><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>ідомо, що частота виникнення гастродуоденальних виразок була значно нижчою у пацієнтів, які отримували лікування еторикоксибом у дозі 120 мг 1 раз на добу, ніж у пацієнтів, які отримували лікування напроксеном у дозі 500 мг 2 рази на добу або ібупрофеном у дозі 800 мг 3 рази на добу. Частота виникнення виразок була вищою при застосуванні еторикоксибу, ніж плацебо.</span></p> <p><u land='' style=''>Дослідження функції нирок у пацієнтів літнього віку.</u><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Еторикоксиб, целекоксиб і напроксен мали подібний вплив на виведення натрію із сечею при двотижневому лікуванні. Усі активні препарати порівняння показали підвищення відносно плацебо систолічного артеріального тиску, проте еторикоксиб асоціювався зі статистично значущим підвищенням на 14-й день порівняно з целекоксибом і напроксеном.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Абсорбція. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Еторикоксиб добре всмоктується при пероральному прийомі. Абсолютна біодоступність становить приблизно 100 %. Після прийому 120 мг 1 раз на добу до досягнення рівноважного стану максимальна концентрація у плазмі крові (середнє геометричне значення Cmax = 3,6 мкг/мл) спостерігається приблизно через 1 годину (Tmax) після прийому дорослими натще. Середнє геометричне значення AUC0-24 становить 37,8 мкг?год/мл. У межах клінічного дозування фармакокінетика еторикоксибу лінійна.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>При прийомі препарату у дозі 120 мг під час їди (їжа з високим вмістом жирів) не спостерігалося клінічно значущого впливу на ступінь абсорбції. Швидкість абсорбції змінювалася, що характеризувалося зниженням Сmax на 36 % та збільшенням Тmax на 2 години. Такі дані не розглядаються як клінічно значущі. ідомо, що під час досліджень еторикоксиб застосовували незалежно від вживання їжі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розподіл. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Еторикоксиб приблизно на 92 % зв’язується з білками плазми крові людини з концентраціями від 0,05 до 5 мкг/мл. Об’єм розподілу при рівноважному стані (Vdss) становить приблизно 120 л у людини. Існують дані, що еторикоксиб проникає через плацентарний бар’єр у щурів та кролів, а також через гематоенцефалічний бар’єр у щурів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Метаболізм. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Еторикоксиб активно метаболізується, менше 1 % дози виділяється із сечею у вигляді початкового препарату. Основний шлях метаболізму – це формування похідної 6'- гідроксиметилу шляхом каталізації ферментами цитохрому. CYP3A4 сприяє метаболізму еторикоксибу in vivo. Дослідження in vitro вказують на те, що CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 та CYP2C19 також можуть каталізувати основний шлях метаболізму, але їх кількісні характеристики не вивчалися in vivo.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>У людини ідентифіковано 5 метаболітів. Основним метаболітом є 6'-карбоксилової кислоти дериват еторикоксибу, що утворюється при подальшій оксидації похідної </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>6'-гідроксиметилу. Ці основні метаболіти або не проявляють активності, або є слабоактивними інгібіторами ЦОГ-2. Жоден із цих метаболітів не інгібує ЦОГ-1.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>иведення. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Є інформація, що після разового внутрішньовенного введення здоровим добровольцям 25 мг еторикоксибу, міченого радіоізотопом, 70 % радіоактивного препарату виводиться із сечею і 20 % – із калом, головним чином у вигляді метаболітів. Менше 2 % виводиться у вигляді незміненого препарату.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>иведення еторикоксибу відбувається майже повністю через метаболізм із подальшим виведенням нирками. Рівноважні концентрації еторикоксибу досягаються через 7 днів при застосуванні у дозі 120 мг 1 раз на добу з показником кумуляції приблизно 2, що відповідає періоду напіввиведення приблизно 22 години. Кліренс плазми крові після внутрішньовенного введення 25 мг препарату становить приблизно 50 мл/хв.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Окремі групи пацієнтів</i></p> <p><u land='' style=''>Пацієнти літнього віку</u><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Фармакокінетика у пацієнтів літнього віку (віком від 65 років) подібна до фармакокінетики у молодших пацієнтів.</span></p> <p><u land='' style=''>Стать</u><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Фармакокінетика еторикоксибу подібна у чоловіків та жінок.</span></p> <p><u land='' style=''>Порушення функції печінки</u><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>У пацієнтів із легкою формою порушення функції печінки (5-6 балів за шкалою Чайлда-П’ю) при застосуванні еторикоксибу в дозі 60 мг 1 раз на добу середній показник AUC приблизно на 16 % більший, ніж у здорових добровольців при такому ж дозуванні препарату. У пацієнтів з помірною формою порушення функції печінки (7-9 балів за шкалою Чайлда-П’ю) при застосуванні еторикоксибу у дозі 60 мг через добу середній показник AUC був подібний до показника у здорових добровольців, які приймали препарат у дозі 60 мг 1 раз на добу щоденно; застосування еторикоксибу в дозі 30 мг не вивчали у цій групі пацієнтів. Немає клінічних або фармакокінетичних даних щодо пацієнтів із тяжкими формами порушення функції печінки (?10 балів за шкалою Чайлда-П’ю). </span></p> <p><u land='' style=''>Порушення функції нирок.</u><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Фармакокінетика разової дози еторикоксибу 120 мг у пацієнтів із помірними та тяжкими порушеннями функції нирок, а також у пацієнтів із захворюваннями нирок термінальної стадії, яким проводять гемодіаліз, не відрізняється значним чином від фармакокінетики у здорових добровольців. При гемодіалізі препарат майже не виводиться (кліренс діалізу – приблизно 50 мл/хв). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Про розвиток серйозних шкірних реакцій, у деяких випадках з летальним наслідком, у тому числі ексфоліативного дерматиту, синдрому Стівенса</span><b land='' style=''>–</b><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Джонсона і токсичного епідермального некролізу, дуже рідко повідомляли при застосуванні НПЗЗ і деяких селективних інгібіторів ЦОГ-2 під час постмаркетингового спостереження (див. розділ «Побічні реакції»). Найвищий ризик розвитку таких реакцій у пацієнтів спостерігається на початку терапії, у більшості випадків протягом першого місяця лікування. Серйозні реакції гіперчутливості (такі як анафілаксія і ангіоневротичний набряк) спостерігалися серед пацієнтів, які застосовують еторикоксиб (див. розділ «Побічні реакції»). Деякі селективні інгібітори ЦОГ-2 підвищують ризик виникнення шкірних реакцій у пацієнтів з алергічною реакцією до будь-якого препарату в анамнезі. Еторикоксиб слід відмінити при перших проявах висипу на шкірі, ушкоджень слизової оболонки або інших ознак гіперчутливості.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>При застосуванні еторикоксибу можуть маскуватися прояви гарячки та інші ознаки запального процесу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>З обережністю слід призначати одночасно еторикоксиб та варфарин або інші пероральні антикоагулянти (див. розділ «</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Застосування еторикоксибу, як і інших препаратів, що інгібують ЦОГ та синтез простагландинів, не рекомендовано жінкам, які планують вагітність</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> (</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: PMingLiU;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold'>див. розділи «Фармакологічні властивості» та «</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Застосування у період вагітності або годування груддю»).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Препарат Форсанек®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить лактозу. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати цей препарат.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Допоміжні речовини.</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Препарат містить лактозу. Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Застосування разової дози еторикоксибу до 500 мг або багаторазовий прийом до 150 мг на добу протягом 21 дня не спричиняло істотних токсичних ефектів. Повідомляли про гостре передозування еторикоксибом, хоча у більшості випадків про побічні реакції не повідомляли. Побічні реакції, що спостерігалися найчастіше, були співставними з профілем безпеки еторикоксибу (такі як реакції з боку шлунково-кишкового тракту, з боку серця та нирок). </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>У разі передозування доцільно вжити звичайних підтримувальних заходів, наприклад видалення неабсорбованого препарату зі шлунково-кишкового тракту, ведення клінічного спостереження та у разі необхідності – проведення підтримувального лікування.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Еторикоксиб не виводиться при гемодіалізі; невідомо, чи виводиться препарат при проведенні перитоніального діалізу.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>Побічні реакції визначаються за частотою: дуже часті (? 1/10), часті (? 1/100 до < 1/10), нечасті (? 1/1000 до < 1/100), поодинокі (? 1/10000 до < 1/1000), рідкісні (< 1/10000).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Інфекції та інвазії: </i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>часто – альвеолярний остит; нечасто – гастроентерит, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідного тракту.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку крові і лімфатичної системи: </i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>нечасто – анемія (переважно в результаті шлунково-кишкової кровотечі), лейкопенія, тромбоцитопенія.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку імунної системи: </i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>нечасто – гіперчутливість?; рідко – ангіоневротичний набряк/ анафілактичні/анафілактоїдні реакції, у тому числі шок.</span></p> <p><i land='' style=''>Розлади метаболізму і харчування:</i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'> часто – набряки/затримка рідини; нечасто – зниження або посилення апетиту, збільшення маси тіла.</span></p> <p><i land='' style=''>Психічні порушення: </i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>нечасто – тривожність, депресія, погіршення розумової діяльності, галюцинації; рідко – сплутаність свідомості, неспокійний стан.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку нервової системи: </i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>часто – запаморочення, головний біль; нечасто – дисгевзія, безсоння, парестезія/гіпестезія, сонливість.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку органів зору: </i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>нечасто – нечіткість зору, кон’юнктивіт.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку органів слуху і вестибулярного апарату: </i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>нечасто – шум у вухах, запаморочення.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку серця: </i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'>часто – відчуття серцебиття, аритмія; нечасто – фібриляція передсердь, тахікардія, застійна серцева недостатність, неспецифічні зміни на ЕКГ, стенокардія, інфаркт міокарда§.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку судинної системи:</i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'> часто – артеріальна гіпертензія; нечасто – припливи, </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>порушення мозкового кровообігу§</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>, транзиторна ішемічна атака, гіпертонічний криз, васкуліт.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку органів дихальної системи, грудної клітки і середостіння: </i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>часто – бронхоспазм; нечасто – кашель, диспное, носова кровотеча.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку шлунково-кишкового тракту: </i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>дуже часто – біль у животі; часто – запор, метеоризм, гастрит, печія/кислотний рефлюкс, діарея, диспепсія/дискомфорт у ділянці епігастрія, нудота, блювання, езофагіт, виразки у ротовій порожнині; нечасто – здуття живота, зміна характеру перистальтики кишечнику, сухість у роті, гастродуоденальні виразки, пептичні виразки, у тому числі перфорація і кровотеча ШКТ, синдром подразненого кишечнику, панкреатит.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку гепатобіліарної системи: </i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>часто – підвищення АЛТ, підвищення АСТ; рідко – гепатит, печінкова недостатність, жовтяниця.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку шкіри і підшкірної клітковини:</i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'> часто – екхімоз; нечасто – набряк обличчя, свербіж, висипання, еритема, кропив’янка; рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, стійка медикаментозна еритема.</span></p> <p><i land='' style=''>З боку опорно-рухової системи і сполучної тканини: </i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>нечасто – спазми/судоми м’язів, скелетно-м’язовий біль/скутість.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Форсанек таблетки 60 мг 28 шт

<p><u land='' style=''>агітність</u><u land='' style=''></u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Немає клінічних даних про застосування еторикоксибу у період вагітності. Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність. Потенційний ризик для вагітних невідомий. Застосування еторикоксибу протягом останнього триместру вагітності, як і інших препаратів, що інгібують синтез простагландинів, може призводити до відсутності скорочень матки та передчасного закриття боталової протоки. Застосування еторикоксибу протипоказано у період вагітності. Якщо жінка завагітніла під час лікування, еторикоксиб необхідно відмінити.</span></p> <p><u land='' style=''>Період годування груддю</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Невідомо, чи проникає еторикоксиб у грудне молоко. ідомо, що </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK'>у тварин</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> еторикоксиб проникає у молоко. Жінкам, які застосовують еторикоксиб, не слід годувати груддю.</span></p> <p><u land='' style=''>Фертильність</u></p> <p><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>Застосування </span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>еторикоксибу, </span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'>як і інших препаратів, що інгібують ЦОГ-2, не рекомендовано жінкам, які планують вагітність</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>.</span><span lang='UK' style='color:windowtext;mso-ansi-language:UK'></span></p>

Діти: Діти Форсанек таблетки 60 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Фармакокінетику еторикоксибу у дітей (віком до 12 років) не вивчали. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>ідомо, що фармакокінетика у підлітків віком від 12 до 17 років з масою тіла 40-60 кг, яким призначали еторикоксиб у дозі 60 мг 1 раз на добу, та з масою тіла більше 60 кг, яким призначали препарат у дозі 90 мг 1 раз на добу, була подібною до фармакокінетики у дорослих, які застосовували еторикоксиб у дозі 90 мг 1 раз на добу. Безпека та ефективність застосування еторикоксибу дітям не встановлені.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Еторикоксиб протипоказаний дітям віком до 16 років.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:NE-IN;mso-bidi-language:NE-IN'></span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Форсанек таблетки 60 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ?С. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Форсанек таблетки 60 мг 28 шт

<p><i land='' style=''>діюча речовина: </i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>etoricoxib</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>;</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить еторикоксибу</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> 60 мг або 90 мг, або 120 мг</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини:</i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS"; mso-ansi-language:UK'>кальцію гідрофосфат безводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат</span><span lang='UK' style='letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>;</span></p> <p><i land='' style=''>плівкове покриття: </i><span lang='UK' style='letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style: italic'>Opadry II 31G58920 білий (гідроксипропілметилцелюлоза, лактози моногідрат, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколі, тальк).</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Форсанек таблетки 60 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Пацієнтам, у яких під час застосування еторикоксибу виникає запаморочення, вертиго або сонливість, не слід керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.</span><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Форсанек таблетки 60 мг 28 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакодинамічні взаємодії.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пероральні антикоагулянти.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів, стан яких був стабілізований постійним застосуванням варфарину, прийом еторикоксибу в дозі 120 мг на добу супроводжувався збільшенням приблизно на 13 % протромбінового часу міжнародного нормалізованого відношення (МН). Тому у пацієнтів, які застосовують пероральні антикоагулянти, слід часто перевіряти показники протромбінового часу МН, особливо у перші дні прийому еторикоксибу або при зміні його дозування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Діуретики, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) і антагоністи</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> рецепторів ангіотензину ІІ. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>НПЗЗ можуть послаблювати ефект діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів. У деяких пацієнтів із порушенням функції нирок (наприклад у пацієнтів з дегідратацією або у пацієнтів літнього віку з ослабленою функцією нирок) одночасне застосування інгібітору АПФ або антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ і препаратів, що інгібують ЦОГ, може призводити до подальшого погіршення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, що зазвичай має оборотний характер. Слід пам’ятати про можливість таких взаємодій у пацієнтів, які застосовують еторикоксиб одночасно з інгібіторами АПФ або з антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Тому такі комбінації слід призначати з обережністю, особливо пацієнтам літнього віку. Слід провести належну гідратацію та розглянути питання про проведення моніторингу функції нирок на початку комбінованого лікування, а також з певною періодичністю і надалі.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ацетилсаліцилова кислота.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У дослідженні з участю здорових добровольців в умовах рівноважного стану </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'>застосування еторикоксибу у дозі 120 мг 1 раз на добу не впливало на антиагрегантну активність АСК (81 мг 1 раз на добу). Еторикоксиб можна призначати одночасно з АСК у дозах, що застосовують для профілактики серцево-судинних захворювань (застосування АСК у низьких дозах). Однак одночасне застосування низьких доз АСК та еторикоксибу може призводити до збільшення частоти виникнення виразки ШКТ та інших ускладнень порівняно з монотерапією еторикоксибом. Не рекомендовано одночасне застосування еторикоксибу з АСК, дози якої вищі за встановлені для профілактики, а також з іншими НПЗЗ.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Циклоспорин та такролімус.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Хоча взаємодію еторикоксибу з цими препаратами не вивчали, одночасне застосування НПЗЗ із циклоспорином або такролімусом може посилювати нефротоксичний вплив останніх. Слід контролювати функцію нирок при одночасному застосуванні еторикоксибу з будь-яким із цих препаратів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетичні взаємодії</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив еторикоксибу на фармакокінетику інших препаратів.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Літій.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>НПЗЗ послаблюють виведення літію нирками, тим самим підвищуючи рівень літію у плазмі крові. Якщо необхідно, слід проводити ретельний контроль рівня літію у крові та коригувати дозу літію протягом одночасного застосування цих препаратів, а також при припиненні застосування НПЗЗ.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Метотрексат.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>У двох дослідженнях вивчали ефекти еторикоксибу при застосуванні у дозах 60, 90 або 120 мг один раз на добу протягом 7 днів пацієнтам, які одержували один раз на тиждень метотрексат у дозі від 7,5 до 20 мг при ревматоїдному артриті. Еторикоксиб в дозі 60 і 90 мг не впливав на концентрацію у плазмі крові або нирковий кліренс метотрексату. Дані щодо впливу еторикоксибу у дозі 120 мг на фармакокінетику метотрексату суперечливі. Так, в одному дослідженні при застосуванні еторикоксибу в дозі 120 мг не спостерігалося впливу на концентрацію у плазмі крові та нирковий кліренс метотрексату, тоді як в іншому дослідженні при застосуванні такої ж дози еторикоксибу концентрація метотрексату у плазмі крові підвищувалась на 28 %, а нирковий кліренс метотрексату знижувався на 13 %. При одночасному застосуванні еторикоксибу та метотрексату слід проводити відповідний моніторинг стосовно появи токсичного впливу метотрексату. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Пероральні контрацептиви.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Еторикоксиб у дозі 60 мг при одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами, що містять 35 мкг етинілестрадіолу (ЕЕ) та 0,5–1 мг норетиндрону, протягом 21 дня призводив до підвищення AUC0-24 ЕЕ на 37 %. Еторикоксиб у дозі 120 мг при застосуванні з вищевказаними пероральними контрацептивами одночасно або через 12 годин підвищував у рівноважному стані значення AUC0-24 ЕЕ на 50–60 %. Про таке підвищення концентрації ЕЕ слід пам’ятати при виборі перорального контрацептива з різним вмістом ЕЕ, який застосовуватиметься одночасно з еторикоксибом. Підвищення експозиції ЕЕ може збільшувати частоту виникнення побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням пероральних контрацептивів (наприклад тромбоемболії вен у жінок групи ризику).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Гормонозамісна терапія (ГЗТ). </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Прийом 120 мг еторикоксибу з гормонозамісними препаратами, що включають кон’юговані естрогени (0,625 мг кон’югованих естрогенів), протягом 28 днів збільшував середній показник AUC0</span><b land='' style=''>–</b><sub land='' style=''>24</sub><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: PMingLiU;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> у рівноважному стані некон’югованого естрону (на 41 %), еквіліну (на 76 %) і 17-?-естрадіолу (на 22 %). плив доз еторикоксибу, рекомендованих для тривалого застосування (30, 60 і 90 мг), не вивчали. плив еторикоксибу у дозах 120 мг на експозицію (AUC0</span><b land='' style=''>–</b><sub land='' style=''>24</sub><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: PMingLiU;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>) естрогенних компонентів кон’югованих естрогенів був наполовину меншим порівняно зі спостережуваним при монотерапії кон’югованими естрогенами і при збільшенні дозування від 0,625 до 1,25 мг. Застосування високих доз кон’югованих естрогенів одночасно з еторикоксибом не вивчали. Слід брати до уваги збільшення концентрації естрогену при виборі гормонального препарату для застосування у період постменопаузи одночасно з еторикоксибом, оскільки зростання експозиції естрогену підвищує ризик виникнення побічних реакцій при ГЗТ. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Преднізон/преднізолон.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Еторикоксиб не проявляв клінічно значущого впливу на фармакокінетику преднізону/преднізолону.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Дигоксин.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>При застосуванні еторикоксибу в дозі 120 мг 1 раз на добу протягом 10 днів здоровим добровольцям не спостерігалося впливу на показник AUC0</span><b land='' style=''>–</b><sub land='' style=''>24 </sub><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: PMingLiU;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>у рівноважному стані або на виведення дигоксину нирками. Спостерігалося збільшення показника С</span><sub land='' style=''>max</sub><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> дигоксину (приблизно на 33 %). Таке підвищення, як правило, не є суттєвим у більшості пацієнтів. Однак слід спостерігати за станом пацієнтів з високим ризиком стосовно токсичної дії дигоксину при одночасному призначенні еторикоксибу та дигоксину. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив еторикоксибу на препарати, що метаболізуються сульфотрансферазами. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Еторикоксиб є інгібітором активності людської сульфотрансферази, зокрема SULT1E1, а також здатен підвищувати концентрації етинілестрадіолу в сироватці крові. Оскільки на даний час даних про вплив чисельних сульфотрансфераз недостатньо, а клінічні ефекти багатьох препаратів вивчають, доцільно з обережністю призначати еторикоксиб одночасно з іншими препаратами, що метаболізуються головним чином людськими сульфотрансферазами (наприклад, пероральний сальбутамол та міноксидил). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив еторикоксибу на препарати, що метаболізуються ізоферментами CYP. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>За даними досліджень in vitro, не очікується пригнічення цитохромів Р450 (CYP) 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 або 3А4. У дослідженні з участю здорових добровольців щоденне застосування еторикоксибу у дозі 120 мг не чинило впливу на активність печінкового CYP3A4, що встановлено за еритроміциновим дихальним тестом. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив інших препаратів на фармакокінетику еторикоксибу. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Основний шлях обміну еторикоксибу залежить від ферментів CYP. CYP3A4 сприяє метаболізму еторикоксибу in vivo. Дослідження in vitro вказують на те, що CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 та CYP2C19 також можуть каталізувати основний шлях обміну еторикоксибу, але їх кількісні характеристики не вивчали in vivo. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Кетоконазол.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Кетоконазол є потужним інгібітором CYP3A4. При застосуванні здоровими добровольцями у дозах 400 мг 1 раз на добу протягом 11 днів кетоконазол не чинив клінічно важливого впливу на фармакокінетику еторикоксибу у разовій дозі 60 мг (збільшення AUC на 43 %). </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>ориконазол і міконазол. </i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Одночасне застосування перорального вориконазолу або міконазолу у вигляді орального гелю для місцевого застосування (потужні інгібітори CYP3A4) з еторикоксибом спричиняло невелике підвищення експозиції еторикоксибу, що, однак, не вважалося клінічно значущим згідно з опублікованими даними. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Рифампіцин.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'>Одночасне застосування еторикоксибу та рифампіцину (потужного індуктора ферментів CYP) призводило до зниження концентрацій еторикоксибу у плазмі крові на 65 %. Результатом такої взаємодії може бути рецидив захворювання. Незважаючи на те, що такі дані можуть вказувати на необхідність збільшення дози еторикоксибу, не рекомендовано застосовувати еторикоксиб у дозах, що перевищують вказані для кожного показання, оскільки одночасне застосування рифампіцину та еторикоксибу у таких дозах не вивчали. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Антациди.</i><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>Антациди не чинять клінічно значущого впливу на фармакокінетику еторикоксибу.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Форсанек таблетки 60 мг 28 шт

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинамiка. </i></p> <p><u land='' style=''>Механізм дії</u></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Еторикоксиб є пероральним, селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) у межах клінічного діапазону доз. Існують дані щодо дозозалежного інгібування ЦОГ-2 без інгібування ЦОГ-1 при застосуванні у дозах до 150 мг на добу. Еторикоксиб не інгібує синтез простагландинів шлунка та не впливає на функцію тромбоцитів.</span></p> <p><u land='' style=''>Клінічна ефективність та безпека</u></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ефективність </i><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів з остеоартритом прийом еторикоксибу в дозі 60 мг 1 раз на добу призводив до значного полегшення болю та покращення перебігу захворювання за оцінкою пацієнта. Дані сприятливі ефекти спостерігалися вже на другий день після початку лікування та зберігалися упродовж 52 тижнів. Дослідження застосування еторикоксибу в дозі 30 мг на добу продемонстрували більш високу ефективність порівняно з плацебо протягом 12 тижнів лікування (за показниками, що описані вище). Еторикоксиб у дозі 60 мг продемонстрував значно кращу позитивну динаміку, аніж у дозі 30 мг для всіх трьох первинних кінцевих точок протягом 6 тижнів лікування. Дослідження застосування еторикоксибу в дозі 30 мг з участю пацієнтів з остеоартритом рук не проводили.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів із ревматоїдним артритом прийом еторикоксибу в дозі 60 мг або 90 мг 1 раз на добу призводив до значного зменшення болю, запалення та покращення рухової активності. У ході досліджень з оцінки доз 60 мг та 90 мг позитивні ефекти зберігалися протягом </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>12-тижневого періоду лікування. У порівняльному дослідженні еторикоксибу у дозі 60 мг 1 раз на добу та 90 мг 1 раз на добу обидва дозування були більш ефективні, ніж плацебо. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів з нападами гострого подагричного артриту прийом еторикоксибу в дозі 120 мг 1 раз на добу протягом 8 днів призводив до більш вираженого зменшення болю середнього та тяжкого ступеня важкості та запалення порівняно з прийомом індометацину в дозі 50 мг 3 рази на добу. Зменшення вираженості болю спостерігалося вже через 4 години після початку лікування. </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>У пацієнтів з анкілозуючим спондилітом прийом еторикоксибу у дозі 90 мг 1 раз на добу призводив до значного зменшення болю та запалення, а також до покращення рухової активності та функціональної здатності. Клінічна користь еторикоксибу спостерігалася вже на другий день після початку терапії і зберігалися впродовж 52-тижневого періоду лікування. Терапія еторикоксибом у дозі 60 мг або 90 мг щоденно мала схожу ефективність порівняно з прийомом напроксену у дозі 1000 мг щоденно. </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>У пацієнтів, які не демонстрували адекватної відповіді під час застосування дози 60 мг щоденно протягом </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>6 тижнів, підвищення дози до 90 мг щоденно покращувало показник зменшення інтенсивності болю у спині порівняно з продовженням прийому 60 мг щоденно.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>Під час дослідження післяопераційного зубного болю еторикоксиб, що застосовували у дозі 90 мг один раз на добу до трьох днів, мав більш виражену, порівняно з плацебо, знеболювальну дію. У підгрупі пацієнтів із помірним болем прийом еторикоксибу у дозі 90 мг супроводжувався знеболювальним ефектом, що був подібним до такого при прийому ібупрофену 600 мг та перевищував ефективність комбінації парацетамол/кодеїн 600 мг/ 60 мг. </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Кількість пацієнтів, які застосовували препарати екстреного знеболювання протягом 24 годин, становила 40,8 % для еторикоксибу 90 мг, 25,5 % – для ібупрофену 600 мг кожні 6 годин і 46,7 % – для парацетамолу/кодеїну 600 мг/60 мг кожні 6 годин порівняно з 76,2 % для плацебо. Початок аналгезуючої дії (відчутне полегшення болю) 90 мг еторикоксибу спостерігався вже через 28 хвилин після прийому препарату.</span></p> <p><u land='' style=''>Безпека</u></p>

Адреса: Адреса Форсанек таблетки 60 мг 28 шт

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language: UK'>Плот № М-3, Індор Спешел Ікономік Зоун, Фейз-ІІ, Пітампур, Діст. Дхар, Мадхья Прадеш, Пін 454774, Індія/ </span></p> <p><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>Plot</span><span style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>No</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>. </span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>M</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>-3, </span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>Indore</span><span style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>Special</span><span style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>Economic</span><span style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>Zone</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>, </span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>Phase</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>-</span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>II</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>, </span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>Pithampur</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>, </span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>Distt</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>. </span><span lang='RU' style='mso-fareast-language:UK'>Dhar</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>, </span><span lang='RU' style='mso-fareast-language:UK'>Madhya</span><span lang='RU' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'> </span><span lang='RU' style='mso-fareast-language: UK'>Pradesh</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK'>, </span><span lang='RU' style='mso-fareast-language:UK'>Pin</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'> 454774, </span><span style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK' style='mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:UK'>India</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>.</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p>

Особливості: Особливості Форсанек таблетки 60 мг 28 шт

<p><i land='' style=''>плив на шлунково-кишковий тракт (ШКТ)</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>Повідомляли про ускладнення з боку верхніх відділів ШКТ (перфорації, виразки або кровотечі), іноді з летальним наслідком, у пацієнтів, які отримували еторикоксиб. З обережністю слід призначати НПЗЗ пацієнтам з підвищеним ризиком ускладнень з боку ШКТ: пацієнтам літнього віку, пацієнтам, які застосовують будь-який інший НПЗЗ або ацетилсаліцилову кислоту (АСК) одночасно, пацієнтам зі шлунково-кишковими захворюваннями, а саме - виразками та шлунково-кишковими кровотечами, в анамнезі.</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>Існує додатковий ризик розвитку побічних ефектів з боку ШКТ (шлунково-кишкова виразка або інші ускладнення з боку ШКТ) при одночасному застосуванні еторикоксибу та АСК, навіть у низьких дозах (див. розділ «</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). </span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:PMingLiU;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>У тривалих клінічних дослідженнях не спостерігалося вираженої відмінності стосовно безпеки для ШКТ при застосуванні комбінацій селективного інгібітору ЦОГ-2 і АСК та НПЗЗ і АСК (див. розділ «Фармакологічні властивості»).</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'></span></p> <p><i land='' style=''>плив на серцево-судинну систему </i></p> <p><i land='' style=''>З боку нирок і сечовидільної системи:</i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'> нечасто – протеїнурія, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові, ниркова недостатність/дисфункція (</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>див. розділ «Особливості застосування»).</span><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'></span></p> <p><i land='' style=''>Порушення загального стану та пов’язані зі способом застосування: </i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>часто – астенія/втома, грипоподібні симптоми; нечасто – біль у грудній клітці.</span></p> <p><i land='' style=''>Лабораторні дослідження: </i><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'>нечасто – підвищення рівня азоту сечовини крові, підвищення рівня креатинфосфокінази, гіперкаліємія, підвищення рівня сечової кислоти; рідко – зниження рівня натрію в крові.</span></p> <p><sup land='' style=''>?</sup><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Гіперчутливість включає поняття алергія, медикаментозна алергія, медикаментозна гіперчутливість, гіперчутливість, гіперчутливість неуточнена, реакція гіперчутливості і неуточнена алергія.</span></p> <p><sup land='' style=''>§</sup><span lang='UK' style='font-size:11.0pt;mso-fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight: bold'>Селективні інгібітори ЦОГ-2 були пов’язані зі збільшенням ризику виникнення серйозних артеріальних тромботичних подій, включаючи інфаркт міокарда та інсульт. Малоймовірно, що абсолютний ризик виникнення таких явищ перевищує 1 % на рік (нечасто).</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-font-family:Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>При застосуванні НПЗЗ повідомляли про такі серйозні побічні реакції: нефротоксичність, включаючи інтерстиціальний нефрит і нефротичний синдром, тому не можна виключати їх виникнення при застосуванні еторикоксибу.</span></p> <p><i land='' style=''>Звітування про підозрювані побічні реакції</i></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>ажливо звітувати про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. </span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Це дає змогу </span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>і</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> надалі контролювати співвідношення користь/ризик при застосуванні лікарського засобу. Кваліфікованих працівників у галузі охорони здоров</span><span lang='RU' style='mso-bidi-language:HE'>’</span><span lang='RU' style='mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>я просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції.</span></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності. </b></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'>2 роки.</span></p>