Каталог
Дексаметазон розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл 25 ампул
D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.

Дексаметазон розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл 25 ампул

код товару: ЦБ000002246
Упаковка / 25 ампул
Є в наявності
!

Ціна дійсна при резервуванні

Аптеки
від 577.30 грн
Упаковка
1
ампула
0

D.S.
За карткою клієнта «D.S.» нараховуються бонусні бали (крім акційних товарів)
D.S.
Доставка в: Львів >
Особливості застосування
Водіям - з обережністю
Водіям з обережністю
Дорослим - дозволено
Дорослим дозволено
Дітям - за призначенням лікаря
Дітям за призначенням лікаря
Вагітним - заборонено
Вагітним заборонено
Алергікам - з обережністю
Алергікам з обережністю
Годуючим - заборонено
Годуючим заборонено
Діабетикам - з обережністю
Діабетикам з обережністю
Температура зберігання - не вище 25°C
Температура зберігання не вище 25°C
Взаємодія з їжею - не має значення
Взаємодія з їжею не має значення

Торгівельна назва Дексаметазон
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Виробник КРКА
Країна власник ліцензії Словенія
Умови відпуску Потрібен рецепт
Вид упаковки ампула
Кількість в упаковці 25 ампула(и)
Дивитися властивості номенклатури Дивитися інструкцію
Доставка в: Львів >
Дослідний завод ГНЦЛС
Є в наявності Є в наявності
від 30.20 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 63.40 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 553.60 грн
КРКА
Є в наявності Є в наявності
від 570.00 грн

Загальна характеристика: Загальна характеристика Дексаметазон розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл 25 ампул

  • Виробник: Дексаметазон розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл 25 ампул

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US; mso-no-proof:yes'>КРКА, д.д., Ново место/KRKA, d.d., Novo mesto.</span></p>
  • Умови відпуску:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.15pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:RU'>За рецептом.</span></p>
  • Лікарська форма:

    <p><b land='' style=''>Лікарська форма</b><b style='mso-bidi-font-weight: normal' style='mso-bidi-font-weight: normal'>.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> Розчин для ін’єкцій.</span></p> <p><i land='' style=''>Основні фізико-хімічні</i><i land='' style=''> властивості</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>прозорий, від безбарвного до блідо-жовтого кольору розчин, практично без механічних включень.</span></p>
  • Упаковка:

    <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'>По 1 мл в ампулі із темного скла; по 5 ампул у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці.</span></p>
  • Фармацевтична група:

    <p><b land='' style=''></b><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK'> Кортикостероїди для системного застосування.
  • Код АТХ:

    Н02А 02.</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Дексаметазон розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл 25 ампул

  • <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого інгредієнта препарату
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>Гострі вірусні, бактеріальні або системні грибкові інфекції (якщо не застосовувати належну терапію)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>Синдром Кушинга
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>акцинація живою вакциною
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>Період годування груддю (за винятком невідкладних випадків)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>нутрішньом’язове введення протипоказане пацієнтам з тяжкими захворюваннями згортання крові
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-fareast-language:EN-US'>Місцеве введення протипоказане при бактеріємії, системних грибкових інфекціях, пацієнтам із нестабільними суглобами, інфекціями у місці застосування, у тому числі септичному артриті внаслідок гонореї або туберкульозу
  • </span></p>

Застосування: Застосування Дексаметазон розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл 25 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US; mso-bidi-font-style:italic'>Дексаметазон розчин для ін’єкцій призначати дорослим та дітям від народження. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Розчин для ін’єкцій можна призначати внутрішньовенно (за допомогою ін’єкції або інфузії з розчином глюкози або розчином натрію хлориду), внутрішньом’язово або місцево (за допомогою ін’єкції у суглоб або ін’єкції у місце ураження на шкірі або в інфільтрат у м’які тканини). Як розчинник для внутрішньовенної інфузії застосовувати 0,9 % розчин натрію хлориду або 5 % розчин глюкози. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Розчини, що призначені для внутрішньовенного введення або подальшого розчинення препарату, не повинні містити консерванти при застосуванні для немовлят, особливо недоношених. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>При змішуванні препарату з розчинником для інфузії слід дотримуватися стерильних заходів безпеки. Суміш слід застосовувати протягом 24 годин, оскільки розчини для інфузій зазвичай не містять консервантів. Препарати для парентерального введення слід візуально перевіряти на наявність сторонніх включень та зміни кольору кожного разу перед введенням.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US; mso-bidi-font-style:italic'>Дозу слід визначати індивідуально відповідно до захворювання конкретного пацієнта, передбаченого періоду лікування, переносимості кортикоїдів і реакції організму.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Парентеральне введення</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Дексаметазон вводити парентерально у невідкладних випадках, у випадках, коли оральна терапія неможлива та у випадках, зазначених у розділі «Показання до застосування».</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Розчин для ін’єкцій призначати для введення внутрішньовенно, внутрішньом’язово або за допомогою інфузії (з розчином глюкози або розчином натрію хлориду).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>Рекомендована</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> середня початкова добова доза для внутрішньовенного або внутрішньом’язового введення – 0,5-9 мг на добу, при необхідності дозу можна збільшити. Початкові дози препарату слід застосовувати до появи клінічної реакції, а потім дозу слід поступово зменшувати до найнижчої клінічно ефективної дози. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>При призначенні високих доз протягом кількох днів дозу поступово зменшувати протягом кількох наступних днів або й тривалішого періоду.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Для лікування COVID-19</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Дорослим пацієнтам 6 мг внутрішньовенно 1 раз на добу курсом до 10 днів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Педіатрична популяція</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Підліткам віком від 12 років рекомендується приймати 6 мг внутрішньовенно 1 раз на добу курсом до 10 днів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Тривалість лікування залежить від клінічної реакції та індивідуальних потреб пацієнта.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Пацієнти літнього віку, з порушенням функції нирок, з порушенням функції печінки</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Коригування дози не потрібно.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Місцеве застосування</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Для введення у суглоб рекомендовані дози від 0,4 мг до 4 мг. Доза залежить від розміру ураженого суглоба. Зазвичай вводити 2-4 мг у великі суглоби та 0,8-1 мг – у маленькі. Повторне введення у суглоб можливе після 3-4 місяців. ведення може бути виконано три або чотири рази в один суглоб протягом усього життя та одночасно не більше ніж у 2 суглоби. Частіше внутрішньосуглобове введення може ушкодити суглобовий хрящ та спричинити кістковий некроз.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Доза дексаметазону, що вводиться у синовіальну сумку, зазвичай становить 2-3 мг, доза в оболонку сухожилля – 0,4-1 мг, у ганглії – від 1 до 2 мг.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Доза дексаметазону, що вводиться у місце пошкодження, прирівнюється до внутрішньосуглобової дози. Дексаметазон можна водночас вводити не більше ніж у два місця пошкодження.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Дози для введення у м’які тканини (навколо суглоба) становлять 2-6 мг.</span></p> <p><i land='' style=''>Дози для дітей</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US; mso-bidi-font-style:italic'>При внутрішньом’язовому введенні р</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>екомендована доза при замісній терапії становить 0,02 мг/кг маси тіла або 0,67 мг/м2 площі поверхні тіла, розподілена на 3 дози, що вводиться кожного третього дня, або 0,008-0,01 мг/кг маси тіла або 0,2-0,3мг/ м2 площі поверхні тіла на добу.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>При всіх інших показаннях рекомендована доза становить 0,02-0,1 мг/кг маси тіла або 0,8-5мг/м2 площі поверхні тіла кожні 12-24 години.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Еквівалентні дози кортикостероїдів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Дексаметазон 0,75 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Преднізон 5 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Кортизон 25 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Метилпреднізолон 4 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Гідрокортизон 20 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Тріамцинолон 4 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Преднізолон 5 мг</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: EN-US'>Бетамезон 0,75 мг</span></p>

Протипоказання: Протипоказання Дексаметазон розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл 25 ампул

  • <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style:italic'>Дексаметазон вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово у невідкладних випадках та за відсутності можливості перорального застосування.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Захворювання ендокринної системи:</i><i land='' style=''></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family: Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'>замісна терапія первинної або вторинної (гіпофізарної) недостатності надниркових залоз (крім гострої недостатності надниркових залоз, при якій гідрокортизон або кортизон є більш придатними, зважаючи на їх більш виражений гормональний ефект)
  • </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>гостра недостатність надниркових залоз (гідрокортизон або кортизон є препаратами вибору
  • може виявитися необхідним сумісне застосування з мінералокортикоїдами, особливо при застосуванні синтетичних аналогів)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>перед операціями та у випадках серйозних травм або захворювань у пацієнтів зі встановленою наднирковою недостатністю або при невизначеному адренокортикальному запасі
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>шок, стійкий до традиційної терапії, при наявній або підозрюваній недостатності надниркових залоз
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>вроджена гіперплазія надниркових залоз
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>негнійне запалення щитовидної залози та тяжкі форми радіаційних тиреоїдитів. </span></p> <p><i land='' style=''>Ревматологічні захворювання:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style:italic
  • mso-no-proof:yes'> </span><i land='' style=''></i></p> <p><i land='' style=''>(</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'>як допоміжна терапія у період, коли базова терапія не подіяла, тобто у пацієнтів, у яких знеболювальна та протизапальна дії НПЗ були незадовільними)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'>ревматоїдний артрит, включаючи ювенільний ревматоїдний артрит та позасуглобові прояви ревматоїдного артриту (ревматичні легені, зміни серця, очей, шкірний васкуліт)
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style:italic
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'>синовіїт при остеоартрозі
  • посттравматичний остеоартроз
  • епікондиліт
  • гострий неспецифічний тендосиновіїт
  • гострий подагричний артрит
  • псоріатичний артрит
  • анкілозуючий спондиліт
  • системні захворювання сполучної тканини
  • васкуліт.</span></p> <p><i land='' style=''>Захворювання шкіри: </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'>пухирчатка
  • тяжка мультиформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона)
  • ексфоліативний дерматит
  • бульозний герпетиформний дерматит
  • тяжкі форми ексудативної еритеми
  • вузликова еритема
  • тяжкі форми себорейного дерматиту
  • тяжкі форми псоріазу
  • кропив’янка, що не піддається стандартному лікуванню
  • фунгоїдний мікоз
  • дерматоміозити.</span></p> <p><i land='' style=''>Алергічні захворювання</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:EN-US'>: </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:EN-US'>(що не піддаються традиційному лікуванню)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'>бронхіальна астма
  • контактний дерматит
  • атопічний дерматит
  • сироваткова хвороба
  • хронічний або сезонний алергічний риніт
  • алергія на ліки
  • кропив’янка після переливання крові.</span></p> <p><i land='' style=''>Захворювання органів зору: </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style:italic
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style:italic
  • mso-no-proof:yes'>запальні захворювання очей (гострий центральний хоріоїдит, неврит зорового нерва)
  • алергічні захворювання (кон’юнктивіти, увеїти, склерити, кератити, ірити)
  • системні імунні захворювання (саркоїдоз, скроневий артеріїт)
  • проліферативні зміни в очниці (ендокринна офтальмопатія, псевдопухлина)
  • імуносупресорна терапія при пересадці рогівки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style:italic
  • mso-no-proof:yes'>Розчин можливо вводити системно або ж місцево (введення під кон’юнктиву</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'> та ретробульбарне або парабульбарне введення)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style:italic
  • mso-no-proof:yes'></span></p> <p><i land='' style=''>Шлунково-кишкові захворювання:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'>для виведення пацієнта із критичного періоду при:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'>виразковому коліті (тяжкий розвиток)
  • хворобі Крона (тяжкий розвиток)
  • хронічні аутоімунні гепатити
  • реакція відторгнення при пересадці печінки.</span></p> <p><i land='' style=''>Захворювання дихальних шляхів:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'>симптоматичний саркоїдоз (симптоматично)
  • гострий токсичний бронхіоліт
  • хронічний бронхіт та астма (при загостренні)
  • вогнищевий або дисемінований туберкульоз легенів (разом із відповідною протитуберкульозною терапією)
  • бериліоз (гранульоматозне запалення)
  • радіаційний або аспіраційний пневмоніт.</span></p> <p><i land='' style=''>Гематологічні захворювання:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-bidi-font-style:italic
  • mso-no-proof:yes'>набута або вроджена хронічна апластична анемія
  • </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'>аутоімунна гемолітична анемія
  • </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'>вторинна тромбоцитопенія у дорослих
  • еритробластопенія
  • гостра лімфобластомна лейкемія (індукційна терапія)
  • ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих (лише внутрішньовенне введення, внутрішньом’язове введення протипоказане).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Ниркові захворювання:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'>імуносупресорна терапія при трансплантації нирки
  • стимулювання діурезу або зменшення протеїнурії при ідіопатичному нефротичному синдромі (без уремії) і порушення функції нирок при системному червоному вовчаку.</span></p> <p><i land='' style=''>Злоякісні онкологічні захворювання:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'>паліативне лікування лейкемії та лімфоми у дорослих
  • гостра лейкемія у дітей
  • гіперкальціємія при злоякісних захворюваннях.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Набряк мозку:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'>набряк головного мозку внаслідок первинної або метастатичної пухлини головного мозку, трепанація черепа та черепно-мозкові травми.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Шок:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:EN-US'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:EN-US'>шок, який не піддається класичному лікуванню
  • шок у пацієнтів із недостатністю кори надниркових залоз
  • анафілактичний шок (внутрішньовенно після призначення адреналіну)
  • перед операцією для запобігання шоку при підозрі або при встановленій недостатності кори надниркових залоз.</span></p> <p><i land='' style=''>Інші показання:</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:EN-US'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • letter-spacing:-.05pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:EN-US'>туберкульозний менінгіт із субарахноїдальною блокадою (разом із належною </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • letter-spacing:-.45pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language: EN-US'>протитуберкульозною терапією)
  • трихінельоз із неврологічними симптомами або </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-fareast-language:EN-US'>трихінельоз міокарда
  • кістозна пухлина апоневрозу або сухожилля (ганглія). </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:EN-US'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-fareast-language:EN-US'>Дексаметазон КРКА показаний при лікуванні коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19) у дорослих та підлітків (віком від 12 років з масою тіла не менше 40 кг), які потребують додаткової кисневої терапії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Показання для внутрішньосуглобового введення або введення у м’які тканини</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'>: </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family:Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'>ревматоїдний артрит (тяжке запалення окремого суглоба)
  • анкілозуючий спондиліт (коли запалені суглоби </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'>не піддаються традиційному лікуванню)
  • псоріатичний артрит (олігоартикулярна форма та тендовагініт)
  • моноартрит (після евакуації синовіальної рідини)
  • остеоартрит суглобів (тільки у випадку синовіту та ексудації)
  • позасуглобовий ревматизм (епікондиліт, тендовагініт, бурсит)
  • гострий та подагричний артрит.</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-no-proof:yes'></span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Місцеве введення (введення у місце ураження)</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:11.0pt
  • font-family:Symbol
  • mso-fareast-font-family: Symbol
  • mso-bidi-font-family:Symbol
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight: bold
  • mso-no-proof:yes'>· </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt
  • mso-bidi-font-size:10.0pt
  • mso-ansi-language: UK
  • mso-no-proof:yes'>келоїдні ураження
  • гіпертрофічні, запальні та інфільтровані ураження при лишаї, псоріазі, кільцеподібній гранульомі, склерозуючому фолікуліті, дискоїдному вовчаку та шкірному саркоїдозі
  • дисковий червоний вовчий лишай
  • хвороба Урбаха-Оппенгейма
  • локалізована алопеція.</span><span lang='UK' style='font-size:11.0pt
  • mso-ansi-language:UK
  • mso-bidi-font-weight:bold
  • mso-no-proof:yes'></span></p>

Побічна дія: Побічна дія Дексаметазон розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл 25 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Передозування виникає зазвичай тільки після кількох тижнів введення. Передозування може спричинити більшість із небажаних ефектів, зазначених у розділі «Побічні реакції», насамперед синдром Кушинга. Специфічного антидоту не існує. Лікування передозування має бути підтримуючим і симптоматичним. Гемодіаліз не є ефективним методом прискореного виведення дексаметазону з організму.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Побічні явища при короткостроковому лікуванні дексаметазоном</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>: реакції гіперчутливості.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку ендокринної системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>транзиторне пригнічення функції надниркових залоз.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку обміну речовин та харчування: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>зниження толерантності до вуглеводів, збільшення апетиту та збільшення маси тіла, гіпертригліцеридемія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку психіки: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>психічні розлади.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шлунково-кишкового тракту: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>пептична виразка та гострий панкреатит.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Побічні явища при довготривалому лікуванні дексаметазоном</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>: зменшення імунної відповіді та збільшення сприйнятливості до інфекцій.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку ендокринної системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>постійне пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, передчасне закриття епіфізарних зон росту.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку обміну речовин та харчування: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>ожиріння.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів зору: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>катаракта, глаукома.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку судин: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>гіпертензія; телеангіоектазія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шкіри та підшкірних тканин: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>потоншання шкіри.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку кістково-м’язової та сполучної тканини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>м’язова атрофія, остеопороз, асептичний кістковий некроз, переломи трубчатих кісток.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Побічні явища, що також можуть виникати в окремих органах та системах при лікуванні дексаметазоном:</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку крові та лімфатичної системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>тромбоемболічні ускладнення; зменшення кількості моноцитів та/або лімфоцитів; лейкоцитоз; еозинофілія (як і з іншими глюкокортикостероїдами); тромбоцитопенія та нетромбоцитопенічна пурпура.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку імунної системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>висип, бронхоспазм, анафілактичні реакції, розвиток опортуністичних інфекцій.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку серця: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>мультифокальна екстрасистолія шлуночка, тимчасова брадикардія, серцева недостатність, зупинка серця, перфорація міокарда внаслідок перенесеного інфаркту міокарда.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку судин: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>гіпертензивна енцифалопатія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>рецидив неактивного туберкульозу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку нервової системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>набряк зорового нерва та збільшення внутрішньочерепного тиску (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія) після припинення лікування; запаморочення; вертиго; головний біль; судоми.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку психіки: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>зміни особистості та поведінки частіше проявляються у вигляді ейфорії; безсоння, дратівливість, гіперкінез, депресія, нервозність, неспокій, маніакально-депресивний психоз, делірій, дезорієнтація, галюцинації, параноя, лабільність настрою, думки про самогубство, психози, порушення сну, сплутаність свідомості, амнезія, погіршення перебігу шизофренії, погіршення перебігу епілепсії.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку ендокринної системи: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>пригнічення функції надниркових залоз та атрофія надниркових залоз (зменшення реагування на стрес), синдром Кушинга, порушення менструального циклу, гірсутизм.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку обміну речовин та харчування: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>перехід від латентної форми до клінічних проявів діабету; збільшення потреби в інсуліні та оральних протидіабетичних лікарських засобах у хворих на цукровий діабет; затримка натрію та води; збільшення витрат калію; гіпокаліємічний алкалоз; негативний азотний баланс, зумовлений білковим катаболізмом; гіпокальціємія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку шлунково-кишкового тракту: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>диспепсія, блювання, нудота, гикавка, пептична виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, езофагіт, перфорації та кровотечі у шлунково-кишковому тракті (блювання з домішками крові, мелена), панкреатити, перфорація жовчного міхура та кишкова перфорація (особливо у пацієнтів з із запальними захворюваннями кишечнику).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку кістково-м’язової та сполучної тканини: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>м’язова слабкість, стероїдна міопатія (м’язова слабкість, зумовлена м’язовим катаболізмом), переломи хребта при здавлюванні, розриви сухожиль (особливо при одночасному застосуванні з деякими хінолінами), пошкодження суглобового хряща та кістковий некроз (при частих введеннях у суглоб).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>З боку шкіри та підшкірних тканин: уповільнене загоєння ран, стриї, петехії та синці, підвищене потовиділення, акне, пригнічення шкірних тестів, набряк Квінке, алергічний дерматит, кропив’янка, свербіж шкіри.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку органів зору: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>підвищення внутрішньоочного тиску; екзофтальм; загострення бактеріальних, грибкових або вірусних інфекцій очей; потоншання рогівки, розмитість зору, хоріоретинопатія.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>З боку статевих органів та молочної залози: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>імпотенція, аменорея.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Загальні розлади та розлади у місці введення: </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US'>транзиторне відчуття печіння та пощипування у промежині при внутрішньовенному введенні або при введенні високих доз; набряк, гіпер- або гіпопігментація шкіри, атрофія шкіри та підшкірної тканини, стерильний абсцес та почервоніння шкіри.</span></p> <p><i land='' style=''>Ознаки синдрому відміни глюкокортикоїдів.</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>У пацієнтів, які тривалий час лікувалися дексаметазоном, під час надто швидкого зниження дози може спостерігатися синдром відміни та внаслідок цього можуть траплятися випадки недостатності надниркових залоз, артеріальної гіпотензія або летальний наслідок. У деяких випадках ознаки синдрому відміни можуть бути подібними до ознак погіршення або рецидиву захворювання, від якого пацієнт лікувався. Якщо трапляються тяжкі небажані реакції, лікування необхідно припинити.</span><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>Термін придатності.</b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.05pt;mso-ansi-language:UK'> </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;letter-spacing:.05pt;mso-ansi-language:UK'>5 років.</span></p>

Передозування: Передозування Дексаметазон розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл 25 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Існують поодинокі повідомлення про гостре передозування або про летальний наслідок через гостре передозування.</span></p>

Застосування в період вагітності: Застосування в період вагітності Дексаметазон розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл 25 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Шкідливий ефект на плід та новонароджену дитину не може бути виключеним. Лікарський засіб пригнічує внутрішньоутробний розвиток дитини. Дексаметазон можна призначати вагітним жінкам тільки у поодиноких невідкладних випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Особлива обережність рекомендується при прееклампсії. ідповідно до загальних рекомендацій при лікуванні у період вагітності глюкокортикоїдами, слід використати найнижчу дієву дозу для контролю за основним захворюванням. Дітей, народжених матерями, яким призначали глюкокортикоїди у період вагітності, необхідно ретельно перевіряти на наявність недостатності надниркових залоз.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Глюкокортикоїди проходять крізь плаценту і досягають високих концентрацій у плоді. Дексаметазон менш активно метаболізується у плаценті ніж, наприклад, преднізон. иходячи з цього, у сироватці крові плода можуть спостерігатися високі концентрації дексаметазону. За деякими даними, навіть фармакологічні дози глюкокортикоїдів можуть підвищити ризик недостатності плаценти, олігогідрамніозу, уповільненого розвитку плода або його внутрішньоматкової загибелі, підвищення кількості лейкоцитів (нейтрофілів) у плода і недостатності надниркових залоз. Немає жодних доказів, що підтверджують тератогенну дію глюкокортикостероїдів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Застосування кортикостероїдів вагітним тваринам може спричинити порушення розвитку плода, включаючи розщеплення піднебіння, внутрішньоутробну затримку росту та вплив на ріст та розвиток мозку. Немає доказів того, що кортикостероїди збільшують частоту вроджених порушень, таких як розщеплення піднебіння/губи, у людини (див. розділ «Фармакологічні властивості»).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Рекомендовано застосовувати додаткові дози глюкокортикостероїдів під час пологів жінкам, які приймали глюкокортикостероїди у період вагітності. У випадку затяжних пологів або планування кесаревого розтину рекомендується внутрішньовенне введення 100 мг гідрокортизону кожні 8 годин. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Годування груддю.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Застосування у період годування груддю протипоказане (за винятком невідкладних випадків).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Невелика кількість глюкокортикоїдів проникає у грудне молоко, тому матерям, які лікуються дексаметазоном, не рекомендується грудне годування, особливо при його застосуванні понад фізіологічні норми (близько 1 мг). Це може призвести до уповільнення росту дитини та зменшення секреції ендогенних кортикостероїдів.</span></p>

Діти: Діти Дексаметазон розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл 25 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Застосовувати дітям з народження тільки у разі крайньої необхідності. Під час лікування дексаметазоном необхідний ретельний нагляд за ростом і розвитком дітей і підлітків. </span></p>

Умови зберігання: Умови зберігання Дексаметазон розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл 25 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Зберігати </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: RU;mso-no-proof:yes'>при температурі </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.</span></p> <p><b style='mso-bidi-font-weight:normal' style='mso-bidi-font-weight:normal'>Несумісність.</b><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'></i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Препарат не слід змішувати з іншими ліками, крім 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>При змішуванні дексаметазону з хлорпромазином, дифенгідраміном, доксапрамом, доксорубіцином, даунорубіцином, ідарубіцином, гідроморфіном, ондасетроном, прохлорперазином, калію нітратом та ванкоміцином виникає осад.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Приблизно 16 % дексаметазону розкладається у 2,5 % розчині глюкози та 0,9 % розчині натрію хлориду з амікацином.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Деякі лікарські засоби, такі як лоразепам, слід змішувати тільки у скляних флаконах, а не у пластикових пакетах (концентрація лоразепаму зменшується до значень нижче 90 % за 3-4 години зберігання у полівінілхлоридних пакетах при кімнатній температурі).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Із деякими ліками, такими як метарамінол, розвивається так звана несумісність, що розвивається повільно після 24 годин при змішуванні з дексаметазоном.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Дексаметазон та глюкопіролат: значення рН остаточного розчину становить 6,4, що знаходиться поза межами діапазону стабільності.</span></p>

Діюча речовина: Діюча речовина Дексаметазон розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл 25 ампул

<p><i land='' style=''>діюча речовина:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> дексаметазону фосфат;</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US; mso-bidi-font-weight:bold'>1</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'> мл розчину для ін’єкцій містить 4 мг</span><b land='' style=''> </b><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US; mso-bidi-font-weight:bold'>дексаметазону фосфату у вигляді дексаметазону натрію фосфату</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>;</span></p> <p><i land='' style=''>допоміжні речовини</i><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-weight:bold'> </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-no-proof:yes'>гліцерин, динатрію едетат, натрію гідрофосфат дигідрат, вода для ін</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>’єкцій.</span></p>

Водіння авто: Водіння авто Дексаметазон розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл 25 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Дексаметазон не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.</span></p>

Інші лікарські форми: Інші лікарські форми Дексаметазон розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл 25 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Паралельне застосування дексаметазону і нестероїдних протизапальних засобів підвищує ризик шлунково-кишкової кровотечі та утворення виразок.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Дія дексаметазону зменшується з одночасним застосуванням препаратів, які активують фермент CYP 3A4 (фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, примідон, рифабутин, рифампіцин</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-no-proof:yes'>) </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-no-proof:yes'>або збільшують метаболічний кліренс глюкокортикрїдів (ефедрин та аміноглутетимід). У цих випадках доза дексаметазону має бути збільшена. заємодія між дексаметазоном та усіма вищезгаданими лікарськими засобами може спотворити тест пригнічення дексаметазону. Це потрібно враховувати при оцінці результатів тесту. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Сумісне застосування дексаметазону і препаратів, які інгібують CYP 3A4 ферментну активність (кетоконазол, макроліди), може спричиняти збільшення концентрації дексаметазону у сироватці крові. Дексаметазон є помірним індуктором CYP 3A4. Сумісне застосування з препаратами, які метаболізуються CYP 3A4 (індинавір, еритроміцин), може збільшувати їх кліренс, що спричиняє зниження концентрацій у сироватці крові.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Шляхом інгібування ферментної дії CYP 3A4 кетоконазол може збільшувати концентрації дексаметазону в сироватці. З іншого боку, кетоконазол може пригнічувати наднирковозалозний синтез глюкокортикоїдів, таким чином, унаслідок зниження концентрації дексаметазону може розвиватися недостатність надниркових залоз.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Дексаметазон зменшує терапевтичний ефект ліків проти діабету, артеріальної гіпертензії, празиквантелу і натрійуретиків (тому дозу цих ліків слід збільшити), проте підвищує активність гепарину, альбендазолу і калійуретиків (дозу цих препаратів слід зменшити у разі необхідності).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Дексаметазон може змінити дію кумаринових антикоагулянтів, тому при застосуванні такої комбінації ліків слід частіше перевіряти протромбіновий час. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Паралельне застосування високих доз глюкокортикоїдів та агоністів </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol; mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>b</span><sub land='' style=''>2</sub><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>-адренорецепторів підвищує ризик гіпокаліємії. У пацієнтів із гіпокаліємією серцеві глікозиди більшою мірою сприяють порушенню ритму і мають більшу токсичність. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Дексаметазон зменшує терапевтичний ефект антихолінестеразних засобів, які застосовуються при міастенії. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Антациди зменшують всмоктування дексаметазону у шлунку. Дія дексаметазону при одночасному прийомі з їжею та алкоголем не досліджена, проте одночасне вживання ліків та їжі з високим вмістом натрію не рекомендується. Куріння не впливає на фармакокінетику дексаметазону. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Глюкокортикоїди посилюють нирковий кліренс саліцилатів, тому іноді важко одержати їх терапевтичні концентрації у сироватці крові. Неохідно проявляти обережність пацієнтам, яким поступово знижують дозу кортикостероїдів, оскільки при цьому може спостерігатися підвищення концентрації саліцилатів у сироватці крові та інтоксикація. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Якщо паралельно застосовувати оральні контрацептиви, період напіввиведення глюкокортикоїдів може подовжитися, що посилює їхню біологічну дію і може підвищити ризик побічних ефектів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Одночасне застосування ритордину і дексаметазону протипоказане під час пологів, оскільки це може призвести до летального наслідку породіллі, зумовленого набряком легенів. Повідомлялося про летальний наслідок породіллі через розвиток такого стану. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Одночасне застосування дексаметазону і талідоміду може спричинити токсичний епідермальний некроліз.</span></p> <p><i land='' style=''>иди взаємодії, які мають терапевтичні переваги</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>: паралельне призначення дексаметазону і метоклопраміду, дифенгідраміду, прохлорперазину або антагоністів рецеторів 5-НТ3 (рецепторів серотоніну або 5-гідрокси-триптаміну, тип 3, таких як ондансетрон або гранісетрон) ефективне для профілактики нудоти і блювання, спричинених хіміотерапією цисплатином, циклофосфамідом, метотрексатом, фторурацилом. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Очікується, що супутнє лікування інгібіторами CYP3A, включаючи препарати, що містять кобіцистати, підвищує ризик виникнення системних побічних ефектів. Цієї комбінації слід уникати, крім випадків, коли користь перевищує ризик — в такому разі слід контролювати стан пацієнта щодо системних ефектів кортикостероїдів.</span></p>

Фармакологічні властивості: Фармакологічні властивості Дексаметазон розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл 25 ампул

<p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Фармакодинаміка.</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Дексаметазон – це напівсинтетичний гормон надниркової залози (кортикостероїд) з глюкокортикоїдною активністю. Чинить протизапальну та імуносупресивну дію, а також впливає на енергетичний обмін, обмін глюкози і (через негативний зворотний зв’язок) на секрецію фактора активації гіпоталамуса і трофічного гормону аденогіпофіза.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Механізм дії глюкокортикоїдів досі не повністю з’ясований. Зараз існує достатня кількість повідомлень про механізм дії глюкокортикоїдів на підтвердження того, що вони діють на клітинному рівні. У цитоплазмі клітин існують дві добре визначені системи рецепторів. Через зв’язування з рецепторами глюкокортикоїдів кортикоїди проявляють протизапальну та імуносупресивну дію і регулюють обмін глюкози, а внаслідок зв’язування з рецепторами мінералокортикоїдів вони регулюють метаболізм натрію, калію та водно-електролітну рівновагу. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Глюкокортикоїди розчиняються у ліпідах і легко проникають у цільові клітини через клітинну мембрану. Зв’язування гормону з рецептором призводить до зміни конформації рецептора, що сприяє збільшенню його спорідненості з ДНК. Комплекс гормон/рецептор потрапляє в ядро клітини і зв’язується з регулюючим центром молекули ДНК, який також називають елементом глюкокортикоїдного відгуку (GRE). Активований рецептор, зв’язаний з GRE або зі специфічними генами, регулює транскрипцію м-РНК, яка може бути збільшеною або зменшеною. Новоутворена м-РНК транспортується до рибосоми, після чого відбувається утворення нових білків. Залежно від цільових клітин і процесів, які відбуваються у клітинах, синтез білків може бути посиленим (наприклад, утворення тирозинтрансамінази у клітинах печінки) або зменшеним (наприклад, утворення IL-2 у лімфоцитах). Оскільки рецептори глюкокортикоїдів є в усіх типах тканин, можна вважати, що глюкокортикоїди діють на більшість клітин організму. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>плив на енергетичний обмін та гомеостаз глюкози</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Дексаметазон разом з інсуліном, глюкагоном та катехоламінами регулюють зберігання та споживання енергії. У печінці збільшується утворення глюкози із піруватів або амінокислот та утворення глікогену. У периферичних тканинах, особливо у м’язах, зменшується споживання глюкози та мобілізація амінокислот (із білків), які є субстратами для глюконеоґенезу у печінці. Прямий вплив на обмін жирів – це центровий розподіл жирової тканини та збільшення ліполітичної рекції на катехоламіни. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>За допомогою рецепторів у ниркових проксимальних канальцях дексаметазон збільшує нирковий кровообіг та клубочкову фільтрацію, гальмує утворення та секрецію вазопресину, покращує здатність нирок виводити з організму кислоти. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>За рахунок збільшення кількості ?-адренорецепторів та спорідненості до ?-адренорецепторів, які передають позитивний інотропний ефект катехоламінів, дексаметазон безпосередньо підвищує скоротливу функцію серця та тонус периферичних судин. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>При застосуванні високих доз дексаметазон гальмує фібробластне продукування колагену типу І та типу ІІІ та утворення глікозаміногліканів. Таким чином, завдяки гальмуванню утворення позаклітинного колагену та матриксу виникає затримання загоєння ран. Довготривале введення високих доз спричиняє прогресуючу резорбцію кісток шляхом непрямого впливу та зменшує остеогенез шляхом прямого впливу (збільшення секреції паратиреоїдного гормону та зменшення секреції кальцитоніну), а також є причиною негативного кальцієвого балансу за рахунок зменшення кальцієвої абсорбції у кишечнику та збільшення виділення його із сечею. Це зазвичай призводить до вторинного гіперпаратиреозу та фосфатурії. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>плив на гіпофіз та гіпоталамус </i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Дексаметазон проявляє у 30 разів вищу дію, ніж кортизол. Таким чином, він є більш потужним інгібітором кортикотропін-рилізинг фактора (СRF) та секреції АКТГ порівняно з ендогенним кортизолом. Це призводить до зменшення секреції кортизолу та після довготривалого пригнічення секреції СRF та АКТГ – до атрофії надниркових залоз. Недостатність кори надниркових залоз може виникнути уже на 5-й та 7-й день введення дексаметазону у дозі, еквівалентній 20-30 мг преднізону на день або після 30 денної терапії низькими дозами. Після скасування короткочасної терапії (до 5 днів) високими дозами функція кори надниркових залоз повинна відновитися протягом 1 тижня; після довготривалої терапії нормалізація відбувається пізніше, зазвичай до 1 року. У деяких пацієнтів може розвинутися незворотна атрофія надниркової залози. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Протизапальна та імунодепресивна дія </i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>глюкокортикоїдів базується на їх молекулярному та біохімічному впливі. Молекулярна протизапальна дія виникає у результаті зв’язування з глюкокортикоїдними рецепторами та внаслідок зміни експресії ряду генів, які регулюють формування різних інформаційних молекул, білків та ферментів, що беруть участь у запальній реакції. Біохімічна протизапальна дія глюкокортикоїдів – результат блокування утворення та функціонування гуморальних медіаторів запалення: простагландинів, тромбоксанів, цитокінів та лейкотрієнів. Дексаметазон зменшує утворення лейкотрієнів шляхом зменшення вивільнення арахідонової кислоти з клітинних фосфоліпідів, спричинене інгібуванням активності фосфоліпази А2. Дія на фосфоліпази досягається не прямим впливом, а в результаті збільшення концентрації ліпокортину (макрокортин), який є інгібітором фосфоліпази А2. Дексаметазон гальмує утворення простагландинів та тромбоксану шляхом зменшення утворення специфічного мДНК і тим самим обсягу утворення циклооксигенази. Дексаметазон також зменшує продукування фактору активації тромбоцитів (PAF) за рахунок збільшення концентрації ліпокортину. Інші біохімічні протизапальні ефекти включають зниження утворення фактору некрозу пухлин (TNF) та інтерлейкіну (IL-1).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>У дослідженнях на тваринах розщеплення піднебіння спостерігалося у щурів, мишей, хом’яків, кроликів, собак та приматів, але не у коней та овець. деяких випадках розщеплення піднебіння поєднувалося з вадами центральної нервової системи та серця. У приматів порушення в головному мозку спостерігалися після опромінення. Окрім того, може затримуватися внутрішньоутробний ріст. сі ці ефекти були помічені при застосуванні дексаметазону у високих дозах.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>ипробування RECOVERY (рандомізоване оцінювання COVid-19 thERapY) - це ініційоване дослідником індивідуально рандомізоване контрольоване відкрите адаптивне дослідження платформи для оцінки ефектів потенційного лікування у пацієнтів, госпіталізованих із COVID-19.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>ипробування проводили у 176 лікарняних організаціях еликобританії.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>сього 6425 пацієнтів були рандомізовані для отримання або дексаметазону (2104 пацієнти), або лише звичайної допомоги (4321 пацієнт). 89 % пацієнтів мали лабораторно підтверджену інфекцію </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>ГРІ-CoV-2.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>При рандомізації 16 % пацієнтів отримували інвазивну механічну вентиляцію легенів або екстракорпоральну мембранну оксигенацію, 60 % отримували лише кисень (з неінвазивною вентиляцією або без неї), а 24 % не отримували жодної.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Середній вік пацієнтів становив 66,1 +/- 15,7 року. 36 % пацієнтів були жінками. У 24 % пацієнтів в анамнезі був цукровий діабет, у 27 % - хвороби серця та 21 % - хронічні захворювання легенів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Первинна кінцева точка</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Летальність на 28 добу була значно нижчою у групі дексаметазону, ніж у групі звичайного догляду, при цьому летальність повідомлялась у 482 із 2104 пацієнтів (22,9 %) та у 1110 з 4321 пацієнтів </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>(25,7 %) відповідно (коефіцієнт коефіцієнта 0,83; 95 % довірчий інтервал [ДІ], від 0,75 до 0,93; Р <0,001).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>У групі дексаметазону частота летальності була нижчою, ніж у групі звичайного догляду, серед пацієнтів, які отримували інвазивну механічну вентиляцію легенів (29,3 % проти 41,4 %; коефіцієнт частоти, 0,64; 95 % ДІ, 0,51 до 0,81), а також у тих, хто отримував додатковий прийом кисень без інвазивної ШЛ (23,3 % проти 26,2 %; коефіцієнт норми 0,82; 95 % ДІ від 0,72 до 0,94).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Не було чіткого ефекту дексаметазону серед пацієнтів, які не отримували ніякої респіраторної підтримки при рандомізації (17,8 % проти 14,0 %; коефіцієнт частоти, 1,19; 95 % ДІ, 0,91-1,55).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>торинні кінцеві точки</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Пацієнти в групі дексаметазону мали меншу тривалість госпіталізації, ніж у звичайної групи лікування (медіана, 12 днів проти 13 днів) і більшу ймовірність виписки живими протягом 28 днів (коефіцієнт частоти, 1,10; 95 % ДІ, 1,03 до 1.17).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>ідповідно до первинної кінцевої точки, найбільший ефект щодо виписки протягом 28 днів спостерігався у пацієнтів, які отримували інвазивну механічну вентиляцію легень при рандомізації (коефіцієнт частоти 1,48; 95 % ДІ 1,16, 1,90), а потім лише кисню (коефіцієнт швидкості, 1,15; 95 % ДІ 1,06-1,24) без сприятливого ефекту у пацієнтів, які не отримують кисень (коефіцієнт швидкості 0,96; 95 % ДІ 0,85-1,08).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Verdana;mso-ansi-language: UK'>Результат</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Verdana;mso-ansi-language: UK'>Дексаметазон</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Звичайне лікування</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Коефіцієнт частоти ризику*</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Verdana;mso-ansi-language: UK'>(N = 2104)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Verdana;mso-ansi-language: UK'>(N = 4321)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Verdana;mso-ansi-language: UK'>(95 % </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>ДІ</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:Verdana;mso-ansi-language: UK'>)</span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Кількість/загальна кількість пацієнтів (%)</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Первинна кінцева точка</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>482/2104 (22,9)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>1110/4321 (25,7)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>0,83 (0,75-0,93)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Летальність у 28 днів</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>торинна кінцева точка</i><span lang='UK' style='font-size: 12.0pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>иписаний із лікарні протягом </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>28 днів</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>1413/2104 (67,2)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>2745/4321 (63,5)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>1,10 (1,03-1,17)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Інвазивна ШЛ або летальний наслідок†:</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>456/1780 (25,6)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>994/3638 (27,3)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>0,92 (0,84-1,01)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>інвазивна ШЛ</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>102/1780 (5,7)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>285/3638 (7,8)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>0,77 (0,62-0,95)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>– </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt; mso-ansi-language:UK'>летальний наслідок</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>387/1780 (21,7)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>827/3638 (22,7)</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>0,93 (0,84-1,03)</span></p> <p><sup land='' style=''>*</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'> Співвідношення показників було скориговано для віку з урахуванням результатів 28-денної летальності та виписки з лікарні. Співвідношення ризиків скориговано з урахуванням віку щодо результату отримання інвазивної ШЛ або летального наслідку та його складових;</span></p> <p><sup land='' style=''>†</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'> З цієї категорії виключаються пацієнти, які отримували інвазивну ШЛ при рандомізації.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Безпека</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK; mso-bidi-font-style:italic'>У ході дослідження було зафіксовано 4 серйозні побічні явища, пов’язані з досліджуваним лікуванням, а саме: 2 випадки розвитку гіперглікемії, 1 випадок стероїдного індукованого психозу та 1 випадок кровотечі верхніх відділів шлунково-кишкового тракту. сі випадки врегульовані.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Аналіз підгруп</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ефекти призначення дексаметазону на 28-денну летальність, залежно від віку та способу підтримки дихання, отримані при рандомізації2</i></p> <p><b land='' style=''> Дексаметазон</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>Звичайний догляд</b></p> <p><b land='' style=''>RR (95 % Cl)</b></p> <p><b land='' style=''>ідсутність кисню (x</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>2</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''> = 0,70; p=0,40)</b><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b land='' style=''>1</b><b land='' style=''></b></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>< 70</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>10/197 (5,1 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>18/462 (3,9 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>1,31 (0,60-2,83)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>? 70 < 80</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>25/114 (21,9%)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>35/224 (15,6 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>1,46 (0,88-2,45)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>? 80</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>54/190 (28,4 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>92/348 (26,4 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>1,06 (0,76-1,49)</span></p> <p><b land='' style=''>Проміжна сума</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>89/501 (17,8 %)</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>145/1034 (14,0 %)</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>1,19 (0,91-1,55)</b></p> <p><b land='' style=''>Тільки кисень (x</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>2</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''> = 2,54; p=0,11)</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b land='' style=''>1</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>< 70</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>53/675 (7,9 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>193/1473 (13,1 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>0,58 (0,43-0,78)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>? 70 < 80</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>104/306 (34,0 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>178/531 (33,5 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>0,98 (0,77-1,25)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>? 80</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>141/298 (47,3 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>311/600 (51,8 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>0,85 (0,70-1,04)</span></p> <p><b land='' style=''>Проміжна сума</b><span lang='UK' style='letter-spacing: .5pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b land='' style=''>298/1279 (23,3 %)</b></p> <p><b land='' style=''>682/2604 (26,2 %)</b></p> <p><b land='' style=''>0,82 (0,72-0,94)</b></p> <p><b land='' style=''>Механічна вентиляція (x</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>2</b></p> <p><b land='' style=''> = 0,28; p=0,60)</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b land='' style=''>1</b></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>< 70</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>66/269 (24,5) %</span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>217/569 (38,1 %)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>0,61 (0,46-0,81)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>? 70 < 80</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>26/49 (53,1 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>58/104 (55,8 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>0,85 (0,53-1,34)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>? 80</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>3/6 (50,0 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>8/10 (80,0 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>0,39 (0,10-1,47)</span></p> <p><b land='' style=''>Проміжна сума</b><span lang='UK' style='letter-spacing: .5pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>95/324 (29,3 %)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>283/683 (41,4 %)</span></p> <p><b land='' style=''>0,64 (0,51-0,81)</b><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b land='' style=''>Усі учасники</b></p> <p><b land='' style=''>482/2104 (22,9 %)</b></p> <p><b land='' style=''>1110/4321 (25,7 %)</b></p> <p><b land='' style=''>0,83 (0,75-0,93)</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>р < 0,001</b></p> <p><b land='' style=''> Дексаметазон </b></p> <p><b land='' style=''> краще</b></p> <p><b land='' style=''>Звичайний догляд </b></p> <p><b land='' style=''>краще </b></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Ефекти призначення дексаметазону на 28-денну летальність, залежно від способу підтримки дихання, отримані при рандомізації, та за наявності будь-якого хронічного захворювання3</i></p> <p><b land='' style=''>Дексаметазон</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>Звичайний догляд</b></p> <p><b land='' style=''>RR (95% Cl)</b></p> <p><b land='' style=''>ідсутність кисню (x</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''>2</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''> = 0.08; p=0.78)</b></p> <p><b land='' style=''>1</b><b land='' style=''></b></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>Попереднє захворювання</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>65/313 (20,8 %)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>100/598 (16,7 %)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>1,22 (0,89-1,66)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>Без попереднього </span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>захворювання</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>24/188 (12,8 %)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>45/436 (10,3 %)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>1,12 (0,68-1,83)</span></p> <p><b land='' style=''>Проміжна сума</b></p> <p><b land='' style=''>89/501 (17,8 %)</b></p> <p><b land='' style=''>145/1034 (14,0 %)</b></p> <p><b land='' style=''>1,19 (0,91-1,55)</b></p> <p><b land='' style=''>Тільки кисень (x</b></p> <p><b land='' style=''>2</b><b land='' style=''></b></p> <p><b land='' style=''> = 2,05; p=0,15</b></p> <p><b land='' style=''>1</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>Попереднє захворювання </span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>221/702 (31,5 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>481/1473 (32,7 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>0,88 (0,75-1,03)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>Без попереднього </span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>захворювання</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>77/577 (13,3 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>201/1131 (17,8 %)</span><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>0,70 (0,54-0,91)</span></p> <p><b land='' style=''>Проміжна сума</b></p> <p><b land='' style=''>298/1279 (23,3%)</b></p> <p><b land='' style=''>682/2604 (26,2 %)</b></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>0,82 (0,72-0,94)</span></p> <p><b land='' style=''>Механічна вентиляція (x</b></p> <p><b land='' style=''>2</b></p> <p><b land='' style=''> = 1,52; p=0,22</b><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b land='' style=''>1</b></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>Попереднє захворювання </span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>51/159 (32,1 %)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>150/346 (43,4 %)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>0,75 (0,54-1,02)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>Без попереднього </span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>захворювання</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>44/165 (26,7 %)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>133/337 (39,5 %)</span></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>0,56 (0,40-0,78)</span></p> <p><b land='' style=''>Проміжна сума</b><span lang='UK' style='letter-spacing: .5pt;mso-ansi-language:UK'></span></p> <p><b land='' style=''>95/324 (29,3 %)</b></p> <p><b land='' style=''>283/683 (41,4 %)</b></p> <p><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>0,64 (0,51-0,81)</span></p> <p><b land='' style=''>Усі учасники</b></p> <p><b land='' style=''>482/2104(22,9%)</b></p> <p><b land='' style=''>1110/4321 (25,7 %)</b></p> <p><b land='' style=''>0,83 (0,75-0,93</b><span lang='UK' style='letter-spacing:.5pt;mso-ansi-language:UK'>)</span></p> <p><b land='' style=''>р < 0,001</b></p> <p><b land='' style=''> Дексаметазон </b></p> <p><b land='' style=''> краще</b></p> <p><b land='' style=''>Звичайний догляд </b></p> <p><b land='' style=''>краще </b></p> <p><sup land='' style=''>1</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> www.recoverytrial.net</span></p> <p><sup land='' style=''>2, 3</sup><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'> (джерело: Horby P. et al., 2020; https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20137273v1; </span></p> <p><span lang='UK' style='mso-ansi-language:UK'>doi: https://doi.org/10.1101/2020.06.22.20137273).</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Фармакокінетика.</i></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Абсорбція</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Дексаметазон досягає піку концентрації у плазмі крові протягом перших 5 хвилин при внутрішньовенному введенні та протягом 1 години при внутрішньом’язовому введенні. Після місцевого ведення у суглоб або м’які тканини (вогнище запалення), всмоктування відбувається повільніше, ніж у випадку внутрішньом’язового введення. При внутрішньовенному введенні початок дії є миттєвим; після внутрішньом’язового введення клінічний ефект настає через 8 годин. Дія триває 17-28 днів після внутрішньом’язового введення та від 3 днів до 3 тижнів після введення місцево. </span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Розподіл</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>У плазмі крові та синовіальній рідині перетворення дексаметазону фосфату у дексаметазон відбувається дуже швидко. У плазмі крові приблизно 77 % дексаметазону зв’язуються з білками плазми крові, переважно з альбуміном. Лише невелика кількість дексаметазону зв’язується з іншими білками. Дексаметазон є жиророзчинним, тому він вільно проникає у клітини та міжклітинний простір. У центральній нервовій системі (гіпоталамус, гіпофіз) він зв’язується та діє через мембранні рецептори. У периферичних тканинах зв’язується та діє за допомогою цитоплазматичних рецепторів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Біотрансформація</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Руйнування дексаметазону відбувається у місці дії, тобто у самій клітині. Дексаметазон у першу чергу метаболізується у печінці, також, можливо, у нирках та інших тканинах.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>иведення</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Біологічний період напіввиведення дексаметазону становить 24-72 години. Переважно виводиться разом із сечею. </span></p>

Адреса: Адреса Дексаметазон розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл 25 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.</span></p>

Особливості: Особливості Дексаметазон розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл 25 ампул

<p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Під час парентерального лікування кортикоїдами рідко можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, тому треба вжити належних заходів перед початком лікування дексаметазоном, зважаючи на можливість алергічних реакцій (особливо у пацієнтів з алергічними реакціями на будь-які інші ліки в анамнезі).</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Тяжкі психічні реакції можуть супроводжувати системне застосування кортикостероїдів. Зазвичай симптоми проявляються через кілька днів або тижнів після початку лікування. Ризик розвитку цих симптомів збільшується при застосуванні високих доз. Більшість реакцій проходить при зменшенні дози або відміні препарату. Потрібно спостерігати та вчасно виявляти зміни психічного стану, особливо депресивного настрою, суїцидальних думок та намірів. З особливою обережністю потрібно застосовувати кортикостероїди пацієнтам з афективними розладами, наявними в анамнезі, особливо пацієнтам з алергічними реакціями на будь-які інші ліки в анамнезі, а також у найближчих родичів. Появі небажаних ефектів можна запобігти, застосовуючи мінімальні ефективні дози протягом найкоротшого періду або застосувуючи необхідну денну дозу препарату один раз вранці. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>У пацієнтів, які тривалий час лікуються дексаметазоном, у разі припинення лікування може спостерігатися синдром відміни (без видимих ознак недостатності надниркових залоз) із симптомами: підвищена температура, нежить, почервоніння кон’юнктиви, головний біль, запаморочення, сонливість або дратівливість, біль у м’язах і суглобах, блювання, зменшення маси тіла, загальна слабкість, також часто судоми. Тому дозу дексаметазону треба зменшувати поступово. Раптове припинення прийому може мати летальний наслідок. Якщо пацієнт знаходиться у стані тяжкого стресу (через травму, операцію або тяжке захворювання) протягом терапії, дозу дексаметазону слід збільшити, якщо ж це відбувається під час припинення лікування, застосовувати слід гідрокортизон або кортизон. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Пацієнтам, яким вводили дексаметазон тривалий час і які зазнають тяжкого стресу після припинення терапії, слід відновити застосування дексаметазону, оскільки спричинена ним недостатність надниркових залоз може тривати протягом кількох місяців після припинення лікування. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Лікування дексаметазоном або природними глюкокортикоїдами може приховати симптоми існуючої або нової інфекції, а також симптоми кишкової перфорації. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Дексаметазон може загострити системну грибкову інфекцію, латентний амебіаз і туберкульоз легенів. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Пацієнти з туберкульозом легенів в активній формі повинні одержувати дексаметазон (разом із засобами проти туберкульозу) тільки при швидкоплинному або сильно розсіяному туберкульозі легенів. Пацієнти з неактивною формою туберкульозу легенів, які лікуються дексаметазоном, або пацієнти, які реагують на туберкулін, повинні одержувати хімічні профілактичні засоби. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Обережність і медичний нагляд рекомендовані хворим на остеопороз, артеріальну гіпертензію, серцеву недостатність, туберкульоз, глаукому, печінкову або ниркову недостатність, діабет, активну пептичну виразку, нещодавній кишковий анастомоз, виразковий коліт та епілепсію. Особливого догляду потребують пацієнти протягом перших тижнів після інфаркту міокарда, пацієнти з тромбемболією, міастенією гравіс, глаукомою, гіпотиреозом, психозом або психоневрозом, а також пацієнти літнього віку. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Під час лікування може спостерігатися загострення діабету або перехід від латентної фази до клінічних проявів діабету. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>При тривалому лікуванні слід контролювати рівні калію у сироватці крові. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US; mso-bidi-font-style:italic'>акцинація живою вакциною протипоказана під час лікування дексаметазоном. акцинація неживою вірусною або бактеріальною вакциною не призводить до очікуваного синтезу антитіл і не має очікуваного захисного ефекту. Дексаметазон зазвичай не слід призначати за 8 тижнів до вакцинації і не починати застосовувати раніше ніж через 2 тижні після вакцинації.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US; mso-bidi-font-style:italic'>Пацієнти, які тривалий час лікуються високими дозами дексаметазону і ніколи не хворіли на кір, повинні уникати контакту з інфікованими особами; при випадковому контакті рекомендоване профілактичне лікування імуноглобуліном. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Рекомендується проявляти обережність пацієнтам, які одужують після операції або перелому кісток, оскільки дексаметазон може уповільнити загоєння ран та утворення кісткової тканини. </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Дія глюкокортикоїдів посилюється у хворих на цироз печінки або гіпотиреоз.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>нутрішньосуглобове введення кортикостероїдів може призвести до місцевого та системного ефектів. Часте застосування може спричинити ураження хряща або некроз кістки.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Перед внутрішньосуглобовим введенням слід видалити із суглоба синовіальну рідину і дослідити її (перевірити на наявність інфекції). Слід уникати введення кортикоїдів в інфіковані суглоби. Якщо інфекція суглоба розвивається після ін’єкції, слід розпочати належну терапію антибіотиками.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Пацієнтів треба повідомити про те, щоб вони уникали фізичного навантаження на уражені суглоби до часу, коли запалення буде вилікуване.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Треба уникати введення препарату у нестійкі суглоби.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Кортикоїди можуть спотворювати результати шкірних алергічних тестів.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>При лікуванні </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19) </span><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>системні кортикостероїди не слід відміняти пацієнтам, які вже лікуються системними (пероральними) кортикостероїдами з інших причин (наприклад, пацієнти з хронічною обструктивною хворобою легень), але не потребують додаткового кисню.</span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Можуть виникати порушення зору при системному та місцевому застосуванні кортикостероїдів. Якщо у пацієнта є такі симптоми, як помутніння зору або інші порушення зору, його слід направити до офтальмолога для оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (ЦСХ), і про які повідомлялося після застосування системних та місцевих кортикостероїдів.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style: normal' style='mso-bidi-font-style: normal'>Недоношені новонароджені:</i><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'> відомо про тривалі порушення нейророзвитку після раннього лікування (< 96 год) недоношених дітей з хронічною хворобою легень дексаметазоном у початкових дозах </span></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>0,25 мг/кг два рази на добу.</span></p> <p><i style='mso-bidi-font-style:normal' style='mso-bidi-font-style:normal'>Особливі застереження щодо допоміжних речовин</i></p> <p><span lang='UK' style='font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-no-proof:yes'>Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, що є незначною кількістю.</span></p>